mrna-20230630假的2023Q2000168285212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrent00016828522023-01-012023-06-3000016828522023-07-31xbrli: 股票00016828522023-06-30iso421:USD00016828522022-12-31iso421:USDxbrli: 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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
(Mark One)
☒ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
对于从 _ 到 _ 的过渡期
委员会档案编号: 001-38753
Moderna, Inc.
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
| | | | | | | | | | | |
特拉华 | | 81-3467528 |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | | (国税局雇主识别号) |
| | | |
200 科技广场 | | |
剑桥, | 马萨诸塞 | | 02139 |
(主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
(617) 714-6500
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值每股0.0001美元 | MRNA | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☒ 不是 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不是 ☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | | 加速过滤器 o | | 非加速过滤器 o | | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | | | | | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见该法第12b-2条)。 是的 ☐没有 ☒
截至 2023 年 7 月 31 日,有 380,592,588注册人普通股的已发行股票,面值为每股0.0001美元。
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告(10-Q表)包含明示或暗示的前瞻性陈述。除本10-Q表中包含的历史事实以外的所有陈述均基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可用的信息。本 10-Q 表中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:
•我们在 COVID-19 疫苗方面的活动,以及我们对子孙后代 COVID-19 疫苗(包括助推剂)的计划和期望,这些疫苗是为了应对 SARS-CoV-2 病毒变异而可能开发的助推剂、正在进行的临床开发、制造和供应、定价、商业化、监管事宜(包括疫苗剂量和增强剂的授权或批准)、对 COVID-19 疫苗的需求,以及第三方和政府安排和潜在安排;
•我们对 COVID-19 疫苗流行和季节性商业市场的期望,以及我们在这样的市场中的准备工作和有效竞争能力,以及不断变化的市场将对我们的财务回报产生的影响;
•我们的 COVID-19 疫苗预计在 2023 年的销售和交付,以及销售的预期季节性;
•我们向全球监管机构提出申请,以期在北半球秋季疫苗接种季节之前及时交付我们更新的 COVID-19 疫苗;
•我们为我们的呼吸道合胞病毒候选疫苗 mRNA-1345 提交的全球监管申报;
•我们成功与第三方供应商、分销商和制造商签订合同的能力;
•我们以及与我们签订合同的第三方有能力成功制造、供应和分销我们的 COVID-19 疫苗和增强剂,以及未来的任何大规模商业产品,以及用于临床前和临床用途的药物、运载工具、开发候选药物和研究药物;
•与生产我们的产品(包括我们的 COVID-19 疫苗)相关的内部和外部成本,以及对我们 2023 年全年销售成本的影响;
•我们能够为涵盖我们的商业产品、候选开发药物、在研药物和技术的知识产权建立和维持的保护范围,包括我们签订许可协议的能力,以及我们对与知识产权相关的未决法律诉讼的期望;
•我们期望我们更新后的mRNA-1010配方将提高对乙型流感菌株的免疫原性;
•我们关于个性化新抗原疗法的计划,包括我们计划将开发计划扩展到其他肿瘤类型,包括非小细胞肺癌;
•鼓励出现剂量依赖性药理学的早期迹象以及mRNA-3927的潜在临床益处;
•我们的临床试验、临床前研究和研发项目以及包括默克和Vertex Pharmicals在内的合作者的启动、进展、完成时间、结果和成本;
•参与者参与我们的临床试验,包括入组人口统计和时间;
•与传统医学相比,mRNA的潜在优势;
•我们获得和维持研究药物监管部门批准的能力;
•我们的业务、研究药物和技术的商业模式和战略计划的实施;
•潜在的产品发布,包括发布时间;
•如果获得批准,我们有能力成功将我们的产品商业化;
•我们药品的定价和报销(如果获得批准);
•扩大我们的制造和商业运营;
•对我们未来支出、收入和资本需求的估计;
•我们的运营和资金需求,包括我们对财政资源在多长时间内将足以支持我们的运营的预测;
•战略合作协议的潜在好处,以及我们与具有开发、监管和商业化专业知识的合作者签订战略合作或其他协议的能力;
•与我们收购 OriCiro Genomics K.K. 相关的潜在收益;
•我们的财务业绩;
•美国和外国的法律和监管发展;
•我们生产在周转时间或制造成本方面具有优势的产品或在研药物的能力;以及
•与我们的竞争对手和行业相关的发展。
前瞻性陈述通常包含 “意愿”、“可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等词语或这些术语或其他类似术语的否定词,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但这些陈述与未来事件或我们的运营或财务业绩有关,并涉及风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。因此,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除其他外,可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括本表格10-Q中标题为 “风险因素” 的部分以及第一部分第1A项中列出的因素。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”。如果出现其中一种或多种风险或不确定性,或者如果我们的基本假设被证明不正确,则实际结果可能与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。
本10-Q表格中的前瞻性陈述代表了我们截至本10-Q表格发布之日的观点。除非适用的证券法要求,否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述。因此,截至本10-Q表发布之日之后的任何日期,您都不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们的观点。但是,应查阅我们随后向美国证券交易委员会提交的报告中就相关主题所作的任何进一步披露。
商标
本表格 10-Q 包含对我们的商标和属于其他实体的商标的引用。仅为方便起见,所提及的商标和商品名称可能不出现 ®或™ 符号,但此类提及并不意味着其各自所有者不会在适用法律的最大范围内主张其权利。我们无意提及其他公司的商品名称或商标来暗示与任何其他公司有关系,或由任何其他公司对我们的认可或赞助。
关于公司推荐的注释
除非上下文另有要求,否则本10-Q表格中的 “Moderna”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 等术语指的是 Moderna, Inc. 及其合并子公司。
附加信息
我们的网站 www.modernatx.com,包括投资者关系栏目 www.investors.modernatx.com;和企业博客 www.modernatx.com/moderna-blog;以及我们的社交媒体渠道:Facebook.com/modernatx;Twitter,www.twitter.com/moderna_tx (@moderna_tx);以及领英,www.linkedin.com/company/modernatx;包含有关我们的大量信息,包括投资者财务和其他信息。我们鼓励投资者访问这些网站和社交媒体渠道,因为信息会经常更新和新信息共享。我们网站、企业博客和社交媒体渠道上包含的信息不应被视为已纳入本表格 10-Q,也不得视为其的一部分。
目录
| | | | | | | | |
第一部分 | | 页面 |
第 1 项。 | 财务报表(未经审计) | 5 |
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 5 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表 | 6 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并综合收益(亏损)报表 | 7 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表 | 8 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表 | 10 |
| 简明合并财务报表附注 | 11 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 30 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 38 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 39 |
第二部分。 | | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 39 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 39 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 40 |
第 6 项。 | 展品 | 40 |
签名 | | 41 |
第 1 项。财务报表
MODERNA, INC.
简明的合并资产负债表
(未经审计,以百万计,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 3,801 | | | $ | 3,205 | |
投资 | 4,658 | | | 6,697 | |
应收账款 | 232 | | | 1,385 | |
库存 | 715 | | | 949 | |
预付费用和其他流动资产 | 1,193 | | | 1,195 | |
流动资产总额 | 10,599 | | | 13,431 | |
投资,非流动 | 6,105 | | | 8,318 | |
不动产、厂房和设备,净额 | 2,280 | | | 2,018 | |
使用权资产、经营租赁 | 130 | | | 121 | |
| | | |
递延所得税资产 | 1,480 | | | 982 | |
其他非流动资产 | 1,290 | | | 988 | |
总资产 | $ | 21,884 | | | $ | 25,858 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 310 | | | $ | 487 | |
应计负债 | 1,490 | | | 2,101 | |
递延收入 | 1,040 | | | 2,038 | |
应缴所得税 | 47 | | | 48 | |
其他流动负债 | 236 | | | 249 | |
流动负债总额 | 3,123 | | | 4,923 | |
递延收入,非当期收入 | 692 | | | 673 | |
经营租赁负债,非流动 | 104 | | | 92 | |
融资租赁负债,非流动债务 | 843 | | | 912 | |
其他非流动负债 | 173 | | | 135 | |
负债总额 | 4,935 | | | 6,735 | |
承付款和意外开支 (注意事项 13) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,面值 $0.0001; 162截至2023年6月30日和2022年12月31日的授权股票; 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行或流通的股票 | — | | | — | |
普通股,面值 $0.0001; 1,600截至2023年6月30日和2022年12月31日的授权股票; 381和 385截至2023年6月30日和2022年12月31日分别已发行和流通的股票 | — | | | — | |
额外的实收资本 | 193 | | | 1,173 | |
累计其他综合亏损 | (263) | | | (370) | |
留存收益 | 17,019 | | | 18,320 | |
股东权益总额 | 16,949 | | | 19,123 | |
负债和股东权益总额 | $ | 21,884 | | | $ | 25,858 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
简明合并运营报表
(未经审计,以百万计,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入: | | | | | | | | |
产品销售 | | $ | 293 | | | $ | 4,531 | | | $ | 2,121 | | | $ | 10,456 | |
其他收入 | | 51 | | | 218 | | | 85 | | | 359 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
总收入 | | 344 | | | 4,749 | | | 2,206 | | | 10,815 | |
运营费用: | | | | | | | | |
销售成本 | | 731 | | | 1,381 | | | 1,523 | | | 2,398 | |
研究和开发 | | 1,148 | | | 710 | | | 2,279 | | | 1,264 | |
销售、一般和管理 | | 332 | | | 211 | | | 637 | | | 479 | |
运营费用总额 | | 2,211 | | | 2,302 | | | 4,439 | | | 4,141 | |
(亏损)运营收入 | | (1,867) | | | 2,447 | | | (2,233) | | | 6,674 | |
利息收入 | | 104 | | | 40 | | | 213 | | | 55 | |
其他收入(支出),净额 | | 14 | | | (13) | | | (34) | | | (26) | |
所得税前(亏损)收入 | | (1,749) | | | 2,474 | | | (2,054) | | | 6,703 | |
(受益)所得税准备金 | | (369) | | | 277 | | | (753) | | | 849 | |
净(亏损)收入 | | $ | (1,380) | | | $ | 2,197 | | | $ | (1,301) | | | $ | 5,854 | |
| | | | | | | | |
(亏损)每股收益: | | | | | | | | |
基本 | | $ | (3.62) | | | $ | 5.55 | | | $ | (3.39) | | | $ | 14.66 | |
稀释 | | $ | (3.62) | | | $ | 5.24 | | | $ | (3.39) | | | $ | 13.85 | |
| | | | | | | | |
计算每股收益(亏损)时使用的加权平均普通股: | | | | | | | | |
基本 | | 381 | | | 396 | | | 383 | | | 399 | |
稀释 | | 381 | | | 419 | | | 383 | | | 423 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
综合收益(亏损)的简明合并报表
(未经审计,以百万计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | |
净(亏损)收入 | | $ | (1,380) | | | $ | 2,197 | | | $ | (1,301) | | | $ | 5,854 | | |
扣除税款后的其他综合收益(亏损): | | | | | | | | | |
可供出售证券: | | | | | | | | | |
可供出售债务证券的未实现(亏损)收益 | | (10) | | | (80) | | | 69 | | | (258) | | |
减去:重新归类为净(亏损)收入的可供出售证券的已实现净亏损 | | 14 | | | 8 | | | 30 | | | 15 | | |
可供出售债务证券的净增加(减少) | | 4 | | | (72) | | | 99 | | | (243) | | |
