美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的季度 报告 |
截至2023年6月30日的季度期间
或者
| 根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或 15 (d) 条提交的 TRANSITION 报告 |
对于 来说，从 _______ 到 ________ 的过渡期
委员会 文件编号 001-12830
Lineage Cell Therapeutics, Inc
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管辖区 公司 或组织） |
(国税局 雇主 身份 编号。） |
索尔克大道 2173 号，200 号套房 卡尔斯巴德， 加利福尼亚州 92008 |
| （主要行政办公室地址 ）（邮政编码） |
（注册人的 电话号码，包括区号）(442) 287-8990
根据该法第 12 (b) 条注册的证券
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的交易所名称 | ||
用勾号指明 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限），注册人 (1) 是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否已提交此类申报要求。☒ 是 ☐ 否
用复选标记表示 在过去 12 个月内（或者注册人 被要求提交此类文件的较短时间内），注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。☒ 是 ☐ 否
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型 加速过滤器 ☐ | 加速 过滤器 ☐ |
| 规模较小的
报告公司 | |
| 新兴
成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。☐ 是 ☒ 否
截至2023年8月4日， 已发行普通股数量为174,986,671股。
关于前瞻性陈述的特别说明
这份 报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E 条所指的前瞻性陈述，这些陈述存在重大风险和不确定性。 前瞻性陈述主要包含在第一部分第 2 项中。本报告的 “管理层对财务 状况和经营业绩的讨论和分析”，但在本报告的其他部分也将继续。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券 法律的安全港条款发表此类前瞻性声明。除本报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下， 你可以用 “可能”、“可能”、“将”、“可以”、 “会”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、 “相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续” 和 “持续” 等词语来识别前瞻性陈述” 或者这些术语的否定词，或者其他旨在识别有关 未来的陈述的类似术语。本报告中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：
| ● | 根据我们与 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 和 Genentech, Inc. 签订的合作和 许可协议， 有可能获得开发、监管和商业化的里程碑和特许权使用费； | |
| ● | 我们的 计划研究、开发和商业化我们的候选产品； | |
| ● | 临床试验和其他产品开发活动的启动、进展、成功、成本和时机； | |
| ● | 我们候选产品的 治疗潜力，以及我们打算开发候选产品的适应症； | |
| ● | 我们 成功制造用于临床开发和商业化的候选产品的能力，以及 此类制造的时间和成本； | |
| ● | 我们细胞疗法平台的 潜力； | |
| ● | 我们 对与第三方的现有和未来潜在合作的期望和计划，例如制药和生物技术公司 公司、政府机构、学术实验室和研究机构，以发现、开发和/或商业化新型细胞疗法产品 ； | |
| ● | 候选产品潜在市场的规模和增长以及我们为这些市场提供服务的能力； | |
| ● | 我们知识产权的潜在范围和价值；以及 | |
| ● | 疫情对我们运营的影响，包括最近的 COVID-19 疫情、地缘政治冲突、政治和经济 不稳定以及通货膨胀和利率上升。 |
| 2 | 第 2 页 |
前瞻性 陈述反映了截至本报告发布之日我们对未来事件以及未来表现和状况的看法和预期， 并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际活动、业绩、业绩或状况 与前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异。您应该参阅 “第 1A 项。风险 因素”，载于我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告（“2022年10-K”） 的第一部分，该报告于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交，讨论可能导致我们的实际活动、业绩、业绩和状况与前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异的重要因素。 由于各种因素，包括2022年10-K第一部分第1A项中讨论的因素，我们的前瞻性陈述 可能被证明是不准确的，而且不准确性可能是重大的。因此，您不应过分依赖任何前瞻性陈述。 我们预计，后续的事件和事态发展可能会导致我们当前的看法和期望发生变化。但是，尽管我们可能会选择 在未来的某个时候更新本报告中的前瞻性陈述，但除非法律要求，否则我们没有义务公开更新任何 前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。因此， 因此，在本报告发布之日之后的任何时候，您都不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们的观点。
你 应该完整阅读这份报告，并明白我们未来的实际表现、结果和状况可能与我们预期的存在重大差异 。我们用这些警示性陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。
市场 数据和商标
这份 报告还可能包含市场数据、行业预测以及独立方和我们提供的与市场规模 和增长有关的其他数据，以及有关我们行业的其他数据。这些数据涉及许多假设和局限性，请注意 不要过分重视此类数据。此外，对我们未来表现的预测、假设和估计以及我们经营所在市场的未来表现 必然会受到高度的不确定性和风险的影响。
本报告中出现的所有 品牌名称或商标均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本报告中提及的商标 和商品名称不带符号® 和 TM，但此类提及不应解释为 表明其各自所有者不会在适用法律的最大范围内主张其相关权利。
******
除非 另有说明或上下文另有要求，否则本报告中提及 “Lineage”、“公司”、“我们的 公司”、“我们” 和 “我们的” 统称Lineage Cell Therapeutics, Inc. 及其合并子公司。
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I 部分 — 财务信息
项目 1.财务报表
LINEAGE CELL THERAPEUTICS,和子公司
简化 合并资产负债表
（以 千计）
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （未经审计） | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 应收账款，净额（附注3） | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 财产和设备，净额（附注6和14） | ||||||||
| 存款和其他长期资产 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | $ | $ | ||||||
| 租赁负债，流动部分（附注14） | ||||||||
| 融资租赁，流动部分（附注14） | ||||||||
| 递延收入（附注3） | ||||||||
| 其他流动负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债 | ||||||||
| 递延所得税负债 | ||||||||
| 递延收入，扣除流动部分（附注3） | ||||||||
| 租赁负债，扣除流动部分（附注14） | ||||||||
| 融资租赁，扣除流动部分（附注14） | ||||||||
| 其他长期负债 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注14） | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股， 面值，已授权 股份； 截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行并未偿还 | ||||||||
| 普通股， 截至2023年6月30日已发行和流通的股票以及 分别为2022年12月31日 | ||||||||
| 累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| Lineage Cell Therapeutics, Inc. 股 | ||||||||
| 非控制性赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债总额和股东权益 | $ | $ | ||||||
参见简明合并中期财务报表附注 。
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LINEAGE CELL THERAPEUTICS,和子公司
简明的 合并运营报表
（以 千计，每股数据除外）
（未经审计）
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 协作收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 特许权使用费和许可费 | ||||||||||||||||
| 总收入 | ||||||||||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 净利息收入 | ||||||||||||||||
| 有价股权证券的未实现亏损，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 认股权证负债重估的收益 | ||||||||||||||||
| 其他费用，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）总额，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 递延所得税优惠 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 归属于非控股权益的净（收益）亏损 | ( | ) | ||||||||||||||
| 归因于谱系细胞疗法公司的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股净亏损： | ||||||||||||||||
| 基本的 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 稀释 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股数量： | ||||||||||||||||
| 基本的 | ||||||||||||||||
| 稀释 | ||||||||||||||||
参见简明合并中期财务报表附注 。
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LINEAGE CELL THERAPEUTICS,和子公司
简明综合亏损表
（以 千计）
（未经审计）
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 扣除税款的其他综合收入： | ||||||||||||||||
| 外币折算调整 | ||||||||||||||||
| 有价债务证券的未实现收益 | ||||||||||||||||
| 综合损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 减去：归属于非控股权益的综合（收益）亏损 | ( | ) | ||||||||||||||
| 归属于世系普通股股东的综合亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
参见简明合并中期财务报表附注 。
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LINEAGE CELL THERAPEUTICS,和子公司
简明的 合并现金流量表
（以 千计）
（未经审计）
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 归属于Lineage Cell Therapeutics, Inc. 的净亏 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 可分配给非控股权益的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 调整归属于Lineage Cell Therapeutics, Inc. 的净亏损与经营活动提供的净现金（用于）： | ||||||||
