0000882291假的--03-312023Q100008822912023-04-012023-06-3000008822912023-08-0900008822912023-06-3000008822912023-03-3100008822912022-04-012022-06-300000882291美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310000882291US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310000882291US-GAAP:留存收益会员2023-03-310000882291US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-310000882291US-GAAP:非控股权益成员2023-03-310000882291美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310000882291US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310000882291US-GAAP:留存收益会员2022-03-310000882291US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-03-310000882291US-GAAP:非控股权益成员2022-03-3100008822912022-03-310000882291美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300000882291US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300000882291US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300000882291US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300000882291US-GAAP:非控股权益成员2023-04-012023-06-300000882291美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-06-300000882291US-GAAP:额外实收资本会员2022-04-012022-06-300000882291US-GAAP:留存收益会员2022-04-012022-06-300000882291US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-04-012022-06-300000882291US-GAAP:非控股权益成员2022-04-012022-06-300000882291美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300000882291US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300000882291US-GAAP:留存收益会员2023-06-300000882291US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-300000882291US-GAAP:非控股权益成员2023-06-300000882291美国通用会计准则:普通股成员2022-06-300000882291US-GAAP:额外实收资本会员2022-06-300000882291US-GAAP:留存收益会员2022-06-300000882291US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-06-300000882291US-GAAP:非控股权益成员2022-06-3000008822912022-06-300000882291AEMD:受限现金会员2022-06-300000882291AEMD:优惠协议会员2023-04-012023-06-300000882291aemd: hcwainWright会员AEMD:优惠协议会员2023-04-012023-06-300000882291AEMD:优惠协议会员AEMD:其他优惠费用会员2023-04-012023-06-300000882291AEMD:每位成员都有符合条件的董事US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-04-012023-06-300000882291AEMD:应计董事会费用会员2023-06-300000882291AEMD:应计董事会费用会员2023-03-310000882291AEMD:累积假期会员2023-06-300000882291AEMD:累积假期会员2023-03-310000882291AEMD: 股票薪酬会员2023-04-012023-06-300000882291AEMD: 股票薪酬会员2022-04-012022-06-300000882291美国公认会计准则:期权成员2023-06-300000882291美国公认会计准则:股票期权会员2023-04-012023-06-300000882291美国公认会计准则:股票期权会员2023-06-300000882291美国公认会计准则:期权成员2023-03-310000882291美国公认会计准则:期权成员2023-04-012023-06-300000882291US-GAAP:Warrant 会员2023-03-310000882291US-GAAP:Warrant 会员2023-04-012023-06-300000882291US-GAAP:Warrant 会员2023-06-3000008822912022-08-310000882291AEMD: 办公室和实验室成员2023-04-012023-06-300000882291AEMD: 制造业会员2023-04-012023-06-300000882291AEMD: Office Land 制造业租赁会员2023-06-300000882291AEMD:Office 和 Labspace 的新成员2023-06-30iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票xbrli: pure

目录

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

 

☒ 根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或 15 (d) 条发布的季度 报告

 

截至2023年6月30日的季度期间

 

或者

 

☐ 根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或 15 (d) 条提交的过渡 报告

 

对于从 _____ 到 _____ 的过渡期

 

委员会文件编号 001-37487

 

Aethlon Medical, Inc.

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

内华达 13-3632859
(公司或组织的州或其他司法管辖区) (美国国税局雇主识别号)
   
索伦托谷路 11555 号, 203 套房, 圣地亚哥, 加州 92121
(主要行政办公室地址) (邮政编码)

 

(619) 941-0360

(注册人的电话号码,包括 区号)

 

根据该法第12 (b) 条注册的证券:

 

每个班级的标题

普通股,面值0.001美元

交易符号

AEMD

注册的每家交易所的名称

纳斯达克资本市场

 

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短 期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告 ,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。 是的 ☒ 不 ☐

 

用复选标记表示注册人 在过去的 12 个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒ 不是 ☐

 

用勾号指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器 ☐ 加速文件管理器 ☐
非加速文件管理器 规模较小的申报公司
  新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用勾号 标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计 准则。☐

 

用勾号指明注册人 是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 ☐ 不是 ☒

 

截至2023年8月9日,注册人已发行普通股 24,835,321股,面值0.001美元。

 

 

 

   

 

 

目录

 

第一部分 财务信息 4
     
第 1 项。 财务报表 4
     
  截至2023年6月30日(未经审计)和2023年3月31日的简明合并资产负债表 4
     
  截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的简明合并运营报表(未经审计) 5
     
  截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的简明合并股东权益报表(未经审计) 6
     
  截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的简明合并现金流量表(未经审计) 7
     
  简明合并财务报表附注(未经审计) 8
     
第 2 项。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 17
     
第 3 项。 关于市场风险的定量和定性披露 22
     
第 4 项。 控制和程序 22
     
第二部分。 其他信息 23
     
第 1 项。 法律诉讼 23
     
第 1A 项。 风险因素 23
     
第 2 项。 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 24
     
第 3 项。 优先证券违约 24
     
第 4 项。 矿山安全披露 24
     
第 5 项。 其他信息 24
     
第 6 项。 展品 25
     
  签名 26

 

 

 

 2 

 

 

关于前瞻性陈述的警示性通知

 

本10-Q表季度报告或季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条、《证券法》和经修订的1934年 证券交易法第21E条或《交易法》所指的 “前瞻性 陈述”,这些陈述受这些条款设立的安全港的约束。

 

在某些情况下,我们可能会使用诸如 “预期”、 “相信”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 或 等词语以及传达未来事件或结果不确定性的类似表达方式来识别这些前瞻性陈述 。此处包含的任何不是历史事实陈述的陈述都可能被视为前瞻性陈述 ,基于我们当前的预期、信念、估计和预测以及各种假设,其中许多假设 本质上是不确定的,是我们无法控制的。此类陈述包括但不限于本季度 报告中包含的与我们的业务、业务战略、我们未来可能提供的产品和服务、未来 临床试验的时间和结果以及资本前景、成功完成临床试验、筹集额外资金的能力、 维持纳斯达克上市的能力、美国食品药品监督管理局或美国食品药品监督管理局或美国食品药品管理局对候选产品的批准有关的声明,我们遵守 不断变化的政府法规的能力,我们的专利保护专有技术、产品责任敞口、市场接受的不确定性 、竞争、技术变革以及此处以及我们向证券 和交易委员会(SEC)提交的其他文件中详述的其他风险因素。前瞻性陈述基于我们当前对业务、 经济和其他未来状况的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们会受到固有的不确定性、 风险和难以预测的情况变化的影响。我们的实际业绩可能与 前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异。它们既不是历史事实的陈述,也不是未来表现的保证。因此,我们告诫 您不要依赖任何这些前瞻性陈述。可能导致实际业绩与前瞻性陈述中的业绩存在重大差异的重要因素包括但不限于国内 和国际总体经济状况的下降、保护我们的知识产权的能力、来自其他提供商和产品的竞争、 产品开发中的风险、无法筹集资金为持续运营提供资金、政府监管的变化以及其他因素(包括 第 1A 项中包含的风险我们最新的 10-K 表年度报告在 “风险因素” 标题下),与 我们的行业、我们的运营和经营业绩以及我们可能收购的任何业务有关。如果其中一项或多项风险 或不确定性得以实现,或者如果基本假设被证明不正确,则实际结果可能与 预期、相信、估计、预期、预期或计划中的结果有很大差异。