现金流套期保值: | | | | | | | | | |
衍生工具的未实现收益 | | — | | | 46 | | | — | | | 71 | | |
减去:衍生工具的已实现(收益)净亏损重新归类为净(亏损)收入 | | — | | | (30) | | | 8 | | | (44) | | |
被指定为套期保值工具的衍生品的净增幅 | | — | | | 16 | | | 8 | | | 27 | | |
其他综合收益(亏损)总额 | | 4 | | | (56) | | | 107 | | | (216) | | |
综合(亏损)收入 | | $ | (1,376) | | | $ | 2,141 | | | $ | (1,194) | | | $ | 5,638 | | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
简明的股东权益合并报表
(未经审计,以百万计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 其他 全面 损失 | | 留存收益 | | 总计 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2023年3月31日的余额 | 384 | | | $ | — | | | $ | 731 | | | $ | (267) | | | $ | 18,399 | | | $ | 18,863 | |
| | | | | | | | | | | |
行使购买普通股的期权 | 1 | | | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 4 | |
根据员工股票购买计划购买普通股 | — | | | — | | | 12 | | | — | | | — | | | 12 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 74 | | | — | | | — | | | 74 | |
其他综合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 4 | | | — | | | 4 | |
回购普通股 | (4) | | | — | | | (628) | | | — | | | — | | | (628) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,380) | | | (1,380) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 381 | | | $ | — | | | $ | 193 | | | $ | (263) | | | $ | 17,019 | | | $ | 16,949 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 其他 全面 损失 | | 留存收益 | | 总计 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2022年3月31日的余额 | 400 | | | $ | — | | | $ | 3,644 | | | $ | (184) | | | $ | 13,615 | | | $ | 17,075 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
行使购买普通股的期权 | 1 | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | 8 | |
根据员工股票购买计划购买普通股 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 9 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 50 | | | — | | | — | | | 50 | |
扣除税款的其他综合亏损 | — | | | — | | | — | | | (56) | | | — | | | (56) | |
回购普通股 | (9) | | | — | | | (1,298) | | | — | | | — | | | (1,298) | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,197 | | | 2,197 | |
截至2022年6月30日的余额 | 392 | | | $ | — | | | $ | 2,413 | | | $ | (240) | | | $ | 15,812 | | | $ | 17,985 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 其他 全面 损失 | | 留存收益 | | 总计 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | 385 | | | $ | — | | | $ | 1,173 | | | $ | (370) | | | $ | 18,320 | | | $ | 19,123 | |
限制性普通股的归属 | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
行使购买普通股的期权 | 3 | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
根据员工股票购买计划购买普通股 | — | | | — | | | 12 | | | — | | | — | | | 12 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 149 | | | — | | | — | | | 149 | |
其他综合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 107 | | | — | | | 107 | |
回购普通股 | (8) | | | — | | | (1,154) | | | — | | | — | | | (1,154) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,301) | | | (1,301) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 381 | | | $ | — | | | $ | 193 | | | $ | (263) | | | $ | 17,019 | | | $ | 16,949 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 其他 全面 损失 | | 留存收益 | | 总计 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | 403 | | | $ | — | | | $ | 4,211 | | | $ | (24) | | | $ | 9,958 | | | $ | 14,145 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
行使购买普通股的期权 | 2 | | | — | | | 20 | | | — | | | — | | | 20 | |
根据员工股票购买计划购买普通股 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 9 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 94 | | | — | | | — | | | 94 | |
扣除税款的其他综合亏损 | — | | | — | | | — | | | (216) | | | — | | | (216) | |
回购普通股 | (13) | | | — | | | (1,921) | | | — | | | — | | | (1,921) | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,854 | | | 5,854 | |
截至2022年6月30日的余额 | 392 | | | $ | — | | | $ | 2,413 | | | $ | (240) | | | $ | 15,812 | | | $ | 17,985 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
简明的合并现金流量表
(未经审计,以百万计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
经营活动 | | | |
净(亏损)收入 | $ | (1,301) | | | $ | 5,854 | |
为将净(亏损)收入与经营活动提供的净现金(用于)进行核对而进行的调整: | | | |
基于股票的薪酬 | 149 | | | 94 | |
折旧和摊销 | 170 | | | 155 | |
投资的摊销/增加 | (29) | | | 29 | |
股权投资收益,净额 | (17) | | | — | |
递延所得税 | (530) | | | (376) | |
其他非现金物品 | (12) | | | 15 | |
扣除业务收购后的资产和负债变动: | | | |
应收账款 | 1,153 | | | 484 | |
预付费用和其他资产 | (142) | | | (324) | |
库存 | 234 | | | (480) | |
使用权资产、经营租赁 | (9) | | | 20 | |
应付账款 | (187) | | | (56) | |
应计负债 | (633) | | | 305 | |
递延收入 | (979) | | | (2,370) | |
应缴所得税 | (1) | | | (527) | |
经营租赁负债 | 12 | | | (19) | |
其他负债 | (18) | | | 263 | |
经营活动提供的(用于)净现金 | (2,140) | | | 3,067 | |
投资活动 | | | |
购买有价证券 | (1,281) | | | (8,734) | |
有价证券到期的收益 | 3,264 | | | 1,409 | |
出售有价证券的收益 | 2,427 | | | 2,506 | |
购置不动产、厂房和设备 | (347) | | | (219) | |
收购业务,扣除获得的现金 | (85) | | | — | |
投资可转换票据和股权证券 | (23) | | | (35) | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | 3,955 | | | (5,073) | |
筹资活动 | | | |
| | | |
通过股票计划发行普通股的收益 | 25 | | | 29 | |
| | | |
回购普通股 | (1,154) | | | (1,921) | |
融资租赁负债的变化 | (81) | | | (77) | |
用于融资活动的净现金 | (1,210) | | | (1,969) | |
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) | 605 | | | (3,975) | |
现金、现金等价物和限制性现金,年初 | 3,217 | | | 6,860 | |
现金、现金等价物和限制性现金,期末 | $ | 3,822 | | | $ | 2,885 | |
非现金投资和融资活动 | | | |
购买列入应付账款和应计负债的财产和设备 | $ | 105 | | | $ | 49 | |
通过融资租赁修改和重新评估获得的使用权资产 | $ | 50 | | | $ | — | |
为换取融资租赁负债而获得的使用权资产 | $ | — | | | $ | 94 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1。业务描述
Moderna, Inc.(及其合并子公司统称为 Moderna、我们、我们或公司中的任何一种)是一家生物技术公司,开创了一种由信使 RNA (mRNA) 制成的新药物。mRNA 药物旨在引导人体细胞产生具有治疗或预防功效并有可能治疗各种疾病的细胞内、膜或分泌蛋白。我们的平台建立在基础和应用mRNA科学、递送技术和制造领域的持续进步的基础上,使我们有能力同时开发大量新的候选开发产品。我们正在独立开发传染病、免疫肿瘤学、罕见病、自身免疫性疾病和心血管疾病的疗法和疫苗,并与我们的战略合作伙伴合作。
我们的 COVID-19 疫苗是我们的第一款商业产品,经批准后以 Spikevax 的名义上市®。我们的原始疫苗mRNA-1273针对的是SARS-CoV-2祖传菌株,我们利用我们的mRNA平台快速调整了我们的疫苗,使其适应新出现的SARS-CoV-2菌株,以便在病毒演变和监管指南更新时提供保护。
我们拥有多元化而广泛的开发渠道 45我们的开发候选人 47开发计划,其中 39目前正在临床研究中。
2.列报基础和最新会计准则摘要
列报基础和合并原则
这些附注所附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则(GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)的中期财务报告的适用规则和条例编制的,在所有重大方面均与我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告(2022年表格10-K)中适用的规定一致。这些说明中任何提及适用指导的内容均指财务会计准则委员会(FASB)的《会计准则编纂》(ASC)和《会计准则更新》(ASU)中美国普遍接受的权威会计原则。本报告应与我们 2022 年 10-K 表中经审计的合并财务报表一起阅读。
简明的合并财务报表包括Moderna, Inc.及其子公司。合并中删除了所有公司间往来业务和余额。在编制截至2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并财务报表时使用的重要会计政策与我们的2022年10-K表格中描述的政策一致。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表整个财年或未来运营期间的预期经营业绩。简明合并运营报表中的其他收入包括拨款收入和合作收入,这些收入以前在2022年10-K表的合并运营报表中作为单独的细列项目列报。简明合并财务报表及其附注中的上期相关金额已重新分类,以符合本期列报方式。
估算值的使用
我们做出了影响简明合并财务报表和随附附注中报告的金额的估计和判断。我们的估计基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种相关假设,其结果构成了对财务报表发布之日的资产和负债账面价值以及报告期内报告的收入和支出金额做出判断的基础,而这些收入和支出从其他来源不容易看出。编制这些财务报表所依赖的重要估计包括但不限于与收入确认、所得税、递延所得税资产的估值补贴、库存估值、公司购买承诺负债、上市前库存、租赁、金融工具的公允价值、衍生金融工具、财产和设备的使用寿命、研发费用、股票薪酬、无形资产和商誉相关的关键会计政策或估计。我们体验到的实际结果可能与我们的估计存在重大差异。
综合收益(亏损)
综合收益(亏损)包括该期间的净收益(亏损)和其他综合收益/亏损。其他综合收益/亏损包括我们的投资和被指定为套期保值工具的衍生品的未实现收益/亏损。列报的所有时期的综合收益(亏损)总额已在简明合并的综合收益(亏损)报表中披露。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中,累计其他综合亏损的组成部分如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售债务证券的未实现收益 | | 被指定为对冲工具的衍生品的未实现净收益 | | 总计 |
累计其他综合亏损,截至2022年12月31日的余额 | $ | (362) | | | $ | (8) | | | $ | (370) | |
其他综合收入 | 95 | | | 8 | | | 103 | |
累计其他综合亏损,截至2023年3月31日的余额 | (267) | | | — | | | (267) | |
其他综合收入 | 4 | | | — | | | 4 | |
累计其他综合亏损,截至2023年6月30日的余额 | $ | (263) | | | $ | — | | | $ | (263) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
限制性现金
我们在简明的合并现金流量表中包括现金、现金等价物和经营、投资和融资活动的限制性现金对账。
下表列出了简明合并资产负债表中现金、现金等价物和限制性现金的对账情况,其总和与简明合并现金流量表中显示的相同金额的总和(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 |
现金和现金等价物 | | $ | 3,801 | | | $ | 2,873 | |
| | | | |
限制性现金,非流动(1) | | 21 | | | 12 | |
简明合并中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额 现金流量表 | | $ | 3,822 | | | $ | 2,885 | |
_______
(1)包含在简明合并资产负债表中的其他非流动资产中。
最近发布的会计准则尚未采用
自指定的生效日期起,财务会计准则委员会或其他标准制定机构会不时发布新的会计公告,并由我们通过。除非另有讨论,否则我们认为最近发布的尚未生效的准则的影响不会对我们简明的合并财务报表和披露产生重大影响。
3.产品销售
产品销售主要与我们与美国政府、其他国际政府和组织签订的 COVID-19 疫苗供应协议有关。
