cort-20230630
假的2023Q2000108885612/31丹·斯威舍董事会25,000458J.D. Lyon首席会计官60,000450肖恩·马杜克Corcept 内分泌学总裁225,00034600010888562023-01-012023-06-3000010888562023-07-26xbrli: 股票00010888562023-06-30iso421:USD00010888562022-12-3100010888562023-04-012023-06-3000010888562022-04-012022-06-3000010888562022-01-012022-06-30iso421:USDxbrli: 股票00010888562021-12-3100010888562022-06-300001088856美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001088856US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001088856US-GAAP：美国国债普通股会员2022-12-310001088856US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001088856US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001088856美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001088856US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100010888562023-01-012023-03-310001088856US-GAAP：美国国债普通股会员2023-01-012023-03-310001088856US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001088856US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001088856美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001088856US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001088856US-GAAP：美国国债普通股会员2023-03-310001088856US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001088856US-GAAP：留存收益会员2023-03-3100010888562023-03-310001088856美国通用会计准则：普通股成员2023-04-012023-06-300001088856US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001088856US-GAAP：美国国债普通股会员2023-04-012023-06-300001088856US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300001088856US-GAAP：留存收益会员2023-04-012023-06-300001088856美国通用会计准则：普通股成员2023-06-300001088856US-GAAP：额外实收资本会员2023-06-300001088856US-GAAP：美国国债普通股会员2023-06-300001088856US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-06-300001088856US-GAAP：留存收益会员2023-06-300001088856美国通用会计准则：普通股成员2021-12-310001088856US-GAAP：额外实收资本会员2021-12-310001088856US-GAAP：美国国债普通股会员2021-12-310001088856US-GAAP：累积的其他综合收入成员2021-12-310001088856US-GAAP：留存收益会员2021-12-310001088856美国通用会计准则：普通股成员2022-01-012022-03-310001088856US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-03-3100010888562022-01-012022-03-310001088856US-GAAP：美国国债普通股会员2022-01-012022-03-310001088856US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001088856US-GAAP：留存收益会员2022-01-012022-03-310001088856美国通用会计准则：普通股成员2022-03-310001088856US-GAAP：额外实收资本会员2022-03-310001088856US-GAAP：美国国债普通股会员2022-03-310001088856US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-03-310001088856US-GAAP：留存收益会员2022-03-3100010888562022-03-310001088856美国通用会计准则：普通股成员2022-04-012022-06-300001088856US-GAAP：额外实收资本会员2022-04-012022-06-300001088856US-GAAP：美国国债普通股会员2022-04-012022-06-300001088856US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-04-012022-06-300001088856US-GAAP：留存收益会员2022-04-012022-06-300001088856美国通用会计准则：普通股成员2022-06-300001088856US-GAAP：额外实收资本会员2022-06-300001088856US-GAAP：美国国债普通股会员2022-06-300001088856US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-06-300001088856US-GAAP：留存收益会员2022-06-30cort: 系列cort: 复合0001088856US-GAAP：家具和固定装置成员2023-06-300001088856US-GAAP：家具和固定装置成员2022-12-310001088856US-GAAP：计算机软件无形资产成员2023-06-300001088856US-GAAP：计算机软件无形资产成员2022-12-310001088856US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2023-06-300001088856US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2022-12-310001088856美国公认会计准则：现金等价物成员2023-06-300001088856美国公认会计准则：现金等价物成员2022-12-310001088856CORT: 短期有价证券会员2023-06-300001088856CORT: 短期有价证券会员2022-12-310001088856CORT: 长期有价证券会员2023-06-300001088856CORT: 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级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员2022-12-310001088856US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住2023-06-300001088856US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住2022-12-310001088856Cort: melucci 会员US-GAAP：已解决的诉讼成员2023-02-082023-02-080001088856Cort: melucci 会员US-GAAP：已解决的诉讼成员2022-10-012022-12-310001088856Cort: melucci 会员US-GAAP：已解决的诉讼成员2023-06-300001088856US-GAAP：会计准则更新 201602 会员2023-06-30xbrli: pure0001088856Cort: TenderOffer 会员2023-03-060001088856Cort: TenderOffer 会员2023-04-052023-04-050001088856cort: 股票期权 FiscalTwentyTwelvePlan 会员2023-01-012023-06-30cort: plan0001088856US-GAAP：员工股权会员2023-04-012023-06-300001088856US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001088856US-GAAP：员工股权会员2022-04-012022-06-300001088856US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-06-300001088856US-GAAP：员工股权会员2023-06-300001088856US-GAAP：员工股权会员2022-12-310001088856US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-06-300001088856US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-04-012023-06-300001088856US-GAAP：限制性股票单位 RSU 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RSU 成员2023-06-300001088856US-GAAP：限制性股票成员2023-06-300001088856US-GAAP：员工股权会员2022-06-300001088856US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-06-300001088856US-GAAP：限制性股票成员2022-06-300001088856CORT: 限制性股票单位和股票期权会员2023-04-012023-06-300001088856CORT: 限制性股票单位和股票期权会员2023-01-012023-06-300001088856CORT: 限制性股票单位和股票期权会员2022-04-012022-06-300001088856CORT: 限制性股票单位和股票期权会员2022-01-012022-06-300001088856Cort: danswisherMember2023-04-012023-06-300001088856Cort: jdlyonMember2023-04-012023-06-300001088856Cort: SeanmaduckMember2023-04-012023-06-300001088856Cort: danswisherMember2023-06-300001088856Cort: jdlyonMember2023-06-300001088856Cort: SeanmaduckMember2023-06-30
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_______________________________________________________
表单 10-Q
_______________________________________________________
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
要么
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从到的过渡期间
委员会档案编号：
000-50679
_______________________________________________________
CORCEPT疗法公司法人的
（公司章程中规定的公司确切名称）
_______________________________________________________
特拉华77-0487658
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
联邦大道 149 号
门洛帕克, 加州94025
（主要行政办公室地址，包括邮政编码）
_______________________________________________________
(650) 327-3270
（注册人的电话号码，包括区号）
_______________________________________________________

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.001美元CORT纳斯达克股票市场有限责任公司
用勾号指明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不 ☐
用复选标记表示注册人在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类文件的较短时间）内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☒加速过滤器☐
非加速过滤器☐  规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐不是 ☒
2023 年 7 月 26 日，有 102,546,606面值为每股0.001美元的已发行普通股。



目录
第一部分财务信息
3
第 1 项。财务报表
3
简明的合并资产负债表
3
简明合并收益表
4
综合收益的简明合并报表
5
简明的合并现金流量表
6
简明的股东权益合并报表
7
简明财务报表附注
8
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
16
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
21
第 4 项。控制和程序
21
第二部分。其他信息
22
第 1 项。法律诉讼
22
第 1A 项。风险因素
23
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
37
第 3 项。优先证券违约
38
第 4 项。矿山安全披露
38
第 5 项。其他信息
39
第 6 项。展品
40
签名
41

2
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
公司注册了 CORCEPT 疗法
简明的合并资产负债表
（以千计）
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
 （未经审计）（参见注释 1）
资产  
流动资产：  
现金和现金等价物$172,377 $66,329 
短期有价证券190,885 365,343 
扣除备抵后的贸易应收账款32,553 31,057 
与Melucci诉讼相关的保险追偿应收账款（注4）14,000 14,000 
库存6,915 6,100 
预付费用和其他流动资产15,858 16,424 
流动资产总额432,588 499,253 
战略库存8,762 10,931 
经营租赁使用权资产235 1,143 
财产和设备，净额413 633 
长期有价证券— 4,947 
其他资产4,413 5,058 
递延所得税资产，净额78,214 61,465 
总资产$524,625 $583,430 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$7,976 $11,976 
应计的研发费用18,607 14,573 
应计负债和其他负债52,179 30,799 
与Melucci诉讼相关的应计和解金（注4）14,000 14,000 
短期经营租赁负债297 1,143 
流动负债总额93,059 72,491 
应缴长期应计所得税9,952 9,097 
负债总额103,011 81,588 
承付款和或有开支（注4）
股东权益：
优先股— — 
普通股132 131 
库存股(614,074)(456,148)
额外的实收资本695,718 662,342 
累计其他综合收益（亏损）45 (869)
留存收益339,793 296,386 
股东权益总额421,614 501,842 
负债和股东权益总额$524,625 $583,430 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
公司注册了 CORCEPT 疗法
简明合并收益表
（未经审计）
（以千计，每股数据除外）
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2023202220232022
产品收入，净额$117,715 $103,386 $223,369 $197,074 
运营费用：
销售成本1,574 1,316 2,960 2,566 
研究和开发43,277 32,825 84,128 60,945 
销售、一般和管理43,281 37,813 91,845 75,362 
运营费用总额88,132 71,954 178,933 138,873 
运营收入29,583 31,432 44,436 58,201 
利息和其他收入3,347 630 6,928 710 
所得税前收入32,930 32,062 51,364 58,911 
所得税支出(5,402)(4,650)(7,957)(8,702)
净收入27,528 27,412 43,407 50,209 
归属于普通股股东的净收益27,356 27,398 43,173 50,196 
普通股每股基本净收益$0.27 $0.26 $0.41 $0.47 
摊薄后的每股普通股净收益$0.25 $0.24 $0.38 $0.44 
用于计算每股普通股净收益的加权平均已发行股份
基本101,964 106,289 104,908 106,151 
稀释109,590 115,399 112,492 115,222 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
公司注册了 CORCEPT 疗法
综合收益的简明合并报表
（未经审计）
（以千计）
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2023202220232022
净收入27,528 27,412 43,407 50,209 
其他综合收益（亏损）：
可供出售投资的未实现收益（亏损），扣除税收影响 $ (23), $149, $(215) 和 $472，分别地
75 (470)680 (1,489)
扣除税款的外币折算收益（亏损）123 (320)234 (425)
综合收入总额$27,726 $26,622 $44,321 $48,295 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
公司注册了 CORCEPT 疗法
简明的合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
 截至6月30日的六个月
 20232022
来自经营活动的现金流：  
净收入$43,407 $50,209 
为使净收入与运营提供的净现金进行对账而进行的调整：
基于股票的薪酬22,999 21,367 
利息收入的（增加）摊销(3,180)1,870 
财产和设备的折旧和摊销358 404 
递延所得税(16,964)(20,565)
使用权资产的非现金摊销1,205 1,066 
运营资产和负债的变化：
贸易应收账款(1,496)(539)
库存1,480 655 
预付费用和其他资产1,211 (3,794)
应付账款(3,802)680 
应计的研发费用4,034 1,361 
应计负债和其他负债19,279 (2,921)
长期应计所得税855 4,572 
经营租赁责任(1,143)(1,078)
经营活动提供的净现金68,243 53,287 
来自投资活动的现金流：
购买财产和设备(102)(31)
有价证券到期的收益272,295 87,306 
购买有价证券(88,815)(179,571)
由（用于）投资活动提供的净现金183,378 (92,296)
来自融资活动的现金流：
根据我们的激励奖励计划发行普通股的收益，扣除发行成本2,907 1,932 
回购与要约有关的普通股(145,428)— 
为满足无现金期权行使净结算和限制性股票授予归属的法定预扣要求而支付的现金(3,052)(5,194)
用于融资活动的净现金(145,573)(3,262)
现金和现金等价物的净增加（减少）106,048 (42,271)
期初的现金和现金等价物66,329 77,617 
期末的现金和现金等价物$172,377 $35,346 
补充披露：
为无现金期权行权净结算而回购的股票的行使成本$8,532 $11,209 
确认使用权资产和租赁负债$297 $2,816 
