附录 99.1

myMD Pharmicals 报告了具有统计学意义的正面营收

下一代口服 TNF-α 抑制剂 MYMD-1 的 2 期结果^®in 肌肉减少症/与年龄相关的虚弱

- MYMD-1 显著降低了血清慢性炎症标志物的水平，在治疗 28 天内，多个剂量达到所有主要药代动力学和次要安全性 和耐受性终点

- MYMD-1 在三种生物标志物中表现出统计学意义：肿瘤坏死因子-α (P=0.008)、stnFR1 (P=0.02) 和 IL-6 (P=0.03)

- 第一种口服肿瘤坏死因子α抑制剂如果获得批准，将在大型市场为患者带来潜在的益处

- 公司将向美国食品药品管理局提交数据，并打算推进 MYMD-1 的临床计划；将于美国东部时间 2023 年 8 月 2 日下午 4:30 举行电话会议

马里兰州 巴尔的摩。— 2023 年 7 月 31 日 — myMD 制药公司® （纳斯达克股票代码：MYMD）（“myMD” 或 “公司”）是一家临床阶段的制药公司，致力于开发针对年龄相关疾病、自身免疫和炎症性疾病的新型 疗法，今天宣布了其口服肿瘤坏死因子α抑制剂 MYMD-1 的随机第二期研究 的统计学上有统计学意义的阳性 结果^®患有与肌肉减少症相关的慢性炎症 或与年龄相关的虚弱的患者。该研究达到了显著减少接受 MYMD-1 治疗的参与者的慢性炎症 标志物的主要终点。MYMD-1 有可能成为美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的第一种治疗肌肉减少症的药物，肌肉减少症是一种与年龄相关的身体机能下降，导致住院、残疾、 和死亡的风险增加。

研究达到了两个主要终点，显著降低了血清中三种生物标志物的水平，即肿瘤坏死因子-α（P=0.008）、stnFR1（P=0.02）、 和IL-6（P=0.03），并在药代动力学评估中保持适当的血浆浓度和参数。该研究还实现了 所有与安全性和耐受性相关的次要终点。在研究过程中，没有发生与治疗相关的不良事件 (AE) 或严重的不良事件 (SAE)。

myMD 总裁、董事兼首席医学官克里斯·查普曼医学博士说：“我们 对这些结果感到非常兴奋，这些结果表明，在 FDA 的指导下，MYMD-1 显示出所有三种炎症标志物 的统计学显著降低，并且达到了推进我们的肌肉减少症临床计划所需的所有其他药代动力学和安全终点。”“这些结果支持了 MYMD-1 作为第一种口服、选择性肿瘤坏死因子-α抑制剂候选药物的独特优势，也是未来肌肉减少症 和其他自身免疫性疾病（例如类风湿关节炎）的潜在治疗选择。”

2 期多中心双盲、安慰剂对照、随机研究 (NCT05283486) 旨在研究 MYMD-1 在 65 岁及以上患有与肌肉减少症/虚弱相关的慢性炎症 （一种与促炎细胞因子水平升高有关的疾病）的参与者中的疗效、耐受性和药代动力学。研究中的患者在 28 天内每周服用 剂量 MYMD-1 或安慰剂。该研究包括4个给药队列与安慰剂（600毫克、750毫克、900毫克和1050毫克）。

查普曼博士继续说：“随着年龄的增长，肌肉减少症标志物的减少以及这项口服 TNF-α抑制剂的研究显示了良好的安全性，这使我们 感到鼓舞，“随着年龄的增长，肌肉减少症会对他们产生显著影响，目前 尚无批准的治疗方法。对于这些人群来说，减少肿瘤坏死因子-α和炎症且不需要 输液或注射的选择性口服治疗将是一个可喜的进步。”

该研究的全部 结果将在稍后公布或公布，待定。该公司计划与 FDA 就肌肉减少症 MYMD-1 的第三阶段研究展开讨论。

会议 通话信息

myMD 管理层将于美国东部时间2023年8月2日星期三下午 4:30 举行电话会议。可以在www.mymd.com投资者页面的 “活动 和演示文稿” 部分访问网络直播。网络直播的重播将在 myMD 网站 上存档 30 天。可通过在此处注册活动来获取会议参与者的拨入信息。

