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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
(标记一)
| | | | | |
☑ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末2023年6月30日
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☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至
委员会文件编号:001-36569
| | | | | | | | | | | |
特拉华州 | | 35-2318913 |
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | | (税务局雇主身分证号码) |
| | |
伯灵顿路201号南楼 | | 01730 |
贝德福德, | 体量 | |
(主要执行办公室地址) | | (邮政编码) |
| | | | | |
(978) | 671-8001 |
(注册人的电话号码,包括区号) |
| |
不适用 |
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化 |
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.01美元 | LNTH | 纳斯达克全球市场 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☑*☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☑*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的申报公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | | ☑ | | 加速的文件管理器 | | ☐ |
| | | |
非加速文件服务器 | | ☐ | | 规模较小的新闻报道公司 | | ☐ |
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| | | | 新兴市场成长型公司 | | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如法案规则第12b-2条所定义)。☐*☑
注册人有68,430,697普通股,面值0.01美元,截至2023年7月28日已发行。
兰修斯控股公司
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分财务信息 | |
第1项。 | 财务报表(未经审计) | |
| 简明综合资产负债表 | 1 |
| 简明综合业务报表 | 2 |
| 简明综合全面收益表 | 3 |
| 简明合并股东权益变动表 | 4 |
| 现金流量表简明合并报表 | 6 |
| 简明合并财务报表附注 | 8 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 22 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 34 |
第四项。 | 控制和程序 | 34 |
第二部分:其他信息 | |
第1项。 | 法律诉讼 | 36 |
项目1A. | 风险因素 | 37 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 38 |
第三项。 | 高级证券违约 | 38 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 38 |
第5项。 | 其他信息 | 38 |
第6项。 | 陈列品 | 40 |
签名 | 41 |
第一部分:财务信息
项目2.财务报表(未经审计)
兰修斯控股公司。
简明综合资产负债表
(未经审计)
(单位为千,面值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 414,076 | | | $ | 415,652 | |
应收账款净额 | 256,277 | | | 213,397 | |
库存 | 51,801 | | | 35,475 | |
其他流动资产 | 22,906 | | | 13,092 | |
持有待售资产 | 7,159 | | | — | |
流动资产总额 | 752,219 | | | 677,616 | |
财产、厂房设施和设备、净值 | 129,981 | | | 122,166 | |
无形资产,净值 | 221,004 | | | 315,285 | |
商誉 | 61,189 | | | 61,189 | |
递延税项资产,净额 | 134,201 | | | 110,647 | |
其他长期资产 | 39,126 | | | 34,355 | |
总资产 | $ | 1,337,720 | | | $ | 1,321,258 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
长期债务和其他借款的当期部分 | $ | 384 | | | $ | 354 | |
| | | |
应付帐款 | 38,861 | | | 20,563 | |
短期或有负债 | — | | | 99,700 | |
应计费用和其他负债 | 114,798 | | | 127,084 | |
| | | |
流动负债总额 | 154,043 | | | 247,701 | |
资产报废债务 | 22,729 | | | 22,543 | |
长期债务、净借款和其他借款 | 559,235 | | | 557,712 | |
其他长期负债 | 49,068 | | | 46,155 | |
总负债 | 785,075 | | | 874,111 | |
承付款和或有事项(见附注18) | | | |
股东权益 | | | |
优先股($0.01面值,25,000授权股份;不是已发行及已发行股份) | — | | | — | |
普通股($0.01面值,250,000授权股份;69,755和68,851分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行的股票) | 698 | | | 689 | |
额外实收资本 | 729,733 | | | 715,875 | |
按成本价计算的库存量-1,339截至2023年6月30日和2022年12月31日的股票 | (75,000) | | | (75,000) | |
累计赤字 | (101,834) | | | (193,158) | |
累计其他综合损失 | (952) | | | (1,259) | |
股东权益总额 | 552,645 | | | 447,147 | |
总负债和股东权益 | $ | 1,337,720 | | | $ | 1,321,258 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
兰修斯控股公司。
简明综合业务报表
(未经审计)
(单位为千,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入 | $ | 321,700 | | | $ | 223,723 | | | $ | 622,484 | | | $ | 432,603 | |
销货成本 | 119,053 | | | 85,694 | | | 342,761 | | | 165,504 | |
毛利 | 202,647 | | | 138,029 | | | 279,723 | | | 267,099 | |
运营费用 | | | | | | | |
销售和市场营销 | 36,456 | | | 27,492 | | | 69,073 | | | 47,846 | |
一般和行政 | 26,151 | | | 32,598 | | | 49,422 | | | 70,186 | |
研发 | 15,901 | | | 14,735 | | | 46,433 | | | 26,938 | |
总运营费用 | 78,508 | | | 74,825 | | | 164,928 | | | 144,970 | |
| | | | | | | |
营业收入 | 124,139 | | | 63,204 | | | 114,795 | | | 122,129 | |
利息支出 | 4,933 | | | 1,469 | | | 9,924 | | | 2,978 | |
| | | | | | | |
其他收入 | (4,482) | | | (310) | | | (7,713) | | | (795) | |
税前收入 | 123,688 | | | 62,045 | | | 112,584 | | | 119,946 | |
所得税费用 | 29,557 | | | 18,987 | | | 21,260 | | | 33,926 | |
净收入 | $ | 94,131 | | | $ | 43,058 | | | $ | 91,324 | | | $ | 86,020 | |
每股普通股净收入: | | | | | | | |
基本信息 | $ | 1.38 | | | $ | 0.63 | | | $ | 1.34 | | | $ | 1.26 | |
稀释 | $ | 1.33 | | | $ | 0.61 | | | $ | 1.31 | | | $ | 1.22 | |
加权平均已发行普通股: | | | | | | | |
基本信息 | 68,371 | | | 68,674 | | | 68,062 | | | 68,343 | |
稀释 | 71,014 | | | 70,796 | | | 69,957 | | | 70,412 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
兰修斯控股公司。
简明综合全面收益表
(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收入 | $ | 94,131 | | | $ | 43,058 | | | $ | 91,324 | | | $ | 86,020 | |
其他全面收入: | | | | | | | |
| | | | | | | |
外币折算 | 426 | | | (224) | | | 307 | | | (84) | |
现金流套期保值未实现收益,税后净额 | — | | | 637 | | | — | | | 2,893 | |
其他全面收入合计 | 426 | | | 413 | | | 307 | | | 2,809 | |
综合收益 | $ | 94,557 | | | $ | 43,471 | | | $ | 91,631 | | | $ | 88,829 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
兰修斯控股公司
简明合并股东权益变动表
(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年6月30日的六个月 |
| | 普通股 | | | | 库存股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 累计 其他 全面 损失 | | 总计 股东的 权益 |
| | 股票 | | 金额 | | | | | | 股票 | | 金额 | |
余额,2023年1月1日 | | 68,851 | | | $ | 689 | | | | | | | 1,339 | | | $ | (75,000) | | | $ | 715,875 | | | $ | (193,158) | | | $ | (1,259) | | | $ | 447,147 | |
净亏损 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (2,807) | | | — | | | (2,807) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他综合损失 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (119) | | | (119) | |
执行股票期权和购买员工股票计划 | | 120 | | | 1 | | | | | | | — | | | — | | | 2,781 | | | — | | | — | | | 2,782 | |
限制性股票奖励及单位的归属 | | 813 | | | 8 | | | | | | | — | | | — | | | (8) | | | — | | | — | | | — | |
为支付税款而扣缴的股份 | | (154) | | | (2) | | | | | | | — | | | — | | | (11,152) | | | — | | | — | | | (11,154) | |
基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | 9,667 | | | — | | | — | | | 9,667 | |
平衡,2023年3月31日 | | 69,630 | | | $ | 696 | | | | | | | 1,339 | | | $ | (75,000) | | | $ | 717,163 | | | $ | (195,965) | | | $ | (1,378) | | | $ | 445,516 | |
净收入 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | 94,131 | | | — | | | 94,131 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他综合收益 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 426 | | | 426 | |
执行股票期权和购买员工股票计划 | | 73 | | | 1 | | | | | | | — | | | — | | | 1,346 | | | — | | | — | | | 1,347 | |
限制性股票奖励及单位的归属 | | 68 | | | 1 | | | | | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
为支付税款而扣缴的股份 | | (16) | | | — | | | | | | | — | | | — | | | (1,467) | | | — | | | — | | | (1,467) | |
基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | 12,692 | | | — | | | — | | | 12,692 | |
平衡,2023年6月30日 | | 69,755 | | | $ | 698 | | | | | | | 1,339 | | | $ | (75,000) | | | $ | 729,733 | | | $ | (101,834) | | | $ | (952) | | | $ | 552,645 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年6月30日的六个月 |
| | 普通股 | | | | 库存股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 累计 其他 全面 收入 | | 总计 股东的 权益 |
| | 股票 | | 金额 | | | | | | 股票 | | 金额 | |
余额,2022年1月1日 | | 67,739 | | | $ | 677 | | | | | | | — | | | $ | — | | | $ | 685,472 | | | $ | (221,225) | | | $ | (485) | | | $ | 464,439 | |
净收入 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | 42,962 | | | — | | | 42,962 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他综合收益 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,396 | | | 2,396 | |
执行股票期权和购买员工股票计划 | | 296 | | | 3 | | | | | | | — | | | — | | | 5,931 | | | — | | | — | | | 5,934 | |
