ino-20230630
假的2023Q2000105572612/31http://fasb.org/us-gaap/2023#AccountingStandardsUpdate202006Member0.1858045505000010557262023-01-012023-06-3000010557262023-08-07xbrli: 股票00010557262023-06-30iso421:USD00010557262022-12-310001055726US-GAAP：非关联党成员2023-06-300001055726US-GAAP：非关联党成员2022-12-310001055726US-GAAP：关联党成员2023-06-300001055726US-GAAP：关联党成员2022-12-3100010557262023-04-012023-06-3000010557262022-04-012022-06-3000010557262022-01-012022-06-30iso421:USDxbrli: 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RSU 成员2023-06-300001055726US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001055726US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-04-012023-06-300001055726US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-04-012022-06-300001055726US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-06-300001055726ino：非雇员会员2023-04-012023-06-300001055726ino：非雇员会员2023-01-012023-06-300001055726ino：非雇员会员2022-04-012022-06-300001055726ino：非雇员会员2022-01-012022-06-300001055726ino: josephkim 会员2023-01-012023-06-300001055726ino: Plumbline LifeSciences 会员2023-06-300001055726ino：关联实体许可证会员2023-04-012023-06-300001055726ino：关联实体许可证会员2023-01-012023-06-300001055726ino：关联实体许可证会员2022-04-012022-06-300001055726ino：关联实体许可证会员2022-01-012022-06-300001055726ino: Plumbline LifeSciences 会员2023-06-300001055726ino: Plumbline LifeSciences 会员2022-12-310001055726SRT: 董事会成员2016-03-012016-03-310001055726ino：Wistar Institute 会员2020-01-012020-12-310001055726ino：Wistar Institute 会员2021-01-012021-12-310001055726ino：Wistar Institute 会员2022-12-012022-12-310001055726SRT: 董事会成员2023-04-012023-06-300001055726SRT: 董事会成员2023-01-012023-06-300001055726SRT: 董事会成员2022-04-012022-06-300001055726SRT: 董事会成员2022-01-012022-06-300001055726ino：Wistar Institute 会员2023-04-012023-06-300001055726ino：Wistar Institute 会员2023-01-012023-06-300001055726ino：Wistar Institute 会员2022-04-012022-06-300001055726ino：Wistar Institute 会员2022-01-012022-06-300001055726ino：Wistar Institute 会员2023-06-300001055726ino：Wistar Institute 会员2022-12-310001055726ino: SandiegoFice 会员2023-01-012023-06-30utr: sqft0001055726ino: 宾夕法尼亚州普利茅斯会议会员2023-01-012023-06-300001055726SRT: 最低成员2023-06-300001055726SRT: 最大成员2023-06-3000010557262019-10-012019-12-31ino: 协议0001055726ino: 宾夕法尼亚州普利茅斯会议会员2019-10-012019-12-310001055726ino：mcdermidvinoviopharmaceuticals Sincand Josephkim 成员2021-03-090001055726ino: Advaccine 会员US-GAAP：合作安排成员2021-01-012021-01-310001055726ino: Advaccine 会员US-GAAP：合作安排成员2023-01-012023-06-300001055726ino: Advaccine 会员US-GAAP：合作安排成员2020-01-012020-12-310001055726US-GAAP：许可证会员ino: Advaccine 会员US-GAAP：合作安排成员2022-04-012022-06-300001055726US-GAAP：许可证会员ino: Advaccine 会员US-GAAP：合作安排成员2023-01-012023-06-300001055726US-GAAP：许可证会员ino: Advaccine 会员US-GAAP：合作安排成员2023-04-012023-06-300001055726US-GAAP：许可证会员ino: Advaccine 会员US-GAAP：合作安排成员2022-01-012022-06-300001055726ino: Advaccine 会员US-GAAP：合作安排成员2023-04-012023-06-300001055726ino: Advaccine 会员US-GAAP：合作安排成员2022-01-012022-06-300001055726ino: Advaccine 会员US-GAAP：合作安排成员2022-04-012022-06-300001055726ino: apollobiomberUS-GAAP：合作安排成员2023-01-012023-06-300001055726ino：Lassafever andMersVaccine 会员ino：流行病防范创新联盟成员US-GAAP：合作安排成员2018-04-012018-04-300001055726ino：Lassafever andMersVaccine 会员ino：流行病防范创新联盟成员US-GAAP：合作安排成员2023-04-012023-06-300001055726ino：Lassafever andMersVaccine 会员ino：流行病防范创新联盟成员US-GAAP：合作安排成员2023-01-012023-06-300001055726ino：Lassafever andMersVaccine 会员ino：流行病防范创新联盟成员US-GAAP：合作安排成员2022-04-012022-06-300001055726ino：Lassafever andMersVaccine 会员ino：流行病防范创新联盟成员US-GAAP：合作安排成员2022-01-012022-06-300001055726ino：Lassafever andMersVaccine 会员ino：流行病防范创新联盟成员US-GAAP：合作安排成员2023-06-300001055726ino：流行病防范创新联盟成员ino: ino4800会员US-GAAP：合作安排成员2020-01-012020-01-310001055726ino：流行病防范创新联盟成员US-GAAP：合作安排成员2020-04-012020-04-300001055726ino：流行病防范创新联盟成员ino: cellectra3psP 专有智能设备会员US-GAAP：合作安排成员2020-04-012020-04-300001055726ino：流行病防范创新联盟成员ino: ino4800会员US-GAAP：合作安排成员2020-04-012020-04-300001055726ino：流行病防范创新联盟成员ino: ino4800会员US-GAAP：合作安排成员2023-04-012023-06-300001055726ino：流行病防范创新联盟成员ino: ino4800会员US-GAAP：合作安排成员2023-01-012023-06-300001055726ino：流行病防范创新联盟成员ino: ino4800会员US-GAAP：合作安排成员2022-04-012022-06-300001055726ino：流行病防范创新联盟成员ino: ino4800会员US-GAAP：合作安排成员2022-01-012022-06-300001055726ino：流行病防范创新联盟成员ino: ino4800会员US-GAAP：合作安排成员2023-06-300001055726ino：比尔和梅琳达·盖茨基金会会员ino: dnaencoded单克隆抗体技术成员US-GAAP：合作安排成员2018-10-012018-10-310001055726ino：比尔和梅琳达·盖茨基金会会员ino: dnaencoded单克隆抗体技术成员US-GAAP：合作安排成员2019-08-012019-08-300001055726ino：比尔和梅琳达·盖茨基金会会员ino: dnaencoded单克隆抗体技术成员US-GAAP：合作安排成员2023-04-012023-06-300001055726ino：比尔和梅琳达·盖茨基金会会员ino: dnaencoded单克隆抗体技术成员US-GAAP：合作安排成员2023-01-012023-06-300001055726ino：比尔和梅琳达·盖茨基金会会员ino: dnaencoded单克隆抗体技术成员US-GAAP：合作安排成员2022-04-012022-06-300001055726ino：比尔和梅琳达·盖茨基金会会员ino: dnaencoded单克隆抗体技术成员US-GAAP：合作安排成员2022-01-012022-06-300001055726ino：比尔和梅琳达·盖茨基金会会员ino: dnaencoded单克隆抗体技术成员US-GAAP：合作安排成员2023-06-300001055726我是：国防部成员ino: cellectra3psP 专有智能设备会员US-GAAP：合作安排成员2020-06-012020-06-300001055726我是：国防部成员US-GAAP：合作安排成员2022-04-012022-06-300001055726我是：国防部成员US-GAAP：合作安排成员2022-01-012022-06-300001055726我是：国防部成员US-GAAP：合作安排成员2023-04-012023-06-300001055726我是：国防部成员US-GAAP：合作安排成员2023-01-012023-06-300001055726我是：国防部成员ino: cellectra2000 设备会员US-GAAP：合作安排成员2020-06-012020-06-300001055726我是：国防部成员ino: cellectra2000 设备会员US-GAAP：合作安排成员2022-01-012022-01-310001055726我是：国防部成员ino: cellectra2000 设备会员US-GAAP：合作安排成员2022-01-012022-06-300001055726我是：国防部成员ino: cellectra2000 设备会员US-GAAP：合作安排成员2022-04-012022-06-300001055726我是：国防部成员ino: cellectra2000 设备会员US-GAAP：合作安排成员2023-04-012023-06-300001055726我是：国防部成员ino: cellectra2000 设备会员US-GAAP：合作安排成员2023-01-012023-06-300001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2019-01-012019-12-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2019-12-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2020-01-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2020-01-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2020-06-300001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2020-06-300001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2020-06-012020-06-010001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2020-11-012020-11-300001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2020-11-300001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2021-01-012021-03-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2021-03-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员ino: Aone 系列优先股票会员2021-01-012021-03-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员美国通用会计准则：普通股成员2021-03-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员美国公认会计准则：优先股成员2021-01-012021-03-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员美国公认会计准则：优先股成员2021-03-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2021-02-280001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员美国公认会计准则：优先股成员2022-03-012022-03-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2022-03-310001055726ino: A2One 系列优先股票会员2022-03-012022-03-310001055726ino: A2One 系列优先股票会员2022-03-310001055726ino: A2One 系列优先股票会员2022-12-310001055726我是 GeneosTherapeutics Inc.成员2023-03-310001055726US-GAAP：后续活动成员2023-07-312023-07-31ino: 员工0001055726SRT: 场景预测成员2023-09-30

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
截至的季度期间 2023年6月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
适用于从到的过渡期
佣金文件编号001-14888
inoviologosw.jpg
 INOVIO PHARMICALS, INC
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华 33-0969592
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		 （美国国税局雇主
证件号）
660 W. 日耳曼敦派克, 110 套房
普利茅斯会议, 宾夕法尼亚州
19462
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号：（267) 440-4200

根据该法第12 (B) 条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.001美元INO纳斯达克全球精选市场

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的  ☒没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据 S-T 法规第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  ☒没有☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。（选一项）：
大型加速过滤器
☐
加速过滤器
☐
非加速过滤器
☒
规模较小的申报公司
☒
新兴成长型公司
☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见该法第12b-2条）。是的☐没有☒

注册人普通股的已发行股票数量，面值为0.001美元 268,074,869截至2023年8月7日。


INOVIO PHARMICALS, INC
表格 10-Q

截至2023年6月30日的季度期间

索引
 
第一部分财务信息
1
第 1 项。财务报表
1
a) 简明合并资产负债表
2
b) 简明合并运营报表
3
c) 简明合并综合亏损表
4
d) 简明合并股东权益表
5
e) 简明合并现金流量表
7
f) 简明合并财务报表附注
9
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
27
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
32
第 4 项。控制和程序
33
第二部分。其他信息
34
第 1 项。法律诉讼
34
第 1A 项。风险因素
35
第 6 项。展品
59
签名
61




























与我们的业务相关的重大风险摘要

我们的业务面临多种风险，包括可能阻碍我们实现业务目标或可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生不利影响的风险。第 1A 项对这些风险进行了更全面的讨论。此处的风险因素。这些风险因素包括但不限于以下几点：
•自成立以来，我们已经蒙受了重大损失，预计在可预见的将来会蒙受巨额净亏损，并且可能永远无法盈利。
•我们的收入来源有限，我们的成功取决于我们开发DNA药物和专有智能设备技术的能力。
•我们将需要大量额外资金来开发我们的DNA药物和专有的智能设备技术，而获得这些药物和专利的智能设备技术可能很困难或昂贵。
•我们的候选DNA药物均未获准销售，我们可能永远无法开发出商业上成功的DNA药物产品。
•DNA药物是一种治疗和预防疾病的新方法，对我们开发的任何研究药物的疗效、安全性或耐受性的负面看法可能会对我们开展业务、推进研究药物或获得监管部门批准的能力产生不利影响。
•如果我们和我们所依赖的合同制造商未能及时或根本生产出我们所要求的数量的专有智能设备和DNA候选药物，或者如果这些承包商未能遵守对我们的义务或严格的法规，我们的专有智能设备和DNA候选药物的开发和商业化可能会面临延迟。
•如果我们失去或无法找到合作者或合作伙伴，或者如果我们的合作者或合作伙伴没有为他们与我们的关系提供足够的资源，我们的产品开发和盈利潜力将受到影响。
•我们与政府机构签订的协议可能会终止，未来资金也不确定。终止或停止资助将对我们开发某些产品候选产品的能力产生负面影响，和/或要求我们寻找其他资金来源来推进候选产品。
•如果我们的公司重组计划和削减成本的努力没有达到预期的业绩或造成不良后果，我们的经营业绩可能会受到损害。
•我们目前面临诉讼，并可能面临其他诉讼，这可能会损害我们的业务、财务状况和声誉。
•我们面临着激烈且日益激烈的竞争，竞争对手采取的措施，例如引入一种新的颠覆性技术，可能会阻碍我们开发和商业化DNA药物的能力。
•我们已经与中国公司建立了合作，并依靠中国制造的临床材料进行开发工作。中国法律、规章和法规的解释和执行方面的不确定性、贸易战、政治动荡或中国不稳定的经济状况可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
•生成和保护我们的知识产权和专有技术既困难又昂贵，我们可能无法确保对它们的保护。
•如果我们因侵犯第三方的知识产权而被起诉，这将既昂贵又耗时，而且该诉讼的不利结果将对我们的业务产生重大不利影响。
•如果我们未能遵守或重新遵守纳斯达克的持续上市标准，我们的普通股可能会被退市，普通股的价格、我们进入资本市场的能力和财务状况可能会受到负面影响。



第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
1

INOVIO 制药有限公司
简明的合并资产负债表
 6月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$52,712,543 $46,329,359 
短期投资142,212,907 206,669,397 
应收账款5,947 1,701,726 
关联实体应收账款5,110,279 10,036,490 
预付费用和其他流动资产3,230,882 50,130,481 
关联实体的预付费用和其他流动资产11,928 375,227 
流动资产总额203,284,486 315,242,680 
固定资产，净额6,303,949 7,727,997 
投资关联实体2,780,526 2,007,142 
无形资产，净额— 2,129,861 
善意10,513,371 10,513,371 
经营租赁使用权资产9,488,738 10,228,207 
其他资产666,890 684,044 
总资产$233,037,960 $348,533,302 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计费用$21,265,150 $79,686,885 
应付关联实体的应付账款和应计费用1,686,375 1,220,439 
应计临床试验费用6,172,382 10,594,073 
经营租赁责任2,351,449 2,803,973 
补助金负债3,704,781 2,475,031 
来自关联实体的拨款负债43,836 87,673 
可转换优先票据16,708,329 — 
流动负债总额51,932,302 96,868,074 
可转换优先票据— 16,614,840 
经营租赁负债，扣除流动部分11,702,044 12,655,586 
递延所得税负债32,046 32,046 
负债总额63,666,392 126,170,546 
股东权益：
优先股— — 
普通股268,072 253,090 
额外的实收资本1,733,826,392 1,710,656,191 
累计赤字(1,564,031,634)(1,487,847,784)
累计其他综合亏损(691,262)(698,741)
Inovio Pharmicals, Inc. 股东权益169,371,568 222,362,756 
负债和股东权益总额$233,037,960 $348,533,302 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
2

INOVIO PHARMICALS, INC
简明合并运营报表
（未经审计）
 
 截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2023202220232022
来自合作安排和其他合同的收入$225,971 $784,395 $340,914 $983,469 
运营费用：
研究和开发23,743,970 56,464,885 53,920,481 112,443,496 
一般和行政13,523,098 48,456,836 27,413,708 64,410,294 
运营费用总额37,267,068 104,921,721 81,334,189 176,853,790 
运营损失(37,041,097)(104,137,326)(80,993,275)(175,870,321)
其他收入（支出）：
利息收入2,168,233 857,667 4,375,404 1,527,481 
利息支出(313,488)(313,488)(626,976)(626,976)
投资关联实体的收益（亏损）156,745 (934,015)773,384 (1,471,743)
可供出售股票证券的未实现净收益（亏损）922,941 (3,967,101)4,141,156 (8,807,742)
其他费用，净额(1,427,867)(3,048)(3,853,543)(156,516)
Geneos净亏损中每股前的净亏损(35,534,533)(108,497,311)(76,183,850)(185,405,817)
在 Geneos 净亏损中所占份额— — — (2,165,213)
净亏损$(35,534,533)$(108,497,311)$(76,183,850)$(187,571,030)
每股净亏损
基本版和稀释版$(0.13)$(0.46)$(0.29)$(0.83)
已发行普通股的加权平均数
基本版和稀释版264,353,833 235,278,276 261,412,116 227,154,616 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。


3


INOVIO PHARMICALS, INC
综合亏损的简明合并报表
（未经审计）
 
 截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2023202220232022
净亏损$(35,534,533)$(108,497,311)$(76,183,850)$(187,571,030)
其他综合（亏损）收入：
外币折算 (376)(14,785)(2,294)(21,340)
扣除税款后的短期投资未实现收益（亏损）(108,089)(176,991)9,773 (346,088)
综合损失$(35,642,998)$(108,689,087)$(76,176,371)$(187,938,458)

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。



4

INOVIO PHARMICALS, INC
简明的股东权益合并报表
（未经审计）
截至2023年6月30日的三个月和六个月
优先股普通股
数字
的股份		金额数字
的股份		金额额外
付费
首都		累积的
赤字		累积的
其他
综合的
损失		总计
股东会
公正
截至2022年12月31日的余额9 $— 253,091,319 $253,090 $1,710,656,191 $(1,487,847,784)$(698,741)$222,362,756 
发行普通股进行法律和解— — 9,121,000 9,121 13,990,879 — — 14,000,000 
扣除税款后的限制性股权归属— — 526,807 527 (425,231)— — (424,704)
基于股票的薪酬— — — — 3,809,003 — — 3,809,003 
净亏损— — — — — (40,649,317)— (40,649,317)
扣除税款后的短期投资未实现收益— — — — — — 117,862 117,862 
外币折算— — — — — — (1,918)(1,918)
截至2023年3月31日的余额9 $— 262,739,126 $262,738 $1,728,030,842 $(1,528,497,101)$(582,797)$199,213,682 
发行普通股作为现金，扣除融资成本— — 5,105,152 5,105 2,910,074 — — 2,915,179 
扣除税款后的限制性股权归属— — 228,924 229 (32,521)— — (32,292)
基于股票的薪酬— — — — 2,917,997 — — 2,917,997 
净亏损— — — — — (35,534,533)— (35,534,533)
扣除税款后的短期投资未实现亏损— — — — — — (108,089)(108,089)
外币折算— — — — — — (376)(376)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额9 $— 268,073,202 $268,072 $1,733,826,392 $(1,564,031,634)$(691,262)$169,371,568 

5

截至2022年6月30日的三个月和六个月
优先股普通股
数字
的股份		金额数字
的股份		金额额外
付费
首都		累积的
赤字		累积的
其他
综合的
损失		总计
股东会
公正
截至2021年12月31日的余额9 $— 217,382,887 $217,382 $1,609,589,797 $(1,209,855,522)$(282,236)$399,669,421 
自采用亚利桑那州立大学2020-06年度以来的累计调整— — — — (3,294,019)1,825,803 — (1,468,216)
发行普通股作为现金，扣除融资成本— — 8,480,483 8,481 29,356,057 — — 29,364,538 
行使股票期权以换取现金和归属限制性股份，扣除纳税额— — 647,350 646 (943,167)— — (942,521)
基于股票的薪酬— — — — 7,711,151 — — 7,711,151 
净亏损 — — — — — (79,073,719)— (79,073,719)
扣除税款后的短期投资未实现亏损— — — — — — (169,097)(169,097)
外币折算— — — — — — (6,555)(6,555)
截至2022年3月31日的余额9 $— 226,510,720 $226,509 $1,642,419,819 $(1,287,103,438)$(457,888)$355,085,002 
发行普通股作为现金，扣除融资成本— — 20,470,475 20,471 43,136,363 — — 43,156,834 
行使股票期权以换取现金和归属限制性股份，扣除纳税额— — 523,352 523 (218,213)— — (217,690)
基于股票的薪酬— — — — 8,336,053 — — 8,336,053 
净亏损— — — — — (108,497,311)— (108,497,311)
扣除税款后的短期投资未实现亏损— — — — — — (176,991)(176,991)
外币折算— — — — — — (14,785)(14,785)
截至2022年6月30日的余额9 $— 247,504,547 $247,503 $1,693,674,022 $(1,395,600,749)$(649,664)$297,671,112 



见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

6

INOVIO PHARMICALS, INC
简明的合并现金流量表
（未经审计）
7

 截至6月30日的六个月
 20232022
来自经营活动的现金流：
净亏损$(76,183,850)$(187,571,030)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧1,410,649 1,869,961 
无形资产的摊销145,417 257,327 
经营租赁使用权资产的摊销739,469 658,501 
无形资产减值 1,984,444 — 
基于股票的非现金薪酬6,727,000 16,047,204 
优先可转换票据的非现金利息93,489 93,489 
投资折扣的摊销(2,402,451)(72,833)
短期投资的销售损失3,853,543 320,942 
处置固定资产的损失334,297 157,666 
重新计量对Geneos投资的收益— (165,215)
关联实体股权投资的（收益）亏损(773,384)1,471,743 
在Geneos中占净亏损的份额— 2,165,213 
可供出售股票证券的未实现（收益）净亏损(4,141,156)8,807,742 
运营资产和负债的变化：
应收账款，包括来自关联实体的应收账款6,621,990 (3,339,490)
预付费用和其他流动资产，包括来自关联实体的资产41,191,898 (17,590,402)
其他资产17,154 655,650 
应付账款和应计费用，包括应付关联实体的款项(43,955,799)58,090,822 
应计临床试验费用(4,421,691)(203,397)
递延收入，包括来自关联实体的收入— 8,953,565 
经营租赁使用权资产和负债，净额(1,406,066)(1,272,391)
补助金负债，包括来自关联实体的拨款负债1,185,913 (1,730,316)
其他负债— (14,826)
用于经营活动的净现金(68,979,134)(112,410,075)
来自投资活动的现金流：
购买投资(106,741,680)(139,377,240)
出售或到期投资的收益173,898,007 153,122,784 
购买资本资产(320,898)(717,212)
出售资本资产的收益6,071,000 — 
投资 Geneos— (1,999,998)
投资活动提供的净现金72,906,429 11,028,334 
来自融资活动的现金流：
普通股发行收益，扣除发行成本2,915,179 72,521,372 
股票期权行使的收益— 189,522 
与股权奖励净股结算相关的已缴税款 (456,996)(1,349,733)
融资活动提供的净现金2,458,183 71,361,161 
汇率变动对现金和现金等价物的影响(2,294)(21,340)
现金和现金等价物的增加（减少）6,383,184 (30,041,920)
现金和现金等价物，期初46,329,359 71,143,778 
现金和现金等价物，期末$52,712,543 $41,101,858 
补充披露：
购买固定资产的应计金额$— $67,645 
支付的利息$533,487 $533,487 
作为诉讼和解的一部分发行普通股$14,000,000 $— 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
8

INOVIO PHARMICALS, INC
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1. 组织和运营
Inovio Pharmicals, Inc.（“公司” 或 “INOVIO”）是一家生物技术公司，专注于开发和商业化DNA药物，以帮助治疗和保护人们免受与HPV、癌症和传染病相关的疾病的侵害。该公司的目标是推进其候选产品线，兑现DNA药物技术在治疗和预防各种疾病方面的承诺。
在临床试验中，INOVIO的候选DNA药物显示出通过其精确设计的质粒产生免疫反应的能力，尤其是针对靶向病原体和癌症的CD4+、CD8+和记忆T细胞反应。这些质粒使用该公司的研究专有智能设备CELLECTRA输送到细胞中。
INO-3107 是 INOVIO 治疗人乳头瘤病毒相关疾病复发性呼吸道乳头瘤病 (RRP) 的候选药物。2022年10月和2023年2月，INOVIO公布了其用于治疗 HPV-6 和 HPV-11 相关建议零售价的 INO-3107 1/2 期临床试验的第一批和第二批数据。在这项试验中，INO-3107 治疗使初次治疗后的第一年内控制该疾病所需的外科干预措施中位数在统计学上显著减少，这一结果强化了公司的信念，即DNA药物可能在人乳头瘤病毒相关疾病的治疗中发挥关键作用。
除了在 INO-3107 方面的开发工作外，INOVIO 还在积极开发或计划开发用于人乳头瘤病毒相关癌前病变的 DNA 药物，包括外阴和肛门发育不良；HPV 相关癌症，包括头颈癌；以及最常见的侵袭性脑癌多形性胶质母细胞瘤（GBM），以及一种潜在的埃博拉病毒疫苗增强剂。
该公司的合作伙伴和合作伙伴包括Advaccine Biopharmaceuticals苏州有限公司、阿波罗生物公司、阿斯利康、比尔和梅琳达·盖茨基金会（盖茨）、流行病防范创新联盟（CEPI）、国防高级研究计划局（DARPA）、美国国防部（DoD）、HIV 疫苗试验网络、印第安纳大学、国际疫苗研究所（IVI）、Kaneka Eurogentec，美国国家癌症研究所（NCI）、美国国立卫生研究院（NIH）、国家过敏和传染病研究所（NIAID）、Plumbline LifeSciences、Regeneron Pharmicals、Richter-Helm Biologics、Thermo Fisher Scientific、宾夕法尼亚大学、沃尔特·里德陆军研究所和Wistar研究所。
INOVIO 于 2001 年 6 月在特拉华州成立，其主要执行办公室设在宾夕法尼亚州的普利茅斯会议。

