附录 99.1

Sage Therapeutics 公布2023年第二季度财务业绩，并重点介绍产品线和业务进展

ZURZUVAE^™（zuranolone）被批准为 独一无二的口服治疗特别适用于患有产后抑郁症 (PPD) 的成年人，计划在 DEA 安排后不久于 2023 年第四季度推出

Sage Brain Health 渠道为长期创造重大价值提供了潜力

截至2023年6月30日，资本充足，拥有10亿美元的现金、现金等价物和有价证券

马萨诸塞州剑桥2023年8月7日Sage Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：SAGE）是一家引领 创造更好大脑健康世界的生物制药公司，今天公布了截至2023年6月30日的第二季度业务亮点和财务业绩。

我们目前正处于临界点，大脑健康状况的负担和患病率以惊人的速度加快。Sage Therapeutics首席执行官巴里·格林说，需求从未像今天这样大，我们的团队特别专注于通过我们的开发工作和新产品线来改变这些毁灭性疾病的发展轨迹。我们 很高兴获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 ZURZUVAE 成为 独一无二的口服治疗特别适用于患有 产后抑郁症 (PPD) 的成年人，这是最常见的分娩并发症。我们认为，PPD女性需要新的治疗选择，这是一项重大的医疗需求，也带来了巨大的商机。尽管我们对美国食品药品管理局最近收到的关于祖拉诺龙治疗重度抑郁症（MDD）的完整回复信（CRL）感到非常失望，但我们正在审查美国食品药品管理局的反馈并评估下一步行动。

尽管我们认为我们的资本充足，但考虑到MDD中zuranolone的CRL对我们计划的影响，我们目前正在评估资源 的分配，包括管道优先级和员工队伍重组，目标是扩大我们的现金来源。有了规模合适的组织和投资组合，我们相信我们有机会成长 成为一家更强大的公司。格林继续说，我们计划在第三季度末之前提供更多细节和下一步行动。

2023 年第二季度投资组合更新

Sage 正在推进一系列临床阶段的项目，这些项目包含内部发现的新型化学实体，这些实体有可能通过瞄准 GABA 来满足大脑健康领域尚未满足的紧迫需求_A 和 NMDA 受体系统。这些系统的功能障碍被认为是许多神经系统和神经精神疾病的核心。

抑郁症系列

ZURZUVAE 于 2023 年 8 月获得 FDA 的批准，是首款也是唯一一种专门针对 PPD 成人的口服治疗药物。Zuranolone 是 GABA 的下一代正变构调节剂 (PAM)_A正在与 Biogen Inc. 合作评估受体作为各种情感障碍的治疗方法。Sage 还将 ZULRESSO 商业化^®（brexanolone）CIV 注射治疗PPD。

预计ZURZUVAE 将在2023年第四季度在美国缉毒局（DEA）安排后不久上市，面向患有PPD的成年人，预计将在90天内上市。

Sage还宣布，美国食品药品管理局发布了新药申请（NDA）的CRL，要求批准zuranolone作为MDD的治疗方法。

在CRL中，美国食品药品管理局表示，该申请没有为支持批准zuranolone用于治疗MDD提供实质性的有效证据，还需要进行一项或多项研究。Sage和Biogen正在审查美国食品药品管理局的反馈，并正在评估下一步行动。

今天，Sage还公布了来自MDD开放标签的SHORELINE研究的其他数据，特别是来自CORAL研究中转入 SHORELINE 研究的患者群体（n=277）。在该队列中，不良事件概况和重复治疗生成的数据与先前报告的来自SHORELINE研究其他群组的数据相似，没有发现新的安全信号 。Sage计划在未来的医学大会上提交来自海岸线研究的进一步分析。

该公司预计 其萧条系列将在2023年底实现以下里程碑：

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美国药物管理局安排后不久 ，ZURZUVAE 将于 2023 年第四季度商业上市，用于治疗成人 PPD

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对来自 LANDSCAPE 和 NEST 临床项目的数据进行更多分析，包括健康经济学和 患者报告的结果

神经精神病学特许经营权

SAGE-718，该公司的 同类首创NMDA受体PAM和主要的神经精神药物候选药物正在开发中，作为与NMDA 受体功能障碍相关的认知障碍的潜在口服疗法，包括亨廷顿氏病（HD）、帕金森氏病（PD）和阿尔茨海默氏病（AD）。SAGE-718 因可能治疗亨廷顿舞蹈症而获得美国食品药品管理局 (FDA) 的快速通道称号和欧洲药品管理局 (EMA) 颁发的孤儿药 称号。

