附录 99.1
Amarin 公布2023年第二季度财务业绩
— 公司报告称,2023年第二季度总净收入为8000万美元;净收入总额包括6500万美元的净产品收入、1500万美元的许可和特许权使用费收入,其中1100万美元为非现金——
--本季度实现了900万美元的正现金流,现金状况为3.13亿美元--
--全面的成本削减计划于7月实施,预计在12个月内可节省4000万美元--
--获得西班牙药品定价委员会关于西班牙VAZKEPA®(二十碳五烯乙基)全国报销的积极推荐——
爱尔兰都柏林和新泽西州布里奇沃特,2023年8月2日——Amarin Corporation plc(纳斯达克股票代码:AMRN)今天公布了截至2023年6月30日的季度财务业绩,并提供了公司运营的最新情况。
Amarin总裁兼首席执行官帕特里克·霍尔特说:“我很荣幸能加入Amarin并领导公司。”霍尔特继续说:“Amarin第二季度的表现以美国持续创收和现金为正的季度表现为标志。虽然现在是我担任总裁兼首席执行官的初期,但我很清楚,所采取的果断而深思熟虑的行动使我们走上了正确的未来道路。这些行动目前正在进行中,我们专注于管理我们的美国业务以提高盈利能力,重新设计我们在欧洲的商业基础设施以更好地适应当前和未来的商业潜力,并努力从主要国际市场的合作伙伴关系中创造收入。我们相信,这些措施将使我们走上正确的道路,以支持继续努力将VASCEPA/VAZKEPA带给全球患者,同时提高股东的价值。”
“我们仍然坚信基于REDUCE-IT® 的VASCEPA/VAZKEPA临床数据的深度和广度。REDUCE-IT® 是针对二十碳五烯乙基的权威性大型长期疗效研究,具有黄金标准的心血管临床终点。此外,我们仍然致力于最大限度地提高VASCEPA/VAZKEPA的价值及其对患者的影响,” 霍尔特总结道。
欧洲
Amarin已在包括英国(英格兰和威尔士)在内的多个欧洲国家早期推出VAZKEPA。除了这些发布活动外,欧洲团队还继续在Amarin提交市场准入档案的所有市场推进各种健康技术评估(HTA)流程以及定价和报销讨论。2023年7月,Amarin宣布,西班牙药品定价委员会建议在全国范围内报销VAZKEPA®(二十碳五烯乙基),以降低心血管高风险患者发生心血管(CV)事件的风险。
美国
2023年第二季度美国产品净收入为6,460万美元,与2023年第一季度相比下降了1770万美元,环比下降了22%。随着美国商业组织继续为品牌VASCEPA提供有效支持,尽管存在仿制药竞争,但该公司仍保持着约57%的IPE处方市场份额。
在2023年第二季度,Amarin在专属账户中维持了现有的VASCEPA访问权限,按加权平均值计算,约占所有商业和D部分寿命的45%。
美国业务继续支持在欧洲的投资。Amarin继续积极监测美国市场的关键绩效指标,以支持其未来战略。
国际
Amarin正在向另外20个国家提交监管申报以供批准,以确保这些市场的患者能够从VASCEPA/VAZKEPA中受益。2023年第二季度,Amarin在中国和沙特阿拉伯王国获得了监管部门对VASCEPA的批准。Amarin将继续在全球主要市场探索更多合作机会。
财务更新
截至2023年6月30日的三个月,总净收入为8,020万美元,而2022年同期为9,440万美元,下降了15%。本季度的总净收入包括6,520万美元的产品净收入和约1,500万美元的许可和特许权使用费收入。
截至2023年6月30日的三个月,产品净收入为6,520万美元,而2022年同期为9,380万美元,下降了31%。与2022年第二季度相比,仿制药竞争导致销量减少以及美国净定价压力增加,推动了这一下降。在欧洲,2023年第二季度的收入为60万美元。
Amarin确认的许可和特许权使用费收入为1,500万美元,其中包括与先前收到的合作伙伴关系里程碑相关的1,110万美元非现金付款,以及本季度收到的与中国VHTG监管批准相关的现金里程碑付款。在1,110万美元的非现金付款中,大部分是由于履行义务的业绩期变更导致会计估计数发生变化所致,这导致收入确认的加快。
截至2023年6月30日的三个月中,销售成本为3,750万美元,而2022年同期为5,080万美元。截至2023年6月30日的三个月,Amarin的净产品收入总毛利率为42%,而2022年同期为46%。在截至2023年6月30日的三个月中,Amarin修改了供应商协议,收取了1430万美元的费用。在截至2022年6月30日的三个月中,Amarin还修改了供应商协议,导致收取1,500万美元的费用,并收取了960万美元的费用,与与产品日期无关的不可售库存收取了960万美元的费用。不包括这些一次性项目的影响,截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,毛利率分别为64%和72%。
截至2023年6月30日的三个月中,销售、一般和管理费用为5,100万美元,而去年同期为8,690万美元。下降的主要原因是我们先前宣布的成本削减计划的实施以及从德国进行商业撤出。
截至2023年6月30日的三个月中,研发费用为560万美元,而去年同期为940万美元。这一下降主要是由我们先前宣布的成本削减计划的实施所推动的。
截至2023年6月30日的三个月中,重组支出为1,000万美元,而去年同期为1,020万美元。本年度的费用归因于组织重组计划的实施,该计划于2023年第二季度获得批准,并于2023年7月18日宣布,结果
减少了我们的整个美国销售现场人员,同时维持了我们的托管医疗和贸易组织以支持美国的商业活动,并减少了大约 30% 的非销售职位。上一年度的费用是实施2022年6月6日宣布的全面成本削减计划的结果,该计划主要涉及将我们的美国野战人员从大约300名销售代表减少到大约75名销售代表。
