目录
美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿, 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
对于 截至的季度期间:2023 年 6 月 30 日
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告
对于 ,过渡期从到
委员会 文件编号:001-41282
阳光生物制药有限公司
(注册人的确切 姓名如其章程所示)
(其他司法管辖国 注册国) | (国税局雇主身份证号) |
6500 横贯加拿大的高速公路
四楼
Pointe-Claire, 加拿大魁北克 H9R 0A5
(主要行政办公室的地址 )
(514) 426-6161
(发行人的 电话号码)
根据该法第 12 (b) 条注册的 证券:
每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股票 普通的 股票购买权证 |
SBFM SBFMW |
纳斯达克股票市场有限责任公司 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记指明 注册人 (1) 在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类报告的较短时间)内是否提交了 1934 年《证券交易法 法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否受此类申报要求的约束:是 ☒ 否 ☐
用复选标记指明 在过去 12 个月内(或注册人 被要求提交此类文件的较短时间),注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规 第 405 条(本章第 232.405 节)要求提交的所有交互式数据文件。是 ☒ 不是 ☐
用勾号指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。(选一项)
大型加速 过滤器 ☐ | 加速 过滤器 ☐ | |
规模较小的申报公司
| ||
新兴成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。☐ 是 ☒ 否
截至2023年8月10日,注册人普通股中已发行和流通的 股数量为25,746,302股,面值为0.001美元。
目录
页面 | ||
第一部分财务信息 | ||
第 1 项。 | 财务报表 | 3 |
截至2023年6月30日和2022年12月31日的未经审计的合并资产负债表 | 3 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的合并运营报表 | 4 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的合并现金流量表 | 5 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的合并股东权益表 | 6 | |
未经审计的合并财务报表附注 | 7 | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 24 |
第二部分。其他信息 | ||
第 1 项。 | 法律诉讼 | 25 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 25 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 25 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 25 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 25 |
第 5 项。 | 其他信息 | 25 |
第 6 项。 | 展品 | 25 |
签名 | 26 |
2 |
第 I 部分:财务信息
商品 1.财务报表
Sunshine Biopharma, Inc
合并 资产负债表
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金 等价物 | $ | $ | ||||||
应收账款 | ||||||||
库存 | ||||||||
预付 费用 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产和设备 | ||||||||
无形资产 | ||||||||
使用权资产 | ||||||||
资产总计 | $ | $ | ||||||
负债 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款和应计 费用 | $ | $ | ||||||
应付收益 | ||||||||
应缴所得税 | ||||||||
使用权责任 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
长期负债: | ||||||||
递延所得税负债 | ||||||||
使用权责任 | ||||||||
长期负债总额 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
优先股 股,B 系列 $ 每股面值; 授权股份; 已发行和流通股份 | ||||||||
普通股,$ 每股面值; 股已获授权; 和 股分别截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通股票 | ||||||||
支付的资本超过面值 | ||||||||
累积的综合 收入 | ||||||||
累计 (赤字) | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
附注是这些未经审计的财务报表不可分割的一部分
3 |
阳光 Biopharma, Inc.
合并运营报表和综合亏损表(未经审计)
截至6月30日止的3个月 | 截至6月30日止的6个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
销售: | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
销售成本 | ||||||||||||||||
毛利 | ||||||||||||||||
一般和管理费用: | ||||||||||||||||
会计 | ||||||||||||||||
咨询 | ||||||||||||||||
董事费 | ||||||||||||||||
法律 | ||||||||||||||||
市场营销 | ||||||||||||||||
办公室 | ||||||||||||||||
研发 | ||||||||||||||||
工资 | ||||||||||||||||
税收 | ||||||||||||||||
折旧 | ||||||||||||||||
一般和管理 费用总额 | ||||||||||||||||
运营所致(损失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(费用): | ||||||||||||||||
外汇 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
债务释放 | ||||||||||||||||
利息 支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
其他收入总额(支出) | ||||||||||||||||
所得税前净额(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税准备金 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
净额(亏损) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
来自外国 外汇折算的收益(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
全面(亏损) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
每股普通股基本(亏损) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
加权 平均已发行普通股(基本和摊薄) |
附注是这些未经审计的财务报表不可分割的一部分
4 |
阳光 Biopharma, Inc.
合并现金流量表(未经审计)
6月30日 | 6月30日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营 活动的现金流: | ||||||||
净额(亏损) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为将净亏损与经营活动中使用的净现金 进行对账而进行的调整: | ||||||||
折旧和摊销 | ||||||||
外汇 | ( | ) | ||||||
债务释放 | ( | ) | ||||||
应收账款 | ( | ) | ||||||
库存 | ( | ) | ( | ) | ||||
预付费用 | ( | ) | ||||||
应付账款和应计 费用 | ( | ) | ||||||
应缴所得税 | ( | ) | ||||||
应付利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
运营中的净 现金流(已使用) | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资 活动的现金流: | ||||||||
减少使用权 资产 | ||||||||
购买无形资产 | ( | ) | ||||||
购买设备 | ( | ) | ||||||
投资活动中 净现金流(已使用) | ( | ) | ||||||
来自融资 活动的现金流: | ||||||||
普通股发行 | ||||||||
行使认股权证 | ||||||||
购买库存股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
租赁责任 | ( | ) | ||||||
应付票据的付款 | ( | ) | ||||||
融资活动提供的净现金流 | ||||||||
期初的现金及现金等价物 | ||||||||
现金及现金等价物净增加(减少) | ( | ) | ||||||
汇率 变动对现金的影响 | ( | ) | ||||||
外国 货币折算调整 | ||||||||
期末现金 和现金等价物 | $ | $ | ||||||
补充披露 现金流信息: | ||||||||
支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
为所得税 支付的现金 | $ | $ |
附注是这些未经审计的财务报表不可分割的一部分
5 |
阳光 Biopharma, Inc.
