附录 99.1
Arcus Biosciences 公布了 2023 年第二季度财务业绩并提供最新产品线
加利福尼亚州海沃德——（美国商业资讯）——2023年8月7日——Arcus Biosciences, Inc.（纽约证券交易所代码：RCUS）是一家临床阶段的全球生物制药公司，专注于为癌症患者开发差异化分子和联合疗法，今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了其临床阶段研究分子——靶向腺苷TIGIT 轴（CD73 和 A2A/A2b 受体）、HIF-2a 和 PD-1 — 跨越多种常见癌症。
“除了我们针对肺癌和上消化道癌的潜在同类最佳FC-silent抗Tigit抗体domvanalimab的广泛开发计划外，我们的产品线还在不断成熟，正在对需求量很高的常见癌症进行多种临床阶段分子的评估。此外，我们的发现平台预计将继续每年产生至少一种IND，我们预计将在2023年底之前将两种新分子推向临床。” Arcus首席执行官Terry Rosen博士说。“到明年初，我们预计将公布我们产品线中的几个关键数据集，包括来自我们针对一线胃癌的domvanalimab的2期Edge-Heastal研究（ARC-21）的数据、来自胰腺癌quemliclustat的 ARC-8 总存活率数据，以及我们的HIF-2a抑制剂 AB521 的1b ARC-20 期研究的数据。”
管道亮点：
domvanalimab（Fc-Silent 抗 Tigit 单克隆抗体）
AB521（HIF-2a 抑制剂）
quemliclustat（小分子 CD73 抑制剂）
Etrumadenant（a2a/A2b 腺苷受体拮抗剂）
早期临床和临床前项目
企业亮点：
2023年第二季度财务业绩：
Arcus 正在进行和已宣布的临床研究
试用名称 |
武器 |
设置 |
状态 |
NCT No. |
肺癌 |
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ARC-7 |
zim vs dom + zim vs etruma + dom + zim |
1L NSCLC (PD-L1 ≥ 50%) |
正在进行中的随机化第 2 阶段 |
NCT04262856 |
PACIFIC-8 （由 AZ 运营） |
dom + durva vs durva |
Curative-Intent 第 3 阶段 NSCLC |
正在进行的注册阶段 3 |
NCT05211895 |
ARC-10 |
dom + zim vs pembro |
1L NSCLC (PD-L1 ≥ 50%) |
正在进行的注册阶段 3 |
NCT04736173 |
STAR-121 （由吉利德运营） |
dom + zim + chemo vs pembro + chemo |
1L NSCLC（PD-L1 all-comers） |
正在进行的注册阶段 3 |
NCT05502237 |
边缘 |
dom +/-zim +/-quemli +/-chemo |
1L/2L NSCLC（肺癌平台研究） |
正在进行中的随机化第 2 阶段 |
NCT05676931 |
速度之肺 （由吉利德运营） |
dom +/-zim +/-etruma +/-sacituzumab govitecan-hziy 或其他组合 |
1L/2L NSCLC（肺癌平台研究） |
正在进行中的随机化第 2 阶段 |
NCT05633667 |
胃肠道癌 |
||||
ARC-9 |
etruma + zim + mfolFox vs SOC |
2L/3L/3L+ CRC |
正在进行中 随机化第 2 阶段 |
NCT04660812 |
Edge-Heastal (ARC-21) |
dom +/-zim +/-quemli +/-chemo |
1L/2L 上消化道恶性肿瘤 |
正在进行中 随机化第 2 阶段 |
NCT05329766 |
STAR-221 |
dom + zim + chemo vs nivo + chemo |
1L 胃癌、胃食管交界处 (GEJ) 和食管腺癌 (EAC) |
正在进行的注册阶段 3 |
NCT05568095 |
胰腺癌 |
||||
ARC-8 |
quemli + zim + gem/nab-pac vs quemli + gem/nab-pac |
1L、2L PDAC |
正在进行的 1/1b 随机阶段 |
NCT04104672 |
前列腺癌 |
||||
ARC-6 |
etruma + zim + SOC vs SOC（还招收了 sacituzumab govitecan-hziy 组合队伍） |
2L/3L CRPC |
正在进行中的随机化第 2 阶段 |
NCT04381832 |
肾癌 |
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ARC-20 |
AB521 |
癌症患者/ccrCC |
正在进行的 1/1b 阶段 |
NCT05536141 |
其他 |
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ARC-25 |
AB598 |
晚期恶性肿瘤 |
正在进行中 |
NCT05891171 |
dom：domvanalimab；durva：durvalumab；etruma：etrumadenant；gem/nab-pac：吉西他滨/nab-paclitaxel；nivo：nivolumab；pembro：pembrolizumab；quemli：quemliclustat；SOC：标准护理；zim：zimberelimab
ccrcc：透明细胞肾细胞癌；CRC：结直肠癌；CRPC：去势耐药性前列腺癌；GI：胃肠道；NSCLC：非小细胞肺癌；PDAC：胰腺导管腺癌
关于吉利德合作组织
2020年5月，Arcus与吉利德进行了为期10年的合作，以战略性地推进我们的产品组合。在这次合作下，吉利德获得了我们在合作期内产生的所有临床项目的限时独家选择权。我们和吉利德正在共同开发五种研究产品，包括zimberelimab（我们的抗PD-1分子）、domvanalimab（我们的抗Tigit抗体）、etrumadenant（我们的腺苷受体拮抗剂）和quemliclustat（我们的CD73抑制剂）。2021 年 11 月，合作范围扩大到包括针对肿瘤学两个靶点的研究，2023 年 5 月，两者的研究合作进一步扩大，增加了多达四个炎症性疾病靶点。
关于阿库斯生物科学
Arcus Biosciences是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，为癌症患者开发差异化分子和复方药物。Arcus正在与世界各地的行业合作伙伴、患者和医生合作，加快开发针对特征明确的生物靶点和途径的一流或一流药物，并研究有可能帮助癌症患者延长寿命的新型、生物学驱动的组合。该公司成立于2015年，已加快了将多种在研药物开发到临床研究中，包括靶向TIGIT、PD-1、腺苷轴（CD73和双A2A/A2b受体）和HIF-2a的新组合方法。有关 Arcus Biosciences 临床和临床前项目的更多信息，请访问 www.arcusbio.com 或在 Twitter 上关注我们。
