附录 10.2
本文档中包含的某些信息，标有”[***]，” 之所以被省略，是因为它既是 (I) 不是实质性的，也是 (II) 注册人视为私密或机密的那种类型。
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修改招标书/修改合同 |
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1。合同 ID 码 | 页面页面 | ||||||||
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1 |
8 |
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2。修正/修改号 P00013 |
3。生效日期 参见方块 16C |
4。申请/采购要求不。 参见时间表 |
5.项目编号 （如果适用）
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6.由... 发行 ASPR-BARDA 西南独立大道 200 号 640-G 房间 华盛顿特区 2021
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代码 |
ASPR-BARDA |
7。由 （如果第 6 项除外） |
代码 | |||||||
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8。承包商的名称和地址 （编号、街道、县、州和邮政编码）
SIGA TECHNOLOGIES, INC. 1385 收件人：丹尼尔·拉克希尔 西加科技股份有限公司 东 62 街 31 号 纽约州纽约 100658446 |
(x) |
9A。修改招标编号 |
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9B。过时的 （见第11项） |
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x |
10A。修改合同/订单号 HHSO100201800019C
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10B。过时的 （见第13项） 09/10/2018 |
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代码 1385150 |
设施代码 |
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11。此项目仅适用于修改招标书
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☐ 以上编号的招标内容已按照第 14 项的规定进行修改。为接收优惠 ☐ 指定的时间和日期已延长，☐ 不延长。 要约必须在招标中规定的时间和日期之前通过以下方法之一确认收到本修正案：(a) 完成第 8 项和第 15 项，并退回修正案的副本；(b) 在提交的每份报价副本上确认收到本修正案；或 (c) 通过单独的信函或电子通信，包括提及招标和修改编号。未能在指定的时间和日期之前在指定接收报价的地点收到您的确认可能会导致您的报价被拒绝。如果您希望根据本修正案更改已经提交的报价，则可以通过信函或电子通信进行此类更改，前提是每封信件或电子通信都提及招标和本修正案，并且是在规定的开放时间和日期之前收到的。 |
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12。会计和拨款数据 （如果需要）净增幅：138,177,300.00 美元 |
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13。本项目仅适用于合同/订单的修改。它修改了合约/订单号如第14项所述。 |
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勾选一个 |
A. 本变更单是根据以下规定发布的： （指定权限） 第 14 项中规定的修改是在合同订单编号中进行的。在第 10A 项中。 |
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B. 对上述编号的合同/订单进行了修改，以反映行政变动 （例如付款处的变化、拨款数据等） 根据 FAR 43.103 (b) 的授权，载于第 14 项。 |
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X |
C. 本补充协议是根据以下授权签订的： FAR 第 43.103 (a) 部分——双边修改 |
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D. 其他 （指定修改类型和权限） |
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E. 重要提示：Contractor ☐ 无需签署本文件并将 1 份副本退回签发办公室。 |
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14。修正/修改的描述（由 UCF 章节标题组织，在可行的情况下包括招标/合同标的。）
税号：13-3864870
DUNS 编号：932651516
本次双边修改的目的是行使期权 CLIN 0011、0018、0020 和 0022 并为其提供全额资金。此外，CLIN0001、CLIN0007 和 CLIN0007-3 的有效期延长至 2028 年 9 月 9 日，政府无需支付额外费用。
合同的总金额、范围、履行期限和所有其他条款和条件保持不变。
通过签署本修改，SIGA Technologies Inc. 特此免除政府在本合同下因继续进行公平调整而承担的任何和所有责任...