 
2. 列报基础、流动性、风险和不确定性
演示基础
随附的Inovio未经审计的简明合并财务报表是根据财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂中期财务信息中所载的美国公认会计原则（“U.S. GAAP”）编制的，并附有10-Q表格和S-X条例第10条的说明。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。截至2023年6月30日的简明合并资产负债表、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表、简明综合亏损表和简明合并股东权益表以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表未经审计，但包括公司认为公允列报财务所必需的所有调整（包括正常的经常性调整）报告所述期间的头寸、经营业绩、现金流和股东权益变动。
此处显示的截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他时期的预期业绩。这些未经审计的财务报表及其附注应与截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表一起阅读，后者包含在公司于2023年3月1日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告中。2022年12月31日的资产负债表源自该日的经审计的财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。
这些未经审计的简明合并财务报表包括Inovio Pharmicals, Inc.及其子公司的账目。截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司合并了其全资子公司Inovio Asia LLC。合并后，所有公司间往来账户和交易均已清除。
9
的表 内容
流动性
公司蒙受了归属于普通股股东的净亏损为美元35.5百万和美元76.2截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。该公司的营运资金为 $151.4百万美元和累计赤字为美元1.6截至2023年6月30日，已有十亿美元。自成立以来，公司每年都蒙受亏损，预计在可预见的将来，该公司将继续因候选产品的研究、临床前和临床开发而蒙受巨额支出和营业损失。公司的现金、现金等价物和短期投资为美元194.9截至2023年6月30日，百万美元足以支持公司自这些财务报表发布之日起至少12个月的计划运营。
为了继续资助未来的研发活动也就是说，公司将需要寻求额外的资本。这可以通过战略联盟和许可安排、赠款协议和/或未来的公共或私人债务或股权融资，包括市场股票发行销售协议（“销售协议”）来实现。该公司有进行债务和股权融资的历史，包括收到的净收益2.9百万和美元83.0在此期间根据销售协议支付的百万美元 截至2023年6月30日的六个月以及 截至12月31日的年度， 分别是 2022.但是，将来可能没有足够的资金，或者如果有的话，其条件可能会大大削弱现有股东的权利或以其他方式对现有股东的权利产生不利影响。如果没有足够的资金，公司可能需要推迟、缩小其一项或多项临床和/或临床前计划的范围或暂停。
公司继续运营的能力取决于其在未来获得额外资本并实现盈利运营的能力。公司预计将继续依靠外部融资来源来满足其资本需求，公司可能永远无法实现正现金流。这些简明合并财务报表不包括对资产和负债的具体金额和分类的任何调整，如果Inovio无法继续作为持续经营企业，则可能需要进行调整。截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的，该财务报表考虑在可预见的将来在正常业务过程中变现资产，结清负债和承诺。公司评估了资产负债表之日之后至发布这些简明合并财务报表之日的后续事件。
公司受到正常业务过程中产生的各种法律诉讼和索赔的约束，将来可能会不时受到影响。公司对突发事件进行评估，以确定其合并财务报表中潜在应计损失的概率和范围。如果可能已发生负债并且可以合理估计损失金额，则在合并财务报表中计入估计的意外损失。即使公司最终胜诉，包括诉讼、政府调查和执法行动在内的法律诉讼也可能导致材料成本，占用大量管理资源并带来民事和刑事处罚。上述任何后果都可能对公司的业务、经营业绩和财务状况造成严重损害。

3. 关键会计政策
合作协议和收入确认
公司根据合作协议是否涉及联合运营活动以及双方是否积极参与安排并面临重大风险和回报，评估其合作协议是否受会计准则编纂（“ASC”）主题808：合作安排（“主题808”）的约束。如果该安排属于Topic 808的范围，并且公司得出其合作伙伴不是客户的结论，则公司将此类款项视为减少研发费用。如果合作伙伴向公司支付的款项是客户的对价，则公司将在2014-09年会计准则更新（“ASU”）“与客户签订合同的收入”（“主题606”）的范围内对这些付款进行核算。
公司与合作伙伴签订合作安排，通常包括支付以下一项或多项：（i）许可费；（ii）产品供应服务；（iii）与实现开发、监管或商业目标相关的里程碑式付款；以及（iv）许可产品净销售的特许权使用费。如果收到的不可退还的预付费用或其他付款的一部分分配给合作安排条款下的持续履约义务，则这些款项记作递延收入，在（或作为）基本履约义务得到履行时确认为收入。
作为这些安排核算的一部分，公司必须制定估算值和假设，要求管理层做出判断，以确定每项履约义务的基本独立销售价格，从而决定交易价格如何在绩效义务之间分配。独立销售价格可能包括预测收入、开发时间表、折扣率以及技术和监管成功概率等项目。公司对每项绩效义务进行评估，以确定该义务能否在某个时间点或随着时间的推移得到履行。此外，必须对可变考虑因素进行评估，以确定其是否受到限制，因此被排除在交易价格之外。
10
的表 内容
对于包括许可费在内的合作安排，当许可证转让给被许可人并且被许可人能够使用许可证并从中受益时，公司将确认分配给许可证的不可退还的预付费用。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证，公司利用判断来评估合并履约义务的性质，以确定合并的履约义务是随着时间的推移还是某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，则是衡量进展的适当方法，以确认收入。公司在每个报告期内评估进展衡量标准，并在必要时调整绩效和相关收入确认的衡量标准。
对于包括里程碑付款（可变对价）的合作安排，公司评估是否认为有可能达到里程碑，并使用最有可能的金额法估算交易价格中包含的金额。如果可能不会发生重大的收入逆转，则相关的里程碑价值将包含在交易价格中。该评估基于公司过去与合作伙伴的经验、市场洞察和合作伙伴沟通。不在公司或合作合作伙伴控制范围内的里程碑付款，例如监管部门的批准，在获得这些批准之前，通常不被认为有可能兑现。在随后的每个报告期结束时，公司会重新评估实现此类里程碑和任何相关限制的可能性，并在必要时调整其对总体交易价格的估计。任何此类调整均以累积追赶为基础进行记录，这将影响调整期间的许可证、合作或其他收入和收益，并且可能很重要。
对于包括基于销售的特许权使用费（包括基于销售水平的里程碑付款）的合作安排，并且许可证被视为特许权使用费相关的主要项目，公司将在基础销售期间确认收入。迄今为止，公司尚未确认任何合作安排产生的任何特许权使用费收入。
研发费用-临床试验应计费用
该公司的活动主要包括与开发其专有的智能设备技术和DNA候选药物相关的研发工作。对于临床试验费用，估算应计费用时使用的判断依赖于根据参与者入学、研究完成情况和其他事件对产生的总成本的估计。应计的临床试验费用可能会随着试验的进展而修订。修订在导致修订的事实为人知的期间记作费用。从历史上看，修订并未导致研发费用发生重大变化；但是，修改临床试验方案或取消试验可能会导致公司的运营业绩出现费用。

4. 短期投资和公允价值衡量
以下是截至2023年6月30日和2022年12月31日可供出售证券的摘要：
 截至2023年6月30日
 合同的
到期日（年）		成本未实现总额
收益		未实现总额
损失		公允市场价值
共同基金---$65,340,680 $— $(5,232,358)$60,108,322 
美国国债
小于 1
78,144,669 321 — 78,144,990 
存款证
小于 1
2,978,235 12,695 (310)2,990,620 
美国机构抵押贷款支持证券*1,379,591 — (410,616)968,975 
$147,843,175 $13,016 $(5,643,284)$142,212,907 
 截至2022年12月31日
合同的
到期日（年）		成本未实现总额
收益		未实现总额
损失		公允市场价值
共同基金---$117,036,232 $— $(9,373,514)$107,662,718 
美国国债
小于1
95,001,209 7,567 (44,266)94,964,510 
存款证
小于 1
2,977,564 13,664 (320)2,990,908 
美国机构抵押贷款支持证券*1,435,592 — (384,331)1,051,261 
$216,450,597 $21,231 $(9,802,431)$206,669,397 
*没有单一到期日。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司的已实现投资收益总额为美元200和 $500, 投资已实现亏损总额分别为美元1.5百万和美元3.9分别为百万。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司的已实现投资收益总额为美元1,000和 $21,000,
11
的表 内容
分别为已实现的投资亏损总额为美元3,000和 $342,000，分别是。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司可供出售股票证券的未实现净收益为美元923,000和 $4.1分别为百万。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司记录的可供出售股票证券的未实现净亏损为美元4.0百万和美元8.8分别为百万。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，没有将任何重大余额从累计其他综合亏损中重新归类。归类为可供出售的投资的利息和股息包含在简明合并运营报表的利息收入中。截至2023年6月30日，该公司已经 23未实现亏损总额为美元的可供出售证券5.6百万。在这些证券中， 21截至2023年6月30日，已经处于亏损状态超过12个月。
公司定期审查其可供出售债务证券的投资组合，以确定是否有任何投资因信用损失或其他潜在的估值问题而减值。对于投资公允价值低于摊销成本基准的债务证券，公司在个人证券层面评估了各种量化因素，包括但不限于投资的性质、信用评级的变化、利率波动、行业分析师报告和减值的严重程度。截至2023年6月30日，可供出售债务证券的未实现亏损主要是由于利率的变化, 而不是由于与特定证券相关的信用风险增加.根据处于未实现亏损状况的可供出售债务证券的信贷质量，以及公司对将从这些证券中收取的未来现金流的估计，公司认为未实现的亏损不是信用损失。因此，截至2023年6月30日，公司尚未记录与其可供出售债务证券相关的信用损失准备金。
下表显示了公司经常按公允价值计量的资产，这些资产是根据截至2023年6月30日的以下投入确定的：

公允价值测量结果为
 2023年6月30日
 总计报价
在活跃的市场中
（第 1 级）		意义重大
其他不可观察的
输入
（第 2 级）		意义重大
无法观察
输入
（第 3 级）
短期投资
共同基金$60,108,322 $60,108,322 $— $— 
美国国库证券78,144,990 78,144,990 — — 
存款证2,990,620 — 2,990,620 — 
美国机构抵押贷款支持证券968,975 — 968,975 — 
短期投资总额142,212,907 138,253,312 3,959,595 — 
投资关联实体2,780,526 2,780,526 — — 
按公允价值计量的总资产$144,993,433 $141,033,838 $3,959,595 $— 

下表列出了截至2022年12月31日的公司经常性按公允价值计量的资产，这些资产是根据以下输入确定的：
公允价值测量结果为
 2022年12月31日
 总计报价
在活跃的市场中
（第 1 级）		意义重大
其他不可观察的
输入
（第 2 级）		意义重大
无法观察
输入
（第 3 级）
短期投资
共同基金$107,662,718 $107,662,718 $— $— 
美国国库证券94,964,510 94,964,510 — — 
存款证2,990,908 — 2,990,908 — 
美国机构抵押贷款支持证券1,051,261 — 1,051,261 — 
短期投资总额206,669,397 202,627,228 4,042,169 — 
投资关联实体2,007,142 2,007,142 — — 
按公允价值计量的总资产$208,676,539 $204,634,370 $4,042,169 $— 

12
的表 内容
截至2023年6月30日，一级资产包括公司持有的按市场报价估值的共同基金和美国国债，以及公司对其关联实体PLS的投资。该公司将其投资记入其在 597,808PLS的普通股基于适用资产负债表日期韩国新交易所市场股票的收盘价。公司股权证券的未实现损益在合并营业额表中列报口粮作为可供出售股票证券的未实现损益 或作为投资关联实体的收益或损失。
截至2023年6月30日，二级资产包括公司持有的存款证和美国机构抵押贷款支持证券，这些证券最初按交易价格估值，随后在每个报告期结束时估值，通常使用市场可观察到的数据。公司从专业定价服务机构获得其二级资产的公允价值，该服务机构可以使用相同或可比工具的报价市场价格，也可以直接或间接观察到的报价以外的投入。专业定价服务收集来自各种行业数据提供商的市场报价和可观察到的输入。用于衡量公司二级金融工具公允价值的估值技术源自不具约束力的市场共识价格，这些价格得到了可观察的市场数据、类似工具的报价市场价格或折扣现金流技术等定价模型的证实。公司通过将初级定价服务机构对公司投资组合余额公允价值的评估与从独立来源获得的公司投资组合余额的公允价值进行比较，验证初级定价服务机构提供的报价市场价格。
截至2023年6月30日或2022年12月31日，没有持有任何三级资产。

5. 某些资产负债表项目
预付资产和其他流动资产包括以下内容：
 2023年6月30日2022年12月31日
保险追偿 (a)$— $30,000,000 
预付制造费用 143,700 1,401,028 
其他预付费用3,087,182 18,729,453 
$3,230,882 $50,130,481 


应付账款和应计费用包括以下内容：
 2023年6月30日2022年12月31日
贸易应付账款$8,670,070 $19,862,487 
应计补偿10,001,069 12,574,921 
应计诉讼和解 (a)— 44,000,000 
其他应计费用 (b)2,594,011 3,249,477 
$21,265,150 $79,686,885 

(a) 2022 年 7 月，公司就本报告 “法律诉讼” 下所述的集体诉讼证券诉讼的拟议和解签订了一份谅解备忘录。和解的最终司法命令于2023年1月发布。和解协议包括 $30.0百万现金和 $14.0百万股公司普通股，用于结清所有未决索赔。截至2022年12月31日，该公司的保险公司已支付了拟议和解协议的现金部分，这些金额存放在托管中。该公司的保险公司支付了美元252,000代表公司支付的其他费用，作为和解协议的一部分，这些费用被保险公司的现金承诺所抵消。在截至2023年3月31日的三个月中，和解协议的现金部分从托管中发放，公司发行 9,121,000根据证券集体诉讼和解协议获得的普通股。

(b) 2023年3月，公司就本报告 “法律诉讼” 项下描述的股东衍生诉讼的拟议和解达成和解协议。2023年6月，法院初步批准了拟议的和解协议。作为和解协议的一部分，在2023年6月30日之后，公司支付了美元1.2百万
向原告律师支付费用和开支，这笔款项仍有待法院的最终批准。截至2022年12月31日，这笔款项在 “其他应计费用” 中应计。



13
的表 内容

6. 商誉和无形资产
以下按主要资产类别列出了商誉和无形资产：
 
 2023年6月30日2022年12月31日
 加权平均值有用
生活
（是）		格罗斯累积的
摊销		减值 网络书
价值		格罗斯累积的
摊销		网络书
价值
无限期生活：
善意$10,513,371 $— $10,513,371 $10,513,371 $— $10,513,371 
肯定活过了：
许可证10— — — — 1,323,761 (1,323,761)— 
Bioject (a)125,100,000 (3,115,556)(1,984,444)— 5,100,000 (2,988,889)2,111,111 
其他 (b)184,050,000 (4,050,000)— — 4,050,000 (4,031,250)18,750 
无形资产总额119,150,000 (7,165,556)(1,984,444)— 10,473,761 (8,343,900)2,129,861 
商誉和无形资产总额$19,663,371 $(7,165,556)$(1,984,444)$10,513,371 $20,987,132 $(8,343,900)$12,643,232 

(a)Bioject无形资产是资产收购中记录的已开发技术和知识产权的估计公允价值。
(b)其他无形资产代表所收购知识产权的估计公允价值。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，无形资产的总摊销支出为美元2.0百万和美元2.1分别为百万。截至2022年6月30日的三个月和六个月中，无形资产的总摊销支出为美元131,000和 $257,000，分别是。在截至2023年6月30日的三个月中，公司记录的减值费用为美元2.0百万美元用于与收购Bioject相关的剩余无形资产的研发费用，因为根据公司的最新战略，目前没有开发或利用这项技术的计划。曾经有 不在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，出现了其他减值或减值指标。 没有亏损发生在截至2022年6月30日的三个月和六个月中。

7. 可转换债务
可转换优先票据
2019年2月19日和2019年3月1日，公司完成了1美元的私募配售78.5其本金总额为百万 6.502024年到期的可转换优先票据（“票据”）的百分比。根据经修订的1933年《证券法》第144A条，这些票据以私募方式出售给合格的机构买家。此次发行的净收益为 $75.7百万。
这些票据是公司的优先无抵押债务，应计利息，每半年以现金形式支付，每年的3月1日和9月1日拖欠一次，利率为 6.50每年的百分比。除非提前转换、兑换或回购，否则票据将于2024年3月1日到期。在2023年11月1日之前的工作日营业结束之前，只有在满足某些情况后，票据才能由持有人选择兑换。此后，票据可随时由持有人选择兑换，直到到期日前的预定交易日营业结束为止。转换后，公司将根据自己的选择支付或交付现金、普通股或现金与普通股的组合。初始转换率为每1,000美元票据本金为185.8045股（相当于约1美元的初始转换价格）5.38每股），可在特定事件发生时进行调整。
如果公司上次公布的每股普通股销售价格超过，则公司可以将票据的全部或任何部分兑换为现金 130(i) 至少每项的转换价格的百分比 20期间的交易日（无论是否连续） 30在公司发出相关赎回通知之前的交易日结束（包括该交易日）的连续交易日；以及（ii）公司发出此类赎回通知之日之前的交易日。兑换价格将等于 100待赎回票据本金的百分比，加上截至赎回日的应计和未付利息，但不包括赎回日。
最初，在对票据发行进行会计核算时，公司将票据分为负债和权益部分。负债部分的账面金额是通过衡量类似债务的公允价值来计算的
14
的表 内容
工具，它们没有相关的可转换功能。代表票据转换期权的权益部分的账面金额为美元16.3百万美元，记作债务折扣，按有效利率摊销为利息支出 13.1%。此外，公司还分配了美元592,000股权部分的债务发行成本和剩余的债务发行成本为美元2.2百万美元分配给了负债部分，根据实际利率法，这些负债部分分摊为利息支出。
2022 年 1 月 1 日，公司通过了美国国立大学第 2020-06 号《债务——带转换和其他期权的债务（副标题 470-20）和衍生品和套期保值——实体自有权益中的合约（副标题 815-40）：实体自有权益中的可转换工具和合约的会计（“ASU 2020-06”），旨在简化可转换工具的会计。亚利桑那州立大学取消了ASC 470-20 “带转换的债务和其他期权” 中的现金转换功能模型，后者要求某些可转换债务的发行人将嵌入式转换功能作为权益的组成部分单独核算。取而代之的是，除非转换功能符合某些标准，否则发行人将把这些证券作为单一账户单位进行核算。公司使用修改后的追溯法采用了新标准，累计赤字净减少额为美元1.8百万，减少到额外实收资本美元3.3百万美元，并将可转换优先票据增加到美元1.5百万以反映会计变更的影响。这些票据现在被列为按摊销成本计量的单一负债，因为没有其他嵌入式特征需要分叉和认列为衍生品。
截至2023年6月30日，票据余额如下：
原始本金金额$78,500,000 
本金转换为普通股(62,085,000)
未摊销的债务发行成本(62,329)
应计利息355,658 
净账面金额 $16,708,329 

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了美元313,000和 $627,000，分别是与票据相关的利息支出，其中美元267,000和 $533,000，分别与合同利息票有关。
截至2023年6月30日，票据下未来到期的最低还款额，代表合同到期金额，包括基于固定利率的利息 6.5每年的百分比，是如下所示：
2023533,000 
202416,948,000 
总计$17,481,000 


8. 股东权益
以下是截至2023年6月30日和2022年12月31日公司授权和已发行的普通股和优先股的摘要：
   截至目前为止非常出色
 已授权已发行2023年6月30日2022年12月31日
普通股，面值 $0.001每股
600,000,000 268,073,202 268,073,202 253,091,319 
C 系列优先股，面值 $0.001每股
1,091 1,091 9 9 

普通股的发行
2021 年 11 月 9 日，公司开始了自动柜员机股票发行军士长与外部销售代理商（统称为 “销售代理商”）签订的销售协议（“2021年销售协议”），以总发行价不超过$的价格提供和出售其普通股300.0百万。2021年销售协议规定，销售代理将有权获得最多等于金额的补偿 3.0根据2021年销售协议，通过销售代理出售的任何普通股销售总收入的百分比。在此期间 截至2023年6月30日的六个月，该公司出售了 5,105,152根据2021年销售协议持有的普通股，加权平均价格为美元0.58每股，净收益总额为美元2.9百万。截至 2023年6月30日有 $164.42021 年销售协议下的剩余容量为百万个。
15
的表 内容
在截至2023年3月31日的三个月中，公司发布了 9,121,000根据证券集体诉讼和解协议获得的普通股，如附注12所述。
股票期权和限制性股票单位
董事会于2023年3月24日通过了2023年综合激励计划（“2023年计划”），根据该计划，公司可以向员工、董事和顾问授予股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位（“RSU”）和其他股票奖励或短期现金激励奖励。
2023年计划于2023年5月16日获得股东的批准。根据2023年计划可能发行的公司普通股总数将不超过以下总和 14,000,000股票加上因截至2023年5月16日2016年计划未偿还的奖励到期、终止或没收而可能不时从2016年综合激励计划（经修订的 “2016年计划”）中回报的任何股票。截至2023年6月30日，该公司已经 14,098,753根据2023年计划，未来可供授予的普通股， 0已发行限制性股票单位所依据的股票以及 1,875股票根据2023年计划购买普通股的已发行标的期权。根据2023年计划授予和可用于未来补助的奖励通常归属于 三年并且最长合同期限为 十年。2023年计划将根据其条款于2033年3月24日终止。
截至2023年6月30日，该公司已经 3,545,212已发行但未归属的限制性股票和待购买的期权的标的股票 13,181,9492016年计划下的普通股。根据2016年计划授予的杰出奖项通常归属于 三年并且最长合同期限为 十年。2023年计划通过后，根据2016年计划，不得再发放任何奖励，但未发放的奖励继续受其现有条款的约束。
2022 年 6 月 24 日，公司董事会通过了一项基于股票的激励计划（“2022 年激励计划”），该计划规定向个人酌情授予非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、RSU 奖励、绩效奖励和其他奖励，以此作为进入公司工作的物质激励。根据2022年激励计划可能发行的公司普通股总数将不超过 2,000,000股份。截至2023年6月30日，该公司已经 1,557,500根据2022年激励计划可供未来授予的普通股， 120,000已发行但未归属的限制性股票和待购买的期权的标的股票 287,5002022 年激励计划下的普通股。公司董事会可以随时终止2022年激励计划。
经修订和重述的 2007 年综合激励计划（“2007 年激励计划”）于 M 获得通过2007 年 3 月 31 日，其条款于 2017 年 3 月 31 日终止。截至2023年6月30日，该公司有待收购的期权 1,695,3702007年激励计划下的普通股。根据2007年激励计划授予的未偿还奖励已全部归属，合同期限通常为 十年.

9. 每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将该期间的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是根据未偿还股票期权和限制性股票单位的库存股法计算得出的扣除证券或其他欺诈行为可能发生的摊薄发行普通股的土地被行使或转换为普通股。使用 “如果转换” 方法考虑了公司发行的未偿还票据的摊薄影响（如附注7所述）。摊薄后每股净亏损的计算要求，如果报告期内标的股票的平均市场价格超过期权或其他证券的行使价，并且此类证券的假定行使会稀释该期间的每股净亏损，则需要调整计算中使用的净亏损，将此类证券公允价值的变化从该期间的分子中删除。同样，需要调整分母以反映相关的摊薄份额（如果有）。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，基本和摊薄后的每股净亏损相同，因为假设行使或结算股票期权和限制性股票以及票据转换后可发行的潜在摊薄性股票本来是反稀释性的。
下表汇总了因具有反摊薄效应而被排除在摊薄后每股净亏损计算之外的潜在普通股：
16
的表 内容
截至6月30日的三个月和六个月
20232022
购买普通股的期权15,166,694 14,292,362 
基于服务的限制性库存单位3,665,212 2,869,680 
基于绩效的限制性股票单位— 111,941 
可转换优先股3,309 3,309 
可转换票据3,049,980 3,049,980 
总计21,885,195 20,327,272 
10. 股票薪酬
公司承担与限制性股和股票期权相关的股票薪酬费用。限制性股票的公允价值由授予当天在纳斯达克全球精选市场公布的公司普通股收盘价决定。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算了授予的股票期权的公允价值。Black-Scholes期权定价模型是为估算交易期权的公允价值而开发的，交易期权没有归属限制，可以完全转让。此外，期权估值模型需要输入主观假设，包括预期的股价波动和预期的期权寿命。公司在奖励的必要归属期内按直线摊销奖励的公允价值。预期波动率基于历史波动率。授予的期权的预期寿命基于历史预期寿命。无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率。股息收益率基于这样一个事实，即历史上没有支付过股息，目前预计在可预见的将来也不会支付任何股息。公司在没收行为发生时予以认可。
Black-Scholes模型中用于向员工和董事提供期权补助的加权平均假设如下所示：
 截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2023202220232022
无风险利率3.45%2.90%4.05%2.04%
预期波动率101%95%100%94%
预期寿命（年）5.65.75.55.7
股息收益率————

截至2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表中确认的员工和董事股票薪酬支出总额为美元2.8百万和美元6.4分别为百万，其中 $1.3百万和美元2.7分别包含在研发费用中，百万美元和美元1.5百万和美元3.7总费用和行政开支分别包括百万美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表中确认的员工和董事股票薪酬支出总额为美元8.8百万和美元16.0分别为百万，其中 $2.2百万和美元5.9分别包含在研发费用中，百万美元和美元6.6百万和美元10.1百万美元分别包含在一般支出和管理费用中。
截至 2023 年 6 月 30 日，有 $8.7未确认的薪酬支出总额中有百万美元与未归属股票期权有关，预计将在加权平均期内确认 1.6年份。
使用Black-Scholes期权定价模型计算的加权平均授予日期每股公允价值为美元0.60和 $0.94在截至2023年6月30日的三个月和六个月内分别授予的员工和董事股票期权，以及 $1.66和 $2.35分别为截至2022年6月30日的三个月和六个月。
截至 2023 年 6 月 30 日，有 $6.3未确认的薪酬支出总额中有百万美元与未归属的基于服务的限制性股票单位有关，预计将在加权平均期内确认 1.7年份。
加权平均授予日期每股公允价值为 $0.77和 $0.86在截至2023年6月30日的三个月和六个月内分别授予的基于服务的限制性股票，以及 $2.14和 $3.12分别为截至2022年6月30日的三个月和六个月。
授予非雇员的股票期权的公允价值是使用Black-Scholes定价模型估算的。截至2023年6月30日的三个月和六个月中，向非雇员发放的股票期权和限制性股票股的股票薪酬支出总额为美元146,000和 $366,000，分别是。截至2022年6月30日的三个月和六个月中，向非雇员发放的股票期权和限制性股票股的股票薪酬支出总额为美元415,000和 $965,000，分别地。
17
的表 内容