合并股东权益表(未经审计)
普通股数量 | 常见 | 已支付的资本 超过面值 | 优先股数量 | 首选 | 全面 | 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||
已发行 | 股票 | 价值 | 已发行 | 股票 | 收入 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的三个月期间 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2023 年 3 月 31 日余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
私募发行的普通股 股票和预先注资的认股权证 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
行使认股权证 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
净额(亏损) | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的六个月期间 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 12 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
已回购 股票 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | – | |||||||||||||||||||||||||
私募发行的普通股 股票和预先注资的认股权证 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
行使认股权证 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
净额(亏损) | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
截至 2022 年 6 月 30 日的三个月期间 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
在公开发行中发行的普通股 股票和预先注资的认股权证 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
行使认股权证 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
净额(亏损) | – | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
2022 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
截至 2022 年 6 月 30 日的六个月期间 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
余额 2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
在公开发行中发行的普通股 股票和预先注资的认股权证 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
行使认股权证 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
从关联方购买的首选 股票 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
净额(亏损) | – | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
2022 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
附注是这些未经审计的财务报表不可分割的一部分
6 |
阳光生物制药, Inc.
合并 财务报表附注(未经审计)
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个 个月中
注意 1 — 业务描述
公司最初于 2006 年 8 月 31 日在科罗拉多州以 Mountain West Business Solutions, Inc. 的名义注册成立。 自2009年10月15日起,该公司以归类为反向收购的交易收购了Sunshine Biopharma, Inc. 完成反向收购交易后,该公司更名为Sunshine Biopharma, Inc.,并开始以 制药公司的名义运营。
除了开展自己的药物开发活动外,Sunshine Biopharma 还经营着两家全资子公司:(i)Nora Pharma Inc.(“Nora Pharma”),这是一家加拿大公司,其投资组合 在加拿大市场上销售的50种仿制处方药;(ii)Sunshine Biopharma Inc.(“Sunshine Canada”),一家开发和销售非处方药的加拿大公司 counter (“非处方药”)产品。
公司已经确定了两个潜在的可报告细分市场:
· | 处方 仿制药(“仿制药”) | |
· | 非处方 非处方产品(“非处方药”) |
截至 2022年12月31日和截至2023年6月30日,仿制药板块的销售额约占公司总收入 的97%,其余约3%来自非处方药产品的销售。根据这些结果,截至2023年6月30日,公司认为 细分并不重要。
公司目前还有另外27种仿制处方药计划在今年晚些时候和2024年推出。此外, 公司还从事以下专有药物的开发:
(1) | Adva-27a |
成立之初,Sunshine Biopharma, Inc. 持有一种以实验室名称命名为Adva-27a的新抗癌药物的独家许可(“许可 协议”)。2015 年 12 月,公司通过收购 PCT/FR2007/000697 和 PCT/CA2014/000029 获得了Adva-27a的所有权利,并终止了许可协议。Adva-27a 是一种靶向胰腺癌的小化疗分子。
(2) | K1.1 mRNA |
2021年6月,该公司启动了一项研发项目,以确定某些mRNA分子是否可以用作抗癌药物。2022年4月20日,该公司在美国提交了一项专利申请,涉及能够在体外摧毁癌细胞的mRNA分子。 该技术产生的K1.1铅抗癌mRNA分子靶向于肝癌。
(3) | SBFM-PL4 |
2020年5月22日,该公司在美国申请了一种新的冠状病毒感染疗法的临时专利申请。 该公司的专利申请涵盖了与用于抑制冠状病毒 主蛋白酶Mpro和类木瓜蛋白酶plPro的小分子有关的组合物主题。该公司从这些专利中获得的主要抗冠状病毒化合物 的实验室名称为 SBFM-PL4。该公司一直在与 亚利桑那大学合作对该项目进行研究,最近还与亚利桑那大学就与该合作相关的所有技术 签订了全球独家许可协议。
7 |
注 2 — 演示基础
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间 公司未经审计的财务报表是根据 美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则以及 在10-Q表格和S-X条例上报告的要求编制的。因此,它们不包括美利坚合众国普遍接受的会计原则 完整财务报表所要求的所有信息和脚注。但是,此类信息反映了所有 调整(仅包括正常的经常性调整),管理层认为,这些调整是公允列报 财务状况和经营业绩所必需的。显示的过渡期业绩不一定代表整个财政年度将获得的业绩 。截至2022年12月31日的资产负债表信息源自截至2022年12月31日止年度的公司财务报表中包含的经审计的财务报表 ,这些报表包含在公司于2023年4月4日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度 报告中。这些财务报表 应与该报告一起阅读。
