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会员2023-06-300001097149美国公认会计准则：销售成员成本2023-04-012023-06-300001097149美国公认会计准则：销售成员成本2022-04-012022-06-300001097149美国公认会计准则：销售成员成本2023-01-012023-06-300001097149美国公认会计准则：销售成员成本2022-01-012022-06-300001097149US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001097149US-GAAP：出售一般和管理费用会员2022-04-012022-06-300001097149US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001097149US-GAAP：出售一般和管理费用会员2022-01-012022-06-300001097149US-GAAP：研发费用会员2023-04-012023-06-300001097149US-GAAP：研发费用会员2022-04-012022-06-300001097149US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-06-300001097149US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-06-300001097149US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001097149US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001097149US-GAAP：限制性股票单位 RSU 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其他国际会员2022-12-3100010971492022-01-012022-12-3100010971492023-01-012023-03-31
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
____________________________
表单10-Q
____________________________
（Mark One） | | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年6月30日
要么 | | | | | |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会文件编号： 000-32259
____________________________
ALIGN 科技股份有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
____________________________ | | | | | |
| 特拉华 | 94-3267295 |
（州或其他司法管辖区 公司或组织） | （美国国税局雇主 识别码） |
北斯科茨代尔路 410 号，1300 套房
坦佩, 亚利桑那州85288
（主要行政办公室地址，包括邮政编码）
(602) 742-2000
（注册人的电话号码，包括区号）
____________________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
| | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值0.0001美元 | 同理 | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
| | （纳斯达克全球精选市场） |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的 ☒没有☐
用勾号指明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速过滤器 | ☒ | 加速过滤器 | ☐ |
| 非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐ |
I用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有☒
注册人普通股的已发行股票数量，面值为0.0001美元，为 2023 年 7 月 28 日是 76,533,704.
ALIGN 科技股份有限公司
目录
| | | | | | | | |
| | |
| 第一部分 | 财务信息 | 3 |
| 第 1 项。 | 财务报表（未经审计）： | 3 |
| 简明合并运营报表 | 3 |
| 简明综合收益表 | 4 |
| 简明合并资产负债表 | 5 |
| 股东权益简明合并报表 | 6 |
| 简明合并现金流量表 | 8 |
| 简明合并财务报表附注 | 9 |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 25 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 35 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 36 |
| 第二部分 | 其他信息 | 37 |
| 第 1 项。 | 法律诉讼 | 37 |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 37 |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 54 |
| 第 3 项。 | 优先证券违约 | 54 |
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 | 54 |
| 第 5 项。 | 其他信息 | 54 |
| 第 6 项。 | 展品 | 55 |
签名 | 56 |
Invisalign、Align、Invisalign 徽标、ClinCheck、Invisalign Assist、Invisalign Teen、Invisalign Go、Vivera、SmartForce、SmartTrack、SmartStage、SmileView、iCast、iRecord 和 exocad 等是 Align Technology, Inc.或其子公司或关联公司的商标和/或服务标志，可能在美国注册州和/或其他国家。
第一部分—财务信息
第 1 项。 财务报表。
ALIGN TECHNOLOGY
简明合并运营报表
（以千计，每股数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束
6月30日 | | 六个月已结束
6月30日 |
| | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净收入 | | $ | 1,002,173 | | | $ | 969,553 | | | $ | 1,945,320 | | | $ | 1,942,772 | |
| 净收入成本 | | 288,564 | | | 281,994 | | | 571,057 | | | 545,867 | |
| 毛利 | | 713,609 | | | 687,559 | | | 1,374,263 | | | 1,396,905 | |
| 运营费用： | | | | | | | | |
| 销售、一般和管理 | | 453,193 | | | 426,398 | | | 892,884 | | | 865,855 | |
| 研究和开发 | | 88,485 | | | 72,965 | | | 175,932 | | | 144,772 | |
| | | | | | | | |
| 运营费用总额 | | 541,678 | | | 499,363 | | | 1,068,816 | | | 1,010,627 | |
| 运营收入 | | 171,931 | | | 188,196 | | | 305,447 | | | 386,278 | |
| 利息收入和其他收入（支出），净额： | | | | | | | | |
| 利息收入 | | 4,421 | | | 245 | | | 6,758 | | | 922 | |
| 其他收入（支出），净额 | | (4,763) | | | (14,832) | | | (5,992) | | | (26,105) | |
| 利息收入和其他收入（支出）总额，净额 | | (342) | | | (14,587) | | | 766 | | | (25,183) | |
| 所得税准备金前的净收入 | | 171,589 | | | 173,609 | | | 306,213 | | | 361,095 | |
| 所得税准备金 | | 59,775 | | | 60,809 | | | 106,601 | | | 113,997 | |
| 净收入 | | $ | 111,814 | | | $ | 112,800 | | | $ | 199,612 | | | $ | 247,098 | |
| | | | | | | | |
| 每股净收益： | | | | | | | | |
基本 | | $ | 1.46 | | | $ | 1.44 | | | $ | 2.60 | | | $ | 3.15 | |
稀释 | | $ | 1.46 | | | $ | 1.44 | | | $ | 2.60 | | | $ | 3.13 | |
| 用于计算每股净收益的股票： | | | | | | | | |
基本 | | 76,524 | | | 78,395 | | | 76,722 | | | 78,568 | |
稀释 | | 76,689 | | | 78,545 | | | 76,897 | | | 78,840 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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综合收益的简明合并报表
（以千计）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束
6月30日 | | 六个月已结束
6月30日 |
| | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净收入 | | $ | 111,814 | | | $ | 112,800 | | | $ | 199,612 | | | $ | 247,098 | |
| 其他综合收益（亏损）： | | | | | | | | |
| 扣除税款的外币折算调整变动 | | 9,158 | | | (13,756) | | | 19,632 | | | (21,067) | |
| 扣除税款后未实现的投资收益（亏损）变动 | | 350 | | | (301) | | | 1,995 | | | (3,029) | |
| | | | | | | | |
| 其他综合收益（亏损） | | 9,508 | | | (14,057) | | | 21,627 | | | (24,096) | |
| 综合收入 | | $ | 121,322 | | | $ | 98,743 | | | $ | 221,239 | | | $ | 223,002 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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简明的合并资产负债表
（以千计，每股数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| 资产 | | | | |
| 流动资产： | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 951,956 | | | $ | 942,050 | |
| 有价证券，短期 | | 55,805 | | | 57,534 | |
应收账款，扣除可疑账款备抵金美元13,244和 $10,343，分别地 | | 908,395 | | | 859,685 | |
| 库存 | | 312,736 | | | 338,752 | |
| 预付费用和其他流动资产 | | 236,564 | | | 226,370 | |
| 流动资产总额 | | 2,465,456 | | | 2,424,391 | |
| 有价证券，长期 | | 26,023 | | | 41,978 | |
| 不动产、厂房和设备，净额 | | 1,279,042 | | | 1,231,855 | |
| 经营租赁使用权资产，净额 | | 125,881 | | | 118,880 | |
| 善意 | | 414,765 | | | 407,551 | |
| 无形资产，净额 | | 89,296 | | | 95,720 | |
| 递延所得税资产 | | 1,605,926 | | | 1,571,746 | |
| 其他资产 | | 138,161 | | | 55,826 | |
| 总资产 | | $ | 6,144,550 | | | $ | 5,947,947 | |
| | | | |
| 负债和股东权益 | | | | |
| 流动负债： | | | | |
| 应付账款 | | $ | 110,155 | | | $ | 127,870 | |
| 应计负债 | | 600,163 | | | 454,374 | |
| 递延收入 | | 1,396,747 | | | 1,343,643 | |
| 流动负债总额 | | 2,107,065 | | | 1,925,887 | |
| 应缴所得税 | | 113,309 | | | 124,393 | |
| 经营租赁负债 | | 104,650 | | | 100,334 | |
| 其他长期负债 | | 181,225 | | | 195,975 | |
| 负债总额 | | 2,506,249 | | | 2,346,589 | |
| 承付款和意外开支（附注6和7） | | | | |
| 股东权益： | | | | |
优先股，$0.0001面值 (5,000授权股份； 无已发行） | | — | | | — | |
普通股，$0.0001面值 (200,000授权股份； 76,532和 77,267分别为已发行的和未付的) | | 8 | | | 8 | |
| 额外的实收资本 | | 1,141,623 | | | 1,044,946 | |
| 累计其他综合收益（亏损），净额 | | 11,343 | | | (10,284) | |
| 留存收益 | | 2,485,327 | | | 2,566,688 | |
| 股东权益总额 | | 3,638,301 | | | 3,601,358 | |
| 负债和股东权益总额 | | $ | 6,144,550 | | | $ | 5,947,947 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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简明的股东权益合并报表
（以千计）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合收益（亏损），净额 | | 留存收益 | | 总计 |
| 截至2023年6月30日的三个月 | | 股份 | | 金额 | |
截至2023年3月31日的余额 | | 76,516 | | | $ | 8 | | | $ | 1,104,693 | | | $ | 1,835 | | | $ | 2,373,513 | | | $ | 3,480,049 | |
| 净收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 111,814 | | | 111,814 | |
| 未实现的投资收益（亏损）变动净额 | | — | | | — | | | — | | | 350 | | | — | | | 350 | |
| 外币折算调整的净变动 | | — | | | — | | | — | | | 9,158 | | | — | | | 9,158 | |
| 发行与员工股权薪酬计划相关的普通股 | | 16 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 与股权奖励净股结算相关的预扣税款 | | — | | | — | | | (930) | | | — | | | — | | | (930) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | 37,860 | | | | | — | | | 37,860 | |
| 截至2023年6月30日的余额 | | 76,532 | | | $ | 8 | | | $ | 1,141,623 | | | $ | 11,343 | | | $ | 2,485,327 | | | $ | 3,638,301 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合收益（亏损），净额 | | 留存收益 | | 总计 |
| 截至2023年6月30日的六个月 | | 股份 | | 金额 | |
| 截至2022年12月31日的余额 | | 77,267 | | | $ | 8 | | | $ | 1,044,946 | | | $ | (10,284) | | | $ | 2,566,688 | | | $ | 3,601,358 | |
| 净收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 199,612 | | | 199,612 | |
| 未实现的投资收益（亏损）变动净额 | | — | | | — | | | — | | | 1,995 | | | — | | | 1,995 | |
| 外币折算调整的净变动 | | — | | | — | | | — | | | 19,632 | | | — | | | 19,632 | |
| 发行与员工股权薪酬计划相关的普通股 | | 207 | | | — | | | 14,256 | | | — | | | — | | | 14,256 | |
| 与股权奖励净股结算相关的预扣税款 | | — | | | — | | | (21,787) | | | — | | | — | | | (21,787) | |
| 普通股已回购并报废 | | (942) | | | — | | | (11,387) | | | — | | | (280,973) | | | (292,360) | |
| 与加速股票回购相关的股票远期合约 | | — | | | — | | | 40,000 | | | — | | | — | | | 40,000 | |
| 基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | 75,595 | | | — | | | — | | | 75,595 | |
| 截至2023年6月30日的余额 | | 76,532 | | | $ | 8 | | | $ | 1,141,623 | | | $ | 11,343 | | | $ | 2,485,327 | | | $ | 3,638,301 | |
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简明的股东权益合并报表
（以千计）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合收益（亏损），净额 | | 留存收益 | | 总计 |
| 截至2022年6月30日的三个月 | | 股份 | | 金额 | |
截至2022年3月31日的余额 | | 78,805 | | | $ | 8 | | | $ | 992,287 | | | $ | (5,713) | | | $ | 2,680,270 | | | $ | 3,666,852 | |
| 净收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 112,800 | | | 112,800 | |
| 未实现的投资收益（亏损）变动净额 | | — | | | — | | | — | | | (301) | | | — | | | (301) | |
| 外币折算调整的净变动 | | — | | | — | | | — | | | (13,756) | | | — | | | (13,756) | |
| 发行与员工股权薪酬计划相关的普通股 | | 11 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 与股权奖励净股结算相关的预扣税款 | | — | | | — | | | (654) | | | — | | | — | | | (654) | |
| 普通股已回购并报废 | | (757) | | | — | | | (8,891) | | | — | | | (191,109) | | | (200,000) | |
| | | | | | | | | | | | |
| 基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | 34,140 | | | | | — | | | 34,140 | |
| 截至2022年6月30日的余额 | | 78,059 | | | $ | 8 | | | $ | 1,016,882 | | | $ | (19,770) | | | $ | 2,601,961 | | | $ | 3,599,081 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合收益（亏损），净额 | | 留存收益 | | 总计 |
| 截至2022年6月30日的六个月 | | 股份 | | 金额 | |
| 截至2021年12月31日的余额 | | 78,710 | | | $ | 8 | | | $ | 999,006 | | | $ | 4,326 | | | $ | 2,619,374 | | | $ | 3,622,714 | |
| 净收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 247,098 | | | 247,098 | |
| 未实现的投资收益（亏损）变动净额 | | — | | | — | | | — | | | (3,029) | | | — | | | (3,029) | |
| 外币折算调整的净变动 | | — | | | — | | | — | | | (21,067) | | | — | | | (21,067) | |
| 发行与员工股权薪酬计划相关的普通股 | | 250 | | | — | | | 14,827 | | | — | | | — | | | 14,827 | |
| 与股权奖励净股结算相关的预扣税款 | | — | | | — | | | (52,187) | | | — | | | — | | | (52,187) | |
| 普通股已回购并报废 | | (901) | | | — | | | (10,525) | | | — | | | (264,511) | | | (275,036) | |
| | | | | | | | | | | | |
| 基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | 65,761 | | | — | | | — | | | 65,761 | |
| 截至2022年6月30日的余额 | | 78,059 | | | $ | 8 | | | $ | 1,016,882 | | | $ | (19,770) | | | $ | 2,601,961 | | | $ | 3,599,081 | |
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简明的合并现金流量表
（以千计）
（未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 六个月已结束
6月30日 |
| | | 2023 | | 2022 |
| 来自经营活动的现金流： | | | | |
| 净收入 | | $ | 199,612 | | | $ | 247,098 | |
| 为使净收入与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整： | | | | |
| 递延税 | | (36,688) | | | 14,747 | |
| 折旧和摊销 | | 71,639 | | | 59,907 | |
| 基于股票的薪酬 | | 75,595 | | | 65,761 | |
| 非现金运营租赁成本 | | 15,531 | | | 15,075 | |
| | | | |
| | | | |
| 其他非现金经营活动 | | 21,860 | | | 16,172 | |
| 扣除收购影响后的资产和负债变化： | | | | |
| 应收账款 | | (73,680) | | | (53,462) | |
| 库存 | | 19,064 | | | (91,060) | |
| 预付费用和其他资产 | | (16,799) | | | (14,219) | |
| 应付账款 | | (10,351) | | | (23,944) | |
| 应计负债和其他长期负债 | | 140,284 | | | (212,896) | |
| 应缴长期所得税 | | (11,113) | | | (1,657) | |
| 递延收入 | | 56,718 | | | 136,021 | |
提供的净现金 按经营活动分类 | | 451,672 | | | 157,543 | |
| 来自投资活动的现金流： | | | | |
| | | | |
| 购买不动产、厂房和设备 | | (122,664) | | | (163,348) | |
| 购买有价证券 | | (2,373) | | | (20,466) | |
| 有价证券到期的收益 | | 17,601 | | | 21,690 | |
| 出售有价证券的收益 | | 4,048 | | | 92,235 | |
| 购买股权投资 | | (75,000) | | | — | |
| | | | |
| | | | |
| 其他投资活动 | | 74 | | | (2,189) | |
| 用于投资活动的净现金 | | (178,314) | | | (72,078) | |
| 来自融资活动的现金流量: | | | | |
| 发行普通股的收益 | | 14,256 | | | 14,827 | |
| 普通股回购 | | (292,360) | | | (275,036) | |
| 与加速股票回购协议相关的股票远期合约的付款 | | 40,000 | | | — | |
| 股权奖励归属时缴纳的工资税 | | (21,788) | | | (52,187) | |
| 用于融资活动的净现金 | | (259,892) | | | (312,396) | |
| 外汇汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | | (3,523) | | | 4,978 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） | | 9,943 | | | (221,953) | |
| 期初的现金、现金等价物和限制性现金 | | 942,355 | | | 1,100,139 | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | | $ | 952,298 | | | $ | 878,186 | |
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简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 1。 重要会计政策摘要
演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表由Align Technology, Inc.（“我们”、“我们的”、“公司” 或 “Align”）在与截至2022年12月31日止年度经审计的合并财务报表一致的基础上编制，其中包含公允陈述此处所列信息所必需的所有调整，包括正常的经常性调整。未经审计的简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度编制的，因此省略了根据美利坚合众国（“美国”）普遍接受的会计原则提交未经审计的简明合并财务报表所必需的某些信息和脚注披露。
本10-Q表季度报告中包含的信息应与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第8项中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或未来任何其他时期的预期业绩，我们对此不作任何陈述。
估算值的使用
根据美国公认的会计原则（“GAAP”）编制财务报表要求我们的管理层做出影响合并财务报表和附注中报告的金额的估算和假设。实际结果可能与这些估计值存在重大差异。我们会持续评估我们的估计，包括与收入确认、无形资产和财产及设备的使用寿命、长期资产和商誉、所得税、或有负债、金融工具的公允价值、股票薪酬以及对私人控股公司的投资估值等相关的估值。我们的估计以历史经验和被认为合理的其他各种假设为基础，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础。
某些风险和不确定性
我们的业务受到宏观经济状况波动的重大影响，持续的地缘政治问题加剧了这种波动。尽管形势高度不确定且不断演变，但我们一直并将继续受到通货膨胀、供应链挑战、利率上升、金融市场波动、外汇汇率波动、对消费者信心和购买力的影响以及全球衰退担忧等因素的影响，如果其任何部分影响持续或升级到目前的范围之外，这些因素可能会进一步使我们的业务遭受重大不利后果。此外，需求不确定或减少、劳动力短缺、未偿应收账款的收款延迟以及我们为应对客户面临的财务和运营挑战而可能采取的任何举措或计划的影响，也可能对我们产生重大不利影响。
尽管 COVID-19 疫情的总体影响正在逐渐减弱，但我们继续面临由此带来的风险和不确定性，这些风险和不确定性因地理区域的不同层面而异。疫情将来我们的业务可能在多大程度上受到影响，尚不确定且难以预测。
最近的会计公告
(i) 最近的会计公告尚未生效
