cntx-20230630

假的2023Q2000184295212-3100018429522023-01-012023-06-3000018429522023-08-04xbrli: 股票00018429522023-06-30iso421:USD00018429522022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00018429522023-04-012023-06-3000018429522022-04-012022-06-3000018429522022-01-012022-06-300001842952美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001842952US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100018429522023-01-012023-03-310001842952US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001842952美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001842952US-GAAP：留存收益会员2023-03-3100018429522023-03-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001842952US-GAAP：留存收益会员2023-04-012023-06-300001842952美国通用会计准则：普通股成员2023-06-300001842952US-GAAP：额外实收资本会员2023-06-300001842952US-GAAP：留存收益会员2023-06-300001842952美国通用会计准则：普通股成员2021-12-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2021-12-310001842952US-GAAP：留存收益会员2021-12-3100018429522021-12-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-03-3100018429522022-01-012022-03-310001842952US-GAAP：留存收益会员2022-01-012022-03-310001842952美国通用会计准则：普通股成员2022-03-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2022-03-310001842952US-GAAP：留存收益会员2022-03-3100018429522022-03-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2022-04-012022-06-300001842952US-GAAP：留存收益会员2022-04-012022-06-300001842952美国通用会计准则：普通股成员2022-06-300001842952US-GAAP：额外实收资本会员2022-06-300001842952US-GAAP：留存收益会员2022-06-3000018429522022-06-300001842952US-GAAP：私募会员2023-01-012023-06-300001842952US-GAAP：私募会员2022-01-012022-06-300001842952CNTX：为服务成员发行2023-01-012023-06-300001842952CNTX：为服务成员发行2022-01-012022-06-300001842952US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001842952US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-06-300001842952US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-06-300001842952US-GAAP：Warrant 会员2022-01-012022-06-300001842952美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-06-300001842952US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-06-300001842952US-GAAP：公允价值输入二级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-06-300001842952US-GAAP：公允价值输入三级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-06-300001842952美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310001842952US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310001842952US-GAAP：公允价值输入二级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310001842952US-GAAP：公允价值输入三级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310001842952CNTX：为专业咨询服务成员发行2022-03-310001842952CNTX：为专业咨询服务成员发行2021-01-012021-12-310001842952cntx：发给配售代理会员2023-06-300001842952CNTX：2021 年 12 月私募代理Warrants会员2023-06-300001842952CNTX：为专业咨询服务成员发行2023-06-300001842952US-GAAP：普通阶级成员2021-04-3000018429522021-04-012021-04-30xbrli: pure0001842952US-GAAP：普通阶级成员2023-06-300001842952SRT: 最低成员2021-04-012021-04-300001842952SRT: 最大成员2021-04-012021-04-300001842952US-GAAP：研发费用会员2023-04-012023-06-300001842952US-GAAP：研发费用会员2022-04-012022-06-300001842952US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-06-300001842952US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-06-300001842952US-GAAP：一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001842952US-GAAP：一般和管理费用会员2022-04-012022-06-300001842952US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001842952US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-06-300001842952US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001842952US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-06-300001842952US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001842952cntx：扩大 100 千克 GMP 级化合物成员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易CNTX: Tyligand Biosciences上海有限公司会员2020-03-310001842952cntx：扩大 300 千克 GMP 级化合物成员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易CNTX: Tyligand Biosciences上海有限公司会员2020-03-310001842952US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易CNTX: Tyligand Biosciences上海有限公司会员2020-03-012020-03-310001842952cntx：IntegralmoculararinC 成员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2023-06-300001842952cntx：IntegralmoculararinC 成员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2021-04-30

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

___________________________________

表单 10-Q

___________________________________

（标记一号）


			ý			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2023年6月30日


			o			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

适用于从 ___________ 到 ______________ 的过渡期。

委员会文件编号： 001-40654

情境疗法公司

（注册人的确切姓名如其章程所示）

___________________________________


特拉华			86-3738787
（公司或组织所在的其他司法管辖国）			（美国国税局雇主识别号）

市场街 2001 号，3915 套房，单元 #15

费城，宾夕法尼亚州19103

（主要行政办公室地址，包括邮政编码）

(267) 225-7416

（注册人的电话号码，包括区号）


根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题	交易品种	注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.001美元	CNTX	纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。是的 ý没有 o

用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交和发布了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交和发布的所有交互式数据文件。是的 ý没有 o

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

☐

加速过滤器

☐

非加速过滤器

☒

规模较小的申报公司

☒

新兴成长型公司

☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否是空壳公司（定义见该法第 12b-2 条）。是o没有ý

截至2023年8月4日，已发行普通股的数量为 15,966,053股份。

表格 10-Q 的索引


			页面
关于前瞻性陈述的说明			3

第一部分 — 财务信息			6
第 1 项。财务报表（未经审计）:			6
简明合并资产负债表			6
简明合并运营报表			7
股东权益变动简明合并报表			8
简明合并现金流量表			9
未经审计的简明合并财务报表附注			10
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析			18
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露			27
第 4 项控制和程序			27

第二部分 — 其他信息			28
第 1 项。法律诉讼			28
第 1A 项。风险因素			28
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用			28
第 3 项。优先证券违约			28
第 4 项矿山安全披露			28
第 5 项其他信息			28
第 6 项。展品			29
签名			30

_________________________

除非上下文另有要求，否则本10-Q表格中所有提及 “上下文”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 均指Context Therapeutics Inc.及其子公司。

_________________________

商标通知

Context Therapeutics® 是我们在美国的商标。本 10-Q 表格中出现的所有其他商标、商品名称和服务标记均为其各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商标、商品名称或服务商标来暗示与任何其他公司有关系，或由任何其他公司对我们的认可或赞助。

关于前瞻性陈述的说明

本10-Q表季度报告包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。这些陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们目前可用的信息。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述与未来事件或我们未来的财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、活动水平、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：

• 我们的临床前研究和临床试验能够证明我们的候选产品的安全性和有效性，以及其他积极的结果；

• CTIM-76 和我们可能开发的其他候选产品的临床前研究和临床试验的时机、进展和结果，包括关于启动和完成研究或试验的时间以及相关准备工作的声明、试验结果公布的时间以及我们的研发计划；

• 美国和外国监管机构申请和批准的时机、范围和可能性，包括研究性新药申请的时间以及美国食品药品监督管理局（“FDA”）对 CTIM-76 和任何其他未来候选产品的最终批准；

• 我们有能力开发和推进 CTIM-76 和任何其他未来的候选产品，并成功完成临床研究；

• 我们的制造、商业化和营销能力、其实施和战略；

• 我们与候选产品商业化相关的计划（如果获得批准），包括重点地理区域、销售战略以及我们发展销售团队的能力；

• 与我们的被许可方和其他交易对手在onapristone扩展版本（“ONA-XR”）的开发和/或商业化有关的任何分歧或争议，这可能耗时、昂贵，并可能损害我们寻求ONA-XR战略选择的努力；