按客户地理位置划分的产品销售额如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美国 | | $ | 2 | | | $ | 1,450 | | | $ | 3 | | | $ | 2,395 | |
欧洲 | | 60 | | | 1,390 | | | 636 | | | 3,466 | |
世界其他地区 | | 231 | | | 1,691 | | | 1,482 | | | 4,595 | |
总计 | | $ | 293 | | | $ | 4,531 | | | $ | 2,121 | | | $ | 10,456 | |
截至 2023 年 6 月 30 日,我们的 COVID-19 疫苗是我们唯一获准使用的商业产品。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的递延收入为美元1.7十亿和美元2.6分别为十亿美元与客户存款有关。我们预计 $1.0截至2023年6月30日,我们的递延收入中有10亿美元与客户存款有关,将在不到一年的时间内实现。我们最新的变异靶向 COVID-19 疫苗的产品交付、生产和获得上市批准的时间将决定产品销售的确认期限。
4.其他收入
下表汇总了所列各期的其他收入(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
补助金收入 | | $ | 28 | | | $ | 183 | | | $ | 52 | | | $ | 309 | |
协作收入 | | 23 | | | 35 | | | 33 | | | 50 | |
其他收入总额 | | $ | 51 | | | $ | 218 | | | $ | 85 | | | $ | 359 | |
补助金收入
2020 年 9 月,我们与国防高级研究计划局 (DARPA) 达成协议,最高奖励金为美元56百万美元用于利用我们现有的制造技术开发移动制造原型,该技术能够快速生产疫苗和疗法。截至 2023 年 6 月 30 日,我们已经获得了 $ 的承诺资金32百万。额外的 $24如果DARPA行使额外的合同期权,将有数百万美元的资金可用。
2020 年 4 月,我们与生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 达成协议,该局是美国卫生与公共服务部 (HHS) 负责准备和应对的助理部长办公室下属的一个分支机构,最高奖励金为美元483百万美元用于加速 mRNA-1273 的开发。该协议随后在2020年、2021年和2022年进行了修订,规定了支持mRNA-1273各种后期临床开发工作的额外承诺,包括 30,000参与者 3 期研究、儿科临床试验、青少年临床试验和药物警戒研究。包括2020年、2021年和2022年修正案在内,BARDA的最高裁决约为 $1.7十亿。所有合约期权均已行使。截至 2023 年 6 月 30 日,扣除收入后的剩余可用资金为 $93百万。
2016年1月,我们与比尔及梅琳达·盖茨基金会(盖茨基金会)签订了全球健康项目框架协议,以推进包括人类免疫缺陷病毒(HIV)在内的各种传染病的mRNA开发项目。截至 2023 年 6 月 30 日,扣除收入后的可用资金为 $4百万,最多额外加一美元80如果其他后续项目获得批准,则有百万可用。
下表汇总了所列期间的补助金收入(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
BARDA | $ | 24 | | | $ | 179 | | | $ | 44 | | | $ | 301 | |
其他补助金收入 | 4 | | | 4 | | | 8 | | | 8 | |
补助金收入总额 | $ | 28 | | | $ | 183 | | | $ | 52 | | | $ | 309 | |
协作收入
我们已经与战略合作者签订了合作协议,以加快各治疗领域潜在mRNA药物的发现和发展。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们与默克公司(默克)、Vertex Pharmicals Incorporated、Vertex Pharmicals(欧洲)有限公司(合称 Vertex)、阿斯利康公司(阿斯利康)等公司签订了合作协议。有关这些合作协议的进一步描述,请参阅我们在 “第三方战略联盟” 标题下的2022年10-K表格和合并财务报表附注5。
下表汇总了我们在报告所述期间从战略合作伙伴那里获得的总合作收入(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
按战略合作伙伴划分的协作收入: | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
顶点 | $ | 22 | | | $ | 25 | | | $ | 32 | | | $ | 29 | |
默克 | — | | | 5 | | | — | | | 15 | |
阿斯利康 | — | | | 4 | | | — | | | 4 | |
其他 | 1 | | | 1 | | | 1 | | | 2 | |
协作总收入 | $ | 23 | | | $ | 35 | | | $ | 33 | | | $ | 50 | |
5.合作协议
世代生物公司
2023 年 3 月,我们与 Generation Bio Co.签订了战略合作和许可协议。(GBIO)。该合作旨在通过开发新的核酸疗法(包括能够到达免疫细胞的核酸疗法)来扩大每家公司平台的应用,以加快我们各自的非病毒遗传药物研发。根据协议,我们可以选择为两个免疫细胞项目和两个肝脏项目许可GBIO专有的细胞靶向脂质纳米颗粒(ctLnP)和封闭式DNA(ceDNA)技术,另外还有第三个免疫细胞项目或肝脏项目的选项。我们向 GBIO 预付了美元40百万,预付研究经费8百万,外加一美元36百万股权投资。我们将资助研究计划下的所有研发活动。我们将预付的款项记作研发费用40百万美元和股权溢价13百万,代表股权投资之间的差额36向GBIO支付的百万美元以及2023年第一季度收购的股票工具的公允价值。此外,我们记录了$的股权投资23截至2023年3月31日,百万美元,代表收盘日的公允价值,作为我们简明合并资产负债表中的其他非流动资产。随后,对GBIO的股权投资进行了重新计量,并按每个报告期末GIBO普通股的报价进行记录。
除了GIBO合作协议外,我们还有其他合作和许可安排,我们认为这些安排目前对我们的业务没有个人意义。根据这些协议,我们可能需要在实现各种开发、监管和商业里程碑后支付预付款项和付款,总的来说,这些里程碑可能很重要。未来的里程碑付款(如果有)将在相应事件发生时反映在我们的合并财务报表中。此外,如果与这些安排相关的产品商业化,我们可能需要为未来的销售支付可观的特许权使用费。
6.收购
2023 年 1 月 31 日,我们以美元收购了 OriCiro Genomics K.K. 的所有已发行股份。OriCiro Genomics K.K. 是一家总部位于日本的私人控股生物技术公司,主要专注于无细胞 DNA 合成和扩增技术86百万现金。通过此次收购,我们获得了无细胞合成和扩增质粒DNA的工具,质粒DNA是mRNA制造的关键基石。OricIro’的技术在战略上补充了我们的制造流程,进一步加快了我们的研发工作。此次收购被视为一项业务合并,要求收购的所有资产和假定负债均按收购之日的公允价值确认。收购后,OriCiro更名为Moderna Enzymatics。
下表汇总了截至收购之日收购资产和假设负债的估计公允价值(以百万计):
| | | | | | | | |
| | 2023年1月31日 |
寿命有限的无形资产 | | |
开发的技术 | | $ | 48 | |
递延所得税负债 | | (15) |
其他资产和负债,净额 | | 1 |
可识别的净资产总额 | | 34 |
善意 | | 52 |
全部对价 | | $ | 86 | |
$ 的开发技术48百万代表截至收购之日无细胞DNA合成和扩增技术的估计公允价值。公允价值是通过在收入法下应用成本节约法确定的,收益法是一种估值技术,根据市场参与者对资产在剩余使用寿命内将产生的现金流的预期,对资产的公允价值进行估算。要估算可归因于开发技术的预期现金流,需要使用三级公允价值衡量标准和投入,包括估计的费用节省和贴现率,该折扣率基于概况与我们相似的公司的估计加权平均资本成本,代表市场参与者将用来估值这种无形资产的估计比率。已开发的技术在估计的使用寿命内按直线摊销 12年份。
对价超过分配给收购资产和承担的负债的公允价值的部分52百万美元被记录为商誉,出于税收目的不可扣除。商誉主要归因于收购的技术与我们现有的平台技术和制造能力相结合所产生的预期协同效应。我们对本次收购的会计是初步的,将在完成分析后最终确定,以确定收购的某些资产的收购日期公允价值、承担的负债和税收相关项目,因为我们在自收购之日起最多一年的衡量期内获得更多信息。
7。金融工具
现金和现金等价物和投资
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日按重要投资类别划分的现金和可供出售证券(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 |
| | 摊销 成本 | | 未实现 收益 | | 未实现 损失 | | 估计公允价值 | | 现金和 现金 等价物 | | 当前 可销售 证券 | | 非- 当前 可销售 证券 |
现金和现金等价物 | | $ | 3,801 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,801 | | | $ | 3,801 | | | $ | — | | | $ | — | |
可供出售: | | | | | | | | | | | | | | |
存款证 | | 11 | | | — | | | — | | | 11 | | | — | | | 11 | | | — | |
美国国库券 | | 196 | | | — | | | — | | | 196 | | | — | | | 196 | | | — | |
美国国库券 | | 5,786 | | | — | | | (157) | | | 5,629 | | | — | | | 3,157 | | | 2,472 | |
公司债务证券 | | 4,949 | | | — | | | (170) | | | 4,779 | | | — | | | 1,257 | | | 3,522 | |
政府债务证券 | | 156 | | | — | | | (8) | | | 148 | | | — | | | 37 | | | 111 | |
总计 | | $ | 14,899 | | | $ | — | | | $ | (335) | | | $ | 14,564 | | | $ | 3,801 | | | $ | 4,658 | | | $ | 6,105 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 摊销 成本 | | 未实现 收益 | | 未实现 损失 | | 估计公允价值 | | 现金和 现金 等价物 | | 当前 可销售 证券 | | 非- 当前 可销售 证券 |
现金和现金等价物 | | $ | 3,205 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,205 | | | $ | 3,205 | | | $ | — | | | $ | — | |
可供出售: | | | | | | | | | | | | | | |
存款证 | | 188 | | | — | | | — | | | 188 | | | — | | | 188 | | | — | |
美国国库券 | | 767 | | | — | | | — | | | 767 | | | — | | | 767 | | | — | |
美国国库券 | | 7,781 | | | — | | | (229) | | | 7,552 | | | — | | | 4,182 | | | 3,370 | |
公司债务证券 | | 6,595 | | | — | | | (226) | | | 6,369 | | | — | | | 1,560 | | | 4,809 | |
政府债务证券 | | 148 | | | — | | | (9) | | | 139 | | | — | | | — | | | 139 | |
总计 | | $ | 18,684 | | | $ | — | | | $ | (464) | | | $ | 18,220 | | | $ | 3,205 | | | $ | 6,697 | | | $ | 8,318 | |
截至2023年6月30日和2022年12月31日,按合同到期日划分的可供出售证券的摊销成本和估计公允价值如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 |
| | 摊销 成本 | | 估计的 公允价值 |
在一年或更短的时间内到期 | | $ | 4,751 | | | $ | 4,658 | |
一年到五年后到期 | | 6,347 | | | 6,105 | |
总计 | | $ | 11,098 | | | $ | 10,763 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 摊销 成本 | | 估计的 公允价值 |
在一年或更短的时间内到期 | | $ | 6,792 | | | $ | 6,697 | |
一年到五年后到期 | | 8,687 | | | 8,318 | |
总计 | | $ | 15,479 | | | $ | 15,015 | |
根据我们的投资政策,我们向高信用质量的发行人投资投资级证券,并通常限制任何一家发行人的信贷敞口金额。我们在每个报告期结束时对证券进行减值评估。评估损伤时会考虑多种因素,它们的相对重要性因情况而异。
考虑的因素包括公允价值下降到摊销成本基础以下是信贷相关因素还是非信贷相关因素造成的,发行人的财务状况和短期前景,以及我们持有投资以实现预期的公允价值回升的意图和能力。任何与信贷无关的减值均在扣除适用税款后的其他综合亏损中确认。与信贷相关的减值在资产负债表上被确认为备抵金,并对收益进行相应调整。我们做到了 不t 确认截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月内与可供出售证券相关的任何减值费用。我们做到了 不t 记录截至2023年6月30日和2022年12月31日可供出售证券的任何信贷相关补贴。
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日我们处于未实现亏损头寸的可供出售证券的未实现亏损总额和估计公允价值(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 少于 12 个月 | | 12 个月或更长时间 | | 总计 |
| | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
截至2023年6月30日: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
美国国库券 | | $ | — | | | $ | 117 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 117 | |
美国国库券 | | (28) | | | 1,358 | | | (129) | | | 4,272 | | | (157) | | | 5,630 | |
公司债务证券 | | (17) | | | 874 | | | (153) | | | 3,779 | | | (170) | | | 4,653 | |
政府债务证券 | | (1) | | | 46 | | | (7) | | | 102 | | | (8) | | | 148 | |
总计 | | $ | (46) | | | $ | 2,395 | | | $ | (289) | | | $ | 8,153 | | | $ | (335) | | | $ | 10,548 | |
| | | | | | | | | | | | |
截至 2022 年 12 月 31 日: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
美国国库券 | | $ | — | | | $ | 128 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 128 | |
美国国库券 | | (101) | | | 3,956 | | | (128) | | | 3,541 | | | (229) | | | 7,497 | |
公司债务证券 | | (138) | | | 3,505 | | | (88) | | | 1,890 | | | (226) | | | 5,395 | |
政府债务证券 | | (2) | | | 46 | | | (7) | | | 93 | | | (9) | | | 139 | |
总计 | | $ | (241) | | | $ | 7,635 | | | $ | (223) | | | $ | 5,524 | | | $ | (464) | | | $ | 13,159 | |
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,我们举行了 467和 582分别是我们总投资组合中处于持续未实现亏损状况的可供出售证券。我们既不打算出售这些投资,也不认为我们更有可能得出结论,我们必须在恢复其账面价值之前将其出售。我们还相信,我们将能够在到期时收回应付给我们的本金和利息。
经常性以公允价值计量的资产和负债
以下公允价值层次结构用于根据用于对资产和负债进行估值的可观察输入和不可观察的输入对资产和负债进行分类:
•级别1:活跃市场中未经调整的报价,可在计量日获得相同的、不受限制的资产或负债的报价;
•第二级:活跃市场中类似资产和负债的报价、不活跃市场的报价,或在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察的投入;或
•3级:需要既对公允价值计量具有重要意义又不可观察(即由很少或根本没有市场活动的支持)的投入的价格或估值技术。
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日我们经常按公允价值计量的金融资产和负债(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年6月30日的公允价值 | | 使用公允价值测量 |
| | | 第 1 级 | | 第 2 级 |
资产: | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 2,767 | | | $ | 2,767 | | | $ | — | |
存款证 | | 11 | | | — | | | 11 | |
美国国库券 | | 641 | | | — | | | 641 | |
美国国库券 | | 5,629 | | | — | | | 5,629 | |
公司债务证券 | | 5,200 | | | — | | | 5,200 | |
政府债务证券 | | 148 | | | — | | | 148 | |
股权投资(1) | | 77 | | | 77 | | | — | |
衍生工具(注意事项 8) | | 6 | | | — | | | 6 | |
总计 | | $ | 14,479 | | | $ | 2,844 | | | $ | 11,635 | |
负债: | | | | | | |
衍生工具(注意事项 8) | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | 1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年12月31日的公允价值 | | 使用公允价值测量 |
| | | 第 1 级 | | 第 2 级 |
资产: | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 1,079 | | | $ | 1,079 | | | $ | — | |
存款证 | | 188 | | | — | | | 188 | |
美国国库券 | | 767 | | | — | | | 767 | |
美国国库券 | | 7,552 | | | — | | | 7,552 | |
公司债务证券 | | 6,369 | | | — | | | 6,369 | |
政府债务证券 | | 139 | | | — | | | 139 | |
| | | | | | |
衍生工具(注意事项 8) | | 6 | | | — | | | 6 | |
总计 | | $ | 16,100 | | | $ | 1,079 | | | $ | 15,021 | |
负债: | | | | | | |
衍生工具(注意事项 8) | | $ | 32 | | | $ | — | | | $ | 32 | |
_______
(1)在我们的简明合并运营报表中,公允价值易于确定的公开交易股票证券的投资按相同证券的报价市场价格记录,公允价值的变化记录在其他收益(支出)净额中。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们确认的净收益为美元36百万和美元17分别为百万美元,来自证券公允价值变动的股权投资。2022年,我们没有对公允价值易于确定的公开交易证券进行股权投资。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们没有经常性按公允价值计量的非金融资产或负债,也没有任何三级金融资产或金融负债。
此外,截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,我们有 $42在每个资产负债表日期,百万美元是没有易于确定的公允价值的股票投资,这些投资记入我们的简明合并资产负债表中的其他非流动资产,不包括在上述公允价值计量表中。
8。衍生金融工具
我们以各种外币进行业务,国际销售和支出以外币计价。因此,我们面临着业务运营和经济状况产生的某些风险。我们的风险管理策略包括使用衍生金融工具进行对冲:(1)以外币计价的预测产品销售和(2)以外币计价的货币资产或负债的外币汇率波动。我们不会出于投机或交易目的签订衍生金融合约。我们认为我们在外汇套期保值中面临的信用风险不会超过名义金额,因为交易对手是资本充足的大型全球金融机构。在我们的简明合并现金流量表中,我们将衍生交易的现金流归类为经营活动产生的现金流。
现金流套期保值
我们通过外币现金流对冲计划,使用不超过以下金额的远期合约和外币期权,降低因以欧元和日元计价的外币计价产品销售波动所产生的外汇风险 15持续数月。我们对冲这些现金流敞口,以降低我们的收益和现金流受到汇率变动不利影响的风险。要获得套期会计待遇,所有套期保值关系在套期初期都要正式记录在案,而且套期保值必须非常有效地抵消对冲交易未来现金流的变化。与我们的套期保值活动相关的衍生资产或负债分别以公允价值记录在我们的其他流动资产或其他流动负债中 简明合并资产负债表。这些套期保值公允价值变动产生的收益或亏损最初作为股东权益累计其他综合收益(亏损)(AOCI)的一部分入账, 随后重新归类为套期保值交易影响收益期间的产品销售。如果标的预测交易没有发生,或者很可能不会发生,则在规定的套期内,我们会将相关现金流套期的收益或损失从AOCI重新归类为其他收益(支出),净额 在我们的简明合并运营报表中。我们在套期保值初期前瞻性地评估套期保值的有效性,并持续进行回顾性和前瞻性评估。如果我们不选择对冲会计,或者合同不符合对冲会计处理的资格,则会记录各期公允价值的变化 作为其他收入(支出)的一部分,在我们的简明合并运营报表中净额. 截至 2023 年 6 月 30 日,我们有 不我们在AOCI中包含的外币远期合约的递延收益或亏损预计将在未来12个月内计入产品销售。
资产负债表套期保值
我们签订外币远期合约,以对冲与外币计价的货币资产和负债(主要是现金、应收账款、欧元、日元和瑞士法郎的租赁负债)相关的波动,这些资产和负债未被指定用于套期会计处理。因此,这些远期合约作为衍生品记账,合约的公允价值在我们的简明合并资产负债表中作为其他流动资产或其他流动负债列报,公允价值变动产生的损益作为其他收益(支出)的一部分入账,净额记入我们的简明合并运营报表。这些外币远期合约的损益通常会抵消标的外币计价资产和负债的损益,这些资产和负债也记入我们的简明合并运营报表中的其他收益(支出)。
我们的外汇衍生品的名义总额和公允价值如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 |
| | 名义金额 | | 公允价值 |
| | | 资产(1) | | 责任(2) |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
未被指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | |
外币远期合约 | | $ | 691 | | | $ | 6 | | | $ | 1 | |
衍生品总数 | | $ | 691 | | | $ | 6 | | | $ | 1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 名义金额 | | 公允价值 |
| | | 资产(1) | | 责任(2) |
被指定为现金流对冲工具的衍生品: | | | | | | |
外币远期合约 | | $ | 120 | | | $ | — | | | $ | 11 | |
| | | | | | |
未被指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | |
外币远期合约 | | 1,368 | | | 6 | | | 21 | |
衍生品总数 | | $ | 1,488 | | | $ | 6 | | | $ | 32 | |
_________
(1)如预付费用和其他流动资产中的简明合并资产负债表所示。
(2)如其他流动负债的简明合并资产负债表所示。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并综合收益(亏损)表中确认的扣除税款后,我们的外币衍生品收益如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
现金流对冲关系中的衍生品: | | | | | | | | |
外币远期合约 | | $ | — | | | $ | 46 | | | $ | — | | | $ | 71 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表中,我们的外币衍生品的影响如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 收入分类表 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
现金流对冲关系中的衍生品: | | | | | | | | | | |
外币远期合约 | | | | | | | | | | |
净收益(亏损)从AOCI重新归类为收入 | | 产品销售 | | $ | — | | | $ | 30 | | | $ | (8) | | | $ | 44 | |
| | | | | | | | | | |
未被指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | | | | | |
外币远期合约 | | | | | | | | | | |
已实现和未实现净收益 | | 其他费用,净额 | | $ | 33 | | | $ | 41 | | | $ | 49 | | | $ | 69 | |
9。库存
截至2023年6月30日和2022年12月31日,库存包括以下内容(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 | | |
| | 2023 | | 2022 | | |
原材料 | | $ | 507 | | | $ | 575 | | | |
工作进行中 | | 196 | | | 205 | | | |
成品 | | 12 | | | 169 | | | |
总库存 | | $ | 715 | | | $ | 949 | | | |
| | | | | | |
库存,非当期(1) | | $ | 723 | | | $ | 910 | | | |
_______
(1)由预计消耗量超过一年的原材料组成。存货,非流动资产包含在简明合并资产负债表中的其他非流动资产中。
由于超额、过时、报废或其他原因造成的库存减记以及公司购买承诺的损失在我们的简明合并运营报表中记为销售成本的一部分。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,库存减记额为美元464百万和美元612分别为百万。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,库存减记额为美元499百万和美元689分别为百万。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司收购承诺的亏损为美元75百万和美元141分别为百万。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,公司收购承诺的亏损为美元184百万和美元342分别为百万。库存减记主要与保质期到期造成的陈旧库存和库存超过预期需求有关。公司购买承诺的损失主要与过剩的原材料购买承诺有关,这些承诺将在这些原材料的预期消耗之前到期。2023 年的这些费用主要是由产品需求持续转向最新的变异靶向 COVID-19 疫苗以及随着 COVID-19 疫苗市场在 2023 年继续转向特有的季节性市场而导致客户需求下降所致。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们简明合并资产负债表中公司未来购买承诺损失的应计负债为美元220百万和美元268分别是百万。
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,我们手头的库存为 $1.4十亿和美元1.9分别为十亿。我们的原材料和在建库存的保质期各不相同,预计将在未来三年内消费。我们的 COVID-19 疫苗产品的保质期为九个月。
发布前清单
2023 年 6 月,我们完成了向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交的针对SARS-CoV-2 (mrna-1273.815) 的 Omicron XBB.1.5 亚系的最新候选疫苗 COVID-19 的监管申请。该呈件基于美国食品药品管理局的指导,该指导建议将 COVID-19 疫苗更新为单价 XBB.1.5 组合物。美国食品药品管理局的这一指导意见与其他监管机构和全球公共卫生机构推荐的单价XBB.1.5组合物一致。在监管部门批准之前,我们于2023年第二季度开始制造与mRNA-1273.815相关的上市前库存成本并将其资本化。截至 2023 年 6 月 30 日,我们的上市前库存资本化为 $183百万美元在我们的简明合并资产负债表中。
10。财产、厂房和设备,净额
截至2023年6月30日和2022年12月31日,不动产、厂房和设备净额包括以下内容(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
土地 | | $ | 32 | | | $ | 11 | |
制造和实验室设备 | | 307 | | | 284 | |
租赁权改进 | | 488 | | | 460 | |
家具、固定装置和其他 | | 22 | | | 21 | |
计算机设备和软件 | | 46 | | | 38 | |
| | | | |
在建工程 | | 580 | | | 281 | |
使用权资产、融资(注意事项 12) | | 1,631 | | | 1,581 | |
总计 | | 3,106 | | | 2,676 | |
减去:累计折旧 | | (826) | | | (658) | |
不动产、厂房和设备,净额 | | $ | 2,280 | | | $ | 2,018 | |
| | | | |
截至2023年6月30日的三个月和六个月的折旧和摊销费用为美元90百万和美元168分别为百万。截至2022年6月30日的三个月和六个月的折旧和摊销费用为美元76百万和美元155分别是百万。
11。其他资产负债表组成部分
预付费用和其他流动资产
截至2023年6月30日和2022年12月31日,预付费用和其他流动资产包括以下内容(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
预付费服务 | | $ | 332 | | | $ | 216 | |
应收所得税 | | 288 | | | 10 | |
预付所得税 | | 214 | | | 187 | |
向制造供应商支付首付 | | 77 | | | 229 | |
应收利息 | | 62 | | | 61 | |
材料和用品的首付款 | | 61 | | | 219 | |
应收租户改善补贴 | | 42 | | | 42 | |
应收合作账款 | | 41 | | | 11 | |
应收增值税 | | 23 | | | 140 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
可转换应收票据 | | — | | | 36 | |
| | | | |
其他流动资产 | | 53 | | | 44 | |
预付费用和其他流动资产 | | $ | 1,193 | | | $ | 1,195 | |
| | | | |
其他非流动资产
截至2023年6月30日和2022年12月31日,其他非流动资产包括以下内容(以百万计): | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
库存,非当期(1) | | $ | 723 | | | $ | 910 | |
首付和预付款,非当期付款 | | 303 | | | — | |
股权投资 | | 119 | | | 42 | |
善意(注意事项 6) | | 52 | | | — | |
有限寿命的无形资产 (注意事项 6) | | 46 | | | — | |
限制性现金 | | 21 | | | 12 | |
其他 | | 26 | | | 24 | |
其他非流动资产 | | $ | 1,290 | | | $ | 988 | |
_______
(1)由预计消耗量超过一年的原材料组成。
应计负债
截至2023年6月30日和2022年12月31日,应计负债包括以下内容(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
制造业 | | $ | 385 | | | $ | 400 | |
临床试验 | | 290 | | | 319 | |
未来公司收购承诺的损失(1) | | 220 | | | 268 | |
开发业务 | | 142 | | | 88 | |
其他外部商品和服务 | | 136 | | | 264 | |
与薪酬相关 | | 126 | | | 190 | |
不动产、厂房和设备 | | 70 | | | 5 | |
原材料 | | 62 | | | 316 | |
特许权使用费 | | 12 | | | 203 | |
其他 | | 47 | | | 48 | |
应计负债 | | $ | 1,490 | | | $ | 2,101 | |
______
(1)与未来购买原材料的坚定、不可撤销的承诺预计将产生的损失有关(注意事项 9).
