Novavax 公布2023年第二季度财务业绩和运营亮点

•第二季度总收入为4.24亿美元，净收入为5800万美元

•与SK bioscience签订了新的战略合作协议，包括以每股13.00美元的价格向Novavax进行8500万美元的股权投资，比90天的VWAP溢价59％

•根据修订后的加拿大APA，谈判在2023年支付高达3.5亿美元的款项

•开始向美国食品药品管理局提交申请，要求批准我们在2023年秋季疫苗接种季节更新后的XBB COVID疫苗，并重申计划在9月之前上市；在未来几周内向EMA和加拿大卫生部提交申请

•公司将于美国东部时间今天上午 8:30 主持电话会议

马里兰州盖瑟斯堡，2023年8月8日——Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）是一家利用其新型Matrix-M™ 佐剂推进蛋白质类疫苗的跨国公司，今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩和运营亮点。

“在2023年上半年，Novavax一直专注于执行，在我们的三个关键优先事项上都取得了重大进展。Novavax总裁兼首席执行官John C. Jacobs说：“我们已经开始在美国申请我们更新的XBB COVID疫苗，随后将在欧盟和加拿大申请授权，我们正在以商业规模生产，以支持我们在秋季准时交付疫苗的计划。”“我还很高兴地向大家报告，我们今年的流动负债减少了超过10亿美元，第二季度的总收入为4.24亿美元。我们将继续努力从我们的产品线和技术中获得额外价值，并将推动我们的Covid-Flype感组合候选疫苗进入下一阶段的大门，走向后期开发。”

2023 年第二季度及近期亮点

在第二季度，该公司在2023年的三个关键优先事项上继续取得进展。

优先事项 #1: 为即将到来的 2023 年秋季疫苗接种季节提供更新的 COVID 疫苗

在第二季度，Novavax继续准备为2023年秋季提供我们更新的XBB COVID疫苗。在包括美国在内的大多数主要目标市场，如果获得授权，Novavax疫苗将是唯一可用的非mRNA蛋白基XBB COVID疫苗。

•根据美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和世界卫生组织的建议，继续准备在秋季交付我们更新的 XBB COVID 疫苗

o在美国开始申请，随后将在未来几周内在欧盟（EU）和加拿大提交申请

oManufacturing 正在进行商业规模以供应全球市场

oFully 在美国、欧盟和其他特定市场部署了商业团队，并签订了支持市场准入的合同

•在欧盟首次获得Nuvaxovid™ 的全面上市授权，这是 12 岁及以上人群的主要系列，也是 18 岁及以上成人的助推器

•开始滚动提交美国生物制剂许可申请 (BLA)，以全面批准 Novavax COVID-19 疫苗，Adjuvanted 适用于 12 至 18 岁的成人和青少年

优先事项 #2: 降低我们的支出率，管理我们的现金流，发展我们的规模和结构

Novavax在加强我们的财务状况方面取得了重大进展。我们继续兑现减少支出、解决一次性负债和改善现金流的承诺，目标是为长期价值创造奠定坚实的财务基础。

•第二季度流动负债减少了3.23亿美元，在2023年上半年减少了8.64亿美元。今天宣布的SK bioscience协议将流动负债进一步减少了1.95亿美元，到2023年总共减少了超过10亿美元

•2023年第二季度的研发（R&D）和销售、一般和管理费用（SG&A）合计减少至3.13亿美元，而2022年同期为3.98亿美元

•我们的全球重组和成本削减计划步入正轨，并重申了在2023年将我们的年度总研发和销售与收购费用与2022年相比减少约20％至25％的目标，与2022年相比在2024年减少约40％至50％的目标

•于2023年6月执行了修订后的加拿大预购协议（APA），概述了Nuvaxovid™ 的最新交付时间表，并就2023年高达3.5亿美元的付款进行了谈判

优先事项 #3：利用我们的技术平台、能力和资产组合，除了 Nuvaxovid 之外，还能创造更多价值

Novavax 继续利用我们的产品线和技术平台，以实现长期增长和保护全球健康。

•根据我们对Covid-流感组合（CIC）第二阶段安全性和免疫原性结果的持续接收和分析，决定在2023年和2024年进行战略阶段投资，以推进我们的联合配方CIC候选疫苗，为后期开发做准备