• 经济不确定性对我们的业务和运营的影响，包括临床试验、制造供应商、合作者、合同研究组织和员工的使用；

• 雇用更多人员的必要性以及我们吸引和留住此类人员的能力；

• 我们的候选产品的市场机会规模，包括我们对患有目标疾病的患者人数的估计；

• 我们的竞争地位以及现有或可能出现的竞争疗法的成功；

• 我们的候选产品的有益特性、安全性、功效和治疗效果；

• 我们获得和维持候选产品的监管部门批准的能力；

• 我们与进一步开发候选产品有关的计划，包括我们可能寻求的其他指示；

• 美国、欧洲和其他司法管辖区的现行法规和监管动态；

• 我们的知识产权地位，包括我们可以为涵盖 CTIM-76、ONA-XR 和我们可能开发的其他候选产品的知识产权建立和维护的保护范围，包括现有专利条款的延长、第三方持有的知识产权的有效性，以及我们不侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方知识产权的能力；

• 我们继续依赖第三方进行和支持我们的候选产品的临床试验，以及为临床前研究和临床试验生产我们的候选产品；

• 我们获得开发、制造或商业化我们的候选产品所必需或可取的协作、许可或其他安排的优惠条款并就此进行谈判的能力；

• 如果获得批准，CTIM-76 和我们可能开发的其他候选产品的定价和报销；

• CTIM-76 和我们可能开发的其他候选产品的市场接受率和临床效用的率和程度；

• 我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；

• 我们目前计划在未来通过股权和/或债务融资、合作伙伴关系、合作、许可协议或其他战略安排或其他来源寻求额外资本，以及此类未来资本来源的可用性；

• 我们的财务业绩；

• 我们估计现有现金和现金等价物将足以为我们未来的运营支出和资本支出需求提供资金的时期；

• 法律法规的影响；

• 我们对根据《乔布斯法案》获得新兴成长型公司资格的期望；

• 我们对现有现金和现金等价物的预期用途；以及

• 其他风险和不确定性，包括 “风险因素” 标题下列出的风险和不确定性；

以及与我们的未来业务、财务业绩和财务状况、前景、战略、目标或其他未来事件有关的其他报表。在某些情况下，您可以通过 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“期望”、“计划”、“打算”、“预期”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“项目” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似术语的否定词。这些陈述只是预测。您不应过分依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，在某些情况下，这些因素超出了我们的控制范围，可能会对业绩产生重大影响。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括 “风险因素” 标题下列出的因素以及本10-Q表中其他地方列出的因素。如果出现其中一种或多种风险或不确定性，或者如果我们的基本假设被证明不正确，则实际事件或结果可能与前瞻性陈述所暗示或预测的事件或结果有很大差异。任何前瞻性陈述都不能保证未来的表现。因此，您不应过分依赖前瞻性陈述。

此外，本10-Q表格中包含的前瞻性陈述仅代表我们截至本10-Q表格发布之日（或此类声明中指出的任何更早日期）的观点。尽管我们可能会不时更新某些前瞻性陈述，但我们明确表示没有义务这样做，即使将来有新的信息可用。但是，建议您查阅我们在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的报告中就相关主题所做的任何进一步披露。

上述警示陈述旨在对所有前瞻性陈述进行限定，无论它们出现在本表格10-Q中，无论它们出现在何处。对于所有前瞻性陈述，我们声称保护1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述的安全港。

市场、行业和其他数据

本 10-Q 表格可能包含独立第三方、第三方代表我们以及我们生成的与我们的抗 CD3 x 抗克劳丁 6（“CLDN6”）抗原双特异性单克隆抗体（“bsaB”）、CTIM-76 和 ONA-XR 的市场有关的估计、预测、市场研究和其他数据。基于估计、预测、市场研究或类似方法的信息本质上受不确定性影响，实际结果、事件或情况可能与这些信息所反映的结果、事件和情况存在重大差异。因此，提醒您不要过分重视此类信息。

该表格10-Q还可能包含我们从各种政府和私人出版物中获得的某些数据和信息。尽管我们认为出版物和报告是可靠的，但我们尚未独立验证数据。这些出版物中的统计数据包括基于一些假设的预测。如果后来发现市场数据所依据的任何一个或多个假设不正确，则实际结果可能与基于这些假设的预测有所不同。

第一部分-财务信息

第 1 项。财务报表

Context Therape

简明合并资产负债表


	2023年6月30日		2022年12月31日
	（未经审计）		（注三）
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	25,137,883	$	35,497,445
预付费用和其他流动资产	2,571,456		2,356,213
流动资产总额	27,709,339		37,853,658
经营租赁使用权资产	7,522		51,967
财产和设备，净额	21,181		27,568
其他资产	24,000		32,750
总资产	$	27,762,042	$	37,965,943
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	1,190,856	$	936,330
应计费用和其他流动负债	2,558,627		2,216,169
经营租赁负债——当前	7,967		55,078
流动负债总额	3,757,450		3,207,577
负债总额	3,757,450		3,207,577
承付款和或有开支（注8）
股东权益：
优先股，$0.001面值； 10,000,000授权股份；不已发行或流通的股份	—		—
普通股，$0.001面值； 100,000,000授权股份； 15,966,053截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票	15,966		15,966
额外的实收资本	79,398,644		78,832,779
累计赤字	(55,410,018)		(44,090,379)
股东权益总额	24,004,592		34,758,366
负债和股东权益总额	$	27,762,042	$	37,965,943

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

Context Therape

简明合并运营报表

（未经审计）


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2023		2022		2023		2022
运营费用：
收购了正在进行的研发	$	—	$	500,000	$	—	$	500,000
研究和开发	3,460,937		1,517,243		7,995,613		2,868,738
一般和行政	1,831,431		1,990,568		3,963,303		4,082,035
运营损失	(5,292,368)		(4,007,811)		(11,958,916)		(7,450,773)
利息收入	293,274		21,296		648,816		27,160
其他（支出）收入	(12,227)		4		(9,539)		(1,235)
净亏损	$	(5,011,321)	$	(3,986,511)	$	(11,319,639)	$	(7,424,848)
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后	$	(0.31)	$	(0.25)	$	(0.71)	$	(0.47)
基本和摊薄后已发行股票的加权平均值	15,966,053		15,966,053		15,966,053		15,966,053

