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本公告中包含的信息被公司视为构成市场滥用条例(欧盟)第596/2014号规定的内幕消息,因为根据2018年《欧盟(退出)法》(“MAR”),它构成了英国法律的一部分。本公告发布后,内幕消息现在被视为已进入公共领域。
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2023年7月27日 | | | | |
2023年上半年和第二季度财务业绩强劲;2023财年指引上调 • 2023 年第二季度 SUBLOCADE® 净收入 (NR) 为 1.55 亿美元,与 2022 年第二季度相比增长 58% • OPVEE® 预计将于 2023 年第四季度推出 • 2023财年SUBLOCADE NR和总体NR指引上调;现在预计2023财年调整后的营业收入将高于2022财年 |
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截至6月30日的期间(未经审计) | Q2 2023 $m | Q2 2022 $m | % 变化 | | H1 2023 $m | H1 2022 $m | % 变化 |
净收入 | 276 | 221 | 25% | | 529 | 428 | 24% |
营业利润 | 61 | 63 | -3% | | 118 | 117 | 1% |
净收入 | 39 | 48 | -19% | | 83 | 89 | -7% |
摊薄后每股收益1 ($) | $0.27 | $0.33 | -18% | | $0.59 | $0.61 | -3% |
调整后的基准 | | | | | | | |
调整营业利润2 | 71 | 60 | 18% | | 142 | 114 | 25% |
调整后的净收入2 | 56 | 45 | 24% | | 112 | 86 | 30% |
调整后的摊薄每股收益1 2 ($) | $0.39 | $0.31 | 26% | | $0.79 | $0.59 | 34% |
1 2022年10月10日,Indivior PLC完成了 5:1 的股票合并。公司的基本和摊薄后加权平均已发行股票数量、基本每股收益、摊薄后每股收益和调整后的每股收益(基本和摊薄)已进行追溯调整,以反映所有报告期的股票合并情况。有关进一步的讨论,请参见注释6。
2 调整后的基准不包括第28页 “调整后业绩” 附录中提及和核对的特殊项目和其他调整的影响。调整后的业绩不能取代或优于根据《国际财务报告准则》公布的报告的业绩。
“公司” 指Indivior PLC,“集团” 指公司及其合并子公司。
Indivior PLC 首席执行官马克·克罗斯利的评论
“与我们的战略优先事项相比,这是又一个强劲的季度财务业绩和交付情况,我要感谢我们的团队对患者的坚定奉献。随着我们根据我们的战略进一步提高了有组织卫生系统(OHS)的处方深度,并达到了超过100,000名美国SUBLOCADE患者的重要里程碑,SUBLOCADE(丁丙诺啡延长释放)的增长仍在继续。
我们还实现了其他关键里程碑,以帮助确保我们未来的增长潜力,并对美国食品药品监督管理局(FDA)决定批准OPVEE(nalmefene)鼻腔喷雾剂感到满意,这是我们用于天然和合成阿片类药物(例如芬太尼)的新型差异化药物过量逆转药物,我们仍有望在第四季度推出。我们也很高兴能在纳斯达克完成额外上市,我们相信这将为我们提供一个更广泛的平台,以提高美国和药物滥用障碍疾病领域对Indivior的认识。最后,我们在处理遗产诉讼方面取得了重大进展。正如之前披露的那样,在本季度中,我们得以与一类反垄断原告达成和解,并专注于以适当的价值解决悬而未决的问题。
我们在前六个月的进展以及对今年剩余时间的积极预期支持我们提高对2023年的预期,并进一步增强了我们对我们有吸引力的中期盈利增长愿望的信心。”
2023 年上半年/第二季度财务亮点
•2023年上半年的总净收入(NR)为5.29亿美元,增长了24%(2022年上半年:4.28亿美元);2023年第二季度的总净收入为2.76亿美元,增长了25%(2022年第二季度:2.21亿美元)。
•2023年上半年公布的营业利润为1.18亿美元,增长了1%(2022年上半年:1.17亿美元);2023年第二季度公布的营业利润为6100万美元,下降了3%(2022年第二季度:6300万美元)。经调整后,2023年上半年的营业利润为1.42亿美元,增长了25%(调整后的2022年上半年:1.14亿美元)。调整后的2023年第二季度营业利润为7100万美元,增长了18%(调整后的2022年第二季度:6000万美元)。
•2023年上半年公布的净收入为8300万美元,下降了7%(2022年上半年:8900万美元);2023年第二季度公布的净收入为3.9亿美元,下降了19%(2022年第二季度:4800万美元)。经调整后,2023年上半年净收入为1.12亿美元,增长了30%(调整后的2022年上半年净收入:8600万美元)。调整后的2023年第二季度净收入为5600万美元,增长了24%(调整后的2022年第二季度:4500万美元)。
•截至2023年上半年末,现金和投资总额为7.82亿美元(包括仅限于自我保险的2600万美元)(2022财年:9.91亿美元),主要反映了收购Opiant的1.24亿美元净现金流出以及1.77亿美元的诉讼和解付款。
2023 年上半年/第二季度运营亮点
•2023年上半年SUBLOCADE NR为2.87亿美元(与2022年上半年相比增长57%);2023年第二季度SUBLOCADE NR为1.55亿美元(与2022年第二季度相比增长58%,与2023年第一季度相比增长17%)。强劲的增长主要反映了OHS渠道在美国的进一步渗透以及美国新患者入组人数的增加。2023年第二季度,美国的配量约为124,800个(与2022年第二季度相比增长65%,与2023年第一季度相比增长16%)。截至2023年第二季度末,按12个月滚动计算,美国SUBLOCADE患者总数约为107,600人(与2022年第二季度相比增长65%,与2023年第一季度相比增长14%)。
•2023年上半年PERSERIS® NR为1900万美元(比2022年上半年增长58%);2023年第二季度PERSERIS NR为1100万美元(与2022年第二季度相比增长57%,与2023年第一季度相比增长38%)反映了整个美国医疗保健系统对这种治疗的认识不断提高。
•SUBOXONE®(丁丙诺啡/纳洛酮)电影在2023年第二季度的平均份额为19%(2022年第二季度:19%),本季度退出率为19%(2022年第二季度:19%)。
•美国食品药品管理局批准OPVEE用于紧急治疗天然或合成阿片类药物引起的已知或疑似阿片类药物过量。
在美国上市
2023年6月12日,该公司的股票开始在纳斯达克全球精选市场上交易,股票代码为 “INDV”。Indivior保留了其在伦敦证券交易所的高级上市地位,并被纳入富时250指数。作为额外在美国上市的一部分,没有发行任何股票。
更新的 2023 财年指南
该集团正在更新其2023财年的指导方针,主要反映1) 基于2023年上半年的强劲表现和对今年剩余时间的预期,对SUBOXONE Film的NR预期有所提高;2) 由于预计第四款仿制丁丙诺啡/纳洛酮舌下薄膜进入美国市场的时机将延迟,因此对SUBOXONE Film的NR预期有所提高。指导方针继续假设 1) OPVEE 将在第四季度商业推出,2) 与2022财年的平均汇率(尤其是美元/英镑和美元/欧元)相比,主要货币的汇率没有实质性变化。
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| 已更新(2023 年 7 月 27 日) | 上一页(2023 年 4 月 27 日) |
净收入 (NR) 1 | 10.3 亿美元至 10.9 亿美元 (与2022财年的中点相比,增长了18%) | 9.7 亿美元至 10.4 亿美元 (与2022财年的中点相比,增长了12%) |
SUBLOCADE NR | 5.9 亿美元至 6.3 亿美元 (与2022财年的中点相比,增长了50%) | 5.5 亿至 6 亿美元 (与2022财年的中点相比,增长了41%) |
PERSERIS NR | 没有变化 | 4500 万至 5500 万美元 (与2022财年的中点相比,增长了82%) |
SUBOXONE 电影市场份额 | 2023年第四季度股价下跌速度加快,包括2023年第四季度初推出的第四款丁丙诺啡/纳洛酮舌下薄膜仿制药进入美国市场的假设影响 | 2023年下半年股价下跌速度加快,假设第四款丁丙诺啡/纳洛酮舌下薄膜仿制药将于2023年下半年进入美国市场将产生影响 |
调整后的毛利率 | 没有变化 | 80% 范围从低到中等 |
调整后的销售和收购 | 没有变化 | 5.3 亿至 5.4 亿美元 |
研发 | 没有变化 | 9000 万至 1 亿美元 |
调整后的营业利润 | 由于NR指引的提高,高于2022财年调整后的2.12亿美元营业收入 | 略低于2022财年调整后的2.12亿美元营业收入,这是由于与收购Opiant相关的额外运营支出,但被更高的NR指引部分抵消 |
鉴于 2023 年第四季度的发布时间,预计来自 OPVEE 的 2023 财年 NR 将无关紧要
2 反映基础股票的侵蚀速度与过去两年相似(每年约2个股点)
美国 OUD 市场最新动态
2023 年第二季度,美国丁丙诺啡药物辅助治疗 (BMAT) 市场以中个位数增长。集团继续预计,由于公众对阿片类药物流行的总体认识和批准的治疗方法的提高,再加上监管和立法行动,例如2022年底颁布的《主流成瘾治疗法》,扩大了OUD的治疗资金和治疗能力,美国市场的长期增长将维持在中高个位数的百分比区间。该集团认为,这些监管和立法行动将有助于使慢性成瘾病正常化,扩大美国获得循证丁丙诺啡治疗的机会,并支持这些行动。
2023年上半年和第二季度的财务业绩
按实际汇率(按固定汇率计算,增长25%),2023年上半年的总净收入增长了24%,达到5.29亿美元(2022年上半年:4.28亿美元)。2023年第二季度,按实际汇率计算,总净收入增长了25%(按固定汇率计算增长了25%),达到2.76亿美元(2022年第二季度:2.21亿美元)。
2023年上半年,美国的净收入增长了26%,达到4.35亿美元(2022年上半年:3.44亿美元),在2023年第二季度增长了26%,达到2.26亿美元(2022年第二季度:1.79亿美元)。SUBLOCADE和PERSERIS的销量同比强劲增长,以及BMAT市场的潜在增长,是这两个时期净收入增长的主要驱动力。
按实际汇率计算,世界其他地区(ROW)的净收入在2023年上半年增长了12%,达到9400万美元(2022年上半年:8400万美元)(按固定汇率计算增长18%1)。2023年第二季度,按实际汇率计算,ROW的净收入增长了19%,达到5000万美元(2022年第二季度:4200万美元)(按固定汇率计算增长20%1)。在本季度和季度中,传统平板电脑产品的持续竞争压力部分抵消了新产品(SUBLOCADE/SUBUTEX® Longent Release和SUBOXONE Film)的积极贡献。不利的外币折算也影响了基础增长。按实际汇率计算,2023年上半年和2023年第二季度SUBLOCADE/SUBUTEX长时间发行净收入分别为2000万美元(2022年上半年:1200万美元)和1000万美元(2022年第二季度:600万美元)。
1 按固定汇率计算的净收入是管理层用来评估业务基础业绩的替代绩效衡量标准,其计算方法是将上一年的汇率应用于以外国实体货币计算的净收入。
2023年上半年公布的毛利率分别为83%(2022年上半年:82%)和2023年第二季度(2022年第二季度:83%)的82%。不包括销售成本内收购的无形资产摊销的200万美元其他调整,2023年上半年和2023年第二季度调整后的毛利率分别为84%和83%。2023年上半年调整后的毛利率提高主要反映了SUBLOCADE持续增长带来的产品组合改善。这些收益被成本上涨部分抵消。调整后的2023年第二季度毛利率与去年同期相比基本保持不变。