 

可能导致我们实际业绩差异的因素或事件可能不时出现 ,我们无法预测所有因素,也无法评估所有因素对我们业务的影响 ,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与我们可能发表的任何 前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。 我们无法保证未来的业绩、活动水平、绩效或成就。除非适用法律要求,否则我们 没有义务也不打算更新任何前瞻性陈述以使这些陈述与实际业绩保持一致。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 3 

 

 

第一部分财务信息

 

第 1 项。简明合并财务报表

 

AETHLON MEDICAL, INC.和子公司

简明的合并资产负债表

 

         
   2023年6月30日   3月31日
2023
 
    (未经审计)      
资产          
流动资产          
现金  $12,897,734   $14,532,943 
预付费用和其他流动资产   410,223    557,623 
流动资产总额   13,307,957    15,090,566 
           
财产和设备,净额   1,284,200    1,144,004 
使用权租赁资产   1,086,108    1,151,909 
专利,网络   1,513    1,650 
限制性现金   87,506    87,506 
存款   33,305    33,305 
总资产  $15,800,589   $17,508,940 
           
负债和股东权益          
           
流动负债          
应付账款  $844,536   $432,890 
应由关联方承担   191,314    214,221 
租赁负债,流动部分   274,520    269,386 
其他流动负债   511,377    588,592 
流动负债总额   1,821,747    1,505,089 
           
租赁负债,减去流动部分   869,945    939,642 
负债总额   2,691,692    2,444,731 
           
股东权益          
普通股,面值 $0.001每股; 60,000,000截至2023年6月30日和2023年3月31日的已授权股份; 24,835,32122,992,466截至2023年6月30日和2023年3月31日分别已发行和流通的股票   24,837    22,994 
额外的实收资本   158,731,929    157,405,911 
累计其他综合亏损   (7,135)   (6,141)
累计赤字   (145,640,734)   (142,358,555)
           
股东权益总额   13,108,897    15,064,209 
           
负债和股东权益总额  $15,800,589   $17,508,940 

 

参见随附的注释。

 

 

 

 4 

 

 

AETHLON MEDICAL, INC.和子公司

简明合并运营报表

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月期间

(未经审计)

 

         
   三个月
已结束
6月30日
2023
   三个月
已结束
6月30日
2022
 
         
         
运营费用          
           
专业费用  $976,638   $844,028 
工资和相关费用   1,123,239    1,029,686 
一般和行政   1,308,283    1,032,367 
运营费用总额   3,408,160    2,906,081 
营业亏损   (3,408,160)   (2,906,081)
           
其他收入          
利息收入   125,981     
           
净亏损   (3,282,179)   (2,906,081)
           
归属于非控股权益的损失       (413)
           
归属于AETHLON MEDICAL, INC.的净亏损   (3,282,179)   (2,905,668)
           
其他综合损失   (994)    
           
综合损失  $(3,283,173)  $(2,905,668)
           
归属于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损  $(0.14)  $(0.19)
           
已发行普通股的加权平均数量——基本股和摊薄后   24,314,759    15,486,621 

 

参见随附的注释。

 

 

 

 5 

 

 

 

AETHLON MEDICAL, INC.和子公司

股东权益简明合并报表

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

(未经审计)

 

                             
   归因于 AETHLON MEDICAL, INC.             
   普通股   额外的
已付款
   积累   积累
全面的
   非-
控制
   总计 
   股份   金额   首都   赤字   损失   利益   公平 
余额——2023 年 3 月 31 日   22,992,466   $22,994   $157,405,911   $(142,358,555)  $(6,141)  $   $15,064,209 
                                    
根据市场计划发行普通股以换取现金   1,778,901    1,779    1,084,340                1,086,119 
                                    
限制性股票单位归属和净股票期权行使后发行普通股   63,954    64    (8,436)               (8,372)
                                    
股票薪酬支出           250,114                250,114 
                                    
净亏损               (3,282,179)           (3,282,179)
                                    
其他综合损失                   (994)       (994)
                                    
余额 — 2023 年 6 月 30 日   24,835,321   $24,837   $158,731,929   $(145,640,734)  $(7,135)  $   $13,108,897 
                                    
                                    
                                    
                                    
余额——2022年3月31日   15,419,163   $15,421   $147,446,868   $(130,329,181)  $   $(141,708)  $16,991,400 
                                    
根据市场计划发行普通股以换取现金   574,560    575    618,867                619,442 
                                    
股票薪酬支出           215,437                215,437 
                                    
净亏损               (2,905,668)       (413)   (2,906,081)
                                    
余额 — 2022年6月30日   15,993,723   $15,996   $148,281,172   $(133,234,849)  $   $(142,121)  $14,920,198 

 

参见随附的注释。

 

 

 

 6 

 

 

AETHLON MEDICAL, INC.和子公司

简明的合并现金流量表

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

(未经审计)

         
   三个月
已结束
2023年6月30日
   三个月
已结束
2022年6月30日
 
         
用于经营活动的现金流:          
净亏损  $(3,282,179)  $(2,906,081)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:          
折旧和摊销   90,325    30,650 
基于股票的薪酬   250,114    215,437 
使用权租赁资产的增加   1,238    7,800 
运营资产和负债的变化:          
预付费用和其他流动资产   146,409    99,336 
应收账款       13,116 
应付账款和其他流动负债   334,613    (310,327)
递延收入       114,849 
应由关联方承担   (22,907)   6,303 
用于经营活动的净现金   (2,482,387)   (2,728,917)
           
用于投资活动的现金流:          
购买财产和设备   (230,383)   (41,169)
用于投资活动的净现金   (230,383)   (41,169)
           
融资活动提供的现金流:          
发行普通股的收益,净额   1,086,119    619,442 
限制性股票单位净股票结算的预扣税款或等值税款和股票期权净支出   (8,372)    
融资活动提供的净现金   1,077,747    619,442 
           
汇率对现金变动的影响   (186)    
           
现金和限制性现金净减少   (1,635,209)   (2,150,644)
           
期初的现金和限制性现金   14,620,449    17,159,925 
           
期末现金和限制性现金  $12,985,240   $15,009,281 
           
现金流信息的补充披露:          
           
非现金投资和融资活动的补充披露:          
为既得限制性股票单位发行的股票面值和股票期权行使净额  $64   $ 
           
现金、现金等价物和限制性现金与简明合并资产负债表的对账:          
现金和现金等价物  $12,897,734   $14,921,775 
限制性现金   87,506    87,506 
现金和限制性现金  $12,985,240   $15,009,281 

 

参见随附的注释。

 

 

 

 7 

 

 

AETHLON MEDICAL, INC.和子公司

简明合并财务报表附注 (未经审计)

2023年6月30日

 

 

1。业务性质和演示组织的基础

 