注意 3 — 私募配售
2023年5月16日,公司根据与一家专注于医疗保健的 机构投资者签订的证券购买协议完成了私募配售,总收益约为500万美元,此前扣除了配售代理人的费用和公司应支付的其他发行 费用。公司收到的净收益为4,089,218美元。
在私募配售中 ,公司发行了 (i) 2450,000普通股 ,(ii) 预先注资的 认股权证(“五月预融资认股权证”),以及 (iii) 11,904,762投资者 认股权证(“五月投资者认股权证”),以每股0.59美元的价格购买多达11,904,762股普通股。每股 股普通股和随附的两份5月投资者认股权证一起出售,合并发行价为0.84美元,每份 5月预融资认股权证和随附的两份5月投资者认股权证一起出售,总发行价为0.839美元。5月 预先注资的认股权证可立即行使,名义行使价为0.001美元,并且可以在5月份的所有 预融资认股权证全部行使之前随时行使。5月投资者认股权证的行使价为每股0.59美元 (根据其中的规定进行调整),可在发行时行使,并将自 发行之日起五年半到期。
注意 4 — 收购诺拉制药公司
2022年10月20日,公司收购了Nora Pharma Inc.的所有已发行和流通股份。
股票的收购价格为18,860,637美元(美元) 以现金支付 ($)
8 |
下表使用诺拉制药的 资产负债表资产和负债汇总了截至2022年10月20日(收购日期)的收购价格分配:
应收账款 | $ | |||
库存 | ||||
无形资产 | ||||
设备和家具 | ||||
其他资产 | ||||
总资产 | ||||
承担的负债 | ( |
) | ||
净资产 | ||||
善意 | ||||
总对价 | $ |
作为诺拉制药对价的一部分发行的3700,000股普通股的 价值是根据收购日(2022年10月20日)公司普通股的收盘价格 (每股1.22美元)确定的。
公司在2022年减值了商誉金额 的100%,并计划对无形资产进行折旧,详见下文附注5。
作为 为诺拉制药支付的对价的一部分,公司同意向诺拉制药的卖方 Malek Chamoun 先生支付500万加元(合3,63.2万美元)的收益金额。如果诺拉制药2022年6月30日的总销售额(定义见购买协议),销售总额每增加100万加元,收入将以二十(20)笔25万加元的形式支付,前提是根据公司与他签订的雇佣协议 他在公司的雇佣协议没有终止他在公司的工作。总收入金额 3,632,000美元已记录为应付工资。在截至2023年6月30日的六个月期间,公司支付了 的收益为1,084,169美元,截至2023年6月30日,余额收益将支付2547,831美元。
下表中的 未经审计的财务信息汇总了截至2022年12月31日和2021年12月31日的 年度公司和诺拉制药的合并经营业绩,就像两家公司截至2021年1月1日合并一样。 未经审计的预计财务信息并不表示公司在2021年1月1日进行收购时本应获得的合并经营业绩,也不应将其视为未来合并经营业绩的指示 :
Pro Forma 收购结果 | 十二月
31, 2022 |
十二月
31, 2021 |
||||||
总收入 | $ | $ | ||||||
运营净额(亏损) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
净额(亏损) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
每股基本和全面摊薄(亏损) | $ | ) | $ | ) | ||||
加权平均已发行股票数量 |
9 |
注 5 — 无形资产
截至2023年6月30日,无形资产 净资产包括以下内容:
无形资产附表
2023 年 3 月 31 日余额 | $ | |||
Dossier 费用追加 | ||||
2023 年 6 月 30 日的余额 | ||||
减去 累计摊销额 | ( | ) | ||
截至2023年6月30日,有限寿命 无形资产净值 | $ | |||
2022 年 12 月 31 日的余额 | $ | |||
Dossier 费用追加 | ||||
截至2023年3月31日的余额 | ||||
减去 累计摊销额 | ( | ) | ||
截至 2023 年 3 月 31 日,有限寿命 无形资产净值 | $ |
截至2023年3月31日的三个月期间和截至2023年6月30日的三个月期间,摊销 支出分别为7,853美元和8,096美元, 。
截至 2023 年 6 月 30 日 ,未来五年公司无形资产的估计摊销费用 如下所示:
摊销费用明细表 | ||||
2024 | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 |
注意 6 — 反向股票拆分
自 2022年2月9日起,公司完成了普通股的1比200的反向拆分。该公司此前已经完成了两次20比 1的反向股票拆分,一次在2019年,另一次在2020年。除非另有特别说明,否则公司的财务报表反映了所有列报时期和所有提及普通股的所有三次反向股票拆分 。
10 |
注 7 — 股本
公司的法定资本为300,000,000,000$ 的股份面值普通股和3000万股$ 的股份面值优先股,拥有公司董事不时分配或可能分配的权利和优先权 。截至2021年12月31日,公司已批准100万股B系列优先股 。B系列优先股不可兑换、不可赎回且不可收回。它对普通股拥有优越的清算权 ,价格为每股0.10美元,并赋予持有人每股1,000张选票的权利。截至2021年12月31日,B系列优先股的100万股由公司首席执行官持有。
2022年2月17日,公司完成了公开募股,并从此次发行中获得了6,833,071美元的净收益。根据 的公开发行,公司共发行和出售了1,882,353股普通股和4,102,200份认股权证,用于购买普通股 (“可交易认股权证”)。
2022 年 2 月 22 日,公司赎回了 990,000 美元公司首席执行官以每股0.10美元的赎回价格从公司首席执行官那里获得的B系列优先股 。根据将于2027年2月到期的可交易认股权证协议,剩余的10,000股B系列优先股不能 投票。
2022年3月14日,公司完成了私募配售,净收益为6,781,199美元。在本次私募中, 公司发行了 (i) 2,301,353 股普通股以及投资者认股权证(“投资者认股权证”),以 购买多达 2,301,353 股普通股,以及 (ii) 1,302,251 份预先注资的认股权证(“预先注资认股权证”) ,每份预先注资的认股权证可为一股普通股行使,投资者认股权证到 1,302,251 股普通股 。每股普通股和随附的投资者认股权证一起出售,合并发行价为2.22美元,每份预先注资的认股权证和随附的投资者认股权证一起出售,总发行价为2.219美元。预先注资的 认股权证可立即行使,名义行使价为0.001美元,并且可以在所有预先注资的 认股权证全部行使之前随时行使。投资者认股权证的行使价为每股2.22美元(根据认股权证 的规定进行调整),可在发行时行使,自发行之日起五年后到期。