11. 关联方交易
Plumbline 生命科学有限公司
公司拥有 597,808截至2023年6月30日，PLS的普通股，代表 18.7% 所有权权益，公司董事之一戴维·韦纳博士担任PLS的顾问。
PLS确认的收入包括里程碑费、许可费和专利费。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司均认可 不来自PLS的收入以及截至2022年6月30日的三个月和六个月的确认收入为美元6,000和 $15,000，分别是。截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司的应收账款余额均为美元59,000拜托你了
Wistar 研究所
该公司董事戴维·韦纳博士是Wistar研究所（“Wistar”）疫苗中心主任。韦纳博士还是 Wistar 的执行副总裁。
2016年3月，公司与Wistar签订了合作研究协议，涉及基于DNA的预防和治疗性免疫疗法应用以及Weiner博士和Wistar为治疗癌症和传染病而开发的产品。根据协议条款，公司向Wistar偿还了在进行合作研究时产生的所有直接和间接费用，不超过美元3.1期间的百万 五年协议的期限。2021年3月，2016年3月协议到期后，公司与Wistar签订了具有相同条款的新合作研究协议。公司拥有许可根据本协议开发的新知识产权的专有权。
2020年，该公司获得了一美元10.7通过Wistar获得的百万美元次级补助金，该补助金在2021年修改为美元13.6百万美元，用于 dmAB 的临床前开发和转化研究，作为 COVID-19 的对策，资金将延长至 2024 年 8 月。次级补助金还包括额外支付的选项1.6截至2025年9月，资金将达到百万美元。
2022年12月，该公司收到了一美元1.2通过Wistar进行百万次补助，资金将持续到2023年11月，并可以选择额外获得1美元5.4截至2027年11月，资金将达到百万美元。该公司将支持Wistar牵头联盟研究和开发由DNA发射的HIV合成免疫原。
从Wistar确认并记为反研发费用的递延补助金与公司根据研究分包合同协议开展的工作有关。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司录得美元179,000和 $390,000，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司分别录得美元3.9百万和美元5.4分别为百万美元作为Wistar的对比研究和开发费用。
Wistar记录的研发费用主要涉及与盖茨和CEPI相关的合作研究协议和分包协议（见附注13）。截至2023年6月30日的三个月和六个月中，Wistar记录的研发费用为美元510,000和 $932,000，分别是。截至2022年6月30日的三个月和六个月中，Wistar记录的研发费用为美元444,000和 $626,000，分别是。截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司的应收账款余额为美元5.0百万和美元9.9分别为百万美元，应付账款和应计负债余额为美元1.7百万和美元1.2分别为百万与Wistar有关。截至2023年6月30日，该公司的收入为美元44,000作为递延补助金和 $12,000作为与Wistar相关的简明合并资产负债表上的预付费用。

12. 承诺和意外开支
租赁
公司租赁约为 82,200加利福尼亚州圣地亚哥的办公室、实验室和制造空间的平方英尺和 57,360根据各种不可取消的运营租赁协议，宾夕法尼亚州普利茅斯会议办公空间的平方英尺以及截至2023年6月30日的剩余租赁条款的 0.4到 6.5是的ars，代表租赁的不可取消期限。在计算未来租赁付款时，公司已将延期期权排除在租赁条款之外，因为无法合理确定延期期权是否会行使。公司的租赁付款主要包括为在租赁条款内使用基础租赁资产的权利而支付的固定租金，以及公共区域维护和管理服务的付款。公司从房东那里获得了惯常的激励措施，例如租户装修补偿和租金减免期，这实际上减少了这些租赁所欠的租赁款总额。
公司根据ASC Topic 842对其与客户和供应商的合同进行了评估，并确定除上述房地产租赁和各种复印机租赁外，其其他合同均不包含使用权资产。
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的表 内容
简明合并资产负债表上的经营租赁使用权资产和负债代表剩余租赁期内剩余租赁付款的现值。为支付公司在某些设施费用中所占份额而支付的额外月费不包含在经营租赁使用权资产和负债中。公司使用其增量借款利率来计算其租赁付款的现值，因为租赁中的隐性利率不容易确定。
截至2023年6月30日，公司经营租赁负债的到期日如下：
2023 年的剩余时间$2,098,000 
20243,050,000 
20253,063,000 
20263,139,000 
20272,526,000 
此后4,223,000 
剩余租赁付款总额18,099,000 
减去：现值调整(4,046,000)
经营租赁负债总额14,053,000 
减去：当前部分(2,351,000)
长期经营租赁负债$11,702,000 
加权平均剩余租赁期限5.6年份
加权平均折扣率8.6%

截至2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表中，运营支出中包含的租赁成本为美元856,000和 $1.7分别为百万。截至2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表中，运营支出中包含的租赁成本为美元851,000和 $1.7分别为百万。经营租赁成本，包括经营租赁负债中包含的固定租赁付款，按租赁条款的直线记账。可变租赁成本记作已发生费用。
在2019年第四季度，公司进入了 二转租协议总额约为 13,500其普利茅斯会议总部的平方英尺，一段时间截至 2025 年 3 月 31 日，另一段按月截止 2022 年 12 月 31 日。
在正常业务过程中，公司是各种协议的当事方，根据这些协议，公司可能有义务向另一方提供赔偿。由于公司义务的条件性质以及每份特定协议所涉及的独特事实和情况，无法预测此类协议下未来的最大潜在付款金额。从历史上看，公司根据此类协议支付的款项并未对其业务、合并经营业绩或财务状况产生实质性影响。
法律诉讼
证券诉讼
2020年3月12日，向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了所谓的股东集体诉讼，即麦克德米德诉Inovio Pharmicals, Inc.和J. Joseph Kim，将公司及其前总裁兼首席执行官列为被告。该诉讼指控该公司发表了重大虚假和误导性陈述，违反了某些联邦证券法。原告代表假定的集体要求未指明的金钱赔偿，并要求赔偿费用和开支，包括合理的律师费。原告的申诉后来进行了修改，将公司的某些其他高管列为被告。在对该案提出更多动议后，双方于2022年6月谈判达成了一项原则协议，以解决股东集体诉讼投诉，该协议于2023年1月获得法院批准。根据和解协议，公司同意支付 $30.0百万现金和 $14.0百万股普通股，用于结清所有未决索赔。该公司的保险公司支付了美元30.0和解协议的百万现金部分。在截至2023年3月31日的三个月中，公司发布了 9,121,000根据证券集体诉讼和解协议获得的普通股。
股东衍生诉讼
2020年4月20日，向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了所谓的股东衍生品申诉，即Behesti诉Kim等人，将公司的八名现任和前任董事列为
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的表 内容
被告们。该诉讼主张了州和联邦的主张，其所依据的指控错误陈述与上述股东集体诉讼申诉相同。该诉讼指控公司董事会未能对公司的管理、政策、做法和内部控制进行合理和谨慎的监督。原告代表公司寻求未指明的金钱赔偿，并要求进行治理改革。2020年6月5日，法院暂缓了对Beheshti的诉讼。2020年6月12日和2020年6月15日，又向美国宾夕法尼亚东区地方法院提起了两起股东衍生品投诉，标题是伊斯曼诉贝尼托等人和Devarakonda等人诉Kim等人。这些投诉主张的指控与Beheshti的诉讼大致相似，并将公司的现任董事列为被告。Devarakonda的投诉还将该公司的一位前董事列为被告。2020年7月21日，法院在Inovio Pharmicals, Inc.衍生诉讼的标题下合并了这三起衍生品案件。
2020年7月7日，向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了第四起股东衍生品诉讼，即Fettig诉Kim等人，将公司的八名现任和前任董事列为被告。该投诉提出的索赔与合并衍生诉讼中的索赔基本相似。2020年8月27日，Fettig诉讼与其他衍生案件合并。
2022年3月28日，向特拉华州财政法院提起了第五起股东衍生品申诉，即舒马赫诉贝尼托等人，将八名现任和前任董事列为被告。该投诉提出的索赔与合并衍生诉讼中的索赔基本相似。2022年5月4日，特拉华州财政法院宣布暂停诉讼。
2023年3月17日，双方向英国财政法院提交了一份联合状况报告，报告称双方原则上同意达成和解，该协议还规定了合并衍生诉讼和某些股东要求的解决。
2023年4月19日，合并衍生诉讼的原告向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提出初步批准和解的动议。拟议的和解协议规定了合并衍生诉讼、特拉华州财政法院待决的衍生诉讼以及某些股东要求的解决。
2023年6月14日，法院下达了一项命令，根据2023年3月31日的和解条款，初步批准了衍生索赔的拟议和解。该命令还批准了和解通知的形式和方式，并将2023年10月11日定为和解听证会的日期，以确定该条款的条款是否应被批准为公平、合理和充分。《和解规定》规定，在和解听证会和法院最终批准和解协议之后，公司将实施《和解条款》中描述的某些公司治理改革。此外，作为和解协议的一部分，在2023年6月30日之后，公司支付了美元1.2向原告律师支付数百万美元，用于支付其费用和开支，该金额仍有待法院的最终批准。
VGXI 诉讼
2020年6月3日，公司向宾夕法尼亚州蒙哥马利县普通辩诉法院对VGXI, Inc.和GeneOne Life Science, Inc.以及合称为VGXI的VGXI, Inc.提起诉讼，指控VGXI严重违反了公司与他们的供应协议。该申诉寻求VGXI的宣告性判决、协议的具体执行、禁令救济、会计、损害赔偿、律师费、利息、费用和其他救济。2020年6月3日，该公司提交了初步禁令申请，但于2020年6月25日被驳回。2020年6月26日，公司就申请被驳回一事向宾夕法尼亚州高等法院提交了上诉通知。
2020年7月7日，VGXI对公司提交了答复、新事项和反诉，指控该公司违反了供应协议，盗用了商业秘密和不当致富。反诉向公司寻求禁令救济、损害赔偿、律师费、利息、费用和其他救济。此外，2020年7月7日，VGXI对Ology Bioservices, Inc. 提起了第三方投诉。Ology Bioservices, Inc. 是一家合同制造组织，该公司曾聘请该组织提供与VGXI提供的服务类似的服务。2020年7月27日，该公司对VGXI的反诉作出答复，对VGXI文件中提出的指控和主张提出异议。2020年10月1日，公司向宾夕法尼亚州高等法院提交了终止上诉的通知。诉讼的审理日期尚未确定。
该公司打算积极起诉其在针对VGXI的投诉中提出的索赔，并针对VGXI的反诉进行有力辩护。
Geneone 诉讼
2020年12月7日，GeneOne向宾夕法尼亚州蒙哥马利县普通辩诉法院对该公司提起诉讼，指控该公司违反了公司与GeneOne之间的CELLECTRA设备许可协议或协议。公司于2020年10月9日终止了该协议。该投诉主张对违反合同、宣告性判决、不公平竞争和不当致富提出索赔。该投诉要求公司提供禁令救济、会计、损害赔偿、利润扣押、律师费、利息和其他救济。
20
的表 内容
2021年1月29日，公司对该投诉提出了初步异议。2021年8月23日，法院驳回了公司对该申诉的初步异议。2021年9月13日，公司对投诉、新事项和反诉作出答复。该公司的反诉指控GeneOne违反了协议，并对违反合同和宣告性判决提出索赔。 反诉要求赔偿损失、利息、费用、律师费和费用。 2021 年 10 月 18 日，GeneOne 对公司的反诉和新问题提交了答复。2021 年 11 月 8 日，我们提交了对GeneOne新问题的答复。该诉讼的审理日期尚未确定。
该公司打算积极起诉其在针对GeneOne的反诉中提出的索赔，并针对GeneOne投诉中的指控进行有力的辩护。
其他事项
公司可能会不时卷入与正常业务过程中运营引起的索赔有关的纠纷，包括诉讼。这些索赔中的任何一项都可能使公司承担昂贵的法律费用，尽管公司普遍认为自己有足够的保险来支付许多不同类型的责任，但其保险公司可能会拒绝承保，或者其保单限额可能不足以完全支付任何损害赔偿或和解。如果发生这种情况，任何此类奖励的支付都可能对公司的合并经营业绩和财务状况产生重大不利影响。此外，任何此类索赔，无论是否成功，都可能损害公司的声誉和业务。除上述情况外，公司不是任何法律诉讼的当事方，管理层认为，这些诉讼的不利结果无论是个人还是总体而言，都有理由预计，这些诉讼的不利结果将对公司的合并经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

13. 合作协议
Advaccine 生物制药（苏州）有限公司
2020年12月31日，公司与Advaccine Biopharmaceuticals苏州有限公司（“Advaccine”）签订了合作和许可协议，该协议于2021年6月7日进行了修订和重述（经修订和重述，即 “Advaccine协议”）。根据Advaccine协议的条款，公司授予Advaccine在中国、台湾、香港和澳门（统称为 “大中华区”）以及亚洲其他 33 个国家的领土内开发、制造和商业化公司的候选疫苗 INO-4800 的专有权利。 未经公司事先明确的书面同意，Advaccine无权授予分许可，但向关联实体除外。作为合作的一部分，Advaccine还向该公司授予了某些DNA疫苗生产过程的非排他性许可。
2021 年 6 月的修正案涉及公司与 Advaccine 合作，共同开展公司计划中的 INO-4800 临床试验的全球 3 期部分。双方共同参与了试验，并将平均分担该试验的全球开发成本，包括公司供应 INO-4800 的制造成本。Advaccine同意全面负责在大中华区进行试验，包括其产生的成本和开支。2022 年第四季度，该公司停止了开发 INO-4800 作为 COVID-19 异源加强疫苗的内部资助工作。根据Advaccine协议的条款，Advaccine将继续使用自己的资源开发 INO-4800。
根据Advaccine协议，Advaccine向公司预付了美元3.02021 年 1 月为百万。除了预付款外，公司还有权获得最多$的总金额200.0在实现与 INO-4800 开发、监管批准和商业化相关的特定里程碑后，包括达到大中华区和其他覆盖区域（如果获得批准）的 INO-4800 的特定净销售门槛，则为百万美元。公司还将有权获得相当于许可区域内每个地区年净销售额个位数的高百分比的特许权使用费，但如果在特定地区和其他特定情况下出现来自生物仿制药产品的竞争，则可减少特许权使用费。Advaccine将继续按许可产品和地区逐个许可产品支付特许权使用费的义务 十年在大中华区特定地区的首次商业销售之后，或者，如果较晚，则直到涵盖给定地区特定许可产品的最后到期专利到期。
从在大中华区以外的许可区域首次商业销售 INO-4800 之后的第一个日历年开始，Advaccine 将向公司支付年度维护费1.5一段时间内为百万 五年，这笔费用将从Advaccine就大中华区以外的销售应支付的任何特许权使用费中扣除。
根据Advaccine协议，该公司将提供Advaccine对INO-4800 和设备的临床需求，尽管Advaccine可能会生产用于临床用途的 INO-4800，并可能采购替代供应商。Advaccine 负责自己或通过合同制造商制造和供应 INO-4800 用于商业用途。根据Advaccine的合理要求，双方可以谈判单独的临床和/或商业供应协议。
21
的表 内容
Advaccine协议将继续逐个地区生效，直到Advaccine在该地区没有剩余的特许权使用费义务为止。（i）如果另一方严重违反了Advaccine协议规定的义务，则任何一方均可终止该协议，并且这种违约应在收到书面通知后的指定期限内或者（ii）在另一方破产或破产后。此外，如果Advaccine（i）在某些例外情况下停止所有开发或商业化活动至少九个月，或者（ii）在某些条件下对公司根据Advaccine协议许可给Advaccine的任何专利的有效性、可执行性或范围提出质疑，则公司可以在事先书面通知后终止协议。为了方便起见，Advaccine 可以在向公司发出九个月的书面通知后随时终止 Advaccine 协议，前提是此类通知是在许可地区首次商业销售 INO-4800 之前提供的，或 18此后提前几个月发出书面通知；前提是公司可以在法律允许的范围内加快此类终止的生效。
公司在成立时根据ASC Topics 606和808评估了Advaccine协议的条款，并确定该合同是与客户签订的，因此应在ASC主题606下进行核算。自《Advaccine 协议》生效以来，在各地区获得 INO-4800 的许可被确定为唯一独立履行义务。该公司得出结论，该许可证不同于未来潜在的制造和供应义务。该公司进一步确定，Advaccine协议下的交易价格包括美元3.02021 年 1 月收到的预付款（百万美元）外加 1 美元2.0百万里程碑式的付款，是在合同签订时实现的。未来潜在的里程碑金额未包含在交易价格中，因为它们都被确定为完全受限。作为对开发和监管里程碑限制因素评估的一部分，公司确定这些里程碑的实现取决于未来临床试验和监管部门批准的成功，而每项试验和监管部门批准都是不确定的。如果不受限制，未来潜在的里程碑金额可以确认为Advaccine协议以及其他合作研发安排下的收入。可报销的计划费用将根据基础服务的绩效或药品供应的交付按比例确认，不包括在交易价格中。
在话题 606 下，全部交易价格为 $5.0为履行许可证义务分配了百万美元。对于三者中的每一个，以及 截至2023年6月30日的六个月还有 2022， 不Advaccine 确认了收入。
关于2021年6月的修正案，公司确定该协议的全球第三阶段试用部分是与客户的合作，而不是与客户的合同，因此考虑了ASC Topic 808下的2021年6月修正案。Advaccine的偿还款在获得收入和可收回性得到保证后，在简明的合并运营报表中被确认为反研究开发费用。在截至的三个月和六个月中 2023 年 6 月 30 日，该公司获得了 $ 的融资1.2百万和美元2.4分别来自Advaccine的百万美元，记录为对比研究和开发费用。 没有在截至2022年6月30日的三个月和六个月内收到了资金。
ApolloBio 公司
2017年12月29日，公司签订了经修订和重述的许可与合作协议（“ApolloBio协议”）， 与 ApolloBio Corporation（“ApolloBio”）合作，生效日期为 2018 年 3 月 20 日。根据ApolloBio协议的条款，公司已授予ApolloBio在商定区域内开发和商业化 VGX-3100 的专有权利，该候选DNA免疫疗法产品旨在治疗由HPV引起的癌前病变。
公司有权获得高达$的总金额20.0百万美元，减去所需收入、预扣税或其他税款，前提是实现了与监管部门根据 ApolloBio 协议批准 VGX-3100 相关的特定里程碑。如果 VGX-3100 获准上市，公司将有权根据年净销售额的分级百分比获得特许权使用费，该百分比为中低水平，如果在特定地区出现仿制药竞争，则可减少。ApolloBio支付特许权使用费的义务将持续到 10在特定地区进行首次商业销售后的数年，或者，如果较晚，则直到涵盖特定地区许可产品的最后到期专利到期为止。
在ApolloBio没有剩余的特许权使用费义务之前，ApolloBio协议将继续有效。如果另一方在履行ApolloBio协议下的实质性义务时严重违反或违约，并且这种违约行为在收到书面通知后的指定期限内持续不变，则任何一方均可终止该协议。此外，从一开始，ApolloBio 可以随时终止 ApolloBio 协议 一年在生效日期之后，无论出于何种原因 90天向公司发出书面通知。
截至2023年6月30日，根据ApolloBio协议，没有可偿还的大笔计划费用。
流行病防范创新联盟
该公司此前曾与CEPI签订协议，根据该协议，该公司打算开发针对拉沙热和中东呼吸综合征的候选疫苗。公司与CEPI合作的目标是进行研发，以便研究库存为临床疗效试验期间的临床疗效试验做好准备
22
的表 内容
潜在的疾病爆发。与CEPI签订的协议考虑了为期多年的临床前研究以及1期和2期临床试验。作为双方协议的一部分，CEPI同意提供总额不超过$的资金56超过一百万美元的成本 五年为期临床前研究，以及计划中的1期和2期临床试验，将由公司及其合作者进行，资金来自CEPI，基于已确定的里程碑的实现情况。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司获得了$的融资303,000和 $1.9分别为百万美元与这些补助金有关，并将这些款项记为反研发费用。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司获得了$的融资3.2百万和美元5.2分别为百万美元与这些补助金有关，并将这些款项记为反研发费用。截至2023年6月30日，该公司的资金为美元1.5百万美元在与这些CEPI拨款相关的简明合并资产负债表上记录为递延补助金。
2022年11月，在对公司开展并由CEPI资助的研究的数据进行初步分析后，公司宣布它和CEPI将停止开发这些针对拉沙热和中东呼吸综合征的候选产品。
2020年1月，CEPI向公司发放了高达美元的补助金9.0百万美元用于在美国通过 1 期人体测试支持 INO-4800 的临床前和临床开发。2020 年 4 月，CEPI 向公司发放了 $ 的补助金6.9百万美元用于与国际疫苗研究所（“IVI”）和韩国国立卫生研究院（“KNIH”）合作，在韩国进行 INO-4800 的临床试验，拨款为 $5.0百万美元用于加快公司名为CELLECTRA的下一代皮内电穿孔设备的开发®3PSP，用于 INO-4800 的皮内输送，以及 $ 的补助金1.3百万美元用于支持 INO-4800 的大规模制造。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司获得了$的融资135,000和 $188,000，分别来自 CEPI 与 INO-4800 的这些补助金有关，并记录了诸如反研发费用之类的金额。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司获得了$的融资243,000和 $754,000，分别来自 CEPI 与 INO-4800 的这些补助金有关，并记录了诸如反研发费用之类的金额。截至2023年6月30日，该公司的资金为美元2.2与 INO-4800 相关的 CEPI 拨款在简明合并资产负债表上记录的百万美元作为递延补助金。
比尔和梅琳达·盖茨基金会
2018 年 10 月，盖茨向公司授予并资助了一笔补助金2.2百万美元用于推进dmAbs的开发，以解决传染病预防和治疗方面的问题。该技术与控制流感和艾滋病毒高度相关。这种提供单克隆抗体的下一代方法将使低收入和中等收入国家能够获得该技术。2019 年 8 月，盖茨额外资助了 1 美元1.1百万用于该项目。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司录得美元12,000和 $70,000，分别作为与盖茨dmab补助金相关的反研发费用。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司录得美元6,000和 $86,000，分别作为与盖茨dmab补助金相关的反研发费用。截至2023年6月30日，该公司的资金为美元86,000在与补助金相关的简明合并资产负债表上记录为递延补助金。
国防部 (DoD)
2020年6月，公司与国防部签订了原型协议的其他交易授权（“OTA协议”），为公司开发CELLECTRA的努力提供资金®3PSP 设备和相关阵列用于交付针对 COVID-19 的 INO-4800。根据OTA协议向公司提供的资金总额为美元54.5百万。公司决定应在副题958-605下考虑OTA协议， 非营利实体收入确认，这不在主题606的范围内，因为向公司提供资金的政府机构的捐款没有获得互惠价值。在基础费用发生的同一时期，公司在简明合并运营报表中记录了反研究开发费用。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司录得美元2.9百万和 $6.1百万，分别地，作为与OTA协议相关的对比研发费用。 没有金额是在截至2023年6月30日的三个月和六个月内记录的。
此外，2020年6月，该公司获得了国防部签订的固定价格合同（“采购合同”），用于购买公司的皮内CELLECTRA® 2000设备和配件。 采购合同下的总购买价格为 $16.8百万。该公司认定采购合同属于ASC Topic 606的范围，因为该合同是与客户签订的，公司能够履行该安排下的义务。采购合同规定的履约义务包括交付指定数量的CELLECTRA® 2000设备和配件。总交易价格是根据设备和配件确定的独立销售价格分配给个人履约义务的。2021 年，国防部停止了对公司 INO-4800 临床试验第 3 阶段部分的资助，2022 年 1 月，采购合同下的总收购价格降至 $10.7百万。采购合同规定的所有履约义务均已履行。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司的收入均为美元625,000来自采购合同。 没有金额是在截至2023年6月30日的三个月和六个月内记录的。

23
的表 内容
14. 所得税
公司使用估计的年度有效税率来确定其季度所得税准备金，该税率基于预期的年收入、法定税率和公司运营所在的各个司法管辖区的税收筹划机会。某些重要或不寻常的项目在发生的季度中单独确认，这可能是每个季度有效税率变化的来源。由于ASU 2019-12的通过，取消了ASC 740-20-45-7中关于考虑所有收入来源以确定持续经营亏损产生的税收优惠的例外情况，ASC 740-20-45-7不再适用。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司没有记录任何所得税准备金/（福利），这是由于公司有净营业亏损的历史记录以及其递延所得税净资产的全额估值补贴。