应付消费税1,316 $— 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
公司注册了 CORCEPT 疗法
简明的股东权益合并报表
（未经审计）
（以千计）
普通股额外
付费
资本		国库股累积的
其他
全面
收入（亏损）		留存收益总计
股东
公平
股份金额
截至2022年12月31日的余额107,835 $131 $662,342 $(456,148)$(869)$296,386 $501,842 
根据激励奖励计划发行普通股618 — 6,540 — — — 6,540 
为满足无现金期权行使净结算的成本和法定预扣要求而购买的股票(297)— — (6,359)— — (6,359)
基于股票的薪酬— — 10,966 — — — 10,966 
其他综合收益，扣除税款— — — — 716 — 716 
净收入— — — — — 15,879 15,879 
截至2023年3月31日的余额108,156 $131 $679,848 $(462,507)$(153)$312,265 $529,584 
根据激励奖励计划发行普通股1,168 1 4,496 — — — 4,497 
为满足无现金期权行使净结算的成本和法定预扣要求而购买的股票(202)— — (4,823)— — (4,823)
回购与要约有关的普通股(6,610)— — (145,428)— — (145,428)
与股票净回购相关的消费税— — — (1,316)— — (1,316)
基于股票的薪酬— — 11,374 — — — 11,374 
其他综合收益，扣除税款— — — — 198 — 198 
净收入— — — — — 27,528 27,528 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额102,512 $132 $695,718 $(614,074)$45 $339,793 $421,614 
普通股额外
付费
资本		国库股累积的
其他
全面
收入（亏损）		留存收益总计
股东
公平
股份金额
截至2021年12月31日的余额105,940 $127 $591,349 $(410,411)$(227)$194,968 $375,806 
行使期权时发行普通股586 1 6,543 — — — 6,544 
为满足无现金期权行使净结算的成本和法定预扣要求而购买的股票(305)— — (7,037)— — (7,037)
基于股票的薪酬— — 10,825 — — — 10,825 
扣除税款的其他综合亏损— — — — (1,124)— (1,124)
净收入— — — — — 22,797 22,797 
截至2022年3月31日的余额106,221 $128 $608,717 $(417,448)$(1,351)$217,765 $407,811 
行使期权时发行普通股和归属限制性股票873 — 6,597 — — — 6,597 
为满足无现金期权行使净结算的成本和法定预扣要求而购买的股票(436)— — (9,366)— — (9,366)
基于股票的薪酬— — 10,662 — — — 10,662 
扣除税款的其他综合亏损— — — — (790)— (790)
净收入— — — — — 27,412 27,412 
截至2022年6月30日的余额106,658 $128 $625,976 $(426,814)$(2,141)$245,177 $442,326 
随附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分
7
公司注册了 CORCEPT 疗法
未经审计的简明合并财务报表附注
1. 重要会计政策的列报基础和摘要
业务描述和陈述依据
Corcept Therapeutics Incorporated（统称为 “Corcept”、“公司”、“我们” 和 “我们的”）是一家处于商业阶段的制药公司，致力于通过调节皮质醇激素的作用来发现和开发治疗严重内分泌、肿瘤学、新陈代谢和神经系统疾病的药物。2012年，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准Korlym®（“mifepristone”）300毫克片剂作为每日一次的口服药物，用于治疗患有2型糖尿病或葡萄糖不耐症、手术失败或不适合手术的内源性库欣综合征成年患者的高血糖。我们已经发现并申请了专利 四结构上截然不同的选择性皮质醇调节剂系列，包括超过1,000化合物。我们正在开发这些系列的化合物，作为各种严重疾病的潜在治疗方法。
我们于 1998 年 5 月在特拉华州注册成立。我们的总部位于加利福尼亚州的门洛帕克。
演示基础
我们根据美国公认的中期财务信息会计原则（“GAAP”）以及10-Q表格和S-X法规第10条的说明编制了以下内容：（i）截至2023年6月30日的简明合并资产负债表；（ii）截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月期间的收益、综合收益和股东权益的简明合并报表以及（iii）简明合并的现金流量表截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间。这些不包括公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。管理层认为，所有被认为是公平列报所必需的调整（在适用期间，仅包括正常的经常性调整）均已包括在内。截至2023年6月30日的三个月和六个月期间的经营业绩不一定代表2023年剩余时间或任何其他时期的业绩。这些财务报表和附注应与我们的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日的年度财务报表一起阅读。2022年12月31日的资产负债表源自该日的经审计的财务报表。
截至2022年12月31日的财年，我们在10-K表年度报告中描述的重要会计政策没有发生重大变化。
2. 某些资产负债表项目的构成
库存
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
 （以千计）
工作进行中$6,679 $7,827 
成品8,998 9,204 
总库存15,677 17,031 
归类为非流动库存的战略库存较少(8,762)(10,931)
归类为当前库存的总库存$6,915 $6,100 
由于我们依靠一家制造商来生产Korlym的活性药物成分（“API”），因此我们已经购买并持有大量API，这些原料药包含在建库存中。我们将预计在资产负债表日期后的 12 个月内不会出售的库存归类为 “战略库存”，即长期资产。
8
财产和设备，净额
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
（以千计）
家具和设备$1,270 $1,235 
软件1,508 1,508 
租赁权改进1,700 1,597 
财产和设备总额4,478 4,340 
减去累计折旧和摊销(4,065)(3,707)
财产和设备，净额$413 $633 
应计负债和其他负债
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
 （以千计）
应缴所得税$19,488 $89 
政府回扣15,523 11,098 
应计补偿12,579 15,511 
法律费用1,377 2,673 
应付消费税1,316 — 
应计销售和营销成本668 434 
专业费用590 211 
其他638 783 
应计负债和其他负债总额$52,179 $30,799 
9
3. 可供出售证券和公允价值计量
我们的简明合并资产负债表中的可供出售证券如下：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
（以千计）
现金等价物$68,487 $36,380 
短期有价证券190,885 365,343 
长期有价证券— 4,947 
有价证券总额$259,372 $406,670 
下表显示了我们按资产类型分组的可供出售证券：
 公允价值
等级制度
级别		2023年6月30日2022年12月31日
摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值
  （以千计）
公司债券第 2 级$15,502 $— $(23)$15,479 $151,069 $— $(625)$150,444 
商业票据第 2 级45,790 — — 45,790 136,132 — — 136,132 
美国政府机构证券第 2 级25,692 — (16)25,676 25,113 23 — 25,136 
资产支持证券第 2 级— — — — 185 — — 185 
美国国债第 1 级112,936 17 (41)112,912 58,536 — (142)58,394 
货币市场基金第 1 级59,515 — — 59,515 36,379 — — 36,379 
有价证券总额$259,435 $17 $(80)$259,372 $407,414 $23 $(767)$406,670 
我们使用从商业定价服务中获得的这些或相同投资的报价市场价格，估算归类为1级的有价证券的公允价值。我们使用可能包括基准收益率、报告的交易、经纪商/交易商报价和发行人点差在内的输入来估算归类为二级的有价证券的公允价值。
我们会定期审查我们的债务证券，以确定我们的任何投资是否因发行人的信用不佳或其他原因而减值。如果我们投资的公允价值低于摊销成本，我们会评估定量和主观因素，包括但不限于证券的性质、信用评级和分析师报告的变化以及与证券发行人和行业相关的分析师报告，以及利率波动和总体市场状况，以确定信用损失备抵是否合适。
我们的所有投资，包括未实现亏损的投资，均未减值。我们的投资未实现亏损是由于利率波动造成的。我们不打算出售目前有未实现亏损的投资，在收回摊销成本基准（可能已到期）之前，我们出售任何投资的可能性极小。因此，我们没有记录这些投资的信贷损失备抵金。
我们将有价证券的应计利息归类为 $0.6百万和美元1.8截至2023年6月30日和2022年12月31日，在我们的简明合并资产负债表上，分别为预付资产和其他流动资产。
截至 2023 年 6 月 30 日，我们所有有价证券的原始到期日均低于 两年而且我们所有归类为短期的有价证券的到期日都低于 一年。我们持股的加权平均到期日为 三个月。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的有价证券均未从一种公允价值层次结构变为另一种公允价值层次结构.
4. 承付款和或有开支
截至2022年12月31日的财年，我们在10-K表年度报告中描述的合同协议下的义务没有发生重大变化。
10
在正常业务过程中，我们可能会受到法律索赔和监管行动的约束，这可能会对我们的业务或财务状况产生重大不利影响。我们通过分析各种诉讼、监管和和解策略下的潜在结果来评估我们在此类情况下的潜在责任。如果我们确定损失是可能的，并且可以合理估算损失金额，则我们会累积等于估计损失的金额。
Melucci 诉讼与和解
2019年3月14日，尼古拉斯·梅鲁奇向美国加利福尼亚北区地方法院提起了所谓的证券集体诉讼（Melucci诉Corcept Therapeutics Incorporated等，案件编号 5:19-cv-01372-LHK）（“Melucci诉讼”）。该投诉将我们和我们的某些执行官列为被告，声称违反了《交易法》第10（b）和20（a）条以及根据该法颁布的第10b-5条，并指控被告发表了虚假和具有重大误导性的陈述，没有披露有关我们业务、运营和前景的不利事实。该投诉称，假定的集体诉讼期从2017年8月2日持续到2019年2月5日，并寻求未指明的金钱减免、利息和律师费。2019年10月7日，法院任命了首席原告和首席律师。首席原告的合并申诉于2019年12月6日提出。关于这些指控，我们从一开始就说我们没有做错任何事情。
2023年2月8日，我们达成了一项原则协议（“拟议和解协议”），以解决Melucci诉讼中的所有索赔。根据拟议和解协议，我们已同意一次性付款 $14.0百万，这将由我们的保险公司全额承保。与拟议和解协议有关，我们记录的结算费用为 $14.0百万美元和相应的保险追回额14.02022年第四季度的合并收益表上的营业费用为百万美元。因此，我们记录的应计负债为 $14.0百万美元和相应的应收保险应收账款14.0截至2023年6月30日，我们的简明合并资产负债表上有百万美元。拟议的和解须经法院的最终批准。
没有损失和不迄今为止已记录了意外损失准备金。有关我们正在进行的法律事务的更多信息，请参阅 第二部分。第 1 项，法律诉讼。
5. 租赁
我们在加利福尼亚州门洛帕克租赁办公设施。2023 年 4 月 1 日，我们签署了一项修正案，将租约延长至 2024 年 6 月 30 日。由于本次修订，我们确认了额外的使用权资产和相应的租赁负债 $0.3在截至2023年6月30日的三个月中，有百万美元。确认的使用权资产和租赁负债等于根据我们修订后的租赁应付的剩余款项的现值。
由于我们设施的运营租赁没有明确规定利率，因此我们使用折扣率计算剩余租赁付款的现值，该贴现率等于我们按月还款的抵押贷款支付的利率，期限等于每月还款额和租赁的剩余期限。在租赁期限内，我们使用直线法将运营租赁付款视为支出。
截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营租赁支出为美元0.6百万和美元1.2分别为百万美元，相比之下0.6百万和美元1.12022年同期分别为百万美元。
我们的使用权资产和相关租赁负债如下（以千计，加权平均金额除外）：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
为经营租赁负债支付的现金$578 $578 $1,157 $1,108 
因新的经营租赁债务而获得的使用权资产$297 $— $297 $2,816 
加权平均剩余租赁期限12月份12月份
加权平均折扣率8.0 %4.0 %
截至2023年6月30日，不可取消的资本化运营租赁下的未来最低租赁付款额如下（以千计）：
11
2023 年（剩余部分）$155 
2024155 
经营租赁付款总额310 
减去估算的利息(13)
经营租赁负债的现值$297 
截至2023年6月30日，不可取消的短期租赁下的未来最低租赁付款额为美元1.12023 年剩余时间为 100 万美元和1.12024 年为 100 万英镑。我们不确认期限为十二个月或更短的租赁的使用权资产或租赁负债，相反，我们在简明合并收益表中按租赁期限直线确认相关的租赁付款。
6. 股东权益
普通股
2023 年 3 月，我们宣布董事会批准了收购要约 7.5我们普通股的百万股。要约于2023年3月6日开始，并于2023年3月31日到期。2023 年 4 月 5 日，我们购买了 6.6通过要约收购百万股，价格为 $22.00每股，总收购价为 $145.4百万，不包括相关费用和开支。我们在简明的合并资产负债表上按成本记录购买的股票作为库存股。
激励奖励计划
我们有 一股票期权计划 — Corcept Therapeutics Incorporated 2012 年激励奖励计划（“2012 年计划”）。
股票期权
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们发布了 0.4百万和 1.0行使股票期权后，我们的普通股分别为百万股。一些期权持有人在 “净行使权” 的基础上行使期权，据此他们向我们投降，我们以当时的市场价格从他们那里购买了价值等于相关行使价和预扣税义务的股票。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们购买了 0.2百万和 0.5与此类期权净行使量相关的分别为百万股，已支付的美元1.5百万和美元2.6分别为百万美元，用于履行相关的预扣税义务。
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们发布了 0.9百万和 1.5行使股票期权后，我们的普通股分别为百万股。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们购买了 0.4百万和 0.7分别为百万股，与期权净行使和已支付的美元有关3.3百万和美元5.2分别为百万美元，用于履行相关的预扣税义务。
我们在简明的合并资产负债表上按成本记录购买的股票作为库存股。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，我们有 30.2百万和 23.1已发行库存股分别为百万股。
限制性股票单位 (“RSU”)
在截至2022年6月30日的六个月中，我们向员工发放了奖励 0.2百万个 RSU，加权平均授予日期公允价值为 $19.34每股。 没有限制性股票是在截至2023年6月30日的三个月和六个月内发放的。
限制性股票奖励（“RSA”）
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们向员工发放了奖励 0.1百万和 0.4分别为百万个 RSA，加权平均授予日公允价值为 $22.80和 $22.50分别为每股。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们分别向员工发放了奖励 0.1百万个 RSA，加权平均授予日期公允价值为 $22.58每股。RSA包括投票权和股息权，因此是计算基本和摊薄后每股净收益的 “参与” 股份。见下文 “注7”。
12
员工股票购买计划（“ESPP”）
2022 年 2 月，我们采用了 ESPP，允许员工通过扣除工资来预留高达 十他们购买我们普通股的年度薪酬的百分比。股票于每年的3月1日和9月1日（或者，如果这些日期是节假日或周末，则在之后的第一个工作日）向参与计划的员工发行，其价格为当天收盘时确定的股票当时的公允市场价值。参与计划的员工的工资扣除从2022年4月1日开始，该计划的首次购买于2022年9月1日进行。
2023 年 1 月，我们增加了 ESPP 购买日期的数量，每季度在 3 月 1 日、6 月 1 日、9 月 1 日和 12 月 1 日（或者，如果这些日期是节假日或周末，则在之后的第一个工作日）。
对于每购买一股股票，参与的员工将获得一股配套股份，如果满足某些条件，这也是从2012年计划中发放的。根据ESPP收购发行的股票没有归属要求。配套股份将以RSA的形式授予，该RSA将归属于 一年相应的 ESPP 购买日期的周年纪念日，扣除适用的预扣税。RSA的归属条件是，参与的员工自购买之日起持有根据ESPP购买的相应股份一年。根据ESPP购买的股票以及满足ESPP后发行的任何配套股票 一年持有需求可以由员工自行决定持有、出售或转让。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的发行量少于 0.1百万和 0.1与ESPP相关的普通股分别为百万股。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们发布了 零我们与ESPP相关的普通股股份。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们的负债为美元1.0百万和美元0.2分别为百万美元，与我们简明合并资产负债表上的 “应计负债和其他负债” 中与我们的ESPP相关的RSA有关。
股票薪酬
与股票期权和限制性股票奖励相关的股票薪酬支出在授予日根据奖励的公允价值计量，扣除没收后，按直线计入剩余必要服务期内的支出。
我们以授予之日普通股的收盘价对限制性股票进行估值。
下表按账户汇总了我们的股票薪酬：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2023202220232022
 （以千计）
以股票为基础的薪酬在库存中资本化$34 $56 $126 $120 
销售成本9 14 32 30 
研究和开发3,661 3,186 7,145 6,557 
销售、一般和管理8,188 7,406 15,822 14,780 
股票薪酬总额$11,892 $10,662 $23,125 $21,487 
7. 每股净收益
我们根据持有参与股份的公司所需的两类方法计算基本和摊薄后的每股净收益。在两类法下，净收入是通过在普通股和未归属的RSA之间分配净收入来确定的。我们通过将归属于普通股股东的净收入除以该期间已发行普通股的加权平均数来计算每股基本净收益。我们的摊薄后每股净收益的计算方法是将归属于普通股股东的净收入除以该期间已发行普通股的加权平均数，包括潜在的稀释性股票期权和未归属的限制性股票，减去未归属的RSA。我们使用库存股法来确定股票期权和未归属的限制性股票单位产生的稀释普通股数量。
13
下表显示了每个期间每股净收益的计算：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2023202220232022
 （以千计，每股金额除外）
分子：  
归属于普通股股东的净收益$27,356 $27,398 $43,173 $50,196 
分母：
用于计算每股普通股基本净收入的加权平均股票101,964 106,289 104,908 106,151 
员工股票期权和未归属限制性股票单位的稀释效应7,626 9,110 7,584 9,071 
用于计算摊薄后每股普通股净收益的加权平均股数109,590 115,399 112,492 115,222 
归属于普通股股东的每股净收益
基本$0.27 $0.26 $0.41 $0.47 
稀释$0.25 $0.24 $0.38 $0.44 
截至 2023 年 6 月 30 日，我们有 24.3百万股票期权， 0.1百万个 RSU 和 0.7百万个 RSA 未偿还。截至 2022 年 6 月 30 日，我们有 25.4百万股票期权， 0.2百万个 RSU 和 0.1百万个 RSA 未偿还。
我们在按加权平均值计算的摊薄后每股净收益的计算中排除了以下内容：9.5百万和 9.2截至2023年6月30日的三个月和六个月中，已发行股票期权和未归属限制性股票单位分别为百万股，以及 7.8百万和 7.3在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，已发行和未归属的股票期权分别为百万股，因为将它们包括在内会减少稀释.
