pbla20230630_10q.htm
0001029125Panbela Therapeutics, Inc假的--12-31Q220230.0010.00110,000,00010,000,00000000.0010.001100,000,000100,000,0002,612,0382,612,03834,76134,7612.1510030401015.002,712.003,000.005,400.009,720.0018,120.0000010291252023-01-012023-06-30xbrli: 股票00010291252023-08-07iso421:USD00010291252023-06-3000010291252022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00010291252023-04-012023-06-3000010291252022-04-012022-06-3000010291252022-01-012022-06-300001029125美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001029125US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001029125US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001029125US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-12-310001029125美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001029125US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001029125US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001029125US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-3100010291252023-01-012023-03-310001029125美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001029125US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001029125US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001029125US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-3100010291252023-03-310001029125美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001029125US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001029125US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001029125US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300001029125美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001029125US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001029125US-GAAP:留存收益会员2023-06-300001029125US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-300001029125美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001029125US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001029125US-GAAP:留存收益会员2021-12-310001029125US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-12-3100010291252021-12-310001029125美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001029125US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001029125US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-310001029125US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-3100010291252022-01-012022-03-310001029125美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001029125US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001029125US-GAAP:留存收益会员2022-03-310001029125US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-03-3100010291252022-03-310001029125美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-06-300001029125US-GAAP:额外实收资本会员2022-04-012022-06-300001029125US-GAAP:留存收益会员2022-04-012022-06-300001029125US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-04-012022-06-300001029125美国通用会计准则:普通股成员2022-06-300001029125US-GAAP:额外实收资本会员2022-06-300001029125US-GAAP:留存收益会员2022-06-300001029125US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-06-3000010291252022-06-30xbrli: pure0001029125PBLA:反向股票分割会员2023-06-012023-06-010001029125PBLA:反向股票分割会员2023-01-132023-01-130001029125PBLA:注册公开发行会员2023-06-212023-06-210001029125PBLA:注册公开发行会员2023-01-302023-01-300001029125PBLA:ATM 计划成员2023-01-012023-06-300001029125US-GAAP:股票补偿计划成员2023-01-012023-06-300001029125US-GAAP:股票补偿计划成员2022-01-012022-06-300001029125US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-06-300001029125US-GAAP:Warrant 会员2022-01-012022-06-300001029125PBLA: sucamponote 会员2023-06-300001029125PBLA: sucamponote 会员2022-06-150001029125PBLA: sucamponote 会员2022-06-152022-06-150001029125PBLA: sucamponote 会员2023-02-012023-02-010001029125PBLA: tillottsnote 会员2022-12-310001029125PBLA:预先资助的认股权证会员2023-06-210001029125PBLA:普通股认股权证会员2023-06-210001029125PBLA:注册公开发行会员2023-06-210001029125PBLA:预先资助的认股权证会员2023-06-212023-06-210001029125PBLA:注册公开发行会员2023-01-012023-06-300001029125PBLA:普通股认股权证会员US-GAAP:后续活动成员2023-08-042023-08-040001029125PBLA:普通股认股权证会员2023-08-042023-08-040001029125PBLA:普通股认股权证会员US-GAAP:后续活动成员2023-08-040001029125PBLA:预先资助的认股权证会员2023-01-300001029125PBLA:普通股认股权证会员2023-01-300001029125PBLA:注册公开发行会员2023-01-300001029125PBLA:普通股认股权证会员2023-01-012023-06-300001029125PBLA:普通股认股权证会员2023-06-300001029125PBLA:ATM 计划成员2022-07-290001029125PBLA:ATM 计划成员2022-01-012022-12-310001029125PBLA:ATM 计划成员2023-01-012023-01-300001029125PBLA:反向股票分割会员SRT: 最低成员2023-05-252023-05-250001029125PBLA:反向股票分割会员SRT: 最大成员2023-05-252023-05-250001029125US-GAAP:员工股权会员2023-06-300001029125PBLA:Grantundequity激励计划成员可获得股票2023-06-300001029125US-GAAP:Warrant 会员2023-06-30UTRY:0001029125PBLA:Panbela Therapeutics Inc2016 年全方位商业激励计划会员2023-01-012023-06-300001029125PBLA:Panbela Therapeutics Inc2016 年全方位商业激励计划会员2023-06-300001029125PBLA:Panbela Therapeutics Inc2011 股票期权计划成员2023-06-300001029125PBLA:Panbela Therapeutics Inc2011 股票期权计划成员2023-01-012023-06-300001029125PBLA:cpps2010 股权激励计划成员2023-06-300001029125PBLA:cpps2010 股权激励计划成员2023-01-012023-06-300001029125US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001029125US-GAAP:一般和管理费用会员2022-01-012022-06-300001029125US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-06-300001029125US-GAAP:研发费用会员2022-01-012022-06-300001029125PBLA:锻炼价格范围 1 会员2023-01-012023-06-300001029125PBLA:锻炼价格范围 1 会员2023-06-300001029125PBLA:锻炼价格范围 2 会员2023-01-012023-06-300001029125PBLA:锻炼价格范围 2 会员2023-06-300001029125PBLA:锻炼价格范围 3 会员2023-01-012023-06-300001029125PBLA:锻炼价格范围 3 会员2023-06-300001029125PBLA:ExcisePriceRange 4 会员2023-01-012023-06-300001029125PBLA:ExcisePriceRange 4 会员2023-06-300001029125PBLA:ExcisePriceRange 5 会员2023-01-012023-06-300001029125PBLA:ExcisePriceRange 5 会员2023-06-300001029125PBLA:ExcisePriceRange 6 会员2023-01-012023-06-300001029125PBLA:ExcisePriceRange 6 会员2023-06-300001029125SRT: 最低成员2023-01-012023-06-300001029125SRT: 最大成员2023-01-012023-06-300001029125SRT: 最大成员US-GAAP:后续活动成员2023-07-170001029125US-GAAP:后续活动成员2023-07-172023-07-17
 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 


表单 10-Q


(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

 

在截至的季度期间 2023年6月30日

 

要么

 

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

 

适用于从 ________ 到 ________ 的过渡期。

 

委员会档案编号: 001-39468

 

Panbela Therapeutics, Inc

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

 

特拉华

 

88-2805017

(公司或组织的州或其他司法管辖区)

 

(美国国税局雇主
证件号)

   

712 Vista Blvd #305, 瓦科尼亚, 明尼苏达州55387

(主要行政办公室地址)

 

(952) 479-1196

(注册人的电话号码,包括区号)

 

 

根据该法第12(b)条注册的证券

 

每个班级的标题

 

交易符号

 

注册的每个交易所的名称

普通股,面值0.001美元

 

PBLA

 

这个 斯达克股票市场有限责任公司

 

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☑ 不是 ☐

 

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☑ 不是 ☐

 

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

 

大型加速过滤器 ☐

加速过滤器 ☐

 
    
 

非加速过滤器 ☑

规模较小的申报公司

 
    
  

新兴成长型公司

 

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的不是 ☑

 

2023 年 8 月 7 日有 2,957,736注册人的已发行普通股,面值为0.001美元。

 

 

 

 

 

Panbela Therapeutics, Inc 10-Q 表的季度报告索引

 

  页面

第一部分 — 财务信息

 
     
 

第 1 项。

财务报表。

3

 

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

15
 

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露。

22
 

第 4 项。

控制和程序。

22
       

第二部分 — 其他信息

 
     
 

第 1 项。

法律诉讼。

23
 

第 1A 项。

风险因素。

23
 

第 2 项。

未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券。

23
 

第 3 项。

优先证券违约。

23
 

第 4 项。

矿山安全披露。

23
 

第 5 项。

其他信息。

23
 

第 6 项。

展品。

24

 

2

 

 

第一部分 — 财务信息

 

第 1 项。财务报表。

 

 

Panbela Therapeutics, Inc 简明合并资产负债表

(以千计,股票金额除外)

 

  

2023年6月30日

  

2022年12月31日

 

 

 

(未经审计)

     
资产        

流动资产:

        

现金和现金等价物

 $7,205  $1,285 

预付费用和其他流动资产

  3,411   443 

应收所得税

  193   49 

流动资产总额

  10,809   1,777 

其他非流动资产

  8,742   3,201 

总资产

 $19,551  $4,978 
         

负债和股东权益(赤字)

        

流动负债:

        

应付账款

 $8,440  $2,865 

应计费用

  1,008   2,993 

应计应付利息

  107   325 

应付票据

  -   650 

债务,流动部分

  1,000   1,000 

流动负债总额

  10,555   7,833 
         

债务,扣除流动部分

  4,194   5,194 

非流动负债总额

  4,194   5,194 
         

负债总额

  14,749   13,027 
         

股东权益(赤字):

        

