目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
| 截至的季度期间 |
| 或者 |
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
| 在从 ________ 到 ___________ 的过渡期内 |
委员会文件编号
SIGA 科技公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (国税局雇主识别号) |
|
|
| |
| (邮政编码) |
(主要行政办公室地址) |
|
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
| | 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐ | |
非加速过滤器 ☐ | 规模较小的申报公司 |
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)是
截至 2023 年 7 月 24 日,注册人仍有待处理
西加科技股份有限公司
表格 10-Q
目录
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页号 |
第一部分财务信息 |
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第 1 项。 |
简明合并财务报表(未经审计) |
2 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
17 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
23 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
23 |
|
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第二部分-其他信息 |
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第 1 项。 |
法律诉讼 |
24 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
24 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
24 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
24 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
24 |
第 5 项。 |
其他信息 |
24 |
第 6 项。 |
展品 |
25 |
签名 |
|
26 |
第一部分-财务信息
第 1 项-简明合并财务报表
西加科技股份有限公司
简明合并资产负债表(未经审计)
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
应收账款 | ||||||||
库存 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
不动产、厂房和设备,净额 | ||||||||
递延所得税资产,净额 | ||||||||
善意 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计费用和其他流动负债 | ||||||||
应缴所得税 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
其他负债 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
普通股(面值.0001美元, 已授权股份,71,082,944 和 ,分别于 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日发行并未到期) | ||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
所附附附注是这些财务报表的组成部分。
西加科技股份有限公司
简明合并运营报表和综合(亏损)/收益(未经审计)
截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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收入 |
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产品销售和支持服务 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和开发 |
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总收入 |
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运营费用 |
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销售和支持服务成本 |
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销售、一般和管理 |
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研究和开发 |
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运营费用总额 |
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营业(亏损)/收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
认股权证负债公允价值变动的收益 |
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其他收入,净额 |
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(亏损)/所得税前收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
所得税的补助金/(准备金) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
净额和综合(亏损)/收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
基本(亏损)/每股收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
摊薄(亏损)/每股收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
加权平均已发行股数:基本 |
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加权平均已发行股数:摊薄 |
所附附附注是这些财务报表的组成部分。
西加科技股份有限公司
简明合并现金流量表(未经审计)
截至6月30日的六个月 |
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2023 |
2022 |
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来自经营活动的现金流: |
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净(亏损)/收入 |
$ | ( |
) | $ | ||||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
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折旧和其他摊销 |
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认股权证负债公允价值变动的收益 |
( |
) | ||||||
基于股票的薪酬 |
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减记库存,净额 |
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递延所得税,净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
资产和负债的变化: |
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应收账款 |
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库存 |
( |
) | ||||||
预付费用和其他资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
应付账款、应计费用和其他负债 |
( |
) | ||||||
应缴所得税 |
( |
) | ( |
) | ||||
递延收入 |
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经营活动提供的净现金 |
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来自投资活动的现金流: |
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资本支出 |
( |
) | ||||||
用于投资活动的现金 |
( |
) | ||||||
来自融资活动的现金流: |
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支付已投标普通股的员工纳税义务 |
( |
) | ( |
) | ||||
回购普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||
支付股息 |
( |
) | ( |
) | ||||
用于融资活动的现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
现金及现金等价物净额(减少)/增加 |
( |
) | ||||||
期初的现金和现金等价物 |
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期末的现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
非现金融资活动的补充披露: |
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将认股权证转换为普通股 |
$ | $ |
所附附附注是这些财务报表的组成部分
西加科技股份有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.简明合并财务报表
SIGA Technologies, Inc.(“我们”、“我们”、“SIGA” 或 “公司”)的财务报表根据美利坚合众国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认的会计原则”)以及美国证券交易委员会关于表格季度报告的规则和条例列报 10-问,应与公司截至年度的经审计财务报表及其附注一起阅读 2022年12月31日,包含在公司的2022表格上的年度报告 10-K 提交于 2023年3月2日 (那个”2022表单 10-K”)。所有术语均已使用,但是 不本文其他地方定义的含义在2022表单 10-K。管理层认为,公允陈述过渡期业绩所必需的所有调整(包括正常和经常性调整)均已包括在内。该2022年终简明合并资产负债表数据来自经审计的财务报表,但确实如此 不包括美国公认会计原则要求的所有披露。的操作结果三和 六几个月已结束 2023年6月30日是 不必然表明了全年预期的结果.