其他流动负债
截至2023年6月30日和2022年12月31日,其他流动负债包括以下内容(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
租赁负债-融资(注意事项 12) | | $ | 187 | | | $ | 161 | |
租赁负债-经营(注意事项 12) | | 34 | | | 35 | |
| | | | |
其他 | | 15 | | | 53 | |
其他流动负债 | | $ | 236 | | | $ | 249 | |
递延收入
下表汇总了递延收入方面的活动 六个月已结束2023 年 6 月 30 日(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 | | 增补 | | 扣除额 | | 2023年6月30日 |
产品销售 | | $ | 2,626 | | | $ | 127 | | | $ | (1,085) | | | $ | 1,668 | |
补助金收入 | | 4 | | | — | | | (2) | | | 2 | |
协作收入 | | 81 | | | 13 | | | (32) | | | 62 | |
递延收入总额 | | $ | 2,711 | | | $ | 140 | | | $ | (1,119) | | | $ | 1,732 | |
12。租约
我们已经为我们的设施和设备签订了各种长期不可取消的租赁安排,这些安排将在2042年之前的不同时间到期。其中一些安排有免费租期或不断增加的租金支付规定。我们在租赁期内按直线法确认此类安排下的租赁成本。我们有 二马萨诸塞州的主要校区、我们的剑桥校区和位于诺伍德的工业技术中心 Moderna 技术中心 (MTC)。我们还在全球范围内租赁其他办公和实验室空间用于我们的业务运营。
剑桥校区
我们占用了位于马萨诸塞州剑桥科技广场的多栋建筑园区,办公室和研究实验室空间总计约为 292,000平方英尺。我们的剑桥校区租约的到期时间为2024年至2029年。我们所有的剑桥租约都被归类为经营租赁。
我们还在马萨诸塞州剑桥市投资一个新的 Moderna 科学中心 (MSC),以创建一个专门建造的空间,以支持我们的下一个探索篇章(见 注意事项 13)。截至 2023年6月30日,我们没有在MSC获得对标的租赁资产的控制权,因此,我们没有在简明的合并资产负债表上确认相关的使用权资产和租赁负债。在对MSC的投资方面,我们于2021年9月对租赁协议进行了修订,允许选择提前终止部分或全部租约。行使期权的意向通知必须在2023年12月之前提交。我们没有选择行使这一选择。
现代技术中心
我们的 MTC 包括 三建筑物,MTC South、MTC North 和 MTC East,总计约为 686,000平方英尺。我们的 MTC 租约将于 2042 年到期,我们可以选择延长租期 三的延期期 五年每。我们所有的MTC租赁都被归类为融资租赁。
嵌入式租赁
我们已经与第三方签订了多份合同制造服务协议,其中包含ASC 842范围内的嵌入式租约。这些租约的有效期为2023年至2026年。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的租赁负债为美元456百万和美元440分别为百万美元,与嵌入式租赁有关。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的使用权资产为美元633百万和美元639分别为百万美元,与嵌入式租赁有关。我们所有的嵌入式租赁都被归类为融资租赁。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,运营和融资租赁使用权资产和租赁负债如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
资产: | | | | |
使用权资产,运营资产,净额(1) (2) | | $ | 130 | | | $ | 121 | |
使用权资产、融资、净额(3) (4) | | 1,076 | | | 1,150 | |
总计 | | $ | 1,206 | | | $ | 1,271 | |
| | | | |
负债: | | | | |
当前: | | | | |
经营租赁负债(5) | | $ | 34 | | | $ | 35 | |
融资租赁负债(5) | | 187 | | | 161 | |
流动租赁负债总额 | | 221 | | | 196 | |
非当前: | | | | |
经营租赁负债,非流动 | | 104 | | | 92 | |
融资租赁负债,非流动债务 | | 843 | | | 912 | |
非流动租赁负债总额 | | 947 | | | 1,004 | |
总计 | | $ | 1,168 | | | $ | 1,200 | |
_______
(1)这些资产是与房地产相关的资产,包括土地、办公和实验室空间。
(2)扣除累计摊销后的净额。
(3)这些资产是与MTC租赁相关的房地产资产,以及与合同制造服务协议相关的资产。
(4)包括在简明合并资产负债表中的不动产和设备中,扣除累计折旧。
(5)包含在简明合并资产负债表中的其他流动负债中。
截至2023年6月30日,根据我们不可取消的租赁协议,未来的最低租赁付款额如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | |
财政年度 | 经营租赁 | | 融资租赁(1) |
2023 | (今年剩余时间) | $ | 20 | | | $ | 126 | | |
2024 | | 47 | | | 198 | | |
2025 | | 20 | | | 130 | | |
2026 | | 18 | | | 109 | | |
2027 | | 19 | | | 23 | | |
此后 | 48 | | | 1,097 | | |
最低租赁付款总额 | 172 | | | 1,683 | | |
减去代表利息或估算利息的金额 | (34) | | | (653) | | |
租赁负债的现值 | $ | 138 | | | $ | 1,030 | | |
______
(1)包括某些可选的租赁期延期,主要与MTC租赁有关,总额为美元668百万未贴现的未来租赁付款。
13。承付款和或有开支
法律诉讼
我们参与了各种索赔和法律诉讼,其性质被视为我们业务中的正常过程。无论案情如何,任何此类诉讼的结果本质上都是不确定的;因此,评估损失的可能性和任何估计的损失都很困难,需要做出相当大的判断。我们目前不是任何可能发生重大损失或目前可以合理估计损失的法律诉讼的当事方。
赔偿义务
在特拉华州法律允许的范围内,对于高级管理人员或董事在或曾经应我们的要求以此类身份任职期间发生的某些事件和事件,我们向我们的高管、董事和员工提供赔偿。赔偿期限为官员或董事的终身任期。
我们在实验室和办公空间的租约中有标准的赔偿安排,要求我们向房东进行赔偿,使其免于因租赁中的某些行为、违规行为、违规行为或不履行合同而产生的任何索赔、诉讼、诉讼或成本所造成的伤害、损失、事故或损害。
我们在正常业务过程中与交易对手(通常是与业务合作伙伴、承包商、临床场所和客户)签订的协议中订立赔偿条款。根据这些条款,我们通常会赔偿受保方因我们的活动而遭受或蒙受的损失,并使其免受损失。这些赔偿条款通常在基础协议终止后继续有效。根据这些赔偿条款,我们未来可能需要支付的最大潜在款项是无限的。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月以及截至2022年12月31日的年度中,我们有 不它遭受了与这些赔偿义务相关的任何物质损失,并且 不物质索赔悬而未决。我们预计不会有与这些赔偿义务相关的重大索赔,因此得出结论,这些义务的公允价值微不足道,而且 不设立了相关储备金。
采购承诺和采购订单
我们在正常业务过程中与供应商和合同制造组织就原材料和制造服务签订协议,与供应商签订临床前研究、临床试验和其他商品或服务的协议。截至 2023 年 6 月 30 日,我们有 $3.4与原材料和制造协议相关的数十亿笔不可取消的购买承诺,预计将在2029年之前支付。截至2023年6月30日,$220与原材料相关的购买承诺中有百万美元记为未来公司购买承诺损失的应计负债。截至 2023 年 6 月 30 日,我们有 $347百万个f 非 c与临床服务以及其他商品和服务相关的可取消购买承诺,预计将在2039年之前支付。这些金额代表了我们的最低合同义务,包括终止费。
除了购买承诺外,我们还与第三方就各种商品和服务签订了协议,包括与临床运营和支持以及合同制造相关的服务,为了方便起见,我们无法通过合同终止这些协议,也无法避免未来对供应商承担任何和所有义务。某些协议规定终止权,但需支付解雇费或清盘费用。根据此类协议,根据合同,我们有义务向供应商支付某些款项,主要是为了偿还他们在取消之前发生的无法收回的支出。截至 2023 年 6 月 30 日,我们有可取消的未结采购订单为 $2.9根据此类协议,总共为数十亿美元,用于我们的重要临床运营、支持和合同制造。假设我们不会取消这些协议,这些金额仅代表我们对截至2023年6月30日合同承诺支付的项目的估计。我们将来根据此类协议向供应商支付的实际金额可能与采购订单金额不同。
专利技术许可
2017 年,我们与 Cellscript, LLC 及其子公司 mRNA riboTherapeutics, Inc. 签订了再许可协议,对某些专利权进行再许可。根据每份协议,我们需要根据特定产品的某些开发、监管和商业里程碑的实现情况,支付特定的许可费、年度维护费、未来净销售额的最低特许权使用费和里程碑款项。根据治疗和预防产品许可产品的年净销售额计算的商业里程碑付款和特许权使用费计为相应销售期间相关产品销售的额外支出。
2022 年 12 月,我们与美国国家过敏和传染病研究所(美国国立卫生研究院的研究所或中心)签订了非排他性专利许可协议,以许可某些专利权,这些专利权涉及稳定灌注前冠状病毒刺突蛋白和由此产生的稳定蛋白用于 COVID-19 疫苗产品。根据该协议,我们已同意为未来的净销售额支付较低的个位数特许权使用费、最低年度特许权使用费以及按许可产品逐项许可的产品支付某些或有开发、监管和商业里程碑付款。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们确认了 $12百万和美元98与我们的产品销售相关的特许权使用费分别为百万美元。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们确认了 $157百万和美元364与我们的产品销售相关的特许权使用费分别为百万美元。这些特许权使用费在我们的简明合并运营报表中记入销售成本。
此外,我们还与第三方签订了其他许可协议,要求我们为与协议相关的特定产品支付未来的开发、监管和商业里程碑付款以及基于销售的特许权使用费。截至2023年6月30日,这些里程碑尚未实现。
现代科学中心
2021 年 9 月,我们宣布投资在马萨诸塞州剑桥市开发 MSC。预计MSC将整合科学和非科学空间,包括我们的主要行政办公室,旨在支持我们的发展,因为我们继续推进mRNA药物产品线。关于投资,我们签订了一份租赁协议,约为 462,000平方英尺,目前正在进行大约 两年建筑项目。建筑项目完成后,租赁期限为 15年,但我们有权将租约延长至 二额外 七年条款。根据本租赁协议,我们承诺约为 $1.0初始租赁期内不可取消的十亿笔租金。我们预计将在2023年第四季度开始分阶段迁入流程。
14。股票薪酬和股票回购计划
股票薪酬
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的股票薪酬支出的组成部分和分类,如下所示(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
选项 | | $ | 34 | | | $ | 27 | | | $ | 70 | | | $ | 52 | |
限制性普通股(RSU)和绩效股票单位(PSU) | | 37 | | | 22 | | | 74 | | | 39 | |
员工股票购买计划 (ESPP) | | 3 | | | 1 | | | 5 | | | 3 | |
总计 | | $ | 74 | | | $ | 50 | | | $ | 149 | | | $ | 94 | |
| | | | | | | | |
销售成本 | | $ | 16 | | | $ | 13 | | | $ | 21 | | | $ | 21 | |
研究和开发 | | 33 | | | 19 | | | 75 | | | 39 | |
销售、一般和管理 | | 25 | | | 18 | | | 53 | | | 34 | |
总计 | | $ | 74 | | | $ | 50 | | | $ | 149 | | | $ | 94 | |
截至 2023 年 6 月 30 日,有 $743未确认的薪酬成本总额中有百万美元与授予的期权、限制性股票单位和PSU的未归属股票薪酬有关。预计该成本将在加权平均期内得到确认 3.0截至2023年6月30日的年份。
股票回购计划
截至2023年6月30日,$1.7我们董事会对回购普通股的授权中有10亿美元仍未到期(2022年回购计划),没有到期日期。根据2022年回购计划回购股票的时间和实际数量将取决于多种因素,包括价格、一般业务和市场状况以及其他投资机会,通过使用符合经修订的1934年《证券交易法》第10b5-1条规定的资格的交易计划,可以通过公开市场购买来回购股票。
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中与我们的股票回购计划相关的活动(以百万计,每股数据除外):
| | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 |
回购的股票数量 | | 8 |
每股平均价格(1) | | $ | 143.39 | |
总购买价格 | | $ | 1,154 | |
期末的剩余授权 | | $ | 1,667 | |
_______
(1)每股支付的平均价格包括相关费用和消费税。
15。所得税
下表汇总了我们在所述期间的所得税支出(以百万计,百分比除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
所得税前(亏损)收入 | | $ | (1,749) | | | $ | 2,474 | | | $ | (2,054) | | | $ | 6,703 | |
(受益)所得税准备金 | | $ | (369) | | | $ | 277 | | | $ | (753) | | | $ | 849 | |
有效税率 | | 21.1 | % | | 11.2 | % | | 36.7 | % | | 12.7 | % |
