美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

6-K 表格

外国私人发行人的报告

根据第 13a-16 或 15d-16 条

1934 年的《证券交易法》

日期为 2023 年 6 月 12 日的 6-K 表格报告

(委员会文件编号 1-15024)

____________________

诺华股份公司

(注册人姓名)

Lichtstrasse 35

4056 巴塞尔

瑞士

(主要行政办公室地址)

____________________

用复选标记表示注册人是否在 20-F 表格或 40-F 表格的 封面下提交或将提交年度报告:

20-F 表格: 40-F 表格:☐

用复选标记表明注册人通过提供本表格中包含 的信息,是否也因此根据1934年《证券交易所 法》第12g3-2 (b) 条向委员会提供了信息。

是的:☐ 没有:

诺华国际股份公司
诺华环球通讯 CH-4002 巴塞尔
瑞士

https://www.novartis.com

https://twitter.com/novartisnews

媒体和投资者发布

诺华 支持创新药物战略和肾脏产品线,同意以32亿美元的预付价格收购Chinook Therapeutics (每股40美元)

根据 LR 第 53 条发布的特别公告

Chinook Therapeutics 是一家处于临床阶段的生物制药公司,目前正在为一种罕见的进行性慢性肾病 IgA 肾病 (iGan) 开发两项高价值、后期的 资产

达成协议,将口服内皮素 A 受体拮抗剂 atrasentan 纳入iGaN 的第 3 阶段开发 ,以及抗 April 单克隆抗体 zigakibart 进入 iGaN 的第三阶段

诺华和奇努克董事会批准的最高35亿美元的交易(包括每股40美元的现金加上不超过4美元的现金/股的或有价值权利),预计将于2023年下半年完成,但须遵守惯例成交条件

巴塞尔,2023年6月12日——诺华今天宣布,它已签订 收购Chinook Therapeutics的协议。Chinook Therapeutics是一家总部位于华盛顿州西雅图的临床阶段生物制药公司,正在开发两种针对罕见严重慢性肾脏疾病的高价值 后期药物。该协议受惯例成交条件的约束, 完全符合诺华专注于创新药物的战略,并将大幅扩大其肾脏产品组合,补充 现有产品线。

IgA 肾病是一种毁灭性的疾病,主要影响年轻人 ,并可能导致透析或肾脏移植。我们很高兴有这个难得的机会来解决社会上最具挑战性的医疗保健问题之一,有可能为患者带来更多急需的治疗选择。” 诺华首席执行官 Vas Narasimhan 医学博士说。”我们期待达成协议,希望奇努克员工顺利过渡, 欢迎他们加入诺华”。

奇努克的产品线包括两项临床开发后期资产 ,用于治疗免疫球蛋白A肾病(iGan),这是一种进行性罕见的肾脏疾病,主要影响年轻人,目前缺乏 靶向治疗选择。多达十分之三的患者在 10 年内发展为肾衰竭和透析1,2.

口服内皮素A受体拮抗剂(ERA)Atrasentan目前正处于iGaN的第三阶段开发,关键读数预计将在2023年第四季度显著减少,其蛋白尿显著减少。对于其他罕见的肾脏疾病,Atrasentan 也处于 的早期开发阶段。

 

Zigakibart(BION-1301)是一种皮下给药的抗April单克隆 抗体;iGaN的3期试验预计将于2023年第三季度开始。

奇努克在建模和理解肾脏疾病方面拥有深厚的专业知识, 是解决多种严重肾脏疾病的有前途的早期渠道。

交易详情

根据已获得 两家公司董事会一致批准的商定协议,诺华将以总价值高达35亿美元的价格收购奇努克,该交易将以Chinook和新成立的诺华子公司合并 的形式进行。根据合并协议的条款,Chinook普通股的持有人将在收盘时获得32亿美元(每股40.00美元)的现金,外加价值不超过3亿美元(每股4.00美元)的或有价值权利,在实现某些监管里程碑后以现金支付。该交易预计将于2023年下半年完成,但须遵守惯例成交条件,包括奇努克股东的批准和监管部门的批准。 在交易完成之前,奇努克将继续作为一家独立的独立公司运营。

关于 iGan

iGaN 是一种进行性罕见的肾脏疾病,主要影响年轻人 ,目前缺乏有针对性的治疗选择。在 iGaN 中,对异常形式的 IgA 的自身免疫反应会导致免疫复合物的形成,这些复合物沉积在肾脏中。这些免疫复合物会引发炎症和肾脏损伤,导致肾功能逐渐丧失 3.

