附录 99.1

BioCryst 公布2023年第二季度财务业绩并提供业务最新情况

— 2023 年第二季度 ORLADEYO 净收入为 8100 万美元（同比增长 24%）—

— ORLADEYO 2023 年全年收入有望达到 ≥ 3.2 亿美元，ORLADEYO 的峰值收入将达到 10 亿美元—

— 2023年第二季度GAAP每股收益为（0.40美元），非公认会计准则每股收益为0.24美元，不包括2,900万美元的一次性债务清偿费—

— BCX10013，每日一次，口服 Factor D 抑制剂，针对预计将于年底开始入组的患者的临床试验—

—公司将于11月3日星期五举办研发日^第三方引入额外的渠道资产和计划——

北卡罗来纳州三角研究园，2023年8月3日（GLOBE NEWSWIRE）——BioCryst Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：BCRX）今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

“我们强劲的第二季度使我们有望在今年实现不少于3.2亿美元的ORLADEYO收入，因为我们的患者群每个季度都在增长。在ORLADEYO收入持续增长的同时，我们也很高兴能在11月举办研发日，从我们的发现平台推出有可能复制或超过ORLADEYO成功的新分子和项目。” BioCryst总裁兼首席执行官乔恩·斯通豪斯说。

节目更新

ORLADEYO^®(berotralstat)：用于预防遗传性血管性水肿的口服、每日一次的治疗方法(HAE) 攻击

“我们预期并在第二季度实现的收入大幅增长，这反映了服用ORLADEYO的患者人数持续强劲增长，第一季度处方重新授权后的收入季节性正常，以及我们在帮助患者获得报销治疗方面的稳步改善。我们最近参加了HAEA峰会，有1,200名患者和家庭成员出席。他们的强烈兴趣和热情使我们对美国和全球对ORLADEYO的持续长期需求的预期更有信心。” BioCryst首席商务官查理·盖尔说。

bcx10013—口服因子 D 抑制剂

“我们使用 BCX10013 的目标是为医生和患者带来一流的分子。这意味着一种安全、高效、每天一次的口服疗法，我们现在正专注于为参加针对患者的剂量范围试验做准备，” 首席研发官海伦·萨克雷博士说。

• 该公司已开始为阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）患者的剂量范围试验开放临床试验场所，并预计将在今年年底之前开始患者入组（在没有其他批准疗法的国家）。该试验旨在确定一种安全、有效、每天一次的剂量，BioCryst可以将其推进到肾补体介导疾病的关键项目。
  
  
• 该公司还计划在健康志愿者中以更高剂量（160 mg QD）完成另一组的 BCX10013 多剂量递增试验 (MAD)，为药代动力学模型提供更多信息。
  

即将到来的研发日 — 2023 年 11 月 3 日

BioCryst将于美国东部时间11月3日星期五下午 1:00 在其位于阿拉巴马州伯明翰的卓越研究中心举办研发（R&D）日（该活动还将进行网络直播）。在研发日，该公司计划从其产品线中引入更多针对罕见疾病的资产。

2023 年第二季度财务业绩

在截至2023年6月30日的三个月中，总收入为8,250万美元，而2022年第二季度为6,550万美元（同比增长25.9％）。增长的主要原因是ORLADEYO在2023年第二季度净收入为8,100万美元，而2022年第二季度的ORLADEYO净收入为6,520万美元（同比增长24.2％）。

2023年第二季度的研发费用从2022年第二季度的6,200万美元（同比下降17.3％）降至5,120万美元，这主要是由于对 BCX9250 和补充项目的投资减少，但对早期产品线的投资增加部分抵消了这一点。

2023年第二季度的销售、一般和管理费用增至5,100万美元，而2022年第二季度为3,800万美元（同比增长34.1％）。增长的主要原因是增加了投资，以支持ORLADEYO的商业发布以及国际业务的扩大。

2023年第二季度的利息支出为2,890万美元，而2022年第二季度的利息支出为2400万美元（同比增长20.4％）。增长的主要原因是偿还2023年4月担保的Pharmakon债务所需的额外利息。

2023年第二季度的净亏损为7,530万美元，合每股亏损0.40美元，而2022年第二季度的净亏损为5,890万美元，合每股亏损0.32美元。与关闭Athyrium债务融资有关的一次性债务清偿费为2900万美元。不包括这一一次性事件，2023年第二季度的非公认会计准则净亏损为每股0.24美元。

截至2023年6月30日，现金、现金等价物、限制性现金和投资总额为4.157亿美元，而截至2022年6月30日为4.189亿美元。2023年第二季度的运营现金使用量为1,350万美元。

非公认会计准则预估财务指标

本新闻稿中提供的信息包括与根据美利坚合众国（GAAP）公认会计原则（GAAP）计算的衡量标准不同的非公认会计准则预计财务指标，包括标记为 “非公认会计准则” 或 “调整后” 的财务指标。