Sage 正在推进一项强有力的 SAGE-718 临床项目，目前正在报名参加以下研究，数据读取预计将于 2024 年开始：

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DIMENSION (CIH-201) 研究：DIMENSION研究是一项针对亨廷顿舞蹈症认知障碍患者的双盲 安慰剂对照的第 2 期研究。该研究旨在评估三个月内每天服用一次 SAGE-718 的疗效，目标入组人数约为 178 人。Sage预计，DIMENSION研究将包括40多个临床研究地点。

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SURVEYOR (CIH-202) 研究：SURVEYOR 研究是一项针对亨廷顿舞蹈症认知障碍患者和健康志愿者的双盲 安慰剂对照的第 2 期研究，目标是生成证据，将认知表现的功效信号与现实世界功能领域联系起来。

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PURVIEW (CIH-301) 研究：PURVIEW 研究是一项针对亨廷顿舞蹈症认知障碍患者的 SAGE-718 的开放标签 3 期安全性研究。该研究旨在评估长期安全状况，并对照亨廷顿舞蹈症自然史研究进行基准表现。

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先例（CNP-202）研究：先例研究是一项 双盲、安慰剂对照的第二期研究，针对因PD而患有轻度认知障碍的人。该研究旨在评估在 42 天内给药 SAGE-718 的安全性和有效性，然后是 受控随访期。

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LIGHTWAVE (can-202) 研究：LIGHTWAVE 研究是一项双盲、 安慰剂对照的 2 期研究，针对 MCI 患者和 AD 引起的轻度痴呆患者。SAGE-718该研究旨在评估 SAGE-718 在 84 天内给药 的安全性和有效性，然后是受控随访期。

公司预计，2023年神经精神病学将出现以下里程碑：

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正在进行的 DIMENSIOR、SURVIEW、PREFORENCE 和 LIGHTWAVE 研究的招聘工作正在取得进展

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对亨廷顿病、 帕金森氏病和阿尔茨海默氏病的疾病状况和疾病负担研究数据进行进一步分析

神经病学特许经营权

Sages 主要的神经病学候选药物包括 SAGE-324 和 SAGE-689。 SAGE-324，GABA 的下一代 PAM_A受体和Sages牵头神经病学项目，正在开发中，可作为特发性震颤（ET）、癫痫和PD等运动 疾病的潜在口服疗法。SAGE-689 是 Sage 的全资项目，是一种肌肉注射平衡 GABA_A受体 PAM 正在 开发中，是治疗与 GABA 功能减退相关的疾病的潜在疗法。

继KINETIC研究取得积极结果之后，Sage及其合作者Biogen正在积极招募 参与者参加针对ET SAGE-324 的 2b KINETIC 2 期安慰剂对照研究。KINETIC 2 研究是一项 2b 期剂量范围研究，其主要目标 是定义 ET 中 SAGE-324 的剂量，具有良好的耐受性特征和给药时间表，以维持治疗 ET 时持续震颤症状控制所需的血浆浓度。 KINETIC 2 研究的注册计划于 2023 年底完成。

Sage 目前还在招募患者参加 2 期长期开放标签安全性研究，以 评估 ET 中 SAGE-324 的长期安全性和耐受性。开放标签研究的主要终点是治疗中出现的不良事件的发生率。

SAGE-689 继续处于第一阶段的开发阶段。

公司预计2023年神经病学领域将出现以下里程碑：

2023 年底：

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有针对性地完成第 2b 期 KINETIC 2 研究的入组

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在 ET 中对来自临床开发计划的数据以及 疾病研究的疾病状态和负担进行进一步分析

早期开发

Sage 继续推进其早期开发计划，即 SAGE-319 和 SAGE-421。SAGE-319 目前处于第一阶段研究， SAGE-421 的 IND 支持工作正在进行中。

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SAGE-319：一种更喜欢 GABA 的口服、突触外药物ASage计划研究的受体PAM，可能用于社交互动障碍。

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SAGE-421：一种口服 NMDA 受体 PAM，Sage 计划研究该受体 在神经发育障碍和认知恢复与康复中的潜在用途。

2023 年第二季度财务业绩

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现金状况：截至2023年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为10亿美元，而截至2023年3月31日为11亿美元。

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收入：2023年第二季度，ZULRESSO的销售净收入为250万美元，而2022年同期 为150万美元。