优先股,面值0.001美元; 10,000,000已授权;截至2023年6月30日和2022年12月31日,未发行或流通股票

  -   - 

普通股,面值0.001美元; 100,000,000已授权;2,612,038 和 34,761截至2023年6月30日和2022年12月31日分别已发行和流通的股票

  3   - 

额外的实收资本

  105,855   82,286 

累计赤字

  (102,046)  (91,094)

累计综合收益

  990   759 

股东权益总额(赤字)

  4,802   (8,049)

负债和股东权益总额(赤字)

 $19,551  $4,978 

 

已对所有期间的股票和每股数据进行了调整,以反映自2023年6月1日起生效的一比三十的反向股票拆分和2023年1月13日生效的一比四十的反向股票拆分。

 

简明合并财务报表的附注是这些报表不可分割的一部分。

 

3

 

 

 

Panbela Therapeutics, Inc

简明合并运营报表和综合亏损表(以千计,股票和每股金额除外)

(未经审计)

 

     

截至6月30日的三个月

     

截至6月30日的六个月

 
   

2023

   

2022

   

2023

   

2022

 

运营费用:

                               

一般和行政

  $ 1,643     $ 1,258     $ 2,995     $ 3,053  

研究和开发

    4,234       20,028       7,750       22,236  

营业亏损

    (5,877 )     (21,286 )     (10,745 )     (25,289 )
                                 

其他收入(支出):

                               

利息收入

    49       2       65       2  

利息支出

    (70 )     (16 )     (173 )     (20 )

其他费用

    (82 )     (848 )     (248 )     (536 )

其他支出总额

    (103 )     (862 )     (356 )     (554 )
                                 

所得税优惠前的亏损

    (5,980 )     (22,148 )     (11,101 )     (25,843 )
                                 

所得税优惠

    147       18       149       47  
                                 

净亏损

    (5,833 )     (22,130 )     (10,952 )     (25,796 )

外币折算调整

    67       813       231       514  

综合损失

  $ (5,766 )   $ (21,317 )   $ (10,721 )   $ (25,282 )
                                 

基本和摊薄后的每股净亏损

  $ (7.95 )   $ (1,843.68 )   $ (22.08 )   $ (2,243.10 )

加权平均已发行股票——基本股和摊薄后股票

    733,314       12,003       496,013       11,500  

 

已对所有期间的股票和每股数据进行了调整,以反映自2023年6月1日起生效的一比三十的反向股票拆分和2023年1月13日生效的一比四十的反向股票拆分。

 

简明合并财务报表的附注是这些报表不可分割的一部分。

 

4

 

 

 

Panbela Therapeutics, Inc

股东(赤字)权益简明合并报表

(以千计,股票金额除外)

(未经审计)

 

   

截至2023年6月30日的三个月和六个月

 
            累积其他    
   

普通股

  

额外付费

  

累积的

  

全面

  

股东总数

 
  

股份

  

金额

  

资本

  

赤字

  

收入

  

(赤字)权益

 

截至2023年1月1日的余额

  34,761  $-  $82,286  $(91,094) $759  $(8,049)

出售普通股的收益

  237,191   -   15,359   -   -   15,359 

为部分股份支付的现金

  -   -   (4)  -   -   (4)

认股权证无现金兑换

  264,124   1   (1)  -   -   - 

基于股票的薪酬

  -   -   180   -   -   180 

净亏损

  -   -   -   (5,119)  -   (5,119)

外币折算调整

  -   -   -   -   164   164 

截至2023年3月31日的余额

  536,076  $1  $97,820  $(96,213) $923  $2,531 
                         

出售普通股的收益

  2,008,881   2   7,711   -   -   7,713 

为部分股份支付的现金

  -   -   (5)  -   -   (5)

认股权证无现金兑换

  67,694   -   -   -   -   - 

部分股份的调整

  (613)  -   -   -   -   - 

基于股票的薪酬

  -   -   329   -   -   329 

净亏损

  -   -   -   (5,833)  -   (5,833)

外币折算调整

  -   -   -   -   67   67 

截至2023年6月30日的余额

  2,612,038  $3  $105,855  $(102,046) $990  $4,802 

 

     

截至2022年6月30日的三个月和六个月

 
                                累积其他        
      普通股    

额外付费

   

累积的

   

全面

   

股东总数

 
   

股份

   

金额

   

资本

   

赤字

   

收入(亏损)

   

权益(赤字)

 

截至 2022 年 1 月 1 日的余额

    10,995     $ -     $ 66,240     $ (56,160 )   $ 133     $ 10,212  

RSU 的既得财产

    4       -       -       -       -       -  

基于股票的薪酬

    -       -       334       -       -       334  

净亏损

    -       -       -       (3,666 )     -       (3,666 )

外币折算调整

    -       -       -       -       (299 )     (299 )

截至 2022 年 3 月 31 日的余额

    10,999     $ -     $ 66,574     $ (59,826 )   $ (166 )   $ 6,581  
                                                 

普通股的发行——收购CPP

    6,099       -       9,605       -       -       9,605  

限制性股票的归属

    4       -       -       -       -       -  

基于股票的薪酬

    -       -       293       -       -       293  

净亏损

    -       -       -       (22,130 )     -       (22,130 )

外币折算调整

    -       -       -       -       813       813  

截至2022年6月30日的余额

    17,102     $ -     $ 76,472     $ (81,956 )   $ 647     $ (4,838 )

 

已对所有期间的股票和每股数据进行了调整,以反映自2023年6月1日起生效的一比三十的反向股票拆分和2023年1月13日生效的一比四十的反向股票拆分。

 

简明合并财务报表的附注是这些报表不可分割的一部分。

 

5

 

 

Panbela Therapeutics, Inc

简明合并现金流量表(千美元)

(未经审计)

 

   

截至6月30日的六个月

 
  

2023

  

2022

 

来自经营活动的现金流:

        

净亏损

 $(10,952) $(25,796)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

        

注销在过程研发 (IPR&D)

  -   17,737 

基于股票的薪酬

  509   627 

非现金利息支出

  107   13 

运营资产和负债的变化:

        

应收所得税

  (149)  (33)

预付费用和其他流动资产

  (2,967)  (219)

其他非流动资产

  (5,541)  (2,561)

应付账款

  5,812   2,483 

应计负债

  (2,311)  (931)

用于经营活动的净现金

  (15,492)  (8,680)
         

来自投资活动的现金流:

        

对知识产权与开发的投资

  -   (659)

合并中获得的现金

  -   4 

用于投资活动的净现金

  -   (655)

来自融资活动的现金流:

        

出售普通股和认股权证的收益,扣除210万美元的发行成本

  23,071   - 

为部分股份支付的现金

  (9)  - 

票据的本金付款

  (1,650)  - 

融资活动提供的净现金

  21,412   - 
         

汇率变动对现金的影响

  -   (2)
         

现金净变动

  5,920   (9,337)

期初的现金和现金等价物

  1,285   11,867 

期末的现金和现金等价物

 $7,205  $2,530 
         

现金流信息的补充披露:

        

期内支付的利息现金

 $386  $7 
         

非现金交易的补充披露:

        

作为资产收购对价发行的普通股、股票期权和股票认股权证的公允价值

 $-  $9,605 

 

已对所有期间的股票和每股数据进行了调整,以反映自2023年6月1日起生效的一比三十的反向股票拆分和2023年1月13日生效的一比四十的反向股票拆分。

 

简明合并财务报表的附注是这些报表不可分割的一部分。

 

6

 

 

Panbela Therapeutics, Inc 简明合并财务报表附注

 

 

1.商业

 

Panbela Therapeutics, Inc.(“Panbela”)及其直接全资子公司:Panbela Research, Inc.(“Panbela Research”)癌症预防制药公司(“CPP”)和癌症预防制药(爱尔兰)有限公司存在的主要目的是开发颠覆性疗法,用于治疗有紧急医疗需求未得到满足的患者。Panbela Therapeutics Pty Ltd是根据澳大利亚法律组建的Panbela Research的全资子公司。癌症预防有 全资休眠子公司:英国实体癌症预防制药有限公司和亚利桑那州的一家有限责任公司癌症预防制药有限责任公司。Panbela Therapeutics, Inc. 及其直接和间接子公司被称为 “我们”、“我们”、“我们的” 和 “公司”。

 

我们产品线的主要目标是利用药物疗法,通过补充药物疗法来减少或正常化与疾病相关的多胺的增加。我们的主要候选药物是 ivospemin (SBP-101)我们已独家许可了佛罗里达大学研究基金会公司的全球版权,Flynpovi™ 是依氟鸟氨酸 (CPP-1X)以及 sulindac 和 eflornithine(CPP-1X)单独以片剂或小袋形式包装。我们拥有亚利桑那大学亚利桑那州董事会的独家许可 Flynpovi 商业化的权利,被许可方终止了在北美开发和商业化 Flynpovi 的再许可协议 2023年4月4日。

 

反向股票拆分

 

有效 2023年6月1日 Panbela 影响了 1-对于-30对其已发行普通股进行反向股票分割。有效 2023年1月13日 Panbela 影响了 1-对于-40对其已发行普通股进行反向股票分割。除非此处另有特别规定,否则我们出示的所有普通股和每股金额均已追溯调整,以反映反向股票分割。参见注释 7了解更多信息。

 

 

2.风险和不确定性

 

公司在高度监管和竞争激烈的环境中运营。药品的开发、制造和销售需要获得美国食品和药物管理局(“FDA”)、澳大利亚的治疗用品管理局、欧盟的欧洲药品管理局以及其他国家的类似机构的批准,并接受这些机构的持续监督。获得新药品的批准永远不确定, 可能 需要很多年时间, 通常预计会涉及大量开支.