15. Geneos Therapeutics,
2016年，该公司成立了Geneos，以开发和商业化基于新抗原的个性化癌症疗法。Geneos被视为可变权益实体（VIE），该公司是其主要受益人。该公司的首席科学官Laurent Humeau博士是Geneos的董事会成员。公司董事戴维·韦纳博士是Geneos科学顾问委员会主席。
2019年，Geneos完成了A轮优先股融资的首次收盘。公司投资了美元1.2由外部投资者牵头的A轮优先股融资中有百万美元。在这笔交易之后，公司持有61按转换为普通股计算，Geneos已发行股权的百分比继续整合其在ASC 810下对Geneos的投资， 合并.
2020年1月，Geneos完成了A轮优先股融资的第二次收盘，公司在该轮融资中投资了美元800,000。在这笔交易之后，公司持有52按转换为普通股计算，Geneos已发行股权的百分比继续巩固其对Geneos的投资。
2020年6月，Geneos完成了另外一轮A轮优先股融资，公司在该轮融资中投资了美元800,000。在这次交易之后，公司拥有 47按转换为普通股计算，占Geneos已发行权益的百分比。该交易引发了VIE的重审，因为该公司不再持有控股财务权益。根据该公司的评估，Geneos仍然是VIE，因为如果没有额外的次级财务支持，它没有足够的风险股权来为其活动融资。但是，该公司并不是Geneos的主要受益者，因为它无权指导对Geneos经济表现影响最大的活动。因此，自2020年6月1日起，公司取消了对Geneos的投资，从而获得了6美元的收益4.1百万，其中 $2.4百万美元与将留存的非控股权益投资重新计入公允价值有关。
公司将权益法适用于普通股的投资以及对具有与投资被投资方普通股基本相似的风险和回报特征的实体的其他投资。由于公司对Geneos的A系列优先股投资具有实质性的清算优先权，因此它与公司的普通股投资没有实质上的相似之处，因此将根据ASC 321记录为股权证券。
取消合并后，公司核算了其在Geneos的普通股投资，该公司缺乏控制权，但确实有能力使用权益法对运营和财务政策施加重大影响。通常，当投资者拥有被投资者 20% 以上的投票权益时，就假定有能力施加重大影响。根据表明施加重大影响力的能力受到限制的具体事实和情况，可以推翻这一假设。在适用权益法时，公司按成本记录投资，除非初始确认是子公司取消合并的结果，在这种情况下，投资按公允价值入账。在公司简明的合并运营报表中，公司在Geneos净亏损中所占的比例以权益形式记录在Geneos的净收益中。公司的权益法投资将在每个报告期内进行减值指标审查，如果有证据表明价值损失不是暂时性的，则减记为公允价值。公司投资账面金额与Geneos净资产中标的权益金额之间的任何差额均相应摊销为收入或支出。截至取消合并之日，没有发现需要摊销的基差。
分拆后，公司根据第三方投资者在2020年6月1日为优先股融资支付的每股价格，按公允价值记录其A轮优先股投资。该公司确定其对Geneos的A轮优先股投资不具有易于确定的公允价值，因此选择了ASC 321中的衡量替代方案，随后按成本记录投资，减去任何减值，加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变动所产生的变化。当公允价值因有序交易中可观察到的价格变化而变得可以确定时，公司的
24
的表 内容
投资将按公允价值计值。自拆除合并之日以来，没有发现任何明显的价格变化或减值。
2020年11月，Geneos完成了A-1系列优先股融资的完成。公司投资了美元1.4由外部投资者牵头的A-1系列优先股融资中有百万美元。该交易的截止日期被确定为VIE重审事件；根据公司的评估，Geneos仍然是VIE，因为如果没有额外的次级财务支持，它没有足够的风险股权来为其活动提供资金。该公司仍然不是Geneos的主要受益者，因为它无权指导对Geneos经济表现影响最大的活动，也不应整合Geneos。在这笔交易之后，公司持有大约 36已发行权益的百分比，按转换为普通股计算。因此，公司继续将其在Geneos的普通股投资记作ASC 323下的权益法投资，将其在ASC 321下的优先股投资记作股票证券。
截至2021年3月31日的三个月中，该公司在Geneos净亏损中所占的份额为美元1.5百万；但是，只有 $434,000已记录在案，使公司对Geneos的总投资减少到美元0。在总金额中，$819,000已分配到权益法投资，因此余额减少到美元0截至2021年3月31日。剩下的 $4.2按税率计算，公司对Geneos的A系列和A-1系列优先股投资已亏损了百万美元，因此余额减少至美元0截至2021年3月31日。
2021 年 2 月，Geneos 完成了 A-1 系列优先股融资的第二次收盘，但该公司没有参与。 在这笔交易之后，公司持有大约 35已发行权益的百分比，按转换为普通股计算。
2022 年 3 月，Geneos 完成了 A-2 系列优先股融资的完成。公司投资了美元2.0由外部投资者牵头的A-2系列优先股融资中的百万美元。该交易的截止日期被确定为VIE重审事件；根据公司的评估，Geneos仍然是VIE，因为如果没有额外的次级财务支持，它没有足够的风险股权来为其活动提供资金。该公司仍然不是Geneos的主要受益者，因为它无权指导对Geneos经济表现影响最大的活动，也不应整合Geneos。在这笔交易之后，公司持有大约 28已发行权益的百分比，按转换为普通股计算。因此，公司继续将其在Geneos的普通股投资记作ASC 323下的权益法投资，将其在ASC 321下的优先股投资记作股票证券。
Geneos的A-2系列优先股的公允价值基于第三方投资者在2022年3月21日收盘时支付的每股价格。该公司得出结论，其A-2系列优先股投资与其A-1系列优先股是一种类似的金融工具，因此按A-2系列优先股价格重新衡量了A-1系列优先股投资的账面价值，从而在调整后获得的收益为美元165,000.
该公司在Geneos净亏损中的当前和累计份额为美元2.2百万美元，用于对Geneos的A-1系列和A-2系列优先股投资，从而将余额减少到美元0截至2022年3月31日，如下表所示：
投资 Geneos 系列 A-2 优先股$1,999,998 
对Geneos系列A-1优先股的重新测量165,215 
截至2022年3月31日的三个月中，Geneos在当前和累计净亏损中所占份额(2,165,213)
截至2022年3月31日对Geneos的投资$— 
2022年3月31日之后，该公司没有对Geneos进行任何进一步的投资。公司不会将其投资减少到美元以下0并且不会记录其在Geneos进一步净亏损中所占的份额，因为公司没有义务为Geneos提供资金。
2023 年 3 月，Geneos 完成了 A-3 系列优先股融资的完成，但该公司没有参与其中。在这笔交易之后，公司持有大约 26按转换为普通股计算，占Geneos已发行权益的百分比。
该公司继续独家许可其 SynCon® 免疫疗法和 CELLECTRA®Geneos的技术平台，用于基于新抗原的个性化癌症治疗领域。许可协议规定，如果Geneos使用许可技术将任何产品商业化，则可能向公司支付特许权使用费。公司没有义务使用其任何资产为Geneos的未来运营提供资金。

16. 后续事件
25
的表 内容
2023 年 7 月 31 日，公司承诺并传达了一项公司重组计划，包括削减生效 58员工（“裁员”），约为 30占其全职员工的百分比。
该公司预计将产生一次性费用 $2.12023年第三季度的百万美元与削减有关，主要包括解雇时的一次性遣散费、特定时期的持续福利和再就业服务。该公司预计，此类成本将是与削减相关的唯一直接支出。该公司预计，与削减相关的几乎所有费用都将在截至2023年9月30日的季度内产生，相关的现金支付预计将在2023年10月31日之前支付。

26
的表 内容

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
本季度报告包含前瞻性陈述，定义见经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条。这些陈述与未来的事件或我们未来的财务业绩有关。在某些情况下，您可以通过 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，这些术语的否定词或其他类似术语。这些陈述只是预测。实际事件或结果可能存在重大差异。
尽管根据我们当前的预期和预测，我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。此外，我们和任何其他人均不对前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。在本季度报告提交后，我们没有义务更新任何前瞻性陈述，以使此类陈述与实际业绩或预期变化保持一致。
以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与我们的简明合并财务报表以及本季度报告其他地方出现的相关附注和其他财务信息以及我们在2023年3月1日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表年度报告或2022年年度报告中包含的截至2022年12月31日的经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读。还敦促读者仔细阅读和考虑我们为向利益相关方提供影响我们业务的因素而做出的各种披露，包括但不限于本季度报告第二部分第1A项中以 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 为标题的披露，以及我们在2022年年度报告中以 “风险因素” 为标题的披露和经审计的合并财务报表中的披露和相关注释。
可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同的风险因素包括但不限于：我们的亏损历史；我们缺乏获得监管部门批准的产品；临床试验和产品开发计划固有的不确定性，包括但不限于临床前和临床结果可能无法表明在其他试验或其他适应症中可以获得的结果、研究或试验可能无法成功或无法达到预期的结果、临床前研究以及临床试验可能无法开始、注册人数不足或无法在预期的时间内完成，一项研究的结果不一定能得到其他类似研究结果的反映或支持，动物研究的结果可能无法表明人体研究中可以获得的结果，临床测试昂贵且可能需要很多年才能完成，任何临床试验的结果都不确定，在临床试验过程中可能随时失败，以及我们的专有智能设备技术和 DNA候选药物可能无法在临床试验中表现出所需的安全性和有效性特征；资金的可用性；制造我们的DNA候选药物的能力；针对我们或我们的合作者所针对的疾病的替代疗法或疗法的可用性或潜在可用性，包括可能比我们和我们的合作者希望开发的任何疗法或治疗更有效或更具成本效益的替代方案；我们获得开发、监管和商业化基于事件的补助金的能力合作协议；我们的所有权是否可强制执行或可辩护，是否侵犯或涉嫌侵犯他人的权利，或者能否承受无效索赔；以及政府医疗保健法律和提案的影响。

概述
我们是一家生物技术公司，专注于开发和商业化DNA药物，以帮助治疗和保护人们免受与HPV、癌症和传染病相关的疾病的侵害。我们的目标是推进我们的候选产品线，兑现DNA药物技术在治疗和预防各种疾病方面的承诺。
在临床试验中，我们的DNA候选药物已显示出通过我们精心设计的质粒产生免疫反应，尤其是针对靶向病原体和癌症的CD4+、CD8+和记忆T细胞反应的能力。这些质粒使用我们正在研究的专有智能设备CELLECTRA输送到细胞中。
INO-3107 是我们治疗人乳头瘤病毒相关疾病复发性呼吸道乳头瘤病（RRP）的候选药物。2022 年 10 月和 2023 年 2 月，我们公布了用于治疗 HPV-6 和 HPV-11 相关建议零售价的 INO-3107 第 1/2 期临床试验的第一组和第二组的数据。在这项试验中，INO-3107 治疗使初次治疗后的第一年内控制该疾病所需的手术干预次数中位数在统计学上显著减少，这一结果强化了我们的信念，即 DNA 药物可能在人乳头瘤病毒相关疾病的治疗中发挥关键作用。我们正准备在 RRP 患者中对 INO-3107 进行一项随机、安慰剂对照的关键 3 期试验。我们的目标是在2024年第一季度为第一位患者接种药物，但须经监管部门批准才能开始试验。
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的表 内容
除了我们在 INO-3107 方面的开发工作外，我们还在积极开发或计划开发用于与人乳头瘤病毒相关的癌前病变的 DNA 药物，包括外阴和肛门发育不良；HPV 相关癌症，包括头颈癌；以及最常见的侵袭性脑癌多形性胶质母细胞瘤（GBM），以及一种潜在的埃博拉病毒疫苗增强剂。我们之前曾对一种用于治疗宫颈高度鳞状上皮内病变 (HSIL) 的DNA候选药物进行临床试验，但在2023年8月宣布，我们将停止在美国开发这种适应症。但是，我们的合作者ApolloBio Corporation继续在中国对该候选药物进行3期临床试验，并计划在该司法管辖区寻求监管部门的批准，并有可能将该候选药物商业化。
除ApolloBio外，我们的合作伙伴和合作者还包括Advaccine Biopharmaceuticals 苏州有限公司、阿斯利康、比尔和梅琳达·盖茨基金会（Gates）、流行病防范创新联盟（CEPI）、国防高级研究计划局（DARPA）、美国国防部（DoD）、HIV疫苗试验网络、印第安纳大学、国际疫苗研究所（IVI）、Kaneka Eurogentec、National Cancer 研究所 (NCI)、美国国立卫生研究院 (NIH)、美国国立过敏和传染病研究所 (NIAID)、Plumbline Life Sciences、Regeneron Pharmicals、Richter-Helm Biologics、Thermo Fisher Scientific、宾夕法尼亚大学、沃尔特·里德陆军研究所和 Wistar Institute。
我们所有的DNA候选药物都处于研发阶段。我们没有通过销售任何产品产生任何收入，我们预计至少在未来几年内不会从商业销售中产生任何实质性收入。我们的收入来自许可费和里程碑收入以及合作研发协议和合同。我们的DNA候选药物将需要大量的额外研发工作，包括广泛的临床前和临床测试。我们推进临床测试的所有DNA候选药物在商业用途之前都需要监管部门的批准，并且需要大量的商业化成本。我们的研发工作可能无法取得成功，也可能永远无法产生足够的产品收入来实现盈利。
截至2023年6月30日，我们的累计赤字为16亿美元。由于我们对研发计划的承诺、临床前研究、临床试验和监管活动的资金以及一般和管理活动的成本，我们预计未来将继续蒙受巨额营业亏损。
削减武力
2023年7月31日，我们承诺并传达了一项公司重组计划，包括裁减58名员工，约占我们全职员工的30％（“裁员”）。我们预计将在2023年第三季度产生与削减有关的一次性费用210万美元，主要包括解雇时的一次性遣散费、特定时期的持续福利和再就业服务。我们预计，与削减相关的几乎所有费用都将在截至2023年9月30日的季度内产生，相关的现金支付预计将在2023年10月31日之前支付。我们预计，此次削减将每年节省约990万美元的成本。
2023 年第一季度，我们进行了公司重组，裁员总人数约为 24 人，占我们全职员工的 11%。我们在2023年第一季度一次性支付了与这些行动有关的110万美元费用，主要包括解雇时的一次性遣散费、特定时期的持续福利和再就业服务。
VGX-3100
作为 2023 年 8 月 1 日宣布的公司重组计划的一部分，我们已决定停止在美国进一步临床开发 VGX-3100 作为宫颈 HSIL 的潜在治疗方法。我们的合作伙伴 ApolloBio 继续在中国对宫颈 HSIL 患者进行正在进行的 3 期试验，并计划在中国寻求监管部门批准 VGX-3100。

关键会计政策与估计
自 2022 年 12 月 31 日以来，我们的关键会计估算没有重大变化。有关我们在编制简明合并财务报表时使用的关键会计估算和重大判断的描述，请参阅本季度报告中简明合并财务报表附注3，以及2022年年度报告中的第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 和2022年年度报告中经审计的合并财务报表附注2。

运营结果
收入。 截至2023年6月30日的三个月和六个月中，总收入分别为22.6万美元和34.1万美元，全部来自合作安排和其他合同，而总收入分别为78.4万美元和98.3万美元
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目录
分别为截至2022年6月30日的三个月和六个月。收入减少的主要原因是我们与国防部签订的采购合同没有收入，因为所有履约义务均在 2022 年得到履行。
研究和开发费用。研发费用包括开展研发活动所产生的费用，包括全职研发员工的薪酬和福利、设施费用、管理费用、实验室用品成本、临床试验和相关的临床制造费用、支付给合同研究组织和其他顾问的费用以及外部费用。我们利用劳动力报告系统逐个项目记录员工薪酬。未分配的研发费用包括不可分配给特定项目的工程和设备相关费用，以及股票薪酬、与特定项目无关的其他员工相关费用以及设施和折旧费用。
研究和开发费用在发生时记为支出。将来收到的用于研发活动的商品或服务的不可退还的预付款被递延并资本化。资本化金额在相关货物的交付或服务完成时计为费用。
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中我们按候选产品划分的研发费用：

 截至6月30日的三个月增加（减少）
（千美元）20232022$%
INO-4800 和其他 COVID-19 程序 (a)$1,324 $30,866 $(29,542)(96)%
VGX-31001,234 5,869 (4,635)(79)%
INO-31074,569 1,324 3,245 245 %
INO-5401 和其他免疫肿瘤学 6,414 2,125 4,289 202 %
其他研究与发展方案 (a)397 (321)718 (224)%
工程和设备相关 1,775 7,519 (5,744)(76)%
基于股票的薪酬1,272 2,374 (1,102)(46)%
其他未分配开支 (b)6,758 6,710 48 1 %
研发费用$23,743 $56,466 $(32,723)(58)%

截至6月30日的六个月增加（减少）
（千美元）20232022$%
INO-4800 和其他 COVID-19 程序 (a)$10,246 $54,740 $(44,494)(81)%
VGX-31003,372 11,415 (8,043)(70)%
INO-31077,881 4,288 3,593 84 %
INO-5401 和其他免疫肿瘤学7,613 4,390 3,223 73 %
其他研究与发展方案 (a)4,126 (81)4,207 (5194)%
工程和设备相关4,213 17,780 (13,567)(76)%
基于股票的薪酬2,753 6,213 (3,460)(56)%
其他未分配开支 (b)13,717 13,700 17 — %
研发费用$53,921 $112,445 $(58,524)(52)%
(a) 扣除从赠款协议收到的捐款并记作对冲研究与开发支出的捐款。
(b) 包括2023年第二季度记录的200万美元无形资产减值。
三个月和六个月的研发费用同比下降的主要原因是：
•在我们于 2022 年第四季度终止该计划后，与 INO-4800 相关的药物制造、临床研究费用和外部服务分别减少了 2130 万美元和 3550 万美元；
•分别减少了690万美元和1,090万美元的员工和顾问薪酬，包括主要由于我们的裁员而导致的股票薪酬；
•与其他 COVID-19 研究相关的药物制造和临床研究费用分别为630万美元和670万美元；
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目录
•与 VGX-3100 相关的免疫学、临床研究费用、外部服务和支出库存分别为340万美元和640万美元；
•分别为340万美元和390万美元用于与通过Wistar向 COVID-19 dMabs 发放的补助金相关的较低药品生产量；以及
•与我们的CELLECTRA 3PSP设备和阵列自动化项目相关的170万美元和640万美元的支出较低的库存和外部服务。
除其他差异外，这些减少分别被补助协议中记录的减少的850万美元和1,290万美元以及其他药品制造费用增加的480万美元和490万美元所抵消。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，从当前的拨款协议中收到并记为反研发支出的捐款分别为180万美元和490万美元，而截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为1,030万美元和1780万美元。三个月和六个月同比下降的主要原因是国防部3PSP设备开发补助金分别减少了290万美元和610万美元，通过Wistar为COVID-19 dMab提供的次级补助金分别减少了370万美元和470万美元，以及CEPI LASSA和MERS补助金下的收入分别减少了290万美元和330万美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，Advaccine的报销额分别增加了120万美元和240万美元，以及其他差异，抵消了这些减少。
一般和管理费用。 截至2023年6月30日的三个月和六个月，包括业务发展费用、无形资产摊销和专利费用在内的一般和管理费用分别为1,350万美元和2740万美元，而截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为4,850万美元和6,440万美元。三个月和六个月的同比下降包括：
•与集体诉讼证券诉讼和解相关的4,400万美元减少了3,000万美元的保险追回款，其中净1,400万美元是我们在2023年和解协议中发行的普通股的价值；
•法律费用分别为1,110万美元和970万美元，主要与已结案的诉讼事项有关；
•与2022年5月我们的前总裁兼首席执行官离职相关的690万美元遣散费，其中包括与股权奖励修改相关的420万美元股票薪酬支出；
•其他外部服务分别为130万美元和180万美元；以及
•其他员工和顾问股票薪酬分别为100万美元和260万美元。
股票补偿。 股票薪酬支出在授予日根据奖励的公允价值计量，并在必要的归属期内确认为支出。截至2023年6月30日的三个月和六个月中，员工和董事的股票薪酬支出总额分别为280万美元和640万美元。其中，分别有130万美元和270万美元包含在研发费用中，150万美元和370万美元分别包含在一般和管理费用中。截至2022年6月30日的三个月和六个月中，员工和董事的股票薪酬支出总额分别为880万美元和1,600万美元。其中，220万美元和590万美元分别包含在研发费用中，660万美元和1,010万美元分别包含在一般和管理费用中。下降是由于2023年上半年授予的奖励的加权平均授予日期公允价值降低。
利息收入。 截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息收入分别为220万美元和440万美元，而截至2022年6月30日的三个月和六个月的利息收入分别为85.8万美元和150万美元。三个月和六个月的同比增长是由于利率上升。
利息支出。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为31.3万美元和62.7万美元。
投资关联实体的收益（亏损）。 收益（亏损）源于截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们对PLS的投资的公允市场价值分别为15.7万美元和77.3万美元，而截至2022年6月30日的三个月和六个月的公允市场价值分别为93.4万美元和150万美元。我们根据每个资产负债表日韩国新交易市场股票的收盘价按其市值记录对PLS的投资，公允价值的变化反映在简明的合并运营报表中。
可供出售股票证券的未实现净收益（亏损）。 截至2023年6月30日的三个月和六个月中，可供出售股票证券的未实现净收益分别为92.3万美元和410万美元，而净收益分别为92.3万美元和410万美元
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目录
截至2022年6月30日的三个月和六个月中，由于投资公允市场价值的变化，未实现亏损分别为400万美元和880万美元。
其他费用，净额。 截至2023年6月30日的三个月和六个月的其他支出分别为140万美元和390万美元，而截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为3,000美元和15.7万美元，主要与该期间出售的短期投资的已实现亏损有关。
在Geneos的净亏损中所占份额。Geneos在净亏损中所占的份额代表我们在Geneos分拆后亏损中所占的份额。正如本报告所包含的简明合并财务报表附注15所述，截至2022年3月31日，我们将对Geneos的投资价值降至零。由于我们没有义务为Geneos提供资金，因此我们不会将投资减少到0美元以下，也不会记录我们在Geneos进一步净亏损中所占的份额。

流动性和资本资源
从历史上看，我们使用现金的主要用途是为研发活动提供资金，包括开发候选DNA药物的临床试验活动。自成立以来，我们的现金需求主要来自出售股权证券、债务和补助金以及政府合同的收益。
营运资金和流动性
截至2023年6月30日，我们的现金、现金等价物和短期投资为1.949亿美元，营运资金为1.514亿美元，而截至2022年12月31日，分别为2.53亿美元和2.184亿美元。
现金流
经营活动
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金分别为6,900万美元和1.124亿美元。出现差异的主要原因是时间安排和周转资金余额的变化，但被业务费用减少所抵消。
投资活动
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金分别为7,290万美元和1,100万美元。出现差异的主要原因是短期投资购买、销售和到期日的时间差异。
融资活动
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金分别为250万美元和7140万美元。出现差异的主要原因是，2023年根据销售协议（定义见下文）出售普通股的净收益为290万美元，而截至2022年6月30日的六个月中，净收益为7,250万美元。
普通股的发行
2021 年 11 月 9 日，我们开始了自动柜员机股票发行军士长包含外部销售的销售协议或销售协议s 代理商，或统称销售代理，根据销售代理，我们可以不时自行决定发行和出售总收益不超过3亿美元的普通股。
根据销售协议的条款和条件，销售代理人可以通过法律允许的任何被视为 “市场发行” 的方式出售普通股。销售代理将根据我们的指示，包括任何价格、时间或规模限制或我们可能施加的其他惯例参数或条件，不时做出商业上合理的努力出售普通股。我们将向销售代理支付高达销售协议下通过销售代理出售的任何普通股总销售收入的百分之三（3.0％）的佣金，并且我们已向销售代理提供了某些赔偿权。期间这 截至2023年6月30日的六个月，我们根据销售协议以每股0.58美元的加权平均价格出售了5,105,152股普通股，净收益总额为290万美元。在截至2022年12月31日的年度中，我们根据销售协议出售了34,445,743股普通股，净收益总额为8300万美元。
在截至2023年6月30日的六个月中，没有行使任何股票期权，缴纳的税款为45.7万美元是RSU奖励的结算。在这期间 截至2022年6月30日的六个月，行使了购买75,444股普通股的股票期权，使我们的净收益总额为19万美元，这笔收益被与RSU奖励的130万美元净股份结算相关的纳税所抵消。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们根据证券集体诉讼和解协议发行了9,121,000股普通股，如本报告所含的简明合并财务报表附注12所述。
资金需求
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截至2023年6月30日，我们的累计赤字为16亿美元，我们预计将在一段时间内继续亏损运营。累积赤字的数额将继续增加，因为继续进行研发工作将非常昂贵。我们目前的现金资源，包括我们可能通过出售S下的普通股获得的金额销售协议不足以完成我们任何候选产品的临床开发，我们预计，要完成任何获得监管部门批准的候选产品的开发、商业化和销售收入，还需要额外的资金。如果这些活动取得成功，如果我们获得美国食品药品管理局的批准来销售我们的DNA候选药物，那么我们将需要筹集额外资金来推销和销售经批准的产品和设备。除了可能发行股票或债务证券以筹集资金外，我们还在评估潜在的合作，以此作为为我们的运营提供资金的另一种方式。我们认为，我们目前的现金和短期投资足以满足自本报告发布之日起至少未来十二个月的计划营运资金需求。
2023 年，我们已采取行动减少开支并扩大现金流量，包括多次裁员。此外，在 2022 年第四季度，我们停止了由内部资助的开发 INO-4800 作为 COVID-19 异源加强疫苗的努力。我们预计，这些行动将共同减少我们的运营开支，并将我们的现金流延至2025年第三季度，而不会使任何进一步的筹资活动生效，无论是销售协议还是其他方面。
我们已经与合同制造商签订了生产药物的供应协议。截至2023年6月30日，我们与这些协议有关的最低购买义务约为290万美元。我们预计将在未来十二个月内用现有现金偿还这些债务。
我们的优先可转换票据将于2024年3月1日到期（有关更多信息，请参阅本报告简明合并财务报表附注7）。我们预计将用现有现金偿还这笔1,640万美元的债务。
在截至2023年6月30日的六个月中，除上述情况外，我们的合同义务和承诺没有其他重大变化，我们在2022年年度报告中管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中描述的合同义务和承诺没有其他重大变化。

第 3 项。关于市场风险的定性和定量披露
利率风险
我们面临的主要市场风险敞口是利率敏感性，利率敏感性受美国总体利率水平变化的影响。根据我们目前的政策，我们不使用利率衍生工具来管理利率变动敞口。我们试图通过限制违约风险、市场风险和再投资风险来提高投资本金的安全性和保值。我们通过投资短期投资级证券来降低违约风险。在2022年的大部分时间和截至2023年6月30日的六个月中，与2022年上半年相比，美国的现行利率总体上明显上升，这导致截至2023年6月30日，我们的投资组合市值未实现亏损560万美元。
我们的债务利率是固定的，不受利率波动的影响。
外币风险
我们主要在美国开展业务，在截至2023年6月30日的六个月中，大多数交易都是以美元进行的。因此，除了在韩国持有的某些以韩元计价的现金和现金等价物，以及我们对PLS的股权投资的估值（以韩元计价，然后折算成美元）外，我们没有受到外币汇率波动的重大影响。
某些交易主要以外币计价，包括韩元、欧元、英镑和加元。这些交易产生了以美元以外的货币计价的货币资产和负债。从交易开始到以现金结算，这些货币资产和负债的价值受货币汇率变动的影响。因此，我们的财务业绩可能会受到诸如外汇汇率变化或我们开展业务的国外市场经济状况疲软等因素的影响。
我们不将衍生金融工具用于投机目的，也不会出于交易目的进行汇率对冲或持有或发行外汇合约。
通货膨胀风险
通货膨胀通常会增加我们的劳动力成本，从而影响我们。尽管美国的通货膨胀率在2022年普遍上升并持续到2023年，但我们认为，在截至2023年6月30日的六个月中，通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营业绩没有产生重大影响。
32

