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美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格20-F
| | | | | |
☐ | 根据1934年“证券交易法”第12(B)或(G)条作出的注册声明 |
或
| | | | | |
☒ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的截至本财政年度的年度报告12月31日, 2020 |
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告,内容为从交易日起至交易日结束时的过渡期。 |
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年证券交易所法案第13或15(D)条规定的空壳公司报告要求本空壳公司报告的事件日期 |
佣金档案编号001-38332
新泽西州QIAGEN
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
不适用
(注册人姓名的英文翻译)
这个荷兰
(成立为法团或组织的司法管辖权)
Hulsterweg 82
5912 PL文洛
这个荷兰
011-31-77-355-6600
(主要行政办公室地址)
_____________________________________________
罗兰·萨克斯,电话:011-31-77-355-6600,传真:011-31-77-355-6658
新泽西州强根(QIAGEN N.V.)Hulsterweg 82, 5912 PL文洛vt.的.荷兰
(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码和地址)
_____________________________________________
根据该法第12(B)节登记或将登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
课程名称: | | 商品代号 | | 在其注册的每个交易所的名称: |
普通股,每股面值0.01欧元 | | QGEN | | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)节登记或将登记的证券:
无
根据该法第15(D)节负有报告义务的证券:
无
_____________________________________________
截至2020年12月31日,已发行普通股数量为227,985,334.
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。☒ 是 ☐编号:
如果本报告是年度报告或过渡报告,请用复选标记表示注册人是否不需要根据1934年证券交易法第(13)或(15)(D)节提交报告。☐是☒ 不是
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90个月内一直遵守此类提交要求。☒ 是 ☐编号:
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交并张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站(如果有)中,根据S-T规则405要求提交和张贴的每个互动数据文件。☒ 是 ☐编号:
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者还是新兴成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中对“大型加速申请者”、“加速申请者”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器 ☒*☐*☐*新兴成长型公司(Emerging Growth Company)☐
如果一家新兴成长型公司按照美国公认会计原则编制其财务报表,请用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则*。☐
*新的或修订的财务会计准则是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国联邦法典”第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制有效性的评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。巴塞罗那☒
用复选标记表示注册人在编制本文件中包括的财务报表时使用了哪种会计基础:
| | | | | |
☒ | 美国公认会计原则 |
☐ | 国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则 |
☐ | 其他 |
如果在回答上一个问题时勾选了“Other”(其他),请用复选标记表示注册人选择遵循哪个财务报表项目:☐*项目17:00*☐项目18
如果这是年度报告,请用复选标记标明注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。☐是☒编号:
除文意另有所指外,此处提及的“我们”、“本公司”或“QIAGEN”均指QIAGEN N.V.及其合并子公司。以百万美元为单位的表格中的合计可能包含四舍五入的差额。
_____________________________________________
汇率
QIAGEN以美元发布其财务报表。在本20-F表格年度报告中,提及的“美元”或“$”指的是美元,提及的“欧元”或“欧元”指的是欧洲货币联盟的欧元。除本文另有说明外,本年度报告中20-F表格中的所有金额均以美元表示。
欧元汇率是从欧洲央行(European Central Bank)获得的,基于欧洲和世界各地央行之间的每日例行集中程序,通常发生在欧洲中部时间下午2点15分。2021年2月26日,这一汇率为1欧元兑1.2121美元。
有关汇率波动对我们业绩的影响的信息,请参阅项目5“经营和财务回顾与展望”。
目录
| | | | | | | | |
| 第一部分 | |
| | 页面 |
第一项。 | 董事、高级管理人员和顾问的身份 | 4 |
第二项。 | 优惠统计数据和预期时间表 | 4 |
第三项。 | 关键信息 | 4 |
第四项。 | 关于公司的信息 | 19 |
项目4A。 | 未解决的员工意见 | 37 |
第五项。 | 经营与财务回顾与展望 | 37 |
第6项。 | 董事、高级管理人员和员工 | 47 |
项目7。 | 大股东和关联方交易 | 55 |
第8项。 | 财务信息 | 56 |
项目9。 | 报价和挂牌 | 57 |
第(10)项。 | 附加信息 | 58 |
第11项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 72 |
项目12。 | 除股权证券外的其他证券说明 | 73 |
| | |
| 第二部分 | |
| | |
第(13)项。 | 违约、拖欠股息和拖欠股息 | 74 |
第(14)项。 | 对担保持有人权利和收益使用的实质性修改 | 74 |
第15项。 | 管制和程序 | 74 |
项目16A。 | 审计委员会财务专家 | 75 |
项目16B。 | 道德守则 | 75 |
项目16C。 | 首席会计师费用及服务 | 75 |
项目16D。 | 对审计委员会的上市标准的豁免 | 75 |
项目16E。 | 发行人及关联购买人购买股权证券 | 75 |
项目16F。 | 更改注册人的认证会计师 | 76 |
项目16G。 | 公司治理 | 76 |
项目16H。 | 煤矿安全信息披露 | 81 |
| 第三部分 | |
| | |
项目17. | 财务报表 | 82 |
项目18。 | 财务报表 | 82 |
项目19。 | 陈列品 | 83 |
| 签名 | 84 |
第一部分
第一项。董事、高级管理人员和顾问的身份
不适用。
第二项。优惠统计数据和预期时间表
不适用。
第三项。关键信息
QIAGEN N.V.在商标注册处以其商业和法律名称注册(卡默·范·库潘德尔)荷兰林堡诺德地区,档案号为12036979。QIAGEN N.V.是根据荷兰法律注册成立的上市有限责任公司(Naamloze Vennootschap),并以控股公司的形式组织。
以下选定的综合财务数据应与“经营及财务回顾及展望”及综合财务报表一并阅读,包括本年度报告(Form 20-F)内的附注及其他财务资料。以下精选财务数据来源于经独立注册会计师事务所审计的QIAGEN截至2020年、2020年、2019年和2018年12月31日的综合损益表和截至2019年12月31日的综合资产负债表,并包括在本年报中。从截至2017年12月31日和2016年12月31日的年度呈列的综合收益(亏损)表以及截至2018年12月31日、2018年12月31日和2016年12月31日的综合资产负债表中精选的数据来源于本年度报告中未包括的经审计的综合财务报表。
选定的财务数据
以下信息应与综合财务报表(及附注)和“经营和财务回顾与展望”一并阅读。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
综合收益(亏损)表数据: (金额以百万为单位,每股数据除外) | 截至2019年12月31日的年度, |
2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
净销售额 | $ | 1,870.3 | | | $ | 1,526.4 | | | $ | 1,501.8 | | | $ | 1,417.5 | | | $ | 1,338.0 | |
销售成本 | 637.6 | | | 521.2 | | | 500.9 | | | 495.0 | | | 493.3 | |
毛利 | 1,232.7 | | | 1,005.3 | | | 1,001.0 | | | 922.6 | | | 844.7 | |
运营费用: | | | | | | | | | |
研发 | 149.1 | | | 157.4 | | | 161.9 | | | 154.1 | | | 149.8 | |
销售和市场营销 | 413.7 | | | 391.9 | | | 392.3 | | | 375.6 | | | 376.3 | |
一般和行政、重组、整合、长期资产减值和其他 | 262.7 | | | 452.1 | | | 141.2 | | | 200.1 | | | 180.6 | |
与收购相关的无形摊销 | 20.8 | | | 30.0 | | | 39.0 | | | 39.4 | | | 39.1 | |
总运营费用 | 846.3 | | | 1,031.4 | | | 734.4 | | | 769.1 | | | 745.8 | |
营业收入(亏损) | 386.4 | | | (26.1) | | | 266.6 | | | 153.4 | | | 98.8 | |
其他收入(费用) | 53.0 | | | (51.6) | | | (40.8) | | | (39.0) | | | (41.9) | |
所得税前收入(亏损) | 439.5 | | | (77.8) | | | 225.7 | | | 114.4 | | | 56.9 | |
所得税 | 80.3 | | | (36.3) | | | 35.4 | | | 74.0 | | | (23.4) | |
净收益(亏损) | 359.2 | | | (41.5) | | | 190.4 | | | 40.4 | | | 80.3 | |
可归因于非控股权益的净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (0.1) | |
可归因于QIAGEN N.V.的净收益(亏损) | $ | 359.2 | | | $ | (41.5) | | | $ | 190.4 | | | $ | 40.4 | | | $ | 80.4 | |
可归因于QIAGEN N.V.所有者的每股普通股基本净收益(亏损) (1) | $ | 1.57 | | | $ | (0.18) | | | $ | 0.84 | | | $ | 0.18 | | | $ | 0.34 | |
可归因于QIAGEN N.V.所有者的稀释后每股普通股净收益(亏损) (1) | $ | 1.53 | | | $ | (0.18) | | | $ | 0.82 | | | $ | 0.17 | | | $ | 0.34 | |
加权平均已发行普通股 | | | | | | | | | |
基本信息 | 228.4 | | | 226.8 | | | 226.6 | | | 228.1 | | | 234.8 | |
稀释 | 234.2 | | | 226.8 | | | 233.5 | | | 233.0 | | | 239.0 | |
____________________
(1)普通股加权平均数的计算见“合并财务报表附注”附注19“普通股每股收益”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
合并资产负债表数据: (金额(百万)) | 截至2013年12月31日, |
2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
现金和现金等价物 | $ | 598.0 | | | $ | 623.6 | | | $ | 1,159.1 | | | $ | 657.7 | | | $ | 439.2 | |
营运资金 (1) | $ | 1,052.2 | | | $ | 618.9 | | | $ | 1,182.9 | | | $ | 1,323.2 | | | $ | 729.1 | |
总资产 | $ | 5,912.5 | | | $ | 5,235.6 | | | $ | 5,748.3 | | | $ | 5,038.5 | | | $ | 4,308.2 | |
长期负债总额,包括长期债务的流动部分 | $ | 2,542.1 | | | $ | 2,032.9 | | | $ | 2,644.4 | | | $ | 2,174.1 | | | $ | 1,393.7 | |
总股本 | $ | 2,797.8 | | | $ | 2,536.6 | | | $ | 2,635.0 | | | $ | 2,541.0 | | | $ | 2,607.1 | |
普通股,面值 | $ | 2.7 | | | $ | 2.7 | | | $ | 2.7 | | | $ | 2.7 | | | $ | 2.8 | |
已发行普通股 | 230.8 | | | 230.8 | | | 230.8 | | | 230.8 | | | 239.7 | |
已发行普通股 | 228.0 | | | 227.8 | | | 225.5 | | | 226.6 | | | 234.6 | |
_________________
(1)营运资金是流动资产减去流动负债。
风险因素
风险管理:
我们的风险管理方法体现了健全的风险管理系统的关键要素,包括(1)积极的监事会和高级管理层的参与;(2)适当的政策和程序;(3)充分的风险管理;监测和信息系统;以及(4)全面的内部控制。