在美国, iGaN 每年影响每百万人中多达 21 人4-6,亚洲 人群的发病率更高。IgAn 是高加索年轻人肾衰竭的最常见原因7。 随着肾脏损伤的增加,可能会出现蛋白尿(尿液中的蛋白质)和血尿(尿中带血)8,9。 尿液中蛋白质含量较高(≥1 g/天)的 iGaN 患者疾病进展的风险更高,大约 30% 的 患者在 10 年内发展为肾衰竭1,2。针对不同 疾病途径的新疗法的可用性正在改变 iGaN 患者的治疗格局,并有可能让 iGaN 患者一生中不会 患上终末期肾脏疾病10.

Atrasentan 和 zigakibart

在一项2期研究中,Atrasentan已证明蛋白尿与基线 相比显著降低,耐受性良好,包括肝脏安全性。Zigakibart是一种靶向生物疗法,有潜力 解决iGaN的根本原因,产生异常的半乳糖缺陷IgA并保持肾脏功能。中期1/2期数据显示,与基线相比,蛋白尿明显减少。作为一种靶向疗法,Zigakibart有望比作用更广泛的淋巴细胞消耗疗法具有更好的耐受性 。

免责声明

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》 所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以用 来识别,例如 “潜力”、“可以”、“将”、“计划”、“可能”、“将”、 “期望”、“向前看”、“调查”、“管道”、“收购”、“开发”、“预期”、“继续”、“机会”,“to 地址”、“承诺” 或类似条款,或者通过关于潜在上市批准、 aresentan 或 zigakibart 的新适应症或标签、收购 Chinook Therapeutics 或 的未来潜在收入的明示或暗示讨论atresentan 或 zigakibart。您不应过分依赖这些陈述。此类前瞻性陈述基于 我们当前对未来事件的信念和预期,存在重大的已知和未知风险和不确定性。 如果其中一项或多项风险或不确定性得以实现,或者如果基本假设被证明不正确,则实际结果可能与前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异。无法保证 atresentan 或 zigakibart 会在任何市场或任何特定时间提交或批准出售,也不能保证任何其他适应症或标签。 既不能保证这笔交易将在预期的时间范围内实现预期收益或协同效应,也无法保证atresentan或zigakibart将在未来取得商业成功。特别是,我们对atresentan或zigakibart或本新闻稿中描述的交易 的预期可能会受到以下因素的影响:拟议交易的预期收入、成本节约、协同效应和其他收益 可能无法在预期的时间范围内或根本无法实现,与整合 有关的成本或困难,包括但不限于留住员工,可能超出预期;必要的监管批准和拟议交易的ances 可能会延迟或可能无法获得(或者可能导致施加可能对合并后的公司或拟议交易的预期收益产生不利影响的条件);奇努克股东 的必要批准可能会延迟或无法获得,拟议交易的其他成交条件可能会延迟或可能无法获得, 或者合并协议可能会终止;拟议合并之后或与之相关的业务中断可能会发生;Artis 或 Chinook 的业务可能会因交易而中断-相关的不确定性或其他因素使 更难与员工、其他业务伙伴或政府实体维持关系;拟议交易 的完成成本可能比预期的要高,包括意想不到的因素或事件造成的;由于拟议的合并或其他原因,管理层 的注意力从正在进行的业务运营和机会上转移开来;研发固有的不确定性 ,包括临床试验结果和其他分析现有的临床数据;监管 行动或延误或一般的政府监管;控制医疗保健成本的全球趋势,包括政府、付款人 和一般公共定价和报销压力以及提高定价透明度的要求;我们获得或 维持专有知识产权保护的能力;医生和患者的特殊处方偏好;总体政治、 经济和商业状况,包括缓解COVID-19等流行病的影响和努力19;安全、质量、 数据完整性或制造问题;潜在或实际的数据安全和数据隐私泄露事件,或我们的信息 技术系统中断,以及诺华公司向美国证券 和交易委员会提交的当前表格20-F中提及的其他风险和因素。截至目前,诺华将在本新闻稿中提供信息,并且不承担任何义务 因新信息、未来事件或其他原因更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

 

其他信息以及在哪里可以找到

关于诺华和奇努克的拟议合并,诺华 和奇努克打算向美国证券交易委员会提交相关材料,包括奇努克提交的初步和最终委托书。 最终委托书和代理卡将在与 拟议合并有关的特别会议之前交给奇努克的股东。我们敦促奇努克的股东在 发布时完整阅读最终委托书,以及诺华和奇努克向美国证券交易委员会提交的与拟议合并有关的任何其他文件,或以引用方式纳入其中 ,因为这些文件将包含有关拟议交易和拟议交易各方的重要信息。一旦向美国证券交易委员会提交委托书和其他包含诺华和 奇努克重要信息的文件,投资者和证券持有人 将能够通过美国证券交易委员会维护的网站www.sec.gov免费获得委托书的副本。诺华和奇努克分别在诺华网站和奇努克的网站(“投资者” 部分)免费提供 他们向美国证券交易委员会提交或提供给美国证券交易委员会的材料的副本 。上述网站的内容不被视为通过 引用纳入委托书中。