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

Context Therape

股东权益变动简明合并报表

（未经审计）


	截至2023年6月30日的六个月
	普通股			额外付费资本		累积的赤字		总计股东公平
	股份	金额
2023 年 1 月 1 日的余额	15,966,053	$	15,966	$	78,832,779	$	(44,090,379)	$	34,758,366
基于股份的薪酬支出	—	—		282,762		—		282,762
净亏损	—	—		—		(6,308,318)		(6,308,318)
截至2023年3月31日的余额	15,966,053	15,966		79,115,541		(50,398,697)		28,732,810
基于股份的薪酬支出	—	—		283,103		—		283,103
净亏损	—	—		—		(5,011,321)		(5,011,321)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额	15,966,053	$	15,966	$	79,398,644	$	(55,410,018)	$	24,004,592


	截至2022年6月30日的六个月
	普通股			额外付费资本		累积的赤字		总计股东公平
	股份	金额
2022 年 1 月 1 日的余额	15,966,053	$	15,966	$	77,510,809	$	(29,254,440)	$	48,272,335
为服务而发行的认股权证的公允价值	—	—		345,530		—		345,530
基于股份的薪酬支出	—	—		214,958		—		214,958
净亏损	—	—		—		(3,438,337)		(3,438,337)
截至2022年3月31日的余额	15,966,053	15,966		78,071,297		(32,692,777)		45,394,486
基于股份的薪酬支出	—	—		241,324		—		241,324
净亏损	—	—		—		(3,986,511)		(3,986,511)
截至2022年6月30日的余额	15,966,053	$	15,966	$	78,312,621	$	(36,679,288)	$	41,649,299

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

Context Therape

简明合并现金流量表

（未经审计）


	截至6月30日的六个月
	2023		2022

来自经营活动的现金流：
净亏损	$	(11,319,639)	$	(7,424,848)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
收购过程内研发费用	—		500,000
基于股份的薪酬支出	565,865		456,282
折旧和摊销费用	6,387		2,881
减少经营租赁使用权资产的账面金额	44,445		35,237
运营资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产	(215,243)		41,541
其他资产	8,750		(67,750)
应付账款	254,526		(1,278,761)
应计费用和其他流动负债	342,458		1,139,412
经营租赁责任	(47,111)		(29,459)
用于经营活动的现金	(10,359,562)		(6,625,465)
来自投资活动的现金流：
购买财产和设备	—		(36,836)
用于投资活动的现金	—		(36,836)
来自融资活动的现金流：
支付与普通股私募出售相关的发行成本	—		(102,071)
用于融资活动的现金	—		(102,071)
现金、现金等价物和限制性现金净减少	(10,359,562)		(6,764,372)
期初现金、现金等价物和限制性现金	35,497,445		49,685,586
期末的现金和现金等价物	$	25,137,883	$	42,921,214

非现金活动的补充披露：
收购了应付账款的过程中的研发	$	—	$	500,000
为所提供的服务签发认股权证	$	—	$	345,530
为换取租赁义务而获得的使用权资产	$	—	$	130,488

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

情境疗法公司

未经审计的简明合并财务报表附注

(1) 业务的组织和描述

Context Therapeutics Inc.（以下简称 “公司”）是一家生物制药公司，致力于开发实体瘤药物。该公司的临床前候选产品 CTIM-76 是一种抗 CD3 x 抗Claudin 6（“CLDN6”）抗原双特异性单克隆抗体（“bsaB”），旨在将T细胞介导的裂解重定向到表达 CLDN6 的恶性细胞。

该公司还一直在开发onapristone扩展版（“ONA-XR”）。但是，在 2023 年 3 月，该公司宣布计划停止开发该候选产品，将精力集中在 CTIM-76 的开发上。2023 年第一季度，与 ONA-XR 计划相关的所有估计收盘成本均计入研发费用。公司预计未来不会产生与该计划相关的物质费用。

该公司于2015年4月根据特拉华州法律成立。公司总部位于宾夕法尼亚州费城。

(2) 风险和流动性

自成立以来，该公司的运营已蒙受亏损和负现金流，累计赤字为美元55.4截至2023年6月30日，百万人。公司预计，在能够从当前或任何未来的候选产品中产生可观收入之前（如果有的话），公司将蒙受额外的损失。该公司认为其现金和现金等价物为美元25.1截至2023年6月30日，百万美元足以为其自这些简明合并财务报表发布之日起至少未来12个月的预计运营提供资金。但是，公司需要大量额外融资，为其运营提供资金，并对其当前和未来的任何候选产品进行商业开发。无法保证在需要时或以可接受的条件提供此类融资。

公司计划在未来通过股权和/或债务融资、合作伙伴关系、合作或其他来源寻求额外资本，以开展公司计划中的开发活动。如果在需要时无法获得额外资金，则公司可能需要推迟或削减其运营，直到收到此类资金。各种内部和外部因素将影响公司当前或任何未来的候选产品是否以及何时获得批准上市和成功商业化。监管部门对公司当前和任何未来候选产品的批准和市场接受度、开发和商业化这些候选产品的时间和成本以及/或它们在批准过程的任何阶段的失败将对公司的财务状况和未来运营产生重大影响。

公司面临与正在开发产品的公司相关的风险。这些风险包括需要额外资金来完成研发、实现研发目标、捍卫其知识产权、招聘和留住熟练人员，以及依赖管理层的关键成员等。

(3) 重要会计政策的列报基础和摘要

列报基础和合并原则

随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度编制的。根据这些规章制度，通常包含在根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的年度财务报表中的某些信息和附注披露已被精简或省略，尽管公司认为所做的披露足以使这些信息不具有误导性。这些附注中任何提及适用指南的内容均指财务会计准则委员会（“FASB”）的《会计准则编纂法》（“ASC”）和《会计准则更新》（“ASU”）中的GAAP。

管理层认为，随附的未经审计的简明合并财务报表包括所有正常和经常性调整（主要包括影响简明合并财务报表的应计和估计），以公允列报公司截至2023年6月30日的财务状况及其业绩

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的运营和现金流。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩。此处列报的未经审计的简明合并财务报表不包含年度财务报表根据公认会计原则所要求的披露。随附的未经审计的简明合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的年度经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读。此处包含的截至2022年12月31日的合并财务信息源自经审计的年度合并财务报表。

未经审计的简明合并财务报表包括公司、Context Therapeutics LLC、Context Biopharma, Inc.和公司的全资子公司Context Ireland Ltd.的账目。合并中删除了所有跨公司账户和交易。

估算值的使用

根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和或有负债的披露以及报告期内报告的支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。

定期对估计数和假设进行审查，修订的影响反映在所附的未经审计的简明合并财务报表中，该报表在确定必要的时期内。随附的未经审计的简明合并财务报表中做出的重要估计和假设包括但不限于基于股份的薪酬安排、认股权证的公允价值以及记录第三方为公司开展的研发活动的预付款、应计费用和相关费用。

信用风险的集中度

可能使公司面临高度集中的信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。公司在联邦保险金融机构的存款超过联邦保险限额。公司在此类账户中没有遭受任何损失。

