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最低成员2021-04-012021-04-300001593034SRT: 最大成员2021-04-012021-04-3000015930342023-05-302023-05-300001593034US-GAAP:员工股权会员2022-04-012022-06-300001593034US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-06-300001593034ENDP: 股票大奖会员2022-04-012022-06-300001593034ENDP: 股票大奖会员2022-01-012022-06-300001593034美国公认会计准则:重组第 11 章 DebtorInpossion 成员2023-06-300001593034美国公认会计准则:重组第 11 章 DebtorInpossion 成员2022-12-310001593034美国公认会计准则:重组第 11 章 DebtorInpossion 成员2023-04-012023-06-300001593034美国公认会计准则:重组第 11 章 DebtorInpossion 成员2023-01-012023-06-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
____________________________________________________________________________________________
表单 10-Q
____________________________________________________________________________________________
(Mark One)
☒ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
截至的季度期间 2023年6月30日
要么
☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
适用于从到的过渡期
委员会档案编号: 001-36326
____________________________________________________________________________________________
远藤国际有限公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
____________________________________________________________________________________________
| | | | | | | | |
爱尔兰 | 68-0683755 |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主识别号) |
| |
西蒙斯科特路 Minerva House 一楼 | |
巴尔斯布里奇, 都柏林 4, | 爱尔兰 | 不适用 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
011-353-1-268-2000
(注册人的电话号码,包括区号)
__________________________________________________________________
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)
根据该法第12(b)条注册的证券: 没有 (*)
| | | | | | | | | | | |
|
| | | |
| | |
| | |
(*) | 2022年8月26日,Endo International plc的普通股以前在纳斯达克全球精选市场上交易,代码为ENDP,开始在场外交易市场上独家交易,代码为ENDPQ。2022年9月14日,纳斯达克向美国证券交易委员会提交了25-NSE表格,远藤国际公司的普通股随后从纳斯达克全球精选市场退市。2022年12月13日,根据经修订的1934年《证券交易法》第12(b)条,远藤国际公司的普通股被注销。 |
| | | | | | | | | | | | | | |
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。(†) | 是的 | ☐ |
| |
没有 | ☒ |
(†) | 注册人是自愿申报人,不受经修订的1934年《证券交易法》第13或15(d)条的申报要求的约束。在过去的90天中,它已经提交了经修订的1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告。 |
| | | | | | | | |
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 | 是的 | ☒ |
| |
没有 | ☐ |
| | | | | | | | | | | | | | |
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。 |
| | | | |
大型加速过滤器 | ☐ | | 加速过滤器 | ☐ |
非加速过滤器 | ☒ | | 规模较小的申报公司 | ☒ |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
| | | | | | | | | | | |
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| | | |
| | | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 | ☐ |
| | | | | | | | |
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。 | 是的 | ☐ |
| |
没有 | ☒ |
| | |
截至2023年8月1日,已发行普通股的数量,面值为每股0.0001美元 235,219,612. |
远藤国际有限公司
(占有资产的债务人)
索引
| | | | | | | | |
| | 页面 |
前瞻性陈述 | i |
| |
第一部分财务信息 | |
第 1 项。 | 财务报表 | 1 |
| 简明合并资产负债表(未经审计) | 1 |
| 简明合并运营报表(未经审计) | 2 |
| 综合收益(亏损)简明合并报表(未经审计) | 3 |
| 简明合并现金流量表(未经审计) | 4 |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 5 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 42 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 53 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 53 |
| | |
第二部分。其他信息 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 54 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 54 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 54 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 54 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 54 |
第 5 项。 | 其他信息 | 54 |
第 6 项。 | 展品 | 55 |
| | |
签名 | 56 |
前瞻性陈述
本文件中包含或以引用方式纳入的陈述包含或基于经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述” 的信息。前瞻性陈述包括但不限于与未来财务业绩、成本节约、收入、支出、净收入和每股收入、诉讼状况、进展和/或结果、根据美国(美国)第 11 章提起的诉讼程序有关的任何陈述《破产法》(《破产法》)和/或其他任何应急计划举措,包括根据该法自动中止的适用和影响;未来的融资活动;公共卫生危机和流行病对我们员工健康和福利以及对我们业务的影响(包括任何经济影响、客户对历史购买决策的预期恢复、消费者支出的变化、从事某些医疗程序的决定、未来可能影响我们运营和制造能力的政府命令)设施和供应商,以履行对我们的义务);扩大我们的产品渠道以及任何开发、批准、发布或商业化活动;以及任何其他提及远藤预期、估计或预期未来业绩的声明。我们尽可能尝试用 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“预测”、“将”、“可能” 或类似表达方式来识别此类陈述。这些前瞻性陈述基于我们当前对业务增长、财务业绩和行业发展的预期、假设和预测。
由于这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法,因此这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括但不限于任何未决或未来的诉讼、调查、索赔、实际或或有负债、和解讨论、谈判或其他不利诉讼的时间或结果,包括涉及阿片类药物相关事务、反垄断事务和与美国国税局(IRS)的税务事宜的诉讼;关于阿片类药物滥用的不利宣传;现状、进展和/或我们正在进行的破产程序的结果;竞争、市场和监管条件的变化;立法的变化;我们获得和维持对知识产权充分保护的能力;竞争的影响,例如与失去VASOSTRICT相关的影响® 排他性;研发和监管流程结果的时机和不确定性,包括监管决策、产品召回、撤回和其他不寻常项目;国内外医疗保健和成本控制改革,包括政府定价、税收和报销政策;竞争对手获得的技术进步和专利;绩效,包括新产品的批准、推出和消费者及医生接受度以及当前上市产品的持续接受;我们的能力开发或扩大我们的产品线,继续开发 XIAFLEX 的市场®以及其他品牌或非品牌产品;已知和未知的副作用可能对市场认知和消费者偏好产生的影响;任何收购、许可或商业化的成功;广告和其他促销活动的有效性;任何战略和/或优化计划的及时成功实施;与确定和成功完成和执行外部企业发展计划和战略合作交易相关的不确定性;我们获得和成功制造、维护和分销充足的产品供应以及时满足市场需求;以及其他风险和不确定性,在2023年3月6日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告(年度报告)第一部分第1A项 “风险因素” 标题下更详细地描述了其他风险和不确定性截至2023年3月31日的季度期已于2023年5月8日向美国证券交易委员会提交(2023年第一季度10-Q表格))以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告。
这些风险和不确定性,其中许多是我们无法控制的,以及我们目前无法单独或总体预测或识别的任何其他风险和不确定性,都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响,并可能导致我们的实际业绩与本文件中包含或引用的前瞻性陈述中表达的业绩存在重大不利差异,包括与阿片类药物、税收或反垄断相关诉讼或任何相关的程序其他诉讼;我们正在进行的破产程序和相关债务违约事件对我们当前和未来的流动性以及为营运资金、资本支出、业务发展、还本付息要求、收购和任何其他义务提供资金的能力;我们吸引和留住关键人员的能力;我们适应不断变化的市场条件的能力;和/或短期和长期收入大幅减少的可能性和/或任何其他可能导致我们无法为运营提供资金的因素的影响;以及流动性需求。
除非适用的证券法有要求,否则在本文件发布之日之后,即使有新信息可用或将来发生其他事件,我们也不承担任何义务在本文件发布之日之后更新我们的前瞻性陈述。建议您查阅我们在向美国证券交易委员会和加拿大证券监管机构提交的关于电子文件分析和检索系统(SEDAR)的报告中就相关主题所做的任何进一步披露。另请注意,在年度报告第一部分第1A项和2023年第一季度10-Q表格第二部分第1A项中,我们对与我们的业务相关的风险、不确定性以及可能不准确的假设进行了警示性讨论。我们认为,无论是单独还是总体而言,这些因素都可能导致我们的实际业绩与预期和历史业绩存在重大差异。我们注意到《证券法》第27A条和《交易法》第21E条允许投资者考虑这些因素。你应该明白,不可能预测或识别所有这些因素。因此,您不应认为这是对所有潜在风险或不确定性的完整讨论。
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
| | | | | | | | | | | |
远藤国际有限公司 |
(占有资产的债务人) |
|
简明合并资产负债表(未经审计) |
|
(千美元,股票和每股数据除外) |
| | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 865,918 | | | $ | 1,018,883 | |
限制性现金和现金等价物 | 159,707 | | | 145,358 | |
应收账款,净额 | 447,885 | | | 493,988 | |
库存,净额 | 274,535 | | | 274,499 | |
预付费用和其他流动资产 | 108,081 | | | 136,923 | |
应收所得税 | 6,786 | | | 7,117 | |
| | | |
流动资产总额 | $ | 1,862,912 | | | $ | 2,076,768 | |
| | | |
不动产、厂房和设备,净额 | 448,043 | | | 438,314 | |
经营租赁资产 | 25,787 | | | 28,070 | |
善意 | 1,352,011 | | | 1,352,011 | |
其他无形资产,净额 | 1,604,271 | | | 1,732,935 | |
| | | |
其他资产 | 126,087 | | | 129,839 | |
总资产 | $ | 5,419,111 | | | $ | 5,757,937 | |
负债和股东赤字 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款和应计费用 | $ | 563,425 | | | $ | 687,183 | |
| | | |
经营租赁负债的流动部分 | 848 | | | 903 | |
| | | |
应缴所得税 | 609 | | | 1,541 | |
| | | |
流动负债总额 | $ | 564,882 | | | $ | 689,627 | |
递延所得税 | 11,632 | | | 13,825 | |
| | | |
| | | |
经营租赁负债,减去流动部分 | 4,727 | | | 5,129 | |
其他负债 | 40,275 | | | 42,746 | |
负债有待妥协 | 8,924,870 | | | 9,168,782 | |
承付款和意外开支 (附注15) | | | |
股东赤字: | | | |
欧元递延股票,美元0.01面值; 4,000,000于2023年6月30日和2022年12月31日均已授权和发行的股票 | 44 | | | 43 | |
普通股,$0.0001面值; 1,000,000,000授权股份; 235,219,612和 235,208,039分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行和流通的股票 | 24 | | | 24 | |
额外的实收资本 | 8,980,561 | | | 8,969,322 | |
累计赤字 | (12,884,461) | | | (12,904,620) | |
累计其他综合亏损 | (223,443) | | | (226,941) | |
股东赤字总额 | $ | (4,127,275) | | | $ | (4,162,172) | |
负债总额和股东赤字 | $ | 5,419,111 | | | $ | 5,757,937 | |
参见随附的简明合并财务报表附注。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
远藤国际有限公司 |
(占有资产的债务人) |
|
简明合并运营报表(未经审计) |
|
(美元和股票,以千美元计,每股数据除外) |
| | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
总收入,净额 | $ | 546,852 | | | $ | 569,114 | | | $ | 1,062,119 | | | $ | 1,221,373 | | | |
成本和支出: | | | | | | | | | |
收入成本 | 233,852 | | | 263,786 | | | 466,594 | | | 537,001 | | | |
销售、一般和管理 | 137,729 | | | 180,830 | | | 288,522 | | | 407,991 | | | |
研究和开发 | 28,037 | | | 29,788 | | | 55,740 | | | 65,918 | | | |
收购了正在进行的研发 | — | | | 65,000 | | | — | | | 67,900 | | | |
诉讼相关和其他突发事件,净额 | 28,013 | | | 208 | | | 43,213 | | | 25,362 | | | |
资产减值费用 | — | | | 1,781,063 | | | 146 | | | 1,801,016 | | | |
收购相关项目和整合项目,净额 | 365 | | | 1,825 | | | 762 | | | 448 | | | |
| | | | | | | | | |
利息支出,净额 | 120 | | | 139,784 | | | 229 | | | 274,733 | | | |
| | | | | | | | | |
重组项目,净额 | 84,267 | | | — | | | 169,619 | | | — | | | |
其他支出(收入),净额 | 179 | | | (19,438) | | | 54 | | | (18,149) | | | |
| | | | | | | | | |
所得税前持续经营的收入(亏损) | $ | 34,290 | | | $ | (1,873,732) | | | $ | 37,240 | | | $ | (1,940,847) | | | |
所得税支出 | 10,279 | | | 7,151 | | | 16,052 | | | 5,336 | | | |
来自持续经营的收入(亏损) | $ | 24,011 | | | $ | (1,880,883) | | | $ | 21,188 | | | $ | (1,946,183) | | | |
已终止的业务,扣除税款(附注4) | (573) | | | (4,544) | | | (1,029) | | | (11,218) | | | |
净收益(亏损) | $ | 23,438 | | | $ | (1,885,427) | | | $ | 20,159 | | | $ | (1,957,401) | | | |
每股净收益(亏损)——基本: | | | | | | | | | |
持续运营 | $ | 0.10 | | | $ | (8.00) | | | $ | 0.09 | | | $ | (8.30) | | | |
已终止的业务 | — | | | (0.02) | | | — | | | (0.05) | | | |
基本 | $ | 0.10 | | | $ | (8.02) | | | $ | 0.09 | | | $ | (8.35) | | | |
每股净收益(亏损)——摊薄: | | | | | | | | | |
持续运营 | $ | 0.10 | | | $ | (8.00) | | | $ | 0.09 | | | $ | (8.30) | | | |
已终止的业务 | — | | | (0.02) | | | — | | | (0.05) | | | |
稀释 | $ | 0.10 | | | $ | (8.02) | | | $ | 0.09 | | | $ | (8.35) | | | |
加权平均份额: | | | | | | | | | |
基本 | 235,220 | | | 235,117 | | | 235,218 | | | 234,498 | | | |
稀释 | 235,220 | | | 235,117 | | | 235,662 | | | 234,498 | | | |
参见随附的简明合并财务报表附注。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
远藤国际有限公司 |
(占有资产的债务人) |
|
综合收益(亏损)的简明合并报表(未经审计) |
|
(千美元) |
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | | | |
| | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
净收益(亏损) | | $ | 23,438 | | | | $ | (1,885,427) | | | $ | 20,159 | | | $ | (1,957,401) | | | | | |
其他综合收益(亏损): | | | | | | | | | | | | | |
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外币未实现净收益(亏损) | | $ | 2,891 | | | | $ | (4,334) | | | $ | 3,498 | | | $ | (2,439) | | | | | |
其他综合收益总额(亏损) | | $ | 2,891 | | | | $ | (4,334) | | | $ | 3,498 | | | $ | (2,439) | | | | | |
综合收益(亏损) | | $ | 26,329 | | | | $ | (1,889,761) | | | $ | 23,657 | | | $ | (1,959,840) | | | | | |
参见随附的简明合并财务报表附注。 |
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远藤国际有限公司 |
(占有资产的债务人) |
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简明合并现金流量表(未经审计) |
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(千美元) |
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| 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | |
经营活动: | | | | | |
净收益(亏损) | $ | 20,159 | | | $ | (1,957,401) | | | |
为调节净收益(亏损)与经营活动提供的净现金而进行的调整: | | | | | |
折旧和摊销 | 155,003 | | | 206,224 | | | |
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基于股份的薪酬 | 11,240 | | | 7,650 | | | |
债务发行成本和折扣的摊销 | — | | | 7,470 | | | |
递延所得税 | (2,287) | | | (5,416) | | | |
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或有对价公允价值的变化 | 762 | | | 448 | | | |
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收购过程中的研发费用 | — | | | 67,900 | | | |
资产减值费用 | 146 | | | 1,801,016 | | | |
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出售业务和其他资产的收益 | (622) | | | (11,745) | | | |
其他 | (477) | | | — | | | |
提供(已使用)现金的资产和负债的变化: | | | | | |
应收账款 | 43,916 | | | 93,519 | | | |
库存 | 769 | | | (25,369) | | | |
预付费和其他资产 | 19,902 | | | 120,013 | | | |
应付账款、应计费用和其他负债 | (58,598) | | | (239,449) | | | |
应付/应收所得税,净额 | (499) | | | 3,043 | | | |
经营活动提供的净现金 | $ | 189,414 | | | $ | 67,903 | | | |
投资活动: | | | | | |
资本支出,不包括资本化利息 | (53,516) | | | (47,559) | | | |
资本化利息支付 | — | | | (3,140) | | | |
美国政府协议的收益 | 19,354 | | | 7,340 | | | |
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收购,包括在建研发,扣除收购的现金和限制性现金 | — | | | (89,520) | | | |
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出售业务和其他资产的收益 | 2,259 | | | 21,133 | | | |
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用于投资活动的净现金 | $ | (31,903) | | | $ | (111,746) | | | |
融资活动: | | | | | |
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票据的还款 | — | | | (180,342) | | | |
定期贷款的还款 | — | | | (10,000) | | | |
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充足的保障金 | (291,689) | | | — | | | |
偿还其他债务 | (3,299) | | | (2,970) | | | |
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或有对价付款 | (2,083) | | | (1,744) | | | |
支付限制性股票的预扣税 | — | | | (1,894) | | | |
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用于融资活动的净现金 | $ | (297,071) | | | $ | (196,950) | | | |
外汇汇率的影响 | 944 | | | (452) | | | |
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现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物的净减少额 | $ | (138,616) | | | $ | (241,245) | | | |
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物,期初 | 1,249,241 | | | 1,631,310 | | | |
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物、期末 | $ | 1,110,625 | | | $ | 1,390,065 | | | |
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参见随附的简明合并财务报表附注。 |
远藤国际有限公司
(占有资产的债务人)
简明合并财务报表附注(未经审计)
截至2023年6月30日的三个月和六个月
注意事项 1。演示的基础
演示基础
Endo International plc是一家总部位于爱尔兰的专业制药公司,通过其运营子公司开展业务。除非另有说明或上下文要求,否则通篇提及 “远藤国际”、“公司”、“我们”、“我们的” 或 “我们” 均指远藤国际有限公司及其子公司。
随附的Endo International plc及其子公司未经审计的简明合并财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则(U.S. GAAP)以及美国证券交易委员会关于中期财务信息的第10-Q表和第8-03条的说明编制的。因此,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为,随附的Endo International plc及其子公司的简明合并财务报表未经审计,包括公允列报公司截至2023年6月30日的财务状况以及所列期间的经营业绩和现金流所必需的所有正常和经常性调整。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩。截至2022年12月31日的年终简明合并资产负债表数据来自经审计的财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。
本10-Q表季度报告中包含的信息应与我们的合并财务报表和年度报告中随附的附注一起阅读。
继续关注
正如本文进一步讨论的那样,成千上万的政府和私人原告已对我们和/或我们的某些子公司提起诉讼,指控他们提出与阿片类药物相关的索赔,其中大部分我们无法和解。由于这些诉讼、其他法律诉讼以及某些其他风险和不确定性可能出现或出现不利结果,作为应急计划的一部分,我们探讨了各种潜在的行动,正如2022年8月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年6月30日的季度10-Q表季度报告(2022年第二季度10-Q表格)所进一步描述的那样,我们此前得出的结论是,相关条件和事件产生了影响严重怀疑我们是否有能力继续成为持续关注。
在提交2022年第二季度10-Q表格后,从2022年8月16日(申请日期)开始,远藤国际集团及其某些直接和间接子公司(债务人)根据《破产法》提交了自愿救济申请,这构成了违约事件,加速了我们在当时几乎所有未偿债务工具下的义务。但是,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的财务义务,债权人对债务工具的强制执行权受《破产法》适用条款的约束。请参阅注释 2。破产程序和附注14。债务以获取更多信息。由于这些条件和事件,管理层仍然认为,在本简明合并财务报表发布之日起一年内,我们能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。随附的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则的要求在持续经营会计基础下编制的,不包括如果我们无法继续作为持续经营企业,可能需要进行的任何调整。
注意事项 2。破产程序
第 11 章备案
如上所述,在申请日,某些债务人根据《破产法》提出了自愿救济申请。其他一些债务人于2023年5月25日和2023年5月31日根据《破产法》提交了自愿救济申请。债务人已获得美国纽约南区破产法院(破产法院)的批准,只能根据标题下的《联邦破产程序规则》第1015(b)条出于行政目的共同管理其第11章案件(第11章案件) In re Endo International plc。Endo International plc合并并包含在这些简明合并财务报表中的某些实体不是第11章案例的当事方。这些实体在此统称为非债务人关联公司。
根据《破产法》第1107和1108条,债务人将继续以债务人占有财产的身份经营业务和管理其财产。作为控股债务人,通常允许债务人继续作为持续企业经营,并偿还申请日之后在正常业务过程中产生的债务和履行义务。但是,未经破产法院的批准,债务人通常不得因申请日之前产生的债务而向第三方索赔或债权人付款,也不得从事正常业务范围以外的交易。根据《破产法》,第三方为收回债务人所欠债务而提起的诉讼,以及截至申请之日针对债务人的大多数未决诉讼,通常可自动中止。但是,根据《破产法》,某些法律程序,例如涉及声称政府实体警察或监管权力的法律程序,可能不受自动中止的约束,除非破产法院另有命令,否则可以继续进行。
除其他要求外,第11章程序必须符合《破产法》确立的优先权计划,根据该计划,在一般无担保债权人和股东有权获得任何分配之前,通常需要偿还某些申请后负债和有担保或 “优先权” 申请前的负债。
根据《破产法》,债务人可以承担、修改、转让或拒绝某些正在执行的合同和未到期的租约,包括但不限于不动产和设备的租赁,但须经破产法院的批准和某些其他条件。通常,拒绝执行合同或未到期租约被视为在申请前违反此类已执行合同或未到期租约,除某些例外情况外,免除债务人履行此类已执行合同或未到期租约下的未来义务,但使合同对手或出租人有权在申请前就此类被视为违约行为造成的损害提出一般无担保索赔。通常,假设已执行合同或未到期租约要求债务人纠正此类已执行合同或未到期租约下现有的金钱违约行为,并为未来的履约提供充分的保证。因此,本报告中对已执行合同或未到期租约的任何描述,包括其中规定的明确终止权或债务量化,都必须与债务人在《破产法》下的任何压倒性拒绝权一起阅读,并受其限制。
为了确保债务人能够在正常业务过程中继续经营,债务人已向破产法院提出各种动议,寻求 “第一天” 救济,包括有权获得现金抵押品、继续使用现金管理系统、向雇员支付工资和福利,以及在正常业务过程中向供应商付款。在2022年8月18日举行的听证会上,破产法院普遍临时批准了这些动议中寻求的救济。在随后于2022年9月28日、2022年10月13日和2022年10月19日举行的听证会之后,破产法院下达了最终批准几乎所有寻求的救济的命令。
违约事件
债务人于2022年8月16日提出的破产申请构成了违约事件,这加快了我们在当时几乎所有未偿债务工具下的债务。但是,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的财务义务,债权人对债务工具的执行权受《破产法》适用条款的约束。请参阅注释 14。请提供更多信息。
重组支持协议
2022 年 8 月 16 日,我们与持股量超过特定债权人的特设小组(临时第一留置权集团)签订了重组支持协议(RSA) 50Endo International plc、远藤国际集团的某些子公司、不时参与该协议的其他设保人、作为信贷协议(定义见下文)的行政代理人的北卡罗来纳州摩根大通银行和作为契约受托人的富国银行全国协会和威尔姆之间的有担保债务(定义见截至2017年4月27日的特定抵押信托协议)未偿本金总额的百分比作为抵押受托人的全国协会的灵顿信托基金(抵押信托协议),根据该协议,其中其他方面,在我们寻求根据《破产法》第363条出售全部或几乎全部资产(出售)时,以Ad Hoc First Lien集团(跟踪马竞标者或买方)可以接受的方式成立的一个或多个实体将充当跟踪竞标者。
正如 RSA 所述,Stalking Horse Bidder 的出价(Stalking Horse Bid)需要其他各方更高或更高的出价,其中包括以总购买价格购买我们几乎所有资产的提议,包括:(i) 完全满足申请前第一留置权债务(定义见RSA)的信贷出价;(ii) $5来自某些未设押资产的百万现金;(iii) $122百万美元用于在销售截止日期之后结束我们的业务(清盘金额);(iv)收盘前的专业费用;以及(v)承担某些负债。作为 Stalking Horse 竞标的一部分,Stalking Horse Bidder 还将向我们所有在职员工提供就业机会。关于Stalking Horse Bid的拟议买卖协议于2022年11月23日提交破产法院,经修订,随后于2023年3月24日和2023年7月7日提交破产法院,其中包括双方的惯例陈述和保证以及习惯契约。
2022年11月23日,我们提出:(i)一项动议,要求破产法院批准与出售有关的竞标程序,以及(ii)一项动议,要求为所有索赔人对债务人提出索赔设定截止日期(截止日期)。在2022年12月15日的听证会上,破产法院指示债务人和第11章案件中的某些关键利益方参与调解程序,试图解决与第11章案件中与投标程序动议、出售和其他关键问题有关的某些异议和有争议的问题。
2023 年 3 月,债务人宣布,经过调解程序,临时第一留置权集团(和 Stalking Horse Bidder)原则上与第 11 章案例中任命的无担保债权人委员会(UCC)和阿片类药物索赔人委员会(OCC)以及某些由债务持有人组成的特设小组达成了某些决议。这些决议记录在2023年3月24日向破产法院提交的规定中(详见下文),得到了债务人的支持。关于此类决议,公司原则上同意Ad Hoc First Lien集团将与Stalking Horse Bid相关的停业金额从美元降低122百万到大约 $116百万,以最终文件为准。听证会结束后,破产法院于2023年4月3日下达命令,批准了竞标程序动议(竞标程序令)和禁令日期动议。
作为竞标程序令的一部分,破产法院还批准了爱尔兰法律规定的某些内部重组交易,这将使我们能够以节税的方式进行出售(重建步骤)。重建步骤于2023年5月31日完成,其中包括:(i)根据爱尔兰法律,我们的子公司远藤风险投资有限公司和远藤环球生物制剂有限公司从私人有限公司转换为私人无限公司,并分别重新注册为远藤风险投资无限(EVU)和远藤环球生物制剂无限(EGBU);以及(ii)将EVU和EGBU的业务和资产转让给我们新成立的子公司 Operand Pharmicals II Limited 和 Operand Pharm
正如RSA所设想的那样,竞标程序令批准了在破产法院监督下进行的营销过程和拍卖,在此期间,有关各方有机会进行尽职调查并决定是否提交收购债务人资产的竞标。在《招标程序令》签订后的几个月内,公司开展了强有力的营销流程。在潜在竞标者提交意向书的最后期限过后,根据竞标程序令,公司于2023年6月20日向破产法院提交了终止销售和营销程序(销售加速选举)的通知,将Stalking Horse竞标者命名为中标者(定义见竞标程序令),并将批准出售的听证会从2023年8月31日加快到2023年7月28日(此后)延期至2023年8月14日)。
现在,Stalking Horse Bid已被选为遵循上述营销过程的最高或其他最佳报价,特设第一留置权集团将指示抵押品受托人(定义见抵押品信托协议)代表有担保方(定义见抵押品信托协议)将其信贷竞标权转让给Stalking Horse Bidder,以便Stalking Horse Bidder能够信贷出价以换取我们的全部或几乎所有资产以解除对有担保当事人的义务.