2022年4月28日,公司完成了另一次私募配售,净收益为16,752,915美元。在本次私募配售中 ,公司发行了 (i) 2,472,820 股普通股和认股权证(“四月认股权证”),以 购买多达 4,945,640 股普通股,以及 (ii) 2,390,025 份预先注资的认股权证(“预先注资认股权证”) ,每份预先注资的认股权证可为一股普通股行使,还有四月份的认股权证高达 4,780,050 股普通股 。每股普通股和随附的两份4月认股权证一起出售,总发行价为4.01美元,每份预先注资的认股权证和随附的两份4月认股权证一起出售,总发行价为4.009美元。预先注资的 认股权证可立即行使,名义行使价为0.001美元,并且可以在所有预先注资的 认股权证全部行使之前随时行使。4月份认股权证的行使价为每股3.76美元(按照 认股权证的规定进行调整),可在发行时行使,自发行之日起五年后到期。
2022年10月20日,作为收购Nora Pharma的一部分,该公司发行了37万股普通股。这些股票的价值为451.4万美元, 或每股1.22美元。
11 |
2023年1月19日,根据美国证券交易委员会第10B-18条,该公司宣布了一项高达200万美元的股票回购计划。在截至2023年6月30日的六个月中,公司共回购了445,711股普通股,平均价格为每股1.1371美元, 的总成本为506,822美元。回购的445,711股普通股被取消并退回国库,使已发行和流通的 股票数量从22,585,632股减少到22,139,921股。
2023年5月16日,公司根据与一家专注于医疗保健的 机构投资者签订的证券购买协议完成了私募配售,总收益约为500万美元,此前扣除了配售代理人的费用和公司应支付的其他发行费用。公司收到的净收益为 4,089,218美元。 在私募方面,公司发行了(i)245万股普通股,(ii)3,502,381份预先注资的认股权证(“5月预先注资的认股权证”),以及(iii)11,904,762份投资者认股权证(“5月投资者认股权证”),以每股0.59美元的价格购买多达11,904,762股普通股。 每股普通股和随附的两份5月投资者认股权证一起出售,合并发行价为0.84美元, 每份5月预融资认股权证和随附的两份5月投资者认股权证一起出售,合并发行价为0.839美元。 5月份的预融资认股权证可立即行使,名义行使价为0.001美元,并且可以在5月份所有预先注资的认股权证全部行使之前随时行使 。5月投资者认股权证的行使价为每股 股0.59美元(根据其中的规定进行调整),可在发行时行使,并将自 发行之日起五年半到期。
在 2022年和2023年前六个月,公司共发行了10,789,867股普通股,与认股权证行使有关 ,净收益总额为13,194,335美元。
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,该公司的总资产为 25,746,302和 分别为已发行和流通的普通股 股。
公司自成立以来一直没有宣布分红。
注 8 — 认股权证
根据ASC 480-10或ASC 815-40, 公司将已发行的认股权证记作负债或权益。根据ASC 480-10,如果认股权证 是强制性可赎回的,并且需要以现金、其他资产或可变数量 的股份结算,则将其视为负债。如果认股权证不符合ASC 480-10规定的负债分类,则公司认为ASC 815-40对 的要求决定了认股权证应归类为负债还是股权。根据ASC 815-40,无论触发事件发生的可能性如何,可能需要结算 换取现金的合约均为负债。负债分类认股权证是按发行日和每个报告期末的公允价值衡量的 。 发行日期之后认股权证公允价值的任何变化均作为收益或亏损记录在合并运营报表中。如果认股权证不需要根据ASC 815-40进行负债分类 ,为了得出认股权证应归类为权益的结论,公司将评估认股权证是否与其普通股挂钩 ,以及根据ASC 815-40或其他适用的GAAP标准,认股权证是否被归类为股权。股票分类的 认股权证在发行日按公允价值入账,发行日之后公允价值没有变动。
12 |
在 2022 年和 2023 年的前六个月,公司完成了四次融资活动,并就此发行了认股权证,具体如下 :
类型 | 数字 | 行使价格 | 到期日期 | |||
预先融资认股权证 | $ |
|||||
可交易认股权证 | $ |
|||||
投资者认股权证 | $ |
|||||
四月认股证 | $ |
|||||
5 月 预先注资的认股权证 |
$0.001 |
无限制 | ||||
五月投资者认股权证 | $ |
* |
截至2023年6月30日 ,所有预先注资的认股权证和总共3,138,507份可交易认股权证、2,802,703份投资者认股权证和1,156,381份5月预先注资的认股权证均已行使,公司获得的总收益为13,194,335美元。
截至2023年6月30日,该公司 未偿还的认股权证包括以下内容:
类型 | 数字 | 行使价格 | 到期日期 | |||
预先融资认股权证 | $ |
|||||
可交易认股权证 | $ |
|||||
投资者认股权证 | $ |
|||||
四月 认股权证 |
9,725,690 |
$3.76 |
2027 年 4 月 | |||
5月预先注资认股权证 | $ |
|||||
五月投资者认股权证 | $ |
每股基本 净亏损的计算方法是将净亏损除以 期间已发行普通股的加权平均数,不考虑普通股等价物。
摊薄后 每股净亏损的计算方法是将净亏损除以 期间 期间已发行普通股的加权平均数,同时考虑普通股等价物。
2022年2月
,根据公司的公开募股,公司发行了4,102,200份可交易认股权证。2022年3月和4月
,公司根据两次私募发行了3,603,604份投资者认股权证和9,725,690份4月认股权证。2023 年 5 月,
公司发行了 根据
两次私募配售。截至2023年6月30日,
13 |
2022年3月和4月,公司发行并出售了预先注资的认股权证,以 的名义行使价为每股0.001美元的名义行使价购买了总共3,692,276股普通股。在截至2023年6月30日的六个月中,所有这些认股权证均已行使,因此 没有剩余的稀释效应。
2023 年 5 月
,公司发行并出售了 5 月预先注资的认股权证,共购买了 普通股,名义行使价为每股0.001美元。在截至2023年6月30日的六个月中, 这些认股权证的行使已离开
注意 10 — 租赁
公司作为承租人对最初不可取消的期限超过一年的办公空间负有义务。该公司将 租赁归类为经营租赁。该租约包含为期五年的续订选项。由于公司肯定会行使 续订选项,因此在确定租赁期限时包括可选期限,续订选项下的相关款项 包含在租赁付款中。公司的租约不包括租赁双方的终止选项,也不包括限制性的 财务或其他契约。根据租赁合同应付的款项包括固定付款加上可变的付款。公司的 办公空间租赁要求其为公司在建筑物财产税、 保险和公共区域维护中所占的比例支付可变的款项。这些可变租赁付款不包括在用于确定租赁负债的租赁付款中 ,在发生时被确认为可变成本。
截至2023年6月30日,资产负债表上报告的金额 如下:
经营租赁 ROU 资产 | $ |
经营租赁负债-短期 | $ |
经营租赁负债——长期 | $ |
剩余租赁期限 | |
折扣率 |
披露的为换取租赁债务而获得的ROU资产的金额 以及因减少租赁债务而减少的ROU资产的金额 包括从递延租金产生的ROU资产账面金额中减少的金额。
截至2023年6月30日,不可撤销的经营租赁下的租赁负债的到期日 如下:
2023 | $ |
2024 | $ |
2025 | $ |
2026 | $ |
2027 | $ |
此后 | $ |
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注 11 — 管理层和董事薪酬