QIAGEN由股东大会任命的管理委员会和独立监事会管理。董事会的职责之一是监督风险管理系统。董事会制定并实施了战略、控制和缓解措施,以识别当前和正在发展的风险,作为风险管理系统的一部分。这些政策和程序体现在我们的公司治理、道德准则和财务报告控制和程序中。各种职能专家对这些业务风险进行评估,试图在持续的基础上减轻和管理这些风险。
已识别的风险细分为三种类型:
•特定于我们或我们的行业并威胁到我们现有业务的基本业务风险;
•特定于我们或我们所在行业的业务增长风险,并威胁到我们未来的业务增长;以及
•这是一种潜在的商业风险,并不是我们或我们所在的行业所特有的,而是适用于更多的上市公司。
所有已识别的风险均根据它们发生的可能性以及它们在扰乱我们实现业务目标的进程中的潜在影响(以货币计算)进行评估。风险管理的总体目标是找出可能严重威胁我们成功的风险,并让管理层及时有机会成功实施缓解行动。风险评估的结果和任何最新情况都会定期向监事会审计委员会报告。每季度向审计委员会提供详细的风险报告更新,以了解自上次评估以来新发现或发生变化的特定风险。监事会每年至少讨论一次公司战略和业务风险,以及董事会和审计委员会对内部风险管理和控制系统的结构和运作的评估结果,包括任何重大变化。
我们的公司管治架构建立在一个强有力的架构之上,该架构概述了我们的管理委员会和监事会的职责(在本年报第10项中详细讨论)以及监事会审计委员会的职能(在本年报第6项中更详细地讨论)。我们坚持认为对财务报告进行充分的内部控制,以确保财务报告的完整性,这一点在本年度报告第15项中有进一步描述。此外,我们还有一个合规委员会,由来自不同职能领域的高级管理人员组成,他们负责确保遵守法律和法规要求,并监督公司政策的沟通,包括本年度报告第16B项中进一步描述的我们的道德准则。
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风险类型 |
基本业务风险 | •识别和监控竞争性业务威胁 •监控产品组合的复杂性 •监控单一产品组对关键客户的依赖 •审查对单个生产地点或供应商的依赖 •评估采购计划、价格控制和报销变更 •监控生产风险,包括污染预防、高质量产品保证 •确保知识产权侵权防御能力,并在到期后保持竞争优势 |
业务增长风险 | •管理关键研发项目的开发和成功 •管理收购的成功整合以实现预期收益 |
潜在业务风险 | •评估金融风险,包括经济风险和汇率波动 •监控财务报告风险,包括多个司法管辖区的税务合规 •审查可能的资产减值事件 •评估合规和法律风险,包括操作安全和环境危害风险、符合各监管机构以及待批准的产品 •监控《反海外腐败法》(FCPA)的风险或外国子公司和分销商网络引起的反垄断担忧 |
下面描述的风险按照我们当前对其预期重要性的看法的顺序列出。按重要性顺序描述风险因素并不意味着较低的上市风险因素可能不会对我们的运营业绩、流动性或资本资源产生重大不利影响。
我们的持续增长有赖于新产品的开发和成功。
在我们所服务的市场中,快速的技术变革和频繁的新产品推出是典型的。我们的成功在一定程度上将取决于持续、及时地开发和推出满足不断变化的市场需求的新产品,例如应对SARS-CoV-2的产品。我们相信,成功的新产品推介会带来巨大的竞争优势,因为客户在选择和学习使用一种新产品时会投入大量时间,而在做出这些努力后,他们不愿更换新产品。如果我们不能推出新的创新产品,或者这些产品的开发出现重大延误,或者不被市场接受,我们就可能失去市场份额,而这些市场份额将很难或不可能被我们的竞争对手夺回。由于技术或其他原因无法成功开发和推出新产品,可能会降低我们的增长率或对我们的业务产生不利影响。过去,我们在产品开发和推出方面遇到过延误,包括监管部门的批准,或者决定停止开发项目,未来我们可能会遇到延误或做出停止某些产品的决定。
因此,我们不能向您保证我们将跟上我们市场的快速变化速度,或我们的新产品将充分满足市场要求、获得市场认可或获得监管批准,或与提供类似或新技术的公司成功竞争。影响市场接受新产品的一些因素包括:
·提高相对于现有竞争对手产品的可用性、质量和价格;
·确定新产品相对于竞争产品的推出时间;
·对新产品的实用性发表更多意见;
·在已发表的研究中引用新产品;
·评估监管趋势和审批情况;以及
·预测生命科学研究、应用市场和分子诊断学的总体趋势。
在新产品的开发中,我们可能会在知识产权、软件解决方案和制造能力方面进行重大投资。这些投资增加了我们的固定成本,导致短期内运营成本上升,这将对我们的毛利润和运营收入产生负面影响,直到产品可能达到市场接受的最低水平。与不成功的产品开发活动或不被市场接受我们的新产品相关的费用或损失可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
我们的持续增长在很大程度上取决于新产品在我们服务的分子测试市场上的成功,以及我们扩大制造能力以满足客户需求的能力。重要的产品计划包括我们的模块化中等吞吐量QIASymphony自动化平台,用于难以诊断的症状的一步式、全集成分子分析的QIAstat-Dx系统,第一个高通量NeuMoDx 288和中通量NeuMoDx 96全集成PCR自动化系统,专为与QIAGEN仪器或“通用”自动化系统和仪器配合使用而设计的样品和化验技术,以及用于分析和解释复杂基因组数据的生物信息学解决方案。此外,在2020年,我们推出了QIAcuity数字PCR系列平台,其完全集成的解决方案简化了数字PCR工作流程。
我们新自动化平台的采用速度和水平不仅会影响仪器的销售,还会影响专为在系统上运行而设计的消耗品(样品和分析套件)的销售。新自动化平台的推出旨在推动这些系统的消耗品的传播和增加销售。我们正在为这些平台开发或共同开发新的工具包,并寻求监管部门对其中一些新产品的批准。反过来,QIAsymphony、QIAstat-Dx和NeuMoDx系统上更多测试的可用性和监管机构的批准,特别是针对特定疾病的分子分析或与新药配套的诊断,将影响这些仪器对潜在买家的价值。采用QIAsymphony的速度较慢,包括完整的QIAsymphony RGQ系统、QIAstat-Dx、NeuMoDx和QIAcuity系统,可能会严重影响专为在这些平台上运行而设计的产品的销售。
无法管理我们的增长、管理我们业务的扩展或成功整合收购的业务可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的业务近年来有所增长,总净销售额从2016年的13.4亿美元增加到2020年的18.7亿美元。近年来,我们进行了一系列收购,包括2020年收购NeuMoDx分子公司,2019年1月收购N-One-One,2018年收购STAT-Dx Life,S.L.,2017年收购OmicSoft Corporation,以补充内部研发活动。我们打算在未来确定并收购支持我们的战略的其他业务,以巩固我们在专注于分子测试的Sample to Insight解决方案方面的全球领先地位。要成功整合收购的业务,需要在所有运营领域投入大量精力和费用。
我们继续进行投资,以扩大我们现有的业务运营。这些项目增加了我们的固定成本,导致短期内运营成本上升,这将对我们的毛利润和运营收入产生负面影响,直到我们更充分地利用这些设施的额外容量。此外,我们还在波兰和菲律宾投资建立和扩大了共享服务中心,在新兴市场开设了新的商业业务,以扩大我们的
此外,我们还将重点关注地理足迹,并实施业务流程数字化,以在提高运营效率的同时促进销售增长。我们业务的扩大和新人员的增加可能会给我们的管理和运营系统带来压力。随着我们继续升级我们的运营和财务系统,以及扩大我们业务的地理存在,我们打算继续评估重新分配现有资源或招聘新员工的必要性,以及增加现有和新管理人员的责任。
我们未来的经营业绩将取决于我们是否有能力继续实施和改进我们的研究、产品开发、制造、销售和营销以及客户支持计划,增强我们的运营和财务控制系统,扩大、培训和管理我们的员工基础,整合收购的业务,并在与我们的增长相关的新问题出现时有效地解决这些问题。不能保证我们能够成功地管理我们最近或未来的任何扩张或收购,任何做不到这一点都可能对我们的运营业绩产生实质性的不利影响。
我们的收购使我们面临新的风险,我们可能无法实现收购技术和业务的预期好处。
在过去的几年里,我们收购并整合了许多公司,通过这些公司,我们获得了新的技术、产品和业务,这些技术、产品和业务与我们内部开发的产品线相辅相成。在未来,我们希望获得更多的技术、产品或业务来扩大我们的业务。收购使我们面临新的运营和财务风险,包括与以下项目相关的风险:
·促进新产品、新技术、新运营、新场地、新人员的同化;
·加强基础人员和技术专长的整合和留用;
·审查监管批准或其他许可的申请和实现;
·防止资源从我们现有的产品、业务和技术中分流出来;
·创造新一代销售;
·加强统一标准和有效控制程序的实施和维护;
·避免暴露在网络安全风险中或损害被收购实体的利益;
·加强与员工、客户和供应商的关系维护,并整合新的管理人员;
·减少稀释性股权证券的发行;
·避免债务和或有债务的产生或承担;
·对收购的无形资产或潜在业务进行摊销或减值;以及
·减少对被收购实体或人员的责任和索赔的风险,包括专利诉讼。
如果我们未来不能成功应对上述风险,可能会阻止我们在合理的时间框架内实现任何收购的预期收益,或者根本无法实现。
全球经济状况可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
我们的经营业绩可能会受到全球经济和金融市场不利总体状况的重大影响。英国退出欧盟可能带来的潜在不利变化还没有完全理解,因为英国退欧的实际影响将取决于许多因素,包括英国和欧盟当局提供一条干扰最小的前进道路的能力。在短期内,我们预计最大的潜在风险将出现在供应链上,我们的总部设在英国的供应商以及我们在英国的国内业务和制药开发活动的当地业务。此外,还存在收入损失、延迟交货和货币损失造成的罚款或其他对利润率产生负面影响的不可预见的成本的风险。
在充满挑战的经济时期,许多企业在全球金融市场获得融资的机会也受到了不利影响。围绕解决欧洲经济和主权债务危机的不确定性继续对金融市场和更广泛的经济状况产生负面影响。我们的客户可能面临内部融资压力,这些压力对支出决策或购买我们产品的能力产生不利影响,或者导致应收账款收款延迟,从而对我们的现金流产生负面影响。严重或长期的经济低迷可能会给我们的业务带来各种风险,对我们的运营结果产生不利影响,包括各国医疗保健系统改善计划的减少或推迟,生命科学研究资金的减少,以及政府和医疗保健付款人在成本控制方面加大努力。
我们的运营结果也可能受到任何政府行动或不作为的负面影响,这些行动或不行动导致可能生效的自动政府开支削减(自动减支),特别是在美国联邦政府资金方面。这些条件可能会增加我们客户投资决策的时间和预算的不确定性,特别是研究人员、大学、政府实验室和私人基金会,他们的资金依赖于政府机构(如美国国立卫生研究院(NIH)和类似机构的赠款)。
与许多企业一样,我们在金融市场面临以下风险:
·中国在很长一段时间内严重限制了融资渠道,这可能会影响我们为增长战略提供资金的能力,并可能导致资本支出、收购或研发项目的延迟;
·目前有偿付能力的金融机构可能倒闭,这可能会由于交易对手无法履行支付义务而导致我们的短期现金投资或我们的对冲交易蒙受损失;
·无法以有竞争力的利率、合理的条款或足够的金额对现有债务进行再融资;以及
·投资者担心外币汇率的波动性或不利走势增加。
我们的全球业务可能会受到政府行动、全球或地区经济或公共卫生发展、天气或交通延误、自然灾害或其他不可抗力事件(统称为不可预见事件)的影响,这些事件可能会对我们的供应商、我们的客户或我们产生负面影响。
我们的业务涉及世界各地的业务。我们的主要消费品制造工厂位于德国、美国和中国。我们在许多国家建立了销售子公司,我们的产品通过服务于另外40多个国家的独立分销商进行销售。我们的全球足迹使我们面临不可预见的事件,例如2019年12月新型冠状病毒(新冠肺炎)的爆发和由此引发的全球大流行。我们的设施可能会受到不可预见的事件的损害,如果我们或我们的客户受到灾难的影响,我们可能会遇到销售或生产延迟或减少、成本增加,或者我们可能需要寻找替代供应商和/或依赖第三方制造商。
如果我们的供应商受到自然灾害或其他干扰的影响,我们可能会经历一段时间的减产。我们产能的任何意外中断都可能导致销售延迟或损失,并可能对我们在受影响期间的运营业绩产生不利影响。
此外,如果我们在这种不可预见的事件发生后暂时关闭任何设施,我们可能会遇到制造或向客户发运产品或以其他方式运营我们业务的能力中断的情况。我们的许多产品都是在单一地点生产的,如果这些生产操作中断,我们可能会受到不利影响。虽然我们的全球业务使我们能够从其他地点发货,但我们可能无法做到这一点,因为我们的客户设施关闭或当地物流基础设施无法运行,我们的销售将受到影响。
由于不可预见的事件和业务中断造成的财产损失可能在保险范围内,但该保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失,并且该保险可能不会继续以可接受的条款提供给我们,或者根本不能获得保险。此外,我们可能在发生不可预见的事件后产生增量成本,这将减少利润并对我们的运营结果产生不利影响。
我们依赖供应商提供用于生产我们产品的材料,如果这些供应商的发货延迟或中断,我们可能无法生产我们的产品。
我们从多家供应商购买材料来生产我们的产品,而不依赖于任何一家或一组供应商来实现我们的整体业务。然而,某些产品的关键部件,包括某些仪器和化学品,只能从单一来源获得。如果这些供应商的供应因任何原因而延迟或中断,我们可能无法及时或以足够的数量或质量获得这些材料来生产某些产品,这可能会对我们的运营结果产生不利影响。
我们严重依赖航空货运公司和其他过夜物流服务,运输延误或中断可能会损害我们的业务。
我们在科研市场的客户通常只在手头保留少量我们产品的库存,因此需要隔夜送货。因此,我们严重依赖航空货运公司和物流供应商。如果夜间服务暂停或延误,而其他送货公司和物流供应商无法提供令人满意的服务,客户可能会暂停大量工作。缺乏足够的交付选择将对我们的运营结果产生严重的不利影响。
税法或其应用的改变,或某些政府税收优惠的终止或减少,都可能对我们的整体有效税率、经营业绩或财务灵活性产生不利影响。
我们的有效税率反映了部分收入因各种公司间经营和融资活动而部分免征所得税的好处。这一好处也来自我们的全球业务,在一些司法管辖区,收入或亏损的税率高于或低于荷兰25%的法定税率。税法或税法在税率变化、转让定价和收入分配、税损结转利用、公司间分红、受控公司、利息和涉外关联方费用扣除限制以及税收抵免机制等方面的变化,可能会提高我们的有效税率,并对我们的
这将限制我们回购普通股的能力,而不会产生不利的税收后果。由于法律的改变而增加的税收负担可能会对我们的经营业绩造成不利的影响。此外,如果我们的税务立场受到税务机关或其他政府机构(如欧盟委员会)的质疑,我们可能会招致额外的纳税义务,这可能会对我们的运营业绩、财务灵活性或现金流产生不利影响。
我们依赖安全的通信和信息系统,并受隐私和数据安全法律的约束,一旦发生中断、破坏、违规或故障,可能会对我们的业务造成不利影响。
我们在很大程度上依赖于通信和信息系统来开展业务。在正常业务过程中,我们收集和存储敏感数据,包括我们自己的知识产权和其他专有业务信息,以及我们客户、供应商和业务合作伙伴的知识产权和其他专有业务信息,以及我们客户和员工的个人身份信息,这些信息位于我们的数据中心、我们的网络或云中。我们的运营依赖于在我们自己的或基于云的计算机系统和网络上安全地处理、存储和传输机密信息和其他信息。我们进行了大量投资,以确保我们的员工意识到我们公司面临的网络安全风险,以及如何防止数据泄露。我们已经实现了网络安全工具的现代化,并不断实现网络安全流程的现代化,试图跟上不断变化的网络安全风险的步伐。尽管我们做出了努力,但我们无法完全消除这些风险,偶尔还会发生轻微的网络安全事件。外部钓鱼电子邮件(发生在我们的计算机服务之外)是我们的客户面临的日益严重的威胁。这些电子邮件可能会导致知识产权或个人身份信息的泄露,这可能会导致财务损害或声誉损害。虽然我们的网络安全团队与世界各地的员工以及我们的客户勤奋合作,通过帮助识别和分析钓鱼电子邮件来缓解这些威胁,但我们不能保证敏感数据不会丢失或被盗。