金融工具的公允价值

考虑到其短期性质，公司金融工具，包括现金和现金等价物、限制性现金和应付账款，其账面金额接近其公允价值。

现金、现金等价物和限制性现金

公司将收购时原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。现金等价物包括投资于货币市场账户的金额。截至2023年6月30日，公司的现金和现金等价物余额超过联邦保险限额约美元24.6百万。

该公司维持了大约 $50,000截至2021年12月31日，作为公司信用卡计划的抵押品，该计划此前在其简明的合并资产负债表上被列为限制性现金。曾经有不由于抵押品是在2022年第一季度向公司发放的，因此截至2023年6月30日和2022年12月31日，金额受到限制。

延期发行成本

在这些融资完成之前，公司将与正在进行的股权融资直接相关的某些法律、专业、会计和其他第三方费用作为延期发行成本资本化。股权融资完成后，成本记为此类发行产生的额外实收资本的减少。如果放弃进行中的股权融资，延期发行成本将立即计入简明合并运营报表中的运营支出。

财产和设备t

财产和设备包括办公设备、家具和租赁地改进，按成本入账。财产和设备按直线法折旧，超过其估计使用寿命。租赁权的改善将在其较短的经济寿命或剩余的租赁期内摊销。

获得的在研研发成本

收购的在研开发（IPR&D）费用包括与收购或许可不符合FASB ASC Topic 805下业务定义的产品或技术有关的款项，业务合并。产品开发里程碑的付款最初被视为收购资产，但由于该资产将来没有其他用途，因此立即计入支出。由于资产收购的标的性质，这些发展里程碑付款在公司简明的合并现金流量表中反映为投资活动流出。有关进一步的讨论，请参阅注释 8。

研究和开发成本

研发费用在发生时记作支出。研发成本包括受聘进行临床研究和其他研发活动的外部供应商的外部成本、工资、基于股份的薪酬以及与公司研发活动相关的其他运营成本。

某些开发活动的成本，例如为候选产品开发、临床和临床前开发提供服务以及相关的供应和制造成本，是根据使用患者入组、临床场所激活或供应商向公司提供的有关其实际成本的信息等数据对完成特定任务进展的评估得出的。这些活动的付款以个别安排的条款为基础，可能不同于产生的成本模式，视情况在简明的合并财务报表中反映为预付或应计的研发费用。对估计数进行了调整，以反映财务报表发布时可用的最佳信息。尽管公司预计其估计值与实际支出金额没有重大差异，但公司对所提供服务的状态和时间的估计与所提供服务的实际状态和时间可能会有所不同。

商品和服务的不可退还的预付款，包括临床试验费用、工艺开发或将用于未来研发活动的临床用品的制造和分销费用，在消费相关商品或提供服务期间被推迟并确认为支出。

专利成本

由于此类支出的可收回性尚不确定，与提交和申请专利申请相关的费用记作一般和管理费用，并按实际支出记入支出。

基于股份的薪酬

公司根据奖励的授予日期公允价值来衡量和确认员工和非雇员奖励的基于股份的薪酬支出。公司在奖励的必要服务期（通常是授予期）内按直线方式确认基于股份的薪酬支出。公司在没收发生时即予以确认。

公司在未经审计的简明合并运营报表中对基于股份的薪酬支出进行分类，其分类方式与奖励获得者的工资成本的分类或奖励获得者的服务付款的分类方式相同。

公司使用Black-Scholes期权定价模型估算截至授予之日的员工和非雇员股票奖励的公允价值。该公司缺乏公司特定的历史和隐含波动率信息。因此，管理层根据一组公开交易的同行公司的历史波动率来估算预期的股价波动，并预计将继续这样做，直到有足够的关于其自身公开交易股价波动性的历史数据。公司股票奖励的预期期限是使用 “简化” 方法确定的，这些奖励符合 “普通的” 股票奖励资格。无风险利率是参照授予之日零息美国国债的收益率曲线确定的，其时间段大致等于

该奖项的预期期限。预期的股息收益率基于这样一个事实，即公司从未支付过普通股的现金分红，预计在可预见的将来也不会支付任何现金分红。

每股净亏损

普通股每股基本净亏损是通过将净亏损除以每个时期已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的普通股每股净亏损包括可能行使或转换证券（例如可转换本票、优先股、认股权证和基于股份的奖励）的影响，这将导致普通股的增量发行。对于摊薄后的每股净亏损，普通股的加权平均数与每股基本净亏损相同，这是因为当存在净亏损时，稀释性证券不包括在计算中，因为其影响是反稀释性的。

以下潜在的稀释性证券被排除在已发行普通股摊薄后的加权平均股的计算之外，因为它们具有反稀释性：


	6月30日
	2023	2022
股票期权	2,290,646	1,366,749
认股证	5,860,000	5,860,000
	8,150,646	7,226,749

上表中的金额反映了普通股等价物。

新兴成长型公司地位

根据2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（“JOBS法案”）的定义，该公司是一家新兴成长型公司。根据就业法案，新兴成长型公司可以推迟采用《就业法》颁布后发布的新或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。公司已选择利用延长的过渡期来遵守新的或修订后的会计准则，这些准则对上市公司和私营公司的生效日期不同，直至其 (i) 不再是新兴成长型公司或 (ii) 肯定和不可逆转地选择退出《就业法》规定的延长过渡期之日之前。因此，这些简明的合并财务报表可能无法与截至上市公司生效日遵守新的或经修订的会计声明的公司相提并论。

(4) 公允价值测量

公司利用估值层次结构，根据用于与其金融资产和金融负债相关的各种估值技术的投入类型对公允价值衡量标准进行优先排序。用于衡量公允价值的三个投入水平描述如下：

级别 1 — 可观察的输入，例如活跃市场的报价。

第 2 级 — 可直接或间接观察到的投入，活跃市场的报价除外。

第 3 级 — 不可观察的投入，市场数据很少或根本没有，这要求报告实体做出自己的假设。

根据上述公允价值层次结构，下表列出了公司经常性以公允价值计量的资产和负债：


			2023年6月30日
	总计		报价处于活跃状态同类产品市场资产（级别 1）		重要的其他可观测的输入（第 2 级）		意义重大不可观察的输入（第 3 级）
金融资产
现金等价物（货币市场账户）	$	23,631,051	$	23,631,051	$	—	$	—


			2022年12月31日
	总计		报价处于活跃状态同类产品市场资产（级别 1）		重要的其他可观测的输入（第 2 级）		意义重大不可观察的输入（第 3 级）
金融资产
现金等价物（货币市场账户）	$	1,723,893	$	1,723,893	$	—	$	—

