前 99.1 2 exh_991.htm 新闻稿 埃德加·菲林

附录 99.1

Shockwave Medical 公布2023年第二季度财务业绩

加利福尼亚州圣克拉拉,2023年8月7日(GLOBE NEWSWIRE)——开发和商业化治疗心血管疾病转型技术的先驱Shockwave Medical, Inc.(纳斯达克股票代码:SWAV)今天公布了截至2023年6月30日的三个月财务业绩。

近期亮点

  • 2023年第二季度的确认收入为1.802亿美元,比2022年同期增长49%
  • 作为2024财年医疗保险医院住院患者预期支付系统(IPPS)最终规则的一部分,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)创建了三个新的冠状动脉IVL特异性MS-DRG,将于2023年10月1日生效。与其他经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术的MS-DRG付款相比,这些新代码的付款额更高
  • 宣布 Shockwave C 已全面上市2+冠状动脉血管内碎石术 (IVL) 导管用于在特定国际市场治疗严重钙化冠状动脉疾病
  • 开始参加 EMPOWER CAD,这是第一项关于经皮冠状动脉介入治疗的前瞻性、全女性研究,旨在证实冠状动脉IVL对患有钙化病变的女性患者的益处,与男性患者相比,传统疗法的临床结果历来不太好
  • 完成了对Neovasc的收购,并开始整合到Shockwave
  • Shockwave Medical总裁兼首席执行官Doug Godshall表示:“我们在Shockwave组织中的团队继续保持最高水平的执行,这使我们能够提供不断扩大的产品范围,以满足全球客户的需求。”“我们业务的持续增长证明了对我们新产品的需求,我们期待继续提供创新的解决方案,以改善心血管疾病患者的预后。”

    2023 年第二季度财务业绩

    截至2023年6月30日的第二季度收入为1.802亿美元,较2022年同期的1.207亿美元增长了49%。这一增长主要是由我们在美国和国际上的导管购买量的增加所推动的。

    2023年第二季度的毛利为1.557亿美元,而2022年第二季度的毛利为1.04亿美元。截至2023年6月30日的三个月,毛利率为86%,与截至2022年6月30日的三个月的毛利率百分比保持不变。

    2023年第二季度的总运营支出为1.233亿美元,较2022年第二季度的7,440万美元增长了66%。增长的主要原因是销售队伍的扩张、支持业务增长的员工人数增加以及与收购Neovasc相关的收购相关费用。

    2023年第二季度的净收入为2,890万美元,而2022年同期的净收入为2560万美元。该期间每股基本收益和摊薄后每股净收益分别为0.79美元和0.76美元。

    截至2023年6月30日,现金、现金等价物和短期投资总额为2.586亿美元。

    2023 年财务指导

    Shockwave Medical预计,2023年全年的收入将在7.25亿美元至7.3亿美元之间,比公司上一年的收入增长48%至49%。相比之下,之前的2023年全年收入预期为7亿至7.2亿美元。

    电话会议

    Shockwave Medical将于太平洋时间2023年8月7日星期一下午1点30分/美国东部时间下午4点30分举行电话会议,讨论其2023年第二季度的财务业绩。国内来电者可拨打 877-704-4453 拨打国际来电者拨打 201-389-0920,使用会议 ID:13737256 进行通话。该活动的直播和存档网络直播将在以下网址播出 https://ir.shockwavemedical.com/。

    关于 Shockwave 医疗公司

    Shockwave Medical是创新产品开发和商业化的领导者,这些产品正在改变心血管疾病的治疗。其首创的血管内碎石术(IVL)技术通过安全地使用声压波破坏具有挑战性的钙化斑块,改变了动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗方式,从而显著改善了患者的预后。Shockwave最近还收购了Neovasc Reducer,该产品正在美国进行临床研究,在欧盟和英国已获得 CE 标志。通过重新分配心脏内的血流,Reducer 旨在缓解全球数百万患有难治性心绞痛的患者。在 www.shockwavemedical.com 和 www.neovasc.com 上了解更多信息。

    前瞻性陈述

    本新闻稿包含与我们的预期、预测、信念和前景有关的声明,这些声明是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。在某些情况下,你可以用 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力” 或 “继续” 等前瞻性词语来识别这些陈述,以及这些术语的否定词。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关我们预期的未来经营业绩和财务状况(包括截至2023年12月31日的全年经营业绩和财务状况)、我们的业务战略和计划、我们的未来运营目标和财务业绩以及其他事项的声明。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述仅是基于我们当前的预期、估计和假设的预测,仅在发布之日有效,并受风险和不确定性的影响,其中一些风险和不确定性是我们目前尚未意识到的。