我们将继续关注财务会计准则委员会发布的新会计公告（“FASB”）并且认为最近发布的任何会计公告都不会对我们的合并财务报表或相关披露产生重大影响。
注意事项 2。金融工具
现金、现金等价物和有价证券
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日合并资产负债表上的现金和现金等价物以及有价证券（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | 报告为： |
| 2023年6月30日 | | 摊销
成本 | | 格罗斯
未实现
收益 | | 格罗斯
未实现
损失 | | 公允价值 | | 现金和现金等价物 | | 有价证券，短期 | | 有价证券，长期 |
| 现金 | | $ | 759,407 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 759,407 | | | $ | 759,407 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 货币市场基金 | | 192,549 | | | — | | | — | | | 192,549 | | | 192,549 | | | — | | | — | |
| 公司债券 | | 59,703 | | | — | | | (1,740) | | | 57,963 | | | — | | | 39,145 | | | 18,818 | |
美国政府国债
| | 14,054 | | | — | | | (325) | | | 13,729 | | | — | | | 9,096 | | | 4,633 | |
| 资产支持证券 | | 3,600 | | | — | | | (13) | | | 3,587 | | | — | | | 2,012 | | | 1,575 | |
| 市政债券 | | 1,437 | | | — | | | (18) | | | 1,419 | | | — | | | 1,419 | | | — | |
| 美国政府机构债券 | | 5,214 | | | — | | | (84) | | | 5,130 | | | — | | | 4,133 | | | 997 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | $ | 1,035,964 | | | $ | — | | | $ | (2,180) | | | $ | 1,033,784 | | | $ | 951,956 | | | $ | 55,805 | | | $ | 26,023 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | 报告为： |
| 2022年12月31日 | | 摊销
成本 | | 格罗斯
未实现
收益 | | 格罗斯
未实现
损失 | | 公允价值 | | 现金和现金等价物 | | 有价证券，短期 | | 有价证券，长期 |
| 现金 | | $ | 712,921 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 712,921 | | | $ | 712,921 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 货币市场基金 | | 229,129 | | | — | | | — | | | 229,129 | | | 229,129 | | | — | | | — | |
| 公司债券 | | 69,390 | | | — | | | (2,915) | | | 66,475 | | | — | | | 36,510 | | | 29,965 | |
美国政府国债
| | 20,559 | | | — | | | (549) | | | 20,010 | | | — | | | 15,404 | | | 4,606 | |
| 资产支持证券 | | 4,514 | | | 1 | | | (37) | | | 4,478 | | | — | | | 2,909 | | | 1,569 | |
| 市政债券 | | 3,447 | | | — | | | (61) | | | 3,386 | | | — | | | 2,711 | | | 675 | |
| 美国政府机构债券 | | 5,231 | | | 1 | | | (69) | | | 5,163 | | | — | | | — | | | 5,163 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | $ | 1,045,191 | | | $ | 2 | | | $ | (3,631) | | | $ | 1,041,562 | | | $ | 942,050 | | | $ | 57,534 | | | $ | 41,978 | |
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日按合同到期日分类的可供出售有价证券的公允价值（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 1 年或更短时间内到期 | | $ | 50,644 | | | $ | 51,037 | |
| 在 1 年到 5 年内到期 | | 31,184 | | | 48,475 | |
| 总计 | | $ | 81,828 | | | $ | 99,512 | |
根据主要评级机构的信用评级，我们投资的证券通常被视为低风险。这些证券的期限越长，就越容易受到市场利率和债券收益率变化的影响。随着利率的上升，那些以较低收益率购买的证券显示出按市值计价的未实现亏损。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们的未实现亏损主要是由于利率和信贷利差的变化。
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日的未实现亏损总额，按投资类别和个别证券处于持续亏损状态的时间长度（以千计）汇总：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年6月30日 |
| | 少于 12 个月 | | 12 个月以上 | | 总计 |
| 2023年6月30日 | | 公允价值 | | 未实现亏损 | | 公允价值 | | 未实现亏损 | | | 公允价值 | | 未实现亏损 |
| 公司债券 | | $ | 1,514 | | | $ | (15) | | | $ | 56,155 | | | $ | (1,725) | | | | $ | 57,669 | | | $ | (1,740) | |
美国政府国债
| | 1,986 | | | (32) | | | 11,743 | | | (293) | | | | 13,729 | | | (325) | |
| 资产支持证券 | | 2,565 | | | (5) | | | 1,022 | | | (8) | | | | 3,587 | | | (13) | |
| 市政债券 | | — | | | — | | | 685 | | | (18) | | | | 685 | | | (18) | |
| 美国政府机构债券 | | 3,980 | | | (33) | | | 1,150 | | | (51) | | | | 5,130 | | | (84) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | $ | 10,045 | | | $ | (85) | | | $ | 70,755 | | | $ | (2,095) | | | | $ | 80,800 | | | $ | (2,180) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年12月31日 |
| | 少于 12 个月 | | 12 个月以上 | | 总计 |
| 2022年12月31日 | | 公允价值 | | 未实现亏损 | | 公允价值 | | 未实现亏损 | | | 公允价值 | | 未实现亏损 |
| 公司债券 | | $ | 10,639 | | | $ | (440) | | | $ | 54,634 | | | $ | (2,475) | | | | $ | 65,273 | | | $ | (2,915) | |
美国政府国债
| | 5,262 | | | (177) | | | 14,748 | | | (372) | | | | 20,010 | | | (549) | |
| 资产支持证券 | | 2,636 | | | (17) | | | 1,275 | | | (20) | | | | 3,911 | | | (37) | |
| 市政债券 | | — | | | — | | | 2,412 | | | (61) | | | | 2,412 | | | (61) | |
| 美国政府机构债券 | | 3,017 | | | (5) | | | 1,136 | | | (64) | | | | 4,153 | | | (69) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | $ | 21,554 | | | $ | (639) | | | $ | 74,205 | | | $ | (2,992) | | | | $ | 95,759 | | | $ | (3,631) | |
应收账款保理
我们在无追索权基础上与金融机构进行保理交易，以出售我们的某些非美国应收账款。我们将这些交易记为应收账款的销售，并将现金收益列为简明合并现金流量表中运营现金流的一部分。根据保理安排出售的应收账款总额为美元8.2三个月内为百万美元和 $16.2截至2023年6月30日的六个月中，为百万美元。应收账款销售的保理费记录在其他收入（支出）中，净额记入我们的简明合并运营报表，并不重要。
公允价值测量
公允价值是退出价格，表示在衡量日市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。我们使用公认会计准则公允价值层次结构，优先考虑用于衡量公允价值的估值技术的输入。这种层次结构要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用可观察的输入，并最大限度地减少不可观察的输入的使用。可用于衡量公允价值的三个投入级别：
第 1 级 —活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。
第 2 级 —第 1 级中包含的报价以外的可观察投入，例如活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价，或者资产或负债的整个期限内可观察到或可以由可观察到的市场数据证实的其他投入。我们获得二级投资的公允价值。我们的托管银行和资产管理公司独立使用专业的定价服务来收集定价数据，其中可能包括相同或可比金融工具的报价市场价格，或者可以直接或间接观察到的报价以外的投入，我们最终对这些基础估算负责。
第 3 级 —估值方法中无法观察到的输入，这些输入得到很少或根本没有市场活动的支持，并且对资产或负债的公允价值的衡量很重要。三级资产和负债包括使用定价模型、贴现现金流方法或类似估值技术以及重要的管理判断或估计来确定公允价值衡量标准的资产和负债。
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日按公允价值计量的金融资产（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | | 截至的余额
2023年6月30日 | | 第 1 级 | |
第 2 级 | | |
| 现金等价物： | | | | | | | | |
| 货币市场基金 | | $ | 192,549 | | | $ | 192,549 | | | $ | — | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 短期投资： | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 美国政府机构债券 | | 4,133 | | | — | | | 4,133 | | | |
| 美国政府国债 | | 9,096 | | | 9,096 | | | — | | | |
| 公司债券 | | 39,145 | | | — | | | 39,145 | | | |
| 市政债券 | | 1,419 | | | — | | | 1,419 | | | |
| 资产支持证券 | | 2,012 | | | — | | | 2,012 | | | |
| 长期投资： | | | | | | | | |
| 美国政府国债 | | 4,633 | | | 4,633 | | | — | | | |
| 公司债券 | | 18,818 | | | — | | | 18,818 | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 美国政府机构债券 | | 997 | | | — | | | 997 | | | |
| 资产支持证券 | | 1,575 | | | — | | | 1,575 | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | $ | 274,377 | | | $ | 206,278 | | | $ | 68,099 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | | 截至2022年12月31日的余额 | | 第 1 级 | | 第 2 级 |
| 现金等价物： | | | | | | |
| 货币市场基金 | | $ | 229,129 | | | $ | 229,129 | | | $ | — | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 短期投资： | | | | | | |
| 美国政府国债 | | 15,404 | | | 15,404 | | | — | |
| 公司债券 | | 36,510 | | | — | | | 36,510 | |
| 市政债券 | | 2,711 | | | — | | | 2,711 | |
| 资产支持证券 | | 2,909 | | | — | | | 2,909 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 长期投资： | | | | | | |
美国政府国债 | | 4,606 | | | 4,606 | | | — | |
| 公司债券 | | 29,965 | | | — | | | 29,965 | |
市政债券 | | 675 | | | — | | | 675 | |
美国政府机构债券 | | 5,163 | | | — | | | 5,163 | |
资产支持证券 | | 1,569 | | | — | | | 1,569 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | $ | 328,641 | | | $ | 249,139 | | | $ | 79,502 | |
| | | | | | |
对私人控股公司的投资
我们对无法施加重大影响力、不拥有多数股权或其他控制权的私人控股公司的投资计入衡量备选方案。根据衡量替代方案，我们的股票投资的账面价值调整为同一发行人相同或相似投资的可观察交易的公允价值。股票证券投资作为其他资产在我们的合并资产负债表上报告，我们会定期对其进行减值评估。我们在合并运营报表中记录股权证券账面价值的任何变化，即其他收入（支出）净额。截至2023年6月30日、2023年6月30日或2022年6月30日，我们对公允价值不易确定的私人控股公司的股权投资的账面价值并不重要，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度中，对投资账面价值的相关调整并不重要。
2023 年 4 月 24 日，我们与 Heartland Dental Holding Corporation（“Heartland”）签订了认购协议（“订阅协议”），后者是投资工具 KKR Core Holding Company LLC 的子公司
由 Kohlberg Kravis Roberts & Co. 管理、建议或以其他方式隶属于该公司L.P. (“KKR”)。Heartland是一家牙科支持组织（“DSO”），为支持的牙科专业公司（“PC”）提供非临床管理和支持服务。根据订阅协议，我们收购的商品少于 5% 股权，通过以 $ 的价格购买 A 类普通股，对 Heartland 没有重大影响75百万。关于认购协议，我们与Heartland Dental Topco, LLC（“Topco”）以及由KKR & Co.关联公司管理的基金和账户签订了股东协议。Inc.（“KKR”），以及我们中间的 Heartland、Topco 和 KKR 的附带信（“附信”）。在遵守附带信中规定的某些限制的前提下，我们同意了适用于Heartland股东的条款，包括某些拖延和投票义务。
与我们的其他私募股权投资类似，Heartland被计入衡量替代方案。根据对股权投资的审查，我们确定账面价值没有调整，这已适当地反映在我们的其他资产的合并资产负债表上，为美元75截至2023年6月30日，百万人。
未指定为套期保值工具的衍生品
我们签订外币远期合约是为了最大限度地减少外币汇率波动对某些贸易和公司间应收账款和应付账款的短期影响。这些远期合约被归类为公允价值层次结构的第 2 级。由于外币远期合约的结算，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，我们确认的净收益为美元1.1百万美元和10.8分别为百万美元，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们确认净亏损为美元5.3百万美元，净收益为美元9.2分别为百万。截至2023年6月30日和2022年12月31日，未偿还的外汇远期合约的公允价值为 不t 材料。
下表显示了截至2023年6月30日和2022年12月31日我们所有未偿还的外汇远期合约的名义总价值（以千计）：
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| 当地货币金额 | | 名义合约金额 (美元) |
| 欧元 | €218,700 | | $ | 238,786 | |
| 加元 | C$106,000 | | 79,959 | |
| 波兰兹罗提 | PLN279,700 | | 68,452 | |
| 中国元 | ¥408,000 | | 56,266 | |
| 英镑 | £43,900 | | 55,704 | |
| 日元 | ¥5,340,000 | | 37,136 | |
| 瑞士法郎 | 瑞士法郎30,000 | | 33,526 | |
| 巴西雷亚尔 | R$143,300 | | 29,532 | |
| 墨西哥比索 | M$230,000 | | 13,491 | |
| 以色列谢克尔 | ILS49,380 | | 13,300 | |
| 新西兰元 | NZ$9,900 | | 6,046 | |
| 捷克克朗 | Kč60,000 | | 2,750 | |
| 新台币 | NT$82,000 | | 2,629 | |
| 澳元 | A$3,460 | | $ | 2,302 | |
| 韩元 | ₩1,800,000 | | 1,365 | |
| | | $ | 641,244 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 当地货币金额 | | 名义合约金额 (美元) |
| 欧元 | €186,900 | | $ | 200,010 | |
| 波兰兹罗提 | PLN365,988 | | 83,307 | |
| 加元 | C$109,000 | | 80,514 | |
| 中国元 | ¥471,000 | | 68,223 | |
| 英镑 | £41,200 | | 49,677 | |
| 日元 | ¥6,200,000 | | 47,196 | |
| 以色列谢克尔 | ILS110,030 | | 31,383 | |
| 瑞士法郎 | 瑞士法郎25,000 | | 27,165 | |
| 巴西雷亚尔 | R$141,200 | | 26,839 | |
| 墨西哥比索 | M$230,000 | | | 11,746 | |
| 新西兰元 | NZ$6,000 | | 3,806 | |
| 澳元 | A$4,000 | | 2,721 | |
| 捷克克朗 | Kč56,000 | | 2,469 | |
| 新台币 | NT$60,000 | | 1,959 | |
| | | $ | 637,015 | |
注意事项 3。 资产负债表组成部分
库存包括以下内容（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| 原材料 | | $ | 148,793 | | | $ | 172,758 | |
| 工作正在进行中 | | 100,468 | | | 96,558 | |
| 成品 | | 63,475 | | | 69,436 | |
| 库存总额 | | $ | 312,736 | | | $ | 338,752 | |
预付费用和其他流动资产包括以下内容（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| 增值税应收账款 | | $ | 137,248 | | | $ | 140,484 | |
| 预付费用 | | 76,608 | | | 69,124 | |
| 其他流动资产 | | 22,708 | | | 16,762 | |
| 预付费用和其他流动资产总额 | | $ | 236,564 | | | $ | 226,370 | |
应计负债包括以下内容（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| 应计工资和福利 | | $ | 211,889 | | | $ | 149,508 | |
| 应计所得税 | | 147,618 | | | 74,323 | |
| 应计费用 | | 63,004 | | | 64,341 | |
| 应计销售和营销费用 | | 43,628 | | | 36,407 | |
| 当期经营租赁负债 | | 28,770 | | | 26,574 | |
| 应计财产、厂房和设备 | | 11,992 | | | 19,922 | |
| | | | |
| 其他应计负债 | | 93,262 | | | 83,299 | |
| 应计负债总额 | | $ | 600,163 | | | $ | 454,374 | |
应计保修包含在上面应计负债表的 “其他应计负债” 类别中，包括以下活动（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 六个月已结束
6月30日 |
| | | 2023 | | 2022 |
| 期初余额 | | $ | 17,873 | | | $ | 16,169 | |
| 计入净收入成本 | | 9,421 | | | 7,660 | |
| 实际保修支出 | | (6,797) | | | (7,334) | |
| 期末余额 | | $ | 20,497 | | | $ | 16,495 | |
递延收入包括以下内容（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| 递延收入——当前 | | $ | 1,396,747 | | | $ | 1,343,643 | |
递延收入-长期 1 | | $ | 148,277 | | | $ | 160,662 | |
1包含在我们的简明合并资产负债表中的其他长期负债中
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，我们确认了美元1,002.2百万和美元969.6净收入分别为百万美元，其中 $199.0百万和美元178.4截至2022年12月31日和2021年12月31日，递延收入余额中分别包含百万美元。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们确认了美元1,945.3百万和美元1,942.8净收入分别为百万美元，其中 $404.7百万和美元363.3截至2022年12月31日和2021年12月31日，递延收入余额中分别包含百万美元。
截至 2023 年 6 月 30 日，我们未履行的履约义务（包括递延收入和积压）为美元1,552.6百万。这些履约义务预计将在下一年内履行 六个月到 五年.
注意事项 4。商誉和无形资产
善意
截至2023年6月30日的六个月中，按应申报细分市场分类的商誉账面价值变化如下（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 透明对准器 | | 系统和服务 | | 总计 |
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | 109,480 | | | $ | 298,071 | | | $ | 407,551 | |
| | | | | |
外币折算调整 | 959 | | | 6,255 | | | 7,214 | |
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | 110,439 | | | $ | 304,326 | | | $ | 414,765 | |
无形的长期资产
收购的长期无形资产如下，不包括已全额摊销的无形资产（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加权平均摊销期
（以年为单位） | | 截至的账面总额 2023年6月30日 | | 累积的 摊销 | | 累积的 减值损失 | | 净负载 截至的价值 2023年6月30日 |
| 现有技术 | 10 | | $ | 112,051 | | | $ | (39,434) | | | $ | (4,328) | | | $ | 68,289 | |
| 客户关系 | 10 | | 21,500 | | | (6,988) | | | — | | | 14,512 | |
| 商标和商品名称 | 10 | | 17,200 | | | (7,361) | | | (4,122) | | | 5,717 | |
| 专利 | 8 | | 6,511 | | | (5,685) | | | — | | | 826 | |
| | | $ | 157,262 | | | $ | (59,468) | | | $ | (8,450) | | | 89,344 | |
| 外币折算调整 | | | | | | | | | (48) | |
无形资产总额，净额 1 | | | | | | | | | $ | 89,296 | |
1 还包括 $33.5百万与客户关系相关的已完全摊销的无形资产。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加权平均摊销期
（以年为单位） | | 总承载量 截至2022年12月31日的金额 | | 累积的 摊销 | | 累计减值损失 | | 净负载 截至的价值 2022年12月31日 |
| 现有技术 | 10 | | $ | 112,051 | | | $ | (33,537) | | | $ | (4,328) | | | $ | 74,186 | |
| 客户关系 | 10 | | 21,500 | | | (5,913) | | | — | | | 15,587 | |
| 商标和商品名称 | 10 | | 17,200 | | | (6,442) | | | (4,122) | | | 6,636 | |
| 专利 | 8 | | 6,511 | | | (5,288) | | | — | | | 1,223 | |
| | | $ | 157,262 | | | $ | (51,180) | | | $ | (8,450) | | | 97,632 | |
| 外币折算调整 | | | | | | | | | (1,912) | |
无形资产总额，净额 1 | | | | | | | | | $ | 95,720 | |
1 还包括 $33.5百万与客户关系相关的已完全摊销的无形资产。
截至2023年6月30日，这些收购的无形资产的预计年度摊销费用总额如下（以千计）：
| | | | | | | | |
| 截至12月31日的财政年度， | | 摊销 |
2023 年的剩余时间 | | $ | 8,213 | |
| 2024 | | 15,335 | |
| 2025 | | 14,959 | |
| 2026 | | 14,353 | |
| 2027 | | 11,992 | |
| 此后 | | 24,492 | |
| 总计 | | $ | 89,344 | |
的摊销费用 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月为美元4.1百万和美元3.9分别为百万美元，截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的摊销费用均为美元8.2百万。
注意事项 5。信贷额度
我们有一个信贷额度，可以提供 $300.0百万美元无抵押循环信贷额度，以及 $50.0百万张信用证。2022年12月23日，我们修改了信贷额度中的某些条款，包括将该贷款的到期日延长至2027年12月23日，以及用SOFR（“2022年信贷额度”）取代现有伦敦银行同业拆借利率的利率。2022年信贷额度要求我们遵守特定的财务条件和绩效要求。根据2022年信贷额度，我们可以选择按基于适用利息期的SOFR的利率或基准利率（每种情况加上保证金）计算利息。截至 2023 年 6 月 30 日，我们有 不2022年信贷额度下的未偿还借款，并且在所有重大方面都符合条件和绩效要求。
注意事项 6。 法律诉讼
2019 年股东衍生诉讼
2019 年 1 月， 三衍生诉讼是在美国加利福尼亚北区地方法院提起的，这些诉讼后来被合并，据称是代表我们的，将当时的董事会成员以及我们的某些执行官列为被告。这些投诉主张了各种州法律的诉讼理由，包括违反信托义务、内幕交易和不当致富。这些投诉代表我们寻求未指明的金钱赔偿，我们仅被点名为名义上的被告，不寻求追偿，以及驱逐以及与诉讼相关的费用和费用，包括律师费。合并行动目前暂停执行。被告尚未对投诉作出回应。
2019年4月12日，还向加州圣塔克拉拉县高等法院提起了衍生诉讼，据称是代表我们提起的，将董事会成员和某些执行官列为被告。投诉中的指控与上述衍生诉讼中的指控相似。此事目前悬而未决。被告尚未对申诉作出回应。
我们认为这些说法毫无根据。我们目前无法预测这些诉讼的结果，因此无法确定损失的可能性，也无法估计可能的损失范围.