domvanalimab、etrumadenant、quemliclustat和zimberelimab是研究分子，吉利德和Arcus均未获得任何监管机构的批准用于全球任何用途，其安全性和有效性尚未确定。AB521 和 AB598 也是研究分子，Arcus 尚未获得任何监管机构的批准用于全球任何用途，其安全性和有效性尚未确定。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。此处包含的所有关于未来发生的事件或业绩的陈述均为前瞻性陈述，反映了管理层根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的当前信念和期望，包括但不限于罗森博士的引文和陈述中关于以下内容的陈述：Arcus预计其现金、现金等价物和手头有价证券足以为2026年的运营提供资金；分析的时机和范围，数据混乱附文和陈述;Arcus研究产品的效力、功效或安全性；以及未来研究的启动和相关时机。所有前瞻性陈述都涉及已知和未知的风险和不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致Arcus的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在显著差异。可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于：与初步和中期数据相关的风险并不能保证未来的数据会相似；不良事件或其他不良副作用的意外出现；由于监管程序、招募受试者或为此类临床试验制造或供应产品的困难或延迟，Arcus依赖与吉利德的合作来成功开发以及其可选分子的商业化；与管理合作活动或扩大临床计划相关的困难；Arcus项目竞争格局的变化；以及与药品开发和临床试验相关的固有不确定性。Arcus面临的风险和不确定性在2023年8月7日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中得到了更全面的描述。提醒您不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则Arcus不承担任何更新、补充或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务或承诺。
Arcus 名称和徽标是 Arcus Biosciences, Inc. 的商标。所有其他商标均属于其各自所有者。
投资者查询：
Pia Eaves（Banerjee）
投资者关系与战略主管
(617) 459-2006
peaves@arcusbio.com
媒体查询：
Holli Kolkey
企业传播副总裁
(650) 922-1269
hkolkey@arcusbio.com
ARCUS BIOSCIENCES, INC
合并运营报表
（未经审计）
（以百万计，每股金额除外）
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
|
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2022 |
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||||
收入： |
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||||
许可和开发服务收入 |
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$ |
19 |
|
|
$ |
17 |
|
|
$ |
36 |
|
|
$ |
25 |
|
其他合作收入 |
|
|
10 |
|
|
|
10 |
|
|
|
18 |
|
|
|
20 |
|
总收入 |
|
|
29 |
|
|
|
27 |
|
|
|
54 |
|
|
|
45 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
运营费用： |
|
|
|
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|
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||||
研究和开发 |
|
|
84 |
|
|
|
70 |
|
|
|
165 |
|
|
|
131 |
|
一般和行政 |
|
|
28 |
|
|
|
26 |
|
|
|
58 |
|
|
|
50 |
|
运营费用总额 |
|
|
112 |
|
|
|
96 |
|
|
|
223 |
|
|
|
181 |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
||||
运营损失 |
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(83 |
) |
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(69 |
) |
|
|
(169 |
) |
|
|
(136 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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||||
营业外收入（支出）： |
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|
|
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|
||||
利息和其他收入，净额 |
|
|
9 |
|
|
|
3 |
|
|
|
18 |
|
|
|
3 |
|
出售未来特许权使用费的责任的实际利息 |
|
|
- |
|
|
|
(1 |
) |
|
|
(1 |
) |
|
|
(1 |
) |
非营业收入总额，净额 |
|
|
9 |
|
|
|
2 |
|
|
|
17 |
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税前净亏损 |
|
|
(74 |
) |
|
|
(67 |
) |
|
|
(152 |
) |
|
|
(134 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税支出 |
|
|
(1 |
) |
|
|
- |
|
|
|
(3 |
) |
|
|
(1 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
(75 |
) |
|
$ |
(67 |
) |
|
$ |
(155 |
) |
|
$ |
(135 |
) |
|
|
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|
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||||
每股净亏损： |
|
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|
||||
基础版和稀释版 |
|
$ |
(1.04 |
) |
|
$ |
(0.93 |
) |
|
$ |
(2.13 |
) |
|
$ |
(1.88 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
用于计算每股净亏损的股票： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基础版和稀释版 |
|
|
73.2 |
|
|
|
71.8 |
|
|
|
73.1 |
|
|
|
71.5 |
|
部分合并资产负债表数据
（未经审计）
（以百万计）
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022(1) |
|
||
现金、现金等价物和有价证券 |
|
$ |
1,010 |
|
|
$ |
1,138 |
|
总资产 |
|
|
1,220 |
|
|
|
1,345 |
|
负债总额 |
|
|
654 |
|
|
|
688 |
|
股东权益总额 |
|
|
566 |
|
|
|
657 |
|
(1) 源自截至2022年12月31日的季度经审计的财务报表，该报表包含在公司于2023年2月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。
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