Aethlon Medical, Inc. 或 Aethlon,公司, 我们或我们,是一家医疗治疗公司,专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病的产品。 Aethlon Hemopurifier 是一种临床阶段的免疫治疗设备,旨在对抗癌症和危及生命的病毒感染。在 癌症中,Hemopurifier 旨在消耗循环肿瘤衍生的外泌体的存在,这些外泌体促进免疫抑制,助长转移的扩散,抑制主要癌症疗法的益处。美国食品药品监督管理局(FDA)已将 Hemopurifier 指定为 “突破性设备”,用于两个独立适应症:

 

  · 治疗对标准护理疗法无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者,以及外泌体被证明参与疾病发展或严重程度的癌症类型;以及
     
  · 治疗经批准的疗法无法解决的危及生命的病毒。

 

我们相信,通过清除通过多种机制促进肿瘤生长和 扩散的外泌体,Hemopurifir 在治疗晚期和转移性癌症患者方面可以取得重大进展 。我们目前正在与我们的新合同研究组织(CRO)合作,准备在澳大利亚对实体瘤患者进行临床试验,包括头颈癌、胃肠道癌和其他 癌。

 

2023年1月,我们与North American Science Associates, LLC或NAMSA(一家提供全球端到端开发服务的全球领先的医疗科技CRO)签订了一项协议 ,以监督我们对血液净化器进行肿瘤适应症的临床试验。根据该协议,NAMSA将管理我们针对美国和澳大利亚患有各种癌症肿瘤的患者的Hemopurifier的 临床试验。我们预计 将在澳大利亚开始初步临床试验。

 

我们还相信,Hemopurifier 可以成为 对危及生命的高度糖基化或碳水化合物涂层病毒的广谱治疗的一部分,这些病毒尚未通过 批准的治疗方法来解决。在小规模或早期可行性人体研究中,Hemopurifier 过去曾被用于治疗感染人类免疫缺陷病毒、HIV、丙型肝炎和埃博拉的人 。

 

此外, 在体外,Hemopurifier 已被证明可以捕获寨卡病毒、拉沙病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、巨细胞病毒、爱泼斯坦-巴尔病毒、单纯疱疹病毒、基孔肯雅热 病毒、登革热病毒、西尼罗河病毒、天花相关病毒、H1N1 猪流感病毒、H5N1 禽流感病毒、猴痘病毒和重建的 西班牙流感病毒 1918 年的。在一些情况下,这些研究是与主要的政府或非政府研究 机构合作进行的。

 

2020年6月17日,美国食品药品管理局批准了病毒性疾病中Hemopurifier的开放研究设备豁免(IDE)的补充 ,允许在新的可行性研究中对SARS-CoV-2/COVID-19(COVID-19)患者进行Hemopurifier 的测试。该研究旨在在美国多达20个中心招收多达40名受试者。受试者必须确立了 COVID-19 的实验室诊断, 住进重症监护室或 ICU,患有急性肺损伤和/或严重或危及生命的疾病等。 这项研究的终点除了安全性外,还包括减少循环病毒和临床结果(NCT # 04595903)。 2022年6月,该研究的第一位患者入组并完成了该方案的Hemopurifier治疗阶段。由于 我们的试验场所的重症监护病房中缺乏 COVID-19 患者,我们于 2022 年终止了这项研究。

 

 

 

 8 

 

 

根据单一患者紧急使用法规, 除了在上面讨论的 COVID-19 临床试验中使用我们的 Hemopurifier 治疗的 COVID-19 患者外,该公司还使用了 Hemopurifier 治疗了两名 COVID-19 患者。

 

目前 我们的血液净化器供应中断,因为我们现有的血液净化器供应已于 2022 年 9 月 30 日到期,而且,正如之前披露的那样,我们依赖 合格供应商的批准来制造我们的血液净化器。我们计划向galanthus nivalis 凝集素(GNA)(Hemopurifir)成分的Galanthus nivalis 新供应商的过渡被推迟了,因为我们正在与美国食品药品管理局合作,批准我们的IDE补充剂, 才能进行这种制造变革。

 

2022年10月,我们在澳大利亚成立了一家全资子公司 ,该子公司旨在开展临床研究,寻求监管部门的批准,并在该国将我们的Hemopurifier商业化。子公司 最初将专注于澳大利亚的肿瘤学试验。

 

我们还获得了伦理审查委员会 或 ERB 的批准,并与位于印度德里 NCR 的一家多专科医院 Medanta Medicity Hospital 签订了临床试验协议,在该地点进行 COVID-19 临床试验。一名患者已完成对印度 COVID-19 研究的参与。 印度有关当局已接受使用我们新供应商的GNA制造的血液净化器。

 

2023 年 5 月,我们还获得了 毛拉纳·阿扎德医学院(MAMC)的 ERB 批准,用于我们在印度进行治疗重度 COVID-19 的临床试验的第二个地点。MAMC 成立于 1958 年 ,位于印度新德里。MMAC隶属于德里大学,由德里政府运营。

 

我们最近还宣布,我们还开始调查 在器官移植环境中使用我们的 Hemopurifier 的情况。我们的目标是证实,在我们的转化 研究中,Hemopurifier 在机器灌注器官保存回路中加入机器灌注器官保存回路后,可以从回收的 器官中去除有害病毒和外泌体。在与PBC的34 Lives合作研究中,我们最初专注于回收的肾脏。我们之前已经演示过 使用缩小版本的 Hemopurifier 在体外从缓冲溶液中去除多种病毒和外泌体。这个 过程有可能减少移植恢复器官后的并发症,包括病毒感染、 移植功能延迟和排斥反应。我们认为,这种新方法可以补充现有技术,这些技术可以增加 可供移植的可存活肾脏的数量。

 

我们计划推销和销售Hemopurifier的某些国家的监管机构也将要求人体试验的成功结果。我们的某些专利 可能会在 FDA 批准或在国外获得批准(如果有)之前到期。但是,我们认为,最近向我们颁发的某些专利申请 和/或其他专利将有助于保护我们的 Hemopurifier 治疗技术的专有性质。

 

除上述内容外,我们还在密切关注 通货膨胀、最近的银行倒闭和乌克兰战争对我们业务的影响。鉴于 这些事件的持续时间及其对资本市场和美国经济的影响存在不确定性,我们无法评估其对我们的时间表和 未来获得资本的影响。通货膨胀、最近的银行倒闭和乌克兰战争将在多大程度上影响我们的业务、运营业绩 、财务状况、临床试验和临床前研究,将取决于未来的发展,以及经济 对高度不确定的国内和国际市场的影响。

 

我们于 1999 年 3 月 10 日在内华达州注册成立。我们的 行政办公室位于加利福尼亚州圣地亚哥索伦托谷路 11555 号 203 套房 92121。我们的电话号码是 (619) 941-0360。 我们的网站地址是 www.aethlonmedical.com。

 

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码为 “AEMD”。

 

 

 

 9 

 

 

重要会计政策摘要

 

在截至2023年6月30日的三个月中, 截至2023年3月31日财年的10-K表年度报告中所述, 我们的重要会计政策没有变化。

 

估算的列报基础和使用

 