限制性股票奖励及单位的归属 | | 645 | | | 7 | | | | | | | — | | | — | | | (7) | | | — | | | — | | | — | |
为支付税款而扣缴的股份 | | (110) | | | (1) | | | | | | | — | | | — | | | (5,503) | | | — | | | — | | | (5,504) | |
基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | 5,623 | | | — | | | — | | | 5,623 | |
平衡,2022年3月31日 | | 68,570 | | | $ | 686 | | | | | | | — | | | $ | — | | | $ | 691,516 | | | $ | (178,263) | | | $ | 1,911 | | | $ | 515,850 | |
净收入 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | 43,058 | | | — | | | 43,058 | |
其他综合收益 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 413 | | | 413 | |
执行股票期权和购买员工股票计划 | | 61 | | | 1 | | | | | | | — | | | — | | | 1,422 | | | — | | | — | | | 1,423 | |
限制性股票奖励及单位的归属 | | 108 | | | 1 | | | | | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
为支付税款而扣缴的股份 | | (13) | | | (1) | | | | | | | — | | | — | | | (823) | | | — | | | — | | | (824) | |
基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | 7,412 | | | — | | | — | | | 7,412 | |
平衡,2022年6月30日 | | 68,726 | | | $ | 687 | | | | | | | — | | | $ | — | | | $ | 699,526 | | | $ | (135,205) | | | $ | 2,324 | | | $ | 567,332 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
兰修斯控股公司。
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至六个月 6月30日, |
| 2023 | | 2022 |
经营活动 | | | |
净收入 | $ | 91,324 | | | $ | 86,020 | |
将净收入与经营活动的现金流量净额进行调整: | | | |
折旧、摊销和增值 | 30,375 | | | 23,893 | |
长期资产减值准备 | 138,050 | | | — | |
资产报废债务加速 | — | | | 500 | |
债务相关费用的摊销 | 2,155 | | | 491 | |
或有资产和负债的公允价值变动 | (8,975) | | | 26,900 | |
| | | |
| | | |
| | | |
超额和陈旧库存准备金 | 3,179 | | | 3,185 | |
基于股票的薪酬 | 22,359 | | | 13,035 | |
| | | |
| | | |
| | | |
递延税金 | (39,616) | | | 6,598 | |
应收长期赔款 | (327) | | | (793) | |
应付长期所得税和其他长期负债 | 1,386 | | | 1,154 | |
其他 | 1,735 | | | 2,172 | |
(减少)经营性资产和负债的现金增加: | | | |
应收账款 | (39,078) | | | (100,994) | |
库存 | (19,255) | | | (2,013) | |
其他流动资产 | (9,260) | | | 744 | |
其他长期资产 | — | | | (533) | |
应付帐款 | 14,186 | | | (861) | |
应计费用和其他负债 | (112,004) | | | 23,363 | |
经营活动提供的净现金 | 76,234 | | | 82,861 | |
投资活动 | | | |
资本支出 | (19,865) | | | (7,533) | |
出售资产所得,净额 | — | | | 1,800 | |
| | | |
资产购置,净额 | (45,345) | | | — | |
用于投资活动的现金净额 | (65,210) | | | (5,733) | |
融资活动 | | | |
| | | |
偿还长期债务和其他借款 | (528) | | | (5,219) | |
| | | |
| | | |
| | | |
或有价值权利结算 | (3,700) | | | — | |
行使股票期权所得收益 | 3,189 | | | 6,780 | |
发行普通股所得款项 | 940 | | | 577 | |
支付与股权奖励净额结算相关的最低法定预扣税款 | (12,621) | | | (6,328) | |
用于融资活动的现金净额 | (12,720) | | | (4,190) | |
外汇汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | 139 | | | (19) | |
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | (1,557) | | | 72,919 | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 417,241 | | | 100,651 | |
现金、现金等价物和受限现金,期末 | $ | 415,684 | | | $ | 173,570 | |
兰修斯控股公司。
现金流量表简明合并报表(续)
(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至六个月 6月30日, |
| 2023 | | 2022 |
核对简明综合资产负债表内的金额 | | | |
*现金和现金等价物 | $ | 414,076 | | | $ | 171,427 | |
*包括在其他长期资产中的限制性现金 | 1,608 | | | 2,143 | |
-包括期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 415,684 | | | $ | 173,570 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
兰修斯控股公司。
简明合并财务报表附注
(未经审计)
关于公司参考资料和商标的说明
除文意另有所指外,“公司”和“兰修斯”系指兰修斯控股公司及其直接和间接全资子公司;提及“兰修斯控股”是指兰修斯控股公司,而非其任何子公司;提及“兰修斯医学影像公司”是指兰修斯控股公司的直接子公司兰修斯医学成像公司;提及的“Cerveau”、“Lantheus Real Estate”、“Lantheus Two”、“Lantheus Three”和“Progenics”分别指的是Cerveau Technologies,Inc.、Lantheus MI Real Estate,LLC、Lantheus Two,LLC、Lantheus Three、LLC和Progenics PharmPharmticals,Inc.,它们都是LMI的全资子公司,而“EXINI”指的是Progenics的全资子公司EXINI诊断公司。仅为方便起见,本公司使用不含TM、SM和®符号的商标、服务标志和商品名称。这些引用并不打算以任何方式表明公司不会在适用法律允许的最大范围内主张其商标、服务标记和商号的权利。
1. 陈述的基础
随附的未经审核简明综合财务报表包括兰修斯的账目,并已根据中期财务资料的公认会计原则以及表格10-Q和S-X规则第10条的指示编制。因此,这些简明综合财务报表并不包括美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)要求的完整财务报表所要求的所有信息和附注。管理层认为,所有被认为是公允陈述所必需的调整(包括正常调整和经常性调整)都已包括在内。截至2023年6月30日的三个月和六个月的运营结果不一定表明截至2023年12月31日的一年或任何未来时期可能预期的结果。
截至2022年12月31日的简明综合资产负债表是从该日经审计的综合财务报表中得出的,但不包括美国公认会计准则要求的所有信息和附注,以完成财务报表。这些简明综合财务报表及附注应与本公司于2023年2月23日提交给证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的最新年度报告Form 10-K截至2022年12月31日的年度报告中的综合财务报表及其附注一并阅读。
Progenics收购
于二零二零年六月十九日(“结束日期”),根据由Lantheus Holdings、Lantheus Holdings的全资附属公司Plato Merger Sub,Inc.及Progenics之间于二零二零年二月二十日订立的经修订及重订的合并协议及计划(“合并协议”),Lantheus Holdings以合并Sub与Progenics及并入Progenics的方式完成对Progenics的收购,而Progenics于完成该等合并(“Progenics收购事项”)后成为Lantheus Holdings的间接附属公司。
关于对Progenics的收购,兰修斯控股公司发布了26,844,877兰修斯控股普通股和86,630,633与PYLARIFY向前Progenics股东和期权持有人的财务业绩挂钩的或有价值权利(每个权利均为“CVR”)。每个CVR有权按比例获得相当于以下金额的现金支付总额的份额40美国的百分比(“U.S.”)PYLARIFY在2022年和2023年产生的净销售额超过$100.01000万美元和300万美元150.0分别为2.5亿美元和2.5亿美元。公司就CVR支付的总金额,连同任何其他被视为与收购Progenics相关的非股票代价,上限为19.9公司在收购Progenics时支付的总对价的%。根据本公司2022年年度净销售额,本公司确定CVR项下的总付款义务为#美元99.61000万美元,这是应支付的最高金额。本公司于2023年5月支付了这笔款项,以完全满足CVR的要求。
2. 重要会计政策摘要
近期会计公告
在截至2023年6月30日的六个月内,公司没有采用任何新的会计准则。
3. 与客户签订合同的收入
下表按收入来源汇总收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
主要产品/服务线(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
*产品收入,净额(1) | | $ | 314,084 | | | $ | 217,782 | | | $ | 606,340 | | | $ | 397,791 | |
*获得许可和特许权使用费收入(2) | | 7,616 | | | 5,941 | | | 16,144 | | | 34,812 | |
总收入 | | $ | 321,700 | | | $ | 223,723 | | | $ | 622,484 | | | $ | 432,603 | |
________________________________
(1)该公司的产品收入包括PYLARIFY和DEFINITY等产品。这一类别代表实物货物的交付。该公司对其所有主要产品实行相同的收入确认政策和判断。
(2)该公司确认了$24.02022年第一季度,与诺华制药公司达成协议相关的许可收入为1.2亿美元。
该公司将其收入分类为三产品类别:放射性药物肿瘤学、精密诊断、战略合作伙伴关系和其他收入。放射性药物肿瘤学包括PYLARIFY和AZEDRA。Precision Diagnostics包括DeFINITY、TechneLite和其他诊断成像产品。战略合作伙伴关系和其他收入包括与公司其他产品相关的战略合作伙伴关系和其他安排,包括我们的Relistor许可证的特许权使用费收入。
2022年1月31日,公司与诺华制药公司(“诺华”)、高级加速器应用美国公司(“AAA”)、Endocyte,Inc.(“Endocyte”)及其关联公司(“诺华协议”)签订了一项全球和解协议,以解决双方之间的某些纠纷。根据诺华协议,诺华公司同意向公司一次性支付,并向公司偿还与某些诉讼有关的某些费用和开支,公司同意将某些知识产权许可给诺华公司。此外,该公司同意以公平价值提供用于临床用途的PYLARIFY,该价值将在未来提供产品时记录为收入。根据公司ASC 606《与客户签订合同的收入评估》,诺华被视为客户。该公司决定,该美元24.0诺华根据诺华协议向本公司支付的100,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元构成于执行诺华协议之日满足的单一要素。该公司确定,知识产权许可证的公允价值为#美元。24.01000万美元。因此,该公司将许可证的价值定为$24.01000万美元,这构成了整个交易价格,不需要进一步分配。该公司决定,该美元24.0100万代表诺华作为被许可方能够使用许可并从许可中受益,并在执行诺华协议时将许可授予诺华时确认的收入。该公司确认了美元24.0在截至2022年3月31日的季度中,作为收入的费用为其合并运营报表。
按产品类别按净额计算的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
**PYLARIFY | | $ | 210,522 | | | $ | 130,232 | | | $ | 405,992 | | | $ | 223,009 | |
研究其他放射性药物肿瘤学 | | 818 | | | 928 | | | 1,535 | | | 2,255 | |
全放射药物肿瘤学 | | 211,340 | | | 131,160 | | | 407,527 | | | 225,264 | |
*DEFINITY | | 70,529 | | | 62,306 | | | 139,353 | | | 120,634 | |
**TechneLite | | 21,594 | | | 19,440 | | | 42,580 | | | 42,045 | |
与其他精密诊断技术相比 | | 5,454 | | | 5,363 | | | 11,261 | | | 10,628 | |
全精度诊断学 | | 97,577 | | | 87,109 | | | 193,194 | | | 173,307 | |
战略合作伙伴关系和其他收入 | | 12,783 | | | 5,454 | | | 21,763 | | | 34,032 | |
总收入 | | $ | 321,700 | | | $ | 223,723 | | | $ | 622,484 | | | $ | 432,603 | |
公司将被要求将其从商业合同获得的收入的一部分分配到未来的报告期,前提是公司的业绩义务超过一年。然而,该公司的履约义务通常是最初预期期限为一年或更短时间的合同的一部分。因此,本公司没有披露截至报告期末分配给未偿还(或部分偿还)的履约义务的交易价格总额。
4. 金融工具的公允价值
公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债而收到的价格。为了提高公允价值计量的一致性和可比性,金融工具根据将用于计量公允价值的可观察和不可观察的投入划分为三个大的层次的层次进行分类,如下所述:
•1级-投入是指公司在计量日期有能力获得的相同资产或负债在活跃市场上的未经调整的报价。
•2级-投入包括活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价、资产或负债可观察到的报价以外的投入(即利率、收益率曲线等)。以及主要由可观察到的市场数据通过相关性或其他方式得出或证实的投入(市场证实的投入)。
•3级-反映公司对市场参与者将用来为资产或负债定价的假设的估计的不可观察的输入。该公司根据可获得的最佳信息,包括它自己的数据来开发这些投入。
本公司按公允价值按经常性基础计量的金融资产和负债目前包括货币市场基金和或有对价负债。本公司将营运现金账户中的多余现金投资于隔夜投资,并以相同资产的活跃市场报价,按公允价值在简明综合资产负债表中以现金和现金等价物反映这些金额。
下表列出了按公允价值经常性计量的公司资产和负债信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