2.重要会计政策摘要
收入确认
公司根据ASC主题对收入进行核算 606, 与客户签订合同的收入(“ASC 606”)。在所有交易中,公司都是委托人,因为它在向客户转让特定商品或服务之前对其进行控制,因此按毛额确认收入。合同的交易价格分配给不同的履约义务,并在履行履约义务时或履行后确认为收入。公司将运输和处理活动视为配送成本,而不是承诺的额外服务。截至 2023年6月30日,公司的有效合同履行义务包括以下内容:六项履约义务与研发服务有关;以及
履约义务
履约义务是合同中向客户转让特殊商品或服务的承诺,是ASC中的记账单位 606.合同的交易价格分配给每项不同的履约义务,并在履行履约义务时或履行后确认为收入。
合同修改 可能 发生在我们履行合同的过程中。合同通常会根据合同规格或要求的变化进行修改。在大多数情况下,合同修改适用于以下服务 不不同的,因此被列为现有合同的一部分。
随着工作的进展或某个时间点的推移,公司的绩效义务将得到履行。公司收入的一部分来自跨越多年的长期合同。公司与当前研发绩效义务相关的所有收入都将随着时间的推移予以确认,因为在公司提供这些服务时,客户会同时获得和消费服务提供的好处。公司根据在完全履行绩效义务方面取得的进展来确认与这些服务相关的收入,并使用输入法来衡量这一进展,该输入法基于公司产生的成本相对于估计总成本。在这种方法下,进展是根据消耗的资源成本(即消耗的资源成本)来衡量的 第三-将所提供的一方服务、产生的直接工时成本和材料消耗的成本(与完全履行履约义务的估计总成本进行比较)。产生的成本代表已完成的工作,这与将控制权移交给客户的情况相对应,因此也最好地描述了这一点。衡量进展所用的支出和估计费用包括 第三-提供的派对服务、直接劳动时间和消耗的材料。
合约余额
收入确认、账单和现金收取的时间 可能 结果在简明的合并资产负债表中出现已计账的应收账款、未开票的应收账款(合同资产)以及客户预付款和存款(合同负债)。通常,根据商定的合同条款,按工作进展计费,要么定期(每月),要么在合同里程碑达到时计费;截至2023年6月30日,简明资产负债表中的应收账款余额包括大约美元
3.采购合同和研究协议
19CBARDA 合同
开启 2018 年 9 月 10 日, 该公司与美国生物医学高级研究与开发管理局(“BARDA”)签订了一份合同,根据该合同,SIGA同意交付
基准绩效期规定的潜在付款约为美元
迄今为止已行使的期权规定最多可支付约美元
与 IV TPOXX® 相关的选项分为两个主要制造步骤。有与散装药物的制造有关的选项(“IV BDS 选项”),还有制造最终药物产品的相应选项(适用于相同数量的静脉注射疗程)(“IV FDP 选项”)。BARDA 可能 选择任意运动、全部锻炼或 无这些选项完全由其自行决定。该 19CBARDA 合同包括:
与之相关的收入 19CBARDA 合同要么会随着时间的推移而获得认可,要么在某个时间点得到认可。与产品交付相关的绩效义务会在某个时间点产生收入。来自其他履约义务的收入 19C随着时间的推移,BARDA合同使用输入法进行确认,该输入法使用迄今为止产生的成本与竣工时的估计总成本相比进行确认。对于三几个月已结束 2023年6月30日 和 2022,该公司确认的收入为美元
美国国防部采购合同
开启 2022年5月12日 该公司宣布与美国国防部(“DoD”)签订口服TPOXX® 的采购合同(“国防部合同”) #1")。国防部合同 #1包括要求国防部采购大约 $的坚定承诺
开启 2022年9月28日 公司与国防部签署了新的采购合同(“国防部合同”) #2")。国防部合同 #2包括要求国防部采购大约 $的坚定承诺
在 2023年3月, 公司通过交付美元兑现了坚定的承诺
国际采购合同
截至 七月31, 2023,该公司对以下方面做出了坚定的承诺 二欧洲国家的运费约为 $
除了上述具有坚定承诺的合同外,该公司还与加拿大国防部(“CDND”)签订了一份合同,根据该合同,CDND可以选择直到 2024年3月31日, 可自行决定行使,最多可额外购买 $
在 2022,公司收到了来自的坚定承诺订单 13国际客户(包括加拿大)的运费约为 $
根据国际推广协议,Meridian是口服TPOXX® 国际合同的交易对手,SIGA负责生产和交付根据该协议购买的任何口服TPOXX®。
根据经修订的国际促销协议的条款,该协议的初始期限将于 2024年5月31日 Meridian 被授予在除美国(“领地”)以外的所有地理区域,在《国际推广协议》规定的使用领域营销、做广告、推广、提供销售或销售口服 TPOXX® 的专有权利,Meridian 已同意 不按照《国际促销协议》的规定,在领土特定使用领域将任何竞争产品商业化。SIGA 保留与 TPOXX® 有关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国市场,还保留口服 TPOXX® 的销售和营销权。根据国际促销协议,达成任何销售安排都需要SIGA的同意。
根据国际促销协议向国际客户销售的商品由 Meridian 开具发票和收取,此类收款将根据国际促销协议中规定的季度流程减去 Meridian 的费用汇给公司。Meridian根据国际促销协议保留的费用是扣除某些费用的口服TPOXX® 销售所得收益的指定百分比,在扣除此类费用后的客户收取的金额低于或等于指定阈值的日历年内,在扣除此类费用后的净收益中占此类净收益的指定百分比更高。
与交付产品的国际采购合同相关的收入在某个时间点按毛额确认,因为公司是交易的委托人。在这期间 三和 六几个月已结束 2023年6月30日,公司确认了 $
研究协议和补助金
在 2019 年 7 月, 该公司获得了一份为期多年的研究合同,总价值为 $
除其他外,合同和补助金包括以下选项 可能 要么 可能 不由美国政府酌情行使。此外,合同和补助金包含惯例条款和条件,包括美国政府为方便起见随时终止或重组合同或补助金的权利。因此,该公司 可能 不有资格获得所有可用资金。
4.库存
库存包括与制造TPOXX® 有关的成本。库存包括以下内容:
截至 |
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2023年6月30日 |
2022年12月31日 |
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原材料 |
$ | $ | ||||||
处理中工作 |
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成品 |
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库存 |
$ | $ |
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,销售成本包括与库存相关的净亏损50万美元。该损失是由于一批制造批次的减值造成的。
5.不动产、厂房和设备
财产、厂房和设备包括以下内容:
截至 | ||||||||
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
租赁权改进 | $ | $ | ||||||
计算机设备 | ||||||||
家具和固定装置 | ||||||||
经营租赁使用权资产 | ||||||||
减去-累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
不动产、厂房和设备,净额 | $ | $ |
不动产、厂房和设备的折旧和摊销费用为美元
6.应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容:
截至 |
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2023年6月30日 |
2022年12月31日 |
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递延收入 |
$ | $ | ||||||
研发供应商成本 |
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补偿 |
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其他 |
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专业费用 |
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租赁负债,流动部分 |
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库存 |
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应计费用和其他流动负债 |
$ | $ |
7.金融工具
2016搜查令