除非此处另有规定，否则第 9 A 或 10A 项中提及的文档的所有条款和条件如有更改，均保持不变，完全有效。
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15A。签名者的姓名和头衔 （键入或打印）
DENNIS HRUBY，首席科学官兼执行副总裁 |
16A。订约官员的姓名和头衔 （键入或打印）
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15B。承包商/要约人 |
15C。签署日期 |
16B。美利坚合众国 |
16C。签署日期 |
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| //Dennis Hruby | 7/27/2023 | /s/ 乔纳森 ·F· 冈萨雷斯 | 7/27/2023 | ||
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（获授权签署的人的签名） |
（订约官员签名） |
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续写表 |
参考编号的文档仍在继续 |
第 1 页 |
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| HHSO100201800019C/P00013 | 2 |
8 |
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要约人或承包商的姓名 SIGA TECHNOLOGIES, INC. 1385 |
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商品编号 (A) |
用品/服务 (B) |
数量 (C) |
单元 (D) |
单位价格 (E) |
金额 (F) |
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导致这种修改的事实或情况。 |
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太田市:N 折扣条款：HHS NET 30P 业绩期限：2020 年 1 月 1 日至 2028 年 9 月 9 日 |
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添加第 11 项，如下所示： |
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11 |
ASPR-23-01673 CLIN0011-采购和 口服 TPOXX 的分娩 承付金额：101,276,070.00 美元 申购单编号：OS315704 |
101,276,070.00 |
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会计信息： 2023.1995361.26088 Appr.年份：2023 CAN：1995361 对象类别：26088 资金来源：101,276,070.00 美元 |
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添加项目12，如下所示： |
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12 |
ASPR-23-01673 CLIN0018 — 采购 IV 批量采购 TPOXX 剂量 承付金额：10,240,000.00 美元 申购单编号：OS315704 |
10,240,000.00 |
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会计信息： 2023.1995361.26039 Appr.年份：2023 CAN：1995361 对象类别：26039 资金：10,240,000.00 美元 |
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增加项目13，内容如下： |
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13 |
ASPR-23-01673 CLIN0020-已完成的采购 静脉注射 TPOXX 剂量 承付金额：15,360,000.00 美元 申购单编号：OS315704 |
15,360,000.00 |
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会计信息： 2023.1995361.26088 Appr.年份：2023 CAN：1995361 对象类别：26088 资金来源：15,360,000.00 美元 |
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添加项目14，如下所示： |
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14 |
ASPR-23-01673 CLIN0022 — IV TPOXX 的交付 续... |
25,600.00 |
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承付金额：25,600.00 美元
会计信息： 2023.1995361.22006 Appr.年份：2023 CAN：1995361 对象类别：22006 资金：25,600.00 美元 |
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添加项目15，如下所示： |
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15 |
tecovirimat-锻炼治疗课程的可选 CLIN 0011 Amt 11 275 630 00 承付金额：11,275,630.00 美元 申购单编号：OS315273 |
11,275,630.00 |
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会计信息： 2023.199SN23.26088 Appr.年份：2023 CAN：199SN23 对象类别：26088 资金来源：11,275,630.00 美元 |
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| NSN 7540-01-152-8067 |
可选表格 336 (4-86) 由 GSA 赞助 FAR (48 CFR) 53.110 |
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第 B 条 2.价格/成本，修订版以黄色突出显示： B.2。价格/成本
B.2.1。估计成本和固定费用
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基期费用补偿 CLIN |
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物品 |
演出时期 |
用品/服务 |
估计成本 |
固定费用 |
成本 + 固定 费用 (CPFF) |
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0001 Base |
[***] |
美国食品药品管理局批准肠外注射 (IV) 抗病毒药物的后期开发活动 |
[***] | [***] |
$32,009,375 （已资助） |
|
总计 |
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$30,197,522 |
$1,811,853 |
$32,009,375 |
B.2.2。公司固定价格
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基期固定价格 CLINS |
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物品 |
演出时期 |
用品/服务 |
单位（剂量或剂量的数量） 等效物） |
单价 ($) |
总计 ($) |
|
0002 Base |
[***] |
首次购买非肠外（口服）配方抗病毒药物作为最终药物（FDP），并将其交付给SNS |
35,718 |
[***] |
$11,072,580 （已资助） |
|
0003 Base |
[***] |
首次采购肠胃外 (IV) 配制的抗病毒药物作为散装药物 (BDS) *course = 14 瓶 |
20,000 |
[***] |
$3,200,000 （已资助） |
|
0004 Base |
[***] |
最终药物的填充/完成（来自根据 CLIN0003 采购的散装药物） |
20,000 |
[***] |
$4,800,000 （已资助） |
|
0005 Base |