截至2023年6月30日的三个月的有效税率与美国的法定税率一致。截至2023年6月30日的六个月中,有效税率高于美国的法定税率,这主要是由于《减税和就业法》的国际规定以及研发信贷。截至2023年6月30日的三个月和六个月的有效税率还包括股票薪酬的离散收益、州递延所得税税率变更以及部分州税属性的估值补贴发放。截至2023年6月30日的三个月和六个月中,所得税支出的减少主要是由于税前收入的减少。
我们在不同的州、地方和外国司法管辖区提交美国联邦所得税申报表和所得税申报表。目前,我们无需接受美国或任何其他主要税收司法管辖区的所得税审查所得税评估。
我们会定期重新评估我们在递延所得税资产上维持的任何估值补贴,并权衡正面和负面证据,以评估递延所得税资产的可收回性。截至2022年12月31日止的财年,我们将州估值补贴维持在美元155百万。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们重新评估了州估值补贴,注意到积极的证据有所增加,包括随着美国市场扩张的增加,对研发和未来盈利能力的投资。在评估了正面证据和负面证据之后,我们确定我们很有可能实现部分州税收属性并发放 $502023 年有 100 万个。我们将继续维持某些州税属性的估值补贴,我们预计这些免税将在使用前到期。
2022年8月16日,总统签署了《降低通货膨胀法》(IRA),使之成为法律。该法案包括在2022年12月31日之后对扣除新股发行后的公司股票回购价值征收15%的新公司最低税和1%的消费税。我们目前预计这些规定不会对我们的财务报表产生重大不利影响。我们预计未来将发布更多指导和法规,并将在获得更多信息后继续评估其对我们的业务和经营业绩的潜在影响。
16。(亏损)每股收益
基本(亏损)每股收益(EPS)的计算基于我们已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益的计算基于使用库存股法确定的在此期间我们已发行普通股和潜在摊薄普通股的加权平均数。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的基本和摊薄后每股收益计算如下(以百万计,每股数据除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
分子: | | | | | | | | |
净(亏损)收入 | | $ | (1,380) | | | $ | 2,197 | | | $ | (1,301) | | | $ | 5,854 | |
分母: | | | | | | | | |
已发行基本加权平均普通股 | | 381 | | | 396 | | | 383 | | | 399 | |
稀释性证券的影响 | | — | | | 23 | | | — | | | 24 | |
摊薄后的加权平均已发行普通股 | | 381 | | | 419 | | | 383 | | | 423 | |
| | | | | | | | |
基本每股收益 | | $ | (3.62) | | | $ | 5.55 | | | $ | (3.39) | | | $ | 14.66 | |
摊薄后每股 | | $ | (3.62) | | | $ | 5.24 | | | $ | (3.39) | | | $ | 13.85 | |
| | | | | | | | |
上述每股收益计算中不包括反摊薄的潜在普通股 | | 28 | | | 4 | | | 28 | | | 3 | |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本10-Q表格中包含的未经审计的财务信息和相关附注,以及我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告(2022年10-K表)中提交的合并财务报表和相关附注和其他财务信息,该报告已于2023年2月24日提交给美国证券交易委员会(SEC)。
概述
我们是一家生物技术公司,开创了一种由信使RNA(mRNA)制成的新药物。mRNA药物旨在引导人体细胞产生具有治疗或预防功效并有可能治疗各种疾病的细胞内、膜或分泌蛋白。我们的平台建立在基础和应用mRNA科学、递送技术和制造领域的持续进步的基础上,使我们有能力同时开发大量新的候选开发产品。我们正在独立开发传染病、免疫肿瘤学、罕见病、自身免疫性疾病和心血管疾病的疗法和疫苗,并与我们的战略合作伙伴合作。
自2010年成立以来,我们已经从一家在研究阶段推进mRNA领域项目的公司转变为一家商业企业,其疫苗和疗法包括七种模式的多样化临床产品组合、广泛的知识产权组合和综合制造能力,可以实现大规模的快速临床和商业生产。我们在47个开发项目中拥有45个开发候选人的多样化而广泛的开发渠道,其中39个项目目前正在临床研究中。
我们的 COVID-19 疫苗是我们的第一款商业产品,经批准后以 Spikevax 的名义上市®。我们的原始疫苗mRNA-1273针对的是SARS-CoV-2祖传菌株,我们利用我们的mRNA平台快速调整了我们的疫苗,使其适应新出现的SARS-CoV-2菌株,以便在病毒演变和监管指南更新时提供保护。
业务亮点
2023 年 6 月,我们完成了向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交的针对SARS-CoV-2 (mrna-1273.815) 的 Omicron XBB.1.5 亚系的最新候选疫苗 COVID-19 的监管申请。我们还向全球其他监管机构提交了mRNA-1273.815的监管申请,包括欧洲药品管理局(EMA)、Swissmedic和日本厚生劳动省。这些申报基于美国食品药品管理局、欧洲疾病预防与控制中心 (ECDC) 和 EMA 以及其他监管机构和全球公共卫生机构的指导,后者建议将 COVID-19 疫苗更新为单价 XBB.1.5 成分。此外,我们还生成了mRNA-1273.815的初步临床数据,显示了对XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3.2等XBB后代亚谱系的免疫反应。
我们已开始向美国食品药品管理局滚动提交针对60岁或以上成年人的研究性呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRNA-1345)的生物制剂许可证申请。我们还向 EMA、Swissmedic、澳大利亚治疗用品管理局提交了 60 岁及以上成年人的 mRNA-1345 的上市许可申请 以及英国药品和保健产品监管局。监管申请基于对我们的关键性ConquerRSV研究的预先规定的中期分析的积极数据,该研究是一项针对22个国家约37,000名60岁或以上成年人的随机、双盲、安慰剂对照研究。在这项研究中,mRNA-1345达到了主要疗效终点,表明疫苗对老年人呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病的疗效为83.7%。
2023 年第二季度,我们确认 COVID-19 疫苗销售的产品销售额为 2.93 亿美元,而 2022 年第二季度为 45 亿美元。2023年第二季度摊薄后每股亏损为3.62美元,而2022年第二季度的摊薄后每股收益为5.24美元。
近期项目进展
个性化新抗原治疗 (mRNA-4157)
•我们正在与默克公司(默克)合作开发mRNA-4157,这是一种正在研究的mRNA个性化新抗原疗法(INT)。2023 年 7 月,我们和默克宣布启动关键的 3 期随机 V940-001 临床试验,该试验评估了 mrna-4157 与默克公司的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合使用作为切除的高危黑色素瘤(IIB-IV 期)患者的辅助治疗。该试验的全球招募工作已经开始,第一批患者正在澳大利亚注册。该试验预计将招收约1,089名患者,超过165人
网站遍布全球 25 个国家。该研究的主要终点是无复发存活率(RFS),次要终点包括远距离无转移生存(DMFS)、总体存活率和安全性。
•根据2b期Keynote-942/mrna-4157-p201研究的数据,美国食品药品管理局和EMA分别授予了突破性疗法指定和优先药物(PRIME)计划,用于对完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤患者进行辅助治疗。2023年4月,我们和默克在美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了该研究的主要终点RFS,该年会表明,mRNA-4157 与 KEYTRUDA 联合使用显示出 RFS 具有统计学意义且具有临床意义的改善,并将复发或死亡的风险降低了 44%(HR=0.56 [95% 置信区间,0.309-1.017]; 单边 p value=0.0266),而在整个意向治疗人群中,仅有 KEYTRUDA。来自该研究的关键次要终点DMFS的更多数据已于2023年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。我们和默克计划将开发计划扩展到其他肿瘤类型,包括非小细胞肺癌。在总体意向治疗人群中,与单独使用KEYTRUDA相比,mRNA-4157与KEYTRUDA联合进行辅助治疗表明,与单独使用KEYTRUDA相比,DMFS具有统计学意义且具有临床意义的改善,并将发生远处转移或死亡的风险降低了65%(HR=0.347 [95% 置信区间,0.145-0.828]; 单面 p 值=0.0063)。DMFS的次要终点,定义为从第一剂KEYTRUDA到首次远距离复发或因任何原因死亡之日的时间,在RFS的主要终点阳性之后,已预先指定用于统计测试。
季节性流感(流感)疫苗 (mRNA-1010)
•我们的季节性流感候选疫苗mRNA-1010的3期免疫原性试验(P303)已全部报名。P303正在测试mRNA-1010的最新配方,预计该配方将改善对乙型流感菌株的免疫反应。
巨细胞病毒疫苗 (mRNA-1647)
•我们的巨细胞病毒候选疫苗mRNA-1647的关键3期试验(cmVictory)的注册人数已超过80%,预计将招收来自大约150个临床场所的7,300名女性。cmVictory正在评估该疫苗在16至40岁女性中预防原发性巨细胞病毒感染的能力。该试验是一项随机、观察者盲视、安慰剂对照研究,旨在评估mRNA-1647的疗效、安全性和免疫原性,以评估原发感染的预防。主要疗效分析将根据血清转化病例的累积情况启动。
丙酸血症 (mRNA-3927)
•针对丙酸血症(PA)的研究性mRNA疗法mRNA-3927的1/2期临床试验,即派拉蒙研究,正在进行中,目前正在招收患者加入剂量确认组。该试验包括剂量优化阶段(1-5组),然后是剂量确认阶段,其进展取决于前一组人的安全性。第 1 组至第 5 组的注册已经完成。mRNA-3927 在给药剂量时总体耐受性良好,有令人鼓舞的剂量依赖性药理学和潜在的临床益处的早期迹象。大多数符合条件的参与者都选择通过参与开放标签延伸研究继续治疗。
•2023年5月,我们在2023年美国基因+细胞疗法学会(ASGCT)年会上报告了派拉蒙研究的中期数据。
新兴项目
•2023 年 4 月,我们宣布了针对莱姆病的新开发候选药物,代表了我们的第一批候选细菌疫苗,以及诺如病毒,这是我们首批针对肠道病毒的候选疫苗。为了解决莱姆病的生物学复杂性,我们正在推进一种七价方法,将同时开发两种莱姆病候选疫苗。mRNA-1982 旨在激发美国几乎所有导致莱姆病的 Borrelia burgdorferi 特异性抗体。mrna-1975 旨在激发美国和欧洲导致疾病的四种主要疏螺旋体物种的特异性抗体。我们已经启动了mRNA-1982和mRNA-1975的1期临床试验。
•鉴于诺如病毒具有广泛的遗传和抗原多样性,广泛有效的诺如病毒疫苗需要多价疫苗设计。我们正在开发诺如病毒的五价(mRNA-1405)和三价(mRNA-1403)候选药物。
我们的管道
下图显示了我们目前的渠道 47涵盖我们七种模式的开发计划。
缩写:BARDA,生物医学高级研究与发展局;CMV,巨细胞病毒;EBV,爱泼斯坦-巴尔病毒;HIV,人类免疫缺陷病毒;HMPV,人类偏肺病毒;HSV,单纯疱疹病毒;ILCM,改变生命的药物研究所;IL-12,白介素 12;IL-23,白介素 23;il-36γ,白介素-36 gamma;NIAID,国家过敏和传染病研究所;NIH,美国国立卫生研究院;OX40L,野型 OX40 配体;PIV3,人类副流感病毒 3;呼吸道合胞病毒;VEGF-A,血管内皮生长因子 A;VZV,水痘带状疱疹病毒。
操作结果
下表汇总了我们在报告所述期间的简明合并运营报表(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 更改 2023 年与 2022 年 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
收入: | | | | | | | |
产品销售 | $ | 293 | | | $ | 4,531 | | | $ | (4,238) | | | (94)% |
其他收入 | 51 | | | 218 | | | (167) | | | (77)% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总收入 | 344 | | | 4,749 | | | (4,405) | | | (93)% |
运营费用: | | | | | | | |
销售成本 | 731 | | | 1,381 | | | (650) | | | (47)% |
研究和开发 | 1,148 | | | 710 | | | 438 | | | 62% |
销售、一般和管理 | 332 | | | 211 | | | 121 | | | 57% |
运营费用总额 | 2,211 | | | 2,302 | | | (91) | | | (4)% |
(亏损)运营收入 | (1,867) | | | 2,447 | | | (4,314) | | | (176)% |
利息收入 | 104 | | | 40 | | | 64 | | | 160% |
其他收入(支出),净额 | 14 | | | (13) | | | 27 | | | 208% |
所得税前(亏损)收入 | (1,749) | | | 2,474 | | | (4,223) | | | (171)% |
(受益)所得税准备金 | (369) | | | 277 | | | (646) | | | (233)% |
净(亏损)收入 | $ | (1,380) | | | $ | 2,197 | | | $ | (3,577) | | | (163)% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 更改 2023 年与 2022 年 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