8. 所得税
我们记录的所得税支出为美元5.4百万和美元8.0截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们的所得税支出为美元4.7百万和美元8.7分别为百万。在截至2023年6月30日的三个月中，增长的主要原因是与2022年同期相比，基于股票的薪酬扣除额有所减少。在截至2023年6月30日的六个月中，所得税支出减少的主要原因是所得税前收入与2022年同期相比有所减少。
我们的有效税率与联邦法定税率不同，这是由于州所得税和股票薪酬中不可扣除的部分，这增加了我们的税收支出，但被研发抵免额和行使员工股票期权产生的超额税收减免所抵消，这减少了我们的应纳税所得额。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，未确认的税收优惠增加了美元0.7百万和美元1.1分别为百万。截至2023年6月30日，该公司的未确认税收优惠为美元9.9百万美元，如果被确认，将影响公司的有效税率，约为美元2.6数百万未确认的税收优惠不会影响有效税率，因为它们将被估值补贴的相应变化所抵消。
每个季度，我们都会评估产生足够的应纳税所得额来使用我们的联邦和州递延所得税资产的可能性。如果我们认为收回这些递延所得税资产的可能性不大，我们就会设立估值补贴，以抵消资产负债表上的此类资产。在评估是否需要估值补贴时，需要做出重大判断。我们会考虑所有现有证据，包括我们最近的经营业绩和对未来应纳税所得额的预测。除了加州递延所得税净资产的估值补贴外，我们已经确定，我们很有可能实现与所有其他递延所得税资产相关的收益。如果我们增加估值补贴，我们将在做出此类决定的期间在简明合并收益表中包括一笔费用。
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从2022年开始，2017年《减税和就业法》取消了在支出发生期间出于税收目的扣除研发支出的权利，而是要求美国和外国的所有研发支出分别在五个和十五个纳税年度内摊销。国会已经考虑了将摊销要求推迟到以后的年份的立法，但截至2023年6月30日，该要求尚未修改。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析（“MD&A”）旨在帮助读者了解我们的经营业绩和财务状况，是作为我们的简明合并财务报表和本10-Q表格中包含的财务报表、风险因素和其他披露的附注一起提供，应与之一起阅读。我们的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（“U.S. GAAP”）编制的。
我们在本节中发表的陈述是联邦证券法所指的 “前瞻性”。有关此类陈述以及可能影响其准确性的潜在风险和不确定性的完整讨论，请参阅本10-Q表格的 “风险因素” 部分以及本MD&A的 “概述” 和 “流动性和资本资源” 部分。
概述
我们是一家处于商业阶段的公司，致力于发现和开发通过调节皮质醇激素的作用来治疗严重的内分泌、肿瘤学、新陈代谢和神经系统疾病的药物。自2012年以来，我们一直在销售Korlym®（米非司酮），用于治疗库欣综合症患者。我们的专有选择性皮质醇调节剂产品组合包括四个结构不同的系列，总共有 1,000 多种化合物。
库欣综合症
Korlym。我们在美国销售Korlym，利用销售代表拜访医生，照顾内源性库欣综合症（皮质醇增多症）患者。由于许多患有库欣综合症的人没有得到诊断或治疗不足，我们已经制定并将继续完善和扩大计划，教育医生和患者了解皮质醇增多症筛查以及Korlym在治疗该疾病患者方面可以发挥的作用。我们还有一支以实地为基础的医学联络部队。
我们使用一家专业药房和一家专业分销商来分销Korlym，并为医生和患者提供后勤支持。我们的政策是，任何患有库欣综合症的患者都不会因为经济原因被拒绝进入Korlym。为了帮助我们实现这一目标，我们资助了自己的患者支持计划，并向独立的慈善基金会捐款，这些基金会帮助患者支付库欣综合症护理的各个方面，无论该护理是否包括服用Korlym。
Relacorilant。我们正在对我们专有的选择性皮质醇调节剂relacorilant进行两项3期试验（名为GRACE和GRADIENT），用于治疗库欣综合征患者。Relacorilant在1期和2期试验中耐受性良好。参与2期试验的患者在血糖控制、高血压、体重、肝功能、凝血病、认知、情绪、胰岛素抵抗和生活质量指标方面表现出显著改善。 Relacorilant与Korlym一样对糖皮质激素受体（“GR”）具有亲和力，但与Korlym不同，它对孕激素受体（“PR”）没有亲和力，因此不是 “堕胎药”，也不会引起与PR亲和力相关的其他影响，包括子宫内膜增厚和阴道出血。Relacorilant似乎也不会导致低钾血症（低钾），低钾血症是一种潜在的严重疾病，是患者停止使用Korlym治疗的主要原因。在Korlym的关键试验中，有44％的患者出现低钾血症。 与用于治疗库欣综合征的所有其他药物不同，relacorilant不会延长心脏的QT间隔，这是一种潜在的致命偏离靶向的作用。
在GRACE试验中，每位患者接受为期22周的relacorilant。高血压和/或葡萄糖代谢出现预先规定的改善的患者进入为期12周的双盲 “随机戒断” 阶段，其中一半的患者继续接受relacorilant治疗，一半的患者接受安慰剂。该试验的主要终点是接受安慰剂治疗的患者的高血压复发率和程度，衡量持续缓解的患者的高血压复发率和程度。GRACE计划在美国、加拿大、欧洲和以色列等地招收130名库欣综合征患者。如果成功，GRACE将为relacorilant的新药申请（“NDA”）提供基础，用于治疗任何内源性库欣综合征病因学的患者。
我们针对relacorilant的第二期3期试验GRADIENT正在研究库欣综合征由良性肾上腺肿瘤引起的患者。与库欣综合征其他病因的患者相比，这些患者的症状通常不那么严重或病程更缓慢，尽管他们的健康状况最终很差。GRADIENT 中有一半的患者将在22周内接受relacorilant治疗，一半的患者将接受安慰剂。该试验的主要终点是改善葡萄糖代谢和高血压。本研究计划招收130名患者。GRACE的许多临床研究机构都参与了GRADIENT。
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美国食品药品监督管理局（“FDA”）和欧盟委员会（“EC”）已将relacorilant指定为治疗库欣综合征的孤儿药。在美国，relacorilant的孤儿称号可提供税收抵免，降低监管费用，前提是我们获得库欣综合征患者治疗的批准，则可获得七年的独家营销权。欧盟委员会指定孤儿药的好处类似，但也包括欧洲药品管理局（“EMA”）的协议援助、进入欧盟（“欧盟”）的集中上市许可程序，以及如果我们获得批准，则可以在欧盟获得十年的独家销售权，用于治疗库欣综合症患者。
肿瘤学
有大量证据表明，GR的皮质醇活性会降低某些抗癌疗法的疗效，调节皮质醇的活性可能有助于抗癌治疗达到预期的效果。在某些癌症中，皮质醇会延缓细胞凋亡——许多治疗方法都旨在刺激这种杀死肿瘤的作用。在其他癌症中，皮质醇活性会促进肿瘤的生长。皮质醇还会抑制人体的免疫反应；激活——而不是抑制——免疫系统对抗某些癌症是有益的。许多类型的实体瘤表达GR，是皮质醇调节疗法的潜在靶点，其中包括卵巢癌、肾上腺癌和前列腺癌。
Relacorilant 用于晚期卵巢癌患者。2021 年 5 月，我们公布了 relacorilant 与 nab-paclitaxel 联合治疗铂耐药性卵巢癌患者的178名患者、对照、多中心、2期试验的初步结果。研究参与者被随机分配到三个治疗组中的一个：60名女性间歇性地接受了150毫克的relacorilant（每周输注nab-paclitaxel的前一天、当天和第二天），58名女性除了nab-paclitaxel外，每天接受100毫克的relacorilant剂量。仅服用nab-paclitaxel就有60名女性服用。该试验的主要终点是无进展存活率（即从临床试验中随机分配到疾病进展或因任何原因或 “PFS” 死亡的时间）。
两个relacorilant加nab-paclitaxel治疗组的患者经历的PFS时间都比单独接受nab-paclitaxel的患者长。间歇性接受更高剂量的relacorilant的患者的PFS中位数有统计学上的显著改善（5.6个月对3.8个月，危险比：0.66；p值：0.038）。每天接受较低剂量的relacorilant的患者的PFS中位数比单独服用nab-paclitaxel的患者长1.5个月（5.3个月对3.8个月，危险比：0.83；p值：不显著）。与单独服用nab-paclitaxel的患者相比，间歇性接受relacorilant治疗的患者的中位缓解持续时间（“doR”）（5.6个月对3.7个月，危险比：0.36；p值：0.006）。与单独服用nab-paclitaxel的患者相比，间歇性接受relacorilant治疗的患者的寿命也更长（OS 中位数：13.9个月对12.2个月，危险比：0.67；p值：0.066）。
relacorilant 加上 nab-paclitaxel 的安全性和耐受性与 nab-paclitaxel 单一疗法相当。
我们 2 期试验的最终分析发表在临床肿瘤学杂志（科伦坡等人，2023年），美国临床肿瘤学会（ASCO）的首发期刊。
2022年6月，我们启动了一项关键的3期试验（“ROSELLA”），旨在复制我们在2期研究中观察到的积极结果。ROSELLA计划招收360名患有复发性铂耐药性卵巢癌的女性，其中一半除了nab-paclitaxel外，还将间歇性地接受150毫克的relacorilant，另一半接受nab-paclitaxel单一疗法。主要终点是 PFS，总体生存率是关键的次要终点。ROSELLA患者将事先接受贝伐珠单抗治疗，这是对铂耐药性卵巢癌患者的标准治疗。有肿瘤史但对最初的铂类治疗没有反应的女性（即患有 “原发性铂金难治性” 疾病的女性）以及之前接受过三种以上疗法的女性将被排除在外。
在我们的2期试验中，与比较组的患者相比，符合ROSELLA准入标准并间歇性接受relacorilant治疗的女性的PFS（中位数：7.3个月对3.7个月，危险比：0.40；p值：0.005）和OS（中位数：17.9个月对12.6个月，危险比：0.38；p值：0.011）显著改善。与比较组患者相比，间歇性组患者的doR也显著改善（中位数：5.6个月对3.1个月，危险比：0.29；p值：0.016）。
Relacorilant 用于皮质醇过多的肾上腺癌患者。我们正在对肿瘤产生皮质醇的转移性或不可切除的肾上腺癌患者进行relacorilant加PD-1检查点抑制剂pembrolizumab的开放标签1b期试验。该试验正在研究在pembrolizumab疗法中添加relacorilant是否足以降低皮质醇激活的免疫抑制，以帮助pembrolizumab实现其预期的肿瘤杀死作用。预计Relacorilant还将治疗患者因肿瘤过量产生皮质醇而产生的库欣综合症。
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Relacorilant 用于前列腺癌患者。雄激素缺乏是前列腺癌的标准治疗方法，因为雄激素会刺激前列腺肿瘤的生长。当皮质醇在 GR 的活性刺激肿瘤生长时，肿瘤通常会逃脱雄激素剥夺治疗。将皮质醇调节剂与雄激素调节剂结合使用可能会阻断这种逃生路线。我们在芝加哥大学的合作者计划在2023年第三季度启动一项随机、安慰剂对照的2期试验，在前列腺切除术前列腺癌患者中使用relacorilant加enzalutamide。我们正在为这项研究提供relacorilant和安慰剂，并已获得许可专利，涵盖使用relacorilant与抗癌药物（例如恩扎鲁胺）联合治疗具有这种适应症的患者。
肌萎缩性侧索硬化症 (“也有”)
肌萎缩性侧索硬化症，也被称为卢·格里格氏病，是一种毁灭性的神经肌肉疾病。我们的选择性皮质醇调节剂 dazucorilant 改善了肌萎缩性侧索硬化症动物模型的运动性能，减少了神经炎症和肌肉萎缩。根据这些令人信服的结果，我们于2022年10月启动了针对肌萎缩性侧索硬化症患者的dazucorilant的2期试验（“DAZALS” 试验）。DAZALS计划招募198名患者，随机分组 1:1:1，在24周内每天接受150毫克或300毫克dazucorilant或安慰剂。主要终点是患者在 ALS 功能评级量表修订版 (ALSFRS-R) 上证明的 dazucorilant 和安慰剂之间的差异。
代谢性疾病
肝病。 非酒精性脂肪性肝炎（“NASH”）是一种晚期的非酒精性脂肪肝疾病，困扰着数百万患者，是肝脏相关死亡的主要原因。2021年4月，我们暂停了选择性皮质醇调节剂miricorilant作为NASH潜在治疗方法的2a期试验，此前接受miricorilant治疗的五名患者中有四名表现出肝酶升高，肝脏脂肪大量快速减少。停用miricorilant后，所有受影响患者的肝酶水平均恢复到基线或低于基线（即恢复到更健康的水平）。我们的1b期研究已经确定了一种给药方案，该方案可有效减少肝脏脂肪，改善肝脏健康以及关键的代谢和脂质指标，并且耐受性良好。我们计划在2023年第四季度开始2b阶段的试验。
抗精神病药物引起的体重增加 (“AIWG”).
