美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， DC 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
截至2023年6月30日的季度期间
或者
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告
对于 来说，从 ________ 到 __________ 的过渡期
委员会 文件编号 001-38148
CO-DIASTICS， INC.
（注册人章程中规定的确切姓名 ）
| （州 或其他公司或组织的司法管辖区） | （I.R.S. 雇主识别号） |
2401 S. Foothill Drive，D 套房，犹他州盐湖城 84109
（主要行政办公室的地址 和邮政编码）
(801) 438-1036
（注册人的 电话号码，包括区号）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
|
|
用勾号指明 注册人 (1) 在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）是否已提交了 1934 年《交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否已提交此类申报要求 。是的 ☒ 不是 ☐
用勾号指明 在过去 12 个月（或注册人 必须提交和发布此类文件的较短期限）中，注册人是否以电子方式提交和发布了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条 需要提交和发布的所有交互式数据文件。是的 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型 加速过滤器 | ☐ | 加速 过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的 报告公司 | ||
| 新兴 成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记指明 注册人是否为空壳公司（定义见该法第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年8月9日 ，已发行普通股30,788,871股，面值每股0.001美元。
CO-DIASTICS， INC.和子公司
目录
| 第一部分财务信息： | ||
| 项目 1. | 财务报表（未经审计）： | 3 |
| 简明合并资产负债表 | 3 | |
| 简明合并运营报表 | 4 | |
| 简明合并现金流量表 | 5 | |
| 股东权益简明合并报表 | 6 | |
| 简明合并财务报表附注 | 7 | |
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 18 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 23 |
| 项目 4. | 控制和程序 | 23 |
| 第二部分其他信息： | ||
| 项目 1. | 法律诉讼 | 24 |
| 商品 1A。 | 风险因素 | 24 |
| 项目 2. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 24 |
| 项目 3. | 优先证券违约 | 24 |
| 项目 4. | 矿山安全披露 | 24 |
| 项目 5. | 其他信息 | 24 |
| 项目 6. | 展品 | 25 |
| 签名 | 26 | |
| 2 |
第 第一部分。财务信息
项目 1.财务报表
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
简化 合并资产负债表
（未经审计）
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价投资证券 | ||||||||
| 应收账款，净额 | ||||||||
| 库存，净额 | ||||||||
| 应收所得税 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 应收票据 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 递延所得税资产 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 投资合资企业 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用，当前 | ||||||||
| 经营租赁负债，当前 | ||||||||
| 或有对价负债，当前 | ||||||||
| 递延收入 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债 | ||||||||
| 应缴所得税 | ||||||||
| 递延所得税负债 | ||||||||
| 经营租赁责任 | ||||||||
| 或有对价负债 | ||||||||
| 长期负债总额 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注10） | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 可转换优先股，$面值； 授权股份； 截至2023年6月30日和2022年12月31日分别已发行和流通的股票 | ||||||||
| 普通股，$面值； 授权股份； 已发行的股票和 截至2023年6月30日的已发行股票以及 已发行的股票和 截至2022年12月31日的已发行股份 | ||||||||
| 库存股票，按成本计算； 和 截至2023年6月30日和2022年12月31日分别持有的股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 累计收益 | ||||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
见 随附的未经审计的简明合并财务报表附注
| 3 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
简明的 合并运营报表和综合收益（亏损）
（未经审计）
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 销售和营销 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营收入（亏损） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 已实现的投资收益 | ||||||||||||||||
| 资产处置的 (损失) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 重新衡量收购意外开支所得的收益 | ||||||||||||||||
| 权益法投资合资企业的收益（亏损） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入总额，净额 | ||||||||||||||||
| 所得税前收入（亏损） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税准备金（福利） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 净收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 其他综合收益（亏损） | ||||||||||||||||
| 扣除税款的有价证券未实现净收益的变化 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他综合收入总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 综合收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 普通股每股收益（亏损）： | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 稀释 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 加权平均已发行股数： | ||||||||||||||||
| 基本 | ||||||||||||||||
| 稀释 | ||||||||||||||||
见 随附的未经审计的简明合并财务报表附注
| 4 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
简明的 合并现金流量表
（未经审计）
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流 | ||||||||
