附录 99.1

Cerus Corporation 公布2023年第二季度财务业绩

加利福尼亚州康科德，2023年8月2日——Cerus Corporation（纳斯达克股票代码：CERS）今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩。

最近的亮点包括：

Cerus总裁兼首席执行官威廉· “奥比” · 格林曼说：“我们对欧盟和美国INTERCEPT红细胞计划最近取得的进展感到满意。”“在第二季度，我们进一步明确了2024年下半年可能作出的CE标志批准决定，以及预计在明年第一季度公布的美国第三阶段RecePi研究的顶线数据。鉴于我们的第二项美国第三阶段研究RedES的注册正在进行中，我们计划在2025年下半年开始向FDA提交模块化上市前批准（PMA）申请，最终的PMA模块计划在2026年下半年提交。”

“在商业方面，由于上半年的许多挑战已经过去，我们对今年剩余时间和2024年的增长预期仍然充满信心。我们还继续致力于在今年实现调整后的息税折旧摊销前利润盈亏平衡，” 格林曼继续说道。“鉴于最近与美国INTERCEPT试剂盒保质期的临时变更和欧洲部分地区的血小板采集动态有关的订购模式修改，以及俄罗斯最近制裁的影响，我们将2023年全年产品收入指引下调至1.6亿至1.65亿美元之间。尽管进行了调整，但我们没有看到市场份额的变化，我们相信新的客户和新的地区将推动未来的增长。”
 

收入

2023年第二季度的产品收入为3,890万美元，而去年同期为4,100万美元。尽管该公司在美国的市场渗透率没有下降，但在第二季度，它确实继续在美国客户所在地进行一些库存管理。此外，欧洲某些地区的血小板采集量减少以及俄罗斯的新制裁措施在第二季度带来了不利因素。

2023年第二季度政府合同收入为890万美元，而去年同期为660万美元。2023年第二季度报告的政府合同收入与去年同期相比有所增加，这主要是由于与LyoiFC开发相关的资金。除了这笔资金外，该公司的政府合同收入还包括与INTERCEPT红细胞血液系统相关的研发（R&D）活动以及与开发用于治疗全血的下一代病原体还原技术相关的资金。

产品毛利和利润率

2023年第二季度的产品毛利为2,130万美元，与去年同期持平。2023年第二季度的产品毛利率为54.9％，而2022年第二季度为51.9％，继续代表公司过去几年增长和努力的预期收益。

运营费用

2023年第二季度的总运营支出为4190万美元，而去年同期为3,470万美元，同比增长21％。

2023年第二季度的销售、一般和管理（SG&A）支出总额为2,050万美元，而2022年第二季度为1,950万美元。第二季度销售和收购支出同比增长与为加快INTERCEPT Fibrinogen Complex的采用而招聘的销售人员增加有关，在较小程度上与通货膨胀有关。

2023年第二季度的研发费用为1,920万美元，而2022年第二季度的研发费用为1,520万美元。第二季度研发费用同比增长与我们的政府报销计划的活动增加有关。此外，我们还意识到与开发下一代照明设备相关的成本增加，以及与现有产品相关的数据生成和监管互动。

为了使运营支出与运营环境和优先举措保持一致，公司制定了一项计划，在最近完成的季度中重组某些职能并减少其房地产占地面积。该计划导致2023年第二季度收取210万美元的重组费用。作为该计划的一部分，该公司预计在停止使用该计划所设想的租赁房地产时将收取额外的未来费用。该公司估计，所采取的累积行动将使每年节省约1000万美元的运营费用。公司将重组费用排除在非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润指标中，如下所示。

归属于Cerus公司的净亏损

2023年第二季度归属于Cerus Corporation的净亏损为1,330万美元，合每股基本和摊薄后每股亏损0.07美元，而2022年第二季度归属于Cerus Corporation的净亏损为840万美元，合每股基本和摊薄后每股亏损0.05美元。

非GAAP调整后的息税折旧摊销前利润

2023年第二季度非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润为负470万美元，而2022年第二季度非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润为负240万美元。有关更多信息，请参阅本新闻稿附带的该非公认会计准则指标与归属于Cerus Corporation的净亏损的定义和对账。

资产负债表和现金使用

截至2023年6月30日，该公司的现金、现金等价物和短期投资为8,450万美元，而截至2022年12月31日为1.022亿美元。

截至2023年6月30日，该公司的定期贷款未偿还额度为5,500万美元，循环信贷额度为1,650万美元。该公司还有机会获得另外2000万美元的定期债务，其循环信贷额度下还有1,850万美元。

2023年第二季度，用于经营活动的净现金总额为760万美元，而去年同期为30万美元。运营现金使用量的增加主要与运营支出的增加有关，包括公司的重组计划和库存净产量的增加。该公司预计将在2023年下半年缓和库存产量，减少或减少手头库存的净量。