根据美国公认会计原则,Amarin报告称,截至2023年6月30日的三个月中,净亏损为1,760万美元,基本和摊薄后每股亏损为0.04美元。在截至2022年6月30日的三个月中,Amarin公布的净亏损为7,000万美元,基本和摊薄后的每股亏损为0.18美元。截至2023年6月30日的第二季度,非公认会计准则调整后的净收入为860万美元,非公认会计准则调整后的基本和摊薄后每股收益为0.02美元,而截至2022年6月30日的三个月,非公认会计准则调整后的净亏损为3560万美元,非公认会计准则调整后的基本和摊薄每股亏损为0.09美元。截至2023年6月30日,Amarin报告的现金和投资总额为3.13亿美元。
2023 年财务展望
Amarin在减少运营支出和管理现金状况方面继续取得进展。该公司现在将2023年全年的运营支出预期从2.7亿美元下调至2.4亿至2.5亿美元之间,这反映了已确定的额外成本节约以及报销时间以及重组所节省的费用。通过最近的现金保值举措,Amarin重申其信念,即当前的现金和投资以及其他资产足以支持包括欧洲发射活动在内的持续运营。
使用非公认会计准则调整后的财务信息
本新闻稿中包括美国证券交易委员会条例G所定义的非公认会计准则调整后的财务信息。本新闻稿在简明合并财务报表之后包括与使用或讨论的每项非公认会计准则调整后财务指标最直接可比的GAAP财务指标以及每项非公认会计准则调整后的财务指标与可比的GAAP财务指标之间差异的对账。
非公认会计准则调整后的净收益(亏损)是通过计算公认会计准则净亏损并根据非现金股票薪酬支出、重组支出和其他一次性支出进行调整得出的。管理层在公开提供业务展望时,将这些非公认会计准则调整后的财务指标用于内部报告和预测目的,以评估公司的业绩,并对公司的高管进行评估和补偿。除了GAAP财务业绩外,该公司还提供了这些非公认会计准则财务指标,因为它认为这些非公认会计准则调整后的财务指标使投资者可以更好地了解公司核心业务运营的历史业绩。
尽管管理层认为这些非公认会计准则调整后的财务指标为投资者提供了有关公司业务基本业绩的有用补充信息,但提醒投资者,除了根据公认会计原则编制的财务业绩指标外,还要考虑将这些非公认会计准则指标作为其替代品。非公认会计准则指标存在局限性,因为它们不能反映根据公认会计原则确定的与公司经营业绩相关的所有金额。此外,应该指出的是,这些非公认会计准则财务指标可能与其他公司使用的非公认会计准则指标不同,管理层可能会利用其他指标来说明未来的业绩。
关于阿玛琳
Amarin是一家创新型制药公司,引领着心血管疾病管理的新模式。我们致力于提高对传统疗法之外持续存在的心血管风险的科学理解,并推进全球患者对这种风险的治疗。Amarin在美国新泽西州布里奇沃特、爱尔兰都柏林、瑞士楚格和欧洲其他国家设有办事处,并在世界各地设有商业合作伙伴和供应商。
前瞻性陈述
本新闻稿包含美国证券法所指的前瞻性陈述,包括但不限于对Amarin财务业绩、指标和举措的预期,包括其2023年收入、运营支出、供应采购、谈判和和解、产品处方和管理式医疗保险、目前超过初始目标的成本削减计划所带来的持续储蓄,以及Amarin继续从其美国业务中提供稳定的收入和现金状况的总体能力;信念关于VASCEPA/VAZKEPA在美国境外的国际商业伙伴关系、监管文件、审查、建议、批准和相关报销决定以及商业投放的时间和结果;对Amarin当前资源足以为预计运营提供资金的信念;以及对VASCEPA/VAZKEPA全球整体市场潜力和成功的信念。这些前瞻性陈述不是承诺或担保,涉及重大风险和不确定性。与投资Amarin相关的风险、不确定性和其他风险的清单和描述可以在Amarin向美国证券交易委员会提交的文件中找到,包括Amarin截至2022年12月31日的10-K表年度报告。提醒现有和潜在投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表其发表之日。Amarin没有义务更新或修改其前瞻性陈述中包含的信息,无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因。Amarin的前瞻性陈述并未反映公司可能达成的重大交易的潜在影响,例如合并、收购、处置、合资或Amarin可能达成、修改或终止的任何重大协议。
有关 Amarin 的其他信息的可用性
投资者和其他人应注意,Amarin使用公司网站(www.amarincorp.com)、投资者关系网站(investor.amarincorp.com)与投资者和公众进行沟通,包括但不限于投资者简报和投资者常见问题解答、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播。Amarin在这些频道和网站上发布的信息可以被视为重要信息。因此,Amarin鼓励投资者、媒体和其他对Amarin感兴趣的人定期查看这些渠道(包括投资者关系网站)上发布的信息。该频道列表可能会在Amarin的投资者关系网站上不时更新,可能包括社交媒体频道。Amarin网站或这些渠道的内容,或可从其网站或这些渠道访问的任何其他网站的内容,不得被视为以提及方式纳入根据1933年《证券法》提交的任何文件中。
Amarin 联系信息
投资者查询:
乔丹·兹威克
阿玛琳公司 plc
IR@amarincorp.com
媒体查询:
马克·马尔穆尔
阿玛琳公司 plc
PR@amarincorp.com
-待关注的表格-
合并资产负债表数据 |
|
|||||||
(美国公认会计原则) |
|
|||||||
未经审计 |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
|
|
(以千计) |
|
|||||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
232,995 |
|
|
$ |
217,666 |
|
限制性现金 |
|
|
524 |
|
|
|
523 |
|
短期投资 |
|
|
79,919 |
|
|
|