 
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们在根据经修订的1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告，并酌情收集此类信息并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官或首席执行官和首席财务官（CFO），以便及时做出决定必要的披露。
在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，披露控制和程序，无论构思和运作得多么周密，都只能为实现披露控制和程序的目标提供合理而非绝对的保证。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须运用其判断来评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标；随着时间的推移，控制可能会由于条件变化而变得不足，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于控制系统的固有局限性，因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
根据截至本季度报告所涉期末进行的评估，在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该期限结束时，我们的披露控制和程序（定义见1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）自2023年6月30日起生效合理的保证水平。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

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第二部分。其他信息
 
第 1 项。法律诉讼
证券诉讼
2020年3月12日，向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了所谓的股东集体诉讼，即麦克德米德诉Inovio Pharmicals, Inc.和J. Joseph Kim，将我们和我们的前总裁兼首席执行官列为被告。该诉讼指控我们发表了重大虚假和误导性陈述，违反了某些联邦证券法。原告代表假定的集体要求未指明的金钱赔偿，并要求赔偿费用和开支，包括合理的律师费。原告的申诉后来进行了修改，将我们的其他某些官员列为被告。在对该案提出更多动议后，双方于2022年6月谈判达成了一项原则协议，以解决股东集体诉讼投诉，该协议于2023年1月获得法院批准。根据和解协议，我们同意支付3,000万美元的现金和1,400万美元的普通股，以结清所有未偿索赔。我们的保险公司支付了和解协议的3,000万美元现金部分。在截至2023年3月31日的三个月中，我们根据证券集体诉讼和解协议发行了9,121,000股普通股。
股东衍生诉讼
2020年4月20日，向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了所谓的股东衍生品申诉，即Behesti诉Kim等人，将我们的八名现任和前任董事列为被告。该诉讼主张了州和联邦的主张，其所依据的错误陈述与股东集体诉讼申诉相同。该诉讼指控我们的董事会未能对我们的管理、政策、做法和内部控制进行合理和谨慎的监督。原告代表我们寻求未指明的金钱赔偿以及治理改革。2020年6月5日，法院暂缓了对Beheshti的诉讼。2020年6月12日和2020年6月15日，又向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了两起股东衍生品投诉，标题是伊斯曼诉贝尼托等人和Devarakonda等人诉Kim等人。这些投诉提出的指控与Beheshti的诉讼大致相似，并将我们的现任董事列为被告。Devarakonda的投诉还将我们的一位前董事列为被告。2020年7月21日，法院在Inovio Pharmicals, Inc.衍生诉讼的标题下合并了这三起衍生品案件。
2020年7月7日，向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了第四起股东衍生品诉讼，即Fettig诉Kim等人，将我们的八名现任和前任董事列为被告。该投诉提出的索赔与合并衍生诉讼中的索赔基本相似。2020年8月27日，Fettig诉讼与其他衍生案件合并。
2022年3月28日，向特拉华州财政法院提起了第五起股东衍生品申诉，即舒马赫诉贝尼托等人，将我们的八名现任和前任董事列为被告。该投诉提出的索赔与合并衍生诉讼中的索赔基本相似。2022年5月4日，特拉华州财政法院宣布暂停诉讼。
2023年3月17日，双方向英国财政法院提交了一份联合状况报告，报告称双方原则上同意达成和解，该协议还规定了合并衍生诉讼和某些股东要求的解决。
2023 年 4 月 19 日，合并衍生诉讼的原告向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提出了一项动议，要求初步批准和解。拟议的和解协议规定解决合并衍生诉讼、特拉华州财政法院待决的衍生诉讼以及某些股东的要求。
2023年6月14日，法院下达了一项命令，根据2023年3月31日的和解条款，初步批准了衍生索赔的拟议和解。该命令还批准了和解通知的形式和方式，并将2023年10月11日定为和解听证会的日期，以确定该条款的条款是否应被批准为公平、合理和充分。该规定设想，在和解听证会和法院最终批准和解协议之后，我们将实施该规定中描述的某些公司治理改革。作为和解协议的一部分，我们还向原告律师支付了120万美元的费用和开支，这笔款项仍有待法院的最终批准。
VGXI 诉讼
2020年6月3日，我们在宾夕法尼亚州蒙哥马利县普通辩诉法院对VGXI, Inc.和GeneOne Life Science, Inc.以及合称为VGXI的VGXI, Inc.提起诉讼，指控VGXI严重违反了我们与他们的供应协议。申诉寻求宣告性判决、协议的具体执行、禁令救济、会计、损害赔偿、律师费、利息、费用和其他救济
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目录
来自 VGXI。2020年6月3日，我们提交了初步禁令申请，但于2020年6月25日被驳回。2020年6月26日，我们就申请被驳回一事向宾夕法尼亚州高等法院提交了上诉通知。
2020年7月7日，VGXI对我们提交了答复、新问题和反诉，指控我们违反了供应协议，盗用了商业机密和不当致富。反诉向我们寻求禁令救济、损害赔偿、律师费、利息、费用和其他救济。此外，2020年7月7日，VGXI对Ology Bioservices, Inc. 提起了第三方投诉。Ology Bioservices, Inc. 是一家合同制造组织，我们曾聘请该组织提供与VGXI提供的服务类似的服务。2020年7月27日，我们对VGXI的反诉作出答复，对VGXI文件中提出的指控和主张提出异议。2020 年 10 月 1 日，我们向宾夕法尼亚州高等法院提交了终止上诉的通知。诉讼的审理日期尚未确定。
我们打算积极起诉我们在针对VGXI的投诉中提出的指控，并大力为自己辩护，使其免受VGXI的反诉。
Geneone 诉讼
2020 年 12 月 7 日，GeneOne 向宾夕法尼亚州蒙哥马利县普通辩诉法院对我们提起诉讼，指控我们违反了我们与 GeneOne 之间的 CELLECTRA 设备许可协议或协议。我们于 2020 年 10 月 9 日终止了该协议。该申诉主张违反合同、宣告性判决、不公平竞争和不当致富。该投诉要求我们提供禁令救济、会计、损害赔偿、扣除利润、律师费、利息和其他救济。2021 年 1 月 29 日，我们对该投诉提出了初步异议。2021 年 8 月 23 日，法院驳回了我们对申诉的初步反对意见。2021 年 9 月 13 日，我们对投诉、新问题和反诉提交了答复。该公司的反诉指控GeneOne违反了协议，并就违反合同和宣告性判决提出了索赔。反诉要求赔偿损失、利息、费用、律师费和费用。2021 年 10 月 18 日，GeneOne 对我们的反诉和新问题提交了答复。2021 年 11 月 8 日，我们提交了对GeneOne新问题的答复。该诉讼的审理日期尚未确定。
我们打算积极起诉我们在针对GeneOne的反诉中提出的指控，并大力为自己辩护，使其免受GeneOne投诉中的指控。