随附的未经审计的公司简明合并 财务报表是根据 中期财务信息的美国公认会计原则(GAAP)以及美国证券交易委员会(SEC) S-X条例10-Q和第8条的说明编制的。因此,它们应与截至2023年3月31日的财年 年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读,这些报表及其附注包含在公司于2023年6月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。随附的 未经审计的简明合并财务报表包括Aethlon Medical, Inc. 及其全资子公司Aethlon Medical Australia Pty Ltd的账目,以及其之前持有多数股权的子公司Exosome Sciences, Inc.,该公司于2022年9月解散。 所有重要的公司间交易和余额均已在合并中清除。未经审计的简明合并财务 报表包含所有正常的经常性应计和调整,管理层认为,这些应计和调整是公允列报截至2023年6月30日止三个月的 简明合并财务报表以及截至2023年6月30日的三个月的现金流简明合并报表 所必需的。对固定资产的使用寿命、资产减值、 股权薪酬支出以及临床试验和研发费用的应计额进行了估计。实际结果可能与这些估计值存在重大差异 。随附的截至2023年3月31日的简明合并资产负债表源自截至2023年3月31日的经审计的合并 资产负债表,该资产负债表包含在上述10-K中。截至2023年6月30日的三个月的经营业绩不一定代表全年或任何未来中期的预期业绩。

  

改叙

 

未经审计的 简明合并财务报表中的某些上年余额已重新分类,以符合本年度的列报方式。

 

流动性和持续经营

 

管理层预计,截至2023年6月30日 的现有现金将足以为公司自这些简明合并 财务报表发布之日起至少十二个月的运营提供资金。

 

限制性现金

 

为了遵守我们的实验室和 办公室租赁以及制造空间租赁的条款,见附注10,我们促使我们的银行向房东签发了两张总额为87,506美元的备用信用证或信用证 。信用证代替保证金。为了支持信用证, 我们同意让我们的银行从我们的运营账户中提取87,506美元,并将这笔款项存入限制性存款证中。 我们在资产负债表上将该金额归类为限制性现金,即长期资产。

 

2。每股普通股亏损

 

每股基本亏损的计算方法是 净亏损除以计算期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股亏损的计算方法 与每股基本亏损类似,不同之处在于分母有所增加,以包括在发行潜在普通股,如果此类额外普通股具有摊薄作用, 本应流通的额外摊薄普通股数量。由于我们在列报的所有时段都有净亏损 ,因此每股基本亏损和摊薄后每股亏损相同,并且不包括其他潜在普通股, 因为它们的影响会产生反稀释作用。

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日,总计 2,291,234 2,227,286潜在普通股分别被排除在外,包括已发行股票期权、认股权证和 限制性股票单位的股票,因为将其纳入具有反稀释作用。

 

 

 

 10 

 

 

3。研究和开发费用

 

我们的研发费用按发生时支出 。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月期间,我们承担了研发费用,这些费用包含在随附的简明合并运营报表中的各种运营费用细列项目中 。我们在这些时期的研发费用如下:

         
   6月30日   6月30日 
    2023    2022 
三个月已结束  $678,922   $858,347 

  

4。最近的会计公告

 

没有。

 

5.截至2023年6月30日的三个月内的股票交易

 

2022 年与 H.C. Wainwright & Co., LLC 签订的 At The Market 发行协议

 

2022年3月24日,我们与H.C. Wainwright & Co., LLC或Wainwright签订了At The Market 发行协议或2022年自动柜员机协议,根据该计划,我们可以根据2022年自动柜员机协议的规定不时发行和出售普通股。

 

根据我们之前向美国证券交易委员会提交并于2021年10月21日宣布生效的S-3表格(注册声明编号333-259909)上的上架注册声明,本次发行是根据经修订的1933年《证券 法》或《证券法》注册的。我们于2022年3月24日向美国证券交易委员会 提交了招股说明书补充文件,规定出售总发行价不超过1500万美元的普通股或2022年自动柜员机股票。

 

根据2022年自动柜员机协议,温赖特可以通过法律允许的任何方式出售 2022年自动柜员机股票,这些股票被视为《证券法》颁布的第415条 所定义的 “市场发行”,包括直接在纳斯达克资本市场或 2022年自动柜员机股票的任何其他现有交易市场上进行的出售。此外,根据2022年自动柜员机协议,Wainwright可以在我们同意的情况下通过私下谈判的交易 和大宗交易出售2022年自动柜员机股票。在某些情况下,如果 无法以或高于我们不时指定的价格进行销售,我们可能会指示Wainwright不要出售2022年自动柜员机股票。

 

根据2022年自动柜员机协议,我们没有义务出售 2022自动柜员机股票。根据2022年自动柜员机协议,根据2022年自动柜员机协议发行的2022年自动柜员机股票将在Wainwright或我们终止2022年自动柜员机协议后终止,如该协议所允许。

 

2022年自动柜员机协议包含我们的惯例陈述、 保证和协议,以及双方的惯常赔偿和分摊权利和义务。我们同意向 Wainwright支付配售费,最高为每次出售2022年自动柜员机股票总收益总额的3.0%。我们还同意向 Wainwright偿还与签订2022年自动柜员机协议有关的某些特定费用。

 

在截至2023年6月30日的三个月中,我们 筹集了净收益1,086,119美元,净额为美元27,999通过出售 向Wainwright支付佣金和5,846美元的其他发行费用 1,778,901根据2022年自动柜员机协议,我们的普通股平均价格为每股0.61美元。

 

 

 

 11 

 

 

限制性股票单位补助

 

2023年4月28日,董事会根据经修订和重述的非雇员董事薪酬政策或董事薪酬政策的条款,批准向当时在董事会董事职的 公司的三名非雇员董事授予 董事薪酬政策下的年度限制性股票单位(RSU)。董事薪酬政策规定,在每个财政年度开始时 向当时在董事会任职的现任董事授予股票期权或价值50,000美元的限制性股票,为新当选的董事授予股票期权或价值7.5万美元的 RSU,每个 RSU 的定价为之前五天的平均收盘价,包括 授予日期,或每股0.43美元 SUS 于 2023 年 4 月获得批准。因此,2023年4月,根据公司的2020年股权激励计划或2020年计划,三位符合条件的董事每人 获得了金额为116,279股的RSU。限制性股票股票 须分四期等额归属,其中25%的限制性股票单位分别归属于2023年6月30日、9月30日、 2023年、2023年12月31日和2024年3月31日,每种情况都受董事的持续服务(定义见2020年计划), 直到该日期。董事在任何归属日期之前终止持续服务后,归属将终止。

 

6。关联方交易

 

在截至2023年6月30日的三个月中,我们 应计欠非雇员董事的未付费用为57,000美元。应付给关联方的款项包括以下项目:

         
   2023年6月30日   3月31日
2023
 
应计的董事会费用  $57,000   $57,000 
所有员工的应计假期   134,314    157,221 
应付关联方款项总额  $191,314   $214,221 

 

7。其他流动负债

 

其他流动负债由以下项目组成:

 其他流动负债表        
   6月30日   3月31日 
   2023   2023 
应计的专业费用  $511,377   $588,592 
其他流动负债总额  $511,377   $588,592 

 

 

 

 12 

 

 

8。股票补偿

 