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研发费用：2023年第二季度的研发费用为9,720万美元，其中包括450万美元的非现金股票薪酬支出，而2022年同期为7,730万美元，包括650万美元的非现金股票薪酬支出。支出的增加主要是由于雇用员工和企业基础设施成本（例如信息技术成本）的增加，以支持

我们研发业务的增长。根据Sage/Biogen合作和许可协议，Biogen向Sage偿还的研发费用在2023年第二季度为2240万美元，而2022年同期为2,100万美元。

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销售和收购费用：2023年第二季度的销售、一般和管理费用为7,560万美元，其中包括 720万美元的非现金股票薪酬支出，而2022年同期为5,240万美元，包括820万美元的非现金 股票薪酬支出。销售和收购支出的增加主要是由于雇用了员工来支持正在进行的活动，因为预计zuranolone可能推出。2023年第二季度，根据Sage/Biogen合作和许可协议，Sage向 Biogen偿还的销售和收购费用为750万美元，而2022年同期Biogen向Sage偿还的销售和收购费用为280万美元。 净报销额减少的主要原因是，由于预计zuranolone可能实现商业化，Biogen产生的合作成本增加。

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净亏损：2023年第二季度的净亏损为1.603亿美元，而2022年同期为1.263亿美元 。

财务指导

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根据Sages目前的估计，Sage预计，其当前的现金、现金等价物和有价证券，以及来自持续合作和潜在收入的预期资金，将支持其运营到2025年。

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此外，Sage正在评估资源分配，包括渠道优先级和员工队伍 重组，目标是扩大其现金来源，并预计运营支出将在2024年减少。

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我们有可能从Biogen那里获得7500万美元的里程碑式付款，这笔款项与ZURZUVAE的首次商业销售有关，用于治疗PPD。

关于 Sage Therape

Sage Therapeutics是一家生物制药公司，无所畏惧地引领着创造一个更好的大脑健康世界的道路。我们的使命是开创解决方案，提供 改变生活的大脑健康药物，让每个人都能茁壮成长。欲了解更多信息，请访问 http://www.sagerx.com。

前瞻性陈述

这份 新闻稿中的各种声明都涉及到 Sages 的未来预期、计划和前景，包括但不限于我们关于以下方面的声明：美国药物管理局日程安排的完成、ZURZUVAE 作为PPD女性治疗方法的推出计划、上市和商业化以及此类活动的潜在时机；我们对PPD商业案例的信心以及我们准备在这份迹象中商业推出ZURZUVAE；我们计划审查收到的 CRL 尊重 zuranolone 用于治疗 MDD 和评估下一步行动；ZURZUVAE 在治疗 PPD 女性方面的潜在好处；患有 PPD 的女性人数以及 ZURZUVAE 治疗 PPD 女性的潜在市场；我们相信 ZURZUVAE 有可能取得成功并满足PPD女性治疗方面未得到满足的需求、开始试验的预计时间表、完成入学、启动新活动以及我们其他项目的其他计划还有早期的渠道； 我们对候选产品的潜在概况和收益的信念；我们的潜在迹象候选产品；我们项目的成功潜力，以及在各种适应症下帮助患者的机会； 创造价值机会的潜力；我们业务的使命和目标；我们预期的现金跑道以及评估资源配置和重组的计划，目标是扩大现金跑道并成为一家更强大的公司；以及我们 对可能从合作中获得里程碑、未来潜在收入、未来运营资金以及潜在运营资金的期望开支减少。这些陈述构成前瞻性陈述，因为该术语在1995年《私人证券诉讼改革法》中定义 。这些前瞻性陈述既不是对未来表现的承诺，也不是对未来表现的保证，并且存在各种风险和不确定性，其中许多风险和不确定性超出了我们 的控制范围，这可能会导致实际业绩