 

我们蒙受了$的损失102.0自我们成立以来的百万 2011.对于 几个月已结束 2023年6月30日 我们蒙受了$的净损失11.0百万。我们还从经营活动中产生的负现金流约为美元15.5此期间为百万。随着我们继续开展开发活动和寻求商业化,我们预计将蒙受巨额损失,这可能会使运营活动产生负净现金流。我们花了大约 $21.4百万美元来自与出售普通股、预先注资的认股权证和认股权证的收益相关的融资活动的正现金流,部分被支付的款项所抵消 期票。截至 2023年6月30日 我们有大约 $ 的现金7.2百万,营运资金为美元0.3百万,(营运资金定义为流动资产减去流动负债),股东权益为美元4.8百万。从历史上看,该公司的主要现金来源包括发行可转换债务和股权证券。

 

随附的简明合并财务报表是在假设我们将继续作为持续经营企业编制的,考虑在正常业务过程中变现资产和清算负债。简明的合并财务报表确实如此 包括这些不确定性的结果可能导致的与资产的可收回性或分类或负债数额有关的任何调整。我们目前的独立注册会计师事务所在其关于我们的审计报告中加入了一段强调这种持续经营的不确定性 2022注明日期的财务报表 2023 年 3 月 16 日。 我们在正常业务过程中继续经营、实现资产账面价值和偿还负债的能力取决于多种因素,包括我们获得额外融资的能力、开发工作的成功、我们在美国、澳大利亚、欧盟或其他市场获得候选产品的上市批准的能力,以及最终我们推销和销售候选产品的能力。除其他外,这些因素使人们对我们作为持续经营企业继续运营的能力产生了极大的怀疑。参见备注 4标题为 “流动性和商业计划”。

 

7

 

一月 2022,该公司宣布启动一项全球随机II/III期临床试验,该试验正在美国、欧洲和亚太地区(APAC)进行。公司确实如此 预计这项与COVID-相关的新临床试验的进行会受到任何干扰19.该试验依赖于吉西他滨和Abraxane(nab-paclitaxel)的充足供应,这可能会受到供应短缺的影响。

 

 

3.演讲基础

 

我们根据美国公认的中期财务信息会计原则(“U.S. GAAP”)和表格说明编制了随附的中期简明合并财务报表10-Q 和法规 S-X证券交易委员会(“SEC”)。因此,他们确实如此 包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。这些中期简明合并财务报表反映了由正常经常性应计项组成的所有调整,管理层认为,这些调整对于公允列报各期和截至报告日期的合并财务状况、合并经营业绩和合并现金流是必要的。我们的财政年度结束于 12 月 31 日。 截至的简明合并资产负债表 2022年12月31日, 源自经审计的合并财务报表,但确实如此 包括美国公认会计原则要求的所有披露。这些中期简明合并财务报表应与我们最近提交的年度合并财务报表及其附注一起阅读。 10-K 以及我们随后向美国证券交易委员会提交的文件。我们业务的性质决定了任何过渡时期的业绩 可能 表明全年预期的结果。

 

 

4.流动性和商业计划

 

开启 2023年6月21日 公司完成了普通股、预先注资的认股权证和认股权证的注册公开发行,净收益约为美元7.7百万。

 

开启 2023年1月30日 公司完成了普通股、预先注资的认股权证和认股权证的注册公开发行,净收益约为美元13.8百万。另外,在 第一四分之一 2023公司获得的净收益约为 $1.6通过公司自动柜员机计划出售普通股所得的百万美元(见附注 7).

 

我们需要筹集更多资金来支持我们目前的业务计划。我们 可能 寻求通过各种来源(例如股权和债务融资)或通过战略合作和许可协议筹集额外资金。我们可以给 保证我们将能够获得额外的资金来源来支持我们的行动,或者如果有这些资金可供我们使用,则此类额外资金将足以满足我们的需求或符合我们可接受的条件。如果我们的临床数据是,这种风险就会增加 积极或经济和市场状况恶化。

 

我们未来的成功取决于我们获得额外融资的能力、开发工作的成功、我们的候选产品ivospemin、Flynpovi和eflornithine在美国或其他市场获得上市批准的能力,以及最终我们推销和销售候选产品的能力。如果我们无法在需要时获得额外资金,如果我们的临床试验是 成功或者如果我们无法获得营销批准,我们会 能够继续经营下去,将被迫停止运营并清算我们的公司。

 

可能有 保证我们将能够以商业上合理的条件或根本获得额外融资。出售额外的可转换债务或股权证券可能会导致我们当前股东的稀释。

 

 

5.重要会计政策摘要

 

整合原则

 

随附的简明合并财务报表包括公司的资产、负债和支出。合并中取消了所有重要的公司间往来业务和余额。

 

8

 

估计数的使用

 

编制简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响在简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债数额、或有资产和负债的披露以及报告期间报告的支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同,特别是考虑到正在进行的疫情和控制应对措施会带来重大的社会和经济混乱以及不确定性。

 

研究和开发成本

 

研发成本包括我们进行临床试验所产生的费用; 第三-进行各种测试并积累与我们的临床前研究相关的数据的方服务提供商;赞助研究协议;开发和扩大必要的制造流程,以生产足够数量的药物供我们的候选产品用于我们的临床前研究和人体临床试验;具有与执行我们的候选产品开发计划相关的专业知识的咨询资源;人事成本,包括工资、福利和基于股份的薪酬;以及许可和维护成本许可的知识产权。

 

我们在发生时将包括临床试验费用在内的研发费用计入支出。我们的人体临床试验正在并将继续在临床试验现场进行,由我们在合同研究组织(“CRO”)的协助下共同管理。建立临床试验场所的费用在执行研究协议时累计。与临床试验绩效相关的费用通常根据合同金额和商定里程碑的实现情况进行累计,例如患者入组、患者随访等。我们通过与临床试验中心和CRO的沟通监测每份重要合同的绩效水平,包括患者注册和其他活动的程度,并在需要时每季度调整估算值,使临床费用反映每个临床试验地点和每个CRO所花费的实际工作量。

 

确保某些安全的成本 第三-用于临床试验的第三方药物产品通常在交付前付款,在收到并可以运往临床场所时由研发部门支付。

 

的研发成本 2022包括IPR&D。该资产是从CPP的证券持有人手中收购的,并在资产收购后立即注销用于研发。

 

我们可以在发出书面通知后终止所有重要的 CRO 合同,而且我们通常仅对 CRO 所花费的实际努力以及在任何终止时产生的某些不可取消的费用负责。

 

当确定有专利技术许可证时,我们会支出与获得专利技术许可证相关的成本 将来使用受许可的知识产权的替代用途。

 

基于股票的薪酬

 

在核算股票激励奖励时,我们根据发放当日奖励的公允价值,衡量和确认员工和非雇员服务的成本,以换取股票工具的奖励。计算股票薪酬支出需要输入高度主观的假设,这些假设代表了我们的最佳估计,涉及固有的不确定性以及管理层判断的应用。在归属期内,使用直线归因法按比例确认薪酬成本,归属期被视为必要的服务期。基于业绩的股票期权奖励的薪酬支出在 “业绩” 已经出现或可能发生时予以确认。

 

股票奖励的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的。股票奖励公允价值的确定受我们的股票价格以及有关许多复杂和主观变量的假设的影响。无风险利率基于适用于每项奖励预期期限的美国国债利率。预期波动率基于公司股价的历史波动率。和我们一样,假设的股息收益率为零 预计将在可预见的将来申报任何股息。授予的期权的预期期限是使用 “简化” 方法确定的。在这种方法下,预期期限被假定为平均归属日期和合同期限结束之间的中间点。

 

9

 

外币折算调整

 