根据RSA,除其他外,各方同意采取一切必要和适当的行动,以促进重组的实施和完成(定义见RSA),真诚地谈判与重组有关的某些最终文件并获得所需的批准。此外,我们同意按正常方式开展业务,向同意的债权人顾问提供与重组有关的通知和某些材料,并向同意的债权人支付某些费用和开支。正如附注15所进一步讨论的那样,RSA进一步考虑买方将为向我们提出阿片类药物相关索赔的各方提供一个或多个信托基金的资金。承诺和意外开支。
RSA 为重组提供了某些里程碑。如果我们未能实现这些里程碑,并且这种失败不是由于所需同意的第一留置权债权人(定义见RSA)违反RSA的结果,则所需同意的第一留置权债权人将有权终止RSA。这些里程碑自我们签订RSA以来进行了修改(可能会不时进一步修改),并经过调整以反映我们对销售加速选举的行使情况,包括:(i)不迟于美国东部时间2022年10月25日晚上 11:59,破产法院应最终签订现金抵押令(定义见下文);(ii)不迟于美国东部时间2023年4月11日晚上 11:59,破产法院应下达批准竞标程序的命令;(iii) 不迟于晚上 11:59美国东部时间2023年9月13日,破产法院应下达批准出售的命令(销售令日期);以及(iv)不迟于美国东部时间2023年9月13日晚上(x)晚上 11:59 和(y)批准出售的命令下达之日后的三十(30)个日历日(外部日期),出售应已结束,在这种情况下,外部由于 RSA 中规定的销售加速选择,日期可能会有所延长,包括:(a)延长之前的里程碑;(b) 完成与备用竞标者的出售交易;以及 (c) 延迟获得监管或第三方批准或同意。截至本报告编写之日,上述里程碑 (i) 和 (ii) 已得到满足。如果政府机构禁止出售,或者与销售有关的买卖协议在某些情况下终止,RSA的每一方都可以在某些有限的情况下终止协议(以及他们对出售的支持),包括交易对手的重大违规行为和实质上不真实的陈述和保证。
除其他条件外,RSA考虑的交易需要得到破产法院的批准。因此,无法保证其中所述的交易将完成。
第 11 章议事录
现金抵押品
作为RSA的一部分,公司和Ad Hoc First Lien集团商定了一项拟议命令的条款,该命令授权公司根据其中规定的某些条款和条件使用与第11章案件有关的现金抵押品(由破产法院在最终(修订)基础上于2022年10月修改和输入的现金抵押品,即现金抵押品令)。债务人打算使用现金抵押品,除其他外,允许其业务有序地继续进行,支付遗产管理费用并满足其他营运资金和一般公司用途。
现金抵押令:(i)规定债务人有义务在破产程序期间支付某些足够的保护金,附注14对此进行了进一步讨论。本报告和附注15的债务。年度报告第四部分第15项所包含的合并财务报表中的债务;(ii)为债务人使用现金抵押品制定了预算;(iii)为债务人的有担保债权人规定了某些信息权;(iv)规定免除《破产法》的某些条款;(v)要求债务人维持至少美元600.0百万的 “流动性”,在每周末计算为不受限制的现金和现金等价物加上与TLC协议相关的某些特定金额的限制性现金,该协议的定义和进一步讨论见下文附注11。许可、合作和资产收购协议。
上述对现金抵押令的描述并不完整,参照破产法院在第11章案例中下达的现金抵押令对其进行了全面限定。
潜在索赔
2022年11月,债务人向破产法院提交了附表和报表,但有待进一步修改或修改,其中除其他外,列出了每个债务人的资产和负债,但须遵守就此提出的假设。
作为第11章案件的一部分,认为自己对债务人有索赔或诉讼理由的个人和实体可以提交索赔证明来证明此类索赔。如上所述,债务人已提出动议,要求为索赔持有人提交索赔证明(包括一般索赔和政府单位的索赔)设定截止日期(截止日期)。2023年4月3日,破产法院下达了一项命令,该命令随后于2023年6月23日和2023年7月14日进行了修订(律师资格令),将2023年7月7日定为个人和非政府实体向债务人提交索赔证明的一般诉讼日期(截止日期)。破产法院还将2023年5月31日定为政府实体向债务人提出除与阿片类药物有关的某些索赔以外的索赔的截止日期。某些索赔,包括与阿片类药物有关的大多数政府索赔,都需要遵守单独的禁令程序,详见律师资格令。
截至 2023 年 8 月 1 日,超过 829,000索赔,总额超过 $924已对债务人提起了数十亿美元,在某些情况下,包括多个债务人的重复索赔。例如,正如附注19所进一步讨论的那样,美国国税局已经对几位债务人提交了多份索赔证据。所得税。我们预计,债务人将来可能会继续收到一些索赔。在提出索赔时,正在对其有效性进行评估,并将其与我们会计记录中记录的金额进行比较。截至本报告发布之日,收到的某些索赔的金额超过了我们根据对此类索赔所依据的声称负债的评估记录的相应负债金额(如果有的话),而且未来很可能会继续如此。截至2023年6月30日,我们不知道有任何索赔需要对账户和余额进行重大调整。
将继续调查和解决记录的金额和债权人提出的索赔之间的差异,包括酌情向破产法院提出异议。债务人可以要求破产法院驳回债务人认为重复、后来被修改或取代、毫无根据、被夸大或因其他原因应予驳回的索赔。此外,由于这一过程,债务人可能会在简明合并资产负债表中确定需要记录或重新归类为需要折衷的负债。鉴于截至本报告发布之日已提出大量索赔,将来也可能提出,索赔解决过程可能需要相当长的时间才能完成,并且可能会持续到债务人的破产程序期间。
第11章案例的决议
2023年3月,债务人宣布,在调解程序方面,正如修订后的RSA所述,特设第一留置权小组(和Stalking Horse Bidder)原则上与在第11章案件中任命的UCC和OCC以及某些债务持有人特设小组达成了某些决议。2023年7月,债务人宣布了Stalking Horse竞标者与未来索赔人代表(FCR)之间的另一项决议。这些决议分别在截至2023年3月24日和2023年7月13日向破产法院提交的文件中详细阐述,得到了债务人的支持。
特设第一留置权集团与UCC达成的决议规定,出售完成后,Stalking Horse Bidder将为符合条件的普通无担保债权人的利益创建信托。作为对价,信托除其他外,将获得 (i) $60百万现金;(ii) 4.25Stalking Horse 竞标者的股权百分比(受根据供股和管理激励计划发行的股权摊薄的影响);(iii)诉讼信托,有权对 (1) 非常任董事和前高级管理人员(针对某些特定的保险单和收益)、(2) 债务人的某些第三方顾问以及 (3) 某些其他第三方,包括某些第三方的当事人,提起某些遗产索赔和诉讼理由与债务人进行的申请前交易;以及(iv)权利提议某些符合条件的信托受益人,但须遵守某些订阅要求,最高为美元160跟踪马竞标者的百万股权。该决议还设想将费用上限定为美元15对于在 2023 年 4 月 1 日之后完成的任何工作,UCC 专业人员可获得 100 万英镑。
Ad Hoc First Lien集团与OCC达成的决议规定,出售完成后,Stalking Horse Bidder将为某些私人现有阿片类药物申请人(例如非政府实体)的利益设立信托基金。作为对价,除其他外,信托将获得美元119.7百万美元应付现金对价总额 三分期付款(取决于Stalking Horse Bidders行使某些预付款选项和触发条件),分发给符合条件的私人阿片类药物申请人。根据修订后的RSA的规定,Stalking Horse Bidder已同意在出售完成后,为某些公众和部落阿片类药物申请人的信托提供资金。根据与OCC达成的决议设立的信托的结构与公共/部落阿片类药物信托类似,包括向公共/部落阿片类药物信托基金支付某些预付款后触发的预付款义务。该决议还设想将费用上限定为美元8.5百万美元用于阿片类药物索赔人委员会的每小时专业人员.
Ad First Liend Group与FCR达成的决议规定,出售完成后,Stalking Horse Bidder将为某些私人阿片类药物和网状物索赔人的利益创建信托(Future Trusts),这些索赔人的第一次伤害直到普通律师资格日期之后才出现。作为对价,Future Trusts 除其他外,将获得 $12分期支付的百万美元现金对价总额将分配给符合条件的私人未来阿片类药物和mesh索赔人。
关于这些决议,UCC、OCC、FCR及其当事方的债务持有人特设小组已同意支持此次出售。
破产会计
由于第11章的案件,我们适用了以下条款 会计准则编纂主题 852,重组(ASC 852) 正在编制随附的简明合并财务报表。ASC 852要求,在包括提交第11章申请在内的期间和之后,简明合并财务报表将与重组直接相关的交易和事件与企业的持续运营区分开来。
因此,在从2022年第三季度开始的时期内,与债务人相关的可能受到破产重组程序影响的申请前无抵押和担保不足的债权在简明合并资产负债表中被归类为有待妥协的负债。有待妥协的责任包括申请前负债,尚不确定此类申请前负债是否会因第11章的案例而受到减损。须折衷的负债按允许索赔总额的预期金额入账,即使这些负债最终可能以不同的金额结算。 下表列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的简明合并资产负债表中列为待折衷负债的金额的信息(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
应付账款 | $ | 32,054 | | | $ | 30,317 | |
应计利息 | 160,617 | | | 160,617 | |
债务 | 7,543,028 | | | 7,834,717 | |
诉讼应计费用 | 864,995 | | | 820,805 | |
不确定的税收状况 | 249,496 | | | 235,176 | |
其他 (1) | 74,680 | | | 87,150 | |
总计 | $ | 8,924,870 | | | $ | 9,168,782 | |
__________
(1)金额包括运营和融资租赁负债,详见附注9。租赁、与收购相关的或有对价负债,详见附注7。公允价值计量和各种其他杂项负债。
在破产法院批准之前,无法确定最终将如何清偿或处理负债。因此,上表中的金额是初步数额,未来可能会进行调整,原因包括破产法院可能提起或发生某些诉讼、有争议索赔的进一步进展、我们对执行合同的任何拒绝和/或我们支付归类为需要折衷的负债的款项(在某些有限情况下可能允许这样做)。如果我们在获得更多信息后更改与索赔相关的假设或估计,包括但不限于与预期允许的索赔金额、任何担保索赔的抵押品的价值以及索赔的担保状态相关的假设或估计,则金额也可能会进行调整。这样的调整可能是实质性的。此外,由于我们正在进行的破产程序,我们可能会出售或以其他方式处置或清算资产,或以非随附的简明合并财务报表中反映的金额结算负债。任何此类行为的可能性或发生都可能对我们的简明合并资产负债表中报告的此类资产和负债的金额和分类产生重大影响,并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
在我们的破产程序中产生和确认的某些费用、收益和亏损现已记录在重组项目中,净额计入我们的简明合并运营报表。 下表列出了截至2023年6月30日的三个月和六个月中在我们的简明合并运营报表中作为重组项目列报的净金额的信息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | | | 2023 | | | | |
专业费用 | $ | 84,267 | | | | | $ | 169,619 | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
总计 | $ | 84,267 | | | | | $ | 169,619 | | | | | |
在截至2023年6月30日的六个月中,我们的运营现金流包括净现金流出量162.0百万美元与归类或预计归类为重组项目的净额有关,主要包括支付的专业费用。
另请参阅注释 14。债务是有关我们的破产程序和某些相关事态发展如何影响我们的还本付息支出以及此类付款如何反映在我们的简明合并财务报表中的信息。
纳斯达克上市
2022 年 8 月 17 日,我们收到了纳斯达克股票市场有限责任公司(纳斯达克)的一封信(通知),信中称,根据纳斯达克上市规则 5101、5110 (b) 和 IM-5101-1,纳斯达克已决定将远藤的普通股退市。根据该通知,远藤的普通股在2022年8月26日开业时暂停交易。结果,远藤的普通股于2022年8月26日开始在场外交易市场上独家交易。在场外交易市场上,远藤的普通股开始交易代码为ENDPQ,该普通股此前在纳斯达克全球精选市场上交易,股票代码为ENDPQ。2022 年 9 月 14 日,纳斯达克向美国证券交易委员会提交了 25-NSE 表格,远藤的普通股随后从纳斯达克全球精选市场退市。2022 年 12 月 13 日,远藤的普通股根据《交易法》第 12 (b) 条被注销。
注意事项 3。重要会计政策摘要
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求我们做出估算和假设,以影响我们的简明合并财务报表(包括其附注)以及本报告其他地方的金额和披露。例如,我们需要做出与收入确认相关的重大估计和假设,包括销售扣除额、长期资产、商誉、其他无形资产、所得税、意外开支、金融工具、基于股份的薪酬、受折衷和重组项目的负债净额等。其中一些估计可能是主观和复杂的。与公共卫生危机(例如最近的 COVID-19 疫情)和流行病的规模和持续时间相关的不确定性、它可能在多大程度上影响我们估计的未来财务业绩、全球宏观经济状况,包括利率、就业率、消费者支出、健康保险覆盖范围、预期的复苏速度以及政府和企业对突发公共卫生事件和/或疫情的反应,包括任何可能重新启动的停工或重新限制措施,都增加了开发的复杂性这些估计数,包括预期信贷损失备抵额以及长期资产、商誉和其他无形资产的账面金额。此外,由于我们正在进行的破产程序,我们可能会出售或以其他方式处置或清算资产,或者清算附带的简明合并财务报表中反映的金额以外的金额。任何此类行为的可能性或发生都可能对我们的简明合并资产负债表中报告的此类资产和负债的金额和分类产生重大影响。此外,我们正在进行的破产程序和计划中的出售程序已经导致并将继续导致我们的业务发生重大变化,这最终可能导致资产减值费用可能很大。尽管我们认为我们的估计和假设是合理的,但可能还有其他合理的估计或假设与我们的估计或假设有很大不同。此外,我们的估计和假设是基于作出估计和假设时所掌握的信息。实际结果可能与我们的估计有很大差异,包括本报告中描述的不确定性、我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中描述的不确定性或其他不确定性。
自 2022 年 12 月 31 日起添加或更新的重要会计政策
自 2022 年 12 月 31 日以来,我们的重要会计政策没有发生重大变化。有关公司重要会计政策的更多讨论,请参阅附注3。年度报告第四部分第15项所列合并财务报表中的重要会计政策摘要。
注意事项 4。已终止的业务和资产出售
阿斯托拉
董事会(董事会)决定在2016年结束的公司阿斯托拉业务的经营业绩在列报的所有时期的简明合并运营报表中列为已终止业务,扣除税款。 下表提供了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中Astora已终止业务(扣除税款)的经营业绩(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
诉讼相关和其他突发事件,净额 | $ | 500 | | | $ | — | | | $ | 500 | | | $ | — | | | |
所得税前已终止业务的亏损 | $ | (660) | | | $ | (4,544) | | | $ | (1,186) | | | $ | (11,218) | | | |
所得税优惠 | $ | (87) | | | $ | — | | | $ | (157) | | | $ | — | | | |
已终止的业务,扣除税款 | $ | (573) | | | $ | (4,544) | | | $ | (1,029) | | | $ | (11,218) | | | |
所得税前已终止业务的亏损包括诉讼相关和其他意外开支、净额、网状相关法律辩护费用以及某些其他项目。
与Astora相关的已终止经营活动的现金流包括净亏损的影响1.0百万和美元11.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月分别为百万美元,以及与阴道网状病例相关的现金活动的影响。在上述期间,没有与Astora停止的投资活动相关的重大净现金流,也没有与Astora相关的折旧或摊销费用。
参见附注 15。与阴道网相关事项有关的金额和其他信息的承诺和意外开支。
远藤零售仿制药业务的某些资产和负债
2020年11月,我们宣布启动多项战略行动,以进一步优化公司运营和提高整体效率(2020年重组计划),附注5对此进行了进一步讨论。重组。这些行动包括一项退出我们某些制造基地和其他场所的举措,以优化我们的零售仿制药业务成本结构。
其中某些场地以及某些相应的资产和负债已于2021年出售。出售的资产包括我们在纽约Chestnut Ridge和加利福尼亚州尔湾的某些制造设施和相关固定资产,以及某些美国零售仿制药产品和某些相关产品库存。
2022 年,我们签订了一项最终协议,将位于纽约切斯纳特里奇的某些额外资产出售给 Ram Ridge Partners BH LLC。资产主要包括不动产、厂房和设备。2022 年 10 月,破产法院批准了资产的出售。此次销售于 2022 年第四季度结束。通过此次出售,我们有权获得约为美元的总现金对价18.5百万,基本上全部是在2022年12月31日之前收到的。在这次出售中,我们确认了约为美元的税前处置收益8.42022年第四季度的百万美元,我们记录在其他支出(收入)中,净额出现在简明合并运营报表中。
本节中描述的资产主要与公司的仿制药板块有关,不符合已终止业务的治疗要求。
注意事项 5。重组
2020 年重组倡议
2023 年没有与 2020 年重组计划相关的重大费用或现金支付。
截至2022年6月30日的三个月和六个月中,以下与2020年重组计划相关的税前净额包含在公司的简明合并运营报表中(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的三个月 | | | | 截至6月30日的六个月 | | |
| | | 2022 | | | | 2022 | | |
与以下内容相关的净重组费用(冲销费用): | | | | | | | | | |
加速贬值 | | | $ | 147 | | | | | $ | 3,824 | | | |
| | | | | | | | | |
库存调整 | | | 261 | | | | | 1,027 | | | |
员工离职、连续性和其他与福利相关的成本 | | | (655) | | | | | 1,723 | | | |
某些其他重组成本 | | | 108 | | | | | 682 | | | |
总计 | | | $ | (139) | | | | | $ | 7,256 | | | |
这些税前净额主要归因于我们的仿制药板块,该板块产生了美元0.1百万美元的税前净费用逆转和 $5.1在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,税前净费用分别为百万美元。剩余金额与我们的其他细分市场和某些公司未分配成本有关。
截至2022年12月31日,迄今产生的累计金额包括与美元加速折旧相关的费用51.0百万,与某些可识别的无形资产、经营租赁资产和处置组相关的资产减值,总额为美元49.5百万,库存调整为美元11.6百万美元,员工离职、连续性和其他与福利相关的成本,扣除美元53.9百万美元和某些其他重组成本3.5百万。在这些金额中,$134.3百万美元归因于仿制药板块,其余金额与我们的其他细分市场和某些公司未分配成本有关。
截至2022年6月30日的三个月和六个月中,以下与2020年重组计划相关的税前净额包含在公司的简明合并运营报表中(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的三个月 | | | | 截至6月30日的六个月 | | |
| | | 2022 | | | | 2022 | | |
净重组费用(冲销费用)包含在: | | | | | | | | | |
收入成本 | | | $ | 391 | | | | | $ | 3,650 | | | |
销售、一般和管理 | | | (712) | | | | | 444 | | | |
研究和开发 | | | 182 | | | | | 3,162 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
总计 | | | $ | (139) | | | | | $ | 7,256 | | | |
2022 年重组倡议
2022 年 4 月,公司表示已开始采取行动精简和简化某些职能,包括其商业组织,以提高其整体组织效率并更好地适应当前和未来的需求。2022 年 12 月,该公司宣布将采取某些额外行动,停止生产和销售 QWO®鉴于市场对初始治疗后瘀伤的程度和变异性以及长期皮肤变色的可能性感到担忧。这些行动在此统称为2022年重组计划,启动的初衷是节省成本,其中一部分将用于再投资,以支持公司扩大和增强其产品组合的关键战略优先事项。2022 年 12 月,破产法院批准了一项命令,授权公司停止 QWO 的生产和商业化®并给予相关救济。
由于2022年重组计划,预计该公司的全球员工人数最终将减少多达大约 190净全职职位。公司预计年化税前现金储蓄(不影响下述成本)约为美元105百万到美元125到2023年底将达到百万美元,主要与销售、一般和管理费用以及收入成本的减少有关。预计与2022年重组计划相关的未来成本不会很大。
2023 年没有与 2022 年重组计划相关的重大费用。
截至2022年6月30日的三个月和六个月中,以下与2022年重组计划相关的税前净额包含在公司的简明合并运营报表中(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的三个月 | | | | 截至6月30日的六个月 | | |
| | | 2022 | | | | 2022 | | |
与以下内容相关的净重组费用(冲销费用): | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
库存调整 | | | $ | 905 | | | | | $ | 2,462 | | | |
员工离职、连续性和其他与福利相关的成本 | | | (233) | | | | | 20,087 | | | |
某些其他重组成本 | | | — | | | | | 7,555 | | | |
总计 | | | $ | 672 | | | | | $ | 30,104 | | | |
这些税前净额主要归因于我们的品牌制药板块,该板块产生了美元0.6百万和美元17.0在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,税前净费用为百万美元。其余金额与我们的仿制药部门和某些公司未分配成本有关。
截至2022年12月31日,迄今为止产生的累计金额包括与某些可识别的无形资产相关的资产减值相关的费用180.2百万,库存调整为美元34.9百万美元,员工离职、连续性和其他与福利相关的成本,扣除美元28.3百万美元和某些其他重组成本8.7百万。在这些金额中,$238.6百万美元归因于品牌药品板块,其余金额与我们的仿制药板块和某些公司未分配成本有关。
截至2022年6月30日的三个月和六个月中,以下与2022年重组计划相关的税前净额包含在公司的简明合并运营报表中(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的三个月 | | | | 截至6月30日的六个月 | | |
| | | 2022 | | | | 2022 | | |
净重组费用(冲销费用)包含在: | | | | | | | | | |
收入成本 | | | $ | 1,169 | | | | | $ | 13,284 | | | |
销售、一般和管理 | | | (907) | | | | | 12,719 | | | |
研究和开发 | | | 410 | | | | | 4,101 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
总计 | | | $ | 672 | | | | | $ | 30,104 | | | |
在截至2023年6月30日的六个月中,2022年重组计划的负债变化如下(以千计):
| | | | | | | | | |
| 员工离职、连续性和其他与福利相关的成本 | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
截至2022年12月31日的负债余额 | $ | 14,997 | | | | | |
净费用逆转 | (194) | | | | | |
现金支付 | (11,181) | | | | | |
截至2023年6月30日的负债余额 | $ | 3,622 | | | | | |
截至2023年6月30日的负债被归类为流动负债,包含在简明合并资产负债表的应付账款和应计费用中。
注意事项 6。分部业绩
该公司的 四应报告的业务领域包括品牌药品、无菌注射剂、仿制药和国际药品。这些细分市场反映了首席运营决策者定期审查财务信息以评估业绩和就分配资源做出决策的水平。每个细分市场都从其各自产品的销售或许可中获得收入,下文将对此进行更详细的讨论。
我们根据所得税前持续经营业务的分部调整后收益来评估分部业绩,我们将其定义为所得税前和收购过程中研发费用之前持续经营的收入(亏损);收购相关和整合项目,包括交易成本和或有对价公允价值的变化;成本降低和整合相关举措,例如离职补助金、连续性付款、其他退出成本以及与整合被收购公司相关的某些成本业务;与战略审查计划相关的某些金额;资产减值费用;无形资产摊销;作为我们收购的一部分记录的库存增加;诉讼相关和其他或有事项;某些法律成本;提前终止债务的损益;债务修改成本;出售业务和其他资产的损益;公司间融资安排的外币损益;重组项目,净额;以及某些其他项目。
公司产生的某些公司费用不能直接归因于任何特定细分市场。因此,这些成本未分配给公司的任何细分市场,而是作为 “公司未分配成本” 包含在下面的业绩中。利息收入和支出也被视为公司项目,不分配给公司的任何部门。公司分部调整后所得税前持续经营业务的总收入等于其每个分部的合并业绩。
品牌药品
我们的品牌药品部门包括泌尿外科、骨科、内分泌学和减肥等领域的各种品牌产品。该细分市场的产品包括 XIAFLEX®,抑制® LA,AVEED®,NASCOBAL®鼻腔喷雾剂,PERCOCET®,睾丸激素® 和 EDEX®,除其他外。
无菌注射剂
我们的无菌注射剂领域主要包括品牌的无菌注射产品,例如肾上腺素®,血管收缩®和 APLISOL®, 以及某些仿制的无菌注射产品.