(5) 应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下内容：


	2023年6月30日		2022年12月31日
薪酬和福利	$	426,711	$	770,055
研究和开发成本	2,095,705		1,358,707
专业费用	13,290		3,951
其他	22,921		83,456
总计	$	2,558,627	$	2,216,169

(6) 股东权益

普通股认股权证

关于公司在2021年的首次公开募股（“IPO”）和私募配售，公司发行了购买普通股的认股权证。

2022 年 3 月，该公司发布了 360,000购买行使价为美元的普通股的认股权证10.00每股和期限为 5.76数年作为对2021年提供的专业咨询服务的报酬。认股权证的估计公允价值为美元0.3在截至2021年12月31日的年度中，百万美元记录在一般和管理费用中，截至2021年12月31日，也作为负债反映在简明合并资产负债表上。认股权证发行后，该负债于2022年3月被重新归类为额外实收资本。

截至2023年6月30日，公司已发行以下收购普通股的认股权证：


	杰出	行使价		到期日期
与2021年首次公开募股有关发行	250,000	$	6.25	2026 年 10 月
与2021年私募配有关发行	5,250,000	$	6.25	2027 年 6 月
2022 年发布，用于咨询服务	360,000	$	10.00	2027 年 12 月
	5,860,000

(7) 基于股份的薪酬

2021年4月，公司通过了2021年长期绩效激励计划（“2021年激励计划”）。根据2021年激励计划，公司可以授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位（“RSU”）和股票授予。2021 年激励计划允许发放最多 1,266,092普通股（“股份限额”）。在2021年激励计划期限内，从生效日期的次年1月1日开始，股份限额于每年的1月1日自动增加，金额等于百分之四（4%）上一日历年12月31日公司已发行普通股总数的百分比；前提是董事会可以确定任何特定年度都不会出现此类增长或小幅增长。截至2023年6月30日， 236,035股票仍可用于将来的补助。

基于股份的奖励通常在一段时间内授予一年到四年，失效或被没收的基于股份的奖励可以再次发放。所有基于股份的奖励的合同期限为十年。未偿还的股票奖励的到期日为2028年1月至2033年5月。

公司按授予日的公允价值衡量基于股份的奖励，并在奖励的服务期内按直线方式记录薪酬支出。基于股份的薪酬根据员工和顾问各自的部门分配给他们。董事会的所有薪酬均计入一般和管理费用。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，与发行股票期权相关的基于股份的薪酬支出如下：


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2023		2022		2023		2022
研究和开发	$	14,082	$	26,947	$	35,169	$	59,907
一般和行政	269,021		214,377		530,696		396,375
	$	283,103	$	241,324	$	565,865	$	456,282

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，Black-Scholes期权定价模型中用于确定授予员工的股票奖励的公允价值的加权平均假设如下：


	2023	2022
预期的股价波动	91.98%	86.96%
无风险利率	3.86%	2.14%
预期期限（以年为单位）	6.00	5.96
预期股息收益率	—	—

下表汇总了所列期间基于股份的奖励活动：


	股票数量	加权平均值每股行使价分享		加权平均值剩余的合同期限（年）	聚合内在价值
截至 2023 年 1 月 1 日未支付	1,341,504	$	3.27	8.9	$	—
已授予	949,142	$	0.84

截至 2023 年 6 月 30 日的未付款	2,290,646	$	2.26	8.9	$	385,360
2023 年 6 月 30 日归属并可行使	756,794	$	3.86	8.3	$	—
归属，预计将于2023年6月30日归属	2,290,646	$	2.26	8.9	$	385,360

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，授予的基于股份的奖励的加权平均公允价值为美元0.65和 $1.36，分别是。截至2023年6月30日，与未偿还的股票奖励相关的未确认薪酬成本为美元1.7百万美元，预计将在大约加权平均期内确认为支出 2.3年份。

(8) 承付款和或有开支

经营租赁

2022年1月，公司签订了位于宾夕法尼亚州费城的公司办公空间的不可取消的运营转租。该空间的转租从2022年2月1日开始，并于2023年7月31日到期。2023年3月，公司签订了同一办公空间的直接租约，该租赁始于2023年8月1日，定于2024年8月31日到期，根据该租约，公司保留续订额外租约的权利一年术语。

截至2023年6月30日，经营租赁使用权资产和经营租赁负债为美元7,522和 $7,967，分别地。用于核算公司经营租赁的贴现率是公司估计的增量借款利率为 5.0%。公司不可取消的经营租赁的剩余期限为一个月。根据转租协议，未来的最低租赁付款额为 $8,000截至 2023 年 6 月 30 日。

公司在租赁期内以直线方式确认租金支出，并累计已产生但尚未支付的租金费用。与公司经营租赁相关的租金支出约为 $22,000和 $23,000分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，以及美元45,000和 $38,000分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月。

员工福利计划

在2022年第一季度，公司制定了固定缴款401（k）计划，员工最多可以缴纳401（k） 100其工资和奖金的百分比，但须遵守法定最高缴款额。公司缴纳的安全港最低缴款额等于 3雇员补偿的百分比。公司通常承担该计划的所有管理费用。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公司提供的捐款约为美元15,000和 $17,000，分别是。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司提供的捐款约为美元55,000和 $42,000，分别地。

与泰励生物科学的合作协议

2020年3月，公司与泰利甘德生物科学（上海）有限公司（“Tyligand”）签订了工艺开发协议（“Tyligand 工艺开发协议”），用于ONA-XR的开发、制造、注册和未来商业化。

根据泰利根工艺开发协议的条款，Tyligand全权负责ONA-XR改进的制造工艺的设计和优化。在完成基于绩效的具体里程碑后，Tyligand和公司签订了许可协议（“Tyligand许可协议”），根据该协议，Tyligand获得了ONA-XR的专有权，并全权负责ONA-XR的开发和商业化

中国、香港和澳门（“领土”）。该公司保留在世界其他地区将ONA-XR商业化的权利。

根据泰利甘德工艺开发协议，公司在2021年成功完成制造开发计划后向Tyligand支付了某些里程碑式的款项。此外，$2.0在完成第一批累计 100 千克良好生产规范（“GMP”）级化合物的规模扩大后，将支付百万美元3.0在公司完成首批累积300千克的转基因级化合物的扩大生产后，则为百万美元。考虑到Tyligand成功完成开发计划，公司应在每个日历季度结束后的30天内向Tyligand付款 1使用该化合物的成品净销售额的百分比，该化合物基本上是按照《泰利根工艺开发协议》中概述的工艺和规格制造的。由于公司最近决定停止开发ONA-XR，根据泰利根德工艺开发协议，公司预计不会向泰利根支付任何进一步的款项。

根据Tyligand许可协议，Tyligand应向公司支付不可退还的不可抵免的特许权使用费，费率为每个日历季度该地区每种产品净销售额的中位数，从该地区首次在该地区实地商业销售此类产品开始，到在（i）在领土上销售仿制产品和（ii）的最晚者结束 15自该领土产品首次商业销售之日起数年.