Panbela Therapeutics Pty Ltd的功能货币是澳元。因此,Panbela Therapeutics Australia Pty Ltd的资产和负债以及股权交易按期末汇率折算成美元。收入和支出按该期间有效的平均汇率折算。由此产生的折算损益作为累积综合亏损的组成部分入账,计入股东权益。在这期间 -已结束的月期 2023年6月30日 2022,对业务累计其他综合亏损进行的任何重新分类调整都无关紧要。

 

综合损失

 

综合亏损包括我们的净亏损和外币折算的影响。

 

每股净亏损

 

每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损基于该期间已发行普通股的加权平均值加上使用库存股法计算的潜在摊薄普通股。如果此类潜在摊薄效应具有反稀释作用或减少每股净亏损,则不包括此类股票。该公司的潜在摊薄股份,包括未偿还的普通股期权和认股权证,有 已纳入所有时期的摊薄后每股净亏损的计算中,因为其结果将是反摊薄的。

 

下表列出了普通股的潜在股份 包括在摊薄后每股净亏损的计算中,因为截至指定日期,其影响本来是反稀释的:

 

     

6月30日

 
   

2023

   

2022

 

员工和非雇员股票期权

    13,455       3,367  

可根据普通股购买认股权证发行的普通股

    4,832,926       4,539  
      4,846,381       7,906  

 

 

6.应付票据

 

Sucampo 期票

 

截至 2023年6月30日, CPP 的未清余额约为美元5.3百万美元用于支付经修订和重报的期票(“Sucampo 票据”)下的本金和利息。该票据发行的初始本金约为美元6.2截至目前,百万人支持Sucampo GmbH 2022 年 6 月 15 日。 截至未偿还的本金余额 2023年6月30日 大约 $5.2Sucampo票据下的百万美元持有单纯利息,利率为 5每年的百分比。所有未付本金以及当时未付的应计利息应按以下方式支付:(i) $1.0百万,加上所有应计利息,但每人当天或之前未付的利息 2024年1月31日 2025 年 1 月 31 日 2026年1月31日; 以及 (ii) 所有剩余本金加上当天或之前的应计但未付的利息 2027 年 1 月 31 日。 开启 2023年2月1日, Panbela 支付了应付余额 $1.0百万加上大约美元的应计和未付利息295,000。截至 2023年6月30日, 该公司按期支付了根据Sucampo票据到期的所有款项,该票据的应计和未付利息约为美元106,700。Panbela已同意根据截至日期的担保为CPP在苏坎波票据下的付款义务提供担保 2022 年 6 月 15 日。

 

Tillotts 期票

 

截至 2022年12月31日, CPP 的未清余额约为美元0.7百万美元,代表经修订的期票的本金和利息,初始本金约为美元650,000赞成 Tillotts Pharma AG。本金余额以及应计和未付利息已全额支付 2023 年 1 月 31 日。

 

10

 
 

7.股东权益

 

普通股和认股权证的公开发行 2023 年 6 月

 

开启 2023年6月21日 公司完成了注册公开发行并共发行了 586,000其普通股,预先注资的认股权证,最多可购买总额为 1,684,000普通股,行使价为 $0.001每股和认股权证的购买总额不超过 4,540,000其普通股的行使价为 $3.75每股。这些证券的发行总价为美元3.75每股普通股和待购买认股权证 股票,或 $3.749每份预先注资的认股权证和购买权证 股份。此次发行的净收益总额约为 $7.7百万。截至 2023年6月30日, 261,000的预先注资的认股权证和所有其他认股权证仍未偿还。这些证券是根据表格S-上的有效注册声明发行的1.

 

在其余认股权证中,有待购买的认股权证 2,270,000普通股,有替代的无现金行使条款,根据该条款,持有人 可能 提供通知,接收和汇总股票数量等于(x) 现金行使后可发行的普通股总数和 (y) 0.24。此功能已在 2023年6月28日 截至 2023年6月30日 股票是通过这种替代性无现金活动发行的。截至 2023年8月4日 84,744已发行普通股供购买认股权证 353,100普通股。

 

截至 2023年8月4日 所有预先注资的认股权证均已行使。截至同日,购买的认股权证总额不超过 4,186,900普通股仍处于流通状态,行使价为美元3.75每股,其中有认股权证可供购买 1,916,900有资格进行其他无现金活动。

 

普通股和认股权证的公开发行 2023 年 1 月

 

开启 2023年1月30日 公司完成了注册公开发行并共发行了 161,407其普通股,预先注资的认股权证,最多可购买总额为 61,090普通股,行使价为 $0.001每股和认股权证的购买总额不超过 445,000其普通股的行使价为 $82.50每股。这些证券的发行总价为美元67.50每股普通股和待购买认股权证 股票,或 $67.47每份预先注资的认股权证和购买权证 股份。此次发行的净收益总额约为 $13.8百万。这些证券是根据表格S-上的有效注册声明发行的1.

 

所有预先注资的认股权证均由以下人士行使 2023 年 2 月 3 日。 其余认股权证有另一项无现金行使条款,持有人根据该条款 可能 提供通知,接收和汇总股票数量等于(x) 现金行使后可发行的普通股总数和 (y) 0.75。此功能已在 2023年3月1日 截至截至 2023年6月30日, 331,824已发行普通股供购买认股权证 442,433股份。购买认股权证 2,566普通股仍处于流通状态,行使价为美元82.50每股。

 

市场交易计划

 

我们是日期为销售协议的当事方 2022年7月29日, 根据此 Roth Capital Partners, LLC(“代理人”) 可能 出售总销售价格不超过美元的公司普通股8.4不时通过 “上市” 股票发行计划(“自动柜员机计划”)获得数百万美元。根据销售协议,罗斯有权获得等于以下金额的佣金3.0根据自动柜员机计划出售任何普通股的总收益的百分比。该公司产生的融资成本约为美元44,000,这笔款项记入了额外已付资本 2022 年 12 月 当公司开始根据自动柜员机计划出售股票时。

 

期间 2023 年 1 月, 公司出售了14,694自动柜员机计划下的普通股,价格约为美元1.6总收入为百万美元。 没有此后,股票已根据自动柜员机计划出售 2023年1月。

 

11

 

反向股票拆分

 

开启 2023年5月25日 公司举行了一次股东特别会议,股东们在会上批准了一项提案,即对经修订的公司注册证书进行修订,在比率范围内实施反向股票分割 -for 5 (1:5) 的比例不超过 -对于-一百 (1:100)。开启 2023年6月1日 公司董事会批准实施公司普通股的反向股票拆分,比例为-对于-三十 (1:30)。由于反向股票拆分,每个 三十 (30) 在生效时间前夕发行和流通的公司普通股均自动合并并转换为 (1)公司普通股的份额。 没有发行了与反向股票拆分有关的部分股票。相反,原本有权获得与反向股票拆分相关的部分股份的股东有资格获得现金补助,即 聚合物中的材料,而不是股份。开启 2023年6月1日 公司提交了公司注册证书修正证书,经特拉华州国务卿修订,生效-三十 (1:30) 公司已发行和流通普通股的反向股票拆分,生效 2023 年 6 月 1 日。

 

开启 2022年11月29日 公司举行了股东特别会议,股东们在会上批准了一项提案,该修正案旨在对经修订的公司注册证书进行修正,以实施反向股票拆分,比例为-对于-四十 (1:40)。开启 2023年1月13日 公司董事会批准实施公司普通股的反向股票拆分。由于反向股票拆分,每 四十(40) 在生效时间之前发行和流通的公司普通股自动合并并转换为 (1)公司普通股的份额。 没有发行了与反向股票拆分有关的部分股票。相反,原本有权获得与反向股票拆分相关的部分股份的股东有资格获得现金补助,即 聚合物中的材料,而不是股份。开启 2023年1月13日 公司提交了公司注册证书修正证书,经特拉华州国务卿修订,生效-对于-四十 (1:40) 公司已发行和流通普通股的反向股票拆分,生效 2023 年 1 月 13 日。

 

预留股份

 

截至指定日期,以下普通股已预留待未来发行:

 

  

2023年6月30日

 

未偿还的股票期权

  13,455 

股权激励计划下可供授予的股份

  - 

未履行的认股

  4,832,926 
   4,846,381 

 

 

8.股票薪酬

 

2016综合激励计划

 

Panbela Therapeutics, Inc. 2016综合激励计划( “2016计划”)于2000年被我们的董事会通过 2016 年 3 月 并获得我们股东的批准 2016 年 5 月。 这个 2016计划允许向符合条件的员工、董事和顾问授予激励和非法定股票期权、限制性股票、股票增值权、绩效单位、绩效股票和其他股票奖励。我们授予购买普通股的期权 2016在 “计划” 低于截至授予之日标的普通股的公允市场价值。根据授予的期权 2016计划的最长期限为十年。截至 2023年6月30日, 购买选项 12,054根据该法,普通股已发行 2016计划和 股票仍可供未来奖励。平均剩余寿命约为 9.2年份。