91,695 |
|
应收账款,净额 |
|
|
122,730 |
|
|
|
130,990 |
|
库存 |
|
|
227,021 |
|
|
|
228,732 |
|
预付费和其他流动资产 |
|
|
43,306 |
|
|
|
19,492 |
|
流动资产总额 |
|
|
706,495 |
|
|
|
689,098 |
|
不动产、厂房和设备,净额 |
|
|
179 |
|
|
|
874 |
|
长期投资 |
|
|
67 |
|
|
|
1,275 |
|
长期库存 |
|
|
122,318 |
|
|
|
163,620 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
8,978 |
|
|
|
9,074 |
|
其他长期资产 |
|
|
1,604 |
|
|
|
458 |
|
无形资产,净额 |
|
|
20,377 |
|
|
|
21,780 |
|
总资产 |
|
$ |
860,018 |
|
|
$ |
886,179 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
54,309 |
|
|
$ |
64,602 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
214,598 |
|
|
|
192,678 |
|
当期递延收入 |
|
|
2,025 |
|
|
|
2,199 |
|
流动负债总额 |
|
|
270,932 |
|
|
|
259,479 |
|
长期负债: |
|
|
|
|
|
|
||
长期递延收入 |
|
|
3,331 |
|
|
|
13,147 |
|
长期经营租赁负债 |
|
|
9,472 |
|
|
|
10,015 |
|
其他长期负债 |
|
|
7,155 |
|
|
|
8,205 |
|
负债总额 |
|
|
290,890 |
|
|
|
290,846 |
|
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
||
普通股 |
|
|
301,906 |
|
|
|
299,002 |
|
额外的实收资本 |
|
|
1,891,957 |
|
|
|
1,885,352 |
|
库存股 |
|
|
(63,464 |
) |
|
|
(61,770 |
) |
累计赤字 |
|
|
(1,561,271 |
) |
|
|
(1,527,251 |
) |
股东权益总额 |
|
|
569,128 |
|
|
|
595,333 |
|
负债总额和股东权益 |
|
$ |
860,018 |
|
|
$ |
886,179 |
|
合并运营报表数据 |
|
||||||||||||||
(美国公认会计原则) |
|
||||||||||||||
未经审计 |
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
|
(以千计,每股金额除外) |
|
|
(以千计,每股金额除外) |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
产品收入,净额 |
$ |
65,187 |
|
|
$ |
93,796 |
|
|
$ |
149,841 |
|
|
$ |
187,782 |
|
许可和特许权使用费收入 |
|
14,980 |
|
|
|
644 |
|
|
|
16,301 |
|
|
|
1,288 |
|
总收入,净额 |
|
80,167 |
|
|
|
94,440 |
|
|
|
166,142 |
|
|
|
189,070 |
|
减去:销售商品成本 |
|
23,199 |
|
|
|
35,810 |
|
|
|
48,993 |
|
|
|
58,049 |
|
减去:销售商品成本-重组库存 |
|
14,300 |
|
|
|
15,000 |
|
|
|
26,554 |
|
|
|
15,000 |
|
毛利率 |
|
42,668 |
|
|
|
43,630 |
|
|
|
90,595 |
|
|
|
116,021 |
|
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
销售、一般和管理 (1) |
|
50,953 |
|
|
|
86,893 |
|
|
|
110,540 |
|
|
|
177,540 |
|
研究和开发 (1) |
|
5,642 |
|
|
|
9,356 |
|
|
|
11,323 |
|
|
|
19,407 |
|
重组 |
|
10,032 |
|
|
|
10,213 |
|
|
|
10,032 |
|
|
|
10,213 |
|
运营费用总额 |
|
66,627 |
|
|
|
106,462 |
|
|
|
131,895 |
|
|
|
207,160 |
|
营业亏损 |
|
(23,959 |
) |
|
|
(62,832 |
) |
|
|
(41,300 |
) |
|
|
(91,139 |
) |
净利息收入 |
|
3,001 |
|
|
|
288 |
|
|
|
5,222 |
|
|
|
491 |
|
其他收入(支出),净额 |
|
3,043 |
|
|
|
(2,255 |
) |
|
|
3,667 |
|
|
|
(2,501 |
) |
税前运营亏损 |
|
(17,915 |
) |
|
|
(64,799 |
) |
|
|
(32,411 |
) |
|
|
(93,149 |
) |
所得税优惠(准备金) |
|
355 |
|
|
|
(5,157 |
) |
|
|
(1,609 |
) |
|
|
(8,370 |
) |