| 有价债务证券收入的增加 | ( | ) | ||||||
| 有价股权证券的未实现亏损，净额 | ||||||||
| 折旧费用，包括租赁权改善的摊销 | ||||||||
| 使用权资产和负债的变化 | ( | ) | ||||||
| 无形资产的摊销 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 认股权证负债重估的收益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延所得税优惠 | ( | ) | ||||||
| 外币调整和其他收益 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款，净额（附注3） | ( | ) | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
| 应付账款和应计负债（注7） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延收入和其他负债（附注3） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营活动提供的（用于）净现金 | ( | ) | ||||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买有价债务证券 | ( | ) | ||||||
| 有价债务证券的到期日 | ||||||||
| 购买设备和其他资产，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | ( | ) | ||||||
| 来自融资活动的现金流量: | ||||||||
| 行使员工期权的收益 | ||||||||
| 因缴纳员工税而收到和退休的普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 行使附属认股权证所得收益，净额 | ||||||||
| 出售普通股的收益 | ||||||||
| 支付报价费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 偿还融资租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的净增长 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金： | ||||||||
| 在期初 | ||||||||
| 在期限结束时 | $ | $ | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的对账，期末： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 存款和其他长期资产中包含的限制性现金（见附注14（承付款和意外开支）） | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | $ | ||||||
参见简明合并中期财务报表附注 。
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LINEAGE CELL THERAPEUTICS,和子公司
简明合并中期财务报表附注
（未经审计）
1. 组织和业务概述
我们 是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发新的异基因细胞疗法，以满足未满足的医疗需求。我们的项目 基于我们专有的基于细胞的技术平台以及相关的开发和制造能力。通过这个平台， 我们设计、开发、制造和测试特殊的人体细胞，其解剖和生理功能与人体中天然存在的 细胞相似或相同。我们制造的细胞是通过将发育生物分化协议 应用于已建立、表征良好且自我更新的多能细胞系而产生的。这些细胞被移植到患者体内，旨在 (a) 替换或支持因退行性疾病、衰老或创伤而缺失或功能失调的细胞，以及 (b) 恢复 或增强患者的功能活动。
我们的 战略是有效利用我们的技术平台以及我们的开发、配方、交付和制造能力 在内部或与战略合作伙伴一起推进我们的计划，以进一步提高他们的价值和成功概率。 举一个例子，2021 年 12 月，我们与罗氏集团成员 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 和 Genentech, Inc. 签订了合作和许可协议（“罗氏协议”）， 其中我们授予了罗氏开发和商业化视网膜色素上皮的独家全球权利 um (“RPE”) 细胞 疗法，包括我们名为 OpreGen® 的专有细胞疗法项目，用于治疗眼部疾病，包括继发于年龄相关性黄斑的 地理萎缩 (GA)退化 (AMD)。根据罗氏协议的条款，Lineage获得了 5,000万美元的预付款，并且有资格获得高达6.2亿美元的某些开发、监管和商业化 里程碑付款。Lineage还有资格根据OpreGen在美国 和其他主要市场的净销售额获得两位数百分比的分级特许权使用费。有关罗氏协议的更多信息，请参阅附注14（承诺和意外开支）。
截至 2023 年 6 月 30 日 ，我们有五个同种异体或 “现成” 的细胞疗法项目正在开发中，其中三个 已通过人体临床测试：
产品 候选产品
| ● | OpreGen®， 一种异基因RPE细胞替代疗法，目前正在由罗氏进行2a期多中心临床试验，用于 治疗继发于AMD（也称为萎缩性或干性 AMD）的 GA。在之前的1/2a期试验中，我们对患有干性AMD的个人 和GA进行了登记。2021 年 12 月，该项目与罗氏合作，进一步开展临床开发和商业化。 | |
| ● | OPC1，
一种异基因少突胶质细胞祖细胞疗法，目前正在对一项针对颈脊髓损伤（“SCI”）的1/2a期多中心临床试验
进行长期随访。迄今为止，已有五名胸脊髓损伤患者和25名颈椎脊髓损伤患者
参与了OPC1的临床试验。我们最近收到了美国食品药品监督管理局
管理局对我们提交的B类会议提交的回复，这将有助于指导我们下一次的监管互动。
OPC1 的临床开发部分由 $ 资助 | |
| ● | ANP1， 一种异基因听觉神经元祖细胞移植，目前正在临床前开发中 ，用于治疗使人衰弱的听力损失（“DHL”）。
| |
| ● | PNC1， 一种异基因感光细胞移植目前处于临床前开发阶段，用于治疗由于感光器 功能障碍或损伤引起的视力丧失。 | |
| ● | VAC， 一种由呈抗原的树突状细胞组成的异基因癌症免疫疗法。VAC候选产品之一VAC2的非小细胞肺癌 癌（“NSCLC”）的1期临床试验最近完成。这项临床试验由世界上最大的独立癌症研究慈善机构之一英国癌症研究中心（“CRUK”）资助和 进行。另一款基于 VAC的候选产品正在与我们的合作伙伴Immunomic Therapeutics, Inc.（“ITI”）合作进行临床前开发，用于 多形性胶质母细胞瘤（“GBM”）的治疗。 |
| 8 | 第 8 页 |
其他 程序
我们 还有其他未公开的候选产品正在考虑开发，涵盖一系列治疗领域和未满足的医疗 需求。通常，这些候选产品基于相同的平台技术，采用与上述候选产品相似的引导细胞分化 和移植方法，但在某些情况下，还可能包括为提高疗效和/或安全性而设计的基因修饰 。
除了通过开发候选产品和通过临床 开发来寻求为股东创造价值外，我们还可能寻求通过 合作和/或战略交易，从我们的知识产权和其他相关技术和能力中创造价值。
2. 列报基础、流动性和重要会计政策摘要
随附的未经审计的简明合并中期财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计 原则（“GAAP”）以及第10-Q表和S-X法规第 8条的说明编制的。根据这些细则和条例，通常包含在 综合合并财务报表中的某些信息和脚注披露已被精简或省略。截至2022年12月 31日的简明合并资产负债表源自该日经审计的合并财务报表，但不包括公认会计原则要求的所有信息和脚注 。这些未经审计的简明合并中期财务报表应与2022年10-K中包含的经审计的 合并财务报表及其附注一起阅读。
管理层认为，随附的未经审计的简明合并中期财务报表包括公允列报我们的财务状况和经营业绩所必需的所有调整， 仅包括正常的经常性调整。简明的 合并经营业绩不一定代表任何其他过渡时期或 全年的预期业绩。
整合原则
随附的 未经审计的简明合并中期财务报表包括我们子公司的账目。在合并过程中，所有重要的公司间 账户和交易均已清除。下表列出了截至2023年6月30日Lineage对其子公司已发行股份的直接或 间接所有权。
Lineage 对其子公司已发行股份的所有权附表
| 子公司 | 业务领域 | 家系 所有权 | 国家 | |||||||
| Cell Cure 神经科学有限公司 | %(1)(2) | 以色列 | ||||||||
| ES Cell 国际私人有限公司有限公司 | % | 新加坡 | ||||||||
| (1) | |
| (2) |
截至2023年6月30日，Lineage合并了其直接和间接的全资或控股子公司，因为Lineage有能力 通过其所有权控制其运营和财务决策和政策，而非控股权益在Lineage的简明合并资产负债表上反映为 股东权益的单独要素。
| 9 | 第 1 页 |
流动性
2023年6月30日 ，我们有4,590万美元的现金、现金等价物和有价证券。根据我们目前的运营计划，我们认为 我们的现金、现金等价物和有价证券，以及我们的预计现金流，将足以使我们 在随附的简明合并中期财务报表发布之日起的至少十二个月内开展计划中的运营。
资本 资源
自 成立以来，我们蒙受了巨额的营业损失，主要通过发行股权证券、 出售我们以前的子公司OncoCyte和AgeX的普通股、获得研究补助金的收益、合作收入、 产品销售的特许权使用费以及研究产品和服务的销售来为我们的运营提供资金。
截至2023年6月30日 ，根据我们的市场发行计划（“ATM”），仍有5,800万美元可供出售。有关更多信息，请参阅附注11（股东权益）。
我们 可以在必要时和市场条件允许的情况下使用我们的有价证券来获得流动性。由于各种市场和监管因素，我们的有价证券 的市值可能不代表出售此类证券时可能变现的金额，包括 的交易量、现行市场状况以及实体出售和随后出售证券时的价格。此外，我们的有价证券的价值可能会受到全球经济状况恶化 以及最近因包括 COVID-19 疫情、地缘政治冲突、通货膨胀和利率上升以及其他宏观经济 因素而导致的美国和全球信贷和金融市场的混乱和波动的重大不利影响。
其他 资本要求
我们的 财务义务主要包括根据许可协议对许可方的义务、与从包括以色列创新局（“IIA”）在内的政府实体获得的补助金相关的义务、与 提供研究服务的供应商签订的合同下的义务以及与供应商的购买承诺。
根据许可协议，我们 对许可方的义务以及我们与从政府实体获得的补助金相关的义务要求我们 支付未来付款，例如分许可费、里程碑付款、赎回费、特许权使用费和专利维护费用。当我们将适用的知识产权再许可给第三方时，分许可 费用应支付给许可方或政府实体；费用 基于我们从分许可人那里获得的许可费的百分比。里程碑付款，包括与罗氏 协议相关的款项，应在实现商业、开发和监管里程碑后支付给许可方或政府实体。根据创新法，应向国际投资协定支付的赎回 费用应在收到里程碑付款和根据罗氏协议收到的特许权使用费后支付。 有关更多信息，请参阅附注 14（承诺和意外开支）。特许权使用费，包括我们根据罗氏协议可能获得的特许权使用费 ，应根据许可产品净销售额的百分比向许可方或政府实体支付特许权使用费。专利 维护费用应支付给许可方，作为许可专利维护费用的补偿。由于付款的偶然性 ，根据我们的许可协议向许可方付款的金额和时间尚不确定，并且可能会在不同时期大幅波动 。截至2023年6月30日，我们尚未将这些承诺纳入我们的简明合并资产负债表，因为 触发我们付款义务的事件的实现及其时间尚不固定且不可确定。
在 的正常业务过程中，我们与合同研究组织、合同制造组织 和其他第三方签订服务协议。通常，这些协议规定在收到通知后终止，根据终止时间和协议条款，在终止时支付特定金额 。这些协议下的付款金额和时间尚不确定 ，取决于所提供服务的启动和完成。
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重要的 会计政策
我们 在2022年10-K财报第8项的合并财务报表附注2中描述了我们的重要会计政策。在截至2023年6月30日的六个月中， 我们的重要会计政策没有变化。
最近 发布和最近通过的会计公告
从指定生效日期起，财务会计准则委员会（“FASB”）或其他标准 制定机构不时发布新的会计公告。公司已经评估了最近发布的会计公告 ，认为任何公告都不会对公司的简明合并财务报表 或相关的财务报表披露产生重大影响。
3. 收入
在报告所述期间，我们 的分类收入如下（以千计）：
分类收入附表
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 特许权使用费和许可费 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 合作协议下的收入 | ||||||||||||||||
| 预付许可费 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 合作协议下的总收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们确认的总收入分别为320万美元和560万美元，其中290万美元和500万美元分别记入了与罗氏 的5,000万美元预付款相关的合作收入，该收入已包含在2022年12月31日的递延收入中。
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们确认的总收入分别为460万美元和980万美元，其中410万美元和900万美元分别记入了与罗氏5,000万美元预付款相关的合作收入，截至2021年12月31日，这笔款项已包含在递延收入中。