2023年上半年公布的销售和收购支出为2.64亿美元(2022年上半年:2.17亿美元),2023年第二季度公布的1.33亿美元(2022年第二季度:1.09亿美元)。2023年上半年和2023年第二季度分别包括与收购Opiant Pharmicals, Inc.以及准备在纳斯达克上市Indivior股票有关的2200万美元和800万美元的特殊成本。2022年上半年和2022年第二季度包括为准备Indivior股票在纳斯达克上市而产生的200万美元特殊咨询费用。
不包括特殊项目,2023年上半年的销售和收购支出增长了13%,达到2.42亿美元(调整后的2022年上半年:2.15亿美元);2023年第二季度的销售和收购支出增长了17%,达到1.25亿美元(2022年第二季度调整后:1.07亿美元)。这两个时期的增长主要反映了与人事相关的费用、法律辩护费用和成本上涨的增加。
2023年上半年和2023年第二季度的研发费用分别为5900万美元和3200万美元(2022年上半年:2300万美元;2022年第二季度:1400万美元),分别增长了157%和129%。这两个时期的增长主要是由于与SUBLOCADE和PERSERIS的某些上市后研究、与LAI(长效注射剂)产能扩张相关的工艺验证测试和OPVEE生产的启动,以及正在进行的早期管道活动,包括收购Opiant的管道资产,相关的活动水平有所提高。
2023年上半年和2023年第二季度的其他净营业收入分别为100万美元和零美元(2022年上半年:收入为400万美元;2022年第二季度:收入为300万美元)。2022年上半年和2022年第二季度包括与董事和高级管理人员保险索赔和解相关的500万美元特殊福利。
据报道,2023年上半年的营业利润为1.18亿美元(2022年上半年:1.17亿美元)。本期包括2400万美元的特殊成本和其他调整。2022年上半年包括300万美元的净额外收益。经调整后,2023年上半年的营业利润增长了25%,达到1.42亿美元(2022年上半年:1.14亿美元)。如上所述,报告和调整后的增长主要反映了集团LAI产品的净利率上升,但部分被销售和收购和研发费用的增加所抵消。
据报道,2023年第二季度的营业利润为6100万美元(2022年第二季度:6300万美元)。本期包括1000万美元的特殊成本和其他调整,而去年同期则包括300万美元的特殊收益。经调整后,2023年第二季度的营业利润增长了18%,达到7100万美元(调整后的2022年第二季度:6000万美元)。经调整后的增长主要反映了与上述相同的因素。
据报道,2023年上半年的净财务收入为200万美元(2022年上半年:支出为1100万美元)。净财务收入(支出)的变化反映了集团投资所赚取的利息收入增加。
2023年上半年报告的税收支出为370万美元,税率为31%(2022年上半年的税收支出:1700万美元,16%)。调整后的2023年上半年税收支出为3200万美元,其中不包括500万美元的特殊税收项目和特殊项目的税收支出以及其他调整,有效税率为22%。特殊税收项目包括由于限制美国上市公司扣除高管薪酬而注销的500万美元递延所得税资产和税收支出,以及上一年度登记的法律条款的税收优惠估计值变动300万美元。2023年第二季度公布的税收支出为2300万美元,税率为37%(2022年第二季度:1000万美元,17%)。2023年第二季度调整后利润的税收支出为1600万美元,其中不包括700万美元的税收相关特殊项目和其他调整,其有效税率为22%。2022年上半年和2022年第二季度分别没有记录特殊税收项目。调整后利润的有效税率提高主要是由英国公司税率从19%提高到23.5%以及由于2022年亏损而暂时减少英国创新激励措施所推动的。
2023年上半年报告和调整后的净收入分别为8300万美元和1.12亿美元(2022年上半年公布的净收入:8900万美元;2022年上半年调整后净收入:8600万美元)。调整后净收入增长了30%,这主要反映了NR的增加,部分被运营支出的增加所抵消。据报告,2023年第二季度净收入为3,900万美元(2022年第二季度:4,800万美元),调整后为5600万美元,不包括特殊项目和其他调整的税后净影响(2022年第二季度调整后:4500万美元)。经调整后,2023年第二季度净收入增加的主要原因是NR的强劲增长。
2023年上半年,按报告和调整后的每股收益分别为0.59美元和0.79美元(2022年上半年:摊薄后每股收益为0.61美元,摊薄后每股收益为0.59美元)。2023年第二季度,摊薄后每股收益和调整后的摊薄后每股收益分别为0.27美元和0.39美元(2022年第二季度:摊薄后每股收益为0.33美元,调整后的摊薄后每股收益为0.31美元)。
资产负债表和现金流
截至2023年第二季度末,现金和投资总额为7.82亿美元,与2022年底的9.91亿美元相比减少了2.09亿美元。2023年上半年主要来自1.18亿美元的营业利润产生的现金被收购Opiant的1.24亿美元净现金流所抵消,包括转移的现金余额、与多地区反垄断类州索赔相关的1.03亿美元和解付款(参见附注13),以及集团计划主要向司法部(DOJ)支付的总额为7400万美元的诉讼和解付款,Reckitt Benckiser(RB)和 Reddy's Laboratories(DRL)很重要。
另请参阅下面的 “风险因素更新”。
管理层将净营运资金定义为库存加上贸易应收账款,减去贸易和其他应付账款,2023年6月30日为负3.29亿美元,而2022财年末为负2.83亿美元。这一时期的变化主要是政府回扣和贸易应付账款的支付时间安排造成的。
2023年上半年运营中使用的现金为2600万美元(2022年上半年使用的现金:1400万美元),这主要是由于与多地区反垄断类州索赔、司法部决议、DRL和解、RB和解以及政府回扣和贸易应付账款的支付时间相关的和解付款。在这些结算相关项目之前,本期运营产生的现金为1.51亿美元。2023年上半年,经营活动的净现金流出为5500万美元(2022年上半年现金流出:4,800万美元),这反映了集团定期贷款机制和结算支付的纳税和利息,部分被投资收到的利息所抵消。
2023年上半年投资活动的现金流出为1.03亿美元(2022年上半年现金流出:1.62亿美元),这反映了收购Opiant的1.24亿美元,扣除假设的现金。去年同期,投资活动的流出主要反映了对Aelis Farma投资级债务证券和普通股投资组合的净投资。
2023年上半年融资活动的现金流出为2400万美元(2022年上半年现金流出:3400万美元),这反映了在收购Opiant时承担的债务的清偿,以及回购和取消的股票、租赁付款的本金部分和集团定期贷款额度的季度摊销,部分被发行股票所得收益所抵消。
研发/产品线更新
Indivior的季度研发和产品线更新可以在我们的网站www.indivior.com的 “我们的科学” /Pipeline选项卡下找到。本新闻稿中包含或可通过我们的网站访问的信息不应被视为本新闻稿的一部分。
风险因素更新
集团面临的主要风险、不确定性和新出现风险的性质和潜在影响在2023年上半年没有变化,预计在2023年下半年也不会发生变化,法律和知识产权除外:
正如附注13 “法律诉讼” 中所述,集团是多位私人原告提起的遗留诉讼的当事方,这些诉讼指控违反民事反垄断法,以及与集团营销SUBOXONE Film有关的其他索赔。这些诉讼中的大多数已合并到宾夕法尼亚州东区的多地区诉讼(“反垄断MDL”)中。
2022年,集团记录了2.9亿美元的准备金,用于和解所有三类原告提出的反垄断MDL索赔。2023年6月1日,该集团与其中一个阶层即各州达成和解,金额为1.03亿美元。和解协议符合2022年的条款,该条款因向各州支付的1.03亿美元款项而减少。
如附注1 “编制基础和会计政策” 和附注13 “法律诉讼” 所述,集团尚未与最终付款人类别或直接购买者类别达成和解。
董事们仍然认为,短期的诉讼结果可以得到适当的管理,如果此类正在进行的法律诉讼进入审判,集团有值得信赖的责任辩护,如果发现责任,可以大幅减少索赔的有价值的论点。但是,如果Indivior Inc.被裁定对各私人原告提出的其余索赔负有责任,这些索赔指控违反民事反垄断法以及与集团推销SUBOXONE Film(“反垄断MDL”)有关的其他索赔,如果原告获得了损害赔偿,以及集团无法在审判或任何后续诉讼中大幅减少索赔的损害赔偿(并考虑根据美国裁定三倍的赔偿金)反垄断法),那么集团的财务状况、业绩和未来的现金流将是实质性的受到不利影响,赔偿金额将超过集团支付的资源。现在,任何上诉(或任何后续诉讼)和/或要求支付的损害赔偿的时机很有可能在持续经营期内。
尽管集团认为自己能够妥善管理剩余的索赔没有改变(包括为和解目的确认的准备金金额没有变化),而且它对责任有充分的辩护,如果在审判中被认定负有责任,可以大幅减少索赔的损害赔偿和由此产生的任何裁决,但董事们得出结论,集团有可能在审判中被认定对剩余索赔负有责任,并且可能无法在审判中减少损害赔偿(或者在任何在当前持续经营期内,后续程序)存在重大不确定性,这可能会使人们对集团未来继续采用持续经营会计基础的能力产生重大怀疑。尽管如此,董事们已经得出结论,持续经营会计基础仍然适合于这些简明财务报表的会计和编制,此外还有上述重大不确定性。见附注1 “编制基础和会计政策”。
汇率
用于将对集团业绩影响最大的货币兑换成美元的平均汇率和期末汇率为:
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| 距离 6 月 30 日还有 6 个月 2023 | 距离 6 月 30 日还有 6 个月 2022 |
GB £期末期 | 1.2648 | 1.2194 |
GB 英镑的平均费率 | 1.2329 | 1.3015 |
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€ 欧元时段结束 | 1.0911 | 1.0524 |
€ 欧元平均值 | 1.0807 | 1.0952 |
网络直播详情
网络直播演讲将于2023年7月27日英国夏令时 13:00(美国东部时间上午 8:00)举行,由首席执行官马克·克罗斯利主持。详情如下。所有材料将在活动开始前在集团网站www.indivior.com上公布。
网络直播链接:https://edge.media-server.com/mmc/p/z4yh2znf
参与者可以通过以下链接注册以电话方式访问演示文稿:
https://register.vevent.com/register/BI80255ae130d847e3944c2584e201ae3e
(注册人可以选择在通话前直接回电,或者在注册后获得带有唯一密码的来电 #)
欲了解更多信息
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投资者查询 | 杰森汤普森 | 投资者关系副总裁 Indivior | +1 804 402 7123 jason.thompson@indivior.com |
| 蒂姆·欧文斯 | Indivior PLC 投资者关系董事 | +1 804 263 3978 timothy.owens@indivior.com |
媒体查询 | 乔纳森·西本
| Teneo
美国媒体查询 | +44 (0)20 7353 4200
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为了 MAR 的目的,代表 Indivior 发布本公告的责任人 是凯瑟琳·哈德森(公司秘书)。 |
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本公告不构成向任何司法管辖区内任何非法提出要约或招揽集团股份的要约,也不构成向其提出要约或招揽要约,以认购或以其他方式收购或处置集团股份。
关于英迪维尔
Indivior是一家全球制药公司,致力于通过开发治疗药物滥用障碍(SUD)和严重精神疾病的药物来帮助改变患者的生活。我们的愿景是,世界各地的所有患者都能获得针对慢性病和同时发生的SUD疾病的循证治疗。Indivior致力于将SUD从全球人类危机转变为一种公认和治疗的慢性病。基于其全球OUD治疗产品组合,Indivior拥有一系列候选产品,旨在扩大其在该类别中的传统,并有可能解决其他慢性病和同时发生的SUD疾病,包括酒精使用障碍和大麻使用障碍。Indivior总部位于美国弗吉尼亚州里士满,在全球拥有1,000多名员工,其产品组合在全球39个国家有售。请访问 www.indivior.com 了解更多信息。访问 www.linkedin.com/company/Indivior 在 Linkedin 上与 Indi