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日 的三个月期间,与限制性股票单位和股票期权相关的基于股份的薪酬 支出以及对每股普通股基本亏损和摊薄亏损的影响:

        
   2023年6月30日   6月30日
2022
 
股票期权和限制性股票单位的归属  $250,114   $215,437 
股票薪酬支出总额  $250,114   $215,437 
           
已发行普通股的加权平均数量——基本股和摊薄后   24,314,759    15,486,621 
           
归因于股票薪酬支出的普通股每股基本和摊薄亏损  $(0.01)  $(0.01)

  

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,记录的所有股票薪酬支出 ,总额为250,114美元和美元215,437,分别包含在随附的简明合并运营报表中的工资和 相关费用中。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中, 中每个月记录的股票薪酬支出对每个 期间每股普通股的基本和摊薄亏损的影响为0.01美元。

 

我们每季度 审查基于股份的薪酬,以了解根据实际没收经验对预期奖励没收的估计值的变化。调整 所有费用摊销的没收率的累积影响将在没收估计值变更期间确认。在截至2023年6月30日的三个月中,没收 调整的影响微不足道。

 

股票期权活动

 

在截至6月30日、2023年和2022年6月30日的三个月中,我们没有发行任何股票期权。

 

截至2023年6月30日 归属的未偿还股票期权和预计将在2023年6月30日之后归属的股票期权如下:

            
   股票数量   加权
平均值
运动
价格
   加权
平均值
剩余的
合同的
任期为
年份
 
既得   842,610   $2.44    7.68 
预计会归属   860,243   $2.06    8.24 
总计   1,702,853           

  

 

 

 13 

 

 

截至2023年6月30日的 三个月中 的股票期权活动摘要如下所示:

             
   金额   的范围
行使价格
   加权
平均值
运动
价格
 
截至2023年3月31日未偿还的股票期权   1,718,253   $.69 - 142.50   $2.31 
已锻炼      $   $ 
已授予      $   $ 
已取消/已过期   15,400   $1.21   $1.21 
截至2023年6月30日未偿还的股票期权   1,702,853   $.69 - 142.50   $2.25 
股票期权可于2023年6月30日行使   842,610   $1.28 - 142.50   $2.44 

 

2023年6月30日,我们的未偿还股票期权 没有内在价值,因为该日的收盘价为每股0.36美元,低于 我们已发行股票期权的加权平均行使价。

 

截至2023年6月30日,与股票支付相关的未确认薪酬成本约为171.9万美元,预计将在加权平均期内确认 1.84年份。

 

9。认股证

 

在截至2023年6月30日和 2022年6月30日的三个月中,我们没有发行任何认股权证。

 

截至2023年6月30日的三个 个月的认股权证活动摘要如下所示:

            
   金额   的范围
运动
价格
  加权
平均值
运动
价格
 
截至2023年3月31日未兑现的认股权证   326,753   $1.50 – 2.75   $2.01 
已锻炼      $   $ 
已取消/已过期      $   $ 
截至2023年6月30日未偿还的认股权证   326,753   $1.50 – 2.75   $2.01 
可于2023年6月30日行使的认股权证   326,753   $1.50 – 2.75   $2.01 

  

 

 

 14 

 

 

10。承诺和意外情况

 

租赁承诺

 

办公室、实验室和制造空间租赁

 

2020年12月,我们签订了一项协议 ,分别租赁位于索伦托谷路115555号的办公空间和1,807平方英尺的实验室空间, 203套房,加利福尼亚州圣地亚哥92121和索伦托谷路11575号200套房,加利福尼亚州圣地亚哥92121。该协议 的有效期为63个月,我们自2021年10月1日起接管了办公空间。自 2022 年 1 月 1 日起,我们接管了实验室 空间。2021 年 10 月,我们签订了另一项租约,租用了大约 2,655 平方英尺的空间,用于容纳位于加利福尼亚州圣地亚哥索伦托谷路 11588 号 的制造业务。任期为55个月,我们于2022年8月接管了 的制造空间。租约 中办公室和实验室部分的当前每月基本租金为 $13,772。租赁中制造部分目前的每月基本租金为12,080美元。

 

办公室、实验室和制造业租约是同期的 ,剩余期限为 45 个月。加权平均折扣率为 4.25%.

 

截至2023年6月30日的资产负债表,我们 的使用权租赁资产为1,086,108美元。

 

此外,新 办公室、实验室和制造空间的租赁协议要求我们为房东开具总额为87,506美元的备用信用证,以代替押金 。在截至2021年3月31日的财年中,我们安排银行为新办公室和实验室签发金额为46,726美元的备用信用证,在截至2022年3月31日的财年为制造空间发放40,780美元的备用信用证。我们将 的金额转入了限制性存款证,以保证银行签发这些信用证的风险。我们已将资产负债表上的那些 限制性存款证归类为余额为美元的限制性现金87,506.

  

移动洁净室

 

此外,我们在 上按月短期租用了一间移动洁净室,在永久制造空间完工之前,我们在那里安置我们的制造业务。 移动洁净室位于我们办公室和实验室附近的租赁土地上,我们每月支付 2,000 美元才有权将其安置在那里。 该安排于 2022 年 9 月终止,移动洁净室已归还给租给我们的供应商。

 

总体而言,我们的租金支出(包含在 一般和管理费用中)约为 105,000 美元和 $140,000分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月期间。

 

法律事务

 

我们可能会不时参与各种 索赔、诉讼和/或与第三方的争议,或者是我们正常业务运营过程中附带的违约行为。 我们目前没有参与任何诉讼或任何未决的法律诉讼。

 

 

 

 15 

 

 

11。后续事件

 

管理层已经评估了 2023年6月30日之后发生的事件,直至随附的合并财务报表向美国证券交易委员会 提交之日,这些交易和其他可能需要在此类财务报表中进行调整和/或披露的事件。

 

2023 年 7 月,Nikolas Gikakis 先生被任命为我们的董事会成员以及董事会提名和公司治理委员会或 N&CG 委员会的成员。根据董事薪酬政策,Gikakis先生 (i) 在被任命为董事会成员后,将获得 (a) 每年 40,000美元的现金预付金,用于他在董事会任职,(b) 作为N&CG委员会成员 任职的额外年度现金预付金,以及 (ii) 在被任命为董事会成员之日获得限制性股票单位根据2020年计划,我们普通股的195,414股 股份,该计划将在授予之日起一年内按季度等额分期归属,每个 个案均受吉卡基斯先生的约束自每个此类归属之日起,持续服务(定义见2020年计划)。董事薪酬 政策还规定,在每个财政年度开始时,每年向其独立董事进一步授予授予日公允价值为50,000美元的限制性股票 单位,或者由董事会选择购买普通股的期权, 由董事会决定。Gikakis先生还签订了我们的标准董事赔偿协议。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 16 

 

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 。

 

以下关于我们的财务状况 和经营业绩的讨论应与本10-Q表季度报告第1项中包含的简明合并财务 报表及其附注一起阅读,并以这些报表及其附注为限。本次讨论 和分析中包含的一些信息,或在本季度报告中其他地方列出的信息,包括有关我们的业务计划和战略的信息, 包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。有关前瞻性陈述的完整讨论,请参阅 上面标题为 “关于前瞻性陈述的警示性通知” 的部分。