反垄断集体诉讼
2020年6月5日，一家名为Simon和Simon的牙科诊所以City Smiles的名义开展业务，代表自己和一类假定的情况相似的诊所向美国加利福尼亚北区地方法院提起了反垄断诉讼，要求就我们涉嫌在所谓的透明对准器和口内扫描仪市场中的市场活动提供金钱赔偿和禁令救济。原告于2020年8月14日提出了修改后的申诉，并将VIP Dental Spas列为原告。此事的陪审团审判定于2024年6月29日开始。我们认为原告的主张毫无根据，我们打算大力为自己辩护。
2021 年 5 月 3 日，一个名叫 Misty Snow 的人代表自己和一类假定的处境相似的个人向美国加利福尼亚北区地方法院提起反垄断诉讼，根据《谢尔曼法案》第 2 条，就我们涉嫌在所谓的透明对准器和口内扫描仪市场开展的市场活动寻求金钱赔偿和禁令救济。原告于 2021 年 7 月 30 日提出修改后的申诉，增加了新的原告和各种州法律索赔。
原告于 2021 年 10 月 21 日提出了第二份经修正的申诉。2022年3月2日，原告提出了第三次修正申诉。2022年10月3日，原告提出了第四次修正申诉。2023年5月18日，法院准许原告提出第五次修正申诉。修正后的投诉增加了基于《谢尔曼法》第1条的指控。此事的陪审团审判定于2024年6月29日开始，涉及与第2节指控有关的问题。此事的陪审团审判定于2025年1月21日开始，涉及与第1节指控有关的问题。我们认为原告的主张毫无根据，我们打算大力为自己辩护。
我们目前无法预测这些诉讼的结果，因此我们无法确定损失的可能性（如果有），也无法估计可能的损失范围。
SDC 争议
2020年8月27日，我们在加利福尼亚州圣何塞的美国仲裁协会对SmileDirectClub LLC（“SDC”）提起了保密仲裁程序。该仲裁涉及双方于2016年签订的战略供应协议（“供应协议”）。投诉指控SDC违反了供应协议’s 条款，对我们造成损害的金额待定。2021年1月19日，SDC提出反诉，指控我们违反了供应协议。2022年5月3日，SDC又提出反诉，指控我们违反了供应协议。我们在反诉中否认了SDC的指控，我们打算大力为自己辩护，使其免受这些指控。2022年7月18日至27日，在伊利诺伊州芝加哥举行了关于我们索赔和SDC首次反诉的仲裁听证会。
2022年10月27日，仲裁员就我们的索赔和SDC的第一个反诉作出了临时裁决，裁定SDC违反了供应协议，我们没有违反供应协议，SDC对我们造成了伤害。根据这些调查结果，仲裁员向我们作出了临时裁决。
2022年12月2日，SDC提出动议，要求重新启动仲裁员的临时裁决，以支持Align。2023年3月3日，仲裁员驳回了SDC的裁决’要求重新开放的动议。2023 年 3 月 6 日，Align 提交了一份确认仲裁员的申请’圣塔克拉拉县高等法院的临时裁决。
SDC第二次反诉的仲裁听证会于2023年2月21日至23日在伊利诺伊州芝加哥举行。2023年5月18日，仲裁员对SDC发布了最终裁决’的第二项反诉，认定Align没有违反供应协议。最终裁决包括对我们的索赔和SDC的临时裁决’首次反诉并结束了供应协议仲裁程序。
2023年5月30日，Align向圣塔克拉拉县高等法院提交了确认最终裁决的请愿书。最终裁决的确认可能对我们在报告季度的业绩具有重要意义。2023年6月16日，SDC向同一法院提交了撤销最终裁决的申请。2023年8月3日，高等法院就Align的确认申请和SDC关于撤销有利于Align的最终裁决的申请进行了辩论。根据高等法院对这些请愿书的裁决方式，我们预计在确认最终裁决后确认最终可变现的金额。
除此之外，在我们的正常运营过程中，我们还参与各种索赔、诉讼、调查和诉讼，包括与知识产权索赔、专利侵权索赔、政府调查、劳动和就业索赔、违约索赔、税收和其他事项有关的诉讼。无论结果如何，由于辩护成本、管理资源转移和其他因素，这些诉讼都可能对我们产生不利影响。尽管复杂法律诉讼的结果难以预测，而且随着诉讼和相关事件的展开，我们对这些问题的看法将来可能会发生变化；但我们目前认为，这些问题，无论是个人还是总体，都不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
注意事项7。承付款和或有开支
资产负债表外安排
截至2023年6月30日，除了中披露的某些项目外，我们没有对我们的合并财务状况、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或合理可能对我们的合并财务状况、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生重大影响的重大资产负债表外安排 附注8 合并财务报表附注中的 “承付款和意外开支”已包含在我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中。
赔偿条款
在正常业务过程中，为了促进我们的服务和产品的交易，我们就某些事项向某些当事方提供赔偿：客户、供应商、出租人和其他各方，包括但不限于我们提供的服务和第三方提出的知识产权侵权索赔。此外，我们还与董事和执行官签订了赔偿协议，除其他外，该协议将要求我们赔偿他们因其作为董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的某些责任。其中一些协议限制了可以提出赔偿索赔的时限和索赔金额。
由于每份特定协议所涉及的事实和情况都独特，因此无法合理估计这些赔偿协议下的最大潜在金额。此外，我们以前的赔偿索赔历史有限，我们根据此类协议支付的款项并未对我们的经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。但是，如果将来出现有效的赔偿索赔，我们未来的付款可能会很大，并可能对我们在特定时期的经营业绩或现金流产生重大不利影响。截至 2023 年 6 月 30 日，我们没有任何可能或合理可能的重大赔偿索赔。
注意事项 8。股东权益
截至2023年6月30日，经修订的2005年激励计划的总储备金为 27,783,379其中的股份 2,734,533股票可供发行。
股票薪酬支出摘要
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，与我们的股票奖励和员工股票购买计划相关的股票薪酬如下（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | 六个月已结束
6月30日 |
| | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净收入成本 | | $ | 1,901 | | | $ | 1,614 | | | $ | 3,708 | | | $ | 3,128 | |
| 销售、一般和管理 | | 29,002 | | | 26,491 | | | 57,693 | | | 51,216 | |
| | | | | | | | |
| 研究和开发 | | 6,957 | | | 6,035 | | | 14,194 | | | 11,417 | |
| 股票薪酬总额 | | $ | 37,860 | | | $ | 34,140 | | | $ | 75,595 | | | $ | 65,761 | |
限制性股票单位 (“RSU”)
限制性股票单位的公允价值基于我们在授予之日的收盘股价。授予限制性股票的期限通常为 四年. 截至2023年6月30日的六个月摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票数量 标的限制性股票单位 （以千计） | | 加权平均拨款日期公允价值 | | 剩余加权平均值
合同期限（年） | | 聚合
内在价值
（以千计） |
截至 2022 年 12 月 31 日，尚未归属 | 489 | | | $ | 427.23 | | | | | |
已授予 | 502 | | | 316.03 | | | | | |
| 归属后释放 | (191) | | | 380.55 | | | | | |
| 被没收 | (27) | | | 394.18 | | | | | |
截至 2023 年 6 月 30 日尚未归属 | 773 | | | $ | 367.66 | | | 1.8 | | $ | 273,404 | |
截至2023年6月30日，我们预计将确认美元224.7在加权平均期内，扣除估计没收的未摊销薪酬成本总额为百万美元 3.0年份。
基于市场表现的限制性股票单位 (“MSU”)
我们向高级管理层成员授予 MSU。每个密西根州立大学代表拥有我们一股普通股的权利。有资格归属的MSU的实际数量将基于Align相对于Align的股价表现
股票市场指数在归属期内的表现。MSU 的背心在一段时间内 三年未来有资格归属的最大数量为 250最初授予的 MSU 的百分比。
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中密西根州立大学的绩效活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票数量 标的 MSU （以千计） | | 加权平均拨款日期公允价值 | | 加权平均值 剩余的 合同期限（年） | | 聚合
内在价值
（以千计） |
截至 2022 年 12 月 31 日，尚未归属 | 144 | | | $ | 725.73 | | | | | |
已授予 1 | 82 | | | 629.53 | | | | | |
| 归属后释放 | (25) | | | 392.67 | | | | | |
| 被没收 | (41) | | | 392.67 | | | | | |
截至 2023 年 6 月 30 日尚未归属 | 160 | | | $ | 812.75 | | | 1.9 | | $ | 56,670 | |
1 包括在拨款100％以上的期间归属的MSU，因为实际发行的股票基于Align’s 股票在归属期内的表现。
截至2023年6月30日，我们预计将确认美元67.2在加权平均期内，与MSU相关的未摊销薪酬总成本（扣除估计的没收额）的百万美元 1.9年份。
具有绩效条件的限制性库存单位 (“PSU”)
在截至2023年6月30日的六个月中，我们没有向任何员工发放任何PSU。截至2023年6月30日，我们预计将确认美元0.6在加权平均期限内，与PSU相关的未摊销薪酬总成本（扣除估计的没收额）的百万美元 1.5年份。授予的 PSU 总数为 4,728而且 PSU 的加权平均授予日期公允价值为 $201.63.
员工股票购买计划
截至 2023 年 6 月 30 日，我们有 2,046,725根据我们修订和重报的2010年员工股票购买计划（“2010年购买计划”），可供未来发行的股票。
2010年购买计划股票中期权部分的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的，加权平均假设如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 六个月已结束
6月30日 | | |
| | | 2023 | | 2022 | | | | |
| 预期期限（以年为单位） | | 1.0 | | 1.5 | | | | |
| 预期波动率 | | 56.7 | % | | 48.6 | % | | | | |
| 无风险利率 | | 4.6 | % | | 1.0 | % | | | | |
| 预期分红 | | — | | | — | | | | | |
| 授予日的加权平均公允价值 | | $ | 105.75 | | | $ | 196.97 | | | | | |
截至2023年6月30日，我们预计将确认美元14.5在加权平均期内，与未来员工股票购买相关的未摊销薪酬成本总额为百万美元 0.6年份。
注意事项 9。普通股回购计划
2021 年 5 月，我们的董事会批准了一项回购不超过 $ 的计划1.0我们普通股的数十亿美元（“2021年5月回购计划”），该计划于2023年3月完成。2023 年 1 月，我们的董事会批准了一项回购不超过 $ 的新计划1.0我们10亿股普通股（“2023年1月回购计划”），截至2023年6月30日，这些普通股均未被使用。2023 年 1 月的回购计划没有到期日。
加速股票回购协议（“ASR”）
在截至2023年3月31日的三个月中，我们签订或完成了ASR，规定根据协议期内的交易量加权平均价格减去商定的折扣回购普通股。在截至2023年6月30日的三个月中，我们没有签订任何ASR。下表汇总了有关根据ASR回购我们普通股的信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
协议
日期 | | 回购
节目 | | 已付金额
（单位：百万） | | 完成
日期 | | 总股数
已收到 | | 每股平均价格 |
| Q4 2022 | | 2021 年 5 月 | | 不适用1 | | Q1 2023 | | 136,448 | | | $ | 293.15 | |
| Q1 2023 | | 2021 年 5 月 | | $ | 250.0 | | | Q1 2023 | | 805,905 | | | $ | 310.21 | |
| | | | | | | | | | |
1 在 2022 年第四季度，我们输入了 $200.0百万 ASR，截至目前尚未完成 2022年12月31日。在 2023 年第一季度，我们支付了最后一笔钱40.0与 $ 相关的百万200.0百万亚尔，以股票的最终交割结束了这笔ASR。
截至2023年6月30日，$1.0根据2023年1月的股票回购计划，仍有10亿美元可供回购。
注意事项 10。 所得税会计
我们的所得税准备金是 $59.8百万和美元60.8截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元，代表有效税率 34.8% 和 35.0分别为％。我们的所得税准备金是 $106.6百万和美元114.02023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日六个月的有效税率分别为百万美元 34.8% 和 31.6%。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，我们的有效税率与21％的法定联邦所得税税率不同，这主要是由于确认了美国对国外收入征税、按不同税率征税的外国所得税、州所得税以及美国不可扣除的支出所产生的额外税收支出。
在确定所得税准备金和评估我们利用递延所得税资产未来收益的能力时，我们对未来市场增长的估计、预测的收益和预计的应纳税所得额做出重要判断。在考虑新信息的同时，我们将继续评估递延所得税资产的可变现性。
我们的未确认税收优惠总额（不包括利息和罚款）为 $148.2百万和美元141.6截至2023年6月30日和2022年12月31日，分别为百万美元，其中很大一部分如果得到确认，将影响我们的有效税率。我们未确认的税收优惠的增加主要与截至三个月和六个月内完成的所得税申报表计算所持的立场有关 2023年6月30日.
注意 11。 每股净收益
下表列出了归属于普通股的每股基本和摊薄后净收益（以千计，每股金额除外）的计算：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | 六个月已结束
6月30日 |
| | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 分子： | | | | | | | | |
| 净收入 | | $ | 111,814 | | | $ | 112,800 | | | $ | 199,612 | | | $ | 247,098 | |
| 分母： | | | | | | | | |
| 已发行普通股的加权平均值，基本 | | 76,524 | | | 78,395 | | | 76,722 | | | 78,568 | |
| 潜在普通股的摊薄效应 | | 165 | | | 150 | | | 175 | | | 272 | |
| 摊薄后总股数 | | 76,689 | | | 78,545 | | | 76,897 | | | 78,840 | |
| | | | | | | | |
| 基本每股净收益 | | $ | 1.46 | | | $ | 1.44 | | | $ | 2.60 | | | $ | 3.15 | |
| 摊薄后的每股净收益 | | $ | 1.46 | | | $ | 1.44 | | | $ | 2.60 | | | $ | 3.13 | |
| | | | | | | | |
反摊薄的潜在普通股 1 | | 329 | | | 361 | | | 367 | | | 314 | |
1 表示未包含在摊薄后每股净收益计算中的限制性股票单位和小额股票，因为其影响本来是反稀释的。
注意 12。 补充现金流信息
补充现金流信息包括以下内容（以千计）： | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 六个月已结束
6月30日 |
| | | 2023 | | 2022 |
| 非现金投资和融资活动： | | | | |
| 购置应付账款和应计负债中的不动产、厂房和设备 | | $ | 20,648 | | | $ | 60,115 | |
| 为计量租赁负债所含金额支付的现金： | | | | |
| 来自经营租赁的运营现金流 | | $ | 16,152 | | | $ | 15,048 | |
| 为换取租赁义务而获得的使用权资产： | | | | |
| 经营租赁 | | $ | 21,346 | | | $ | 16,351 | |
注意 13。航段和地理信息
细分信息
我们根据管理方法报告细分信息。管理方法将我们的首席运营决策者用于决策和绩效评估的内部报告指定为确定应报告细分市场的基础。我们应报告细分市场的业绩指标包括净收入、毛利和运营收入。每个细分市场的运营收入包括所有地域收入、相关的净收入成本和直接归属于该分部的运营费用。某些运营费用归因于运营部门，根据分配成本的具体事实和情况，每项分配的衡量方式各不相同。未专门分配给分部运营收入的成本包括各种公司支出，例如股票薪酬以及与IT、设施、人力资源、会计和财务、法律和监管相关的成本，以及运营部门之外的其他单独管理的一般和管理成本以及重组成本。我们将业务分为 二可报告的细分市场 (i) Clear Aligner 细分市场和 (ii) Imaging Systems 和 CAD/CAM 服务（“系统和服务”）细分市场。
按分部划分的财务信息汇总如下（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | 六个月已结束
6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净收入 | | | | | | | | |
| 透明对准器 | | $ | 832,674 | | | $ | 798,398 | | | $ | 1,622,478 | | | $ | 1,608,094 | |
| 系统和服务 | | 169,499 | | | 171,155 | | | 322,842 | | | 334,678 | |
| 净收入总额 | | $ | 1,002,173 | | | $ | 969,553 | | | $ | 1,945,320 | | | $ | 1,942,772 | |
| 毛利 | | | | | | | | |
| 透明对齐器 | | $ | 603,251 | | | $ | 585,245 | | | $ | 1,169,390 | | | $ | 1,190,941 | |
| 系统和服务 | | 110,358 | | | 102,314 | | | 204,873 | | | 205,964 | |
| 总毛利 | | $ | 713,609 | | | $ | 687,559 | | | $ | 1,374,263 | | | $ | 1,396,905 | |
| 运营收入 | | | | | | | | |
| 透明对齐器 | | $ | 306,093 | | | $ | 307,209 | | | $ | 583,614 | | | $ | 619,928 | |
| 系统和服务 | | 52,049 | | | 45,599 | | | 87,625 | | | 96,398 | |
| 未分配的公司费用 | | (186,211) | | | (164,612) | | | (365,792) | | | (330,048) | |
| 运营收入总额 | | $ | 171,931 | | | $ | 188,196 | | | $ | 305,447 | | | $ | 386,278 | |
| 基于股票的薪酬 | | | | | | | | |
| 透明对齐器 | | $ | 4,491 | | | $ | 3,001 | | | $ | 9,145 | | | $ | 5,855 | |
| 系统和服务 | | 263 | | | 236 | | | 584 | | | 450 | |
| 未分配的公司费用 | | 33,106 | | | 30,903 | | | 65,866 | | | 59,456 | |
| 股票薪酬总额 | | $ | 37,860 | | | $ | 34,140 | | | $ | 75,595 | | | $ | 65,761 | |
| 折旧和摊销 | | | | | | | | |
透明对齐器 | | $ | 16,590 | | | $ | 14,029 | | | $ | 32,988 | | | $ | 27,796 | |
系统和服务 | | 7,743 | | | 6,776 | | | 15,889 | | | 13,698 | |
未分配的公司费用 | | 11,486 | | | 9,476 | | | 22,762 | | | 18,413 | |
| 折旧和摊销总额 | | $ | 35,819 | | | $ | 30,281 | | | $ | 71,639 | | | $ | 59,907 | |
| | | | | | | | |
下表将上表中来自运营的分部收入总额与扣除所得税准备金前的净收入（以千计）进行了对账：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | 六个月已结束
6月30日 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 分部运营收入总额 | | $ | 358,142 | | | $ | 352,808 | | | $ | 671,239 | | | $ | 716,326 | |
| 未分配的公司费用 | | (186,211) | | | (164,612) | | | (365,792) | | | (330,048) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 运营收入总额 | | 171,931 | | | 188,196 | | | 305,447 | | | 386,278 | |
| 利息收入 | | 4,421 | | | 245 | | | 6,758 | | | 922 | |
| 其他收入（支出），净额 | | (4,763) | | | (14,832) | | | (5,992) | | | (26,105) | |
| | | | | | | | |
| 所得税准备金前的净收入 | | $ | 171,589 | | | $ | 173,609 | | | $ | 306,213 | | | $ | 361,095 | |
地理信息
按地理区域划分的净收入如下（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | 六个月已结束
6月30日 |
| | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收入 1: | | | | | | | | |
| 美国 | | $ | 429,598 | | | $ | 430,053 | | | $ | 840,736 | | | $ | 850,973 | |
| 瑞士 | | 341,006 | | | 330,351 | | | 654,137 | | | 662,090 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 其他国际 | | 231,569 | | | 209,149 | | | 450,447 | | | 429,709 | |
| 净收入总额 | | $ | 1,002,173 | | | $ | 969,553 | | | $ | 1,945,320 | | | $ | 1,942,772 | |
1 净收入根据我们的法人实体确认收入的地点归因于各个国家。
下文按地理区域（以千计）列示了有形的长期资产，包括不动产、厂房和设备、净额和运营租赁使用权资产：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 6月30日
2023 | | 2022年12月31日 |
长期资产 1: | | | | |
| 瑞士 | | $ | 566,755 | | | $ | 532,921 | |
| 美国 | | 208,822 | | | 214,804 | |
| | | | |
| | | | |
其他国际2 | | 629,346 | | | 603,010 | |
| 长期资产总额 | | $ | 1,404,923 | | | $ | 1,350,735 | |
1 长期资产归属于各个国家，具体取决于我们拥有或租赁资产的实体的所在地。
2 上期某些无关紧要数额已重新分类，以符合现行列报方式。
注意 14。重组和其他费用
2022年第四季度，我们启动了一项重组计划，以提高整个组织的效率，该计划已于2023年上半年完成。在 2022 财年，我们的支出约为 $10.2百万美元的重组费用，其中 $3.9截至目前，百万美元仍未支付，已包含在应计负债中 2022年12月31日。在 2023 年第一季度，我们支付了 $3.7百万，以及 记录的增量重组费用 的 大约 $0.1百万。剩下的 $0.3截至2023年3月31日，百万余额是在截至2023年6月30日的三个月中支付的。
第 2 项管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
前瞻性陈述
除了历史信息外，这份10-Q表季度报告还包含经修订的1933年《证券法》第27A条所指的前瞻性陈述（ “《证券法》”）以及经修订的1934年《证券交易法》第21E条（ “《交易法》”）。除其他外，这些陈述包括我们对战略目标及其实现手段的预期和意图、我们对宏观经济状况的信念和预期，包括通货膨胀、货币汇率波动、利率上升、市场波动、总体经济状况疲软和衰退以及中央银行和联邦、州和地方政府为应对通货膨胀和衰退所做的努力的影响、我们对客户和消费者购买行为的期望和信念以及消费者消费习惯的变化、我们对乌克兰军事冲突影响以及我们在俄罗斯的业务和资产的预期、我们对产品组合和产品采用率的预期、我们对竞争和目标市场竞争能力的预期、我们对 COVID-19 疫情对全球和地区经济的短期和长期影响的预期、我们的营销和建立品牌知名度的努力、我们对目标市场规模和机会的估计以及我们对这些市场增长的预期，我们对技术创新，尤其是解决方案和产品对目标市场和患者护理的影响的信念，我们对数字牙科及其可能影响我们业务的信念，我们对扩大业务的意图，包括其对我们运营灵活性和对客户需求响应的影响，我们对制造业务对我们成功的重要性的信念，我们对需求和收益的信念我们在 Invisalign 治疗方面的技术发展、我们重点关注的开发领域、知识产权组合的优势、我们对业务战略和增长驱动力的信念、我们对产品利用率的预期，包括营销对这些利用率的影响以及利率周期性波动的原因、我们对季节性存在和影响的预期、我们对口内扫描仪销售增长的预期、我们的预期关于增加销售代表将对我们的销售产生的生产率影响以及这些销售代表在销售渠道中的专业化所产生的影响，我们对国际市场持续扩张及其增长的预期，我们对遵守目前适用于或可能适用于我们在美国和国际业务的法律和法规的期望，我们对我们的文化和承诺的信念及其对财务和运营业绩的影响以及它对我们未来成功的重要性、我们对未来投资的期望、消费者需求、销售和营销活动、我们的准备和我们的客户’准备应对不断变化的环境和需求，我们对支出、资本义务和支出的预期，我们控制支出和投资的意图，我们对国际运营收益的投资意图，我们对现金和投资余额以及借贷能力充足的信念，我们对收入确认和商誉和无形资产评估中使用的估计值的判断，我们对税收状况的期望以及我们做出的判断与我们的纳税义务、预计的运营费用和毛利率水平以及我们无法控制的其他因素有关，以及有关我们未来运营、财务状况和前景以及业务战略的其他陈述。这些陈述可能包含诸如 “期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计” 之类的词语或其他表示未来业绩的词语。这些前瞻性陈述存在某些风险和不确定性，可能导致实际业绩与前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于第一部分第2项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中讨论的因素，特别是下文第二部分第1A项 “风险因素” 中讨论的风险。我们没有义务修改或更新这些前瞻性陈述。鉴于这些风险和不确定性，提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告中其他地方的简明合并财务报表和相关附注一起阅读，以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表。
业绩执行概览
趋势和不确定性
我们的业务战略重点仍然集中在增长的四个主要支柱上：（i）国际扩张；（ii）全科医生牙医（“GP”）的采用；（iii）患者需求和转换；以及（iv）正畸的利用。我们的增长战略取决于我们促进全球牙科数字化转型的能力，以及我们对创新的持续关注，以及随着客户可用的产品和服务的增加，以满足和超越不断变化的客户期望。以下是可能影响我们运营的重大趋势和不确定性的讨论：
乌克兰的宏观经济挑战和军事冲突
我们的收入容易受到宏观经济状况波动的影响，包括通货膨胀、利率上升、衰退威胁或实际衰退、货币汇率波动、供应链挑战、市场波动、实际和威胁的战争和军事行动以及其他因素，所有这些因素都会影响客户信心、消费者情绪和需求。其中许多同样的因素还会通过更高的原材料价格、运输成本、劳动力成本、供应和配送业务来影响我们和供应商的成本。此外，我们的许多国际业务都以美元以外的货币计价，这些货币在2022年受到宏观经济放缓或收缩的影响，导致兑美元疲软，这对我们的财务状况和经营业绩产生了负面影响。2023年上半年，美元兑其他一些货币走弱，对我们的财务状况和经营业绩产生了有利影响。我们预计美元走强的放缓将继续下去，尽管我们也预计，与其中许多货币相比，美元将保持历史强劲。这些因素影响的性质和程度因时间和地区而异，仍然不确定和不可预测。
俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突增加了2022年动荡的宏观经济状况的不可预测性，并可能在2023年继续如此。尽管我们继续在俄罗斯雇用研发人员以及有限的售后支持和管理人员，但由于采取了旨在使我们的运营规模与持续资源需求保持一致的行动和举措，我们在俄罗斯的员工总数在 2022 年大幅减少。我们预计俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突不会对我们2023年的财务状况和经营业绩产生重大影响，尽管我们预计冲突将继续造成市场不确定性，抑制消费者情绪和需求，尤其是在欧洲。
不断变化的产品供应
随着用于改变牙科实践的透明牙套和数字化流程和工作流程的市场不断成熟，我们预计客户和患者的期望和需求将不断发展，取代传统支架和电线的竞争将持续增加。我们希望通过继续满足客户需求，在这些不断变化的市场中取得成功 创新的治疗方案，包括基于我们现有和新产品的更多选择，以实现更广泛的治疗目标和预算。我们为成功使用这些创新的治疗方案所做的努力可能会导致地域和产品组合以及销售价格出现更大、不可预测的差异，从而造成不确定性，包括销售产品的变化、递延收入的金额和时间的变化以及对我们的财务报表和业务运营的其他潜在影响。
COVID-19 疫情更新
尽管围绕 COVID-19 疫情对区域经济体仍存在重大不确定性，但其全球影响仍在持续下降。2022 年，我们主要在亚太地区经历了 COVID-19 疫情的影响，尤其是在中国，那里的封锁措施在一年中的大部分时间里都减少了经济活动。随着中国在 2022 年底和 2023 年放宽对 COVID-19 的限制，中国的感染率最初在 2023 年第一季度初有所上升，然后随着 2023 年的进展而下降。我们预计，2023 年 COVID-19 疫情的影响将保持不可预测，尽管我们预计与 2022 年相比将有所下降。尽管如此，由于疫情导致的区域商业环境波动，将2023年报告期的财务业绩与2022年或更早报告期的财务业绩进行比较可能不是评估我们的业务和经营业绩的有用手段。
我们通过专注于改善运营、提高流程的灵活性和效率、根据不断变化的环境调整业务模式以及提供满足市场需求的产品，努力应对宏观经济状况、乌克兰冲突、目标市场演变和 COVID-19 带来的挑战。具体而言，我们正在通过定价行动、提高价值的成本节约措施以及保持对员工人数的控制来管理成本影响。我们还继续创新，推出新的和增强的产品，以增强我们的医生、客户和患者体验。
有关这些挑战对我们业务影响的进一步讨论，请参阅本10-Q表季度报告的第二部分第1A项，标题为 “风险因素”。
主要财务和运营指标
我们根据关键财务和运营指标的实现情况，根据这些战略优先事项来衡量我们的业绩。
在截至2023年6月30日的三个月中，我们的业务运营反映了以下内容：
•收入为10.022亿美元，同比增长3.4％；
•Clear Aligner的收入为8.327亿美元，同比增长4.3％；
◦Americas Clear Aligner的收入为3.753亿美元，同比下降2.6％；
◦International Clear Aligner的收入为3.784亿美元，同比增长9.3％；
◦Clear Aligner 病例量同比增长0.9％，青少年患者的Clear Aligner病例量同比增长9.7％；
•Imaging Systems 和 CAD/CAM 服务收入为1.695亿美元，同比下降1.0％；
•运营收入为1.719亿美元，营业利润率为17.2％；
•有效税率为 34.8%；
•净收益为1.118亿美元，摊薄后每股净收益为1.46美元；
•截至2023年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为10.338亿美元；
•运营现金流为2.518亿美元；
•资本支出为5,850万美元，主要与我们的制造能力和设施的增加有关；以及
•截至2023年6月30日，员工人数为22,910人，同比下降4.6％。
其他统计数据和趋势
•截至2023年6月30日，全球约有1,570万人接受了我们的Invisalign系统的治疗。管理层通过与数百万可以从更直的牙齿中受益的人进行比较来衡量这些结果，并利用这些数据通过教育消费者了解使用Invisalign系统拉直牙齿的好处，来瞄准扩大正畸市场的机会。
•2023年第二季度，美洲使用数字扫描仪提交的Invisalign病例总数从2022年第二季度的91.4％增加到94.0％，国际扫描从2022年第二季度的83.7％增加到88.0％。在2023年第二季度，北美正畸医生提交的Invisalign病例中有97.9％是以数字方式提交的。
•2023年第二季度的总利用率降至每位医生7.2例，而2022年第二季度每位医生的总利用率为7.3例。北美和我们的国际分支机构的利用率如下：
▪北美： 这个 2023年第二季度，我们的北美正畸医生客户的利用率降至每位医生26.4例，而2022年第二季度为每位医生26.8例，我们的北美全科医生客户的利用率提高到2023年第二季度每位医生5.2例，而2022年第二季度每位医生的利用率为5.1例。
▪国际：2023年第二季度国际医生利用率为每位医生6.6例，而2022年第二季度为每位医生6.4例。
* Invisalign 利用率的计算方法是运送病例数除以运送病例的医生人数。我们的国际地区包括欧洲、中东和非洲 (“EMEA”) 和亚太地区 (“亚太地区”）。拉丁美洲 (“拉丁美洲”）由于其与本季度无关紧要，因此被排除在国际区域之外；但包含在总利用率中。
运营结果
按应报告细分市场划分的净收入
我们分组我们的 运营分为两个应报告的细分市场：Clear Aligner 细分市场和系统与服务部门。
•我们的 Clear Aligner 细分市场包括综合产品、非综合产品和非案例收入，定义如下：
▪综合产品包括但不限于 Invisalign 综合和 Invisalign First。
▪非综合产品包括但不限于 Invisalign 中等、精简版和 Express 套餐以及 Invisalign Go 和 Invisalign Go Plus。
▪Non-Case 产品包括但不限于固定产品、Invisalign 培训、牙科专业人员在治疗过程中使用的调整工具，以及 Invisalign 配件产品，这些产品补充了我们的医生处方的主要产品，例如矫正器盒（翻盖）、牙齿美白产品、清洁液（晶体、泡沫和其他材料）以及特定市场某些商业渠道提供的其他口腔保健产品。我们还在美国、加拿大和欧洲、中东和非洲地区提供医生订阅计划，这是一项基于医生每月留用或有限治疗需求的月度订阅计划。该计划允许医生在订阅等级内灵活订购 “修补” 或固定矫正器，专为一部分经验丰富的Invisalign训练有素的医生而设计，他们目前不经常使用我们的固定器或低级矫正器。
•我们的系统和服务部门包括我们的iTero口腔内扫描系统，其中包括单一的硬件平台以及修复或正畸软件选项。我们的服务包括订阅软件、一次性用品、租赁、每次扫描付费服务以及 exocad’s CAD/CAM 软件解决方案，将工作流程集成到牙科实验室和牙科诊所。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，我们按地区划分的Clear Aligner和Systems and Services板块的净收入如下（百万美元）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | | | | | 六个月已结束
6月30日 | | | | |
| 净收入 | | 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| Clear Aligner 净收入： | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美洲 | | $ | 375.3 | | | $ | 385.2 | | | $ | (9.9) | | | (2.6) | % | | $ | 736.6 | | | $ | 761.4 | | | $ | (24.9) | | | (3.3) | % |
| 国际 | | 378.4 | | | 346.2 | | | 32.2 | | | 9.3 | % | | 732.6 | | | 717.3 | | | 15.3 | | | 2.1 | % |
| 非案例 | | 79.0 | | | 67.0 | | | 12.0 | | | 17.9 | % | | 153.3 | | | 129.4 | | | 23.9 | | | 18.5 | % |
| Clear Aligner 净收入总额 | | $ | 832.7 | | | $ | 798.4 | | | $ | 34.3 | | | 4.3 | % | | $ | 1,622.5 | | | $ | 1,608.1 | | | $ | 14.4 | | | 0.9 | % |
| 系统和服务净收入 | | 169.5 | | | 171.2 | | | (1.7) | | | (1.0) | % | | 322.8 | | | 334.7 | | | (11.8) | | | (3.5) | % |
| 净收入总额 | | $ | 1,002.2 | | | $ | 969.6 | | | $ | 32.6 | | | 3.4 | % | | $ | 1,945.3 | | | $ | 1,942.8 | | | $ | 2.5 | | | 0.1 | % |
变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，Clear Aligner外壳的出货量数据如下（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | | | | | 六个月已结束
6月30日 | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 箱子总容量 | | 604.4 | | | 599.0 | | | 5.5 | | | 0.9 | % | | 1,179.8 | | | 1,197.8 | | | (18.0) | | | (1.5) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。
在截至2023年6月30日的三个月中，总净收入与2022年同期相比增加了3,260万美元，这主要是由于Clear Aligner ASP和非案例收入的增加，但被不利的外汇汇率和扫描仪销量的减少部分抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中，总净收入与2022年同期相比增加了250万美元，这主要是由于Clear Aligner非案例收入的增加，ASP的增加主要被Clear Aligner外壳数量和扫描仪数量的减少以及不利的外汇汇率所抵消。
透明对齐器-美洲
在截至2023年6月30日的三个月中，美洲的净收入与2022年同期相比减少了990万美元，原因是案例数量下降了4.0％，导致净收入减少了1,540万美元，但由于ASP提高而增加的550万美元部分抵消了这一点。更高的ASP反映了价格上涨对整个季度的影响，推动净收入增加了1,880万美元，而额外的调整器使净收入增加了590万美元。不利的促销折扣使净收入减少了1,320万美元，以及不利的外汇汇率，使净收入减少了430万美元，部分抵消了ASP的增长。
在截至2023年6月30日的六个月中，由于案例数量下降了4.7％，美洲的净收入与2022年同期相比减少了2490万美元，导致净收入减少了3550万美元，但由于ASP提高而增加的1,060万美元部分抵消了这一点。更高的ASP包括价格上涨推动净收入增加3,810万美元的全部影响，以及增加的额外调整器使净收入增加了1130万美元。不利的促销折扣使净收入减少了2,890万美元，产品组合向低价产品的转变使净收入减少了570万美元，以及不利的外汇汇率使净收入减少了520万美元，部分抵消了ASP的增长。
透明牙套-国际
在截至2023年6月30日的三个月中，国际净收入与2022年同期相比增长了3,220万美元，这是由于案例数量增长了6.9％，净收入增加了2380万美元，此外由于ASP提高而增加了840万美元。更高的ASP反映了价格上涨推动净收入增加2780万美元的整个季度的影响，而额外的调整器使净收入减少了2400万美元。产品组合向低价产品的转变部分抵消了ASP的增长，使净收入减少了2630万美元，不利于国外
汇率使净收入减少了1,110万美元，不利的促销折扣使净收入减少了770万美元。
在截至2023年6月30日的六个月中，国际净收入与2022年同期相比增加了1,530万美元，这是由于案例数量增长了2.3％，导致净收入增加了1,630万美元，而ASP下降使净收入减少了100万美元。ASP下降的主要原因是产品组合转向价格较低的产品，使净收入减少了6,370万美元，不利的外汇汇率使净收入减少了3,750万美元，不利的促销折扣使净收入减少了1,550万美元。ASP的下降主要被增加的对齐器增加所抵消，净收入增加了5,650万美元，以及大多数产品的价格上涨，净收入增加了5,610万美元。
Clear Aligner-非外壳
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，非病例净收入与2022年同期相比分别增长了1,200万美元和2390万美元，这主要是由于所有地区的留存产品主要由Vivera预付和医生订阅计划的销量增加所致。
系统和服务
在截至2023年6月30日的三个月中，系统和服务的净收入与2022年同期相比减少了170万美元，这主要是由于扫描仪销量减少，净收入减少了1,440万美元，扫描仪的ASP降低使净收入减少了190万美元。净收入的减少主要被服务收入增加的750万美元和其他收入所抵消，净收入增加了710万美元，这主要是由于销售经过认证的二手扫描仪的收入。
在截至2023年6月30日的六个月中，系统和服务的净收入与2022年同期相比减少了1180万美元，这主要是由于扫描仪销量减少，净收入减少了4180万美元。净收入的下降被服务收入增加的1,640万美元部分抵消，其他收入增加了1,360万美元，这主要是由于销售经认证的二手扫描仪和扫描仪租赁的收入。
净收入和毛利成本（以百万计）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | | | 六个月已结束
6月30日 | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| 透明对准器 | | | | | | | | | | | | |
| 净收入成本 | | $ | 229.4 | | | $ | 213.2 | | | $ | 16.3 | | | $ | 453.1 | | | $ | 417.2 | | | $ | 35.9 | |
| 占分部净收入的百分比 | | 27.6 | % | | 26.7 | % | | | | 27.9 | % | | 25.9 | % | | |
| 毛利 | | $ | 603.3 | | | $ | 585.2 | | | $ | 18.0 | | | $ | 1,169.4 | | | $ | 1,190.9 | | | $ | (21.6) | |
| 毛利率% | | 72.4 | % | | 73.3 | % | | | | 72.1 | % | | 74.1 | % | | |
| 系统和服务 | | | | | | | | | | | | |
| 净收入成本 | | $ | 59.1 | | | $ | 68.8 | | | $ | (9.7) | | | $ | 118.0 | | | $ | 128.7 | | | $ | (10.7) | |
| 占分部净收入的百分比 | | 34.9 | % | | 40.2 | % | | | | 36.5 | % | | 38.5 | % | | |
| 毛利 | | $ | 110.4 | | | $ | 102.3 | | | $ | 8.0 | | | $ | 204.9 | | | $ | 206.0 | | | $ | (1.1) | |
| 毛利率% | | 65.1 | % | | 59.8 | % | | | | 63.5 | % | | 61.5 | % | | |
| 净收入的总成本 | | $ | 288.6 | | | $ | 282.0 | | | $ | 6.6 | | | $ | 571.1 | | | $ | 545.9 | | | $ | 25.2 | |
| 占净收入的百分比 | | 28.8 | % | | 29.1 | % | | | | 29.4 | % | | 28.1 | % | | |
