附录 99.1
Matinas BioPharma 公布了 2023 年第二季度财务业绩并提供了业务最新情况
美国食品药品管理局 表示，批准 MAT2203 作为侵袭性曲霉病的一线治疗方法需要与 进行一项能力充足的研究，主动对照组 的全因死亡率非自卑幅度为 10%
美国食品药品管理局 提供了替代试验设计，其中包括需求最高的患者，这与Matinas的 Compassionate/Expansionate/Expanded Use Program 中越来越多的积极治疗成功率相吻合，Nationwide Children's Hospital
内部 RNAi 程序表现出引人注目 体外 活动； 在活体中 预计将在2023年下半年进行评估 LNC 口服制剂 小寡核苷酸生物活性的研究
Conference 电话会议将于美国东部时间今天下午 4:30 开始
新泽西州贝德明斯特 （2023年8月9日）——Matinas BioPharma（纽约证券交易所美国股票代码：MTNB）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于使用其脂质纳米晶体（LNC）平台交付技术提供开创性疗法，报告了截至2023年6月30日的三个月和六个月的财务业绩，并提供了业务最新情况。
“我们最近从美国食品药品监督管理局 (FDA) 收到的反馈 凸显了开发新型抗真菌疗法的挑战， 疗效门槛高，比较组定义严格，一线适应症患者人数众多。尽管如此， 我们很高兴在今年早些时候的会议上，美国食品药品管理局认识到需要像 MAT2203 这样的疗法，该疗法专为需要长期治疗的治疗选择有限或没有治疗选择的 患者而设计，” Matinas 首席执行官 Jerome D. Jabbour说。“正在进行的和已完成的富有同情心的用例都是 MAT2203 挽救生命潜力的有力例子， ，我们仍然致力于尽快高效地将这种重要药物推向批准。
“我们 继续完善临床开发途径以支持 MAT2203 的注册，包括 抗真菌药物 (LPAD) 途径的有限种群途径，我们认为这可能需要更少的患者。我们计划尽快与生物医学研究与发展局 管理局 (BARDA) 接触，根据这些反馈，讨论通过注册为 MAT2203 提供资金的下一步措施，” 他补充说。
关键 计划更新
MAT2203（口服两性霉素 B）计划
FDA 反馈
| ● | 对于侵袭性曲霉病的一线治疗适应症 ，美国食品药品管理局建议将全因死亡终点设定为10％的非自卑度 ，这将需要大约700名患者 与护理标准进行 1:1 的随机分组。 |
| ● | 公司认为，对于那些对唑类疗法不耐受或患有唑类耐药性感染的患者来说，MAT2203 可能是一个有吸引力的选择，这是一项重要的未得到满足的医疗需求。美国食品药品管理局提供了替代研究设计供考虑，其中包括 这些需求最高的患者，我们认为这些设计最终可能使 MAT2203 在 LPAD Pathway 下注册 。这种方法需要的患者人数可能比一线、不受限制地使用所需的患者少得多 。 |
Compassionate 使用计划
| ● | 已有八名 患者加入了该公司的同情心/扩展使用准入计划， 还有一个病例待处理。在这八名入组患者中，MAT2203 成功地治疗了体内不同部位的多种类型的侵袭性真菌感染。 除了2023年早些时候在欧洲临床 微生物学和传染病大会（ECCMID）上提出的令人信服的案例外，调查医生还向 公司提供了以下最新消息： |
全国 儿童医院
| ■ | MAT2203 用于治疗一名患有急性髓系白血病 和糖尿病的 15 岁危重女性患者，她因 多种极具耐药性的粘液物种以及曲霉物种而在鼻窦、肺部和大脑中患有侵袭性真菌感染。患者 最初接受静脉注射脂质体两性霉素B治疗，但出现了限制治疗的电解质 异常和肾毒性，以及严重的喂食不耐受，需要 住院静脉补水和补充电解质。注册 加入扩展准入计划后，iv-amphotericin B 停用，患者开始使用 MAT2203 进行治疗 ，然后出院继续在家中进行 的剩余治疗。 |
| ■ | 这名 患者在接受 MAT2203 治疗仅三周后就开始表现出临床改善， 肾功能恢复正常，反复的鼻窦/脑部核磁共振成像没有活动性 mucormycosis 感染的证据。同样，反复的胸部 CT 显示肺结节减少 ，没有新的病变。患者共继续 MAT2203 治疗 17 周，没有 肾毒性证据。 |
| ■ | Nationwide 儿童医院传染病/宿主防御项目医学博士Eunkyung Song评论说：“事实证明，我们 决定将这名患者转向 MAT2203 是我们患者 旅程中的一个转折点。”“很快，她的胃肠道不耐受和肾功能不全 就消失了，这使她能够再继续 MAT2203 治疗三个月。在整个 期间，患者对 MAT2203 表现出极好的耐受性，随后的影像 显示侵袭性真菌感染的放射学改善。我们对 在 MAT2203 中取得的显著结果感到高兴，它有效地解决了这位患者极具挑战性的 病情。” |
LNC 平台更新
内部 小寡核苷酸计划
| ● | 在 体外2023年第二和第三季度对小寡核苷酸（包括RNAi疗法） 的LNC配方（包括RNAi疗法）进行的研究表明，细胞内传递 效率高，某些炎症标志物可衡量抑制。基于这些结果， Matinas 正在与其合作伙伴合作，制作 在活体中评估LNC口服制剂的生物 活性的数据，预计将在2023年晚些时候获得初步数据。成功演示 在活体中功效将是口服小寡核苷酸的首例。 |
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全国 复原力
| ● | Matinas 与 National Resility 的 合作继续侧重于 体外和 在活体中 mRNA的交付，预计将在2023年晚些时候获得初步数据。 |
第二季度财务业绩
公司报告称，2023年第二季度没有收入，而2022年第二季度的收入为110万美元， 来自公司与BioNTech SE的研究合作。
2023年第二季度的总成本和支出为620万美元，而2022年第二季度为700万美元。 的下降主要归因于临床试验材料的制造成本降低以及临床试验咨询费的减少， 被员工人数的增加部分抵消。