关于 MYMD-1

MYMD-1， 是肿瘤坏死因子α的下一代口服选择性抑制剂，肿瘤坏死因子-α（TNF-α）是慢性炎症的驱动因素，正在研究中，以减缓衰老过程，预防肌肉减少症和虚弱，延长健康寿命。与目前可用的肿瘤坏死因子-α抑制剂相比，其口服给药的易用性是 的显著差异化因素，所有这些抑制剂都需要通过注射或输液输送。

MYMD-1 已在临床前和临床研究中显示出调节免疫系统的有效性。与其他疗法不同，在这些研究中， 表明，当肿瘤坏死因子α在自身免疫性疾病和细胞因子风暴中过度激活时，MYMD-1 可以选择性地阻断肿瘤坏死因子-α，但是 并不能阻止它完成任何常规中度感染的第一反应者的正常工作。此外，它尚未被证明会引起治疗炎症的传统免疫抑制疗法常见的严重副作用。

关于 myMD 制药公司

myMD Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：MYMD）是一家临床阶段的生物制药公司，开发用于治疗 严重和使人衰弱的自身免疫和炎症性疾病的开创性疗法。myMD 的主要临床候选药物 MYMD-1^®，是 一种口服的下一代肿瘤坏死因子-α抑制剂，有可能改变 基于 TNF-α 的疾病的治疗方式。MYMD-1^®，凭借其小分子设计、更高的安全性以及穿过血脑 屏障的能力，有望为当前肿瘤坏死因子-α抑制剂无法起到作用的患者提供有意义的治疗解决方案，也是 一种治疗基于中枢神经系统的炎症和自身免疫性疾病的潜在疗法。该公司已完成 MYMD-1 的第二阶段研究^® 用于肌肉减少症/虚弱，这是衰老过程的结果，以及类风湿关节炎（RA）的早期试验， 有可能扩展到其他应用。

myMD 的第二种候选疗法是Supera-CBD，这是一种新型、合成、无毒的大麻二酚（CBD）类似物，其CB2激动剂（激活剂）的效力是植物性CBD的8000倍。美国缉毒局 (DEA) 的科学审查得出结论，根据《管制物质法》(CSA) 及其管理法规 ，Supera-CBD 不会被视为受控物质或清单化学品，也不需要在开发期间进行安排. 除了在控制成瘾、焦虑、慢性疼痛和癫痫发作方面的潜在作用外， Supera-CBD 还被证明具有抗炎作用。欲了解更多信息，请访问 www.mymd.com。

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本 新闻稿可能包含前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性 和其他因素，这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与任何预期的未来业绩、 业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述仅代表其发表之日，myMD 及其关联公司 均不承担更新前瞻性陈述的任何责任。诸如 “预期”、“相信”、“可以”、 “估计”、“期望”、“可能”、“计划”、“将” 和 其他类似表达方式之类的词语旨在识别这些前瞻性陈述。可能导致实际结果 与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于：myMD 候选药物临床试验获得和维持监管部门批准的时机和能力；myMD 计划对其候选药物进行临床试验的时机和结果 ；myMD 候选药物所需的资金量； 竞争水平的提高；在一般的政治、经济或监管条件下，以及myMD 运营的市场； myMD 留住和吸引高级管理层和其他关键员工的能力；myMD 快速、有效 应对新技术发展的能力；myMD 能够保护其商业秘密或其他专有权利，在 侵犯他人的专有权利的情况下运营，防止他人侵犯 myMD 的专有权；以及 疫情或类似疫情的影响 突发公共卫生事件对myMD的运营业绩、商业计划和全球经济的影响。COVID-19 myMD 于 2023 年 3 月 31 日提交的公司 截至2022年12月31日的10-K表年度报告中讨论了与myMD有关的这些因素和其他因素，公司在10-Q表上的季度报告 可能会补充或修订。前瞻性陈述仅以发表之日为准，myMD 不打算或有义务修改 任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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