收入: | | | | | | | |
产品销售 | $ | 2,121 | | | $ | 10,456 | | | $ | (8,335) | | | (80)% |
其他收入 | 85 | | | 359 | | | (274) | | | (76)% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总收入 | 2,206 | | | 10,815 | | | (8,609) | | | (80)% |
运营费用: | | | | | | | |
销售成本 | 1,523 | | | 2,398 | | | (875) | | | (36)% |
研究和开发 | 2,279 | | | 1,264 | | | 1,015 | | | 80% |
销售、一般和管理 | 637 | | | 479 | | | 158 | | | 33% |
运营费用总额 | 4,439 | | | 4,141 | | | 298 | | | 7% |
(亏损)运营收入 | (2,233) | | | 6,674 | | | (8,907) | | | (133)% |
利息收入 | 213 | | | 55 | | | 158 | | | 287% |
其他费用,净额 | (34) | | | (26) | | | (8) | | | 31% |
所得税前(亏损)收入 | (2,054) | | | 6,703 | | | (8,757) | | | (131)% |
(受益)所得税准备金 | (753) | | | 849 | | | (1,602) | | | (189)% |
净(亏损)收入 | $ | (1,301) | | | $ | 5,854 | | | $ | (7,155) | | | (122)% |
收入
按客户地理位置划分的产品销售额如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美国 | | $ | 2 | | | $ | 1,450 | | | $ | 3 | | | $ | 2,395 | |
欧洲 | | 60 | | | 1,390 | | | 636 | | | 3,466 | |
世界其他地区(1) | | 231 | | | 1,691 | | | 1,482 | | | 4,595 | |
总计 | | $ | 293 | | | $ | 4,531 | | | $ | 2,121 | | | $ | 10,456 | |
截至 2023 年 6 月 30 日,我们的 COVID-19 疫苗是我们唯一获准使用的商业产品。
截至 2023 年 6 月 30 日,我们的递延收入为 17 亿美元,这与在 2023 年交付 COVID-19 疫苗的供应协议下收到或应计费的客户存款有关。我们认为,COVID-19 疫苗市场将继续转向特有的季节性市场,与 2022 年相比,2023 年的产品销售将大幅下降。此外,我们预计销售的季节性会更大,随着各国寻求为其人口提供加强疫苗接种,每个半球的秋冬季节需求将增加。
除产品销售外,我们的收入主要来自政府赞助的私人组织,包括生物医学高级研究与发展局(BARDA)、国防高级研究计划局(DARPA)和比尔和梅琳达·盖茨基金会,以及与默克公司(默克)、Vertex Pharmicals Incorporated 和 Vertex Pharmicals(欧洲)有限公司(合称 Vertex)和阿斯利康公司(阿斯利康)的战略联盟,以发现、开发、并将潜在的mRNA药物商业化。
下表汇总了所列各期的其他收入(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
补助金收入 | | $ | 28 | | | $ | 183 | | | $ | 52 | | | $ | 309 | |
协作收入 | | 23 | | | 35 | | | 33 | | | 50 | |
其他收入总额 | | $ | 51 | | | $ | 218 | | | $ | 85 | | | $ | 359 | |
与2022年同期相比,截至2023年6月30日的三个月和六个月中,总收入分别下降了44亿美元和86亿美元,分别下降了93%和80%,这主要是由于我们的 COVID-19 疫苗的产品销售下降。
与2022年同期相比,截至2023年6月30日的三个月和六个月中,产品收入分别减少了42亿美元和83亿美元,分别下降了94%和80%,这主要是由于2023年的销量下降。
与2022年同期相比,截至2023年6月30日的三个月和六个月中,其他收入分别减少了1.67亿美元和2.74亿美元,分别下降了77%和76%,这主要是由于我们与BARDA达成的用于开发mRNA-1273疫苗的协议下的补助金收入减少。
运营费用
销售成本
截至2023年6月30日的三个月,销售成本为7.31亿美元,其中包括1200万美元的第三方特许权使用费、4.64亿美元的库存减记、1.35亿美元的未使用制造能力以及7500万美元的公司购买承诺损失。截至2023年6月30日的六个月中,销售成本为15亿美元,其中包括9800万美元的第三方特许权使用费、6.12亿美元的库存减记、2.7亿美元的未使用制造能力以及1.41亿美元的公司购买承诺损失。除特许权使用费外,这些费用在很大程度上归因于产品需求转向了我们最新的单价 XBB.1.5 COVID-19 候选疫苗,以及客户需求的下降。从二价菌株选择向单价菌株选择的转变使剩余的mRNA-1273.222产品库存过时。
截至2023年6月30日的三个月中,销售成本与2022年同期相比下降了6.5亿美元,下降了47%。截至2023年6月30日的三个月,销售成本占产品销售额的百分比为249%,而2022年同期为30%。截至2023年6月30日的六个月中,销售成本与2022年同期相比下降了8.75亿美元,下降了36%。截至2023年6月30日的六个月中,销售成本占产品销售额的百分比为72%,而2022年同期为23%。2023 年销售成本下降的主要原因是销量减少。2023年,销售成本占产品销售额百分比的增加主要是由于产品需求下降和产品季节性增加所致,除特许权使用费外,上述费用因产品销售下降而导致产品销售减少。
我们预计,随着我们在 2023 年继续从疫情市场转向季节性更强的特有市场,我们的销售成本占产品销售额的百分比将增加。COVID-19我们预计,这种转变将使我们2023年全年的销售成本在产品销售中所占的比例高于2022年的百分比。我们2023年的单位制造成本预计将大大高于上年;2023年,我们可能会继续面临大量未使用产能费用和库存减记(请参阅 注意事项 9至我们的库存相关费用的简明合并财务报表)。
研究和开发费用
截至2023年6月30日的三个月中,研发费用与2022年同期相比增加了4.38亿美元,增长了62%。增长的主要原因是临床试验费用增加了1.34亿美元,临床试验材料的制造成本增加了1.09亿美元,人事相关成本和股票薪酬增加了8400万美元,咨询和外部服务增加了7200万美元。截至2023年6月30日的六个月中,研发费用与2022年同期相比增加了10亿美元,增长了80%。增长的主要原因是临床试验费用增加了4.15亿美元,临床试验材料的制造成本增加了2.17亿美元,人事相关成本和股票薪酬增加了1.82亿美元,咨询和外部服务增加了8600万美元,包括合作预付费用在内的临床前研究费用增加了5000万美元。2023年三个月和六个月的增长主要是由临床开发的增加,特别是我们的呼吸道合胞病毒、流感和巨细胞病毒项目、员工人数的增加以及我们在2023年第一季度与Life Edit和Generation Bio签订的合作协议所推动的。
我们预计,与2022年相比,2023年的研发费用将增加,因为我们将继续推进变异特异性和下一代 COVID-19 候选疫苗的开发,并继续开发我们的产品线,将我们的候选产品推向后期开发,尤其是正在进行的第三期研究、我们的呼吸道合胞病毒、季节性流感和巨细胞病毒疫苗项目以及我们的个性化新抗原疗法(个性化癌症疫苗)计划中的产品。
销售、一般和管理费用
与2022年同期相比,截至2023年6月30日的三个月中,销售、一般和管理费用增加了1.21亿美元,增长了57%。增长的主要原因是咨询和外部服务增加了6,500万美元,人事相关费用和股票薪酬增加了4,400万美元。截至2023年6月30日的六个月中,销售、一般和管理费用与2022年同期相比增加了1.58亿美元,增长了33%。增长的主要原因是外部服务增加了1.15亿美元,人事相关成本和股票薪酬增加了8500万美元,商业和营销费用增加了2900万美元,但部分被分销商费用减少5700万美元以及2022年向Moderna慈善基金会捐赠的5000万美元捐赠所抵消。2023年三个月和六个月的增长主要是由数字、医疗事务和商业职能部门员工人数和支出增加所推动的,以支持我们的数字计划、上市产品和公司扩张。
我们预计,随着我们继续建设全球商业、监管、销售和营销基础设施,并继续扩大项目数量和业务运营,2023年的销售、一般和管理费用将比2022年增加。
利息收入
与2022年同期相比,截至2023年6月30日的三个月中,利息收入增加了6400万美元,增长了160%。截至2023年6月30日的六个月中,利息收入与2022年同期相比增加了1.58亿美元,增长了287%。2023年三个月和六个月期间,我们投资有价证券的利息收入增加主要是由整体较高的利率环境推动的。
其他收入(支出),净额
下表汇总了所列期间的其他支出净额(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 更改 2023 年与 2022 年 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
投资收益(亏损) | $ | 22 | | | $ | (8) | | | $ | 30 | | | 375% |
利息支出 | (13) | | | (5) | | | (8) | | | 160% |
其他收入,净额 | 5 | | | — | | | 5 | | | 100% |
其他收入(支出)总额,净额 | $ | 14 | | | $ | (13) | | | $ | 27 | | | 208% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 更改 2023 年与 2022 年 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
投资损失 | $ | (13) | | | $ | (14) | | | $ | 1 | | | (7)% |
利息支出 | (22) | | | (11) | | | (11) | | | 100% |
其他收入(支出),净额 | 1 | | | (1) | | | 2 | | | 200% |
其他支出总额,净额 | $ | (34) | | | $ | (26) | | | $ | (8) | | | 31% |
截至2023年6月30日的三个月,其他总收入净额与2022年同期相比增加了2700万美元,增长了208%。截至2023年6月30日的三个月中,其他净收入的增加主要是由于股票投资的收益,但利息支出的增加部分抵消了这一点。与2022年同期相比,截至2023年6月30日的六个月中,其他支出总额净增加了800万美元,增长了31%。截至2023年6月30日的六个月中,其他支出净额的增加主要是由于可供出售债务证券的亏损和利息支出的增加,部分被股票投资的净收益所抵消。我们的利息支出主要与我们的融资租赁有关。请参阅 注意事项 12到我们的简明合并财务报表。
所得税
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们获得了3.69亿美元和7.53亿美元的税收优惠。截至2023年6月30日的三个月中,所得税准备金与2022年同期相比减少了6.46亿美元,下降了233%。截至2023年6月30日的六个月中,所得税准备金与2022年同期相比减少了16亿美元,下降了189%。2023年两个时期的下降主要是由于税前收入的大幅下降。因此,2023年的有效税率将无法与上一年相提并论。
流动性和资本资源
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日的现金、现金等价物、投资和营运资金(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
金融资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 3,801 | | | $ | 3,205 | |
投资 | | 4,658 | | | 6,697 | |
投资,非流动 | | 6,105 | | | 8,318 | |
总计 | | $ | 14,564 | | | $ | 18,220 | |
| | | | |
营运资金: | | | | |
流动资产 | | $ | 10,599 | | | $ | 13,431 | |
流动负债 | | 3,123 | | | 4,923 | |
总计 | | $ | 7,476 | | | $ | 8,508 | |
我们的现金、现金等价物和投资是根据我们的投资政策进行投资的,主要是为了流动性和资本保值。投资主要由政府和公司债务证券组成,按公允价值列报。截至2023年6月30日,现金、现金等价物和投资与2022年12月31日相比减少了37亿美元,下降了20%。在截至2023年6月30日的六个月中,我们的经营活动净现金流出为21亿美元,回购普通股为12亿美元,购买财产和设备为3.47亿美元,收购业务扣除8500万美元的现金,部分被可供出售债务证券的未实现收益所抵消。
截至2023年6月30日,营运资金(即流动资产减去流动负债)与2022年12月31日相比减少了10亿美元,下降了12%,这主要是由于现金、现金等价物和短期投资减少了14亿美元,主要用于为我们的运营活动和普通股回购提供资金,以及应收账款减少了12亿美元,这主要是由于收款超过发票。这部分被短期递延收入减少10亿美元所抵消,这主要是由于递延收入确认的收入超过了收到的客户存款,以及应计负债减少了6.11亿美元。
截至2023年6月30日,我们没有任何资产负债表外安排。
现金流
下表汇总了所列每个期间现金的主要来源和用途(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
提供的净现金(用于): | | | |
经营活动 | $ | (2,140) | | | $ | 3,067 | |
投资活动 | 3,955 | | | (5,073) | |
筹资活动 | (1,210) | | | (1,969) | |
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) | $ | 605 | | | $ | (3,975) | |
经营活动