2023年第二季度的净亏损为610万美元，合每股亏损0.03美元，而2022年第二季度的净亏损为590万美元，合每股亏损0.03美元。
六 个月财务业绩
2023年和2022年前六个月的收入 为110万美元。2023年上半年的总成本和支出为1,280万美元，而2022年上半年的总成本和支出为1470万美元。
2023年前六个月的 净亏损为1160万美元，合每股亏损0.05美元，而 2022年前六个月的净亏损为1190万美元，合每股亏损0.06美元。
截至2023年6月30日，现金、 现金等价物和有价证券为2,250万美元，而截至2022年12月31日为2,880万美元。 根据目前的预测，该公司认为其现金状况足以为2024年第三季度的计划运营提供资金。该公司正在寻求通过从潜在的第三方开发合作伙伴 和通过BARDA等机构获得政府补助计划的非稀释性资金，以及从潜在的公开或私募股权发行的收益中获得资金来扩大其现金来源。
会议 电话会议和网络直播
Matinas 将于美国东部时间今天下午 4:30 开始主持电话会议和网络直播。要参加电话会议，请拨打 877-484-6065（免费电话）或 201-689-8846（Toll）。网络直播将在公司网站 的 “投资者” 部分播出，并存档90天。
关于 Matinas BioPharma
Matinas BioPharma 是一家生物制药公司，专注于使用其脂质纳米晶体 (LNC) 平台交付 技术提供开创性的疗法。
Matinas 的 领先基于 LNC 的疗法是 MAT2203，这是一种广谱抗真菌药物 amphotericin B 的口服配方，它虽然非常有效，但 可能具有显著的毒性。Matinas的LNC平台提供两性霉素B的口服输送，而不会产生与静脉注射配方相关的显著的 肾毒性。MAT2203 还允许在医院 环境之外安全、长期使用，这可能会产生重大的有利药物经济影响。MAT2203 成功完成了 隐球菌脑膜炎的第 2 阶段 eCaT 计划，达到其主要终点并实现了稳健的存活率。MAT2203 正准备进行一项关键的 第 3 期研究，该研究旨在治疗曲霉病和其他侵袭性真菌感染，包括毛霉菌病、耳道梭菌和其他念珠菌病， 以及某些地方性真菌病，治疗选择有限、由于 与药物相互作用、耐药性相关的原因或这些抗真菌药物的用途而无法接受唑类或棘皮花素治疗的患者由于其他临床原因无法使用。
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除了 之外，临床前和临床数据还表明，这项新技术可以为阻碍小分子和更大、更复杂的 分子货物（例如 RNAi、反义寡核苷酸和疫苗）安全有效的细胞内输送的许多 挑战提供解决方案。MAT2203其独特的作用机制和灵活性 与给药途径（包括口服）相结合，使Matinas的LNC技术有可能成为首选的下一代 细胞内药物递送平台。欲了解更多信息，请访问 www.matinasbiopharma.com。
前瞻性 陈述
这份 新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”， 包括与我们的业务活动、我们的战略和计划、我们与 National Resilibility, Inc. 的合作、我们 LNC 平台和 PS-NP 交付技术的潜力 以及其候选产品的未来发展，包括 MAT2203、公司 识别和寻求开发、许可和合作机会的能力其产品，包括 MAT2203 或平台 配送条件优惠的技术（如果有的话），以及获得所需监管部门批准的能力，以及 本质上是预测性的、取决于或涉及未来事件或条件的其他陈述。除历史 事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括 “期望”、 “预期”、“打算”、“计划”、“可以”、“相信”、“估计” 等词语以及类似的表达方式。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果 与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。前瞻性陈述 存在许多风险和不确定性，包括但不限于我们继续作为持续经营企业的能力、 以可接受的条件获得额外资金以满足我们的流动性需求的能力，或者根本包括 完成候选产品的临床试验所需的额外资本；我们成功完成研究和进一步开发 以及候选产品的商业化的能力；不确定性临床测试固有的；时机、成本和 获得监管部门批准的不确定性；我们保护公司知识产权的能力；失去任何执行官 或关键人员或顾问；竞争；影响公司 产品的监管格局变化或监管的实施；以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 下列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。 提醒投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。 除非法律要求，否则公司不承担任何义务公开发布对此类前瞻性 陈述的任何修订，以反映本文发布之日之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。Matinas BioPharma 的 候选产品均处于开发阶段，无法销售或使用。
投资者 联系人：
LHA 投资者关系
Jody Cain
Jcain@lhai.com
310-691-7100
[要关注的财务 表]
| 4 |
Matinas 生物制药控股有限公司
简化 合并资产负债表
（以 千计，股票数据除外）
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （未经审计） | （已审计） | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 9,743 | $ | 6,830 | ||||
| 有价债务证券 | 12,770 | 21,933 | ||||||