•继续推进与Matrix-M辅助剂技术的合作伙伴关系

与牛津大学和印度血清研究所合作，利用我们的Matrix-M佐剂技术，在加纳、尼日利亚和布基纳法索获得了R21/Matrix-M疟疾疫苗的授权

o宣布与比尔和梅琳达·盖茨医学研究所合作，提供用于临床前疫苗研究的Matrix-M佐剂

企业要闻

•与SK bioscience签订了新协议，将我们的关系从合同制造组织安排发展为战略业务合作伙伴关系，包括：

o将韩国的独家商业权延长至2029年2月，将泰国和越南的非专有权利延长至2028年6月，并为Novavax提供400万美元的里程碑，以及未来产品销售的特许权使用费

oSK bioscience 以每股13.00美元的价格对Novavax普通股进行了8500万美元的股权投资，比2023年8月8日之前的90天交易量加权平均价格（VWAP）高出59％

o以1.54亿美元的价格结算1.95亿美元的制造业负债

根据这些协议，Novavax总共将发行650万股普通股，并向SK bioscience支付6500万美元的净现金

•任命伊恩·沃特金斯（Ian Watkins）为新任首席人力资源官，凭借其在上市生物技术公司的多年经验，进一步加强我们的公司和文化

2023 年第二季度财务业绩

•2023年第二季度的总收入为4.24亿美元，而2022年同期为1.86亿美元

•2023年第二季度的销售成本为5600万美元，而2022年同期为2.71亿美元。这包括与库存过剩、过时或过期相关的200万美元以及公司购买承诺的损失，而2022年同期为2.55亿美元

•2023年第二季度的研发费用为2.19亿美元，而2022年同期为2.9亿美元。下降的主要原因是临床和制造支出减少

•2023年第二季度的销售和收购支出为9400万美元，而2022年同期为1.08亿美元。减少的主要原因是企业支持职能部门的支出减少，如2023年5月宣布的全球重组和成本削减计划所述

•2023年第二季度的净收入为5800万美元，而2022年同期的净亏损为5.1亿美元

•截至2023年6月30日，现金、现金等价物和限制性现金为5.18亿美元，而截至2023年3月31日为6.37亿美元，截至2022年12月31日为13亿美元。通过在2023年第二季度根据市场发行出售Novavax普通股，Novavax筹集了6800万美元的净收益

财务框架

 

Novavax正在更新其2023年全年财务指南，预计将实现以下目标：

 

2023 年全年指南

 

 

更新的2023年全年研发费用指南包括阶段性投资，以推进我们的联合配方CIC疫苗，为后期开发做准备

 

1.更新后的2023年全年指引反映了基于2023年约7亿美元的承诺剂量交付时间表和美国市场销售额的APA，但须经更新的变体制造和监管部门批准。2023年6月加拿大APA修正案规定的高达3.5亿美元的现金支付中有1亿美元包含在之前的2023财年收入指导中。

2.2023年全年调整后的研发和销售与收购合并支出不包括一次性重组成本，2023年第二季度记录了1500万美元的一次性重组成本。更新后的2023年全年调整后的研发和销售与收购合并支出包括这些成本。

2023 年加拿大 APA 修正案

根据加拿大APA，该公司已就2023年与没收承诺剂量有关的高达4.5亿美元的现金支付进行了谈判

•2023年第二季度收到了4月APA修正案规定的1亿美元现金付款

•根据6月份的APA修正案，最高可支付3.5亿美元的现金

o第一笔1.75亿美元的款项已于2023年7月收到

o第二笔1.75亿美元的款项视2023年下半年疫苗交付情况而定，并应支付

随着修订后的加拿大APA规定的剩余义务得到履行，预计修订后的加拿大APA下的现金支付和相关的递延收入将在2023年至2025年间按比例确认为产品销售额。

电话会议

Novavax将于美国东部时间今天上午8点30分举行季度电话会议。电话会议的拨入号码是 (877) 883-0383（国内）或 (412) 902-6506（国际）。系统将提示参与者申请加入 Novavax, Inc. 电话会议。密码输入号码为 1209328。电话会议的重播将从美国东部时间2023年8月8日上午11点30分开始，直到美国东部时间2023年8月15日晚上 11:59。要通过电话观看重播，请拨打 (877) 344-7529（国内）或 (412) 317-0088（国际）并使用密码 2287018。