我们 正在确认根据罗氏协议支付的5,000万美元预付款，使用一种输入法，计算所产生的成本超过预计产生的总成本 。在每个报告期，我们都会更新估计的合作成本总额，由此产生的任何调整均累计记录 ，这将影响调整期内的收入和净收益（亏损）。我们认为，输入方法 是衡量已确定履约义务履行进展情况的最恰当衡量标准。
与客户（包括合作伙伴）签订的合同产生的应收账款、净收入和递延收入（合同负债）包括以下各项（以千计）：
包含客户合同责任和应收账款的合同明细表
6月30日 2023 | 2022年12月31日 | |||||||
| 应收账款，净额 (1) | $ | $ | ||||||
| 递延收入 | ||||||||
| (1) |
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截至 2023 年 6 月 30 日，我们与客户（ASU 2014-09 — 与客户（包括合作伙伴）签订的合同（主题 606））的交易价格中包含的金额为3,370万美元，其中3,210万美元已收取并报告为递延收入，160万美元与ITI合作相关的未履行承诺 （见附注14）（承付款和意外开支）以获取更多信息），后者目前估计将交付 到2024年第二季度末。在3,210万美元的递延收入总额中，预计将在未来12个月内确认约1,040万美元 。
4. 有价债务证券
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日的公司 简明合并资产负债表中现金和现金等价物或有价证券可供出售的债务证券（以千计）：
可供出售债务证券摘要
| 2023 年 6 月 30 日（未经审计） | ||||||||||||||||
| 金融资产： | 摊销成本 | 未实现的收益 | 未实现的亏损 | 公允价值 | ||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| 金融资产： | 摊销成本 | 未实现的收益 | 未实现的亏损 | 公允价值 | ||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
截至2023年6月30日， 公司尚未确认任何处于未实现亏损状况的证券的信用损失准备金。我们认为 个人未实现的亏损是利率变化导致的暂时下跌，我们打算将这些 有价证券持有至到期。公司目前不打算在到期前出售这些证券， 不认为这些投资在2023年6月30日除暂时减值外。
截至 2023 年 6 月 30 日 ，按合约 到期日划分的公司可供出售债务证券的摊销成本和估计公允价值如下所示（以千计）：
摊销成本和估计公允价值附表
| 到期的可供出售债务证券： | 摊销成本 | 估计公允价值 | ||||||
| 在一年或更短的时间内 | $ | $ | ||||||
| 可供出售的债务证券总额 | $ | $ | ||||||
截至2023年6月30日、 或2022年12月31日，我们 在简明合并资产负债表上没有任何被归类为现金等价物的有价债务证券。
5. 有价股权证券
截至2023年6月30日 ，根据当天OncoCyte普通股每股0.23美元的收盘价，截至该日，Lineage拥有110万股OncoCyte普通股，截至该日的公允价值为30万美元。 。
截至2022年12月31日 ，根据当天OncoCyte普通股每股0.32美元的收盘价，截至该日，Lineage拥有110万股OncoCyte普通股，截至该日的公允价值为40万美元。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，Lineage记录的有价股票证券的未实现净亏损分别为15万美元和 11万美元，这主要与相应时期OncoCyte普通股价格公允市场价值的变化有关。
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在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，Lineage录得的有价股权证券的未实现净亏损分别为70万美元 和140万美元，这与OncoCyte普通股价格在相应 期间公允市场价值的变化有关。
所有 股票价格均根据适用季度最后一天的OncoCyte普通股的收盘价确定，如果一个季度的最后一天是不是交易日，则根据适用季度的最后一个 交易日的收盘价确定。
6. 财产和设备，净额
在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，财产和设备净额包括以下内容（以千计）：
财产和设备明细表，净额
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （未经审计） | 2022 | |||||||
| 设备、家具和固定装置 | $ | $ | ||||||
| 租赁权改进 | ||||||||
| 使用权资产 | ||||||||
| 累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产和设备，净额 | $ | $ | ||||||
2023年6月30日和2022年12月31日，用于融资租赁的财产 和设备分别为196,000美元和12.1万美元。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，折旧 和摊销费用分别为13.8万美元和14.6万美元，截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，折旧 和摊销费用分别为27.6万美元和 29.6万美元。
7。 商誉和无形资产，净额
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，商誉和无形资产净额包括以下内容（以千计）：
商誉和无形资产净额表
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （未经审计） | 2022 | |||||||
| 善意 (1) | $ | $ | ||||||
| 无形资产： | ||||||||
| 收购IPR&D — OPC1（来自阿斯特里亚斯合并案） (2) | $ | $ | ||||||
| 收购IPR&D — VAC（来自阿斯特里亚斯合并公司） (2) | ||||||||
| 需要摊销的无形资产： | ||||||||
| 获得的专利 | ||||||||
| 获得的特许权使用费合同 (3) | ||||||||
| 无形资产总额 | ||||||||
| 累计摊销 (4) | ( | ) | ( | ) | ||||
| 无形资产，净额 | $ | $ | ||||||
| (1) |
| 13 | 第 Page |
| (2) | Asterias 拥有两项正在进行的研发（“IPR&D”）无形资产， 作为与 Asterias 合并有关的收购价格分配的一部分， 的价值为4,650万美元。这些资产的公允价值包括与OPC1计划相关的3170万美元和与VAC平台相关的1480万美元。
|
| (3) | Asterias 从杰龙公司（“Geron”）收购的专利家族下拥有特许权使用费现金流。 此类专利家族有望继续创造收入，不用于OPC1或VAC平台，根据 《会计准则编典》（“ASC”）主题805 “业务合并”，这些专利家族被视为独立的长期无形资产。
|
| (4) |
Lineage 按直线法摊销其无形资产，估计为5至10年。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，Lineage每年确认了大约 32,000美元的无形资产摊销费用，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，每个月确认了约65,000美元的无形资产摊销费用。
2023年6月30日之后各期无形资产的摊销 如下（以千计）：
无形资产未来摊销费用明细表
| 截至12月31日的年度 | 摊销费用 | |||
| 2023 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 总计 | $ | |||
8. 应付账款和应计负债
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，应付账款和应计负债包括以下内容（以千计）：
应付账款和应计负债表
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （未经审计） | 2022 | |||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计补偿 | ||||||||
| 应计负债 (1) | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
| (1) |
9。 公允价值测量
Fair 价值定义为在衡量日 市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格。为了提高公允价值衡量标准的可比性，以下层次结构优先考虑用于衡量公允价值（ASC 820-10-50）、公允价值计量和披露的估值方法 的输入：
| ● | 级别 1 — 估值方法的输入是活跃市场中相同资产或负债的报价。 | |
| ● | 第 2 级 — 第 1 级以外可直接或间接观察到的输入，例如 ，类似资产或负债的报价； 不活跃的市场的报价；或资产或负债的整个期限内可观察到或可以由可观察的市场数据 证实的其他投入。 |
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| ● | 第 3 级 — 估值方法的输入是不可观察的；这反映了管理层自己对 市场参与者将做出的假设的假设，对公允价值很重要。 |
我们 没有在公允价值层次结构的三个层次之间转移任何工具。
我们 定期按公允价值衡量我们的货币市场基金、有价证券和负债分类认股权证。2023年6月30日和2022年12月31日，此类资产和负债的公允价值 如下（以千计）：
经常性估值的资产和负债公允价值表
| 使用公允价值测量 | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 相同资产在活跃市场上的报价 （第 1 级） | 重要的其他可观测输入 （第 2 级） | 大量不可观察的输入 （第 3 级） | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 (1) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 有价债务证券 | ||||||||||||||||
| 有价股权证券 | ||||||||||||||||
| 按公允价值计量的总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 购买 Cell Cure 普通股的认股权证 (2) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 以公允价值计量的负债总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 使用公允价值测量 | ||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | 相同资产在活跃市场上的报价 （第 1 级） | 重要的其他可观测输入 （第 2 级） | 大量不可观察的输入 （第 3 级） | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 (1) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 有价债务证券 | ||||||||||||||||
| 有价股权证券 | ||||||||||||||||
| 按公允价值计量的总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 购买 Cell Cure 普通股的认股权证 (2) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 以公允价值计量的负债总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1) | |
| (2) |
Lineage 的 有价股票证券包括OncoCyte和Hadasit Bio-Holdings Ltd（“HBL”）的股票。这两种证券 均具有易于确定的公允价值，均按公允价值计量，并根据截至公布之日的证券收盘交易价格，在随附的简明合并 资产负债表上作为流动资产列报。
由于到期日相对较短，现金、限制性现金、应收账款、应付账款和应计负债的 账面价值接近各自的 公允价值。
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10。 关联方交易
与2019年2月和2019年10月对Asterias合并提起的假定股东集体诉讼 （见注释14）有关，Lineage同意支付Lineage董事会成员尼尔·布拉德舍尔、Lineage股东Broadwood Partners, L.P. 和作为Broadwood 普通合伙人的Broadwood Capital, Inc. 的法律辩护费用合伙人， L.P.，在被解雇之前，他们都被列为诉讼中的被告。截至2023年6月30日，Lineage已代表上述各方支付了约62.5万美元的法律费用。
11。 股东权益
优先股 股
Lineage 被授权发行200万股优先股，没有面值。优先股可以分一个或多个系列发行，具体由Lineage 董事会通过决议决定。Lineage董事会有权确定任何系列 优先股的股票数量，并确定或更改授予或施加给优先股 股作为一个类别或任何完全未发行的优先股系列的权利、优先权、特权和限制。在发行该系列股票后，Lineage董事会可以通过决议增加或减少 任何系列优先股 的股票数量（但不低于该系列当时已发行股票的数量）。截至2023年6月30日和2022年12月31日，没有发行优先股或 已发行优先股。