 

概述

 

Aethlon Medical, Inc. 或 Aethlon,公司, 我们或我们,是一家医疗治疗公司,专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病的产品。 Aethlon Hemopurifier 是一种临床阶段的免疫治疗设备,旨在对抗癌症和危及生命的病毒感染。在 癌症中,Hemopurifier 旨在消耗循环肿瘤衍生的外泌体的存在,这些外泌体促进免疫抑制,助长转移的扩散,抑制主要癌症疗法的益处。美国食品药品管理局已将 Hemopurifier 指定为 “突破性 设备”,有两个独立适应症:

 

  · 治疗对标准护理疗法无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者,以及外泌体被证明参与疾病发展或严重程度的癌症类型;以及
     
  · 治疗经批准的疗法无法解决的危及生命的病毒。

 

我们相信,通过清除通过多种机制促进肿瘤生长和 扩散的外泌体,Hemopurifir 在治疗晚期和转移性癌症患者方面可以取得重大进展 。我们目前正在与我们的新合同研究组织(CRO)合作,准备在澳大利亚对实体瘤患者进行临床试验,包括头颈癌、胃肠道癌和其他 癌。

 

2023年1月,我们与North American Science Associates, LLC或NAMSA(一家提供全球端到端开发服务的全球领先的医疗科技CRO)签订了一项协议 ,以监督我们对血液净化器进行肿瘤适应症的临床试验。根据该协议,NAMSA将管理我们针对美国和澳大利亚患有各种癌症肿瘤的患者的Hemopurifier的 临床试验。我们预计 将在澳大利亚开始初步临床试验。

 

我们还相信,Hemopurifier 可以成为 对危及生命的高度糖基化或碳水化合物涂层病毒的广谱治疗的一部分,这些病毒尚未通过 批准的治疗方法来解决。在小规模或早期可行性人体研究中,Hemopurifier 过去曾被用于治疗感染人类免疫缺陷病毒、HIV、丙型肝炎和埃博拉的人 。

 

此外, 在体外,Hemopurifier 已被证明可以捕获寨卡病毒、拉沙病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、巨细胞病毒、爱泼斯坦-巴尔病毒、单纯疱疹病毒、基孔肯雅热 病毒、登革热病毒、西尼罗河病毒、天花相关病毒、H1N1 猪流感病毒、H5N1 禽流感病毒、猴痘病毒和重建的 西班牙流感病毒 1918 年的。在一些情况下,这些研究是与主要的政府或非政府研究 机构合作进行的。

 

2020年6月17日,美国食品药品管理局批准了病毒性疾病中Hemopurifier的开放研究设备豁免(IDE)的补充 ,允许在新的可行性研究中对SARS-CoV-2/COVID-19(COVID-19)患者进行Hemopurifier 的测试。该研究旨在在美国多达20个中心招收多达40名受试者。受试者必须确立了 COVID-19 的实验室诊断, 住进重症监护室或 ICU,患有急性肺损伤和/或严重或危及生命的疾病等。 这项研究的终点除了安全性外,还包括减少循环病毒和临床结果(NCT # 04595903)。 2022年6月,该研究的第一位患者入组并完成了该方案的Hemopurifier治疗阶段。由于 我们的试验场所的重症监护病房中缺乏 COVID-19 患者,我们于 2022 年终止了这项研究。

 

 

 

 17 

 

 

根据单一患者紧急使用法规, 除了在上面讨论的 COVID-19 临床试验中使用我们的 Hemopurifier 治疗的 COVID-19 患者外,该公司还使用了 Hemopurifier 治疗了两名 COVID-19 患者。

 

目前 我们的血液净化器供应中断,因为我们现有的血液净化器供应已于 2022 年 9 月 30 日到期,而且,正如之前披露的那样,我们依赖 合格供应商的批准来制造我们的血液净化器。我们计划向galanthus nivalis 凝集素(GNA)(Hemopurifir)成分的Galanthus nivalis 新供应商的过渡被推迟了,因为我们正在与美国食品药品管理局合作,批准我们的IDE补充剂, 才能进行这种制造变革。

 

2022年10月,我们在澳大利亚成立了一家全资子公司 ,该子公司旨在开展临床研究,寻求监管部门的批准,并在该国将我们的Hemopurifier商业化。子公司 最初将专注于澳大利亚的肿瘤学试验。

 

我们还获得了伦理审查委员会(ERB) 的批准,并与位于印度德里国家首都辖区的一家多专科医院 Medanta Medicity Hospital 签订了临床试验协议,在该地点进行 COVID-19 临床试验。一名患者已完成对印度 COVID-19 研究的参与。印度有关当局 已接受使用我们新供应商的 GNA 制造的血液净化器。

 

2023 年 5 月,我们还获得了 毛拉纳·阿扎德医学院(MAMC)的 ERB 批准,用于我们在印度进行治疗重度 COVID-19 的临床试验的第二个地点。MAMC 成立于 1958 年 ,位于印度新德里。MMAC隶属于德里大学,由德里政府运营。

 

我们最近还宣布,我们还开始调查 在器官移植环境中使用我们的 Hemopurifier 的情况。我们的目标是证实,在我们的转化 研究中,Hemopurifier 在机器灌注器官保存回路中加入机器灌注器官保存回路后,可以从回收的 器官中去除有害病毒和外泌体。在与PBC的34 Lives合作研究中,我们最初专注于回收的肾脏。我们之前已经演示过 使用缩小版本的 Hemopurifier 在体外从缓冲溶液中去除多种病毒和外泌体。这个 过程有可能减少移植恢复器官后的并发症,包括病毒感染、 移植功能延迟和排斥反应。我们认为,这种新方法可以补充现有技术,这些技术可以增加 可供移植的可存活肾脏的数量。

 

我们计划推销和销售Hemopurifier的某些国家的监管机构也将要求人体试验的成功结果。我们的某些专利 可能会在 FDA 批准或在国外获得批准(如果有)之前到期。但是,我们认为,最近向我们颁发的某些专利申请 和/或其他专利将有助于保护我们的 Hemopurifier 治疗技术的专有性质。

 

除上述内容外,我们还在密切关注 通货膨胀、最近的银行倒闭和乌克兰战争对我们业务的影响。鉴于 这些事件的持续时间及其对资本市场和美国经济的影响存在不确定性,我们无法评估其对我们的时间表和 未来获得资本的影响。通货膨胀、最近的银行倒闭和乌克兰战争将在多大程度上影响我们的业务、运营业绩 、财务状况、临床试验和临床前研究,将取决于未来的发展,以及经济 对高度不确定的国内和国际市场的影响。

 

我们于 1999 年 3 月 10 日在内华达州注册成立。我们的 行政办公室位于加利福尼亚州圣地亚哥索伦托谷路 11555 号 203 套房 92121。我们的电话号码是 (619) 941-0360。 我们的网站地址是 www.aethlonmedical.com。

 

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码为 “AEMD”。

 

 

 

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在这里你可以找到更多信息

 