电话会议的网络直播也可以在Novavax网站novavax.com/events上观看。网络直播的重播将在2023年11月6日之前在Novavax网站上播出。

美国的商标名称

Nuvaxovid 的商品名称尚未获得美国食品药品管理局的批准。

证券私募配售

在上述交易中出售的证券不涉及公开发行，也没有根据经修订的1933年《证券法》进行注册，除非根据有效的注册声明或适用的注册要求豁免，否则不得在美国发行或出售。本新闻稿不构成出售要约或征求购买证券的要约，也不得在任何州或其他司法管辖区根据任何此类州或其他司法管辖区的证券法进行注册或获得资格之前，在任何州或其他司法管辖区出售证券，如果此类要约、招标或出售是非法的。

关于 Novavax

Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）通过发现、开发和商业化用于预防严重传染病的创新疫苗来促进健康改善。Novavax是一家总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的跨国公司，提供差异化疫苗平台，该平台结合了重组蛋白方法、创新的纳米颗粒技术和Novavax的专利Matrix-M佐剂，以增强免疫反应。Novavax专注于世界上最紧迫的健康挑战，目前正在评估COVID、流感、COVID和流感的混合疫苗。请访问 novavax.com 和 LinkedIn 了解更多信息。

非公认会计准则指标的使用

公司在本新闻稿中使用了非公认会计准则财务指标，即研发和销售与收购支出，在之前的2023年全年指引中进行了调整，以排除一次性重组成本。非公认会计准则财务指标是指根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）编制的财务指标调整后的财务信息。公司认为，这项调整后的财务指标的列报对投资者很有用，因为它排除了某些影响整体可比性的项目，从而提供了有关不同时期之间比较的更多信息。除了根据公认会计原则编制的公司报告业绩外，还应考虑非公认会计准则财务指标，而不是将其作为替代方案。该非公认会计准则财务指标的使用可能与其他公司报告的类似指标不同，可能无法与其他标题相似的指标进行比较。

前瞻性陈述

此处关于Novavax的未来、其短期优先事项的声明，包括为2023年秋季疫苗接种季节提供更新的COVID疫苗、降低支出率、管理现金流和扩大其规模和结构、Novavax全球重组和成本削减计划的金额和影响、其运营计划、目标和前景、2023年全年财务指导、其未来的财务或业务业绩、条件或战略、其合作伙伴关系、Novx-Covax的持续发展 2373，CIC 在研疫苗候选疫苗和流感候选疫苗、未来和待处理的监管文件和行动的范围、时间和结果，包括预计美国BLA提交的NVX-Cov2373申请以及美国、欧盟和加拿大提交的关于公司更新的XBB COVID疫苗、未来在APA下的交付以及Novavax通过战略合作和/或融资替代方案推进和融资其cic/流感计划的能力，均为前瞻性陈述。Novavax警告说，这些前瞻性陈述存在许多风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于单独或与合作伙伴一起满足各种安全性、有效性和产品表征要求的挑战，包括与工艺认证、分析验证和稳定性测试相关的挑战，以满足适用监管机构的要求，难以获得稀缺的原材料和供应；Novavax追求计划监管途径的能力面临资源限制，包括人力资本和制造能力；开展临床的挑战或延迟对我们的候选产品进行试验或获得监管授权，包括在2023年秋季疫苗接种季节之前及时获得我们的单价XBB COVID疫苗，或未来的COVID变异菌株变更；与多个商业、政府和其他实体达成的协议下满足合同要求的挑战；制造、分销或出口延误或挑战，包括Novavax最新XBB COVID疫苗的分销需要获得印度药品许可机构的批准；Novavax的独家依赖性开启用于共同配方和填充的血清，以及用于完成NVX-Cov2373的PCI，以及这些供应商运营的任何延误或中断对客户订单交付的影响；美国政府未来资金的损失；包括与Gavi的未决仲裁在内的争议可能出现不利结果；实施我们的全球重组和成本削减计划面临的挑战；在商业上采用我们更新的挑战

XBB COVID疫苗、NVX-Cov2373或任何含有COVID变异菌株的配方；以及Novavax向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分确定的其他风险因素。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件，这些文件可在www.sec.gov和www.novavax.com上查阅，以讨论这些风险和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日，我们没有义务更新或修改任何陈述。我们的业务面临重大风险和不确定性，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。

NOVAVAX, INC.

简明合并运营报表

（以千计，每股信息除外）

选定的合并资产负债表数据

（以千计）

*包含截至2023年6月30日的非流动负债以及截至2022年12月31日的流动和非流动负债。

联系人：

投资者

埃里卡·舒尔茨

240-268-2022

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媒体

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