开启 2016 年 9 月 2 日, 公司与OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings, LLC(“贷款人”)签订了贷款和担保协议(不时修订的 “贷款协议”)。公司自愿预付了本贷款协议 2020.在此类预付款和解除后,《贷款协议》终止。关于贷款协议的签订,公司向贷款人签发了认股权证(“认股权证”) 2016年9月2日 购买一定数量的公司普通股,等于美元
8.金融工具的公允价值
由于这些工具的到期日相对较短,现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和其他流动负债以及应付所得税的账面价值接近公允价值。在完全行使之前,被归类为负债的普通股认股权证按每个报告期的公允市场价值入账。
公允价值的计量需要使用基于可观察和不可观察的投入的技术。可观察的输入反映了从独立来源获得的市场数据,而不可观察的输入反映了我们的市场假设。输入创建了以下公允价值层次结构:
• | 级别 1— 活跃市场中相同工具的报价。 |
• | 级别 2— 活跃市场中类似工具的报价;市场中相同或相似工具的报价 不主动估值;以及基于模型的估值,其中投入是可观察的,或者可以观察到重要的价值驱动因素。 |
• | 级别 3— 无法观察到重要价值驱动因素的仪器 第三派对。 |
有 不在公允价值层次结构的各个层次之间进行转移 六几个月已结束 2023年6月30日。截至2023年6月30日和 2022年12月31日,该公司有 $
9.每股数据
公司根据权威指南计算、列报和披露每股收益,该指南规定了拥有公开持有普通股或潜在普通股的实体每股收益的计算、列报和披露要求。基本每股收益的目标是通过将收入(亏损)除以加权平均已发行股票来衡量实体在报告期内的业绩。摊薄后每股收益的目标与基本每股收益的目标一致,不同之处在于它还使该期间已发行的所有潜在摊薄普通股生效。
以下是基本每股亏损计算和摊薄后每股亏损计算的对账情况:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
每股基本收益的净(亏损)/收入 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
减去:认股权证和基于现金的限制性股票单位的公允价值变动 | ||||||||||||||||
净(亏损)/收益,根据摊薄后每股收益的认股权证和基于现金的限制性股票单位的公允价值变动进行调整 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
加权平均股票 | ||||||||||||||||
潜在普通股的影响 | ||||||||||||||||
加权平均股:摊薄 | ||||||||||||||||
(亏损)/每股收益:基本 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
(亏损)/每股收益:摊薄 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
对于三和 六几个月已结束 2022年6月30日,摊薄后的每股收益计算反映了行使未偿还认股权证的影响,以及认股权证公允价值变动对经营业绩中包含的影响的任何相应消除。加权平均摊薄后股票包括价内期权、股票结算的限制性股票单位和认股权证的稀释效应。认股权证、股票结算的限制性股票单位和期权的稀释效应是根据每个财政期的平均股价使用库存股法计算得出的。在库存股法下,员工为行使股票期权而必须支付的金额,公司未来服务的平均薪酬成本金额不然而,已确认的税收优惠金额以及奖励可扣除时将在额外实收资本中记录的税收优惠总额被假定用于回购股票。假定以现金结算的限制性股票单位是以现金结算的,因此被排除在摊薄后的每股收益计算中三和 六几个月已结束 2022年6月30日因为纳入这些限制性股票单位的净影响, 包括消除这些限制性股票单位公允价值变动对经营业绩的影响, 本来是反稀释的.对于三和 六几个月已结束 2022年6月30日,摊薄后每股收益计算中不包括现金结算的限制性股票单位的加权平均股数为
对于三和 六几个月已结束 2023年6月30日,公司蒙受了亏损,因此,下列股票工具被排除在摊薄后每股亏损的计算之外,因为此类工具的行使、转换或归属会产生反摊薄的影响。排除的股票工具的加权平均数包括:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||
2023 | 2023 | |||||||
股票期权 | ||||||||
限制性库存单位 (1) |
(1)对于 三几个月已结束 2023年6月30日,总数包括加权平均值
10.承付款和或有开支
有时,我们 可能 参与因我们的正常业务过程、收款索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税收和其他事项而产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼。尽管此类索赔、诉讼、调查和诉讼本质上是不确定的,其结果也无法肯定地预测,但我们认为,当前此类悬而未决问题的解决(如果有的话)将 不对我们的业务、合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何,由于法律成本、管理资源转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
购买承诺
在我们的业务过程中,公司定期与之签订协议 第三党组织提供合同制造服务和研发服务。根据这些协议,公司签发采购订单,要求公司在提供商定的服务时支付规定的价格。对于许多 CMO 采购订单,CMO 对库存损失的补偿是有限的。定购单下的承诺确实如此 不超出了我们计划的商业和研发需求。截至 2023年6月30日,该公司有大约 $
11.关联方交易
房地产租赁
开启 2017 年 5 月 26 日, 公司与MacAndrews & Forbes Incorporated(“M&F”)签订了为期十年的办公室租赁协议(“新总部租约”),根据该协议,公司同意租赁
董事会和外部顾问
有效 2023年6月13日 一名董事当选为公司董事会成员,负责为公司提供咨询服务。根据咨询协议,董事每月收取的费用为 $
12.按地理区域划分的收入
按地理区域划分的收入如下:
截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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美国 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
国际 |
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亚太地区 |
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加拿大 |
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欧洲、中东和非洲 (EMEA) |
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其他 |
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道达尔国际 |
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总收入 |
$ | $ | $ | $ |
13.所得税
公司的所得税准备金包括联邦和州税(视情况而定),其金额是使公司年初至今的税收准备金与预计全年实现的有效税率保持一致所必需的金额。公司每个季度都会更新其对年度有效税率的估计,并在必要时记录累积调整。
对于 三几个月已结束 六月30, 2023和 2022,我们记录的税前(亏损)/收入($)
对于 六几个月已结束 六月30, 2023和 2022,我们记录的税前(亏损)/收入($)
的有效税率三几个月已结束 2023年6月30日是
的有效税率六几个月已结束 2023年6月30日,是
的《降低通货膨胀法》 2022(“法案”)已签署成为美国的法律 2022 年 8 月 16 日。 该法案包括各种税收条款,包括对股票回购征收消费税、扩大清洁能源激励措施的税收抵免,以及通常适用于调整后年度财务报表平均收入超过1美元的美国公司的公司替代性最低税 三-年限超过 $1十亿。公司确实如此 不预计该法案将对其合并财务报表产生重大影响。
从财政年度开始生效 2022,美国的减税和就业法案 2017(“TCJA”)要求公司出于税收目的扣除美国和国际研发支出(“R&D”) 5到 15年,而不是当前财政年度。公司同时记录了递延所得税收优惠,用于未来用于税收目的的研发摊销。就美国公认会计原则而言,按发生支出支出研发费用的要求保持不变,对税前研发费用的影响是 不受该条款影响。
14.公平
下表显示了股东权益的变化 三和 六几个月已结束 2023年6月30日和 2022.