| 净（亏损）收入 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 为使净收入与经营活动提供的现金（用于）进行对账而进行的调整： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 收购意外开支公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非现金租赁费用 | ||||||||
| 权益法投资的（收益）亏损 | ( | ) | ||||||
| 资产处置损失 | ||||||||
| 递延所得税 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 坏账支出 | ||||||||
| 资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 预付费用和其他资产 | ||||||||
| 库存 | ( | ) | ||||||
| 递延收入 | ( | ) | ||||||
| 应缴所得税 | ( | ) | ||||||
| 应付账款、应计费用和其他负债 | ( | ) | ||||||
| 经营活动提供的（用于）净现金 | ( | ) | ||||||
| 来自投资活动的现金流 | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 有价投资证券到期的收益 | ||||||||
| 购买有价证券 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动提供的（用于）净现金 | ( | ) | ||||||
| 来自融资活动的现金流量 | ||||||||
| 行使期权和认股权证的收益 | ||||||||
| 回购普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| （用于）融资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金及现金等价物的净额（减少） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露 | ||||||||
| 支付的利息 | $ | $ | ||||||
| 缴纳的所得税 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资交易的补充披露 | ||||||||
| 库存已移至不动产、厂房和设备 | $ | $ | ||||||
| 为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 业务收购衡量期调整 | $ | $ | ||||||
见 随附的未经审计的简明合并财务报表附注
| 5 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
简明的 股东权益合并报表
（未经审计）
| 可转换优先股 股 | 普通股 | 财政部 | 额外 已付款 | 累积的 其他 全面 | 累积的 | 总计 股东们 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股票 | 资本 | 收入 | 收益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益，扣除税款 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益，扣除税款 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 可兑换 优先股 | 普通股 | 财政部 | 额外 已付款 | 累积的 其他 全面 | 累积的 | 总计 股东们 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股票 | 资本 | 收入 | 收益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
| 为行使期权而发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为行使认股权证而发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
| 为行使期权而发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为收购而发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
见 随附的未经审计的简明合并财务报表附注
| 6 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
（未经审计）
注 1 — 概述和演示基础
业务描述
犹他州的一家公司（“公司” 或 “CODX”）Co-Diagnostics, Inc. 开发、制造和销售用于诊断 测试的试剂，这些试剂通过检测和/或分析核酸分子（DNA 或 RNA）起作用，包括用于检测传染病和农业应用的强大而创新的分子 工具。在销售我们的测试时，我们可能会将其他制造商的诊断 设备作为独立的实验室系统（我们称之为 “mdX 设备”）出售。我们还在开发 一种独特的、开创性的便携式聚合酶链反应设备和专有测试杯（“Co-Dx PCR Home™ 平台”），它们旨在为护理点和家庭环境中的患者带来经济实惠、可靠的聚合酶链反应（“PCR”）。 该平台需要接受美国食品药品监督管理局（“FDA”）的审查，在 提交本文件时不可出售。无法保证 Co-Dx PCR Home 平台会获得商业化所需的监管部门批准， 或者，如果获得监管部门的批准，我们将能够成功实现该平台的商业化。
未经审计 简明合并财务报表
随附的 公司未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则 以及 为小型申报公司规定的10-Q表说明编制的。因此，它们不包括美利坚合众国普遍接受的会计原则 完整财务报表所要求的所有信息和脚注。管理层认为，为使财务报表不产生误导性而认为必要的所有调整 （包括正常的经常性应计款项）均已包括在内。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营 业绩不一定代表截至2023年12月31日的 年度的预期业绩。这些报表应与公司截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表和相关 附注一起阅读，这些附注包含在公司于2023年3月16日提交的10-K表年度报告中。
使用估计值的
编制符合公认会计原则的财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估计 和假设。此类估算包括应收账款 和其他长期资产、法律意外开支、所得税、股票安排等。这些估计和假设 基于管理层的最佳估计和判断。实际金额和结果可能与这些估计数不同。
注 2 — 重要会计政策摘要
改叙
上一年度的某些 金额已重新分类，以符合本年度的列报方式。这些重新分类对先前报告的结果没有影响 。
现金 和现金等价物
现金 和现金等价物包括手头现金、货币市场基金和高流动性投资，其原始到期日为自购买之日起90天或更短 。现金等价物的公允价值接近其截至2023年6月30日和2022年12月 31日的账面价值。该公司在信誉良好的大型金融机构拥有现金和现金等价物 ，余额超过了联邦保险的限额。公司在这些账户中没有遭受任何损失，管理层认为 公司在现金和现金等价物方面没有面临任何重大的信用风险。
有价证券 投资证券
公司的有价投资证券包括对存款证、美国国库券和 票据的投资。公司将债务证券投资指定为可供出售。自购买之日起 原始到期日为三个月或更短的可供出售债务证券归类为现金和现金等价物。原始到期日超过三个月的可供出售债务 证券可用于为当前业务提供资金，在简明合并资产负债表上的流动资产中被归类为有价的 投资证券。公司可以在任何 时间出售这些证券，用于其当前运营或其他目的，即使在到期之前。可供出售债务证券按公允价值列报 ，相关的未实现损益包含在累计其他综合收益（亏损）中，累计其他综合收益（亏损）是 股东权益的一部分，扣除税款。出售有价投资证券的已实现损益是使用 按先入先出的平均成本法确定的，并记录在简明合并 运营报表和综合收益（亏损）中的其他收益（支出）总额中。
可供出售的债务证券需要定期接受减值审查。对于处于未实现亏损状况的投资，如果公司很可能被要求或打算 在收回摊余成本基础之前出售该投资，则公司 会减记该投资的摊余成本基础。对于在收回摊销后的 成本基础之前不太可能出售的投资，公司通过考虑有关该工具的可收性、 当前市场状况以及合理且可支持的经济状况预测来确定是否存在信用损失。公司酌情确认信用额度 损失备抵额，但不得超过未实现的损失金额。信贷损失和减记准备金共计确认 与信贷损失无关的其他收入（支出）、净额和未实现亏损在累计其他综合收益 （亏损）中确认。在本报告所述期间，没有记录信用损失备抵金。
| 7 |
应收账款