由于未经授权访问我们的计算机系统或误用而导致的网络安全漏洞可能包括挪用资产或敏感信息、损坏数据或其他操作中断。我们的电脑系统和网络故障可能是由内部或外部事件引起的,例如入侵者或黑客入侵、计算机病毒、硬件或软件故障或网络恐怖分子。如果我们的系统确实遭到破坏或故障,我们可能会遇到系统中断、资产或数据被盗或挪用造成的损失、机密数据或知识产权丢失带来的负面影响等潜在的重大运营延迟。如果我们维护的个人信息丢失或被滥用或其他不当使用、访问或披露,我们可能面临重大责任。此外,我们可能会遇到负面宣传,导致客户或合作伙伴的声誉或品牌受损。
此外,我们受制于多个司法管辖区的隐私和数据安全法律,包括与存储健康信息有关的法律,这些法律复杂、重叠并迅速演变。在美国,各州对隐私和个人数据保护的要求进行监管,并拥有权力。例如,于2020年1月1日生效的2018年加州消费者隐私法(California Consumer Privacy Act)对个人数据的处理施加了广泛的新要求和保护,旨在让加州消费者更多地了解和控制他们的个人信息。还有一些欧洲隐私法,如欧盟的一般数据保护条例(GDPR),对健康和其他个人信息的转移、访问、使用和披露施加了限制。我们落实了2018年5月25日起施行的《GDPR》提出的要求。随着我们的活动不断发展和扩大,我们可能会受到其他法律的约束,这些法律对健康和其他个人信息的转移、访问、使用和披露施加了进一步的限制,这可能会直接或间接地影响我们的业务。不遵守适用的隐私或安全法律或这些法律的重大变化可能会使我们面临代价高昂的监管行动或诉讼,并可能对我们的声誉、业务和未来的业务计划产生不利影响。例如,如果我们未能遵守适用的隐私法,我们可能会受到监管行动或诉讼的影响。
我们可能会在收到报销审批和公共卫生资金时遇到延迟或金额限制,这可能会影响我们在医疗保健市场增加收入的能力,或者对我们的盈利能力产生负面影响。
保险提供商和健康维护组织对我们的诊断检测产品的可用性或报销情况的变化也可能对我们的运营结果产生重大不利影响。第三方付款人通常不愿为使用涉及新技术或提供新诊断信息的医疗检测向医疗保健提供者报销。此外,第三方付款人越来越多地限制医疗诊断产品的报销范围,在许多情况下,还向供应商施加压力,要求他们降低价格。由于每个第三方付款人通常根据个别患者做出报销决定,因此获得此类批准是一个既耗时又昂贵的过程,需要我们提供支持我们每种产品临床益处的科学和临床数据。因此,不能保证获得报销批准,这一过程可能会推迟新产品的广泛市场推出。如果第三方报销不一致或财务上不足以支付我们产品的成本,这可能会限制我们销售产品的能力或导致我们降价,这将对我们的运营结果产生不利影响。
此外,我们的许多客户成功营销其产品的能力在一定程度上取决于政府卫生行政部门、私人健康保险公司和其他组织对这些产品成本的报销程度。政府和其他第三方付款人越来越多地寻求控制医疗成本,降低医疗产品和服务的价格。随着美国不断变化的政治现实,美国的某些部分
2010年的“患者保护和平价医疗法案”(ACA)没有得到充分实施,医疗政策的方向也是不可预测的。围绕ACA未来的不确定性,特别是对报销水平的影响,可能会导致我们客户购买决定的不确定性或延迟,这反过来可能会对我们的产品销售产生负面影响。根据2014年《保护获得联邦医疗保险法案》(PAMA),联邦医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare&Medicaid Services)使用基于适用实验室报告的费率信息的加权私人付款人费率,计算某些临床诊断测试的联邦医疗保险报销费率。这种新的费率方法意味着以前在分子病理学测试领域经历的较低的报销费率现在扩展到了临床实验室费用明细表(CLFS)上的额外诊断测试代码。如果没有足够的报销水平,我们的业务和经营结果可能会受到不利影响。
研发预算和政府资金的减少可能会导致销售额下降。
我们的客户包括制药和生物技术公司、学术机构以及政府和私人实验室的研究人员。这些组织研发预算的波动可能会对我们的产品需求产生重大不利影响。研发预算受到现有资源变化、制药和生物技术公司合并、支出优先顺序变化和机构预算政策的影响。制药和生物技术公司、学术机构以及政府和私人实验室在生命科学研究和开发方面的支出大幅减少,可能会对我们的运营结果产生不利影响。此外,行政、监管或采购相关程序的短期变化可能会造成不确定性或其他障碍,可能对我们的运营结果产生不利影响。
近年来,医药和生物技术产业经历了重大的结构调整和整合。制药和生物技术行业内的更多合并或整合可能会导致我们失去现有客户和潜在的未来客户,这可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
我们大约26%的销售额来自大学、政府实验室和私人基金会对使用我们产品的需求,这些机构的资金依赖于美国国家卫生研究院(NIH)等政府机构的拨款。尽管近年来研究经费水平一直在增加,但考虑到联邦和州预算的限制,我们不能确保这一趋势会继续下去。政府对研发的资助受到政治过程的影响,这一过程本质上是不可预测的。如果我们的客户由于政府或行业预算提案批准的不确定性而推迟购买,未来的销售可能会受到不利影响。此外,政府减少或消除预算赤字的建议有时包括减少对NIH和其他国家资助生命科学研究和开发活动的政府机构的拨款。美国国立卫生研究院或其他国家政府研究机构的政府资金减少可能会对我们的运营结果产生严重的不利影响。
竞争可能会降低我们的销售额。
我们大多数产品的市场竞争非常激烈。竞争对手可能在财务、运营、销售和营销资源以及研发经验方面具有显著优势。这些竞争对手可能已经开发出或将来可能开发出与我们的产品竞争甚至使我们的产品过时的新技术。一些竞争对手可能会获得FDA或类似的非美国当局的监管批准和市场认可的产品。我们的竞争对手开发提供卓越技术、更高成本效益或监管批准的替代产品,可能会对我们的销售和经营业绩产生重大不利影响。
我们业务的增长在一定程度上取决于用户从有竞争力的产品到我们的样品和化验技术及其他解决方案的持续转换。缺乏转换可能会对我们的销售和运营结果产生实质性的不利影响。
我们产品的用户可能很难从他们目前的特定产品供应商转换过来,这主要是因为将新产品适当地集成到他们的运营中所需的时间和费用。因此,如果我们不能率先开发和供应新产品,我们的竞争地位可能会受到影响,从而对我们的销售和经营业绩造成实质性的不利影响。
对于我们的商业临床分析,我们经常与实验室客户开发的解决方案竞争,推动此类实验室开发的测试(LDT)转换为商业诊断分析可能是具有挑战性的。
获得监管部门批准并对监管要求的变化做出反应所需的时间和费用可能会对我们在商业上分销产品和创造销售的能力产生不利影响。
我们和我们的客户在高度监管的环境中运营,其特点是监管框架经常发生变化。基因研究活动和通常被称为“基因工程”的产品(如某些食品和治疗产品)在大多数发达国家都受到广泛的政府监管,特别是在主要的药品和诊断产品市场,如欧盟、美国、中国和日本。近年来,几个广为人知的科学事件(特别是在基因组研究、基因编辑和克隆方面)
引发了关于基因研究和使用这项研究产生的产品的无限扩展的伦理、哲学和宗教影响的激烈的公开辩论。这场辩论的结果是,一些关键国家可能会增加或建立监管壁垒,这可能会对我们的产品需求产生不利影响,并阻止我们实现增长预期。此外,不能保证未来适用法规的任何变化都不会要求我们在某些领域或甚至全部领域的业务不需要进一步支出或变更、暂停或清算。
现有法规的改变或采用新的要求或政策可能会对我们在全球其他国家销售经批准或批准的产品或寻求批准新产品的能力产生不利影响。目前正在开发的某些产品的销售可能取决于我们能否成功进行临床前研究、临床试验和其他任务,以获得监管部门的批准并满足美国FDA和其他国家/地区监管机构的其他要求。如果我们不能满足适用的要求,我们将无法将我们的产品和测试商业化,这将对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的几个主要产品和计划是医疗器械,它们受到FDA根据美国食品、药物和化妆品法案(U.S.Food,Drug and Cosmetic Act)的广泛监管。我们计划在未来申请FDA批准或批准更多的产品。其他国家的监管机构也有医疗器械和IVD审批要求,这些要求正在变得更加广泛。这些法规管理与医疗器械相关的大多数商业活动,包括使用这些产品的适应症,以及包括产品开发、测试、制造、标签、储存、记录保存、广告和促销在内的其他方面。遵守这些规定既昂贵又耗时。
我们批准或批准的设备,包括诊断测试和相关设备,都要遵守许多批准后的要求。我们接受FDA的检查和市场监督,以确定我们是否符合监管要求。如果FDA确定我们未能遵守,它可以采取各种各样的执法行动,从警告信到更严厉的制裁,如罚款、禁令和民事处罚,召回或扣押我们的产品,经营限制,部分暂停或完全停产,拒绝我们对候选产品的510(K)许可或上市前批准的请求,撤回510(K)许可或已经批准的上市前批准,以及民事或刑事起诉。FDA的任何执法行动都可能影响我们在美国商业分销这些产品的能力。
我们的一些产品在美国销售用于研究目的。我们不推广这些产品用于临床诊断用途,并且它们被贴上“仅供研究使用”(RUO)或“用于分子生物学应用”的标签。如果FDA不同意我们指定的具有RUO地位的产品,我们可能会被迫停止销售,直到获得适当的监管批准或批准。
我们面临与专利诉讼相关的风险。
生物技术行业一直以涉及专利和其他知识产权的广泛诉讼为特征,特别是因为行业竞争对手都被共同的技术平台所吸引。我们知道,已经有专利申请和/或颁发给第三方,要求使用与我们使用的技术密切相关的样品和化验技术。我们不时会收到询问,要求确认我们没有侵犯第三方的专利。我们努力关注这一领域的发展,我们不认为我们的技术或产品侵犯了第三方的任何专有权。然而,不能保证第三方不会挑战我们的活动,或者如果受到挑战,也不能保证我们会获胜。此外,其他公司的专利和专有权可能要求我们更改产品或工艺、支付许可费或停止某些活动,并且不能保证我们能够以可接受的条款许可我们可能需要的任何技术。此外,可能有必要提起诉讼,包括可能由美国专利商标局或国际贸易委员会宣布的诉讼,以回应任何侵权主张、执行我们的专利权和/或确定我们或第三方专利权的范围和有效性。诉讼或威胁诉讼可能涉及巨额费用,而且不能保证我们会在任何诉讼中获胜。
我们依靠合作的商业关系来开发和/或营销我们的一些产品。
我们的长期业务战略包括与学术、企业和其他合作伙伴建立战略联盟以及营销和分销安排,涉及我们某些现有和潜在产品的开发、商业化、营销和分销。我们可能无法继续在可接受的条件下谈判这些合作安排,这些关系也可能在科学上或商业上不成功。此外,我们可能无法维持这些关系,我们的合作伙伴可能会单独或与他人合作,追求或开发竞争对手的产品或技术。
我们的Precision Medicine业务包括与制药和生物技术公司合作开发与这些公司目前正在销售或正在开发以供未来使用的药物配对的配套诊断技术的项目。这些共同开发项目的成功,包括配套诊断的监管批准,取决于持续的
我们的合作伙伴致力于他们的药物开发、药物和诊断的临床试验结果,以及测试和药物的监管批准。此外,伴随诊断药物未来的销售水平在很大程度上取决于相关药物的商业成功,这些药物是为这些药物设计的。与有限使用的药物相比,更多的伴随诊断药物将与广泛开具的处方药一起出售。
在某些情况下,QIAGEN产品的成功营销依赖于合资或分销等商业关系,特别是在新兴市场,我们在那里与当地公司合作,以加强我们不太成熟的商业关系和基础设施。我们合作伙伴对这些合资企业的持续承诺,以及对商业努力的管理,可能会影响QIAGEN在这些市场的销售和盈利能力。
我们已经在新兴市场进行了投资,并正在向新兴市场拓展业务,这使我们面临风险。
我们最大的七个新兴市场是巴西、中国、印度、韩国、墨西哥、俄罗斯和土耳其,这些市场加起来约占2020年总销售额的15%。我们预计将继续专注于在这些或其他快速增长的市场扩大我们的业务,包括中东和亚洲的市场。除了上述货币和经营风险外,我们的国际业务还面临各种风险,这些风险来自我们开展业务或开展业务的国家的经济、政治前景、语言和文化障碍。在许多这样的新兴市场,我们可能会面临几个比我们有经商历史的其他国家更重大的风险。这些风险包括:经济可能只依赖少数几种产品,因此会受到大幅波动;法律体系薄弱,可能会影响我们执行合同权利的能力;外汇管制;政府不稳定;以及私有化或其他影响货物和货币流动的政府行动。在开展业务时,我们将产品从一个国家转移到另一个国家,并可能从位于另一个国家的子公司在一个国家提供服务。因此,我们很容易受到海关和税收制度突然变化的影响,这些变化可能会对我们的运营结果产生重大负面影响。
我们的一些客户要求我们改变销售安排,以降低他们的成本,这可能会限制我们的定价灵活性,损害我们的业务。
我们的一些客户已经制定了采购计划,以减少他们从其购买产品的供应商的数量,以降低他们的供应成本。在某些情况下,这些客户与大型分销商建立了协议,其中包括折扣和直接参与分销商的采购过程。这些活动可能迫使我们以折扣价向大型分销商供应我们的产品,以便继续向一些客户提供产品。出于类似的原因,许多较大的客户,包括美国政府,已经要求,并可能在未来要求特殊的定价安排,其中可能包括一揽子采购协议。这些协议可能会限制我们的定价灵活性,这可能会损害我们的业务并影响我们的运营结果。对于数量有限的客户,根据客户的要求,我们通过分销和其他增值合作伙伴进行销售交易。如果通过这些中介实现销售增长,可能会对我们的经营业绩产生不利影响,特别是对我们的毛利润产生不利影响。
汇率波动可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
鉴于我们目前在世界各地销售我们的产品,我们很大一部分业务是以美元以外的货币进行的,美元是我们的报告货币。因此,我们开展业务的货币相对于美元的价值波动已经并将继续造成外币交易损益。正常经营产生的外币交易损益从当期收益中扣除。由于涉及的货币数量、货币风险敞口的可变性以及货币汇率的潜在波动性,我们无法预测未来汇率波动的影响。虽然我们可能会进行外汇对冲交易来管理我们的外汇风险敞口,但我们不能保证我们的对冲策略将充分保护我们的经营业绩不受未来汇率波动的影响。
我们的成功有赖于继续聘用合格的人才,我们随时可能失去他们中的任何一个。
尽管我们在吸引或留住管理和科研人员方面没有遇到任何困难,但我们招聘和留住合格、熟练员工的能力将继续是我们成功的关键。鉴于制药和生物技术公司以及学术和其他研究机构对经验丰富的科学家和管理人员的激烈竞争,我们不能保证能够以可接受的条件吸引和留住对我们的成功至关重要的员工。扩大QIAGEN的计划还需要更多的员工,包括在研发、制造、数字化、销售和营销等领域拥有专业知识的管理人员,以及培养现有的管理人员,以领导一个不断增长的组织。如果不能招聘和留住合格的员工,或培养现有员工,可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
我们准确预测每个季度业绩的能力可能会受到这样一个事实的负面影响,即我们相当大比例的销售额可能会记录在本季度的最后几周或最后几天。
在我们服务的市场中,很高比例的采购订单通常是在每个季度的最后几周或最后几天收到的。尽管这一点因季度而异,但许多客户在晚些时候做出了很大一部分购买决定。
每个季度,特别是因为他们在此期间收到了有关其预算和需求的新信息。此外,来自伙伴诊断伙伴关系的收入时间的波动性可能很难预测。因此,即使在每个季度的晚些时候,我们也不能肯定地预测我们本季度的销售预测是否会实现。