| 毛利 | | $ | 713.6 | | | $ | 687.6 | | | $ | 26.1 | | | $ | 1,374.3 | | | $ | 1,396.9 | | | $ | (22.6) | |
| 毛利率% | | 71.2 | % | | 70.9 | % | | | | 70.6 | % | | 71.9 | % | | |
变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。
净收入成本包括人事相关成本，包括参与生产过程的员工的工资和股票薪酬、材料、包装、运费和运输相关成本、生产过程中使用的资本设备和设施的折旧、收购的无形资产的摊销和培训成本。
透明对准器
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的毛利率百分比与2022年同期相比有所下降，这主要是由于制造支出的增加被更高的ASP和更低的运费所抵消。
系统和服务
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的毛利率与2022年同期相比有所提高，这主要是由于购买价格差异、服务和运费降低、服务收入组合增加，并被ASP的下降部分抵消。
销售、一般和管理（单位：百万）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | | | 六个月已结束
6月30日 | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| 销售、一般和管理 | | $ | 453.2 | | | $ | 426.4 | | | $ | 26.8 | | | $ | 892.9 | | | $ | 865.9 | | | $ | 27.0 | |
| 占净收入的百分比 | | 45.2 | % | | 44.0 | % | | | | 45.9 | % | | 44.6 | % | | |
变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。
销售、一般和管理费用通常包括人事相关成本，包括工资、股票薪酬和销售队伍佣金、营销和广告费用，包括媒体、临床教育、营销材料、贸易展览和行业活动、法律和外部服务成本、设备、软件和维护成本、折旧和摊销费用以及包括设施和信息技术（“IT”）在内的公司管理费用分配。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，销售、一般和管理费用与2022年同期相比有所增加，这主要是由于工资支出、附带福利以及股票和激励性薪酬的增加，但被广告和营销成本的降低以及诉讼费用的减少所抵消。
研究与开发（单位：百万）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | | | 六个月已结束
6月30日 | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| 研究和开发 | | $ | 88.5 | | | $ | 73.0 | | | $ | 15.5 | | | $ | 175.9 | | | $ | 144.8 | | | $ | 31.2 | |
| 占净收入的百分比 | | 8.8 | % | | 7.5 | % | | | | 9.0 | % | | 7.5 | % | | |
变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。
研发费用通常包括与人事相关的成本，包括工资和股票薪酬、与新产品研发和现有产品的改进相关的外部服务成本、软件、设备、材料和维护成本、折旧和摊销费用以及包括设施和信息技术在内的公司管理费用分配。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，研发费用与2022年同期相比有所增加，这主要是由于我们继续专注于创新和研究的投资，薪资支出、附带福利以及股票和激励性薪酬的增加。
运营收入（以百万计）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | | | 六个月已结束
6月30日 | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| 透明对准器 | | | | | | | | | | | | |
| 运营收入 | | $ | 306.1 | | | $ | 307.2 | | | $ | (1.1) | | | $ | 583.6 | | | $ | 619.9 | | | $ | (36.3) | |
| 营业利润率% | | 36.8 | % | | 38.5 | % | | | | 36.0 | % | | 38.6 | % | | |
| 系统和服务 | | | | | | | | | | | | |
| 运营收入 | | $ | 52.0 | | | $ | 45.6 | | | $ | 6.5 | | | $ | 87.6 | | | $ | 96.4 | | | $ | (8.8) | |
| 营业利润率% | | 30.7 | % | | 26.6 | % | | | | 27.1 | % | | 28.8 | % | | |
运营收入总额 1 | | $ | 171.9 | | | $ | 188.2 | | | $ | (16.3) | | | $ | 305.4 | | | $ | 386.3 | | | $ | (80.8) | |
| 营业利润率% | | 17.2 | % | | 19.4 | % | | | | 15.7 | % | | 19.9 | % | | |
变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。
1 请参阅附注13 简明合并财务报表附注中的 “分部和地理信息”详细了解未分配的公司支出以及与简明合并运营收入的对账情况。
透明对准器
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的营业利润率百分比与2022年同期相比有所下降，这主要是由于运营费用占净收入的百分比增加以及毛利率的降低。
系统和服务
在截至2023年6月30日的三个月中，我们的营业利润率与2022年同期相比有所提高，这主要是由于运营支出占净收入的百分比下降以及毛利率的提高。
在截至2023年6月30日的六个月中，我们的营业利润率百分比与2022年同期相比有所下降，这主要是由于运营支出占收入的百分比增加，毛利率的提高部分抵消了这一点。
利息收入（以百万计）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | | | 六个月已结束
6月30日 | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| 利息收入 | | $ | 4.4 | | | $ | 0.2 | | | $ | 4.2 | | | $ | 6.8 | | | $ | 0.9 | | | $ | 5.8 | |
| 占净收入的百分比 | | 0.4 | % | | — | % | | | | 0.3 | % | | — | % | | |
变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。
利息收入通常包括现金赚取的利息、现金等价物和投资余额。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，利息收入与2022年同期相比有所增加，这主要是由于2023年第一和第二季度的利率上升。
其他收入（支出），净额（百万美元）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | | | 六个月已结束
6月30日 | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| 其他收入（支出），净额 | | $ | (4.8) | | | $ | (14.8) | | | $ | 10.1 | | | $ | (6.0) | | | $ | (26.1) | | | $ | 20.1 | |
| 占净收入的百分比 | | (0.5) | % | | (1.5) | % | | | | (0.3) | % | | (1.3) | % | | |
变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。
其他净收入（支出）通常包括外汇损益、外币远期合约的损益、利息支出、股权投资的损益和其他杂项费用。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，其他收入（支出）净额与2022年同期相比有所增加，这主要是由于外汇汇率和杂项费用的有利影响。
所得税准备金（单位：百万）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
6月30日 | | | | 六个月已结束
6月30日 | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| 所得税准备金 | | $ | 59.8 | | | $ | 60.8 | | | $ | (1.0) | | | $ | 106.6 | | | $ | 114.0 | | | $ | (7.4) | |
| 有效税率 | | 34.8 | % | | 35.0 | % | | | | 34.8 | % | | 31.6 | % | | |
变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月期间，我们的有效税率与21％的法定联邦所得税税率不同，这主要是由于确认了美国对国外收入征税、按不同税率征税的外国所得税、州所得税和美国不可扣除的支出所产生的额外税收支出。
与2022年同期相比，截至2023年6月30日的三个月中，我们的有效税率有所下降，这主要归因于我们的收入和按不同税率征税的国外收入的管辖组合发生了变化，但部分被股票薪酬带来的超额税收优惠增加以及瑞士税率变动导致的瑞士递延所得税资产重新计量所抵消。
与2022年同期相比，截至2023年6月30日的六个月中，我们的有效税率有所提高，这主要归因于我们的收入管辖区组合的变化、按不同税率征税的国外收入以及股票薪酬的超额税收优惠降低。
流动性和资本资源
流动性和趋势
截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们有以下现金和现金等价物以及短期和长期有价证券（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 现金和现金等价物 | | $ | 951,956 | | | $ | 942,050 | |
| 有价证券，短期 | | 55,805 | | | 57,534 | |
| 有价证券，长期 | | 26,023 | | | 41,978 | |
| 总计 | | $ | 1,033,784 | | | $ | 1,041,562 | |
截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们的外国子公司分别持有约7.195亿美元和6.537亿美元的现金、现金等价物和有价证券。我们打算无限期地继续对外国子公司的收益进行再投资，并预计汇回这些国外收益后的额外成本不会很大。我们创造了足够的国内运营现金流，并有机会通过3亿美元的循环信贷额度获得外部资金。我们认为，如有必要，我们目前的现金余额和信贷额度下的借贷能力将足以为我们的业务提供至少未来12个月的资金。
由于乌克兰和俄罗斯之间的军事冲突，对俄罗斯银行或国际银行信息系统的制裁可能会影响我们在俄罗斯获得现金的能力，但不会对我们的流动性状况产生重大影响。截至2023年6月30日，居住在俄罗斯的现金及现金等价物约占我们现金、现金等价物和有价证券总额的1.4％，这些现金和现金等价物需要为其当前的运营需求提供资金。
我们的物质现金需求如下：
•我们预计2023年的资本支出投资将超过2亿美元。资本支出主要涉及建筑物的购买、施工和改善，以及为支持我们的国际扩张而增加的制造能力。这包括我们在波兰弗罗茨瓦夫投资的矫正器制造工厂
作为我们使运营设施更接近客户的战略的一部分，于 2022 年第二季度开始为医生提供服务。随着我们的持续增长，我们打算扩大对研发、制造、治疗规划、销售和营销业务的投资，以满足当地和区域的实际和预期需求。
•在截至2023年6月30日的六个月中，我们签订或完成了ASR，规定根据协议期内的交易量加权平均价格减去商定的折扣回购普通股。2021 年 5 月的回购计划已于 2023 年 3 月 31 日完成。2023年1月，我们的董事会批准了一项回购高达10亿美元的普通股的计划（“2023年1月回购计划”），截至2023年6月30日，这些计划均未被使用。请参阅 附注9 简明合并财务报表附注中的 “普通股回购计划”了解我们的股票回购计划的详细信息。
•在本10季度所涉期间，我们在正常业务流程之外的商品和服务的购买承诺以及未来的运营租赁付款没有重大变化 与披露相比如我们第 10-K 表年度报告第二部分第 7 项所示e 年终了 2022年12月31日。
现金的来源和用途
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 六个月已结束
6月30日 |
| | | 2023 | | 2022 |
| 提供的净现金流由（用于）： | | | | |
| 经营活动 | | $ | 451,672 | | | $ | 157,543 | |
| 投资活动 | | (178,314) | | | (72,078) | |
| 筹资活动 | | (259,892) | | | (312,396) | |
| 汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | | (3,523) | | | 4,978 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） | | $ | 9,943 | | | $ | (221,953) | |
经营活动
在截至2023年6月30日的六个月中，运营产生的现金流为4.517亿美元，主要来自我们约1.996亿美元的净收入以及以下方面：
净收入的重大调整
•股票薪酬为7,560万美元，与授予员工和董事的股权奖励有关；
•与我们在不动产、厂房和设备以及无形资产方面的投资相关的7160万美元的折旧和摊销；
•3,670万美元的递延所得税与长期递延所得税头寸的增加有关；
•与租赁摊销相关的1,550万美元非现金经营租赁成本；以及
•其他2190万美元的非现金运营大部分与递延佣金的摊销有关。
营运资金的重大变化
•应计负债和其他长期负债增加1.403亿美元，主要是由于2023年应计激励金的增加，以及其他活动的支付时间；
•由于收款时间安排，应收账款减少了7 370万美元，但收入增加部分抵消了这一减少额；
•由于货运收入的推迟，递延收入增加了5,670万美元；以及
•库存增加1,910万美元，这主要是由于我们购买了长铅组件以满足预期需求。
投资活动
截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为1.783亿美元，主要包括购买1.227亿美元的不动产、厂房和设备，其中包括以2450万美元的价格收购建筑物，股权
方法投资7,500万美元和购买有价证券240万美元，部分被我们有价证券的销售和到期日2160万美元所抵消。
融资活动
截至2023年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金为2.599亿美元，包括净额为2.524亿美元的普通股回购和通过2180万美元的股票预扣缴纳的股权奖励的工资税，这部分被根据我们的员工股票购买计划发行普通股的1430万美元收益所抵消。
关键会计政策与估计
管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的简明合并财务报表为基础，这些报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。财务报表的编制要求管理层做出估算和判断，这些估计和判断会影响财务报表之日报告的资产和负债金额、收入和支出以及披露情况。我们会持续评估我们的估计，包括与收入确认、商誉和有限寿命收购的无形资产、所得税、法律诉讼和诉讼相关的估计。我们使用权威声明、历史经验和其他假设作为估算的基础。实际结果可能与这些估计值不同。
收入确认
我们的收入主要来自销售我们的Clear Aligner和Systems and Services细分市场的矫正器、扫描仪和服务。我们签订的销售合同可能包括多个不同的履约义务，其中销售合同的某些履约义务未在一个报告期内兑现。我们根据ASC 606-10衡量和分配收入， “与客户签订合同产生的收入。”
确定独立销售价格（“SSP”）以将合同中的对价分配给个人履约义务是多种因素的结果，例如不断变化的趋势和市场状况、历史价格、成本和毛利率。虽然履约义务之间SSP分配的变化不会影响特定合同确认的总收入金额，但任何重大变化都可能影响收入确认的时机，这将对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。这是因为合同开始时，合同对价是根据每项不同履约义务的SSP分配给每项履约义务，无论是已交付还是未交付。
我们根据每个单位的 SSP 为每个 clear aligner 治疗计划分配收入。管理层会考虑各种因素，例如相同或相似产品的历史销售额、成本和毛利率，这些因素可能会随着时间的推移而有所不同，具体取决于与每项履约义务相关的独特事实和情况。除了历史数据外，我们还考虑了不断变化的趋势和市场状况。对于有多种选择的治疗计划，我们还会考虑使用率，即客户在首次发货后应订购更多矫正器的次数。我们的使用率估算流程需要对输入进行大量判断和评估，包括按地区、国家和渠道划分的历史使用数据。
我们会考虑相同或相似的产品历史价格以及我们的折扣策略，估算扫描仪系统和服务销售中每个元素的SSP。
最近的会计公告
参见 注意事项 1 “重要会计政策摘要” 简明合并财务报表附注以讨论最近的会计公告。
第 3 项有关市场风险的定量和定性披露。
在正常业务过程中，我们面临利率、外币汇率和通货膨胀风险，这些风险可能会影响我们的财务状况和经营业绩。此外，宏观经济挑战、俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突以及 COVID-19 疫情导致的全球市场混乱和不确定性给我们带来了广泛的市场风险。有关这些风险的进一步讨论可参见 第 1A 项其中是 10-Q 表格的季度报告，标题下 “风险因素。”
利率风险
利率的变化可能会影响我们的现金等价物和有价证券投资的预期利息收入。我们的投资是固定利率的短期和长期证券。由于利率上升，固定利率证券的公允市场价值可能会受到不利影响。因此，由于利率的变化，我们的未来投资收入可能低于预期，或者如果被迫出售因利率变化而市值下降的证券，我们可能会遭受本金损失。截至2023年6月30日，我们在可供出售的有价证券上投资了约8180万美元。利率立即变动10％不会对我们未来的经营业绩和现金流产生重大不利影响。
我们不会出于交易或投机目的进行投资，也没有使用任何衍生金融工具来管理我们的利率风险敞口。自2023年6月30日起，我们不受无抵押循环信贷额度立即加息的风险。
汇率风险
由于我们的国际业务活动，我们的财务业绩受到外币汇率变化以及国外市场经济状况等因素的影响，无法保证汇率波动将来不会损害我们的业务。我们通常以相应国家的当地货币销售我们的产品。这提供了一些自然的套期保值，因为子公司的大多数运营费用通常以当地货币计价。无论这种自然套期保值如何，我们的经营业绩都可能受到汇率波动的不利影响。
我们为有风险敞口的货币（主要是欧元、人民币、波兰兹罗提、加元）签订外币远期合约，以最大限度地减少外币汇率波动对现金以及某些贸易和公司间应收账款和应付账款的短期影响。 这些远期合约不被指定为套期保值工具，也不会因为外币汇率的波动而使我们承受重大资产负债表风险。这些远期合约的损益旨在抵消以外币计价的标的货币资产和负债在经济上进行套期保值的损益。这些工具的原始到期日通常为一个月，并且每个周期都通过收益计入市场。我们不会出于交易或投机目的签订外币远期合约。随着我们国际业务的增长，我们将继续重新评估我们管理与汇率波动有关的风险的方法。很难预测远期合约可能对我们的经营业绩产生什么影响。
尽管我们将继续监测我们的货币波动敞口，并可能在适当情况下使用远期合约来最大限度地减少这些波动的影响，但外币兑美元的汇率总变化10％对我们的经营业绩和财务状况的影响可能是巨大的。
乌克兰的军事冲突
从2022年开始，俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突继续升级，给本已不确定的宏观经济状况带来了挑战。截至2023年6月30日，我们预计这些事件不会对我们的运营产生任何重大影响。我们在俄罗斯的净收入占合并净收入的百分比以及我们在俄罗斯的资产（包括现金和现金等价物）占我们总资产的百分比并不重要。
通货膨胀风险
经济受到某些宏观经济挑战的影响，这些挑战导致了通货膨胀率上升的趋势，影响了我们的全球收入和成本，我们预计这种趋势将在可预见的将来持续下去。如果我们的成本受到巨大的通货膨胀压力的影响，我们可能无法通过价格上涨来完全抵消如此高的成本。无法保证我们的经营业绩和财务状况将来不会受到通货膨胀的重大影响。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序。
在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们评估了截至本季度报告所涉期末我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的设计和运作的有效性
在 10-Q 表格上根据该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2023年6月30日起生效，以合理地保证我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定，并记录和处理此类信息，在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间段内汇总和报告。
财务报告内部控制的变化。
在截至2023年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
有关法律诉讼的讨论，请参阅注意事项 6 “法律诉讼”简明合并财务报表附注在本表格 10-Q 的第一部分第 1 项中.
第 1A 项。风险因素。
以下内容讨论了可能影响我们的业务、经营业绩、财务状况和股票价格的一些风险。您应仔细查看本节，以及我们的简明合并财务报表及其附注以及本10-Q表季度报告中出现的其他信息，以获取有关这些风险和其他可能影响我们的风险的重要信息。我们选择在下面列出风险的顺序或我们确定风险的部分不应被解释为我们认为任何风险或多或少重要或可能发生，或者（如果确实发生）其影响可能不如其他风险那么严重。在评估本报告中包含的前瞻性陈述时，应考虑这些风险因素，因为它们可能会导致我们的实际业绩和条件与这些陈述存在重大差异。在投资Align之前，您应该知道投资涉及风险，包括下述风险。以下风险并不是我们面临的唯一风险。如果实际发生任何风险，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到负面影响，普通股的交易价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。
风险因素摘要