在美国，有600万人服用奥氮平和利培酮等抗精神病药物来治疗精神分裂症、躁郁症和抑郁症等疾病。虽然这些药物非常有效，但它们通常会导致体重快速持续增加、其他代谢障碍，最终导致心血管疾病。服用这些药物的患者的预期寿命会缩短10至25年，这主要是由于心脏病发作和中风等心血管事件增加。在我们的两项双盲、安慰剂对照的miricorilant2期试验中，在抗精神病药物（GRATTUTIONE and GRATTURE II）的刺激下，已经存在体重增加的患者的体重没有减轻。但是，多重复制的临床前研究结果以及我们在健康受试者中的双盲、安慰剂对照试验的结果（发表在《临床心理药理学杂志》（Hunt等人，2021年）上）表明，miricorilant可以显著预防奥氮平给药引起的体重增加。因此，我们计划在2023年第四季度开始一项第一阶段试验，以进一步研究miricorilant预防AIWG的潜力。
COVID-19 疫情
为减少全球 COVID-19 疫情的影响而实施的公共卫生限制措施，以及患者、医生、医院和医疗诊所自愿采取的措施，抑制了我们的收入增长，使我们的 Korlym 业务难以发展。
疫情对我们临床开发项目步伐的影响各不相同。我们对一些被认为不会立即危及生命的适应症（例如库欣综合症）的试验入组速度较慢。此外，一些临床场所降低了医生对研究参与者进行检查的频率。我们针对患有立即危及生命的疾病患者的试验，例如我们针对患有铂耐药性卵巢癌女性的2期试验，没有遇到延迟。
尽管 COVID-19 对我们业务的影响现在已大大降低，但一些医生和医院继续限制与外部第三方的互动，包括我们的临床专家和医学联络员，这使我们的业务发展变得更加困难。
2022 年降低通货膨胀法案
2022年降低通货膨胀法案（“IRA”）于2022年8月16日颁布。IRA包括规定，如果Medicare B部分或D部分药物的价格上涨速度快于通货膨胀率，制造商必须向医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）支付回扣。从2025年开始，IRA还将把目前由政府和受益人承担的医疗保险受益人费用的很大一部分转移给制造商。我们预计会这样
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准备金将大大限制Corcept从Medicare患者那里获得的收入，并可能大大减少我们的利润。IRA还允许CMS就某些高支出的Medicare B部分或D部分药物的价格进行谈判，对某些股票回购征收1％的消费税，并对调整后的财务报表收入征收15％的公司替代性最低税（“CAMT”）。CAMT 将于 2024 年 1 月 1 日起对我们生效。我们预计CAMT不会对我们的合并财务报表产生重大影响。
请参阅本季度报告第 1A 项下的风险因素， “新的法律、政府法规或对现行法律法规的修改可能会使我们难以或不可能为Korlym获得可接受的价格或足够的保险范围和报销，这将对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响.”
运营结果
产品净收入 – 净产品收入是指向客户销售的总产品收入减去估计的政府回扣和退款的扣除额。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，产品净收入分别为1.177亿美元和2.234亿美元，而2022年同期为1.034亿美元和1.971亿美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，销量增长分别占33.3％和37.7％，其余增长是由于 价格上涨将于 2023 年 1 月 1 日生效。
销售成本 – 销售成本包括活性药物成分（“API”）、压片、包装、人员、管理费用、稳定性测试和分销的成本。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，销售成本分别为160万美元和300万美元，而2022年同期为130万美元和260万美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，销售成本占收入的百分比分别为1.3％。
研发费用— 研发费用包括 (1) 招募和补偿开发人员、(2) 临床试验、(3) 支持临床试验和监管申报的药物产品和临床前研究、(4) 发现研究以及 (5) 药物配方和制造工艺的开发。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，研发费用分别为4,330万美元和8,410万美元，而2022年同期为3,280万美元和6,090万美元。增长的主要原因是用于推进我们的发展计划的支出和员工薪酬支出的增加。
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2023202220232022
（以千计）
临床开发项目：  
肿瘤学$9,182 $3,807 $16,432 $7,630 
库欣综合症7,793 9,084 18,767 16,191 
代谢性疾病9,303 5,764 16,475 11,141 
临床前和早期选择性皮质醇调节剂8,259 5,811 15,723 11,117 
未分配的活动，包括制造和监管活动5,079 5,173 9,586 8,309 
基于股票的薪酬3,661 3,186 7,145 6,557 
研发费用总额$43,277 $32,825 $84,128 $60,945 
很难预测开发活动的时间和成本，这些活动存在许多不确定性和风险，包括结果尚无定论或阴性、患者入组缓慢、不良副作用以及研究药物的配方或制造困难以及候选药物疗效不足。此外，临床开发受政府监督和法规的约束，这些法规可能会在不另行通知的情况下发生变化。随着临床项目的推进，我们预计2023年的研发费用将高于2022年。未来几年的研发支出将取决于我们的临床前和临床试验的结果以及我们的开发计划。
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销售、一般和管理费用-销售、一般和管理费用包括 (1) 从事商业和行政活动的员工、顾问和承包商的薪酬，(2) 支持商业活动的供应商的成本以及 (3) 法律和会计费用。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，销售、一般和管理费用分别为4,330万美元和9180万美元，而2022年同期为3,780万美元和7,540万美元。增长的主要原因是员工薪酬支出增加以及销售和营销活动。
我们预计，2023年的销售、一般和管理费用将高于2022年，这是由于商业和行政活动的增加，包括为增加研发和营销工作而提供的诉讼和行政支持。
利息和其他收入 -截至2023年6月30日的三个月和六个月中，利息和其他收入分别为330万美元和690万美元，而2022年同期为60万美元和70万美元。增长是由于整个市场的利率上升。
所得税支出 -截至2023年6月30日的三个月和六个月中，所得税支出分别为540万美元和800万美元，而2022年同期的所得税支出分别为470万美元和870万美元。在截至2023年6月30日的三个月中，增长的主要原因是与2022年同期相比，基于股票的薪酬扣除额有所减少。在截至2023年6月30日的六个月中，所得税支出减少的主要原因是所得税前收入与2022年同期相比有所减少。
流动性和资本资源
自2015年以来，我们一直依靠出售Korlym的收入来为我们的运营提供资金。
根据我们目前的计划和预期，我们预计将在未来12个月及更长时间内为我们的运营和计划中的研发活动提供资金，而无需筹集额外资金，尽管我们可能会出于其他原因选择筹集额外资金。如果我们要筹集资金，股权融资将是稀释性的，债务融资可能涉及限制性契约，而通过与其他公司合作筹集的资金可能会要求我们放弃对候选产品的某些权利。
截至2023年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为3.633亿美元，包括1.724亿美元的现金及现金等价物和1.909亿美元的有价证券，而截至2022年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为4.366亿美元，包括6,630万美元的现金及现金等价物和3.703亿美元的有价证券。
如果持有银行账户和有价证券的金融机构倒闭或公共或私人债务证券市场出现严重不利的情况，我们的银行账户和有价证券中的现金可能会减少，或者我们获得这些证券的机会可能会受到限制。我们从未经历过严重缺乏现金渠道或已实现的重大损失。
截至2023年6月30日的六个月中，经营活动提供的净现金为6,820万美元，而2022年同期为5,330万美元。这一增长主要是由于收入增加。
截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为1.834亿美元，而2022年同期投资活动使用的净现金为9,230万美元。这一增长主要是由于预计我们的要约将于2023年4月结束，将有价证券到期的现金收益分配给现金等价物。
截至2023年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金为1.456亿美元，而2022年同期为330万美元。在截至2023年6月30日的六个月中，我们花费了1.485亿美元收购普通股，其中包括根据要约收购的1.454亿美元，与员工和董事股票期权净行使相关的260万美元收购普通股，以及40万美元用于满足限制性股票补助金归属后的预扣税要求），抵消了与ESPP相关的230万美元和从中获得的60万美元净现金行使股票期权。在2022年的同期内，我们花费了520万美元收购了与员工和董事股票期权净行使相关的普通股，但被行使股票期权所获得的190万美元所抵消。
截至2023年6月30日，我们的留存收益为3.398亿美元。
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合同义务和承诺
我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露了我们的合同付款义务和购买承诺。在截至2023年6月30日的六个月中，我们的付款义务和购买承诺没有重大变化。有关我们购买承诺的更多信息，请参阅未经审计的简明合并财务报表附注4。
关键会计政策与估计
我们的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的，该会计原则要求我们做出影响我们报告的资产、负债和支出金额的估算和判断。我们的估计以历史经验和我们认为合理的其他假设为基础。实际结果可能与我们的估计有所不同。截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中描述了我们的重要会计政策。在本报告所涵盖的财政季度中，没有发生任何对我们的关键会计政策和估算产生重大影响，或者有理由可能对我们的关键会计政策和估算产生重大影响的变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
截至2023年6月30日，我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露了截至2023年6月30日的市场风险。在截至2023年6月30日的六个月中，与我们的现金、现金等价物和有价证券相关的市场风险没有重大变化，这些证券完全由原始到期日少于24个月的债务工具组成。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序。截至2023年6月30日，我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下，对1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序是有效的，可以合理地保证公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的，并且这些信息是收集并传达给认证我们财务报告的官员和成员的的公司的高级管理层和董事会视情况而定，以便在合理的保证水平上及时就所需的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化。在截至2023年6月30日的季度中，我们的首席财务官和其他管理层成员评估了我们对财务报告的内部控制的变化，得出的结论是，该季度没有任何变化对我们的财务报告内部控制产生重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
梯瓦诉讼
2018年2月，我们收到了第四段通知信，告知Teva Pharmicals USA, Inc.（“Teva”）已向美国食品药品管理局提交了简短的新药申请（“ANDA”），寻求在美国食品药品管理局批准的具有治疗等效性评估的药品（“橙皮书”）中列出的与Korlym相关的专利到期之前生产和销售Korlym的仿制药。2018 年 3 月，我们在美国新泽西特区地方法院对Teva提起诉讼，理由是Teva侵犯了我们的专利。2020年8月，根据Hatch-Waxman法案，Teva的ANDA获得了美国食品药品管理局的最终批准。在最初针对梯瓦的诉讼中，目前有争议的专利是美国专利编号10,195,214（“'214 专利”）和美国专利编号10,500,216（“'216专利”）。双方于2021年7月完成了关于侵权'214专利的简易判决的交叉动议的简报。2023年2月27日，法院无偏见地驳回了这两项动议。
2019年5月，Teva向专利审判和上诉委员会（“PTAB”）提交了214专利的授权后复审申请（“PGR”）。PTAB同意启动PGR，并于2020年11月发布了一项决定，维持了'214专利的全部有效性。Teva就其损失向联邦巡回上诉法院提出上诉，联邦巡回上诉法院于2021年12月作出了有利于我们的裁决。Teva对这些不利决定提出上诉或寻求复议的时机已经过去。这件事已经结案了。
2023年3月17日，我们在美国新泽西特区地方法院对Teva提起了单独的诉讼，指控Teva侵犯了10,842,800和10,842,801的美国专利。
法院已将这两项未决事项的审判日期定为2023年9月27日。
我们将大力执行与Korlym相关的知识产权，但无法预测这些事项的结果。
Hikma ANDA 诉讼与和解
2021年2月，我们收到了第四段通知信，告知Hikma Pharmicals USA Inc.（“Hikma”）已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求在美国制造、使用或销售仿制药的授权。
2021年3月，我们在美国新泽西特区地方法院对Hikma提起诉讼，指控其侵犯了'214专利、'216专利、美国专利编号10,842,800和美国专利编号10,842,801。
2022年12月7日，我们与Hikma达成协议，解决了这起诉讼。根据该协议，根据此类和解协议的惯例，我们已授予Hikma从2034年10月1日或更早开始在美国销售Korlym仿制药的权利。根据法律要求，我们将和解协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。
其他事项
2019年3月，Nicholas Melucci向美国加利福尼亚北区地方法院提起了所谓的证券集体诉讼（Melucci 诉 Corcept Therapeutics 公司等人，案件编号 5:19-cv-01372-LHK）（“Melucci 诉讼”）。该投诉将我们和我们的某些执行官列为被告，声称违反了《交易法》第10（b）和20（a）条以及根据该法颁布的第10b-5条，并指控被告发表了虚假和具有重大误导性的陈述，没有披露有关我们业务、运营和前景的不利事实。该投诉称，假定的集体诉讼期从2017年8月2日持续到2019年2月5日，并寻求未指明的金钱减免、利息和律师费。2019年10月，法院任命了一名首席原告和首席律师。首席原告的合并申诉于2019年12月提出。关于这些指控，我们从一开始就说我们没有做错任何事情。