(单位:千) | 总交易会 价值 | | 第1级 | | 二级 | | 第三级 |
资产: | | | | | | | |
中国货币市场 | $ | 302,605 | | | $ | 302,605 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总资产 | $ | 302,605 | | | $ | 302,605 | | | $ | — | | | $ | — | |
负债: | | | | | | | |
*或有对价负债 | $ | 3,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,000 | |
总负债 | $ | 3,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,000 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
(单位:千) | 总交易会 价值 | | 第1级 | | 二级 | | 第三级 |
资产: | | | | | | | |
中国货币市场 | $ | 342,646 | | | $ | 342,646 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总资产 | $ | 342,646 | | | $ | 342,646 | | | $ | — | | | $ | — | |
负债: | | | | | | | |
*或有对价负债 | $ | 111,600 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 111,600 | |
总负债 | $ | 111,600 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 111,600 | |
在截至2023年6月30日的三个月和六个月内,没有资金调入或调出Level 3。
作为收购Progenics的一部分,该公司发行了CVR并记录了公允价值,作为转让代价的一部分。每个CVR有权按比例获得相当于以下金额的现金支付总额的份额402022年和2023年PYLARIFY在美国产生的净销售额超过美元的百分比100.01000万美元和300万美元150.0分别为2.6亿美元,但有最高上限。关于CVR的进一步详情,请参阅附注1,“列报依据”。基于2022年PYLARIFY在美国产生的净销售额,公司于2023年5月从可用现金中支付了CVR项下应支付的最高金额,完全履行了CVR义务。
本公司亦承担与Progenics于二零一三年完成的前一项收购(“二零一三年收购”)有关的或有对价负债。这些或有对价负债包括最高可达#美元的潜在付款。70.0如果公司实现某些净销售目标,主要是AZEDRA和1095(也称为131 I-MIP-1095)和5.0万亿1095个商业化里程碑。此外,可能会有高达$的付款10.0与1404商业化相关的100万美元
这是一个里程碑。该公司与2013年收购相关的潜在付款总额约为$85.01000万美元。本公司将与2013年收购有关的或有对价负债视为公允价值层次结构中的3级工具(具有重大不可观察输入的工具)。这些估计的公允价值是根据概率调整后的贴现现金流和蒙特卡洛模拟模型确定的,其中包括与商业化活动和销售目标有关的重大估计和假设。与1095和1404有关的最重要的不可观察的投入是这些开发项目获得监管批准和随后取得商业成功的可能性。
任何成功的概率、实现销售目标和里程碑的期间的概率、折现率或基本收入预测的重大变化将导致公允价值计量大幅上升或下降。本公司按公允价值记录或有对价负债,并于简明综合经营报表中记录一般及行政开支估计公允价值变动。本公司不能保证与或有代价负债有关的实际支付金额(如有)将与该等或有代价负债的任何经常性公允价值估计一致。
下表汇总了与2023年6月30日使用第3级投入对负债进行公允价值计量有关的量化信息和假设。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允价值在 | | | | | | 假设 |
(单位:千) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 | | 估价技术 | | 无法观察到的输入 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
或有对价负债: | | | | | | | | | | | |
净销售目标-PYLARIFY(CVR) | $ | — | | | $ | 99,700 | | | 概率调整贴现现金流模型
| | 预期里程碑成就期和销售目标 | | 2023年5月 | | 2022 - 2023 |
| | | | | | | 成功的概率 | | 不适用 | | 100 | % |
| | | | | | | | | | | |
1095商业化里程碑 | 1,700 | | | 1,700 | | | 概率调整贴现现金流模型 | | | | | | |
| | | | | | | 预期里程碑成就期 | | 2026 | | 2026 |
| | | | | | | 成功的概率 | | 40 | % | | 40 | % |
| | | | | | | 贴现率 | | 4.1 | % | | 3.8 | % |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净销售目标--AZEDRA和1095 | 1,300 | | | 10,200 | | | 蒙特卡罗模拟 | | | | | | |
| | | | | | | 成功概率和销售目标 | | 40% - 100% | | 20% - 100% |
| | | | | | | 贴现率 | | 16% - 17% | | 16% - 17% |
总计 | $ | 3,000 | | | $ | 111,600 | | | | | | | | | |
对于那些具有重要的第三级投入的金融工具,下表汇总了所示期间的活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 金融资产 | | 金融负债 |
(单位:千) | 截至六个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
公允价值,期初 | $ | — | | | $ | 9,300 | | | $ | 111,600 | | | $ | 86,200 | |
| | | | | | | |
计入净(亏损)收益的公允价值变动 | — | | | (1,600) | | | (8,975) | | | 25,300 | |
现金支付 | — | | | — | | | (99,625) | | | — | |
公允价值,期末 | $ | — | | | $ | 7,700 | | | $ | 3,000 | | | $ | 111,500 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
或有金融负债公允价值的变化导致一般和行政费用减少#美元。8.9在截至2023年6月30日的六个月内,收入为1000万美元,主要是由于收入预测的变化和时间的推移(不包括CVR)。本公司于2023年5月支付了与CVR相关的适用现金付款。
5. 所得税
本公司在每个报告期结束时根据全年的估计有效税率计算所得税,并根据发生期间记录的任何离散事件进行调整。对税项拨备的累计调整计入确定估计年度实际税率变动的报告期。本公司的所得税支出情况如下:第一,第二,第三,第二,第三,
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(单位:千) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
所得税费用 | $ | 29,557 | | | $ | 18,987 | | | $ | 21,260 | | | $ | 33,926 | |
本公司定期评估其实现递延税项资产的能力。评估递延税项资产的变现能力需要管理层的重大判断。在确定其递延税项资产是否可变现时,本公司评估了所有可用的正面和负面证据,并权衡了客观证据和预期影响。本公司继续就其若干海外附属公司的递延税项净资产保留无形估值拨备。
就本公司于2008年从百时美施贵宝(“百时美施贵宝”)收购医疗成像业务而言,本公司就与所收购业务相关的不确定税务状况记录负债,并同时与百时美施贵宝订立税务赔偿协议,根据该协议,百时美施贵宝同意就与国家税务机关结算该等不确定税务状况而支付的任何款项向本公司作出赔偿。因此,长期应收账款计入BMS将代表本公司支付给本公司的未来赔偿付款的预期价值,扣除本公司实际收到的税收优惠。应收税金记入其他长期资产。
根据公司的会计政策,与这些债务相关的税负、罚款和利息的变化(扣除任何抵销的联邦或州福利)在所得税支出中确认。随着这些准备金的变化,调整包括在所得税支出中,而抵销调整包括在其他收入中。假设来自BMS的剩余应收账款继续被公司视为可收回,则不会对净收入产生影响,也不会出现与这些负债相关的现金净流出。
6. 库存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 6月30日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
原料 | $ | 25,312 | | | $ | 19,987 | |
Oracle Work in Process | 11,403 | | | 8,234 | |
成品 | 15,086 | | | 7,254 | |
总库存 | $ | 51,801 | | | $ | 35,475 | |
如果本公司认为产品未来可能用于商业用途和资产的未来经济效益,与尚未获得监管部门批准的产品相关的库存成本将计入资本化。如果未来商业使用
如果产品是不可能的,则与该产品相关的库存成本将在发生成本的期间支出。截至2023年6月30日,该公司没有待监管部门批准的库存。
7. 财产、厂房和设备、净值
财产、厂房和设备,净额,包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 6月30日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
土地 | $ | 9,480 | | | $ | 13,450 | |
建筑物 | 70,467 | | | 76,329 | |
机器、设备及固定装置 | 94,670 | | | 92,604 | |
计算机软件 | 26,373 | | | 25,864 | |
在建工程 | 29,931 | | | 14,047 | |
| 230,921 | | | 222,294 | |
减去:累计折旧和摊销 | (100,940) | | | (100,128) | |
财产、厂房和设备合计,净额 | $ | 129,981 | | | $ | 122,166 | |
与财产、厂房和设备有关的折旧和摊销费用净额为#美元。3.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为100万美元和6.7百万美元和美元6.4截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月分别为100万美元。
在截至2023年6月30日的三个月内,由于与某一资产组相关的预期未来现金流下降,本公司确定发生了某些减值触发因素。本公司审查了修订后的未贴现现金流,这些现金流估计由资产集团截至2023年6月30日产生。根据未贴现现金流量分析,本公司确定该资产组的账面净值超过其估计的未贴现未来现金流量。然后,该公司根据其贴现现金流估计了该资产组的公允价值。账面价值超过公允价值,因此,公司记录了#美元的非现金减值。6.0截至2023年6月30日的六个月,在简明综合经营报表中销售的货物成本为1000万美元。
持有待售的长期资产
在2023年第一季度,该公司承诺出售与其位于马萨诸塞州比勒里卡的园区相关的部分土地和建筑。自2023年3月16日起,本公司与一名潜在买家签订了一份买卖协议(“P&S”)。这些资产被归类为持有以待出售,全部由财产、厂房和设备净额组成。该公司确定,截至2023年6月30日,出售的净资产的公允价值超过了账面价值。校园拍卖会的购买价格是$10.02.8亿美元现金。这笔交易预计将在2023年下半年完成。
8. 应计费用和其他负债及其他长期负债
应计费用和其他负债以及其他长期负债包括:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 6月30日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
薪酬和福利 | $ | 25,059 | | | $ | 30,425 | |
货运、配送和运营 | 60,206 | | | 49,067 | |
应计回扣、折扣和退款 | 11,087 | | | 13,399 | |
应计专业费用 | 7,288 | | | 8,668 | |
| | | |
其他 | 11,158 | | | 25,525 | |
应计费用和其他负债总额 | $ | 114,798 | | | $ | 127,084 | |
| | | |
经营租赁负债(附注16) | $ | 31,252 | | | $ | 25,442 | |
长期或有负债(附注4) | 3,000 | | | 11,900 | |
其他长期负债 | 14,816 | | | 8,813 | |
其他长期负债总额 | $ | 49,068 | | | $ | 46,155 | |
9. 资产报废债务
该公司将其在与放射性有关的业务可能退役时补救其设施的法律义务视为资产报废义务。该公司在马萨诸塞州的北比勒里卡和新泽西州的萨默塞特拥有制造和加工放射性材料的生产设施。截至2023年6月30日,负债以预期发生的债务的现值计量,约为#美元。25.1百万美元。
下表汇总了公司资产报废债务的变化:
| | | | | |
(单位:千) | 金额 |
2023年1月1日的余额 | $ | 22,543 | |
吸积费用 | 186 | |
| |
2023年6月30日的余额 | $ | 22,729 | |
该公司必须向马萨诸塞州公共卫生局和新泽西州环保局提供财务保证,证明公司有能力在关闭后分别为马萨诸塞州北比勒里卡和新泽西州萨默塞特的生产设施退役提供资金。该公司以一美元的形式提供了这一财务保证。30.3百万担保债券。
10. 无形资产,净值
无形资产,净额,由以下几部分组成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
(单位:千) | 有用的寿命 (单位:年) | | 摊销法 | | 成本 | | 累计摊销 | | 网络 |
商标 | 15 - 25 | | 直线 | | $ | 13,540 | | | $ | (12,143) | | | $ | 1,397 | |
客户关系 | 5 - 25 | | 加速 | | 158,017 | | | (104,827) | | | 53,190 | |
目前市场上销售的产品 | 9 | | 直线 | | 132,800 | | | (30,899) | | | 101,901 | |
许可证 | 11 - 16 | | 直线 | | 85,800 | | | (22,874) | | | 62,926 | |
发达的技术 | 9 | | 直线 | | 2,400 | | | (810) | | | 1,590 | |
| | | | | | | | | |
*总计 | | | | | $ | 392,557 | | | $ | (171,553) | | | $ | 221,004 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
(单位:千) | 有用的寿命 (单位:年) | | 摊销法 | | 成本 | | 累计摊销 | | 网络 |
商标 | 15 - 25 | | 直线 | | $ | 13,540 | | | $ | (12,061) | | | $ | 1,479 | |
客户关系 | 15 - 25 | | 加速 | | 96,681 | | | (95,009) | | | 1,672 | |
目前市场上销售的产品 | 9 - 15 | | 直线 | | 275,700 | | | (47,628) | | | 228,072 | |
许可证 | 11 - 16 | | 直线 | | 85,800 | | | (19,101) | | | 66,699 | |
发达的技术 | 9 | | 直线 | | 2,400 | | | (677) | | | 1,723 | |
知识产权研发 | 不适用 | | 不适用 | | 15,640 | | | — | | | 15,640 | |