Trade 应收账款按发票金额（扣除备抵金）入账，不计利息。对于公司预计不会收取的金额，公司为可疑账户保留备抵金 。在确定所需备抵额时，管理层会考虑 的历史损失、当前的市场状况、客户的财务状况、应收账款的账龄和当前的付款模式。 一旦应收账款被视为无法收回，账户余额就会从备抵中注销。先前 注销的贸易应收账款的收回在收款时入账。截至2023年6月30日，应收账款总额为4510,545美元，无法收回的 账户备抵额为3,413,152美元，净额为1,097,393美元。截至2022年12月31日，应收账款总额为6,552,249美元，无法收回账户的 备抵额为3,098,526美元，净额为3,453,723美元。
权益法 投资
公司的权益法投资最初按成本入账，并包含在随附的 简明合并资产负债表中的其他长期资产中。在账面金额为零之前，公司根据我们在收益或 亏损中所占的份额调整其投资的账面价值。收益或亏损包含在随附的简明合并运营报表中的其他收益（支出）中 。
库存
库存 按成本或可变现净值中较低者列报。库存成本按先入先出的方式确定，根据ASC 330-10-30-12，近似 的平均成本。截至2023年6月30日，该公司的库存为4,691,068美元，包括842,087美元的成品和3,848,981美元的原材料。截至2022年12月31日，该公司的库存为5,310,473美元，其中1327,264美元为制成品，3,983,209美元为原材料。公司建立储备，将流动缓慢、过时或无法使用的库存 减少到其估计的有用价值或报废价值。
无形 资产
Indefinite-live 无形资产不进行摊销，而是至少每年12月31日进行减值测试，如果情况表明账面价值可能无法收回，则更频繁地进行减值测试。寿命有限的无形资产在其使用寿命内摊销。
长寿命 资产
长期 资产，例如不动产和设备，按成本减去累计折旧和摊销进行列报。折旧是使用 直线法计算财产的估计使用寿命，通常为三到五年。维修和保养 费用按实际发生时记作支出，除非此类维修显著延长了资产的使用寿命或生产能力，在 中，维修将资本化。
公司会审查其长期资产，包括财产和设备、有限寿命的无形资产和使用权 (ROU) 资产， 以确定其账面金额可能无法收回， 是否存在减值。这些资产的可收回性 是通过将账面金额与预计产生的未贴现未来现金流进行比较来衡量的。 如果账面金额超过未贴现的现金流，则资产被确定为减值，减值费用被确认为账面金额超过公允价值的金额 。
商业 组合
公司估算企业合并中收购的资产和承担的负债的公允价值。截至收购日期 之日的商誉以收购日所收购资产的公允价值和 承担的负债的净额中转移的对价进行衡量。此类估值要求管理层做出重要的估计和假设，尤其是对 无形资产的估值和假设。管理层对公允价值的估计基于被认为是合理的假设，但这些假设本质上是不确定和不可预测的，因此，实际结果可能与估计有所不同。
租赁
公司采用了自2022年1月1日起生效的ASC 842，租赁（“ASC 842”）。根据ASC 842，公司通过评估某项安排 是否包含已识别资产以及它是否有权控制已识别资产，从而确定该安排 在开始时是否包含租赁。使用权（ROU）资产代表公司在租赁 期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务。租赁负债 在租赁开始之日根据租赁期内未来租赁付款的现值进行确认。ROU 资产 以租赁负债的计量为基础，还包括在租赁开始之前或租赁开始时支付的任何租赁付款，不包括 租赁激励措施和产生的初始直接成本（如适用）。
由于 公司租赁中的隐性利率通常未知，因此公司根据租赁开始之日可用信息 使用其增量借款利率来确定未来租赁付款的现值。在计算增量 借款利率时，公司会考虑其信贷 风险、租赁期限、租赁付款总额，并在必要时根据抵押品的影响进行调整。公司在租赁开始时持续评估续订选项，包括其 在对租赁进行分类和衡量租赁负债时有理由确信会在预期租赁条款内行使的续订期权。 公司经营租赁的租赁成本在合理的 保证租赁期内的运营费用和收入成本中以直线方式确认。
公司已选择不将办公空间租赁的租赁和非租赁部分分开，因此，在固定范围内，将办公空间的任何租赁 和非租赁部分视为单一的租赁部分。非 固定的非租赁部分在发生时作为可变租赁付款记作支出。公司的办公室租赁通常包括非租赁部分，例如 ，例如公共区域维护成本。公司还选择不将确认要求适用于其现有 类资产中期限不超过12个月的任何租赁。
收入 确认
公司从产品销售和许可证销售中获得收入。当满足以下所有标准 时，公司确认收入：（i）确定合同中承诺的商品或服务；（ii）确定承诺的商品或 服务是否为履约义务，包括它们在合同背景下是否不同；（iii）衡量交易 价格，包括对可变对价的限制；（iv）将交易价格分配给履约义务；以及 } (v) 在公司满足每项收入时或当公司满足每项收入时确认收入履约义务。
| 8 |
公司通过考虑可能导致收入逆转的因素来限制收入。公司 将公司履行履约义务之前从客户那里收到的任何付款记录为递延收入。
递延 收入
递延收入 主要包括在公司履行其根据拨款协议提供产品或开展研究 活动的履约义务之前，从客户那里收到的与产品销售相关的款项，或者从赠款机构那里收到的用于根据研究补助金提供 服务的款项。发生这种情况时，公司将合同负债记录为递延收入。递延收入 在相关履约义务得到履行后确认为收入。
研究 和开发
研究 和开发成本在产生时记为支出。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司分别花费了5,981,043美元和 10,995,103美元的研发成本。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，该公司的支出分别为3,889,844美元和7,661,171美元。
公司已向其员工、某些顾问和董事会成员颁发了股票奖励，包括限制性股票、股票期权、股票认股权证和限制性股票单位（“RSU”）， 。公司根据奖励的 授予日期公允价值记录股票薪酬，并在奖励的 必要服务期内使用直线法将这些奖励的公允价值认定为支出。公司使用Black-Scholes期权定价 模型估算了股票期权的授予日期公允价值。当奖励在归属日期之前被没收时，公司确认对没收期间先前确认的费用进行调整 。
所得 税
公司按照所得税的负债法核算所得税。在这种方法下，deferred 所得税资产和递延所得税负债代表财务报告与 纳税申报之间暂时差异的税收影响，这些差异是按差异预计会逆转的当年颁布的税率衡量的。公司只承认 税收立场的影响，根据税收立场的技术优点， 税务机构进行审计后，税收状况很有可能持续下去。
估值 补贴是在部分或全部递延所得税资产可能无法变现的情况下提供的。在评估 是否需要估值补贴时，公司考虑了其历史收入水平、对未来应纳税所得额的预期 和正在进行的税收筹划策略。
制定 所得税准备金，包括有效税率和分析潜在的税收风险项目（如果有），需要在联邦和州所得税法律、法规和战略方面做出大量的判断和专业知识，包括确定递延所得税资产和负债以及递延所得税资产估值所必需的任何估计估值补贴。判决和 税收策略需要接受各个税务机关的审计。公司在简明合并 财务报表中的所得税状况不确定，这些税务机关的不利决定可能会对简明合并 财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
基本 每股普通股净收益或亏损的计算方法是将适用于普通股股东的净收益或亏损除以每个时期内已发行股票的加权平均数 。
摊薄后的 每股净收益或亏损的计算方法是，将归属于普通股股东的净收益或亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数 ，再加上可在转换或行使 其他已发行证券时发行的普通股，前提是这些额外的普通股具有摊薄作用。潜在摊薄性 证券的稀释效应反映在应用库存股法摊薄后的每股净收益或亏损中。在 公司处于净亏损状况的时期，每股基本净亏损与摊薄后的每股净亏损相同，因为潜在的稀释性 证券的影响是反稀释性的。
全面 收益（亏损）
综合收益 包括扣除所得税后的有价投资证券的未实现损益。
浓度 风险和重要客户
公司有某些客户，他们各自负责在截至2023年6月30日的三个月和六个月内创造总收入的10％或更多。在截至2023年6月30日的三个月中，三个客户约占总收入的44％，在截至2023年6月30日的六个月中，两个 客户约占总收入的33％。在截至2022年6月30日的三个月中，一个客户约占总收入的55％，两个客户占截至2022年6月30日的六个月中 总收入的46％左右。
截至2023年6月30日，三个 客户占应收账款的10％以上，截至2022年12月31日，一个客户占应收账款的10％以上。截至2023年6月30日， 和2022年12月31日，这些客户加起来分别占应收账款的77％和37％。
| 9 |
最近 发布了会计准则
不时发布新的会计公告，由财务会计准则委员会（“FASB”）发布，公司自指定生效日期起采用 。如果不进行讨论，管理层认为，最近发布的尚未生效的标准 在通过后不会对公司的财务报表产生重大影响。
注 3-现金、现金等价物和金融工具
下表按重要投资类别显示了公司的现金、现金等价物和有价投资证券：
现金、现金等价物和有价投资证券附表
| 2023年6月30日 | ||||||||||||||||||||||||