2023年2月8日，我们达成了一项原则协议（“拟议和解协议”），以解决Melucci诉讼中的所有索赔。根据拟议的和解协议，我们同意一次性支付1,400万美元，这笔款项将由我们的保险公司全额支付。拟议的和解协议不包括我们对责任的承认。拟议的和解须经法院的最终批准。
2019年9月，劳伦·威廉姆斯向美国特拉华特区地方法院提起了所谓的股东衍生品申诉，标题是 劳伦·威廉姆斯诉 G. Leonard Baker 等人，第 1:19 号民事诉讼-
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cv-01830。投诉将我们的董事会、首席执行官和现任首席商务官列为被告，将我们列为名义被告。该投诉指控违反信托义务、违反《交易法》第14（a）条、内幕销售、挪用内幕消息和浪费公司资产，并要求赔偿金额有待审判证明。2019年10月，该诉讼暂停，等待我们驳回Melucci诉讼的动议得到解决。2020年12月，该案被进一步搁置，等待我们驳回Melucci诉讼中第三次修正申诉的动议得到解决。2021年9月，该案被进一步搁置，等待梅鲁奇诉讼的解决。
2019年12月，Jeweltex Pension Plan向美国特拉华特区地方法院提起了第二起所谓的股东衍生品申诉，标题是 Jeweltex 养老金计划诉 James N. Wilson 等人，民事诉讼编号 1:19-cv-02308。投诉将我们的董事会、首席执行官和现任首席商务官列为被告，将我们列为名义被告。该投诉指控了违反信托义务、违反《交易法》第14（a）条、浪费公司资产、缴款和赔偿、援助和教唆以及严重管理不善的诉讼理由。该申诉要求赔偿金额，金额将在审判中得到证实。2020年4月，该诉讼暂停，等待我们驳回Melucci诉讼的动议得到解决。2020年12月，该案被进一步搁置，等待我们驳回Melucci诉讼中第三次修正申诉的动议得到解决。2021年9月，该案被进一步搁置，等待梅鲁奇诉讼的解决。
2022年1月，Joel B. Ritchie向特拉华州财政法院提起了所谓的股东衍生品投诉，标题为 Joel B. Ritchie 诉 G. Leonard Baker 等人，案件编号：2022-0102-SG。投诉将我们的董事会、首席执行官、现任首席商务官兼Corcept内分泌总裁列为被告，将我们列为名义被告。该申诉指控了违反信托义务的单一诉讼理由。该申诉要求赔偿金额，金额将在审判中得到证实。2022年4月，该案被进一步搁置，等待梅鲁奇诉讼的解决。
我们将对上述指控作出有力回应，但无法预测这些事件的结果。
2021 年 11 月，我们收到了美国新泽西特区检察官办公室（“NJ USAO”）根据 1996 年《健康保险流通与问责法》（“HIPAA”）第 248 条发出的记录传票，要求提供与 Korlym 的销售和推广、我们与可以开处方或推荐 Korlym 的医疗保健专业人员的关系以及对Korlym的预先授权和报销有关的信息。新泽西州USAO已通知我们，它正在调查我们是否发生了与传票中提及的事项有关的任何刑事或民事违法行为。它还告诉我们，它目前不认为我们是被告，而是一个行为在政府调查范围内的实体。
除上述事项外，我们还不时参与正常业务过程中产生的其他法律诉讼。尽管无法确定任何此类事项的结果以及我们对这些事项的责任金额（如果有），但我们认为它们不会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
投资我们的普通股涉及重大风险。在投资之前，请仔细考虑下述风险以及本季度报告中的其他信息，包括我们的简明合并财务报表和相关附注。以下描述的风险和不确定性是我们认为可能会对我们产生重大影响的风险和不确定性。可能还有一些我们没有意识到的可能会对我们的业务或财务状况造成重大损害并导致我们的股票价格下跌，在这种情况下，您可能会损失全部或部分投资。
主要风险摘要
以下要点总结了我们面临的主要风险，每种风险都可能对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响。为便于列报，我们按业务中最直接影响的部分对这些风险进行了排列：（i）商业运营，（ii）研发，（iii）资本需求和财务业绩，（iv）知识产权和（v）我们的股价。第六组 “一般风险” 列出了影响我们整个业务的风险。
与我们的商业活动相关的风险
•未能通过出售Korlym获得足够的收入将损害我们的财务业绩，并可能导致我们的股价下跌。
•如果Korlym的仿制药成功商业化，我们的业务、经营业绩和财务状况将受到不利影响。
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•新的法律、政府法规或对现行法律法规的修改可能会使我们难以或不可能为Korlym获得可接受的价格或足够的保险范围和报销，这将对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。
与我们的研发活动相关的风险
•我们发现、开发和商业化候选产品的努力可能不会成功。临床药物开发漫长、昂贵，而且往往不成功。早期研究和试验的结果通常无法预测以后的试验结果。故障可能随时发生。即使我们认为候选产品的临床试验结果证明了安全性和有效性，监管机构也可能不同意。如果我们的候选产品未能获得或保持监管部门的批准，将使我们无法将其商业化。
•供应商执行开展我们的临床试验所必需的许多活动，包括药品分销、试验管理和监督以及数据收集和分析。这些供应商未能履行职责或未能在预期的时间表之前完成可能会阻碍或延迟我们的候选产品的批准。
与我们的知识产权相关的风险
•为了取得成功，我们必须确保、维持并有效维护对我们专有的选择性皮质醇调节剂的成分和使用方法以及使用Korlym治疗库欣综合征的充分专利保护。
与我们的股票相关的风险
•我们的普通股价格波动幅度很大，而且很可能会继续波动。投资者出售股票的机会可能有限。
•如果我们的财务表现不符合我们向公众提供的指导、研究分析师公布的估计或其他投资者的预期，我们的股价可能会下跌。
一般风险
•我们依靠信息技术来开展业务。如果我们的信息技术系统出现故障或遭到破坏，或者我们未能保护与我们的业务、患者或员工有关的机密信息，可能会中断我们的业务运营，并使我们承担责任。
风险因素—讨论
以下部分讨论了上面列出的主要风险，以及我们认为是重大风险的其他风险。
与我们的商业活动相关的风险
未能通过出售Korlym获得足够的收入将损害我们的财务业绩，并可能导致我们的股价下跌。
我们创造收入和为商业运营和开发计划提供资金的能力取决于出售Korlym来治疗库欣综合症患者。只有当医生确定Korlym比其他治疗更可取时，他们才会开Korlym处方，即使这些疗法未获准用于库欣综合症。由于库欣综合症很少见，因此大多数医生在诊断或照顾患有这种疾病的患者方面缺乏经验，很难说服他们识别合适的患者并使用Korlym进行治疗。
许多因素可能会限制我们的 Korlym 收入，包括：
•如果引入任何此类仿制药，一些医生会倾向于库欣综合征的竞争疗法，包括标签外疗法和仿制药的Korlym；
•自然灾害或其他灾难，例如 COVID-19 疫情，会降低医生看病的能力或意愿，或者降低患者承担离开家去看医疗的风险的能力或意愿；以及
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•缺乏政府或私人保险，大量患者转向医疗补助，医疗补助以低得多的价格向Korlym报销，或者政府出台的价格控制或其他降价法规，例如IRA，可能会严重限制医疗保险的报销率。
未能产生足够的Korlym收入可能会使我们无法为计划中的商业和临床活动提供全额资金，并可能导致我们的股价下跌。
如果Korlym的仿制药成功商业化，我们的业务、经营业绩和财务状况将受到不利影响。
Korlym孤儿药名称提供的营销独家经营权已于2019年2月到期，这意味着其他公司现在可能会寻求为Korlym的批准适应症引入Korlym的仿制药等效物，前提是这些方获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准，并且能够证明他们不会侵犯我们的适用专利，或者这些专利无效或不可执行。如果我们的专利成功受到质疑，并且Korlym的仿制药问世，我们对Korlym平板电脑的销量及其价格可能会迅速大幅下降，这将减少我们的收入，并对我们的经营业绩和财务状况造成重大损害。来自仿制版Korlym的竞争也可能导致我们的收入大大低于我们提供的公开指导，这可能会导致我们的普通股价格下跌。
强制执行或捍卫知识产权的法律诉讼既复杂又昂贵，而且需要大量的管理时间。不可能保证会有成功的结果。我们已就Teva Pharmicals USA, Inc.（“Teva”）拟议的Korlym仿制药在联邦地方法院起诉。2020年11月，PTAB在Teva对我们的一项专利提出的质疑中作出了不利于Teva的裁决，联邦巡回上诉法院确认了这一裁决。我们还就太阳制药工业有限公司（“Sun”）和Hikma Pharmicals USA Inc.（“Hikma”）拟议的Korlym仿制药版本起诉了他们，尽管我们分别在2021年6月和2022年12月和解了这些诉讼。我们与Sun和Hikma的和解条款须接受联邦贸易委员会和司法部的惯常审查。请参阅 “第二部分，第 1 项，法律诉讼”。由于Teva已获得美国食品药品管理局的批准，因此尽管我们仍在进行诉讼，但Teva仍可能选择随时开始销售其仿制药。我们将寻求法院命令停止这种行动，但即使我们获胜，Teva撤回其产品并向我们支付损害赔偿，Korlym仿制药的临时上市也可能对我们的经营业绩和财务状况造成重大损害。
其他公司很可能会寻求美国食品药品管理局的批准，以销售Korlym的仿制药。尽管我们将大力保护我们的知识产权，但无法保证我们的努力会取得成功。
其他公司提供或正在尝试开发不同的药物来治疗库欣综合症患者。竞争疗法的可用性可能会限制我们从Korlym获得的收入。
自2012年以来，意大利制药公司Recordati-s.p.A. 拥有一种药物，即生长抑素类似物 Signifor®（pasireotide）注射剂已在美国和欧盟（“欧盟”）上市，用于库欣氏病（库欣综合征的一个子集）的成年患者。2020年3月6日，美国食品药品管理局批准Recordati销售另一种皮质醇合成抑制剂Isturisa®（osilodrostat）片剂，用于治疗库欣氏病患者。Osilodrostat 在欧盟获准用于治疗库欣综合征患者。
2021 年 12 月 30 日，Xeris Biopharma Holdings, Inc. 获得美国食品药品管理局批准销售皮质醇合成抑制剂 Recorlev®（左酮康唑）用于治疗美国的库欣综合征患者。左旋酮康唑是仿制抗真菌药物酮康唑的对映异构体，酮康唑是在标签外处方的，用于治疗库欣综合征患者。
Osilodrostat 和 levoketoconazole 在欧盟和美国都被指定为孤儿药。
医生偏爱这些药物中的任何一种，或者在标签外使用酮康唑等仿制药来治疗库欣综合症患者，可能会大大减少我们的收入并损害我们的经营业绩，从而导致我们的股价下跌。
新的法律、政府法规或对现行法律法规的修改可能会使我们难以或不可能为Korlym获得可接受的价格或足够的保险范围和报销，这将对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。
Korlym的商业成功取决于是否有可接受的价格以及充足的保险范围和报销。包括医疗保险、医疗补助和退伍军人管理局在内的政府付款人以及私人保险公司和健康维护组织越来越多地试图通过限制药品报销来控制医疗费用。在许多国外市场，药品价格和处方药的盈利能力受制于此
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交给政府控制。在美国，我们预计将继续有联邦和州关于类似控制措施的提案。此外，美国管理式医疗保健的趋势以及最近旨在提高药品价格公众知名度并降低政府和私人保险计划成本的法律和立法可能会对医疗保健服务和产品的购买产生重大影响，并可能导致Korlym的价格降低。如果政府或私人付款人停止为Korlym提供充足而及时的保险、定价和报销，医生可能不会开药，患者也可能无法购买药物，即使是处方药，或者我们收到的价格可能会降低，这将减少我们的收入。
在美国，已经并将继续采取立法举措来控制医疗费用。2010年通过的《患者保护和平价医疗法案》（“ACA”）极大地改变了政府和私人保险公司为医疗保健提供资金的方式。自ACA以来，IRA对处方药的医疗保险补助金进行了一些最重大的变化。在其众多条款中，IRA要求美国卫生与公共服务部（“HHS”）部长就特定药物和生物制剂的医疗保险价格进行谈判，包括医疗保险B部分福利所涵盖的医生给药产品和D部分福利所涵盖的自我给药药物。每年，秘书将选择特定数量的符合谈判资格的药品进行价格谈判，这些药品在过去12个月中B部分或D部分支出总额最高。要获得价格谈判资格，药物必须上市至少七年，没有仿制药竞争。仅用于一种罕见疾病或病症的孤儿药和每年医疗保险支出低于2亿美元的药物不受谈判计划的约束。在该计划的前两年，即2026年和2027年，只有D部分药物符合资格。秘书将公布每种选定产品的谈判价格，称为 “最高公平价格”（“MFP”）。特定药物的制造商必须向MFP的Medicare接受者提供该药物。未能谈判或提供MFP的制造商可能会因销售该药物而面临巨额的民事罚款或消费税义务。根据Korlym或我们开发的任何其他候选药物每年在医疗保险支出中所占的份额，以及这些药物是否有资格参加医疗保险谈判，这些药物和我们的收入可能会受到该条款的不利影响。
IRA还制定了一项通货膨胀回扣计划，要求制造商在向医疗保险接受者提供的任何药物的价格上涨速度快于通货膨胀率时向医疗保险计划支付回扣。D 部分通货膨胀回扣条款于 2022 年 10 月 1 日生效。尽管制造商普遍熟悉医疗补助计划下的通货膨胀回扣，该计划已经存在了数十年，但IRA是首次将通货膨胀回扣扩大到医疗保险计划。
从2025年开始，IRA还将把很大一部分医疗保险受益人费用从政府和受益人转移到制造商。我们预计，这项规定将大大限制Corcept获得的收入，并可能大大减少我们的收入和利润。
我们向独立的慈善基金会提供补助，这些基金会帮助有经济困难的患者支付库欣综合症治疗的保费、自付额和共同保险义务，无论该治疗是否包括Korlym。对公司赞助的患者援助计划加强了审查，包括保险费和自付援助计划以及向提供此类援助的第三方慈善机构的捐款。由于这种审查，这些援助计划和慈善机构可能会决定减少或完全取消他们向患者提供的援助，这可能会限制或以其他方式对这些患者支持计划产生负面影响，并导致获得支付库欣综合症护理费用（包括药物费用）所需的经济支持的患者减少，其中可能包括Korlym。
联邦和州继续出台控制医疗费用的举措，部分原因是美国目前对处方药成本的批评越来越多。我们预计，政府对制药公司的监督和审查将继续增加，并且将继续有人提议以可能损害我们出售Korlym的盈利能力的方式改变医疗保健系统。我们预计，美国国会、州议会和监管机构可能会实施旨在遏制医疗保健成本的医疗保健政策，例如联邦和州对药品报销的控制（包括医疗保险和商业健康计划下的药物）、新的或增加的支付处方药回扣的要求以及对政府医疗保健计划的处罚以及要求制药公司披露和证明其价格合理性的政策。
最近颁布的法律和实施这些法律的法规和政策，以及未来可能采取的其他医疗保健相关措施，可能会大大减少我们的Korlym收入以及我们开发和商业化候选产品的能力。