普通股 股
Lineage 获准发行2.5亿股普通股，没有面值。截至2023年6月30日和2022年12月31日，已发行和流通的普通股分别为174,439,434股和 170,093,114股。
在 市场发行计划
2020年5月，Lineage与作为销售代理的Cantor Fitzgerald & Co. 签订了控制股权发行SM销售协议（“销售协议”），根据该协议，Lineage可以不时通过销售协议下的 “市场发行” 计划出售其普通股。
2021年3月 ，Lineage向美国证券交易委员会提交了招股说明书补充文件，内容涉及根据销售协议（“2021年3月招股说明书补充文件”）通过自动柜员机计划要约和出售2500万美元普通股 。
2021年12月，Lineage向美国证券交易委员会提交了招股说明书补充文件，内容涉及根据销售协议（“2021年12月招股说明书补充文件”）通过 自动柜员机计划要约和出售高达6,410万美元的普通股 （其中包括其在2021年3月招股说明书补充文件下仍未售出的1,410万美元普通股）。在提交2021年12月招股说明书补充文件后，根据2021年3月的招股说明书补充文件，没有进行或将要进行进一步的销售。2021年12月的招股说明书 补充文件由2023年5月18日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件进行了更新、修订和补充。
截至 2023 年 6 月 30 日，Lineage 已售出 4,345,5962021 年 12 月招股说明书
补充文件下的普通股，每股加权平均价格为 $总收入为 6.1 美元百万。截至2023年6月30日，$
根据2021年12月招股说明书补充文件发行的 股是根据Lineage在S-3表格（文件编号333-254167）上的有效上架登记 声明注册的，该声明于2021年3月5日向美国证券交易委员会提交，并于2021年3月19日宣布生效。
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Lineage 同意向坎托·菲茨杰拉德支付相当于销售协议下出售股票总收益总额的3.0％的佣金， 偿还其律师费和支出，并向坎托·菲茨杰拉德提供惯常的赔偿和出资权。Cantor Fitzgerald 或 Lineage 可以在通知另一方后随时终止 销售协议，或者在某些情况下，Cantor Fitzgerald 可以随时终止销售协议，包括Lineage的业务或财务状况发生重大不利变化，使推销股票或执行股票出售合同变得不切实际或不可取。
股东权益变动的对账
下表记录了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中股东权益的变化（未经审计 ，以千计）：
股东权益表
| 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首选 | 常见 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 股份 | 累积的 | 非控制性 | 全面 | 股东 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 赤字 | 赤字 | 收入/（亏损） | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额——2022年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
| 限制性股票单位归属后发行的股票，扣除股份 退休是为了缴纳员工的税款 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 行使时发行的股票 股票期权 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有价证券的未实现收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 余额——2023 年 3 月 31 日 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 通过自动柜员机发行的股票 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 融资相关费用 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 行使时发行的股票 股票期权 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有价证券的未实现收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净收益（亏损） | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额——2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
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| 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首选 | 常见 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 股份 | 累积的 | 非控制性 | 全面 | 股东 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 赤字 | 赤字 | 收入/（亏损） | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额——2021年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
| 归属限制性股票单位时发行的股票 ，扣除为缴纳员工税而退役的股票 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 行使时发行的股票 股票期权 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 附属认股权证行使 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 余额——2021 年 3 月 31 日 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 归属时发行的股票 限制性股票单位，扣除股份 退休是为了缴纳员工的税款 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 行使时发行的股票 股票期权 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 附属认股权证行使，净额 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 余额——2022年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
股权 激励计划奖励
2021年9月，我们的股东批准了Lineage Cell Therapeutics, Inc. 2021年股权激励计划（“2021年计划”）， 该计划在获得批准后生效。2021年计划规定授予激励性股票期权、非法定股票期权、 股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位（“RSU”）和其他股票奖励。我们所有的员工 （包括我们的关联公司的员工）、非雇员董事和顾问都有资格参与2021年计划。
在 根据资本变动进行调整的前提下，根据2021年计划可能发行的普通股总数不得超过 (i) 1500万股和 (ii) 根据Lineage Cell Therapeutics Inc. 2012 年股权激励计划（“2012 年计划”）授予的股票数量，这些股票在2021年计划生效时尚未发行 到期或以其他方式终止。截至2023年6月30日，根据2021年计划，有6,269,022股股票可供授予 。
由于 我们的股东批准了2021年计划，因此不会根据2012年计划发放任何额外奖励。
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基于股份的薪酬表、员工股票购买计划、活动
数字 的期权 杰出 | 加权 平均值 行使价格 | |||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | |||||||
| 授予的期权 | $ | |||||||
| 期权过期/没收/取消 | ( | ) | $ | |||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | |||||||
| 期权可于2023年6月30日行使 | $ | |||||||
数字 的限制性单位 杰出 | ||||
| 截至2022年12月31日的余额 | ||||
| RSU 被没收 | ( | ) | ||
| RSU 已归属 | ( | ) | ||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | ||||
基于股份的薪酬表、员工股票购买计划、活动
数字 的期权 杰出 | 加权 平均值 行使价格 | |||||||
| 2022年12月31日 | $ | |||||||
| 行使的期权 | ( | ) | $ | |||||
| 期权过期/没收/取消 | ( | ) | $ | |||||
| 2023年6月30日 | $ | |||||||
| 期权可于2023年6月30日行使 | $ | |||||||
基于股票的 薪酬支出
计算股票期权公允价值的加权平均假设表
| 截至6月30日的六个月（未经审计） | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 预期寿命（年） | ||||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 波动性 | % | % | ||||||
| 股息收益率 | ||||||||
基于股票的薪酬支出明细表
| 截至6月30日的三个月（未经审计） | 六个月已结束 6 月 30 日，（未经审计） | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研究和开发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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截至2023年6月30日 ，与所有股票计划（包括 2018 年激励期权）下未归属股票期权和未归属限制性股权相关的未确认薪酬成本总额为1150万美元，预计将在大约 2.9年的加权平均期内确认为支出。
归属于普通股股东的每股基本 和摊薄后净收益（亏损）
基本 每股收益的计算方法是将归属于Lineage普通股股东的净收益或亏损除以在此期间未归属的限制性股票或限制性股票（如果有）的已发行普通股的加权平均数 。 摊薄后每股收益的计算方法是将归属于Lineage普通股股东的净收益或亏损除以已发行普通股的加权平均数 ，并根据根据未偿还的 股票期权、限制性股票奖励和认股权证发行的潜在稀释普通股、使用国债转换法 方法的可转换优先股（如果有）以及子公司持有的库存股（如果有）的影响进行了调整。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，Lineage分别报告了归属于普通股股东的净亏损， 因此，在此期间，所有可能具有稀释性的普通股都被视为反稀释性普通股。
摊薄后每股普通股净亏损计算表
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 股票期权 | ||||||||||||||||
| 限制性库存单位 | ||||||||||||||||
13。 所得税
中期所得税准备金通常使用 ASC 740-270 “所得税，中期报告” 规定的估计年度有效税率来确定。随着获得新信息 ，有效税率可能会在一年内波动，这可能会影响用于估算年度有效税率的假设，包括估值补贴 和递延所得税资产估值补贴的变化、与不确定的 税收状况（如果有）相关的税收优惠的确认或取消确认，以及Lineage开展业务的司法管辖区税法的变化或解释等因素。ASC 740-270还规定，如果一个实体无法可靠地估计其部分或部分普通收入或亏损，则应在报告该项目的过渡期内申报适用于无法估算的项目的所得税准备金 或福利。对于Lineage无法每年可靠估算的 项目，Lineage 使用年初至今的实际有效税率而不是 估计的年度有效税率来确定每个项目的税收影响，包括使用所有可用的净营业亏损 和其他抵免额或递延所得税资产。
根据 ASC 740，当递延所得税资产的某些部分很可能无法变现时，将提供估值补贴。 Lineage 自2018年12月31日起设定了全额估值补贴，原因是其 净营业亏损结转和其他递延所得税资产（包括其子公司产生的国外净营业亏损）中实现未来税收优惠的不确定性。
对于从2022年1月1日或之后开始的 纳税年度，2017年《减税和就业法》（“TCJA”）取消了 目前扣除研发费用的选项，并要求纳税人根据IRC第 174条在美国开展的研究 活动在五年内将其资本化和摊销，在美国境外开展的研究活动。尽管国会正在考虑废除或推迟这项资本化和摊销要求的立法，但 不确定该条款是否会被废除或以其他方式修改。如果该要求没有被废除或取代，它将减少我们未来几年研发费用的税收减免。