仿制药品
我们的仿制药部门由产品组合组成,包括固体口服缓释产品、固体口服速释产品、液体、半固体、贴剂、粉末、眼科药物和喷雾剂,还包括治疗和管理各种疾病的产品。
国际制药
我们的国际制药部门包括各种特种药品,包括非处方药(OTC),在美国境外销售,主要通过我们的运营公司Paladin Labs Inc.(Paladin)在加拿大销售。
以下是截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中公司应报告细分市场的精选信息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
来自外部客户的净收入: | | | | | | | | | |
品牌药品 | $ | 212,377 | | | $ | 218,952 | | | $ | 409,950 | | | $ | 423,813 | | | |
无菌注射剂 | 137,028 | | | 123,171 | | | 238,283 | | | 363,199 | | | |
仿制药品 | 178,579 | | | 203,377 | | | 376,759 | | | 389,321 | | | |
国际制药 (1) | 18,868 | | | 23,614 | | | 37,127 | | | 45,040 | | | |
来自外部客户的净收入总额 | $ | 546,852 | | | $ | 569,114 | | | $ | 1,062,119 | | | $ | 1,221,373 | | | |
所得税前持续经营业务的分部调整后收入: | | | | | | | | | |
品牌药品 | $ | 115,340 | | | $ | 88,613 | | | $ | 211,605 | | | $ | 166,279 | | | |
无菌注射剂 | 69,546 | | | 68,397 | | | 110,636 | | | 259,651 | | | |
仿制药品 | 80,404 | | | 83,337 | | | 172,091 | | | 149,719 | | | |
国际制药 | 4,861 | | | 8,472 | | | 10,208 | | | 12,853 | | | |
所得税前持续经营业务的分部调整后总收入 | $ | 270,151 | | | $ | 248,819 | | | $ | 504,540 | | | $ | 588,502 | | | |
__________
(1)我们的国际制药部门产生的收入主要归因于位于加拿大的外部客户。
在本报告所述的任何时期,外部客户的实质性收入均未归因于美国以外的个别国家。
下表提供了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月我们根据美国公认会计原则确定的所得税前持续经营业务的合并总收入(亏损)与截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的分部调整后持续经营收入总额(以千计)的对账情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
所得税前持续经营业务的合并收益(亏损)总额 | $ | 34,290 | | | $ | (1,873,732) | | | $ | 37,240 | | | $ | (1,940,847) | | | |
利息支出,净额 | 120 | | | 139,784 | | | 229 | | | 274,733 | | | |
企业未分配成本 (1) | 37,696 | | | 38,388 | | | 77,353 | | | 81,669 | | | |
无形资产的摊销 | 64,425 | | | 87,568 | | | 129,681 | | | 177,802 | | | |
| | | | | | | | | |
收购过程中的研发费用 | — | | | 65,000 | | | — | | | 67,900 | | | |
与连续性和离职补助金、成本削减和战略审查举措有关的金额 (2) | 14,281 | | | 37,347 | | | 25,954 | | | 94,996 | | | |
某些与诉讼相关的突发事件和其他突发事件,净额 (3) | 28,013 | | | 208 | | | 43,213 | | | 25,362 | | | |
某些法律费用 (4) | 2,113 | | | (9,462) | | | 3,673 | | | 23,270 | | | |
资产减值费用 (5) | — | | | 1,781,063 | | | 146 | | | 1,801,016 | | | |
收购相关项目和整合项目,净额 (6) | 365 | | | 1,825 | | | 762 | | | 448 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
与重新计量公司间债务工具相关的外汇影响 | 1,922 | | | (2,092) | | | 2,206 | | | (894) | | | |
重组项目,净额 (7) | 84,267 | | | — | | | 169,619 | | | — | | | |
其他,净额 (8) | 2,659 | | | (17,078) | | | 14,464 | | | (16,953) | | | |
所得税前持续经营业务的分部调整后总收入 | $ | 270,151 | | | $ | 248,819 | | | $ | 504,540 | | | $ | 588,502 | | | |
__________
(1)金额包括某些公司管理费用,例如人数、设施和公司诉讼费用以及某些其他收入和支出。
(2)截至2023年6月30日的三个月的金额包括员工离职净额、连续性费用和其他与福利相关的费用15.1百万,部分被与重组相关的某些库存费用的净逆转所抵消0.9百万。截至2023年6月30日的六个月的金额包括员工离职净额、连续性费用和其他与福利相关的费用25.9百万美元和其他净费用 $0.6百万,部分被与重组相关的某些库存费用的净逆转所抵消0.6百万。截至2022年6月30日的三个月的金额包括员工离职净额、连续性费用和其他与福利相关的费用11.7百万,加速折旧费用为美元0.1百万美元和其他净费用,包括与战略审查举措相关的费用,为美元25.5百万。截至2022年6月30日的六个月的金额包括员工离职净额、连续性费用和其他与福利相关的费用44.1百万,加速折旧费用为美元3.8百万美元和其他净费用,包括与战略审查举措相关的费用,为美元47.1百万。如附注5进一步描述的那样,这些金额主要与我们的重组活动有关。重组、某些连续性和过渡性薪酬安排、某些其他成本削减举措和某些战略审查举措,包括与我们的破产程序有关的成本,这些费用在申请日之前包含在这一行中,此后包含在重组项目中。
(3)金额包括对诉讼相关和解费用的应计费用的调整。我们的重大法律诉讼和其他临时事项在注释15中有更详细的描述。承诺和意外情况。
(4)金额与阿片类药物相关的法律费用有关。
(5)金额主要与损害商誉和无形资产的费用有关。有关其他信息,请参阅注释 10。商誉和其他无形资产。
(6)金额主要与或有对价公允价值的变动有关。
(7)金额与我们在破产程序中确认的净支出或收入有关,根据ASC 852,必须作为重组项目列报。请参阅注释 2。破产程序了解更多细节。
(8)截至2023年6月30日的六个月中,该金额主要涉及约$的费用9.2与拒绝某些股权奖励协议有关,该协议于2023年3月获得破产法院的批准。本行中的其他金额与出售业务和其他资产以及某些其他项目的损益有关。
资产信息未经过审查或包含在我们的内部管理报告中。因此,公司尚未披露每个应申报分部的资产信息。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,公司将其与客户签订合同的收入分为下表所列的类别(以千计)。 该公司认为,这些类别描述了收入和现金流的性质、时间和不确定性如何受到经济因素的影响。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
品牌药品: | | | | | | | | | |
专业产品: | | | | | | | | | |
XIAFLEX® | $ | 117,291 | | | $ | 120,878 | | | $ | 214,201 | | | $ | 220,362 | | | |
SUPPRELIN® LA | 28,223 | | | 24,739 | | | 51,800 | | | 53,569 | | | |
其他专业 (1) | 19,839 | | | 18,246 | | | 41,533 | | | 38,990 | | | |
专业产品总数 | $ | 165,353 | | | $ | 163,863 | | | $ | 307,534 | | | $ | 312,921 | | | |
既定产品: | | | | | | | | | |
PERCOCET® | $ | 26,445 | | | $ | 26,256 | | | $ | 52,501 | | | $ | 52,431 | | | |
TESTOPEL® | 11,600 | | | 10,021 | | | 22,589 | | | 18,901 | | | |
| | | | | | | | | |
其他已成立 (2) | 8,979 | | | 18,812 | | | 27,326 | | | 39,560 | | | |
已开发产品总数 | $ | 47,024 | | | $ | 55,089 | | | $ | 102,416 | | | $ | 110,892 | | | |
道达尔品牌药品 (3) | $ | 212,377 | | | $ | 218,952 | | | $ | 409,950 | | | $ | 423,813 | | | |
无菌注射剂: | | | | | | | | | |
肾上腺素® | $ | 27,133 | | | $ | 26,774 | | | $ | 52,708 | | | $ | 60,597 | | | |
VASOSTRICT® | 24,419 | | | 35,630 | | | 50,370 | | | 191,520 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他无菌注射剂 (4) | 85,476 | | | 60,767 | | | 135,205 | | | 111,082 | | | |
无菌注射剂总数 (3) | $ | 137,028 | | | $ | 123,171 | | | $ | 238,283 | | | $ | 363,199 | | | |
道达尔仿制药品 (5) | $ | 178,579 | | | $ | 203,377 | | | $ | 376,759 | | | $ | 389,321 | | | |
道达尔国际制药 (6) | $ | 18,868 | | | $ | 23,614 | | | $ | 37,127 | | | $ | 45,040 | | | |
总收入,净额 | $ | 546,852 | | | $ | 569,114 | | | $ | 1,062,119 | | | $ | 1,221,373 | | | |
__________
(1)其他专业领域中包含的产品包括 AVEED®,NASCOBAL® 鼻腔喷雾剂和 QWO®.
(2)其他成熟产品中包含的产品包括但不限于 EDEX®.
(3)上面列出的单个产品代表截至2023年6月30日的三个月或六个月内每个产品类别中表现最好的两款产品和/或任何收入超过美元的产品252023 年或 2022 年任何已完成的季度期间内的百万美元。
(4)其他无菌注射剂中包含的产品包括但不限于 APLISOL®。2023年第二季度,公司与Novavax, Inc. 签订了和解协议和索赔解除(Novavax 和解协议),以解决先前制造和服务协议下的争议。在截至2023年6月30日的三个月中,收到的与Novavax和解协议相关的现金和非现金对价构成了 6占合并总收入的百分比。其他无菌注射剂中的其他单个产品均未超过 5所列期间合并总收入的百分比。
(5)仿制药部门由一系列产品组成,这些产品是品牌产品的仿制版本,主要通过同一批发商分销,知识产权保护通常有限或根本没有,在美国销售。Varenicline 片剂(远藤的仿制版辉瑞公司的 Chantix)®),它于 2021 年 9 月推出,由以下部分组成 10% 和 13%,分别为截至2023年6月30日的三个月和六个月,以及 13% 和 12截至2022年6月30日的三个月和六个月分别占合并总收入的百分比。在截至2023年6月30日的六个月中,右兰索拉唑延迟释放胶囊(远藤的仿制药是武田制药美国公司的Dexilant)®),它于 2022 年 11 月推出,由以下部分组成 5占合并总收入的百分比。在本报告所述期间,该细分市场中没有其他单个产品超过合并总收入的5%。
(6)国际制药板块占比低于 5每个报告期合并总收入的百分比包括在美国境外销售的各种特种药品,主要是通过远藤的运营公司Paladin在加拿大销售。
注意事项 7。公允价值测量
公允价值指导建立了三级公允价值层次结构,对用于衡量公允价值的投入进行优先排序。这些等级包括:
•第 1 级-相同资产或负债在活跃市场上的报价。
•第 2 级-除第 1 级以外可直接或间接观察的输入,例如类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或在资产或负债的整个期限内可观察或可由可观察的市场数据证实的其他输入。
•第 3 级 — 由很少或根本没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
金融工具
我们的简明合并资产负债表中记录的金融工具包括现金和现金等价物、限制性现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用、与收购相关的或有对价和债务债务。现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物中包括货币市场基金,代表法律要求投资低风险证券(例如美国政府债券、美国国库券和商业票据)的一种共同基金。货币市场基金支付的股息通常反映短期利率。由于其初始到期日,非限制性和限制性现金及现金等价物(包括货币市场基金)、应收账款、应付账款和应计支出的账面金额接近其公允价值。
限制性现金和现金等价物
下表显示了截至2023年6月30日和2022年12月31日的流动和非流动限制性现金和现金等价物余额(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 资产负债表细列项目 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
限制性现金及现金等价物——当前 (1) | 限制性现金和现金等价物 | | $ | 159,707 | | | $ | 145,358 | |
限制性现金及现金等价物——非流动 (2) | 其他资产 | | 85,000 | | | 85,000 | |
限制性现金和现金等价物总额 | | $ | 244,707 | | | $ | 230,358 | |
__________
(1)截至2023年6月30日和2022年12月31日的金额包括:(i) 与诉讼相关事项相关的限制性现金和现金等价物,包括美元51.2百万和美元50.7分别存放在合格结算基金(QSF)中,用于处理网状和/或阿片类药物相关事宜,以及(ii)约为美元86.0截至2023年6月30日和2022年12月31日,与某些保险相关事宜的限制性现金和现金等价物均为百万美元。参见注释 15。有关诉讼相关事项的进一步信息的承诺和意外开支。
(2)截至2023年6月30日和2022年12月31日的金额与TLC协议有关。参见注释 11。许可、合作和资产收购协议,了解更多信息。
与收购相关的或有对价
或有对价负债的公允价值是使用不可观察的输入确定的;因此,这些工具代表上述公允价值层次结构中的三级衡量标准。这些输入包括预计现金流的估计金额和时间、成功概率(偶然事件的发生)以及用于对概率加权现金流进行估值的风险调整后的贴现率。收购之日之后,在每个报告期,或有对价负债均按当前公允价值进行重新计量,并记录收益的变化。公允价值的估计不确定,截至本报告发布之日使用的任何估计投入的变化都可能导致公允价值的重大调整。有关收购相关或有对价的更多信息,请参阅下文的 “经常性公允价值衡量标准” 部分。
定期公允价值测量
截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司经常按公允价值计量的金融资产和负债如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 6 月 30 日的公允价值测量,使用以下方法: |
| 1 级输入 | | 2 级输入 | | 3 级输入 | | 总计 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 (1) | $ | 7,108 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,108 | |
负债: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
与收购相关的或有对价 (2) | $ | — | | | $ | — | | | $ | 14,653 | | | $ | 14,653 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 年 12 月 31 日的公允价值衡量标准,使用以下方法: |
| 1 级输入 | | 2 级输入 | | 3 级输入 | | 总计 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 (1) | $ | 12,226 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12,226 | |
负债: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
与收购相关的或有对价 (2) | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16,571 | | | $ | 16,571 | |
__________
(1)截至2023年6月30日和2022年12月31日,货币市场基金包括美元7.1百万和美元12.2以QSF为单位,分别为百万。QSF 中的金额被视为限制性现金等价物。参见注释 15。用于进一步讨论我们的诉讼的承诺和意外情况。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的货币市场基金的摊销成本与公允价值之间的差异无论是单独还是总体上都不大。
(2)截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司与收购相关的或有对价负债的余额归类为简明合并资产负债表中需折衷的负债,该负债受执行合同管辖,按允许的索赔总额的预期金额入账。
使用大量不可观察的输入进行公允价值测量
下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月(以千计),公司收购相关或有对价负债的变化,该负债是使用大量不可观察的投入(3级)经常按公允价值计量的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
期初 | $ | 15,697 | | | $ | 17,976 | | | $ | 16,571 | | | $ | 20,076 | |
结算金额 | (1,890) | | | (1,357) | | | (2,769) | | | (2,159) | |
收益中记录的公允价值变化 | 365 | | | 1,825 | | | 762 | | | 448 | |
货币折算的影响 | 481 | | | (202) | | | 89 | | | (123) | |
期末 | $ | 14,653 | | | $ | 18,242 | | | $ | 14,653 | | | $ | 18,242 | |
2023年6月30日,或有对价债务的公允价值衡量标准是使用风险调整后的贴现率确定的,范围为 10.0% 至 15.0%(加权平均比率约为 10.5%,根据相对公允价值加权)。 收益中记录的公允价值变化与收购相关的或有对价相关的净值作为收购相关和整合项目包含在我们的简明合并运营报表中。
下表显示了截至2023年6月30日的六个月中公司收购相关或有对价负债的变化(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的余额 | | | | 收益中记录的公允价值变化 | | 结算金额及其他 | | 截至2023年6月30日的余额 |
辅助采集 | $ | 10,618 | | | | | $ | 389 | | | $ | (812) | | | $ | 10,195 | |
对利哈伊谷科技公司的收购 | 2,300 | | | | | (14) | | | (686) | | | 1,600 | |
| | | | | | | | | |
其他 | 3,653 | | | | | 387 | | | (1,182) | | | 2,858 | |
总计 | $ | 16,571 | | | | | $ | 762 | | | $ | (2,680) | | | $ | 14,653 | |
非经常性公允价值测量
长期资产、商誉和其他无形资产可能需要进行非经常性公允价值计量,以评估潜在的减值。在截至2023年6月30日的六个月中,主要与某些不动产、厂房和设备相关的非经常性公允价值计量并不重要。
注意事项 8。库存
截至2023年6月30日和2022年12月31日,库存包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
原材料 (1) | $ | 107,110 | | | $ | 105,975 | |
过程中的工作 (1) | 51,889 | | | 43,057 | |
制成品 (1) | 115,536 | | | 125,467 | |
总计 | $ | 274,535 | | | $ | 274,499 | |
__________
(1)上表所示的库存组成部分已扣除备用金。
超过预计一年内销售数量的库存被归类为非流动库存,不包括在上表中。在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,$22.5百万和美元23.0简明合并资产负债表中的其他资产中分别包含百万非流动库存。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司的简明合并资产负债表包括约美元11.1百万和美元5.8分别有数百万的上市前资本化库存与尚未可供销售的产品有关。
注意事项 9。租赁
下表显示了截至2023年6月30日和2022年12月31日的公司使用权资产和租赁负债的信息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 资产负债表细列项目 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
使用权资产: | | | | | |
经营租赁使用权资产 | 经营租赁资产 | | $ | 25,787 | | | $ | 28,070 | |
融资租赁使用权资产 | 不动产、厂房和设备,净额 | | 22,716 | | | 26,761 | |
使用权资产总额 | | $ | 48,503 | | | $ | 54,831 | |
经营租赁负债 (1): | | | | | |
当期经营租赁负债 | 经营租赁负债的流动部分 | | $ | 848 | | | $ | 903 | |
非流动经营租赁负债 | 经营租赁负债,减去流动部分 | | 4,727 | | | 5,129 | |
经营租赁负债总额 | | $ | 5,575 | | | $ | 6,032 | |
融资租赁负债 (1): | | | | | |
| | | | | |
非流动融资租赁负债 | 其他负债 | | 1,403 | | | 1,392 | |
融资租赁负债总额 | | $ | 1,403 | | | $ | 1,392 | |
__________
(1)截至2023年6月30日的金额不包括经营租赁负债美元24.9百万美元,融资租赁负债为美元13.6百万美元在简明合并资产负债表中被归类为有待折衷的负债。截至2022年12月31日的金额不包括运营租赁负债28.4百万美元,融资租赁负债为美元17.1百万美元在简明合并资产负债表中被归类为有待折衷的负债。
下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的租赁成本和支出以及转租收入的信息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 运营报表细列项目 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
运营租赁成本 | 各种各样 (1) | | $ | 1,837 | | | $ | 2,311 | | | $ | 4,030 | | | $ | 5,037 | | | |
融资租赁成本: | | | | | | | | | | | |
使用权资产的摊销 | 各种各样 (1) | | $ | 2,017 | | | $ | 2,120 | | | $ | 4,044 | | | $ | 4,431 | | | |
租赁负债的利息 | 利息支出,净额 | | $ | 206 | | | $ | 353 | | | $ | 435 | | | $ | 606 | | | |
其他租赁成本和收入: | | | | | | | | | | | |
可变租赁成本 (2) | 各种各样 (1) | | $ | 2,195 | | | $ | 2,188 | | | $ | 5,201 | | | $ | 4,695 | | | |
融资租赁使用权资产减值费用 | 资产减值费用 | | $ | — | | | $ | 3,063 | | | $ | — | | | $ | 3,063 | | | |
| | | | | | | | | | | |
转租收入 | 各种各样 (1) | | $ | (1,544) | | | $ | (1,410) | | | $ | (3,088) | | | $ | (3,250) | | | |
__________
(1)根据标的租赁资产所支持的功能,金额包含在简明合并运营报表中。下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月此类总金额的组成部分(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
收入成本 | $ | 1,437 | | | $ | 1,523 | | | $ | 3,053 | | | $ | 3,129 | | | |
销售、一般和管理 | $ | 3,020 | | | $ | 3,632 | | | $ | 7,032 | | | $ | 7,676 | | | |
研究和开发 | $ | 48 | | | $ | 54 | | | $ | 102 | | | $ | 108 | | | |
(2)金额代表未包含在租赁负债的初始计量中产生的可变租赁成本,例如与租赁房地产相关的公共区域维护和公用事业成本以及与我们的汽车租赁相关的某些成本。
下表提供了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中与我们的租赁相关的某些其他信息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | |
为计量租赁负债所含金额支付的现金: | | | | | |
运营租赁的运营现金支付 | $ | 5,921 | | | $ | 6,344 | | | |
融资租赁的运营现金支付 | $ | 693 | | | $ | 1,063 | | | |
融资租赁的现金支付 | $ | 3,299 | | | $ | 2,970 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
注意 10。商誉和其他无形资产
善意
下表显示了我们截至2023年6月30日和2022年12月31日的商誉信息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 品牌药品 | | 无菌注射剂 | | 仿制药品 | | 国际制药 | | 总计 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的商誉 | $ | 828,818 | | | $ | 523,193 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,352,011 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至 2023 年 6 月 30 日的商誉 | $ | 828,818 | | | $ | 523,193 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,352,011 | |
截至2023年6月30日和2022年12月31日的商誉账面金额扣除以下累计减值(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 品牌药品 | | 无菌注射剂 | | 仿制药品 | | 国际制药 | | 总计 |
截至2022年12月31日的累计减值亏损 | $ | 855,810 | | | $ | 2,208,000 | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 513,211 | | | $ | 6,719,678 | |
截至2023年6月30日的累计减值亏损 | $ | 855,810 | | | $ | 2,208,000 | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 525,314 | | | $ | 6,731,781 | |
其他无形资产
下表列出了截至2023年6月30日的六个月中其他无形资产金额的变化(以千计)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
成本基础: | 截至2022年12月31日的余额 | | 收购 | | | | 其他 (1) | | 货币折算的影响 | | 截至2023年6月30日的余额 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
许可证(加权平均寿命为 14年份) | $ | 442,107 | | | $ | — | | | | | $ | (10,000) | | | $ | — | | | $ | 432,107 | |
商标名称 | 6,409 | | | — | | | | | — | | | — | | | 6,409 | |
已开发的技术(加权平均寿命为 12年份) | 5,920,021 | | | — | | | | | — | | | 5,674 | | | 5,925,695 | |