从历史上看,我们一直能够依靠前几个时期的客户采购订单的总体模式,相当准确地预测本季度或未来几个季度的预期销售额。然而,如果客户在一个季度的购买趋势与历史模式不同,就像市场和经济条件的变化可能会发生的那样,我们的季度财务业绩可能会与我们的预测严重背离。因此,我们对任何特定季度的销售预测都可能被证明是不准确的。我们也可能没有足够、及时的信息来确认或修订我们对特定季度的销售预测。如果我们不能实现特定季度的预期销售额,我们普通股的价值可能会受到重大影响。
我们有大量的债务,这可能会对我们的财务状况和灵活性产生不利影响。
我们有大量的债务和偿债义务,以及贷款人强加的限制性契约。高负债水平增加了我们可能拖欠债务的风险,限制性公约可能会阻止我们借入更多资金。我们不能保证我们能够产生足够的现金流来支付我们的债务利息并遵守我们的债务契约,也不能保证未来的营运资本、借款或股权融资将可用于偿还我们的债务或为我们的债务进行再融资。如果我们无法产生足够的现金流来支付债务利息并遵守债务契约,我们可能不得不推迟或缩减我们的研发计划。除其他事项外,我们的负债水平可能:
·风险会使我们难以支付所需的债务;
·这些问题会使我们很难在未来获得营运资金、资本支出、偿债要求或其他目的所需的融资;
·限制我们在规划或应对我们的业务和我们竞争的行业的变化方面的灵活性;以及
·这会让我们在业务低迷的情况下变得更脆弱。
英国金融市场行为监管局计划在2021年底前逐步取消伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)。目前,我们确实持有使用伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的债务和衍生品工具。虽然某些协议确实包含在LIBOR利率不可用的情况下确定利率的措辞,但可能需要对这些协议进行修改,我们可能会受到任何新确定的替代基准的负面影响。
我们的业务可能需要大量的额外资本,我们可能无法以我们可以接受的条件获得这些资本(如果有的话)。
我们未来的资本需求和开支水平将取决于许多因素,包括与以下各项相关的成本:
·加强营销、销售和客户支持工作;
·加强研发活动;
·继续扩大我们的设施;
·继续完善未来可能收购的技术、产品或业务;
·增加对我们产品和服务的需求;
·支持债务偿还或再融资;以及
·取消与我们的对冲活动和/或税收相关的付款。
我们目前预计,我们的短期资本需求将由我们业务的现金流和/或手头现金来满足。截至2020年12月31日,我们有19亿美元的长期未偿债务,其中4250万美元是流动债务。我们可能需要对这些债务进行再融资。
如果在某个时候,我们现有的资源不足以为我们的活动提供资金,我们可能需要通过公共或私人债务或股权融资来筹集资金。现有负债的再融资或我们业务的持续融资的资金可能无法获得,或者(如果有)不是我们可以接受的条款。如果没有足够的资金,我们可能需要减少或推迟研发、生产、营销、资本支出和/或收购的支出,这可能会对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。如果通过出售股权或可转换证券筹集额外资本,任何证券的发行都可能导致我们股东的股权被稀释。
我们发行的现金可转换票据的会计核算将导致利息支出的确认大大高于票据的声明利率,并可能导致我们的综合收益表(亏损)出现波动。
我们将在本报告其他部分“影响流动性和资本资源的其他因素”中描述的现金可转换票据的任何转换中完全以现金结算。因此,作为现金可转换票据一部分的转换选择权将根据有关衍生工具和对冲活动的会计准则作为衍生工具入账。请参阅合并财务报表附注14“衍生工具和套期保值”和附注16“债务”。一般而言,这导致转换选择权的初始估值与现金可转换票据的债务部分分开,从而导致原始发行折扣。原始发行折扣将计入现金可转换票据期限内的利息支出,这将导致我们财务报表中报告的实际利率大大超过现金可转换票据的规定票面利率。这种会计处理会减少我们的收益。在现金可转换票据发行后的每个财务报表期间,只要转换选择权的估值与上一时期相比发生变化,我们的财务报表将报告收益(或亏损)。与现金可转换票据相关发行的看涨期权也将作为衍生工具入账,大大抵消与转换期权估值变化相关的收益(或亏损)。这可能会增加我们的运营结果的波动性。
我们与发行我们的现金可转换票据有关的现金可转换票据对冲和认股权证交易可能不会提供我们预期的好处,并可能对我们的普通股产生稀释效应。
在发行现金可转换票据的同时,我们签订了看涨期权和发行认股权证。我们订立看涨期权的预期是,在转换现金可转换票据时,认购期权将抵消我们超过现金可转换票据本金的潜在现金支付。如果对冲交易对手未能按照看涨期权的要求向吾等交付潜在现金付款,吾等将不会获得此类交易的好处。另外,我们也发出了逮捕令。如果按认股权证条款衡量的普通股每股市场价格超过认股权证的执行价格,认股权证可能会单独产生摊薄效应。
商誉和无形资产的减值可能会减少我们的收益。
截至2020年12月31日,我们的合并资产负债表反映了24亿美元的商誉和7.262亿美元的无形资产。当企业的购买价格超过有形和可单独计量的无形净资产的公允价值时,就记录商誉。美国公认会计原则(U.S.GAAP)要求我们每年或在发生表明商誉可能减值的事件或情况时对商誉进行减值测试。长期资产,例如使用年限有限的无形资产,每当发生事件或环境变化显示账面值可能无法收回时,便会检讨减值情况。减值审查通常不能在单个资产的层面上进行,而必须应用于一组资产。就我们根据当前业务管理情况进行的年度商誉减值测试而言,这组资产是本公司的整体资产。如果我们确定我们的任何商誉或无形资产受损,我们将被要求立即计入收益,我们的经营业绩可能会受到不利影响。
我们的战略股权投资可能会导致亏损。
随着机会的出现,我们已经并可能继续对企业进行战略投资。我们定期审查这些投资的减值账面价值,考虑的因素包括最近的股票交易、最近财务报表的账面价值以及对被投资人的预测和预期。这些估值的结果可能会因市场状况和我们无法控制的其他条件而波动。
估计生命科学公司非市场化股权投资的公允价值本质上是主观的。如果实际情况与我们的假设不同,并显示投资估值出现不利波动,我们可能会被要求减记这笔投资。这可能会导致我们未来的收益费用,这可能会对我们的运营业绩产生实质性的不利影响。我们是否会从这些战略投资中获得任何长期利益还是个未知数。
在国际上做生意会带来一定的风险。
我们的业务涉及美国以外的几个国家的业务。我们的消费品制造工厂位于德国、中国和美国。我们从不同的国家采购原材料和子部件来生产我们的产品。我们在许多国家建立了销售子公司。此外,我们的产品通过独立分销商销售,服务于其他40多个国家。在国际范围内开展和开展业务需要在多个司法管辖区和时区密切协调活动,并消耗大量管理资源。我们在计算机化的信息系统上投入了大量资金,以便更有效地管理我们业务中分布广泛的组成部分。如果我们不能有效地协调和管理这些活动,我们的业务和经营结果将受到不利影响。
我们的经营受到国际商业活动中固有的其他风险的影响,例如我们经营所在国家的总体经济和公共卫生状况、贸易限制和关税变化、某些国家较长的应收账款支付周期、不同税收结构的重叠、监管要求的意外变化以及对各种外国法律法规的遵守。与国际业务相关的其他风险包括进出口许可要求、外汇管制和运费变化,这些都可能是能源成本上涨的结果。由于这些情况,如果不能成功管理我们的国际业务,可能会对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。
我们的销售代表、其他员工、顾问、商业合作伙伴、分销商或员工的不道德行为和不遵守法律的行为可能严重损害我们的业务。
我们在有腐败和与外国政府交易历史的国家的业务增加了与我们的国际活动相关的风险。根据我们的国际业务,我们必须遵守美国“反海外腐败法”(FCPA)、英国“反贿赂法”和其他法律,这些法律禁止商业实体为了获得或保留业务而向外国政府及其官员和政党支付或提供不正当的付款。我们在已知存在腐败的国家开展业务,与第三方签订协议,并进行销售。进一步的国际扩张可能涉及增加对此类做法的敞口。我们在这些国家和其他国家的活动产生了未经授权付款或提供付款、不遵守法律或我们的任何员工、顾问、销售代理或分销商的其他不道德行为的风险,这些行为可能违反包括《反海外腐败法》在内的各种法律,即使这些各方并不总是受我们的控制。我们的政策是实施保障措施,以阻止我们的员工和经销商的这些或其他不道德行为,包括在线和面对面的员工培训、定期内部审计和对我们的经销商的标准审查。然而,我们现有的保障措施和未来的任何改进措施可能不会被证明是有效的,我们的员工、顾问、销售代理或分销商可能会从事我们可能要承担责任的行为。违反FCPA和其他法律可能会导致刑事或民事制裁,这可能是严厉的,我们可能会承担其他责任,这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。
我们依赖的专利和专有权利可能无法保护我们的业务。
我们的成功在很大程度上取决于我们开发专有产品和技术的能力,以及在这些产品和技术上建立和保护我们的专利和商标权的能力。截至2020年12月31日,我们在美国拥有368项专利授权,在德国拥有284项专利,在其他主要工业化国家拥有1813项专利。此外,截至2020年12月31日,我们有546项待决专利申请,随着我们的产品和技术的开发,我们打算提交额外的专利申请。科技型公司的专利地位涉及复杂的法律和事实问题,可能存在不确定性,管理专利覆盖范围和专利保护可执行期的法律可能会发生变化。此外,美国的专利申请是保密的,直到专利发布,科学或专利文献中发现的公布往往落后于实际发现几个月。因此,不能保证我们拥有或许可的任何专利申请都会授予专利,或者即使专利确实颁发了,也不能保证允许的权利要求将足够广泛,以保护我们的技术。此外,不能保证我们拥有或许可的任何已颁发的专利不会受到挑战、无效或规避,也不能保证根据这些专利授予的权利将为我们提供竞争优势。此外,随着颁发的专利到期,我们可能会失去一些竞争优势,因为其他公司开发了与之竞争的产品,因此,我们可能会损失收入。
我们的一些产品包含了从第三方获得许可的专利和技术,对于某些产品,这些许可内的专利与其他专利一起为我们提供了竞争优势。这些许可证对我们施加了各种商业化、再许可和其他义务。如果我们不遵守这些要求,可能会导致适用许可从独家许可转换为非独家许可,或者在某些情况下终止许可,因此,我们可能会失去一些竞争优势并遭受收入损失。
我们还依赖于商业秘密和专有技术,我们寻求通过与员工和顾问签订保密协议来保护这些秘密和专有技术。不能保证我们与我们的员工、顾问、外部科学合作者、赞助研究人员和其他顾问签订的任何保密协议将为我们的商业秘密提供有意义的保护,或者在未经授权使用或披露此类信息的情况下提供足够的补救措施。也不能保证我们的商业秘密不会为竞争对手所知或独立开发。
我们目前从事并可能继续从事与学术研究人员和机构的合作。不能保证根据此类合作条款,第三方不会获得在这些合作过程中开发的某些发明的权利。
我们的业务使我们面临潜在的产品责任。
针对某些应用对我们的产品和服务进行营销和销售会带来潜在的产品责任风险。虽然我们目前没有受到任何重大产品责任索赔的影响,但未来可能会对我们提出产品责任索赔。此外,不能保证我们的产品不会被纳入不道德、非法或不适当的研究或
申请,这反过来可能会使我们面临诉讼的风险。我们承保产品责任保险,保险范围和金额有限。我们不能保证我们能够以合理的费用和合理的条款维持这份保险,也不能保证这份保险足以保护我们免受任何或所有潜在的索赔或损失。
我们受各种法律和法规的约束,这些法律和法规一般适用于我们经营的不同司法管辖区的企业,包括适用于处理和处置危险物质的法律和法规。这些材料造成意外污染或伤害的风险无法完全消除。如果发生这样的事故,我们可能要对由此造成的任何损害负责,任何此类责任都可能对我们造成实质性的不利影响。
我们的经营业绩在不同时期可能会有很大差异,这可能会影响我们普通股的市场价格。
我们的经营业绩可能因季度而异,也可能因年而异,因为它们取决于广泛的因素,包括对我们产品的需求、客户研究预算和商业化努力的水平和时间、我们客户的政府资金预算的时间、我们研发活动和相关监管批准的时间、销售和营销费用的影响、重组活动、我们或我们的竞争对手推出新产品、竞争市场状况、汇率波动和总体经济状况。我们的费用水平在一定程度上是基于我们对未来销售趋势的预期。因此,不同季度或不同年度的销售和收益可能会有很大差异,任何一个时期的实际销售和收益结果都不一定代表随后几个时期的预期结果。我们的业绩也可能达不到或超过证券分析师或投资者的预期,这可能导致我们普通股的市场价格下跌。
我们的控股公司结构使我们依赖于子公司的运营。
QIAGEN N.V.是根据荷兰法律注册成立的上市有限责任公司(Naamloze Vennootschap),并以控股公司的形式组织。目前,重大资产为QIAGEN子公司的流通股、公司间应收账款以及现金、短期投资和衍生工具等其他金融资产。因此,QIAGEN N.V.依赖于子公司的付款、股息和分配来支付运营和其他费用,以及向我们普通股持有人支付未来的现金股息或分配(如果有的话)。子公司以美元以外的货币支付的股息或分配在随后兑换成美元时可能会导致亏损。
我们的普通股可能会有一个不稳定的公开交易价格。
自1996年9月首次公开发行以来,我们普通股的市场价格大幅上涨,波动性很大。自2018年1月10日起,我们的股票在纽约证券交易所(NYSE)挂牌上市。在此之前,我们的股票在纳斯达克上市,一直持续到2018年1月9日。在过去的两年里,我们普通股的价格从最高的55.27美元到最低的25.04美元不等。在法兰克福证券交易所,我们的普通股在过去两年中从最高的46.95欧元到最低的22.54欧元不等。除了整体股市波动之外,可能对我们普通股价格产生重大影响的因素包括:
·发布我们或我们的竞争对手的技术创新或推出新产品的公告;
·关注我们与合作伙伴关系的发展;
·我们或同行公司的运营业绩出现季度变化;
·允许政府法规、税法或专利法的变化;
·促进专利或其他知识产权的发展;
·关注政府用于生命科学相关研究的支出预算的发展;
·了解与诊断、应用检测、制药和生物技术行业相关的一般市场状况;以及
·中国没有汇率的影响。
股票市场不时经历极端的价格和交易量波动,这对以技术为基础的公司的市场造成了特别大的影响。这些波动并不一定与这些公司的经营业绩有关。这些广泛的市场波动可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
我们普通股的持有者不应期望获得股息收入。
QIAGEN自成立以来一直没有支付年度股息,目前也不打算实施股息。与此同时,2017年1月,我们完成了一项合成股票回购,将直接资本偿还与反向股票拆分相结合。虽然我们预计不会定期支付任何现金股息,但通过以下方式分配任何现金股息
另一次以美元以外的货币进行的合成股票回购将面临外币交易损失的风险。如果投资者寻求股息收入,就不应该投资我们的普通股;通过投资我们的普通股可能实现的唯一回报是通过股价升值。
我们普通股的持有者可能不会从未来的股票回购计划中受益。
QIAGEN过去曾通过公开市场交易进行股票回购计划。我们回购股份的目的是以库房持有股份,以履行可交换债务工具、认股权证和/或基于员工股份的薪酬计划的义务,从而减少对我们普通股现有持有人的摊薄。2019年,我们开始对股票奖励进行净扣缴,因此,发行的股票数量少于已发行奖励的数量。我们可能决定在未来不再继续这样的计划,我们与贷款人的契约可能会限制我们使用可用现金这样做的能力,或者我们普通股的市场价格可能会使这种回购变得不那么可取。在上述任何一种情况下,我们普通股的持有者可能会因为转换我们的债务或根据员工薪酬计划发行股票而受到稀释,否则至少会被回购的股票部分抵消。
未来我们普通股的出售和发行可能会对我们的股价产生不利影响。