*总计 | | | | | $ | 489,761 | | | $ | (174,476) | | | $ | 315,285 | |
公司为其无形资产记录了摊销费用#美元。12.41000万美元和300万美元8.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为10万美元和23.51000万美元和300万美元16.6在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为3.6亿美元和2.6亿美元。
2023年3月,本公司停止了与AZEDRA相关的未来指标的所有开发活动,该指标被归类为正在进行的研究与开发(“IPR&D”)无形资产。公司没有为该资产确定任何替代的未来用途或开发计划,因此,该资产组(由知识产权研发资产和目前销售的产品组成)于2023年3月31日被评估为减值。该公司在评估未来现金流的量化影响时考虑了几个因素,包括市场份额、价格和具有竞争力的产品供应。“公司”(The Company)
得出的结论是,账面金额超过了资产组的公允价值,而该资产组没有价值。因此,在截至2023年3月31日的三个月内,公司记录了与知识产权研发资产相关的非现金减值费用#美元。15.61百万美元的研发费用和1美元的非现金减值费用116.4在简明的综合经营报表中销售的货物成本为1000万美元。
2023年2月,公司与Cerveau签订了一项协议,以大约#美元的价格收购Cerveau的所有已发行股本35.31000万美元。2023年5月,在成功完成技术转让后,该公司支付了#美元10.0向Cerveau的出售股东支付100万美元。这笔额外的或有付款被资本化为资产成本的一部分,并增加了公司的客户关系无形资产。关于Cerveau收购的进一步讨论,见附注19,“资产购置”。
下表汇总了预计将在上述无形资产上确认的预计摊销费用总额:
| | | | | |
(单位:千) | 金额 |
2023年剩余时间 | $ | 24,118 | |
2024 | 42,045 | |
2025 | 30,991 | |
2026 | 31,790 | |
2027 | 26,263 | |
2028年及其后 | 65,797 | |
*总计 | $ | 221,004 | |
11. 长期债务、净额和其他借款
截至2023年6月30日,公司长期债务和其他借款项下的本金债务到期日如下:
| | | | | |
(单位:千) | 金额 |
2023年剩余时间 | $ | — | |
2024 | — | |
2025 | — | |
| |
| |
| |
2026 | — | |
2027 | 575,000 | |
未偿还本金总额 | 575,000 | |
| |
未摊销债务发行成本 | (15,736) | |
| |
融资租赁负债 | 355 | |
| |
总计 | 559,619 | |
减:当前部分 | (384) | |
长期债务总额、净借款和其他借款 | $ | 559,235 | |
2022年12月,本公司对其现有信贷安排进行了再融资,包括(I)#美元200.0万五年制定期贷款安排(“2019年定期贷款安排”)和(二)a#200.0万五年制循环信贷安排(“2019年循环贷款”,与2019年定期贷款一起,称为“2019年贷款”),新增1美元100.01亿美元延迟提取定期贷款(“2022年定期贷款”和“定期贷款”)和一笔新的#美元350.0万五年制循环信贷安排(“2022年循环贷款”,与2022年定期贷款一起称为“2022年贷款”)。
该公司使用了大约$7.8手头有100万美元现金,主要用于偿还截至2022年9月30日的9个月与2019年贷款相关的未偿还贷款本金。此外,2022年12月,该公司使用了大约#美元。167.65,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000手头现金,用于全额偿还2019年贷款项下未偿还贷款的剩余本金总额,以及支付相关利息、交易费和支出。
该公司使用可用现金偿还了2019年定期贷款,没有利用另一笔定期贷款为偿付提供资金。虽然2022年定期贷款允许延迟提取定期贷款,但这笔贷款没有被动用。该公司在清偿债务时录得亏损#美元。0.6与核销未摊销债务发行成本和与以下项目有关的债务贴现有关的
2019年定期贷款。此外,公司产生并资本化了#美元。2.7700万美元与再融资相关的新递延融资成本。
2022年定期贷款
公司预计,只有在公司提出的票据发售没有完成的情况下,才能从2022年定期融资中提取资金。贷款人提供2022年定期融资的承诺在2022年12月此类票据发行完成后终止。2022年定期贷款包括一笔承诺费,相当于0.20本应于2023年1月16日开始支付的2022年定期贷款每日平均未使用金额的年利率将于(I)为2022年定期贷款提供资金之日、(Ii)延迟提取可用期的最后一天及(Iii)2022年定期贷款项下的承诺减至零之日(以较早者为准)终止。本公司并无从2022年定期贷款中提取款项,因此,本票据并无到期利息。
2022年循环设施
根据2022年循环贷款的条款,贷款人承诺不时向本公司提供信贷,直至2027年12月2日为止,其中包括本金总额不超过$350.02000万美元(“循环承付款”),包括一美元20.01百万分信用证(“信用证”)和1美元。10.0Swingline贷款的子贷款(“Swingline贷款”)。信用证、Swingline贷款和循环贷款如果被使用,预计将用于营运资金和其他一般公司用途。
循环贷款按(I)纽约联邦储备银行在其网站上公布的有担保隔夜融资利率加适用保证金计算利息,定价基于本公司不时作出的选择。1.50%至2.50%基于公司的总净杠杆率或(Ii)替代基本利率加上适用的利润率,范围为0.50%至1.50%基于公司的总净杠杆率。2022年循环贷款机制还包括一笔未使用的承诺费,费率为0.15%至0.35按公司总净杠杆率计算的年利率。
本公司获准自愿预付全部或部分循环贷款,或在每种情况下减少或终止循环承诺,而无需支付溢价或罚款。在未偿还循环贷款、信用证和Swingline贷款总额超过循环承诺总额的任何营业日,公司必须预付相当于该超出部分的循环贷款。根据2022年循环融资机制,本公司无需支付强制性预付款。截至2023年6月30日,有不是2022年循环贷款机制下的未偿还借款。
公司有权要求增加循环承诺额,本金总额最高可达#美元。335.0在最近结束的连续四个会计季度,减去根据指定的增量定期贷款承诺发放的某些增量定期贷款(“增量定期贷款”),加上在某些情况下的额外金额(统称为“增量上限”),减去某些增量定期贷款(“增量定期贷款”)。本公司有权申请本金总额不超过递增上限的递增定期贷款,减去循环承诺的任何递增。增量定期贷款的收益可用于营运资金和其他一般企业用途,并将按本公司与提供增量定期贷款的贷款人商定的利率计息。
2022年设施契约
2022年融资机制包含一些肯定的、否定的和报告的契约,以及财务维持契约,根据这些契约,公司必须遵守季度规定,以后续四个季度为基础衡量,二金融契约。从截至2022年12月31日的财政季度开始,最低利息覆盖率必须至少为3.00到1.00。金融契约允许的最高净杠杆率如下表所示:
2022年信贷协议
| | | | | |
期间 | 总净杠杆率 |
2023年第2季度至2023年第4季度 | 4.00至1.00 |
2024年第一季度及以后 | 3.50至1.00 |
2022年融资机制载有对本公司及其附属公司下列能力的惯常及惯常限制:(I)产生额外债务;(Ii)设立留置权;(Iii)综合、合并、出售或以其他方式处置其全部或几乎所有资产;(Iv)出售若干资产;(V)支付股息、回购股本或就股本作出分派或作出其他限制性付款;(Vi)作出若干投资;(Vii)在规定到期日前偿还次级债务;及(Viii)与其联属公司进行若干交易。
一旦发生违约,行政代理将有权宣布2022年融资机制下的贷款和其他未偿债务立即到期和支付,所有承诺立即终止。
2022年融资机制由Lantheus Holdings担保,LMI的某些子公司,包括Progenics和Lantheus Real Estate,以及2022年融资机制下的债务一般以LMI、Lantheus Holdings和LMI的某些子公司(包括Progenics和Lantheus Real Estate)在2022年12月2日或之后收购时拥有的几乎所有资产的优先留置权作为担保。
可转换票据
2022年12月8日,公司发行了美元575.0本金总额为3,000,000元2.6252027年到期的可转换优先票据百分比(以下简称“票据”),包括$75.0根据初始购买者全面行使购买额外票据的选择权而售出的本金总额为1,000,000美元的票据。这些票据是根据一份日期为2022年12月8日的契约(“契约”)发行的,该契约由LMI(“担保人”)作为担保人,美国银行信托公司(National Association)作为受托人。发行债券所得款项净额约为港币557.8在扣除最初购买者的折扣和本公司应支付的发售费用后,本公司将支付400万欧元。
该批债券为本公司的优先无抵押债务。债券由担保人以优先无抵押方式提供全面及无条件担保。该批债券的利息为2.625年利率%,每半年支付一次,从2023年6月15日开始,每半年支付一次欠款,并将于2027年12月15日到期,除非根据其条款提前赎回、回购或转换。债券的初步兑换率为每1,000美元债券本金持有12.5291股公司普通股(相当于初始转换价格约为1,000美元)。79.81每股公司普通股,相当于初始转换溢价约为42.5高于美元收盘价的%56.012022年12月5日公司普通股每股收益)。在任何情况下,每1,000美元票据本金的转换率不得超过公司普通股的17.8539股。在紧接2027年9月15日前一个营业日的办公时间结束前,债券持有人只可在发生指定事项时及在若干期间内选择兑换该等债券,其后直至紧接到期日前一个营业日的办公时间结束为止,该等债券可随时兑换。本公司将透过支付不超过将予转换的票据本金总额的现金,以及按其选择就其超过被转换票据本金总额的剩余部分支付或交付现金、本公司普通股股份或本公司普通股股份的组合(视属何情况而定)来支付任何兑换。如果公司普通股的每股收盘价超过每股价格,公司可以选择在2025年12月22日或之后赎回全部或任何部分债券130在一段指定期间内,债券兑换价格的百分比。赎回价格将等于100将赎回的债券本金的%,另加截至赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息(如有的话)。
该公司在出售完成后对票据进行了评估,并得出了以下结论:
•转换功能:该公司确定,转换特征符合股权分类的条件。因此,转换功能不应作为衍生工具而分开,而票据则作为单一负债入账。
•赎回功能:本公司已于债券内检视赎回特征,并确定赎回特征与债券密切相关,因此不应作为一项分开的衍生工具单独入账。
•其他兴趣特征:如果公司未能及时提交根据1934年证券交易法第13或15(D)条要求公司向美国证券交易委员会提交的任何文件,这些票据可能会产生额外的利息。公司将支付票据的额外利息,利率相当于0.25%至0.50年利率基于公司未能提交申请或票据不能自由交易的每一天的未偿还票据的本金金额。此外,如果票据被分配了一个受限的CUSIP号码,或者票据不能根据证券法第144条的规定由我们的关联公司以外的持有人或作为我们的关联公司的持有人在紧接在此提供的票据最初发行日期后第385天之前的三个月内的任何时间自由交易,本公司将按等于(I)的利率支付票据的额外利息。0.25%至0.50年利率基于每天未偿还票据的本金金额,直至限制性图例从票据中删除为止,票据被分配不受限制的CUSIP,并且票据可以自由交易。本公司的结论是,利息特征与信用风险无关,应从票据中分离出来,然而,本公司评估了在该等特征下触发事件的概率,预计不会触发上述事件。将继续监视这些事件,以确定兴趣特征是否会被分成两部分,如果它有价值的话。
截至2023年6月30日,票据的账面价值为$575.01000万美元,负债的公允价值为$575.01000万美元。公司记录的利息支出约为#美元。3.91000万美元和300万美元7.8截至2023年6月30日的三个月和六个月的债券相关金额分别为1百万美元。在截至2023年6月30日的六个月内,没有票据的转换。
12. 衍生工具
该公司已经使用,但目前没有使用利率掉期,以减少与公司支付部分可变利率债务利息相关的现金流的变化性。于2020年3月,本公司订立利率掉期合约,将伦敦银行同业拆息名义金额定为$100.0到2024年5月31日。利率互换的平均固定LIBOR利率约为0.82%。该协议涉及收取浮动利率金额,以换取在协议有效期内支付的固定利率利息,而不交换基本本金金额。利率互换被指定为现金流对冲。根据对冲会计,利率掉期按公允价值计入本公司综合资产负债表,而掉期协议的公允价值变动计入其他全面亏损,并在对冲交易影响收益或预测交易可能不会发生的期间重新分类为利息支出。
2022年12月2日,本公司主动终止与债务再融资相关的利率互换合同。终止合同后,公司收到约#美元。5.62000万美元现金和余额约为美元5.5与利率掉期合约相关的累计其他综合收益110万美元重新归类为收益。
13. 累计其他综合(亏损)收入
累计其他综合(亏损)收入的组成部分,扣除税后零及$1.1截至2023年6月30日和2022年6月30日的6个月分别为1.3亿美元,包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 外币折算 | | 现金流量套期保值未实现亏损 | | 累计其他综合收益(亏损) | | | | |
2023年1月1日的余额 | $ | (1,259) | | | $ | — | | | $ | (1,259) | | | | | |
重新分类前的其他全面损失 | 307 | | | — | | | 307 | | | | | |
重新分类为收益的金额 | — | | | — | | | — | | | | | |
2023年6月30日的余额 | $ | (952) | | | $ | — | | | $ | (952) | | | | | |
| | | | | | | | | |
2022年1月1日的余额 | $ | (754) | | | $ | 269 | | | $ | (485) | | | | | |
改叙前的其他综合(亏损)收入 | (84) | | | 2,710 | | | 2,626 | | | | | |
重新分类为收益的金额 | — | | | 183 | | | 183 | | | | | |
2022年6月30日的余额 | $ | (838) | | | $ | 3,162 | | | $ | 2,324 | | | | | |
14. 基于股票的薪酬
下表列出了在公司随附的简明综合经营报表中确认的基于股票的补偿费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(单位:千) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
销货成本 | $ | 2,231 | | | $ | 1,083 | | | $ | 3,873 | | | $ | 1,995 | |
销售和市场营销 | 1,959 | | | 1,675 | | | 4,221 | | | 2,688 | |
一般和行政 | 6,670 | | | 3,784 | | | 11,072 | | | 6,786 | |
研发 | 1,832 | | | 870 | | | 3,193 | | | 1,566 | |
基于股票的薪酬总支出 | $ | 12,692 | | | $ | 7,412 | | | $ | 22,359 | | | $ | 13,035 | |
15. 租契
经营和融资租赁资产和负债如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 分类 | 6月30日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
资产 | | | | |
运营中 | 其他长期资产 | $ | 24,205 | | | $ | 19,033 | |
金融 | 财产、厂房和设备、净值 | 400 | | | 582 | |
租赁资产总额 | | $ | 24,605 | | | $ | 19,615 | |
负债 | | | | |
当前 | | | | |
该公司正在运营中。 | 应计费用和其他负债 | $ | 1,601 | | | $ | 2,177 | |
《华尔街日报》《金融时报》 | 长期债务和其他借款的当期部分 | 384 | | | 354 | |
非电流 | | | | |
该公司正在运营中。 | 其他长期负债 | 31,252 | | | 25,442 | |
《华尔街日报》《金融时报》 | 长期债务、净借款和其他借款 | (29) | | | 231 | |
租赁负债总额 | | $ | 33,208 | | | $ | 28,204 | |