2017 年《税法》规定美国股东必须遵守某些外国子公司赚取的全球无形低税收入（“GILTI”）。 一般而言，GILTI是美国股东的国外净收入总额超过有形资产的认定回报率。条款 还允许扣除GILTI的50％：但是，该扣除额仅限于该公司在Gilti之前的美国收入。Lineage 在 2021 年和 2022 年产生了 GILTI 收入。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司的税收条款中没有包括GILTI收入 。
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在截至2023年6月30日的六个月中，Lineage记录了 180万美元的递延所得税优惠，这是由于能够抵消某些递延所得税资产 抵消与IPR&D相关的递延所得税负债，以及相关的估值补贴。已确定 ，与无限期活资产相关的部分递延所得税负债可能在 2018年之前的某些净营业亏损到期之前变现。在截至2023年6月30日的三个月中，Lineage没有记录递延所得税优惠， 在截至2022年6月30日的三个月和六个月中没有记录递延所得税优惠。
14。 承诺和突发事件
真正的 物业租赁
卡尔斯巴德 租赁
2019年5月 ，Lineage签订了加利福尼亚州卡尔斯巴德办公园区约8,841平方英尺的可出租空间的租约。 租约于2022年12月进行了修订，期限延长了三十七个月（“延长期限”） ，从2023年3月1日（“延长期限开始日期”）开始。租约将于2026年3月31日到期，延期第二至第四个月的租金有所减免 。截至延期生效日期，每月基本租金为24,666美元，之后 增加到25,197美元。作为履行租约义务的担保，Lineage向房东提供了17,850美元的担保 存款，截至2023年6月30日，这笔押金包含在简明合并资产负债表上的存款和其他长期资产中。
除基本租金外，Lineage还按比例支付某些费用增加的部分，包括不动产税、水电费（不单独计入租赁空间的范围 ）和房东的运营费用，超过房东产生的这些费用 。这些按比例计入费用，不包括在ROU资产和租赁 负债的计算中。
卡尔斯巴德 转租
2022年9月 ，Lineage签订了位于加利福尼亚州卡尔斯巴德约4500平方英尺的可出租工业空间的转租 ，租期从2022年10月1日开始，到2024年3月31日到期。作为履行 转租义务的担保，Lineage向房东提供了22,500美元的保证金。在转租到期之前，基本租金为每月22,500美元。
Cell Cure Leases
Cell Cure在以色列耶路撒冷租赁了728.5平方米（约7,842平方英尺）的办公和实验室空间，租约将于 2027 年 12 月 31 日到期，可以选择将租约延长五年。基本月租金为39,776新谢克尔（每月约为12,200美元）。除了基本租金外，Cell Cure还按比例支付不动产税以及与租赁场所所在建筑物的运营 和维护相关的某些费用。这些按比例计算的费用在发生时记为支出，在ROU资产和租赁负债的计算中不包括 。
2018 年 1 月 ，Cell Cure 签订了在 同一个设施中再租用 934 平方米（约 10,054 平方英尺）的办公空间，该设施将于 2027 年 12 月 31 日到期，可以选择将租约延长五年。基本租金和建筑补贴 为每月93,827新谢克尔（每月约26,000美元）。Cell Cure有一笔以新谢克尔计价的保证金，房东 在其设施租赁期限内作为限制性现金持有。这笔保证金的美元价值根据货币 汇率而波动，截至2023年6月30日，为43.9万美元，包含在简明合并 资产负债表上的存款和其他长期资产中。
2021年11月，Cell Cure签订了在 同一个设施中再租用133平方米（约1,432平方英尺）的办公空间，该设施于2021年12月1日开始，将于2027年12月31日到期，可以选择将租约延长五年。 截至2022年10月31日，基本月租金为11,880新谢克尔（约合3,757美元），并于2022年11月1日提高到12,494新谢克尔（约合3,951美元）。
2022年8月 ，Cell Cure签订了位于以色列 耶路撒冷300平方米（约3,229平方英尺）的办公和实验室空间的租约，该租约将于2027年12月31日到期，可以选择将租约延长五年。基本月租金为 16,350 新谢克尔 （每月约为 4,800 美元）。在执行此租约时，Cell Cure修改了上面确定的租约 的到期日期和期权条款，以与本租约保持一致。
补充 信息 — 租赁
与租赁相关的 补充现金流信息如下（以千计）：
与租赁相关的补充现金流信息附表
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 为计量租赁负债所含金额支付的现金： | ||||||||
| 来自经营租赁的运营现金流 | $ | $ | ||||||
| 来自融资租赁的运营现金流 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁产生的现金流融资 | $ | $ | ||||||
| 为换取租赁义务而获得的使用权资产： | ||||||||
| 经营租赁 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁 | $ | $ | ||||||
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与租赁相关的补充 资产负债表信息如下（以千计，租赁期限和折扣率除外）：
与租赁相关的补充资产负债表信息附表
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （未经审计） | 2022 | |||||||
| 经营租赁 | ||||||||
| 使用权资产，净额 | $ | $ | ||||||
| 当期使用权租赁负债 | $ | $ | ||||||
| 使用权租赁负债，非流动 | ||||||||
| 经营租赁负债总额 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁 | ||||||||
| 使用权资产，净额 | $ | $ | ||||||
| 租赁负债，当前 | $ | $ | ||||||
| 租赁负债，非流动 | ||||||||
| 融资租赁负债总额 | ||||||||
| 其他流动负债 | ||||||||
| 融资租赁负债总额 | $ | $ | ||||||
| 剩余租赁期限的加权平均值 | ||||||||
| 经营租赁 | 4.3 年 | |||||||
| 融资租赁 | ||||||||
| 加权平均折扣率 | ||||||||
| 经营租赁 | % | % | ||||||
| 融资租赁 | % | % | ||||||
截至 2023 年 6 月 30 日，未来 的最低租赁承诺如下（以千计）：
未来最低租赁承诺明细表
| （未经审计） | ||||||||
| 经营 租约 | 金融 租赁 | |||||||
| 截至12月31日的年度 | ||||||||
| 2023 | $ | $ | ||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 租赁付款总额 | ||||||||
| 减去估算的利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
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合作
罗氏 协议
2021年12月 ，Lineage签订了罗氏协议，根据该协议，Lineage授予罗氏开发和商业化 RPE细胞疗法的全球独家权利，包括Lineage的名为OpreGen的专有细胞疗法，包括AMD继发的 GA。
根据罗氏协议的条款，罗氏向Lineage支付了5000万美元的预付款，Lineage有资格额外获得高达6.2亿美元的某些开发、监管和商业化里程碑款项。Lineage还有资格获得OpreGen在美国和其他主要市场的净销售额的两位数 百分比分级特许权使用费。所有监管和商业里程碑付款以及 特许权使用费支付都受某些知识产权的约束，这些知识产权在 原本到期时涵盖OpreGen，OpreGen净销售额的特许权使用费将根据竞争产品的存在进行财务抵消。罗氏负责OpreGen的进一步临床开发和商业化。Lineage 负责 完成与正在进行的临床研究相关的活动（注册已完成），并开展某些制造和 工艺开发活动。
除非任何一方提前终止 ，否则罗氏协议将在罗氏根据协议承担的所有付款义务到期 后逐项产品和逐国到期。罗氏可以随时全部终止协议，也可以逐项终止协议 或逐国终止协议，但须事先发出书面通知。如果一方未能纠正违约行为或涉及另一方的某些破产事件，则任何一方均可终止全部协议，并书面 通知另一方的重大违约行为。
2022年1月，Lineage收到了罗氏的5000万美元预付款。随后，Lineage通过Cell Cure向IIA支付了1,210万美元 ，向Hadasit Medical Research Services and Development Ltd.（“Hadasit”）支付了890万美元。此类款项是根据《创新法》（如下文所述）规定的义务以及Cell Cure与 Hadasit 的协议（如下所述）的条款支付的。根据下文讨论的此类协议 的规定，向哈达西特支付的款项减少了190万美元，这些协议减少了应向Hadasit支付的分许可费，用于支付与Lineage在罗氏协议下的履约义务相关的费用。如果在罗氏协议执行后的五年内未产生此类费用，则Cell Cure 将被要求向Hadasit支付未产生费用的21.5％。
ITI 合作协议
根据 Lineage 与 Immunomic Therapeutics, Inc.（“ITI”）的合作协议，Lineage同意开展与开发同种异体 VAC-CMV 候选产品相关的某些研究、开发、制造和监督活动。ITI将向Lineage偿还这些费用以及制造VAC-CMV 候选产品的全职员工费用。截至2023年6月30日，Lineage对上述 活动的剩余履约义务约为160万美元。该协议于2021年4月执行后，ITI向Lineage支付了50万美元。Lineage生产的研究级VAC-CMV 产品交付后，ITI于2021年8月额外支付了50万美元。ITI 目前正在评估其在 协议下的下一步行动。
与 Hadasit 和 IIA 签订的协议
opreGen计划的部分支持是从Hadassah Medical Center的技术转让公司Hadasit获得的技术许可证，以及为满足全球创新 生态系统需求而成立的独立机构IIA的一系列研究资助。OpreGen背后的知识产权子集最初是在哈达萨医疗中心生成的，并授权Cell Cure 进行进一步开发。
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根据 《鼓励研究、开发和技术创新的第5744号行业法》及其法规、指导方针、规则、 程序和收益渠道（统称为 “创新法”）， 符合特定标准并获得国际投资协定委员会批准的年度研发计划有资格获得补助。发放的补助金通常高达 项目支出的50％，由国际投资协定委员会确定，并受 发放补助金的福利轨道的限制。
《创新法》下的 补助金条款通常要求在 发放补助金的计划中开发的产品在以色列制造。除非事先获得国际投资协定书面批准，否则根据该协议开发的专门知识不得转移到以色列境外。将IIA资助的专有技术转让到以色列境外需要获得批准，并向IIA支付赎回费 ，根据创新法规定的公式计算。2021年11月，IIA研究委员会批准了 Cell Cure提出的关于向罗氏授予OpreGen 独家许可和转让技术专有知识的申请。根据赎回费的规定，Lineage有义务向IIA支付根据罗氏协议可能收到的预付款、里程碑、 和特许权使用费的24.3％，但不超过所有付款的总上限，该上限随着时间的推移通过应计利息增加 ，直到全额支付。截至2023年6月30日，总上限金额约为9,210万美元。
根据 Cell Cure 和 Hadasit 于 2017 年 6 月 15 日签订的第二份经修订和重述的许可协议 以及 2021 年 12 月 17 日签订的某份信函协议 ，Hadasit 有权获得并获得罗氏协议下5,000万美元预付款 的21.5％的再许可费（但有某些削减，包括与Lineage的履约义务相关的成本 罗氏协议）和任何里程碑付款，以及所有特许权使用费支付的50％（最高支付额为净销售额的5％）产品），Lineage 根据罗氏协议收到。信函协议通常在 Roche 协议终止时终止。
与英国癌症研究中心签订的临床试验和期权协议及许可协议的第二修正案
2020年5月 ，Lineage和Asterias与CRUK和CRT签订了临床试验和期权协议第二修正案（“CTOA修正案”） ，该修正案修订了 Asterias、CRUK和CRT于2014年9月8日签订的经2014年9月8日修订的临床试验和期权协议。根据CTOA修正案，Lineage承担了Asterias的所有义务 ，并尽早行使了获取CRUK正在进行的VAC2非小细胞肺癌1期临床试验中生成的数据的选择权。
Lineage 和CRT通过同时签订许可协议（“CRT许可协议”）来实现该期权，Lineage根据该协议 支付了125万英镑（约合160万美元）的签名费。对于第一个 适应症的主要许可产品，CRT许可协议规定，根据3期临床 试验的启动和监管部门批准的申请，最高为800万英镑的里程碑费用，以及最高22,500,000英镑的基于销售的里程碑付款。对于其他产品或适应症，将支付额外的里程碑费 和基于销售的里程碑付款，商业产品的销售应支付中等个位数的特许权使用费 。
任一 方均可因另一方未解决的重大违规行为而终止 CRT 许可协议。如果Lineage破产，或者如果Lineage停止CRT许可 协议下所有产品的开发和商业化，CRT 可能会终止 CRT 许可协议 。
其他 或有债务