第 1A 项。风险因素
我们的业务面临许多风险。在评估我们的业务和前景时，您应仔细考虑和评估以下每个因素以及本10-Q表季度报告中的其他信息，包括我们的财务报表和相关附注，以及我们在2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的2022年年度报告中讨论的风险因素。下文描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。如果实际发生以下任何风险，我们的业务和财务业绩可能会受到损害。在这种情况下，我们普通股的交易价格可能会下跌。您还应该考虑我们 2022 年年度报告中对我们业务的更详细描述。
与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险
自成立以来，我们已经蒙受了重大损失，预计在可预见的将来会蒙受巨额净亏损，并且可能永远无法盈利。
在过去的几年中，我们经历了巨大的营业亏损。截至2023年6月30日，我们的累计赤字为16亿美元。我们的收入有限，主要包括许可收入、补助金和利息收入。随着临床试验和研发活动的推进，我们预计至少在未来几年内将继续蒙受可观的额外营业亏损。我们可能永远无法成功地将我们的DNA候选药物或专有的智能设备技术商业化，因此未来可能永远不会有任何可观的收入，也永远无法实现和维持盈利能力。
我们的收入来源有限，我们的成功取决于我们开发DNA药物和专有智能设备技术的能力。
我们不销售任何产品，如果有的话，也可能在几年内没有任何其他产品在市场上销售。我们创造未来收入的能力在很大程度上取决于我们在以下方面的成功：
•为我们的候选DNA药物制定和获得美国和/或外国监管部门的批准，包括获得监管部门批准对候选DNA药物进行临床试验；
•开发我们专有的智能设备技术；以及
•将我们获得美国食品和药物管理局和外国监管机构批准的任何产品商业化。
在我们从产品销售中获得任何收入之前，我们专有的智能设备和DNA候选药物将需要大量的额外临床研究和评估、多个司法管辖区的监管部门批准、大量的投资和大量的营销工作。我们不得推销或推广我们的专有智能设备和 DNA
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在我们获得美国食品药品管理局或类似外国监管机构的监管批准之前，候选药物。如果我们没有获得监管部门的批准并成功实现任何产品的商业化，我们将无法从专有智能设备和DNA药物产品的销售中获得任何收入，也可能无法继续运营。
少数许可合作伙伴和政府合同占我们收入的很大一部分。
过去，我们的收入中有很大一部分来自数量有限的许可合作伙伴以及政府补助金和合同，我们预计，除非我们能够将候选产品商业化，否则我们的收入的很大一部分将继续来自数量有限的许可合作伙伴和/或政府补助和合同。收入可能会大幅波动，具体取决于预付和基于事件的付款的时间以及所完成的工作。如果我们未来未能与主要许可合作伙伴和政府签订其他合同，如果合同被延迟或推迟，或者现有合同到期或被取消，而我们未能用新业务取代合同，我们的收入将受到不利影响。
我们将需要大量额外资金来开发我们的DNA药物和专有的智能设备技术，而获得这些药物和专利的智能设备技术可能很困难或昂贵。
进行昂贵而耗时的研究、临床前研究和临床测试，以获得监管部门的批准并将我们的DNA候选药物和专有的智能设备技术推向市场，将需要投入超过我们当前资本的大量资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，其中包括：
•我们当前和新产品开发计划的进展；
•我们的临床前和临床测试的进展、范围和结果；
•获得监管部门批准所涉及的时间和成本；
•生产我们的候选DNA药物的成本；
•对专利侵权索赔和其他知识产权提起诉讼、执行和辩护的费用；
•还本付息义务；
•竞争性技术和市场发展；以及
•我们与第三方建立和维持合作安排和其他安排以协助将我们的产品推向市场的能力和相关成本。
可能无法以可接受的条件获得额外融资，或者根本无法获得。国内和国际资本市场不时出现波动加剧，特别是在地缘政治动荡、通货膨胀和利率上升的情况下，这使得在许多情况下通过发行股票证券筹集资金变得更加困难。资本市场的波动也可能对信贷的成本和可用性产生负面影响，从而造成流动性不足的信贷市场和更大的信贷利差。对市场总体稳定性的担忧，尤其是对手实力的担忧，导致许多贷款人和机构投资者减少了对借款人的融资，在某些情况下停止向借款人提供资金。只要我们能够通过出售股权证券筹集额外资金，或者我们发行与未来另一笔交易有关的证券，现有股东的所有权状况可能会大大削弱。如果通过发行优先股或债务证券筹集额外资金，则这些证券的权利、优惠和特权可能优先于我们的普通股，并可能涉及巨额费用、利息支出、限制性契约和授予我们资产的担保权益。利率上升还可能增加我们可能获得的任何债务融资的成本。通过涉及我们知识产权的许可或其他交易筹集资金可能要求我们放弃宝贵的知识产权，从而为短期流动性牺牲长期价值。
我们未能成功满足持续的流动性要求将对我们的业务产生严重的负面影响。如果我们无法在需要时以可接受的条件获得额外资本，我们可能需要采取对我们的业务、股价和未来实现现金流的能力产生不利影响的行动，包括可能放弃对某些技术或产品机会的权利、推迟临床试验或削减或停止运营。
与产品开发、制造和监管批准相关的风险
如果我们无法获得美国食品药品管理局对候选产品的批准，我们将无法将其在美国商业化。
在美国销售我们的专有智能设备和候选DNA药物之前，我们需要获得FDA的批准。如果我们未能获得美国食品药品管理局的批准来销售我们的专有智能设备和DNA候选药物，我们将无法在美国销售我们的产品，这将严重损害我们创造任何收入的能力。
该监管审查和批准程序，包括对我们产品的临床前研究和临床试验的评估，以及对我们的制造过程和第三方合同制造商设施的评估，是
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漫长、昂贵且不确定。要获得批准，除其他外，我们必须从控制良好的临床试验中获得大量证据，证明我们的专有智能设备和DNA候选药物对于寻求批准的每种适应症都是安全有效的。如果我们的DNA候选药物是在多个地点生产或使用不同的工艺生产的，我们还需要证明生产批次之间的可比性，才能获得监管部门的批准。满足批准要求通常需要数年时间，满足批准要求所需的时间可能会因产品的类型、复杂性和新颖性而有很大差异。我们不知道我们的专有智能设备和目前正在开发的任何DNA候选药物是否或何时会获得监管部门的批准。此外，我们获得的任何批准可能无法涵盖我们正在寻求批准的所有临床适应症，或者可能包含与使用条件有关的狭义适应症、警告、预防措施或禁忌症等重大限制。在这种情况下，我们从此类产品中创造收入的能力将大大降低，我们的业务将受到损害。
美国食品和药物管理局在批准过程中拥有很大的自由裁量权，要么拒绝考虑我们的实质性审查申请，也可能在审查我们的数据后认为我们的申请不足以批准我们的专有智能设备和DNA候选药物。如果美国食品药品管理局不考虑或批准我们的申请，则可能需要我们进行额外的临床、临床前或生产验证研究并提交数据，然后才能重新考虑我们的申请。根据这些或任何其他研究的范围，我们提交的任何申请的批准可能会延迟数年，或者可能需要我们花费比可用更多的资源。其他研究，如果进行并完成，也可能不成功，或者被美国食品药品管理局认为不足以获得批准，甚至不足以使我们的申请获得批准。如果出现任何此类结果，我们可能被迫放弃一项或多项批准申请，这可能会严重损害我们的业务和前景。
我们的候选产品或我们未来可能寻求开发的任何产品都可能无法获得我们或我们的合作伙伴开始产品销售所需的适当监管批准。在获得相关监管批准方面的任何延误或无法获得相关监管批准都将使我们无法将产品商业化、创造收入以及实现和维持盈利。
即使我们的产品获得了美国监管部门的批准，我们也可能永远无法在美国境外获得批准或将我们的产品商业化，同样的风险也适用于在美国境外批准的产品，与美国的监管部门批准相比。
为了在美国境外销售任何专有智能设备和候选DNA药物，我们必须制定并遵守其他国家关于安全性和有效性的众多不同监管要求。 批准程序因国家而异，可能涉及额外的产品测试和额外的行政审查期。其他国家获得批准所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间不同，其他国家的监管批准程序可能包括上述与美国食品药品管理局批准有关的所有风险以及其他风险。此外，一个国家的监管部门批准并不能确保另一个国家的监管部门批准，但是一个国家未能或延迟获得监管批准可能会对其他国家的监管程序产生负面影响。未能获得其他国家的监管部门批准或在获得此类批准方面出现任何延误或挫折都可能产生与上文详述的美国食品和药物管理局批准相同的不利影响。此类影响包括我们的候选DNA药物可能无法获得所有申请适应症的批准的风险，这可能会限制我们的DNA候选药物的使用，对其商业潜力产生不利影响，或者需要昂贵的上市后后续研究。
临床试验涉及漫长而昂贵的过程，结果不确定，早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果。
临床测试费用昂贵，可能需要很多年才能完成，而且其结果尚不确定。在临床试验过程中的任何时候都可能发生失败。我们的候选产品的临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测后期临床试验的结果。类似研究的结果可能无法反映或支持一项研究的结果。动物研究的结果可能并不表示在人体研究中可以取得的成果。尽管在临床前研究和初步临床测试中取得了进展，但处于临床试验后期阶段的人用设备和候选DNA药物可能无法显示出所需的安全性和有效性特征。获得美国食品药品管理局和类似外国机构批准所需的时间是不可预测的，但通常需要许多年才能开始临床试验，具体取决于多种因素。此外，批准政策、法规或获得批准所需的临床数据的类型和数量可能会发生变化。我们尚未获得任何人用产品的监管批准。
我们的候选产品可能由于多种原因无法完成临床试验过程，包括以下原因：
•对于任何适应症，我们可能无法证明我们的专有智能设备或候选产品是安全有效的，令美国食品药品管理局或类似的外国监管机构满意；
•临床试验的结果可能不符合美国食品药品管理局或类似外国监管机构要求批准的临床或统计学意义水平；
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•FDA 或类似的外国监管机构可能不同意我们临床试验的设计或实施；
•我们可能无法成功招募足够数量的参与者参加临床试验；
•我们可能无法证明我们的专有智能设备或DNA候选药物的临床和其他益处大于其安全风险；
•我们可能无法证明我们的专有智能设备或候选产品比现有疗法更具优势，也无法证明在FDA要求进行安慰剂对照试验的任何适应症中比安慰剂更具优势；
•FDA 或类似的外国监管机构可能不同意我们对临床前研究或临床试验数据的解释；
•从我们的候选DNA药物临床试验中收集的数据可能不足以支持提交新药申请或其他申请，也不足以获得美国或其他地方的监管批准；
•美国食品和药物管理局或类似的外国监管机构可能未能批准我们的制造工艺或设施，或者与我们或我们的合作者签订临床和商业供应合同的第三方制造商的制造工艺或设施；以及
•FDA或类似的外国监管机构的批准政策或法规可能会发生重大变化，使我们的临床数据不足以获得批准。
临床测试的开始、进行或完成的延迟可能会导致我们的成本增加，并延迟或限制我们创造收入的能力。
延迟开始、进行或完成临床测试可能会严重影响我们的产品开发成本。如果有的话，我们不知道计划中的临床试验是按时开始还是按计划完成。此外，正在进行的临床试验可能无法按计划完成，或者根本无法完成，监管机构可能出于各种原因暂停这些试验。临床试验的开始和完成可能由于多种原因而延迟，包括与以下相关的延迟：
•获得监管部门批准以开始临床试验；
•涉及基因疗法的第三方临床试验的不良结果及其监管对策；
•与潜在的CRO和试验场所就可接受的条款达成协议，协议的条款可能需要进行广泛的谈判，并且在不同的CRO和试验场所之间可能会有很大差异；
•未来对基于基因的疗法的临床试验实施禁令或实施更严格的标准；
•制造足够数量的专有智能设备和候选DNA药物以用于临床试验；
•获得内部审查委员会（IRB）的批准，以便在潜在地点进行临床试验；
•由于各种原因，包括来自其他类似适应症的临床试验计划的竞争，患者参与临床试验的招募和注册速度低于预期；
•在获得监管批准并符合国际标准的情况下，在国际站点进行临床试验；
•留住已启动临床试验但可能因治疗的副作用、疗效不佳或个人问题而容易退出的患者，或因进一步随访而无缘的患者；
•收集、审查和分析我们的临床试验数据；以及
•全球动荡，包括来自俄罗斯和中国等国家的地缘政治风险、全球病原体疫情或流行病、恐怖活动以及我们无法控制的经济和其他外部因素。
关于罕见疾病候选产品的临床试验，例如我们用于治疗复发性呼吸道乳头瘤病的 INO-3107（RRP）的临床试验，由于该疾病的患者人数较少，我们在招募足够数量的患者参加试验时可能会遇到困难。由于 RRP 由特定的 HPV 类型（6 和 11）引起，除非出现呼吸窘迫症状，否则目前尚无诊断/筛查 RRP 患者的标准方案，因此可能很难识别和诊断 INO-3107 可能作为潜在治疗方法的患者。
由于中期结果模棱两可或阴性，临床试验也可能被推迟。此外，由于多种因素，我们、FDA、监督相关临床试验的IRB、我们与该地点相关的任何临床试验场所或其他监管机构可能会暂停或终止临床试验，包括：
•未能按照监管要求或我们的临床协议进行临床试验；
•食品和药物管理局或其他监管机构对临床试验业务或试验场所的检查，导致临床暂停；
•不可预见的安全问题；以及
•缺乏足够的资金来继续进行临床试验。
如果我们的任何临床试验延迟完成或终止，我们的专有智能设备和DNA候选药物的商业前景可能会受到损害，我们创造产品收入的能力也将受到损害
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推迟或完全取消。例如，2022年11月，我们宣布停止针对中东呼吸综合征的候选产品 INO-4700 和拉沙热的 INO-4500 的开发计划；2023 年 8 月，我们宣布暂停进一步临床开发 VGX-3100（以前是我们的主要候选产品），用于治疗宫颈 HSIL。此外，导致或导致临床试验开始或完成延迟的许多因素最终也可能导致候选产品的监管部门拒绝批准。此外，临床试验的开始、进行或完成的延迟可能会对我们普通股的交易价格产生不利影响。
我们的候选DNA药物均未获准销售，我们可能永远无法开发出商业上成功的DNA药物产品。
我们的DNA药物项目处于不同的研发阶段，目前包括正在发现、临床前研究和1、2和3期临床试验中的候选DNA药物。与传统疫苗相比，关于DNA候选药物疗效的数据有限，在FDA或任何类似的外国监管机构批准我们的任何候选DNA药物之前，我们必须进行大量的额外研发。由于多种原因，我们DNA候选药物的开发和商业化努力的成功可能会被推迟或失败。例如，我们可能会在产品开发和临床试验中遇到延迟。我们的候选DNA药物可能会被发现无效或不安全，或者无法获得必要的监管许可，无法进行进一步的临床开发或获得上市批准。即使监管机构认为我们的产品安全有效，也可能难以大规模生产或不符合市场经济效益，或者我们的竞争对手可以更快、更高效地开发出优质产品或更有效地推销竞争产品。
此外，与疫苗和免疫疗法候选药物及递送技术相关的不良事件或对不良事件的感知可能会对我们开发商业上成功产品的能力产生负面影响。例如，制药公司被指控使用某些儿科疫苗造成了人身伤害，包括脑损伤、中枢神经系统损伤和自闭症。这些和其他说法可能会影响公众对疫苗和免疫疗法产品使用的看法，并可能导致更严格的政府监管、更严格的标签要求以及监管部门可能延迟对我们潜在产品的测试或批准。
我们之前在开发 COVID-19 候选疫苗上花费了大量资源。我们现在只寻求与第三方合作开发，既是原发性疫苗又是异源加强疫苗，但无论是通过紧急使用授权还是其他方式，都无法保证我们的候选疫苗会作为主要疫苗或加强疫苗在任何国家获得监管部门的批准。
从 2020 年开始，我们在 COVID-19 候选疫苗 INO-4800 的临床开发上投入了大量资源。我们之前正在进行一项名为 INNOVATE 的 INO-4800 的 2/3 期临床试验。根据监管反馈和 COVID-19 疫苗的竞争格局，我们在 2022 年停止了 INNOVATE 试验，并推行了一项战略，在接种其他初级疫苗后，开发我们的 COVID-19 疫苗作为潜在的异源增强剂。在评估了当前全球对 COVID-19 疫苗的需求、监管时间表和要求的变化、政府财政支持的减少以及与异源加强疫苗机会相关的总体不确定性日益增加之后，我们在 2022 年第四季度停止了开发 INO-4800 作为 COVID-19 异源加强疫苗的内部资助工作。
我们不再对 INO-4800 进行任何活跃的临床试验，也预计它不会在美国获得监管部门的批准。我们的合作伙伴 Advaccine 正在中国的 2 期临床试验中继续进行 INO-4800 的临床开发，并可能就使用 INO-4800 作为异源增强剂向中国和亚洲其他国家的监管机构寻求紧急使用授权（EUA）。但是，任何此类决定都将由Advaccine做出，并且无法保证Advaccine会申请EUA或其他类似的授权，也不能保证Advaccine能够获得此类授权。如果国家不再处于公共卫生紧急状态，则可能无法获得EUA，在这种情况下，需要寻求全面批准。
作为世界卫生组织团结试验疫苗的一部分，我们的 COVID-19 候选疫苗将继续接受评估。根据该试验的结果，我们也可以采取在美国以外的其他国家为候选疫苗寻求EUA的策略。即使最终获得欧盟或其他授权，我们也将依靠适用的监管机构政策和指导方针来管理以这种方式获得批准的疫苗，以此作为候选疫苗的营销和销售的依据。如果这些政策和指南发生意外和/或重大变化，或者我们误解了它们，则我们产品的潜在销售可能会受到不利影响。如果我们的产品出现安全问题或其他问题，或者我们或Advaccine未能遵守授权条件，监管机构也可以终止EUA。如果我们或 Advaccine 向美国以外的监管机构申请 EUA 或类似授权，则未能获得此类授权或终止此类授权如果获得将对我们和 Advaccine 推销和销售我们的 COVID-19 疫苗的能力产生不利影响。
DNA药物是一种治疗和预防疾病的新方法，对我们开发的任何研究药物的疗效、安全性或耐受性的负面看法可能会对我们开展业务、推进研究药物或获得监管部门批准的能力产生不利影响。
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迄今为止，没有DNA药物获得EUA或获得美国食品药品管理局的批准。我们的在研药物临床试验中的不良事件或开发类似产品的其他药物的临床试验中的不良事件以及由此产生的宣传，以及DNA医学领域的任何其他不良事件，或其他被认为与DNA药物相似的产品，例如与mRNA疫苗、基因疗法或基因编辑等其他核酸疫苗相关的不良事件，都可能导致我们一项或多项计划的感知益处降低，监管审查减少，患者和临床试验的信心我们正在研究药物的合作者，对我们可能开发的任何产品的需求也减少了。我们的DNA候选药物渠道可能会导致更多可报告的不良事件，包括疑似意想不到的严重不良反应、其他应报告的阴性临床结果、制造可报告的事件或重大临床事件，这些事件或重大临床事件可能导致临床延迟或被美国食品药品管理局或相关监管机构搁置或其他临床延迟，任何一种都可能对我们一项或多项计划的看法以及我们的整个业务产生负面影响。此外，美国、州或外国政府对公众负面看法的回应可能会导致新的立法或法规，从而限制我们开发任何研究药物或将任何批准的产品商业化、获得或维持监管部门批准或以其他方式实现盈利的能力。更严格的法定制度、政府法规或负面公众舆论将对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响，并可能延迟或损害我们的研究药物的开发和任何批准产品的商业化或对我们可能开发的任何产品的需求。
如果我们和我们所依赖的合同制造商未能及时或根本生产出我们所要求的数量的专有智能设备和DNA候选药物，或者如果这些承包商未能遵守对我们的义务或严格的法规，我们可能会在专有智能设备和DNA候选药物的开发和商业化方面面临延迟。
我们制造专有智能设备的某些组件，并利用合同制造商的服务来制造这些设备的其余组件。我们还依赖第三方合同制造商来生产我们的候选DNA药物，用于我们的临床试验，如果任何候选产品获得监管机构的批准，则有可能用于商业分销。这些设备和我们的候选DNA药物的制造需要大量的专业知识和资本投资，包括开发先进的制造技术和过程控制。制造商经常在生产中遇到困难，尤其是在扩大商业生产规模方面。这些问题包括生产成本和产量方面的困难、质量控制（包括设备和DNA候选药物的稳定性和质量保证测试）、合格人员短缺以及严格执行的联邦、州和外国法规的遵守情况。
如果我们或我们的制造商遇到任何这些困难，或者我们的制造商未能履行对我们的义务，那么我们向合作伙伴提供专有智能设备以及为临床试验或商业推出产品的DNA候选药物的能力将受到威胁。例如，我们之前依靠VGXI为我们的DNA候选药物制造DNA质粒。2020年，VGXI通知我们，由于缺乏制造能力，他们将无法生产必要的质粒来满足这一时间表。因此，我们不得不聘请另外几家第三方合同制造商。但是，无法保证我们能够以商业上合理的条件为我们的任何DNA候选药物获得足够的额外生产能力。我们无法确保足够的制造能力，或者我们无法将必要的制造专业知识转让给第三方，将对我们的商业化计划产生不利影响，也可能损害我们的声誉。
此外，我们的DNA候选药物临床试验用品供应的任何延迟或中断都可能延迟我们的临床试验的完成，增加与维持临床试验计划相关的成本，并视延迟时间而定，要求我们以大量额外费用开始新的试验或完全终止试验。
此外，我们产品的所有制造商都必须遵守美国食品和药物管理局通过其设施检查计划强制执行的 cGMP 要求。这些要求除其他外包括质量控制、质量保证以及记录和文件的生成和维护。我们产品的制造商可能无法遵守这些 cGMP 要求以及其他 FDA、州和外国监管要求。我们几乎无法控制制造商遵守这些法规和标准的情况。不遵守这些要求可能会导致罚款和民事处罚、暂停生产、暂停或延迟产品批准、产品扣押或召回或撤回产品批准。如果由于我们或我们的制造商未能遵守适用法律或其他原因而导致任何产品的安全性受到损害，我们可能无法获得监管部门批准或成功将我们的产品商业化，我们可能对由此造成的任何伤害承担责任。这些因素中的任何一个都可能导致我们产品的临床试验、监管申报、批准或商业化延迟，导致更高的成本或导致我们无法有效地将产品商业化。此外，如果我们的制造商未能根据提供的规格和商业上合理的价格及时交付所需的商业数量，我们可能无法满足对产品的需求，并将损失潜在的收入。
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我们的候选产品是受《公共卫生服务法》和《联邦食品、药品和化妆品法》的生物和器械法规监管的组合产品。第三方制造商可能无法遵守 cGMP 法规、适用于生物制剂/器械组合产品的法规，包括 FDA 药物 cGMP 法规的适用条款、质量体系法规中包含的设备 cGMP 要求或美国境外的类似监管要求。我们未能遵守适用法规或第三方制造商未能遵守适用法规可能会导致我们受到制裁，包括临床搁置、罚款、禁令、民事处罚、延迟、暂停或撤回批准、许可证吊销、查封或召回候选产品、运营限制和刑事起诉，其中任何一项都可能严重影响我们候选产品的供应。
我们依赖单一来源供应商提供我们的候选产品和在研药物中使用的某些成分和材料以及开发所需的流程。
目前，我们依赖单一来源供应商提供我们的候选产品和研究药物中使用的某些组件和材料以及开发和商业化所需的制造流程。我们无法确保这些供应商或服务提供商继续营业，有足够的能力或供应来满足我们的需求，也无法确保它们不会被我们的竞争对手或其他可能对继续与我们合作不感兴趣的公司收购。我们使用原材料、组件、关键工艺和成品的单一来源供应商使我们面临多种风险，包括供应中断、价格上涨或延迟交货。总的来说，替代部件的替代供应来源相对较少。这些供应商可能无法或不愿满足我们未来对临床试验或商业销售的需求。为这些组件、材料和工艺建立更多或替代供应商可能需要大量时间，而且可能很难确定符合监管要求的替代供应商。任何单一来源供应商或服务提供商的供应中断都可能导致供应延迟或中断，从而损害我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。
如果我们必须转向替代供应商，我们的候选产品或在研药物的生产和交付可能会长时间中断，这可能会对我们的业务产生不利影响。如果需要，为我们的候选产品或在研药物中使用的任何组件或工艺建立额外或替代供应商可能无法快速完成。如果我们能够找到替代供应商，则替代供应商需要符合资格，并且可能需要额外的监管机构批准，这可能会导致进一步的延迟。尽管我们力求维持候选产品中使用的单一来源成分和材料的充足库存，但组件或材料供应的任何中断或延迟，或者我们无法及时以可接受的价格从替代来源获得组件或材料，都可能损害我们提供研究药物的能力。
我们对这些供应商、服务提供商和制造商的依赖使我们面临许多风险，这些风险可能会损害我们的声誉、业务和财务状况，其中包括：
•我们的候选药物或在研药物的开发时间表出现延迟；
•因供应商业务的修改或终止而导致的供应中断；
•由于未纠正的缺陷、可靠性问题或供应商的组件变更而导致的产品发货延迟；
•与我们的供应商缺乏关键部件的长期供应安排；
•无法及时获得充足的供应，或无法以商业上合理的条件获得充足的供应；
•及时为我们的零部件寻找和认证替代供应商相关的困难和成本；
•与评估和测试替代供应商的部件有关的生产延误以及相应的监管资格；
•由于我们的供应商将其他客户订单优先于我们的订单而导致交货延迟；
•我们的供应商生产的缺陷部件对我们的声誉造成损害；以及
•由于我们或其他客户的需求变化，我们的供应商的交货量波动。
如果这些风险成为现实，成本可能会大幅增加，我们满足产品需求的能力可能会受到影响。
即使我们的产品获得了监管部门的批准，它们仍可能面临未来的发展和监管困难。
即使获得美国监管部门的批准，监管机构仍可能对产品的指定用途或营销施加重大限制，或对可能昂贵的批准后研究施加持续的要求。对于基于基因的疗法，政府的监督可能特别严格。我们的产品还将遵守美国食品药品管理局关于标签、包装、储存、广告、促销、记录保存以及提交安全和其他上市后信息的持续要求。例如，美国食品和药物管理局严格监管可能提出的有关医疗产品的促销声明。特别是，不得将产品推广用于未经 FDA 批准的用途，如产品批准的标签所示。另一方面，医生可能会为标签外用途开处方。尽管美国食品药品管理局和其他监管机构不对医生选择的独立医疗机构进行的药物治疗进行监管
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判断，他们确实限制了公司或其销售人员就尚未获得营销许可的产品的标签外用途进行促销宣传。但是，在某些情况下，公司可能会分享真实且非误导性的信息，这些信息在其他方面与产品的 FDA 批准的标签一致。此外，药品制造商及其设施必须接受美国食品和药物管理局和其他监管机构的持续审查和定期检查，以确定其是否符合当前的良好生产规范或cGMP法规。如果我们或监管机构发现产品以前未知的问题，例如意想不到的严重程度或频率的不良事件，或者产品制造设施出现问题，监管机构可能会对该产品、制造商或我们施加限制，包括要求该产品退出市场或暂停生产。如果我们、我们的 DNA 候选药物或 DNA 候选药物的生产设施不符合适用的监管要求，监管机构可能：
•发出警告信或无标题的信；
•施加民事或刑事处罚；
•暂停监管部门的批准；
•暂停任何正在进行的临床试验；
•拒绝批准待处理的申请或对我们提交的申请的补充；
•对运营施加限制，包括昂贵的新制造要求；或
•扣押或扣留产品或要求我们发起产品召回。
我们正在使用新的终点或方法开发一些研究性DNA药物，用于治疗几乎没有临床经验的疾病。因此，FDA 或其他监管机构可能不会将我们的临床试验终点视为提供具有临床意义的结果。
目前尚无药物疗法获准用于治疗我们目前正在努力解决或将来可能解决的许多疾病的根本原因。总体而言，开发治疗这些罕见疾病的药物的临床试验经验有限，而且我们不知道有一项注册试验导致治疗这些疾病的药物获得批准。有一些针对其他药物的历史试验，这些试验可能利用的临床终点不太适用于我们解决潜在缺陷的努力。因此，用于治疗这些疾病和其他疾病的研究药物的临床试验的设计和实施可能需要更长的时间、更昂贵或更低的效果，这是这些疾病新开发的一部分。例如，我们正在为 RRP 开发候选产品 INO-3107，这是一种罕见的疾病，尚无经批准的非手术治疗方法。特别是，在没有先例的情况下，与FDA商定治疗RRP的主要终点存在挑战。
即使美国食品药品管理局确实发现我们的成功标准已得到充分验证且具有临床意义，但在我们或我们的战略合作伙伴可能为我们的项目进行的任何关键或其他临床试验中，我们可能无法达到预先规定的终点达到一定程度的统计学意义。此外，即使我们确实达到了预先规定的标准，我们的试验产生的结果也可能不可预测或与试验中更传统的疗效终点的结果不一致。即使我们在该终点上没有在次要疗效终点上取得统计学上的显著结果，美国食品药品管理局也可能将其他疗效终点置于首要终点之上。美国食品和药物管理局还会权衡产品的益处和风险，从安全角度来看，美国食品和药物管理局可能会将疗效结果视为不支持许可。欧洲和其他国家的其他监管机构可能会对这些终端做出类似的发现。
我们的一种候选DNA药物已获得孤儿药称号。作为我们业务战略的一部分，我们可能会继续为其他候选DNA药物寻求孤儿药称号，我们可能无法成功获得新的名称，或者可能无法获得或维持与孤儿药指定相关的好处，包括孤儿药独家经营的可能性。
我们已获得美国食品药品管理局颁发的 INO-3107 孤儿药称号，用于治疗 RRP。尽管我们可能无法成功，但我们已经寻求并将继续为一种或多种其他候选DNA药物寻求孤儿药称号。包括美国和欧洲在内的一些司法管辖区的监管机构可能会将针对相对较少的患者群体的药物指定为孤儿药。根据《孤儿药法》，如果一种药物旨在治疗罕见疾病或疾病，美国食品药品管理局可以将其指定为孤儿药，罕见疾病或病症通常定义为在美国的患者群体少于20万人，或者在美国的患者群体超过20万人，没有合理的预期开发成本将从在美国的销售中收回。在美国，孤儿药认证使当事方有权获得税收优惠和使用费减免等经济激励措施。无论罕见病药物是否指定用于孤儿用途，也可能有机会获得用于临床试验费用的补助金。此外，如果获得孤儿药称号的产品随后首次获得美国食品药品管理局对该疾病的批准，则该产品有权获得孤儿药独家经营权，这意味着除非在有限的情况下，否则美国食品和药物管理局在七年内不得批准任何其他针对相同适应症销售相同产品的申请。
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尽管我们已经获得了用于治疗 RRP 的 INO-3107 孤儿药称号，即使我们在特定适应症中的其他 DNA 候选药物获得了孤儿药称号，但由于与开发药品相关的不确定性，我们可能不是第一个获得孤儿指定适应症的 DNA 候选药物的上市批准的公司。如果竞争对手的某一产品被美国食品药品管理局确定为与我们的候选DNA药物相同的产品在我们面前获得上市批准并获得了孤儿药独家经营权，则除非我们能够证明我们的候选产品在临床上优越，否则我们的候选产品可能要等到排他期结束后才能获得批准。即使获得批准，我们推销产品的能力也可能受到限制。此外，如果我们寻求批准的适应症范围超过孤儿指定适应症，则在美国的独家销售权可能会受到限制，或者如果美国食品药品管理局后来确定指定申请存在重大缺陷，或者如果制造商无法保证足够的产品数量来满足罕见疾病或疾病患者的需求，则独家销售权可能会丧失。此外，即使我们获得了一种产品的孤儿药排他性，这种排他性也可能无法有效保护该产品免受竞争，因为具有不同主要分子结构特征的不同药物可以被批准用于相同的疾病。即使在孤儿产品获得批准后，如果FDA得出结论，认为后一种药物更安全、更有效或对患者护理有重大贡献，则FDA也可以随后批准具有相同主要分子结构特征的相同药物用于相同疾病。孤儿药指定既不会缩短药物的开发时间或监管审查时间，也不会给该药物在监管审查或批准过程中带来任何优势。此外，虽然我们可能会为我们的某些候选DNA药物寻求孤儿药称号，但我们可能永远不会获得这样的认定。
美国食品药品管理局对某种药物的突破性疗法指定或快速通道指定可能不会加快开发或监管审查或批准程序，也不会增加该药物获得上市批准的可能性。
我们可能会为我们的一种或多种在研药物寻求突破性疗法称号。突破性疗法被定义为一种旨在单独或与一种或多种其他药物联合用于治疗严重或危及生命的疾病或病症的药物，初步临床证据表明，该药物在一个或多个具有临床意义的终点（例如在临床开发初期观察到的实质性治疗效果）上可能表现出比现有疗法的实质性改进。对于已被指定为突破性疗法的药物，FDA与试验发起人之间的互动和沟通有助于确定最有效的临床开发途径，同时最大限度地减少接受无效对照方案的患者人数。如果在提交监管文件时得到临床数据的支持，则被美国食品药品管理局指定为突破性疗法的药物也有资格接受优先审查。
是否被指定为突破性疗法由美国食品药品管理局自行决定。因此，即使我们认为我们的一种在研药物符合被指定为突破性疗法的标准，美国食品药品管理局也可能不同意，而是决定不作出这样的指定。无论如何，与根据传统的FDA程序考虑批准的药物相比，获得突破性疗法称号可能不会加快药物的开发过程、审查或批准，也无法确保美国食品药品管理局的最终批准。即使我们在美国成功获得加速批准，或者在其他司法管辖区通过类似途径获得批准，我们也可能面临会对我们的前景产生不利影响的要求和限制。例如，我们可能仅针对非常有限的适应症获得批准，我们可能无法成功完成所需的批准后试验，此类试验可能无法证实我们药物的临床益处，或者该药物的批准可能被撤回。此外，即使我们的一种或多种在研药物符合突破性疗法的资格，美国食品药品管理局稍后也可能会决定该研究药物不再符合资格条件，也可能决定不会缩短FDA审查或批准的期限。
与依赖第三方相关的风险
如果我们失去或无法找到合作者或合作伙伴，或者如果我们的合作者或合作伙伴没有为他们与我们的关系提供足够的资源，我们的产品开发和盈利潜力将受到影响。
我们已经就开发、制造、销售、营销和其他与我们的产品相关的商业化活动签订了分销、共同促销、伙伴关系、赞助研究和其他安排，并将继续签订此类安排。例如，过去，我们曾签订过许可和合作协议，以开发、获得监管部门批准和商业化我们用于特定适应症的DNA候选药物，包括在美国以外的司法管辖区。我们的合作者使用的资源数量和时间在很大程度上是我们无法控制的。
如果我们当前或未来的任何合作者违反或终止了我们的协议，或者未能及时开展我们的合作活动，我们的产品商业化可能会受到削弱或完全阻碍。如果我们的合作伙伴未能及时或根本无法开发产品，则根据我们的合作协议，我们可能不会收到任何基于事件的付款、里程碑付款或特许权使用费。合作者有可能自行或与他人合作改变战略重点，寻求替代技术或开发替代产品。此外，我们可能被迫为以前由我们的合作者资助的计划提供资金，而我们可能没有或无法获得必要的资金。我们的合作伙伴（如果有）在营销我们的产品方面的有效性也将影响我们的收入和收益。
我们希望签订新的合作协议。但是，我们可能无法成功谈判任何额外的合作安排，如果建立起来，这些关系可能不是科学或商业关系
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成功的。我们未来的成功在一定程度上取决于我们与其他组织签订战略协议的能力。由于这些组织受到内部和外部限制，这可能很困难。一些组织可能没有足够的管理和相关基础架构，无法同时与多家公司协作，这可能会延长开发、协商、实施和执行协作所需的时间。一旦医学界得知有关可能合作的讨论的消息，无论消息是否准确，不宣布合作协议或该实体宣布与其他实体合作都可能导致对我们的负面猜测，从而损害我们的声誉和业务。
我们与现有或未来的合作者之间也可能就各种问题产生争议，包括财务和知识产权问题或我们协议下的其他义务。这些争议可能既昂贵又耗时，可能会导致我们产品的开发和商业化延迟，或者可能损害我们与合作者的关系。
我们与政府机构签订的协议可能会终止，未来资金也不确定。终止或停止资助将对我们开发某些产品候选产品的能力产生负面影响，和/或要求我们寻找其他资金来源来推进候选产品。
我们已经与政府机构签订了协议，例如美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所、DARPA、Medical CBRN防御联盟和国防部（DoD）化学、生物、放射和核防御联合计划执行办公室，我们打算将来继续与政府机构签订此类协议。我们的业务在一定程度上取决于这些政府机构能否继续履行这些协议规定的职责，包括为这些机构及其计划提供充足的持续资金。我们无法控制政府机构可能为这些协议投入的资源和资金，这些协议可能需要每年续订，政府机构通常可以随时终止这些协议。例如，2021 年，国防部停止了对我们 COVID-19 候选产品的计划第 3 阶段试验的资助，这导致我们的支出增加。
政府机构可能无法履行这些协议规定的职责，这可能导致政府机构终止这些协议。此外，我们可能无法履行这些协议规定的责任。我们的许多政府协议都需要审计，审计可能在审计所涉期限的几年后进行。如果审计发现了大量不可容忍的成本，我们可能会对收入产生重大支出或现金状况减少。因此，我们可能无法成功签订或没有资格签订未来的政府协议。
我们和我们的合作者依靠第三方来进行临床试验。如果这些第三方未能成功履行合同职责或在预期的最后期限之前完成任务，我们和我们的合作者可能无法获得监管部门批准我们的候选DNA药物或将其商业化。
我们和我们的合作伙伴已与CRO签订协议，为我们正在进行的临床项目提供监测器并管理数据。我们和为我们的专有智能设备和候选DNA药物进行临床试验的CRO必须遵守美国食品药品管理局针对我们所有临床开发产品实施的现行良好临床实践或GCP、法规和指南。美国食品和药物管理局通过定期检查试验发起人、主要调查人员和试验现场来执行GCP。如果我们或对我们的候选DNA药物进行临床试验的CRO未能遵守适用的 GCP，则临床试验中生成的临床数据可能被视为不可靠，FDA 可能需要在批准任何上市申请之前进行额外的临床试验。
如果与 CRO 的任何关系终止，我们或我们的合作者可能无法与其他 CRO 达成协议。此外，这些第三方 CRO 不是我们的员工，我们无法控制他们是否为我们正在进行的临床项目投入足够的时间和资源或高效地进行试验。这些CRO还可能与其他商业实体有关系，包括我们的竞争对手，他们还可能为他们进行临床研究或其他药物开发活动，这可能会损害我们的竞争地位。如果 CRO 未能成功履行其合同职责或义务或在预期的最后期限之前完成任务，如果需要更换，或者由于未能遵守我们的临床协议、监管要求或其他原因导致他们获得的临床数据的质量或准确性受到损害，我们的临床试验可能会延长、延迟或终止，我们可能无法获得监管部门批准或成功商业化我们的 DNA 候选药物。结果，我们的财务业绩和候选DNA药物的商业前景将受到损害，我们的成本可能会增加，创收能力可能会延迟。CRO的成本超支或与我们的CRO发生争议可能会大大增加我们的开支。
我们在正常的业务过程中签订了各种合同，在这些合同中 同意赔偿合同的另一方。如果我们必须根据这些赔偿条款行事，则可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
在正常业务过程中，我们会定期签订包含赔偿条款的学术、商业、服务、合作、许可、咨询和其他协议。关于我们的学术和其他研究协议，我们通常同意赔偿该机构和关联方因与之相关的索赔而造成的损失
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根据我们获得许可的协议以及因我们或我们的子被许可人行使协议下的权利而产生的索赔而制造、使用、销售或执行的产品、流程或服务。关于我们的商业协议，我们已同意赔偿我们的供应商，使其免于因产品的生产、使用或消费以及第三方涉嫌侵犯任何专利或其他知识产权而导致的任何第三方产品责任索赔。对于顾问，我们通常同意赔偿他们因诚信履行服务而产生的索赔。
如果我们在赔偿条款下的义务超过了适用的保险范围，或者如果我们被拒绝投保或没有被保险承保，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。同样，如果我们依靠合作者或其他第三方对我们进行赔偿，而合作者或其他第三方被拒绝投保，或者没有可用资产对我们进行赔偿，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
与我们的候选DNA药物商业化相关的风险
我们目前只有一个小型的营销组织，没有销售组织。如果我们无法建立营销和销售能力或与第三方签订协议来营销和销售我们的产品，如果获得批准，我们可能无法产生产品收入。
如果获得批准，我们目前只有一个小型商业组织可以支持我们的专有智能设备和DNA候选药物的商业前活动，而且我们目前没有销售组织。为了将任何产品商业化，我们必须建立我们的营销、销售、分销、管理和其他非技术能力，或者与第三方做出安排以提供这些服务。我们正在考虑建立自己的销售队伍或寻求第三方合作伙伴来销售我们的产品。建立和发展我们自己的销售队伍来推销我们可能开发的任何产品将既昂贵又耗时，并且可能会推迟任何产品的发布，而且我们可能无法成功发展这种能力。我们还必须与其他制药和生物技术公司竞争，以招聘、雇用、培训和留住营销和销售人员。在我们依赖第三方将批准的产品（如果有的话）商业化的情况下，我们将获得的收入低于我们自己将这些产品商业化所获得的收入。此外，我们可能对参与商业化工作的第三方的销售工作几乎或根本没有控制权。如果我们无法发展自己的营销和销售队伍，也无法与第三方营销和销售组织合作，我们将无法将我们的DNA候选药物商业化，这将对我们创造产品收入的能力产生负面影响。
如果我们获得监管部门批准的产品没有获得广泛的市场认可，那么我们从其销售中获得的收入将受到限制。
我们获得美国食品药品管理局或其他监管机构上市批准的专有智能设备和DNA候选药物的商业成功将取决于医学界和患者群体对这些产品的接受。为了获得最佳的商业成功，通常还需要第三方付款人（包括政府付款人）为我们的DNA候选药物提供保险和报销。我们任何经批准的产品的市场接受程度将取决于多种因素，包括：
•我们提供可接受的安全性和有效性证据的能力；
•相对方便和易于管理，包括医学界对我们专有智能设备的接受和使用；
•任何实际或感知的不良副作用的患病率和严重程度；
•产品经美国食品药品管理局批准的标签中包含的限制或警告，包括潜在的 “黑匣子” 警告；
•替代疗法的可用性；
•定价和成本效益；
•我们或任何未来合作伙伴的销售和营销策略的有效性；
•公众对新疗法的看法以及疫苗行业面临的声誉挑战与反疫苗运动势头的增强有关；
•我们获得足够的第三方保险和足够报销的能力；以及
•在没有第三方保险的情况下，患者愿意自掏腰包。
如果我们的专有智能设备和DNA候选药物获得批准，但没有达到医生、医疗保健支付者和患者的足够接受水平，我们可能无法从这些产品中获得足够的收入，也可能无法实现或保持盈利。此外，我们努力教育医学界和第三方付款人了解我们的候选DNA药物的好处，可能需要大量资源，而且可能永远不会成功。
我们在保险和报销政策方面存在不确定性，如果这些不利于我们的DNA候选药物，可能会阻碍或阻碍我们的产品的商业成功。
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美国和其他地方的患者通常依靠第三方付款人来报销与处方药和医疗相关的部分或全部费用。因此，我们成功将专有的智能设备和DNA候选药物商业化的能力将在一定程度上取决于包括Medicare和Medicaid在内的政府机构、私人健康保险公司和其他第三方付款人在多大程度上为我们的DNA候选药物和相关治疗设定了适当的承保范围和报销水平。作为保险和报销的门槛，美国的第三方付款人通常要求药品和疫苗已获得美国食品和药物管理局的批准上市。
对于我们可能获得监管部门批准的任何产品，其承保范围和报销状态都存在重大不确定性。当已经有更成熟或更低成本的替代疗法可用时，保险决策可能不利于新产品。即使我们获得了特定产品的保险，相关的报销率也可能不足以支付我们的费用，包括研究、开发、知识产权、制造、销售和分销费用，或者可能需要共同付款，而患者认为这种费用高得令人无法接受。除非报销足以支付我们药品的全部或很大一部分费用，否则患者不太可能使用我们的产品。
此外，如果获得批准，我们的某些产品将在医生的监督下提供。当用于医疗程序时，我们的候选DNA药物可能无法单独报销，而是将其费用捆绑在提供者收到的手术款项中。产品本身或使用我们产品的治疗或程序可能无法单独报销。第三方付款人决定不为我们的DNA候选药物或使用我们的DNA候选药物的手术提供保险或单独报销，一旦获得批准，可能会降低医生对我们产品的使用率。
产品的承保范围和报销政策可能因付款人而异，因为在美国，第三方付款人之间没有统一的产品承保和报销政策。在获得保险和报销方面可能会出现重大延迟，因为确定承保范围和报销的过程通常既耗时又昂贵，这将要求我们分别向每位付款人提供使用我们产品的科学和临床支持，无法保证获得保险或足够的报销。目前很难预测政府当局和第三方付款人将在我们产品的承保范围和报销方面做出什么决定。
美国医疗保健行业和其他地方的一个重要趋势是成本控制。第三方付款人试图通过限制特定产品和服务的承保范围和报销金额来控制成本。第三方付款人越来越多地质疑医疗产品和服务的有效性和收取的价格。此外，美国政府、州议会和外国政府实体对实施成本控制计划以限制政府支付的医疗费用的增长表现出了浓厚的兴趣，包括价格管制、报销和覆盖范围的限制以及要求用仿制药代替品牌处方药。我们可能无法为我们的产品获得第三方付款人保险或全部或部分赔偿。
与员工和运营事务相关的风险
如果我们的公司重组计划和削减成本的努力没有达到预期的业绩或造成不良后果，我们的经营业绩可能会受到损害。
在 2022 年 7 月至 2023 年 1 月期间，我们实施了重组计划，导致员工总数减少了 25% 以上，承包商占绝大多数。2023 年 8 月，我们宣布了进一步的公司重组，包括进一步裁员约 30%。因此，我们的全职员工人数已从截至2022年2月的317名员工减少到最近一次裁员后的约125人。 重组计划可能会产生意想不到的后果，例如流失超出我们预期的裁员人数和员工士气低落，这可能会导致我们没有受到裁员影响的员工寻求替代工作。在2022年下半年，在进行第一次裁员后，我们的自然减员人数有所增加。额外的自然减员可能会阻碍我们实现运营目标的能力，这可能会对我们的财务业绩产生重大不利影响。此外，由于裁员，我们可能面临更高的就业诉讼风险。
此外，因这些重组计划而职位已被或将要被裁掉的员工将来可能会在我们的竞争对手那里寻求工作。尽管我们所有的员工在雇用时都必须与我们签署保密协议，但我们无法确定在未来的此类工作中是否会保持我们专有信息的机密性质。我们无法确定我们的任何重组工作能否成功，也无法确定我们能否从当前或任何未来的重组计划中节省成本和其他预期收益。此外，如果我们继续裁员，可能会对我们快速应对任何新的增长或收入机会的能力产生不利影响。我们进行的任何重组活动都可能需要比预期更长的时间，并且可能需要对我们的业务进行我们无法实施的变革。如果我们未能成功实施节省成本的举措和重组计划，或者我们没有取得预期的业绩，我们的经营业绩和现金流可能会受到不利影响。
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我们目前面临诉讼，并可能面临其他诉讼，这可能会损害我们的业务、财务状况和声誉。
股东可能会就过去的交易、股价变动或其他事项对我们提起诉讼。例如，从2020年开始，有人对我们提起了许多所谓的股东集体诉讼和股东衍生品投诉，将我们和我们的董事和执行官列为被告，指控我们发表了违反联邦证券法的重大虚假和误导性陈述。尽管我们已经按照本报告所述解决了这些诉讼，但无法保证我们将来不会受到类似的索赔。
由于我们的业务活动，我们也可能成为与第三方的诉讼的当事方。2020 年，我们对我们的一家合同制造商提起诉讼，该制造商随后对我们提起反诉，指控我们违反了与他们签订的合同，以及其他索赔。无法保证我们最终会在本报告中描述的正在进行的诉讼事项或未来的诉讼事项中胜诉。这些以及未来可能针对我们的任何行动都可能造成重大损失，这可能会对我们的财务状况、流动性或经营业绩产生重大不利影响。即使针对我们的诉讼没有得到解决，与诉讼相关的不确定性和费用也可能损害我们的业务、财务状况和声誉，因为诉讼通常成本高昂、耗时且会对业务运营造成干扰。为我们现有和未来可能的诉讼进行辩护还可能导致我们管理层的时间和注意力从业务运营上转移开，这可能会损害我们的业务。
我们依赖关键人员，他们可能随时终止与我们的工作，我们可能需要雇用更多合格人员来获得资金、寻求合作或开发或销售我们的DNA候选药物。