2023年5月4日,公司对2022年2月签署的马萨诸塞州贝德福德办公空间(“现有物业”)的经营租约进行了修改。租约于2022年12月开始,并以#美元入账。11.01000万美元,最初的任期将于2031年6月到期。租约修订包括在Bedford地点(“额外房地”)租赁额外的办公和实验室空间,租期为15年零4个月,并将现有房地的租约期限延长至与新增房地的租约期限相同。由于延长了现有房地的使用期限,公司记录了额外的使用权资产和负债#美元。6.01000万美元。修改还包括一项规定,在2024年将现有房地的租金表从毛额转为三倍净额,这可能会导致对使用权资产和负债进行额外调整。目前正在翻修其他房舍,一旦翻修基本完成,将记录相关的使用权资产和负债。目前预计将于2024年下半年开始支付新房舍的租金,届时新房舍的翻修预计将完成。
16. 每股普通股净收入
普通股每股净收益摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(以千为单位,每股除外) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收入 | $ | 94,131 | | | $ | 43,058 | | | $ | 91,324 | | | $ | 86,020 | |
| | | | | | | |
基本加权平均已发行普通股 | 68,371 | | | 68,674 | | | 68,062 | | | 68,343 | |
稀释性股票期权的作用 | 399 | | | 443 | | | 391 | | | 441 | |
稀释性限制性股票的影响 | 1,447 | | | 1,679 | | | 1,504 | | | 1,628 | |
可转换债务工具的效力 | 797 | | | — | | | — | | | — | |
稀释加权平均已发行普通股 | 71,014 | | | 70,796 | | | 69,957 | | | 70,412 | |
| | | | | | | |
普通股基本收益 | $ | 1.38 | | | $ | 0.63 | | | $ | 1.34 | | | $ | 1.26 | |
每股普通股摊薄收益 | $ | 1.33 | | | $ | 0.61 | | | $ | 1.31 | | | $ | 1.22 | |
| | | | | | | |
不包括在稀释后每股普通股净收入中的反稀释证券 | 349 | | | 268 | | | 389 | | | 196 | |
《附注》的影响
公司通过两级法考虑债券是否为参与证券。该公司决定,如果支付的现金股息高于当时的股价,票据持有人将在转换后的基础上获得现金。
虽然这一特征被认为是一项参与权;但只有当公司的收益超过当前股价时,每股基本收益才会受到影响,无论是否宣布了此类股息。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月里,没有宣布这样的股息。此外,本公司于转换时须以现金结算票据本金金额,因此,本公司采用IF-转换法计算转换期权对每股摊薄净收入的任何潜在摊薄影响(如适用),除非采用两类法为摊薄。当公司普通股在给定期间的每股平均价格超过票据的转换价格$时,转换选择权将对普通股每股净收益产生摊薄影响。79.81每股。在截至2023年6月30日的三个月内,公司普通股的平均每股价格超过了票据的转换价格。在截至2023年6月30日的6个月内,公司普通股的平均每股价格低于票据的转换价格。
17. 其他收入
其他收入包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(单位:千) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
外币(收益)损失 | $ | (224) | | | $ | 125 | | | $ | 22 | | | $ | 44 | |
税收补偿性收入净额 | (232) | | | (396) | | | (328) | | | (792) | |
利息收入 | (4,027) | | | (39) | | | (7,550) | | | (47) | |
| | | | | | | |
其他 | 1 | | | — | | | 143 | | | — | |
其他收入合计 | $ | (4,482) | | | $ | (310) | | | $ | (7,713) | | | $ | (795) | |
18. 承付款和或有事项
法律诉讼
本公司不时参与在日常业务过程中出现的各种法律程序。此外,本公司过去一直并可能在未来受到政府和监管当局的调查,这使其面临与诉讼、监管或其他程序相关的更大风险,因此本公司可能被要求支付巨额罚款或罚款。诉讼、监管或其他法律程序的成本和结果无法确切预测,一些诉讼、索赔、诉讼或法律程序可能会对本公司不利,并可能对本公司的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外,知识产权纠纷往往有强制令救济的风险,如果对公司施加禁令,可能会对公司的财务状况或运营结果产生重大不利影响。如果一件事情很可能导致重大责任,并且损失金额可以合理估计,本公司估计并披露可能的重大损失或损失范围。如果该等亏损不可能发生或无法合理估计,则不会在其简明综合财务报表中记录负债。
截至2023年6月30日,本公司并无任何重大诉讼正在进行,而本公司是其中一方。
19. 收购资产
2023年2月6日,该公司收购了Cerveau。Cerveau的主要资产是MK-6240,这是一种第二代F18标记的正电子发射断层扫描(“PET”)显像剂,针对阿尔茨海默病中的Tau Tangles。该公司在对Cerveau收购进行审查后确定,该交易不符合企业合并的定义,因此被视为资产收购。
2023年2月,该公司预付了约#美元35.3向Cerveau的股东(“出售股东”)支付了100万美元,并额外支付了$10.0在成功完成一项技术转让后,于2023年5月获得100万美元。该公司可能会额外支付高达$51.0在实现与MK-6240相关的特定美国监管里程碑时,获得2000万美元的里程碑付款。出售股票的股东也有资格获得最高$1.2在公司进行商业化的情况下,达到指定的MK-6240年度商业销售门槛时的销售里程碑付款,以及最高可达美元13.5达到指定的年度研究收入门槛后,研究收入里程碑为2.5亿美元。此外,公司将向销售股东支付高达两位数的特许权使用费,用于研究收入和商业销售。研究收入来自与在临床试验中使用MK-6240的制药公司现有的合作伙伴关系,包括里程碑和与剂量相关的付款。本公司收购Cerveau所依据的购买协议规定,除其他事项外,出售股东的某些成员还将在交易完成后的规定时间内提供过渡和临床开发服务。
2022年12月,该公司预付了#美元260.02000万美元,将Biophma Global Inc.(“POINT”)作为资产收购的一部分,有可能获得约美元的额外里程碑付款1.8根据美国食品和药物管理局(FDA)的批准以及净销售额和商业里程碑,收购这两家获得许可的资产。
根据兰修斯二号与POINT之间关于PNT2002的许可协议条款,兰修斯二号向POINT支付了一笔现金预付款#美元250.01000万美元,并可能额外支付高达5美元281.0在实现与PNT2002相关的特定美国和不包括美国的监管里程碑时,支付2000万美元的里程碑式付款。积分也有资格获得最高$1.3在达到指定的PNT2002年销售门槛后,获得200亿美元的销售里程碑付款。
根据兰修斯三号和POINT之间关于PNT2003的许可协议条款,兰修斯三号向POINT支付了一笔预付现金#美元10.01000万美元,并可能额外支付高达5美元34.5在实现与PNT2003相关的特定美国和不包括美国的监管里程碑时,支付2000万美元的里程碑式付款。积分也有资格获得最高$275.0在达到PNT2003规定的年度销售门槛后,销售里程碑付款为1.2亿美元。
此外,公司将支付超过某些财务门槛的净销售额的点数特许权使用费,并受以下条件的限制20PNT2002和15PNT2003的百分比。作为资产购置的一部分而获得的、未来没有其他用途的知识产权研发项目的成本在发生时计入费用,因此,费用为#美元。260.0在截至2022年12月31日的一年中,在研发费用中确认了1.6亿欧元。
20. 细分市场信息
该公司的运营方式为一业务部门:开发、制造和销售创新的成像诊断、放射治疗和人工智能解决方案,旨在使临床医生能够发现、抗击和跟踪疾病,以提供更好的患者结果。这一结论反映了公司在全球综合基础上对业务业绩的关注。这一业务部门的业绩由公司首席运营决策者、首席执行官定期审查。公司首席经营决策者不单独管理公司的任何部分,资源分配和业绩评估是根据公司的综合经营业绩进行的。
21. 后续事件
2023年8月2日,该公司签订了一项协议,根据与博世的许可协议,向其所有Relistor净销售特许权使用费出售权利,涉及2023年第二季度及随后几个季度的应付特许权使用费。公司收到了大约#美元的首期付款。98.01000万美元,并有权从买方那里获得额外的付款#美元。5.0如果Relistor在2025年的全球净销售额超过指定的门槛,则为100万美元。这笔交易的收益将用于公司的核心业务和产品流水线。
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
有关前瞻性陈述的注意事项
本季度报告中有关Form 10-Q的部分陈述属于前瞻性陈述,符合修订后的1933年《证券法》(下称《证券法》)第27A节和修订后的1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第21E节的含义。这些前瞻性陈述,特别是关于我们的计划、战略、前景和行业估计的陈述,都会受到风险和不确定性的影响。这些陈述标识了预期的信息,通常可以通过以下词语来识别:“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“希望”、“打算”、“启动”、“可能”、“流水线”、“计划”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将会”、“将会”和类似的表达方式,或通过明示或暗示的讨论,就本Form 10-Q季度报告中描述的合作、候选产品或经批准的产品的潜在营销批准或新迹象,或关于此类合作、候选产品和产品的潜在未来收入。前瞻性陈述的例子包括我们就公司的前景和预期所作的陈述,包括但不限于:(I)在其他成像剂已经获得批准并正在商业化的竞争环境中,我们已建立的商业产品,特别是PYLARIFY和DEFINITY的市场持续扩张和渗透,以及我们在临床和商业上将我们的产品与其他产品区分开来的能力;(Ii)我们让第三方制造我们的产品的能力,以及我们在我们的内部制造设施中制造DEFINITY的能力;(Iii)钼-99(“Mo-99”)和其他原材料和关键部件的全球供应;(Iv)我们为临床开发、监管批准和产品成功商业化所做的努力和时机,以及我们或我们的战略合作伙伴可能进行的新的临床应用和地区;(V)我们的战略、未来前景和预期增长,包括与我们与Point Biophma Global Inc.的合作协议相关的收入;(Vi)我们成功地利用MK-6240作为研究工具、并进一步开发和商业化此类研究工具的现有临床开发合作伙伴关系的能力;(Vii)我们识别和获得或许可在肿瘤学和其他战略领域的更多诊断和治疗产品机会的能力。前瞻性陈述是基于我们目前对我们的业务、经济和其他未来状况的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,此类陈述会受到难以预测的内在不确定性、风险和环境变化的影响。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的大不相同。这些陈述既不是对历史事实的陈述,也不是对未来业绩的保证或保证。本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述中提到的事项实际上可能不会发生。因此,我们提醒您不要依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。这些前瞻性陈述会受到许多风险、不确定因素和假设的影响,包括我们截至2022年12月31日的10-K报表年度报告第I部分第1A项“风险因素”以及第II部分第1A项中描述的那些风险、不确定性和假设。本季度报告表格10-Q中的“风险因素”。
我们在这份Form 10-Q季度报告中所作的任何前瞻性陈述,仅限于发表之日起。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现,我们不可能预测所有这些因素或事件。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来发展或其他原因,除非法律要求。
可用信息
我们的全球互联网站是www.lantheus.com。我们定期在美国证券交易委员会以电子方式提交或免费提供这些报告后,在合理可行的范围内尽快提供重要信息,包括Form 10-K的年度报告、Form 10-Q的季度报告、Form 8-K的当前报告以及根据交易法第13(A)或15(D)节提交或提供的报告的修正案。我们认识到,我们的网站是接触公众投资者的主要分发渠道,也是披露重大非公开信息的手段,以遵守我们根据《美国证券交易委员会FD规则》承担的披露义务。我们网站上包含的信息不应被视为包含在本Form 10-Q季度报告中,也不应被视为Form 10-Q季度报告的一部分,并且任何网站引用都不打算通过活跃的超链接进行。
我们向美国证券交易委员会提交或提交给美国证券交易委员会的报告也可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅,以及以iXBRL(内置可扩展商业报告语言)格式发布的Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告。IXBRL是一种电子编码语言,用于在互联网上创建交互式财务报表数据。我们网站上的信息既不是本季度报告Form 10-Q的一部分,也不作为参考纳入本季度报告。
以下对本公司财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告第10-Q表第1项中的简明综合财务报表和相关附注以及第一部分第1a项中描述的其他因素一起阅读。在截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K中的“风险因素”,以及在第二部分的第1A项中。本季度报告表格10-Q中的“风险因素”。
概述
我们的业务
凭借在提供改变生活的科学方面超过65年的经验,我们致力于通过使临床医生能够发现、抗击和跟踪疾病的诊断、放射治疗和人工智能解决方案来提供更好的患者结果和改善生活。我们将我们的产品分为三类:放射性药物肿瘤学、精密诊断和战略合作伙伴关系和其他收入。我们的放射性药物肿瘤学诊断和治疗技术帮助医疗保健专业人员(“HCP”)发现、抗击和跟踪癌症。我们领先的精密诊断产品帮助HCP发现和跟踪疾病,重点是心脏病学。我们的战略合作伙伴关系专注于通过使用生物标记物、数字解决方案和制药服务平台实现精准医疗,并包括我们向博世健康公司(“博世”)授予Relistor的许可。
我们的商业产品适用于在各种临床环境中工作的肿瘤学家、泌尿科医生、核医学医生、心脏病医生、超声医生、技术医生、放射科医生和内科医生。我们相信,我们的诊断产品提供了更好的临床洞察力,使HCP能够更好地检测和表征疾病,或排除疾病,从而有可能实现更好的患者结局,降低患者风险,并限制整个医疗系统的总体成本。
我们在美国各地生产和销售我们的产品,主要销售给医院、独立诊断检测机构、政府设施、综合递送网络、放射性药物、诊所和团体诊所。我们通过在加拿大的直接分销和在欧洲、加拿大、澳大利亚、亚太地区、中美洲和南美洲的第三方分销关系,在美国以外的地区销售我们的产品。
我们的执行办公室位于马萨诸塞州的贝德福德,在马萨诸塞州的北比勒里卡、新泽西州的萨默塞特、加拿大的蒙特利尔和瑞典的隆德设有办事处。
最新发展动态
PNT2002和PNT2003的独家许可证
2022年12月20日,我们宣布结束与Point Biophma Global Inc.(“POINT”)的一系列战略合作,其中我们获得了独家全球权利(不包括日本、韩国、中国(包括香港、澳门和台湾)、新加坡和印度尼西亚),共同开发和商业化POINT的PNT2002和PNT2003候选产品。
关于PNT2002,POINT通常负责FDA批准所需的资金和开发活动,包括生成所有临床和非临床数据、分析和其他信息,我们负责准备和寻求监管部门的批准,以及在获得批准后执行和资助所有未来的开发和商业化。Point将负责PNT2002的所有制造,但PNT2002许可协议中描述的某些例外情况除外。
2023年4月,我们与POINT宣布,FDA已批准PNT2002的快速通道指定。快速通道是一个旨在促进药物开发和加速审查的进程,以治疗严重疾病和解决未得到满足的需求。
关于PNT2003,POINT负责整理监管批准所需的所有数据、分析和其他信息,并支持我们准备监管备案文件,我们负责准备和寻求监管部门对所有此类申请的批准,以及执行和资助此类批准后的所有未来开发和商业化。Point将负责PNT2003的所有制造,但PNT2003许可协议中描述的某些例外情况除外。
有关详情,请参阅本公司合并财务报表附注19“资产收购”。
收购Cerveau Technologies,Inc.