我们从运营中获得的现金流主要来自与我们的 COVID-19 疫苗供应协议相关的客户存款和应收账款以及某些政府赞助和私人组织及战略联盟中收取的现金。我们使用现金作为运营支出和营运资金来支持业务,这严重影响了我们的经营活动现金流。
从 2020 年第三季度开始,我们与美国政府和其他国际组织签订了供应协议,供应我们的 COVID-19 疫苗,并收到了预付款。截至2023年6月30日,我们有17亿美元的递延收入与已收到或应计费的客户存款有关。
截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为21亿美元,包括净亏损13亿美元、扣除业务收购后的资产和负债净变动5.7亿美元以及2.69亿美元的非现金调整。非现金项目主要包括5.3亿美元的递延所得税、1.7亿美元的折旧和摊销以及1.49亿美元的股票薪酬。资产和负债的净变动主要是由于递延收入减少9.79亿美元,应计负债减少6.33亿美元,应付账款减少1.87亿美元,预付费用和其他资产增加1.42亿美元,其中一部分被应收账款减少12亿美元和库存减少2.34亿美元所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中,净运营现金流与2022年同期相比减少了52亿美元,下降了170%,这主要是由于净收入减少了72亿美元,但部分被14亿美元的递延收入和7.14亿美元的库存变化所抵消。
投资活动
我们的主要投资活动包括投资的购买、销售和到期、租赁权改善、制造、实验室、计算机设备和软件以及业务发展的资本支出。
截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为40亿美元,其中主要包括57亿美元的有价证券到期和销售收益,部分被购买13亿美元的有价证券、购买3.47亿美元的财产和设备以及扣除8500万美元现金收购后的业务收购所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中,净投资现金流与2022年同期相比增加了90亿美元,增长了178%,这主要是由于有价证券的购买量减少了75亿美元,有价证券到期收益增加了19亿美元。
筹资活动
截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为12亿美元,这主要是由于回购了12亿美元的普通股。
在截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金与2022年同期相比减少了7.59亿美元,下降了39%,这主要是由于普通股回购的减少。
运营和资金需求
截至2023年6月30日,我们的主要资金来源包括现金和现金等价物、投资以及我们可能从运营中产生的现金。继2020年12月我们的第一款商业产品获得授权后,我们在截至2022年和2021年的年度创造了84亿美元和122亿美元的净收入。从成立到2020年底,由于我们巨额的研发费用,我们蒙受了巨大的运营损失。在截至2023年6月30日的六个月中,我们还净亏损13亿美元。截至2023年6月30日,我们的保留收益为170亿美元。
我们有大量的未来资本需求,包括开展研发活动、运营我们的组织、满足资本支出需求和为我们的股票回购计划提供资金的预期运营支出(参见 注意 14至我们的简明合并财务报表)。我们预计,与正在进行的活动相关的支出将增加,尤其是在我们继续研究和开发候选药物以及研究药物的临床活动之际。我们还预计,与制造成本相关的支出将增加,包括我们与国际供应和制造合作伙伴的安排。我们在呼吸道合胞病毒、季节性流感和巨细胞病毒候选疫苗、个性化新抗原疗法、COVID-19 疫苗方面的持续工作,包括开发任何新一代的增强剂和针对 SARS-CoV-2 变异的疫苗、后期临床开发以及全球商业、监管、销售和营销基础设施的建设,都需要在 2023 年出现大量现金流出,其中大部分不会由我们的合作伙伴或合作者报销或以其他方式支付。此外,我们还有大量的设施、租赁和购买义务(请参阅 注意事项 12和 注意事项 13至我们的简明合并财务报表)。我们已经与第三方签订了某些合作和许可协议,其中包括为某些研发活动提供资金以及我们支付的未来潜在里程碑和特许权使用费。
我们认为,截至2023年6月30日,我们的现金、现金等价物和投资,以及预计运营产生的现金,将足以使我们能够在本10-Q表格中包含的这些财务报表发布后的至少未来12个月内为预计的运营、资本支出和股票回购提供资金。我们面临与新药开发和商业化有关的所有风险,我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素,这可能会对我们的业务产生不利影响。例如,随着市场在 2023 年继续转向特有的季节性市场,我们经历了客户对 COVID-19 疫苗的需求下降,随着我们继续投资业务以支持未来的产品推出,未来一段时间我们的运营现金流可能会继续出现负值。我们对财务资源将足以支持运营的时间段的预测是一项前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,实际业绩可能会因多种因素而有所不同。我们根据可能被证明是错误的假设得出这一估计的,我们可以比目前预期的更快地利用我们的可用资本资源。
关键会计政策以及重大判断和估计
与2022年10-K表中披露的内容相比,在截至2023年6月30日的三个月中,我们在编制简明合并财务报表时的重要会计政策和估算没有重大变化。
合同义务
截至2023年6月30日,中披露的除外 注意事项 12和 注意事项 13在我们的简明合并财务报表中,与2022年表格10-K中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中描述的合同义务和承诺相比,没有重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
2022年10-K表格第二部分第7A项 “关于市场风险的定量和定性披露” 总结了我们的市场风险及其管理方式。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们的市场风险或此类风险的管理没有发生重大变化。
第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,对截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性进行了评估。《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条所定义的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。根据对截至2023年6月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的三个月中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者有理由有可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
对控制有效性的固有限制
我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,认为我们的披露控制和程序以及财务报告的内部控制旨在为实现其目标提供合理的保证,并且在合理的保证水平上是有效的。但是,我们的管理层并不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论构思和操作多么周密,都只能为控制系统目标的实现提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实,并且必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。由于所有控制系统固有的局限性,对控制措施的评估无法绝对保证发现所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)。这些固有的局限性包括这样一个现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能由于简单的错误或错误而发生。此外,某些人的个人行为、两人或多人串通或管理层推翻控制措施可以规避管制。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制可能会由于条件变化而变得不足,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性,因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
第二部分
第 1 项。法律诉讼
我们参与了各种索赔和法律诉讼,其性质被认为是我们业务中的正常过程,包括2022年10-K表格 “法律诉讼” 标题下描述的知识产权诉讼。这些索赔提出的大多数问题都非常复杂,存在很大的不确定性。有关与我们面临的这些和其他法律诉讼相关的风险的描述,请参阅2022年10-K表格第一部分第1A项 “风险因素”,包括标题为 “与我们的知识产权相关的风险” 和 “与我们的商业产品、开发候选药物、研究药物和未来产品线的制造相关的风险” 标题下的讨论。任何此类诉讼的结果,无论案情如何,本质上都是不确定的;因此,评估损失的可能性和任何估计的损害赔偿都很困难,需要经过大量的判断。
第 1A 项。风险因素
有关与我们业务相关的风险和不确定性的信息见第一部分第1A项。我们 2022 年 10-K 表格的 “风险因素”。与先前在2022年表格10-K中披露的风险因素相比,没有实质性变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
发行人购买股票证券
下表提供了有关我们在截至2023年6月30日的三个月中回购的普通股的信息:
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时期 | | 购买的股票总数 | | 每股支付的平均价格(1) | | 作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数 | | 根据该计划可能尚未购买的股票的大致美元价值 (单位:百万)(2) |
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2023 年 4 月 1 日至 4 月 30 日 | | 2,702,957 | | | $ | 146.71 | | | 2,702,957 | | | $ | 1,896 | |
2023 年 5 月 1 日至 5 月 31 日 | | 1,727,343 | | | $ | 132.90 | | | 1,727,343 | | | $ | 1,667 | |
2023 年 6 月 1 日至 6 月 30 日 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1,667 | |
总计 | | 4,430,300 | | | | | 4,430,300 | | | |
_______
(1)每股支付的平均价格包括相关费用和消费税。
(2)2022 年 2 月 22 日,我们的董事会批准了一项不超过 30 亿美元的普通股股票回购计划,没有到期日期。2022 年 8 月 1 日,董事会将该股票回购计划额外增加了 30 亿美元,同样没有到期日期。
请参阅 注意 14转至简明的合并财务报表,以获取有关我们股票回购计划的信息。
第 6 项。展品
下面列出的证物以引用方式作为本表格10-Q的一部分归档或合并。
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展品编号 | | 展品索引 |
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31.1* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证 |
31.2* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证 |
32.1+ | | 根据根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 条第 1350 条进行认证 |
101.INS* | | XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中 |
101.SCH* | | XBRL 分类扩展架构文档 |
101.CAL* | | XBRL 分类扩展计算文档 |
101.DEF* | | XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
101.LAB* | | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
101.PRE* | | XBRL 分类学扩展演示链接文档 |
104* | | 封面页交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,附录 101 中包含适用的分类扩展信息。) |
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| 就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,本文附录32.1中提供的认证被视为本10-Q表附件,不被视为 “已提交”。除非注册人以提及方式具体纳入了经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》,否则此类认证不得被视为以提及方式纳入任何申报中。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
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| | | MODERNA, INC. |
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日期: | | 来自: | /s/Stephane Bancel |
2023年8月3日 | | | |
| | | 斯特凡·班塞尔 |
| | | 首席执行官兼董事 |
| | | (首席执行官) |
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日期: | | 来自: | /s/ 詹姆斯·莫克 |
2023年8月3日 | | | |
| | | 詹姆斯·莫克 |
| | | 首席财务官 |
| | | (首席财务官) |
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