我们受《交易法》的信息要求 的约束,并且必须向美国证券交易委员会提交报告、委托书和其他信息。美国证券交易委员会维护着一个网站(http://www.sec.gov) that 包含报告、委托书和信息声明以及有关像我们这样的注册人的其他信息,这些注册人以电子方式向美国证券交易委员会提交 。

 

操作结果

 

截至2023年6月30日的三个月,而截至2022年6月30日的三个月

 

运营费用

 

截至2023年6月30日的三个 个月的合并运营支出为3,408,160美元,而截至2022年6月30日的三个月为2,906,081美元。2023年期间增长了502,079美元, 或17.3%,这是由于我们的一般和管理费用增加了275,916美元,专业费用增加了132,610美元,工资和相关费用增加了93,553美元。

 

一般和管理费用增加了275,916美元 主要是由于购买用于生产Hemopurifier的原材料增加了343,853美元, 与澳大利亚子公司的活动相关的增加了132,546美元,与租赁权改善相关的设备维护增加了104,908美元,以及我们的制造和实验室设施的租赁权改善和新设备增加了14,224美元保险 费用。临床试验费用减少160,290美元,与政府合同相关的分包费用减少139,752美元,以及与之前租用的移动洁净室相关的费用净减少28,564美元,抵消了这些增长。

 

我们的专业费用增加了132,610美元 ,这是由于投资者关系增加了123,077美元,这与提高投资者意识和协助更广泛地传播公司新闻有关,增加了36,623美元,与我们的澳大利亚子公司的会计和法律服务相关的法律费用增加了36,623美元,与年终申报和一般公司事务相关的法律费用增加了86,410美元。监管服务 服务减少85,037美元,招聘费用减少27,525美元,咨询服务减少5,994美元,抵消了增长。

 

工资支出增加93,553美元,原因是 与员工人数增加相关的工资支出为58,876美元,以及与员工股票 期权补助相关的股票薪酬增加了34,677美元。

 

净亏损

 

由于上述收入和支出的变化 ,在截至2023年6月30日的三个月中,我们的净亏损从截至2022年6月30日的三个月的约2,906,081美元增加到3,282,179美元。

 

截至2023年6月30日的三个月,归属于普通股股东的基本和摊薄亏损为(0.14美元),而截至2022年6月30日的三个月期间为0.19美元。

 

流动性和资本资源

 

截至2023年6月30日,我们的现金余额为 12,897,734美元,营运资金为11,486,210美元。相比之下,截至2023年3月 31日,现金余额为14,532,943美元,营运资金为13,585,477美元。我们预计,自这些财务报表发布之日起,截至2023年6月30日,我们的现有现金将足以为我们的运营提供至少十二个月的资金。

 

 

 

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2022 年与 H.C. Wainwright & Co., LLC 签订的 At The Market 发行协议

 

2022年3月24日,我们与H.C. Wainwright & Co., LLC或Wainwright签订了At The Market 发行协议或2022年自动柜员机协议,根据该计划,我们可以根据2022年自动柜员机协议的规定不时发行和出售普通股。

 

根据我们之前向美国证券交易委员会提交并于2021年10月21日宣布生效的S-3表格(注册声明编号333-259909)上的上架注册声明,本次发行是根据经修订的1933年《证券 法》或《证券法》注册的。我们于2022年3月24日向美国证券交易委员会 提交了招股说明书补充文件,规定出售总发行价不超过1500万美元的普通股或2022年自动柜员机股票。

 

根据2022年自动柜员机协议,温赖特可以通过法律允许的任何方式出售 2022年自动柜员机股票,这些股票被视为《证券法》颁布的第415条 所定义的 “市场发行”,包括直接在纳斯达克资本市场或 2022年自动柜员机股票的任何其他现有交易市场上进行的出售。此外,根据2022年自动柜员机协议,Wainwright可以在我们同意的情况下通过私下谈判的交易 和大宗交易出售2022年自动柜员机股票。在某些情况下,如果 无法以或高于我们不时指定的价格进行销售,我们可能会指示Wainwright不要出售2022年自动柜员机股票。

 

根据2022年自动柜员机协议,我们没有义务出售 2022自动柜员机股票。根据2022年自动柜员机协议,根据2022年自动柜员机协议发行的2022年自动柜员机股票将在Wainwright或我们终止2022年自动柜员机协议后终止,如该协议所允许。

 

2022年自动柜员机协议包含我们的惯例陈述、 保证和协议,以及双方的惯常赔偿和分摊权利和义务。我们同意向 Wainwright支付配售费,最高为每次出售2022年自动柜员机股票总收益总额的3.0%。我们还同意向 Wainwright偿还与签订2022年自动柜员机协议有关的某些特定费用。

 

在截至2023年6月30日的三个月中,我们 根据2022年自动柜员机协议,以每股0.61美元的平均价格出售了1,778,901股普通股,净收益为1,086,119美元,其中扣除了向Wainwright支付的27,999美元的佣金和5,846美元的其他发行费用。

  

现金流

 

来自运营、投资和融资 活动的现金流,如随附的简明合并现金流量表所示,汇总如下:

 

   (以千计)在截至的三个月中 
   6月30日
2023
   6月30日
2022
 
提供的现金(用于):          
经营活动  $(2,482)  $(2,729)
投资活动   (230)   (41)
筹资活动   1,077    619 
现金和限制性现金净减少  $(1,635)  $(2,151)

 

 

 

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用于经营活动的净现金。由于运营损失,我们在运营活动中使用了 现金。在截至2023年6月30日的三个月中,用于经营活动的净现金约为248.2万美元,而截至2022年6月30日的三个月中约为272.9万美元。2023年期间我们运营活动中使用的现金减少了24.7万美元,其主要组成部分是应付账款和其他流动负债增加了64.5万美元,但被我们的净亏损增加37.6万美元所抵消。

 

用于投资活动的净现金。在截至2023年6月30日的三个月中,我们在投资活动中使用了 约23万美元的现金,而截至2022年6月30日的三个月中,我们使用了约41,000美元的现金。2023年增加18.9万美元的主要原因是为我们的实验室 购买了设备,以促进和加强我们的研发活动。

 

融资活动提供的净现金。在截至2023年6月30日的三个月中 ,我们通过在市场 融资机制下发行普通股筹集了约1,086,000美元。我们融资活动产生的现金来源被使用约8,000美元来支付限制性股票单位的预扣税 部分抵消,融资活动提供的现金净总额约为1,077,000美元。

 

在截至2022年6月30日的三个月中,我们 通过在市场融资机制下发行普通股筹集了约61.9万美元。

 

物质现金需求

 

如上所述,在截至2023年6月30日的三个月中,我们的 临床试验费用与截至2022年6月30日的三个月期间相比减少了160,290美元。但是,随着我们继续在美国和国际上扩大临床试验 ,我们预计,在可预见的将来,我们的临床试验费用将增加。

 

未来的资本要求将取决于许多 因素,包括我们的 Hemopurifier 临床前测试和临床试验的进展、我们的临床 计划的数量和广度、准备、申请、起诉、维护和执行专利主张和其他专有 权利所涉及的时间和成本、获得监管批准所涉及的时间和成本、竞争的技术和市场发展,以及我们 建立有效商业化合作安排的能力,营销活动和其他安排。我们预计 在可预见的将来,负现金流和净亏损将继续增加。在可预见的将来,我们将继续需要通过股权和/或债务融资筹集额外的 资本。