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我们依靠供应商来制造Korlym的活性成分，将其制成片剂，包装并分发给患者。我们还依赖供应商为我们的候选产品生产活性药物成分（“API”）和胶囊或片剂。如果我们的供应商无法或不愿履行这些职能，并且我们无法及时将这些活动转移给替代供应商，我们的业务将受到损害。
单一第三方制造商 Produits Chimiques Auxiliaires et de SYNTHESE SA（“PCAS”）在 Korlym 中提供 API。另外两家第三方制造商获准生产和装瓶 Korlym 片剂。我们与PCAS的当前协议期限将持续到2023年12月31日。我们使用一家名为Optime的单一专业药房来分配Korlym并提供相关的药房运营、患者支持和相关服务，包括向占我们收入约99％的保险公司收取款项。如果Optime不遵守与付款人达成的协议，它可能无法收取应付给我们的部分或全部款项。我们与Optime的协议延长至2024年3月31日，但须遵守惯常的终止条款，包括Optime在收到书面通知后的合理时间内未能纠正的重大违规行为时终止的权利。此外，为了方便起见，我们可能会终止协议。
如果我们的任何供应商未能履行对我们的合同义务或其业绩受到重大损害，我们的供应链以及向患者交付Korlym的能力可能会出现中断和延迟，这将对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
我们的供应商用于为Korlym和我们的候选产品制造和包装原料药和药品的设施必须获得FDA的批准，在某些情况下，还必须获得欧洲药品管理局（“EMA”）或药品和保健产品监管局（“MHRA”）的批准。我们不控制这些供应商的活动，包括他们是否保持足够的质量控制和雇用合格人员。我们依赖它们来遵守被称为当前良好生产规范（“cGMP”）的监管要求。如果我们的供应商无法生产符合我们的规格和美国食品药品管理局或其他机构严格要求的材料，他们将无法维持其设施的监管授权，我们可能会被禁止使用他们提供的原料药或药品。如果FDA、EMA、MHRA或其他监管机构撤回对这些设施的监管授权，我们可能需要寻找其他供应商或设施，这将耗时、复杂且昂贵，并且可能会严重阻碍我们开发、获得监管部门批准和销售产品的能力。可能会对我们实施制裁，包括罚款、禁令、民事处罚、监管机构拒绝批准我们的候选产品、延迟、暂停或撤回批准、扣押或召回产品、运营限制和刑事起诉，所有这些都可能损害我们的业务。
公众对米非司酮的不利看法可能会限制我们出售Korlym的能力。
Korlym中的活性成分米非司酮已获得美国食品药品管理局批准用于终止早孕的另一种药物。2022年6月24日，美国最高法院公布了对多布斯诉杰克逊妇女健康组织（“Dobbs”）案的裁决，该裁决推翻了1973年最高法院关于规定妇女有权终止妊娠的裁决，但须遵守某些限制。多布斯刺激许多州颁布法律，规定在几乎所有情况下，包括早孕期间，堕胎都是非法的。可能会通过更多禁止或严格限制终止妊娠的法律，并可能使现行法律更具限制性。自多布斯裁决以来，美国已经提起了两起广为人知的关于米非司酮的案件，其中一起旨在宣布美国食品药品管理局对米非司酮的批准无效，另一起旨在维持美国食品药品管理局在某些司法管辖区的批准。2023年4月7日，美国德克萨斯州北区地方法院阿马里洛分部发布了一项初步禁令，阻止FDA批准米非司酮，同一天，华盛顿东区美国地方法院发布了一项裁决，命令FDA维持目前在17个州和华盛顿特区的米非司酮供应。2023年4月21日，美国最高法院批准了美国最高法院的紧急请求. 司法部和米非司酮制造商允许继续进行米非司酮的可用性。这些案件的最终结果、美国最高法院的任何进一步审理以及任何结果的时机尚不确定。此外，公众对米非司酮作为堕胎剂的看法越来越高，可能会引起敌对的州政府官员或政治活动家对Korlym的注意——尽管Korlym未获准终止妊娠，但我们不提倡将其用于这种用途，我们已采取措施最大限度地减少意外给孕妇开处方的机会。此外，医生和患者可以选择不使用Korlym作为库欣综合征的治疗方法，只是为了避免终止妊娠的风险。
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自然灾害，例如地震、火灾、极端天气事件或诸如COVID-19之类的致命疾病的广泛爆发， 可能会干扰我们的商业和临床活动，或者损坏或摧毁临床试验场所、办公空间、员工住所或供应商、承包商或顾问的设施或住所，这可能会严重损害我们的运营。

COVID-19 的卷土重来或另一种致命疾病的广泛出现可能会对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响。 COVID-19 疫情使我们的商业业务难以发展，也减缓了我们的临床试验活动的步伐。
我们还容易受到自然灾害的影响，包括地震、火灾、飓风、洪水、暴风雪，以及全球变暖使长期极端高温、寒冷和降水变得更加频繁和严重。例如，我们的总部位于旧金山湾区，那里经历了地震、野火和洪水。我们的专业药房、片剂制造商和仓库位于遭受飓风和龙卷风袭击的地区。我们的所有活动以及供应商、顾问、临床研究人员、患者、医生和监管机构的活动都受到全球变暖构成的风险的影响。
自然灾害造成的生命损失、财产损失以及配电、通信、旅行和航运中断可能使我们的商业活动难以或无法完成我们的药物发现活动或临床试验。例如，患者可能不愿意或无法前往临床试验现场，或者临床材料或数据可能会丢失。
我们的保险，如果有的话，可能不足以弥补因灾难或其他业务中断而造成的损失。
我们可能没有足够的保险来承保我们面临的产品责任索赔。
由于有人指控Korlym或我们的候选产品之一伤害了患者，我们可能会受到产品责任或其他索赔。此类索赔可能会引发有关Korlym或我们候选产品的安全的质疑，从而损害我们的声誉，并可能阻止或干扰产品开发或商业化。药品不太常见的不良反应有时要等到该产品获准上市很久之后才知道。由于Korlym中的活性成分用于终止妊娠，因此在临床试验中使用Korlym的临床医生和向女性开药处方的医生必须采取严格的预防措施，确保不给孕妇服用。不遵守这些预防措施可能会导致重大的产品责任索赔。
我们的保险可能无法完全涵盖我们潜在的产品负债。无法获得足够的保险可能会阻碍我们候选产品的开发，或者导致严重的未投保责任。为诉讼辩护可能代价高昂，而且会分散管理层对生产活动的注意力。
如果我们无法维持监管部门对Korlym的批准，或者如果我们未能遵守其他要求，我们将无法创造收入，并可能受到处罚。
我们的研究、测试、制造、标签、分销、不良事件报告、存储、广告、促销、记录保存以及销售和营销活动受美国食品药品管理局和其他监管机构的监督。这些要求包括提交安全信息、生产活动的年度更新以及持续遵守FDA法规，包括cGMP、良好的实验室规范和良好的临床实践（“GCP”）。美国食品和药物管理局通过检查我们以及我们使用的实验室、制造商和临床场所来执行这些法规。外国监管机构也有类似的要求和执法机制。发现产品或候选产品以前未知的问题，例如意想不到的严重性或频率的不良事件或制造过程或管理中的缺陷，以及未能遵守美国食品和药物管理局或其他美国或外国监管要求，可能会使我们受到严厉的民事和刑事处罚、禁令、暂停临床试验、产品扣押、拒绝允许产品进出口、产品销售限制、产品退出市场、产品召回、全面召回或部分暂停生产，拒绝批准待处理的新药申请（“NDA”）或补充保密协议，以及暂停或撤销产品批准。
如果我们对Korlym的营销违反了FDA法规或医疗保健欺诈和滥用法，我们可能会受到民事或刑事处罚。
我们受美国食品药品管理局关于药品促销和销售的法规的约束。尽管允许医生根据他们选择的任何适应症开药，但制造商只能推广用于美国食品药品管理局批准用途的产品。所有其他用途均被称为 “标签外”，禁止制造商参与任何 “标签外” 促销。在美国，我们推销Korlym来治疗内源性成人患者继发于皮质醇增多症的高血糖
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患有 2 型糖尿病或葡萄糖不耐症且手术失败或无法选择的库欣综合征。除其他活动外，我们还向医生提供有关使用Korlym治疗该适应症的宣传材料和培训计划。美国食品和药物管理局可能会随时修改其政策或颁布新法规，这可能会限制我们推广产品的能力，这可能会对我们的业务产生不利影响。
如果美国食品和药物管理局确定我们参与了标签外促销，美国食品和药物管理局可能会要求我们改变做法，对我们采取监管执法行动，包括发布公开的 “警告信”、无标题的信、禁令、扣押、民事罚款或刑事处罚。如果其他联邦或州执法机构认为所谓的不当促销导致提交和支付未经批准的使用索赔，则可能会采取行动，这可能会导致其他法定机构（例如禁止虚假报销申请的法律）处以巨额罚款或处罚。即使确定我们没有违反这些法律，我们也可能会受到负面宣传，产生巨额开支，并被迫花管理时间来捍卫我们的立场。
除了禁止标签外促销的法律外，我们还受到联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律法规的约束，这些法律法规旨在防止欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为。可能影响我们运营能力的美国医疗保健法律和法规包括但不限于：
•联邦反回扣法规，除其他外，禁止故意和故意直接或间接地索取、接受、提供或支付报酬，以换取或诱使个人转介或购买、订购或推荐根据医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划可能支付的任何商品或服务。而且，尽管我们根据安全港制定了适用的业务安排，但很难确定该法律在特定情况下将如何适用。因此，根据联邦《反回扣法规》，我们的某些做法可能会受到质疑。从责任的角度来看，个人或实体无需实际了解法规或有违反法规的具体意图即可犯下违规行为；
•联邦虚假索赔法，包括但不限于《虚假索赔法》，该法禁止任何人故意向联邦政府提出虚假的付款索赔，或故意提出虚假陈述以获得虚假索赔的赔偿。联邦《虚假索赔法》的独特之处在于，它允许个人（举报人）通过qui tam诉讼代表联邦政府提起诉讼。重要的是，根据《虚假索赔法》，政府可以断言，就虚假索赔法而言，包括因违反联邦《反回扣法》而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔；
•联邦民事罚款法，除其他外，禁止向联邦医疗保健受益人提供或转移个人知道或应该知道可能会影响受益人决定向特定提供者或供应商订购或接受政府报销的物品或服务的决定；
•HIPAA，它制定了联邦刑法，禁止执行欺诈任何医疗保健福利计划的计划或作出与医疗保健问题有关的虚假陈述；与联邦《反回扣法规》类似，个人或实体无需实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可犯下违规行为；
•联邦 “阳光” 法律，包括联邦《医生支付阳光法》（有时也称为未结付款）TM计划），要求与医疗保健提供者的财务安排保持透明度，例如ACA对药品制造商施加的报告和披露要求，内容涉及向医生、某些非医生从业人员、教学医院以及医生及其直系亲属持有的所有权或投资权益进行或分配的任何 “价值转移”；
•联邦消费者保护和不正当竞争法，广泛规范市场活动和可能伤害消费者的活动；以及
•与上述每项联邦法律等效的州法律，例如可能适用于任何第三方付款人（包括商业保险公司）报销的物品或服务的反回扣和虚假索赔法；要求制药公司遵守制药行业自愿合规指南和联邦政府颁布的相关合规指南或以其他方式限制可能向医疗保健提供者付款的州法律；以及要求药品制造商报告与付款相关的信息的州法律以及向医生和其他医疗保健提供者进行其他价值转移或营销支出和定价信息。
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监管机构或法院尚未对其中许多法律和法规作出明确解释，而且其条款有多种解释，这增加了被发现违反这些法律和法规的风险。由于这些法律的范围广泛，以及这些法律规定的法定例外情况和安全港范围狭窄，我们的某些业务活动，包括我们与医生和其他医疗保健提供者（其中一些人推荐、购买和/或开我们的产品）的关系以及我们推广产品的方式，可能会受到质疑和审查。我们还面临着我们的员工、独立承包商、首席调查员、顾问、供应商、分销商和合同研究组织（“CRO”）可能参与欺诈或其他非法活动的风险。尽管我们有禁止此类活动的政策和程序，但并非总是能够识别和阻止不当行为，我们采取的预防措施可能无法有效控制未知风险，也无法有效保护我们免受因未能遵守适用法律法规而导致的政府调查或其他行动或诉讼。
2021年11月，我们收到了美国新泽西特区检察官办公室（“NJ USAO”）的记录传票，要求提供与Korlym的销售和推广、我们与可以开处方或推荐Korlym的医疗保健专业人员的关系以及向Korlym开处方或推荐的医疗保健专业人员的付款以及Korlym的事先授权和报销有关的信息。新泽西州USAO已通知我们，它正在调查我们是否发生了与传票中提及的事项有关的任何刑事或民事违法行为。它还告诉我们，它目前不认为我们是被告，而是一个行为在政府调查范围内的实体。我们正在配合调查。请参阅 “第二部分，第 1 项，法律诉讼”。
如果我们被发现违反上述任何法律或任何其他政府法规，我们可能会受到民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、被排除在政府医疗保健计划之外、企业诚信协议或其他协议，以解决有关违规指控、个人监禁以及削减或重组我们的业务，其中任何一项都可能对我们的财务业绩和运营能力产生不利影响。
与我们的研发活动相关的风险
我们发现、开发和商业化候选产品的努力可能不会成功。临床药物开发漫长、昂贵，而且往往不成功。早期研究和试验的结果通常无法预测以后的试验结果。故障可能随时发生。
临床开发成本高昂、耗时且不可预测。来自临床试验的积极数据容易受到不同的解释，这可能会延迟、限制或阻碍监管部门的批准。早期临床试验的结果通常无法预测后期临床试验的结果。尽管候选产品在临床前研究和初步临床试验中取得了积极的结果，但可能无法显示出所需的安全性和有效性特征。由于缺乏疗效或意想不到或意想不到的严重不良事件，许多公司在后期临床试验中遭受了重大挫折。
事实证明，我们目前的临床试验可能不足以支持上市批准。即使是产生积极结果的试验，也可能需要在规模更大、更昂贵、更长的试验中得到确认，然后我们才能寻求监管部门的批准。
临床试验可能需要更长的时间才能完成，成本高于预期，失败的原因有很多，包括：
•未能显示有效性或可接受的安全性；
•患者入组缓慢或临床试验点启动延迟；
•延迟获得监管部门许可才能开始试验，改变试验的规模或设计，或者对已经在进行的试验的监管要求发生变化；
•无法与供应商和适当数量的临床试验场所达成可接受的条款；
•延迟或无法在潜在试验地点获得机构审查委员会（“IRB”）的批准；
•患者或研究人员未能遵守临床试验方案；
•不可预见的安全问题；以及
•我们、FDA 或其他机构对临床场所或生产运营进行检查的负面结果。
我们、试验的数据安全监督委员会、管理试验地点的IRB或FDA也可能暂停或终止一项试验，原因有很多，包括未能遵守监管要求或临床方案、美国食品药品管理局或其他机构对我们的临床试验运营或试验场所的检查中发现的负面结果、不可预见的安全问题、未能证明益处或政府法规的变化。
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在候选产品的开发过程中，我们可能会决定，或者FDA或其他监管机构可能会要求我们进行更多的临床前或临床研究，或者改变已经在进行的试验的规模或设计，从而延迟或阻止开发的完成并增加其成本。即使我们进行了我们认为适当的临床试验和支持性研究，结果是积极的，我们也可能无法获得监管部门的批准。监管部门批准后，其商业成功将面临重大风险，例如其他公司开发竞争产品或医生不愿开处方。
供应商执行开展我们的临床试验所必需的许多活动，包括药品分销、试验管理和监督以及数据收集和分析。这些供应商未能履行职责或未能在预期的时间表之前完成可能会阻碍或延迟我们的候选产品的批准。