关于前瞻性陈述的重要警示说明
本公告包含某些前瞻性陈述。除其他外,前瞻性陈述包括关于Indivior Group2023年财务指导及其中长期增长前景的声明;价值创造战略;对特定产品销售水平的预期;对解决集团法律诉讼和监管事项的成本预期;预期的市场增长率、阿片类药物使用障碍医疗辅助治疗的日益正常化以及获得治疗机会的扩大;市场份额的预期变化;未来汇率;运营情况目标;我们的产品开发渠道和潜在的未来产品;对监管部门批准此类候选产品的预期、此类产品或候选产品的商业发布时间以及此类未来产品的最终年收入;对竞争范围和影响的预期;以及其他包含 “相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“预测”、“战略” 等字样的声明,“目标”、“指导”、“展望”、“潜力”、“项目”、“优先”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“可以”、“可以”、“展望”、“指导”、其负面影响,以及其变体和类似表达。就其性质而言,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,因为它们与未来可能发生或可能不会发生的事件或情况有关。
实际结果可能与此类陈述中表达或暗示的结果存在重大差异,因为它们与未来的事件有关。各种因素可能会导致Indivior的预期与实际业绩之间的差异,包括最新的Indivior PLC年度报告和后续报告中描述的重大风险
发布;我们已经或可能成为当事方的大量诉讼和正在进行的调查;我们依赖第三方来制造我们大部分产品的商业供应,进行临床试验,有时还会合作开发我们正在开发的产品;我们遵守法律和监管协议、医疗保健法律法规、监管机构规定的要求以及政府定价计划下的付款和报告义务的能力;与我们产品的制造和分销相关的风险,其中一些风险是受控物质;市场对我们产品的接受度以及我们产品商业化并与其他市场参与者竞争的能力;与开发新产品相关的不确定性,包括通过收购和相关的监管批准程序;我们对少数重要客户的依赖;我们留住关键人员或吸引新人员的能力;我们依赖第三方付款人来报销我们的产品,以及我们行业对定价和竞争的日益关注;我们产品的临床研究或商业用途引起的意外副作用;我们在制造设施中使用危险物质;我们进口、制造和分销受控物质;我们成功执行收购、伙伴关系、合资企业、处置或其他战略收购的能力;我们保护知识产权的能力以及与知识产权相关的诉讼或其他诉讼的巨额成本;与产品责任索赔或产品召回相关的风险;我们受大量法律和法规的约束,包括由于我们业务的国际性质;宏观经济趋势和其他全球发展;我们的债务工具条款、信用评级的变化以及我们偿还债务和其他到期债务的能力;适用税率或税收规则、法规或解释的变化;以及我们变现递延所得税资产的能力。
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未经审计的简明合并中期损益表
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| | Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | 注意事项 | $m | $m | $m | $m |
净收入 | 2 | 276 | 221 | 529 | 428 |
销售成本 | | (50) | (38) | (89) | (75) |
毛利 | | 226 | 183 | 440 | 353 |
销售、一般和管理费用 | 3 | (133) | (109) | (264) | (217) |
研究和开发费用 | 3 | (32) | (14) | (59) | (23) |
其他净营业收入 | 3 | — | 3 | 1 | 4 |
营业利润 | | 61 | 63 | 118 | 117 |
财务收入 | 4 | 11 | 2 | 21 | 2 |
财务费用 | 4 | (10) | (7) | (19) | (13) |
净财务收入/(支出) | | 1 | (5) | 2 | (11) |
税前利润 | | 62 | 58 | 120 | 106 |
所得税支出 | 5 | (23) | (10) | (37) | (17) |
净收入 | | 39 | 48 | 83 | 89 |
| | | | | |
每股普通股收益(美元)* | | | | | |
每股基本收益 | 6 | $0.28 | $0.34 | $0.61 | $0.63 |
摊薄后的每股收益 | 6 | $0.27 | $0.33 | $0.59 | $0.61 |
* 基本和摊薄后的每股收益反映了公司在所有期间的股票合并的影响。有关更多详细信息,请参阅注释 6。
未经审计的简明合并中期综合收益表
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
净收入 | 39 | 48 | 83 | 89 |
其他综合收益/(亏损) | | | | |
以后年度可能重新归类为损益的项目: | | | | |
外币折算调整,净额 | 4 | (14) | 4 | (20) |
其他综合收益/(亏损) | 4 | (14) | 4 | (20) |
综合收入总额 | 43 | 34 | 87 | 69 |
这些票据是这些未经审计的简明合并中期财务报表不可分割的一部分。
未经审计的简明合并中期资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 | 2022年12月31日 |
| 注意事项 | $m | $m |
资产 | | | |
非流动资产 | | | |
无形资产 | 7 | 199 | 70 |
不动产、厂房和设备 | | 54 | 54 |
使用权资产 | | 35 | 31 |
递延所得税资产 | 5 | 210 | 219 |
投资 | 8 | 93 | 98 |
其他资产 | 9 | 46 | 38 |
| | 637 | 510 |
流动资产 | | | |
库存 | | 131 | 114 |
贸易应收账款 | | 229 | 220 |
其他资产 | 9 | 34 | 27 |
当期应收税款 | 5 | 11 | 5 |
投资 | 8 | 97 | 119 |
现金和现金等价物 | | 592 | 774 |
| | 1,094 | 1,259 |
总资产 | | 1,731 | 1,769 |
| | | |
负债 | | | |
流动负债 | | | |
借款 | 10 | (3) | (3) |
规定 | 11 | (196) | (303) |
其他负债 | 11 | (70) | (79) |
贸易和其他应付账款 | 14 | (689) | (617) |
租赁负债 | | (9) | (8) |
当前的纳税负债 | 5 | (5) | (9) |
| | (972) | (1,019) |
非流动负债 | | | |
借款 | 10 | (236) | (237) |
规定 | 11 | (5) | (5) |
其他负债 | 11 | (368) | (428) |
租赁负债 | | (33) | (29) |
| | (642) | (699) |
负债总额 | | (1,614) | (1,718) |
净资产 | | 117 | 51 |
| | | |
公平 | | | |
资本和储备 | | | |
股本 | 15 | 69 | 68 |
股票溢价 | | 9 | 8 |
资本赎回准备金 | | 6 | 6 |
其他储备金 | | (1,295) | (1,295) |
外币折算储备 | | (35) | (39) |
留存收益 | | 1,363 | 1,303 |
权益总额 | | 117 | 51 |
这些票据是这些未经审计的简明合并中期财务报表不可分割的一部分。
未经审计的简明合并中期权益变动表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事项 | 股本 | 股票溢价 | 资本赎回准备金 | 其他储备金 | 外币折算储备 | 留存收益 | 权益总额 |
| | $m | $m | $m | $m | $m | $m | $m |
2022 年 1 月 1 日的余额 | | 70 | | 7 | | 3 | | (1,295) | | (20) | | 1,438 | | 203 | |
综合收入 | | | | | | | | |
净收入 | | — | | — | | — | | — | | — | | 89 | | 89 | |
其他综合损失 | | — | | — | | — | | — | | (20) | | — | | (20) | |
综合收入总额 | | — | | — | | — | | — | | (20) | | 89 | | 69 | |
直接以权益形式确认的交易 | | | | | | | | |
已发行的股票 | | 1 | | — | | — | | — | | — | | — | | 1 | |
基于股份的计划 | | — | | — | | — | | — | | — | | 7 | | 7 | |
股权奖励税的结算 | | — | | — | | — | | — | | — | | (10) | | (10) | |
股票已回购并取消 | | (1) | | — | | 1 | | — | | — | | (29) | | (29) | |
转为股份回购责任 | | — | | — | | — | | — | | — | | (13) | | (13) | |
对基于股份的计划征税 | | — | | — | | — | | — | | — | | 2 | | 2 | |
截至2022年6月30日的余额 | | 70 | | 7 | | 4 | | (1,295) | | (40) | | 1,484 | | 230 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
2023 年 1 月 1 日的余额 | | 68 | | 8 | | 6 | | (1,295) | | (39) | | 1,303 | | 51 | |
综合收入 | | | | | | | | |
净收入 | | — | | — | | — | | — | | — | | 83 | | 83 | |
其他综合收入 | | — | | — | | — | | — | | 4 | | — | | 4 | |
综合收入总额 | | — | | — | | — | | — | | 4 | | 83 | | 87 | |
直接以权益形式确认的交易 | | | | | | | | |
已发行的股票 | | 1 | | 1 | | — | | — | | — | | — | | 2 | |
基于股份的计划 | | — | | — | | — | | — | | — | | 11 | | 11 | |
股权奖励税的结算 | | — | | — | | — | | — | | — | | (21) | | (21) | |
股票已回购并取消 | | — | | — | | — | | — | | — | | (11) | | (11) | |
从股票回购负债中转移 | | — | | — | | — | | — | | — | | 9 | | 9 | |
对基于股份的计划征税 | | — | | — | | — | | — | | — | | (11) | | (11) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | | 69 | | 9 | | 6 | | (1,295) | | (35) | | 1,363 | | 117 | |
这些票据是这些未经审计的简明合并中期财务报表不可分割的一部分。
未经审计的简明合并中期现金流量表
| | | | | | | | |
| 2023 | 2022 |
在截至6月30日的六个月中 | $m | $m |
来自经营活动的现金流 | | |
营业利润 | 118 | 117 |
不动产、厂房和设备以及无形资产的折旧和摊销 | 7 | 7 |
使用权资产的折旧 | 5 | 4 |
处置无形资产的收益 | — | (1) |
基于股份的支付 | 11 | 7 |
外汇波动的影响 | 2 | (6) |