净亏损 |
$ |
(17,560 |
) |
|
$ |
(69,956 |
) |
|
$ |
(34,020 |
) |
|
$ |
(101,519 |
) |
每股亏损: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
$ |
(0.04 |
) |
|
$ |
(0.18 |
) |
|
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
(0.26 |
) |
稀释 |
$ |
(0.04 |
) |
|
$ |
(0.18 |
) |
|
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
(0.26 |
) |
加权平均份额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
407,848 |
|
|
|
398,187 |
|
|
|
407,017 |
|
|
|
397,997 |
|
稀释 |
|
407,848 |
|
|
|
398,187 |
|
|
|
407,017 |
|
|
|
397,997 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
(1)-不包括非现金股票薪酬,截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,销售、一般和管理费用分别为50,002美元和79,244美元,同期的研发费用分别为4,758美元和7,905美元。 |
|
非公认会计准则净收益(亏损)对账 |
|
|||||||||||||||||
未经审计 |
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||||
|
|
(以千计,每股金额除外) |
|
|
(以千计,每股金额除外) |
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
EPS1的净亏损——GAAP |
|
(17,560 |
) |
|
|
(69,956 |
) |
|
|
|
(34,020 |
) |
|
|
|
(101,519 |
) |
|
基于非现金股票的薪酬支出 |
|
|
1,835 |
|
|
|
9,100 |
|
|
|
|
7,391 |
|
|
|
|
15,178 |
|
重组库存 |
|
|
14,300 |
|
|
|
15,000 |
|
|
|
|
26,554 |
|
|
|
|
15,000 |
|
重组费用 |
|
|
10,032 |
|
|
|
10,213 |
|
|
|
|
10,032 |
|
|
|
|
10,213 |
|
顾问费 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
6,270 |
|
|
|
|
— |
|
EPS1调整后净收益(亏损)——Non-GAAP |
|
$ |
8,607 |
|
|
$ |
(35,643 |
) |
|
|
$ |
16,227 |
|
|
|
$ |
(61,128 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
1基本和稀释后 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股收益(亏损): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本-非公认会计准则 |
|
$ |
0.02 |
|
|
$ |
(0.09 |
) |
|
|
$ |
0.04 |
|
|
|
$ |
(0.15 |
) |
摊薄后——非公认会计准则 |
|
$ |
0.02 |
|
|
$ |
(0.09 |
) |
|
|
$ |
0.04 |
|
|
|
$ |
(0.15 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加权平均份额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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基本 |
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407,848 |
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398,187 |
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407,017 |
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397,997 |
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稀释 |
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408,148 |
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398,187 |
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409,547 |
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397,997 |
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