| 调整后的 成本 | 津贴 表示积分 损失 | 总计 未实现 收益/ （亏损） | 公平 值 | 现金和 现金 等价物 | 可销售 投资 证券 | |||||||||||||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 第 1 级： | ||||||||||||||||||||||||
| 货币市场基金 | ||||||||||||||||||||||||
| 小计 | ||||||||||||||||||||||||
| 第 2 级： | ||||||||||||||||||||||||
| 美国国债 | ||||||||||||||||||||||||
| 小计 | ||||||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
| 调整后 成本 | 津贴 表示积分 损失 | 总计 未实现 收益/ （亏损） | 公平 值 | 现金和 现金 等价物 | 可销售 投资 证券 | |||||||||||||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 第 1 级： | ||||||||||||||||||||||||
| 货币市场基金 | ||||||||||||||||||||||||
| 小计 | ||||||||||||||||||||||||
| 第 2 级： | ||||||||||||||||||||||||
| 美国国债 | ||||||||||||||||||||||||
| 小计 | ||||||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
截至2023年6月30日持有的有价投资证券将在未来12个月内到期。
| 10 |
注 4 — 无形资产，净值
无形 资产，净额包括以下内容：
附表 无形资产，净额
| 2023年6月30日 | ||||||||||||||||
| 加权平均值 | 格罗斯 | 网 | ||||||||||||||
| 有用寿命 (1) | 携带 | 累积的 | 携带 | |||||||||||||
| （以年为单位） | 金额 | 摊销 | 金额 | |||||||||||||
| 正在进行的研究和开发 | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 非竞争协议 | ( | ) | ||||||||||||||
| 无形资产总额 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| 加权平均值 | 格罗斯 | 网 | ||||||||||||||
| 有用寿命 (1) | 携带 | 累积的 | 携带 | |||||||||||||
| （以年为单位） | 金额 | 摊销 | 金额 | |||||||||||||
| 正在进行的研究和开发 | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 非竞争协议 | ( | ) | ||||||||||||||
| 无形资产总额 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| (1) |
截至2023年6月30日持有的公司无形资产的 预计未来年度摊销费用如下：
未来摊销费用明细表
| 截至12月31日的年度 | 摊销费用 | |||
| 2023 年（剩余） | ||||
| 2024 | ||||
| 总计 | $ | |||
注 5 — 公允价值测量
公司定期按公允价值计量和记录某些金融资产和负债。公允价值基于衡量日市场参与者 之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的 价格。
以下三个输入水平用于衡量金融资产和负债的公允价值：
级别 1：活跃市场中相同资产或负债的报价市场价格。
级别 2：基于市场的可观测输入或经市场数据证实的不可观察的输入。
等级 3：未经市场数据证实的不可观察的输入。
| 11 |
下表按公允价值层次结构中的级别汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日按公允价值计量的经常性资产和负债：
公允价值资产和负债附表
| 2023年6月30日 | ||||||||||||||||
| （第 1 级） | （第 2 级） | （第 3 级） | 总计 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 有价证券（美国国库券和票据） | ||||||||||||||||
| 按公允价值计量的总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 或有对价——普通股 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 或有对价-认股权证 | ||||||||||||||||
| 以公允价值计量的负债总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| （第 1 级） | （第 2 级） | （第 3 级） | 总计 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 有价证券（美国国库券和票据） | ||||||||||||||||
| 按公允价值计量的总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 或有对价——普通股 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 或有对价-认股权证 | ||||||||||||||||
| 以公允价值计量的负债总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公司的经常性按公允价值计量的金融工具包括截至2023年6月30日和2022年12月31日的 的美国国库券和票据。
与2021年12月31日收购爱达荷分子公司（iDmO）和Advanced Conceptions, Inc.（ACI）有关，该公司 以普通股和购买普通股的认股权证的形式记录了或有对价的负债。或有对价的公平 价值是使用折扣概率加权估值模型计算得出的。这种 计算中使用的折扣率是一个重要的假设，市场上没有观察到，因此，由此产生的公允价值代表 3 级衡量标准。
以公允价值定期计量的第 3 级商品的 变更如下：
公允价值计量变更附表
| 截至2022年12月31日的公允价值 | $ | |||
| 为收购业务而发行的或有对价的公允价值变动 | ( | ) | ||
| 截至2023年6月30日的公允价值 | $ |
| 12 |
或有对价的 公允价值基于或有对价——普通股和或有对价认股权证的公允价值。 截至估值日，或有对价普通股的公允价值等于公司普通股 经概率调整后的价值。或有对价认股权证的公允价值等于截至估值日的看涨期权 的概率调整后的价值，其条款与认股权证的条款一致。在概率调整之前， 认股权证的估值基于以下输入：
或有对价普通股和认股权证附表
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 股票价格 | $ | $ | ||||||
| 行使价 | $ | $ | ||||||
| 波动性 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 预期期限（年） | ||||||||
其他金融工具的公平 价值
某些金融工具的 账面金额，包括银行持有的现金、应收账款、应收票据、应付账款、 应计负债和其他负债，因其短期到期日而接近公允价值，不包括在上面的公允价值 表中。
注意 6 — 收入
下表按地理区域列出了收入：
按地理区域划分的收入摘要
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 美国 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 世界其他地区 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 按地区划分的收入百分比： | ||||||||||||||||
| 美国 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 世界其他地区 | % | % | % | % | ||||||||||||
递延 收入
截至2023年6月30日的六个月中，公司递延收入余额 的变化如下：
递延收入附表
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | |||
| 由于客户预付款而增加 | ||||
| 因收到的补助金预付款而增加 | ||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ |
| 13 |
基准和摊薄后每股收益附表