| | | | | | | | | | | |
其他无形资产总数(加权平均寿命为 12年份) | $ | 6,368,537 | | | $ | — | | | | | $ | (10,000) | | | $ | 5,674 | | | $ | 6,364,211 | |
| | | | | | | | | | | |
累计摊销: | 截至2022年12月31日的余额 | | 摊销 | | | | 其他 (1) | | 货币折算的影响 | | 截至2023年6月30日的余额 |
| | | | | | | | | | | |
许可证 | $ | (424,508) | | | $ | (2,288) | | | | | $ | 10,000 | | | $ | — | | | $ | (416,796) | |
商标名称 | (6,409) | | | — | | | | | — | | | — | | | (6,409) | |
开发的技术 | (4,204,685) | | | (127,393) | | | | | — | | | (4,657) | | | (4,336,735) | |
其他无形资产总额 | $ | (4,635,602) | | | $ | (129,681) | | | | | $ | 10,000 | | | $ | (4,657) | | | $ | (4,759,940) | |
其他无形资产净额 | $ | 1,732,935 | | | | | | | | | | | $ | 1,604,271 | |
__________
(1)其他调整涉及某些已全部摊销的无形资产的移除。
截至2023年6月30日的三个月和六个月的摊销费用总额为美元64.4百万和美元129.7分别为百万。截至2022年6月30日的三个月和六个月的摊销费用总额为美元87.6百万和美元177.8分别为百万。摊销费用包含在简明合并运营报表的收入成本中。
损伤
自10月1日起,当事件或情况变化表明该资产可能受到减值时,每年都会对商誉和无限期无形资产(如果适用)进行减值测试。
作为商誉和无形资产减值评估的一部分,我们使用折现现金流模型的收益方法估算申报单位和无形资产的公允价值,或者在适当的情况下使用市场方法。
贴现现金流模型反映了我们对未来现金流和其他因素的估计,包括对以下因素的估计:(i)未来经营业绩,包括未来销售额、长期增长率、毛利率、运营支出、贴现率和实现估计现金流的可能性,以及(ii)未来经济状况。这些假设基于市场上无法观察到的重大投入和判断,因此代表了公允价值层次结构中的三级衡量标准。确定公允价值时使用的贴现率反映了我们对估计的未来现金流所固有的风险和不确定性的判断,并可能随着时间的推移而有所不同,具体取决于特定资产的风险状况和其他市场因素。我们认为,贴现率和其他投入和假设与市场参与者将使用的投入和假设一致。年度或中期商誉和无形资产减值评估产生的任何减值费用在我们的简明合并运营报表中记录为资产减值费用。
2022 年第二季度中期商誉减值测试
从 2022 年 5 月开始,我们的股价和债务的总估计公允价值大幅下跌。我们认为,这些下降一直持续到2022年第二季度末,主要归因于投资者和分析师在以下方面的不确定性持续增加:(i)持续存在的阿片类药物和其他诉讼事项,我们无法就未偿索赔达成广泛的解决方案,以及(ii)围绕破产申请可能性的猜测。此外,通货膨胀率和利率上升对借贷成本产生了不利影响,借贷成本是确定贴现现金流模型中使用的贴现率时使用的几种输入之一。例如,美联储在2022年5月将其基准利率提高了50个基点,并在2022年6月又提高了75个基点。总而言之,我们确定,截至2022年6月30日,这些因素代表了触发事件,需要对我们的无菌注射剂和品牌药品申报部门进行临时商誉减值测试。
在进行这些商誉减值测试时,我们估算了申报单位的公允价值,同时考虑了管理层对远藤战略计划的持续承诺和相应的预计现金流,以及自2021年10月1日进行年度商誉减值测试以来,管理层对诉讼风险的看法没有发生重大变化。但是,在分析截至2022年6月30日的申报单位内部估值与我们的市值和债务的总估计公允价值进行比较时,我们还考虑到了上述投资者和分析师不确定性的增加,再加上我们认为,除非或直到我们能够证明在解决未决诉讼事项方面取得了重大进展和/或证明潜在的风险,否则投资者和分析师不太可能修改他们的预测或估值模型未来的战略备选方案, 包括未来申请破产的可能性, 已不再适用。进行分析后,我们进行了某些调整,将这些因素纳入申报单位的估值,主要是通过调整因公司特定风险溢价(CSRP)增加而产生的贴现率,并确定:(i)我们的无菌注射剂申报单位的估计公允价值低于其账面金额,因此税前非现金商誉减值费用为美元1,748.0百万,(ii)尽管估计的公允价值有所下降,但我们的品牌药品申报部门没有商誉减值,该部门的估计公允价值比账面金额高出10%以上。2022 年 6 月 30 日商誉测试中使用的折扣率为 13.5% 和 18.5分别为品牌药品和无菌注射剂申报单位的百分比。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们做到了 不记录与无形资产或商誉相关的任何减值费用。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们记录的减值费用为美元30.0百万和美元50.0分别为百万与其他无形资产相关。这些税前非现金资产减值费用主要与某些已开发的科技无形资产有关,这些资产在市场状况变化和某些其他影响可收回性的因素后进行了减值测试。
注意 11。许可、合作和资产收购协议
我们已经与第三方签订了某些许可、合作和资产收购协议。通常,这些协议要求我们与第三方分担开发、制造、商业化和/或销售候选产品和/或产品的成本,第三方反过来又授予我们此类候选产品和/或产品的营销权。根据这些协议,我们通常需要:(i)在成功完成监管、销售和/或其他里程碑后支付预付款和/或其他款项,和/或(ii)为这些协议产生的销售和/或其他费用支付特许权使用费。我们还不时签订协议,直接从第三方收购某些资产。
内瓦卡协议
2022 年 5 月,我们宣布我们的 EVU 子公司已签订收购协议 六来自 Nevakar, Inc. 的子公司 Nevakar Inc.的开发阶段即用型 (RTU) 注射候选产品,预付现金支付美元35.0百万(2022 年《内瓦卡尔协议》)。收购于 2022 年第二季度完成。收购的资产和活动不符合企业的定义。因此,我们将该交易视为资产收购。收盘时,预付款在简明合并运营报表中记录为收购的在建研发。
与我们的无菌注射剂细分市场相关的候选产品正处于不同的开发阶段。预计将在2025年首次商业发射;但是,无法保证会在这段时间内或根本无法保证会这样做。通过此次收购,公司将控制收购候选产品的所有剩余开发、监管、制造和商业化活动。
2022年8月,在正在进行的破产程序中,EVU对Nevakar, Inc.和Nevakar Injectables Inc.(统称内瓦卡)提起了对抗诉讼(内瓦卡尔诉讼),以执行:(i)2018年的开发、许可和商业化协议(2018年内瓦卡尔协议)和(ii)2022年内瓦卡尔协议。2022年9月,内瓦卡尔对EVU提出了反诉。2022年12月,EVU和Nevakar就内瓦卡尔诉讼(内瓦卡尔和解协议)达成和解,但须经破产法院批准。内瓦卡尔和解协议规定了2018年内瓦卡尔协议的修正案(内瓦卡尔修正案),以撤销EVU的许可证 二2018 年 Nevakar 协议所涵盖的产品,将 EVU 的许可证修改为剩余的许可证 三2018 年 Nevakar 协议所涵盖的产品,旨在减少欠内瓦卡的特许权使用费,终止 EVU 在实现或有里程碑后向 Nevakar 付款的任何义务,并取消 Nevakar 因EVU违规或重大违规行为而终止剩余许可证的能力。内瓦卡尔和解协议还规定,EVU和Nevakar将同意共同解除根据2018年《内瓦卡尔协议》和2022年《内瓦卡尔协议》提出的某些索赔。内瓦卡尔和解协议于2023年1月获得破产法院的批准。内瓦卡尔和解协议对我们2022年的简明合并财务报表没有影响。
在2023年第一季度,公司得出结论,内瓦卡修正案符合非货币交易所的定义。《内瓦卡尔修正案》并未导致公司出售或收购额外权利。公司确定,被撤销的产品权利的估计价值大约等于与之相关的未来特许权使用费成本的估计减少额 三保留的产品。被撤销的产品权利没有账面价值,因为向Nevakar支付的相关款项以前是作为收购的在建研发支出的。基于这些因素,《内瓦卡尔修正案》对我们截至2023年6月30日的六个月的简明合并财务报表没有影响。
TLC 协议
2022年6月,我们宣布我们的EVU子公司已与台湾Liposome Company, Ltd. (TLC) 签订协议,将 TLC599(TLC 协议)商业化。我们将该协议视为资产收购。在 2022 年第二季度,我们预付了 $30.0百万美元计入TLC,并在简明合并运营报表中记录了对收购的在进行中研发的相应费用。有关协议条款和开发状况的更多讨论,请参见注12。年度报告第四部分第15项所含合并财务报表中的许可、合作和资产收购协议.
注意 12。合同资产和负债
我们的收入几乎全部来自向客户销售产品,即我们根据采购订单向客户运送产品。诸如此类的收入合同通常不会产生合约资产或合同负债,因为:(i)标的合约通常只有单一的履约义务,(ii)在履约义务完全履行之前,我们通常不会获得对价。截至 2023 年 6 月 30 日,此类合同未履行的履约义务与已订购但未交付的产品有关。我们通常期望在签订标的合约后一周内履行履约义务并确认收入。根据短期初始合同期限,无需额外披露剩余的履约义务。
我们的某些其他创收合同,包括许可和合作协议,可能会产生合同资产和/或合同负债。例如,如果还有剩余的履约义务,我们可能会在收到客户的某些预付款和里程碑付款后确认合同负债。
下表显示了合同资产和与客户签订的合同负债的期初和期末余额(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 | | $ Change | | % 变化 |
合约资产 (1) | $ | 6,634 | | | $ | 8,193 | | | $ | (1,559) | | | (19) | % |
合同负债 (2) | $ | 3,816 | | | $ | 4,099 | | | $ | (283) | | | (7) | % |
__________
(1)截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,大约 $0.8百万和美元1.5这些合同资产中分别有百万美元被归类为流动资产,包含在公司简明合并资产负债表中的预付费用和其他流动资产中。其余金额归类为非流动资产,列入 “其他资产”。
(2)在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,均约为 $0.6这些合同负债金额中有百万美元被归类为流动金额,包含在公司简明合并资产负债表中的应付账款和应计费用中。其余金额归类为非流动金额,列入 “其他负债”。在截至2023年6月30日的六个月中,大约 $0.3截至2022年12月31日,已确认的收入已包含在合同负债余额中。
在截至2023年6月30日的六个月中,我们确认的收入为美元7.7百万美元与以往各期已履行或部分履行的履约义务有关。此类收入通常与我们的可变对价估计值的变化有关。
注意 13。应付账款和应计费用
截至2023年6月30日和2022年12月31日,应付账款和应计费用包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
贸易应付账款 | $ | 87,926 | | | $ | 109,033 | |
退货和津贴 | 141,824 | | | 160,619 | |
返利 | 120,597 | | | 167,516 | |
退款 | 591 | | | 920 | |
其他销售扣除额 | 4,716 | | | 6,197 | |
应计利息 | 18 | | | 68 | |
应计工资和相关福利 | 67,870 | | | 95,666 | |
应计特许权使用费和其他分销合作伙伴应付账款 | 30,195 | | | 24,072 | |
| | | |
其他 (1) | 109,688 | | | 123,092 | |
总计 | $ | 563,425 | | | $ | 687,183 | |
__________
(1)金额包括各种应计费用,其中最主要的与应计法律和其他专业费用有关。
上表中的金额不包括在我们的简明合并资产负债表中归类为有待折衷的负债的金额。请参阅注释 2。破产程序,提供有关有待妥协的负债的更多信息。
注意 14。债务
下表显示了公司截至2023年6月30日和2022年12月31日的总负债信息(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 有效利率 (1) | | 本金金额 (2) | | 账面金额 (2) | | 有效利率 (1) | | 本金金额 (2) | | 账面金额 (2) |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
5.3752023 年到期的优先票据百分比 | 5.38 | % | | $ | 6,127 | | | $ | 6,127 | | | 5.38 | % | | $ | 6,127 | | | $ | 6,127 | |
6.002023 年到期的优先票据百分比 | 6.00 | % | | 56,436 | | | 56,436 | | | 6.00 | % | | 56,436 | | | 56,436 | |
5.8752024年到期的优先担保票据百分比 | 6.88 | % | | 300,000 | | | 276,063 | | | 6.88 | % | | 300,000 | | | 286,375 | |
6.002025 年到期的优先票据百分比 | 6.00 | % | | 21,578 | | | 21,578 | | | 6.00 | % | | 21,578 | | | 21,578 | |
7.502027 年到期的优先担保票据百分比 | 8.50 | % | | 2,015,479 | | | 1,809,116 | | | 8.50 | % | | 2,015,479 | | | 1,894,774 | |
9.50% 2027 年到期的优先有担保第二留置权票据 | 9.50 | % | | 940,590 | | | 940,590 | | | 9.50 | % | | 940,590 | | | 940,590 | |
6.002028 年到期的优先票据百分比 | 6.00 | % | | 1,260,416 | | | 1,260,416 | | | 6.00 | % | | 1,260,416 | | | 1,260,416 | |
6.1252029 年到期的优先担保票据百分比 | 7.13 | % | | 1,295,000 | | | 1,184,665 | | | 7.13 | % | | 1,295,000 | | | 1,230,799 | |
定期贷款机制 | 14.25 | % | | 1,975,000 | | | 1,737,756 | | | 13.50 | % | | 1,975,000 | | | 1,871,894 | |
循环信贷额度 | 11.75 | % | | 277,200 | | | 250,281 | | | 11.00 | % | | 277,200 | | | 265,728 | |
| | | | | | | | | | | |
总计 (3) | | | $ | 8,147,826 | | | $ | 7,543,028 | | | | | $ | 8,147,826 | | | $ | 7,834,717 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
__________
(1)从申请日起,我们停止确认与所有债务工具相关的利息支出,并开始支付与我们的第一留置权债务工具(代表除优先无抵押票据以外的所有债务工具)相关的 “充足保护金” 9.50% 2027年到期的优先担保第二留置权票据)。上表中包含的2023年6月30日和2022年12月31日的 “有效利率” 代表了这些日期的有效利率,用于计算:(i)与我们的第一留置权债务工具相关的未来充足保护金,(ii)与我们的其他债务工具相关的未来合同利息,尽管该利息目前尚未得到确认。这些利率以截至该日未偿还的合同本金的百分比表示,就我们的第一留置权债务工具而言,不考虑与该日期之前支付的充足保护金有关的任何削减。
(2)2023年6月30日和2022年12月31日的本金代表相应工具所欠的未付合同本金金额。在2022年第三季度,根据ASC 852,我们调整了所有无抵押和可能抵押不足的债务工具的账面金额,使其等于允许的索赔的预期金额(在重组项目中,简明合并运营报表中的净额)$89.2与这些工具相关的先前递延和未摊销成本的百万美元。2023年6月30日和2022年12月31日我们的第一留置权债务工具的账面金额也反映了自申请之日以来支付的某些充足保护金的减少。
(3)截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的全部账面金额,以及截至申请日存在的任何相关剩余应计和未付利息,均包含在简明合并资产负债表中受折衷限制的负债项目中。
一般信息
公司长期债务的估计公允价值总额为美元,该公允价值是使用基于相同或类似债务发行的报价的报价得出的投入估算的4.6十亿和美元4.9截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为十亿美元。根据这种估值方法,我们确定这些债务工具代表公允价值层次结构中的二级衡量标准。
信贷设施
公司及其某些子公司是信贷协议的当事方,该协议在2021年3月发生的某些再融资交易之后立即规定:(i) a $1,000.0百万美元优先担保循环信贷额度(循环信贷额度)和(ii)a $2,000.0百万优先担保定期贷款额度(定期贷款额度,连同循环信贷额度,信贷额度)。上表列出了截至2023年6月30日信贷额度下的当前未偿金额。
契约、违约事件和破产相关事宜
与我们的未偿债务有关的协议包含某些契约和违约事件。
在申请日,债务人根据《破产法》自愿提出救济申请,这构成了违约事件,加快了我们在当时几乎所有未偿债务工具下的义务。但是,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的财务义务,债权人对债务工具的执行权受《破产法》适用条款的约束。
由于第11章的案件,自申请日以来,我们没有为信贷额度或各种优先票据和优先担保票据支付任何预定的本金或利息,目前也没有支付任何预定的本金或利息。但是,我们正在支付某些足够的保障金。此外,由于第11章案件,循环信贷额度下的所有剩余承付款均已终止。
除其他条件外,RSA设想的交易必须获得破产法院的批准。因此,无法保证其中描述的交易会完成。由于公司尚未就此类交易获得破产法院的批准,因此我们的债权人,包括我们的有担保和无抵押债务持有人,能否收回对我们的全部索赔,仍然存在不确定性。因此,截至2023年6月30日和2022年12月31日,在我们的简明合并资产负债表中,所有有担保和无抵押债务工具均被归类为需要折衷的负债,自申请之日起,我们已停止确认与这些工具相关的利息支出。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们没有确认大约 $160百万和美元315分别为百万美元的合同利息支出,如果不是第11章的案件,本来可以确认的。
根据附注2中进一步讨论的现金抵押令。破产程序,除其他外,我们有义务在破产程序中为每种第一留置权债务工具支付足够的保护金。截至2023年6月30日,我们根据现金抵押令累计支付了以下足够的保护金:
•$26.9百万美元与循环信贷额度有关;
•$237.2与定期贷款额度有关的百万美元;以及
•$340.6百万美元与适用的优先有担保票据有关。
根据ASC 852的要求,这些充足的保障金被记录为相应第一留置权债务工具账面金额的减少,这些工具被归类为有待折衷的负债。这种会计处理是由于包括拟议的出售交易在内的破产程序的最终结果存在上述不确定性,这反过来又给第一留置权债务持有人全额收回与这些工具相关的未偿本金的能力带来了不确定性。根据第11章案件的某些进展,部分或全部适足的保障金随后可能会被重新定性为利息支出。
债务融资交易
下文列出了与截至2023年6月30日的六个月或截至2022年12月31日的年度内发生的债务融资交易有关的某些披露。有关截至2022年12月31日止年度内发生的债务融资交易的其他披露,请参阅附注15。年度报告第四部分第15项中包含的合并财务报表中的债务。
2022 年 1 月优先票据还款
这个 7.252022 年到期的优先票据百分比以及 5.752022 年到期的优先票据百分比已于 2022 年 1 月偿还。
注 15。承诺和意外情况
法律诉讼和调查
我们和我们的某些子公司参与不时出现的各种索赔、法律诉讼以及内部和政府调查(统称为 “诉讼”),包括与产品责任、知识产权、监管合规、消费者保护、税收和商业事务有关的索赔、法律诉讼以及内部和政府调查。本文所述的某些诉讼的不利结果可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。我们还面临许多未在此披露的事项的影响,因为我们的管理层认为,就我们的财务状况、经营业绩和现金流而言,这些问题无论从个人还是总体上来说都无关紧要。
如注2中进一步讨论的那样。破产程序,在申请日,某些债务人根据《破产法》自愿提交了救济申请。其他一些债务人于2023年5月25日和2023年5月31日根据《破产法》提交了自愿救济申请。根据《破产法》,第三方为收取债务人所欠的申请前债务而提起的诉讼,以及截至申请之日针对债务人的大多数未决诉讼,通常都必须自动中止。但是,根据《破产法》,某些法律程序,例如涉及主张政府实体的警察或监管权力的法律程序,可能不受自动中止的约束,除非破产法院另有命令,否则可以继续进行。因此,尽管自动中止,有些程序仍可能继续进行(或者某些当事人可能试图争辩说这种程序应继续进行)。在没有居留或预计没有居留的情况下,如果取消居留权,我们打算酌情大力起诉或捍卫我们的立场。我们无法预测任何诉讼的结果,也无法保证我们会成功或获得任何所要求的救济。
我们认为,与某些产品责任或其他事项有关的某些和解和判决以及法律辩护费用已或可能全部或部分由我们与多家保险公司签订的保险单承保。在某些情况下,保险公司保留质疑或拒绝承保的权利。我们打算对与保险公司的任何纠纷提出激烈的异议,并根据我们的保险单条款行使我们的权利。尽管如此,根据我们的保险单追回的金额可能大大低于规定的承保限额,可能不足以支付损害赔偿、其他救济和/或与索赔相关的费用。此外,无法保证保险公司会按我们预期的金额支付索赔,也不能保证保险会以其他方式提供。即使向保险公司提交了索赔以寻求辩护和赔偿,也无法保证索赔将由保险承保,也无法保证赔偿人或保险公司将保持财务可行性,也无法保证不会质疑我们的全部或部分补偿权。因此,只有在认为可能实现潜在的追回索赔时,我们才会记录根据这些保单应付金额应收账款。
无论索赔成功与否,我们可能没有也可能无法以可接受的条件获得或维持保险,或为潜在负债或其他损失(包括与当前或未来的法律诉讼有关的成本、判决、和解和其他负债)提供足够的保障。例如,我们的保险不足以满足针对我们提出的所有阿片类药物索赔。我们通常也不再有产品责任保险来承保与本文所述的网格相关诉讼相关的索赔。此外,我们可能会受到被收购实体的幸存保险单的限制,这些保单可能不足以支付潜在的负债或其他损失。未能产生足够的现金流或无法获得其他融资可能会影响我们支付保险未涵盖的负债所欠款项的能力。此外,我们的业务性质、我们面临的法律诉讼以及我们遭受的任何损失都可能增加保险成本,这可能会影响我们对保险计划的决策。最后,正如2023年3月24日向破产法院提交的规定中所述(见注2)。破产程序),Ad Hoc First Lien集团与UCC达成的决议可能会影响我们获得某些保险收益的能力。
截至 2023 年 6 月 30 日,我们的意外损失应计总额为 $865.0百万,其中最重要的组成部分涉及:(i)本文进一步描述的各种阿片类药物相关事项,以及(ii)与经阴道外科用网状产品相关的产品责任和相关事项,我们自2016年3月以来一直没有出售这些产品。尽管我们认为损失有可能超过确认的金额,但我们无法估计可能的损失或损失幅度超过目前确认的金额。截至2023年6月30日,我们的全部意外损失应计额在简明合并资产负债表中被归类为需要折衷的负债。由于《破产法》规定的自动中止令,以及根据第11章计划或其他计划对这些负债的处理不确定,与意外损失应计金额相关的付款时间和金额(如果有)尚不确定。
作为第11章案件的一部分,认为自己对债务人(包括诉讼当事人)有索赔或诉讼理由的个人和实体,可以提交索赔证明来证明此类索赔。2023年4月3日,破产法院下达了律师资格令,该命令随后于2023年6月23日和2023年7月14日进行了修订,将2023年7月7日定为个人和非政府实体提交针对债务人的索赔证明的普通诉讼日期(截止日期)。破产法院还将2023年5月31日定为政府实体向债务人提出除与阿片类药物有关的某些索赔以外的索赔的截止日期。某些索赔,包括与阿片类药物有关的大多数政府索赔,都需要遵守单独的禁令程序,详见律师资格令。
应债务人的要求,破产法院在第11章的案件中任命了FCR。正如适用的破产法院文件所进一步描述的那样,FCR代表了个人的权利,他们将来可能会就债务人的阿片类药物或经阴道网状物向债务人或债务人业务的继任者提出一项或多项人身伤害索赔,但他们无法在第11章的案件中提出此类索赔,因为除其他原因外,这些人没有意识到所谓的伤害,有所谓的伤害的潜在表现或无法以其他方式无法在第11章的案件中提出此类索赔根据以下理由主张或无法主张索赔据称受伤。尽管FCR最初被任命代表将来可能就债务人雷尼替丁产品向债务人或债务人业务的继任者提出一项或多项人身伤害索赔的个人的权利,但破产法院于2023年8月下令终止联邦法院对债务人雷尼替丁产品索赔的任命。
阴道网很重要
自2008年以来,我们和我们的某些子公司,包括美国医疗系统控股公司(AMS)(随后改为Astora Women's Health Holdings, LLC并入Astora Women's Health LLC(Astora)),在美国各州和联邦法院以及英国、澳大利亚和其他国家的多起诉讼中被指定为被告,指控使用经阴道手术网造成人身伤害专为治疗盆腔器官脱垂 (POP) 和压力性尿失禁 (SUI) 而设计的产品。自 2016 年 3 月以来,我们没有销售过此类产品。原告声称遭受各种人身伤害,包括慢性疼痛、尿失禁、无法控制肠道功能和永久性畸形,并寻求补偿和惩罚性赔偿(如果有)。
从2013年6月到申请日,公司和/或其某些子公司在不同时间签订了各种主和解协议(MSA)和其他旨在解决的协议 71,000已提交和未提交的美国网状索赔。这些 MSA 和其他协议完全是通过折衷和解达成的,并不是我们或我们的任何子公司承认责任或过失。所有管理事务协议都必须遵守一个程序,其中包括管理结算和发放资金的指导方针和程序。在某些情况下,管理事务协议规定设立存入结算资金的QSF,规定了参与要求,并允许在未达到参与门槛的情况下减少结算支付总额。在某些情况下,在申请日期之前,参与要求或其他付款条件未得到满足。存入QSF的资金被视为限制性现金和/或限制性现金等价物。向任何个人索赔人分配资金的前提是收到证明产品使用的文件、驳回任何诉讼以及解除对我们和所有关联公司的索赔。在收到资金之前,个人索赔人必须陈述并保证个人索赔人已经或将要履行索赔管理程序中确定的留置权、转让权或其他索赔。保密规定适用于结算资金、分配给个人索赔人的款项以及协议的其他条款。
下表显示了截至2023年6月30日的六个月中与网格相关的QSF和负债应计余额的变化(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| Mesh 合格结算基金 | | 网状负债累计 (1) |
截至2022年12月31日的余额 | $ | 50,339 | | | $ | 222,972 | |
额外费用 | — | | | 500 | |
| | | |
分配现金以解决来自合格和解基金的争议 | (167) | | | (167) | |
| | | |
其他 (2) | 656 | | | 656 | |
截至2023年6月30日的余额 | $ | 50,828 | | | $ | 223,961 | |
__________
(1)截至2023年6月30日和2022年12月31日,在简明合并资产负债表中,全部应计额被归类为有待折衷的负债。
(2)存入QSF的金额会不时获得利息,这反映在上表中,这是QSF和网状负债应计余额的增加。除第11章案件对付款的限制外,此类利息通常用于支付资金的管理费用,在支付所有索赔后剩余的任何利息通常将分配给参与该和解的索赔人。该项中还包括对非以美元计价的结算的外汇调整。
在我们的简明合并运营报表中,与阴道网负债相关的费用以及相关的律师费和其他费用均在已终止的业务中列报,扣除税款。
截至2023年6月30日,公司累计支付的网状负债总额约为美元3.6十亿,美元50.8截至2023年6月30日,其中100万份仍留在QSF中。鉴于已根据《破产法》提交救济申请,我们预计在未来12个月内不会根据先前执行的网状和解协议支付新的款项。由于资金不时从QSF中支出,应计负债将相应减少,同时相应减少限制性现金和现金等价物。
2023年6月29日,公司向破产法院提出动议,要求:(i)确认自动中止不适用于根据QSF向网状索赔人发放的某些分配;(ii)授权向相关方返还QSF资金(QSF动议)。2023年7月25日,破产法院下达了一项命令,确认自动中止不适用于QSF对公司没有复归权益的网状索赔人的某些分配,如QSF动议所示,并授权公司要求向没有反对QSF动议的网状索赔人退还QSF资金。除非公司和此类索赔人另有同意,否则反对网状索赔人必须在2023年8月17日之前对QSF动议提出正式异议。
自申请之日起,针对美国AMS和Astora的网状人身伤害索赔将受到《破产法》规定的自动中止措施的约束,英国和澳大利亚已获得网状诉讼暂缓令。在某些其他未实行暂停的国家,如果暂停令被解除,我们将继续大力为任何未解决的索赔进行辩护,并酌情探索符合我们最大利益的其他选择。
2012 年 10 月,我们就美国各州检察长对网状产品(包括旨在治疗 POP 和 SUI 的经阴道手术网状产品)发起的民事调查联系了我们。2013 年 11 月,我们收到了加利福尼亚州发出的与本次调查有关的传票,随后又收到了来自加利福尼亚州和其他州的传票。我们正在配合调查。
Stalking Horse Bidder与UCC达成的决议考虑由买方为某些无担保债权人的利益设立信托并为其提供资金,并根据该信托设立的次级信托,其中一个应为某些网状债权人的利益而设立。此外,2023年4月13日,Stalking Horse Bidder和FCR向破产法院提交了一项决议,该决议规定,出售后,买方将设立并提供资金,总金额为美元0.5million,这是对未来某些网状索赔人的信托,以换取向买方和远藤国际有限公司、其子公司和关联实体和个人(除其他外)提供某些版本的信托。如前所述,Stalking Horse Bid有待破产法院的批准,因此无法保证向买方进行的拟议出售交易以及买方对自愿网状索赔相关次级信托(包括某些未来网状索赔人的信托)的资金将真正发生。此外,与上述事项类似的事项可以由他人提出,也可以扩大上述事项的范围。我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能造成的任何额外损失的可能范围。
尽管公司认为,截至本报告发布之日,它已经适当地估算了与所有网格相关事项相关的允许索赔金额,但很有可能需要调整我们的总体应计负债。这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
阿片类药物相关事项