与 Integral Mocular 签订

2021年4月，公司与Integral Molecular, Inc.（“Integral”）签订了合作和许可协议（“Integral 许可协议”），开发用于癌症治疗的 CLDN6 双特异性单克隆抗体。根据协议条款，Integral 和该公司将开发 CLDN6 双特异性抗体，这些抗体可以触发 T 细胞的激活并消灭显示 CLND6 的癌细胞。公司将通过开发和商业化新型 CLDN6 候选药物的全球独家权利，开展临床前和所有临床开发以及监管和商业活动。初始预付许可费的支付以及随后为实现里程碑而支付的款项都用于收购的在建研发工作。有关进一步的讨论，请参见注释 3。作为协议的一部分，Integral 将有资格获得剩余的开发和监管里程碑付款，总额约为 $55百万，销售里程碑付款总额高达 $130.0百万，分级特许权使用费最高为 12根据本协议开发的某些产品的净销售额的百分比。

2023 年 3 月 20 日，公司修订了 Integral 许可协议，取消了先前商定的第二笔里程碑补助金，并更改了第三笔里程碑付款的金额，将此类付款增加前第二笔里程碑付款的金额，并增加了 Integral 获得和使用的与 CTIM-76 开发相关的第三方研究资金的付款。

研究和开发安排

在正常业务运营过程中，公司与大学和合同研究组织签订协议，以协助开展研发活动，并与合同制造商签订协议，以协助化学、制造和控制相关费用。对合同研究组织而言，支出是公司临床开发的巨大成本。公司将来还可能签订额外的合作研究、合同研究、制造和供应商协议，这可能需要预付款和长期现金承诺。

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论，以及本10-Q表季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注的附注以及本报告中包含的其他财务信息以及我们经审计的合并财务报表及其相关附注中管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，这些讨论和分析载于我们提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中美国证券交易委员会（“SEC”），2023年3月22日。除历史信息外，以下讨论还包含许多前瞻性陈述，所有这些陈述均基于我们当前的预期，可能会受到第一部分第1A项中提到的不确定性和风险的影响。我们 10-K 表年度报告的 “风险因素”。另请参阅标题为 “关于前瞻性陈述的说明” 的部分。

概述

我们是一家生物制药公司，致力于开发治疗实体瘤的药物。

我们的临床前项目 CTIM-76 是一种抗 cldn6 bsaB，旨在将 T 细胞介导的裂解重定向到表达 CLDN6 的恶性细胞。CLDN6 是一种紧密连接膜蛋白靶点，在包括卵巢、肺和睾丸在内的多种实体瘤中表达，在健康的成人组织中不存在或在低水平表达。支持 CTIM-76 的研究性新药（“IND”）研究已经启动，我们预计将在 2024 年第一季度向 FDA 提交支持人体临床试验的 IND 申请。我们还预计将在2023年底之前提供更多的临床前数据。

2023 年 3 月 22 日，我们宣布了投资组合优先级和资本配置战略，包括停止开发 ONA-XR，专注于 CTIM-76 的开发。基于新兴公司面临挑战的市场条件、日益激烈的乳腺癌治疗格局、最近的研究结果以及其他因素，我们决定停止开发并探索ONA-XR的战略选择。因此，我们将不再主要关注女性癌症。我们现在还预计将有足够的现金和现金等价物为我们的运营提供资金，直到2024年底。

根据特拉华州的法律，我们于 2015 年 4 月注册成立。自成立以来，我们已将大部分资源用于开发产品和技术权利、进行研发、公司组织和人员配置、业务规划和筹集资金。我们作为一个业务部门运营，经常出现亏损，其中大部分归因于研发活动和运营产生的负现金流。我们的运营资金主要来自出售可转换债务、可转换优先股、普通股和认股权证。截至2023年6月30日的六个月中，我们的净亏损为1130万美元。截至2023年6月30日，我们的累计赤字为5,540万美元。

目前，我们使用现金的主要用途是为运营支出提供资金，主要包括研发支出以及一般和行政支出。我们创造足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于我们当前或任何未来候选产品的一种或多种候选产品的成功开发和最终商业化。我们预计，在可预见的将来，随着我们将当前和任何未来的候选产品推进到开发和临床试验的各个阶段，并最终寻求监管部门的批准，我们将继续承担巨额费用和运营亏损。此外，如果我们获得监管部门对任何候选产品的批准，我们预计将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。此外，我们已经并将继续承担与上市公司运营相关的巨额成本，包括法律、会计、投资者关系和其他我们作为私营公司未承担的费用。我们的净亏损可能会在每个季度和逐年之间出现显著波动，具体取决于我们的临床试验时间和其他研发活动的费用。

我们预计至少在未来几年内将继续出现净营业亏损，我们预计我们的研发费用、一般和管理费用以及资本支出将继续增加。我们预计，由于我们的持续活动，我们的支出和资本需求将大幅增加，因为我们：

•继续开展非临床研究，启动针对 CTIM-76 和我们可能追求的任何其他候选产品的临床试验；

•继续扩大外部生产能力，目的是确保足够的数量来满足我们在临床试验和潜在商业化方面的产能需求；

•建立销售、营销和分销基础设施，将任何经批准的候选产品和相关的额外商业制造成本商业化；

•开发、维护、扩大、保护和执行我们的知识产权组合，包括专利、商业秘密和专有技术；

•收购或许可其他候选产品和技术，包括相关的预付款、里程碑和特许权使用费；

•吸引、雇用和留住更多的执行官员、临床、科学、质量控制以及制造管理和行政人员；

•增加临床、运营、财务和管理信息系统和人员，包括人员，以支持我们的产品开发和计划中的未来商业化工作；

•将我们在美国和其他地区的业务扩展到其他地区；以及

•承担与上市公司运营相关的额外法律、会计、投资者关系和其他费用。

截至2023年6月30日，我们的现金及现金等价物为2510万美元，我们预计这将足以为我们在2024年底之前的运营提供资金。如果公司无法获得额外融资，缺乏流动性可能会对公司的未来前景产生重大不利影响。

我们将需要筹集大量额外资金，以支持我们的持续运营并推行我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观的收入之前，如果有的话，我们计划通过出售股权、债务融资和/或其他资本来源（可能包括与其他公司的合作或其他战略交易）为我们的运营融资。无法保证我们会在需要时成功地获得足够数额的资金，以我们可接受的条件为我们的业务提供资金，或者根本无法保证。任何未能在需要时筹集资金都可能对我们的财务状况以及我们推行业务计划和战略的能力产生负面影响。如果我们无法获得足够的额外资金，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一个或多个候选产品的开发和商业化，或者推迟对潜在许可或收购的追求。