 

2011股票期权计划

 

我们的董事会停止在 Panbela Therapeutics, Inc. 下发放奖项。 2011股票期权计划( “2011计划”)在最初收到股东批准后 2016计划中 2016 年 5 月。 该奖项下的杰出奖项 2011根据计划和条款,该计划仍未执行。截至 2023年6月30日, 购买选项 171根据该法,普通股仍处于流通状态 2011计划。平均剩余寿命约为 1.6年份。

 

CPPs 2010股权激励计划

 

公司承担了与CPP有关的所有剩余权利和义务 2010通过发行替代期权进行股权激励计划(“CPP计划”)。截至 2023年6月30日, 购买选项 1,230根据CPP计划,普通股仍处于流通状态,加权平均行使价为美元361.56每股,平均剩余合同期限为 7.1年份。

 

12

 

股票薪酬支出

 

一般和管理(“G&A”)以及研发(“研发”)费用包括我们发行股票期权产生的非现金股票薪酬支出。股票奖励的条款和归属时间表因补助金类型和受赠方的就业状况而异。通过以下方式颁发的奖项 2023年6月30日 根据时间和绩效条件进行归属。大约有 $0.4截至目前,与授予员工、董事和顾问的期权相关的百万未摊销股票薪酬支出 2023年6月30日。 未摊销的费用将在下次确认 15月。

 

所列每个时期的股票薪酬支出如下(以千计):

 

   

截至6月30日的六个月

 
  

2023

  

2022

 

一般和行政

 $416  $507 

研究和开发

  93   120 
  $509  $627 

 

在此期间可供授予、授予、行使、取消或没收的期权的详细信息 几个月已结束 2023年6月30日 如下:

 

  

股票标的期权

  

加权

平均值

行使价格

每股

  

聚合

内在价值

 

2023 年 1 月 1 日的余额

  3,287  $4,369  $- 

已授予

  10,240   15     

已锻炼

  -   -     

已取消

  (72)  1,424     

没收或到期

  -   -     

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

  13,455  $1,071  $- 

 

13

 

截至目前已发行、已归属和预计归属的股票期权的信息 2023年6月30日 如下所示:

 

 

    

未偿还、已归属和预计归属

  

既得期权和可行使期权

 

每股行使价

 

股份

  

加权平均剩余合同寿命(年)

  

加权平均行使价

  

选项

可锻炼

  

加权平均剩余合同寿命(年)

 
                       

$15.00 

-$1,764.00  11,470   9.46  $52   2,892   8.62 

$2,712.00 

-$2,730.00  49   7.48  $2,714   18   6.23 

$3,000.00 

-$5,004.00  1,001   5.90  $4,081   897   5.68 

$5,400.00 

-$6,900.00  378   6.19  $6,247   378   6.19 

$9,720.00

-$12,000.00  399   5.70  $10,955   355   5.53 

$18,120.00

    158   3.45  $18,120   158   3.45 
                       

总计

  13,455   8.92  $1,071   4,698   7.45 

 

用于计算中授予的期权的公允市场价值的假设 一个月的期限已结束 2023年6月30日 包括:

 

  

2023

 

普通股公允价值

   $15.00  

无风险利率

  3.59%-3.60% 

预期股息收益率

   -  

期权预期寿命

  5.08-5.50 

预期的股价波动

  131.3%-138.0% 

 

 

 

9.后续事件

 

开启 2023年7月17日 该公司剥离了其eflornithine儿科神经母细胞瘤计划的某些权利、所有权和权益。根据协议条款,公司有权获得高达约 $9.5百万美元的非摊薄资金,以换取出售这些资产。首期付款 $400,000公司在收盘时已收到,如果收购公司成功完成了与临床开发、监管部门批准和商业销售相关的某些里程碑,则剩余的款项将可应收。在结束时,这些里程碑的成功完成是 很可能,公司做到了 像以前一样在销售之日确认这些未来付款 有任何已实现或可变现的价值。

 

14

 
 
 

第 2 项管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

 

本季度报告和其他公开文件,包括本文及其中包含的任何文件 提及、包含,我们的官员和代表可能会不时提出, 前瞻性陈述,包括1995年 “美国私人证券诉讼改革法” 安全港条款所指的范围.在以下讨论中使用时, 预期, 打算, 相信, 期望, 计划,””寻求, 估计, 很可能, 可能, 会, 将,与我们或我们的管理层有关的类似表述旨在识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述的示例包括我们就 (i) 所作的陈述 我们计划启动一项随机临床试验;以及(ii) 我们对完成发展计划和获得必要批准可能需要的额外资金的估计。

 

前瞻性陈述既不是历史事实,也不是未来表现的保证。相反,它们仅基于我们当前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响,这些不确定性、风险和情况变化难以预测,其中许多是我们无法控制的。我们的实际业绩和财务状况可能与前瞻性陈述存在重大不利差异。因此,您不应依赖任何这些前瞻性陈述。可能导致我们的实际业绩和财务状况与前瞻性陈述中显示的业绩和财务状况存在重大差异的重要因素包括:(i)我们能够以可接受的条件或根本获得实施业务计划所需的额外资本;(ii)我们缺乏多元化以及投资我们公司的相应风险;(iii)我们维持在国家证券交易所上市的能力;(iv)我们的进展和成功 II/III 期随机临床试验;(v) 我们的能力为了证明我们的候选产品的安全性和有效性: ivospemi ( SBP-101 )、Flynpovi 和 eflornithine (CPP-1X) (v) 我们的候选产品 SBP-101、Flynpovi 获得监管部门批准的能力 CPP-1X 在美国、欧盟或其他国际市场;(vii) 我们的候选产品 SBP-101、Flynpovi 的市场接受度和未来销售水平 CPP-1X ;(viii) 适用于我们候选产品的监管监督变更可能导致产品开发的成本和延迟,SBP-101、Flynpovi 和 CPP-1X ;(ix) 与第三方付款人建立报销安排的进展率;(x) 相互竞争的技术和市场发展的影响;(xi) 提交和起诉专利申请以及执行或辩护专利索赔所涉及的成本;以及 (xii) 第一部分项目中讨论的其他因素 1A 在标题下方 风险因素在我们最新的10-K表年度报告中,我们在10-Q表季度报告和8-K表最新报告中列出的任何其他风险。

 

我们在本季度报告中作出的任何前瞻性陈述均基于我们目前可用的信息,仅代表截至发表之日。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述,也没有义务公开更新任何前瞻性陈述或实际业绩与任何此类前瞻性陈述(无论是书面还是口头)中预期不同的理由,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因.

 

概述

 

Panbela Therapeutics, Inc.(“Panbela” 及其直接和间接子公司 “我们”,“我们的” 和 “公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,开发颠覆性疗法,用于治疗有紧急医疗需求未得到满足的患者。

 

我们的主要候选药物是ivospemin(SBP-101),我们已从佛罗里达大学研究基金会和Flynpovi(eflornithine(CPP-1X)和Sulindac)独家许可了其全球版权。Flynpovi 以口头形式交付。该公司拥有亚利桑那大学亚利桑那州董事会授予的将Flynpovi商业化的全球独家许可。

 

Ivospemin (SBP-101)

 

2015 年,美国食品药品管理局接受了我们的 ivospemin 候选产品的研究性新药(“IND”)申请。2022 年 5 月,我们被告知美国通用名称(“USAN”)已采用 ivospemin 作为 SBP-101 的 USAN。USAN 关于 ivospemin 的信息 已发布在 USAN 网站(www.ama-assn.org/go/usan)上。

 

15

 

我们已经完成了ivospemin在以前接受过局部晚期或转移性胰腺癌治疗的患者中的初步临床试验。这是一项 I 期、首次人体剂量递增的安全性研究。从2016年1月到2017年9月,我们在I期试验的剂量递增阶段将29名患者纳入了六个队列或组。在任何剂量水平下,均未观察到与药物相关的骨髓毒性或周围神经病变。除了接受安全性评估外,29名患者中有23名在第一个治疗周期结束之前或八周结束时,还可以使用实体瘤反应评估标准(“RECIST”)对初步疗效信号进行评估,实体瘤反应评估标准是目前公认的肿瘤大小变化评估标准。

 