2023 年产品收入指南

该公司正在调整其先前公布的产品收入指导区间。该公司预计，2023年全年产品收入将在1.6亿至1.65亿美元之间，而之前的收入为1.65亿至1.7亿美元，这是由于美国血小板试剂盒的保质期暂时缩短，欧洲部分地区的血小板收集量减少以及俄罗斯在本季度实施了新的制裁。

季度电话会议

公司将于美国东部时间今天下午 4:30 举行电话会议，在此期间，管理层将讨论公司的财务业绩，并提供总体业务概况和展望。要收听网络直播，请访问Cerus网站的投资者关系页面 http://www.cerus.com/ir。

电话会议结束大约三个小时后，Cerus的网站上将提供重播，直至2023年8月16日。

关于 CERUS

Cerus Corporation致力于保护世界血液供应，目标是成为卓越的全球血液制品公司。该公司总部位于加利福尼亚州康科德，为血液中心、医院以及最终依赖安全血液的患者开发和提供重要技术和病原体保护的血液成分。用于血小板和血浆的INTERCEPT血液系统在全球范围内可用，并且仍然是唯一一款同时获得CE标志和FDA批准的这两种血液成分的病原体还原系统。INTERCEPT红细胞系统正在欧洲接受监管审查，而美国则处于后期临床开发阶段。同样在美国，用于低温沉淀的INTERCEPT血液系统获准生产病原体还原低温沉淀纤维蛋白原复合物（通常称为INTERCEPT纤维蛋白原复合物），这是一种治疗和控制与纤维蛋白原缺乏相关的出血（包括大量出血）的治疗产品。有关 Cerus 的更多信息，请访问 www.cerus.com并在领英上关注我们。

INTERCEPT 和 INTERCEPT 血液系统是 Cerus 公司的商标。

前瞻性陈述

除此处包含的历史声明外，本新闻稿包含有关Cerus产品、前景和预期业绩的前瞻性陈述，包括与Cerus更新后的2023年年度产品收入指引有关的声明；INTERCEPT红细胞CE标志提交审查可能在2023年完成，以及可能在2024年下半年根据MDR做出CE标志批准决定；计划在2023年完成Recepipt研究的注册以及Cerus对收入数据的期望在第一季度出局2024年；Cerus计划在2025年下半年开始向美国食品药品管理局提交INTERCEPT红细胞系统的模块化PMA申请，最终的PMA模块计划在2026年下半年提交；Cerus对2023年剩余时间和2024年增长的预期，包括其对新客户和新地区将推动未来增长的预期；Cerus有能力在2023年实现调整后的息税折旧摊销前利润收支平衡；估计其重组计划每年将节省约1000万美元的运营费用；Cerus'期望

2023年第三季度的额外重组费用与其重组计划及其估计有关；Cerus对2023年下半年的库存预期；Cerus获得另外2000万美元的定期债务和循环信贷额度下的1,850万美元；以及其他非历史事实的陈述。由于某些因素，实际业绩可能与这些前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于：与INTERCEPT血液系统的商业化和市场接受度以及客户需求相关的风险，包括Cerus可能无法实现其更新的2023年年度产品收入指引，（b）有效地继续推出用于低温沉淀的INTERCEPT血液系统并将其商业化，（c）在全球范围内增长销售额，包括其在美国和欧洲市场，和/或实现预期收入其美国和欧洲市场协议产生的贡献，（d）在短期内或根本上实现美国客户的有意义和/或增加的收入贡献，特别是因为Cerus无法保证其美国客户根据Cerus与这些客户的商业协议可能进行的商业购买量或时机，（e）有效地将其商业化活动扩展到其他地区和/或（f）从其管道产品候选产品中获得任何收入贡献，无论是由于Cerus的缘故到获得监管部门对其管道项目或其他方面的批准；与 COVID-19 疫情的最终持续时间和严重程度以及由此产生的全球经济和金融混乱相关的风险，以及当前和未来对 Cerus 业务运营和财务业绩的潜在负面影响，例如 COVID-19 疫情影响不断演变导致的美国和欧洲、中东和非洲血液供应当前和潜在的额外中断；与 Cerus 缺乏使用 INTERCEPT Blood 的长期商业化经验相关的风险美国乃至整个美国的低温沉淀系统，及其开发和维持一个有效和合格的美国商业组织的能力，以及由此导致其在美国获得市场接受并以其他方式成功商业化INTERCEPT血液系统的能力的不确定性，包括美国客户在使用INTERCEPT血液系统处理的血液成分的州际运输之前必须满足许可要求；与高度相关的风险INTERCEPT 血液系统的市场集中；与未来血小板添加剂溶液 (PAS) 供应中断如何影响INTERCEPT在市场上的接受度相关的风险；与未来PAS供应中断可能如何影响当前的商业合同相关的风险；与Cerus向输血医学界和其他医疗保健界证明病原体减少，包括用于治疗和控制出血的IFC，以及INTERCEPT血液系统是安全、有效和经济; 风险与不确定且耗时的开发和监管过程有关，包括 (a) Cerus 可能无法遵守美国食品药品管理局对INTERCEPT血液系统的批准后要求，包括成功完成所需的批准后研究，这可能会导致INTERCEPT血液系统失去美国的上市批准；(b) Cerus 更广泛地分销用于低温沉淀的 INTERCEPT 血液系统所需的额外制造基地生物制剂许可证申请可能无法及时获得或根本没有，(c) Cerus 可能无法及时完成其 Recepi 和 redes 研究的注册或者根本无法完成，(d) Cerus 可能无法及时提交和完成 INTERCEPT 红细胞系统的模块化 PMA 提交，(e) Cerus 可能无法获得 INTERCEPT 红细胞系统的 CE 标志批准或任何其他监管部门的批准及时或根本没有，而且 (f) Cerus 可能无法获得必要的监管部门批准来推进其管道计划并将其及时推向市场方式或根本不是；与产品安全相关的风险，包括INTERCEPT Blood System 可能无法避免输血性血小板的风险；与不利的市场和经济状况相关的风险，包括外汇汇率持续或更严重的不利波动和/或由于 COVID-19 疫情、利率上升、通货膨胀或其他因素的影响不断演变而导致的经济状况持续或更严重的疲软；Cerus依赖第三方来营销、销售、分销和维护其产品；Cerus 维持有效、安全的制造供应链的能力，包括 (a) 宏观经济发展的影响不断变化，包括乌克兰持续的冲突、利率上升、通货膨胀和 COVID-19 疫情不断演变的影响，Cerus 的供应链可能受到负面影响的风险，(b) Cerus 的制造商可能无法遵守美国食品药品管理局和外国监管机构的广泛要求，以及 (c) Cerus 可能无法维持其主要套件的生产

