SIGA 宣布美国政府对口服和静脉注射 TPOXX® 的采购订单，金额约为1.38亿美元
根据当前合同，口服TPOXX的采购选择权约为1.13亿美元，IV
TPOXX的采购选择权约为2500万美元，这反映了全球为加强天花防范而采取的持续行动
纽约，（GLOBE NEWSWIRE）——商业阶段的制药公司SIGA Technologies, Inc.（SIGA）（纳斯达克股票代码：SIGA）今天宣布，美国
卫生与公共服务部行使了采购选项，交付了价值约1.13亿美元的口服TPOXX® 治疗疗程和价值约2500万美元的静脉注射TPOXX® 治疗疗程。
SIGA首席执行官菲尔·戈麦斯说：“基于SIGA在2022年收到的来自13个国际客户和美国国防部的TPOXX订单，这些最新的
采购订单进一步凸显了许多公共卫生领域的全球领导者认识到防范正痘病毒的重要性以及采取行动保护人们安全的必要性。”“我们很高兴能够持续满足口服TPOXX的需求，这为SIGA带来了大量且日益多元化的全球收入机会。”
SIGA预计将在2023年根据该订单全额交付约1.13亿美元的口服TPOXX，并预计将在2024年根据该订单开始交付IV TPOXX。在本订单下交付 IV TPOXX 之前，SIGA 将专注于履行之前的 IV TPOXX 订单下的交付义务。
该项目全部或部分得到了美国卫生与公共服务部、战略准备和应对管理局
和生物医学高级研究与发展局（BARDA）和国家战略库存的联邦资金的支持，合同编号为 75A50118C00019。
关于 SIGA TECHOLOGIES, INC. 和 TPO
SIGA Technologies, Inc. 是一家商业阶段的制药公司，专注于健康
安全市场。健康安全包括生物、化学、放射和核攻击的对策（生物防御市场）、针对新出现的传染病的疫苗和疗法以及健康准备。我们的主要产品是
TPOXX®，也被称为 tecovirimat 和 ST-246®，这是一种口服和静脉注射配方的抗病毒药物，用于治疗天花病毒引起的人类天花病。TPOXX 是一种新型的小分子药物，美国在 Project BioShield 下保持
TPOXX 的供应。TPOXX的口服配方于2018年获得美国食品药品管理局的批准，用于治疗天花，静脉注射配方于2022年获准用于同样的适应症。点击此处可获得完整标签。Oral tecovirimat 于 2022 年获得了英国欧洲药品管理局 (EMA) 和
药品和保健产品监管局 (MHRA) 的批准。EMA和英国的批准包括口服tecovirimat的标签，表明其用于治疗天花、猴痘、牛痘和天花疫苗接种后的痘痘并发症。点击此处可获得完整标签。2018年9月，SIGA与美国卫生与公共服务部战略准备与应对管理局下属的生物医学高级
研发局（BARDA）签订了一份合同，以进行与口服和
静脉注射制剂相关的额外采购和开发。有关 SIGA 的更多信息，请访问 www.siga.com。
关于天花
天花是一种具有传染性、毁容性且往往是致命的疾病，已经影响了人类数千年。到1980年，全球范围内已经消灭了自然存在的天花，这是前所未有的全球免疫运动的结果。保存了天花病毒样本用于研究目的。这引起了人们的担忧，即天花有朝一日可能会被用作生物战剂。
疫苗可以预防天花，但目前不建议用于常规疫苗接种。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法
法》所指的 “前瞻性陈述”，包括与SIGA开发计划的进展以及将产品推向市场、向ASPR交付产品、我们与BARDA签订的19C BARDA
合同（“BARDA 合同”）的可执行性、COVID疫情的影响和应对措施有关的声明猴痘的全球爆发。单词或短语 “可以”、“期望”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“项目” 以及类似的
单词和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受各种已知和未知的风险和不确定性的影响，SIGA提醒您，或
代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不能保证未来的表现。由于多种因素，SIGA的实际业绩可能与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异，其中一些因素是SIGA无法控制的，包括但
不限于：(i) BARDA在BARDA合同允许的情况下自行决定不行使这些合约下剩余的全部或任何未行使期权的风险，(ii) SIGA可能无法完成的风险
根据 BARDA 合同按计划或根据合同条款履行，(iii) BARDA 合同、DoD 的风险应
美国政府的要求或要求，修改或取消合同 #2 或 PEP 标签扩张研发合同，(iv) 新生的国际生物防御市场发展到无法让 SIGA 继续在国际上成功销售 TPOXX® 的风险，(v) 潜在产品，包括潜在的
替代用途或 TPOXX® 配方，对SIGA或其合作者来说似乎很有希望，在随后的临床前或临床试验中无法证明是有效或安全的，(vi) SIGA 的风险或其合作者将无法获得
适当或必要的政府批准来推销这些或其他潜在产品或用途，(vii) SIGA可能无法在其产品中获得或执行足够的合法权利，包括知识产权保护，
(viii) 对SIGA专利和其他财产权的任何质疑，如果作出不利裁决，都可能影响SIGA的业务，即使作出有利的决定，也可能代价高昂，(ix) 适用于 SIGA
产品的监管要求可能导致的风险需要进一步或额外的测试或文件，以延迟或阻碍SIGA寻求或获得销售这些产品所需的批准，（x）
生物技术行业的动荡和竞争性质可能会阻碍SIGA开发或销售其产品的努力，（xi）国内或国外经济和市场状况的变化可能会影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险
，（xii）) 联邦、州和外国法规（包括药品监管）的影响以及对SIGA业务的国际贸易监管，（xiii）SIGA制造TPOXX® 的供应链中断的风险，导致
SIGA的研发活动延迟，导致与SIGA政府合同相关的资金延误或重新分配，或者转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力，（xiv）与围绕债务上限的行动或不确定性相关的风险
, (xv) 美国或外国政府的回应 (包括不作为) 的风险国家或全球经济状况或 COVID-19 等传染病
无效，可能会对SIGA的业务产生不利影响，以及（xvi）与应对当前mpox疫情相关的风险，以及截至2022年12月31日的10-K表年度报告第1A项 “风险因素” 中包含的风险和不确定性以及SIGA随后向美国证券交易委员会提交的文件。SIGA敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站 http://www.sec.gov 上免费阅读这些文件。所有这些
前瞻性陈述仅在发表此类陈述之日才是最新的。SIGA不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述以反映任何
此类陈述发表之日之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。
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