2018年,我们开始招收患者参加第二项临床试验,这是一项Ia/Ib期研究,旨在研究ivospemin与两种标准治疗药物吉西他滨和nab-paclitaxel联合使用的安全性、有效性和药代动力学。共在四个队列中招收了25名受试者,以评估剂量水平和时间表。另有25名受试者进入了试验的扩大阶段。中期业绩已于 2022 年 1 月公布。在可评估的受试者(队列4和Ib N=29)中,最佳反应为1中的CR(3%),13的受试者为PR(45%),10的受试者为SD(34%),5为PD(17%)。有一位受试者没有进行基线后扫描,没有进行RECIST肿瘤评估。PFS中位数目前最终为6.5个月,可能受到评估潜在毒性的药物给药中断的负面影响。2022 年 1 月公布数据时,队列 4 + Ib 期群的总存活率中位数为 12.0 个月,目前最终存活率为 14.6 个月。来自队列2的两名患者已显示出长期存活率。一个在30.3个月(最终数据),一个在33.0个月,在2022年3月18日数据库锁定时仍然有效。有七个受试者在数据库锁定时还活着,一个来自队列 2,六个来自队列 4 和 Ib。

 

2022年1月,该公司宣布启动一项新的临床试验。该试验被称为ASPIRE,是一项随机双盲安慰剂对照试验,与吉西他滨和nab-paclitaxel联合使用,nab-paclitaxel是一种针对以前未接受转移性胰腺癌治疗的患者的标准胰腺癌治疗方案。该试验将在美国、欧洲和亚太地区的大约94个地点在全球范围内进行。2022年8月,该公司宣布了澳大利亚首位参加该试验的患者。9月,该公司宣布已获得监管部门的批准,可以在西班牙、法国和意大利开设工厂。2023 年 6 月 30 日,在 9 个国家/地区开设了 52 个站点。

 

尽管美国和世界其他地区临床中心的开放速度比最初预期的要慢,部分原因是医学界的资源疲劳,但该公司预计所有国家和机构都将在2023年中期开放。

 

该试验最初设计为II/III期,初始样本量较小(150),以支持基于无进展存活率(PFS)和总体存活率的主要终点的中期分析所需的事件。根据欧洲和美国食品药品管理局的监管反馈,对该研究进行了修订,将试验样本总量(600)包括在内,并对设计进行了修改,以使用总存活率作为中期分析要检查的主要终点。还将对PFS进行分析,以提供额外的疗效证据。该研究预计需要36个月的时间才能完成600名受试者的入学,中期分析将于2024年初公布。

 

2023年4月初,该公司在美国癌症研究协会年会上宣布了一份海报演示,重点介绍了ivospemin作为卵巢癌多胺代谢调节剂的结果。海报得出的结论是,对注射VDID8+卵巢癌细胞的C57Bl/6小鼠的ivospemin化疗可显著延长存活率并减轻总体肿瘤负担。研究结果表明,ivospemin与标准护理化疗联合使用可能在卵巢癌的临床管理中发挥作用,该公司打算继续进行卵巢癌的临床前和临床研究。

 

可能需要额外的临床试验才能获得美国食品药品管理局或其他国家的批准。额外临床试验的成本和时间在很大程度上取决于试验的性质和规模。

 

Flynpovi(eflornithine (CPP-1X) 和 sulindac)

 

2009年,美国食品药品管理局接受了我们对组合产品Flynpovi的临床试验申请,候选产品。

 

在一项III期研究中,对患有家族性腺瘤性息肉病(“FAP”)的成人,与单独使用依氟鸟氨酸或舒林达克相比,进行了名为Flynpovi的依氟尼西和舒林达克联合疗法的疗效和安全性。共有171名患者接受了随机分组。在Flynpovi组的56名患者中,有18名(32%)出现疾病进展,舒林达克组的58名患者中有22名(38%)出现疾病进展,57名患者中有23名(40%)出现了疾病进展,危险比为0.71(95%的置信区间) [CI]与依氟尼西相比,Flynpovi为0.39至1.32),而Flynpovi的sulindac(p = 0.29)和0.66(95% 置信区间,0.36 至 1.23)。在事后分析中,Flynpovi组的患者在长达48个月的时间内都没有进展到需要接受下消化道(“LGI”)手术,而舒林达克和依氟鸟氨酸(CPP-1X)组的患者为7名(13.2%)和8名(15.7%)。这些数据表明,在Flynpovi与任何一种HR = 0.00(95% 置信区间,0.00—0.48)的单一疗法之间,LGI 手术需求的风险降低了接近 100%; p Flynpovi 与 sulindac 的对比 = 0.005)和 HR = 0.00(95% 置信区间,0.00—0.44); p = 0.003) 对比 Flynpovi。鉴于LGI组的统计学意义,已向FDA提交了新药申请(“NDA”)。由于该研究未能达到主要终点,而且保密协议是基于探索性分析的结果,因此发布了一封完整的回复信。为了解决这一缺陷问题,公司必须提交一项或多项充分且对照良好的临床试验的结果,这些试验证明对临床终点有影响。

 

16

 

由于CPP与One-Two Therapeutics Assets Limited之间的许可协议终止,该公司于2023年4月重新获得了在FAP患者中开发和商业化Flynpovi的北美权利。

 

我们还正在进行一项针对Flynpovi的双盲安慰剂对照试验,以防止0-III期结肠癌或直肠癌患者复发高风险腺瘤和第二原发性结直肠癌,第三阶段——使用依氟尼西和舒林达克(“PACES”)预防结肠腺瘤。本研究的目的是评估eflornithine和sulindac的组合(与相应的安慰剂相比)在高级别发育异常、绒毛特征腺瘤、一厘米或以上的腺瘤、多发性腺瘤、任何>/= 0.3 cm的腺瘤、晚期结直肠事件总数或结直肠事件总数方面是否对结直肠病变有疗效。PACES试验由美国国家癌症研究所(“NCI”)与西南肿瘤学集团(“SWOG”)合作资助。

 

Eflornithine (CPP-1X) /eflornithine 袋装 (CPP-1X-S)

 

2009 年和 2018 年,美国食品药品管理局接受了我们对依氟鸟氨酸的临床试验申请。

 

一项评估非小细胞肺癌的 STK11 突变患者中的依氟鸟氨酸袋的试验计划于今年开始。对于依氟鸟氨酸片剂,与印第安纳大学和青少年糖尿病研究基金会(“JDRF”)合作,于2023年1月11日启动了一项针对早发型I型糖尿病的II期试验。

 

2023年7月17日,该公司剥离了其依氟鸟氨酸儿科神经母细胞瘤项目的某些权利、所有权和权益。这些资产中包括一项正在进行的评估复发难治性神经母细胞瘤中依氟鸟碱袋的试验,该试验由儿童肿瘤学小组(“COG”)/NCI支持。根据与美国WorldMeds® 达成的协议条款,公司有权获得高达约950万美元的非稀释资金,以换取出售这些资产。收盘时,公司收到了40万美元的初始付款,如果收购公司成功完成了与临床开发、监管部门批准和商业销售相关的某些里程碑,剩余的款项将可收取。

 

财务概览

 

2023年6月1日,我们以公司普通股一比四十(1:30)的比例进行了反向股票拆分。2023年1月13日,我们以公司普通股一比四十(1:40)的比例进行了反向股票拆分。我们列报的所有普通股和每股金额均已追溯调整,以反映这些反向股票分割。

 

自2011年以来,我们已经蒙受了1.02亿美元的损失。在截至2023年6月30日的六个月中,我们的净亏损为1,100万美元。在此期间,我们还因经营活动产生了约1,550万美元的负现金流。随着我们继续开展研发活动和商业化,我们预计将继续蒙受巨额亏损,这将产生来自运营活动的负净现金流。

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的现金分别约为720万美元和130万美元。截至2023年6月30日的六个月中,现金增加了590万美元,这是由于2140万美元的净融资活动部分被运营产生的约1,550万美元的负现金流所抵消。由于Abraxane的药物短缺,Abraxane除了ivospemin外,还用于当前的随机临床试验,该公司已经探索了所有采购供应的途径,在交付前很久就需要预付约310万美元,这反映在运营期间使用的现金中。净融资活动包括普通股的注册公开发行、预先注资的认股权证和净收益约为2150万美元的认股权证。该公司还通过其市场销售安排出售了普通股,净收益约为160万美元。同期,该公司还记录了160万美元的贷款还款。

 

17

 

我们需要筹集额外资金,以便在2023年第三季度之后继续运营和执行我们的商业计划,包括完成所需的未来试验,并在美国、欧盟和其他国际市场寻求监管部门的批准。从历史上看,我们的运营资金主要来自出售股权证券和债务。尽管我们过去成功地获得了必要的资本来支持我们的运营,而且我们很可能会通过类似的手段寻求额外融资,但无法保证我们能够在商业上合理的条款和条件下获得额外融资,或者根本无法保证。如果我们的临床数据不乐观,或者经济或市场状况恶化,这种风险就会增加。随附的简明合并财务报表的编制假设是,我们将继续作为持续经营企业,考虑在正常业务过程中变现资产和清算负债。

 