普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
回购普通股(包括消费税) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
归属限制性股票后发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
支付为员工股票补偿纳税义务而投标的普通股 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
现金分红(每股0.45美元) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
回购普通股(包括消费税) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
归属限制性股票后发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
支付为员工股票补偿纳税义务而投标的普通股 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
现金分红(每股0.45美元) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 | — | |||||||||||||||||||||||
回购普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
归属限制性股票后发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
行使认股权证时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
现金分红(每股0.45美元) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 | — | |||||||||||||||||||||||
回购普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
支付为员工股票补偿纳税义务而投标的普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
归属限制性股票后发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
行使认股权证时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
现金分红(每股0.45美元) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
开启 2021年8月2日 公司董事会批准了一项股票回购计划(“新回购授权”),根据该计划,公司 可能 回购至多 $
开启 2023年5月4日 董事会宣布派发特别股息为 $
15.租赁
公司根据签署的经营租约租赁其位于俄勒冈州科瓦利斯的设施和办公空间 2017年11月3日 并开始了 2018 年 1 月 1 日。 该租约的初始期限将于 2019年12月31日 此后公司有两次连续续订选项; 一为了
开启 2017年5月26日 公司与M&F签订了新总部租约,这是一份为期十年的办公室租赁协议,根据该协议,公司同意租赁
经营租赁成本总计 $
截至运营租赁下的未来现金流 2023年6月30日预计将如下所示:
2023 | $ | |||
2024 | ||||
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租赁下的未贴现现金流总额 | ||||
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租赁负债的现值 | $ |
截至 2023年6月30日,大约 $
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论应与我们的简明合并财务报表和这些报表的附注以及其他财务信息一起阅读,这些报表出现在本10-Q表季度报告和公司于2023年3月2日提交的10-K表年度报告(“2022年10-K表格”)中。除历史信息外,以下讨论和本季度报告的其他部分还包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息. SIGA’由于多种因素,的实际业绩可能与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异。参见标题下列出的因素 “前瞻性陈述”在本项目 2 的结尾。
概述
SIGA Technologies, Inc.(“SIGA” 或 “公司”)是一家处于商业阶段的制药公司。该公司向美国政府和国际政府(包括政府附属实体)出售其主要产品TPOXX®(“口服TPOXX®”,在某些国际市场上也被称为 “tecovirimat”)。此外,该公司向美国政府出售TPOXX®(“IV TPOXX®”)的静脉注射配方。
TPOXX® 是一种口服配方抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花病。2018 年 7 月 13 日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准口服 TPOXX® 用于治疗天花。自2013年以来,该公司一直在向美国战略国家储备(“战略库存”)交付口服TPOXX®。
关于 IV TPOXX®,SIGA 于 2022 年 5 月 19 日宣布,美国食品药品管理局批准了这种用于治疗天花的配方。
除了获得美国食品药品管理局的批准外,口服TPOXX®(tecovirimat)还获得了欧洲药品管理局(“EMA”)、加拿大卫生部和英国药品和保健产品监管局(“MHRA”)的监管批准。EMA和MHRA批准的标签适应症涵盖了天花、猴痘(“mpox”)、牛痘和天花疫苗接种后的痘苗并发症的治疗。加拿大卫生部批准的标签适应症涵盖天花的治疗。
就EMA、MHRA和加拿大卫生部的监管批准而言,口服tecovirimat与美国食品药品管理局于2018年7月批准的品牌为TPOXX® 的配方相同。
由于美国食品药品管理局可能扩大口服TPOXX® 的标签范围,用于涵盖天花暴露后预防(“PEP”)的适应症,该公司最近已实现免疫原性试验和扩大安全试验的目标注册人数。计划向美国食品药品管理局提交口服TPOXX® 天花PEP适应症的补充新药申请(“补充保密协议”)的性质和时间将受到试验结果的影响。
为了应对mpox疫情,从2022年第三季度开始,启动了一系列观察性和随机安慰剂对照的临床试验,以评估TPOXX® 在mpox参与者中的安全性和有效性。截至2023年6月30日,有五项随机安慰剂对照临床试验在美国、英国、刚果民主共和国(“DRC”)、南美和欧洲等地招募患者(如果有)。这些随机临床试验正在招募患者收集有关使用TPOXX® 作为活动性 mpox 疾病的抗病毒疗法的潜在益处的数据。
该公司可能能够利用上述试验以及其他试验的数据,寻求扩大美国食品药品管理局对口服TPOXX® 的标签,以使其适用于mpox的治疗。美国食品药品管理局可能提交的mpox适应症的可行性和时机将受到一系列因素的影响,包括未来mpox病例的规模和严重程度、未来病例的位置、临床试验的注册情况以及随机、安慰剂对照和观察性临床试验的结果。
与美国政府的采购合同
19C BARDA 合同