我们业务战略的成功将在很大程度上取决于关键管理、技术和科学人员的持续服务，以及我们吸引和留住更多合格人员和管理人员的能力，包括在临床试验、政府监管、制造、营销和其他领域具有专业知识的人员。企业、学术机构和其他组织之间对合格人才的竞争非常激烈。如果我们无法吸引和留住关键人员和顾问，则可能会对我们成功开发、测试、商业化和销售我们的产品和DNA候选药物的能力产生负面影响。
我们的业务可能会受到健康流行的影响，例如全球 COVID-19 疫情。
为了应对 COVID-19 疫情，2020 年，美国大部分地区实施了多项政府命令和其他公共卫生指导措施，包括在我们的办公室、实验室、临床试验场所和我们所依赖的第三方所在地。结果，我们预期的临床开发时间表受到了负面影响。这些或类似事件可能导致未来的业务和制造中断或运营减少，任何一种都会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响。COVID-19 疫情还导致全球供应链中断和供应短缺。结果，我们在获取临床用品、制造用品和部件方面遇到了延误和中断，不得不以更高的价格为某些用品和部件寻找新的供应商。无法保证我们将来不会遇到类似的困难。
未来的健康流行病可能会对我们的临床试验运营产生不利影响，包括我们能否在预期的时间表内启动和进行计划中的试验，以及招募和留住参与者、主要研究人员和现场工作人员的能力，作为医疗保健提供者，如果疫情发生在他们所在的地区，他们的暴露程度可能会增加。试验参与者可能无法或可能不安全地进入医疗机构，这是为我们的临床试验收集和完成数据样本所必需的。此外，未来的流行病还可能导致我们的临床试验延迟，原因是医院资源优先用于该疾病、旅行限制、参与者可能不愿参加试验、参与者因感染疾病或其他健康状况而在注册后退出试验。此外，我们依靠独立的临床研究人员、合同研究组织和其他第三方服务提供商来协助我们管理、监测和以其他方式开展临床前研究和临床试验，疫情可能会影响他们为我们的项目投入足够的时间和资源或前往现场为我们开展工作的能力。
我们面临着激烈且日益激烈的竞争，竞争对手采取的措施，例如引入一种新的颠覆性技术，可能会阻碍我们开发和商业化DNA药物的能力。
如果我们的任何竞争对手开发的产品的功效或安全性明显优于我们的候选产品，并引入新的颠覆性技术，我们可能无法完成候选产品的开发或商业化，任何商业化产品的销售都可能受到损害。我们的一些竞争对手和潜在竞争对手比我们拥有更强的产品开发能力以及财务、科学、营销和人力资源。竞争对手可能会更早地开发产品，更快地获得美国食品药品管理局对产品的批准，或者开发比我们正在开发的产品更有效的产品。我们将努力扩大我们的技术能力以保持竞争力；但是，其他人的研发可能会使我们的技术或候选产品过时或失去竞争力，或者导致治疗或治疗方法优于我们的治疗或疗法。
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我们的竞争对手和潜在竞争对手包括广泛从事疫苗/免疫疗法研发的大型制药公司，例如詹森制药（强生的一部分）、赛诺菲-安万特、葛兰素史克公司、默克、辉瑞、罗氏、艾伯维、诺华、百时美施贵宝和阿斯利康，以及参与不同疫苗的开发阶段生物技术公司以及免疫疗法技术，例如 CureVac、Dynavax、Genexine、Hookipa、Iovance、Nektar、Nykode、Precigen、Translate Bio、Zydus 和 Vir 生物技术。这些公司在研发、获得政府合同和补助以支持研发工作、制造、临床前和临床测试、获得监管批准和营销方面拥有比我们更多的财务和其他资源以及更丰富的专业知识。这可能使他们比我们更容易更快地应对新的或不断变化的机会、技术或市场需求。这些竞争对手中有许多开展了大规模的、资金充足的研发计划，并且有重要的产品已获批准或正在开发中。
默克和葛兰素史克已经将针对HPV的预防疫苗商业化，以预防宫颈癌。一些公司正在寻求治疗早期HPV感染或低度宫颈发育不良。环状电外科切除术，俗称LEEP，是一种外科手术，是治疗高级别宫颈发育不良的当前护理标准。在由HPV亚型6和11引起的RRP中，Precigen正在努力开发一种基于大猩猩腺病毒载体的治疗方法。Advaxis、Genexine和Gilead Sciences正在开发治疗性宫颈癌候选产品。许多公司正在寻求不同的方法来治疗癌前和我们正在瞄准的癌症。
我们还与寻求利用通过电穿孔或其他传送技术（例如病毒载体或脂质载体）传送的抗原编码DNA来诱导体内产生的抗原产生和免疫反应以预防或治疗各种疾病的公司展开更具体的竞争。
小型生物技术公司也可能成为重要的竞争对手，特别是通过与大型制药公司的合作安排或通过收购或开发知识产权。我们的潜在竞争对手还包括学术机构、政府机构以及其他进行研究、寻求专利保护以及为产品和临床开发和营销建立合作安排的公共和私人研究组织。其他人的研究和开发可能试图使我们的技术或产品过时或失去竞争力。
我们未能成功收购、开发和销售其他候选产品或经批准的产品将削弱我们的增长能力。
我们可能会收购、授权、开发和/或销售其他产品和候选产品。这些行动的成功在一定程度上取决于我们识别、选择和收购有前途的候选产品和产品的能力。
提出、谈判和实施许可证或收购候选产品或批准产品的过程漫长而复杂。其他公司，包括一些财务、营销和销售资源大大增加的公司，可能会与我们竞争候选产品和经批准的产品的许可或收购。我们的资源有限，无法识别和执行对第三方产品、业务和技术的收购或许可，并将其集成到我们当前的基础架构中。此外，我们可能会将资源投入到从未完成的潜在收购或内部许可机会上，或者我们可能无法实现此类努力的预期收益。我们可能无法按照我们认为可接受的条款获得其他候选产品的权利，或者根本无法获得权利。
此外，未来的收购可能带来许多运营和财务风险，包括：
•承受未知负债的风险；
•中断我们的业务，将我们管理层的时间和精力转移到开发收购的产品或技术上；
•发生巨额债务或以摊薄方式发行证券以支付收购费用；
•高于预期的收购和整合成本；
•摊销费用增加；
•将任何收购企业的运营和人员与我们的业务和人员相结合的困难和成本；
•由于管理层和所有权变动，与任何被收购业务的主要供应商或客户的关系受损；以及
•无法留住任何被收购企业的关键员工。
此外，我们收购的任何候选产品在商业销售之前都可能需要额外的开发工作，包括广泛的临床测试和美国食品药品管理局和适用的外国监管机构的批准。所有候选产品都容易面临产品开发中常见的失败风险，包括候选产品可能无法被证明足够安全有效，无法获得监管机构的批准。
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美国食品药品管理局和其他政府机构资金的变化可能会阻碍新产品的及时开发或商业化，这可能会对我们的业务产生负面影响。
美国食品和药物管理局审查和批准新产品的能力可能受到多种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和留住关键人员以及接受用户费用支付的能力，以及法规、监管和政策的变化。结果，近年来，该机构的平均审查时间有所波动。此外，政府对资助研究与开发活动的其他政府机构的资助受政治进程的制约，而政治进程本质上是不稳定和不可预测的。
美国食品药品管理局和其他机构的中断也可能缩短必要政府机构审查和/或批准新药所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，近年来，美国政府已多次关闭，某些监管机构，例如食品和药物管理局，不得不让FDA的关键雇员休假并停止关键活动。如果政府长期关闭，可能会严重影响FDA及时审查和处理我们提交的监管文件的能力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。
我们依赖信息技术，我们的系统和基础设施面临某些风险，包括来自网络安全漏洞和数据泄露的风险。
我们在很大程度上依赖复杂的信息技术系统来运营我们的业务，其中一些业务是为第三方或其供应商管理、托管、提供和/或使用的。我们收集、存储和传输大量机密信息（包括个人信息和假名化信息），并部署和运行一系列技术和程序控制措施，以维护此类机密信息的机密性和完整性。我们的员工、有权访问我们系统的其他人或未经授权的人员对关键信息技术系统或基础设施进行重大故障、入侵、损坏、破坏、中断或不可用，可能会对运营产生负面影响。我们开发或从第三方获得的硬件、软件或应用程序可能包含设计或制造方面的缺陷或其他供应链问题，这些问题可能会意外地危及我们的信息和网络安全。技术（包括基于云的计算）的使用和演变为无意传播或故意销毁存储在我们或我们的第三方提供商的系统、便携式媒体或存储设备中的机密信息创造了机会。我们还可能遇到工业间谍攻击、恶意软件或其他网络攻击（包括勒索软件）造成的业务中断、机密信息被盗或声誉损害，这可能会危及我们的系统基础设施或导致内部或第三方提供商的数据泄露。尽管我们在数据和信息技术保护方面进行了投资，但无法保证我们的努力会防止服务中断或安全漏洞。对我们系统的任何此类中断或违规都可能对我们的业务运营产生不利影响和/或导致关键或敏感机密信息或知识产权的损失，并可能对我们造成财务、法律、商业和声誉损害。此外，随着与信息安全、数据收集和使用以及隐私相关的监管环境变得越来越严格，适用于我们业务的新要求不断变化，遵守这些要求也可能导致额外的成本。
我们面临潜在的产品责任风险，如果成功对我们提起索赔，我们可能会承担重大责任。
在临床试验中使用我们的专有智能设备和候选DNA药物以及销售任何我们获得上市批准的产品，都使我们面临产品责任索赔的风险。消费者、医疗保健提供者、制药公司或其他销售或以其他方式接触我们产品的人可能会对我们提起产品责任索赔。例如，制药公司被指控使用某些儿科疫苗造成了人身伤害，包括脑损伤、中枢神经系统损伤和自闭症，这些公司为这些索赔辩护承担了材料成本。如果我们无法成功地为自己辩护，免受产品责任索赔，我们可能会承担巨额责任。此外，无论案情或最终结果如何，产品责任索赔都可能导致：
•对我们的候选DNA药物的需求减少；
•损害我们的商业声誉；
•临床试验参与者的退出；
•相关诉讼的费用；
•将管理层的注意力从我们的主要业务上转移开；
•向患者或其他索赔人提供巨额金钱赔偿；
•收入损失；以及
•无法将我们的产品商业化。
我们已经为临床试验购买了产品责任保险，但我们的保险范围可能不足以补偿我们可能遭受的任何费用或损失。此外，保险范围变得越来越昂贵，将来，我们可能无法以合理的成本或足够的金额维持保险，以保护我们免受责任造成的损失。有时，集体诉讼会根据以下内容作出重大判决
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有意想不到的副作用的产品。成功的产品责任索赔或对我们提起的一系列索赔可能会导致我们的股价下跌，如果判决超过我们的保险范围，可能会对我们的业务产生不利影响。
医疗改革措施可能会阻碍或阻止我们产品的商业成功。
在美国和某些外国司法管辖区，医疗保健系统已经发生了许多立法和监管变化，我们预计将继续如此，这些变化可能会影响我们以盈利方式销售任何产品的能力。在美国，联邦政府颁布了医疗改革立法，即《患者保护和平价医疗法案》，经《医疗保健和教育协调法》或统称为《ACA》修订。ACA对制药行业具有重要意义的条款包括：
•对任何生产或进口某些特定品牌处方药和生物制剂的实体征收不可扣除的年度费用，这些实体根据其在某些政府医疗保健计划中的市场份额进行分配；
•将制造商在医疗补助药品回扣计划下必须支付的最低法定回扣分别提高到大多数品牌和仿制药平均制造商价格的23.1％和13％，并将创新药物的总折扣额限制为平均制造商价格（AMP）的100％；
•制定了新的方法，根据该方法，可以计算吸入、注射、注射、植入或注射的某些药物和生物制剂在医疗补助药品回扣计划下制造商所欠的回扣；
•扩大了医疗补助计划的资格标准，包括允许各州向更多个人提供医疗补助保险，为收入等于或低于联邦贫困线133％的个人增加新的强制性资格类别，从而有可能增加制造商的医疗补助折扣责任；
•扩大了公共卫生计划下有资格享受折扣的实体；
•成立了一个新的以患者为中心的结果研究所，负责监督、确定优先事项和进行比较临床疗效研究，并为此类研究提供资金；
•在医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）设立了医疗保险和医疗补助创新中心，以测试创新的支付和服务交付模式，以降低医疗保险和医疗补助支出，可能包括处方药支出；以及
•为后续生物产品创建了许可框架。
ACA的某些方面遇到了行政、司法和国会的挑战。尽管国会尚未通过全面的废除立法，但它已经颁布了修改ACA某些条款的法律，例如取消了对未遵守ACA个人规定的全年或部分时间提供符合条件的健康保险的处罚。此外，ACA规定的对雇主赞助的高成本健康保险征收的 “凯迪拉克” 税以及健康保险公司税也被取消。2021 年 6 月 17 日，美国最高法院以程序为由驳回了一项质疑，该质疑辩称 ACA 完全违宪，因为 “个人授权” 被国会废除。2022 年 8 月 16 日，拜登总统签署了 2022 年的《降低通货膨胀法案》（IRA），使之成为法律，该法案除其他外，将对在 ACA 市场购买健康保险的个人的补贴延长至 2025 计划年。从2025年开始，IRA还通过大幅降低受益人最高自付费用和创建新的制造商折扣计划，消除了Medicare D部分计划下的 “甜甜圈洞”。目前尚不清楚这些挑战以及拜登政府的医疗改革措施将如何影响ACA和我们的业务。此外，2021年3月11日，拜登总统签署了2021年的《美国救援计划法案》，使之成为法律，该法从2024年1月1日起取消了单一来源和创新者多来源药物的法定医疗补助药品折扣上限，目前为药品平均制造商价格的100％。
此外，自ACA颁布以来，已经提出并通过了其他立法修改。2011年《预算控制法》包括将每财年向提供者支付的医疗保险补助金减少2％，由于随后对该法规的立法修订，除非国会采取行动，否则该法将持续到2031年。根据现行立法，医疗保险补助金的实际减少将从2022年的1％到本次封存期最后一个财政年度的最高4％不等。2012年《美国纳税人救济法》将向包括医院在内的多家提供者支付的医疗保险补助金减少了，并将政府向提供者收回多付的款项的时效期限从三年延长至五年。
鉴于处方药和生物制剂的成本不断上涨，美国政府也加强了对药品定价做法的审查。这种审查导致国会最近进行了几次调查，并提出并颁布了联邦和州立法，旨在提高产品定价的透明度，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府的产品计划报销方法。例如，在联邦一级，拜登政府于2021年7月发布了一项名为 “促进美国经济竞争” 的行政命令，其中有多项针对处方药的条款。为了回应拜登的行政命令，国土安全部于2021年9月9日发布了《应对药品价格居高不下的综合计划》，该计划概述了药品定价改革的原则，并列出了国会可以推行的各种潜在立法政策
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以及国土安全部为推进这些原则可能采取的行政行动。此外，IRA除其他外，（i）指示国土安全部就医疗保险所涵盖的某些高支出、单一来源的药物和生物制剂的价格进行谈判；（ii）根据Medicare B部分和Medicare D部分征收回扣，以惩罚超过通货膨胀的价格上涨。这些条款可能会受到法律质疑。目前尚不清楚IRA将如何实施，但可能会对制药行业产生重大影响。此外，拜登政府于2022年10月14日发布了另一项行政命令，指示国土安全部报告如何进一步利用医疗保险和医疗补助创新中心来测试降低医疗保险和医疗补助受益人药品成本的新模式。在州一级，立法机构越来越多地通过立法和实施旨在控制药品和生物产品定价的法规，包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制、销售成本披露和透明度措施，在某些情况下，还旨在鼓励从其他国家进口和批量采购。
政府、保险公司、管理式医疗组织和其他医疗保健服务支付者为制定和实施医疗改革所做的持续努力可能会对以下方面产生不利影响：
•我们有能力为我们的产品设定一个我们认为公平的价格；
•我们创造收入和实现或维持盈利的能力；
•资本的可用性；以及
•我们获得产品及时批准的能力。
如果我们不遵守适用的医疗法规，我们可能会面临严厉处罚，我们的业务、运营和财务状况可能会受到不利影响。
与欺诈和滥用、透明度、患者权利和隐私有关的某些联邦、州、地方和外国医疗保健法律和法规适用于我们的业务。可能影响我们运营能力的法律包括：
•联邦医疗保健计划《反回扣法规》，除其他外，禁止人们直接或间接索取、接受或提供报酬，以诱使或奖励个人推荐，或订购或租赁可能由联邦医疗保健计划（例如医疗保险或医疗补助）支付的物品、商品、设施或服务。联邦医疗保健计划反回扣法规下的意图标准由ACA修订为更严格的标准，因此个人或实体无需实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可犯下违规行为。此外，ACA编纂了判例法，即就《民事虚假索赔法》而言，包括因违反联邦医疗保健计划反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔；
•联邦民事和刑事虚假索赔法，包括《民事虚假索赔法》，该法禁止个人或实体故意向医疗保险、医疗补助或其他第三方付款人提出虚假或欺诈性的付款索赔；
•HIPAA，除其他外，禁止执行欺诈任何医疗福利计划的计划或作出与医疗保健事项有关的虚假陈述。与联邦医疗保健计划《反回扣法规》类似，个人或实体无需实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可犯下违规行为；
•经《经济和临床健康健康信息技术法》及相关法规修订的HIPAA，对某些个人和实体施加了与个人身份健康信息的隐私、安全和传输有关的某些要求；
•根据ACA制定的《医生付款阳光法》要求某些根据医疗保险、医疗补助或儿童健康保险计划获得付款的药品、器械、生物制剂和医疗用品的制造商，除某些例外情况外，每年向CMS报告与向医生（定义包括医生、牙医、验光师、足病医生和脊医）、其他医疗保健专业人员付款或其他价值转移有关的信息 (例如医生助理和执业护士) 和教学医院，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益；
•除其他外，FDCA严格监管药品销售，禁止制造商销售标签外使用的药品，并规范药品样本的分发；
•美国《反海外腐败法》，该法除其他外，禁止在美国发行股票的公司就政府合同和其他业务贿赂外国官员；
•与上述每项联邦法律相当的州法律，例如可能适用于任何第三方付款人报销的物品或服务的反回扣和虚假索赔法，包括商业保险公司、要求药品销售和医疗代表注册的州和地方法律，以及在某些情况下管理健康信息隐私和安全的州法律，其中许多法律在很大程度上存在差异，通常不被 HIPAA 所取代，因此变得复杂合规工作；以及
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•其他州和地方法律，例如加利福尼亚州和马萨诸塞州的法律，这些法律要求实施合规计划、遵守行业道德准则和支出限制，以及其他州和地方法律，例如佛蒙特州、缅因州和明尼苏达州的法律，这些法律要求向州政府报告给医生的礼物、补偿和其他报酬。
不断变化的监管环境，加上遵守具有不同合规和/或报告要求的多个司法管辖区的要求，增加了公司违反一项或多项法律的可能性。
我们将需要花费大量时间和金钱来确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗保健法律和法规。由于这些法律的广度以及可用的法定例外情况和监管安全港的范围很窄，需要严格遵守才能提供保护，因此政府当局可能会得出结论，我们的商业行为不符合涉及适用医疗保健法的现行或未来的法规、法规、机构指导或判例法。如果发现我们的业务违反了上述任何法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到重大处罚，包括行政、民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、撤销、可能被禁止参与医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划、监禁、诚信和/或其他监督义务、合同损害、声誉损害以及削减或重组我们的业务。任何此类处罚都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。任何因违反这些法律而对我们提起的诉讼，即使我们成功地进行了辩护，都可能导致我们承担巨额法律费用，并转移管理层对业务运营的注意力。
我们的业务涉及危险材料的使用，我们和我们的第三方制造商必须遵守环境法律和法规，这可能既昂贵又限制了我们的经商方式。
我们和我们的第三方制造商的活动涉及有害物质的控制存储、使用和处置，包括我们的 DNA 候选药物成分和其他危险化合物。我们和我们的制造商在使用、制造、储存、处理和处置这些危险材料时受联邦、州和地方法律和法规的约束。如果发生事故，州或联邦当局可能会限制这些材料的使用并中断我们的业务运营。如果我们因我们或我们的第三方制造商涉及危险材料的活动而承担任何责任，我们的业务和财务状况可能会受到不利影响。
我们已经与中国公司建立了合作，并依靠中国制造的临床材料进行开发工作。中国法律、规章和法规的解释和执行方面的不确定性、贸易战、政治动荡或中国不稳定的经济状况可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们与一家总部位于中国的公司 ApolloBio 签订了许可和合作协议，根据该协议，ApolloBio 拥有在中国、香港、澳门和台湾开发和商业化 VGX-3100 的专有权。中国法律体系是基于成文法规的民法体系。与普通法体系不同，可以引用先前的法院判决作为参考，但其判例价值有限。此外，中国法律制度部分基于政府政策和内部规则，其中一些没有及时公布或根本没有公布，可能具有追溯效力。因此，我们可能要等到违规行为发生后才意识到我们违反了这些政策和规则。中国的任何行政和法庭诉讼都可能旷日持久，导致巨额费用以及资源和管理注意力的分散。由于中国的行政和法院当局在解释和执行法定和合同条款方面有很大的自由裁量权，因此评估行政和法院诉讼的结果以及我们所享有的法律保护水平可能比在较发达的法律体系中更加困难。
此外，如果美国或中国政府的政策发生变化、政治动荡或中国经济状况不稳定，我们的研发活动有可能中断。例如，中国的 “零COVID” 政策导致Advaccine在我们与他们合作下在中国进行 INO-4800 临床试验的延迟，这反过来又导致无法获得评估 INO-4800 安全性和潜在疗效的临床数据。此外，中美之间贸易战的威胁可能导致供应链中断或中国制造的临床材料的成本增加，而这些材料是我们开发工作所必需的。然后，这些中断或失败可能会阻碍我们的DNA候选药物的商业化，损害我们的竞争地位。我们还可能受到中国当地货币价值波动的影响。这些不确定性可能会阻碍我们执行已签订的合同的能力以及我们继续开展研发活动的能力，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大和不利影响。
我们的员工、主要调查人员和顾问可能参与不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求以及内幕交易。
我们面临员工、首席调查员和顾问的欺诈或其他不当行为的风险。这些各方的不当行为可能包括故意不遵守 FDA 法规或适用于欧盟和其他司法管辖区的法规；向 FDA、EMA 和其他监管机构提供准确的信息；遵守
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美国和国外的医疗保健欺诈和滥用法律法规；或向我们准确报告财务信息或数据，或向我们披露未经授权的活动。此类不当行为还可能涉及不当使用在临床试验或与美国食品药品管理局或其他监管机构互动过程中获得的信息，这可能会导致监管部门制裁并对我们的声誉造成严重损害。医疗保健行业的销售、营销和业务安排受旨在防止欺诈、不当行为、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律和法规的约束。这些法律法规限制或禁止各种定价、折扣、营销和促销、销售佣金、客户激励计划和其他业务安排。我们已经采用了适用于所有员工的行为准则，但并非总是能够识别和阻止员工的不当行为，而且我们为发现和防止这种活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或无法管理的风险或损失，也无法保护我们免受因不遵守这些法律或法规而导致的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功捍卫自己或维护自己的权利，则这些行为可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大影响，包括处以巨额罚款或其他制裁。
员工诉讼和不利的宣传可能会对我们未来的业务产生负面影响。
我们的员工可能会不时就伤害、创造敌对的工作场所、歧视、工资和工时纠纷、性骚扰或其他就业问题对我们提起诉讼。近年来，歧视和骚扰指控的数量普遍增加。再加上允许个人接触广泛受众的社交媒体平台和类似设备的扩张，这些说法对一些企业产生了重大的负面影响。某些面临就业或骚扰相关诉讼的公司不得不解雇管理层或其他关键人员，并遭受了声誉损害，对其业务产生了负面影响。如果我们面临任何与就业相关的索赔，我们的业务可能会受到负面影响。
与我们的知识产权相关的风险
生成和保护我们的知识产权和专有技术既困难又昂贵，我们可能无法确保对它们的保护。
我们的商业成功将部分取决于获得和维护与我们的专有智能设备和DNA候选药物相关的专利、商标、商业秘密和其他知识产权保护，以及成功捍卫这些知识产权免受第三方的挑战。
制药和生物技术公司的专利地位可能非常不确定，涉及复杂的法律和事实问题，重要的法律原则仍未得到解决。近年来，关于生物技术专利允许的权利要求范围的法律和法规不断发展，在美国和国外继续进行审查和修订。根据国家的不同，美国以外的生物技术专利状况可能更加不确定。美国和其他国家的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值。因此，我们无法预测我们的许可专利、我们的专利或第三方专利中可能允许或执行的索赔的广度，也无法预测我们的专利在专利有效性挑战中幸存下来的可能性。
我们知识产权的未来保护程度尚不确定，因为法律决策可能不可预测，因此通常会导致保护有限，这可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持竞争优势，或者导致专利无效或不可执行。例如：
•我们，或我们从中获得或许可专利权的各方，可能不是第一个提交基础专利申请的人，也不是第一个提出此类专利所涵盖的发明的人；
•我们已许可或收购的专利或专利申请的指定发明人或共同发明人可能不正确，这可能会引发发明和所有权质疑；
•其他人可能会开发类似或替代技术，或复制我们的任何可能不在我们的专利范围内的产品或技术，包括变通设计；
•待处理的专利申请可能不会导致已颁发的专利；
•针对我们的产品和技术颁发的专利可能不会为我们提供任何竞争优势或任何商业价值；
•已颁发的专利可能会受到质疑和失效，或被宣布不可执行；
•美国或国外的政府可能会阻止我们执行疫苗专利，这可能会阻止我们将竞争对手排除在这些市场之外；
•已颁发的专利可能需要重新审查，这可能导致索赔范围缩小或被认定不可申请专利的权利要求被取消；
•我们不得开发或收购其他可申请专利的专有技术；
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•我们的商标可能无效或需要第三方事先使用；或
•我们行使专利权的能力将取决于我们发现侵权行为的能力，由于巨额财务成本、资源转移以及有利结果或裁决的不可预测性，可能无法提起执行专利权的诉讼。
我们在某种程度上依赖我们的许可人和合作者来保护我们的部分知识产权。在这种情况下，我们的许可人和合作者可能主要或全部负责维护与我们的重要业务领域相关的专利和专利申请的起诉。如果其中任何一方未能通过已颁发的专利充分保护这些产品，我们的业务和前景将受到严重损害。
我们也可能依靠商业秘密来保护我们的技术，尤其是在我们认为专利保护不适当或不可获得的情况下。但是，商业秘密很难保护。尽管我们尽了合理的努力来保护我们的商业秘密，但我们的员工、顾问、承包商、外部科学合作者和其他顾问可能会无意或故意向竞争对手披露我们的商业秘密。对第三方实体非法获取和使用我们的任何商业秘密的指控进行强制执行既昂贵又耗时，而且结果是不可预测的。此外，美国以外的法院有时不太愿意保护商业秘密。此外，我们的竞争对手可以独立开发等效的知识、方法和专有技术。
如果我们或我们的许可方未能获得或维持对我们的DNA候选药物或技术的专利保护或商业秘密保护，第三方可能会使用我们的专有信息，这可能会损害我们在市场上的竞争能力，并对我们创造收入和获得盈利能力产生不利影响。
美国和其他政策制定者不时提议改革本国的专利法律和法规。2011年9月，《美国发明法》（以下简称 “法案”）签署成为法律。该法案将现行的 “先发明” 制度改为将申请专利的发明授予申请专利的 “第一发明人到申请者” 的制度。该法还制定了通过授予后程序和新的当事人间复审程序对专利局新颁发的专利提出质疑的程序。这些变化可能会使竞争对手更容易质疑我们的专利，这可能会导致竞争加剧，并对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。这些变化还可能使质疑第三方专利变得更加困难，并更加重视成为第一个提交发明专利申请的发明人。
如果我们因侵犯第三方的知识产权而被起诉，这将既昂贵又耗时，而且该诉讼的不利结果将对我们的业务产生重大不利影响。
其他公司可能拥有或可能获得可以对我们强制执行的知识产权。如果他们这样做，我们可能会被要求更改我们的技术、支付许可费或停止活动。如果我们的产品或技术侵犯了他人的知识产权，他们可以对我们或我们的许可方或合作者提起法律诉讼，要求损害赔偿，并寻求禁止他们认为侵犯其知识产权的任何活动。
由于专利申请可能需要很多年才能发布，而且有一段时间申请仍未向公众公开，因此目前可能有一些未决申请为我们所知或重新签发的申请，这些申请随后可能会导致已发布的专利，而我们的产品或技术可能会侵犯这些专利。还可能存在我们没有意识到我们的产品或技术可能侵犯的现有专利。此外，如果第三方提交专利申请或获得专利，声称我们在待处理的申请或已颁发的专利中也声称拥有的产品或技术，则我们可能必须参与美国专利商标局的干涉或衍生程序，以确定该发明的优先权或衍生权。如果第三方在国外提出异议，我们可能还必须参与外国法庭的异议程序，以捍卫我们提交的外国专利申请的可专利性。
如果第三方声称我们侵犯了其知识产权，则可能导致我们的业务在多种方面遭受损失，包括：
•我们可能会卷入耗时而昂贵的诉讼，即使索赔没有法律依据，第三方的专利无效或者我们没有侵权；
•如果法院裁定我们的技术侵犯了第三方的专利，我们可能会因过去的侵权行为承担重大损害赔偿责任；
•法院可能会禁止我们在没有专利持有者许可的情况下停止生产、销售或许可我们的产品或技术，这些产品或技术可能无法以商业上可接受的条款提供（如果有的话），或者可能需要我们为我们的专利支付大量特许权使用费或授予交叉许可；以及
•我们可能需要重新设计我们的产品，使其不会侵犯他人的专利权，这可能是不可能的，也可能需要大量的投资或时间。
如果发生这些事件，我们的业务可能会受到影响，普通股的市场价格可能会下跌。
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我们尚未在所有潜在市场注册我们的商标，未能获得这些注册可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的商标申请可能不被允许注册，我们的注册商标可能无法得到维护或执行。在商标注册程序中，我们可能会收到拒绝。尽管我们有机会回应这些拒绝，但我们可能无法克服这种拒绝。此外，在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的同类机构中，第三方有机会反对未决的商标申请并寻求取消注册商标。可能会对我们的商标提起异议或取消程序，我们的商标可能无法在此类诉讼中存活下来。如果我们不确保商标的注册，那么我们在针对第三方强制执行商标时可能会遇到比其他情况更多的困难。
与投资普通股相关的风险
我们普通股的活跃交易市场可能无法持续下去。
尽管我们的普通股已在纳斯达克全球精选市场上市，但我们无法确定我们股票的活跃交易市场能否持续下去。如果我们的普通股的活跃市场无法持续下去，那么普通股的投资者可能很难在不压低股票市场价格的情况下出售股票或根本无法出售股票。
我们的普通股价格一直波动不定，并且可能继续波动，对普通股的投资价值可能会大幅下降。
鉴于我们的规模小，资源有限，以及可能影响我们的业务和行业的不确定性和风险，我们的股价一直而且可能继续高度波动，并且已经并且将来可能会大幅下跌，甚至在没有影响我们业务的新闻的情况下。各期比较并不能预示未来的表现。除了本报告中描述的其他风险因素以及普通股的交易量可能较低外，以下因素并不详尽，可能会对普通股的市场价格产生重大影响，其中一些是我们无法控制的：
•与任何研发、临床试验、制造和营销工作或合作有关的进展；
•公众或科学界对我们的疫苗或其他候选DNA药物潜力的兴趣波动；
•我们宣布的重大收购、战略合作、合资企业或资本承诺；
•我们的经营业绩波动；
•技术创新的公告；
•我们或我们的竞争对手提供的新产品或服务；
•医疗保健支付系统结构的变化；
•知识产权和/或诉讼事宜的启动、进行和/或结果；
•证券分析师或其他审阅者或评估师对我们业务的财务或其他估算的变更；
•生物制药或其他医疗保健行业的状况或趋势；
•美国和其他国家的监管动态;
•对基于基因的疗法的看法；
•其他生物技术和医疗器械公司的经济表现和/或市场估值的变化；
•关键人员的增加或离职；
•涉及我们普通股的销售或其他交易；
•我们的资本结构的变化；
•执行官或董事涉及我们普通股的销售或其他交易；
•会计原则的变化；
•全球动荡，包括来自俄罗斯和中国等国家的地缘政治风险、恐怖活动以及经济和其他外部因素；以及
•灾难性天气和/或全球疾病大流行，包括 COVID-19。
一般而言，股票市场可能会不时出现相对较大的价格和交易量波动。特别是，小型生物技术和医疗设备公司的证券市场价格经历了剧烈的波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。持续的市场波动可能导致我们普通股价格的极度波动，这可能导致我们普通股的价值下跌。此外，如果我们普通股的交易量仍然有限或下降，价格波动可能会增加。
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我们在使用现金、现金等价物和投资方面拥有广泛的自由裁量权，可能无法有效使用它们。
我们的管理层在使用现金、现金等价物和投资方面拥有广泛的自由裁量权，并且可能以无法改善我们的经营业绩或提高普通股价值的方式使用所得款项。例如，由于我们的 COVID-19 疫苗计划的开发和制造活动，我们的运营支出从 2020 年到 2022 年大幅增加，我们在 2022 年第四季度停止了该计划的内部融资。我们可能无法有效部署当前的资本资源。我们的管理层未能有效使用我们的资金可能会导致财务损失，从而对我们的业务产生重大不利影响，导致我们的普通股价格下跌，并推迟我们候选产品的开发。在使用现金、现金等价物和投资之前，我们可能会以不产生收入或贬值的方式投资我们的现金、现金等价物和投资。
我们的章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会推迟或阻止控制权变更，这可能会限制我们普通股的市场价格。
我们经修订和重述的公司注册证书包含可能推迟或阻止股东可能认为有利的公司控制权变更或董事会变更的条款。其中一些规定包括：
•我们的董事会在未经股东批准的情况下发行未指定优先股并决定这些股票的权利、偏好和特权的权力；
•所有股东的行动都必须在正式召集的股东大会上进行，而不是经书面同意；以及
•取消累积投票。
此外，我们受《特拉华州通用公司法》第203条的规定管辖，该条款可能禁止股东拥有我们已发行有表决权股票的15％或以上的某些业务合并。我们经修订和重述的公司注册证书、经修订和重述的章程以及特拉华州法律中的这些条款和其他条款可能会使股东或潜在收购方更难获得董事会的控制权或发起遭到当时的董事会反对的行动，包括推迟或阻碍涉及我们公司的合并、要约或代理竞赛。任何延迟或阻止控制权变更交易或董事会变更都可能导致我们普通股的市场价格下跌。
我们从未为普通股支付过现金分红，我们预计在可预见的将来也不会支付股息。
迄今为止，我们尚未为普通股支付任何现金分红，我们目前打算保留未来的收益（如果有），为我们的业务发展和增长提供资金。此外，任何未来债务或信贷额度的条款都可能妨碍或限制我们支付任何股息的能力。因此，在可预见的将来，我们普通股的资本增值（如果有的话）将是潜在收益的唯一来源。
我们利用净营业亏损结转额和某些其他税收属性的能力可能受到限制。
根据经修订的1986年《美国国税法》第382条和第383条或《守则》，如果一家公司经过 “所有权变更”（通常定义为连续三年内某些重要股东的股权所有权变动（按价值计算）超过50个百分点），则公司能够利用其交易前净营业亏损结转和某些其他变更前的税收属性来抵消变更后的收入而且税收可能有限。我们过去可能经历过此类所有权变更，未来我们可能会由于股份所有权的变化而经历所有权变化，其中一些是我们无法控制的。如果所有权变更限制了我们使用净营业亏损和其他税收属性的能力，则我们可能无法利用净营业亏损和其他税收属性的很大一部分来抵消未来的应纳税所得额。此外，还有一种风险是，由于法律法规的变化，例如替代性最低税收或暂停使用净营业亏损，或其他不可预见的原因，我们现有的净营业亏损可能会到期或无法抵消未来的所得税负债。
一般风险因素
如果我们未能遵守或重新遵守纳斯达克的持续上市标准，我们的普通股可能会被退市，普通股的价格、我们进入资本市场的能力和财务状况可能会受到负面影响。
我们的普通股目前在纳斯达克全球精选市场上市。为了维持我们的普通股在纳斯达克全球精选市场的上市，我们必须满足某些上市要求，包括将最低收盘价维持在每股1.00美元。2023年5月，我们收到了纳斯达克股票市场（纳斯达克）上市资格部门的书面通知或通知，称我们不符合继续在纳斯达克全球精选市场上市的最低出价要求。根据纳斯达克上市规则，我们获得的初始合规期为自收到通知之日起180个日历日，或直到2023年10月31日，以恢复合规
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具有最低出价要求。为了恢复合规，除其他要求外，在这180天的宽限期内，我们的普通股的出价至少需要连续10个工作日收于每股1.00美元或以上。虽然我们可能有资格获得更多时间来尝试恢复合规，但无法保证我们有资格获得更多时间来恢复合规，也无法保证无论是否有额外时间，我们都会恢复合规。如果需要重新遵守纳斯达克上市标准，我们可能会实施反向股票拆分，但须经董事会和股东批准。但是，无法保证反向股票拆分或我们可能考虑的任何其他替代方案会获得批准，或者会导致股价持续上涨，从而使我们能够满足纳斯达克股票价格的上市要求。
如果我们无法在纳斯达克规定的合规期内恢复合规，我们的普通股可能会被退市，这将对普通股的市场价格和股东流动性产生进一步的重大不利影响。我们打算积极监控普通股的出价，并将考虑可用的期权以重新遵守上市要求；但是，无法保证我们能够重新遵守上市要求或以其他方式遵守纳斯达克的其他上市标准。如果纳斯达克以不符合上市标准为由将普通股退市，而我们的普通股没有资格在其他市场或交易所报价或上市，我们和我们的股东可能会面临严重的负面后果，包括：
•我们的普通股交易只能在场外交易市场或为非上市证券设立的电子公告板上进行，例如Pink Sheets或场外交易公告板，这可能会导致普通股的市场报价有限，处置普通股的难度增加；
•确定普通股是 “便士股”，这将要求交易普通股的经纪人遵守更严格的规定，这可能会导致普通股二级交易市场的交易活动水平降低；
•分析师的报道数量有限；以及
•将来发行额外证券或获得额外融资的能力降低。
我们的季度经营业绩可能会大幅波动。
我们预计我们的经营业绩将受到季度波动的影响。我们的净亏损和其他经营业绩将受到多种因素的影响，包括：
•与我们的专有智能设备、DNA候选药物或未来开发计划相关的费用水平的变化；
•与公司交易相关的费用，包括未完全完成的费用；
•增加或终止临床试验或资金支持；
•我们可能参与的任何知识产权侵权诉讼；
•可能对我们或我们的任何官员提出的任何法律索赔；
•影响我们的专有智能设备和DNA候选药物或竞争对手的监管动态；
•还本付息义务；
•我们的投资（包括对关联实体的投资）公允价值的变化；
•我们对任何合作、许可或类似安排的执行情况，以及我们在这些安排下可能支付或收到的款项的时间；以及
•如果我们的任何候选DNA药物获得监管部门的批准，则说明对我们产品的潜在需求水平。
如果我们的季度经营业绩低于投资者或证券分析师的预期，我们的普通股价格可能会大幅下跌。此外，我们经营业绩的任何季度波动反过来都可能导致我们的股票价格大幅波动。我们认为，对我们的财务业绩进行季度比较不一定有意义，也不应将其作为未来业绩的指标。
我们的经营业绩和流动性需求可能会受到市场波动和总体经济状况的重大影响。
无论是在美国还是在世界其他地方，我们的经营业绩都可能受到总体经济状况的重大影响。过去，人们对通货膨胀、利率上升、能源成本、地缘政治问题、包括 COVID-19 在内的全球病原体疫情或流行病以及信贷可用性和成本的担忧一直是波动性加剧以及对未来经济和市场的预期降低的原因。市场动荡可能会对我们产生不利影响。如果市场低迷，我们的经营业绩可能会受到不利影响。我们未来的股权或债务资本成本以及进入资本市场的机会可能会受到不利影响，我们的股价可能会下跌。我们的第三方承包商和供应商的履约可能会受到干扰或延迟。如果我们的
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承包商、供应商和合作伙伴无法履行其合同承诺，我们的业务可能会受到影响。此外，我们在一家或多家金融机构持有超过联邦保险限额的大量现金和现金等价物，这些存款可能会蒙受损失。
影响金融服务行业的不利事态发展，例如涉及流动性的实际事件或问题，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
涉及流动性有限或其他不利事态发展、影响金融服务行业或整个金融服务行业的金融机构或其他不利事态发展的实际事件，或对此类事件或其他类似风险的担忧或传闻，过去和将来都可能导致整个市场的流动性问题。例如，2023年3月，硅谷银行（SVB）被加州金融保护和创新部关闭，该部任命联邦存款保险公司为接管人。同样，在2023年3月，Signature Bank和Silvergate Capital Corp. 也分别进入破产管理阶段。此外，整个金融服务行业的流动性问题仍然存在不确定性，例如2023年3月的第一共和国银行和瑞士信贷的情况。2023年3月，在瑞士联邦财政部、瑞士国家银行和瑞士金融市场监管局的干预下，CS同意被瑞银收购。2023 年 5 月，第一共和国银行在被联邦存款保险公司扣押后被摩根大通收购。
虽然我们在前一段提到的任何银行都没有存款，但我们将存放在金融机构的存款是做生意的一部分，如果再次发生类似事件，这些存款可能会面临风险。我们持续的现金管理策略是维持我们在大型金融机构的大部分存款账户，但无法保证这种策略会成功。对美国或国际金融体系（包括银行倒闭和救助）的担忧日益增加，以及它们对整个银行业的潜在更广泛影响和潜在的系统性风险，可能会对我们获得资本的机会产生不利影响。除其他风险外，可用资金或获得现金和流动性资源的任何减少都可能限制我们满足资本需求、为未来增长提供资金或履行其他义务的能力，或者导致违反我们的财务和/或合同义务。任何这些影响，或由上述因素或上述未描述的其他相关或类似因素产生的任何其他影响，都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
如果股票研究分析师不发布关于我们、我们的业务或市场的研究或报告，或发布不利的研究或报告，我们的股价和交易量可能会下跌。
我们的普通股交易市场受到股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告的影响，股票研究分析师的研究报道有限。股票研究分析师可能会选择不启动或继续提供对我们普通股的研究报道，这种缺乏研究报道可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。即使我们有股票研究分析师的报道，我们也无法控制分析师或他们报告中包含的内容和观点。如果一位或多位股票研究分析师下调我们的股票或发表其他不利的评论或研究，我们的股票价格可能会下跌。如果一位或多位股票研究分析师停止对我们公司的报道或未能定期发布有关我们的报告，对我们股票的需求可能会减少，这反过来又可能导致我们的股价或交易量下降。
与融资、收购、投资、我们的股票激励计划或其他方面相关的额外股票的发行将削弱所有其他股东。
我们的公司注册证书授权我们发行最多6亿股普通股和最多1,000,000股优先股，其权利和优先权由董事会决定。在遵守适用的规章制度的前提下，我们可能会不时发行与融资、收购、投资、我们的股票激励计划或其他有关的普通股或可转换为普通股的证券。任何此类发行都可能导致我们现有股东大幅稀释，并导致我们普通股的交易价格下跌。
作为一家上市公司，我们给管理层带来了巨额的成本和要求。
作为一家在美国上市的上市公司，我们承担了大量的法律、会计和其他成本，这可能会对我们的财务业绩产生负面影响。此外，与公司治理和公开披露有关的法律、法规和标准的变化，包括美国证券交易委员会和证券交易所实施的法规，可能会增加法律和财务合规成本，使某些活动更加耗时。这些法律、规章和标准有不同的解释，因此，随着监管和理事机构提供新的指导，它们在实践中的适用可能会随着时间的推移而演变。我们打算投入资源以遵守不断变化的法律、法规和标准，这项投资可能会导致一般和管理费用增加，并将管理层的时间和注意力从创收活动转移到合规活动上。如果尽管我们努力遵守新的法律、法规和标准，但我们未能遵守，监管机构可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务可能会受到损害。
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不遵守这些规定还可能使我们更难获得某些类型的保险，包括董事和高级职员责任保险，我们可能被迫接受降低的保单限额和承保范围，或者为获得相同或相似的保险承担更高的成本。这些事件的影响还可能使我们更难吸引和留住合格的人才在董事会、董事会委员会任职或担任高级管理层成员。
税法的变化可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。
我们所受或经营的税收制度尚不稳定，可能会发生重大变化。2017年，颁布了通常被称为《减税和就业法》或《税收法》的税收立法，该法对经修订的1986年《美国国税法》或《税收法》进行了重大修订。除其他外，《税法》使公司税发生了重大变化，包括将公司税率从35％的最高边际税率降至21％的统一税率，将利息支出的税收减免限制在调整后收益的30％（某些小型企业除外），将净营业亏损的扣除额限制在当年应纳税所得额的80％以内，取消净营业亏损抵消，一次性对离岸收益征税不管是不是都降低了费率汇回本国，立即扣除某些新投资，而不是扣除一段时间内的折旧费用，并修改或废除了许多商业扣除额和抵免（包括减少某些罕见疾病或疾病药物测试所产生的某些临床测试费用的营业税抵免）。目前尚不确定各州是否以及将在多大程度上遵守联邦税法。与《税法》相关的额外监管或会计指导的发布，或拟议或实施的立法变更，可能会对我们的纳税义务和有效税率产生重大影响。
社交媒体平台的使用越来越多，带来了新的风险和挑战。
社交媒体越来越多地被用来交流我们的研究、开发候选药物、在研药物以及我们的候选开发药物和正在开发用于治疗的疾病。生物制药行业的社交媒体实践不断发展，与此类使用相关的法规并不总是明确的。这种演变带来了不确定性和不遵守适用于我们业务的法规的风险，从而导致可能对我们采取监管行动。例如，参与者可能使用社交媒体渠道评论他们在正在进行的盲人临床试验中的经历或报告所谓的不良事件。当此类披露发生时，我们有可能未能监督和遵守适用的不良事件报告义务，或者由于我们对候选开发药物和在研药物的评论受到限制，面对社交媒体带来的政治和市场压力，我们可能无法捍卫我们的业务或公众的合法利益。还有在任何社交网站上不当披露敏感信息或关于我们的负面或不准确的帖子或评论的风险。如果发生任何此类事件，或者我们以其他方式未能遵守适用法规，我们可能会承担责任，面临监管行动或对我们的业务造成其他损害。