如果我们无法在需要时获得额外融资,我们将需要缩减运营规模,采取行动可能包括减少对外部专业服务提供商的使用、减少员工或员工薪酬、大幅修改或推迟候选产品的开发、向第三方许可我们的候选产品进行商业化的权利或停止运营。

 

由于新冠肺炎 (COVID-19) 疫情,公司的运营没有受到任何重大干扰。

 

运营结果

 

操作结果比较 (以千计):

 

     

截至6月30日的三个月

             

截至6月30日的六个月

         
   

2023

   

2022

   

百分比

改变

   

2023

   

2022

   

百分比

改变

 

运营费用

                                               

一般和行政

  $ 1,643     $ 1,258       30.6 %   $ 2,995     $ 3,053       -1.9 %

研究和开发

    4,234       20,028       -78.9 %     7,750       22,236       -65.1 %

运营费用总额

    5,877       21,286       -72.4 %     10,745       25,289       -57.5 %
                                                 

其他费用,净额

    (103 )     (862 )     -88.1 %     (356 )     (554 )     -35.7 %

所得税优惠

    147       18       716.7 %     149       47       217.0 %
                                                 

净亏损

  $ (5,833 )   $ (22,130 )     -73.6 %   $ (10,952 )   $ (25,796 )     -57.5 %

 

研发(“研发”)以及一般和管理(“G&A”)费用包括我们发行股票期权产生的基于非现金股份的薪酬支出。我们将股权奖励的公允价值计入其归属期。基于股份的奖励的条款和归属时间表因补助金类型和受赠者的就业状况而异。2023年6月30日之前颁发的奖项视业绩或时间条件而定。我们预计未来将记录额外的非现金股份薪酬支出,这可能很大。

 

下表汇总了我们的综合亏损表中的股票薪酬支出:

 

     

截至6月30日的六个月

 
   

2023

   

2022

 

一般和行政

  $ 416     $ 507  

研究和开发

    93     $ 120  

基于股票的薪酬总额

  $ 509     $ 627  

 

18

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

 

一般和管理费用

 

我们的并购支出从2022年第二季度的130万美元增长了30.6%,至2023年第二季度的160万美元。增加的主要原因是专业服务费用和年度会议费用增加。

 

研发费用

 

我们的研发费用从2022年第二季度的2,000万美元下降了78.9%,至2023年第二季度的420万美元。下降的主要原因是收购CPP在2022年第二季度注销了1770万美元的IPR&D。不包括IPR&D的一次性注销,由于2023年第二季度ASPIRE II/III期试验的支出增加,研发成本增加了190万美元。随着站点数量接近计划总数,ASPIRE试验将继续推动成本与上年相比增加,随着这些新站点开始注册,注册人数将增加。

 

其他收入(支出),净额

 

截至2023年6月30日的三个月,其他支出净额约为10万美元。截至2023年6月30日的三个月中,其他支出与公司间应收账款余额的外币汇兑损失和一张本票的利息支出有关,部分被货币市场账户的利息收入所抵消。

 

截至2022年6月30日的三个月,其他支出净额约为90万美元。截至2022年6月30日的三个月中的其他收入与公司间应收账款余额的外币汇兑损失有关。

 

所得税优惠

 

截至2023年6月30日的三个月中,所得税优惠从截至2022年6月30日的三个月的18,000美元增加到14.7万美元。我们的所得税优惠主要来自与我们在澳大利亚开展的研发活动相关的可退还税收抵免。截至2023年6月30日,ASPIRE试验正在全球多个国家进行,其中包括澳大利亚的五个临床研究点。这笔可退还的抵免额可用于在澳大利亚进行研究所产生的费用。

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

 

一般和管理费用

 

在截至2023年6月30日的六个月中,我们的并购支出从截至2022年6月30日的六个月的310万美元下降了1.9%,至300万美元。减少的主要原因是截至2022年6月30日的六个月中与收购CPP相关的专业服务。

 

研发费用

 

在截至2023年6月30日的六个月中,我们的研发费用下降了65.1%,至780万美元,在截至2022年6月30日的六个月中下降了2,220万美元。下降的主要原因是收购CPP在2022年第二季度注销了1770万美元的IPR&D。不包括这次一次性注销,研发部门在2023年前六个月增加了320万美元,这与ASPIRE试验的场地和受试者入学人数增加有关。随着站点数量接近计划总数,ASPIRE试验将继续推动成本与上年相比增加,随着这些新站点开始注册,注册人数将增加。

 

19

 

其他收入(支出),净额

 

截至2023年6月30日的六个月中,其他支出净额约为40万美元。该期间的其他支出与公司间应收账款余额的外币汇兑损失和两张本票的利息支出有关,部分被货币市场账户的利息收入所抵消。

 

截至2022年6月30日的六个月中,其他支出净额约为60万美元,与公司间应收账款余额的外币汇兑损失有关。

 

所得税优惠

 

截至2023年6月30日的六个月中,所得税优惠从截至2022年6月30日的六个月的47,000美元增加到14.9万美元。我们的所得税优惠主要来自与我们在澳大利亚开展的研发活动相关的可退还税收抵免,由于ASPIRE试验,与去年相比,这些抵免已开始增加。

 

流动性和资本资源

 

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日的流动性和资本资源,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金流数据。它旨在补充以下更详细的讨论(以千计):

 

流动性和资本资源

               
   

2023年6月30日

   

2022年12月31日

 

现金

  $ 7,205     $ 1,285  

营运资金(赤字)

  $ 254     $ (6,056 )

 

现金流数据

   

截至6月30日的六个月

 
     

2023

   

2022

 

现金提供者(用于):

                 

经营活动

    $ (15,492 )   $ (8,680 )

投资活动

    $ -     $ (655 )

融资活动

      21,412       -  

汇率变动对现金的影响

      -       (2 )

现金净增加(减少)

    $ 5,920     $ (9,337 )

 

营运资金

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的现金及现金等价物总额分别为720万美元和130万美元。截至2023年6月30日,我们的流动负债为1,060万美元,营运资金为30万美元,而截至2022年12月31日,流动负债为780万美元,营运资金赤字为610万美元。营运资金定义为流动资产减去流动负债。

 

20

 

现金流

 

用于经营活动的净现金

 

截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金约为1,550万美元,而截至2022年6月30日的六个月中约为870万美元。每个时期使用的净现金主要反映了这些时期的净亏损,并被运营资产和负债变动的影响部分抵消。在截至2023年6月30日的季度中,用于经营活动的现金还包括领导我们随机试验的CRO持有的550万美元用于资助长期存款,但由于我们推迟向CRO支付这些存款,应付账款的增加部分抵消了这一点。运营中使用的现金增加也反映在预付标准护理药品供应的约3.1美元上。

 

融资活动提供的净现金

 

截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金约为2140万美元,在截至2022年6月30日的六个月中,融资活动没有提供任何现金。截至2023年6月30日的六个月中提供的现金是出售普通股、预先注资的认股权证和认股权证的收益,部分被期票支付的款项所抵消。

 

资本要求

 

随着我们继续开展业务和执行业务计划,包括完成我们的胰腺癌初始候选产品ivospemin的临床开发计划,以及在美国、欧盟和其他国际市场寻求监管部门的批准,我们预计将继续蒙受巨额且不断增加的损失,这将继续导致运营活动产生的负净现金流。

 

我们未来的资本用途和要求取决于许多当前和未来的因素。这些因素包括但不限于以下因素:

 

 

支持我们申请监管批准所需的临床试验的进展,包括完成我们于 2022 年 1 月启动的全球随机 II/III 期试验;

 

 

在卵巢癌中开展ivospemin的开发工作以及扩大因收购CPP而获得的资产的开发工作的成本;

 

 

开发我们的候选产品Flynpovi的成本(如果有);

 

 

如果目前正在进行并通过第三方合作资助的早期临床试验取得成功,则在各种适应症中开发依氟鸟氨酸的成本;

 

 

我们证明候选产品的安全性和有效性的能力;

 

 

我们的候选产品在美国、欧盟或其他国际市场获得监管部门批准的能力;

 

 

适用于我们候选产品的监管变化可能导致的产品开发成本和延迟;

 

 

我们的候选产品的市场接受度和未来销售水平;

 

 

与第三方付款人订立偿还安排的进展率;

 

 

竞争性技术和市场发展的影响;以及

 

 

提交和起诉专利申请以及执行或辩护专利索赔所涉及的费用。

 

截至2023年6月30日,我们没有任何可以借入资金的现有信贷额度。从历史上看,我们的运营资金主要来自出售股权证券和债务。尽管我们过去成功地获得了必要的资本来支持我们的运营,而且我们很可能会通过类似的手段寻求额外融资,但无法保证我们能够在商业上合理的条款和条件下获得额外融资,或者根本无法保证。

 

21

 

债务

 