    可能导致我们的实际业绩和财务状况与前瞻性陈述中指出的存在重大差异的重要因素包括:包括通货膨胀、利率上升、联邦预算、全球银行系统不稳定和市场状况波动在内的宏观经济状况的影响、地缘政治因素,包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突及其对策,以及供应链中断对我们的运营、财务业绩、流动性、资本资源、支出的影响,供应链、制造、研发活动、临床试验和员工;我们成功执行业务和增长战略的能力;我们开发、制造、获得和维持监管部门批准以及推销和销售我们产品的能力;我们预期的未来增长,包括我们产品的市场规模和增长潜力;我们为使用我们的产品进行的手术获得保险和报销的能力;我们扩大组织文化的能力;开发的影响,竞争产品的监管批准、功效和商业化;关键科学或管理人员的流失;我们开发和维护公司基础设施(包括内部控制)的能力;我们的财务业绩和资本要求;我们进行的任何收购的成功;我们获得和维持产品知识产权保护的能力,以及在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力。我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中讨论了这些因素以及其他因素,包括在我们最新的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的章节,随后提交的10-Q表季度报告,以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告。除非法律要求,否则我们不承诺在本协议发布之日之后更新任何这些前瞻性陈述,以使这些陈述符合实际业绩或修订后的预期。

    媒体联系人:
    斯科特·沙迪奥
    +1.317.432.9210
    sshadiow@shockwavemedical.com

    投资者联系人:
    黛比·卡斯特
    dkaster@shockwavemedical.com


    冲击波医疗有限公司 
    资产负债表数据 
    (以千计) 
          
          
      6月30日
    2023
     十二月三十一日
    2022
     
      (未经审计)   
    资产       
    流动资产:     
    现金和现金等价物 $141,458  $156,586  
    短期投资  117,131   147,907  
    应收账款,净额  96,562   71,366  
    库存  92,093   75,112  
    预付费用和其他流动资产  9,118   8,292  
    流动资产总额  456,362   459,263  
    经营租赁使用权资产  31,117   32,365  
    财产和设备,净额  59,803   48,152  
    权益法投资  2,543   3,512  
    无形资产,净额  94,692     
    善意  39,789     
    递延所得税资产  94,699   97,568  
    其他资产  7,599   5,229  
    总资产 $786,604  $646,089  
    负债和股东权益     
    流动负债:     
    应付账款 $12,869  $6,721  
    应计负债  65,769   55,375  
    租赁负债,流动部分  1,582   1,278  
    流动负债总额  80,220   63,374  
    租赁负债,非流动部分  33,205   34,928  
    债务,非流动部分  24,266   24,198  
    关联方合同责任,非流动部分  12,273   12,273  
    递延所得税负债  10,421     
    其他负债  9,307     
    负债总额  169,692   134,773  
    股东权益:     
    优先股       
    普通股  37   36  
    额外的实收资本  586,092   548,960  
    累计其他综合亏损  (391)   (867)  
    留存收益(累计赤字)  31,174   (36,813)  
    股东权益总额  616,912   511,316  
    负债总额和股东权益 $786,604  $646,089  


    冲击波医疗有限公司
    运营报表数据
    (未经审计)
    (以千计,股票和每股数据除外)
           
             
      三个月已结束 六个月已结束
      6月30日 6月30日
      2023
     2022
     2023
     2022
    收入:        
    产品收入 $180,165  $120,746  $341,231  $214,377 
    收入成本:        
    产品收入成本  24,493   16,730   45,559   29,620 
    毛利  155,672   104,016   295,672   184,757 
    运营费用:        
    研究和开发  36,829   20,760   63,800   37,779 
    销售和营销  56,738   40,515   110,749   76,476 
    一般和行政  29,731   13,165   48,935   25,554 
    运营费用总额  123,298   74,440   223,484   139,809 
    运营收入  32,374   29,576   72,188   44,948 
    权益法投资的亏损  (146)   (1,464)   (969)   (1,511) 
    利息支出  (810)   (304)   (1,446)   (601) 
    其他收入(支出),净额  1,586   (1,473)   3,968   (1,783) 
    税前净收入  33,004   26,335   73,741   41,053 
    所得税准备金  4,142   774   5,754   971 
    净收入 $28,862  $25,561  $67,987  $40,082 
    基本每股净收益 $0.79  $0.71  $1.86  $1.12 
    摊薄后的每股净收益 $0.76  $0.68  $1.78  $1.06 
    用于计算每股净收益的股票,基本  36,663,327   35,825,947   36,545,948   35,707,301 
    用于计算摊薄后每股净收益的股份  38,226,153   37,690,094   38,139,948   37,690,320