| 限制性现金-押金 | 50 | 50 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 1,437 | 5,719 | ||||||
| 流动资产总额 | 24,000 | 34,532 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 租赁地改善和设备——净额 | 2,103 | 2,091 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 — 净额 | 3,345 | 3,613 | ||||||
| 融资租赁使用权资产 — 净额 | 24 | 30 | ||||||
| 正在进行的研究和开发 | 3,017 | 3,017 | ||||||
| 善意 | 1,336 | 1,336 | ||||||
| 限制性现金-押金 | 200 | 200 | ||||||
| 非流动资产总额 | 10,025 | 10,287 | ||||||
| 总资产 | $ | 34,025 | $ | 44,819 | ||||
| 负债和股东权益： | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 604 | $ | 618 | ||||
| 应计费用 | 1,372 | 3,099 | ||||||
| 运营租赁负债——当前 | 608 | 562 | ||||||
| 融资租赁负债——当前 | 5 | 7 | ||||||
| 流动负债总额 | 2,589 | 4,286 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 递延所得税负债 | 341 | 341 | ||||||
| 经营租赁负债——扣除流动部分 | 3,221 | 3,533 | ||||||
| 融资租赁负债——扣除流动部分 | 20 | 22 | ||||||
| 非流动负债总额 | 3,582 | 3,896 | ||||||
| 负债总额 | 6,171 | 8,182 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股面值每股0.0001美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日已授权5亿股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已发行和流通217,264,526股 | 22 | 22 | ||||||
| 额外的实收资本 | 192,550 | 190,070 | ||||||
| 累计赤字 | (164,204 | ) | (152,631 | ) | ||||
| 累计其他综合亏损 | (514 | ) | (824 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 27,854 | 36,637 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 34,025 | $ | 44,819 | ||||
| 5 |
Matinas 生物制药控股有限公司
简明的 合并运营报表和综合亏损报表
（以 千计，股票和每股数据除外）
未经审计
三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 合同收入 | $ | - | $ | 1,063 | $ | 1,096 | $ | 1,063 | ||||||||
| 成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 3,559 | 4,127 | 7,530 | 9,105 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 2,600 | 2,861 | 5,311 | 5,606 | ||||||||||||
| 成本和支出总额 | 6,159 | 6,988 | 12,841 | 14,711 | ||||||||||||
| 运营损失 | (6,159 | ) | (5,925 | ) | (11,745 | ) | (13,648 | ) | ||||||||
| 出售新泽西州净营业亏损和税收抵免 | - | - | - | 1,734 | ||||||||||||
| 其他收入，净额 | 99 | 2 | 172 | 13 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (6,060 | ) | $ | (5,923 | ) | $ | (11,573 | ) | $ | (11,901 | ) | ||||
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.03 | ) | $ | (0.05 | ) | $ | (0.06 | ) | ||||
| 已发行普通股的加权平均值： | ||||||||||||||||
| 基础版和稀释版 | 217,264,526 | 216,864,526 | 217,264,526 | 216,755,261 | ||||||||||||
| 扣除税款的其他综合收益/（亏损） | ||||||||||||||||
| 可供出售证券的未实现收益/（亏损） | 81 | (125 | ) | 310 | (609 | ) | ||||||||||
| 扣除税款的其他综合收益/（亏损） | 81 | (125 | ) | 310 | (609 | ) | ||||||||||
| 综合损失 | $ | (5,979 | ) | $ | (6,048 | ) | $ | (11,263 | ) | $ | (12,510 | ) | ||||
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