公司在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月期间 分别向其高管支付了总额为22.5万美元和24万美元以及104.5万美元和51万美元的现金补偿。
公司在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月期间 分别向董事支付了总额为10万美元和5万美元的现金薪酬,以及20万美元和5万美元。
注意 12 — 所得税
在 临时计算所得税准备金时,公司使用基于 当前已知事实和情况对年度有效税率的估计,并将该税率应用于其年初至今的收益或亏损。公司的有效税率 基于预期收入和法定税率,并考虑了公司运营所在不同司法管辖区适用于公司的财务报表 和纳税申报表收入之间的永久差异。离散项目 的影响,例如估算值的变化、税率或税收状况的变化以及异常或不经常发生的事件,在离散项目出现的临时 期内得到确认。用于计算所得税准备金的会计估算可能会随着新事件的发生 、获得额外信息或新的司法解释或监管或税法的变化而发生变化。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间,公司 的中期有效税率(包括离散项目)为26.83%。
注意 13 — 后续事件
2023年1月19日,该公司宣布了一项高达200万美元的股票回购计划。2023年7月和8月,该公司 共回购了68,012股普通股,平均价格约为每股0.5046美元,总成本为 34,321美元。截至本报告发布之日,回购的股票尚未退还给国库。
15 |
商品 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论应与我们的合并财务报表及其附注一起阅读。这个 讨论包括经修订的1933年《证券法》第27A条、 证券法、经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的前瞻性陈述。本报告中包含的关于 Sunshine Biopharma, Inc. 的陈述本质上不是历史性的,尤其是那些使用 “可能”、 “将”、“应该”、“可能”、“预期”、“估计”、 “相信” 或 “计划” 等术语的陈述,是基于当前预期 和假设的前瞻性陈述,存在各种风险以及可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异的不确定性。本报告 和我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中确定了我们已知可能导致此类重大差异的重要因素。除非适用法律另有要求,否则我们没有义务更正或更新任何前瞻性 陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。但是,建议您 在未来向美国证券交易委员会提交的报告中查阅我们对相关主题所做的任何披露。
关于 阳光生物制药
我们 是一家制药公司,提供和研究各种治疗领域的救生药物,包括 肿瘤药和抗病毒药物。除了开展自己的药物研发业务外,我们还经营两家全资子公司: (i) Nora Pharma Inc.(“Nora Pharma”),这是一家加拿大公司,其投资组合包括加拿大市场上的 50 种仿制处方 药物,计划在未来 18 个月内推出的另外 27 种药物;以及 (ii) Sunshine Biopharma Inc.(“Sunshine Canada”),一家加拿大公司开发和销售非处方 非处方(“OTC”)产品。
历史
我们 于 2006 年 8 月 31 日在科罗拉多州注册成立,并于 2009 年 10 月 15 日通过一项归类为反向收购的交易 收购了 Sunshine Biopharma, Inc.
Sunshine Biopharma, Inc. 持有一种以实验室名称命名为Adva-27a(“许可协议”)的新抗癌药物的独家许可。 反向收购交易完成后,我们更名为Sunshine Biopharma, Inc.,并开始以制药 公司的身份运营。
2015 年 12 月,我们收购了 PCT/FR2007/000697 和 PCT/CA2014/000029 项下全球已颁发的所有已颁发(美国专利号 8,236,935 和 10,272,065)和正在申请的 adva-27a 抗癌化合物专利,并终止了许可协议。
在 2020 年初,我们启动了一个新的研发项目,重点是开发 COVID-19 的治疗方法,2020 年 5 月 22 日,我们在美国提交了新的冠状病毒疗法的 临时专利申请。该专利申请涵盖与抑制主要冠状病毒蛋白酶Mpro的小分子有关的组合物主体 物质。2021 年 4 月 30 日,我们提交了 PCT 申请 ,其中包含新的研究结果,并将覆盖范围扩大到包括冠状病毒类木瓜蛋白酶pLPro。
2021 年 6 月,我们启动了另一个研发项目,在该项目中,我们着手确定某些 mRNA 分子是否可用作抗癌 药物。获得的实验室名称为K1.1的mRNA分子的数据成为 2022年4月提交的新专利申请的主题。
2022年10月,我们收购了总部位于大蒙特利尔地区的加拿大仿制药 公司Nora Pharma。Nora Pharma拥有41名员工,在加拿大卫生部 认证的占地15,000平方英尺的工厂中运营。Nora Pharma目前在加拿大销售50种仿制处方药。本报告中包含的合并财务报表 包括Nora Pharma和Sunshine Canada的经营业绩。
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市场上的仿制处方药
由于收购 Nora Pharma ,我们现在在加拿大市场上有以下仿制处方药:
毒品 | 操作/指示 | 参考 品牌 | ||
阿仑膦酸盐 | 骨质疏松症 | Fosamax® | ||
氨氯地平 | 心血管 | Norvasc® | ||
Apixaban | 心血管 | Eliquis® | ||
阿托伐他汀 | 心血管 | 立普妥® | ||
阿奇霉素 | 抗菌 | Zithromax® | ||
坎地沙坦 | 高血压 | Atacand® | ||
坎地沙坦 HCTZ | 高血压 | Atacand® | ||
塞来昔布 | 消炎 | Celebrex® | ||
西替利嗪 | 过敏 | Reactine® | ||
环丙沙星 | 抗生素 | Cipro® | ||
西斜普兰 | 中枢神经系统 | Celexa® | ||
克林霉素 | 抗生素 | 达拉辛® | ||
氯吡格雷 | 心血管 | Plavix® | ||
多奈哌齐 | 中枢神经系统 | Aricept® | ||
度洛西汀 | 中枢神经系统 | Cymbalta® | ||
度他雄胺 | 泌尿外科 | Avodart® | ||
依他普仑 | 中枢神经系统 | Cipralex® | ||
Ezetimibe | 心血管 | Ezetrol® | ||
非那雄胺 | 泌尿外科 | Proscar® | ||
氟卡尼特 | 心血管 | Tambocor® | ||
氟康唑 | 抗真菌 | Diflucan® | ||
氟西汀 | 中枢神经系统 | 百忧解® | ||
羟氯昆 | 抗疟药 | Plaquenil® | ||
拉科酰胺 | 中枢神经系统 | Vimpat® | ||
来曲唑 | 肿瘤学 | Femara® | ||
左乙拉西坦 | 中枢神经系统 | Keppra® | ||
米氮平 | 中枢神经系统 | Remeron® | ||
二甲双胍 | 糖尿病 | Glucophage® | ||
蒙特鲁卡斯特 | 过敏 | Singulair® | ||