与这些前瞻性陈述中设想的内容有重大区别，包括以下风险：我们在美国推出用于治疗PPD女性的ZURZUVAE的ZURZUVAE和商业化努力可能不成功，我们可能无法在我们预期的水平、时机或支持我们的目标所需的水平或时机上创造收入；患有这些疾病或疾病的患者人数 我们的哪些产品是开发和批准的，对其他治疗选择的需求未得到满足，以及如果成功开发，ZURZUVAE 或未来任何其他产品的潜在市场可能比我们预期的要小得多 ；ZURZUVAE 或我们未来可能成功开发的任何其他产品可能无法达到我们预期的临床益处、临床用途或市场接受度，或者我们可能会遇到影响我们商业化努力成功的报销相关问题或其他市场相关问题 ；我们可能永远无法实现监管部门批准了 MDD 中的 zuranolone；美国食品药品管理局的立场是需要对zuranolone进行额外的临床试验才能支持 MDD 的批准，即使我们将来对这一决定提出上诉，美国食品药品管理局也可能不会改变这一立场；这样的或多个试验可能很耗时，会大大增加我们的开支，也可能不可行；即使我们进行这样的临床试验， 也可能无法成功；美国食品药品管理局可能会决定我们对zuranolone的临床试验的设计、进行或结果，即使是积极的，也不足以在 MDD 中获得批准，或者可能在我们的发展计划、数据中发现其他缺陷，工艺、 或制造基地；即使我们获得监管部门批准祖拉诺龙用于治疗 MDD，美国食品药品管理局也可能仅批准苏拉诺龙用于一小部分 MDD 患者或有限制性；即使我们进行额外的临床试验 试图在 MDD 中获得 zuranolone 的批准或其他候选产品的临床试验，我们也可能会在启动、进行、完成方面遇到延迟任何此类临床试验的注册或完成，包括 的结果是站点启动速度慢于预期，速度较慢超出预期的注册人数、扩大试验的需求或决定或其他变更，这可能会影响我们满足预期时间表的能力，并可能增加我们的成本；在正在进行的或未来的研究中，可能无法重复或观察到早些时候 对zuranolone或我们的任何候选产品的临床试验的成功情况，正在进行和未来的临床试验可能无法达到其主要或关键次要终点，这可能会严重损害 的开发；其他数据可能会产生意想不到的担忧、我们完成的任何研究的分析或结果；美国食品和药物管理局的决定或行动可能会影响临床试验的启动、时机、设计、规模、进展和成本，以及我们 继续进一步开发的能力，或者可能削弱成功开发的潜力；与我们的合作者保持一致的需求可能会阻碍或推迟我们的开发和商业化工作或增加我们的成本；我们持续合作的预期收益，包括获得里程碑款项或产品的成功开发或商业化以及产品的产生收入，可能永远不会已实现；如果我们的任何主要合作者未能履行义务或终止我们的合作，我们的业务可能会受到不利影响，我们的成本 可能会增加；而我们正在进行的和计划中的活动所需的内部和外部成本以及由此对支出和现金使用的影响， 可能高于预期，这可能会导致我们使用现金的速度比我们预期的要快，或者修改或削减我们的某些计划或两者兼而有之；我们正在进行的和计划中的活动所需的外部成本，以及由此产生的对 的影响支出和现金使用量可能高于预期，我们以扩大现金跑道为目标评估资源配置的计划可能不成功，也无法真正延长我们的现金跑道；我们可能永远无法从ZULRESSO的销售中产生有意义的 收入，也无法产生我们预期的收入或投资合理性所必需的水平；我们可能无法成功获得监管部门对ZURZUVAE和ZURZUVAE以外的产品的批准 ULRESSO; 我们 可能无法从其他可能成功的产品中获得收入未来将发展到我们预期的水平；我们对现金跑道、足够的现金为未来运营和支出水平提供资金的预期可能不正确 ，原因包括计划变更或实际事件与我们的假设不同；即使可用现金充足，我们也可能在未来的融资计划中投机主义；在需要时可能无法以 可接受的条件获得额外资金；我们可能会遇到技术问题以及我们开发和制造过程中遇到的其他意想不到的障碍候选产品或任何当前或未来上市产品的商业化，这些产品可能会延迟我们的时机 或改变我们的计划、增加成本或以其他方式对我们的业务产生负面影响；以及我们最近的季度报告中标题为 “风险因素” 的部分更全面地讨论的风险，以及我们随后向美国证券交易委员会提交的文件中对 潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。此外，任何前瞻性陈述仅代表我们截至今天的观点，不应将其视为 代表我们截至后续任何日期的观点。我们明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

财务表

Sage Therapeutics, Inc

简明合并资产负债表

（以千计）

（未经审计）

		6月30日 2023				十二月三十一日 2022
现金、现金等价物和有价证券		$	1,002,616			$	1,272,494
总资产			1,082,288				1,356,449
负债总额			97,912				103,850
股东权益总额			984,376				1,252,599