 

招标参与者

本新闻稿不构成代理邀请、购买 的要约或出售任何证券的要约。诺华、奇努克及其各自的董事、执行官和 某些员工可能被视为参与就拟议的合并向奇努克股东招募代理人。有关这些董事和执行官在拟议合并中的特殊利益的信息将包含在上述最终委托书中。证券持有人还可以在截至2022年12月31日财年的诺华年度报告 中获得有关诺华董事和执行官姓名、隶属关系和利益的信息 ,该报告分别于2023年2月1日和2023年5月15日 提交给美国证券交易委员会。证券持有人可以在奇努克于2023年2月27日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告以及2023年4月28日向美国证券交易委员会提交的2023年年度股东大会的最终委托书中获得有关奇努克董事 和执行官姓名、隶属关系和利益的信息。自奇努克2023年年度股东大会最终委托书中规定的金额以来,奇努克董事和执行官持有的奇努克证券已发生变化 ,此类变化 已经或将反映在向美国证券交易委员会提交的表格4的所有权变更声明中。有关此类个人在拟议合并中的权益的其他信息将包含在向美国证券交易委员会提交的与拟议合并 有关的最终委托书中。这些文件(如果有的话)可以从美国证券交易委员会的网站 www.sec.gov、 Novartis 网站 https://www.novartis.com 和 Chinook 的网站 https://www.chinooktx.com 免费获得。上述 引用的网站内容不被视为以引用方式纳入委托书中。

关于诺华

诺华正在重新构想医学,以改善和延长人们的寿命。 我们提供高价值药物,通过研发方面的技术领先地位和新的 获取方法,减轻社会最大的疾病负担。在寻找新药的过程中,我们一直位居投资研究 和开发的世界顶级公司之列。来自140多个国籍的大约10.3万人共同努力,为全球近8亿人提供诺华产品 。要了解更多信息,请访问 https://www.novartis.com

诺华在推特上。注册关注 @Novartis,网址为 https://twitter.com/novartisnews

如需了解诺华的多媒体内容,请访问 https://www.novartis.com/news/media-library

如有关于该网站或需要注册的问题,请联系 media.relations@novartis.com

参考文献

1.Nam、K.H.、Kie、J.H.、Lee、M.J.、Chang、T.I.、Kang、E.W.、Kim、D.W.、Lim、B.J.、Park、J.T.、Kwon、Y.E.、Kim、Y.L.

还有 Park,K.S.,2014 年。IgA Nephropathy.plos One,9 (7),p.e101935 患者 肾保护的最佳蛋白尿靶标。

2.Sevillano,A.M.,E.,Gutiérrez,E.,Yuste,C.,Cavero,T.,Mérida,E.,Rodríguez, P.,García,E.,Morales,C.,C.,Fernandez,C.,M.A.,Martínez,J.A.,2017。血尿的缓解可提高 IgA 肾病患者的 肾存活率。《美国肾脏病学会杂志》,28 (10),第 3089-3099 页。
3.Lai KN 等人Nat Rev Dis Primers 2016;2:16001
4.Fischer EJ 等人。2009;Clin Nephrol;72:163 −169
5.Swaminathan S. Clin J Am Soc Nephrol 2006;1:483 —487
6.Sim JJ 等Am J Kidney Dis 2016;68:533 −544;6.Zaza G. Am J Nephrol 2013;37:255 —263
7.Nair R,Walker PDKidney Int 2006;69:1455-83。
8.L. Nolin 和 M. Courteau,1999 年。IgA 肾病的管理:循证建议。Kidney International,55,pp.s56-s62.doi:10.1046/j.1523-1755.1999.07008.x。PMID:10369196。
9.国家糖尿病和消化与肾脏疾病研究所。IgA 肾病。可在以下网址获得:https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/iga-nephropathy [已访问 2021 年 8 月]
10.Haresh Selvaskandan、Guillermo Gonzalez-Martin、Jonathan Barratt & Chee Kay Cheung(2022)IgA 肾病: 临床试验药物治疗概述,关于研究药物的专家意见,31:12,1321-1338

 

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签名

根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人 代表其签署本报告,并获得正式授权。

诺华股份公司
日期:2023 年 6 月 12 日 来自: /s/ PAUL PENEPENT
姓名: 保罗·佩内彭特
标题: 集团财务报告和 会计主管