股权投资未实现(收益)/亏损 | (1) | 2 |
员工奖励税款的结算 | (21) | (10) |
贸易应收账款 (增加) /减少 | (8) | 3 |
其他流动资产和非流动资产 (增加) /减少 | (8) | 3 |
库存增加 | (11) | (10) |
贸易和其他应付账款增加/ (减少) | 60 | (29) |
准备金和其他负债减少1 | (180) | (101) |
运营中使用的现金 | (26) | (14) |
支付的利息 | (17) | (13) |
收到的利息 | 21 | 1 |
已缴税款 | (33) | (21) |
与债务再融资相关的交易成本 | — | (1) |
经营活动产生的净现金流出 | (55) | (48) |
| | |
来自投资活动的现金流 | | |
收购资产,扣除收购的现金(参见附注16) | (124) | — |
购买不动产、厂房和设备 | (2) | (2) |
购买投资 | (36) | (171) |
投资到期日 | 64 | 10 |
购买无形资产 | (5) | — |
处置无形资产的收益 | — | 1 |
来自投资活动的净现金流出 | (103) | (162) |
| | |
来自融资活动的现金流量 | | |
偿还借款 | (11) | (1) |
租赁付款的主要内容 | (4) | (4) |
股票已回购并取消 | (11) | (29) |
普通股发行所得收益 | 2 | — |
融资活动产生的净现金流出 | (24) | (34) |
| | |
现金和现金等价物的汇兑差额 | — | (1) |
| | |
现金和现金等价物的净减少 | (182) | (245) |
期初的现金和现金等价物 | 774 | 1,102 |
期末的现金和现金等价物 | 592 | 857 |
12023年上半年细列项目准备金和其他负债的变化包括总额为1.77亿美元(2022年上半年:1.08亿美元)的诉讼和解付款。2023年上半年根据司法部决议支付的300万美元利息已记录在已付利息细列项目中(2022年上半年:400万美元)。
这些票据是这些未经审计的简明合并中期财务报表不可分割的一部分。
未经审计的简明合并中期财务报表附注
1.编制基础和会计政策
Indivior PLC(“公司”)是一家上市有限公司,成立于2014年9月26日,注册地位于英国。在这些未经审计的简明合并中期财务报表(“简明财务报表”)中,“集团” 是指公司及其所有子公司。
简明财务报表是根据英国采用的国际会计准则第34号《中期财务报告》(“IAS 34”)编制的。简明财务报表已经过审查,未经审计,不包括年度财务报表中要求的所有信息和披露。因此,简明财务报表应与集团截至2022年12月31日止年度的年度报告和账目一起阅读,这些报告和账目是根据英国采用的国际会计准则编制的,并符合适用于根据这些准则报告的公司的2006年《公司法》。这些简明财务报表已于2023年7月26日获准发布。
2023年5月,国际会计准则委员会发布了《国际税收改革——第二支柱示范规则》,修订了《国际会计准则》第12号所得税。有关详细信息,请参阅注释 5。
2023年,集团收购了Opiant Pharmicals, Inc.(“Opiant”)100%的股本,该股本被视为资产收购,因为收购的总资产的公允价值几乎全部集中在正在进行的研发的价值中。集团在附注16中披露了新的会计政策,这些政策涉及为处理或有对价而选择的保单以及用于评估收购是业务合并还是资产收购的方法。
继Indivior股票在美国额外上市生效后,简明财务报表中删除了特殊项目和调整后业绩的列报。这一变化与Indivior的美国证券交易委员会注册声明中包含的财务报表的列报保持一致,并更好地符合在美国上市的公司的市场惯例。这一变更已应用于列报的所有期间。
在编制这些简明财务报表时,管理层在适用集团会计政策时做出的重大判断以及估算不确定性的关键来源与适用于截至2022年12月31日止年度的合并财务报表的判断相同,唯一的不同是用于确定与收购Opiant相关的在建研发的估值以及确定所得税准备金所需的估计值变化。
董事们评估了集团在截至2024年12月期间(持续经营期)保持足够的流动性为其运营提供资金、履行财务和合规义务以及遵守集团债务融资机制中最低流动性契约的能力。制作了一个基本案例模型,反映了:
•董事会批准了该期间的预测和财务计划;
•对Opiant的收购已于2023年第一季度完成;以及
•根据合同或预期条款结算负债和准备金。
董事们还评估了一种 “严重但合理” 的下行情景,其中包括在持续经营期内对基本案例的以下关键变化:
•通过模拟预测下降15%,SUBLOCADE无法达到收入增长预期的风险;
•舌下产品销售加速下降,包括美国SUBOXONE Film恢复使用仿制药类似物;以及
•对正在进行的法律诉讼的和解付款进行压力测试。
在基本情况和下行情景下,企业都存在足够的流动性,这些流动性由企业产生,因此持续经营期的所有运营和契约要求都得到满足。
董事们仍然认为,短期的诉讼结果可以得到适当的管理,如果此类正在进行的法律诉讼进入审判,集团有值得信赖的责任辩护,如果发现责任,可以大幅减少索赔的有价值的论点。但是,如果Indivior Inc.被裁定对多位私人原告提出的指控违反民事反垄断法的剩余索赔以及与集团推销SUBOXONE® Film有关的其他索赔负责,如果原告获得损害赔偿,如果集团无法在审判或任何后续诉讼中大幅减少索赔的损害赔偿(并考虑根据美国反垄断法判给三倍的赔偿),则集团的财务状况、业绩和未来的现金流将受到重大不利影响而且损害赔偿金额将超过集团支付的资源.现在,任何上诉(或任何后续诉讼)和/或要求支付的损害赔偿的时机很有可能在持续经营期内。
尽管集团认为自己能够妥善管理剩余的索赔,但它对责任有充分的辩护,如果在审判中被认定负有责任,可以大大减少索赔的损害赔偿和由此产生的任何裁决,但董事们得出结论,集团有可能在审判中被认定对剩余索赔负有责任,并且可能无法在当前持续经营期内的审判(或任何后续诉讼)中减少损害赔偿材料这种不确定性可能会使人们严重怀疑集团今后是否有能力继续采用持续经营会计基础.尽管如此,董事们已经得出结论,持续经营会计基础仍然适合于这些简明财务报表的会计和编制,此外还有上述重大不确定性。
本文件中包含的财务信息不构成2006年《公司法》第434和435条所定义的法定账目。集团截至2022年12月31日止年度的法定财务报表已于2023年3月7日获得董事会批准,并提交给公司注册处。审计师关于这些账目的报告是无保留的,没有包含强调问题的段落,也没有包含根据2006年《公司法》第498条提交的任何声明。
2.区段信息
该集团从事单一业务活动,主要是开发、制造和销售用于治疗阿片类药物依赖和相关疾病的丁丙诺啡类处方药。首席执行官按地域和产品审查分列的净收入,并按职能在商业、供应、研发和其他集团职能之间分配资源。对财务业绩进行综合审查,以评估财务业绩和分配资源。因此,该集团在单一的应申报部门运营。
净收入和非流动资产
收入根据销售来源国的地理位置进行归属。下表显示了按国家分列的扣除累计折旧、摊销和减值后的净收入和非流动资产。用于此目的的非流动资产包括无形资产、不动产、厂房和设备、使用权资产、投资和其他资产。
净收入:
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
美国 | 226 | | 179 | | 435 | | 344 | |
世界其他地区 | 50 | | 42 | | 94 | | 84 | |
总计 | 276 | | 221 | | 529 | | 428 | |
按主要产品线分列的集团净收入:
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
舌下/其他 | 110 | | 116 | | 223 | | 233 | |
SUBLOCADE® | 155 | | 98 | | 287 | | 183 | |
PERSERIS® | 11 | | 7 | | 19 | | 12 | |
总计 | 276 | | 221 | | 529 | | 428 | |
非流动资产:
| | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
| $m | $m |
美国 | 200 | | 65 | |
世界其他地区 | 227 | | 226 | |
总计 | 427 | | 291 | |
3.营业费用和其他营业收入净额
下表列出了选定的运营成本和支出信息:
运营费用
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
研究和开发费用 | (32) | (14) | (59) | (23) |
| | | | |
销售和营销费用 | (58) | (55) | (111) | (107) |
行政和一般费用1 | (75) | (54) | (153) | (110) |
销售费用、一般费用和管理费用 | (133) | (109) | (264) | (217) |
| | | | |
折旧、摊销和减值2 | (3) | (3) | (7) | (6) |
1 2023年上半年和2023年第二季度的管理和一般费用包括与收购Opiant Pharmicals, Inc.以及准备在纳斯达克再上市Indivior股票相关的2200万美元和800万美元成本。
2 折旧和摊销费用包含在研发和销售、一般和管理费用中。此外,销售成本中包括2023年上半年500万美元(2022年上半年:500万美元)和2023年第二季度的300万美元(2022年第二季度:300万美元)的无形资产和ROU资产的折旧和摊销费用。
研发费用的增加主要是由于与SUBLOCADE和PERSERIS的某些上市后研究、与LAI(长效注射剂)产能扩张相关的工艺验证测试和OPVEE生产的启动,以及正在进行的早期管道活动,包括收购Opiant的管道资产,相关的活动水平有所提高。
销售、一般和管理费用的增加主要反映了与收购Opiant相关的成本(参见附注16)、更高的人员相关费用、为准备在纳斯达克上市Indivior股票而产生的咨询费用、法律辩护费用和成本膨胀。
其他净营业收入
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
出售无形资产的净收益 | — | — | — | 1 |
董事和高级管理人员的保险报销 | — | 5 | — | 5 |
股权投资的公允价值收益/(亏损) | — | (2) | 1 | (2) |
其他净营业收入 | — | 3 | 1 | 4 |
4.净财务收入(支出)
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
财务收入 | | | | |
现金及现金等价物/投资的利息收入 | 11 | 2 | 21 | 2 |
财务收入总额 | 11 | 2 | 21 | 2 |
财务费用 | | | | |
借款利息支出 | (7) | (4) | (13) | (8) |
租赁负债的利息支出 | — | (1) | (1) | (1) |
法律事务的利息支出 | (2) | (2) | (4) | (4) |
其他利息支出 | (1) | — | (1) | — |
财务支出总额 | (10) | (7) | (19) | (13) |
净财务收入(支出) | 1 | (5) | 2 | (11) |
财务收入和财务开支的增加主要是由于利率上升。2022年对公司债务和美国国债的投资也为财务收入的增加做出了贡献。
5.税收
考虑到每个司法管辖区的税前收入和法定税率,集团使用预期的全年税率计算过渡期的税收支出。在可行的范围内,为每个征税司法管辖区单独确定估计的平均年有效所得税税率,并单独应用于每个司法管辖区的过渡期税前收入。同样,如果不同的所得税税率适用于不同类别的收入(例如资本收益或特定行业的收入),则在可行的范围内,对中期税前收入的每个类别适用单独的税率。由此产生的支出根据本季度递延所得税的实际变动在当期所得税和递延所得税之间进行分配,余额记入经常纳税账户。