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 报告的净收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加权平均股票，基本 | ||||||||||||||||
| 股票期权、认股权证和限制性股的稀释效应 | ||||||||||||||||
| 股票用于计算摊薄后的每股收益 | ||||||||||||||||
| 每股基本收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 摊薄后的每股收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，1,391,156和1,136只潜在的稀释性证券被排除在计算之外 ，因为它们的作用本来是反稀释的。分别截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和 六个月的基本和摊薄后每股收益（亏损）的计算还不包括大约140万股普通股和大约 46.5万份购买普通股的认股权证，这些认股权证取决于某些里程碑的实现。
由于 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中出现了净亏损， 摊薄后每股收益（亏损）的计算中不包括潜在的摊薄证券，因为这种影响是反稀释性的。截至2023年6月30日，该公司有潜在的稀释性 证券，包括：(i) 2,890,985个限制性股票单位和 (ii) 512,112个期权。
Stock 激励计划
公司董事会通过并经股东批准了Co-Diagnostics, Inc. 修订和重述的2015年长期激励计划 计划（“激励计划”），规定向员工、高管、顾问、 董事和独立承包商发放股票激励奖励。2022年8月31日，股东们批准将激励计划下可用于 发行的奖励数量增加到总计1200万股普通股。截至2023年6月30日，根据激励计划 可供发放的奖励数量为4,340,736个。
股票 期权
期权活动时间表
| 选项的数量 | 加权 平均值 行使价 | 加权 平均公平 值 | 加权 平均值 还剩 合同的 寿命（年） | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已过期 | ||||||||||||||||
| 被没收/已取消 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可于 2023 年 6 月 30 日开始行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2023年6月30日， 未偿还期权的总内在价值约为10万美元。
| 14 |
基于股票的 薪酬成本在授予之日根据授予的奖励的公允价值进行衡量，并使用直线法在归属期内确认为支出。该公司使用Black-Scholes模型对授予的期权进行估值。截至2023年6月30日， 没有未投资的期权，也没有与期权相关的未确认的股票薪酬支出。
限制 库存单位
未偿还限制性股票单位及关联方附表
| RSU 数量 | 加权平均值
拨款日期公平 值 | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日未归属 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被没收/已取消 | ( | ) | ||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日未归投资 | $ | |||||||
截至2023年6月30日 ，与未偿还的RSU 相关的未确认股票薪酬支出约为1,380万美元，预计将在2.0年的加权平均期内确认。
认股证
公司发行了与融资、收购有关的认股权证，并以此作为对第三方所提供服务的补偿。公司 使用Black-Scholes定价模型估算发行之日已发行认股权证的公允价值。如果授予服务，公司根据每份认股权证的条款和条件，使用归属计划摊销 已发行认股权证的公允价值。
下表总结了截至2023年6月30日的六个月中的认股权证活动：
认股权证活动时间表
| 份认股权证数量 | 加权 平均值 行使价 | 加权 平均公平 值 | 加权 平均值 还剩 合同的 寿命（年） | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已过期 | ||||||||||||||||
| 被没收/已取消 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 15 |
在截至2023年6月30日的六个月中， 没有行使任何认股权证。在截至2022年6月30日的六个月中 行使的认股权证的内在价值约为30万美元。截至2023年6月30日，未偿还认股权证的总内在价值约为 $0。
截至2023年6月30日， 可行使的认股权证总数为20,000张。能否行使前几年 发行的与收购有关的大约46.5万份认股权证，取决于在2027年1月1日当天或之前实现某些开发和收入里程碑。没有与认股权证相关的未确认的股票薪酬支出。
基于股票的 薪酬费用
已确认的股票薪酬支出附表
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售和营销 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
注意 9 — 所得税
在截至2023年6月30日的三个月中，公司确认的所得税收益为2,238,320美元，相当于有效税率 为20.1％。在截至2023年6月30日的六个月中，公司确认的所得税收益为4,498,131美元，相当于 的有效税率为23.5％。由于州税、永久物品和离散物品，公司的有效税率通常与美国联邦法定税率 21.0% 不同。在截至2022年6月30日的三个月中，公司确认了741,507美元的所得税收益 。在截至2022年6月30日的六个月中，公司确认的所得税支出为644,580美元。
注 10 — 承诺和意外开支
租赁 义务
公司根据不可取消的运营租赁租赁租赁办公空间，租约可在通知一个月后取消。公司根据所选的实际权宜之计支出 期内可取消的租约。在截至2023年6月30日的六个月中，公司修改了两份运营租约以延长租赁期限，并签订了一份新的运营租约。因此，该公司 确认了额外的运营租赁负债和相应的运营使用权资产，为3,063,782美元。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中， 租赁费用的组成部分汇总如下：
租赁费用明细表
三个月已结束 2023年6月30日 | 截至 2023 年 6 月 30 日止的六个月 | |||||||
| 运营租赁成本 | $ | $ | ||||||
| 短期租赁成本 | ||||||||
| 租赁费用总额 | $ | $ | ||||||
截至2023年6月30日 ，公司租赁负债的到期日如下：
公司租赁负债到期日附表
| 年底 12 月 31 日， | ||||
| 2023 年（剩余部分） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此后 | ||||
| 租赁付款总额 | ||||
| 减去：估算利息 | ||||
| 经营租赁负债的现值 | ||||
| 减去：当前部分 | ||||
| 长期部分 | $ | |||
| 16 |
与经营租赁相关的其他 信息如下：
与经营租赁相关的其他信息附表
六个月已结束 2023年6月30日 | ||||
| 为经营租赁支付的现金包含在运营现金流中 | $ | |||
| 经营租赁的剩余租赁期限 | ||||
| 经营租赁的贴现率 | % | |||
诉讼
索赔、评估、诉讼、罚款和罚款以及其他来源引起的意外损失的负债 将在很可能 产生负债且金额可以合理估算时记录在案。与意外损失有关的法律费用 在发生时记作支出。
公司是两项集体诉讼和三起衍生诉讼的被告，声称公司发布了虚假和误导性的 新闻稿，以提高我们的股票价格，使公司的高级管理人员和董事不当受益。原告要求因公司涉嫌的不当行为而遭受的 补偿性赔偿，金额有待在审判中证明。公司 也是两起商业诉讼的当事方，在这两起诉讼中，原告声称根据与公司签订的 协议，他们获得了某些报酬。该公司认为这些诉讼毫无法律依据，并打算大力为这些案件辩护。公司 无法估计在这些案件中作出不利的最终决定可能造成的损失范围（如果有）。截至本报告发布之日 ，公司认为这些案例不太可能导致不利的结果；但是，如果 在这些案例中出现不利的结果，则在任何此类结果变得可能和可估计的时期，这种影响可能会对公司的运营业绩 产生重大影响。
注 11 — 股票回购计划
2022 年 3 月，公司董事会批准了一项股票回购计划，允许公司回购 至 3000 万美元的 CODX 普通股。回购计划不要求公司收购任何特定数量的普通 股，公司可以随时自行决定暂停或终止回购计划。股票回购计划下任何股票回购的时间和金额 将由Co-Diagnostics的管理层根据对业务资本需求、公司普通股市场价格、公司和 监管要求以及总体市场状况的持续评估自行决定 。
出于会计目的，根据股票回购计划回购的普通股是根据适用的 交易的交易日期记录的。此类回购的股票存放在国库中，使用成本法列报。这些股票尚未退休，被视为 已发行但未发行。下表显示了所列期间库存量的变化：