我们认为，提供这些非公认会计准则衡量标准是有价值和有用的，这些指标显示了我们的预计业绩，并调整了这些项目，因为它们可以让公司和投资者在没有这些一次性事件的情况下更好地了解公司的财务业绩，并使投资者能够更准确地了解我们2023年第二季度的业绩，更轻松地将其与未来的业绩进行比较。这些非公认会计准则的预估指标也符合我们期望华尔街分析师比较业绩的方式。我们的非公认会计准则预估指标应仅被视为我们根据公认会计原则编制的其他财务信息衡量标准的补充，而不是替代或孤立地替代我们根据公认会计原则编制的其他财务信息指标，例如GAAP收入、营业收入、净收入和每股收益。

我们提及的2023年第二季度和2023年前六个月调整后净亏损和调整后每股收益的 “非公认会计准则预期” 财务指标构成非公认会计准则财务指标。他们指的是我们的GAAP业绩，经过调整后显示的业绩不包括Athyrium定期贷款取消造成的一次性损失。

2023 年财务展望

该公司预计，2023年全年ORLADEYO的全球净收入将不少于3.2亿美元。2023年全年的运营支出（不包括非现金股票薪酬）预计到2022年将持平，约为3.75亿美元。尽管同比持平，但我们预计，在 2022 年 BCX9930 和 BCX9250 项目终止以及 BCX10013 临床项目延迟之后，2023 年研发支出将减少，但支持美国推出和全球扩张的 SG&A 的增加所抵消。

电话会议和网络直播

BioCryst 管理层将于美国东部时间今天上午 8:30 主持电话会议和网络直播，讨论财务业绩并提供公司最新情况。国内来电者可拨打 1-866-777-2509 进行实时通话，国际来电者拨打 1-412-317-5413 进行实时通话。电话会议的网络直播和重播将在公司网站www.biocryst.com的投资者部分在线播出。

关于 BioCryst 制药

BioCryst Pharmicals发现了治疗罕见疾病的新型口服小分子药物，在这些疾病中，存在大量未得到满足的医疗需求，并且一种酶在该疾病的生物学途径中起着关键作用。口服，每天一次 ORLADEYO^®（berotralstat）已在美国和许多全球市场获得批准。BioCryst 正在积极开发针对补体系统多个靶点的口服药物，包括临床开发中的口服 D 因子抑制剂 BCX10013。RAPIVAB^®（帕拉米韦注射液）已在美国和多个全球市场获得批准，上市后承诺仍在进行中。欲了解更多信息，请访问该公司的网站www.biocryst.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括有关未来业绩、业绩或成就的陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致BioCryst的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法，基于假设，受风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。可能影响此处包含的前瞻性陈述的一些因素包括：持续的 COVID-19 疫情可能会给 BioCryst 业务的各个方面带来挑战，包括但不限于 BioCryst 及其合作伙伴的发展、监管程序和供应链方面的延迟、停工、困难和支出增加，对 BioCryst 进入资本或信贷市场为其运营融资的能力产生负面影响，或者会增强许多方面的影响下文或文件中描述的风险BioCryst定期向美国证券交易委员会提交报告；BioCryst有能力成功实施ORLADEYO的商业化计划并将其商业化，这可能需要比计划更长或更昂贵的时间；BioCryst与第三方合作的结果可能不符合BioCryst当前的预期；与政府行动相关的风险，包括与定价有关的决策和其他行动，可能不会被采取预期的或根本不是，或者此类决定和其他行动的结果可能不是符合 BioCryst 目前的预期；ORLADEYO 的商业可行性，包括其获得市场认可的能力；正在进行和未来的 BCX10013 和其他候选产品的临床前和临床开发可能需要比预期更长的时间，也可能不会取得积极结果；BioCryst 可能无法在计划中的候选产品临床试验中招收所需数量的受试者；BioCryst 可能无法像预期的那样推进候选产品的人体临床试验；FDA 或其他适用的监管机构可能需要额外的除计划针对产品和候选产品的研究外，可能不提供监管许可，这可能会导致计划中的临床试验延迟，可能对产品和候选产品施加某些限制、警告或其他要求，可能对候选产品实施临床搁置，或者可能拒绝、延迟或撤回对产品和候选产品的市场批准；候选产品如果获得批准，可能无法获得市场认可；BioCryst成功将其产品商业化的能力以及候选产品，管理其增长并有效竞争；与BioCryst业务国际扩张相关的风险；实际财务业绩可能与预期不一致，包括收入、运营支出和现金使用可能不在管理层的预期范围内。请参阅BioCryst定期向美国证券交易委员会提交的文件，特别是BioCryst最新的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表最新报告，这些文件确定了可能导致实际业绩与BioCryst的预测和前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的重要因素。

BCRXW

联系人：
约翰·布鲁斯
+1 919 859 7910
jbluth@biocryst.com