在截至2023年6月30日的六个月中,报告的总税收支出为3700万美元,税率为31%(2022年上半年的税收支出:1700万美元,16%)。在截至2023年6月30日的三个月中,报告的总税收支出为2300万美元,税率为37%(2022年第二季度的税收支出:1000万美元,17%)。截至2023年4月1日,颁布的英国法定公司税率已提高到25%,截至2023年12月31日的年度的混合税率为23.5%。这两个时期利润有效税率的提高主要是由英国税率的提高以及由于2022年亏损而暂时减少的英国创新激励措施以及由于限制美国上市公司扣除高管薪酬而注销了400万美元(3%)的递延所得税资产。报告期内的其他影响为400万美元(3%),与上一年登记的法律条款的税收优惠估计值的变化有关。
集团截至2023年6月30日的资产负债表包括1100万美元的当期应收税款(2022财年:500万美元)、500万美元的流动纳税负债(2022财年:900万美元)和2.1亿美元(2022财年:2.19亿美元)的递延所得税资产。递延所得税资产的减少主要是由于注销了基于股份的薪酬未来扣除额。
集团确认递延所得税资产,前提是未来可能有足够的应纳税利润可用于这些未来的税收减免。截至2023年6月30日,集团的递延所得税净资产为2.1亿美元,主要与净营业亏损结转、为税收目的资本化的库存成本和诉讼负债有关。递延所得税资产的确认取决于递延所得税资产确认所在司法管辖区产生的预测应纳税利润。集团使用集团层面的预算和预测来评估递延所得税资产的可收回性,这些预算和预测与用于评估生存能力和资产减值的预测一致,特别是与未来净收入水平相关的预算。这些预测存在与这些评估相似的不确定性。每个季度都会对此进行审查,并在需要的情况下对已确认的递延所得税资产进行调整。除了目前被认为无法变现的特定资产外,管理层已得出结论,对递延所得税资产的全面确认是适当的,并且认为其评估在未来12个月内不会存在重大变化的风险。
其他税务事宜
美国税法限制美国上市公司某些管理职位的薪酬可扣除。随着美国上市于2023年6月完成,集团将400万美元的递延所得税资产注销为税收支出,700万美元与账面支出已确认的股票薪酬的未来税收减免有关。此外,由于本年度薪酬被拒绝,集团的当期纳税负债增加了700万美元。
2023年6月,英国实质性颁布了2023年财务(第2号)法案,将全球最低有效税率定为15%。该立法实施国内充值税和跨国充值税,在2023年12月31日或之后开始的会计期内生效。该集团适用了最近对《国际会计准则第12号》的修正案,该修正案为确认与补充最低所得税相关的递延税提供了临时救济。因此,该立法预计不会在2023年影响集团的税收。集团正在审查这项新的英国税收立法以及其他司法管辖区的类似拟议立法,以评估其未来时期对其有效税率的潜在影响。
作为一家跨国集团,集团融资、公司间定价、应纳税业务地点等方面的税收不确定性仍然存在。管理层已经得出结论,税收规定是适当的,并且认为在未来12个月内不存在税收状况不确定的重大变化的重大风险。
6.每股收益
股份合并
2022年9月,公司股东批准了5比1的股份合并。2022年10月,公司完成了此次股份合并。股东每股面值为0.10美元的先前存在的普通股将获得1股新的普通股,每股面值为0.50美元。集团的所有股票和每股信息,包括基本和摊薄后加权平均已发行股票数量、基本每股收益和摊薄后每股收益,均反映了所列所有时期的股票合并情况。
下表列出了每个时期的基本和摊薄后每股收益:
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $ | $ | $ | $ |
每股基本收益 | $0.28 | $0.34 | $0.61 | $0.63 |
摊薄后的每股收益 | $0.27 | $0.33 | $0.59 | $0.61 |
基本
每股基本收益的计算方法是将该期间归属于集团所有者的净收入除以该期间已发行的普通股的加权平均数。
稀释
摊薄后的每股收益是通过调整已发行普通股的加权平均数来假设所有摊薄潜在普通股的转换来计算的。集团以股票期权和奖励的形式持有潜在的稀释普通股。这些期权和奖励反映了上述所有期间的股票合并情况。加权平均股票数量根据授予的股票数量进行调整,前提是资产负债表日期已满足绩效条件,并使用库存股法确定。
加权平均股票数量
2023年上半年已发行普通股的加权平均数(按基本计算)包括2023年上半年回购的484,362股普通股、2022年下半年股票合并前回购的10,187,491股普通股(合并后的等值股份:2,037,498股)以及2022年下半年股票合并后回购的1,280,914股普通股。进一步讨论见注释15。根据集团的长期激励计划,2023年上半年和2022年上半年分别发放了1,760,805和7,491,252的有条件奖励(相当于合并后约1,498,000美元)。
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| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | 数千个 | 数千个 | 数千个 | 数千个 |
基本加权平均股数 | 138,101 | 140,686 | 137,098 | 140,713 |
股票奖励和期权的稀释 | 4,629 | 6,595 | 4,531 | 6,162 |
摊薄后的加权平均股数 | 142,730 | 147,281 | 141,629 | 146,875 |
7。无形资产
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| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
无形资产,扣除累计摊销和减值 | $m | $m |
正在开发的产品 | 42 | 36 |
已上市的产品 | 153 | 29 |
软件 | 4 | 5 |
总计 | 199 | 70 |
上市产品的增加主要是由于收购了Opiant,收购了与OPVEE®(nalmefene鼻喷雾剂)(前身为管道产品 OPNT003)的在制研发价值相关的无形资产,价格为1.26亿美元(参见附注16)。经美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2023 年 5 月批准,该无形资产被归类为上市产品,并在专利有效期内开始摊销。
8.投资
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| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
当前和非流动投资 | $m | $m |
FVPL 的股票证券 | 11 | 10 |
按摊销成本持有的债务证券 | 86 | 109 |
投资总额,当前 | 97 | 119 |
按摊销成本持有的债务证券 | 93 | 98 |
非流动投资总额 | 93 | 98 |
总计 | 190 | 217 |
集团对债务和股权证券的投资不会产生重大的信用风险、流动性风险或利率风险。按摊销成本持有的债务证券包括投资级债务。截至2023年6月30日,集团约25%的投资组合投资于银行业;这些证券均未因该行业最近的市场事件而被降级。
截至2023年6月30日,集团按摊销成本持有的投资的预期信贷损失被视为无关紧要。
公允价值层次结构
公允价值是指在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债所获得的价格。不同级别的定义如下:
• 第 1 级:活跃市场中相同资产或负债的报价(未经调整)
• 第 2 级:第 1 级中包含的报价以外的投入,可以直接或间接观察到资产或负债
• 第 3 级:无法观察到的资产或负债输入
集团唯一以公允价值计量的金融工具是FVPL的股权证券。FVPL股票证券的公允价值基于计量日的市场报价。
下表按确定截至2023年6月30日的公允价值时使用的估值方法对集团以公允价值计量的金融资产进行了分类。
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按公允价值计算的金融资产 | 第 1 级 $m | 第 2 级 $m | 第 3 级 $m | 总计 $m |
FVPL 的股票证券 | 11 | — | — | 11 |
集团还有某些不按公允价值计量的金融工具。由于现金和现金等价物、贸易应收账款、其他资产以及贸易和其他应付账款的短期性,假设其账面价值接近公允价值。由于利率上升,截至2023年6月30日,按摊销成本持有的投资的账面价值比公允价值高出200万美元。按摊余成本持有的投资的公允价值是根据市场报价计算的,在上述公允价值层次结构中,报价将被归类为第一级。
9。流动和非流动其他资产
| | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
流动和非流动其他资产 | $m | $m |
当前的预付费用 | 21 | 14 |
其他流动资产 | 13 | 13 |
其他流动资产总额 | 34 | 27 |
非当期预付费用 | 20 | 20 |
其他非流动资产 | 26 | 18 |
其他非流动资产总额 | 46 | 38 |
总计 | 80 | 65 |
非流动资产主要代表与知识产权相关事项有关的担保债券的融资(进一步讨论见附注13)。长期预付费用主要与合同制造能力的付款有关。
10。金融负债——借款
下表列出了集团定期贷款的流动和非流动部分债务:
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| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
定期贷款 | $m | $m |
定期贷款 — 当前 | (3) | (3) |
定期贷款 — 非流动贷款 | (236) | (237) |
定期贷款总额 | (239) | (240) |
*定期贷款借款总额反映了提取的本金,包括600万美元的债务发行成本(2022财年:600万美元)。
截至2023年6月30日,定期贷款公允价值约为面值的100%(2022财年:98%)。2023年6月30日生效的定期贷款的主要条款如下:
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| | 货币 | 名义利率 | 成熟度 | 要求的年度还款额 | 最低限度 流动性 |
定期贷款便利 | | 美元 | SOFR + 0.26% + 5.25% | 2027 | 1% | 1 亿美元或贷款余额的 50% 中较大者 |
总额为2.45亿美元(2022财年:2.46亿美元)的定期贷款以集团某些子公司的资产为担保,由各自子公司发放担保。
•名义利率按美元SOFR加26个基点计算,下限为0.75%,再加上5.25%的信贷利差调整。
•没有循环信贷承诺。
11。准备金和其他负债
规定
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| | 总计 | | | | | 总计 |
| 当前 | | 非当前 | | 2023年6月30日 | 当前 | | 非当前 | | 2022年12月31日 |
当期和非流动准备金 | $m | | $m | | $m | $m | | $m | | $m |
多地区反垄断类别和州索赔 | (188) | | — | | (188) | (290) | | — | | (290) |
联邦虚假索赔指控 | (5) | | — | | (5) | (5) | | — | | (5) |
知识产权相关事宜 | — | | (3) | | (3) | — | | (3) | | (3) |
其他 | (3) | | (2) | | (5) | (8) | | (2) | | (10) |
准备金总额 | (196) | | (5) | | (201) | (303) | | (5) | | (308) |
集团目前为某些多地区反垄断类索赔提供1.88亿美元(2022财年:2.9亿美元)的准备金。有关最新情况和相关事项的详细信息,包括2023年6月与各州达成的1.03亿美元和解协议,请参阅附注13 “反垄断诉讼和消费者保护”。支付这笔和解金额后,剩余的1.88亿美元准备金仍然是Indivior目前对反垄断MDL中剩余原告的预期和解的最佳估计。但是,集团无法确定地预测Indivior Inc.是否会与其余原告达成和解,而这些问题的最终总成本,无论是通过和解还是审判解决,都可能存在重大差异。折扣的影响并不大。
如附注13所述,集团为所有未决的《虚假索赔法》指控提供500万美元(2022财年:500万美元)的拨款。这些问题预计将在未来12个月内得到解决,预计不会发生重大变化。