奥氮平 ODT | 中枢神经系统 | Zyprexa® | ||
奥美沙坦 | 心血管 | Olmetec® | ||
奥美沙坦 HCTZ | 心血管 | Olmetec Plus® | ||
泮托拉唑 | 胃酸倒流 | Pantoloc® | ||
帕罗西汀 | 中枢神经系统 | Paxil® | ||
培哚普利 | 心血管 | Coversyl® | ||
普伐他汀 | 心血管 | Pravachol® | ||
普瑞巴林 | 中枢神经系统 | Lyrica® | ||
喹硫平 | 中枢神经系统 | Seroquel® | ||
喹硫平 XR | 中枢神经系统 | Seroquel XR® | ||
拉米普里 | 心血管 | Altace® | ||
利扎曲普坦 ODT | 中枢神经系统 | Maxalt® ODT | ||
瑞苏伐他汀 | 心血管 | Crestor® | ||
舍曲林 | 中枢神经系统 | 佐洛夫® | ||
西地那非 | 泌尿外科 | 伟哥® | ||
他达拉非 | 泌尿外科 | Cialis® | ||
替米沙坦 | 心血管 | Micardis® | ||
替米沙坦 HCTZ | 心血管 | Micardis Plus® | ||
曲马多对乙酰氨基酚 | 中枢神经系统 | Tramacet® | ||
佐尔米曲坦 | 中枢神经系统 | Zomig® | ||
佐匹克隆 | 中枢神经系统 | Imovane® |
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仿制药 处方药管道
除了市场上的50种药物外,我们目前还有以下仿制处方药名单,计划在今年晚些时候和2024年推出 :
仿制 药物 | 治疗性 区域 | 开发 阶段 | 发射 日期 | |||
A 组(7 件产品) | 中央 神经系统、胃肠道、泌尿外科 | 正在接受监管审查 | 2023Q3 | |||
B 组 (1 件产品) | 肿瘤学 | 正在接受监管审查 | 2023Q4 | |||
C 组 (8 件产品) | 中央 神经系统、心血管、新陈代谢 | 正在接受监管审查 | 2024Q1 | |||
D 组 (5 件产品) | 心血管、泌尿外科、 内分泌学 | 正在接受监管审查 | 2024Q2 | |||
E 组(6 件产品) | 泌尿科、 心血管、肿瘤学、抗感染药物 | 正在接受监管审查 | 2024Q3 |
我们 相信,在我们现有产品组合中增加这些产品将加强我们在加拿大仿制药市场的影响力 ,随着我们越来越成为日常药品和特种药物的首选供应商,我们有更多的药房准入。
正在开发的专有 药物
我们 目前正在开发以下候选药物:
专有药物 | 治疗 区域 | 开发 阶段 | 发射 日期 | |||
adva-27a(小分子) | 肿瘤学(胰腺癌) | IND 赋能研究 | 待定 | |||
K1.1 (mRNA LNP) | 肿瘤学(肝癌) | 动物试验 | 待定 | |||
SBFM-PL4(小分子) | 抗病毒 (COVID-19) | 动物试验 | 待定 |
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adva-27a 抗癌药物
adva-27a 是一种专为治疗侵袭性癌症而设计的小分子。作为拓扑异构酶II抑制剂,Adva-27a已被证明可有效破坏多药耐药癌细胞,包括胰腺癌细胞、乳腺癌细胞、小细胞肺癌 细胞和子宫肉瘤细胞(发表在 ANTICANCER RESEARCH,第 32 卷,第 4423-4432 页,2012 年 10 月)。我们是与Adva-27a相关的所有专利的直接所有者 ,包括美国专利编号 8,236,935 和 10,272,065。
adva-27a 是 Podophyllotoxin 的 GEM 二氟化 c-糖苷衍生物。Podophyllotoxin 的另一种名为 Etoposide 的衍生物目前已上市 ,用于治疗各种类型的癌症,包括白血病、淋巴瘤、睾丸癌、肺癌、脑癌、 前列腺癌、膀胱癌、结肠癌、卵巢癌、肝癌和其他几种形式的癌症。依托泊苷是 使用最广泛的抗癌药物之一。Adva-27a 和 Etoposide 的相似之处在于,它们都攻击癌细胞中的同一个靶标,即 DNA 解卷酶 Topoisomerase II。但是,与依托泊苷不同,Adva-27a的优点是能够穿透和摧毁 耐多药癌细胞。此外,事实证明,与依托泊苷相比,Adva-27a具有独特且更理想的生物和药理学特性 。在使用耐多药乳腺癌细胞和依托泊苷作为参考的并行研究中, adva-27a显示出明显更高的细胞杀伤活性(见图1)。
图 1
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2023 年 2 月,我们与犹太综合医院(“JGH”)签署了一项研究协议,以完成支持 IND 的研究。 JGH 还同意与我们就一期临床试验的条款进行谈判。Adva-27a的初步适应症将是胰腺 癌,目前这种癌症的治疗选择很少或根本没有。加拿大临床试验的各个方面将在各级采用 FDA 标准。
K1.1 抗癌 mRNA
2021 年 6 月 ,我们启动了一个新的研究项目,我们着手确定某些 mRNA 分子是否可以用作抗癌 药物。迄今为止收集的数据表明,一组选定的mRNA分子能够在体外破坏癌细胞 ,包括耐多药乳腺癌细胞(MCF-7/MDR)、卵巢腺癌细胞(OVCAR-3)和胰腺癌细胞(SUIT-2)。 使用非转化(正常)人体细胞(HMEC 细胞)的研究表明,这些 mRNA 分子几乎没有细胞毒性作用。这些 个新的mRNA分子的实验室名称为K1.1,很容易适应使用mRNA疫苗技术输送给患者。 2022年4月,我们在美国提交了涉及mRNA分子的临时专利申请。
我们 最近与专业合作伙伴签订了一项协议,目的是将我们的K1.1 mRNA分子配制成脂质纳米颗粒, 准备用于对异种移植小鼠进行研究。我们预计将在今年晚些时候开始此类研究。
SBFM-PL4 冠状病毒治疗
感染 Betacoronavirus(COVID-19 的病原体 )后的 初始基因组表达产物是两种大型多蛋白,分别称为 pp1a 和 pp1ab。这两种多蛋白在15个特异性的 位被两种病毒编码的蛋白酶(称为Mpro和plPro)分解,产生16种不同的非结构蛋白,这是病毒复制所必需的。 Mpro和plPro是有吸引力的抗病毒药物开发靶点,因为它们在病毒复制的早期阶段起着核心作用。 plPro作为治疗靶点特别令人感兴趣,因为除了处理必需的病毒蛋白外,它还负责抑制人体免疫系统,从而使病毒更危及生命。plPro仅存在于Betacoronaviruses中,Betacoronaviruses是冠状病毒的亚组 ,以高致病性SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2为代表。
我们 抗冠状病毒的研究重点是开发一种plPro的抑制剂,2020年5月22日,我们在美国提交了一份专利申请 ,涵盖了与抑制冠状病毒plPro的小分子有关的成分主题以及作为Mpro的 。
2022年2月 ,我们扩大了plPro抑制剂的研究工作,与亚利桑那大学 签订了一项研究协议,目的是进行研究,重点是确定 亚利桑那大学拥有的三种plPro抑制剂的体内安全性、药代动力学和剂量选择特性,随后对感染SARS-CoV-2的小鼠进行疗效测试(“研究 项目”)。根据该协议,亚利桑那大学授予公司第一选择权,可以就亚利桑那大学在研究项目下开发的所有知识产权的商业性、收取特许权使用费的 许可证进行谈判。此外,公司与 亚利桑那大学签订了期权协议(“期权协议”),根据该协议,公司获得了第一选择权 ,就研究项目基础技术的收取特许权使用费的商业许可进行谈判。2022年9月13日,我们行使了 的期权,2023年2月24日,我们与亚利桑那大学签订了与研究项目相关的所有 技术的全球独家许可协议。