Sage Therapeutics 公司及其子公司

简明合并运营报表

（以千计，股票和每股数据除外）

（未经审计）

		截至6月30日的三个月								截至6月30日的六个月
		2023				2022				2023				2022
产品收入，净额		$	2,460			$	1,501			$	5,754			$	3,082
协作收入			14				—				14				—
总收入			2,474				1,501				5,768				3,082
运营成本和支出：
销售商品的成本			205				200				435				486
研究和开发			97,161				77,297				189,987				155,315
销售、一般和管理			75,565				52,411				141,273				98,888
运营成本和支出总额			172,931				129,908				331,695				254,689
运营损失			(170,457	)			(128,407	)			(325,927	)			(251,607	)
净利息收入			10,173				2,102				19,003				3,270
其他收入（支出），净额			(41	)			45				(229	)			22
净亏损		$	(160,325	)		$	(126,260	)		$	(307,153	)		$	(248,315	)
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损		$	(2.68	)		$	(2.13	)		$	(5.14	)		$	(4.20	)
加权平均已发行股票——基本股和摊薄后股票			59,769,640				59,266,322				59,722,147				59,148,246

ZURZUVAE (zuranolone) 重要安全信息

关于 ZURZUVAE，我应该知道的最重要的信息是什么？

ZURZUVAE 可能会引起严重的副作用，包括：

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驾驶或进行其他危险活动的能力降低。ZURZUVAE 可能会降低你的意识和 的警觉性，这可能会影响你安全驾驶或安全地进行其他危险活动的能力。

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在 ZURZUVAE 的 14 天治疗疗程中，在 服用每剂至少 12 小时后，请勿驾驶、操作机械或进行其他危险活动。

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你可能无法自己判断自己能否安全驾驶，也无法分辨出 ZURZUVAE 对你的影响有多大。

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意识和警觉性降低 [中枢神经系统 (CNS) 抑制作用]。ZURZUVAE 可能会导致 嗜睡、嗜睡、思维缓慢、头晕、精神错乱和行走困难。

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由于这些症状，在使用ZURZUVAE治疗期间跌倒的风险可能更高。

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服用 ZURZUVAE 时服用酒精、其他会引起中枢神经系统抑制作用的药物或阿片类药物会使 这些症状恶化，也可能导致呼吸困难。

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如果您出现这些症状，或者在使用 ZURZUVAE 治疗期间症状是否恶化，请告诉您的医疗保健提供者。如果您出现这些症状，您的医疗保健提供者可能会减少您的剂量或停止 ZURZUVAE 治疗。

ZURZUVAE 是一种 联邦管制物质（C-XX），因为它含有可以被滥用或导致依赖的祖拉诺龙。将 ZURZUVAE 存放在安全的地方，以防其被盗。不要出售或赠送 ZURZUVAE，因为 它可能会伤害他人并且是违法的。

在服用 ZURZUVAE 之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括 你：

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喝酒

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曾滥用或依赖处方药、街头毒品或酒精

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有肝脏或肾脏问题

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已怀孕或计划怀孕。ZURZUVAE 可能会伤害你未出生的宝宝。

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正在母乳喂养或计划母乳喂养。ZURZUVAE 会进入母乳，目前尚不清楚它是否会伤害 你的宝宝。与您的医疗保健提供者谈谈母乳喂养的风险和益处，以及在ZURZUVAE治疗期间喂养宝宝的最佳方法。

能够怀孕的女性：

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如果您在使用 ZURZUVAE 治疗期间怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。

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在使用 ZURZUVAE 治疗期间和 最后一剂后 1 周内，应使用有效的节育措施（避孕药）。

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对于在怀孕期间接触过ZURZUVAE的女性，有妊娠登记处。 注册表的目的是收集有关接触ZURZUVAE的女性及其婴儿的健康状况的信息。如果您在接受ZURZUVAE治疗期间怀孕，请咨询您的医疗保健提供者有关在国家妊娠登记处注册 抗抑郁药的问题 1-844-405-6185或者通过 https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/antidepressants/ 在线访问。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有 药物，包括处方药和 非处方药药物、维生素和草药补充剂。ZURZUVAE 和某些药物可能会相互作用 并引起严重的副作用。ZURZUVAE 可能会影响其他药物的作用方式，而其他药物可能会影响 ZURZUVAE 的作用方式。