CPP于2022年6月15日向Sucampo GmbH(“贷款人”)发行了经修订和重报的本票(“票据”),本金约为620万美元(“本金”)。该票据对任何未偿还的本金持有单利,年利率为5%。所有未付本金,以及当时未付和应计的利息,应按以下方式支付:(i) 100万美元,外加2024年1月31日、2025年1月31日和2026年1月31日当天或之前的所有应计但未付的利息;以及 (ii) 所有剩余的本金加上2027年1月31日当天或之前的应计但未付的利息。该公司按计划于2023年1月31日支付了100万美元外加应计利息。截至2023年6月30日,未偿还的本金余额约为520万美元。截至2023年6月30日,应计和未付利息总额约为106,700美元。

 

Panbela已为贷款人发行的票据的全额付款提供了向贷款人提供付款担保。

 

关键会计估计

 

编制2023财年中期简明合并财务报表时使用的会计估算与我们在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的会计估计相同。

 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

 

作为一家规模较小的申报公司,我们无需根据本项目提供披露。

 

第 4 项控制和程序。

 

评估披露控制和程序

 

我们的管理层负责建立和维持对公司财务报告的充分内部控制。截至提交本文件之日,管理层尚未发现任何重大缺陷。我们认为,我们的内部控制制度在编制和公允列报已公布的财务报表方面为我们的管理层和董事会提供了合理的保证。对财务报告的所有内部控制,无论设计多么完善,都有固有的局限性,包括可能出现人为错误以及规避或推翻控制措施。因此,即使对财务报告实行有效的内部控制,也只能为财务报表的编制和列报提供合理的保证。此外,由于条件的变化,财务报告内部控制的有效性可能会随着时间的推移而有所不同。

 

截至本季度报告所涉期间结束时,公司管理层在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下,根据《交易法》第13a-15条和第15d-15条,对披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。根据此类评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年6月30日,我们的披露控制和程序有效地确保了在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们根据《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的与公司有关的信息,包括确保收集此类信息并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官并酌情安排首席财务官, 以便及时就要求的披露作出决定.

 

财务报告内部控制的变更

 

在最近结束的财政季度中,我们没有发现对财务报告的内部控制有任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或有理由可能产生重大影响。

 

22

 

第二部分 — 其他信息

 

第 1 项。法律诉讼。

 

没有。

 

第 1A 项。风险因素。

 

除下文所述外,我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的风险因素没有重大变化。

 

我们可能会从纳斯达克退市,这将严重损害我们股票的流动性和筹集资金的能力。

 

在2023年第一季度,我们纠正了先前发现的最低出价和最低股东权益缺陷,并恢复了对纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)所有适用的上市标准的合规。2023年4月14日,我们收到了纳斯达克股票市场(“纳斯达克”)上市资格部门的通知信,表明我们的普通股连续30个工作日没有按照纳斯达克上市规则5550(a)(2)(“最低出价要求”)的要求维持每股1.00美元的最低收盘价。纳斯达克批准我们延期至2023年10月11日,以恢复遵守在纳斯达克资本市场继续上市的最低出价要求。在2023年5月25日举行的年度股东大会上,股东批准了对我们重报的公司注册证书的修正案,以在规定的范围内对我们的已发行普通股进行反向股票分割。根据该授权,我们的董事会批准了1比30的反向拆分比率,我们公司于2023年6月1日进行了反向股票拆分。反向股票拆分的主要原因是试图提高普通股的每股市场价格,使其超过继续在纳斯达克资本市场上市的最低出价要求。2023年6月15日,我们收到了纳斯达克上市资格部的通知信,信中表示,在180个日历日的宽限期内,普通股的收盘价至少连续十个工作日达到或超过每股1.00美元,我们恢复了对最低出价要求的遵守。

 

尽管我们已经恢复了合规性,但如果纳斯达克出于任何原因将我们的证券从纳斯达克资本市场退市,而我们无法在另一家信誉良好的国家证券交易所上市,则以下部分或全部情况可能会减少,每种情况都可能对我们的股东产生重大不利影响:

 

 

我们普通股的流动性和适销性;

 

我们普通股的市场价格;

 

我们为继续运营获得资金的能力;

 

考虑投资我们普通股的机构和普通投资者数量;

 

我们普通股的做市商数量;

 

有关我们普通股交易价格和交易量的信息的可用性;以及

 

愿意执行我们普通股交易的经纪交易商数量。

 

此外,如果我们停止在纳斯达克资本市场上市,我们可能不得不在不太被认可或被接受的市场上进行交易,例如场外市场,我们的股票可能被当作 “便士股” 进行交易,这将使我们的股票交易变得更加困难和繁琐,而且我们可能无法以优惠的条件获得资本,因为在另类市场上交易的公司可能被视为吸引力较低且相关风险较高的投资,因此现有或潜在的机构投资者可能对不那么感兴趣,或者禁止投资我们的普通股。这也可能导致我们普通股的市场价格进一步下跌。

 

第 2 项未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券。

 

没有。

 

第 3 项。优先证券违约。

 

没有。

 

第 4 项矿山安全披露。

 

不适用。

 

第 5 项其他信息。

 

在截至2023年6月30日的三个月中,公司没有董事或高管采用、修改或终止 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”,每个术语的定义见S-K法规第408(a)项。

 

23

 

第 6 项。展品。

 

展品编号

 

描述

 

申报方式

         

3.1

 

重述的公司注册证书(参照 2023 年 1 月 17 日提交的 8-K 表格最新报告附录 3.1 纳入)

 

以引用方式纳入

         

3.2

 

重述公司注册证书修正证书,自2023年6月1日起生效(参照2023年5月31日提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入)

  以引用方式纳入
         

3.3

 

经修订和重述的章程(参照 2023 年 4 月 18 日提交的当前 Form 8-K 报告的附录 3.1 纳入其中)

 

以引用方式纳入

         

3.4

 

A 系列优先股指定证书(参照 2023 年 4 月 18 日提交的 8-K 表最新报告附录 3.2 纳入)

 

以引用方式纳入

         

3.5

 

淘汰证书,2023 年 5 月 30 日生效(参照 2023 年 5 月 31 日提交的 8-K 表最新报告的附录 3.2 纳入其中)

 

以引用方式纳入

         

4.1

 

Panbela Therapeutics, Inc. 和 vStock Transfer, LLC 于 2023 年 6 月 21 日签订的认股权证代理协议(参照 2023 年 6 月 21 日提交的 8-K 表最新报告的附录 4.1 纳入)

 

以引用方式纳入

         

4.2

 

预先注资的普通股购买权证 Panbela Therapeutics, Inc.(参照2023年6月21日提交的8-K表最新报告的附录4.2 纳入其中)

 

以引用方式纳入

         

4.3

 

A 类普通股购买权证 Panbela Therapeutics, Inc.(参照 2023 年 6 月 21 日提交的 8-K 表最新报告的附录 4.3 纳入其中)

 

以引用方式纳入

         

4.4

 

B 类普通股购买权证 Panbela Therapeutics, Inc.(参照 2023 年 6 月 21 日提交的 8-K 表最新报告的附录 4.4 纳入其中)

 

以引用方式纳入

         

10.1

 

订阅和投资代理协议(参照 2023 年 4 月 18 日提交的 8-K 表最新报告附录 10.1 纳入)

 

以引用方式纳入

         

10.2

 

Panbela Therapeutics, Inc.和Roth Capital Partners, LLC截至2023年6月16日的配售代理协议表格(参照2023年6月21日提交的表格8-K最新报告的附录10.1纳入)

 

以引用方式纳入

         

10.3

 

证券购买协议表格(参照2023年6月21日提交的当前报告8-K表附录10.2纳入)

 

以引用方式纳入

         

31.1

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的1934年《证券交易法》,根据第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。

 

以电子方式提交

         

31.2

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的1934年《证券交易法》,根据第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。

 

以电子方式提交

         

32.1

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证。

 

以电子方式提交

         

32.2

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。

 

以电子方式提交

         

101

 

截至2023年6月30日的季度Panbela Therapeutics, Inc.10-Q表季度报告中的财务报表采用ixBRL格式:(i)资产负债表,(ii)运营和综合亏损表,(iii)股东权益表(赤字),(iv)现金流量表,以及(v)财务报表附注。

 

以电子方式提交

         

104

 

封面数据文件(格式为内联 XBRL 并包含在附录 101 中)

   

 

24

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

 

PANBELA THERAPEUTICS, INC

   

日期:2023 年 8 月 10 日

/s/ 詹妮弗·辛普森

 

詹妮弗·辛普森

总裁兼首席执行官

 

(正式授权的官员)

   

日期:2023 年 8 月 10 日

/s/ 苏珊·霍瓦斯

 

苏珊·霍瓦斯

首席财务官

 

(首席财务官兼首席会计官)

 

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