集团为知识产权相关事宜拨备了300万美元(2022财年:300万美元)(见附注13,知识产权相关事项)。专家组预计其余事项不会在一年内得到解决,因此该款项被归类为非现行拨款。
其他总额为500万美元(2022财年:1000万美元)的准备金主要是预计将在未来12个月内解决的一般法律事务以及预计不会在一年内解决的退休金费用。
其他负债
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| | | 总计 | | | 总计 |
| 当前 | 非当前 | 2023年6月30日 | 当前 | 非当前 | 2022年12月31日 |
流动和非流动其他负债 | $m | $m | $m | $m | $m | $m |
司法部决议 | (51) | (343) | (394) | (52) | (392) | (444) |
知识产权相关事宜 | (11) | — | (11) | (10) | (11) | (21) |
RB 赔偿协议 | (8) | (15) | (23) | (8) | (22) | (30) |
股票回购 | — | — | — | (9) | — | (9) |
其他 | — | (10) | (10) | — | (3) | (3) |
其他负债总额 | (70) | (368) | (438) | (79) | (428) | (507) |
司法部和解协议
2020年7月,该集团与美国司法部(DOJ)、美国联邦贸易委员会(FTC)和美国州检察长就弗吉尼亚西区大陪审团于2019年4月提起的多项起诉书、美国司法部于2018年加入的民事诉讼以及联邦贸易委员会的调查达成了刑事和民事责任。2020年11月,支付了第一笔1.03亿美元(含利息)的款项。2022年1月和2023年1月,根据和解协议,分别额外支付了5400万美元和5300万美元(包括利息)。随后,从2024年到2027年,每年1月15日将分四期分期付款,金额为5000万美元外加利息,最后一笔2亿美元的分期付款将于2027年12月到期。决议的某些部分的应计利息为1.25%,这些利息将与年度分期付款一起支付。对于不计息部分,负债按净现值入账,根据估计的付款时间,并使用等于计息部分利率的贴现率。2023年上半年,集团记录的利息支出总额为300万美元(2022年上半年:300万美元)。
根据与司法部达成的和解协议条款,集团已同意有关其销售和营销行为的合规条款。遵守这些条款需要每年向美国检察官办公室提交董事会和首席执行官认证。作为联邦贸易委员会决议的一部分,正如规定命令案文所详述的那样,Indivior Inc.必须在十年内向联邦贸易委员会作出具体披露,并被禁止从事某些行为。
除了和解协议外,集团还与HHS监察长办公室(HHS-OIG)签订了为期五年的企业诚信协议,根据该协议,集团承诺促进对法律法规的遵守,并承诺持续发展有效的合规计划,包括书面标准、培训、报告和监督程序。集团受报告和监督要求的约束,包括年度报告以及主要管理层和董事会提名与治理委员会的合规认证,这些认证已提交给HHS-OIG。此外,该集团还接受独立审查组织的监督,该组织向HHS-OIG提交审计结果,并接受董事会合规专家的审查,该专家在第一个报告期编写了合规评估报告,并将在第三个报告期编写合规评估报告。
迄今为止,专家组有理由认为,它已经满足了这三项协议中规定的所有要求。
知识产权相关事宜
集团对知识产权相关事项的其他负债总额为1100万美元(2022财年:2100万美元),这与2022年6月与DRL的知识产权诉讼和解有关。根据和解协议,集团于2022年6月向DRL支付了5000万美元,于2023年3月向DRL支付了1000万美元,最后一笔款项将于2024年到期。考虑到付款时间和其他因素,该负债按净现值入账,使用结算时的市场利率确定为4.50%。2023年上半年,集团记录的负债资金时间价值为零(2022年上半年:100万美元)。
RB 赔偿协议
2021年1月,集团与RB达成和解,以解决RB于2020年11月在伦敦商事法院提出的索赔,根据RB与集团之间的分拆协议(分拆协议)寻求赔偿。根据和解协议,RB撤回了14亿美元的索赔,以免除集团根据分拆协议提出的与RB于2019年7月达成的司法部和联邦贸易委员会和解协议有关的任何赔偿索赔,以及由这些事项引起的其他赔偿索赔。该集团同意向RB支付总额为5000万美元的款项,并同意免除RB与司法部和联邦贸易委员会达成和解的任何索赔,以寻求赔偿。集团于2021年2月支付了1000万美元的首期付款,随后在2022年1月和2023年1月支付了800万美元的分期付款。随后,从2024年到2026年,每年一月将支付800万美元的分期付款。与本次和解协议相关的集团负债总额为2300万美元(2022财年:3000万美元)。考虑到付款时间和其他因素,该负债按净现值入账,使用结算时的市场利率确定为3.75%。
其他
其他负债主要是与供应协议相关的员工相关负债和递延收入,截至2023年6月30日,这些负债为非流动负债。
12。或有负债
根据当前的事实和情况,专家组评估某些法律和其他事项不太可能,包括司法部的决议可能对这些事项产生的任何潜在影响。如果确定与这些事项有关的负债是可能的,则为或有负债。除了附注13在 “多地区反垄断类别和州索赔”、“虚假索赔法指控” 和 “知识产权相关事项” 下讨论的已确认负债或准备金的事项外,附注13列出了集团评估为或有负债的法律和其他争议的详细信息。如果集团认为有可能合理估计或有负债的范围,则已披露了这一点。
13。法律诉讼
在某些正在进行的法律诉讼或法律诉讼威胁中,本集团是其中一方,但集团认为不利影响的可能性很小,本注13中未对此进行讨论。
反垄断诉讼和消费者保护
多地区反垄断类别和州索赔
•民事反垄断索赔是由一群原告(“原告”)提起的,除其他外,他们通常指控Reckitt Benckiser Pharmicals, Inc.(“RBPI”,现在称为Indivior Inc.)试图推迟SUBOXONE平板电脑替代品的仿制药进入美国联邦和/或州的反垄断和消费者保护法。原告进一步指控印度储备银行非法采取行动降低这些产品的市场份额。这些事项正在宾夕法尼亚州东区联邦法院的多地区诉讼(“反垄断MDL”)中待决。目前预定于2023年10月30日进行试用。
•作为调解程序的一部分,在2023年第一季度,由原告组成的三个团体——(i)41个州和哥伦比亚特区(“州”)、(ii)最终付款人和(iii)直接购买者——以及Indivior Inc. 提交了金钱要求和报价。随后与美国的谈判导致Indivior Inc.于2023年6月1日达成了1.03亿美元的和解协议。在支付州和解金额后,剩余的1.88亿美元准备金仍然是Indivior目前对反垄断MDL中剩余原告可能达成总和解的最佳估计。将来可能会与其余原告举行额外的调解会议。
•Indivior Inc. 正在为审判做准备,同时继续探索与其余原告类别达成和解的可能性。董事们仍然认为,短期的诉讼结果可以得到适当的管理,如果此类正在进行的法律诉讼进入审判,集团有值得信赖的责任辩护,如果发现责任,可以大幅减少索赔的有价值的论点。但是,如果Indivior Inc.被裁定对剩余的反垄断MDL索赔负有责任,如果原告获得损害赔偿,如果集团无法在审判或任何后续诉讼中大幅减少索赔的损害赔偿(并考虑到根据美国反垄断法将判给三倍的赔偿),那么集团的财务状况、业绩和未来的现金流将受到重大不利影响,损失金额将超过集团的资源付款。现在,任何上诉(或任何后续诉讼)和/或要求支付的损害赔偿的时机很有可能在持续经营期内。参见注释 1。
•如果Indivior Inc.在审判中败诉,它将考虑对判决提出上诉。
其他反垄断和消费者保护索赔
•2013年,印度储备银行(现名为Indivior Inc.)收到通知,称其和其他公司是费城县(宾夕法尼亚州)普通辩诉法院以令状提起的诉讼的被告。见 Carefirst of Maryland, Inc. 等人诉 Reckitt Benckiser Inc. 等人,案例。第 2875 号,2013 年 12 月学期。原告包括大约79个实体,其中大多数似乎是保险公司或其他健康福利计划的提供者。Carefirst原告尚未提出申诉,但他们表示他们的索赔与反垄断MDL中提出的索赔有关。Carefirst 案仍在审理中。
•2020年,集团受理了多家保险公司提起的诉讼,其中一些公司正在就自己的索赔和关联公司的索赔转让进行诉讼。(1) Humana Inc. 和 (2) Centene Corporation、Wellcare Healthcare Plans, Inc.、纽约质量医疗公司(d/b/a Fidelis Care)和Health Net, LLC提起的案件在宾夕法尼亚州东区待审。这些投诉已于 2021 年 7 月被驳回。原告于2021年8月向美国第三巡回上诉法院(“第三巡回上诉法院”)提交了上诉通知书。第三巡回法院于2022年12月15日通过意见和命令确认了地方法院的驳回。Humana还于2021年8月20日向肯塔基州法院提起诉讼,其索赔与联邦法院案件中提出的索赔基本相同。见 Humana Inc. 诉 Indivior Inc.,第 21-CI-004833 号(肯塔基州Cir。Ct.)(杰斐逊城)。该案在第三巡回法院作出裁决之前暂停审理,至今仍未审理。Centene Corporation和上述关联公司于2023年1月13日向弗吉尼亚州罗阿诺克县巡回法院提起诉讼,指控类似的指控,此前第三巡回法院批准了地方法院的解雇。见 Centene Corp. 诉 Indivior Inc.,No.CL23000054-00 (弗吉尼亚州Cir。Ct.)(罗阿诺克市)。在 Centene 行动中,Indivior 没有被送达。
•由 (1) 马萨诸塞州蓝十字会和蓝盾公司、马萨诸塞州蓝十字和蓝盾 HMO Blue, Inc.、(2) 医疗保健服务公司、(3) 佛罗里达蓝十字和蓝盾公司、Health Options, Inc.、(4) BCBSM, Inc.(d/b/a 明尼苏达州蓝盾)和明尼苏达州 HMO(d/b/a Blue Plus)提起的案件,(5)) Molina Healthcare, Inc. 和 (6) Aetna Inc. 正在弗吉尼亚州罗阿诺克县巡回法院待审。参见 Health Care Services Corp. 诉 IndiviorCL20-1474(Lead Case)(Va.Cir。Ct.)(罗阿诺克市)。这些原告根据联邦和州RICO法规、州反垄断法规、禁止不公平和欺骗行为的州法规、禁止保险欺诈的州法规以及普通法欺诈、疏忽虚假陈述和不当致富提出了索赔。2021 年 6 月,被告的中止申请被驳回,某些索赔被无偏见地驳回。原告提出了修改后的申诉,集团提出了异议,要求驳回部分主张的索赔。法院部分维持了该集团的异议,部分驳回了该集团的异议。另外,Indivior Inc. 对几名原告提起反诉,指控他们违反了某些保险欺诈法规。原告表示反对。关于原告对 Indivior Inc. 的异议的听证会”的反诉于 2023 年 7 月 17 日举行。法院驳回了原告的异议。7月16日,Indivior Inc.和BCBSM, Inc.以及明尼苏达州HMO同意相互释放和和解。对集团律师请求的陪审团审判定于2023年10月30日至11月3日进行。陪审团对案情的审判定于2024年7月15日至2024年8月8日进行。
•集团仍在评估这些索赔,认为自己有值得信赖的辩护,并打算为自己辩护。目前无法估计潜在损失的范围。
阿片类药物民事诉讼
•该集团在400多起民事诉讼中被点名为被告,这些诉讼指控阿片类药物的制造商、分销商和零售商长期以来一直将阿片类药物推销为安全有效的治疗长期慢性疼痛,以增加阿片类药物的市场及其自身的阿片类药物市场份额,或者指控个人人身伤害索赔。这些案件中的大多数已经合并,正在俄亥俄州北区美国地方法院的联邦多地区诉讼(“阿片类药物MDL”)中待审。参见《关于国家处方阿片类药物诉讼》,MDL No.2804(俄亥俄州北达州)。阿片类药物MDL中将近三分之二的案件是由市县提起的,而将近三分之一的案件是由个人原告提起的,其中大多数主张与新生儿禁欲综合症(“NAS”)有关的索赔。针对该集团的阿片类药物MDL诉讼暂缓进行。工作组参与审理的50多起案件(还有许多其他被告)的还押动议被驳回或撤回。对于工作组参与审理的其他案件,发回重审的动议仍悬而未决。