2023年2月6日,我们宣布收购了Cerveau。Cerveau的资产是MK-6240,这是一种第二代F18标记的PET显像剂,针对阿尔茨海默病中的Tau Tangles。根据协议条款,吾等于2023年2月向出售股东预付3,500万美元,并于2023年5月在成功完成技术转让后额外支付1,000万美元。出售股票的股东还有资格获得额外的开发和商业里程碑付款。此外,我们将为研究收入和商业销售支付两位数的版税。研究收入来自与在临床试验中使用MK-6240的制药公司现有的合作伙伴关系,包括里程碑和与剂量相关的付款。根据Cerveau的股票购买协议的条款,出售股东的某些成员还将在交易完成后的规定时间内提供过渡和临床开发服务。
有关详情,请参阅本公司合并财务报表附注19“资产收购”。
影响我们结果的关键因素
我们的业务和财务业绩一直并将继续受到以下因素的影响:
PYLARIFY的持续增长
PYLARIFY是一种F18标记的针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)的PET显像剂,于2021年5月获得FDA批准,并于2021年6月在美国上市。
2022年3月,我们宣布与诺华公司进行战略合作,将PYLARIFY与诺华的PSMA靶向治疗PLUVICTO一起纳入前列腺癌试验。此外,2022年,我们与Curium达成了一项协议,将PYLARIFY添加到其PSMA靶向治疗临床试验中,Curium将其称为ECLIPSE。这两种协作以及使用PYLARIFY的其他协作将在第一部分第1项下进一步说明。“商业-战略伙伴关系和其他收入-肿瘤学”在截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K中。
此外,在2022年期间,国家综合癌症中心更新了其指南,核医学和分子成像学会更新了其适当的使用标准,两者都指出,包括PYLARIFY在内的PSMA PET显像剂可用于PSMA靶向放射配基治疗的患者选择。
在2021年、2022年和2023年上半年,我们聘请了更多的员工来帮助我们实现PYLARIFY的商业化,包括销售、市场营销、报销、质量和医疗事务。
除了我们的PET制造设施网络(“PMF”)外,我们还与美国的学术医疗中心合作,这些中心拥有生产放射性同位素的回旋加速器,他们表示有兴趣制造PYLARIFY。
我们的商业启动需要获得必要的市场准入,包括但不限于为PYLARIFY提供足够的编码、覆盖范围和付款,包括Medicare、Medicaid和其他政府付款人以及私人付款人的覆盖范围。我们收到通知,我们的医疗保健程序编码系统(“HCPCS”)代码已于2022年1月1日生效,该代码可简化账单。此外,自2022年1月1日起,联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)授予PYLARIFY医院门诊设置的过渡传递支付状态(TPT状态),使传统联邦医疗保险能够为在该设置下使用PYLARIFY执行的PET/CT扫描提供增量付款。PYLARIFY的TPT状态可能会在2024年12月31日到期。
PYLARIFY的成功增长取决于我们能否在竞争日益激烈的市场中保持PYLARIFY作为PSMA PET成像剂的领先地位。PYLARIFY的竞争对手包括两种商用的基于镓-68的PSMA成像剂、最近批准的一种基于氟-18的PSMA成像剂,以及其他非基于PSMA的成像剂,通常被称为常规成像。
在2020年6月收购Progenics时,我们发布了与PYLARIFY财务业绩挂钩的CVR。每个CVR的持有人有权按比例获得相当于PYLARIFY于2022年和2023年产生的美国净销售额的40%的现金支付总额,分别超过10000万美元和1.5亿美元,但总计不超过我们收购Progenics时支付的总对价的19.9%。根据我们的2022年PYLARIFY净销售额,我们确定CVR项下的总付款义务为9960万美元,这是CVR项下应支付的最高金额。我们在2023年5月向CVR持有人支付了9960万美元,以完全履行我们在CVR下的义务。
PYLARIFY人工智能使用
在2021年期间,我们宣布EXINI在美国通过了FDA的510(K)认证,并在欧洲获得了欧洲合格标志(“CE标志”)。我们于2021年11月在美国商业推出了一款名为PYLARIFY AI的PROMISE。在2022年第二季度,我们收到了更新版本的PYLARIFY AI平台的新510(K)许可。
PYLARIFY AI是一款人工智能医疗设备软件,旨在帮助读取和量化PYLARIFY扫描。该技术自动分析PSMA PET/CT图像,以分割解剖区域-51块骨骼和12个软组织器官。这种图像分割可以自动定位、检测和量化PSMA PET/CT图像中潜在的PSMA敏感病变,然后将数据合并到医生使用的报告系统中。
清晰度持续增长
我们相信,通过继续教育医生和医疗保健提供者了解超声增强剂在超声心动图中的益处,我们将能够增加DEFINITY的使用。美国市场目前有三种获得FDA批准的超声心动图增强剂;我们估计DEFINITY将继续占据至少80%的市场份额。
随着我们继续扩大我们的微气泡特许经营权,我们的活动包括:
•专利-我们继续在美国和国际上积极申请与DEFINITY和DEFINITY RT相关的更多专利。在美国,对于DEFINITY,我们有六项在Orange Book列表中列出的使用方法专利,其中一项将于2035年到期,另五项将于2037年到期,以及其他未在Orange Book列表中列出的制造专利将于2037年到期。
•Definity RT-我们命名为DEFINITY RT的DEFINITY配方于2021年第四季度开始商业化。Definity RT允许在室温下储存和运输,为临床医生提供了额外的选择,并使该配方在更广泛的临床环境中具有更大的实用性。鉴于其物理特性,我们认为DeFINITY RT也非常适合用于其他适应症和应用中需要微泡的试剂盒中(包括由第三方开发的试剂盒中,该类型的试剂盒在下文题为微泡特许经营的段落中描述)。
•VIALMIX RFID-通过使用VIALMIX和VIALMIX RFID品牌的医疗设备激活DEFINITY。激活速度和时间由VIALMIX RFID通过使用射频识别技术(“RFID”)控制,以确保DEFINITY的可重复激活。粘贴到药瓶标签上的RFID标签使DEFINITY药瓶能够用VIALMIX RFID激活装置适当地激活。
扩大战略合作伙伴关系和其他收入
我们继续寻求进一步提高我们的产品组合和候选产品的整体价值的方法。我们正在评估许多不同的机会,以协作、授权或获得更多产品、候选产品、业务和技术,以推动我们未来的增长。特别是,我们专注于肿瘤学和其他战略领域的晚期放射性药物诊断和治疗产品机会,这些领域将补充我们现有的产品组合。
我们的战略合作伙伴关系和其他收入类别包括我们的战略合作伙伴关系、医药服务和数字解决方案业务,并专注于通过生物标记物和数字解决方案实现精确医学。
•战略合作伙伴关系-我们寻求通过我们的战略合作伙伴关系业务将我们的资产货币化,在地理上优化核心资产,并通过非核心资产推动价值。例如,关于PYLARIFY,我们已经将该成像剂在欧洲的开发和商业化权利授权给Curium。同样,我们将Relistor的商业化权利授予了博世,将氟吡啶-18的商业化权利授予了GE Healthcare Limited。
•医药服务-我们利用我们的医药服务业务向制药和初创公司提供我们的生物标记物和微泡平台,以支持他们对治疗药物和设备的研究和开发。我们医药服务业务的战略目标是及早获得创新,通过合作降低我们流水线的开发、数据生成和共同融资的风险,将我们的技术嵌入临床生态系统,并建立我们正在流水线中的候选产品和研究工具的临床实用。我们的生物标记物旨在支持患者选择和疾病进展监测,主要针对不同的肿瘤疾病。例如,Curium、Novartis、Point和Regeneron目前正在这些公司的前列腺癌治疗药物开发计划中使用Piflufolastat F18。我们在2023年2月收购Cerveau,将MK-6240添加到我们的生物标记物组合中。MK-6240目前正用于超过16家制药公司正在开发的几种阿尔茨海默病候选药物的60多项学术和行业临床试验。最近,我们与Ratio Treeutics公司合作,启动了LNTH-1363S的I期研究,以评估成年健康志愿者的药代动力学、生物分布和辐射剂量学。LNTH-1363S是我们的新型成纤维细胞激活蛋白,α靶向,铜-64标记的PET显像剂候选。
此外,我们还在继续扩大我们的微泡平台。2022年12月,我们宣布与SonoThera,Inc.(“SonoThera”)达成战略合作,将使用我们的微泡与SonoThera的超声引导、非病毒基因治疗平台和治疗相结合。我们还与其他合作伙伴进行了其他合作,这些合作伙伴通常将我们的微泡设计为与合作伙伴的医疗设备一起用于治疗应用的套件的一部分。在这些合作中,我们的微泡被用作输送治疗性药物的载体。
•数字解决方案-我们的数字解决方案旨在提高成像价值以及图像分析的吞吐量、再现性和可靠性,并为治疗选择和治疗反应提供信息。我们的数字解决方案包括PROMISE和ABSI(定义如下)。APROMISE目前在美国以PYLARIFY AI的名称销售,是一种人工智能医疗设备软件,旨在允许医疗保健专业人员和研究人员对前列腺癌的PSMA PET/CT图像进行标准化的定量评估,包括通过使用
PYLARIFY。自动骨扫描指数(“ABSI”)通过使用人工神经网络检测骨扫描示踪剂摄取并将其分类为转移性或良性病变,自动计算前列腺癌的疾病负担。ABSI通过了FDA的批准和CE标志。该软件目前被用作DORA试验的相关目标之一,这是一项关于多西紫杉醇与多西紫杉醇联合Ra-223(Ra-223)治疗转移性去势耐受前列腺癌受试者的开放标签、随机、第三阶段研究。我们向临床使用的HCP提供我们的数字解决方案,并为开发目的向制药公司提供我们的数字解决方案,在某些情况下,我们还获得临床成像数据,我们可以使用这些数据进一步开发人工智能解决方案。
全球钼-99供应量
我们目前与放射性元素研究所(“IRE”)和NTP放射性同位素公司(“NTP”)签订了Mo-99供应协议,协议有效期至2023年12月31日,其中自动续签条款可在接到不续签通知时终止,NTP放射性同位素公司(“NTP”)代表其分包商澳大利亚核科学与技术组织(“ANSTO”),有效期至2024年12月31日。
尽管我们拥有全球最多元化的Mo-99供应链,比利时的IRE、南非的NTP和澳大利亚的ANSTO,但我们的Mo-99供应链仍然面临供应商和物流方面的挑战。当一个供应商遇到停电时,我们通常依靠其他供应商的Mo-99供应来限制停电的影响。我们相信我们有效地应对了这些供应链挑战,但根据反应堆和处理器的时间表和运营情况,有时我们无法满足某些制造日对TechneLite发电机的部分或全部需求。如果我们的三个Mo-99加工厂之一或其生产Mo-99的主要反应堆之一的服务长期中断,可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生负面影响。
为了增加我们目前的钼-99供应,我们与光辉医疗技术有限责任公司(“光辉”)就未来的钼-99供应达成了一项战略安排。根据2014年11月签订的供应协议条款,一旦Share的工厂投入运营并获得所有必要的监管批准,Share将提供使用其专有的LEU解决方案技术生产的Mo-99,用于我们的TechneLite发电机,Share现在估计将于2024年获得批准。这项安排的期限为三年,供应钼-99。然而,我们不能保证Share能够为我们的业务生产商业数量的Mo-99,或者Share与我们目前的供应商一起能够提供足够数量的Mo-99来满足我们的需求。
库存供应
我们的大部分精密诊断产品都是从第三方供应商那里获得的。Jubilant HollisterStier(“JHS”)目前是DEFINITY的重要供应商,也是我们精选其他产品的唯一来源制造商。2022年2月23日,LMI与JHS签订了自2022年2月23日起生效的制造和供应协议(MSA),根据该协议,JHS将生产产品,而LMI将采购、定义和选择其他产品。新的MSA取代了各方之前达成的所有协议。MSA的初始任期至2027年12月31日,经双方同意可进一步延长。MSA要求LMI在合同期内每年向JHS购买其DEFINITY总需求的特定百分比以及特定数量的精选其他产品,但LMI有权扣留缺陷产品的付款并取消不及时交货的订单而不受处罚的情况除外。任何一方都可以在发生某些事件时终止MSA,包括另一方的重大违约或破产。除了JHS,我们还依赖三星生物公司作为我们唯一的DEFINITY RT来源制造商。
2021年,我们在北比勒里卡园区完成了专门的内部制造设施的建设,以生产DEFINITY。2022年2月22日,我们获得了FDA对我们补充新药申请授权在我们的新工厂进行DeFINITY的商业生产。我们相信,这一设施将使我们能够更好地管理DeFINITY制造和库存,在潜在的更具价格竞争的环境中降低成本,并为我们提供供应链冗余。
放射性药物是衰变的放射性同位素,半衰期从几个小时到几天不等。放射性制药成品,如PYLARIFY、AZEDRA和TechneLite发生器,由于保质期有限而不能保留在库存中,必须进行即时制造、加工和分销,这在我们位于马萨诸塞州北比勒里卡和新泽西州萨默塞特的工厂以及我们位于美国各地的PMF合作伙伴制造工厂进行。
研究和开发费用
为了确保我们仍然是业内专注于放射性制药的领先公司,我们历来在新产品开发和现有产品的生命周期管理方面进行了大量投资,包括:
•对于PYLARIFY,我们对PYLARIFY的开发在2021年5月获得了FDA的批准。
•对于PYLARIFY AI,我们对PYLARIFY AI的开发导致了FDA在2021年第三季度批准了510(K)许可,并在2022年第二季度批准了额外的510(K)许可。
•对于PNT2002和PNT2003,我们在2022年第四季度获得了2.6亿美元预付款的全球独家转播权(不包括某些国家/地区),并可能进行如下所述的额外付款。
•对于1095,我们的PSMA靶向碘-131标记的小分子产品候选,我们在2022年第二季度招募了最后一名患者参加我们的ARRAW第二阶段研究。这项研究中的患者将在首次治疗后对所有疗效终点进行一年的跟踪调查,并将在接下来的一年内收集生存和安全性数据。
•我们还在为PYLARIFY开发更多的生命周期管理机会,包括准备一项针对有利的中等风险前列腺癌患者的临床研究,并探索前列腺癌以外的其他可能性。
PNT2002
根据PNT2002许可协议的条款,Lantheus Two,LLC向Point支付了2.5亿美元的预付现金,并可能在实现与PNT2002相关的特定美国和不包括美国的管理里程碑时额外支付高达2.81亿美元的里程碑付款。在达到指定的PNT2002年销售门槛后,Point还有资格获得高达13亿美元的销售里程碑付款。此外,在兰修斯二号的累计毛利润达到5.0亿美元后,POINT有资格获得PNT2002年净销售额的20%的特许权使用费。在达到财务补偿门槛之前,Points有资格从PNT2002年净销售额中产生超过指定水平的年毛利的部分获得20%的特许权使用费。
PNT2003
根据PNT2003许可协议的条款,Lantheus Three,LLC向Point支付了1000万美元的预付现金,并可能在实现与PNT2003相关的特定美国和不包括美国的管理里程碑时额外支付至多3450万美元的里程碑式付款。在达到PNT2003规定的年销售额门槛后,Point还有资格获得高达2.75亿美元的销售里程碑付款。此外,POINT有资格获得PNT2003年净销售额的15%的特许权使用费。