随着 COVID-19 疫情演变到目前的状态,我们扩大了我们的目标,即开发一种同类首创 plPro 抑制剂的临床前可注射 候选药物,用于治疗由于担心药物相互作用和可能的 “反弹” 而无法使用 Paxlovid、Molnupiravir 或 Remdesivir 的患者 SARS-CoV2(以及可能的 SARS-CoV 和 MERS-CoV)感染感染和 其他副作用。
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知识产权
我们 是与 Adva-27a 相关的所有全球权利的唯一所有者。这些专利权受 PCT/FR2007/000697 和 PCT/CA2014/000029 的保护。根据这两个PCT提交的专利申请已在美国(美国专利号 8,236,935和10,272,065)、欧洲和加拿大签发。
2020年5月22日 ,我们在美国提交了针对冠状病毒感染的新疗法的临时专利申请。我们的专利 申请涵盖了与抑制主要冠状病毒蛋白酶 Mpro 的小分子有关的成分主题,Mpro 是一种 酶,对病毒复制至关重要。该专利申请的优先权日期为2020年5月22日。2021 年 4 月 30 日,我们提交了 PCT 申请,其中包含新的研究结果,并将覆盖范围扩大到包括冠状病毒木瓜蛋白酶plPro。在新提交的PCT申请中,2020年5月22日的 优先权日期保持不变。
2022 年 4 月 20 日,我们在美国提交了临时专利申请,涵盖能够在体外破坏癌细胞 的 mRNA 分子。该专利申请包含与相关 mRNA 分子的结构和序列有关的成分和实用性主题。
我们 最近收购的全资子公司Nora Pharma拥有加拿大Health 为目前在加拿大上市的处方药发放的179个药物识别号(“DIN”)。这些 DIN 是通过国际仿制药制造商的许可或交叉许可 获得的。
此外,我们是加拿大卫生部发布的两个天然产品编号(“NPN”)的所有者:NPN 80089663 授权 我们制造和销售我们内部开发的非处方药产品 Essential 9™,NPN 80093432 授权我们生产和 销售名为 Essential Calcium-Vitamin D™ 的非处方产品。
操作结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月经营业绩比较
在截至2023年6月30日的三个月中 ,我们的销售额为5,560,865美元,而截至2022年6月30日的三个月为150,307美元, 增长了5,410,558美元。这一增长归因于我们最近收购的全资子公司Nora Pharma的销售额。 在截至2023年6月30日的三个月中,产生这些销售额的直接成本为3,608,118美元(64.9%),而截至2022年6月30日的三个月为74,683美元(49.7%) 。2023年销售的商品成本上涨是由于Nora Pharma销售的仿制药 处方药的制造成本。截至2023年6月30日的三个月,我们的毛利增长至1,952,747美元,而截至2022年6月30日的三个月为75,624美元。
截至2023年6月30日的三个月期间,一般 和管理费用为2,942,370美元,而截至2022年6月30日的三个月期间 期间为771,420美元,增加了2,170,950美元。这一增长是与纳斯达克 上市公司相关的管理费用增加以及与Nora Pharma运营相关的开支的结果。具体而言,我们在会计(34,221美元)、咨询 (290,771美元)、办公室(304,978美元)、研发(322,622美元)、工资(960,167美元)和税收(96,649美元)方面产生了增加的成本。总体而言,在截至2023年6月30日的三个月中,我们的运营亏损为989,623美元,而在截至2022年6月30日的三个月期间,我们的运营亏损为695,796美元。
21 |
此外,在截至2023年6月30日的三个月中,我们的净利息收入约为175,453美元,而在截至2022年6月30日的三个月中,由于手头现金赚取的利息,净利息 收入约为146,043美元。
因此,在截至2023年6月30日的三个月中,我们的净亏损为902,108美元(每股0.02美元),而截至2022年6月30日的三个月期间,净亏损为538,872美元(每股0.03美元)。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月经营业绩比较
在截至2023年6月30日的六个月中,我们创造了10,454,918美元的收入, 而截至2022年6月30日的六个月中,我们的收入为272,952美元,增长了10,181,966美元。增长归因于我们最近收购的全资子公司Nora Pharma的销售额 。截至2023年6月30日的六个月中,产生这些收入的直接成本为6,674,049美元(63.8%),而截至2022年6月30日的六个月为134,528美元(49.3%)。2023 年 销售商品成本的增加是由于诺拉制药销售的仿制处方药的制造成本。截至2023年6月30日的六个月中,我们的毛利增长 至3,780,869美元,而2022年同期的毛利为138,424美元。
在截至2023年6月30日的六个月期间,一般 和管理费用为6,599,473美元,而截至2022年6月30日的六个月 期间为2,057,584美元,增加了4541,889美元。这一增长是与纳斯达克 上市公司相关的管理费用增加以及与Nora Pharma运营相关的开支的结果。具体而言,我们在会计(130,171美元)、咨询 (416,888美元)、办公成本(504,931美元)、研发(393,895美元)、工资(2640,424美元)和税收(160,367美元)方面产生了增加的成本。总体而言,在截至2023年6月30日的六个月期间,我们的运营亏损为2818,604美元,而2022年同期的运营亏损为1,919,160美元。
此外,在截至2023年6月30日的六个月中,我们的净利息收入约为348,259美元,而在截至2022年6月30日的六个月中,由于手头现金赚取的利息,净利息 收入约为133,182美元。
因此,截至2023年6月30日的六个月期间,我们的净亏损为2,604,538美元(每股0.09美元),而截至2022年6月30日的六个月期间,净亏损 为1,775,106美元(每股0.18美元)。
流动性 和资本资源
截至2023年6月30日,我们的现金或现金等价物为19,729,491美元。
截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为5,628,146美元,而截至2022年6月30日的六个月 期间为1,878,010美元。这一增长是诺拉制药公司业务增加的结果。
截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的现金 流量为405,779美元,而截至2022年6月 30日的六个月为0美元。这一增长是由于向诺拉制药公司投资了现金。
在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金 流量为3519,672美元,而截至2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金 流量为41,561,363美元。下降的主要原因是 在截至2023年6月30日的六个月中进行了一次发行,而2022年2月、3月和4月完成了三次发行, 也是由于我们在2023年第一季度购买了506,822美元的普通股。