第 6 项。展品
(a) 展品
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目录
展览
数字
文件描述
3.1
公司注册证书及所有修正案（参照注册人注册声明表格S-3的附录3.1，于2014年7月23日提交）。
3.2
2011年8月10日修订和重述了Inovio Pharmicals, Inc.的章程（参照注册人于2011年8月12日提交的8-K表的附录3.2纳入）。
10.1+
Inovio Pharmicals, Inc. 2023年综合激励计划（参照注册人于2023年5月18日提交的8-K表最新报告的附录10.1纳入）。
10.2+
2023年综合激励计划下的期权授予计划表格（随函提交）。
10.3+
2023年综合激励计划下的RSU补助金计划表格（随函提交）。
31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的S-K条例第601 (b) (31) 项对首席执行官进行认证（特此提交）.
31.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的S-K法规第601（b）（31）项对首席财务官进行认证（特此提交）。
32.1 *
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证（随函提供）。*
101.INSXBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中）。
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）

*
就1934年《证券交易法》第18条而言，本附录不得被视为 “已提交”，也不得被视为受该节规定的责任约束，也不得将其视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中，无论是在本文件发布之日之前还是之后提交，也无论任何文件中存在任何一般的公司注册语言。

+
表示管理合同或补偿计划。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
Inovio Pharmicals, Inc
日期：2023年8月9日由/s/ 杰奎琳 E. Shea
杰奎琳·谢伊
总裁、首席执行官兼董事（代表注册人）
日期：2023年8月9日由/s/ 彼得·凯斯
彼得·基斯
首席财务官（首席财务和会计官）

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