[***] |
在 VMI 中储存最终药品 5 年（来自根据 CLIN0003 采购的散装药物）*月费率/tc = [***] |
20,000 |
[***] | [***] |
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0006 Base |
[***] |
向 SNS 交付 FDP（来自根据 CLIN0003 采购的散装药物） |
20,000 |
[***] | [***] |
|
总计 |
|
|
|
|
[***] |
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可选费用补偿 CLIN |
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物品 |
演出时期 |
用品/服务 |
估计成本 |
固定费用 |
成本 + 固定 费用 (CPFF) |
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0007 （选项） |
[***] |
第四阶段上市后承诺（非肠外（口服）配方），包括 [***] |
[***] | [***] |
$40,812,609 已资助 |
|
0008 （选项） |
[***] |
第四阶段上市后承诺（肠外（IV）配方），包括 [***] |
[***] | [***] |
$3,586,806 已资助 |
|
总计 |
|
|
$41,886,242 |
$2,513,173 |
[***] |
|
可选的固定 CLIN |
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物品 |
演出时期 |
用品/服务 |
治疗 课程（数量） 产品） |
单价 ($) |
总计 ($) |
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0009A （选项 已资助） |
1/1/19- 12/31/20 |
采购用于制造未微粉化原料药的原材料，数量足以支持生产363,070个疗程的非肠外（口服）配方抗病毒药物，用于补充SNS。此类原材料可以进行正向加工。 |
363,070（原始 材料） |
[***] |
$11,255,170 已资助 |
|
0009B （选项 已资助） |
1/1/19- 12/31/20 |
额外采购非肠外（口服）配制的抗病毒药作为 FDP，然后运送到 SNS |
121,023（原始 材料） |
[***] |
$33,765,417 已资助 |
|
0009C （选项 已资助） |
1/1/19- 12/31/20 |
非肠胃外用药（口服）的额外采购 配制抗病毒药作为 FDP 并交付给 SNS |
121,023（原始 材料） |
[***] |
$33,765,417 已资助 |
|
0009D （选项 已资助） |
1/1/19- 12/31/20 |
额外采购非肠外（口服）配制的抗病毒药作为 FDP，然后运送到 SNS |
121,024 (原始 材料） |
[***] |
$33,765,696 已资助 |
|
0010（期权出资） |
1/1/20- 12/31/21 |
额外采购非肠外（口服）配制的抗病毒药作为 FDP，然后运送到 SNS |
363,070 |
[***] |
$112,551,700 已资助 |
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0011 （选项） |
[***] |
额外购买非肠外（口服）配制的抗病毒药物作为FDP，以及 向 SNS 配送 |
363,070 |
[***] |
$112,551,700 （已资助） |
|
0012 （选项） |
[***] |
额外购买非肠外（口服）配制的抗病毒药作为 FDP 并交付给 SNS |
363,072 |
[***] |
$112,552,320 |
|
0013 （选项） |
[***] |
Surge Capacity — 额外采购肠胃外的 (IV) 配方抗病毒药物作为散装药物 (BDS) *课程 = 14 个小瓶 |
64,000 |
[***] |
$10,240,000 （已资助） |
|
0014 （选项） |
[***] |
Surge Capacity — 将肠外 (IV) 配制的抗病毒配方作为散装药物物质 (BDS) 在 VMI 中储存 5 年（来自根据 CLIN0013 采购的散装药物）。*每个 TC 的月费率 = [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0015 （选项） |
[***] |
Surge Capacity — 最终药物的填充/完成（来自在 CLIN0013 下采购的散装药物） |
64,000 |
[***] |
$15,360,000 （已资助） |
|
0016 （选项） |
[***]
|
Surge Capacity — 在 VMI 中储存最终药物 5 年（来自根据 CLIN0013 采购的散装药物）。*每个 TC 的月费率 = [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0017 （选项） |
[***] |
激增产能 — 向 SNS 交付 FDP（来自在 CLIN0013 下采购的散装药物）*[***]SNS 发货 @ [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0018 （选项） |
[***] |
Surge Capacity — 额外采购肠胃外的 (IV) 配方抗病毒药物作为散装药物 (BDS) *课程 = 14 个小瓶 |
64,000 |
[***] |
$10,240,000 （已资助） |
|
0019 （选项） |
[***] |
Surge Capacity — 将肠外 (IV) 配制的抗病毒配方作为散装药物物质 (BDS) 在 VMI 中储存 5 年（来自根据 CLIN0018 采购的散装药物）。*每个 TC 的月费率 = [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0020 （选项） |
[***] |
Surge Capacity — 填充/完成根据 CLIN0018 采购的散装药物制成的最终药品）。 |
64,000 |
[***] |
$15,360,000 （已资助） |
|
0021 （选项） |
[***] |
Surge Capacity — 在 VMI 中储存最终药物 5 年（来自根据 CLIN0018 采购的散装药物）。*每个 TC 的月费率： [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0022 （选项） |
[***] |
激增产能 — 向 SNS 交付 FDP（来自在 CLIN0018 下采购的散装药物）。*[***]SNS 发货 @ [***] |
64,000 |
[***] |
[***] （已资助） |
|
0023 （选项） |
[***] |
Surge Capacity — 额外采购肠胃外的 (IV) 配方抗病毒药物作为散装药物 (BDS) *课程 = 14 个小瓶 |
64,000 |
[***] |
$10,240,000 |
|
0024 （选项） |
[***] |
Surge Capacity — 将肠外 (IV) 配制的抗病毒配方作为散装药物物质 (BDS) 在 VMI 中储存 5 年（来自根据 CLIN0023 采购的散装药物）。*每个 TC 的月费率 = [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0025 （选项） |
[***] |
Surge Capacity — 最终药物的填充/完成（来自在 CLIN0023 下采购的散装药物）。 |
64,000 |
[***] |
$15,360,000 |
|
0026 （选项） |
[***] |
Surge Capacity — 在 VMI 中储存最终药物 5 年（来自根据 CLIN0023 采购的散装药物）。*每个 TC 的月费率： [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0027 （选项） |
[***] |
激增产能 — 向 SNS 交付 FDP（来自在 CLIN0023 下采购的散装药物）。*[***]SNS 发货 @ [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
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总计 |
|
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[***] | ||
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资助总额 |
$458,763,601 |
修改结束 P00013