根据许可协议和从政府实体获得的补助，我们 有义务在未来向第三方支付款项， 在实现某些开发、监管和商业里程碑或将我们的权利 再许可给另一方时，应付这笔款项。这些承诺包括分许可费、里程碑付款、兑换费和特许权使用费。当我们将基础知识产权再许可给第三方时，应向许可方或政府实体支付再许可费 ；这些费用基于我们从分许可人那里获得的许可费的百分比 。里程碑款项将在未来实现 某些开发和监管里程碑时支付给许可方或政府实体。根据创新法，应向国际投资协定支付的赎回费应在收到任何 里程碑和根据罗氏协议收到的特许权使用费后支付。根据许可产品净销售额的百分比 向许可方或政府实体支付特许权使用费。截至2023年6月30日，我们尚未将这些承诺纳入我们的简明合并资产负债表 ，因为这些事件的实现和时间不是固定的，也是不可确定的。
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诉讼 — 一般
在正常业务过程中，我们不时会受到法律诉讼和索赔的约束。尽管管理层目前认为 这些诉讼的最终结果，无论是个人还是总体而言，都不会对我们的财务状况、现金 流量或经营业绩的整体趋势造成重大损害，但法律诉讼存在固有的不确定性，可能会出现不利的裁决或 结果，对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。除了我们业务附带的普通例行诉讼外，我们目前没有任何未决的重大诉讼。
Asterias 合并
2018 年 11 月 ，Lineage、Asterias Biotherautics, Inc.（“Asterias”）和Lineage的全资子公司 Patrick Merger Sub, Inc. 签订了合并协议和计划，根据该协议和计划，Lineage同意通过股票换股交易（“Asterias合并”）收购Asterias的所有已发行普通股 。Asterias合并于2019年3月结束。2019年10月 ，对该公司和某些其他被点名的被告提起了假定的集体诉讼，对Asterias合并提出质疑。
2023年2月 ，法院批准了《妥协与和解条款和协议》，根据该协议规定，Lineage和被告中的某些保险公司 向为所谓类别的利益而设立的基金支付了1,065万美元（“和解金额”），以此作为对所有索赔的全部和最终释放、和解和解除的考虑。和解 金额中约有712万美元由某些保险公司出资，大约353万美元由Lineage以现金支付。
Lineage 和所有被告均否认并将继续否认诉讼和和解协议中指控的索赔，并不反映或构成 任何承认、让步、推定、证据、证据或调查结果，或任何被告的任何不当行为、作为或不作为 。
Premvia 诉讼和解
2019年7月 ，该公司与其他被点名的被告一起因标题为 Gonzalez 诉医学博士阿罗诺维茨等人的案件在加利福尼亚州高等法院被起诉。原告声称，与2017年和2018年在候选产品Premvia的临床试验中使用有关 的医疗疏忽和产品责任诉讼原因，该公司已不再开发该候选产品，也没有计划 ，这与公司目前正在开发的候选细胞疗法无关。2023年2月，公司 和其他被告分别与原告签订了和解协议，根据该协议，被告在不承认 任何责任的情况下，各自同意向原告支付特定金额，以换取全面和解 以及解除和解除索赔。公司的保险涵盖了公司支付的全部金额，不包括25,000美元的保险免赔额。
HBL 书籍和记录申请
2023年4月17日 ，Lineage的子公司Cell Cure Neurosciences Ltd.（“Cell Cure”）收到了根据以色列公司法5759-1999第198A条披露 文件的动议。该动议是由HBL Hadasit Bio-Holdings Ltd.（“HBL”）向Tel Aviv-Yafo地方法院提出的，该公司目前持有Cell Cure约5％的股东。根据 该议案，要求出示文件旨在使HBL能够研究是否可能提起与Lineage和Cell Cure之间签订的公司间合作和许可协议（“公司间 协议”）的有效性有关的衍生诉讼 ，根据该协议，Cell Cure 向 Lineage 转让了某些权利和其他资产，Lineage 同意承担某些责任和义务与OpreGen® 计划相关的细胞治愈。除其他外，HBL在动议中声称，作为Cell Cure控股股东的Lineage和Cell Cure董事会成员 对Cell Cure造成了损害，因为公司间协议是一项利益相关方 交易，定价不公平，利用Cell Cure的资源为Lineage谋利。该议案要求下达 命令，迫使Cell Cure向HBL披露并交付动议中描述的文件，法院认为适当的额外、累积或 替代救济，并报销HBL的费用，包括律师费。Cell Cure 于 2023 年 7 月 9 日对该动议提出异议。目前无法评估这项 诉讼的结果是否会对Lineage的合并经营业绩、现金流或财务 头寸产生重大不利影响。因此，根据ASC 450（意外开支），Lineage没有记录与本法律诉讼相关的或有负债的任何应计额，因为Lineage认为负债虽然可能，但不可能也不可估计， 而且目前无法合理估算任何潜在的或有负债金额。Lineage 记录了发生的法律费用 。
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就业 合同
Lineage 与其所有执行官签订了雇佣协议。根据协议的规定，对于与协议中定义的控制权变更和非自愿终止有关的事项，Lineage可能需要承担 遣散费。
赔偿
在 的正常业务过程中，Lineage 可能会同意赔偿和补偿其他方，通常是Lineage的临床研究 组织、研究者、临床研究机构和供应商，以补偿受赔偿方 因第三方因使用或测试Lineage产品和服务而提出的索赔而遭受或产生的损失和费用。赔偿 还可能涵盖与Lineage产品和服务相关的专利权、版权或其他知识产权的第三方侵权索赔。这些赔偿协议的期限通常在与之相关的特定研究、开发、服务或许可协议终止或 到期后继续有效。根据这些赔偿协议，Lineage 可能要求支付的未来款项 Lineage 通常不受任何指定的最高金额的约束。 通常，Lineage 没有受到任何重大索赔或赔偿要求。Lineage 维持责任保险 保单，限制其在赔偿协议下的财务风险。因此，截至2023年6月30日或2022年12月31日，Lineage尚未记录这些协议的任何负债 。
版税 义务和许可费
我们 与研究机构、大学和其他各方签订了许可协议，为我们提供了在开展研发活动中使用知识产权 的某些权利，以换取未来产品销售的特许权使用费（如果有）。 此外，为了维护这些许可和其他权利，我们必须遵守各种条件，包括支付专利 相关费用和年度最低维护费。
作为Asterias合并的一部分，Lineage获得了某些特许权使用费收入，这些收入来自Asterias从Geron Corporation手中收购 的专利家族所产生的现金流。Lineage继续从这些专利产生的特许权使用费中向Geron支付特许权使用费。
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物品 2。管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析
以下对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本报告中包含的未经审计的简明中期财务报表及其附注以及2022年10-K中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表及其附注 一起阅读。过去的经营业绩不一定表明 未来可能出现的业绩。
以下讨论包括前瞻性陈述。参见上文 “关于前瞻性陈述的特别说明”。 前瞻性陈述不能保证未来的表现，我们的实际业绩可能与当前 的预期业绩和历史业绩存在重大差异，具体取决于各种因素，包括但不限于第一部分 第 1A 项中讨论的因素。2022年10-K的风险因素，以及我们随后向美国证券交易委员会提交的文件中的风险因素，包括本 报告第二部分第 1A 项 “风险因素” 下讨论的任何风险因素。
本报告中提供的所有 信息均基于我们的财政年度。除非另有说明，否则对特定年份、季度、 个月或期间的提法是指我们截至12月31日的财政年度以及这些财政年度的相关季度、月份和时期。
公司 和业务概述
我们 是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发新的异基因细胞疗法，以满足未满足的医疗需求。我们的项目 基于我们专有的基于细胞的技术平台以及相关的开发和制造能力。通过这个平台， 我们设计、开发、制造和测试特殊的人体细胞，其解剖和生理功能与人体中天然存在的 细胞相似或相同。我们制造的细胞是通过将发育生物分化协议 应用于已建立、表征良好且自我更新的多能细胞系而产生的。这些细胞被移植到患者体内，旨在 (a) 替换或支持因退行性疾病、衰老或创伤而缺失或功能失调的细胞，以及 (b) 恢复 或增强患者的功能活动。
我们的 战略是有效利用我们的技术平台以及我们的开发、配方、交付和制造能力 在内部或与战略合作伙伴一起推进我们的计划，以进一步提高他们的价值和成功概率。 举一个例子，2021 年 12 月，我们与罗氏集团成员 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 和 Genentech, Inc. 签订了合作和许可协议（“罗氏协议”）， 其中我们授予了罗氏开发和商业化视网膜色素上皮的独家全球权利 um (“RPE”) 细胞 疗法，包括我们名为 OpreGen® 的专有细胞疗法项目，用于治疗眼部疾病，包括继发于年龄相关性黄斑的 地理萎缩 (GA)退化 (AMD)。根据罗氏协议的条款，Lineage获得了 5,000万美元的预付款，并且有资格获得高达6.2亿美元的某些开发、监管和商业化 里程碑付款。Lineage还有资格根据OpreGen在美国 和其他主要市场的净销售额获得两位数百分比的分级特许权使用费。有关罗氏协议的更多信息，请参阅附注14（承诺和意外开支）。
截至 2023 年 6 月 30 日 ，我们有五个同种异体或 “现成” 的细胞疗法项目正在开发中，其中三个 已通过人体临床测试：
产品 候选产品
| ● | OpreGen®， 一种异体 RPE 细胞替代疗法，目前处于 2a 期多中心临床阶段 罗氏正在进行一项试验， ，用于治疗继发于 AMD 的 GA，也称为萎缩性或干性 AMD。前一阶段 1/2a 试验我们对患有干性 AMD 的患者进行了参加 GA。2021 年 12 月，该项目与罗氏合作，进一步开展临床开发和商业化。 | |
| ● | OPC1， 一种异基因少突胶质细胞祖细胞疗法，目前正在对一项针对颈脊髓损伤（“SCI”）的1/2a期多中心临床试验 进行长期随访。迄今为止，已有五名胸脊髓损伤患者和25名颈椎脊髓损伤患者 参与了OPC1的临床试验。我们最近收到了美国食品药品监督管理局 管理局对我们提交的B类会议提交的回复，这将有助于指导我们下一次的监管互动。 OPC1的临床开发部分由加州再生医学研究所 （“CIRM”）提供的1430万美元资助。正在计划进行其他临床试验。 |
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| ● | ANP1， 一种异基因听觉神经元祖细胞移植，目前正在临床前开发中，用于治疗使人衰弱的听力损失 （“DHL”）。 | |
| ● | PNC1, 一种异体 感光细胞移植目前处于临床前开发阶段，用于治疗由于感光器功能障碍 或损伤引起的视力丧失。 | |
| ● | VAC，一种由抗原呈递树突状细胞组成的同种异体 癌症免疫疗法。VAC候选产品之一VAC2的非小细胞肺癌（“NSCLC”） 的1期临床试验最近完成。这项临床试验由全球最大的独立癌症研究慈善机构之一 Cancer Research UK（“CRUK”）资助和开展。另一款基于VAC的候选产品 正在与我们的合作伙伴Immunomic Therapeutics, Inc.（“ITI”）合作进行临床前开发，用于治疗胶质母细胞瘤 multiforme（“GBM”）。 |
其他 程序
我们 还有其他未公开的候选产品正在考虑开发，涵盖一系列治疗领域和未满足的医疗 需求。通常，这些候选产品基于相同的平台技术，采用与上述候选产品相似的引导细胞分化 和移植方法，但在某些情况下，还可能包括为提高疗效和/或安全性而设计的基因修饰 。
除了通过开发候选产品和通过临床 开发来寻求为股东创造价值外，我们还可能寻求通过 合作和/或战略交易，从我们的知识产权和其他相关技术和能力中创造价值。
关键 会计估算
如果 会计政策要求根据估算时高度不确定的事项进行会计估算，如果可以合理地使用不同的估计，或者 合理可能发生的估计值的变化可能会对财务报表产生重大影响，则该政策被认为是至关重要的。有关会计政策和相关估计，请参阅第二部分第7项——关键会计估算 以及2022年10-K第二部分第8项中的合并财务报表和相关附注 ，我们认为这对于理解我们的简明合并中期财务报表、财务状况和运营业绩 最为关键，需要复杂的管理层判断和假设或涉及不确定性。自从我们提交2022年10-K报告以来，我们的重要会计政策或其应用没有任何变化 。
操作结果
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的三个月和六个月的比较
收入 和销售成本
下表中的 金额显示了我们在报告所述期间按来源分列的合并收入和销售成本（以千计）。
| 截至6月30日的三个月（未经审计） | ||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | $ 零钱 | % 变化 | |||||||||||||
| 协作收入 | $ | 2,871 | $ | 4,148 | $ | (1,277 | ) | (31 | )% | |||||||
| 特许权使用费和许可费 | 354 | 405 | (51 | ) | (13 | )% | ||||||||||
| 总收入 | 3,225 | 4,553 | (1,328 | ) | (29 | )% | ||||||||||
| 销售成本 | (127 | ) | (215 | ) | 88 | (41 | )% | |||||||||
| 毛利 | $ | 3,098 | $ | 4,338 | $ | (1,240 | ) | (29 | )% | |||||||
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| 截至6月30日的六个月（未经审计） | ||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | $ 零钱 | % 变化 | |||||||||||||