 

关键会计估计

 

估算值的使用

 

根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(GAAP)编制合并财务报表 要求我们做出一些 估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露 。这些估算和假设会影响报告 期间报告的支出金额。我们会持续评估基于历史经验和其他各种因素和情况的估计和假设。 我们认为,在这种情况下,我们的估计和假设是合理的;但是,在不同的未来条件下,实际结果可能与这些估计有所不同 。

 

我们认为,对描述我们的财务状况和经营业绩最重要的估计和假设 构成了被认为对我们最重要的会计政策的基础,因为它们需要最困难、 主观或复杂的判断。这些关键会计 估算值涉及收入确认、无形资产和长期资产的减值、股票补偿、递延所得税资产 估值补贴和意外开支。

 

截至2023年3月31日的财年,我们在10-K表中披露的关键会计 估算值没有变化。

 

 

 

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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

 

根据S-K法规 第 10 (f) (1) 项的定义,作为一家规模较小的申报公司,我们无需提供本项目所要求的信息。

 

第 4 项。控制和程序。

 

披露控制和程序

 

在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层 的监督和参与下,我们评估了截至本季度报告所涉期末 的披露控制和程序(定义见《交易法》第 13a-15 (e) 条和第 15d-15 (e) 条)的设计和运作的有效性。

 

根据此类评估,我们的首席执行官 官兼首席财务官得出结论,截至该期末,我们的披露控制和程序在及时记录、处理、汇总和报告 我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息方面是有效的,可以有效确保我们在报告中披露的信息 根据《交易法》提交或提交的文件将累积并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官 和首席财务官(视情况而定),以便及时就要求的披露做出决定。

 

财务报告内部控制的变化

 

在上一财季,我们对财务报告的内部控制 没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化 。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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第二部分。其他信息

 

第 1 项。法律诉讼。

 

在正常业务过程中,不时有人对我们 提出索赔,这可能会导致诉讼。索赔和相关诉讼存在固有的不确定性 ,可能会出现不利的结果,例如金钱赔偿、罚款、罚款或禁令,禁止我们销售一种或多种 产品或从事其他活动。

 

在任何 特定时期出现不利结果都可能对我们在该时期或未来时期的经营业绩产生重大不利影响。我们目前不是任何未决或受到威胁的法律诉讼的当事方。

 

第 1A 项。风险因素。

 

风险因素摘要

 

以下是 使我们的证券投资具有投机性或风险性的主要因素的摘要。本摘要并未涉及我们面临的所有风险。关于本风险因素摘要中总结的风险以及我们面临的其他风险的更多讨论 可以在我们于2023年6月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日财年的10-K表年度报告或年度报告的 “风险因素” 标题下找到, 以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中的其他信息 SEC 在对我们的证券做出投资决策之前。

 

  · 我们蒙受了重大损失,预计在可预见的将来还会继续蒙受损失。
     
  · 我们将需要额外的资金来维持我们的运营、实现我们的业务目标和履行我们的现金债务,这可能会削弱我们现有股东的所有权。
     
  · 我们在确定和签订与医疗器械制造商签订的大规模合同方面经验有限;我们的设备制造必须符合美国的良好生产规范。
     
  · 我们的第三方供应商 重要材料的延迟、中断或停止生产,或者新材料合格延迟,已经并将继续阻碍或延迟我们制造Hemopurifier的能力。
     
  · 我们的血液净化器技术可能会过时。
     
  · 如果我们不遵守美国和外国监管机构的广泛规定,我们产品的商业化可能会被推迟或完全阻止。
     
  · 如果我们无法重新遵守纳斯达克资本市场的上市要求,我们的普通股可能会从纳斯达克资本市场退市,这可能会对我们的财务状况产生重大不利影响,并可能使您更难出售股票。
     
  · 作为一家负责推出新医疗技术的财务资源有限的上市公司,我们可能很难吸引和留住高管和董事。
     
  · 我们计划扩大业务,这可能会使我们的资源紧张;我们无法管理增长可能会延迟或破坏我们业务目标的实现。
     
  · 延迟成功完成我们计划的临床试验可能会危及我们获得监管部门批准的能力。

 

 

 

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之前在我们的年度报告中在 “风险因素” 标题下披露的风险 因素没有重大变化。我们的年度报告 中描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响。

 

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

 

在截至2023年6月30日的三个月中,我们没有发行或出售任何未注册证券。

 

第 3 项。优先证券违约。

 

没有。

 

第 4 项。矿山安全披露。

 

不适用。

 

第 5 项。其他信息。

 

我们没有关于此商品的披露。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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第 6 项。展品。

 

(a) 展品。以下文件作为本报告的一部分提交 :

 

           

以引用方式纳入

展览
数字

 

展品 描述

 

表单

 

SEC 文件号

 

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数字

 

日期

 

已归档
随函附上

                         
3.1   经修订的公司章程。   8-K   001-37487   3.1   2022年9月19日    
                         
3.2   经修订和重述的公司章程。   8-K   001-37487   3.1   2019年9月12日    
                         
4.1   普通股证书表格。   S-1   333-201334   4.1   2014年12月31日    
                         
4.2   购买 普通股的认股权证形式。   S-1/A   333-234712   4.14   2019 年 12 月 11 日    
                         
4.3   承销商认股权证的形式。   S-1/A   333-234712   4.15   2019 年 12 月 11 日    
                         
4.4   普通股购买形式 认股权证。   8-K   001-37487   4.1   2020 年 1 月 14 日 17    
                         
10.1++   Aethlon Medical, Inc.与Lee D. Arnold博士于2023年5月1日签署的《高管雇佣协议》第1号修正案。   10-K   001-37487   10.18   2023年6月28日    
                         
31.1   根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。                   X
                         
31.2   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。                   X
                         
32.1   根据《交易法》第13a-14 (b) 条或第15d-14 (b) 条以及《美国法典》第 18 条第 1350 条对首席执行官进行认证。                   X
                         
32.2   根据《交易法》第13a-14 (b) 条或第15d-14 (b) 条以及《美国法典》第 18 条第 1350 条对首席财务官进行认证。                   X
                         
101.INS   内联 XBRL 实例文档                   X
                 
101.SCH   内联 XBRL 分类扩展架构文档                   X
                 
101.CAL   内联 XBRL 分类扩展计算 Linkbase 文档                   X
                 
101.DEF   内联 XBRL 分类扩展定义 Linkbase 文档                   X
                 
101.LAB   内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档                   X
               
101.PRE   Inline XBRL 分类学扩展演示文稿 Linkbase 文档                   X
               
104   封面交互式数据文件(以 XBRL、 格式并包含在附录 101 中)                    

 

 

++ 表示管理合同或补偿计划。

 

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签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

  AETHLON MEDICAL, INC.  
       
日期:2023 年 8 月 10 日 来自: /s/詹姆斯·B·弗雷克斯  
    詹姆斯 B. 弗雷克斯  
    首席财务官  
    首席会计官  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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