2018年9月10日,公司与美国生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)签订了一份合同,根据该合同,SIGA同意向战略库存提供多达148.8万个疗程的口服TPOXX®,并制造和向战略库存交付多达21.2万个疗程的IV TPOXX®,或作为供应商管理的库存存储。此外,该合同还包括BARDA为一系列活动提供的资金,包括:IV TPOXX® 的高级开发、口服和静脉注射TPOXX® 的上市后活动以及采购活动。截至2023年7月31日,与BARDA签订的合同(不时修订、修改或补充,即 “19C BARDA合同”)设想支付约6.025亿美元的款项,其中约5170万美元的付款包含在五年的基本履行期限内,约4.071亿美元的付款与已行使的期权有关,目前有多达约1.437亿美元的付款被指定为未行使期权。BARDA可以自行决定何时或是否行使任何未行使的期权。自19C BARDA合约签订之日起,期权的履约期最长为十年,此类期权可以在合同期内的任何时候行使,包括在基本履约期内。关于2023年7月行使的制造和交付约36.3万个疗程的口服TPOXX® 的期权,该公司预计将在未来六个月内提供此类课程。
基准业绩期规定,可能为以下活动支付约5170万美元:为向战略储备交付约35,700个疗程的口服TPOXX® 支付约1,110万美元;为制造IV TPOXX®(“IV FDP”)的20,000个疗程的最终药物产品支付800万美元,其中320万美元的付款与散装药物的制造有关(“IV BD”)DS”)将用于制造 IV FDP;偿还了大约 3200 万美元的款项活动; 以及为支助性采购活动支付的约60万美元.截至2023年6月30日,该公司已收到1,110万美元,用于向战略库存交付约35,700个疗程的口服TPOXX®,320万美元用于制造IV BDS,430万美元用于向战略库存交付IV FDP,2,130万美元用于其他基准期活动。IV BDS 已用于制作 IV FDP 课程。截至2021年12月31日,完成IV BDS制造所获得的320万美元已记为递延收入,但随着2022年向战略库存交付IV FDP,290万美元被确认为收入。剩余的30万美元递延收入将作为包含此类IV BDS的IV FDP交付给战略储备并被其接受。
迄今为止行使的期权可支付高达约4.071亿美元的款项。以下活动有行权选择:为采购2020年制造某些口服TPOXX® 疗程所使用的原材料支付高达1,120万美元的款项;为交付多达110万个疗程的口服TPOXX® 支付高达3.265亿美元的款项;用于制造IV FDP课程的款项最高为5,120万美元,其中2,040万美元的款项用于制造静脉注射BDS IV FDP 的制造;支付高达约 360 万美元的款项,为 IV TPOXX® 的上市后活动提供资金;以及付款其中高达1,460万美元用于资助口服TPOXX® 的上市后活动。截至2023年6月30日,该公司已收到2.251亿美元,用于向战略库存运送口服TPOXX®(以及相关的原材料采购);完成IV BDS的制造1,020万美元,截至2023年6月30日已记录为递延收入;770万美元用于口服和静脉注射TPOXX® 的上市后活动。
未行使的期权规定潜在还款总额约为1.437亿美元(如果所有此类期权都被行使)。以下活动有多种选择:支付高达1.125亿美元的款项,用于向战略储备交付口服TPOXX®;为制造IV FDP课程支付高达2,560万美元的款项,其中在制造用于制造IV FDP的IV BDS时最多支付1,020万美元的款项;为支持性采购活动支付高达约560万美元的款项。
与 IV TPOXX® 相关的选项分为两个主要的制造步骤。有与散装药物制造相关的选项(“IV BDS Options”),还有相应的选项(对于相同数量的静脉注射疗程)用于制造最终药物(“IV FDP Options”)。BARDA可以自行决定选择行使任何、全部或不行使任何这些选项。19C BARDA合同包括:三个单独的IV BDS期权,每个期权提供相当于64,000个疗程的IV TPOXX® 的散装药物物质;以及三个单独的IV FDP期权,每种期权提供64,000个疗程的IV TPOXX® 的最终药物产品。BARDA可以自行决定是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,或者是否在不同的时间点行使期权(或者只行使IV BDS期权而不行使IV FDP期权)。迄今为止,BARDA已经行使了三个IV BDS期权中的两个,以及三个IV FDP期权中的两个。如果BARDA决定只行使剩余的IV BDS期权,那么公司将获得高达1,020万美元的付款;或者,如果BARDA决定行使剩余的IV BDS期权和IV FDP期权,则公司将获得高达2560万美元的付款。对于与特定课程组相关的每组选项(例如,引用相同64,000门课程的IV BDS和IV FDP选项),BARDA可以选择独立购买IV BDS或IV FDP。该公司估计,假设行使剩余的IV FDP期权,根据该合同(根据现行条款)销售的IV配方,毛利率(销售额减去销售成本,占销售额的百分比)将低于40%。
根据本合同的条款,采购期权的行使由BARDA自行决定。在授予19C BARDA合同之前的征求建议书表明,该合同的预期目的是维持战略储备中的天花抗病毒准备水平。根据先前的产品交付活动以及目前美国食品药品管理局批准的口服TPOXX® 的保质期,该公司估计,为了维持战略库存中未过期的TPOXX® 治疗的历史库存水平,需要在2023年和2024年向战略库存交付约920,000个疗程的天花抗病毒疗法。
美国国防部采购合同
2022 年 5 月 12 日,公司宣布与美国国防部(“DoD”)签订一份采购口服 TPOXX® 的合同(“DoD 合同 #1”)。国防部合同 #1 包括对国防部采购约360万美元的口服TPOXX® 的坚定承诺,以及额外采购约380万美元的口服TPOXX® 的期权,国防部可自行决定行使。2022 年第二季度,公司向国防部交付了口服 TPOXX®,确认收入为 360 万美元,兑现了 DoD Contract #1 中的坚定承诺。在2022年第三季度,国防部行使了380万美元口服TPOXX® 的期权,公司通过在2022年9月交付产品履行了义务并确认了相关收入。
2022年9月28日,公司与国防部签署了一份新的采购合同(“国防部合同 #2”)。国防部合同 #2 包括国防部坚定承诺采购约510万美元的口服TPOXX®,以及一项由国防部自行决定额外采购约550万美元的口服TPOXX® 的期权。
2023 年 3 月,公司兑现了坚定承诺,向国防部交付了 510 万美元的口服 TPOXX®,并确认了相关收入。此外,国防部在2023年3月行使了国防部合同 #2 中购买口服TPOXX® 的550万美元期权。
国际采购合同
截至2023年7月31日,该公司已向两个欧洲国家承诺交付约800万美元的口服TPOXX®,其中约100万美元的口服TPOXX® 已于2023年4月交付,约700万美元的口服TPOXX® 于2023年7月交付。上述坚定承诺源于一项国际促进协议(定义和讨论见下文)。根据国际促销协议,Meridian Medical Technologies, Inc.(“Meridian”)是国际合同的交易对手,根据这些合同下达了购买口服TPOXX® 的订单。
除了上述带有坚定承诺的合同外,该公司还与加拿大国防部(“CDND”)签订了一份合同,根据该合同,CDND有权在2024年3月31日之前自行决定额外购买高达600万美元的口服TPOXX®。作为一项国际合同,本合同也受国际促销协议的管理。与CDND签订的合同(“加拿大军事合同”)于2020年4月发布,以期权为基础,最初规定,如果行使所有期权,CDND将购买高达1400万美元的口服TPOXX®。在2023年之前,已经购买和交付了大约800万美元的口服TPOXX®。
国际推广协议
根据经修订的国际促销协议(初始期限将于 2024 年 5 月 31 日到期)的条款,Meridian 被授予在除美国(“领地”)以外的所有地理区域(“领土”)在《国际推广协议》规定的使用领域营销、广告、推广、提供销售或销售口服 TPOXX® 的专有权,而且 Meridian 已同意不将国际促销协议中定义的任何竞争产品商业化促销协议,适用于该领土的特定使用领域。SIGA 保留与 TPOXX® 有关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国市场,还保留口服 TPOXX® 的销售和营销权。根据国际促销协议,达成任何销售安排都需要SIGA的同意。