22 |
我们 的运营收入不足,无法全面实施此处规定的业务计划。2022年2月17日, 我们在承销公开发行中出售普通股和认股权证获得了约680万美元的净收益。 2022年3月14日,我们通过私募出售普通股和认股权证获得了约680万美元的净收益。 2022年4月28日,我们通过私募出售普通股和认股权证获得了约1,680万美元的净收益。 2023年5月16日,我们通过私募出售普通股和认股权证获得了约410万美元的净收益。 我们相信,在接下来的18到24个月中,我们的现有现金将足以为我们的运营提供资金,包括一般和管理费用、研发活动 活动以及仿制药销售业务。无法保证我们的估算值是 准确的。
管理层 估计,我们将需要大约3000万美元的额外资金来扩大我们的药物开发活动 和仿制药业务,可能包括一项I期临床试验。根据我们可接受的条款 ,可能无法获得额外资本,或者根本无法获得。目前,我们没有任何坚定的融资安排,也无法保证 我们能够在需要时获得融资。无法保证我们将来会获得进入资本市场的机会 ,也无法保证足以满足实施业务的现金需求的融资将以可接受的条件提供。我们 无法获得可接受的融资可能会对我们的运营业绩和财务状况产生不利影响。
关键 会计估算
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础, 是根据美国普遍接受的会计原则编制的。编制这些财务报表 要求我们做出影响资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的相关披露 的估计和判断。我们持续根据历史经验和其他各种 假设评估我们的估计,这些假设在当时情况下被认为是合理的,其结果构成了对 资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源不容易看出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同 。
有关 重要会计政策的详细清单,请参阅我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告,包括我们在2023年4月4日向美国证券交易委员会提交的财务报表及其附注。
最近 采用了会计准则
2020 年 2 月,FASB 发布了 ASU 2020-02《金融工具——信贷损失(主题 326)和租赁(主题 842)——根据美国证券交易委员会工作人员会计公告第 119 号和美国证券交易委员会关于会计准则生效日期的部分的更新》第 2016-02 号《租赁》(主题 842),修订了小型申报公司最初声明的生效日期。 ASU 2016-13 及其修正案将在2022 年 12 月 15 日之后开始的财政年度的中期和年度期间对公司生效。该公司认为,此次采用将改变公司分析金融工具的方式,但预计 不会对经营业绩产生重大影响。公司正在确定采用将对其合并 财务报表产生的影响。
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2020年8月 ,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2020-06年《债务——有转换和其他期权的债务(副标题470-20)和衍生品和套期保值 ——实体自有股权合约(副标题815 — 40),(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06 简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计 ,包括可转换工具和实体自有权益合约 。ASU2020-06 修正案在 2023 年 12 月 15 日之后开始的财政年度以及这些财政年度内的临时 期内生效。允许提前采用,但不得早于 2020 年 12 月 15 日之后开始的财政年度,包括这些财政年度内的 过渡期。公司正在评估该指引对其未经审计的合并财务 报表的影响。
关 资产负债表安排
没有。
商品 3.关于市场风险的定量和定性披露
我们 是一家规模较小的申报公司,无需在此项下提供信息。
商品 4.控制和程序
对披露控制和程序的评估
在首席执行官兼首席财务官的参与下,我们的 管理层评估了截至本报告所涉期末 披露控制和程序(该术语定义见《交易法》第13a-15 (e) 条和第 15d-15 (e) 条)的有效性。
这些 控制措施旨在确保我们根据《交易法》 提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易所 委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告,并将此类信息收集并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定 。
基于此次评估,我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,得出结论,我们的披露控制和程序自2023年6月30日起生效,保证水平合理。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中, 我们对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响, 或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分。其他信息
商品 1.法律诉讼
我们不是任何重大法律诉讼的当事方,我们的财产也不是任何重大法律诉讼的主体。
商品 1A。风险因素
我们 是一家规模较小的申报公司,无需在此项下提供信息。
商品 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
商品 3.优先证券违约
没有。
商品 4.矿山安全披露
不适用 。
商品 5.其他信息
没有。
商品 6.展品
附录 否。 | 描述 | |
31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 * | |
31.2 | 根据 2022 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条认证首席财务官 * | |
32.1 | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条进行认证 ** | |
101 | 本10-Q表季度报告第一部分第1项中财务报表和随附附注的内联XBRL文档集 。* | |
104 | 本10-Q表季度报告封面 页面的内联 XBRL,包含在附录 101 Inline XBRL 文档集中。* |
* | 随函提交。 | |
** | 随函提供。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使以下签署人于2023年8月10日代表其签署本报告。
阳光生物制药有限公司 | |||
来自: | /s/ Steve 博士 N. Slilaty | ||
Steve N. Slilaty 博士 | |||
首席执行官(首席执行官) | |||
来自: | /s/{ br} Camille Sebaaly | ||
Camille Sebaaly 首席财务 官(首席财务和会计官) |
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