第三方临床研究人员和临床研究机构招收患者，CRO 负责管理我们的许多试验，并进行数据收集和分析。尽管我们仅控制这些第三方活动的某些方面，但我们有责任确保每项研究都符合其协议并符合监管和科学标准。如果我们的任何供应商没有履行其职责或在预期的最后期限之前完成或未能遵守适用的GCP，或者如果其生成的数据的质量或准确性受到损害，则受影响的临床试验可能会延长、延迟或终止，我们可能无法获得候选产品的批准。外部各方可能存在人员配备困难，优先事项可能会发生变化，或者可能陷入财务困境，从而对他们进行我们临床试验的意愿或能力产生不利影响。CRO工作的及时性或质量问题可能会导致我们寻求终止关系并使用替代服务提供商。但是，做出这一改变可能代价高昂，并且可能会延迟我们的试验，而且要找到一个能够以可接受的方式和可接受的成本进行试验的替代组织可能具有挑战性。我们的制造供应商未能履行职责或不遵守cGMP可能会要求我们召回药品或重复临床试验，这将延迟监管部门的批准。如果我们与其中任何供应商的协议终止，我们可能无法及时或以合理的条件达成替代安排。
我们对供应商和临床场所进行实地检查的能力受到 COVID-19 疫情相关和相关的公共卫生限制的限制，这增加了未能满足适用要求而未被发现的风险。
我们可能无法获得或维持对我们的产品或候选产品的监管批准，这将使我们无法将候选产品商业化。
未经美国食品药品管理局或类似外国监管机构的批准，我们不能销售产品。获得此类批准很困难、不确定、漫长且昂贵。故障可能发生在任何阶段。为了获得美国食品药品管理局对新药的批准，我们必须以令美国食品药品管理局满意的方式证明该新药在预期用途上是安全有效的，并且我们的制造过程符合cGMP。我们无法或供应商无法遵守适用的美国食品药品管理局和其他监管要求可能会导致延迟或拒绝新产品批准、警告信、无标题信、罚款、限制或暂停生产运营的同意令、禁令、民事处罚、产品召回或扣押、全部或部分暂停产品销售以及刑事起诉。我们可能会寻求在国际市场上将我们的产品商业化，这需要我们获得相应监管机构的上市许可，在许多情况下还需要获得定价批准。批准程序因国家而异，可能需要进行额外的临床前或临床研究。获得批准可能需要比美国更长的时间。尽管美国食品和药物管理局的批准并不能确保获得其他国家监管机构的批准，而且一个外国监管机构的批准并不能确保获得其他国家的批准，但未能或延迟在一个国家获得监管部门的批准可能会对其他国家的监管程序产生负面影响。这些或其他监管措施中的任何一项都可能对我们的业务和财务状况造成重大损害。
如果我们获得监管部门对候选产品的批准，我们将受到美国食品药品管理局和其他监管机构的持续要求和监督，例如持续的安全和其他报告要求，可能还有批准后的营销限制以及其他昂贵的临床试验。如果我们无法维持监管合规性，我们可能会被要求停止开发候选产品或停止销售已经获得批准的产品。我们还可能面临产品召回或扣押的情况。未来的政府行动或监管机构政策或人员的变更也可能导致待批准或预期的产品批准延迟或被拒绝。
我们的产品和候选产品可能会产生不良的副作用，从而阻碍其临床开发，阻碍其监管部门的批准，限制其商业潜力或导致我们承担重大责任。
临床试验中的患者向研究医生报告其健康状况的变化，包括新的疾病、伤害和不适。通常，无法确定这些情况是由正在研究的候选药物或其他原因引起的。随着我们在更大、更长、更广泛的临床试验中测试我们的候选产品，或者如果我们获得监管部门的批准，它们的使用变得越来越普遍，患者可能会报告在先前的试验中没有发生或未被发现的严重不良事件。很多时候，只有在大规模的3期临床试验中或获得商业批准后才会发现严重的副作用。
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临床试验中报告的不良事件可能会减缓或阻止患者招募，使入组患者无法完成试验，并可能导致责任索赔。监管机构可以通过中断或暂停我们的临床试验或限制、延迟或拒绝上市批准的范围，来应对报告的不良事件。如果我们选择或被当局要求推迟、暂停或终止临床试验或商业化工作，则受影响的候选产品或产品的商业前景可能会受到损害，我们从中获得产品收入的能力可能会被推迟或取消。
如果我们的候选产品获得上市批准，而我们或其他公司随后发现了不良副作用或不良事件，则可能会产生潜在的重大负面后果，包括但不限于：
•监管机构可以暂停、限制或撤回对此类产品的批准；
•监管机构可能会要求在标签上添加其他警告，包括 “盒装” 警告，或者发布有关产品的安全警报和其他安全信息；
•我们可能需要改变产品的使用方式或进行额外的研究或临床试验；
•我们可能需要制定风险评估和缓解策略，其中可能包括一份药物指南，概述此类副作用的风险以分发给患者、医疗保健提供者的沟通计划和/或其他确保安全使用的内容；
•产品的竞争力可能会降低；
•我们可能会被处以罚款、禁令或刑事处罚；以及
•我们可能会被起诉并承担对患者造成的伤害的责任；
这些事件中的任何一个都可能严重损害我们的业务。
与我们的资本需求和财务业绩相关的风险
我们可能需要额外的资金来为我们的运营提供资金或出于战略原因。此类资本可能无法以可接受的条件提供，也可能根本无法获得。
我们依靠出售Korlym的收入和现金储备来为我们的商业运营和开发计划提供资金。如果Korlym的收入大幅下降，我们可能需要削减运营或筹集资金来支持我们的计划。出于战略原因，我们也可能选择筹集资金。我们无法确定资金能否以可接受的条件提供，或者根本无法确定。股权融资会导致稀释，债务融资可能涉及限制性契约。我们可能无法以优惠的条件或根本无法获得这两种类型的融资。如果我们通过与其他公司的合作获得资金，我们可能不得不将权利放弃给一个或多个候选产品。如果我们的收入下降，现金储备枯竭，如果无法从其他来源获得足够的资金，我们可能不得不推迟、缩小一项或多项发展计划的范围或取消。
与我们的知识产权相关的风险
为了取得成功，我们必须确保、维持并有效维护对我们专有的选择性皮质醇调节剂的成分和使用方法以及使用Korlym治疗库欣综合征的充分专利保护。
专利不确定，涉及复杂的法律和事实问题，经常成为诉讼的主题。向我们颁发或许可的专利可能随时受到质疑。竞争对手可能会采取我们认为侵犯我们知识产权的行动，导致我们采取法律行动来捍卫我们的权利。知识产权诉讼漫长、昂贵，需要管理层的大量关注。结果尚不确定。如果我们不保护我们的知识产权，竞争对手可能会削弱我们的竞争优势。请参阅 “第二部分，第 1 项，法律诉讼”。
我们的专利申请可能不会导致已颁发的专利，颁发给我们的专利可能会受到质疑、无效、不可执行或规避。我们的专利可能不会阻止第三方生产竞争产品。有朝一日我们可能开展业务的外国可能无法像美国法律那样保护我们的知识产权。如果我们未能在其他国家获得足够的专利保护，其他国家可能会根据我们的技术在这些国家生产产品。
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与我们的股票相关的风险
我们的普通股价格波动幅度很大，而且很可能会继续波动。投资者出售股票的机会可能有限。
我们无法向投资者保证，我们的普通股在任何特定时间都会存在流动的交易市场。因此，我们的普通股持有人可能无法快速或以当前的市场价格出售股票。在截至2023年7月26日的52周内，我们的平均每日交易量约为683,070股，纳斯达克股票市场普通股的盘中销售价格从17.86美元到30.14美元不等。截至2023年7月26日，我们的高管、董事和主要股东实益拥有我们约20％的普通股。
我们的股价可能会经历极端的价格和交易量波动，这些波动与我们的经营业绩或前景无关或不成比例。证券集体诉讼通常是在股市波动时期之后对公司提起的。此类诉讼代价高昂，转移了管理层对富有成效工作的注意力。
可能导致我们的普通股价格迅速而广泛波动的因素包括：
•我们经营业绩的实际或预期变化，或者我们提供的任何公共指导方针的变更；
•我们临床试验的实际或预期时间和结果；
•竞争对手开发计划的预期或实际时机的变化；
•总体市场和经济状况，包括 COVID-19 疫情的影响；
•与我们的知识产权有关的争议或其他进展，包括缩写新药申请诉讼的进展；
•卖空我们的普通股，发表有关我们业务的投机性意见或其他旨在降低我们的股价或增加其波动性的市场操纵活动；
•证券分析师的估计或建议发生变化，或者我们的业绩未能达到这些分析师公布的预期或我们提供的公共指导；
•我们的候选产品或竞争产品的实际或预期监管批准；
•我们的高管、董事或股东购买或出售我们的普通股；
•适用于Korlym、我们的候选产品或竞争对手产品的法律或法规的变化；
•我们、我们的合作者或竞争对手的技术创新；
•制药行业的状况，包括与我们相似的公司的市场估值；
•关键人员的增加或离职；
•我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业、合作或资本承诺；以及
•其他融资活动。
如果我们的财务表现不符合我们向公众提供的指导、研究分析师公布的估计或其他投资者的预期，我们的股价可能会下跌。
我们提供的有关预期收入的指导只是对我们提供此类指导时我们认为可以实现的收入的估计。很难预测我们的收入，我们的实际业绩可能与我们的指导存在重大差异。此外，Korlym的医生收养率以及政府和私人付款人的行为尚不确定。我们可能会遇到来自Korlym通用版本的竞争，这是我们的公共收入指南所没有预料到的。由于其他原因，包括本报告以及我们的其他公开文件和公开声明中描述的风险和不确定性所产生的风险和不确定性，我们可能无法达到我们的财务指导或其他投资者的预期。研究分析师根据自己的分析公布了对我们未来收入和收益的估计。我们提供的收入指导可能是他们在确定估算值时考虑的一个因素。
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一般风险因素
我们需要扩大组织规模，在管理增长方面可能会遇到困难。
由于行政、运营和管理资源有限，我们的商业和研发工作受到限制。迄今为止，我们一直依赖一个小型的管理团队。增长将给管理层成员带来显著的额外责任，包括需要招聘和留住更多员工。我们的财务表现和竞争能力将取决于我们有效管理增长的能力。为此，我们必须：
•有效管理我们的销售和营销工作、临床试验、研究和制造活动；
•雇用更多的管理、临床开发、行政、销售和营销人员；以及
•继续发展我们的管理系统和控制。
未能完成这些任务中的任何一项都可能损害我们的业务。
如果我们失去关键人员或无法吸引更熟练的人才，我们可能无法实现我们的产品开发和商业化目标。
我们成功运营和管理增长的能力取决于招聘和留住熟练的管理、科学、销售、营销和财务人员。合格人才的就业市场竞争激烈，我们的行业和招聘地理区域的流失率已创历史新高。我们依靠管理层和科学人员的主要成员。任何管理人员或雇员均可随时终止与我们的关系，为竞争对手工作。我们没有为任何员工提供就业保险。关键人物的流失可能会延误我们的研究、开发和商业化工作。
我们受政府监管和其他与隐私和数据保护相关的法律义务的约束。遵守这些要求既复杂又昂贵。不遵守规定可能会对我们的业务造成重大损害。
我们和我们的合作伙伴受联邦、州和外国有关数据隐私和安全的法律和法规的约束，包括1996年的健康保险便携性和责任法案（“HIPAA”）和欧盟《通用数据保护条例》（“GDPR”）。随着新规则的颁布以及现有规则的更新和更加严格，这些监管框架和其他监管框架正在迅速演变。
在美国，管理健康相关信息和其他个人信息的收集、使用、披露和保护的许多联邦和州法律法规，包括州数据泄露通知法、州健康信息隐私、联邦和州消费者保护法律和法规（例如《联邦贸易委员会法》第 5 条），可能适用于我们的运营或合作伙伴的运营。此外，我们可能会从受HIPAA隐私和安全要求约束的第三方（包括我们从中获取临床试验数据的研究机构）获取健康信息。根据事实和情况，如果我们以未经HIPAA授权或允许的方式故意获取、使用或披露HIPAA承保实体保存的个人身份健康信息，我们可能会受到刑事处罚。
根据联邦贸易委员会（“FTC”）的说法，即使HIPAA不适用，侵犯消费者隐私或未能采取适当措施保护消费者的个人信息安全，也可能构成违反《联邦贸易委员会法》第5（a）条的不公平行为或做法或影响商业的行为。联邦贸易委员会预计，考虑到公司持有的消费者信息的敏感性和数量、业务的规模和复杂性以及提高安全性和减少漏洞的可用工具的成本，其数据安全措施将是合理和适当的。个人可识别的健康信息被视为敏感数据，需要加强保护。2022年，联邦贸易委员会还开始了规则制定程序，以制定其他数据隐私规则和要求，这可能会增加未来的合规义务的复杂性。
此外，某些州法律在某些情况下管理健康信息的隐私和安全，其中一些法律比HIPAA更为严格，其中许多法律在很大程度上彼此不同，可能不会产生相同的效果，从而使合规工作复杂化。不遵守这些法律（如适用）可能会导致处以重大的民事和/或刑事处罚以及私人诉讼。例如，《加州医疗信息保密法》对健康信息和其他个人身份信息的使用和披露施加了限制性要求。此外，2020年1月1日生效的《加州消费者隐私法》（CCPA）为加州消费者规定了个人隐私权，并增加了处理某些个人信息的实体的隐私和安全义务。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露的私人诉讼权，预计这将增加数据泄露诉讼。CCPA 可能会增加我们的合规成本和潜力
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责任。此外，《加州隐私权法》（CPRA）修订并扩大了CCPA，增加了受保企业的额外数据保护义务，包括额外的消费者权益流程、对数据使用的限制、对高风险数据的新审计要求以及选择不使用敏感数据的某些用途。它还成立了一个新的加州数据保护机构，授权其发布实质性法规，这可能会加强隐私和信息安全的执法。CPRA自2023年1月1日起全面生效，弗吉尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州和犹他州通过的类似法律将从2023年开始生效。因此，可能需要额外的合规投资和潜在的业务流程变更。如果我们受HIPAA、CCPA、CPRA或其他国内隐私和数据保护法的约束或影响，则因不遵守这些法律的要求而承担的任何责任都可能对我们的财务状况产生不利影响。在联邦一级和其他州提出的额外立法，以及监管行动的增加，反映了美国隐私立法更加严格的趋势。
在美国以外，许多司法管辖区已经或正在制定全面的数据隐私监管制度。在欧洲，GDPR于2018年生效，并对欧洲经济区（“EEA”）内个人数据的控制者和处理者施加了严格的要求，尤其是在临床试验方面。GDPR规定，欧洲经济区成员国可能会制定自己的进一步法律和法规，限制健康数据的处理，这可能会限制我们使用和共享个人数据的能力，或者可能导致我们的成本增加并损害我们的业务和财务状况。此外，GDPR增加了对位于欧洲经济区的临床试验场所应适用于将个人数据从此类网站传输到被认为缺乏足够数据保护水平的国家（例如美国）的审查。最近的法律发展增加了从欧洲经济区向美国传输某些信息的复杂性和合规性不确定性。根据欧盟法院的裁决，采用了更新的标准合同条款（“SCC”）来考虑这些司法裁决，对数据传输施加了新的要求。从 2021 年 9 月 27 日起，修订后的 SCC 必须用于相关的新数据传输，现有 SCC 安排必须在 2022 年 12 月 27 日之前迁移。修订后的条款是否可用于所有类型的数据传输存在一些不确定性，特别是是否可以依靠这些条款向受GDPR约束的非欧洲经济区实体传输数据。随着监管机构发布有关个人数据输出机制的进一步指导，包括无法使用SCC的情况，和/或开始采取执法行动，我们可能会遭受额外费用、投诉和/或监管调查或罚款，和/或如果我们无法在我们运营的国家和地区之间传输个人数据，则可能会影响我们提供服务的方式、相关系统和运营的地理位置或隔离，并可能对我们产生不利影响财务业绩。GDPR对违反数据保护要求的行为处以巨额罚款，最高可达上一财政年度全球收入的4％或2000万欧元（以较高者为准），并且还赋予违反数据保护要求的数据主体私人诉讼权。遵守欧洲数据保护法是一个严格而耗时的过程，可能会增加我们的业务成本，尽管做出了这些努力，但我们仍有可能因欧洲活动而受到罚款和处罚、诉讼和声誉损害。从2021年1月1日起，我们必须遵守GDPR和单独的英国GDPR，后者以及经修订的2018年英国数据保护法，在英国国家法律中保留了GDPR，每个制度都有能力处以最高2000万欧元/1750万英镑或全球营业额4％的罚款。目前尚不清楚英国数据保护法律和法规在中长期内将如何发展，这些变化可能会导致额外成本并增加我们的总体风险敞口。2021 年 6 月 28 日，欧盟委员会通过了一项有利于英国的充分性决定，允许在没有额外保障措施的情况下从欧盟成员国向英国传输数据。但是，英国的充足性决定将在2025年6月自动到期，除非欧盟委员会续订或延长该决定，并在此期间继续接受委员会的审查。