根据国际促销协议向国际客户销售的商品由 Meridian 开具发票和收取,此类收款将根据国际促销协议中规定的季度流程减去 Meridian 的费用汇给公司。Meridian根据国际促销协议保留的费用是扣除某些费用的口服TPOXX® 销售所得收益的指定百分比,在扣除此类费用后的客户收取的金额低于或等于指定阈值的日历年内,在扣除此类费用后的净收益中占此类净收益的指定百分比更高。我们在 2022 年超过了指定阈值,因此,2022 年所有国际促销协议销售额的指定百分比都更高。考虑到Meridian的口服TPOXX® 费用和制造成本,该公司目前估计,每年口服TPOXX® 的国际销售的贡献利润率(以产品销售的百分比表示,不计与制造或子午线活动直接相关的任何费用)在65%至80%之间,具体取决于每年的国际销售水平。就本披露而言,缴款利润率(金额)表示国际产品销售减去适用的销售成本和子午线费(包含在损益表的销售、一般和管理费用中)。
关键会计估计
我们在适用会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在简明合并财务报表中报告的业绩产生了重大影响。继管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析的本节之后,我们将在 “经营业绩” 标题下讨论这些业绩。我们的某些会计政策要求我们做出困难和主观的判断,这通常是因为需要对本质上不确定的事项进行估计。有关我们的关键会计政策和估算的信息见我们2022年10-K表第二部分第7项,管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。我们最重要的会计估算包括一段时间内的收入确认和所得税(包括递延所得税资产的变现)。
运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月
在截至2023年6月30日的三个月中,产品销售和支持服务收入为130万美元。此类收入主要与向欧洲国家出售口服TPOXX® 有关。在截至2022年6月30日的三个月中,产品销售和支持服务收入为860万美元。此类收入主要涉及向国防部销售的口服TPOXX® 约360万美元和约500万美元的国际销售额。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,研发活动的收入分别为460万美元和810万美元。这些收入主要与PEP标签扩张研发合同和19C BARDA合同下的研发活动有关。收入减少350万美元主要与临床试验活动的减少有关。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,销售和支持服务成本分别为100万美元和90万美元。2023年的此类成本主要与向欧洲国家制造和交付口服TPOXX® 疗程有关,以及与制造批次减值相关的库存损失50万美元。2022年的此类成本主要与口服TPOXX® 疗程的制造和交付有关。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,销售、一般和管理(“SG&A”)支出分别为440万美元和590万美元。减少约150万美元的主要原因是由于国际销售减少而产生的促销费减少。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,研发(“研发”)支出分别为510万美元和680万美元,减少了约170万美元。减少的主要原因是与PEP标签扩张研发合同和19C BARDA合同下的活动减少相关的直接供应商相关费用减少,但与EMA监管申报相关的监管费用的增加部分抵消了这一减少。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,其他净收入分别为120万美元和10万美元。增长与现金及现金等价物所赚取的利息收入有关,与2022年相比,2023年的利率要高得多。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们记录的税前(亏损)/收入分别为340万美元和320万美元,相应的所得税优惠/(准备金)分别为60万美元和120万美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,有效税率分别为16.6%和36.2%。截至2023年6月30日的有效税率与法定税率不同,主要是由于州税和美国国税法第162(m)条规定的不可扣除的高管薪酬。截至2022年6月30日的有效税率与法定税率不同,主要是由于州税、《美国国税法》第162(m)条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证公允市场价值的非应纳税调整。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月
在截至2023年6月30日的六个月中,产品销售和支持服务收入为700万美元。此类收入主要与向国防部和欧洲国家销售口服TPOXX® 有关。在截至2022年6月30日的六个月中,产品销售和支持服务收入为1,590万美元。此类收入主要涉及根据19C BARDA合同向美国政府销售的IV TPOXX® 约720万美元;向国防部出售的约360万美元口服TPOXX®;以及约500万美元的口服TPOXX® 国际销售额。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,研发活动的收入分别为720万美元和1,130万美元。这些收入主要与PEP标签扩张研发合同和19C BARDA合同下的研发活动有关。收入减少410万美元主要与临床试验活动的减少以及PEP标签扩张研发合同的估计盈利能力的变化有关;PEP标签扩张研发合同盈利能力的变化主要是由于与PEP开发计划相关的估计直接供应商相关成本总额增加。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,销售和支持服务成本分别为210万美元和560万美元。2023年的此类成本与:向国防部和欧洲国家制造和交付口服TPOXX® 疗程;与制造批次减值相关的库存损失;以及与供应链某一部分潜在备用设施相关的制造成本。2022年的此类成本主要与制造和向战略库存交付IV TPOXX® 疗程有关。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,销售、一般和管理(“SG&A”)支出分别为870万美元和960万美元。减少了约90万美元,主要是由于国际销售减少而产生的促销费减少,但与首席执行干事过渡相关的专业服务费和相关项目的增加部分抵消了这一减少额。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,研发(“研发”)支出分别为1,020万美元和1,040万美元,减少了约20万美元。减少的主要原因是与PEP标签扩张研发合同和19C BARDA合同下的活动减少相关的直接供应商相关费用减少,但与EMA监管申报相关的监管费用的增加部分抵消了这一减少。