自2014年以来,美国多个州以及美国和加拿大的其他政府人员或实体以及私人原告已对我们和/或我们的某些子公司提起诉讼,包括远藤健康解决方案公司(EHSI)、远藤制药公司(EPI)、Par Pharmachical Companies, Inc.(PPI)、远藤通用控股公司(EGHI)、Vintage Pharmicals, LLC,Generics Bidco I, LLC、DAVA Pharmicals, LLC、Par 无菌产品有限责任公司(PSP LLC)、加拿大的 Paladin 和 EVU 以及其他各种制造商,分销商、药房和/或其他机构,就被告涉嫌与处方阿片类药物(包括我们的某些产品)有关的销售、营销和/或分销行为提出索赔。截至2023年8月1日,我们所知道的美国未决案件包括但不限于大约 15由国家或代表国家提起的案件;大约 2,570由县、市、美洲原住民部落和/或其他与政府相关的个人或实体提起的案件;大约 310医院、卫生系统、工会、健康和福利基金或其他第三方付款人提起的案件以及大约 220个人提起的案件,包括但不限于出生时患有新生儿禁欲综合征的儿童的法定监护人。美国的某些案件是假定的集体诉讼。加拿大的案件包括不列颠哥伦比亚省代表加拿大所有联邦、省和地区政府及机构中支付与阿片类药物相关的医疗保健、药品和治疗费用的拟议类别提起的诉讼;代表加拿大所有地方或市政府的拟议类别在艾伯塔省提起的诉讼;在萨斯喀彻温省代表加拿大所有原住民社区和地方或市政府的拟议类别提起的诉讼;以及 三在不列颠哥伦比亚省、安大略省和魁北克省提起的其他假定集体诉讼,代表服用阿片类药物处方和/或服用过阿片类药物的加拿大居民寻求救济。
这些案件中的投诉涉及各种索赔,包括但不限于声称违反公共骚扰、消费者保护、不公平贸易行为、敲诈勒索、医疗补助欺诈和/或毒贩责任法的法定索赔和/或针对公共骚扰、欺诈/虚假陈述、严格责任、疏忽和/或不当致富的普通法索赔。这些索赔通常基于与阿片类处方药物销售和销售有关的虚假陈述和/或遗漏和/或涉嫌未能采取适当措施识别和举报可疑订单以及防止滥用和转移。原告寻求各种补救措施,包括但不限于宣告性救济和/或禁令救济;补偿性、惩罚性和/或三倍赔偿;赔偿、撤销、民事处罚、减免、律师费、费用和/或其他救济。所寻求的损害赔偿超过了我们适用的保险。
许多美国案件是在美国俄亥俄州北区地方法院待审的联邦多地区诉讼(MDL)中协调的;但是,2022年4月,多地区诉讼司法小组发布了一项命令,暗示根据MDL的进展,它将不再将向联邦法院提起或移交给联邦法院的新案件移交给MDL。其他案件正在各联邦或州法院待审。在申请日之后,由于破产法院自动中止和2022年11月发布的初步禁令,针对公司及其子公司的诉讼活动在几乎所有未决案件中都停止了。2023年6月,公司要求破产法院将初步禁令再延长一次 180天。预计破产法院将在2023年8月对公司的请求作出裁决。加拿大也实行了类似的停止诉讼活动的规定。
2020年6月,纽约州金融服务部(DFS)对公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI提起行政诉讼,指控他们违反了《纽约保险法》和《纽约金融服务法》。2021 年 7 月,DFS 提交了一份经修订的指控声明。修订后的指控声明称,阿片类药物的营销、销售和/或分销中的欺诈或其他不当行为导致向保险公司提交虚假索赔。DFS要求对每一项涉嫌欺诈的处方进行民事处罚和禁令救济。2021年7月,EPI、EHSI、PPI和PPCI等向纽约州法院提交了一份请愿书,要求禁止DFS继续其行政执法行动。2021 年 12 月,DFS 提出了一项动议,要求驳回该申请,法院于 2022 年 6 月批准了该申请。该公司的子公司等于2022年7月对该裁决提出上诉。在第11章案件开始后,上诉和DFS的行政事务均被暂停。
在2019年至申请日之间,公司和/或其某些子公司执行了多项和解协议,以解决某些州、县、市和/或其他政府实体提出的政府阿片类药物索赔。某些相关进展包括但不限于以下方面:
•2019年9月,EPI、EHSI、PPI和PPCI与之签署了和解协议 二俄亥俄州各县提供的付款总额为 $10百万及最多 $1数百万个 VASOSTRICt®和/或肾上腺素®。和解金额已在2019年第三季度支付。
•2020年1月,EPI和PPI与俄克拉荷马州签署了一项和解协议,规定支付美元8.75百万。和解金额已在2020年第一季度支付。
•2021 年 8 月,EPI、EHSI、 九田纳西州东部的各县, 十八这些县内的市政当局和一名未成年人签署了一项和解协议,规定支付美元35百万。和解金额已在 2021 年第三季度支付。
•2021 年 9 月,远藤国际有限公司、EPI、EHSI、PPI 和 PPCI 与纽约州签署了和解协议 二的县规定支付美元50百万。和解金额已在 2021 年第三季度支付。
•2021年10月,EPI和EHSI与阿拉巴马州总检察长办公室签署了一项和解协议,旨在解决该州和其他阿拉巴马州政府人员和实体的阿片类药物相关案件和索赔,以换取总额为美元的付款25百万,须遵守一定的参与门槛。截至申请日,和解金额尚未支付,而且由于第11章案件,尚不清楚何时或是否会支付该款项。
•2021 年 12 月,远藤国际有限公司、EPI、EHSI、PPI 和 PPCI 与德克萨斯州总检察长办公室签署了和解协议, 四得克萨斯州各县打算解决与阿片类药物相关的案件以及该州和其他德克萨斯州政府人员和实体的索赔,以换取总额为美元的付款63百万,须遵守一定的参与门槛。结算金额已在 2022 年第一季度存入 QSF。
•2022 年 1 月,EPI 和 EHSI 与佛罗里达州总检察长办公室签署了一项和解协议,旨在解决该州和其他佛罗里达州政府人员和实体的阿片类药物相关案件和索赔,以换取总额不超过 $ 的付款65百万,须遵守一定的参与门槛。结算金额已在 2022 年第二季度存入 QSF。
•2022年2月,EPI和EHSI与路易斯安那州总检察长办公室签署了一项和解协议,旨在解决该州和其他路易斯安那州政府人员和实体的阿片类药物相关案件和索赔,以换取总额为美元的付款7.5百万,须遵守一定的参与门槛。截至申请日,和解金额尚未支付,而且由于第11章案件,尚不清楚何时或是否会支付该款项。
•2022年3月,EPI、EHSI和PPI与西弗吉尼亚州总检察长办公室签署了一项和解协议,旨在解决该州和其他西弗吉尼亚州政府人员和实体的阿片类药物相关案件和索赔,以换取总额为美元的付款26百万,须遵守一定的参与门槛。截至申请日,和解金额尚未支付,而且由于第11章案件,尚不清楚何时或是否会支付该款项。
•2022年6月,EPI和EHSI与阿肯色州总检察长办公室和某些阿肯色州地方政府签署了一项和解协议,旨在解决该州和其他阿肯色州政府人员和实体的阿片类药物相关案件和索赔,以换取总额为美元的付款9.75百万,须遵守一定的参与门槛。除根据MDL共同福利基金命令扣留的某些金额外,和解金额已在2022年第三季度支付。
•2022 年 7 月,EPI 和 EHSI 与密西西比州总检察长办公室签署了一项和解协议,旨在解决该州和其他密西西比州政府人员和实体的阿片类药物相关案件和索赔,以换取总额为 $的付款9百万,须遵守一定的参与门槛。截至申请日,和解金额尚未支付,而且由于第11章案件,尚不清楚何时或是否会支付该款项。
•2022 年 7 月,EPI、EHSI、PPI 和 PPCI 与旧金山市和县签署了一项和解协议,规定首期付款为 $5百万美元及随后的付款500,000一年多了 十年。截至申请日,和解金额尚未支付,而且由于第11章案件,尚不清楚何时或是否会支付该款项。
尽管协议的具体条款各不相同,但每份协议仅以妥协和和解为手段,绝不承认我们或我们的任何子公司存在任何形式的不当行为、过失或责任。某些和解协议规定设立QSF,在某些条件下偿还部分或全部和解金额,和/或在满足某些条件时额外付款。根据相应协议的条款,在初始融资之后的一段时间内,存入QSF的资金一直被视为限制性现金和/或限制性现金等价物。来自QSF的资金分配取决于某些标准,这些标准因协议而异。
上述某些和解协议规定了禁令救济。RSA还规定了某些自愿禁令条款,这些条款在破产程序期间对债务人具有约束力,并将适用于破产程序中我们阿片类药物业务的任何购买者。破产法院还批准了与其2022年11月针对公共原告提起的阿片类药物诉讼的持续诉讼的初步禁令有关的某些禁令条款。
Stalking Horse Bid规定,买方为当前和未来的某些公众、部落和私人阿片类药物申请人设立自愿阿片类药物信托基金,以换取向买方和远藤国际有限公司、其子公司和关联实体和个人提供某些释放的阿片类药物。特别是,根据RSA(经修订),阿片类药物信托基金的分配总额将不超过 $611百万以上 十年适用于在规定的参与截止日期之前选择加入信托的合格索赔人。根据拟议的公开索赔人阿片类药物信托基金,先前签订和解协议并从我们那里获得付款的州可以选择参与该信托。通过这样做,这些州将同意退还先前根据先前的和解协议收到的款项,扣除信托分配给它们的金额,并作为回报,根据《破产法》适用条款免除任何退还和解资金的索赔。债务人对自愿信托不承担任何义务或责任,在出售完成后,自愿信托将完全由买方提供资金。如前所述,出售给Stalking Horse Bidder需要破产法院的批准,因此无法保证向买方进行的拟议出售交易以及买方对自愿阿片类药物信托(包括未来某些阿片类药物索赔人的信托)的资金会真正发生。
尽管拟议的自愿阿片类药物信托将由买方提供资金,而不是由公司或其任何子公司提供资金,但我们此前得出的结论是,Stalking Horse Bid中的拟议融资金额是对与针对公司及其子公司的各种阿片类药物索赔相关的意外情况允许的索赔的最佳估计。因此,在 2022 年第三季度,我们记录的费用约为 $419百万美元用于将我们的阿片类药物应计负债总额调整为约美元550百万基于原始RSA所附的公共阿片类药物信托条款表中规定的条款。2023 年 3 月,Ad Hoc First Lien Group(和 Stalking Horse Bidder)原则上与第 11 章案例中任命的 UCC 和 OCC 以及某些由债务持有人组成的特设小组达成了某些决议。这些决议记录在2023年3月24日向破产法院提交的规定中(并在注释2的 “第11章案件的决议” 中进行了更多详细讨论)。破产程序),得到债务人的支持。除其他外,这些决议包括一美元34拟议的自愿私人阿片类药物信托基金的资金额增加了百万美元。此外,特设第一留置权集团同意了 $15拟议的自愿公共阿片类药物信托基金的资金额增加了百万美元。增加拟议的自愿私人阿片类药物信托基金融资额度的协议是在提交年度报告之前宣布的;因此,我们记录了$的额外费用342022 年第四季度将拨款数百万美元,将我们的阿片类药物应计负债总额增加到约美元584百万。直到年度报告提交后,才宣布增加拟议的自愿公共阿片类药物信托基金融资额度的协议。因此,我们记录了$的额外费用152023 年第一季度将拨款数百万美元,将我们的阿片类药物应计负债总额增加到约美元599百万。2023年7月13日,Stalking Horse Bidder和FCR向破产法院提交了此类各方之间拟议决议的条款表(FCR条款表)和拟议的自愿私人阿片类药物信托的修订条款表。与FCR达成的决议规定,作为向买方、公司及其关联公司(除其他外)提供某些版本的交换,买方将同意为信托提供资金 $11.5将为未来的某些阿片类药物申请人设立百万美元。拟议的自愿私人阿片类药物信托的修订条款表规定了 $0.5拟议的自愿私人阿片类药物信托基金的资金额增加百万美元。因此,我们记录了额外的费用 $122023年第二季度将增加百万美元,将我们的阿片类药物负债总额增加到约美元611百万。公司认为,修改后的拟议融资金额是对允许的索赔的最佳估计,这些索赔与针对公司及其子公司的各种阿片类药物索赔相关的突发事件有关。某些利益相关方,包括美国司法部 (DOJ),继续参与调解,以解决他们与出售过程有关的索赔和/或异议。正在进行的调解目前延长至2023年8月14日,未来可能会产生额外的估值或估计,这可能会导致我们估计的阿片类药物应计总额进一步调整,这可能是重大的。
如果尚未解决,如果要解除保留,我们将继续大力为上述问题辩护,并根据我们的最大利益酌情探索其他选择,其中可能包括即使在我们认为我们有值得辩护的情况下,也可能包括达成和解谈判和和解。类似事项可以由他人提出,也可以扩大上述事项。我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能造成的任何额外损失的可能范围。将来可能需要调整允许的索赔的预期金额,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
除了上述诉讼和行政事项外,公司和/或其子公司还收到了某些传票、民事调查要求(CID)和非正式请求,要求提供有关阿片类处方药物销售、营销和/或分销的信息,包括但不限于以下内容:
•各州检察长曾就EHSI和/或EPI发出过传票和/或CID。其中一些州检察长随后对公司和/或其子公司提起诉讼和/或表示支持上述阿片类药物信托基金。就州检察长调查仍在进行而言,我们正在与他们合作。
•2018 年 1 月,EPI 收到美国佛罗里达州南区地方法院的联邦大陪审团传票,要求提供与 OPANA 相关的文件和信息®ER、其他羟吗啡酮产品和阿片类药物的销售。我们正在配合调查。
•2020年12月,公司收到美国弗吉尼亚西区检察官办公室发出的传票,要求提供与麦肯锡公司相关的文件。2021 年 5 月,该公司收到了同样由美国弗吉尼亚西区检察官办公室发出的相关传票。我们正在配合调查。
其他人可能会提起类似的调查,或者上述事项可能会扩大或导致诉讼。我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能造成的任何损失的范围。将来可能需要调整允许的索赔的预期金额,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
雷尼替丁很重要
2020年6月,一项MDL在美国佛罗里达州南区地方法院待审, 关于Zantac(雷尼替丁)产品责任诉讼,扩大了生产者物价指数和许多其他仿制雷尼替丁的制造商和分销商作为被告。这些说法通常基于这样的指控,即在某些条件下,雷尼替丁药物中的活性成分会分解形成一种名为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的所谓致癌物质。这些投诉涉及各种索赔,包括但不限于各种产品责任、违反保修、欺诈、疏忽、法定和不正当致富索赔。原告通常寻求各种补救措施,包括但不限于补偿性、惩罚性和/或三倍赔偿;赔偿、撤销、民事处罚、减免、律师费和费用以及禁令和/或其他救济。某些州法院(包括但不限于加利福尼亚州、伊利诺伊州和宾夕法尼亚州)也对各种被告提起了类似的申诉,在某些情况下包括生产者物价指数。自2016年以来,PPI及其子公司都没有生产或销售过雷尼替丁。
MDL法院发布了各种案件管理命令,包括指示提出 “主投诉” 和简短投诉的命令,为潜在索赔人建立人口普查登记程序以及解决各种发现问题的命令。2020年12月,法院驳回了有关PPI和其他被告的主申诉,允许修改某些主张。某些原告,包括提起集体诉讼的第三方付款人,对解雇令提出上诉。PPI 于 2022 年 9 月在第三方付款人的上诉中被驳回。2022 年 11 月,美国第十一巡回上诉法院确认了对第三方付款人申诉的驳回,并以程序为由驳回了其他上诉。
2021 年 2 月,其他多名原告提起了经修正的主人身伤害申诉、经修订的消费者经济损失集体诉讼合并申诉和合并的医疗监测集体诉讼申诉。在消费者经济损失投诉或医疗监测投诉中,PPI没有被列为被告。2021年7月,MDL法院以联邦优先购买为由驳回了主申诉中针对PPI和其他通用被告的所有主张,这些索赔带有偏见。2021年11月,MDL法院对PPI和其他仿制药被告发布了最终判决。此后,某些 MDL 原告多次对 2021 年 7 月的解雇令和/或 2021 年 11 月的判决提出上诉。尽管其中一些PPI已被驳回,但这些上诉通常仍悬而未决。
2022 年 12 月,MDL 法院就五种 “指定癌症”(膀胱癌、食道癌、胃癌、肝癌和胰腺癌)做出了有利于某些其余被告的简易判决,认为原告未能提供足够的因果关系证据。随后,多名MDL原告对该命令提出了上诉。在其中某些上诉中,驳回PPI的自愿动议尚待审理。
2023年5月15日,MDL法院发布命令,将其2022年12月的即决判决裁决延长至所有MDL被告。2023年7月,MDL法院下达了一项命令,驳回了原告未出示专家报告的非指定癌症索赔,并下达了一项暂定命令,该命令将对所有主张指定癌症索赔但以前未作出判决的案件作出最终判决。
2022 年 7 月,指控非指定癌症索赔的索赔人从 MDL 人口普查登记处 “退出”。其中一些索赔人随后在各个法院提起诉讼。在 MDL 法院于 2022 年 12 月下达简易判决令后,MDL 法院关闭了人口普查登记处,与登记处相关的对关闭时仍留在人口普查登记处的登记参与者的诉讼时效规定于 2023 年 4 月到期。
自申请日起,针对PPI的索赔(包括新的投诉和相关上诉)将自动中止;PPI随后被自愿驳回了几项未决事项,包括对MDL法院驳回第三方付款人集体诉讼申诉的上诉。
如果取消原地停留,我们将继续大力捍卫上述问题,并根据我们的最大利益酌情探索其他选择。
Stalking Horse Bidder与UCC达成的决议考虑由买方为某些无担保债权人的利益设立信托并提供资金,并根据该信托设立的次级信托,其中一个应为某些雷尼替丁索赔人的利益而设立。如前所述,Stalking Horse Bid需要破产法院的批准,因此无法保证向买方进行的拟议出售交易以及买方为自愿雷尼替丁索赔相关的次级信托提供资金,会真正发生。此外,与上述事项类似的事项可由他人提出,也可扩大上述事项的范围。我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能造成的任何额外损失的可能范围。将来可能需要调整允许的索赔的预期金额,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
仿制药定价问题
自2016年3月以来,各种私人原告、州检察长和其他政府实体对我们的子公司PPI和/或在某些情况下对公司、Generics Bidco I, LLC、DAVA Pharmicals, LLC、DAVA International, LLC、EPI、EHSI和/或PPCI以及其他药品制造商提起诉讼,在某些情况下还包括其他公司和/或个人被告,指控他们对仿制药产品进行价格操纵和其他反竞争行为。这些案件,包括代表直接购买者、最终付款人和间接购买者经销商提起的拟议集体诉讼以及非集体诉讼,通常已合并和/或协调以供美国宾夕法尼亚东区地方法院待审的联邦MDL的预审程序; 三宾夕法尼亚州法院通过传票令提起的案件处于延期状态。还有人代表一类拟议的加拿大购买者向加拿大联邦法院提起集体诉讼。
各种投诉和经修正的投诉通常根据联邦和/或州反垄断法、州消费者保护法规和/或州普通法提出索赔,通常要求赔偿、三倍赔偿、民事处罚、撤销、宣告和禁令救济、费用和律师费。一些指控基于所谓的特定产品的阴谋;另一些指控则指控更广泛的多产品阴谋。根据他们的总体阴谋论,原告通常寻求追究特定阴谋的所有涉嫌参与者对所谓阴谋造成的所有伤害承担连带责任,而不仅仅是与特定被告制造和/或销售的产品有关的伤害。
MDL法院已经发布了各种案件管理和实质性命令,包括驳回某些全部或部分驳回动议的命令,调查仍在进行中。
自申请之日起,针对公司及其在美国子公司的索赔将自动中止。加拿大也实行了类似的停止诉讼活动的规定。如果取消原地停留,我们将继续大力捍卫上述问题,并根据我们的最大利益酌情探索其他选择。类似事项可以由他人提出,也可以扩大上述事项。我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能造成的任何损失的范围。将来可能需要调整允许的索赔的预期金额,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
2014年12月,我们的子公司PPI收到了美国司法部反垄断司发出的美国宾夕法尼亚东区地方法院向 “Par Pharmicals” 发出的联邦大陪审团传票。传票要求提供文件和信息,主要侧重于与Lanoxin授权仿制药相关的产品和定价信息®(地高辛) 口服片剂和仿制多西环素产品, 以及就这些产品与竞争对手和其他方面的沟通.我们正在配合调查。
2018年5月,我们和我们的子公司PPCI分别收到了美国司法部的刑事调查报告,该调查涉及一项关于仿制药制造商是否参与定价和市场分配协议、支付非法报酬以及导致提交虚假索赔的调查。我们正在配合调查。
Stalking Horse Bidder与UCC达成的决议考虑由买方为某些无担保债权人的利益设立信托并提供资金,根据该信托设立的次级信托,其中一个应为某些仿制药定价索赔持有人的利益而设立。如前所述,Stalking Horse 竞标需要破产法院的批准,因此无法保证向买方进行的拟议出售交易以及买方为自愿仿制药定价索赔相关的次级信托提供资金,会真正发生。此外,其他人可能会提起与上述类似的调查,或者上述事项可能会扩大或导致诉讼。我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能造成的任何额外损失的可能范围。将来可能需要调整允许的索赔的预期金额,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
其他反垄断事宜
从 2014 年 6 月开始,多名涉嫌购买者 OPANA®ER 起诉了我们的子公司 EHSI 和 EPI;Penwest Pharmicals Co.(Penwest),我们的子公司EPI已收购;以及Impax Laboratories, LLC(前身为Impax Laboratories, Inc.,以下简称Impax),除其他外,指控EPI与Impax达成的解决某些专利侵权诉讼的协议违反了反垄断法。有些案件是代表假定类别的直接和间接购买者提起的;另一些则是非集体诉讼。在美国伊利诺伊州北区地方法院待审的联邦MDL中,对这些案件进行了合并和/或协调。各种投诉根据《谢尔曼法》第1条和第2条、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出了索赔。原告通常要求赔偿、三倍赔偿、追回利润、赔偿、禁令救济和律师费。2021年6月,法院对直接购买者类别和最终付款人类别进行了认证;2021年8月,在上诉后,地方法院修改了其集体认证令,以认证范围较窄的最终付款人类别。对所有原告索赔的审判于 2022 年 6 月开始。2022 年 7 月,陪审团作出了有利于 EHSI、EPI 和 Penwest 的裁决(Impax 在审判期间达成和解)。当月晚些时候,原告根据法律问题或作为新审判的替代方案提出判决动议。自申请之日起,此事将自动中止。
从 2009 年 2 月开始,美国联邦贸易委员会 (FTC) 和某些私人原告起诉了我们的子公司 PPCI(自 2016 年 6 月起,EGHI)和/或 PPI 以及其他制药公司,指控因与 AndroGel 仿制药有关的某些专利诉讼的和解而违反了反垄断法®并寻求损害赔偿、三倍赔偿、公平救济以及律师费和成本。对这些案件进行了合并和/或协调,以供美国乔治亚北区地方法院待审的联邦MDL的预审程序。2016年5月,代表一类假定间接购买者的原告自愿有偏见地驳回了他们的索赔。2017年2月,联邦贸易委员会自愿有偏见地驳回了对EGHI的指控。2018年6月,MDL法院部分批准并部分驳回了被告提出的各种简易判决和证据动议。特别是,除其他外,法院驳回了其余原告的两个因果关系理论,并驳回了与AndroGel有关的损害赔偿要求®1.62%。2018年7月,法院驳回了某些原告要求认证直接购买者类别的动议。在2019年11月至2021年4月之间,PPI和PPCI与所有仍留在MDL的原告达成了和解协议。和解协议仅以妥协和和解为手段,绝不承认任何不当行为、过失或责任。另外,2019年8月,几名被指控的直接购买者在美国宾夕法尼亚州东区地方法院对PPI和其他制药公司提起诉讼,声称的索赔与MDL中主张的索赔基本相似,还对其他被告提出了与其他涉嫌行为有关的其他索赔。自申请之日起,针对PPI的索赔将自动中止。
从2018年5月开始,美国纽约南区地方法院对PPI、EPI和/或我们以及其他制药公司提起了多起投诉,指控因与Exforge仿制药有关的某些专利诉讼的和解而违反了反垄断法®(氨氯地平/缬沙坦)。有些案件是代表假定的直接和间接购买者提起的;另一些则是非集体诉讼。各种投诉主张根据《谢尔曼法案》第1条和第2条、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出索赔。原告通常要求赔偿、三倍赔偿、公平救济以及律师费和费用。2018年9月,假定的集体原告规定在不影响他们对EPI和我们的索赔的情况下解雇;零售商原告后来也这样做了。PPI于2018年9月提出了部分动议,要求驳回某些索赔;法院于2019年8月批准了该动议。2022年3月,假定的集体原告提出了集体认证动议。2022年5月,被告提出了即决判决的动议。自申请之日起,针对生产者物价指数的索赔将自动中止。2023年1月,某些直接购买者原告有偏见地驳回了他们对PPI、EPI和我们的索赔,2023年2月,某些间接购买者原告也同意这样做。2023年7月,法院驳回了针对PPI、EPI和我们的剩余索赔。
从2019年8月开始,美国纽约南区地方法院对PPI和其他制药公司提起了多起投诉,指控在和解涉及Seroquel XR仿制药的某些专利诉讼中违反了反垄断法® (缓释富马酸喹硫平)。针对PPI的索赔基于有关PPI于2012年与Handa Pharmicals, LLC(Handa)签订的独家收购和许可协议的指控,根据该协议,Handa将某些权利转让给了Handa与阿斯利康之间解决某些专利诉讼的和解协议。有些案件是代表假定类别的直接和间接购买者提起的;另一些则是非集体诉讼。各种投诉根据《谢尔曼法案》第1条和第2条、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出了索赔。原告通常寻求赔偿、三倍赔偿、公平救济以及律师费和成本。2020 年 8 月,诉讼移交给美国特拉华特区地方法院。2022 年 7 月,法院驳回了根据州法律提出的某些主张,但以其他方式驳回了被告的驳回动议。自申请之日起,针对PPI的索赔将自动中止。
从2020年6月开始,对Jazz Pharmicals(Jazz)和包括PPI在内的其他制药公司提起了多起投诉,指控他们在解决涉及Xyrem仿制药的某些专利诉讼时违反了州和/或联邦反垄断法®(羟丁酸钠)。有些案件是代表假定类别的间接购买者提起的;另一些则是非集体诉讼。这些案件通常经过合并和/或协调,以供美国加利福尼亚北区地方法院待审的联邦 MDL 的预审程序;安泰公司(Aetna)于 2022 年 5 月在加利福尼亚州法院提起了类似的诉讼。各种投诉称,Jazz达成了一系列 “反向付款” 和解协议,包括与生产者物价指数,以推迟对Xyrem的仿制药竞争®并根据《谢尔曼法》第1条和第2条、《克莱顿法案》第16条、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出索赔。原告通常寻求赔偿、三倍赔偿、公平救济以及律师费和成本。2021 年 4 月,被告提出动议,驳回当时提起的 MDL 投诉。2021 年 8 月,MDL 法院发布了一项命令,驳回了原告索赔的某些方面,但以其他方式驳回了驳回动议。2022 年 7 月,PPI 等人以缺乏个人管辖权为由提出动议,要求撤销安泰的诉讼;被告还提出了异议、罢工动议和暂缓安泰行动的动议。自申请之日起,针对PPI的索赔将自动中止。2022 年 12 月,监督安泰诉讼的加利福尼亚州法院以缺乏个人管辖权为由批准了撤销动议。2023 年 1 月,安泰提出了一项修正申诉,未将PPI列为被告。
2021 年 8 月,美国宾夕法尼亚东区地方法院对武田制药、EPI、PPI 等提起了假定集体诉讼,指控在和解与 Colcrys 仿制药有关的某些专利诉讼时违反了联邦反垄断法®(秋水仙碱)。特别是,该申诉称,除其他外,武田和PPI之间就授权仿制药达成的分销协议实际上是产量限制阴谋;原告根据《谢尔曼法》第1条和第2条提出索赔,并要求赔偿、三倍赔偿以及律师费和费用。2021年11月,原告驳回了针对EPI的所有索赔,2021年12月,法院以未提出索赔为由驳回了申诉。2022年1月,原告提出了修改后的申诉。2022年2月,被告提出动议,要求驳回修正后的申诉,法院部分批准了该动议,并于2022年3月部分驳回了该动议。自申请之日起,针对生产者物价指数的索赔将自动中止。2022年9月,原告有偏见地自愿驳回了针对PPI的所有索赔,PPI同意以非当事方的身份提供某些有限的发现。2023年3月,法院驳回了原告的集体认证动议。2023年4月,法院授权提出修正后的申诉,增加了某些其他原告,并将诉讼与PPI被驳回的诉讼合并。修正后的投诉将PPI列为被告。针对生产者物价指数的此类索赔将自动中止。
2021年1月,联邦贸易委员会向美国哥伦比亚特区地方法院对我们、EPI、Impax Laboratories, LLC和Amneal Pharmicals, Inc. 提起诉讼,普遍指控2017年EPI与Impax(现为Amneal)之间的合同纠纷和解构成不公平竞争,违反了《联邦贸易委员会法》第5(a)条。该申诉通常寻求禁令和公平的金钱救济。2021年4月,被告提出了驳回动议,法院于2022年3月批准了该动议。联邦贸易委员会于 2022 年 5 月提交了上诉通知。上诉简报已经结束,口头辩论于2023年5月举行。上诉尚待审理。
如果尚未解决,如果暂停措施被解除,我们将继续大力为上述问题辩护,并根据我们的最大利益酌情探索其他选择。Stalking Horse Bidder与UCC达成的决议考虑由买方为某些无担保债权人的利益创建信托并提供资金,并根据该信托设立的次级信托,其中一个应为某些反垄断索赔人的利益而设立。如前所述,Stalking Horse Bid需要破产法院的批准,因此无法保证向买方进行的拟议出售交易以及买方为自愿反垄断索赔相关的次级信托提供资金,会真正发生。此外,类似事项可以由他人提出,也可以扩大上述事项。我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能造成的任何额外损失的可能范围。将来可能需要调整允许的索赔的预期金额,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
证券诉讼
2020 年 6 月,一项假定集体诉讼的标题是 Benoit Albiges 诉远藤国际有限公司、Paul V. Campanelli、Blaise Coleman 和 Mark T. Bradley是由一位个人股东代表他本人和所有处境相似的股东向美国新泽西特区地方法院提起的。该诉讼指控违反了《交易法》第10(b)和20(a)条以及根据该法颁布的与阿片类药物的营销和销售有关的第10b-5条,以及DFS对公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI的行政行动。2020年9月,法院任命柯蒂斯·拉克索为该诉讼的主要原告。2020年11月,原告提出修正申诉,除其他外,将Matthew J. Maletta列为被告。2021年1月,被告提出驳回动议,法院于2021年8月批准了该动议。2021年11月,原告提出了第二次修正申诉,除其他外,该申诉增加了有关某些阿片类药物相关诉讼中发现问题的指控。2022年1月,被告提出动议,驳回第二份经修正的申诉。自申请之日起,针对公司的索赔将自动中止。2022年8月,法院批准了该动议,并有偏见地驳回了此案。由于自动中止,原告对公司的解雇提出上诉的时间被浪费了。自动中止不适用于个别被告,原告对这些被告的裁决提出上诉的时间已经过去。
其他人也可能提出类似的问题。我们无法预测任何此类事件的结果,也无法估计可能造成的任何损失的范围。将来可能需要调整允许的索赔的预期金额,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
杂项政府调查
2022 年 3 月,EPI 收到了德克萨斯州总检察长办公室的 CID,要求提供与激素阻滞剂产品相关的文件和信息。在此之前,得克萨斯州总检察长于2021年12月宣布对EPI和AbbVie Inc.是否曾宣传或推广过包括SUPPRELIN在内的此类产品进行调查®洛杉矶和万塔斯®,用于未经批准的用途。我们正在配合调查。