遵守美国和国外的隐私和安全法律法规既复杂又昂贵。我们或我们的供应商不遵守规定可能会使我们受到诉讼、政府执法行动以及巨额处罚和罚款，这可能会损害我们的业务。
我们依靠信息技术来开展业务。如果我们的信息技术系统出现故障或遭到破坏，或者我们未能保护与我们的业务、患者或员工有关的机密信息，可能会中断我们的业务运营，并使我们承担责任。
我们将与我们的业务、患者和员工相关的宝贵机密信息存储在我们的计算机网络和供应商的网络上。此外，我们严重依赖互联网技术，包括视频会议、电话会议和文件共享服务，来开展业务。尽管我们采取了安全措施，但我们的网络和供应商网络仍面临着企图进行欺诈或盗窃的人入侵、安装恶意软件或勒索软件、拒绝服务攻击、数据盗窃和其他形式的渎职行为的风险，这可能会导致未经授权访问和/或滥用我们的临床数据或其他机密信息，包括与我们的患者或员工有关的机密信息。由于我们对互联网技术的依赖以及远程工作的员工人数众多，我们可能会继续增加网络安全风险，这可能会为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。
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我们和我们的供应商经历了数据泄露、盗窃、“网络钓鱼” 攻击以及其他未经授权访问机密数据和信息的行为。俄罗斯入侵乌克兰或另一场国际争端战争可能会导致此类恶意事件的数量和严重程度增加。无法保证我们的网络安全系统和流程将来会防止未经授权的访问，从而对我们、我们的患者或员工造成严重伤害。我们还可能遇到安全漏洞，这些漏洞在很长一段时间内仍未被发现。
导致机密或专有信息泄露的中断或安全漏洞可能会导致我们承担责任，延迟或以其他方式损害我们的研究、开发和商业化工作。对于因我们或第三方和我们的供应商存储这些信息的系统的安全性遭到破坏而导致机密信息被盗的患者、员工或其他个人所遭受的损失，我们可能承担责任，任何此类责任都可能是重大的。即使我们对此类损失不承担任何责任，任何违反这些系统的行为都可能使我们在通知受影响个人时面临物质成本，以及监管部门的罚款或处罚。此外，任何违反这些系统的行为都可能扰乱我们的正常业务运营，使我们的声誉受到损害，损害我们的业务、经营业绩和财务状况。我们针对此类损失风险持有的任何保险可能不足以弥补实际损失，也可能不适用于与任何特定损失有关的情况。
联邦、州和地方税法的变化可能会减少我们的净收入。
我们的收入需缴纳联邦、州和地方税。我们使用净营业亏损抵消部分收益，使用研发税收抵免抵消部分税款，这减少了我们缴纳的税款。某些司法管辖区要求我们缴纳按销售额、工资支出或其他活动指标的百分比计算的税款或费用。请参阅 “第一部分，第1项，未经审计的简明合并财务报表附注——所得税”。对现行税法的修改可能会大幅增加我们支付的金额，从而减少我们的税后净收入。
我们可能会面临来自财务、技术和营销资源比我们自己更多的公司的竞争。
制药行业竞争激烈，并受到快速技术变革的影响。我们的潜在竞争对手包括大型制药公司和创新型生物技术公司，其中许多公司拥有比我们自己的更多的临床、营销和销售资源，并且可能开发和商业化优于我们的药物，也可能比我们的更便宜的药物，这可能会对我们的财务业绩和候选产品的前景产生负面影响。
研究分析师可能不会继续提供或开始报道我们的普通股，也可能发布负面报告。
我们的普通股市场可能会受到金融分析师发布的关于我们的报告的影响。如果任何报道我们的分析师下调或停止对我们股票的报道，我们的普通股价格可能会迅速大幅下跌。缺乏研究报道也可能对我们的股价产生不利影响。
出售大量普通股可能会导致其价格下跌。
在公开市场上出售我们的大量股票可能会降低其价格。随着更多股票可供公开转售，无论是通过员工或董事行使股票期权，还是由于我们的股权融资，我们的股票供应都会增加，这可能会导致其价格下跌。基本上，我们的所有已发行股票都有资格出售，但须遵守适用的交易量和某些其他转售限制。
法律法规的变化可能会显著增加我们的成本或减少我们的收入，这可能会损害我们的财务业绩。
新的法律和法规，以及对现行法律和法规的修改，包括有关税收以及药物开发、批准、销售和定价的法规和条例，ACA中要求报告与医疗保健专业人员相关的总支出的规定，2002年《萨班斯-奥克斯利法案》、2010年《多德·弗兰克法案》以及美国证券交易委员会和纳斯达克股票市场通过的规则，已经并将继续增加我们的成本做生意并转移管理层的注意力来自创收活动的关注。
我们可能未能履行上市公司的义务，包括证券法律和法规。这种合规性代价高昂，需要管理层的极大关注。
联邦证券法律法规，包括2002年《萨班斯-奥克斯利法案》的公司治理和其他要求以及2010年《多德·弗兰克法案》的治理和其他要求，对我们的运营和报告施加了复杂且不断变化的监管要求。这些不断发展的要求将继续增加我们的合规成本。2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条要求我们评估财务报告内部控制的有效性，并就此提供管理报告。它还要求独立注册人
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审计我们合并财务报表的公共会计师事务所必须证明和报告我们对财务报告的内部控制的有效性。如果我们无法完成所需的评估和报告，或者如果我们的独立注册会计师事务所无法就我们对财务报告的内部控制的有效性发表无保留意见，那么投资者可能会对我们的财务报告失去信心，我们的股价可能会下跌。
我们的章程和章程以及特拉华州法律中的反收购条款可能会使收购我们或更换管理层变得更加昂贵或困难，即使收购或管理层变更有利于我们的股东。
我们的章程和章程中的规定可能会延迟或阻止收购我们或更换我们的管理层。其中一些规定允许我们在不进行任何投票或股东采取进一步行动的情况下发行优先股，要求事先通知股东提案和董事候选人提名，并禁止股东通过书面同意行事。此外，修改我们的章程需要股东的绝大多数票。我们的章程规定，股东特别会议只能由我们的董事长、总裁或董事会召开，授权的董事人数只能通过董事会决议进行更改。这些规定可能会阻止或推迟董事会或董事会任命的管理层的变动。此外，由于我们在特拉华州注册成立，因此我们受《特拉华州通用公司法》第203条的约束。第203条可能禁止大股东，特别是那些拥有我们已发行有表决权股票15％或以上的股东，与我们合并或合并。我们的章程和章程以及特拉华州法律中的这些条款可能会降低投资者愿意为我们的普通股支付的价格。
我们的高管、董事和主要股东作为一个集团行事，可能会对公司行为产生重大影响。
截至2023年7月26日，我们的高级管理人员和董事实益拥有我们约20％的普通股。这些股东共同行动，可能会对任何需要股东批准的事项产生重大影响，包括董事的选举和合并或其他业务合并的批准。该集团的利益可能并不总是与我们的利益或其他股东的利益一致，并且可能会阻止或推迟控制权的变更。股票所有权的这种高度集中可能会对我们普通股的交易价格产生不利影响，因为许多投资者认为拥有控股股东的公司的股票是不利的。
我们过去和将来都可能受到卖空策略的影响，这可能会压低普通股的市场价格。
卖空者过去曾试图压低我们普通股的市场价格，将来也可能试图压低我们的普通股的市场价格。卖空是卖出卖方不拥有但可能借来的证券的做法，目的是稍后再买回相同的证券。卖空者希望从证券借入到被替换之间证券价值的下跌中获利。由于股票价格下跌符合卖空者的最大利益，许多卖空者（有时被称为 “已披露的空头”）发布或安排发布对相关发行人及其业务前景的负面看法，以创造负面的市场势头。尽管传统上，这些披露的空头访问主流商业媒体或以其他方式制造负面市场传闻的能力有限，但互联网的兴起以及博客（“博客”）文件创作、录像和发布方面的技术进步使许多披露的空头能够通过模仿大型华尔街公司和独立研究分析师所做的投资分析类型的所谓 “研究报告” 来公开攻击公司的信誉、战略和真实性。过去，这些空头攻击曾导致市场上股票的抛售。此外，这些卖空出版物不受美国任何政府、自我监管组织或其他官方机构的监管，也不受美国证券交易委员会规定的认证要求的约束。因此，他们表达的观点可能是基于歪曲、遗漏或捏造。受到不利指控的公司，即使不真实，也可能不得不花费大量资源来调查此类指控和/或为自己辩护，包括此类指控可能引发的对公司的股东诉讼。将来，我们可能会成为股东诉讼的对象，我们认为这些诉讼是由卖空者的指控引发的。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在本报告所涉期间，没有未注册的股票证券销售。
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发行人购买股票证券
下表包含截至2023年6月30日的三个月中作为公开宣布的要约一部分购买我们普通股的信息（以千计，每股平均价格除外）：
财政期购买的股票总数每股平均价格
根据要约收购的股票的美元金额(1)
2023年4月1日至2023年4月30日6,610 $22.00 $145,428 
2023 年 5 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日— — — 
2023 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日— — — 
总计6,610 $22.00 $145,428 
(1) 2023年3月6日，我们宣布要约收购多达750万股普通股。要约于该日开始，并于2023年3月31日到期。2023年4月5日，我们通过要约以每股22.00美元的价格回购了660万股股票，总收购价为1.454亿美元
下表包含与截至2023年6月30日的三个月中购买普通股有关的信息，这是股票期权无现金净行使的一部分（以千计，每股平均价格除外）：

财政期
购买的股票总数(1)
每股平均价格
股票的总购买价格(2)
2023年4月1日至2023年4月30日13 $22.58 $304 
2023 年 5 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日167 24.03 4,005 
2023 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日22 23.44 514 
总计202 $23.87 $4,823 
(1) 2023年4月，作为无现金期权行使净股结算的一部分，我们发行了17,500股普通股，其中13,461股已交还给我们，以偿还相关的行使成本和纳税义务。2023年5月，作为无现金期权行使净股结算的一部分，我们发行了310,401股普通股，其中166,673股已交还给我们。2023年6月，作为无现金期权行使净股结算的一部分，我们发行了46,199股普通股，其中21,906股已交还给我们。
(2) 我们支付了150万美元，以履行与这些无现金期权行使的净份额结算相关的预扣税义务。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
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第 5 项。其他信息
内幕交易安排
在截至2023年6月30日的季度中，我们的董事和高级管理人员（定义见《交易法》第16a-1（f）条）通过了 规则 10b5-1 交易安排旨在满足经修订的1934年《证券交易法》第10b5-1（c）条的肯定抗辩。下表列出了购买或出售我们证券的说明或书面计划。
姓名和职位行动
收养/终止日期 (1)
待售普通股总数到期日期
丹·斯威舍，董事会收养5/8/2023最多 25,0008/8/2024
J.D. Lyon，首席会计官收养5/8/2023最多 60,0007/31/2024
肖恩·马达克，Corcept 内分泌学总裁收养6/20/2023高达 225,0005/31/2024
(1) 每项交易安排都允许或允许在 (a) 所有销售完成或 (b) 表格中列出的日期之间进行交易，包括以较早者为准。
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第 6 项。展品
展览
数字		 文件描述
3.1 
重述公司注册证书（参照注册人于2023年5月24日提交的8-K表最新报告附录3.1）。
3.2 
经修订和重述的章程（参照注册人于2017年2月13日提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入）。
10.1†
2012 年激励奖励计划限制性股票单位授予通知和协议的表格
10.2†
2012 年激励奖励计划限制性股票奖励授予通知和协议表格
31.1 
规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 注册人首席执行官 Joseph K. Belanoff 医学博士的认证。
31.2 
规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 注册人首席财务官 Atabak Mokari 的认证。
32.1 
18 U.S.C. 第 1350 条注册人首席执行官 Joseph K. Belanoff 医学博士的认证。
32.2 
18 U.S.C. 第 1350 条注册人首席财务官 Atabak Mokari 的认证。
101 
以下材料来自注册人截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告，采用可扩展业务报告语言（XBRL）格式：（i）截至2023年6月30日和2022年12月31日的未经审计的简明合并资产负债表，（ii）截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月期间未经审计的简明合并收益表，（iii）三个月的未经审计的简明合并收益表以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间，(iv) 未经审计的简明合并截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间的现金流量表，（v）未经审计的简明合并股东权益表和（vi）未经审计的简明合并财务报表附注。
104封面交互式数据文件-封面页 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。
†管理合同或补偿计划或安排
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
 公司注册了 CORCEPT 疗法
  
日期： 2023年8月2日//Joseph K. Belanoff
 Joseph K. Belanoff，医学博士
首席执行官
  
日期：
2023年8月2日/s/ataBak Mokari
 Atabak Mokari
 首席财务官
日期：2023年8月2日/s/Joseph D. L
约瑟夫·里昂
首席会计官

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