库存股附表
| 六个月已结束 | ||||
| 2023年6月30日 | ||||
| 期初余额 | ||||
| 回购普通股 | ||||
| 期末余额 | ||||
注意 12 — 后续事件
没有。
| 17 |
项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
关于前瞻性陈述的警告 说明
这份 10-Q 表季度报告包含涉及风险和不确定性的 “前瞻性陈述”。除本季度报告中包含的历史事实陈述以及此处以引用方式纳入的文件，包括 关于未来事件、我们未来财务业绩、业务战略以及未来 运营管理计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。我们试图通过包括 “预期”、 “相信”、“可以”、“继续”、“可以”、“估计”、“预期”、 “打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将” 或这些术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述。尽管除非我们认为自己有合理的依据，否则我们不会发表前瞻性陈述 ，但我们无法保证其准确性。这些陈述仅是预测 ，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素以及本文以引用方式纳入的文件，这些文件可能会影响这些前瞻性 陈述所表达或暗示的 我们或我们行业的实际业绩、活动水平、业绩或成就。此外，我们在监管严格、竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现 ，我们无法预测所有风险因素，也无法解决所有因素对我们业务的影响，也无法解决任何因素或因素组合在多大程度上可能导致我们的实际业绩与任何 前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异。
我们 的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测 ，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、运营业绩、业务战略、短期和长期业务运营、 和财务需求。这些前瞻性陈述受某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们的实际业绩 与前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致或导致此类差异的因素 包括但不限于本季度报告中讨论的因素，尤其是下文以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中 标题 “风险因素” 下讨论的风险。以下讨论应与 2023 年 3 月 16 日向美国证券交易委员会提交的 2022 年 12 月 31 日财年 10-K 表年度报告以及其中包含的经审计的财务 报表和附注一起阅读。
您 不应过分依赖任何前瞻性陈述，每项陈述仅在本季度报告发布之日适用。 除非法律要求，否则我们没有义务在本季度报告 发布之日之后公开更新或修改任何前瞻性陈述，以使我们的陈述符合实际业绩或变化的预期。
但是，建议您 查阅我们在向 SEC 提交的定期和最新报告中就相关主题所做的任何进一步披露。你应该明白，不可能预测或识别所有的风险因素。因此，您不应将此 列表视为所有潜在风险或不确定性的完整列表。
可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要 因素包括但不限于：
| ● | 临床试验结果和监管批准程序； |
| ● | 推广 对任何可能获准商业化的产品的接受程度； |
| ● | 我们的 保护我们知识产权的能力； |
| ● | 对我们提起的任何侵权诉讼或其他诉讼的影响； |
| ● | 来自其他提供商和产品的竞争 ； |
| ● | 我们的 开发和商业化新的和改进的产品和服务的能力； |
| ● | 政府法规的变化 ； |
| ● | 以及 其他因素（包括我们向 SEC 提交的其他文件中标题为 “风险因素” 的部分中包含的风险），这些因素与我们的行业、我们的运营和经营业绩有关。 |
如果 这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者如果基本假设被证明是不正确的，则实际结果可能与预期、相信的、估计的、预期的、预期的或计划的 有显著差异。
可能导致我们实际结果不同的因素 或事件可能会不时出现，我们无法预测所有的 。我们无法保证未来的结果、活动水平、绩效或成就。除非适用法律要求，包括 美国证券法，否则我们无意更新任何前瞻性陈述以使这些陈述 与实际结果保持一致。
正如本季度报告中使用的 ，除非另有说明，否则术语 “我们”、“我们的” 和 “Co-Diagnostics” 是指 Co-Diagnostics, Inc.，犹他州的一家公司及其合并子公司（“公司”）。
高管 概述
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析的 描述了影响我们的经营业绩、财务状况和财务状况变化的主要因素 。本讨论应与本报告其他地方所附未经审计的财务报表及其附注结合起来阅读 。 本次讨论中包含的信息存在许多风险和不确定性。我们敦促您仔细阅读本报告中标题为 “关于前瞻性陈述的警示性说明” 的部分，以总结与 投资我们的证券相关的风险和不确定性。
| 18 |
商业 概述
犹他州的一家公司（“公司” 或 “CODX”）Co-Diagnostics, Inc. 开发、制造和销售用于诊断 测试的试剂，这些试剂通过检测和/或分析核酸分子（DNA 或 RNA）起作用，包括用于检测传染病和农业应用的强大而创新的分子 工具。在销售我们的测试时，我们可能会将其他制造商的诊断 设备作为独立的实验室系统（我们称之为 “mdX 设备”）出售。我们还在开发 一种独特的、开创性的便携式聚合酶链反应设备和专有测试杯（“Co-Dx PCR Home 平台”），其设计目的是在护理点和家庭环境中为患者带来经济实惠、可靠的聚合酶链反应（“PCR”）。此平台 正在接受美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 的审查，在提交本文件时不可出售。 无法保证我们的Co-Dx PCR Home平台将获得必要的监管部门批准以实现商业化，或者， 如果获得监管部门的批准，我们将能够成功实现该平台的商业化。
我们的 诊断系统通过自动化或简化测试开发和管理中历史上复杂的 程序，为生物体和遗传病提供可靠、低成本的分子检测。CODX 的技术进步涉及一种新颖的专利方法 引物和探针结构（“Coprimers™”）的 PCR 测试设计，该方法消除了 PCR 扩增的关键棘手问题之一：引物-二聚体对（假阳性和假阴性）的指数级增长，这会对靶标 DNA/RNA 的鉴定 产生不利影响。
我们 相信，通过增强遗传物质检测，我们专有的分子诊断技术正在为疾病检测和生命科学研究 的创新铺平道路。出于各种原因，包括拥有自己的平台，我们相信我们将能够 比某些竞争对手更快、更经济地实现这一目标，从而获得可观的利润，同时仍将自己 定位为低成本的分子诊断和筛查服务提供商。
此外，持续开发证明了我们的 coPrimer 技术的独特特性，我们认为它非常适合 用于各种应用，在这些应用中，特异性是获得最佳结果的关键，包括多路复用多个靶点、增强单核苷酸 多态性 (“SNP”) 检测和下一代测序的丰富。
我们的 科学家使用 DNA/RNA PCR 测试设计的复杂数学来设计和优化 PCR 测试，并自动化算法， 可以快速筛选数百万个可能的选项以确定最佳设计。我们的创始人布伦特·萨特菲尔德博士开发了我们在业务中使用的智力 财产，包括测试 过程中使用的预测数学算法和专利分子结构，它们共同代表了聚合酶链反应测试系统的重大进步。CODX 技术现在受到 20 多项已授权 或正在申请的美国和外国专利以及某些商业秘密和版权的保护。我们专有平台的所有权使我们 具有无需支付其他 PCR 测试系统要求的专利使用费的优势，这可能允许我们以低于竞争对手的价格销售诊断 PCR 检测，同时使我们能够保持利润率。
我们的 专有测试设计流程包括确定待扩增的靶基因上的最佳位置，并将位置 与优化的引物和探针结构配对，以获得满足市场研究确定的设计输入要求的输出。 这是通过遵循计划和记录在案的流程、程序和测试来完成的。换句话说，我们使用 测试得出的数据来验证我们是否成功设计了我们想要的东西。验证涉及一系列测试，得出的结论是 产品已准备就绪，可以在我们的实验室或独立实验室环境中进行评估，使用初始 生产测试来确认设计的产品满足用户需求。
我们 可以通过销售或租赁协议向实验室和诊断中心出售或租赁 mdX 设备，并将 构成我们专有测试的试剂出售给这些实验室和测试机构。
使用 我们的专有测试设计系统和专有试剂，我们设计并获得了欧洲共同体 和/或印度的监管批准，用于销售 COVID-19、流感、肺结核、乙型和丙型肝炎、人乳头瘤病毒、 疟疾、基孔肯雅热、登革热和寨卡病毒的 PCR 诊断检测。在美国，我们从美国食品药品监督管理局或 FDA 获得了 我们的 Logix Smart™ COVID-19 检测测试的紧急使用授权（“EUA”），并将该测试出售给合格的实验室。此外，我们的 COVID-19 检测测试和其他 COVID-19 产品套件 已获得英国、澳大利亚和墨西哥等国家的监管机构批准在这些国家销售 ，并已在更多国家注册销售。