我们的经营业绩的组成部分

运营费用

研究和开发费用

研发费用主要包括与发现和开发我们的候选产品有关的成本。我们将产生的研发费用记入支出，包括：

•开展获得监管部门批准所需的必要发现阶段实验室工作、临床前研究和临床试验所产生的费用；

•人事开支，包括从事研发职能的员工和顾问的工资、福利和基于股份的薪酬支出；

•资助第三方开展的研究的成本，包括根据与进行我们临床试验的CRO以及进行我们的临床前和临床研究的研究机构、顾问和CRO达成的协议；

•根据与合同制造组织达成的协议产生的费用，包括扩大生产规模的费用、基于里程碑的付款以及购买和制造临床前研究和临床试验材料的成本；

•向协助研究和开发活动的顾问支付的费用；

•与监管活动相关的费用，包括支付给监管机构的申请费；以及

•设施成本的分配费用，包括租金、水电费和维护费用。

我们逐个项目跟踪特定候选产品的外包开发成本和其他外部研发成本。但是，我们不会逐个项目追踪我们的内部研发费用，因为它们主要与薪酬、早期研究和其他成本有关，这些费用是在多个正在开发的项目中部署的。

研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。我们预计，随着我们增加人事成本，包括基于股份的薪酬，为当前和未来的候选产品进行临床试验，包括后期临床试验，以及为候选产品准备监管文件，我们的研发费用将在未来几年内大幅增加。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括行政、财务和会计、法律、运营支持、信息技术和业务发展职能的雇员和顾问的人事支出，包括工资、福利和基于股份的薪酬支出。一般和管理费用还包括未以其他方式包含在研发费用中的公司设施成本，包括租金、公用事业和保险，以及与知识产权和公司事务相关的法律费用以及会计和咨询服务费用。

我们预计，未来我们的一般和管理费用将增加，以支持我们持续的研发活动、潜在的商业化工作以及上市公司运营成本的增加。这些增加可能包括与雇用额外人员有关的成本增加以及外部顾问、法律支持和会计师的费用以及其他费用。此外，我们将继续承担与上市公司相关的巨额成本，包括与维持纳斯达克和美国证券交易委员会要求的遵守相关的服务费用、保险和投资者关系成本。如果我们当前或未来的任何候选产品获得美国监管部门的批准，我们预计与建立销售和营销团队相关的费用将大幅增加。

利息收入

利息收入包括我们的现金和现金等价物所赚取的利息。

运营结果

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩：


	截至6月30日的三个月
	2023		2022		$ Change		% 变化
运营费用：
收购了正在进行的研发	$	—	$	500,000	$	(500,000)	-100	%
研究和开发	3,460,937		1,517,243		1,943,694		128	%
一般和行政	1,831,431		1,990,568		(159,137)		-8	%
运营损失	(5,292,368)		(4,007,811)		(1,284,557)		32	%
利息收入	293,274		21,296		271,978		(a)
其他（支出）收入	(12,227)		4		(12,231)		(a)
净亏损	$	(5,011,321)	$	(3,986,511)	$	(1,024,810)	26	%

(a) 没有意义的百分比

收购的在研研发费用

截至2022年6月30日的三个月中，收购的在制研发费用（“IPR&D”）为50万美元，反映了与2022年第二季度根据与Integral Molecular, Inc.（“Integral”）的合作和许可协议（“Integral”）为开发实体瘤 CLDN6 bsaB 而在2022年第二季度实现的开发里程碑相关的支出。截至2023年6月30日的三个月中，没有确认IPR&D费用。

研究和开发费用

截至2023年6月30日的三个月中，研发费用与2022年同期相比增加了约190万美元。下表汇总了我们在截至2023年6月30日的三个月中与2022年同期相比的研发费用：


	截至6月30日的三个月
	2023		2022		$ Change		% 变化
ONA-XR	$	(167,312)	$	1,000,098	$	(1,167,410)	-117	%
CTIM-76	3,323,226		71,989		3,251,237		(a)
人事相关费用	287,752		417,688		(129,936)		(31)	%
其他研究和开发	17,271		27,468		(10,197)		(37)	%
	$	3,460,937	$	1,517,243	$	1,943,694	128	%

(a) 没有意义的百分比

ONA-XR 支出减少了 120 万美元，主要是由于在 2023 年 3 月决定停止开发 ONA-XR，专注于 CTIM-76 的开发。截至2023年6月30日，实际产生的清仓成本以及估计的剩余收盘成本低于截至2023年3月31日记录的估计收盘成本。CTIM-76 支出增加了330万美元，这主要是由于正在进行的支持IND的研究，合同制造成本增加了180万美元，临床前成本增加了140万美元。

一般和管理费用

与2022年同期相比，截至2023年6月30日的三个月中，一般和管理费用略有下降。减少的主要原因是保险费用减少了20万美元，部分被薪酬和基于股份的薪酬成本增加的10万美元所抵消。

利息收入

截至2023年6月30日的三个月中，利息收入与2022年同期相比增加了约30万美元，这主要是由于现金和现金等价物余额的利息收入增加。

其他（支出）收入

在截至2023年6月30日的三个月中，其他（支出）收入与2022年同期相比增加了约12,000美元，这主要是由于以本位币以外的货币计价的交易的汇率波动导致外币损失增加。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩：


	截至6月30日的六个月
	2023		2022		$ Change		% 变化
运营费用：
收购了正在进行的研发	$	—	$	500,000	$	(500,000)	(100)	%
研究和开发	7,995,613		2,868,738		5,126,875		179	%
一般和行政	3,963,303		4,082,035		(118,732)		(3)	%
运营损失	(11,958,916)		(7,450,773)		(4,508,143)		61	%
利息收入	648,816		27,160		621,656		(a)
其他费用	(9,539)		(1,235)		(8,304)		672	%
净亏损	$	(11,319,639)	$	(7,424,848)	$	(3,894,791)	52	%

(a) 没有意义的百分比

收购的在研研发费用

截至2022年6月30日的六个月中，收购的在制研发费用为50万美元，反映了与2022年第二季度根据开发用于实体瘤的 CLDN6 bsaB 的整体许可协议实现的开发里程碑相关的支出。截至2023年6月30日的六个月中，没有确认IPR&D费用。

研究和开发费用

截至2023年6月30日的六个月中，研发费用与2022年同期相比增加了约510万美元。下表汇总了我们在截至2023年6月30日的六个月中与2022年同期相比的研发费用：


	截至6月30日的六个月
	2023		2022		$ Change		% 变化
ONA-XR	$	1,921,451	$	1,861,409	$	60,042	3	%
CTIM-76	5,408,501		152,960		5,255,541		(a)
人事相关费用	633,007		770,028		(137,021)		(18)	%
其他研究和开发	32,654		84,341		(51,687)		(61)	%
	$	7,995,613	$	2,868,738	$	5,126,875	179	%