我们的业务面临多种风险，包括可能阻碍我们实现业务目标或可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生不利影响的风险。下文将更全面地讨论这些风险，包括但不限于：
宏观经济和外部风险
•全球和区域经济状况
•重大健康危机
•政治事件、国际争端、战争和恐怖主义
•自然灾害
商业和行业风险
•对我们产品的需求变化
•竞争加剧
•我们的新产品或对现有产品的变更未能吸引或留住消费者或创造收入
•成功整合我们的收购
运营风险
•业务中断
•预测需求
•物资供应情况
•配送延迟
•人员发展和留用
•营销的有效性以及我们吸引消费者的能力
法律、监管和合规风险
•政府调查、执法行动和和解
•遵守法律、监管和立法授权或指导
•隐私、网络安全和数据保护
•诉讼，包括集体诉讼
知识产权风险
•获取、维护、保护和执行我们的知识产权
财务、税务和会计风险
•我们的商誉减值
•遵守会计、财务报告和税法
•管理我们的库存计划
•我们股票的波动性
宏观经济和外部风险
我们的运营和财务表现取决于全球和区域经济状况。通货膨胀、货币汇率的波动、消费者信心和需求的变化，以及普遍的经济疲软和威胁，或实际的衰退，已经而且可能在未来对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大影响。
宏观经济状况会影响消费者信心和可自由支配支出，从而对我们产品的需求产生不利影响。消费者消费习惯受通货膨胀、货币汇率波动、总体经济疲软、威胁或实际衰退、流行病、战争和军事行动、就业水平、工资、债务义务、可自由支配收入、利率、资本波动、消费者信心和对当前和未来经济状况的看法等因素的影响。除其他外，变化和不确定性可以减少或转移选择性手术的支出，促使患者购买价格低于我们的Invisalign治疗选择的正畸治疗，减少正畸和牙科病例的开诊次数，减少牙医办公室的患者流量或减少对牙科服务的总体需求。此外，对牙科服务的需求减少可能导致牙医和实验室推迟对资本设备的投资，例如口内扫描仪以及CAD/CAM设备和软件。美国、中国、欧洲和某些其他国际经济体最近下滑或经济前景不确定，已经并将继续对消费者和牙科诊所支出产生不利影响。燃料和能源、食品和其他必需品成本的增加以及利率的提高可能会减少消费者的可支配收入，从而减少像我们这样的产品的可支配支出。此外，我们无法预测中央银行以及联邦、州和地方政府为应对更高的通货膨胀所做努力的影响。如果他们的努力过于激进，可能会导致衰退。或者，如果它们不足或持续的时间不足以将通货膨胀率降低到可接受的水平，则消费者支出可能会在很长一段时间内受到不利影响。可支配收入和可支配支出的减少或消费者信心和消费习惯的变化已经并将继续对我们的收入和经营业绩产生不利影响。
通货膨胀继续对支出和贸易活动产生不利影响，对全球和区域经济造成不可预测的影响。通货膨胀率上升还增加了国内和国际运输成本、原材料价格和劳动力费率，这对我们产品的生产、采购和运输成本产生了不利影响。我们通过价格上涨来收回这些成本上涨的能力可能会继续滞后，从而给我们的经营业绩带来下行压力。试图通过价格上涨来抵消成本上涨可能会减少销售额，增加客户的不满情绪或以其他方式损害我们的声誉。这些事件中的任何一个都可能对我们的业务和经营业绩产生重大影响。
我们在美国境外开展国际业务和销售。我们的总收入中有很大一部分来自国外直接和间接业务产生的国际销售，我们预计将增加我们在美国以外的销售和影响力，尤其是在我们认为具有高增长潜力的市场。此外，我们在美国以外的地方执行大部分关键生产步骤。例如，我们在多个国际地点进行数字治疗规划和矫正器制造，包括在墨西哥、哥斯达黎加、波兰、日本和中国的大规模业务。此外，我们在瑞士、新加坡和中国拥有重要的全球销售和营销业务，并在全球范围内开展研发业务，包括在美国、西班牙、以色列、亚美尼亚和德国。我们对国际业务和销售的依赖使我们面临外币波动，这可能会对我们的业务或经营业绩产生不利影响。尽管美元是我们的报告货币，但我们的净收入和净收入中有越来越多的部分来自外币。尽管我们利用远期合约来减少汇率波动对某些资产和负债的影响所带来的不利收益影响，但我们的套期保值策略可能不成功，货币汇率波动已经并将继续对我们的经营业绩和现金流产生重大不利影响。此外，在美元兑外币大幅波动的时期，我们未对冲的资产、负债和现金流的外币敞口已经并将继续对我们的财务业绩产生重大影响。
我们的业务可能会受到政治事件、贸易和其他国际争端、战争和恐怖主义的影响，包括 军事冲突 在俄罗斯和乌克兰之间。
政治事件、贸易和其他国际争端、战争和恐怖主义可能会损害或扰乱国际商业和全球经济，并可能对我们的业务以及我们的客户、供应商、合同制造商、分销商和其他商业伙伴产生重大影响。此类风险包括通货膨胀、供应链和贸易中断、贸易制裁、消费者支出减少、我们的IT系统中断，包括网络故障、恶意或
破坏性软件或网络攻击、对我们的制造设施产生不利影响的能源短缺或配给、燃料上涨或生产、采购和运输我们产品的成本上涨、外汇汇率的波动以及金融市场的限制、波动或中断。
政治事件、贸易和其他国际争端、战争和恐怖主义可能导致意想不到的关税或贸易限制，这可能会对我们的业务产生不利影响。关税，例如对中国商品征收的关税，以及对关税的回应，增加了我们产品以及用于制造这些产品的部件和原材料的成本。成本增加可能会对我们的毛利率产生不利影响，并减少对我们产品的需求。各国还可能采取其他措施，例如控制商品、技术或数据的进出口，这些措施会对我们的运营和供应链产生不利影响，限制我们提供产品和服务的能力，或者由于与其他法律的矛盾而抑制我们的合规能力。这些措施可能要求我们采取各种行动，包括更换供应商或重组业务关系。遵守新的或变更的贸易限制措施既昂贵又耗时，而且会对我们的运营造成干扰。此类限制措施可以在很少或根本不提前通知的情况下宣布，我们可能无法有效减轻其不利影响。如果未来争端和冲突升级，政府的应对措施可能会更加严格，并可能对我们的业务产生重大影响。
政治动荡， 对任何社会、经济、商业、地缘政治、军事、恐怖主义或涉及中国、墨西哥、以色列、欧洲或其他国家等主要商业、开发或制造市场的战争行为的威胁、紧张局势、行动和应对措施都可能对我们的国际运营产生重大影响。例如，我们在以色列的雇员可能有义务在以色列军队中执行预备役任务，并在紧急情况下被要求额外现役。如果发生这种情况或任何其他事件或情况，对我们、我们的员工和客户的影响将是不确定的，尤其是在紧急情况、武装冲突或政治动荡或暴力升级干扰了我们的产品开发、数据或信息交换、工资或银行业务、我们或供应商的产品或材料运输以及其他意想不到的业务中断的情况下， 电信服务或依赖稳定和不间断通信基础设施的关键系统或应用程序的中断和限制。
军事冲突 俄罗斯和乌克兰之间的关系对全球经济产生了重大不利影响。我们的商业运营受到冲突的影响，如果我们不为现有客户提供支持，我们可能会损害我们的声誉，并在俄罗斯受到法律和监管行动的约束。此外，尽管我们以前总部设在俄罗斯的大多数研发人员已经搬迁，但仍有一些人员仍然存在。那些在俄罗斯的人还是在新地点的人长期留在我们身边，尚不清楚。如果我们无法留住关键熟练人员，或者我们无法迅速用具有同等技术专长和资格的人员取代这些人员，我们的业务和财务状况可能会受到实质性影响。此外，由于我们制造设施所在的波兰和以色列等其他国家的军事冲突，生产可能会受到损害。我们无法预测乌克兰冲突的进展或结果，也无法预测政府、企业或消费者的反应，但这可能会对我们的业务和经营业绩产生实质性影响。
我们的业务可能会受到包括疫情在内的重大公共卫生问题的影响，而且 COVID-19 的全球和区域传播对我们的业务产生了重大影响。
重大公共卫生问题，包括 COVID-19 等流行病，对我们的业务产生了不利影响，将来可能会对我们的业务产生重大影响，因为它们对全球和区域经济、消费品需求以及公共安全措施的实施或取消产生了影响。公共卫生问题还可能限制区域之间的货物流动，扰乱或延误供应链以及销售和分销渠道，从而导致产品供应中断。保险（如果有的话）可能不足以弥补可能出现的所有损失。
COVID-19 造成了前所未有的巨大、广泛和前所未有的波动、不确定性和经济不稳定，扰乱了全球和区域经济、我们的运营以及客户和供应商的业务的广泛方面。因此，将2023年报告期的财务业绩与2022年或更早报告期的财务业绩进行比较可能不是评估我们业务健康状况和经营业绩的有用手段。我们无法预测 COVID-19 疫情对我们的业务或经营业绩的未来直接和附带影响，尽管这些影响可能会为我们的业务提供材料 以及我们的客户、供应商的业务和整个经济活动。
我们的运营可能会受到自然灾害的影响，由于气候变化，自然灾害可能会变得更加频繁或严重，并可能对我们的业务和经营业绩以及我们的客户和供应商的业务和经营业绩产生不利影响。
自然灾害会影响我们的运营以及我们的客户和关键供应商的运营。自然灾害包括地震、海啸、洪水、干旱、飓风、野火和其他可能导致死亡、受伤和严重健康危机的极端天气状况、停电、食物、水、住所和医疗用品的限制和短缺、电信故障、材料短缺、价格波动和其他后果。气候变化可能会增加自然灾害的频率和严重程度，从而给我们的业务和运营带来风险。我们的数字牙科建模和某些面向客户的操作主要在我们位于哥斯达黎加的设施中进行。我们的矫正器模具和成品矫正器在中国、墨西哥和波兰制造。我们在哥斯达黎加和墨西哥以及其他地区的地点位于地震和飓风区，可能会受到其他自然灾害的影响。而且，意义重大
我们的部分研发活动位于加利福尼亚州，那里饱受地震、周期性干旱、热浪、洪水、电力短缺和野火之苦。如果在其中一个设施所在的地区发生自然灾害，我们的员工可能会受到影响，我们的研究可能会失败，我们制定治疗计划、回应客户询问或制造和运送牙套或口内扫描仪的能力可能会受到损害，这可能会导致我们的客户遇到严重的产品和服务延误。
气候变化对区域和全球经济的影响可能会改变我们产品和运营中能源或其他资源材料的供应、需求或可用性，并影响我们和供应商所依赖的自然资源以及商品和服务的可用性或成本。
商业和行业风险
由于对非传统处理方法的抵制，对我们产品的需求可能不会增加或可能减少，这可能会对我们的业务和经营业绩产生重大影响。
我们的产品要求我们的客户改变传统的处理方法。例如，Invisalign治疗与传统的金属丝和托槽正畸治疗相比发生了重大变化，客户和消费者可能觉得它不比传统治疗更具成本效益或更可取。许多牙科专业人员仍然认为，Invisalign治疗仅适用于有限比例的患者，或者不愿从模拟转向数字治疗。此外，我们的iTero产品提供了一种数字化替代方案，一些牙科专业人员已经并将继续抵制转向数字平台。我们产品的市场接受度提高在一定程度上取决于牙科专业人员的推荐，以及其他因素，包括与竞争产品和治疗方法相比，功效、安全性、易用性、可靠性、美观性和价格。如果对我们产品的需求未能增加，我们的业务和经营业绩可能会受到损害。
我们的净收入主要取决于我们的Invisalign系统和iTero扫描仪，这些产品的销售额或平均销售价格的任何下降都可能对净收入、毛利率和净收入产生不利影响。
我们的净收入在很大程度上仍然取决于我们的隐形牙套系统的销售和d iTero 口内扫描仪。在这两者中，我们预计，出售Invisalign系统（主要是我们的综合产品）的净收入将继续占我们净收入的大部分，从而持续增长以及对我们的成功至关重要的正畸医生、全科医生和消费者对 Invisalign 系统的广泛接受。我们的iTero业务也占我们总净收入的很大比例。如果出现以下情况，我们的经营业绩可能会受到损害：
•正畸医生和全科医生的消费者对正畸服务的需求减少了；
•消费者不愿像我们预期的那样迅速或以我们预期的数量和提供的价格采用Invisalign系统治疗；
•正畸医生或全科医生选择继续使用电线和支架或竞争产品，而不是 Invisalign 系统，或者他们使用 Invisalign 系统的速度未能如预期的那样迅速增加或增加；
•我们的 iTero 扫描仪的销量下降或增长不够或未能如预期的那样增长；
•CAD/CAM 解决方案的增长没有产生预期的结果；或
•我们产品的平均销售价格下降。
我们产品的平均销售价格，尤其是我们的Invisalign系统，受多种因素的影响，包括销售产品的类型和时间（尤其是某些Invisalign产品的额外透明对准器的订购时间）和外汇汇率。此外，我们以不同的标价出售许多产品，这些价格可能因国家/地区而异。过去，我们的 Invisalign 系统和 iTero 扫描仪的平均销售价格曾受到影响，如果出现以下情况，将来可能会再次受到不利影响：
•我们推出新的或更改现有的促销活动、一般或基于数量的折扣计划、产品或服务套餐或消费者折扣计划；
•参与任何促销或计划以意想不到的实质性方式出人意料地增加、减少或推动需求；
•我们的地理、渠道或产品组合转向价格较低的产品或递延收入比例较高的产品；
•我们降低一种或多种产品或服务的价格，以应对日益增加的竞争性定价压力；
•我们推出新的或更改现有产品或服务，或修改我们任何新的或现有产品或服务的营销或销售方式；
•政府在中国实施定价法规，例如基于数量的采购法规；或
•计算递延收入时使用的估计值与实际平均销售价格不同。
如果我们的平均销售价格下降，我们的净收入、毛利率和净收入可能会受到不利影响。
我们产品的市场竞争正在加剧，我们预计来自现有竞争对手、未来可能推出新技术或产品的其他公司，以及单独或与他人一起创造正畸器具和解决方案或其他与我们竞争的产品或服务的客户，将展开激烈的竞争。
牙科行业正处于巨大而快速的数字化转型时期，涉及产品、技术、分销渠道和商业模式。尽管我们的Invisalign系统、iTero扫描仪和CAD/CAM软件等解决方案促进了这种过渡，但我们的技术能否获得市场认可，如果被采用，它们是否以及何时会过时，尚不清楚。此外，我们面临着来自引进新技术和产品的公司的竞争，我们可能无法与这些竞争对手竞争，或者他们可能会使我们的技术或产品过时或在经济上没有吸引力。如果我们无法与现有产品进行有效竞争或无法有效应对任何新技术，我们的业务可能会受到损害。
目前，Invisalign系统主要与传统的金属线和支架竞争，越来越多地与新的和现有的市场进入者和传统电线和支架制造商以及传统医疗器械公司、实验室、初创公司，在某些情况下还有医生和牙科支持组织（“DSO”）自己制造和分销的透明对准器竞争。竞争对手的数量和类型多种多样，而且增长迅速。它们因细分市场、地理位置和规模而异，包括牙科市场中新的和成熟的区域竞争对手，以及具有强大销售、营销、研究和财务能力的大公司或大公司的部门。我们的竞争对手还包括直接面向消费者（“DTC”）的公司，这些公司使用远程商业模式提供透明牙套，几乎不需要训练有素和持牌的医生在办公室内护理，以及使用3D打印技术在办公室制造定制牙套的医生和DSO。大型消费品公司也可能开始供应正畸产品。
牙齿和骨骼的操纵和运动是一个复杂而微妙的过程，如果操作或监测不当，可能会产生痛苦和使人衰弱的结果。因此，我们主要通过训练有素和熟练的医生提供我们的Invisalign系统解决方案，并依赖他们的建议和对我们产品的支持。Invisalign系统需要医生开具处方，并在开始治疗之前对患者的牙列进行面对面的体格检查；但是，随着DTC提供者的出现，已经偏离了传统的牙科诊所，这可能会影响我们的主要销售渠道。医生和DSO正在抽样替代产品，并利用竞争激烈的促销和销售机会。
我们的 iTero 口内扫描仪可用于开始隐形矫正器治疗以及其他牙科手术，包括修复性、植入计划和假牙，也可以用作诊断工具。iTero口腔内扫描仪可与聚乙烯硅氧烷（“PVS”）印模和市场上用于透明对准器治疗或其他牙科手术的新型扫描仪竞争。它还可以与传统的 bite wing 2D 牙科 X 射线竞争，用于检测近端蛀牙。如果我们无法与这些现有产品、现有竞争对手、新市场进入者进行有效竞争，也无法有效应对新技术，我们的系统和服务领域可能会受到损害。
为了刺激产品和服务需求，我们有向目标客户和消费者提供批量折扣、降价和其他促销活动，并发布价格更低的产品的历史。无论成功与否，这些促销活动和价格较低的产品过去和将来都会产生意想不到和意想不到的后果，包括毛利率、盈利能力和平均销售价格、净收入、销量增长和净收入的下降。
我们无法确定我们能否成功地与当前或未来的竞争对手竞争，也无法确定竞争压力不会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大影响。
我们的成功取决于我们成功开发、引进、获得市场接受和管理新产品和服务的能力。
我们的成功取决于我们能否以盈利方式快速开发、制造、营销、获得和维持新产品和服务的监管批准或许可，以及对现有产品和服务的改进。我们无法保证我们能够成功开发、销售我们的新产品或改进产品和服务，并获得市场认可。新产品或服务获得市场接受和渗透的程度和速度取决于许多变量，包括我们的能力：
•成功预测并及时创新和开发客户和消费者首选且具有满足患者需求的特性和功能的新技术、应用和产品；
•成功而且 及时获得监管部门批准或批准新的和改进的产品或服务，例如FDA和其他国家的类似机构;
•经济高效地开发、制造、质量测试、营销、处置和销售新的或改进的产品和服务，包括面向国际市场的本地化版本；
•正确预测新的或改进的产品和服务需求的数量和时间；
•将我们的研发资金分配给具有更高增长前景的产品和服务；
•确保我们的技术、服务和系统与客户的技术、服务和系统兼容；
•预测并快速创新，以应对新的竞争产品和服务产品和技术；
•将我们的产品和产品与竞争对手以及我们自己产品组合中的其他产品区分开来，并成功地向客户阐明其好处；
•管理民族主义或鼓励消费者向国内供应商购买的举措的影响，或劝阻公司之间产品和技术的互操作性；
•对于涉及我们产品或服务的程序，有资格获得第三方赔偿；
•提供有吸引力且具有竞争力的服务和订阅计划；以及
•鼓励客户采用新技术，并提供所需的技术、销售和营销支持，以成功推出新产品和服务.
如果我们未能准确预测客户及其患者的需求和偏好，或者未能生产出可行的技术或产品，我们可能会在不会带来可观收入的研发上进行大量投资。即使我们成功地创新和开发了新产品和产品改进，我们也可能为此付出高昂的成本，我们的盈利能力也可能受到影响。新产品或改进产品可能很难获得市场份额和接受度。引入和接受任何产品和服务可能需要大量的时间和精力，特别是如果它们需要医生教育和培训才能了解其益处，或者医生选择在患者完成治疗之前暂停对产品的判断。例如，使用我们的 Invisalign 系统可能需要长达 24 个月或更长时间才能完成治疗。
此外，我们还定期推出新的业务和销售计划，以满足客户的需求和要求。总的来说，我们的内部资源支持这些举措，但没有明确的迹象表明这些举措会取得成功或没有短期执行方面的挑战。如果这些举措不成功，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到重大影响。
我们可能会投资或收购其他业务、产品或技术，这些业务、产品或技术可能需要管理层的极大关注，扰乱我们的业务，稀释股东价值并对我们的经营业绩产生不利影响。
我们定期收购或投资公司、产品或技术，并将来也可能收购或投资。或者，我们可能无法找到合适的投资或收购目标，或者无法以优惠条件完成投资或收购（如果有的话）。如果我们进行投资或完成收购，我们最终可能无法加强我们的竞争地位，也无法实现我们的目标或预期的协同效应，我们的客户、证券分析师和投资者可能会对我们完成的投资或收购持负面看法。此外，就我们进行战略投资而言，我们投资的公司可能会倒闭，或者我们最终可能拥有不到大部分的公司已发行股份，在可能损害我们或投资价值的关键问题上被击败。
此外，作为一个组织，我们没有重大收购的历史，也没有将其运营和文化与我们自己的业务和文化整合的历史。因此，在进行战略投资或收购时，我们面临各种风险，这可能会对我们的业务或经营业绩产生重大影响，包括我们可能：
•未能进行适当的尽职调查并继承意想不到的重大问题或资产，包括知识产权（“IP”）或其他诉讼或正在进行的调查、会计违规行为或不当行为、贿赂、腐败或其他合规责任；
•不遵守法规、政府命令或法令；
•遇到 IT 安全和隐私合规性问题；
•投资于产生净亏损的公司，或者其产品、服务或技术的市场可能发展缓慢或无法发展；
•没有实现正投资回报或确定我们的投资价值已经下降，因此可能需要记录减值，例如无形资产和商誉的未来减值；
•必须支付现金、承担债务或发行股权证券来支付收购费用，这会对我们的流动性、财务状况或普通股的价值产生不利影响。出售股权或发行债务为任何收购提供资金都可能导致我们的股东的稀释。债务的发生将导致固定债务增加，还可能包括契约或其他限制，阻碍我们管理运营的能力；
•由于标准、内部控制、程序和政策不一致，难以实施和统一全公司的财务报告、预测和预算、会计、计费、信息技术和其他系统；
•需要大量时间和资源才能实现整合；
•未能留住关键人员或损害我们现有的文化或被收购实体的文化；
•未实现收购的预期协同效应和收益的任何或全部或重要部分；或
•未能成功评估或利用所收购的技术或收购的公司的专有技术，或者未能成功整合所获得的技术。
此外，反对一项或多项收购可能会导致分析师或投资者的负面评级，引起股东的反对或导致股东的激进主义，其中任何一项都可能扰乱我们的运营或损害我们的股价。
运营风险
业务中断可能会严重损害我们的财务状况。
我们的全球业务过去曾受到干扰，将来很可能会再次受到干扰和损害。任何重大或长期的业务中断，无论是内部还是主要供应商，都可能损害我们的业务和运营业绩，导致重大损失，严重损害我们的收入、盈利能力和财务状况，对我们的竞争地位产生不利影响，增加我们的成本和支出，并且需要大量支出和恢复时间才能完全恢复运营。
当业务中断发生时，它们可能会单独或总体上影响我们向客户提供产品、服务和解决方案的能力，并可能导致生产延迟或限制，对分销商造成不利影响，中断供应链，导致运输和配送中断，减少一个或多个设施的可用性或访问权限。我们的政策和程序旨在减轻我们认为可能最严重的业务中断和危机的影响，我们培训员工并与供应商合作，为潜在的中断做好准备。但是，这些政策和做法的设计或实施可能无法充分解决特定的中断，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大和不利影响。
我们的经营业绩已经并将继续波动，这使得预测客户需求的时机和金额、收入、成本和支出变得困难。
由于各种原因，包括医生和消费品需求的变化，我们的季度和年度经营业绩已经并将继续波动。除了本文另行描述的因素外，历史上以及将来可能导致我们的经营业绩波动的其他一些因素包括：
•更高的制造、交付和库存成本；
•我们客户的信誉、流动性和偿付能力，以及他们在到期时及时还款的能力；
•收入确认时间和我们的平均销售价格的变化，包括由于收到产品订单和发货的时间、产品和服务组合、地域组合、产品和服务延期、新产品和软件的推出、产品定价、捆绑和促销、费用或支出的定价、付款条款和条件的修改，或者新的会计公告或关键会计估算的变更所致，包括但不限于，估计数基于诸如我们预计会使用额外矫正器之类的问题；
•季节性波动，包括与患者人口统计或季节性以及是否有医生可以预约有关的波动；
•客户付款周期更长，我们的国际销售应收账款收款难度更大；
•成本和支出，包括与新的治疗规划和制造设施、人员招聘和部署以及诉讼有关的成本和支出；以及
•围绕营销和品牌知名度活动以及行业贸易展览的支出时机和波动。
如果我们低估了产品需求，需求可能会超过我们的制造能力或我们一个或多个供应商的制造能力，我们可能人手不足，可能没有足够的生产所需的材料。具体而言，我们的制造过程依赖于复杂的计算机软件，需要新技术人员接受相对较长的培训过程，通常是 120 天或更长时间。因此，如果我们无法准确预测需求，我们可能没有足够的训练有素的技术人员来确保及时制造和交付产品以满足客户的期望，这可能会损害我们与现有客户的关系或损害我们吸引新客户的能力。具体而言，我们的口内扫描仪的产量通常是根据预测和历史产品需求预测的，我们通常在预计的客户订单前几周或更长时间向供应商下订材料、组件和子组件（“材料和组件”）以及成品的订单。
相反，如果我们高估了客户需求，我们可能会失去增加收入和利润的机会，我们可能会有过多的员工、材料、组件和成品或产能。如果我们雇用和培训了太多的技术人员，因为预计需求没有实现或实现速度比预期的要慢，那么我们的成本和支出可能会