除了检测传染病外，该技术还可用于识别描述 任何类型遗传特征的DNA或RNA链的任何部分，这创造了多种重要的应用。我们与客户一起积极设计 和许可测试，以识别动植物基因组中的遗传特征。我们还开发了三种多路测试来测试 蚊子，以识别蚊子携带的疾病，从而使市政当局能够将精力集中在已知会繁殖携带致命病毒的蚊子的特定区域，管理 蚊子种群。
| 19 |
操作结果
截至2023年6月30日的三个月与截至2022年6月30日的三个月相比
收入
在截至2023年6月30日的三个月中，我们创造了197,806美元的收入，而截至2022年6月30日的三个月，我们的收入为5,023,226美元。收入减少了4,825,420美元，这主要是由于我们为应对 COVID-19 疫情而开发的 Logix Smart COVID-19 测试的销量下降。
收入成本
截至2023年6月30日的三个月，我们 的收入成本为459,095美元，而截至2022年6月30日的三个月中，收入成本为915,432美元。收入的减少，加上固定产品生产成本的百分比增加，以及与过期 库存相关的成本，导致收入成本降低和毛利率百分比降低。
开支
在截至2023年6月30日的三个月中，我们 的总运营费用为11,733,150美元，而截至2022年6月30日的三个月中，总运营费用为8,254,832美元。运营费用的增加主要是由于人员开支增加，包括 股票补偿支出以及对研发的额外投资。这些增长被部分抵消了 支出的减少以及我们的收入减少，例如第三方销售佣金，这反映在销售和营销 以及可变薪酬中。
截至2023年6月30日的三个月，我们 的销售和营销费用为1,732,966美元，而截至2022年6月30日的三个月中，我们的 销售和营销费用为1,472,225美元。增长的主要原因是股票薪酬支出和展会费用增加，部分被奖金和佣金等可变薪酬减少以及第三方销售佣金减少所抵消 。
通用 和管理费用从截至2022年6月30日的三个月的2468,421美元增加到截至2023年6月30日的三个月的3,713,895美元。一般和管理费用的增加主要是由于保险费用和专业费用、 法律和咨询费的增加、股票薪酬支出的增加以及坏账支出的增加，部分被可变 薪酬支出的减少所抵消。
我们的 研发费用从截至2022年6月30日的三个月的3,889,844美元增加到截至2023年6月30日的三个月 的5,981,043美元。支出增加的主要原因是人事相关费用增加，与Co-Dx PCR Home平台的开发和临床试验相关的费用增加 ，以及股票薪酬支出增加。
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其他 收入（支出）
在截至2023年6月30日的三个月中， 我们的其他总收入为837,294美元，而截至2022年6月30日的三个 个月的其他总收入为719,228美元。其他收入的主要组成部分包括收购iDMO和ACI时记录的或有对价负债 公允价值的变化，以及利息收入和有价证券投资的已实现收益。
净收入（亏损）
在截至2023年6月30日的三个月中，我们 实现的净亏损为8,918,825美元， 而截至2022年6月30日的三个月的净亏损为2686,303美元。净亏损增加的主要原因是收入减少 ，再加上运营支出的增加，部分被收购意外开支 公允价值的变化以及与有价证券投资相关的收入所抵消。此外，在截至2023年6月30日的三个月中，我们记录的所得税优惠为2,238,320美元，而截至2022年6月30日的三个月中，所得税优惠为741,507美元。
截至2023年6月30日的六个月与截至2022年6月30日的六个月相比
收入
在截至2023年6月30日的六个月中，我们创造了799,763美元的收入，而截至2022年6月30日的六个月中，我们的收入为27,722,270美元。收入减少了26,922,507美元，这主要是由于我们为应对 COVID-19 疫情而开发的 Logix Smart COVID-19 测试的销量下降。
收入成本
在截至2023年6月30日的六个月中，我们 的收入成本为961,336美元，而截至2022年6月30日的六个月中，我们记录的收入成本为4,197,383美元。收入的减少，加上固定产品生产成本的百分比增加，以及与过期 库存相关的成本，导致收入成本降低和毛利率百分比降低。
开支
在截至2023年6月30日的六个月中，我们 的总运营费用为21,783,516美元，而截至2022年6月30日的六个月中，总运营费用为17,847,766美元。运营费用的增加主要是由于人员开支增加，包括 股票补偿支出以及对研发的额外投资。这些增长被 支出减少以及收入减少所抵消，例如销售和营销 中反映的第三方销售佣金以及可变薪酬。
截至2023年6月30日的六个月中，我们 的销售和营销费用为3,439,297美元，而截至2022年6月30日的六个月中，我们的 销售和营销费用为4,124,373美元。下降的主要原因是奖金和佣金等可变薪酬减少以及 第三方销售佣金减少，但部分被股票薪酬支出和展会费用的增加所抵消。
通用 和管理费用从截至2022年6月30日的六个月的5,390,616美元增加到截至2023年6月30日的六个月的6,727,860美元。一般和管理费用的增加主要是由于保险费用以及专业、法律、 和咨询费的增加，股票薪酬支出增加以及坏账支出的增加，部分被可变 薪酬支出的减少所抵消。
我们的 研发费用从截至2022年6月30日的六个月的7,661,171美元增加到截至2023年6月30日的六个月 的10,995,103美元。支出增加的主要原因是人事相关费用增加，与Co-Dx PCR Home平台的开发和临床试验相关的费用增加 ，以及股票薪酬支出增加。
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其他 收入（支出）
在截至2023年6月30日的六个月中， 我们的其他总收入为2,772,742美元，而截至2022年6月30日的六个月 个月的其他总收入为3,995,751美元。其他收入的主要组成部分包括收购iDMO和ACI时记录的或有对价负债 公允价值的变化，以及利息收入和有价证券投资的已实现收益。
净收入（亏损）
在截至2023年6月30日的六个月中，我们 实现了14,674,216美元的净亏损，而截至2022年6月30日的六个月的净收入为9,028,292美元。净亏损增加的主要原因是收入减少加上运营费用增加， 部分被收购意外开支公允价值的变化以及与有价证券投资相关的收入所抵消。 此外，在截至2023年6月30日的六个月中，我们记录的所得税优惠为4,498,131美元，而截至2022年6月30日的六个月中，所得税支出 为644,580美元。
流动性 和资本资源
2023年6月30日 ，我们的现金及现金等价物为13,830,846美元。此外，我们还有55,307,146美元的有价投资证券 ，如果需要，可以很容易地转换为现金。此外，截至2023年6月30日，我们的流动资产总额为77,385,400美元，而 的流动负债总额为5,115,655美元。
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为10,708,797美元，而截至2022年6月30日的六个月中，经营活动 提供的现金为9,460,222美元。经营活动现金减少的主要原因是收入减少 和非现金项目的影响。
在截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为2,603,770美元，主要来自有价投资证券的到期日，而截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的现金为9,600,444美元。
截至2023年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金为1,037,930美元，而去年同期用于融资活动的净现金 为2421,607美元。减少的原因是 与去年同期相比，今年前六个月回购的已发行普通股减少了。
自 于 2020 年 3 月开始销售我们的 Logix Smart COVID-19 测试以来，我们已使用这些销售产生的现金为采购 和库存生产提供资金，并支付运营费用。我们主要在研究和 开发领域增加了员工，以开发Co-Dx PCR Home平台，并完成其他测试的开发，使我们能够利用我们的分销商网络 在全球销售其他产品，并在未来保持盈利。2022年3月，我们的董事会授权 回购公司高达3,000万美元的已发行普通股。我们没有义务根据 回购计划回购任何股票，并且可以随时暂停或终止该计划，恕不另行通知。截至2023年6月30日，我们已经根据回购计划回购了4,559,479股已发行普通股，总额为1,520万美元。
此外， 在 2023 年 3 月，我们在 S-3 表格上提交了一份上架注册声明（“上架注册声明”），向 SEC 登记 不时出售高达 1.5 亿美元的证券。关于上架注册声明，我们提交了一份 股权分配协议招股说明书，涵盖发行、发行和出售最多5000万股我们的普通 股票，这些股票可能根据与派珀·桑德勒公司的股权分配协议发行和出售。根据上架注册声明或与Piper Sandler & Co的股权分配协议，我们没有义务出售 的任何证券。