(a) 没有意义的百分比

ONA-XR支出增加10万美元，主要是由于启动了我们的1b/2期ELONA试验，临床试验成本增加了40万美元，临床前成本增加了10万美元。这些增长被合同制造成本减少的50万美元部分抵消，这主要是由于2023年3月决定停止开发ONA-XR。CTIM-76 支出增加了530万美元，这主要是由于正在进行的支持IND的研究，合同制造成本增加了340万美元，临床前成本增加了170万美元。

一般和管理费用

与2022年同期相比，截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用略有下降。减少的主要原因是保险费用减少了40万美元，其他管理费用减少了10万美元，但被薪酬和基于股份的薪酬成本增加30万美元以及专业费用支出20万美元所抵消。

利息收入

截至2023年6月30日的六个月中，利息收入与2022年同期相比增加了约60万美元，这主要是由于现金和现金等价物余额的利息收入增加。

其他费用

在截至2023年6月30日的六个月中，其他支出与2022年同期相比增加了约8,000美元，这主要是由于以本位币以外的货币计价的交易的汇率波动导致外币损失增加。

流动性和资本资源

概述

自成立以来，我们没有确认任何收入，运营中出现了运营亏损和负现金流。我们尚未将任何产品商业化，我们预计在几年内不会从任何产品的销售中获得收入（如果有的话）。自成立至2023年6月30日，我们通过出售可转换债务、可转换优先股、普通股和认股权证为我们的运营提供资金。截至2023年6月30日，我们的现金及现金等价物为2510万美元，累计赤字为5,540万美元。

我们预计，我们现有的现金和现金等价物将足以为我们在2024年底之前的运营提供资金。我们的估算基于可能不精确的假设，我们可以比预期的更快地使用可用的资本资源。

资金需求

我们对现金的主要用途是为运营费用提供资金，其中包括研发支出以及各种一般和管理费用。用于为运营费用提供资金的现金受到我们支付这些费用的时间的影响，这反映在我们的未付账款、应计费用和预付费用的变化中。

由于与药品的研究、开发和商业化相关的许多风险和不确定性，我们无法估计运营资本需求的确切数额。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：

•我们当前和未来可能寻求的任何候选产品的发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、时间、进展和结果；

•制造我们当前和未来的任何候选产品用于临床试验以及为监管部门批准和商业化做准备的成本；

•我们在多大程度上与其他第三方达成合作或其他安排，以进一步开发我们当前和未来可能寻求的任何候选产品；

•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为与知识产权相关的索赔进行辩护的费用；

•与发现、收购或许可其他候选产品或技术相关的成本和费用；

•吸引和留住熟练人员所需的费用；

•与成为上市公司相关的成本；

•扩大我们的临床、监管和制造能力所需的成本；

•未来商业化活动的成本（如果有），包括为我们当前和未来获得监管部门批准的任何候选产品建立销售、营销、制造和分销能力；以及

•如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，则从我们当前和未来任何候选产品的商业销售中获得的收入（如果有）。

我们将需要额外的资金来满足我们在临床试验、其他研发支出以及一般和管理开支方面的运营需求和资本需求。我们目前没有信贷额度或承诺的资金来源。

在此之前，如果有的话，由于我们可以创造可观的产品收入，我们希望通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟和/或营销、分销或许可安排相结合的方式为我们的运营融资。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权利益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优先权。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动能力的契约，例如承担额外债务、进行收购或资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条件授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和营销我们本来希望自己开发和营销的候选产品的权利。

现金流

下表显示了我们在指定时期的现金流摘要：


	截至6月30日的六个月
	2023		2022
用于经营活动的现金	$	(10,359,562)	$	(6,625,465)
用于投资活动的现金	—		(36,836)
用于融资活动的现金	—		(102,071)
现金、现金等价物和限制性现金净减少	$	(10,359,562)	$	(6,764,372)

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较

经营活动

在截至2023年6月30日的六个月中，我们在运营活动中使用了1,040万美元的现金。运营活动中使用的现金反映了我们1,130万美元的净亏损，部分被60万美元的非现金股份薪酬支出以及30万美元的运营资产和负债变化所抵消。现金的主要用途是为我们与候选产品开发相关的运营提供资金。

在截至2022年6月30日的六个月中，我们在运营活动中使用了660万美元的现金。运营活动中使用的现金反映了我们740万美元的净亏损以及20万美元的运营资产和负债变化。50万美元的非现金在建研发费用和50万美元的非现金股份薪酬部分抵消了这一点。现金的主要用途是为我们与候选产品开发相关的运营提供资金。

投资活动

在截至2023年6月30日的六个月中，我们没有来自投资活动的现金流。

在截至2022年6月30日的六个月中，我们使用了37,000美元的现金购买了财产和设备。

融资活动

在截至2023年6月30日的六个月中，我们没有来自融资活动的现金流。

在截至2022年6月30日的六个月中，用于融资活动的现金为10万美元，其中包括支付与2021年12月私募相关的发行费用。

资产负债表外安排

在本报告所述期间，我们与未合并的实体或金融合伙企业没有任何关系，包括有时被称为结构性融资或特殊目的实体的实体，其设立的目的是促进资产负债表外安排或其他合同狭窄或有限的目的。我们不参与资产负债表外融资安排。此外，我们不从事涉及非交易所交易合约的交易活动。因此，我们认为，如果我们建立了这些关系，我们不会面临任何可能出现的融资、流动性、市场或信用风险。

关键会计政策

在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的关键会计政策和估算与2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中描述的内容相比没有重大变化。


展览没有。			展品描述
3.1			经修订和重述的Context Therapeutics Inc. 公司注册证书（参照公司于2021年10月22日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-40654）附录3.1纳入）。
3.2			经修订和重述的Context Therapeutics Inc. 章程（参照公司于2021年10月22日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-40654）附录3.2纳入）。
31.1*			根据《交易法》第13a-14（a）条或第15a-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*			根据《交易法》第13a-14（a）条或第15a-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1*+			根据《美国法典》第 18 条第 1350 条对首席执行官和首席财务官的认证。
101*			以下财务报表来自Context Therapeutics Inc.截至2023年6月30日的财季的10-Q表季度报告，格式为Inline XBRL（可扩展商业报告语言）：（i）简明合并资产负债表；（ii）简明合并运营报表；（iii）简明合并股东权益变动表；（iv）简明合并财务报表附注。
104*			封面页交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在本文附录 101 中）


						情境疗法公司



			来自：			/s/Martin Lehr
						马丁·莱尔
						首席执行官（首席执行官）



			来自：			//詹妮弗·米奈-阿扎里
						詹妮弗·米奈-阿扎里
						首席财务官（首席财务官兼首席会计官）