其他人可能会提起类似的调查,或者上述事项可能会扩大或导致诉讼。我们无法预测此事的结果,也无法估计可能造成的任何损失的范围。将来可能需要调整允许的索赔的预期金额,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
专利问题
2022 年 3 月,PSP LLC、PPI 和 Endo Par Innovation Company, LLC(EPIC)收到了来自 Cipla Limited(Cipla)的通知信,告知其为VASOSTRICT的仿制药提交了简短的新药申请(ANDA)®静脉注射(加压素注射)使用 40 个单位/100 ml 和 60 个单位/100 ml。2022 年 5 月,PSP LLC、PPI 和 EPIC 向美国新泽西特区地方法院对 Cipla 提起诉讼,引发了 30-美国食品药品监督管理局(FDA)对Cipla的ANDA的批准暂缓期一个月;该暂停期将于2024年9月到期。2023 年 1 月,PSP LLC、PPI 和 EPIC 收到了另一封来自 Cipla 的通知信,告知其 ANDA 申请了 VASOSTRICT 的仿制版®(加压素注射)用于静脉注射 20 单位/100 ml。2023 年 2 月,PSP LLC、PPI 和 EPIC 就此 ANDA 向美国新泽西特区地方法院对 Cipla 提起诉讼。美国食品药品管理局对Cipla的20单位/100毫升ANDA的30个月暂缓期将于2025年7月到期。针对Cipla的两起诉讼均已按相同的时间表合并。
2023 年 1 月,PSP LLC、PPI 和 EPIC 收到了百特医疗公司(Baxter)根据《美国联邦食品、药品和化妆品法》第 505 (b) (3) (B)-(D) 的通知信,要求美国食品药品管理局批准其根据 21 U.S.C § 355 (b) (2) 提交的新药申请 (NDA)。§ 355 (b) (2) 单位/100 毫升强度。2023 年 3 月,PSP LLC、PPI 和 EPIC 向美国特拉华特区地方法院对巴克斯特提起诉讼,指控其侵犯了三项专利。这些专利未列在具有治疗等效性评估的批准药物产品(橙皮书)中;因此,专利侵权诉讼不会触发 30-美国食品药品管理局批准百特保密协议后停留一个月。百特将于2023年8月对该投诉作出答复。
其他诉讼和调查
将来也可能提起与上述类似的诉讼。此外,我们参与或已经参与了我们正常业务过程中出现的仲裁或其他各种诉讼。我们无法预测其他诉讼的时间或结果。目前,我们和我们的子公司均未参与我们预计会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大影响的任何其他诉讼。
注释 16。其他综合收益(亏损)
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,有 不分配给其他综合收益(亏损)任何组成部分的税收影响,有 不从累计其他综合亏损中重新归类。公司截至2023年6月30日和2022年12月31日的累计其他综合亏损余额几乎全部包括外币折算亏损。
注 17。股东赤字
下表显示了截至2023年6月30日的三个月和六个月股东赤字总额的期初和期末余额的对账情况(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 欧元递延股票 | | 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计赤字 | | 累计其他综合亏损 | | 股东赤字总额 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
余额,2022 年 12 月 31 日 | $ | 43 | | | $ | 24 | | | $ | 8,969,322 | | | $ | (12,904,620) | | | $ | (226,941) | | | $ | (4,162,172) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (3,279) | | | — | | | (3,279) | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 607 | | | 607 | |
与基于股份的奖励相关的薪酬 | — | | | — | | | 11,240 | | | — | | | — | | | 11,240 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他 | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | (1) | |
余额,2023 年 3 月 31 日 | $ | 43 | | | $ | 24 | | | $ | 8,980,561 | | | $ | (12,907,899) | | | $ | (226,334) | | | $ | (4,153,605) | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 23,438 | | | — | | | 23,438 | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,891 | | | 2,891 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他 | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
余额,2023年6月30日 | $ | 44 | | | $ | 24 | | | $ | 8,980,561 | | | $ | (12,884,461) | | | $ | (223,443) | | | $ | (4,127,275) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
下表显示了截至2022年6月30日的三个月和六个月股东赤字总额的期初和期末余额的对账情况(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 欧元递延股票 | | 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计赤字 | | 累计其他综合亏损 | | 股东赤字总额 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
余额,2021 年 12 月 31 日 | $ | 45 | | | $ | 23 | | | $ | 8,953,906 | | | $ | (9,981,515) | | | $ | (216,445) | | | $ | (1,243,986) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (71,974) | | | — | | | (71,974) | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,895 | | | 1,895 | |
与基于股份的奖励相关的薪酬 | — | | | — | | | 4,929 | | | — | | | — | | | 4,929 | |
| | | | | | | | | | | |
限制性股票的预扣税 | — | | | — | | | (1,863) | | | — | | | — | | | (1,863) | |
其他 | (1) | | | 1 | | | 1 | | | — | | | — | | | 1 | |
余额,2022 年 3 月 31 日 | $ | 44 | | | $ | 24 | | | $ | 8,956,973 | | | $ | (10,053,489) | | | $ | (214,550) | | | $ | (1,310,998) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (1,885,427) | | | — | | | (1,885,427) | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,334) | | | (4,334) | |
与基于股份的奖励相关的薪酬 | — | | | — | | | 2,721 | | | — | | | — | | | 2,721 | |
| | | | | | | | | | | |
限制性股票的预扣税 | — | | | — | | | (31) | | | — | | | — | | | (31) | |
其他 | (2) | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | (3) | |
余额,2022 年 6 月 30 日 | $ | 42 | | | $ | 24 | | | $ | 8,959,662 | | | $ | (11,938,916) | | | $ | (218,884) | | | $ | (3,198,072) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基于股份的薪酬
2023 年 3 月 3 日,关于公司正在进行的破产程序,公司采取行动,拒绝了所有与股票期权和股票奖励相关的未决奖励协议。由于这些协议被拒绝,公司记录的费用约为 $9.2在2023年第一季度拨款100万美元,用于确认与这些协议相关的所有剩余未确认的薪酬成本。公司确认的基于股份的薪酬支出(包括上述费用)为美元11.2截至2023年6月30日的六个月内为百万美元,美元2.7百万和美元7.7在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,分别为百万美元。
注意 18。其他支出(收入),净额
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,其他支出(收入)的构成净额如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
出售业务和其他资产的净收益 (1) | $ | (95) | | | $ | (11,880) | | | $ | (622) | | | $ | (11,745) | | | |
外币亏损(收益),净额(2) | 1,891 | | | (2,280) | | | 2,008 | | | (568) | | | |
我们投资于其他公司股本的净(收益)亏损 (3) | (34) | | | 140 | | | 88 | | | 226 | | | |
其他杂项,净额 | (1,583) | | | (5,418) | | | (1,420) | | | (6,062) | | | |
其他支出(收入),净额 | $ | 179 | | | $ | (19,438) | | | $ | 54 | | | $ | (18,149) | | | |
__________
(1)金额主要与某些知识产权和某些其他资产的销售有关。
(2)金额与公司以外币计价的资产和负债的重新计量有关。
(3)金额涉及我们对其他公司股权的投资(包括按权益法核算的投资)对损益表的影响。
注 19。所得税
下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,我们在扣除所得税、所得税支出和有效税率之前的持续经营收入(亏损)(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
所得税前持续经营的收入(亏损) | $ | 34,290 | | | $ | (1,873,732) | | | $ | 37,240 | | | $ | (1,940,847) | | | |
所得税支出 | $ | 10,279 | | | $ | 7,151 | | | $ | 16,052 | | | $ | 5,336 | | | |
有效税率 | 30.0 | % | | (0.4) | % | | 43.1 | % | | (0.3) | % | | |
与去年同期相比,截至2023年6月30日的三个月和六个月的所得税支出变化主要与不确定税收状况的应计利息增加、与加拿大不确定税收状况相关的2022年离散税收优惠以及税前收益的地域组合变化有关。
正如先前披露的那样,该公司得出结论,在2022年第二季度10-Q表中包含的简明合并财务报表发布之日后的一年内,其继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。公司在确定某些递延所得税净资产已不再可能变现时考虑到了这一点。因此,2022年第二季度,各司法管辖区对公司净递延所得税资产的估值补贴出现了微不足道的增加。
截至2023年6月30日,公司对美国、卢森堡、爱尔兰和某些其他外国税务管辖区的递延所得税净资产维持全额估值补贴。在接下来的12个月内,可能会有足够的积极证据发放部分或全部估值补贴。发放这些估值补贴将使记录发放期间的所得税支出受益,这可能会对净收益产生重大影响。潜在估值补贴发放的时间和金额取决于管理层的重大判断和预期收益。
2020年6月3日,在国税局审查我们截至2015年12月31日财年的美国所得税申报表(2015 年申报表)时,我们收到了美国国税局关于远藤美国公司及其子公司(Endo U.S.)的转让定价立场的事实确认书(AoF)。AoF断言,远藤美国为从某些非美国关联方购买的某些药品多付了款项,并提议对我们2015年的美国所得税申报状况进行具体调整。2020年9月4日,我们收到了5701表格的拟议调整通知(NOPA),该通知与先前披露的AoF一致。我们认为,标的交易的条款与处境相似的非关联方的可比交易一致,我们打算对拟议的调整提出异议。尽管NOPA对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流并不重要,但美国国税局可能会寻求将其立场应用于随后的纳税期并提出类似的调整。这些调整的总体影响如果持续下去,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。尽管此事得出结果的时机尚不确定,但该问题的最终解决可能需要数年时间。
在国税局对我们2015年申报表的审查中,美国国税局于2020年12月31日发布了一份技术建议备忘录(TAM),内容涉及我们认为符合特定产品责任损失(SLL)的2015年净营业亏损(NOL)的部分。TAM部分同意我们在2015年申报表上的立场,但不同意我们的立场,即AMS毫无价值的股票亏损符合SLL资格。2021 年 4 月,我们收到了美国国税局与 TAM 一致的 NOPA 草案。我们仍然不同意美国国税局的立场和收到的NoPA草案,如有必要,我们打算对确定应缴的与NoPA有关的任何额外税款提出异议。但是,如果我们未能成功质疑美国国税局的立场,我们初步估计,向美国国税局缴纳的额外现金税将在美元之间70百万和美元250百万不包括利息。我们将继续与美国国税局讨论这一立场,如果我们不成功,可能欠美国国税局的实际金额可能与我们的初步估计不同。尽管此事得出结果的时机尚不确定,但该问题的最终解决可能需要数年时间。
与破产相关的事态发展
在我们正在进行的破产程序中,美国国税局已向几位债务人提交了多份索赔证据。美国国税局提交的初始索赔总额约为美元,涉及截至2006年至2014年、2016年至2018年以及2020年至2021年的纳税年度18.7十亿。美国国税局于 2023 年 5 月 30 日修改了索赔证明,并将总金额增加到大约 $20十亿。许多修正后的索赔涉及相同的拟议纳税义务,但是针对我们美国合并税收集团的多个子公司提出的。扣除向美国合并税组不同成员提出的重复索赔后,修正后的净索赔总额约为 $4十亿美元(美国国税局的初始索赔净额约为 $2.6十亿)。总的来说,这些索赔主要涉及美国国税局对我们对某些公司间安排的历史税收状况提出的质疑,包括我们的美国子公司根据此类安排赚取的利润水平,以及产品责任损失抵前索赔。我们不同意美国国税局修改后的索赔,如有必要,我们打算对索赔确定应缴的任何额外税款提出异议。
注意 20。每股净收益(亏损)
以下是截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月基本和摊薄后每股净收益(亏损)的分子和分母的对账(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
分子: | | | | | | | | | |
来自持续经营业务的收入(亏损) | $ | 24,011 | | | $ | (1,880,883) | | | $ | 21,188 | | | $ | (1,946,183) | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
已终止业务的亏损,扣除税款 | (573) | | | (4,544) | | | (1,029) | | | (11,218) | | | |
净收益(亏损) | $ | 23,438 | | | $ | (1,885,427) | | | $ | 20,159 | | | $ | (1,957,401) | | | |
分母: | | | | | | | | | |
对于基本每股数据,加权平均份额 | 235,220 | | | 235,117 | | | 235,218 | | | 234,498 | | | |
普通股等价物的摊薄效应 | — | | | — | | | 444 | | | — | | | |
| | | | | | | | | |
对于摊薄后的每股数据,加权平均股数 | 235,220 | | | 235,117 | | | 235,662 | | | 234,498 | | | |
每股基本金额是根据该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股金额是根据已发行普通股的加权平均数计算得出的,如果该期间有持续经营业务的净收益,则根据该期间已发行普通股等价物的摊薄效应计算。
普通股等价物的摊薄效应(如果有)是使用库存股法来衡量的。
下表显示了截至2022年6月30日的三个月和六个月中未偿还的股票期权和股票奖励,这些期权和股票奖励可能会在未来稀释后每股金额的计算中未包括在内,因为这样做会起到反稀释作用(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的三个月 | | | | 截至6月30日的六个月 | | |
| | | 2022 | | | | 2022 | | |
股票期权 | | | 5,397 | | | | | 5,701 | | | |
股票奖励 | | | 5,493 | | | | | 6,523 | | | |
2023 年 3 月 3 日,关于公司正在进行的破产程序,公司采取行动,拒绝了所有与股票期权和股票奖励相关的未决奖励协议。
注意 21。简明的债务人持股合并财务信息
本附注中包含的财务报表仅代表债务人未经审计的简明合并财务报表,其中包括Endo International plc及其大多数全资子公司,但其印度子公司和与公司前Astora业务相关的某些子公司除外。这些报表反映了合并后的债务人的经营业绩、财务状况和现金流,包括在简明合并财务报表中删除的债务人与公司非债务人关联公司之间的某些金额和活动。
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简明合并资产负债表(未经审计) |
(千美元) |
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| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 835,388 | | | $ | 991,901 | |
限制性现金和现金等价物 | 73,707 | | | 59,358 | |
应收账款,净额 | 437,649 | | | 478,889 | |
库存,净额 | 238,855 | | | 241,349 | |
预付费用和其他流动资产 | 87,241 | | | 111,807 | |
应收所得税 | 6,784 | | | 7,038 | |
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来自非债务人关联公司的应收账款 | 95,051 | | | 94,608 | |
流动资产总额 | $ | 1,774,675 | | | $ | 1,984,950 | |
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不动产、厂房和设备,净额 | 229,542 | | | 233,114 | |
经营租赁资产 | 21,375 | | | 23,200 | |
善意 | 1,352,011 | | | 1,352,011 | |
其他无形资产,净额 | 1,604,271 | | | 1,732,935 | |
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对非债务人关联公司的投资 | 48,783 | | | 50,001 | |
来自非债务人关联公司的应收款 | 254,194 | | | 240,002 | |
其他资产 | 122,262 | | | 126,494 | |
总资产 | $ | 5,407,113 | | | $ | 5,742,707 | |
负债和赤字 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款和应计费用 | $ | 539,541 | | | $ | 654,414 | |
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经营租赁负债的流动部分 | 239 | | | 230 | |
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应缴所得税 | — | | | 10 | |
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应付给非债务人关联公司的账款 | 13,666 | | | 20,162 | |
流动负债总额 | $ | 553,446 | | | $ | 674,816 | |
递延所得税 | 11,286 | | | 13,479 | |
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经营租赁负债,减去流动部分 | 877 | | | 994 | |
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其他负债 | 34,851 | | | 37,367 | |
负债有待妥协 | 8,924,870 | | | 9,168,782 | |
赤字总额 | (4,118,217) | | | (4,152,731) | |
负债和赤字总额 | $ | 5,407,113 | | | $ | 5,742,707 | |
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简明合并运营报表(未经审计) |
(千美元) |
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | | | 2023 | | | | |
总收入,净额 | $ | 546,942 | | | | | $ | 1,062,172 | | | | | |
成本和支出: | | | | | | | | | |
收入成本 | 237,476 | | | | | 471,366 | | | | | |
销售、一般和管理 | 135,554 | | | | | 284,680 | | | | | |
研究和开发 | 31,301 | | | | | 61,061 | | | | | |
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诉讼相关和其他突发事件,净额 | 28,013 | | | | | 43,213 | | | | | |
资产减值费用 | — | | | | | 146 | | | | | |
收购相关项目和整合项目,净额 | 365 | | | | | 762 | | | | | |
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净利息收入 | (2,854) | | | | | (5,592) | | | | | |
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重组项目,净额 | 84,267 | | | | | 169,619 | | | | | |
其他收入,净额 | (97) | | | | | (811) | | | | | |
所得税前持续经营的收入 | $ | 32,917 | | | | | $ | 37,728 | | | | | |
所得税支出 | 10,157 | | | | | 15,814 | | | | | |
来自持续经营的收入 | $ | 22,760 | | | | | $ | 21,914 | | | | | |
已终止的业务,扣除税款 | (573) | | | | | (1,029) | | | | | |
归属于债务实体的净收益 | $ | 22,187 | | | | | $ | 20,885 | | | | | |
扣除税款后的非债务人关联公司亏损权益 | 507 | | | | | (1,109) | | | | | |
净收入 | $ | 22,694 | | | | | $ | 19,776 | | | | | |
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综合收益简明合并报表(未经审计) |
(千美元) |
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | | | 2023 | | | | |
净收入 | $ | 22,694 | | | | | $ | 19,776 | | | | | |
其他综合收入: | | | | | | | | | |
外币未实现净收益 | $ | 2,891 | | | | | $ | 3,498 | | | | | |
其他综合收入总额 | $ | 2,891 | | | | | $ | 3,498 | | | | | |
综合收入 | $ | 25,585 | | | | | $ | 23,274 | | | | | |
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简明合并现金流量表(未经审计) |
(千美元) |
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| 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | | | |
经营活动: | | | | | |
经营活动提供的净现金 (1) | $ | 183,576 | | | | | |
投资活动: | | | | | |
资本支出,不包括资本化利息 | (36,805) | | | | | |
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美国政府协议的收益 | 19,354 | | | | | |
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出售业务和其他资产的收益 | 2,259 | | | | | |
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向非债务人关联公司发放贷款的支出 | (14,243) | | | | | |
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用于投资活动的净现金 | $ | (29,435) | | | | | |
融资活动: | | | | | |
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充足的保障金 | (291,689) | | | | | |
偿还其他债务 | (3,299) | | | | | |
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或有对价付款 | (2,083) | | | | | |
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用于融资活动的净现金 | $ | (297,071) | | | | | |
外汇汇率的影响 | 766 | | | | | |
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现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物的净减少额 | $ | (142,164) | | | | | |
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物,期初 | 1,136,259 | | | | | |
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物、期末 | $ | 994,095 | | | | | |
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(1)上表所列经营活动提供的净现金额与同期简明合并现金流量表中包含的经营活动提供的净现金额之间的差异主要与上表有关:(i)不包括我们的非债务人关联公司的运营现金流,这些运营现金流包含在简明合并现金流量表中;(ii)包括债务人与非债务人关联公司的运营现金流的影响债务人关联公司,即在简明合并现金流量表中删除。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析描述了影响远藤国际有限公司运营业绩、流动性和资本资源以及关键会计估计的主要因素。本讨论应与随附的未经审计的季度简明合并财务报表及其相关附注和年度报告一起阅读。年度报告包括有关我们构成财务业绩基础的重要会计政策、惯例和交易的更多信息,以及对与我们的财务和经营业绩相关的最重大风险和不确定性的详细讨论。除本报告中包含的历史信息(包括以下讨论)外,本报告还包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。参见本报告第一页开头的 “前瞻性陈述”。
除非另有说明或上下文要求,否则通篇提及 “远藤国际”、“公司”、“我们”、“我们的” 或 “我们” 均指远藤国际有限公司及其子公司。
操作结果
我们的季度业绩过去曾波动,可能会继续波动。这些波动可能是由于我们或竞争对手推出新产品;市场对我们产品的接受度;客户的购买模式;定价变化;通货膨胀和利率变化;我们产品供应的变化;诉讼相关和其他突发事件;合并、收购、资产剥离和其他相关活动;重组和其他成本削减举措;破产程序和战略审查举措;融资活动;收购过程中的研发费用;资产减值费用;基于股份的薪酬和其他长期激励性薪酬;以及金融工具公允价值的变化。以下摘要重点介绍了最近的一些事态发展,这些事态发展已经和/或将来可能导致我们的经营业绩波动和/或流动性和资本资源的变化:
•从 2019 年到 2023 年 5 月突发公共卫生事件结束,COVID-19 的影响对我们的合并业绩产生了直接和间接的影响。这些对我们合并业绩和迄今为止业务板块业绩的影响可能无法与任何历史时期直接比较,也不一定表明其对我们未来任何时期业绩的影响。
•2020 年 11 月,我们宣布启动多项战略行动,以下统称为 2020 年重组计划,以优化运营和提高整体效率。我们记录了完成这些活动的某些费用,以期实现年度成本节约。关于这些行动的进一步讨论,包括对确认金额的讨论,见附注5。重组第一部分第1项中包含的简明合并财务报表。
•2021 年 11 月,我们的PSP LLC子公司与美国政府签订了合作协议,以扩大我们在密歇根州罗切斯特的工厂的无菌注射剂部门的灌装生产能力和能力,以支持美国政府在生产关键药物方面的国防努力,以推进疫情防治的关键药物(美国政府协议)。请参阅注释 16。合并财务报表中的承诺和或有事项包含在年度报告第四部分第15项中,用于进一步讨论本协议。
•在 2022 年第一季度,VASOSTRICT 有多种具有竞争力的仿制药替代品®推出了一种仿制药,该仿制药在面临风险的情况下推出,并于 2022 年 1 月底开始发货。从那时起,更多的竞争替代品进入了市场,包括授权的仿制药。到2022年第一季度中期,这些发布开始对远藤的市场份额和产品价格产生重大影响,此后竞争的影响有所增加。此外,从2022年第一季度末开始,与COVID-19相关的医院利用率开始下降,导致VASOSTRICT的品牌和竞争仿制药替代品的市场销量大幅下降®.
•2022 年 2 月,我们推出了 VASOSTRICT®装在 RTU 瓶子里,代表该药物的第一个也是唯一的 RTU 配方。现在,瓶装配方在整个加压素市场中占有重要地位。尽管如此,前一要点中描述的因素可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
•2022 年 4 月,我们宣布启动某些行动,以精简和简化某些职能,包括我们的商业组织,以提高我们的整体组织效率并更好地适应当前和未来的需求。2022 年 12 月,我们宣布将采取某些额外行动来停止生产和销售 QWO®鉴于市场对初始治疗后瘀伤的程度和可变性以及长期皮肤变色的可能性的担忧。这些行动在本文统称为2022年重组计划,其启动初衷是为了节省成本,其中一部分将用于再投资,以支持公司扩大和增强其产品组合的关键战略优先事项。关于这一举措的进一步讨论,包括对确认数额的讨论,见附注5。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的重组。
•2022年5月,我们宣布我们的EVU子公司已达成协议,从Nevakar, Inc.的子公司Nevakar Injectables, Inc. 手中收购六种处于开发阶段的RTU注射类产品,预付现金为3500万美元,这在2022年第二季度的简明合并运营报表中记为收购的在制研发费用。有关本协议的进一步讨论,以及与Nevakar的后续法律诉讼的讨论,这些诉讼既影响了本协议,也影响了2018年之前与Nevakar达成的协议,见注11。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的许可、合作和资产收购协议。
•2022 年 6 月,我们宣布我们的 EVU 子公司已与 TLC 达成协议,将 TLC599 商业化。在2022年第二季度,我们向TLC支付了3,000万美元的预付现金,这笔款项在2022年第二季度的简明合并运营报表中被记录为收购的在建研发费用。有关本协议的进一步讨论,见注11。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的许可、合作和资产收购协议。
•从 2022 年 6 月开始,我们选择进入与优先票据利息支付相关的某些 30 天宽限期,这些利息原定于 2022 年 6 月 30 日至 2022 年 8 月 1 日期间支付。其中一些款项随后在适用的宽限期到期之前支付;其他款项则没有。请参阅注释 15。合并财务报表中的债务包含在年度报告第四部分第15项中,供进一步讨论。
•在申请日,某些债务人根据《破产法》自愿提交了救济申请,这构成了违约事件,加速了我们在当时几乎所有未偿债务工具下的义务。但是,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的财务义务,债权人对债务工具的强制执行权受《破产法》适用条款的约束。我们面临与正在进行的破产程序相关的风险和不确定性,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。请参阅注释 1。列报基础,注2。破产程序和附注14。简明合并财务报表的债务包含在第一部分第1项中,供进一步讨论。
•在截至2023年6月30日的六个月中,多个竞争对手推出了伐尼克兰片剂的替代仿制版本。到2023年第一季度中期,这些发布开始影响远藤的市场份额和产品价格。竞争的影响在未来一段时间内可能会增加,从而影响我们的仿制药细分市场。
•2020年9月,PSP LLC与Novavax, Inc.(Novavax)签订了制造和服务协议,根据该协议,PSP LLC将在其位于密歇根州罗切斯特的工厂为Novavax的 COVID-19 候选疫苗提供灌装生产服务。2023年4月,PSP LLC执行了协议,破产法院批准了Novavax和解协议,以解决制造和服务协议下的争议。关于Novavax和解协议的生效日期,Novavax支付了现金并转移了某些其他非现金对价,总价值为3,300万美元,在2023年第二季度的简明合并运营报表中记录为收入,并反映在我们的无菌注射剂板块中。
•除了我们的其他法律诉讼外,我们和其他人还面临着与阿片类处方药物的销售、营销和/或分销有关的各种法律诉讼,本文将进一步讨论这些诉讼。尽管我们的破产程序可能带来任何救济,但我们的法律诉讼,包括与阿片类药物索赔有关的法律诉讼,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响,包括在短期内。如需进一步讨论,请参阅注释 1。列报基础,注2。破产程序和附注15。第一部分第1项和第二部分第1A项中包含的简明合并财务报表的承诺和意外开支。“风险因素。”
合并业绩回顾
下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的收入、毛利率、毛利率百分比以及其他税前支出或收入(千美元):
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| 截至6月30日的三个月 | | % 变化 | | 截至6月30日的六个月 | | % 变化 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 年对比 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 年对比 2022 |
总收入,净额 | $ | 546,852 | | | $ | 569,114 | | | (4) | % | | $ | 1,062,119 | | | $ | 1,221,373 | | | (13) | % |
收入成本 | 233,852 | | | 263,786 | | | (11) | % | | 466,594 | | | 537,001 | | | (13) | % |
毛利率 | $ | 313,000 | | | $ | 305,328 | | | 3 | % | | $ | 595,525 | | | $ | 684,372 | | | (13) | % |
毛利百分比 | 57.2 | % | | 53.6 | % | | | | 56.1 | % | | 56.0 | % | | |
销售、一般和管理 | $ | 137,729 | | | $ | 180,830 | | | (24) | % | | $ | 288,522 | | | $ | 407,991 | | | (29) | % |
研究和开发 | 28,037 | | | 29,788 | | | (6) | % | | 55,740 | | | 65,918 | | | (15) | % |
收购了正在进行的研发 | — | | | 65,000 | | | (100) | % | | — | | | 67,900 | | | (100) | % |
诉讼相关和其他突发事件,净额 | 28,013 | | | 208 | | | NM | | 43,213 | | | 25,362 | | | 70 | % |
资产减值费用 | — | | | 1,781,063 | | | (100) | % | | 146 | | | 1,801,016 | | | (100) | % |
收购相关项目和整合项目,净额 | 365 | | | 1,825 | | | (80) | % | | 762 | | | 448 | | | 70 | % |
利息支出,净额 | 120 | | | 139,784 | | | (100) | % | | 229 | | | 274,733 | | | (100) | % |
| | | | | | | | | | | |
重组项目,净额 | 84,267 | | | — | | | NM | | 169,619 | | | — | | | NM |
其他支出(收入),净额 | 179 | | | (19,438) | | | NM | | 54 | | | (18,149) | | | NM |
| | | | | | | | | | | |
所得税前持续经营的收入(亏损) | $ | 34,290 | | | $ | (1,873,732) | | | NM | | $ | 37,240 | | | $ | (1,940,847) | | | NM |
__________
NM 表示百分比变化没有意义或大于 100%。
总收入,净额截至2023年6月30日的三个月中,收入下降的主要原因是与lubiprostone胶囊(Mallinckrodt的Amitiza的授权仿制药)相关的收入减少®)、varenicline 片剂(远藤的辉瑞公司的 Chantix 的仿制版®),血管收缩®以及我们无菌注射剂领域的某些其他产品,部分被Novavax和解协议的影响以及dexlansoprazole延迟释放胶囊(远藤的仿制药版武田制药美国公司的Dexilant)的收入所抵消®),它于 2022 年 11 月推出。截至2023年6月30日的六个月中,收入下降的主要原因是与VASOSTRICT相关的收入减少®,以及我们的仿制药板块和品牌药品板块的收入下降,部分被Novavax和解协议的影响所抵消。我们的收入将在下文 “业务板块业绩回顾” 标题下进一步细分和描述。
收入成本和毛利率百分比。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,收入成本包括影响其各时期间可比性的某些金额,以及毛利率百分比的可比性,包括摊销费用以及与连续性和离职福利、成本削减和战略审查举措相关的金额。下表汇总了这些金额(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
无形资产摊销 (1) | $ | 64,425 | | | $ | 87,568 | | | $ | 129,681 | | | $ | 177,802 | |
| | | | | | | |
与连续性和离职补助金、成本削减和战略审查举措有关的金额 (2) | $ | 488 | | | $ | 5,107 | | | $ | 2,470 | | | $ | 20,844 | |
__________
(1)摊销费用根据可摊销无形资产总额的变化和每种无形资产的现行摊销率而波动,这两者都可能因收购、处置、资产减值费用、无限期和有限期无形资产之间的转移、外币汇率的变化以及影响加权平均使用寿命和摊销方法的无形资产构成的变化等因素而有所不同正在被利用。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,下降的主要原因是之前的资产减值费用。
(2)除其他外,2022年的金额包括某些加速折旧费用、库存调整和员工净离职、连续性和其他与福利相关的成本,包括与重组相关的金额。有关我们的重组举措的进一步讨论,包括对确认金额的讨论以及有关未来任何预期费用的信息,请参阅附注5。重组第一部分第1项中包含的简明合并财务报表。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,收入成本下降的主要原因是收入减少、与摊销费用相关的成本减少以及与连续性和离职福利、成本削减和战略审查举措相关的金额减少。
在截至2023年6月30日的三个月中,毛利率百分比的提高主要是由于与摊销费用相关的成本以及与连续性和离职福利、成本削减和战略审查计划相关的金额减少,以及主要由Novavax和解协议导致的产品组合的有利变化。截至2023年6月30日的六个月中,毛利率百分比的增长主要是由于与摊销费用相关的成本以及与连续性和离职福利、成本削减和战略审查计划相关的金额减少,但部分被产品组合的不利变化所抵消。截至2023年6月30日的六个月中,产品组合的不利变化主要是由于VASOSTRICT的下降® 收入,部分被Novavax和解协议所抵消。
销售、一般和行政。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,下降的主要原因是自动中止和重组和/或其他成本削减举措导致与某些诉讼事项相关的成本降低。此外,在申请之日之前,与某些战略审查计划相关的成本,包括与我们的破产程序有关的成本,均包含在销售、一般和管理费用中。在申请日期之后,此类费用必须在重组项目中单独列报,扣除因公司正在进行的破产程序而直接产生的此类费用。请参阅注释 2。破产程序和附注5。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的重组,以进一步讨论这些项目。
研究和开发。我们的研发(R&D)工作侧重于开发多元化的创新和临床差异化候选产品组合。我们在任何时期记录的研发费用金额都会有所不同,具体取决于研发计划的性质和开发阶段,其中一些将在下文进一步描述。
我们将继续投资我们的品牌药品板块。2020 年初,我们宣布我们已经启动了 XIAFLEX® 用于治疗足底纤维瘤病的开发计划。2023 年 3 月,我们公布了 XIAFLEX 2 期临床研究的主要结果®在足底纤维瘤病参与者中,尽管与总体研究人群进行分析时主要终点未达到统计学意义,但庞大的患者亚群在大多数终点上显示出统计学上的显著改善。我们的2期研究结果将为我们相应的3期临床计划提供信息,我们预计该计划将于2023年晚些时候启动。我们还在 2022 年第四季度启动了一项关于足底筋膜炎的概念验证研究,并预计将在今年晚些时候取得最佳结果。将来我们可能会开发我们的 XIAFLEX®针对潜在其他适应症的产品,推进了我们开发非手术骨科护理干预措施的战略。此外,直到 2022 年底,我们一直在推进 QWO 的开发计划®,它于 2021 年 3 月推出,用于治疗成年女性臀部中度至重度橘皮组织。但是,正如注5中进一步讨论的那样。重组第一部分第1项中包含的简明合并财务报表,我们于2022年12月宣布将停止生产和销售QWO®鉴于市场对初始治疗后瘀伤的程度和变异性以及长期皮肤变色的可能性感到担忧。
我们预计将继续将投资重点放在无菌注射剂领域的RTU和其他差异化候选产品上,可能包括收购和/或许可和商业化协议。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,研发费用减少的主要原因是与我们的某些XIAFLEX相关的成本下降® 发展方案以及某些结构调整和其他削减成本的举措.请参阅注释 5。重组简明合并财务报表载于第一部分第1项,用于进一步讨论某些重组举措,包括讨论确认的金额。
随着我们开发计划的进展,我们的研发费用可能会增加。
收购了正在进行的研发。 收购的在过程研发费用通常是在与资产收购相关的第三方收购在过程中的研发资产(未来在其他研发项目中没有其他用途)的时期确认的,或者在向第三方支付与正在进行的研发相关的预付款或里程碑式付款时确认的(在监管部门批准之前)。如果我们签订协议以在未来收购正在进行的研发和/或承担与现有或潜在未来协议相关的向第三方支付预付款或里程碑式付款的相关费用,则收购的在处理中研发费用将来可能会增加,任何增加的金额都可能很大。
诉讼相关和其他突发事件,净额。在诉讼相关费用和其他意外开支中,净额是诉讼相关费用的应计变动。我们的重大法律诉讼和其他临时事项在注释15中有更详细的描述。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的承诺和意外开支。尽管我们的破产程序可能带来任何救济,但我们的法律诉讼,包括与阿片类药物索赔有关的法律诉讼,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响,包括在短期内。如需进一步讨论,请参阅注释 1。列报基础,注2。破产程序和附注15。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的承诺和意外开支。
资产减值费用。 下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的资产减值费用总额的组成部分(以千计):
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
商誉减值费用 | $ | — | | | $ | 1,748,000 | | | $ | — | | | $ | 1,748,000 | | | |
其他无形资产减值费用 | — | | | 30,000 | | | — | | | 49,953 | | | |
不动产、厂房和设备减值费用 | — | | | 3,063 | | | 146 | | | 3,063 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
资产减值费用总额 | $ | — | | | $ | 1,781,063 | | | $ | 146 | | | $ | 1,801,016 | | | |
有关其他信息,请参阅注释 7。公允价值计量和注释10。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表中的商誉和其他无形资产,以及此处的 “关键会计估算” 部分。
收购相关项目和整合项目,净额 收购相关和整合项目,净额主要包括收购相关或有对价负债公允价值变动所产生的净支出,这些变动是由于我们对标的产品的未来收入时间和金额的估计发生变化以及其他假设的变化影响了相关或有债务的发生概率和可能承担的程度。参见注释 7。简明合并财务报表的公允价值计量包含在第一部分第1项中,以进一步讨论我们与收购相关的或有对价。
利息支出,净额。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月净利息支出的组成部分如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息支出 | $ | 271 | | | $ | 139,931 | | | $ | 534 | | | $ | 275,006 | |
利息收入 | (151) | | | (147) | | | (305) | | | (273) | |
利息支出,净额 | $ | 120 | | | $ | 139,784 | | | $ | 229 | | | $ | 274,733 | |
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,利息支出减少的主要原因是,由于第11章案件,我们从申请之日起停止确认与债务相关的利息支出。从2022年第三季度开始,由于第11章案件,我们有义务支付某些足够的保护金,这些案件目前被视为相关债务工具账面金额的减少。根据第11章案例的某些进展,部分或全部充足的保护金稍后可能会被重新定性为利息支出,这可能会导致未来时期的利息支出增加,这可能是实质性的。请参阅附注 14。简明合并财务报表的债务包含在第一部分第1项中,供进一步讨论。
利息收入的变化主要取决于我们的计息投资(例如货币市场基金)的金额以及相应利率的变化。
重组项目,净额. 金额与我们在破产程序中确认的净支出或收入有关,根据ASC 852,必须作为重组项目列报。请参阅注释 2。简明合并财务报表的破产程序包含在第一部分第1项中,以了解更多细节。在申请日之前产生的与我们的破产程序相关的费用在我们的简明合并运营报表中通常反映为销售、一般和管理费用。我们预计,我们将在正在进行的破产程序和某些关联交易中继续产生巨额费用,随着时间的推移,此类成本可能会增加,特别是如果我们产生某些相关的成功相关和/或其他或有费用,这些费用可能很大。此外,第11章案件持续的时间越长,我们处理这些事项的费用就可能越高。
其他费用(收入),净额。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,其他支出(收入)的构成净额如下(以千计):
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
出售业务和其他资产的净收益 | $ | (95) | | | $ | (11,880) | | | $ | (622) | | | $ | (11,745) | |
外汇损失(收益),净额 | 1,891 | | | (2,280) | | | 2,008 | | | (568) | |
我们对其他公司股权投资的净(收益)亏损 | (34) | | | 140 | | | 88 | | | 226 | |
其他杂项,净额 | (1,583) | | | (5,418) | | | (1,420) | | | (6,062) | |
其他支出(收入),净额 | $ | 179 | | | $ | (19,438) | | | $ | 54 | | | $ | (18,149) | |
有关其他支出(收入)净额组成部分的更多信息,请参阅附注18。其他支出(收入),扣除第一部分第1项中包含的简明合并财务报表。
所得税支出。下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,我们在扣除所得税、所得税支出和有效税率之前的持续经营收入(亏损)(千美元):
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
所得税前持续经营的收入(亏损) | $ | 34,290 | | | $ | (1,873,732) | | | $ | 37,240 | | | $ | (1,940,847) | |
所得税支出 | $ | 10,279 | | | $ | 7,151 | | | $ | 16,052 | | | $ | 5,336 | |
有效税率 | 30.0 | % | | (0.4) | % | | 43.1 | % | | (0.3) | % |
我们的税率受经常性因素的影响,例如非美国司法管辖区的税率与名义的美国联邦法定税率的比较,以及这些不同司法管辖区的相对收入或亏损金额。它还受到某些项目的影响,这些项目可能在任何给定时间段内发生,但不同时期之间并不一致。
与去年同期相比,截至2023年6月30日的三个月和六个月的所得税支出变化主要与不确定税收状况的应计利息增加、与加拿大不确定税收状况相关的2022年离散税收优惠以及税前收益的地域组合变化有关。
正如先前披露的那样,该公司得出结论,在2022年第二季度10-Q表中包含的简明合并财务报表发布之日后的一年内,其继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。公司在确定某些递延所得税净资产已不再可能变现时考虑到了这一点。因此,2022年第二季度,各司法管辖区对公司净递延所得税资产的估值补贴出现了微不足道的增加。
截至2023年6月30日,公司对美国、卢森堡、爱尔兰和某些其他外国税务管辖区的递延所得税净资产维持全额估值补贴。在接下来的12个月内,可能会有足够的积极证据发放部分或全部估值补贴。发放这些估值补贴将使记录发放期间的所得税支出受益,这可能会对净收益产生重大影响。潜在估值补贴发放的时间和金额取决于管理层的重大判断和预期收益。
我们在爱尔兰注册成立,并在美国、加拿大、印度、英国和卢森堡等司法管辖区设有子公司。美国国税局和其他税务机关可能会继续质疑我们的税收立场。美国国税局目前正在审查我们子公司截至2011年12月31日至2015年12月31日的财政年度的某些美国所得税申报表,并正在审查与某些公司间安排有关的税收状况,包括我们的美国子公司根据此类安排获得的利润水平以及产品责任损失结转索赔。如需了解更多信息,包括近期相关事态发展及其对我们的潜在影响的讨论,请参阅注释 19。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的所得税。
在2020年第三季度,美国国税局开始审查我们子公司截至2016年12月31日至2018年12月31日的财政年度的某些美国所得税申报表。美国国税局可能会审查我们其他财政年度的纳税申报表和/或其他税收状况。同样,其他税务机关目前正在审查我们的非美国纳税申报表。此外,我们目前未接受审计的其他司法管辖区仍有待进一步审查。此类审查可能会导致对我们的税收进行拟议的或实际的调整,这些调整可能是实质性的,无论是单独调整还是总体调整。参见第一部分第 1A 项中的风险因素 “美国国税局和其他税务机关可能会继续质疑我们的税收状况,我们可能无法成功维持此类地位”。年度报告中的 “风险因素” 以获取更多信息。
已终止的业务,扣除税款。董事会决定在2016年结束公司的Astora业务的经营业绩在简明合并运营报表中列报为已终止业务,扣除税款。下表提供了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中Astora已终止业务(扣除税款)的经营业绩(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | |
诉讼相关和其他突发事件,净额 | $ | 500 | | | $ | — | | | $ | 500 | | | $ | — | | | |
所得税前已终止业务的亏损 | $ | (660) | | | $ | (4,544) | | | $ | (1,186) | | | $ | (11,218) | | | |
所得税优惠 | $ | (87) | | | $ | — | | | $ | (157) | | | $ | — | | | |
已终止的业务,扣除税款 | $ | (573) | | | $ | (4,544) | | | $ | (1,029) | | | $ | (11,218) | | | |
上表净行中包含的诉讼相关费用和其他意外开支中包含的金额用于与网格相关的诉讼。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,剩余的税前金额主要与网格相关的法律辩护费用和某些其他项目有关。有关网格相关事项的更多讨论,请参阅注释15。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的承诺和意外开支。
业务部门业绩回顾
净收入 下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月按应申报细分市场划分的收入(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | % 变化 | | 截至6月30日的六个月 | | % 变化 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 年对比 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 年对比 2022 |
品牌药品 | $ | 212,377 | | | $ | 218,952 | | | (3) | % | | $ | 409,950 | | | $ | 423,813 | | | (3) | % |
无菌注射剂 | 137,028 | | | 123,171 | | | 11 | % | | 238,283 | | | 363,199 | | | (34) | % |
仿制药品 | 178,579 | | | 203,377 | | | (12) | % | | 376,759 | | | 389,321 | | | (3) | % |
国际制药 (1) | 18,868 | | | 23,614 | | | (20) | % | | 37,127 | | | 45,040 | | | (18) | % |
来自外部客户的净收入总额 | $ | 546,852 | | | $ | 569,114 | | | (4) | % | | $ | 1,062,119 | | | $ | 1,221,373 | | | (13) | % |
__________
(1)我们的国际制药部门产生的收入主要归因于位于加拿大的外部客户。
品牌药品。下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,我们从外部客户那里获得的品牌药品收入的重要组成部分(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | % 变化 | | 截至6月30日的六个月 | | % 变化 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 年对比 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 年对比 2022 |
专业产品: | | | | | | | | | | | |
XIAFLEX® | $ | 117,291 | | | $ | 120,878 | | | (3) | % | | $ | 214,201 | | | $ | 220,362 | | | (3) | % |
SUPPRELIN®啦 | 28,223 | | | 24,739 | | | 14 | % | | 51,800 | | | 53,569 | | | (3) | % |
其他专业 (1) | 19,839 | | | 18,246 | | | 9 | % | | 41,533 | | | 38,990 | | | 7 | % |
专业产品总数 | $ | 165,353 | | | $ | 163,863 | | | 1 | % | | $ | 307,534 | | | $ | 312,921 | | | (2) | % |
既定产品: | | | | | | | | | | | |
PERCOCET® | $ | 26,445 | | | $ | 26,256 | | | 1 | % | | $ | 52,501 | | | $ | 52,431 | | | — | % |
TESTPEL® | 11,600 | | | 10,021 | | | 16 | % | | 22,589 | | | 18,901 | | | 20 | % |
| | | | | | | | | | | |
其他已成立 (2) | 8,979 | | | 18,812 | | | (52) | % | | 27,326 | | | 39,560 | | | (31) | % |
已开发产品总数 | $ | 47,024 | | | $ | 55,089 | | | (15) | % | | $ | 102,416 | | | $ | 110,892 | | | (8) | % |
道达尔品牌药品 (3) | $ | 212,377 | | | $ | 218,952 | | | (3) | % | | $ | 409,950 | | | $ | 423,813 | | | (3) | % |
__________
(1)其他专业领域中包含的产品包括 AVEED®,NASCOBAL® 鼻腔喷雾剂和 QWO®.