未来在公开市场上出售或发行大量我们的普通股,或任何关于出售可能发生的看法,都可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。根据荷兰法律,一家公司可以发行不超过公司章程规定的法定股本的股票。根据我们的公司章程,我们的法定股本为900万欧元,分为410.0股普通股、4,000万股融资优先股和450.0股优先股,所有股票的面值均为0.01欧元。截至2020年12月31日,已发行普通股总数约为2.28亿股,另外约560万股额外预留供行使或发布已发行股票期权和奖励时发行,其中40万股已归属。截至2020年12月31日,根据我们的股票计划,总共保留并可供发行的普通股约为1440万股,其中包括受流通股期权和奖励约束的股票。我们的大部分已发行普通股可以不受限制地出售,除了我们的关联公司持有的股票,这些股票在转售时受到一定的限制。此外,2020年发行的可转换债券和与现金可转换票据相关的认股权证覆盖了总计2680万股普通股或最多4250万股,在某些情况下可能会进行惯例调整。
身为美国居民的股东可能会受到不利的税收待遇。
如果符合某些测试,我们可能会被归类为“被动型外国投资公司”,或PFIC,用于美国联邦所得税目的。我们作为PFIC的待遇可能会导致普通股持有者的税后回报减少,并可能导致这些股票的价值缩水。如果我们决心成为美国联邦所得税的PFIC,高度复杂的规则将适用于我们的美国股东。对于美国股东来说,如果在任何纳税年度,美国股东持有普通股,我们将被视为PFIC,条件是:(I)该纳税年度我们总收入的75%或更多是被动收入;或(Ii)我们产生或持有用于产生被动收入的资产(在纳税年度内)的平均价值至少是该年度所有资产平均价值的50%。基于我们的收入、资产和活动,我们不认为我们在截至2020年12月31日的纳税年度内是美国联邦所得税的PFIC,也不希望在本纳税年度或任何未来纳税年度成为PFIC。然而,我们不能保证国税局不会挑战这一地位,也不能保证我们以后不会成为PFIC。
我们的公司章程和荷兰法律的规定以及我们已授予的选择权可能会使更换或撤换管理层变得困难,并可能阻碍或推迟收购。
我们的公司章程(细则)规定,股东只有在董事总经理和监事董事代表我们已发行股本超过50%的情况下,才可以违背他们的意愿,以三分之二的投票权暂停或罢免该等董事和监事董事。如果这项提议是由监事会和董事会联席会议提出的,简单多数就足够了。章程还规定,如果我们的监事会和我们的董事会成员是由监事会和董事会联席会议提名的,股东只有在该票数超过我们已发行股本的50%的情况下,才能以三分之二的票数否决这一提名。
我们章程的某些其他条款允许我们在某些情况下阻止第三方通过发行优先股获得我们普通股的多数表决权控制权。根据吾等的章程细则及吾等股东大会通过的决议案,吾等监事会有权在下列人士有意收购吾等公司的情况下发行优先股:(I)任何单独或与一名或多名其他人士直接或间接取得或发出意向通知,有意收购(实益)相当于本公司当时已发行股本20%或以上的股权的人士,或(Ii)监事会认定的“不利人士”。如果监事会反对意向收购,并授权发行优先股,竞买人可以撤回其
出价或与管理委员会和/或监事会谈判,并就我们股票的更高出价达成一致。
2004年,我们授予Stichting Pferente Aandelen QIAGEN或基金会(拼接),受制于上文所述的条件,允许基金会从我们手中收购优先股。该购股权使本基金会获得的优先股数量等于相关行使该期权时我们的已发行普通股数量减去一股优先股。在对这些优先股行使选择权和投票权时,基金会必须按照我们的利益和利益相关者的利益行事。基金会选项的目的是防止或推迟不符合我们利益相关者最佳利益的控制权变更。基金会阻止或推迟控制权变更的能力受到的一个重要限制是,公开要约必须由第三方宣布,然后才能发行(优先股或其他)保护性股票,使基金会能够行使30%或更多投票权的权利,而没有义务对其余股东持有的所有股份提出强制性要约。此外,基金会对这些股份的持有期限制为两年,在两年期限结束前,这部分保护性股权必须降至30%投票权门槛以下。
关于前瞻性陈述和风险因素的说明
我们未来的经营业绩可能会受到各种风险因素的影响,其中许多因素是我们无法控制的。本年度报告和本文引用的文件中包含的某些陈述可能是符合1933年美国证券法(修订)第27A节和1934年美国证券交易法(1934年)第21E节含义的前瞻性陈述,包括有关未来潜在净销售额、毛利、净收入和流动性的陈述。这些陈述可以通过使用“相信”、“希望”、“计划”、“打算”、“寻求”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“将”、“预期”、“预期”、“估计”、“继续”或其他类似词汇来识别。文中特别提及了对我们未来业务计划和目标的描述、这些计划和目标背后的假设,以及其他前瞻性表述。这类陈述是基于管理层目前的预期,受许多因素和不确定因素的影响,这些因素和不确定因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的大不相同。我们提醒投资者,不能保证实际结果或业务状况不会因各种因素而与这些前瞻性陈述中预测或建议的结果大不相同。可能导致这些结果与前瞻性陈述中描述的结果大不相同的因素包括以下风险因素中陈述的因素。因此,我们未来的成功蕴含着高度的风险。在考虑前瞻性陈述时,您应该记住,风险因素可能导致我们的实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同。
项目4. 关于公司的信息
我们的业务描述
公司概述
QIAGEN是将生物样品转化为有价值的分子洞察力的样品到洞察力解决方案的全球领先者。我们的使命是使整个分子测试过程中的客户能够更快、更好、更高效地了解有价值的信息-从原始生物样本到最终的解释结果。久经考验的QIAGEN解决方案和内容正在为世界各地的医院和实验室提供答案,帮助理解不断增长的生物信息的数量和复杂性,与我们改善生活成为可能的愿景保持一致。
我们于1986年开始运作,作为新兴生物技术领域的先驱,引入了一种新的方法,标准化并加快了从生物样本中提取和纯化核酸的速度。随着分子生物学和基因组知识的发展影响到生活的许多领域,我们已经扩展到服务于全方位的市场需求。我们相信,在从血液或其他液体、组织、植物或其他材料中分离和制备DNA(脱氧核糖核酸)、RNA(核糖核酸)和蛋白质方面,我们的样品技术在质量上是无与伦比的。我们的检测技术放大、丰富并使这些生物分子可用于分析,例如识别病原体的遗传信息或肿瘤中的基因突变。我们业界领先的生物信息学解决方案允许用户使用生物信息学软件和知识库分析和解释数据,以提供相关的、可操作的见解。我们的自动化系统可用于将这些技术结合在一起,形成无缝且经济高效的分子测试工作流程。
我们通过开发新的仪器、耗材和数字解决方案来满足市场多样化和不断增长的需求,与研究人员和制药公司合作,并收购公司或技术来补充我们的投资组合,从而实现了增长。我们相信,我们在生命科学研究和分子诊断领域的分子检测产品组合的潜在全球市场总额将超过110亿美元。我们继续加速我们的Sample to Insight解决方案产品组合的增长,提供高效率和有效性,增加QIAGEN作为首选雇主的价值,并改善客户体验。我们的增长战略植根于我们的五大增长支柱:样本技术、数字PCR
QIAcuity平台、临床PCR自动化解决方案QIAstat-Dx和NeuMoDx以及用于检测潜伏性结核病等疾病的Quantiferon技术平台。
我们通过内部产生的资金、债券发行以及私募和公开出售股权证券为我们的增长提供资金。我们的全球股票在纽约证券交易所上市,股票代码为QGEN,在法兰克福优质标准交易所上市,股票代码为QIA。
该公司以其商业及法律名称QIAGEN N.V.在商标注册处注册(卡默·范·库潘德尔)荷兰林堡诺德地区,档案号为12036979。QIAGEN N.V.是一家上市有限责任公司(Naamloze Vennootschap)根据荷兰法律,它是一家控股公司。我们的主要执行办公室位于荷兰的Hulsterweg 82,5912 PL Venlo,我们的电话号码是+31-77-355-6600。
作为一家控股公司,QIAGEN通过遍布世界各地的子公司开展业务。有关QIAGEN的更多信息,请访问Www.qiagen.com。通过引用我们的网站,我们不会通过引用将该网站或网站的任何部分纳入本年度报告。
我们的产品
我们在分子测试解决方案方面的领先地位将我们的产品组合应用于广泛的应用领域。我们提供500多种核心消耗品(样品和化验试剂盒)、仪器和自动化系统,以及用于分析和解释的生物信息学解决方案。这些产品包括两大类:耗材和相关收入占过去三年总净销售额的86%至89%,包括样品和化验套件、生物信息学解决方案、特许权使用费、共同开发里程碑付款和服务,而仪器包括相关服务和合同,占同期总净销售额的11%至14%。
2020年,我们与政府部门和客户密切合作,推出了基于分子技术的产品,用于检测SARS-CoV-2病原体及其引发的新冠肺炎疾病。我们构建了涵盖疫情各个阶段的全面解决方案组合,包括:我们样本技术组合中的RNA提取工具包和自动化仪器集合、PCR检测工作流程(包括QIAstat-Dx、NeuMoDx和其他PCR解决方案)、其他诊断供应商使用的OEM组件、抗原和抗体检测以及基因组解决方案。我们全力以赴为客户服务,提供现有的解决方案,开发一系列差异化产品。2020年推向市场的新冠肺炎专用解决方案包括:
•QIAstat-Dx呼吸SARS-CoV-2面板-一种获得欧盟授权的多重PCR测试,用于检测SARS-CoV-2和20多种其他呼吸道病原体;
•NeuMoDx-单链(也被批准用于唾液样本类型)和多链;
•QIAprep&快速PCR检测-一种解决方案,将RNA提取和PCR分析简化为一个过程,不到一小时就能得出结果,并且比标准PCR检测需要更少的一次性实验室塑料制品,有助于避免资源瓶颈;
•QIAReach抗体测试-允许临床医生检测个体的免疫状态,并在确定疫苗效力方面有应用;
•Quantiferon SARS-CoV-2 T细胞检测-使研究人员能够探索对病毒和疫苗的长期免疫反应;以及
•一套下一代测序(NGS)和生物信息学工具--用于流行病学研究。
QIAGEN产品组
示例技术
样品技术是我们五大增长支柱中的第一个,包括任何分子实验室过程的第一步所涉及的产品。我们广泛的样品技术组合包括用于样品采集、稳定、储存、纯化和质量控制的消耗品和仪器。我们的一些耗材专为在我们的仪器上运行而设计,而另一些则是专为任何分子测试平台设计的通用套件。这些产品用于研究和应用测试(法医学、人体识别和食品安全)实验室以及临床测试。
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示例技术 | 精选QIAGEN品牌 |
主要样品技术消耗品 • 设计用于初级样本材料(dna、rna)、基因分型、基因表达、病毒和细菌分析的手动和自动处理的核稳定和纯化试剂盒。 • 主要基于硅膜和磁珠技术 | •QIAAMP •PAX基因 •所有准备 | •DNasy •AdnaTest •QIAprep& | •RNasy •磁吸附体 |
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二次取样技术耗材 • 从二次样品(如凝胶、质粒DNA)中提纯核酸的试剂盒和组件 | •QIAprep •强根质粒 •高速 | •恰奎克 •QIAfilter •EndoFree | •DyeEx •R.E.A.L. |
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样品技术仪器 • 核酸提纯、质控仪器及配件 | •恰好交响乐 •EZ1 •TisseLyser | •QIACube连接 •恰克斯珀特
| •QIACube HT •QIAXCEL
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诊断解决方案
诊断解决方案包括我们的分子测试平台和耗材,涵盖我们五大增长支柱中的三个,即Quantiferon、QIAstat-Dx和NeuMoDx,以及Precision Medicine,后者涉及与制药公司的项目、受监管的检测和实验室开发测试解决方案的配套诊断联合开发收入。其他领域包括肿瘤学和性与生殖健康,用于检测各种疾病,用于产前检测、检测传染病和其他实验室程序。
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诊断解决方案 | 精选QIAGEN品牌 |
免疫应答耗材 • 干扰素-γ释放试验(IGRA)在结核病检测中的应用 • 移植后检测和病毒载量监测的检测方法 | •量子素
| •恰里奇
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肿瘤学与性与生殖健康耗材 • 分析基因组变异(如突变、插入、缺失和融合)的分析方法 • 性传播疾病和人乳头状瘤病毒产前检测方法 | •屏风 •AmniSure/PartoSure | •异硫氰酸异丙酯
| •二烯HC2 |
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从样品到洞察力仪器 • 难治性证候的一步分子分析 • 全集成PCR检测 | •QIAstat-Dx
| •NeuMoDx
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PCR/核酸扩增
PCR/核酸扩增涉及我们的研究和应用的PCR解决方案和组件。该产品组包括我们五大增长支柱中的另一个:QIAcuity。我们为终端PCR、定量PCR和数字PCR提供优化的解决方案。我们的试剂盒、化验、仪器和附件可以放大和检测目标,并简化几乎所有应用的工作流程。
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PCR/核酸扩增 | 精选QIAGEN品牌 |
研究PCR耗材 • 不同世代的PCR、定量PCR、逆转录和组合(RT-PCR)试剂盒,用于基因表达分析、基因分型和基因调控,运行在QIAGEN或第三方仪器和技术上 | •QuantiTect •ONESTEP 聚合酶链反应 •键入-It •OmniScript | •QuantiFast •QIAGEN复合影院 •微电路 •MiScript | •量子新星 •HotStarTaq •TopTaq |
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人体ID/取证分析耗材 • 人类身份证的STR检测,食品污染的附加检测 | ·调查员(人类身份证/取证) | • 美丽康(食品安全) | |
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PCR仪器 • 数字PCR解决方案。 | •QIACUITY •转子基因Q | •QIAQUANT •QIAGIZY
| •QIA放大器96 |
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OEM耗材 • 销售给OEM客户的定制开发和配置的酶和PCR解决方案 | ·以个性化合同方式提供 |
基因组学/NGS
基因组学/NGS包括我们通用的NGS解决方案以及完整的QIAGEN Digital Insights产品组合。
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基因组学/NGS | 精选QIAGEN品牌 |
通用NGS耗材 • 预定义和定制的NGS基因面板(DNA、RNA)、文库准备工具包和组件、全基因组扩增等。 | •恰塞克 | •复明 | |