我们在这些额外的临床活动和生命周期管理机会上的投资将增加我们的运营费用,并影响我们的运营结果和现金流,我们无法保证我们的任何临床开发候选项目或生命周期管理机会是否会成功。
经营成果
以下是我们的综合运营结果摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(单位:千) | 2023 | | 2022 | | 更改金额 | | 更改百分比 | | 2023 | | 2022 | | 更改金额 | | 更改百分比 |
收入 | $ | 321,700 | | | $ | 223,723 | | | $ | 97,977 | | | 43.8 | % | | $ | 622,484 | | | $ | 432,603 | | | $ | 189,881 | | | 43.9 | % |
销货成本 | 119,053 | | | 85,694 | | | 33,359 | | | 38.9 | % | | 342,761 | | | 165,504 | | | 177,257 | | | 107.1 | % |
毛利 | 202,647 | | | 138,029 | | | 64,618 | | | 46.8 | % | | 279,723 | | | 267,099 | | | 12,624 | | | 4.7 | % |
运营费用 | | | | | | | | | | | | | | | |
销售和市场营销 | 36,456 | | | 27,492 | | | 8,964 | | | 32.6 | % | | 69,073 | | | 47,846 | | | 21,227 | | | 44.4 | % |
一般和行政 | 26,151 | | | 32,598 | | | (6,447) | | | (19.8) | % | | 49,422 | | | 70,186 | | | (20,764) | | | (29.6) | % |
研发 | 15,901 | | | 14,735 | | | 1,166 | | | 7.9 | % | | 46,433 | | | 26,938 | | | 19,495 | | | 72.4 | % |
总运营费用 | 78,508 | | | 74,825 | | | 3,683 | | | 4.9 | % | | 164,928 | | | 144,970 | | | 19,958 | | | 13.8 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
营业收入 | 124,139 | | | 63,204 | | | 60,935 | | | 96.4 | % | | 114,795 | | | 122,129 | | | (7,334) | | | (6.0) | % |
利息支出 | 4,933 | | | 1,469 | | | 3,464 | | | 235.8 | % | | 9,924 | | | 2,978 | | | 6,946 | | | 233.2 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他收入 | (4,482) | | | (310) | | | (4,172) | | | 1345.8 | % | | (7,713) | | | (795) | | | (6,918) | | | 870.2 | % |
税前收入 | 123,688 | | | 62,045 | | | 61,643 | | | 99.4 | % | | 112,584 | | | 119,946 | | | (7,362) | | | (6.1) | % |
所得税费用 | 29,557 | | | 18,987 | | | 10,570 | | | 55.7 | % | | 21,260 | | | 33,926 | | | (12,666) | | | (37.3) | % |
净收入 | $ | 94,131 | | | $ | 43,058 | | | $ | 51,073 | | | 118.6 | % | | $ | 91,324 | | | $ | 86,020 | | | $ | 5,304 | | | 6.2 | % |
截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的期间比较
收入
我们将我们的收入分为三个产品类别:放射性药物肿瘤学、精密诊断以及战略合作伙伴关系和其他收入。放射性药物肿瘤学包括PYLARIFY和AZEDRA。Precision Diagnostics包括DeFINITY、TechneLite和其他诊断成像产品。战略合作伙伴关系和其他收入包括外包许可安排、专注于通过使用生物标记物、数字解决方案和放射治疗平台促进精准医学的合作伙伴关系,以及我们的其他产品,如Relistor。
收入按产品类别按净额汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 更改金额 | | 更改百分比 | | 2023 | | 2022 | | 更改金额 | | 更改百分比 |
**PYLARIFY | | $ | 210,522 | | | $ | 130,232 | | | $ | 80,290 | | | 61.7 | % | | $ | 405,992 | | | $ | 223,009 | | | $ | 182,983 | | | 82.1 | % |
研究其他放射性药物肿瘤学 | | 818 | | | 928 | | | (110) | | | (11.9) | % | | 1,535 | | | 2,255 | | | (720) | | | (31.9) | % |
全放射药物肿瘤学 | | 211,340 | | | 131,160 | | | 80,180 | | | 61.1 | % | | 407,527 | | | 225,264 | | | 182,263 | | | 80.9 | % |
*DEFINITY | | 70,529 | | | 62,306 | | | 8,223 | | | 13.2 | % | | 139,353 | | | 120,634 | | | 18,719 | | | 15.5 | % |
**TechneLite | | 21,594 | | | 19,440 | | | 2,154 | | | 11.1 | % | | 42,580 | | | 42,045 | | | 535 | | | 1.3 | % |
与其他精密诊断技术相比 | | 5,454 | | | 5,363 | | | 91 | | | 1.7 | % | | 11,261 | | | 10,628 | | | 633 | | | 6.0 | % |
全精度诊断学 | | 97,577 | | | 87,109 | | | 10,468 | | | 12.0 | % | | 193,194 | | | 173,307 | | | 19,887 | | | 11.5 | % |
战略合作伙伴关系和其他收入 | | 12,783 | | | 5,454 | | | 7,329 | | | 134.4 | % | | 21,763 | | | 34,032 | | | (12,269) | | | (36.1) | % |
总收入 | | $ | 321,700 | | | $ | 223,723 | | | $ | 97,977 | | | 43.8 | % | | $ | 622,484 | | | $ | 432,603 | | | $ | 189,881 | | | 43.9 | % |
在截至2023年6月30日的三个月中,收入的增长主要是由于PYLARIFY、DEFINITY和TechneLite销售量的增加,以及战略合作伙伴关系和其他收入中记录的Cerveau产生的收入。
截至2023年6月30日的6个月的收入增长主要是由于PYLARIFY和DEFINITY销售量的增长,以及CERVAU产生的收入,如战略合作伙伴关系和其他收入所记录。这一增长部分被战略伙伴关系和其他收入的减少所抵消,这些收入是由于上一年诺华公司许可协议确认的收入而减少的。
回扣和津贴
回扣和津贴估计数代表我们根据与客户和其他第三方的合同安排所承担的估计义务。回扣计提和津贴计入相关收入确认的同一期间,导致收入减少,并建立了计入应计费用的负债。这些回扣和补贴来自基于绩效的优惠,这些优惠主要基于实现合同规定的销售量和增长、我们产品的医疗补助返点计划、团购组织的管理费和某些与经销商相关的佣金。这些回扣和津贴的应计费用的计算依据是对第三方预期购买量的估计,以及由此产生的在合同期内可获得的适用合同回扣。
对储备金数额和变化的分析摘要如下:
| | | | | |
(单位:千) | 返点和 津贴 |
余额,2023年1月1日 | $ | 13,399 | |
与本期收入有关的拨备 | 13,606 | |
| |
在该期间内支付的款项或贷方 | (15,918) | |
平衡,2023年6月30日 | $ | 11,087 | |
毛利
与去年同期相比,截至2023年6月30日的三个月的毛利增加,主要是由于PYLARIFY和DEFINITY的销售量增加,但与某个资产类别相关的减值部分抵消了这一增长。
与上年同期相比,截至2023年6月30日止六个月的毛利增长,主要是由于PYLARIFY和DEFINITY销售量增加,但被AZEDRA目前销售的无形资产减值、上一年诺华许可结算、Cerveau无形资产摊销和与某个资产组相关的减值部分抵消。
销售和市场营销
销售和营销费用主要包括外地销售、营销和客户服务职能人员的薪金和其他相关费用。销售和营销费用中的其他费用包括广告和宣传材料的开发和印刷、专业服务、市场研究和销售会议。
与去年同期相比,截至2023年6月30日的三个月和六个月的销售和营销费用分别增加了900万美元和2120万美元。这主要是由于PYLARIFY的持续促销活动和与员工有关的费用增加所致。
一般和行政
一般和行政费用包括行政、财务、法律、信息技术和人力资源职能人员的薪金和其他相关费用。一般费用和行政费用中包括的其他费用包括信息技术服务的专业费用、外部法律费用、咨询和会计服务以及坏账费用、某些设施和保险费用,包括董事和官员责任保险。
与前一季度相比,截至2023年6月30日的三个月的一般和行政费用减少了640万美元。这主要是由于2023年第二季度对或有资产和负债的公允价值调整净减少1,600万美元(有关或有对价负债,包括CVR的进一步细节,请参阅附注4,“金融工具的公允价值”)。这一减少被与员工相关的成本、专业费用和技术投资的增加部分抵消。
截至2023年6月30日的6个月,与前一季度相比,一般和行政费用减少了2080万美元。这主要是由于2023年上半年对或有资产和负债的公允价值调整净减少3,580万美元(有关或有对价负债,包括CVR的进一步详情,请参阅附注4,“金融工具的公允价值”)。这一减少被与员工相关的成本、专业费用和技术投资的增加部分抵消。
研究与开发
研发费用主要用于开发新产品以增加我们的产品组合,以及与我们的医疗事务、医疗信息和监管职能相关的成本。
与去年同期相比,截至2023年6月30日的三个月的研发费用增加了120万美元。这主要是由与员工相关的成本增加推动的。
与去年同期相比,截至2023年6月30日的6个月,研发费用增加了1,950万美元。这主要是由于AZEDRA IPR&D资产减值损失1,560万美元以及员工人数增加导致的与员工相关的成本增加所致。这些增长部分被与我们的ARRAW第二阶段研究相关的较低临床费用所抵消。
利息支出
由于债券于2022年12月8日发行,截至2023年6月30日的6个月的利息支出与上年同期相比增加了约690万美元,但这一增幅被上年的利率互换协议部分抵消。
所得税费用
我们每个报告期的有效税率如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至六个月 6月30日, |
| | 2023 | | 2022 |
实际税率 | | 18.9% | | 28.3% |
截至2023年6月30日的六个月,我们的有效税率与美国法定税率21%不同,主要是由于与股票薪酬扣除相关的所得税优惠,但部分被州所得税抵消。
截至2023年6月30日止六个月的有效所得税率下降,主要是由于不可抵扣的或有准备金支出减少以及我们的股票补偿扣除增加所致。
流动性与资本资源
现金流
下表提供了有关我们现金流的信息:
| | | | | | | | | | | |
| 截至六个月 6月30日, |
(单位:千) | 2023 | | 2022 |
经营活动提供的净现金 | $ | 76,234 | | | $ | 82,861 | |
用于投资活动的现金净额 | $ | (65,210) | | | $ | (5,733) | |
用于融资活动的现金净额 | $ | (12,720) | | | $ | (4,190) | |
经营活动提供的净现金
在截至2023年6月30日的六个月中,经营活动提供的现金净额为7620万美元,主要包括经长期资产减值、折旧、摊销和增值费用以及基于股票的薪酬费用等非现金项目的净影响调整后的净收入。现金的主要周转资金来源是向大供应商付款的时机。现金的主要周转资金用途是与CVR付款相关的应计项目减少,主要与PYLARIFY收入增加相关的应收贸易增加,以及与批处理时间相关的库存增加。
截至2022年6月30日止六个月,经营活动提供的现金净额为8,290万美元,主要包括经非现金项目调整后的净收入,例如或有资产和负债的公允价值变动2,690万美元(有关或有对价负债,包括CVR的进一步详情,请参阅附注4,“金融工具的公允价值”)。现金的主要周转资金来源是向大供应商付款的时机。现金的主要周转资金用途是贸易应收账款的增加,这主要与PYLARIFY收入的增加以及购买库存的时间有关。
用于投资活动的现金净额
在截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的现金净额为4530万美元,用于收购Cerveau的资产和1990万美元的资本支出。
在截至2022年6月30日的6个月中,投资活动中使用的现金净额主要是由于750万美元的资本支出被出售波多黎各子公司所收到的180万美元现金收益所抵消。
用于融资活动的现金净额
在截至2023年6月30日的六个月内,用于融资活动的现金净额主要是用于支付与股权奖励净额股票结算相关的最低法定预扣税1260万美元,以及截至2020年6月30日的CVR初始估值370万美元,被行使股票期权的320万美元收益所抵消。
于截至2022年6月30日止六个月内,用于融资活动的现金净额主要是支付长期债务及与2019年定期融资有关的其他借款520万美元,以及支付与股份结算股权奖励净额有关的最低法定预扣税额630万美元,由行使股票期权的收益680万美元抵销。
流动性的外部来源
2022年12月,我们自愿偿还了2019年2亿美元的五年期定期贷款安排。此外,我们还用2022年的循环设施取代了我们2亿美元的循环设施。2022年循环融资的条款载于日期为2022年12月2日的信贷协议(“2022年信贷协议”),该协议由吾等不时与贷款人以及作为行政代理及抵押品代理的北卡罗来纳州公民银行订立。在某些情况下,我们有权要求增加2022年转轨贷款安排,或请求设立一项或多项新的增量定期贷款安排,本金总额高达3.35亿美元,或最近结束的连续四个财政季度的合并EBITDA,外加额外金额。