超过了我们的收入或收入增长，损害了我们的毛利率和财务业绩。此外，为了确保产品生产的供应，我们会定期与供应商签订不可取消的最低购买承诺，这可能会影响我们根据需求下降调整库存的能力。如果产品需求的减少或增长超过预期，我们可能需要购买或租赁更多或更大的设施和额外的设备，或者我们可能无法在规定的时间范围内以所需的数量满足客户的需求。应对意想不到的需求变化可能需要时间才能完成，从而降低我们的毛利率，抑制销售或损害我们的声誉。由于各种因素，包括劳动力短缺、运输延迟、我们在关键材料、零部件、组件和设备上依赖第三方供应商以及产量有限，我们的Invisalign透明对准器和iTero口内扫描仪的生产也受到产能限制的限制。这些问题中的任何一个或全部都可能导致客户流失，为竞争产品提供获得市场认可的机会，并以其他方式损害我们和业务合作伙伴的业务和财务业绩。
我们产品的改进或变更可能会影响需求，使其难以预测。我们会定期审查库存的使用潜力，包括履行客户保修义务和备件要求，并将多余和过时的库存减记到成本或已实现净价值的较低者，这可能会对我们的运营业绩产生重大影响。例如，我们会定期发布新产品、功能或技术，这些新产品、功能或技术会取代或缩短传统产品的生命周期，或者导致客户在新产品上市之前推迟或停止购买传统产品。这些风险增加了准确预测已停产产品和新产品需求的难度，也增加了库存过时、收入损失和相关毛利的可能性。
我们可能会做出对我们的经营业绩产生不利影响的业务决策，例如修改我们的定价政策和付款条款、促销、开发工作、产品发布、业务结构或运营。我们的大部分支出，例如员工薪酬和租赁义务，在短期内相对固定。此外，我们的支出水平在一定程度上取决于我们对未来收入的预期。因此，如果我们在特定时期的净收入低于预期，我们可能无法及时或有效地减少支出来抵消任何净收入缺口。
我们面临运营风险，包括产能过剩或受限以及运营效率低下，这可能会对我们的运营业绩产生不利影响。
我们面临运营风险，包括产能过剩或受限，以及我们的内部系统、人员和供应商承受压力。为了有效管理当前和预期的未来运营，我们必须不断实施和改进我们的运营、财务和管理信息系统，招聘、培训、激励、管理和留住员工，并确保我们的供应商保持多元化，能够满足对我们产品制造和交付所必需的系统、原材料、零件和组件的需求。我们可能无法在满足现有需求的短期努力与未来的需求之间取得平衡，包括增加人员、创建可扩展、安全和强大的系统和运营，以及实现长期效率所需的流程自动化。任何此类失败都可能对我们的业务、运营和前景产生重大影响。
此外，我们还在离国际客户更近的地方建立了治疗规划和生产设施，为他们提供更好的体验，提高他们使用我们的产品治疗患者的信心，提高效率，并在其他设施暂时或永久不可用时提供冗余。我们装备设施的能力受到重大风险和不确定性的影响。如果工厂暂时或永久、部分或完全关闭，或者对我们产品的需求超过了我们雇用合格人员和有效实施系统和基础设施的能力，我们可能无法及时完成订单，或者根本无法履行订单，这可能会对我们的财务业绩、声誉和整体业务产生负面影响。
我们的产品和 IT 系统对我们的业务至关重要。产品开发或增强、IT 系统和软件集成、实施、更新和升级方面的问题以前和将来都可能再次扰乱我们的运营，并对我们的业务、声誉和经营业绩产生重大影响。
我们依靠自己复杂的 IT 系统的高效、不间断和安全运行，依赖嵌入在我们产品和 IT 系统中的关键第三方软件以及第三方托管的 IT 系统来支持我们的运营。所有软件和 IT 系统都容易受到各种来源的破坏、网络攻击或中断。为了有效管理和改善我们的运营，我们的 IT 系统和应用程序需要持续投入大量支出和资源，以维护、保护、升级、增强和恢复现有系统，开发新系统，以跟上信息处理技术的持续变化、不断变化的行业和监管标准、日益复杂的网络威胁以及不断变化的客户偏好。我们、我们的客户和供应商扩大了远程办公以及增加对在线和托管技术平台的使用，包括远程牙科以及视频会议应用程序、医生、消费者和患者应用程序等在线服务平台、产品和解决方案的新使用或扩大使用，增加了对我们IT系统和人员的需求和风险。此外，我们将继续转变某些业务流程，将既定流程扩展到新的子公司，和/或在我们的企业资源规划、产品开发、制造以及其他软件和信息技术系统中实施其他功能，这些功能会带来某些风险，包括中断我们的运营，例如我们开发和更新安全可靠的产品、跟踪订单和及时发货产品、管理供应链以及汇总财务和运营数据的能力。未能充分保护和维护我们的产品和IT系统的完整性可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生重大影响。
我们安装了复杂的全球iTero口腔内扫描仪，包括旧型号和较新的型号。这些型号会不断更新，以便使用我们或第三方提供的新硬件添加、扩展或改进功能，或者提供维修或更换部件。我们过去曾遇到过硬件问题，将来也可能遇到过硬件问题，包括与制造、设计、质量或安全有关的问题，只有在产品或变更推向市场之后，我们才会意识到这些问题。我们也没有，也可能无法确保第三方组件或对它们的更改将与我们的iTero口内扫描仪兼容，或者不会对我们的iTero口内扫描仪的功能产生负面影响。因此，我们的 iTero 口内扫描仪已经出现了而且可能出现了广泛的故障，或者我们可能会遇到流行性的 iTero 口内扫描仪无法按预期运行。以前，我们过去和将来都可能没有为此类故障做好准备，也可能没有足够的基础设施来及时、充分地补救或实施纠正措施，包括由于我们依赖第三方提供商或供应商。因此，补救措施过去和将来都可能耗时且难以实现，这可能会对我们的客户和业务合作伙伴产生重大影响，损害我们的声誉，导致失去业务和收入机会，并且可能代价高昂。
此外，我们还不断升级和发布面向客户的软件应用程序的新版本，面向客户、制造和治疗计划运营都依赖这些应用程序。软件应用程序和包含软件的产品经常包含错误或缺陷，尤其是在首次引入或发布新版本时。此外，集成到我们的产品和服务中或可与之互操作的第三方软件通常会达到生命周期的尽头，因此，我们的iTero口内扫描仪的某些型号可能会面临其他漏洞，包括可能无法弥补或难以修复的安全风险、错误和故障。发现我们的产品、软件应用程序或 IT 系统存在缺陷、错误或安全漏洞，与客户的计算机操作系统和硬件配置与新版本或升级版本不兼容，或者我们的产品或主要 IT 系统出现故障，可能会造成不利后果，包括：收入延迟或损失、巨额补救成本、市场接受延迟、数据丢失、披露客户或其患者的财务、健康或其他个人信息、产品召回、对我们的损害声誉、市场份额损失或服务成本增加，所有这些都可能对我们的业务、财务状况或我们的运营业绩以及我们的客户或业务合作伙伴的运营产生重大影响。
我们的透明矫正器生产中有很大一部分依赖于来自我们全球分散和分散的iTero和第三方口内扫描仪的数字扫描。我们的全部或任何部分或任何部分或第三方软件或其他组件或系统未能与 iTero 或第三方扫描仪互操作、终止与第三方扫描程序的互操作性、恶意软件或勒索软件攻击、产品或系统漏洞或缺陷、我们、我们的客户、实验室或其他业务合作伙伴在使用我们的产品或传输或处理我们产品所需数据时受到干扰或中断，或者由于任何原因导致的系统中断，都损害了我们的运营，以及在未来可能会对我们接受扫描、制造隐形牙套或修复程序、治疗和服务或以其他方式为客户提供服务的能力产生重大和不利影响，除其他外，这可能会损害我们的销售、损害我们的声誉、对我们的战略合作伙伴产生不利影响或导致诉讼。
对于某些关键机器、部件和材料，我们高度依赖第三方供应商，其中一些供应商是唯一的来源供应商，如果供应受到限制或终止，或者制造过程中使用的原材料价格上涨，我们的业务和运营业绩可能会受到损害。
我们高度依赖我们的供应链，尤其是专业扫描设备、快速成型机、树脂和其他先进材料的制造商，以及我们的口内扫描仪的光学、电子和其他机械组件。我们为其中许多机器和材料保持单一供应关系，例如我们的 CT 扫描和立体光刻设备以及透明矫正器制造中使用的树脂和聚合物。由于在有限的地点使用单一供应商进行材料和制造，我们面临多种供应链漏洞。例如，设施的损坏或毁坏可能会严重干扰关键部件、部件和材料或产品的交付，或者供应商可能遇到财务、运营或其他困难，无法雇用或维持人员，无法及时获得供应，或者未能维持制造标准或控制。任何此类事件的发生都可能对我们的供应链产生不利影响。
由于我们对供应商的依赖，关键关系的变化可能会严重扰乱我们的供应链。例如，我们可能无法快速确定替代供应商或确定替代供应商的资格，从而导致生产中断、延误和效率低下。寻找替代制造商可能很昂贵、耗时或不可能，并且可能导致一种或多种产品的供应严重中断，从而导致我们的收入损失并损害我们的客户关系。我们的服务提供商、供应商和其他第三方的技术变更可能会中断所需制造能力的获取，或者需要昂贵、耗时的开发工作来调整和集成新设备或工艺。如果出现技术变化、交货延迟、劳动力停工或短缺，或者这些物品的短缺或价格上涨，销售可能会减少，我们的业务和前景可能会受到损害。
我们使用分销商进行与我们的产品和服务相关的部分进口、营销和销售工作，这使我们的销售、运营和声誉面临风险，包括这些分销商不遵守适用法律或我们的内部程序的风险。
除了我们的直销队伍外，我们还将继续使用分销商来进口、营销、销售、服务和支持我们的产品。我们与这些分销商的协议通常是非排他性的，任何一方均可终止，恕不另行通知。如果必须迅速找到替代分销商，并就我们的产品和服务的使用、营销、销售和支持进行培训，那么我们的收入以及在对我们业务至关重要的市场销售或服务产品的能力可能会受到不利影响。这些分销商也可以选择销售替代产品或竞争产品或服务。此外，我们可能对这些分销商及其员工和代理商遵守法律法规的行为负责，包括公平竞争、贿赂和腐败、贸易合规、安全、数据隐私以及营销和销售活动。这些分销商的行为也反映在我们和我们的品牌上。如果我们的分销商未能满足客户的需求，我们的声誉和品牌忠诚度可能会受到损害。如果分销商在某些国外或监管司法管辖区持有监管授权，并且通过作为或不作为导致暂停此类营销许可或因违规行为而受到制裁，或者阻止我们控制任何此类授权，则分销商也可能影响我们在某些国外或监管司法管辖区有效销售我们的产品的能力。对于我们来说，重新建立市场准入或监管合规可能很困难、昂贵且耗时。
主要货运承运人的运营中断、更高的运输成本或运输延误可能会扰乱我们的供应链，影响我们的收入或毛利率。
我们依赖商业货运承运人，主要是 UPS 来交付我们的产品。如果承运人的运营中断，或者如果我们未能减轻货运承运人中断的影响，我们可能无法及时向可能选择替代产品的客户交付产品，从而导致我们的净收入和毛利率可能大幅下降。此外，当燃料成本增加时，我们的运费通常也会增加。此外，我们的总收入中来自国际销售的比例越来越大，这会带来更高的运费，这可能会对我们的毛利率和经营业绩产生负面影响。如果运费大幅增加，而我们无法成功地将增长的全部或很大一部分转嫁给客户，或者我们无法以其他方式抵消净收入成本的增加，那么我们的毛利率和财务业绩可能会受到重大影响。
我们的成功取决于我们的员工。如果我们无法吸引、激励、培训或留住我们的员工，就很难有效发展和追求我们的战略优先事项，从而对我们的运营业绩产生实质性影响。
我们高度依赖员工的才能和努力，包括治疗计划机构中的正畸医生和生产技术人员等高技能人员，以及临床工程、技术开发和销售团队的员工。我们努力通过提供有竞争力的薪酬和福利、发展机会和培训、灵活的工作选择以及包容性的企业文化来留住我们的员工。但是，我们的行业对高技能人才的竞争激烈，尤其是对技术和数字人才的需求要高得多，我们的竞争对手过去和将来可能会继续招聘我们的员工。我们的薪酬和福利安排，例如我们的股权奖励计划，可能无法成功吸引和留住新员工并激励现有员工。此外，其他内部和外部因素也可能影响我们招聘和留住人才的能力，包括晋升或职业机会不足以及限制性的移民政策。失去我们的任何关键人员，尤其是执行管理层、关键研发人员或关键销售团队人员，都可能损害我们的业务和前景，并可能阻碍我们的研发、运营或战略目标的实现。
我们为员工提供大量培训，如果我们的培训未能使他们做好执行所需工作的适当准备，我们无法成功地向新员工和现有人员灌输技术专业知识，或者如果我们的技术被证明不成功或不具有成本效益，我们的业务就会受到损害。此外，对于某些职位，这种培训和经验可以使关键人员（例如我们的销售人员）非常受竞争对手的欢迎，并导致流失率增加。失去我们高技能员工的服务和知识可能会严重延迟或阻碍我们的发展和业务目标的实现，这可能会损害我们的业务。例如，培训销售代表以成功推销和销售我们的产品，并建立牢固的客户关系，可能需要长达十二个月或更长时间。
此外，促进关键职位领导层的无缝过渡对于维持企业文化和保持组织成功至关重要。如果我们的继任规划工作无效，可能会对我们的业务产生不利影响。我们将继续评估我们认为对我们的长期成功至关重要的关键人员。此外，未来的组织变革可能会导致我们的员工流失率上升。如果我们未能有效管理任何组织或战略变革，我们的财务状况、运营业绩和声誉以及我们成功吸引、激励和留住关键员工的能力都可能受到损害。
我们的许多办公室都采用了混合工作时间表，让员工有机会每周几天与他人协作和联系，而其他日子则可以选择远程办公。这种混合工作方法可能会大大增加我们的成本或带来不可预见的挑战或复杂性，包括：
•难以维持我们的企业文化、士气低落或忠诚度下降；
•招聘和留住方面的困难，特别是如果我们必须与其他提供慷慨或广泛的远程工作政策的公司竞争，或者那些更喜欢在与受雇或预期工作地点不同的办公室或地理位置工作的员工竞争；
•对协作、绩效和生产力的负面影响；
•无法将工作生活与家庭生活分开的员工增加压力、疲劳或 “精疲力尽”；
•增加运营、治理、合规和税务风险；
•管理办公空间需求方面的问题；
•对偏袒或歧视的担忧；
•我们的业务连续性计划面临压力，难以实现我们的战略目标；以及
•劳动和就业索赔和诉讼增加。
此外，我们认为，我们成功的关键在于我们创造的文化，这种文化强调以敏捷性、客户成功和问责制为重点的共同愿景和价值观。我们相信，这种文化可以营造一个诚信、创新、创造力和团队合作的环境。在吸引和留住符合我们期望的资格、经验、合规思维和价值观的员工方面，我们经历了困难，将来可能会继续遇到困难。如果我们无法吸引和留住符合我们甄选标准或放松标准的人员，我们的企业文化、实现战略目标的能力以及我们对内部控制和其他要求规定的义务的遵守可能会受到损害。 这可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响以及我们维持市场份额的能力。
我们依靠我们的营销活动来加深我们的市场渗透率，提高人们对我们品牌和产品的知名度，从长远来看，这些品牌和产品可能不成功，或者可能变得不那么有效或维护成本更高。
我们的营销工作和成本都很高，包括在多个国家开展的国家和地区活动，涉及电视、印刷和社交媒体，以及与职业运动队、社交媒体影响者和其他战略合作伙伴的联盟。我们设计广告活动是为了提高品牌知名度、采用率和商誉；但是，无法保证它们能实现所需的广告支出回报，充分提高品牌或产品的知名度，或者产生商誉和积极的声誉目标。此外，如果任何支持我们或我们产品的实体或个人采取行动、发表或发表声明，支持或支持社会一部分人可能对这些实体或个人持负面看法的事件或事业，我们对这些实体或个人的赞助或支持可能会受到质疑，我们的产品受到抵制，我们的声誉受到损害，所有这些都可能对我们的财务业绩和整体业务产生重大影响。
此外，各国禁止某些类型的营销活动。例如，一些国家限制直接向消费者投放医疗器械广告。我们过去曾被指控违反某些营销限制，并被勒令停止某些营销活动或被禁止销售我们的产品，将来也可能再次被指控。此外，竞争对手并不总是遵守这些限制，这造成了不公平的优势，使我们更难竞争，成本更高。
此外，我们在很大程度上依赖从活动中生成的数据来定位特定受众并评估其有效性，尤其是通过移动设备上的互联网活动生成的数据。要获取这些数据，我们依赖于第三方以及我们无法控制的流行移动操作系统、网络、技术、产品和标准，例如 Android 和 iOS 操作系统以及移动浏览器。此类系统的变化会降低或削弱我们定位或衡量广告结果的能力，或者增加目标受众的成本，可能会对我们的广告活动的有效性产生不利影响。例如，Apple 发布的移动操作系统包含重大的数据隐私变更，这可能会限制我们有效解释、定位和衡量广告的能力。
法律、监管和合规风险
我们受到反垄断和竞争法规、诉讼和执法的约束，这可能会导致罚款、处罚、对我们的商业行为的限制，以及可能对我们的业务产生重大影响的产品或运营变更。
我们现在和将来都可能受到反垄断或竞争相关调查、政府机构、竞争对手、消费者、客户和其他人的执法行动，这可能会导致我们承担巨额费用、达成和解、同意或接受判决。解决这些问题可能需要我们以对我们的业务造成重大不利的方式改变我们的商业惯例。政府和监管机构正在积极制定针对科技行业、人工智能和数字平台的新竞争法律和法规，并在全球范围内协调其活动，包括在欧盟、美国和中国等大型市场。政府的监管行动和法院裁决可能会导致罚款或阻碍我们为消费者提供某些福利的能力，从而降低我们产品的吸引力及其产生的收入，降低我们进行某些合并、收购、业务合并或其他交易的能力。其他公司和政府机构过去和将来都可能指控我们的行为违反了反垄断法或竞争法，或者以其他方式构成不公平竞争。此类索赔和调查，即使没有根据，也可能是
辩护费用昂贵，涉及负面宣传，分散管理层的时间和注意力，所有这些都可能对我们的运营业绩产生重大影响。
获得批准并遵守政府法规，尤其是与个人医疗保健和财务信息、质量体系、反腐败和反贿赂相关的法规，既昂贵又耗时。任何未能获得或维持批准或遵守有关我们或供应商产品或服务的法规都可能对我们的销售造成重大损害，导致巨额处罚和罚款，并损害我们的声誉。
根据许多联邦、州、地方和外国法律，我们和我们的许多医疗保健提供商客户、供应商和分销商都受到广泛且经常变化的法规的约束，包括那些监管以下内容的法律：
•个人和医疗信息以及医疗记录的存储、传输和披露；
•禁止提供、支付或收取报酬，以诱使转介给提供医疗保健服务或商品的实体，或诱使订购、购买或推荐我们的产品；以及
•我们产品的设计、制造、营销和广告。
医疗保健和技术市场也受到严格监管，并受到不断变化的政治、经济和监管影响。全球监管机构正在扩大和修改产品法规和指南，这可能会限制产品的潜在好处，并导致新产品的审查时间过长。随着我们继续将包括机器学习和独立算法在内的人工智能整合到我们的软件中，以使其对我们、我们的客户、供应商和消费者更有效，这使我们面临遵守有关人工智能使用和范围不断扩大、不断变化的法规的风险。我们的关键供应商和服务提供商同样受到各种法规的约束。我们在产品和服务的标签、营销和销售方面未能或我们的供应商、客户、广告商和网红未能严格遵守许可或批准，可能会使我们面临索赔或诉讼，包括虚假或误导性广告或违反法律或法规的指控，这可能会导致昂贵的调查、罚款、处罚以及重大判决、和解或法令。我们还受到复杂且不断变化的环境、健康和安全法规的约束。此外，我们的收入中有很大一部分来自国际销售，我们依赖于我们的国际业务，这使我们面临这些风险因素中未另行描述的其他外国法规。无法保证我们能够充分应对与实施和遵守此类法律以及我们的内部流程和程序相关的业务风险，也无法保证我们能够利用由此产生的任何商机。
此外，在我们销售新的医疗器械或推销现有产品的新用途或索赔之前，我们必须经常获得许可或批准才能这样做。例如，在美国，FDA的法规范围很广，包括产品设计、开发、制造和测试；产品标签和产品存储。获得和维持产品和服务的许可和批准需要大量的时间、精力和开支，而且无法保证我们在开展业务的国家及时取得成功（如果有的话）。在其他国家，获得和维持许可的要求、时间、精力和费用可能与美国食品和药物管理局的要求存在重大差异。此外，这些法律可能会发生变化，从而导致额外的时间和费用或市场准入的丧失。如果推迟批准推销我们的产品或服务，我们可能无法在我们认为对我们的业务很重要的市场上提供这些产品或服务。此外，不遵守适用的监管要求可能会导致执法行动，包括罚款、民事处罚和刑事起诉等处罚。延迟或未能获得或维持监管部门的批准或未能遵守监管要求可能会对我们的国内或国际业务造成重大损害，并对我们的业务产生不利影响。
我们和我们的某些供应商还必须遵守和遵守质量体系法规的设施注册和产品上市要求。美国食品和药物管理局通过定期的突击检查来执行其质量体系法规。未能令人满意地纠正不利检查结果或不遵守适用的制造法规可能会导致执法行动，或者我们可能需要寻找替代制造商，这可能是一个漫长而昂贵的过程，并可能对声誉造成损害。监管机构的执法行动可能会对我们的业务产生重大影响。
我们还受反腐败和反贿赂（“ABAC”）法律的约束，例如《反海外腐败法》（“FCPA”）和2010年《英国反贿赂法》，这些法律通常禁止为获得或维持业务、获得优势和将业务引向他人而向外国官员支付腐败款项。为了遵守ABAC的法律，监管机构要求我们保持准确的账簿和记录以及内部会计控制系统。根据《反海外腐败法》，我们可能要为董事、高级职员、员工、代理人或其他战略或地方合作伙伴或代表的腐败行为承担责任。
此外，尽管我们的政策要求遵守适用的法律法规，并且我们提供大量培训以促进合规，但我们的员工、代表我们行事的第三方和客户可能无法正确遵守我们的政策或适用的法律或法规，包括使用某些电子通信以及维护准确的账簿和记录。如果我们的员工或我们的代理商或供应商未能遵守任何法律、法规、政策或程序，或者我们未能审计和强制执行合规性，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会失去客户、收入，或者面临监管调查、行动和罚款。
安全漏洞、数据泄露、网络攻击、其他网络安全事件或不遵守隐私、安全和数据保护法律可能会对我们的运营产生重大影响，患者护理可能会受到影响，我们可能承担损害责任，我们的业务、运营和声誉可能会受到损害。
我们保留客户的个人和财务、患者健康状况以及我们自己的专有信息和数据，这些信息和数据对我们的业务运营至关重要。我们依靠我们的 IT 系统、我们的政策、合同、供应商的政策、服务提供商和其他第三方的 IT 系统的有效性来保护信息和数据。此外，我们的成功取决于医疗保健提供商在管理数据隐私和安全要求方面的成功，其中许多是个人或小型企业，IT经验有限，安全协议不足或未经测试。至关重要的是，我们所依赖的设施、基础设施和IT系统以及我们开发的产品必须保持安全，并被市场和我们的客户视为安全。尽管我们的产品采用了安全功能，在我们的 IT 系统中实施了安全措施，但我们和我们的服务提供商、供应商和其他第三方仍是物理入侵、计算机病毒和其他恶意代码、未经授权或欺诈性访问、编程错误或其他技术故障、黑客或网络钓鱼攻击、恶意软件、勒索软件、员工错误或渎职、网络攻击以及其他违反 IT 系统或类似破坏行为（包括有组织团体的攻击）的目标或影响以及民族国家行为者.例如，我们经历过网络安全事件和未经授权的内部员工泄露公司信息，将来也可能再次遭遇。
此外，第三方网络攻击的频率和复杂性正在增加。2022年，为了应对乌克兰军事冲突可能增加的网络攻击，我们加大了识别和应对攻击的力度，包括将我们的网络安全运营团队置于高度戒备状态。严重的服务中断、基础设施和 IT 系统的漏洞或其他网络安全事件可能会使我们面临诉讼或监管调查，损害我们的声誉和竞争地位，分散管理层的注意力，需要大量时间和资源来解决。受影响的各方或监管机构可能会对我们提起法律或监管行动，这可能会使我们无法迅速解决问题，或者迫使我们以意想不到的方式解决问题，导致我们承担巨额费用和损失，或者导致命令迫使我们停止运营或修改我们的业务惯例，从而严重限制或限制我们的产品和服务的能力。对我们隐私惯例的担忧可能会对他人对我们的看法产生不利影响，并阻碍客户和患者使用我们的产品。此外，患者护理可能会受到影响，如果我们的产品或 IT 系统未能及时提供准确和完整的信息，我们可能会承担责任。我们有内部监控和检测系统，以及与违规事件相关的网络安全和其他形式的保险。但是，由此类事件引起的损害和索赔可能不在承保范围内，也可能超过任何保险金额，也不包括我们调查和应对任何可能具有重大意义的事件所花费的时间和精力。 消除、缓解安全问题和网络攻击和事件或从中恢复的成本可能是巨大的，根据问题的性质和程度以及受影响的网络或产品，可能会导致网络或系统中断、产品销售减少或数据丢失，从而对我们的运营、净收入和经营业绩产生重大影响。
此外，我们在客户、战略业务合作伙伴或其他地点安装的 iTero 口内扫描仪遍布全球，可能独立或集体成为网络安全事件或攻击的目标，或者受到病毒、错误或其他类似负面入侵者的攻击。由于这些分散式设备数量庞大且数量不断增加，我们可能无法或没有能力、知识或基础设施来及时应对或补救网络安全问题，这可能会给我们或我们的客户或战略业务合作伙伴造成损失或损害，或者可能导致我们的服务器、数据库、系统或产品和服务出现进一步故障或损坏，数据丢失或损坏，运营中断或暂时停止，或对我们的业务或声誉造成整体负面影响。