•阿片类药物MDL案的法院于2022年6月22日与县市原告以及某些制造商被告(包括集团)和分销商被告举行了情况会议,讨论双方需要哪些信息才能进行诉讼,双方是否会接受和解,以及是否应该对这部分原告和被告进行领头羊审判。在情况会商和随后的会议上,法院表示,只要当事方在和解轨道上取得进展,就不需要对这些案件进行额外的领头羊审判。法院在2023年2月28日的命令中表示,目前不会选择医院案件进行领头羊审判,并制定了选择六项领头羊第三方付款人审判的程序。法院随后命令第三方付款人原告在2023年7月7日之前驳回他们不愿意作为领头羊审判的任何案件。关于所有剩余的二级和三级被告的情况会商已定于2023年9月27日举行。
•关于不在阿片类药物 MDL 中的民用阿片类药物案例:
◦2017 年,Indivior Inc. 被列为国际电工兄弟会 Local 728 Family Healthcare Plan 诉 Allergan、PLC 等人的众多被告之一,案件编号:190303872(C.P. Phila.市)。该案与特拉华县的牵头案件编号为2017-008095合并并继续审理。
◦Indivior还被列为其他各种联邦和州法院案件的众多被告之一,这些案件不在阿片类药物MDL中,由市政当局提起。许多是最近才提交的。Indivior回应亚特兰大市和佐治亚州其他县向佐治亚州北区联邦地方法院提起的申诉的最后期限定为2023年9月1日。在剩余的诉讼中,Indivior尚未被要求对投诉作出回应。
◦Indivior Inc. 在向西弗吉尼亚州法院提起的五起个人申诉中被指定为被告,这些申诉已移交给西弗吉尼亚州的大规模诉讼小组。参见《阿片类药物诉讼》,第 22-C-9000 NAS 号(W.V. Kanawha Centy。Cir。Ct.)(“WV MLP Action”)。Indivior Inc. 的所有五个”WV MLP 诉讼中的案件涉及与 NAS 有关的索赔。Indivior Inc. 于 2023 年 1 月 30 日动议驳回所有五起投诉。根据2023年4月17日的命令,法院批准了Indivior的驳回动议。原告于2023年6月30日提交了上诉通知书。
•考虑到阿片类药物MDL以及联邦和州法院单独诉讼的诉讼状况和初步阶段,目前无法估计阿片类药物诉讼中可能造成的损失。
《虚假索赔法》指控
•2018年8月,美国弗吉尼亚西区地方法院驳回了一项被驳回的qui tam投诉,该投诉指控根据联邦和州虚假索赔法对集团内的某些实体提起诉讼,理由是最优惠的价格问题和报复索赔。参见美国 ex rel。Miller 诉 Reckitt Benckiser Group PLC 等人,案件编号 1:15-cv-00017(W.D. Va.)。该诉讼还要求支付合理的律师费和费用。该集团于 2021 年 6 月提交了解雇动议。该案于2021年9月暂缓进行调解,但双方并未达成协议。2022年3月,Relator提交了关于驳回动议的口头辩论请求。此后,在美国第四巡回上诉法院和美国最高法院对某些《虚假索赔法》案件作出裁决之前,法院暂停了诉讼。2023年6月2日,法院撤销了中止令,命令双方提交简报,说明Supervalu对悬而未决的驳回动议的影响。双方已经提交了摘要,但法院尚未对Indivior的驳回动议作出裁决。
•2018年5月,Indivior Inc.收到了美国检察官办公室(“USAO”)对纽约南区的非正式请求,要求提供与SUBOXONE Film制造过程有关的记录。该小组正在与USAO讨论政府收到的有关SUBOXONE Film的某些信息和指控。
英国股东索赔
•2022年9月21日,某些股东在英格兰和威尔士商业和财产法院高等法院国王法庭对Indivior PLC提出了代表和多方索赔。2023年1月16日,该代表送达了《索赔细则》,更详细地阐述了针对集团的索赔,而代表该代表的同一家律师事务所也发送了多方诉讼的索赔细节草案。代表诉讼和多方诉讼中的指控普遍指控Indivior PLC在公开披露中,包括2014年分拆招股说明书,就涉嫌从SUBOXONE平板电脑转向SUBOXONE电影的产品跳跃计划作出虚假或误导性陈述或重大遗漏,从而违反了2000年《英国金融服务和市场法》(“FSMA 2000”)。Indivior PLC于2023年2月27日申请撤销代表诉讼。关于罢工申请的听证会定于2023年11月20日至21日举行。
•该集团已开始评估这些索赔,认为其辩护是有道理的,并打算大力为自己辩护。鉴于诉讼的现状和初步阶段,目前无法对可能的损失做出估计。
知识产权相关事宜
•集团的多家子公司在美国新泽西特区地方法院(“新泽西州地方法院”)对Alvogen Pine Brook LLC和Alvogen Inc.(统称为 “Alvogen”)提起诉讼,指控Alvogen的仿制丁丙诺啡/纳洛酮薄膜产品侵犯了美国专利号9,687,454(“454专利”)和9,931,300 分别在 2017 年和 2018 年获得 5 项(“305 专利”)。这些病例于2018年5月进行了合并。2019年1月,新泽西州地方法院向Indivior下达临时限制令(“TRO”),限制Alvogen的仿制丁丙诺啡/纳洛酮薄膜产品的推出,等待对'305专利的是非曲直的审判,作为该案当事方的集团子公司必须缴纳3,600万美元的担保保证金。双方签订了一项协议,禁止Alvogen在美国销售其仿制丁丙诺啡/纳洛酮薄膜产品,除非联邦巡回上诉法院(“CAFC”)发布授权,撤销Indivior在相关案件中对雷迪博士实验室公司(“DRL”)发出的单独初步禁令。CAFC撤销了Indivior于2019年2月发布的关于DRL的初步禁令的授权,Alvogen推出了其仿制药。Alvogen在美国的任何销售都处于 “风险” 状态,受新泽西州地方法院正在进行的针对Alvogen的诉讼的约束。2019年11月,Alvogen提交了修正后的答复,指控了各种反垄断反诉。2020年1月,Indivior和Alvogen规定根据法院的索赔解释,不侵犯'305专利,但Indivior保留对该结构提出上诉并在上诉之前提起侵权索赔的权利。Indivior关于'454专利的侵权索赔和Alvogen的反垄断反诉仍在新泽西州地方法院待审。2022年6月,双方参与了法院下令进行的调解。双方没有达成和解。2023年6月26日,法院驳回了Alvogen要求对Indivior的专利索赔作出即决判决的动议,部分批准了Indivior对Alvogen的反垄断反诉的即决判决动议,部分驳回。尚未确定试用日期。
14。贸易和其他应付账款
| | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
| | $m | $m |
返利、折扣和退货的累积金额 | | (463) | (428) |
应付账款 | | (53) | (36) |
应计款和其他应付账款 | | (156) | (138) |
其他应付税款和社会保障 | | (17) | (15) |
贸易和其他应付账款总额 | | (689) | (617) |
15。股本
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 股权普通股 | 每股支付的名义价值 | 总名义价值 $m |
已发放并已全额支付 | | | | |
2023 年 1 月 1 日 | | 136,480,995 | $0.50 | 68 |
已发行的普通股 | | 1,881,946 | $0.50 | 1 |
股票已回购并取消 | | (484,362) | $0.50 | — |
截至 2023 年 6 月 30 日 | | 137,878,579 | | 69 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 股权普通股 | 每股支付的名义价值 | 总名义价值 $m |
已发放并已全额支付 | | | | |
2022 年 1 月 1 日 | | 702,439,638 | $0.10 | 70 |
已发行的普通股 | | 3,840,414 | $0.10 | 1 |
股票已回购并取消 | | (7,883,597) | $0.10 | (1) |
截至2022年6月30日 | | 698,396,455 | | 70 |
已发行的普通股
在此期间,发行了1,881,946股普通股,每股0.50美元(2022年上半年:3,840,414股,每股0.10美元),以满足集团长期激励计划和美国员工股票购买计划下的归属/行使。2023年上半年,员工股权奖励的税收净结算额为2100万美元(2022年上半年:1000万美元)。
股份合并
2022年10月,公司完成了股份合并。股东每股面值为0.10美元的先前存在的普通股将获得1股新的普通股,每股面值为0.50美元。
股票已回购并取消
2022年5月3日,集团启动了一项股票回购计划,总购买价格不超过1亿美元或39,698,610股普通股(合并后的等值股票:7,939,722股),该计划于2023年2月28日结束。在此期间,集团以每股0.50美元的价格回购并注销了公司484,362股普通股。2022年上半年,以0.10美元的价格回购和取消了7,883,597股普通股(合并后的等值股票:1,576,719股),总面值为100万美元,其中包括作为集团股票回购计划的一部分购买的256,055股普通股,该计划于2021年执行,并于2022年1月取消。
所有根据股票回购计划回购的普通股都被取消,导致总面值转移到资本赎回储备金。在此期间,根据股票回购计划进行的收购总成本,包括可直接归属的交易成本,为1100万美元(2022年上半年:2900万美元)。股票回购计划下的总购买量将来自可分配的利润。
16。购买阿片类药物
2023年3月2日,集团收购了Opiant的100%股本,该公司当时是一家在美国上市的公司,预付现金对价为1.46亿美元,并在实现净销售里程碑后可能支付的额外款项。Opiant是一家专业制药公司,专注于开发治疗成瘾和药物过量的药物。收购后,集团在其成瘾和科学产品组合中增加了OPPEE(nalmefene鼻喷雾剂),前身为在管产品 OPNT003,这是一种非常适合对抗芬太尼等非法合成阿片类药物的阿片类药物过量疗法。2023 年 5 月,OPVEE 获得了美国食品药品管理局的批准。
管理层选择根据IFRS 3采用可选的集中度测试。在收购Opiant时,收购的总资产的公允价值几乎全部集中在与OPVEE相关的正在进行的研发中。由于收购的总资产(不包括现金和现金等价物、递延所得税资产以及递延所得税负债影响产生的商誉)的公允价值几乎全部集中在单一资产中,因此集团将该交易视为资产收购。本次交易完成后,采用了相对公允价值方法,将收购对价分配给未确认商誉的收购资产和负债。集团记录了与OPVEE相关的无形资产,金额为1.26亿美元(参见附注7)。集团使用多期超额收益法(一种收益法)来确定无形资产的公允价值。
作为收购Opiant的一部分,集团同意在收购后提供每股最高8.00美元的或有价值权(CVR)。在美国商业推出七周年之前的连续四个季度的任何时期,集团将为每个 CVR 支付2.00美元,以 OPNT003 达到的以下净收入门槛为每个 CVR 支付2.00美元:(i)2.25亿美元,(ii)3亿美元和(iii)3.25亿美元。如果 OPNT003 在美国商业推出三周年之前的连续四个季度的任何时期内实现2.5亿美元的净收入,则将支付每个 CVR 剩余的 (iv) 2.00 美元。根据里程碑的实现情况,或有对价的潜在未贴现支付额从零到6,800万美元不等。集团使用成本累积模型核算与资产收购相关的或有对价。在收购之日最初不确认任何负债。当与可变付款相关的债务不再不确定时,将其作为资产成本的一部分资本化,因为它代表收购的直接成本。
初始确认例外情况适用于获得的税收属性,即交易中仅确认某些项目,例如净营业亏损结转、其他税收结转和税收抵免。这些属性总额为900万美元,记为递延所得税资产。
此次收购的现金流出为1.24亿美元,扣除收购的现金。1000万美元的直接交易成本包含在这笔现金流出中,并作为资产收购总成本的一部分进行资本化。在1.46亿美元的预付对价中,有200万美元表示加快了员工股份薪酬的归属,已被确认为合并后的支出。作为收购的一部分,集团承担了1000万美元的未偿债务,这笔债务已结清,并计入融资活动的现金流出。
2023年上半年产生的额外收购相关成本为1600万美元,包含在销售、一般和管理费用中,主要与遣散费、加速归属Opiant员工股票薪酬和短期留存应计费用有关。
下表汇总了收购的净资产:
| | | | | | | | |
收购的净资产 | | $m |
现金和现金等价物 | | 30 |