我们 认为，我们现有的资本资源和未来销售产生的现金将足以满足我们未来 12 个月的预计运营 需求。但是，我们的可用资本资源的消耗速度可能比目前预期的要快， 我们可能需要或希望为战略机会筹集更多资金。
如果 需要，我们预计额外的投资资本将来自（i）向现有和新投资者额外发行普通股 或（ii）向与过去提供资金的投资者相似的投资者私募其他证券。如果有的话，我们可能无法及时或以优惠的条件获得此类融资。
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随着我们 不时做出战略运营决策以及我们的收入和支出在不同时期之间波动， 上述估计、预期和前瞻性陈述可能会发生变化。
非平衡表 表单安排
我们 没有资产负债表外的安排。
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
根据 S-K 法规，不要求 对于 “小型申报公司”。
项目 4.控制和程序
对披露控制和程序的评估
我们 维持《交易法》第13a-15i条和第15d-15 (e) 条所定义的 “披露控制和程序”，这些控制和程序旨在确保公司在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。披露 控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息 得到积累并酌情传达给公司管理层， 包括其主要执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。 我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了 截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性。根据对我们截至2023年6月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制已经生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的三个月中， 我们对财务报告的内部控制没有变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第 II 部分 — 其他信息
项目 1.法律诉讼
Co-Diagnostics， Inc. 诉万神殿国际顾问有限公司（犹他州盐湖县第三司法地区法院，民事编号 210902609，于 2021 年 5 月 14 日提起诉讼 ）。
公司对万神殿国际顾问公司（“万神殿”）提起诉讼，要求法院宣布该公司 与万神殿没有持续的合同业务关系，没有欠款，万神殿对公司发行的任何股票或公司任何形式的所有权没有任何权益、权利、所有权或 主张。万神殿于2021年9月9日收到了为期30天的传票，但未能作出回应，法院于2021年11月28日对万神殿国际顾问公司作出了默认判决。对判决提出上诉或寻求撤销判决的时机已经过去。
得知公司已在犹他州提起诉讼，并得知公司打算通过该诉讼程序送达该诉讼后， 于 2021 年 5 月 24 日，万神殿向皇家法院集团皇后区法庭分庭对公司提起诉讼，索赔编号QB-21-002245， 表示，该公司因涉嫌违反合同而欠万神殿2,860,809.79美元，原因是该公司未能支付据称于2018年10月18日签订的合同 到期的款项。Freshfields Bruckhaus Deringer LLP 在英国当地代表该公司处理此事。2022年3月4日，该公司对英国的诉讼提出管辖权质疑，指控没有2018年的协议， ，公司在英国不受管辖。2022年11月9日，仅就管辖权 索赔进行了口头辩论和举证，法院在建议下审理了对公司的管辖权问题。法院现已对公司的管辖权质疑作出裁决，并驳回了驳回诉讼的动议。该公司打算大力 对英国的索赔进行辩护，并将尽最大可能寻求行使已在犹他州 获得的宣告性判决规定的权利，但结果无法保证。
此前在截至2022年12月31日的财年10-K 表年度报告第一部分第3项下披露的法律诉讼没有其他进展。
商品 1A。风险因素。
根据 S-K 法规，不要求 对于 “小型申报公司”。
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
分红
我们 从未申报或支付过任何股本分红。未来普通股股息的支付将 取决于我们的收益、资本要求、运营和财务状况以及董事会可能认为适当的其他因素。我们目前预计将使用所有可用资金为我们业务的未来发展和扩张提供资金 ，并且预计在可预见的将来不会为我们的普通股派息。
根据《犹他州修订后的商业公司法》第 16-10a-640 条 ，如果在生效后，则不得进行分配：
| (a) | 公司将无法偿还正常业务过程中到期的债务；或 | |
| (b) | 除非公司章程另有允许 ，否则 公司的总资产将少于其总负债之和，加上公司在分配时解散时满足优先权优于接受分配的股东解散时获得的 优先权所需的金额。 |
分享 回购计划
| 时期 | (a) 股票总数 已购买 (1) | (b) 平均价格 每股支付 (1) | (c) 作为公开宣布的一部分购买的股票总数 计划或方案 (1) | (d) 根据该协议可能购买的股票的最大数量（或近似的美元价值） 计划或方案 (1) | |||||||||||||
| 04/01/23 – 04/30/23 | 368,809 | $ | 1.51 | 368,809 | $ | 14,750,204 | |||||||||||
| 05/01/23 – 05/31/23 | - | $ | - | - | $ | 14,750,204 | |||||||||||
| 06/01/23 – 06/30/23 | - | $ | - | - | $ | 14,750,204 | |||||||||||
| 总计 | 368,809 | $ | 1.51 | 368,809 | $ | 14,750,204 | |||||||||||
| (1) | 2022 年 3 月，公司宣布其董事会批准回购公司 已发行普通股中的多达 3,000 万美元。公司回购股票的程度以及此类回购的时机将取决于多种因素，包括交易量、市场状况、法律要求、商业条件和其他因素。 回购计划可以随时终止，该计划不要求公司收购任何特定数量 的普通股。 |
项目 3.优先证券违约
没有。
项目 4.矿山安全披露
不适用。
项目 5.其他信息
没有。
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项目 6.展品
附录 索引
(a) 展品
| 展览 | 数字 描述 | |
| 10.1* | Ozone Biotech, LLC与Co-Diagnostics, Inc.签订于2023年6月1日的商业租赁协议 | |
| 10.2# | Co-Diagnostics, Inc. 控制权变更遣散费计划，（此处以引用方式纳入2023年5月16日提交的8-K表格（附录10.1），美国证券交易委员会文件编号001-38148）。 | |
| 31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 | |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证 | |
| 32.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证 | |
| 32.2* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证 | |
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH | 行内 XBRL 分类法扩展架构文档 | |
| 101.CAL | Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB | Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE | Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档 | |
| 104 | 封面 页面交互式数据文件 |
* 随函提交。
# 管理合同或补偿计划或安排
| 25 |
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
| CO-DIASTICS， INC. | ||
| 日期： 2023 年 8 月 10 日 | 来自： | /s/{ br} Dwight H. Egan |
| 姓名： | dwight H. Egan | |
| 标题： | 首席执行官 执行官、总裁兼首席执行官 | |
| 日期： 2023 年 8 月 10 日 | 来自： | /s/ 布莱恩·布朗 |
| 名称： | Brian Brown | |
| 标题： | 首席财务官 兼首席财务和会计官 | |
| 26 |