| 协作收入 | $ | 4,992 | $ | 9,013 | $ | (4,021 | ) | (45 | )% | |||||||
| 特许权使用费和许可费 | 619 | 777 | (158 | ) | (20 | )% | ||||||||||
| 总收入 | 5,611 | 9,790 | (4,179 | ) | (43 | )% | ||||||||||
| 销售成本 | (246 | ) | (391 | ) | 145 | (37 | )% | |||||||||
| 毛利 | $ | 5,365 | $ | 9,399 | $ | (4,034 | ) | (43 | )% | |||||||
在截至2023年6月30日的三个月中， 的总收入减少了130万美元，这是由于更新了 合作预测，与罗氏5,000万美元的预付许可付款的确认减少了130万美元 有关。截至2022年12月31日，合作收入已包含在递延收入中（详见附注3）。
在截至2023年6月30日的六个月中， 总收入减少了420万美元，这主要是由于最新的 合作预测导致合作收入减少了400万美元 ，这与罗氏5,000万美元的预付许可付款的确认减少有关。截至2022年12月31日，合作收入已包含在递延收入中（详见附注3）。
运营 费用
我们的 运营费用包括研发费用以及一般和管理费用。
研究 和开发费用。这些费用包括公司赞助、合作和合同研究 以及开发活动所产生的成本。这些成本包括直接费用和间接与研究相关的管理费用，包括 薪酬和相关福利、股票薪酬、咨询费、研究和实验室费用、研究 设施租金、无形资产摊销以及为获得专利或使用专利 和其他技术而向第三方支付的许可费。未来有其他用途的研发费用将作为有形资产资本化， ，没有未来收益或替代用途的成本将在产生时记为支出。第三方补助金所产生和 偿还的研发费用与我们的合并运营报表中确认的补助金收入差不多。 特许权使用费和分许可费记为研发费用，除非它们与 产品销售的特许权使用费有关，我们在合并运营报表中将其归类为销售成本。我们预计，我们的研究 和开发费用总额将在每个报告期内因多种因素而波动，包括（i）每个 细胞疗法计划的开发阶段，（ii）每个项目的资源可用性，以及（iii）合同 义务的履行时间。
一般 和管理费用。这些费用包括员工和董事薪酬及相关福利，包括高管和公司人员的股票薪酬 、专业和咨询费用，以及设施租金 和设备租金和维护等分配的管理费用、分配给一般和管理费用的保险费用、专利申请、起诉 和维护费用、证券交易所相关成本、折旧费用、营销成本、法律和会计成本以及其他杂项。
下表中的 金额是我们在所列期间的合并运营支出（以千计）。
| 截至6月30日的三个月（未经审计） | ||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | $ 零钱 | % 变化 | |||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 3,873 | $ | 3,302 | $ | 571 | 17 | % | ||||||||
| 一般和行政 | 4,249 | 5,270 | (1,021 | ) | (19 | )% | ||||||||||
| 总计 | $ | 8,122 | $ | 8,572 | $ | (450 | ) | (5 | )% | |||||||
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| 截至6月30日的六个月（未经审计） | ||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | $ 零钱 | % 变化 | |||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 8,058 | $ | 6,290 | $ | 1,768 | 28 | % | ||||||||
| 一般和行政 | 8,973 | 13,739 | (4,766 | ) | (35 | )% | ||||||||||
| 总计 | $ | 17,031 | $ | 20,029 | $ | (2,998 | ) | (15 | )% | |||||||
下表显示了我们在报告所述期间按计划分列的研发费用总额（以千计）。
| 截至6月30日的三个月（未经审计） | ||||||||||||||||
| 金额 | 占总数的百分比 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| OpreGen® | $ | 1,580 | $ | 1,137 | 41 | % | 34 | % | ||||||||
| OPC1 | 1,432 | 1,139 | 36 | % | 35 | % | ||||||||||
| ANP1 | 697 | 173 | 18 | % | 5 | % | ||||||||||
| PNC1 | 75 | 130 | 2 | % | 4 | % | ||||||||||
| VAC 平台 | 20 | 703 | 1 | % | 21 | % | ||||||||||
| 所有其他节目 | 69 | 20 | 2 | % | 1 | % | ||||||||||
| 研发费用总额 | $ | 3,873 | $ | 3,302 | 100 | % | 100 | % | ||||||||
| 截至6月30日的六个月（未经审计） | ||||||||||||||||
| 金额 | 占总数的百分比 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| OpreGen® | $ | 3,100 | $ | 2,290 | 38 | % | 36 | % | ||||||||
| OPC1 | 2,833 | 2,065 | 35 | % | 33 | % | ||||||||||
| ANP1 | 1,140 | 235 | 14 | % | 4 | % | ||||||||||
| PNC1 | 233 | 245 | 3 | % | 4 | % | ||||||||||
| VAC 平台 | 306 | 1,430 | 4 | % | 23 | % | ||||||||||
| 所有其他节目 | 446 | 25 | 6 | % | 0 | % | ||||||||||
| 研发费用总额 | $ | 8,058 | $ | 6,290 | 100 | % | 100 | % | ||||||||
研究 和开发费用。在截至2023年6月30日的三个月中，研发费用总额增加了60万美元 主要归因于：（i）与我们的OpreGen计划相关的支出净增加40万美元；（ii）与我们的OPC1计划相关的支出净增加30万美元，主要与非临床活动有关；（iii）与我们的ANP1计划相关的支出增加了50万美元，主要与非临床开发 活动有关。与我们的VAC计划相关的支出减少70万美元，部分抵消了这些增长，这主要与 制造活动减少有关。
在截至2023年6月30日的六个月中，研发费用总额增加了180万美元，这主要归因于：(i) 与我们的OpreGen计划相关的支出净增加80万美元，其中包括正在进行的罗氏合作工作； (ii) 与我们的OPC1计划相关的支出净增加80万美元，主要与非临床活动有关；(iii) 与我们的ANP1计划相关的支出增加了90万美元 ，主要与非临床开发活动有关；以及 (iv) 40万美元与其他计划相关的费用增加 。与我们的VAC 计划相关的支出减少了110万美元，部分抵消了这些增长，这主要与制造活动减少有关。
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一般 和管理费用。在截至2023年6月30日的三个月中，一般和管理 费用同比减少100万美元，主要归因于 (i) 法律和诉讼费用减少了50万美元，主要与Asterias 诉讼和解有关，以及 (ii) 第三方提供的服务所产生的成本、咨询费用和股票薪酬支出总体减少。
在截至2023年6月30日的六个月中， 一般和管理费用同比减少480万美元，这主要归因于 （i）法律和诉讼费用减少了400万美元，主要与Asterias的诉讼和解有关，以及（ii） 第三方提供的服务所产生的成本、咨询费用和股票薪酬支出总体减少。
其他 收入和（支出），净额
下表显示了所列期间的其他收入和（支出）净额（以千计）：
| 截至6月30日的三个月（未经审计） | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出），净额 | 2023 | 2022 | $ 零钱 | % 变化 | ||||||||||||
| 净利息收入 | $ | 382 | $ | 51 | $ | 331 | 649 | % | ||||||||
| 有价股权证券的未实现亏损，净额 | (150 | ) | (709 | ) | 559 | (79 | )% | |||||||||
| 认股权证负债重估的收益 | - | 2 | (2 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 其他费用，净额 | (411 | ) | (1,892 | ) | 1,481 | (78 | )% | |||||||||
| 总计 | $ | (179 | ) | $ | (2,548 | ) | $ | 2,369 | (93 | )% | ||||||
| 截至6月30日的六个月（未经审计） | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出），净额 | 2023 | 2022 | $ 零钱 | % 变化 | ||||||||||||
| 净利息收入 | $ | 792 | $ | 51 | $ | 741 | 1453 | % | ||||||||
| 有价商品的未实现亏损 股票证券，净额 | (110 | ) | (1,444 | ) | 1,334 | (92 | )% | |||||||||
| 认股权证负债重估的收益 | 1 | 223 | (222 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 其他费用，净额 | (427 | ) | (2,075 | ) | 1,648 | (79 | )% | |||||||||
| 总计 | $ | 256 | $ | (3,245 | ) | $ | 3,501 | (108 | )% | |||||||
利息收入，净额在 2022 年第三季度，我们开始将多余的现金投资于短期美国国债，从而增加利息收入。有关我们的有价债务证券的更多信息，请参阅本报告中包含的简明合并中期财务报表附注4（有价债务证券） 。
有价股权证券的未实现亏损，净额。我们预计，每个报告期的其他收入（支出）总额将根据OncoCyte Corporation（“OncoCyte”）普通股 市场价格的变化而波动，这可能会影响我们在特定报告期的简明合并运营报表中报告的净收益或亏损 。我们还将持有的HBL 股票记为有价股票。这些股票以公允市场价值计入我们的合并资产负债表。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，这些股票的会计交易 均不重要。截至2022年6月30日的三个月和六个月中，这些股票的会计交易分别为70万美元和140万美元。有关我们 有价股票证券的更多信息，请参阅本报告中包含的简明合并中期财务报表附注5（Marketable Equity 证券）。
其他 支出，净额。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，每个月的其他支出净额包括我们的子公司Cell Cure和ES Cell International Pte确认的 外币交易净损益。Ltd 和一名员工 留存抵免工资税退税（如下所述）。报告所述期间的外币交易损益主要与Cell Cure和Lineage之间以美元计价的应付票据和应收票据的重新计量有关。
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根据 《冠状病毒援助、救济和经济安全法》（“CARES法案”）， 公司有资格获得员工留用积分，但须遵守某些标准。员工留存抵免额是每位员工的工资税 退款，由美国财政部设计，旨在帮助在 COVID 疫情期间留住员工的企业。在截至2023年6月30日的六个月中，我们记录的员工留存抵免额为50万美元，这是由于2020年和2021年的季度收入与2019年同期相比下降了 。我们将这笔交易记录在 其他支出中，在简明的合并运营报表中净额，并在简明合并资产负债表上的预付费用和其他 流动资产中记录为应收账款。我们类似于 《国际财务报告准则》（IFRS）的 《国际会计准则》（IAS）20（政府补助金和政府援助披露）对员工留存抵免进行了核算。
所得 税
根据 ASC 740（所得税），当递延所得税 资产的某些部分很可能无法变现时，将提供估值补贴。由于从净营业亏损结转和其他递延所得税资产（包括其子公司产生的外国净营业亏损 中实现未来 的税收优惠存在不确定性，因此截至2018年12月31日，我们设定了全额估值补贴。
在截至2023年6月30日的六个月中，Lineage记录了180万美元的递延所得税优惠，这是由于能够将某些 递延所得税资产抵消与IPR&D相关的递延所得税负债，以及相关的估值 免税额的发放。经确定，与无限期活资产相关的部分递延所得税负债可以在2018年之前的某些净营业亏损到期之前变现 。在截至2023年6月30日的三个月 中，Lineage没有记录递延所得税优惠，也没有记录截至2022年6月30日的三个月和六个月的递延所得税优惠。有关更多信息，请参阅本报告中包含的简明合并中期财务报表附注13（收入 税）。
流动性 和资本资源
流动性的来源
我们 历来主要通过出售普通股的收益、出售前子公司的普通股 、研究补助金、合作收入以及与我们当前候选细胞疗法产品无关的产品销售的特许权使用费来为我们的运营提供资金。