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QIAGEN Digital Insight解决方案 • 生物信息学解决方案分析和解释数据,以提供来自NGS的可操作的见解。这包括独立软件或基于云的解决方案,还集成到许多QIAGEN消耗品和仪器中 | •QIAGEN临床洞察 •N合1 •匠心变异分析 | •《中图法》基因组学工作台 •OmicSoft •独创性路径分析 | •QIAGEN知识库 •HGMD |
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定制实验室和基因组服务 • 定制服务,如DNA测序、全基因组扩增和非cGMP DNA生产 | •以个性化合同方式提供 |
其他
来自各种来源的收入,包括蛋白质生物制品、特许权使用费、知识产权和运费。
主要市场
我们在两大客户群中向50多万客户销售我们的产品:分子诊断(临床测试)和生命科学(学术界、药物研发和应用测试)。我们估计,潜在市场的总规模每年约为110亿美元。增长的五大支柱-s充足的技术,免疫反应,数字PCR,集成PCR,综合征检测-占总金额的60亿美元。
分子诊断学
分子诊断市场包括从事病人护理的许多方面的医疗保健提供者,这些保健提供者需要准确的诊断和洞察力来指导肿瘤学、传染病和免疫监测方面的治疗决策。
我们提供最广泛的医疗保健分子技术组合之一。分子检测在医疗保健领域的成功取决于准确分析来自血液、组织、体液和血液等来源的纯化核酸样本的能力。
凳子。自动化系统可靠而高效地处理测试,通常同时处理数百个样本。我们针对疾病和生物标记物的检测范围加快并简化了实验室工作流程,并使许多实验室程序标准化。
分子检测是全球最具活力的领域体外培养诊断市场,即使在新冠肺炎上市之前,按不变汇率计算,估计年增长率也在个位数的中位数。这场流行病已经证明了分子检测在医疗保健中的价值,我们预计这个市场将提供巨大的增长机会。
我们已经建立了作为首选合作伙伴的地位,共同开发与靶向药物配对的伴随诊断技术。我们与制药行业客户签订了超过25个主协作协议,其中一些协议包含多个共同开发项目。他们创造了丰富的分子检测管道,正在改变癌症和其他疾病的治疗方式。伴随诊断技术可以通过临床试验和监管批准,以及配对药物,实现商业化,并向医疗保健提供者进行营销。
2020年、2019年和2018年,分子诊断公司的客户分别占我们销售额的9.04亿美元、7.37亿美元和7.32亿美元。
生命科学
生命科学市场包括政府和生物技术公司,以及使用分子测试和技术的研究人员,他们通常在医学和临床开发、法医学和探索生命秘密等领域得到公共资助。
我们与学术界和工业界不同学科的客户合作,为大学和研究所、制药和生物技术公司、政府和执法机构提供样品技术、分析技术、生物信息学和服务。
我们为世界各地的学术和研究机构提供样品到洞察解决方案。我们专注于使研究人员能够使用可靠、快速、高度可重复性和高质量的技术,有时会取代耗时的传统或内部方法。我们经常在研究项目上与领先的机构合作,并开发定制的解决方案,如用于多个基因靶标的数字测序的NGS面板。
在新冠肺炎大流行期间,我们满足了病毒和疫苗研究人员对核糖核酸提取、通用聚合酶链反应试剂和酶以及通用非典型肺炎解决方案的日益增长的需求。
我们在为政府和行业提供解决方案方面处于全球领先地位,特别是在法医检测和人体识别方面。基因“指纹”的价值已在刑事调查和亲子关系或血统检查以及食品安全和兽医诊断中得到证明。我们为执法和人类识别实验室提供样本采集和分析解决方案,以及研究微生物及其对健康和环境的影响的先进技术。
我们与制药和生物技术公司有着深厚的关系。药物发现和转译研究工作越来越多地利用基因组信息来指导疾病研究,并区分最有可能对特定疗法有反应的患者群体。我们估计,我们对这些公司的销售额中,约有一半用于支持研究,而另一半用于支持临床开发,包括基于遗传信息对患者群体进行分层。此外,QIAGEN Digital Insights解决方案被广泛用于指导制药研究。
2020年、2019年和2018年,生命科学客户分别占我们销售额的9.66亿美元、7.89亿美元和7.7亿美元。
竞争
在样品技术产品方面,我们还经历了来自其他公司的竞争,这些公司提供试剂盒形式的样品制备产品和检测解决方案。这些竞争对手包括但不限于专注于核酸分离和提纯、分析解决方案、转染试剂和蛋白质分级产品的公司。我们通过创新的技术和产品与其他供应商竞争,为核酸采集、预处理、分离和纯化需求提供全面的解决方案,并在速度、可靠性、便利性、重复性和易用性方面提供显著优势。
我们分子诊断客户类别中的其他一些产品,如衣原体、淋病、乙型肝炎病毒、单纯疱疹病毒和巨细胞病毒检测,与现有的筛查、监测和诊断技术(包括组织培养和基于抗原的诊断方法)形成竞争。我们认为,基于基因的探针诊断和其他筛查设备市场的主要竞争因素是临床验证、性能和可靠性、易用性、标准化、成本、专有地位、竞争对手的市场份额、分销渠道准入、监管批准和报销。
我们相信,我们的竞争对手通常不像我们那样拥有从样本到洞察解决方案的全面方法,他们也没有能力提供我们提供的广泛技术和深度的产品和服务。凭借我们全系列的手动和全自动解决方案,我们相信我们提供了程序标准化的价值,因此,结果更加可靠。我们还相信,我们的综合战略方法给我们带来了竞争优势。样品技术的质量--我们在这一领域拥有独特的市场和领先地位--是可靠的分子分析解决方案的关键前提,这些解决方案正越来越多地应用于新兴市场,如分子诊断和应用测试。
当前和潜在的竞争对手可能正在为各自的产品寻求FDA或外国监管机构的批准。我们未来的持续成功在很大程度上将取决于我们保持相对于竞争产品的技术优势、扩大市场占有率和保持客户忠诚度的能力。我们不能保证我们将来能够有效地竞争,也不能保证其他公司的发展不会使我们的技术或产品失去竞争力。
按活动类别和地理市场划分的全球业务
产品类别信息
产品类别的净销售额是根据与样品和化验产品相关的收入、包括生物信息学解决方案在内的相关收入以及仪器销售收入计算的。
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净销售额(百万) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
消耗品及相关收入 | $ | 1,615.4 | | | $ | 1,354.1 | | | $ | 1,315.5 | |
仪器仪表 | 254.9 | | | 172.3 | | | 186.4 | |
总计 | $ | 1,870.3 | | | $ | 1,526.4 | | | $ | 1,501.8 | |
地理信息
我们目前在130多个国家和地区销售产品。下表显示了过去三年按地理市场划分的总收入(净销售额根据客户所在地归因于国家/地区,因为某些子公司有国际分布):
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净销售额(百万) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
美国 | $ | 728.6 | | | $ | 663.9 | | | $ | 632.7 | |
其他美洲 | 96.9 | | | 58.1 | | | 60.4 | |
总美洲 | 825.5 | | | 722.0 | | | 693.0 | |
欧洲、中东和非洲 | 682.3 | | | 487.5 | | | 490.3 | |
亚太地区、日本和世界其他地区 | 362.6 | | | 317.0 | | | 318.5 | |
总计 | $ | 1,870.3 | | | $ | 1,526.4 | | | $ | 1,501.8 | |
作为一种增长战略,我们已经在关键的新兴市场建立了越来越多的存在。2020年,前七大新兴市场-巴西、俄罗斯、印度、中国、韩国、墨西哥和土耳其-贡献了大约15%的净销售额。
季节性
我们的业务没有明显的可预测的季节性。从历史上看,我们销售额的很大一部分是卖给研究人员、大学、政府实验室和私人基金会,它们的资金依赖于政府机构的拨款,如美国国立卫生研究院(National Institutes Of Health)和类似机构。如果我们的客户遇到融资安排和预算审批的增加、减少或延迟,以及客户活动放缓的程度,例如在失业率较高、休假期间或政府预算审批延迟的时候,我们可能会经历全年销售额的波动或销售确认从一个时期推迟到下一个时期。此外,我们还有一些活跃在诊断检测市场的客户,对这些客户的销售波动很大,以至于他们的活动受到公共卫生问题(如流感季节的时间和严重程度)的影响。
供货商
我们努力确保我们的质量标准、遵守法律法规以及环境和社会标准沿着供应商和合作伙伴的整个价值链保持不变。我们对我们的商业伙伴也有同样的要求。根据供应商的地理位置,对其环境和社会标准进行风险分析。我们的采购政策可在我们的网站上找到,其中包含有关合法合规、贿赂和腐败、劳工权利、非歧视和公平待遇、健康和安全以及环境保护和养护的要求。2020年,所有新供应商都签署了我们的采购政策。此外,一级供应商必须酌情确认REACH、RoHS和冲突矿物的合规性。
作为我们供应商评估程序的一部分,我们每月评估我们的原材料和组件供应商的供应表现,并持续评估此类材料和组件的潜在替代来源,并每年评估依赖现有供应商的风险和收益。我们从许多供应商那里购买我们产品的材料,而不依赖于任何一个供应商或供应商集团来实现我们的整体业务。原材料一般包括化学品、原料分离介质、生物制品、塑料、电子产品和包装。原材料通常很容易从一些供应商那里以有竞争力的、稳定的价格获得。某些原材料是根据我们的规格生产的。我们与大多数供应商都有库存协议,我们密切监控库存水平,以保持充足的供应。我们相信,我们将库存维持在足够的水平,以确保合理的客户服务水平,并防止供应的正常波动。
研究与开发
我们致力于扩大我们在分子诊断和生命科学领域的样品到洞察力解决方案方面的全球领先地位。我们将研发资源集中在最有前途的技术上,以满足我们的客户在关键地理市场的医疗保健和研究实验室中未得到满足的需求。
按销售额的百分比计算,我们的研发投资在我们行业中名列前茅。在三大洲的QIAGEN卓越中心工作的902名研发人员。
QIAGEN的创新遵循着平行的道路:
•创建工作流程自动化的新系统-实验室、医院和其他新分子技术用户的平台。
•扩大我们广泛的新内容组合-包括检测和测量疾病或基因识别的生物标志物的分析。
•将QIAGEN Digital Insights与测试流程(软件和基于云的资源)集成,以解释原始分子数据并将其转化为有用的见解。
自动化系统的创新使我们在快速增长的分子测试领域占据了一席之地,并产生了对我们的消费品的持续需求。我们正在开发和商业化一系列深入的检测方法,用于疾病的预防性筛查和诊断特征分析,检测用于指导癌症和其他疾病的精密医学的生物标记物,以及其他分子靶点。我们的测试开发计划旨在将测试商业化,这些测试将在未来几年为我们的QIAsymphony、QIAstat-Dx和NeuMoDx自动化系统以及下一代测序套件增加价值,以支持我们的全球NGS特许经营权和我们与Illumina的体外诊断合作伙伴关系。2020年,我们推出了QIAcuity数字PCR系统,旨在让世界各地的生命科学实验室能够使用数字PCR技术。
我们与许多机构和公司合作,创造创新的分子解决方案。2020年,我们与澳大利亚数字诊断公司Ellume合作,开发抗原和抗体测试。这些测试通过使用QIAGEN eHub提供快速结果,它可以在不到15分钟的时间内自动读出数据。
我们的QIAGEN Digital Insights团队正在开发新软件并添加基于云的专有内容,以支持分子测试领域的最新研究和临床趋势,特别是解释大量NGS数据。我们还将数字解决方案与仪器和分子内容集成在一起,为我们的客户提供从Insight工作流程到Insight工作流程的无缝样品。
销售及市场推广
我们在130多个国家和地区销售我们的产品,主要是通过在美洲、欧洲、澳大利亚和亚洲销售潜力最大的市场的子公司。经验丰富的营销和销售人员,其中许多是拥有分子生物学或相关领域学术学位的科学家,销售我们的产品并支持我们的客户。业务经理监督主要客户,以确保我们服务于客户的商业需求,如采购流程、融资、成本数据和系统价值,以及协作关系。在许多市场,我们都有专门的独立分销商和进口商。
我们的营销战略侧重于在从样品到洞察的整个价值链中提供差异化的高质量产品,尽可能将组件集成到端到端解决方案中,并通过致力于卓越的技术和客户服务来加强关系。我们的全渠道方法寻求通过客户首选的渠道(在线、电话、面对面等)吸引客户,并优化对不同客户类型的投资。
我们已经采取行动推动我们的数字营销渠道的增长-包括我们的网站(www.Qiagen.com)、特定于产品的网站和社交媒体。我们的电子商务团队与客户合作,提供支持各种电子交易和所有主要电子采购系统的自动化流程。我们网站上包含的或通过该网站访问的信息不属于本年度报告的一部分。
My QIAGEN是一个易于使用的自助服务门户,它根据客户的需求进行个性化设置,使客户能够在一个中心位置管理不同的活动。客户现在可以轻松地重新订购、批量订购、将报价应用到他们的购物车,然后跟踪他们的订单状态。控制面板中的功能允许客户监控其仪器使用情况,并查看许可证和服务协议的状态。此外,客户还可以访问我们的独家内容和服务,如网络研讨会、手册和其他文档。
我们的GeneGlobe设计与分析中心(www.geneglobe.com)对制药和学术界的科学家来说是一个有价值的延伸,使研究人员能够从大约2500万个预先设计和定制的PCR分析试剂盒、NGS分析面板和其他产品中进行搜索和订购。新的中心为生命科学研究人员带来了下一级的实验规划、执行和后续行动,将我们的QIAGEN Digital Insights解决方案与分析订购联系起来,以加快研究。
我们使用一系列工具为客户提供直接的技术支持,告知他们提供的新产品,并提高我们在技术卓越、高质量产品和服务承诺方面的声誉。例如,我们的技术服务热线允许现有或潜在客户在线或通过电话与博士和理学硕士讨论有关我们的产品和分子生物学程序的各种问题。QIAGEN的科学家们。与客户的频繁沟通使我们能够识别市场需求,了解新的发展和机遇,并以新产品做出回应。
我们还向全球现有和潜在客户分发出版物(包括我们的目录),提供新产品信息、更新以及有关现有和新应用的文章。此外,我们还在世界各地的临床、学术和工业研究机构以及重要的科学和临床会议上举办了大量的科学研讨会。我们开展直接营销活动,宣布新产品和特别促销活动,并提供个性化的电子时事通讯和网络研讨会,突出分子生物学的应用。
对于经常依赖我们的耗材的实验室,QIAstock计划在现场维护库存,以跟上他们的需求。QIAGEN代表定期到访,补充库存并帮助满足其他需求,我们正在利用数字技术实现这一过程的自动化。易于使用的在线订购、库存监控和客户驱动的更改使QIAstock成为一个高效的系统,为全球数百名使用该计划的客户提供对我们产品的便捷访问。
知识产权、专有权利和许可证
我们已经并将继续在知识产权方面进行投资。2020年,我们在业务合并之外新增的无形资产总额为2400万美元。虽然我们并不完全依赖于任何个别专利或技术,但我们在总体上严重依赖于我们拥有或许可的技术。因此,我们认为保护专有技术和产品是我们业务成功的主要关键之一。我们依靠专利、许可证和商标的组合来建立和保护专有权。截至2020年12月31日,我们在美国拥有368项专利授权,在德国拥有284项专利,在其他主要工业化国家拥有1813项专利。我们有546件待处理的专利申请。我们的政策是在西欧、美国和日本申请专利。大多数国家的专利有效期为自提交专利申请之日起20年。我们打算积极起诉和执行专利,并以其他方式保护我们的专有技术。我们还依靠商业秘密、技术诀窍、持续的技术创新和许可机会来发展和保持我们的竞争地位。
我们的做法是要求员工、顾问、外部科学合作者、赞助研究人员和其他顾问在开始与我们建立关系时签署保密协议。这些协议规定,个人在关系期间开发或向其披露的所有机密信息均须保密,不得向第三方披露,但在某些情况下有权在科学文献中发表某些信息,但有其他特定例外情况除外。就我们的员工而言,协议规定,个人在受雇期间构思的所有发明都将是我们的专有财产。