收购普通股的负债分类认股权证公允价值的变化记录在运营报表中。在截至2022年6月30日的六个月中,认股权证已全部行使。在截至2023年6月30日的六个月中,我们没有记录到任何活动。在截至2022年6月30日的六个月中,我们录得约40万美元的收益,这反映了负债分类认股权证的公允价值下降,这主要是由于我们的股价下跌。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,其他净收入分别为210万美元和10万美元。增长与现金及现金等价物所赚取的利息收入有关,与2022年相比,2023年的利率要高得多。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们记录的税前(亏损)/收入分别为470万美元和210万美元,相应的所得税优惠/(准备金)分别为90万美元和50万美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,有效税率分别为18.7%和21.2%。截至2023年6月30日的有效税率与法定税率不同,主要是由于州税和美国国税法第162(m)条规定的不可扣除的高管薪酬。截至2022年6月30日的有效税率与法定税率不同,主要是由于州税、《美国国税法》第162(m)条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证公允市场价值的非应纳税调整。
流动性和资本资源
截至2023年6月30日,我们的现金及现金等价物为7,620万美元,而截至2022年12月31日为9,880万美元。截至2023年6月30日,我们预计至少在未来12个月内将有足够的流动性和资本资源来履行我们的预期债务。
经营活动
我们使用间接法编制简明合并现金流量表。在这种方法下,我们通过调整那些影响净亏损但可能不会导致该期间实际现金收入或付款的项目的净亏损来调节净亏损与经营活动产生的现金流。这些对账项目包括但不限于股票薪酬、递延所得税、认股权证负债公允价值的变化、库存注销、各种交易的损益以及期初至期末营运资金简明合并资产负债表的变化。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,经营活动提供的净现金分别为2,090万美元和5,450万美元。在截至2023年6月30日的六个月中,由于扩大TPOXX® 的客户群和缓解不断增加的总体供应链风险,库存投资的增加以及与常规运营活动有关的成本,部分抵消了2022年产品交付的约3500万美元。在截至2022年6月30日的六个月中,用于产品交付和接受2021年12月交付给Strategic Stockpile的TPOXX® 口头课程的收入约为8000万美元,但部分被缴纳的约1900万美元的联邦所得税以及惯常运营活动所抵消。
投资活动
在截至2023年6月30日的六个月中,我们使用了21,686美元的资本支出。截至2022年6月30日的六个月中,没有与现金相关的投资活动。
融资活动
截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的现金为4,340万美元,这主要归因于支付了约3,210万美元的特别现金股息以及以约1,100万美元的价格回购了约170万股普通股。截至2022年6月30日的六个月中,用于融资活动的现金为4,310万美元,这主要归因于约3,290万美元的特别现金分红和以约1,010万美元的价格回购了约150万股普通股。
未来现金需求
截至2023年6月30日,我们有与制造义务相关的未清采购订单总额约为2460万美元。
资产负债表外安排
该公司没有任何资产负债表外安排。
最近发布的会计准则
该公司本季度没有采用任何会计准则。
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告中的某些陈述,包括上述 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中包含的某些陈述,构成经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的 “前瞻性陈述”,包括与SIGA进展有关的陈述将产品推向市场、交付的开发计划和时间表战略库存的产品,我们与BARDA签订的19C BARDA合同(“BARDA合同”)等采购合同的可执行性,以及应对猴痘(“mpox”)的全球爆发。“可以”、“期望”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“项目” 以及类似的单词和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受各种已知和未知的风险和不确定性的影响,SIGA提醒您,SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不能保证未来的表现。由于多种因素,SIGA的实际业绩可能与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异,其中一些因素是SIGA无法控制的,包括但不限于:(i) BARDA在BARDA合同允许的情况下自行决定不行使这些合约下剩余的全部或任何未行使期权的风险,(ii) SIGA可能无法完成履约的风险 BARDA 按计划或根据合同条款签订合同,(iii) BARDA 合同、国防部合同的风险#2 或 PEP 标签扩张研发合同是应美国政府的要求或要求修改或取消的,(iv) 新生的国际生物防御市场的发展程度无法让 SIGA 继续在国际上成功销售 TPOXX® 的风险,(v) 潜在产品,包括潜在的替代用途或 SIGA 或其合作者看似有希望的 TPOXX® 配方,无法被证明是有效的或者在随后的临床前或临床试验中是安全的,(vi) SIGA 或其合作者将无法获得适当或必要的政府批准来销售这些或其他潜在产品或用途,(vii)SIGA可能无法获得或执行其产品中足够的合法权利,包括知识产权保护,(viii)对SIGA专利和其他产权的任何质疑,如果作出不利的决定,都可能影响SIGA的业务,即使确定良好,也可能代价高昂,(ix)监管的风险适用于 SIGA 产品的要求可能会导致需要进一步的要求或会延迟或阻碍SIGA寻求或获得销售这些产品所需的批准的其他测试或文件,(x)生物技术行业的动荡和竞争性质可能阻碍SIGA开发或销售其产品的努力,(xi)国内或国外经济和市场状况的变化可能影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险,(xii)联邦、州和外国的影响监管,包括药物管制和国际贸易对SIGA业务的监管,(xiii)SIGA制造TPOXX® 的供应链中断的风险,导致SIGA的研发活动延迟,导致与SIGA政府合同相关的资金延误或重新分配,或者转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力,(xiv)与围绕债务上限的行动或不确定性相关的风险,(xv)美国的风险或外国政府对国家或全球经济状况的反应(包括不作为)或传染病,例如 COVID-19,无效,可能会对SIGA的业务产生不利影响,以及(xvi)与应对当前mpox疫情相关的风险,以及我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告第1A项 “风险因素” 中包含的风险和不确定性以及SIGA随后向美国证券交易委员会提交的文件。SIGA敦促投资者和证券持有人阅读这些文件,这些文件可在美国证券交易委员会的网站 http://www.sec.gov 上免费获得。所有此类前瞻性陈述仅在发表此类陈述之日为准。SIGA不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述,以反映任何此类陈述发表之日之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。本表格10-Q中引用的任何网站上包含的信息均未以引用方式纳入本文件。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的投资组合包括现金和现金等价物。我们的主要投资目标是保护投资资本。我们认为,无论是在投资期限方面,还是在我们持有的投资的信贷质量方面,我们的投资政策都是保守的。