特别是 告诉你的医疗保健提供者你是否服用抗抑郁药、阿片类药物或中枢神经系统抑制剂，例如苯二氮卓类药物。

服用 ZURZUVAE 时我应该避免什么？

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在 服用每剂 ZURZUVAE 后至少 12 小时之前，不要开车、操作机械或进行其他危险活动，因为 ZURZUVAE 可能会让你感到困倦、困惑或头晕。

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在服用 ZURZUVAE 时，请勿饮酒或服用其他会使您昏昏欲睡或头晕的药物，而无需与您的医疗保健提供者交谈。

参见我应该知道的关于 ZURZUVAE 的最重要的信息是什么？

ZURZUVAE 可能会引起严重的副作用，包括：

•

参见我应该知道的关于 ZURZUVAE 的最重要的信息是什么？

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自杀念头或行为的风险增加。ZURZUVAE 和其他抗抑郁药可能会增加 24 岁及以下人群出现自杀念头和行为的风险。ZURZUVAE 不适合儿童使用。

我怎么能注意并努力防止自杀念头和行为？

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密切注意任何变化，尤其是情绪、行为、想法或感受的突然变化，或者你 是否出现自杀念头或行为。当开始服用抗抑郁药或改变剂量时，这一点非常重要。

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如果您的情绪、行为、想法或 感受有任何新的或突然的变化，请立即告诉您的医疗保健提供者。

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如期向您的医疗保健提供者进行所有后续就诊。 根据需要在两次就诊之间致电您的医疗保健提供者，尤其是在您担心症状时。

如果您出现以下任何症状，尤其是新症状、恶化症状或担心症状，请立即告诉您的医疗保健提供者 ：

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企图自杀

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关于自杀或死亡的想法

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新发或更严重的抑郁症

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感到非常激动或焦躁不安

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睡眠困难（失眠）

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新的或更严重的焦虑

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惊恐发作

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新的或更严重的烦躁情绪

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表现得好斗、生气或暴力

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活动和说话量极大增加（躁狂）

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凭着危险的冲动行事

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其他不寻常的行为或情绪变化

ZURZUVAE 最常见的副作用包括：

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嗜睡或嗜睡、头晕、普通感冒、腹泻、感到疲倦、虚弱或精力不足，以及尿 道感染

这些并不是ZURZUVAE可能出现的全部副作用。致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。你 可以通过以下方式向 FDA 报告副作用 1-800-FDA-1088或者。www.fda.gov/medwatch。

请查看 ZURZUVAE 的完整处方信息，包括盒装警告和用药指南。

ZULRESSO（brexanolone）选择重要的安全信息

这不包括安全有效地使用 ZULRESSO 所需的所有信息。查看 ZULRESSO 的完整处方信息。

警告：过度使用镇静剂和突然失去知觉

查看完整的处方信息，了解完整的盒装警告

在给药 ZULRESSO 期间，患者有过度镇静或突然失去知觉的风险。

由于存在严重伤害的风险，必须监测患者是否有过度镇静剂和突然失去知觉，并接受持续的脉搏血氧饱和度测定 监测。患者在与孩子互动时必须有人陪同。

ZULRESSO 只能通过名为 的受限程序 ZULRESSO REMS 获得。

警告和注意事项

自杀思想和行为：考虑改变治疗方案，包括停用 ZULRESSO，用于PPD 恶化或 出现自杀念头的患者，以及

行为。

不良反应：最常见的不良反应（发生率≥ 5%，至少是安慰剂的两倍）是镇静/嗜睡、口干、意识丧失 和潮红/潮热。

在特定人群中使用

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怀孕：ZULRESSO 可能会对胎儿造成伤害。鼓励医疗保健提供者通过 致电全国抗抑郁药妊娠登记处对患者进行登记 1-844-405-6185或者在线访问 https://womensmentalhealth.org/clinical-and-researchprograms/妊娠登记处/抗抑郁药/

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肾功能损害：避免对终末期肾脏疾病 (ESRD) 患者使用 ZULRESSO

管制物质：ZULRESSO含有布雷沙诺龙，这是《管制物质法》下的附表四管制物质。

要报告疑似不良反应，请通过以下方式联系 Sage Therapeutics, In 1-844-4-SAGERX (1-844-472-4379)或者是 FDA 1-800-FDA-1088或者是 www.fda.gov/medwatch。

请参阅随附的 完整处方信息，包括盒装警告。

投资者联系人		媒体联系人
阿什莉·卡普洛维茨		马修·汉森
786-252-1419		917-930-7147
ashley.kaplowitz@sagerx.com		matthew.henson@sagerx.com