截至2023年6月30日 ，根据我们的市场发行计划，仍有5,800万美元可供出售，根据当日此类证券的收盘价，我们拥有的有价证券 的公允价值为1,200万美元。有关我们拥有的有价证券和市场发行计划 的更多信息，请参阅本报告所含的简明合并中期财务报表 的附注4（有价债务证券）、 附注5（有价股权证券）和附注11（股东权益）。为了流动性，我们可能会出售我们的普通股和我们拥有的有价证券。但是，我们何时能实现 此类销售以及我们可以出售的股票数量取决于我们不时确定的各种因素，包括 等市场状况、普通股和我们拥有的有价证券的交易价格和交易量。由于各种市场因素，包括当前的市场状况和任何出售时的价格，我们拥有的有价证券的市场价值 可能不代表出售此类证券时可能实现的金额。此外，我们拥有的有价证券的市值可能会受到全球经济状况恶化以及最近因包括 COVID-19 疫情、地缘政治冲突、通货膨胀和利率上升以及其他宏观经济因素而导致的美国和全球信贷和金融市场的中断和波动的重大不利影响。
现金 流量
经营活动提供的现金 流量（用于）
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为1750万美元，这主要反映了 运营亏损1170万美元加上940万美元的运营资产和负债变化。这些项目被 非现金支出所抵消，即230万美元的股票薪酬和折旧和摊销。有价证券的未实现亏损、外币调整和递延所得税优惠对现金流没有影响。
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截至2022年6月30日的六个月中，经营活动提供的净现金为1480万美元，这主要反映了资产和负债的净变化 2,250万美元，加上270万美元的股票薪酬和折旧 和摊销的非现金支出，减去1,060万美元的运营损失。资产和负债的变化受到 根据罗氏协议支付的5,000万美元预付款，以及随后向IIA和Hadasit支付的相关款项（见本报告所含简明合并中期财务报表附注14（承诺 和意外开支）以了解更多信息），其中一部分 被简明附注14（承诺和意外开支）中描述的诉讼和解的应计额所抵消本报告中包含的合并 中期财务报表。有价股票证券的未实现亏损和外币重新计量 对现金流没有影响。
由（用于）投资活动提供的现金 流量
截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的现金 为3,460万美元，其中包括在此期间到期的4,770万美元美国国债 证券，部分被用于购买美国国债的1,260万美元和用于购买设备的40万美元 所抵消。
截至2022年6月30日的六个月中，投资活动使用的现金 包括用于购买设备的10万美元。
融资活动提供的现金 流量
截至2023年6月30日的三个月中，融资活动提供的现金 为560万美元，主要包括 根据我们的市场发行计划出售普通股的净收益。
截至2022年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金 为50万美元，包括 行使员工股票期权的40万美元收益、根据我们的市场发行 计划出售普通股的10万美元收益以及行使购买Cell Cure股票的认股权证所得的10万美元收益。这些收益被10万美元的融资成本部分抵消 。
财务 义务
我们的 财务义务主要包括根据许可协议对许可方承担的义务、与从包括国际投资协定在内的政府实体获得的补助金相关的义务、供应商合同规定的提供研究服务的义务以及与供应商签订的其他购买承诺 。
根据许可协议，我们 对许可方的义务以及与从政府实体获得的补助金相关的义务要求我们在未来支付与分许可费、里程碑付款、赎回费、特许权使用费和专利维护费用有关的款项 。当我们将基础知识产权再许可给第三方时，应向许可方或政府实体支付再许可费 ；这些费用基于我们从分许可人那里获得的许可费的百分比 。里程碑付款，包括与罗氏协议相关的款项，将在未来实现某些商业、开发和监管里程碑后支付给许可方 或政府实体。根据创新法， IIA应支付的赎回费应在收到根据罗氏协议收到的任何里程碑和特许权使用费后支付，有关更多信息，请参阅附注14（承诺 和意外开支）。 应根据许可产品净销售额的百分比向许可方或政府实体支付特许权使用费，包括与我们在罗氏协议下可能获得的特许权使用费相关的特许权使用费。专利维护费用 应支付给许可人，作为维护许可专利的费用的补偿。由于付款的偶然性，根据我们的许可协议向许可方支付的 金额和时间尚不确定，并且可能在 期间之间大幅波动。截至2023年6月30日，我们尚未将这些承诺纳入合并资产负债表，因为这些事件的实现和 时间尚不固定且无法确定。
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如上所述 ，我们已经获得了《创新法》规定的补助金，并被要求从出售候选产品和相关服务所产生的收入 中向IIA支付特许权使用费，这些收入全部或部分是根据IIA资助的 研发计划开发的。根据创新法，我们还需要向 IIA 支付赎回费。迄今为止，通过从2007年开始的一系列单独拨款，Cell Cure已从IIA获得了总额为1,540万美元的资金，用于 支持OpreGen计划。我们有义务向IIA支付根据罗氏协议 收到的任何未来款项的约24.3％，最高不超过向IIA支付的所有款项的总上限，该上限随着时间的推移通过应计利息增加，直到全额支付， 约为9,210万美元。根据创新法，应向国际投资协定支付的赎回费应在收到根据罗氏协议收到的任何里程碑 款项和特许权使用费后支付。截至2023年6月30日，我们尚未在合并资产负债表中纳入根据创新法应付IIA的任何未来财务 债务，因为根据创新法，需要将来向IIA付款的 事件的实现和时间尚不确定。有关 的更多信息，请参阅本报告中我们的简明合并中期财务报表附注14（承诺和意外开支）。
根据Cell Cure and Lineage运营设施的租赁条款，共计380万美元的租金将到期 ，其中60万美元将于2023年到期。
在 的正常业务过程中，我们与合同研究组织、合同制造组织 和其他第三方签订服务协议。通常，这些协议规定在收到通知后终止，根据终止时间和协议条款，在终止时支付特定金额 。这些协议下的付款金额和时间尚不确定 ，取决于所提供服务的启动和完成。
未来 资金需求
2023年6月30日 ，我们的累计赤字约为3.73亿美元。我们预计至少在 未来几年内将继续蒙受损失。我们预计，随着我们继续开发 候选产品并寻求监管部门的批准，在可预见的将来，我们的运营费用将继续增加。因此，我们将需要大量额外资金来为我们的运营提供资金。 我们对何时寻求额外资本和所需额外资本金额的决定将基于 我们对研发计划进展的评估、这些计划的范围和重点的变化、对其中某些计划的补助资金的变化以及对未来成本、收入和支出率的预测。如果我们 无法在需要时筹集额外资金，我们可能需要推迟、推迟或取消我们的临床试验，或者限制 个临床试验点的数量。
我们 可能会通过一次或多次股权发行、债务融资或其他第三方融资， 包括潜在的战略联盟以及许可或合作协议，寻求获得我们可能需要的额外资本。如果有的话，我们无法保证以优惠条件提供足够的额外资本 。发行额外证券，无论是股权还是债务，或者 此类发行的可能性，都可能导致我们普通股的市场价格下跌，而额外股票证券的发行可能会导致 削弱我们现有股东的利益。如果我们通过战略联盟和许可 或合作协议获得额外资本，我们可能需要放弃知识产权、候选产品或 同意对我们不利的条款。无法获得或不足以满足未来资本需求的额外资本可能会迫使我们 修改、削减、推迟或暂停当前计划运营的某些或所有方面。我们筹集额外资金的能力 可能会受到全球经济状况恶化以及美国和全球信贷和金融 市场的干扰和波动的不利影响，这些疫情包括 COVID-19 疫情、乌克兰冲突、 通货膨胀和利率上升以及其他宏观经济因素。
我们 认为，截至2023年6月30日，我们的4,590万美元现金、现金等价物和有价证券为在本报告其他地方包含的简明合并中期 财务报表发布之日起的至少十二个月内开展我们目前的计划运营提供了足够的流动性。我们相信，我们将通过当前的现金和现金等价物、里程碑和根据合作协议预计将收到的其他付款、 以及我们在市场发行计划下出售普通股所获得的收益来满足我们长期预期的未来现金需求和 债务。
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
根据 SEC 的规章制度，作为一家规模较小的申报公司，我们无需提供本项目所要求的信息。
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项目 4.控制和程序
对披露控制和程序的评估
管理层有责任根据《交易法》第 13a-15条，对所有财务报告建立和维持适当的内部控制。截至本报告所涉期末，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，审查和评估了 我们的披露控制和程序的有效性。在这次审查 和评估之后，管理层共同确定，我们的披露控制和程序在本报告所涉期间 结束时有效，以确保我们在根据 交易法提交或提交的报告中要求披露的信息：(i) 在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告；(ii) 累积并传达给管理层，酌情包括我们的首席执行官和首席财务官 允许及时就要求的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化
在本报告所涉期间， 我们的财务报告内部控制没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分-其他信息
项目 1.法律诉讼
我们 目前不是任何重大法律诉讼的当事方。我们可能会不时参与各种法律诉讼。 此类诉讼最初可能被视为无关紧要，但后来可能被证明是实质性的。法律诉讼本质上是不可预测的 ，而且确实会出现过多的判决。鉴于诉讼中固有的不确定性，即使我们可以合理估计可能的 损失金额或损失范围以及可以合理估计的意外损失，但由于新的发展 或方法的变化，未来实际结果可能会发生变化。此外，法律诉讼可能涉及大量开支，并转移管理层对其他事项的注意力 和资源。有关我们参与的法律诉讼的讨论，请参阅本报告第一部分第1项简明合并财务报表附注中的附注14（承诺和意外开支） 。
商品 1A。风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。在评估我们的业务时，以及在决定是购买、持有还是出售我们的普通股之前，除了本报告中的其他信息外，您还应仔细考虑 2022 10-K 中描述的风险和不确定性。所有这些风险和不确定性，以及我们目前不知道或我们目前认为不重要的额外风险和不确定性，都可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩和/或增长前景， ，并对我们普通股的市场价格产生不利影响，在这种情况下，您可能会损失全部或部分投资。 与第一部分第 1A 项中披露的风险因素相比没有重大变化。2022年10-K的风险因素。
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用
不适用。
项目 3.优先证券违约
没有。
项目 4.矿山安全披露
不适用。
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项目 5.其他信息
(a) 无。
(b) 无。
(c) 根据美国证券交易委员会的规章制度，作为一家规模较小的申报公司，我们无需在本报告中提供此 项目所要求的信息
项目 6.展品
| 以引用方式合并 | ||||||||||
展览 数字 |
描述 | 展览 数字 |
备案 | 提交 日期 | 文件 否。 | |||||
| 3.1 | 经修订的重述公司章程 | 3.1 | 10-Q | 2018年5月10日 | 001-12830 | |||||
| 3.2 | 所有权证书 | 3.1 | 8-K | 2019年8月12日 | 001-12830 | |||||
| 3.3 | 经修订和重述的章程 | 3.2 | 8-K | 2019年8月12日 | 001-12830 | |||||
| 31.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302 (a) 条通过的第13a-14 (a) 条对首席执行官和首席财务官进行认证 | |||||||||
| 32.1# | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 篇第 1350 条对首席执行官和首席财务官进行认证 | |||||||||
| 101* | 交互式数据文件 | |||||||||
| 101.INS* | XBRL 实例文档 | |||||||||
| 101.SCH* | XBRL 分类扩展 架构 | |||||||||
| 101.CAL* | XBRL 分类扩展 计算链接库 | |||||||||
| 101.DEF* | XBRL 分类扩展 定义文档 | |||||||||
| 101.LAB* | XBRL 分类扩展 Label Linkbase | |||||||||
| 101.PRE* | XBRL 分类扩展 演示文稿链接库 | |||||||||
| 104* | 封面页 Interactive 数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） | |||||||||
* 随函提交
# 随函附上
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签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。
| 谱系细胞疗法公司 | |
| 日期：2023 年 8 月 10 日 | /s/ Brian M. Culley |
| Brian M. Culley | |
主管 执行官
| |
| 日期：2023 年 8 月 10 日 | /s/ Jill Ann Howe |
| Jill Ann Howe | |
| 首席财务官 |
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