库存 | | 3 |
使用权资产 | | 2 |
无形资产 | | 126 |
递延所得税资产 | | 9 |
其他资产 | | 6 |
贸易和其他应付账款 | | (10) |
租赁负债 | | (2) |
借款 | | (10) |
收购的净资产总额 | | 154 |
董事责任声明
董事们确认,这些简明合并中期财务报表是根据英国采用的国际会计准则第34号《中期财务报告》和英国金融行为监管局(“DTR”)的《披露指导和透明度规则》资料手册编制的,中期管理报告包括对DTR 4.2.7和DTR 4.2.8所要求信息的公平审查,即:
•说明前六个月发生的重要事件及其对简明财务报表的影响,并描述本财政年度剩余六个月的主要风险和不确定性;以及
•前六个月的重大关联方交易以及上一份年度报告中描述的关联方交易的任何重大变化。
董事负责集团网站的维护和完整性。联合王国关于财务报表编制和发布的立法可能与其他司法管辖区的立法不同。
Indivior PLC 董事的详细信息可在我们的网站 www.indivior.com 上查阅
根据董事会的命令
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马克·克罗斯利 | Ryan Preblick |
首席执行官 | 首席财务官 |
2023年7月26日
向 Indivior PLC 提交独立审查报告
简明合并中期财务报表报告
我们在Indivior PLC截至2023年6月30日的三个月和六个月期间的2023年上半年和第二季度财务业绩中审查了Indivior PLC的简明合并中期财务报表(“中期财务报表”)。
根据我们的审查,我们没有注意到任何事情使我们认为中期财务报表在所有重大方面都没有按照英国通过的《国际会计准则第34号》、《中期财务报告》和英国金融行为监管局的《披露指导和透明度规则》资料手册编制。
中期财务报表包括:
•截至2023年6月30日的简明合并中期资产负债表;
•截至该日止的三个月和六个月期间的简明合并中期损益表和简明合并中期综合收益表;
•截至该日止的六个月期间的简明合并中期现金流量表;
•截至该日止的六个月期间的简明合并中期权益变动表;以及
•中期财务报表的解释性附注。
Indivior PLC2023年上半年和第二季度财务业绩中包含的中期财务报表是根据英国采用的国际会计准则第34号、“中期财务报告” 和英国金融行为监管局的《披露指导和透明度规则》资料手册编制的。
我们根据财务报告委员会发布的《国际审查参与标准(英国)》(英国)2410 “对实体独立审计师执行的中期财务信息的审查” 进行了审查,供英国使用。对中期财务信息的审查包括主要向负责财务和会计事项的人员进行查询,以及运用分析和其他审查程序。
与根据国际审计准则(英国)进行的审计相比,审查的范围要小得多,因此,我们无法确信我们会意识到审计中可能发现的所有重大事项。因此,我们不发表审计意见。
我们已经阅读了2023年上半年和第二季度财务业绩中包含的其他信息,并考虑了这些信息是否包含任何明显的错误陈述或与中期财务报表中的信息存在重大不一致之处。
在就未修改的中期财务报表得出结论时,我们考虑了中期财务报表附注1、12和13中披露的充分性,这些附注描述了正在进行的多地区反垄断类别和州索赔(反垄断MDL)的状况。
董事们认为,如果Indivior Inc.在审判中被裁定对剩余的反垄断MDL原告负有责任,原告将获得损害赔偿,如果集团无法在审判或任何后续诉讼中减少索赔的损害赔偿(并考虑到根据美国反垄断法将判给三倍的赔偿),那么其财务状况、业绩和未来的现金流将受到重大不利影响,并将超过集团的支付资源。现在,任何上诉(或任何后续诉讼)和/或要求支付的损害赔偿的时机很有可能在持续经营评估期内。
正如中期财务报表附注1所解释的那样,上述事项表明存在重大不确定性,这可能会使人们对集团继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑。但是,董事们得出结论,持续经营会计基础仍然适合于中期财务报表的会计和编制,此外还有重大不确定性
如注释1所述,过度关注。中期财务报表不包括如果集团无法继续作为持续经营企业而进行的调整。
根据我们的审查程序,这些程序没有本报告结论依据部分所述的审计中进行的审查程序那么广泛,我们没有注意到任何迹象表明董事们在编制中期财务报表时不恰当地使用了持续经营会计基础。
2023年上半年和第二季度财务业绩,包括中期财务报表,由董事负责并已获得批准。董事们负责根据英国金融行为监管局的《披露指导和透明度规则》资料手册编制2023年上半年和第二季度财务业绩。在编制2023年上半年和第二季度财务业绩(包括中期财务报表)时,董事们负责评估集团继续作为持续经营企业的能力,在适用的情况下披露与持续经营有关的事项,并使用持续经营会计基础,除非董事要么打算清算集团或停止运营,要么别无选择,只能这样做。
我们的责任是根据我们的审查,在2023年上半年和第二季度财务业绩中就中期财务报表得出结论。如本报告结论依据段落所述,我们的结论所依据的程序不如审计程序那么广泛。这份报告,包括结论,是为公司编写的,也是仅为公司编写的,目的是遵守英国金融行为监管局的《披露指导和透明度规则》资料手册,没有其他目的。在得出这一结论时,除非我们事先以书面形式明确同意,否则我们不会为任何其他目的或向任何其他人展示本报告或报告可能落入其手中的任何其他人承担责任。
普华永道会计师事务所
特许会计师
伦敦
2023 年 7 月 26 日
附录:调整后的结果
特殊项目和其他调整
特殊项目和其他调整是指无法反映集团持续运营的重大支出或收入,或者调整这些支出或收入可能有助于与前几个时期进行比较。根据向管理层和董事提供的内部报告,调整后的业绩中不包括特殊项目和其他调整。此类项目的例子可能包括集团活动和/或资本结构重组产生的收入或重组及相关费用、收购的无形资产的摊销、流动和非流动资产的减值、出售无形资产的损益、因重大和非经常性监管和诉讼事项而产生的某些成本以及某些税务相关事项。
调整后的业绩不是《国际财务报告准则》定义的衡量标准,也不能替代或优于根据国际财务报告准则公布的业绩。集团公布的调整后业绩不一定与其他公司使用的类似标题的指标相提并论。因此,不应将这些绩效指标与集团根据国际财务报告准则公布的业绩分开考虑,也不应将其作为替代分析。管理层进行定量和定性评估,以确定是否应考虑调整某一项目。下表列出了每个期间记录的例外项目和其他调整:
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
销售成本内的特殊项目和其他调整 | | | | |
收购的无形资产摊销1 | (2) | — | (2) | — |
销售成本内的特殊项目和其他调整总额 | (2) | — | (2) | — |
| | | | |
SG&A 中的特殊项目和其他调整 | | | | |
与收购相关的成本2 | (4) | — | (16) | — |
美国上市成本3 | (4) | (2) | (6) | (2) |
SG&A 中的特殊项目和其他调整总额 | (8) | (2) | (22) | (2) |
| | | | |
其他营业收入净额中的特殊项目和其他调整 | | | | |
保险报销4 | — | 5 | — | 5 |
其他营业收入净额中的特殊项目和其他调整总额 | — | 5 | — | 5 |
| | | | |
特殊项目和其他税前调整总额 | (10) | 3 | (24) | 3 |
特殊项目的税收和其他调整 | 1 | — | 3 | — |
特殊税收项目5 | (8) | — | (8) | — |
例外项目和其他调整总额 | (17) | 3 | (29) | 3 |
1. 随着收购Opiant并获得OPVEE的批准,集团报告了调整后的销售成本,不包括从2023年第二季度起收购的无形资产的预期摊销。由于影响不大,未重报前期调整后的业绩。
2. 在2023年上半年和2023年第二季度,集团确认了与收购Opiant相关的1600万美元和400万美元的特殊成本(参见附注16)。
3. 在2023年上半年和2023年第二季度,集团确认了600万美元和400万美元的特殊成本,为Indivior股票可能在美国一家主要交易所上市(2023年上半年和2023年第二季度:200万美元)做准备。
4. 集团在2022年第二季度确认了500万美元的特殊收入,这些收入与董事和高级管理人员保险报销索赔所得收益有关。
5. 特殊税收项目包括由于限制美国上市公司扣除高管薪酬而注销的500万美元递延所得税资产和税收支出,以及上一年度登记的法律条款的税收优惠估计值变动300万美元。
调整后的结果
管理层提供了某些调整后的财务指标,这些指标可能对投资者有用。这些调整后的财务指标不包括无法反映集团日常运营的项目,因此可能有助于与前几个时期或公司之间的比较。有时,管理层可能会使用这些财务衡量标准来更好地了解业务趋势。
下表显示了2023年第二季度/上半年和2022年第二季度/上半年报告的业绩与调整后的业绩之间的调整清单。
毛利与调整后毛利的对账
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
毛利 | 226 | 183 | 440 | 353 |
特殊项目和其他销售成本调整 | 2 | — | 2 | — |
调整后的毛利 | 228 | 183 | 442 | 353 |
将销售、一般和管理费用与调整后的销售、一般和管理费用进行核对
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
销售、一般和管理费用 | (133) | (109) | (264) | (217) |
销售、一般和管理费用的特殊项目和其他调整 | 8 | 2 | 22 | 2 |
调整后的销售、一般和管理费用 | (125) | (107) | (242) | (215) |
营业利润与调整后营业利润的对账
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
营业利润 | 61 | 63 | 118 | 117 |
特殊项目和其他销售成本调整 | 2 | — | 2 | — |
销售、一般和管理费用的特殊项目和其他调整 | 8 | 2 | 22 | 2 |
其他营业收入净额中的特殊项目和其他调整 | — | (5) | — | (5) |
调整后的营业利润 | 71 | 60 | 142 | 114 |
税前利润与调整后的税前利润的对账
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
税前利润 | 62 | 58 | 120 | 106 |
特殊项目和其他销售成本调整 | 2 | — | 2 | — |
销售、一般和管理费用的特殊项目和其他调整 | 8 | 2 | 22 | 2 |
其他营业收入净额中的特殊项目和其他调整 | — | (5) | — | (5) |
调整后的税前利润 | 72 | 55 | 144 | 103 |
税收支出与调整后的税收支出的对账
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
税收支出 | (23) | (10) | (37) | (17) |
特殊项目的税收和其他调整 | (1) | — | (3) | — |
特殊税收项目 | 8 | — | 8 | — |
调整后的税收支出 | (16) | (10) | (32) | (17) |
净收入与调整后净收益的对账
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三个月和六个月中 | $m | $m | $m | $m |
净收入 | 39 | 48 | 83 | 89 |
特殊项目和其他销售成本调整 | 2 | — | 2 | — |
销售、一般和管理费用的特殊项目和其他调整 | 8 | 2 | 22 | 2 |
其他营业收入净额中的特殊项目和其他调整 | — | (5) | — | (5) |
特殊项目的税收和其他调整 | (1) | — | (3) | — |
特殊税收项目 | 8 | — | 8 | — |
调整后净收益 | 56 | 45 | 112 | 86 |
调整后的摊薄后每股收益
管理层认为,摊薄后的每股收益,根据特殊项目的影响以及适当税额后的其他调整,可以为股东提供有关每股普通股收益潜在趋势的有意义的信息。上面包括净收入与调整后净收入的对账。