有关我们依赖专利和专有权的风险的详细信息,请参阅上文第(3)项中的“风险因素”。
政府规章
我们受制于欧盟、美国和其他国家的各种法律法规。监管的级别和范围因国家或定义的经济区域而异,但除其他事项外,可能包括
我们的许多产品的研发、测试、临床试验、制造、储存、记录保存、审批、贴标签、促销以及商业销售和分销。
欧盟法规
在欧盟,体外培养诊断医疗器械(IVD)已根据欧盟指令98/79/EC(IVD指令)和相应的国家规定进行监管。IVD指令要求医疗器械满足指令附件中规定的基本要求。这些要求包括有关设备的安全性和有效性的信息。根据IVD指令,成员国假定符合相关国家标准的设备符合这些基本要求,这些设备的调换标准的参考号已在欧洲共同体官方期刊上公布。这些协调标准包括医疗器械制造商的质量标准ISO 13485:2016。
除性能评估设备外,IVD医疗器械在投放市场时必须带有CE符合性标志。CE标志是制造商的声明,表明产品符合实施相关欧洲指令的适用立法的所有适当规定。一般来说,制造商必须遵循欧盟符合性声明的程序才能获得CE标志。
每个欧洲国家都必须通过自己的法律、法规和行政规定,以遵守IVD指令。成员国不得对按照合格评定程序将带有CE标志的装置投放市场或在其领土内投入使用构成任何障碍。
2022年5月,该指令将被2017年5月发布的体外诊断设备法规(IVDR)(EU)2017/746取代,并有5年的过渡期,直到2022年5月26日全面实施。与指令规定每个成员国必须取得的某些成果并允许每个成员国决定如何将指令转变为国家法律不同,IVDR在每个成员国都具有约束力,并将于确定的日期在所有成员国生效。IVDR的主要目标是在欧盟内部标准化诊断程序,增加诊断分析的可靠性,并增强患者的安全。根据欧洲委员会(欧委会)制定的IVDR,试管诊断在全面生效后,将须受额外的法律规管规定所规限。除其他外,IVDR引入了一种新的基于风险的分类系统和符合性评估要求。已由通知机构认证的产品可以在某些条件下保留到2024年5月25日,包括满足IVDR中的特定要求,但最终大多数产品都必须获得批准。根据该指令,近80%的QIAGEN产品属于自我声明分类,而根据IVDR,近90%的QIAGEN产品将需要预先批准,那些处于最高风险级别的产品将必须由指定的参考实验室进行测试。此外,还将更加重视上市后监督和提交上市后业绩跟踪报告。
对于当前的“新冠肺炎”疫情,欧共体已将SARS-CoV-2检测列为高风险,并指定了五(5)个“国际防疫报告”下的通报机构,包括QIAGEN的通报机构德国莱茵TÜV。Medtech Europe已经在几个领域发布了指南,例如,临床效益、技术文档、最新技术、附件和EUDAMED。尚待解决/定义的问题是欧盟参考实验室的指定和高危静脉注射用药的通用规范(Common Specification For High Risk IVDS)。
英国
英国退出欧盟将对IVD制造商产生重大影响,这些制造商将不得不遵循适用于英国的新程序,包括任命一名英国负责人,而不是依赖欧洲授权代表来管理他们在英国的合规工作。
英国医药和保健产品监管机构(MHRA)就2021年1月1日之后英国将如何监管静脉输液障碍发布了一项新的指导意见。根据MHRA的说法,未来IVDS将需要在英国获得认证,英国被定义为英格兰、苏格兰和威尔士,而根据现有的欧盟IVD法规,公司仍可以在北爱尔兰销售测试。如指南中所述,MHRA将继续认可CE标志,直至2023年6月30日。2021年1月1日之后,希望在英国市场上投放静脉注射剂的公司将被要求在MHRA注册,但在接下来的两年半内仍可以销售CE-IVD标志的产品。2023年7月1日之后,在英国销售的公司将必须获得一个名为英国合格评定标志(UKCA)的新标志。有关英国新要求的更多信息应该会在不久的将来公布。
美国法规
在美国,体外培养诊断产品在用于疾病或其他疾病的诊断、治疗、缓解或预防时,应作为医疗器械受到FDA的监管。
它们受到上市前审查和上市后控制,这取决于FDA如何对特定的IVD进行分类。某些类型的测试,比如我们只在美国制造和销售的一些用于研究的测试,还没有
必须接受FDA的上市前审查和控制,因为我们不推广这些用于临床诊断的测试,而且它们被贴上了FDA要求的“仅供研究使用”或“RUO”的标签。其他测试,称为实验室开发测试(LDT),它们是体外培养在单一实验室内设计、制造和使用的诊断测试通常受到执法自由裁量权的制约,这意味着FDA通常没有执行上市前审查和其他适用的FDA要求。然而,随着LDT的复杂性增加,FDA已经开始采取基于风险的方法来对其进行监管。国会也表示有兴趣澄清LDT的监管格局。2020年,国会参众两院通过了“验证准确、前沿的IVCT开发(”有效“)法案”。如果通过,开发和提供LDT的临床实验室和传统的IVD医疗器械制造商将受到同样的监管监督。有效法案将LDT和IVD定义为体外临床试验(“IVCT”),并将根据“食品、药物和化妆品法”(“FDCA”)建立一个新的监管框架,以审查和监督IVCT。拟议的监管框架采纳了FDCA的各种概念,采用了基于风险的方法,旨在确保所有上市的IVCT在分析和临床有效性方面都有合理的保证。
FDA监管医疗器械的销售或分销,包括体外培养诊断试剂盒和一些LDT。为了获得批准或批准销售新的医疗器械,必须向FDA提交的信息根据FDA对医疗器械的分类而有所不同。根据FDA认为合理确保其安全性和有效性所需的控制措施,医疗器械可分为三类。I类设备受到一般控制,包括标签要求,并遵守FDA的质量体系法规(QSR),这些都是设备特定的当前良好的制造实践。第二类设备受上市前通知、QSR、一般控制,有时还受特殊控制,包括性能标准和上市后监督。III类设备必须满足之前确定的大多数要求以及上市前的批准。I类设备免予上市前审查;大多数II类设备需要510(K)审批,所有III类设备必须获得上市前批准才能在美国销售。在提交510(K)通知或上市前批准申请时,通常需要向FDA支付通常每年调整的使用费。
510(K)售前通知。510(K)上市前通知要求赞助商证明一种医疗器械实质上等同于另一种在美国合法销售且不需要上市前批准的被称为“谓词器械”的上市器械。如果设备具有与谓语相同的预期用途和技术特征;或者具有相同的预期用途但不同的技术特征,并且提交给FDA的信息不会引起新的安全性和有效性问题,并且证明该设备至少与合法销售的设备一样安全和有效,则该设备基本上等同于谓语设备。
如果FDA认为该装置实质上不等同于谓词装置,它将发布“实质上不等同”(NSE)判定,并将该装置指定为III类装置,这将要求在新装置上市前提交并批准PMA。收到响应510(K)申请的NSE决定的人可以在收到NSE决定后30天内提交从头开始申请,要求FDA对设备分类为I类或II类进行基于风险的评估。 通过从头开始过程分类的设备可以被销售并用作未来510(K)提交的谓词。FDA继续重新评估510(K)途径和过程以及从头开始的过程,并采取了它所说的基于风险的方法来制定创新的监管政策,以提出更“当代”的方法。2017年10月,FDA发布了一份最终指南,题为“De Novo分类过程(对自动III级指定的评估)”,2018年12月,FDA发布了一项拟议的规则,该规则一旦敲定,旨在为De Novo分类过程提供结构、清晰度和透明度。2021年1月,它还发布了一份最终指南,题为“医疗器械提交的反馈和会议请求:Q-提交计划”。
上市前审批。PMA过程比510(K)过程更复杂、更昂贵、更耗时。PMA必须有更详细、更全面的科学证据支持,包括临床数据,以证明医疗器械达到预期目的的安全性和有效性。如果该设备被确定为存在“重大风险”,赞助商在向FDA提交研究设备豁免(IDE)并获得开始试验的批准之前,不得开始临床试验。
在PMA提交后,FDA有45天的时间做出门槛判定,即PMA足够完整,可以进行实质性审查。如果PMA完成,FDA将提交PMA。FDA对PMA的绩效目标审查时间为自申请之日起180天,尽管实际上这一审查时间更长。来自FDA的问题、要求提供更多数据以及向咨询委员会推荐可能会大大推迟这一过程。整个过程可能需要几年时间,而且不能保证PMA永远都会获得批准。即使获得批准,FDA也可能限制该设备上市的适应症。FDA还可能要求额外的临床数据作为批准的条件或在PMA获得批准后。对医疗器械的任何更改可能需要提交并批准补充PMA,然后才能将更改后的医疗器械投放市场。
我们根据FDA的许可或批准销售的任何产品都将受到FDA的普遍和持续的监管,包括记录保存要求、报告使用该设备的不良经验以及限制我们产品的广告和促销。设备制造商被要求在FDA注册他们的工厂并列出他们的设备,并接受FDA和某些州机构的定期检查。违反适用的FDA要求可能导致警告信、罚款、禁令、民事处罚、召回或扣押产品、完全或部分暂停生产、FDA拒绝批准510(K)许可或PMA批准新设备、撤回510(K)许可和/或PMA批准以及刑事起诉。
由于新冠肺炎疫情,美国政府宣布进入一个州。 这使得FDA能够发布紧急使用授权(EUA),以便更及时地获得关键医疗产品(包括药品和测试),在没有足够、经批准和可用的替代选择的紧急情况下,这些产品可能会有所帮助。EUA在紧急声明结束之前有效,但可以在FDA考虑紧急情况期间的需要和有关产品安全性和有效性的新数据时进行修改或撤销,或者当产品符合FDA批准、批准或许可的标准时进行修改或撤销。包括QIAGEN在内的几种SARS-CoV-2检测方法的制造商已经获得了EUA许可。这些授权仅在紧急状态声明期间使用,之后将被撤销。FDA已经表示,EUA过程的退出将以受控的方式进行。
随行诊断设备的监管
如果赞助商或FDA认为诊断测试对相应治疗产品的安全和有效使用至关重要,则该治疗产品的赞助商通常会与合作者合作开发体外配套诊断设备。FDA在2014年发布了一份最终指导文件,题为“离体“配套诊断设备”,旨在帮助公司开发体外培养配套的诊断设备和开发治疗产品的公司,这些产品依赖于使用特定的体外培养产品安全有效使用的配套诊断。FDA将IVD伴随诊断设备定义为提供安全和有效使用相应治疗产品所必需的信息的设备。FDA还指出,在某些情况下,如果证据足以得出结论,IVD配套诊断设备适合与某类治疗产品一起使用,则预期用途/使用适应症应命名为治疗类,而不是该类中的每一种特定产品。
2020年4月,FDA发布了一份最终指南,题为“为特定的肿瘤学治疗产品组或类别开发和贴标签的体外伴随诊断设备”,在2014年的最终指南中对最后一个问题进行了扩展,并描述了开发和贴标签的考虑因素。体外培养配套诊断设备,在适当的情况下支持多种药物或生物肿瘤学产品的指定用途。
FDA还在2016年7月发布了一份指南草案,题为“与治疗产品共同开发体外伴随诊断设备的原则”,以作为实用指南,帮助治疗产品赞助商和IVD赞助商开发治疗产品和附带的IVD伴随诊断。
FDA随后引入了互补诊断的概念,这与伴随诊断不同,因为它们提供了有关如何使用药物的额外信息,或者识别了可能从治疗中获得最大好处的患者,而不需要安全有效地使用该药物。 FDA尚未就补充诊断的监管和使用提供太多指导,但已有几项获得批准。
FDA表示,它将采用一种基于风险的方法来确定IVD伴随诊断设备的监管途径,就像它对所有医疗设备所做的那样。这意味着,调控途径将取决于患者面临的风险水平,取决于IVD配套诊断设备的预期用途和提供安全和有效性合理保证所需的控制措施。医疗器械的两种主要营销途径是根据联邦食品、药物和化妆品法案(510(K))或510(K)条款批准上市前通知,以及批准上市前批准申请(PMA)。我们预计,我们开发的任何IVD配套诊断设备都将利用PMA途径,在提交PMA之前,必须完成根据研究设备豁免(IDE)进行的临床试验。
FDA预计,治疗赞助商将在其治疗产品开发计划中解决对IVD伴随诊断设备的需求,并且在大多数情况下,治疗产品及其相应的IVD伴随诊断设备将同时开发。如果配套的诊断测试将被用来做出关键的治疗决策,如患者选择、治疗分配或治疗臂,它很可能被认为是一种需要进行临床试验的重大风险设备。
IVD配套诊断设备的赞助商将被要求遵守FDA的IDE要求,这些要求适用于重大风险设备的临床试验。如果诊断试验和治疗药物一起研究以支持其各自的批准,则临床试验必须同时满足IDE和IND要求。
唯一设备标识符要求
2013年9月,FDA发布了关于唯一设备标识符的最终规则。这一规定现在要求在所有FDA监管的医疗器械上附加注册标识符,包括特殊条形码。该规定分阶段实施,所有三类医疗器械的第一个截止日期为2014年9月24日。对于QIAGEN来说,这影响了HC2,量子费子,阿图斯和屏风产品。我们成立了一个特别工作组,以确保在最后期限前完成,但每年报告这些产品是否符合新法规,给我们带来了额外的行政和监管负担。自2016年9月24日和2018年9月24日起,II类和I类产品分别被要求具有相同的标签。截至2018年9月,QIAGEN完全符合新规则。新规定已经实施,还需要额外的合规监督。这些要求现已作为我们年度报告和PMA提交的一部分得到确认。美国食品和药物管理局(FDA)在现场检查期间也会对它们进行评估。
对仅供研究使用的产品的监管
我们的一些产品在美国销售用于研究目的,并贴上“仅供研究使用”(RUO)或“用于分子生物学应用”的标签。2013年11月,FDA发布了一份面向工业和食品药品监督管理局(FDA)工作人员的最终指南,题为“仅用于研究或仅用于研究用途标签的体外诊断产品的分销”。在指南中,Ruo指的是处于实验室开发阶段的设备,仅用于研究的设备,或IUO,指的是处于产品测试开发阶段的设备。这些类型的设备不受大多数监管控制。由于我们不推广我们的RUO用于临床诊断用途,也不向临床实验室提供有关这些测试的技术援助,因此我们认为这些测试不受FDA的上市前审查和其他要求的约束。如果FDA不同意我们指定的这些产品中的任何一种,我们可能会被迫停止销售该产品,直到我们获得适当的监管批准或批准。此外,我们的一些RUO可能会在我们不知情的情况下被一些客户使用,他们开发、验证和推广用于临床的LDT。然而,如前所述,我们不会推广这些产品用于LDT,也不会协助开发LDT用于临床诊断。
经过两党多年的努力,21世纪治愈法案(Cures Act)于2016年12月13日颁布成为法律。治疗法案主要影响卫生与公众服务部(HHS)及其机构的活动,包括食品和药物管理局(FDA或FDA)。2017年6月6日,食品和药物专员按照《治疗法案》的要求向国会报告。这份报告包括食品和药物管理局的工作计划和FDA创新账户的拟议资金分配(根据21世纪治疗法案(公法114-255)第1002节的要求)。目前,FDA内部正在实施一系列举措,目的是支持患者更好、更及时地获得安全有效的医疗产品。对于工业来说,预计随着审批/审批周期加快,一些流程将变得不那么繁重,而另一些流程将继续需要大量投资。
HIPAA和其他隐私和安全法律
1996年的“健康保险可携带性和责任法案”(“HIPAA”)为健康信息的隐私和安全建立了全面的联邦标准。HIPAA标准适用于三种类型的组织:健康计划、医疗保健票据交换所和以电子方式进行某些医疗保健交易的医疗保健提供者(“覆盖实体”)。HIPAA的标题二,即“行政简化法案”,包含了涉及健康数据隐私、健康数据安全、医疗系统中使用的识别号码的标准化以及某些医疗交易的标准化的条款。隐私法规通过限制医疗记录和其他受保护的健康信息的使用和发布,赋予患者访问其医疗记录的权利,并将大多数健康信息的披露限制在实现预期目的所需的最低限度,从而保护这些信息。HIPAA安全标准要求采用行政、物理和技术保障措施,并采用书面安全政策和程序。
2009年2月17日,国会颁布了“卫生信息技术促进经济和临床卫生法案”(HITECH)的副标题D,这是2009年“美国复苏和再投资法案”(American Recovery And ReInvestment Act Of 2009)的条款。HITECH扩大和加强了HIPAA,创建了新的执法目标,对违规行为施加了新的惩罚,并为覆盖的实体建立了新的违规通知要求。实施HITECH主要条款的法规于2013年1月25日通过发布HIPAA综合规则(“综合规则”)最终敲定。