我们不使用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市场风险敏感工具、头寸或交易来管理利率变动的风险。因此,我们认为我们持有的证券受到市场风险的影响,此类证券发行人的财务状况变化和我们的利息收入对美国总体利率水平的变化很敏感。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,对截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性进行了评估。《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条对 “披露控制和程序” 一词进行了定义。管理层认识到,任何披露控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生重大影响,或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼,包括收款索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税务相关事宜和其他事项。尽管此类索赔、诉讼、调查和诉讼本质上是不确定的,其结果也无法肯定地预测,但我们认为,当前此类悬而未决问题的解决(如果有)不会对我们的业务、简明的合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何,由于法律成本、管理资源转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们的经营业绩和财务状况受到截至2022年12月31日财年的10-K表2022年年度报告中描述的许多风险和不确定性的影响。2022年表格10-K第一部分第1A项 “风险因素” 和第二部分第1A项中描述的风险因素没有重大变化。截至2023年3月31日的10-Q表中的 “风险因素”。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
发行人购买股票证券
时期 |
购买的股票总数 |
每股平均支付价格 (1) |
作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数 |
根据该计划可能尚未购买的股票的美元价值 |
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2023年4月1日至2023年4月30日 |
431,700 | $ | 5.87 | 431,700 | $ | 22,450,884 | ||||||||||
2023 年 5 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日 |
165,200 | 5.77 | 165,200 | 21,498,370 | ||||||||||||
2023 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 |
- | - | - | 21,498,370 | ||||||||||||
596,900 | $ | 5.84 | 596,900 |
(1)平均值不包括消费税对股票回购的影响。
2021年8月5日,公司宣布,董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司可以在2023年12月31日之前回购最多5000万美元的公司普通股。公司于 2021 年第四季度开始根据该计划回购股票。回购股票的时间和实际数量将取决于多种因素,包括:根据政府合同行使采购期权的时间;战略性使用现金的其他机会;公司普通股的股价;市场状况;以及其他公司流动性要求和优先事项。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
根据本项目,无需披露。
第 5 项。其他信息
根据本项目,无需披露。
第 6 项。展品
展品编号 |
描述 |
3.1 | 经修订和重述的SIGA Technologies, Inc. 公司注册证书(参照2022年6月16日提交的公司8-K表最新报告附录3.1纳入)。 |
3.2 | 经修订和重述的SIGA Technologies, Inc. 章程(参照公司于2021年12月15日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入)。 |
10.1* | 与 Dennis E. Hruby 的雇佣协议修正提案。 |
10.2* | SIGA与美国卫生与公共服务部生物医学高级研究与发展管理局于2018年9月10日签订的协议的招标/修改日期为2023年7月27日的00013号合同的修正案。 |
10.3 | SIGA Technologies, Inc. 与 Phillip Louis Gomez, III 于 2023 年 7 月 26 日签订的经修订和重述的过渡协议(参照公司于 2023 年 7 月 28 日提交的 8-K 表最新报告附录 10.1 纳入) |
31.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 |
31.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 |
32.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。 |
32.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。 |
101.INS |
行内 XBRL 实例文档(实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中) |
101.SCH |
内联 XBRL 分类扩展架构 |
101.CAL |
内联 XBRL 分类扩展计算链接库 |
101.DEF |
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库 |
101.LAB |
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase |
101.PRE |
内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库 |
104 | 封面交互式数据文件(以 Inline XBRL 格式化并包含在附录 101 中)。 |
* 根据 S-K 法规第 601 (b) (2) (ii) 或 601 (b) (10) (iv) 项(如适用),本附录的某些部分已被省略。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
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西加科技股份有限公司 |
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(注册人) |
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日期: |
2023年8月8日 |
来自: |
/s/丹尼尔·J·拉克希尔 |
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丹尼尔·J·拉克希尔 |
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执行副总裁兼首席财务官 |
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(正式授权人员、首席财务官和首席会计官) |