我们还受联邦、州和外国关于患者医疗保健信息安全和隐私的法律和法规的约束，这些法律和法规适用于医疗保健提供者及其商业伙伴，例如 HIPAA，以及与隐私、数据安全、内容监管和消费者保护相关的法律和法规。我们受各种国家和地区数据本地化或数据居留法的约束，例如《欧盟通用数据保护条例》和中国的类似法律，这些法律通常要求在一个国家或经批准的国家/地区收集的某些类型的数据只能在该国家/地区或经批准的国家/地区存储和处理。其他国家正在考虑类似的数据本地化或数据驻留法。我们已经而且将来可能会再次被要求实施新的或扩展现有的数据存储协议，建造新的存储设施和/或投入额外资源来遵守此类法律，其中任何一项都可能代价高昂。我们还受到数据出口限制和国际传输法律的约束，这些法律禁止或对此类数据的传输施加条件。这些法律和法规在不断演变，其制定、解释、适用或修改可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的业务使我们面临潜在的责任，包括我们的产品和服务的质量和安全、我们如何宣传和推销这些产品和服务，以及我们如何和向谁出售这些产品和服务，如果我们受到索赔或诉讼，我们可能会承担巨额费用或被判承担巨额损害赔偿或处罚。
我们的产品和服务存在固有的索赔风险，涉及其设计、材料、制造、安全和性能，以及如何在高度监管的国内和国际框架内进行销售和广告宣传
法律和法规，我们如何将其打包、捆绑或出售给个人客户或公司，包括医院和诊所，以及我们如何培训和支持使用我们产品的医生、员工和患者。此外，消费品和服务经常受到虚假、欺骗性或误导性广告、消费者欺诈和不公平商业行为的指控。此外，如果我们推销和销售的产品或我们提供或提供的服务造成伤害或以其他方式被发现不健康，我们可能要承担责任。如果我们的产品是安全的，但它们被宣传使用或以意外或意想不到的方式使用，或者我们尚未获得许可（“标签外” 使用），我们可能会受到调查、罚款，或者我们的产品或服务被禁止或撤销批准，或者我们可能需要在诉讼中为自己辩护。尽管我们为产品责任、商业行为以及我们提供或提供的其他类型的活动提供保险，但承保范围可能无法以可接受的条件提供（如果有的话），并且可能不足以支付实际责任。任何针对产品责任、销售、广告和商业行为的索赔，无论其优点或最终结果如何，都可能导致实质性的法律辩护费用并损害我们的声誉，增加我们的开支并转移管理层的注意力。
更加关注当前和预期的环境、社会和治理（“ESG”）法律以及对我们的ESG政策和实践的审查可能会大大增加我们的成本，使我们承担责任，对我们的声誉、员工留任率、客户和供应商与我们开展业务的意愿以及投资者投资我们的意愿产生不利影响。
我们的运营受各种现行当地、地区和全球ESG法律和法规的约束，我们可能会被要求遵守以ESG问题为重点的新的、更广泛、更复杂和更昂贵的法律和法规。我们的合规义务可能涵盖我们业务和运营的各个方面，包括产品设计和开发、材料采购和其他采购活动、产品包装、产品安全、能源和自然资源使用、设施设计和利用、回收和收集、运输、处置活动和工人权利。
预计与温室气体、可持续性和减少废物相关的环境法规将对我们或我们的供应商产生越来越大的影响。许多美国和外国监管机构已经或正在考虑对使用化石燃料的发电机组的温室气体（包括二氧化碳和甲烷）的排放颁布新的或额外的披露要求或限制。温室气体排放限制对发电的影响存在重大不确定性，包括任何新要求的出台时间、减排水平以及所监管的排放范围和类型。此外，有关可持续发展和减少浪费的法律正在出台，消费者可能会要求我们的产品具有更高的可持续性。此类法规和消费者需求可能会影响我们的产品制造和包装方式，这可能会增加我们和供应商的成本，如果在需要时无法随时获得足够数量的清洁能源或可持续替代品，可能会导致制造、运输和供应链中断。此外，替代能源，加上对传统能源生产和基础设施的投资减少，可能无法提供我们、我们的供应商和其他企业所需的可预测、可靠和稳定的能源。
与某些金属采购相关的法规可能会对我们的业务产生影响。例如，用于制造或包含在我们产品中的金属的来源和供应可能会受到有关使用从世界某些地区（例如刚果民主共和国和邻近国家）获得的矿物的法律和法规的影响。尽管我们认为我们不从该地区采购矿产，但我们不断扩大的地理业务可能会增加购买冲突矿产的风险。此外，这些法律法规可能会减少能够满足我们对某些金属需求的供应商数量，从而对我们以具有竞争力的价格生产足够数量的产品的能力产生负面影响，导致客户有可能选择有竞争力的商品和服务。
履行现有 ESG 法律、规章或法规规定的义务对我们和我们的供应商来说是代价高昂的，我们预计这些成本将增加，甚至可能大幅增加。此外，我们希望监管机构对我们遵守这些法律和法规的情况进行调查、检查和定期审计，但我们无法保证我们的努力或运营将合规。如果我们未能遵守任何要求，我们可能会受到严厉的处罚或责任，并且我们可能需要实施新的、成本更高的流程和程序才能合规。此外，这些法律可能会发生不可预测的变化。即使我们成功地遵守了这些法律法规，我们的供应商也可能不会。如果客户要求我们的产品无冲突认证，但我们无法提供认证，我们也可能遭受财务和声誉损失。在所有这些情况下，客户可能会停止向我们购买产品，并可能对我们采取法律行动，这可能会损害我们的声誉、收入和经营业绩。
投资者权益团体、机构投资者、投资基金、代理咨询服务、股东和客户也越来越关注企业的ESG实践。此外，与公司ESG实践相关的公众利益和立法压力持续增加。如果我们的ESG实践未能满足投资者或其他行业利益相关者经常变化的期望和标准，包括环境管理、对当地社区的支持、董事会和员工多元化、人力资本管理、员工健康和安全实践、产品质量、供应链管理、公司治理和透明度以及在我们的运营中采用ESG策略，我们的品牌、声誉和员工留存率可能会受到损害，客户和供应商可能不愿与我们做生意，投资者可能会受到损害不愿向我们投资。我们还预计会产生额外的成本，并需要额外的资源来监控、报告和遵守我们的各种ESG实践。如果我们未能像利益相关者那样迅速采用 ESG 标准或实践
愿望、准确地报告我们的ESG工作或实践，或者满足利益相关者的披露和其他期望，我们的声誉、业务、财务业绩、增长和股价可能会受到不利影响。
知识产权风险
我们的成功在一定程度上取决于我们的专有技术，如果我们未能成功获得或执行我们的知识产权，我们的竞争地位可能会受到损害。
我们的成功在一定程度上取决于我们能否维护现有知识产权，以及为我们的产品获得、维护和实施进一步的知识产权保护。我们无法做到这一点可能会损害我们的竞争地位。
我们依靠我们在美国和其他国家已发布和待审的专利申请组合来保护我们的大部分知识产权和我们的竞争地位；但是，这些专利可能不够，因为我们的专利可能会受到质疑、无效、无法执行、规避，或者可能不够广泛，无法阻止第三方生产设计与我们的竞争产品，而且外国专利保护可能比美国专利和知识产权法规定的保护更为有限。
此外，我们的任何专利申请都可能无法产生已颁发的专利，或者最终颁发的专利的范围可能比最初寻求的要窄。如果我们目前正在申请或未来的专利申请没有导致专利的颁发，或者我们未能及时申请专利保护，我们可能无法获得专利保护。如果我们的员工未能披露或认可新的可申请专利的想法或创新，我们可能无法申请专利。远程办公可以减少我们员工的协作机会，从而减少有效披露发明和申请专利的机会。如果外国专利提供的有限保护不超过获得该专利的成本，我们可能会选择不提交外国专利申请。
我们还通过版权、商标、商业秘密和保密义务来保护我们的知识产权。我们通常在与我们建立关系后与员工、顾问和合作伙伴签订保密协议。但是，尽管存在这些保护措施，但我们还是经历了我们的专有信息被盗用的事件，并认为这些信息将来会再次被盗用。如果这些协议没有提供有意义的保护，防止未经授权使用或披露我们的商业秘密或其他机密信息，则可能没有足够的补救措施来防止未经授权的使用或披露。
我们的知识产权执法既耗时又昂贵，最终可能会失败。在某些司法管辖区，由于立法和地缘政治情况，知识产权的执法更加困难。由于我们在不同的时间在不同的地区推出产品，我们的产品可能会被潜在的竞争对手收购和逆向工程，这些地区的侵权行为更难追究侵权行为。
我们无法通过专利、版权或商业秘密来维持我们技术的专有性质将损害我们的竞争优势，并可能对我们的经营业绩、财务状况和未来的增长前景产生重大影响。特别是，未能保护我们的知识产权可能会使竞争对手复制我们的技术或制造我们的产品的假冒或盗版版本，这可能会对我们的声誉、定价和市场份额产生不利影响。
与我们的知识产权、第三方主张的权利有关的诉讼，或者我们产品和服务所依赖的产品或服务的任何供应商提起的知识产权诉讼，可能会影响我们发展业务的能力，对我们的经营业绩产生不利影响，并对我们的声誉产生不利影响。
针对知识产权的广泛诉讼在医疗设备、光学扫描仪、3D 打印以及我们的产品和服务所依赖的其他技术和行业中很常见。诉讼、干涉、异议、复试、 各方之间审查、授权后审查或其他程序是必要的，将来可能需要这些程序来确定我们的某些知识产权和第三方主张的知识产权的有效性和范围。这些程序用于确定与我们的产品和竞争对手产品的制造、使用或销售相关的某些专利权的有效性、范围或不侵权。我们过去曾因侵犯第三方专利而被起诉，目前正在为专利侵权诉讼和其他法律索赔进行辩护。此外，我们会定期收到第三方的来信，提请我们注意他们的知识产权，可能还有其他我们目前不知道的第三方知识产权。随着牙科变得越来越数字化，竞争对手可能会使我们的知识产权辩护变得更具挑战性。主张或为这些诉讼辩护可能是不可预测的、旷日持久的、耗时的、昂贵的，并且会分散管理人员和技术人员的注意力。其结果可能会对我们知识产权的有效性和范围产生不利影响，阻碍我们制造和销售产品的能力，要求我们为侵权产品或技术寻求许可证，或者导致评估巨额金钱损失。不利的裁决可能包括金钱赔偿、禁止我们销售产品的禁令或禁止我们在一个或多个国家进口产品的排除令。此外，竞争对手、客户或其他人的独立诉讼指控我们行使知识产权的努力构成不公平竞争或违反反垄断法，未来可能会根据相同或类似的索赔提起调查和额外诉讼。诉讼对我们业务运营的潜在影响，无论最终是否对我们有利，还是由我们解决，都是代价高昂的，可能会对我们的运营业绩和声誉产生重大影响。
财务、税务和会计风险
如果我们的商誉或长期资产减值，我们可能需要记录收益中的重大费用。
根据公认会计原则，当事件或情况变化表明账面价值可能无法收回时，我们会审查我们的商誉和长期资产组是否存在减值。此外，必须至少每年对商誉进行减值测试。用于测试商誉的定性和定量分析取决于各种假设，反映了管理层的最佳估计。某些假设的变化，包括收入增长率、贴现率、收益倍数和未来现金流，可能会导致情况发生变化，表明商誉或资产组的账面价值可能受到减值，评估这些假设以及预测和预测未来事件可能很困难。商誉和购买的资产需要定期进行公允价值评估，以确定它们是否已减值。因此，在确定任何商誉减值或长期资产组减值期间，我们可能需要在财务报表中记录收益的重大费用。
会计规则和条例的变更或解释可能会导致不利的会计费用。
我们按照公认会计原则编制合并财务报表。这些原则有待美国证券交易委员会和为解释和制定适当的会计政策而成立的各个机构进行解释。这些政策的变化或我们或监管机构对这些政策的解释方式可能会对我们公布的业绩产生重大影响，甚至可能对先前报告的财务报表产生追溯影响。
我们需要每年评估我们对财务报告的内部控制，此类评估的任何不利结果都可能导致投资者对我们的财务报告失去信心，并对我们的股价产生不利影响。
我们必须在10-K表格中提交一份管理层关于财务报告内部控制有效性的报告，其中包括对截至本财年末我们对财务报告的内部控制的有效性的评估，包括一份关于其是否有效的声明。由于人事变动、更新和升级或迁出现有软件、未能保持准确的账簿和记录、会计准则的变化或对现有准则的解释，以及我们对财务报告的内部控制遵守现有政策或程序的程度可能会失效，我们的内部控制可能变得不足。建立、测试和维护有效的财务报告内部控制系统需要我们的管理层和财务人员投入大量资源和时间，可能需要额外的人员和基础设施投资，并增加我们的经商成本。如果我们无法断言我们对财务报告的内部控制在未来任何时期都是有效的（或者如果我们的审计师无法对我们的内部控制的有效性发表意见或得出我们的内部控制无效的结论），那么及时提交我们的财务报告可能会延迟，或者我们可能被要求重述过去的报告，从而使我们对未来财务报告的准确性和完整性失去信心，这可能会对未来财务报告的准确性和完整性产生不利影响我们的股票价格。
如果我们未能成功管理全球金融和证券市场风险敞口，我们的经营业绩和财务报表可能会受到重大影响。
我们的大部分有价投资是投资级、流动性、固定收益证券和以美元计价的货币市场工具。如果一项投资的账面价值超过公允价值，并且公允价值的下降被认为不是暂时的，则我们需要减记投资的价值，这可能会对我们的经营业绩和财务状况造成重大损害。此外，我们投资组合中某些证券的表现与美国金融部门的信贷状况相关。在不稳定的信贷或经济环境中，有必要更频繁地评估我们的投资价值，我们可能会蒙受与这些投资相关的重大已实现、未实现或减值损失。此外，银行倒闭可能导致或继续导致信贷或资本市场的波动、整个市场的流动性问题、银行挤兑以及全球金融业的普遍担忧。这些条件可能会限制我们获得资本的机会或损害我们持有的资产的价值。
我们的有效税率可能因时期而有很大差异。
Align 在全球开展业务，在美国和国外均需缴税。各种内部和外部因素可能会影响我们未来的有效税率。这些因素包括全球经济环境的变化、我们的法人实体结构或在实体内开展的活动的变化、我们业务运营的变化、税法、法规和/或税率的变化、现有会计声明的新增或变更、对现行税收法律或法规的解释的变化、法定税率不同的各个司法管辖区收入和税前收入相对比例的变化、税前收入总体水平的变化、未来水平股票薪酬、所得税审计结算和不可扣除的商誉减值的税收优惠。
我们的有效税率也在一定程度上取决于对全年业绩的预测，而全年业绩的预测可能会有重大差异。此外，由于股票薪酬的超额税收优惠，我们的有效税率可能会继续出现重大差异，尤其是在每年的第一季度，当我们的大部分股权奖励归属时。
新的税法和惯例、对现行税法和惯例的修改，或者关于我们在税法方面的立场的争议，可能会对我们的所得税准备以及我们的持续运营产生负面影响。
遵守税法需要对我们在全球范围内的所得税规定做出重大判断。税法的变化或这些法律在实践中对我们业务的适用方式的变化可能会影响我们应缴的税额和我们的运营方式。此外，经济合作与发展组织（“经合组织”）的税基侵蚀和利润转移（“BEPS”）项目提议修改长期以来的税收原则，包括向客户所在的国家分配更大的征税权，并将全球最低税率设定为至少15％。许多国家正在评估其现行税法，部分原因是经合组织BEPS项目提出的建议。BEPS项目提出的变更如果被特定国家采纳，可能会增加税收的不确定性，并对我们的所得税准备金产生不利影响。
此外，间接税（例如销售和使用税（“SUT”）、增值税（“VAT”）、商品和服务税（“GST”）以及其他间接税）在我们的运营中的应用既复杂又不断变化。美国各州、地方和外国税务司法管辖区对不同类型的税收有不同的规章制度，这些规章制度受到不同的解释和豁免，这些解释和豁免可能会随着时间的推移而发生变化。我们在许多司法管辖区征收和汇缴SUT、增值税、商品及服务税和其他税款，而且我们经常接受审计。我们还定期接受地方和国家政府的纳税申报和减免审计，也可能在我们没有应计纳税义务的司法管辖区接受审计。我们对税收的立场以及我们收取或汇出的金额可能会受到质疑，我们可能对未能收取或汇出被视为所欠的全部或任何部分税款或税款可能超过我们的估计而承担责任。美国的一个或多个州或国家可能会寻求向我们征收增量或新的销售、使用或其他征税义务，或者可能确定我们本应缴纳但尚未缴纳此类税款。如果我们对税务机关的裁决或立场提出异议，我们可能会产生开支并花费大量时间和精力来捍卫自己的立场，这可能代价高昂。
现有和新的税法的适用以及审计结果可能会损害我们的业务。此外，在我们开展或将要开展业务的众多市场中，遵守各种税收要求和捍卫我们的立场已经并将继续产生巨额的持续成本。
从历史上看，我们普通股的市场价格一直波动不定。
我们普通股的市场价格会受到各种因素的快速而剧烈的价格波动的影响，其中许多因素是我们无法控制的。这些因素包括：
•我们的经营业绩和流动性的季度变化或我们的预测和指导的变化；
•我们的能力恢复或维持我们的历史增长率；
•投资界对我们的净收入、经营业绩或其他绩效指标的估算的建议发生变化，或者媒体或投资界的猜测；
•我们或我们的竞争对手或新的市场进入者发布的公告，包括战略行动、管理层变动以及重大交易或收购；
•公开交易市场中可能产生与宏观、行业或公司特定基本面不一致的价格走势的技术因素，包括散户投资者的情绪（可能在金融交易和其他社交媒体网站上表达）、我们证券的空头利息金额和状况、获得保证金债务的机会、普通股期权和其他衍生品交易、部分股票交易以及其他技术交易因素或策略；
•关于股票回购、我们、我们的高级管理人员或董事出售或购买我们的普通股、信贷协议和债务发行的公告；
•我们、我们的客户或竞争对手发布的技术创新、新的、额外或修订的计划、商业模式、产品或产品的公告；
•未决诉讼、新诉讼、和解、判决或法令中的关键决定；以及
•总体经济市场状况，包括利率上升、通货膨胀压力、衰退、消费者情绪和需求、全球政治冲突以及与我们的实际表现无关的行业因素。
此外，整个股票市场，尤其是科技和医疗器械公司的市场，经历了极端的价格和交易量波动，这些波动往往与企业经营业绩无关或不成比例。这些广泛的市场和行业因素可能包括市场对旨在放松或收紧利率的货币政策的预期或实际变化，例如美国联邦基金利率和旨在控制预算赤字的政府紧缩措施。从历史上看，证券诉讼，包括证券集体诉讼和证券衍生品诉讼，通常是在发行人的证券市场价格波动一段时间后对发行人提起的，我们也无法幸免于此类诉讼。
我们无法保证将来会继续回购普通股，我们可能进行的任何回购都可能无法实现我们的预期目标。
我们有经常性股票回购计划的历史，这些计划旨在向投资者返还资金。未来的股票回购计划取决于多种因素，包括我们的财务状况、经营业绩、业务需求，以及董事会继续认定股票回购符合股东的最大利益并符合所有适用的法律和协议。无法保证我们将来会继续按历史水平回购普通股，也无法保证我们的股票回购计划会对我们的股价产生有利影响。此外，自2023年1月1日起，《降低通货膨胀法》对我们的股票回购征收1％的消费税，这将增加我们的纳税义务和退出股票的成本，并可能影响我们未来是否选择回购股票以及回购多少股票。
未来出售大量普通股可能会压低我们的股价。
目前，我们的已发行普通股中有很大一部分由少数股东拥有。这些股东过去曾在相对较短的时间内出售过我们的大量股票，将来也可能卖出我们的大量股票。现有股东出售大量股票可能会对我们股票的市场价格产生不利影响，使人们认为我们的业务困难或问题可能会压低我们的股价。
第 2 项未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
在截至2023年6月30日的三个月中，没有股票回购。截至2023年6月30日，根据该协议，我们还有10亿美元可供回购 2023 年 1 月回购计划2023 年 1 月由我们的董事会授权（请参阅 注意事项 9 “合并财务报表附注中的 “普通股回购计划”有关 2023 年 1 月回购计划的详细信息）。
第 3 项。优先证券违约。
不适用。
第 4 项矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
在截至2023年6月30日的财政季度中，根据《交易法》第16a-1（f）条的定义，没有董事或高管 采用要么 终止a “规则 10b5-1 交易安排” 或 “非规则 10b5-1 交易安排”，每种安排的定义见法规 S-K 第 408 项。
第 6 项展品。
(a) 展品： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展览 数字 | | 描述 | | 备案 | | 日期 | | 展览 数字 | | 已归档
随函附上 |
3.1 | | Align Technology, Inc. 的修订公司注册证书 | | S-1，经修订（文件编号 333-49932） | | 12/28/2000 | | 3.1 | | |
3.1A | | 修订后的公司注册证书的修订证书 | | 8-K | | 5/20/2016 | | 3.01 | | |
3.1B | | 修订后的公司注册证书的修订证书 | | | | | | | | * |
3.2 | | 经修订和重述的注册人章程 | | 8-K | | 3/01/2023 | | 3.1 | | |
10.1 | | Align Technology, Inc. 与 Heartland Dental Holding Corporation 订阅协议 | | | | | | | | * |
10.2 | | Heartland Dental Holding Corporation、Heartland Dental Topco, LLC、KKR Core Holding Company LLC、KKR Partners IV L.P.、协议中定义的任何赞助商集团允许的受让人以及Align Technology, Inc.签订的截至2023年4月24日的股东协议 | | | | | | | | * |
10.3 | | 截至 2023 年 4 月 24 日的附带信，由 Heartland Dental Holding Corporation、Heartland Dental Topco, LLC、KKR Core Holding Company LLC、KKR Partners IV L.P.、股东协议中定义的任何赞助商集团允许的受让人和 Align Technology, Inc | | | | | | | | * |
31.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《美国法典》第18篇第1350条对首席执行官进行认证。 | | | | | | | | * |
31.2 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《美国法典》第18篇第1350条对首席财务官进行认证。 | | | | | | | | * |
32.1† | | 根据根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证。 | | | | | | | | * |
| 101.INS | | 行内 XBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中）。 | | | | | | | | * |
| 101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | | | | | | | | * |
| 101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | | | | | | | | * |
| 101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | | | | | | | | * |
| 101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | | | | | | | | * |
| 101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | | | | | | | | * |
| 104 | | 封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中） | | | | | | | | * |
† 本10-Q表季度报告附录32.1所附的认证不被视为向美国证券交易委员会提交，也不得以提及方式纳入注册人根据《证券法》或《交易法》提交的任何申报中，无论是在本10-Q表季度报告发布之日之前还是之后提交，无论该文件中包含任何一般的公司注册措辞。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| | |
| | | ALIGN 科技股份有限公司 |
| | |
| 2023年8月4日 | 来自： | /s/ 约瑟夫·霍根 |
| | 约瑟夫·霍根 总裁兼首席执行官 |
| | |
| 2023年8月4日 | 来自： | /s/ JOHN F. MORICI |
| | 约翰·F·莫里奇
首席财务官兼全球金融执行副总裁 |