根据2022年循环贷款的条款,贷款人同意不时向我们提供信贷,直至2027年12月2日,其中包括本金总额在任何时候不超过350.0美元的循环贷款。2022年循环贷款包括一个2000万美元的子贷款,用于发行信用证。2022年循环基金包括
为Swingline贷款提供1,000万美元的子贷款。信用证、Swingline贷款和2022年循环贷款项下的借款预计将用于营运资金和其他一般企业用途。
请参阅附注13,“长期债务、净额和其他借款”,以了解2022年贷款安排的更多细节。
截至2023年6月30日,我们遵守了2022年信贷协议下的所有财务和其他契约。
于2022年12月8日,我们发行了本金总额为575.0元的债券,其中包括根据初始购买者全面行使购买额外债券的选择权而出售的本金总额为7,500万美元的债券。该批债券是根据“契约”发行的。在扣除最初购买者的折扣和我们应支付的发售费用后,发行债券的净收益约为557.8,000,000美元。
我们为未来资本需求提供资金的能力将受到我们继续从业务中产生现金的能力的影响,也可能受到我们进入资本市场、货币市场或其他资金来源的能力以及我们融资安排的能力和条款的影响。
我们可能会不时回购或以其他方式偿还债务,并采取其他措施减少债务或以其他方式改善我们的资产负债表。这些行动可能包括预付我们的定期贷款或其他报废或未偿债务的再融资、私下协商的交易或其他。可以注销的债务金额(如果有的话)可能是实质性的,将由我们的董事会全权决定,并将取决于市场状况、我们的现金状况和其他考虑因素。
资金需求
我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
•我们目前销售的产品,特别是PYLARIFY和DEFINITY,以及我们未来可能销售的任何其他产品的产品销售水平和定价环境;
•额外竞争或客户产品需求变化可能导致的收入组合变化以及相关的数量和销售价格变化;
•正在进行的PYLARIFY和PYLARIFY人工智能商业化的持续成本;
•我们对包括PNT2002、PNT2003、1095和MK-6240在内的产品和开发候选产品的进一步临床开发和商业化投资;
•新产品、企业或技术(包括任何潜在的相关里程碑或特许权使用费付款)的获取或许可、开发、获得监管批准和商业化的成本,以及寻求最终未实现的机会的成本;
•投资于我们的设施、设备和技术基础设施的成本;
•为我们的产品、原材料和部件的商业供应建立或修改制造和供应安排的成本和时间;
•我们有能力在未来及时制造产品并从制造地点放行,或在我们的内部制造设施生产足够数量的产品以满足我们的供应需求;
•我们现有产品进一步商业化的成本,特别是在国际市场上的成本,包括产品营销、销售和分销,以及我们是否获得当地合作伙伴帮助分担此类商业化成本;
•与维护、扩大和执行我们的知识产权组合、寻求保险或其他索赔以及就产品责任、监管合规、知识产权或其他索赔进行辩护有关的法律成本;
•我们在融资安排下可能产生的任何额外借款的利息成本;以及
•持续的通货膨胀对我们销售的商品成本和运营费用的影响。
如果我们遇到产品或客户结构的重大不利变化、广泛的经济衰退、持续的通胀、不利的行业或公司状况或灾难性的外部事件,包括新冠肺炎等流行病、自然灾害和政治或军事冲突,我们的财务业绩可能会发生中断。如果我们在未来遇到一个或多个这样的事件,我们可能需要进一步实施开支削减,例如推迟或取消所有职能领域的可自由支配支出,以及缩减选定的运营和战略举措。
如果我们的资本资源不足以满足我们未来的资本需求,我们将需要通过公开或私募股权发行、债务融资、资产证券化、出售回租或其他融资或战略选择来为我们的现金需求融资,只要我们的2022年信贷协议契约允许这样的交易。额外的股权或债务融资或其他交易可能不会以可接受的条款提供,如果有的话。如果这些交易中的任何交易需要根据我们2022年信贷协议中的契约进行修订或豁免,这可能会导致与获得修订或豁免相关的额外费用,我们将寻求获得此类豁免以继续遵守这些契约。然而,我们不能保证这样的修订或豁免会被批准,或者是否会以可接受的条件获得额外资本(如果有的话)。
截至2023年6月30日,我们目前承诺的唯一外部资金来源是我们在2022年循环安排下的借款可用性。截至2023年6月30日,我们拥有4.141亿美元的现金和现金等价物。我们的2022年循环机制包含一些肯定的、否定的、报告的和财务契约,每一种情况都受某些例外和重要性门槛的限制。2022年循环融资机制下的增量借款可能会影响我们遵守公约的能力,包括限制综合净杠杆和利息覆盖的金融契约。因此,我们在将2022年循环贷款的全部金额用作流动性来源方面可能会受到限制。
根据我们目前的运营计划,我们相信,截至2023年6月30日,我们的现金和现金等价物余额总计4.141亿美元,加上持续运营产生的现金和继续使用我们2022年循环贷款产生的现金,将足以满足我们在未来12个月及以后的现金需求。
关键会计政策和估算
对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的精简合并财务报表,这些报表是根据美国公认会计准则编制的。在编制这些简明合并财务报表时,我们需要做出影响我们报告的资产和负债、收入和费用以及其他财务信息的估计和判断。在不同的假设和条件下,实际结果可能与这些估计值大不相同。此外,我们报告的财务状况和经营结果可能会因特定会计准则的应用发生变化而有所不同。
在截至2023年6月30日的六个月内,我们的关键会计政策或该等政策所使用的基本会计假设和估计没有重大变化。欲了解更多信息,请参阅我们在截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K中对重要会计政策和估计的摘要。
表外安排
我们必须向马萨诸塞州公共卫生部和新泽西州环保部提供财务保证,证明我们有能力在关闭后分别为马萨诸塞州北比勒里卡和新泽西州萨默塞特的生产设施退役提供资金。我们以3,030万元担保保证金的形式提供了这项财务保证。
自成立以来,我们没有参与任何其他表外安排,包括结构性融资、特殊目的实体或可变利益实体。
第3项:关于市场风险的定量和定性披露
关于市场风险的定量和定性披露,见第二部分,项目7A。在截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K中,我们对市场风险的风险敞口没有实质性变化。
项目4.控制和程序
披露控制和程序
公司管理层在公司首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)、首席执行官和首席财务官的参与下,评估了公司的披露控制和程序的有效性,这些控制和程序由交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)条规定。基于这一评估,公司首席执行官和首席财务官得出结论,公司的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)截至本报告所述期间有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
我们不断监测和评估疫情状况和地缘政治环境,以确定对我们财务报告内部控制的设计和运作有效性的任何潜在影响。
第二部分:其他信息
项目2.法律诉讼
有关某些法律程序的资料载于第一部分第1项所载简明综合财务报表附注18“承付款及或有事项”内。本季度报告的财务报表采用表格10-Q,在此并入作为参考。
项目1A.风险因素
我们在截至2022年12月31日的10-K表格年度报告中列出的风险因素没有实质性变化。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
回购
下表提供了我们在截至2023年6月30日的三个月内购买普通股的信息。2022年12月,在发行债券时,我们的董事会批准在某些情况下回购总额高达1.5亿美元的普通股,其中7500万美元是在截至2023年6月30日的三个月前回购的。我们于2015年6月24日通过的2015年股权激励计划,于2016年4月26日修订,并于2017年4月27日、2019年4月24日、2021年4月28日和2022年4月28日进一步修订(下称《2015年计划》),规定扣缴股份以履行最低法定预扣税义务。它没有具体说明为此目的可以扣留的最大股份数量。为履行最低扣缴义务而扣缴的普通股,可以被视为根据本项第二项要求披露的“发行人购买”的股票。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
期间 | | 公司总数量: 购入的股份 | | 支付的平均价格: 每股 | | 公司总数量: 购买的股份作为 公开的一部分 已宣布的计划 | | 近似值美元 中国股票的价值超过了这一数字。 仍可通过以下方式购买 该计划 |
2023年4月** | | 11,215 | | | $ | 89.16 | | | 0 | | 7500万美元 |
2023年5月* | | 3,997 | | | $ | 98.11 | | | 0 | | 7500万美元 |
2023年6月* | | 1,272 | | | $ | 89.81 | | | 0 | | 7500万美元 |
总计 | | 16,484 | | | | | 0 | | 7500万美元 |
________________________________
*股票反映为满足员工因行使或归属股权奖励而收到的股票而应预扣的最低法定预扣税额。
股利政策
我们没有宣布或支付任何股息,目前我们也不打算在可预见的未来支付股息。我们目前希望在可预见的未来保留未来的收益,为我们业务的增长和发展提供资金,并偿还债务。我们支付股息的能力受到我们的融资安排的限制。见第一部分,第2项。《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析--流动资金和资本资源--外部流动资金来源》,以获取更多信息。
第三项高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
第5项:其他信息
规则10B5-1交易计划
在……上面2023年6月15日, 布莱恩·马克森, a 我们的董事会成员, vt.进入,进入转化为旨在满足《交易法》规则10b5-1(C)规定的正面防御条件的交易计划(“10b5-1计划”),规定可能最多出售10,0002023年9月25日至2023年12月29日期间我们的普通股。
在……上面2023年6月2日, 热拉尔·贝尔, a 我们的董事会成员, vt.进入,进入转换为10b5-1计划,提供最多15,5002023年9月5日至2024年2月29日期间我们的普通股。
在……上面2023年5月17日, 加里·普鲁登, a 我们的董事会成员, vt.进入,进入转换为10b5-1计划,提供最多12,5302023年8月16日至2024年7月31日期间我们的普通股。
在……上面2023年5月16日, 海因茨·马斯利, a 我们的董事会成员, vt.进入,进入转换为10b5-1计划,提供最多21,549我们普通股的股份,包括在2023年8月15日至2023年12月29日期间通过行使10b5-1计划涵盖的既得股票期权而获得的股份。
在……上面2023年5月9日, 朱莉·麦克休, a 我们的董事会成员, vt.进入,进入转换为10b5-1计划,提供最多2,1802023年8月8日至2023年12月29日期间我们的普通股。
在……上面2023年5月8日, 塞缪尔·雷诺, a 我们的董事会成员, vt.进入,进入转换为10b5-1计划,提供最多26,479我们普通股的股份,包括在2023年8月9日至8月31日期间通过行使10b5-1计划涵盖的既得股票期权而获得的股份。2023年。
在……上面2023年5月22日, 保罗·布兰克菲尔德,我们的总裁, vt.进入,进入转换为10b5-1计划,提供最多1,9082023年8月21日至2023年11月16日期间我们普通股的股票,外加33,820根据2024年3月7日授予的股权奖励可能发行的普通股。根据10b5-1计划,布兰奇菲尔德先生还将赠送5002024年3月7日的普通股。
项目6.展品
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 以引用方式并入 |
展品 数 | | 展品的描述 | | 表格 | | 档案 数 | | 展品 | | 归档 日期 |
10.1*† | | LMI和201 Burlington Road Owner之间的写字楼租赁,日期为2022年2月14日的有限责任公司(“该租赁”);经2023年5月4日的第一修正案修订的写字楼租赁 | | | | | | | | |
10.2+ | | 兰修斯控股公司2023年员工股票购买计划 | | 8-K | | 001-36569 | | 10.1 | | 2023年5月1日 |
31.1* | | 根据交易所法案规则13a-14(A)对首席执行官进行认证。 | | | | | | | | |
31.2* | | 根据《交易法》第13a-14(A)条对首席财务官进行认证。 | | | | | | | | |
32.1** | | 根据《美国法典》第18编第1350条的认证。 | | | | | | | | |
101.INS* | | 内联XBRL实例文档 | | | | | | | | |
101.Sch* | | 内联XBRL分类扩展架构文档 | | | | | | | | |
101.卡尔* | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | | | | | | | | |
101.定义* | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | | | | | | | | |
101.实验所* | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | | | | | | | | |
101.前期* | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | | | | | | | | |
104* | | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中)
| | | | | | | | |
*在此提交的文件。
**随函提供的材料。
†:根据S-K法规第601(B)(10)(Iv)项,本展品的部分内容已因保密处理而被省略。
+表示管理合同或补偿计划或安排。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| | | | | | | | |
| | |
兰修斯控股公司。 |
| |
发信人: | | /S/玛丽·安妮·海诺 |
姓名: | | 玛丽·安妮·海诺 |
标题: | | 首席执行官 (首席行政主任) |
日期: | | 2023年8月3日 |
|
兰修斯控股公司。 |
| |
发信人: | | /S/小罗伯特·J·马歇尔 |
姓名: | | 小罗伯特·J·马歇尔 |
标题: | | 首席财务官兼财务主管 (首席财务官) |
日期: | | 2023年8月3日 |