协议及其与第三方供应商签订的其他供应协议；Cerus能够确定并获得更多合作伙伴来制造用于低温沉淀的INTERCEPT血液系统；与Cerus通过其信贷额度获得额外资金和履行还本付息义务的能力相关的风险，以及对额外资金的需求；立法或监管改革的影响，这些改革可能使Cerus更难生产、销售和分销其产品；与未来机会相关的风险以及计划，包括Cerus未来资本要求及其未来收入的不确定性以及其他财务业绩和业绩，包括预期的运营费用节省，以及Cerus向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他风险，包括Cerus于2023年5月4日向美国证券交易委员会提交的截至2022年3月31日的季度10-Q表季度报告中 “风险因素” 标题下的风险。Cerus不承担任何更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务或承诺。

非公认会计准则财务指标的使用

Cerus在本新闻稿中根据美国公认会计原则（GAAP）和非公认会计准则提供了某些财务信息，包括调整后的息税折旧摊销前利润。我们将调整后的息税折旧摊销前利润定义为合并运营报表中报告的归属于Cerus Corporation的净收益（亏损），经调整后不包括（i）归属于非控股权益的净收益（亏损），（ii）所得税（收益），（iii）外汇（亏损）/收益，（iv）利息支出，（v）其他收入（支出），净（vi）折旧和摊销，（vi）股份基于基准的薪酬，（viii）商誉和资产减值，（ix）与我们在中国合资企业中的非控股权益相关的成本，（x）收入以及与我们的政府合同相关的直接成本和 (xi) 重组费用.我们提出这项非公认会计准则财务指标，以帮助投资者评估我们的经营业绩。管理层认为，如果将这些非公认会计准则信息与Cerus的GAAP财务报表一起考虑，对投资者很有用，因为管理层在内部将此类信息用于运营、预算和财务规划目的。非公认会计准则信息不是根据一套全面的会计规则编制的，只能用于补充对根据公认会计原则报告的Cerus经营业绩的理解。不应将这些非公认会计准则财务指标与根据公认会计原则编制的财务信息分开考虑，也不应将其作为其替代品。这些非公认会计准则财务指标不一定与其他公司提出的标题相似的指标相提并论。财务表后立即提供GAAP和非GAAP财务信息之间的对账。

联系人：

杰西卡·汉诺威 — 公司事务副总裁

Cerus 公司

925-288-6137

补充表

* 根据销售的试剂盒数量和产品配置（单剂量、双剂量和三剂量试剂盒）计算可治疗剂量

Cerus 公司

按地区划分的收入

（以千计，百分比除外）

CERUS 公司

简明合并运营报表

（未经审计）

（以千计，每股信息除外）

Cerus 公司

简明合并资产负债表

（以千计）

CERUS 公司

未经审计的非公认会计准则调整后息税折旧摊销前利润对账

（以千计）

i. 包括利息收入/支出和外汇收益/损失。

ii。代表与政府合同中的费用报销条款相关的收入。

三。代表与支持政府合同的工作有关的直接支出，这些费用在简明合并运营报表中报销并反映在政府合同收入项下。

iv。代表非现金股票薪酬。

v. 代表与Cerus Zhongbaokang（山东）生物医药有限公司的非控股权益相关的成本。

六。代表与公司于 2023 年 6 月实施的重组计划相关的成本。