(2)其他成熟产品中包含的产品包括但不限于 EDEX®.
(3)上面列出的单个产品代表截至2023年6月30日的三个月或六个月内每个产品类别中表现最好的两款产品和/或在2023年或2022年任何已完成的季度期间收入超过2500万美元的任何产品。
特种产品
我们的某些产品由医生管理,包括 XIAFLEX®,在 COVID-19 疫情期间,由于 COVID-19 疫情导致医生办公室活动和患者诊所就诊减少,销售量普遍下降。疫情和其他市场条件也造成了对非选择性泌尿外科手术的大量需求积压,这在某些情况下降低了XIAFLEX的利用率®由医疗保健提供者提供。
XIAFLEX 的减少®截至2023年6月30日的三个月收入主要归因于净价下跌,但销量的增加部分抵消了净价格的下跌。XIAFLEX 的减少®截至2023年6月30日的六个月中,收入主要归因于销量和净价格的下降。截至2023年6月30日的六个月销量主要受到2023年第一季度渠道库存减少的影响,但部分被2023年第二季度XIAFLEX的强劲销量增长所抵消® 用于治疗佩罗尼氏病的适应症。
SUPPRELIN 的增加®截至2023年6月30日的三个月中,洛杉矶的收入主要归因于净价格上涨,但销量减少部分抵消了这一增长。SUPPRELIN 的减少®截至2023年6月30日的六个月中,洛杉矶的收入主要归因于销量下降,但被净价格上涨部分抵消。
既定产品
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,其他成熟产品收入的下降主要归因于影响该产品组合的持续竞争压力以及某些其他因素。
我们的既定产品组合已经并将继续受到持续竞争压力的影响。竞争的影响可能导致收入减少或以其他方式影响未来时期,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
无菌注射剂。 下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,我们来自外部客户的无菌注射剂收入的重要组成部分(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | % 变化 | | 截至6月30日的六个月 | | % 变化 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 年对比 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 年对比 2022 |
肾上腺素® | $ | 27,133 | | | $ | 26,774 | | | 1 | % | | $ | 52,708 | | | $ | 60,597 | | | (13) | % |
VASOSTRICT® | 24,419 | | | 35,630 | | | (31) | % | | 50,370 | | | 191,520 | | | (74) | % |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他无菌注射剂 (1) | 85,476 | | | 60,767 | | | 41 | % | | 135,205 | | | 111,082 | | | 22 | % |
无菌注射剂总数 (2) | $ | 137,028 | | | $ | 123,171 | | | 11 | % | | $ | 238,283 | | | $ | 363,199 | | | (34) | % |
__________
(1)其他无菌注射剂中包含的产品包括但不限于 APLISOL®.
(2)上面列出的个别产品是截至2023年6月30日的三个月或六个月内无菌注射剂领域表现最好的两款产品,和/或在2023年或2022年任何已完成的季度期间收入超过2500万美元的任何产品。
在截至2023年6月30日的三个月中,ADRENALIN®收入与上一年的销售额持平。肾上腺素的减少®截至2023年6月30日的六个月中,收入主要归因于净价下跌,但销量的增加部分抵消了净价格的下跌。
血管紧缩症的减少®截至2023年6月30日的三个月和六个月的收入主要是由销量和净价格下降所推动的,这主要归因于仿制药竞争的影响,以及与Covid-19相关的医院利用率下降导致的整体市场需求下降。在 2022 年第一季度,VASOSTRICT 有多种竞争性仿制药替代品®推出了一种仿制药,该仿制药在面临风险的情况下推出,并于 2022 年 1 月底开始发货。从那时起,更多的竞争替代品进入了市场,包括授权的仿制药。到2022年第一季度中期,这些发布开始对远藤的市场份额和产品价格产生重大影响,此后竞争的影响有所增加。此外,从2022年第一季度末开始,与COVID-19相关的医院利用率开始下降,导致VASOSTRICT的品牌和竞争仿制药替代品的市场销量大幅下降®。2022 年 2 月,我们推出了 VASOSTRICT®装在 RTU 瓶子里,代表该药物的第一个也是唯一的 RTU 配方。现在,瓶装配方在整个加压素市场中占有重要地位。尽管如此,上述因素可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中,其他无菌注射剂收入的增长主要归因于Novavax和解协议,但被净价格下跌部分抵消。请参阅注释 6。细分市场业绩 第一部分第1项中包含的简明合并财务报表供进一步讨论。
我们的无菌注射剂细分市场可能会继续受到持续竞争压力的影响。这可能会导致收入减少或以其他方式影响未来时期,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
仿制药品。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,仿制药收入的下降主要归因于某些仿制药的竞争压力,包括卢比前列酮胶囊和伐尼克兰片剂,但部分被2022年11月推出的右兰索拉唑延迟释放胶囊的收入所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中,多个竞争对手推出了伐尼克兰片剂的替代仿制版本。到2023年第一季度中期,这些发布开始影响远藤的市场份额和产品价格。竞争的影响在未来一段时间内可能会增加,从而影响我们的仿制药细分市场。我们的仿制药领域的其他产品也可能继续受到持续竞争压力的影响。这些因素可能导致收入减少或以其他方式影响未来时期,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
所得税前持续经营业务的分部调整后收入。 下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月按应申报细分市场划分的分部调整后持续经营业务收入(我们用来评估分部业绩的指标)(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | % 变化 | | 截至6月30日的六个月 | | % 变化 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 年对比 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 年对比 2022 |
品牌药品 | $ | 115,340 | | | $ | 88,613 | | | 30 | % | | $ | 211,605 | | | $ | 166,279 | | | 27 | % |
无菌注射剂 | $ | 69,546 | | | $ | 68,397 | | | 2 | % | | $ | 110,636 | | | $ | 259,651 | | | (57) | % |
仿制药品 | $ | 80,404 | | | $ | 83,337 | | | (4) | % | | $ | 172,091 | | | $ | 149,719 | | | 15 | % |
国际制药 | $ | 4,861 | | | $ | 8,472 | | | (43) | % | | $ | 10,208 | | | $ | 12,853 | | | (21) | % |
品牌药品。截至2023年6月30日的三个月和六个月中,分部调整后的持续经营收入在所得税前增加,主要归因于我们对QWO的商业投资相关的成本减少®以及某些法律问题,但上文进一步描述的收入减少对毛利率的影响部分抵消。
无菌注射剂。截至2023年6月30日的六个月中,分部调整后的持续经营业务收入减少的主要原因是上文进一步描述的收入减少对毛利率的影响。
仿制药品。截至2023年6月30日的六个月中,分部调整后的持续经营收入在所得税前增加,主要归因于法律费用减少以及先前重组的影响,销售、一般和管理费用减少。
流动性和资本资源
在申请日,某些债务人根据《破产法》自愿提交了救济申请,这构成了违约事件,加速了我们在当时几乎所有未偿债务工具下的义务。但是,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的财务义务,债权人对债务工具的强制执行权受《破产法》适用条款的约束。请参阅注释 1。列报基础,注2。破产程序和附注14。简明合并财务报表的债务包含在第一部分第1项中,供进一步讨论。
我们的主要流动性来源是运营产生的现金。截至2023年6月30日,主要由银行存款和货币市场账户组成的现金及现金等价物总额为8.659亿美元,而截至2022年12月31日为10.189亿美元。我们的本金流动性需求主要用于运营的营运资金、许可证、资本支出、兼并和收购(包括向第三方支付的预付款和里程碑付款)、所得税、诉讼相关负债和其他或有负债、还本付息(包括我们的第一留置权债务工具的充足保护金)以及与破产程序有关的其他金额。
正如本文和年度报告中进一步描述的那样,我们的业务面临各种重大风险。我们可能会面临与我们的业务运营、正在进行的和未来的法律诉讼、政府调查和其他或有负债(包括与和解和判决相关的潜在成本以及法律辩护费用)以及我们正在进行的破产程序有关的意想不到的成本。从长远来看,我们可能无法准确预测某些发展对我们的销售和毛利率的影响,例如市场接受程度、我们产品的专利保护和排他性、定价压力(包括竞争影响造成的压力)、销售和营销工作的有效性以及我们目前为开发、获得批准和成功推出候选产品所做的努力的结果。此外,我们可能无法成功实施战略方向,或者可能面临与战略方向相关的意想不到的变化或费用,包括可能进行机会主义的企业发展交易。此外,正如注释1中进一步讨论的那样。第一部分第1项所列简明合并财务报表的列报基础是,管理层得出的结论是,我们继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。以上任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响,并要求我们寻求额外的流动性和资本资源来源,如下所述。
如果我们需要或选择在未来寻求第三方融资,就无法保证我们能够及时或根本获得任何此类所需的融资,特别是考虑到我们正在进行的破产程序以及我们现有债务工具的相应违约事件。此外,未来的任何融资安排都可能包括对我们没有商业利益的条款,这可能会进一步限制我们的运营,加剧本文所述的任何因素或其他因素可能对我们的经营业绩和流动性造成的任何影响。
债务。公司及其某些子公司是管理信贷额度的信贷协议以及管理我们各种优先担保和优先无抵押票据的契约的当事方。请参阅注释 2。破产程序和附注14。本报告第一部分第1项和附注15中包含的简明合并财务报表的债务。合并财务报表中的债务包含在年度报告第四部分第15项中,用于提供有关我们债务的更多信息,包括有关当前未偿金额、到期日、利率、担保、优先权、某些最近的债务融资交易以及破产相关程序的影响和相应的违约事件的信息。
营运资金。 截至2023年6月30日和12月31日,我们的营运资金和流动性的组成部分, 2022如下(千美元):
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| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
流动资产总额 | $ | 1,862,912 | | | $ | 2,076,768 | |
减去:流动负债总额 | 564,882 | | | 689,627 | |
营运资金 | $ | 1,298,030 | | | $ | 1,387,141 | |
流动比率(流动资产总额除以流动负债总额) | 3.3:1 | | 3.0:1 |
从2022年12月31日到2023年6月30日,净营运资金减少了8,910万美元。在此期间,营运资金受益于收入和毛利率对净流动资产的有利影响,如上所述。除其他外,以下本期活动足以抵消这些收益:(i)2.917亿美元的充足保护金;(ii)与我们的破产程序以及某些重组和其他成本削减计划相关的某些费用;(iii)扣除美国政府协议收益后的资本支出(不包括资本化利息)为3,420万美元。
在破产程序期间,我们的简明合并资产负债表中资产和负债的分类可能会发生重大变化,这可能会导致我们未来的营运资金发生重大变化。请参阅注释 2。破产程序和附注14。简明合并财务报表的债务包含在第一部分第1项中,以获取更多信息。
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的简明合并现金流量表(以千计):
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| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
提供的净现金流由(用于): | | | |
经营活动 | $ | 189,414 | | | $ | 67,903 | |
投资活动 | (31,903) | | | (111,746) | |
筹资活动 | (297,071) | | | (196,950) | |
外汇汇率的影响 | 944 | | | (452) | |
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现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物的净减少额 | $ | (138,616) | | | $ | (241,245) | |
经营活动。经营活动提供的净现金是指除投资活动和融资活动以外的所有活动的现金收入和现金支出。除其他外,经营活动现金的变化反映了向客户收取现金的时间、向供应商、管理式医疗组织、政府机构、合作伙伴和员工付款的时间,以及与利息、诉讼相关事项、重组、重组项目、所得税和某些其他项目相关的现金支付和/或收款的时间和金额。
在截至2023年6月30日的六个月中,经营活动提供的净现金与去年同期相比增加了1.215亿美元,这主要是由于自动中止诉讼成本降低,阿片类药物相关事项的付款减少以及我们大多数债务工具的利息支付(历史上反映为运营现金流)减少,附注2对此进行了进一步讨论。破产程序和附注14。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的债务。如下文进一步讨论的那样,与我们的第一留置权债务工具相关的充足保护金目前反映为融资现金流。VASOSTRICT 的减少抵消了这些增加®收入以及与我们的破产程序和某些关联交易相关的专业费用支付的增加。
除其他外,由于与我们的破产程序和某些相关交易相关的收入和付款减少,我们的运营现金流可能在未来下降。此外,根据第11章案例的某些进展,上述部分或全部充足的保障金稍后可能会被重新描述为利息支出,这可能会导致充足的保障金反映为未来一段时期的运营现金流,这反过来又可能导致我们的运营现金流可能大幅减少。
投资活动。在截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金与去年同期相比减少了7,980万美元,这主要是由于收购的扣除现金和限制性现金后的收购(包括正在进行的研发)减少了8,950万美元,美国政府协议的收益增加了1,200万美元,资本支出(不包括资本化利息)增加的600万美元,但部分被收益减少所抵消出售业务和其他资产所得18.9美元百万。
筹资活动。在截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金主要与充足的保护金有关,为2.917亿美元。
在截至2022年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金主要涉及:(i)1.803亿美元的票据偿还以及(ii)1,000万美元的定期贷款的偿还。
合同义务和其他义务的现金需求。有关我们在合同和其他义务方面的现金需求的信息,请参阅我们的年度报告和附注2中的披露。破产程序和附注14。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的债务。随着第11章案件的进展,我们的某些合同安排可能会被修改或拒绝,这可能会导致我们对此类债务的现金需求发生变化。
波动。 正如上文进一步讨论的那样,我们的季度业绩过去曾波动,可能会继续波动。此外,我们总收入的很大一部分来自三家批发分销商,这些分销商反过来向药房、医院和医生供应我们的产品。因此,我们的贸易应收账款可能面临信用风险集中的影响。
通货膨胀。 材料、设备和劳动力短缺、运输、物流和其他延误以及其他供应链和制造中断继续使我们从第三方获得原材料、用品或服务、制造自己的产品和开展临床开发活动变得更加困难和昂贵。经济或政治不稳定或混乱,例如乌克兰的冲突,可能会对我们的供应链产生负面影响或增加我们的成本。尽管我们认为通货膨胀不会对我们在报告所述期间的财务报表产生重大不利影响,但如果此类事件或干扰继续发生,它们可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
资产负债表外安排。 我们没有资产负债表外的安排。
关键会计估计
自 2022 年 12 月 31 日以来,我们的关键会计估计没有发生重大变化。有关公司关键会计估算的更多讨论,请参阅年度报告第7项中的 “关键会计估算”。
最近的会计公告
请参阅注释 3。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的重要会计政策摘要(如适用)。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
作为一家规模较小的申报公司,我们无需提供本项下其他要求的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
截至2023年6月30日,公司管理层在公司首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条所定义的公司披露控制和程序的有效性。根据该评估,公司首席执行官兼首席财务官得出结论,公司的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的财季中,公司对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化对公司对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者有理由可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响。
第二部分。其他信息
第 1 项。 法律诉讼
附注15下的披露。第一部分第1项中包含的简明合并财务报表的承诺和或有事项以引用方式纳入本第二部分第1项。
第 1A 项。 风险因素
有关我们的风险因素的讨论,请参阅第一部分第 1A 项中的信息。2023年第一季度10-Q表格中年度报告和第二部分第1A项 “风险因素” 中的 “风险因素” 中的 “风险因素”。与其中描述的风险因素相比,我们的风险因素没有实质性变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在截至2023年6月30日的三个月中,公司没有购买或出售股权证券。
第 3 项。优先证券违约
如注2所述。破产程序和附注14。简明合并财务报表中的债务包括在第一部分第1项中,我们根据《破产法》提交的自愿救济申请构成了违约事件,加速了我们在当时几乎所有未偿债务工具下的义务。但是,《破产法》第362条禁止债权人采取任何行动强制执行相关的财务义务,债权人对债务工具的执行权受《破产法》适用条款的约束。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
第 6 项。展品
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数字 | 描述 | | 文件号 | 申报类型 | 申报日期 |
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3.1 | Endo International plc重新注册为上市有限公司的公司注册证书 | | 001-36326 | 8-K12B 表格的最新报告 | 2014年2月28日 |
3.2 | Endo International plc的备忘录和公司章程,日期为2013年10月31日,经修订的截至2017年6月8日 | | 001-36326 | 10-Q 表季度报告 | 2017年8月8日 |
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31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对远藤总裁兼首席执行官进行认证 | | 不适用;在此归档 |
31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对远藤首席财务官进行认证 | | 不适用;在此归档 |
32.1 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对远藤总裁兼首席执行官进行认证 | | 不适用;随函提供 |
32.2 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对远藤首席财务官进行认证 | | 不适用;随函提供 |
101.INS | ixBRL 实例文档-实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。 | | 不适用;随函提交 |
101.SCH | ixBRL 分类扩展架构文档 | | 不适用;随函提交 |
101.CAL | ixBRL 分类扩展计算链接库文档 | | 不适用;随函提交 |
101.DEF | ixBRL 分类扩展定义 Linkbase 文档 | | 不适用;随函提交 |
101.LAB | ixBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档 | | 不适用;随函提交 |
101.PRE | ixBRL 分类学扩展演示文稿链接库文档 | | 不适用;随函提交 |
104 | 封面交互式数据文件,采用 ixBRL 格式化并包含在附录 101 中 | | 不适用;随函提交 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| 远藤国际有限公司 |
| (注册人) |
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| /S/BLAISE COLEMAN |
姓名: | 布莱斯·科尔曼 |
标题: | 总裁兼首席执行官 |
| (首席执行官) |
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| /S/MARK T. BRAD |
姓名: | 马克·T·布拉德利 |
标题: | 执行副总裁、首席财务官 |
| (首席财务官) |
日期:2023 年 8 月 8 日