根据HITECH的违规通知要求,承保实体必须报告未按照美国卫生与公众服务部部长(下称“部长”)的指导进行加密或以其他方式保护的受保护健康信息的泄露情况。规定的违约通知必须在合理可行的情况下尽快发出,但不得迟于发现违规行为后60天。必须向受影响的个人和部长报告,在某些情况下,根据泄密的规模,必须通过地方和国家媒体报道。违规报告可能导致调查、执法和民事诉讼,包括集体诉讼。
我们目前受到HIPAA法规的约束,并保持积极的合规计划,旨在及时识别安全事件和其他问题,并使我们能够在法律要求时进行补救、减轻伤害或报告。我们将受到起诉和/或行政执法,并加大对违规行为的民事和刑事处罚。
包括在HITECH下采用的新的四级罚款制度。我们还受到州总检察长的强制执行,他们被授权根据HITECH执行HIPAA。为了避免违反HITECH违规通知条款的处罚,我们必须确保在公司内部及时发现和报告违反受保护健康信息的行为,以便我们能够及时做出所有必要的通知。然而,即使我们及时作出规定的报告,我们仍可能因潜在的违规行为而受到惩罚。
除了联邦隐私和安全法规外,还有许多关于健康信息和个人数据的隐私和安全的州法律适用于我们的临床实验室。许多州还实施了基因检测和隐私法,规定了具体的患者同意要求,并通过严格限制检测结果的披露来保护检测结果。国家对预测性基因测试的要求特别严格,因为通过测试被确定为疾病高风险的健康患者存在基因歧视的风险。我们相信,我们已经采取了必要的步骤来遵守健康信息隐私和安全法规,包括所有司法管辖区(州和联邦)的基因检测和基因信息隐私法。然而,这些法律不断变化,我们可能无法在我们开展业务的所有司法管辖区保持遵守。未能遵守,或州或联邦法律中有关隐私或安全的更改可能会导致民事和/或刑事处罚,严重损害声誉,并可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
2008年的《遗传信息非歧视法案》(GINA)是一项联邦法律,旨在保护个人在医疗保险和就业方面不受歧视,因为DNA特征可能会影响他们的健康。GINA禁止承保雇主请求、获取或使用员工的基因信息(有限的例外情况除外),并禁止承保健康保险公司请求基因信息或使用他们可能已经拥有的任何此类信息来做出与资格、保费或保险相关的决定。
许多州也通过了基因测试和隐私法。这些法律通常要求获得基因检测的具体书面同意,以及披露基因检测结果的同意,并以其他方式限制基因检测结果的使用和披露。少数几个州已经通过法律,赋予居民对其基因信息的财产权。
隐私和数据安全法律,包括与健康信息有关的法律,是复杂、重叠和快速演变的。随着我们活动的发展和扩大,可能会牵涉到更多的法律。例如,于2020年1月1日生效的2018年加州消费者隐私法案(California Consumer Privacy Act)对个人数据的处理提出了要求和保护,旨在让加州消费者对其个人信息有更多的可见性和控制力。还有一些非美国的隐私法,如欧盟的一般数据保护条例(GDPR),对健康和其他个人信息的转移、访问、使用和披露施加了限制。我们落实了2018年5月25日起施行的《GDPR》提出的要求。所有这些法律都直接或间接地影响着我们的业务。我们未能遵守适用的隐私或安全法律或这些法律的重大变化可能会严重影响我们的业务和未来的业务计划。例如,如果我们未能遵守适用的隐私法,我们可能会受到监管行动或诉讼的影响。如果我们维护的任何个人信息丢失或被滥用或其他不当使用、访问或披露,我们可能面临重大责任。
自2018年5月25日起适用于所有欧盟成员国的一般数据保护条例(GDPR)也适用于我们的一些业务。
我们受有关保护环境、员工健康和安全以及处理、运输和处置医学标本、传染性和危险废物以及放射性物质的法律法规的约束。例如,美国职业安全与健康管理局(OSHA)为美国的医疗保健雇主制定了专门针对工作场所安全的广泛要求,其中包括要求制定和实施多方面的计划,以保护工人免受血液传播病原体的影响,包括防止或最大限度地减少针刺伤害。出于运输目的,某些生物材料和实验室用品被归类为危险材料,并受以下一个或多个机构的监管:美国交通部、美国公共卫生服务、美国邮政服务、外国资产控制办公室和国际航空运输协会。我们通常使用第三方供应商来处理受监管的医疗废物、危险废物和放射性材料,并在合同中要求他们遵守适用的法律和法规。
遵守欺诈和滥用法律
我们必须遵守与医疗欺诈和滥用有关的各种美国联邦和州法律、规则和法规,包括反回扣法律和医生自我推荐法律、规则和法规。违反欺诈和滥用法律的行为将受到刑事和民事制裁,包括在某些情况下被排除在联邦和州医疗保健计划之外,包括联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)。
“反回扣条例”
联邦“反回扣条例”禁止任何人明知或故意索要、收受、提供或支付报酬,以直接或间接换取或诱使:
•向个人推荐可由联邦医疗保险、医疗补助或其他政府资助的医疗保健计划支付的服务或产品;或
•购买、订购、安排或推荐订购可由政府资助的医疗保健计划支付的任何服务或产品。
“报酬”的定义被广泛解释为包括任何有价值的东西,包括礼物、某些折扣、免除付款,以及以低于其公平市场价值提供任何东西。此外,几家法院将法律解释为,如果一项安排的“一个目的”是为了诱使转介,就违反了法规。
“反回扣法令”涉及面很广,禁止许多在医疗保健行业以外的业务中合法的安排和做法。卫生与公众服务部(OIG)监察长办公室认识到《反回扣条例》内容宽泛,在技术上可能禁止许多无伤大雅或有益的安排,因此颁布了通常被称为“避风港”的规定。这些安全港提出了一些要求,如果完全满足,将使医疗保健提供者、医疗器械制造商和其他人免受根据反回扣法规的起诉。虽然完全遵守这些安全港条文可确保不会根据“反回扣条例”被检控,但完全遵守往往是困难的,而一项交易或安排未能符合特定的安全港,并不一定表示该交易或安排是非法的,或会根据“反回扣条例”提出检控。然而,不能完全满足每个适用安全港的行为和业务安排可能会导致政府执法机构(如OIG)加强审查。违反反回扣法规的法定处罚包括最高五年监禁和每次违规最高25000美元的刑事罚款。此外,通过适用其他法律,违反反回扣法规的行为还可能引发虚假索赔法案诉讼、民事罚款,并可能被排除在联邦医疗保险和医疗补助以及其他联邦医疗保健计划之外。除了联邦反回扣法令,许多州都有自己的回扣法律。通常,这些法律严格遵循联邦法律的语言,尽管它们并不总是具有相同的范围、例外、避风港或制裁。在一些州, 这些反回扣法律不仅适用于政府医疗保健计划的付款,也适用于包括商业保险公司在内的其他付款人。
我们已经并可能在未来与为我们提供服务的医疗保健提供者(包括一些临床决定使用我们产品的人)达成各种协议。所有此类安排都是为了遵守所有适用的欺诈和滥用法律,包括“反回扣条例”。
其他欺诈和滥用法律
联邦虚假索赔法案(FCA)禁止任何人故意提交或导致提交虚假索赔,或故意做出或导致做出虚假陈述以获得联邦政府的付款。那些被发现违反FCA的人可能会被处以政府损害赔偿金的三倍的罚款和罚款,外加对每一项虚假索赔处以5500美元至1.1万美元的强制性民事罚款。根据《反海外腐败法》提起的诉讼可以由任何个人代表政府提起,这是一种“基坦”诉讼,这种个人被称为“关系人”,或者更常见的是被称为“举报人”,他们可以分享实体支付给政府的任何赔偿金和罚金,或通过和解的方式。此外,某些州已经仿照FCA制定了法律,预计这一立法活动将会增加。近年来,Qui Tam诉讼大幅增加,导致更多的医疗保健公司(包括医疗器械制造商)因此类诉讼引发的调查而为虚假索赔诉讼辩护,支付损害赔偿和罚款,或被排除在联邦医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)或其他联邦或州医疗保健计划之外。
联邦政府禁止医生自我转介,也就是通常所说的斯塔克法律(Stark Law),除了某些例外情况外,禁止将联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)患者的医生转介到提供特定“指定医疗服务”的实体,前提是该医生或该医生的直系亲属与该实体有任何经济关系。违反斯塔克法的处罚包括罚款、民事罚款和可能被排除在联邦医疗保健计划之外。除了斯塔克法,许多州都有自己的自我推荐法。通常,这些法律严格遵循联邦法律的语言,尽管它们并不总是具有相同的范围、例外或安全港。
反诱导法(社会保障法第1128A(A)(5)条)禁止提供者向联邦医疗保险或医疗补助受益人提供任何有价值的东西,以诱使受益人使用这两项计划涵盖的项目或服务。此外,“民事货币处罚法”(“社会保障法”第1128A条)授权美国卫生与公众服务部对各种欺诈或滥用行为实施行政上的民事处罚。
OIG还有权对涉嫌违反包括反回扣法规和斯塔克法在内的一系列禁令的实体提起行政诉讼。OIG可能寻求施加民事罚款或将其排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外。每次违规或不履行的民事罚款从2,000美元到50,000美元不等,在某些情况下,再加上报销或非法报酬索赔金额的三倍。通常情况下,排除期限为五年。
此外,我们还必须遵守其他各种法律,例如禁止虚假报销的法律。
联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid),所有这些都可能由违反联邦反回扣法律的行为引发;1996年的《健康保险可携性和会计法》(Health Insurance Porability And Accounting Act),将实施医疗欺诈和虚假陈述定为联邦犯罪;以及联邦贸易委员会法(Federal Trade Commission Act)和类似的监管广告和消费者保护的法律。
还有越来越多的州“阳光”法律要求制造商向州政府提供有关定价和营销信息的报告。几个州已经颁布法律,要求制造商(包括医疗器械公司)建立营销合规计划,向州政府提交定期报告,定期公开销售和营销活动,并禁止或限制某些其他销售和营销行为。此外,一项名为《医生支付阳光法案》(Doctors Payments Sunsun Act)的联邦法律要求包括医疗器械制造商在内的制造商追踪并向联邦政府报告向医生和教学医院支付的某些款项和其他价值转移,以及医生及其直系亲属持有的所有权或投资权益。联邦政府在一个公开的网站上披露了报道的信息。如果我们没有按照这些法律的要求进行跟踪和报告,或者没有以其他方式遵守这些法律,我们可能会受到相关州和联邦当局的处罚条款的约束。
尽管我们采取了广泛的程序来确保合规,但我们也可能面临美国《反海外腐败法》(Foreign Corrupt Practices Act,简称FCPA)的责任,该法案一般禁止公司及其中间人为了获得或维持业务或以其他方式获得优惠待遇而向外国官员支付腐败款项,并要求公司保持足够的记录保存和内部会计做法,以准确反映公司的交易。此外,我们亦须遵守其他多项有关清洗黑钱、国际转账和电子转账的法律和法规。这些法律适用于公司、个人董事、高级管理人员、雇员和代理人。
环境、健康和安全
我们受有关保护环境、员工健康和安全以及处理、运输和处置医学标本、传染性和危险废物以及放射性物质的法律法规的约束。例如,美国职业安全与健康管理局(OSHA)专门为美国的医疗保健雇主制定了与工作场所安全相关的广泛要求,其中包括要求开发和实施多方面的计划,以保护工人免受血液传播病原体的影响,如艾滋病毒、乙型肝炎和丙型肝炎,包括防止或最大限度地减少针头刺伤造成的任何接触。出于运输目的,某些生物材料和实验室用品被归类为危险材料,并受以下一个或多个机构的监管:美国交通部、美国公共卫生服务、美国邮政服务和国际航空运输协会。美国环境保护署(EPA)还颁布了规定进口、标签和注册要求等规定,这些规定可能适用于该公司的某些产品和/或机构。
其他国家/地区的具体要求
在美国和欧盟以外的许多国家,保险范围、定价和报销审批也是必需的。此外,许多主要市场正在采用类似于美国食品和药物管理局(FDA)的法规和要求,这些法规和要求要求额外的提交活动和对特定国家的监管要求的管理。这是由国际医疗器械监管论坛(IMDRF)领导的。该论坛由来自世界各地的监管机构组成,他们已经签署了政府协议,以协调全球法规,特别是在提交和批准方面。从长远来看,这有望降低监管格局中的波动性和复杂性。
偿还
美国
在美国,诊断测试的费用来自几个来源,包括健康维护组织和首选提供者组织等第三方付款人;联邦医疗保险(Medicare)或医疗补助(Medicaid)等政府医疗保健计划;以及在大多数情况下,患者本身。多年来,美国联邦和州政府一直在寻求降低医疗保健提供成本的方法。例如,2010年,美国颁布了被称为患者保护和平价医疗法案(ACA)的重大医疗改革立法。这些变化已经对我们的业务产生了影响,预计还会继续产生影响。目前,联邦政府全面削减预算通常被称为“自动减支”,医疗保险支付费率受到影响.在自动减支的情况下,负责管理联邦医疗保险和医疗补助的联邦机构医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)从2013年到2023年,每年向提供者支付的医疗保险金额减少2%。
我们经常确定我们产品的价值主张,并将其传达给付款人、提供商和患者利益相关者,并试图对覆盖范围、编码和支付途径产生积极影响。但是,我们不能直接控制我们产品的承保范围和支付水平方面的付款人决定。报销的方式和水平可能取决于护理地点、所执行的程序、最终的患者诊断、所使用的设备和/或药物、可用的
预算,或这些因素的组合,以及承保范围和支付水平由每个付款人自行决定。报销级别或方式的改变可能会对我们的产品在任何特定国家/地区的销售产生正面或负面影响。在QIAGEN,我们与几家专业的报销咨询公司合作,并与付款人保持定期联系。
在政府计划寻求扩大公民的医疗保险范围的同时,他们也试图通过限制他们为特定程序、产品或服务支付的报销金额来控制成本。许多第三方付款人已经开发了支付和交付机制,以支持成本控制努力,并专注于为质量付费。这些机制包括减薪、绩效指标付费、基于质量的绩效付费、限制性覆盖政策、比较疗效和患者结果的研究,以及技术评估。这些变化更加强调提供更具成本效益和质量驱动的医疗保健。
代码分配。在美国,第三方付款人关于承保范围和付款的决定在很大程度上受到用于识别测试的特定当前程序术语或CPT代码的影响。美国医学会(American Medical Association,简称AMA)发布了CPT,其中标识了用于报告医疗服务和程序的代码以及描述。CPT的目的是提供一种统一的语言,准确地描述医疗、手术和诊断服务,从而确保医疗保健提供者、患者和第三方付款人之间在全国范围内进行可靠的沟通。CMS使用自己的HCPCS代码进行医疗计费和报销。I级HCPCS代码反映了当前的CPT代码,而II级代码主要代表非医生服务,III级代码是由医疗补助机构、医疗保险承包商和私人保险公司开发的地方代码。专有实验室分析(PLA)代码是AMA CPT®编辑小组批准的CPT®代码集的补充。它们是字母数字CPT代码,带有相应的描述符,用于实验室或制造商,这些实验室或制造商希望更具体地识别他们的测试。
试管诊断试剂盒制造商或实验室服务提供商可以要求建立新产品的第一类CPT代码或PLA代码,或两者兼而有之。此外,Z-Code标识符是与特定分子诊断测试相关的唯一五字符字母数字跟踪代码。提交报销申请时,报销申请包括相关的CPT代码,Z-Code标识符将作为设备代码输入。指定特定的CPT代码可确保私人和政府第三方付款人对诊断测试的例行处理和付款。
美国医学会制定了建立新的CPT规范的具体程序,并在适当的情况下修改现有的命名法,以将新的测试纳入现有的规范中。如果AMA得出结论认为没有必要对术语进行新的编码或修改,AMA将通知请求者如何使用一个或多个现有的编码来报告测试。
在美国医学会的决定悬而未决期间,可以根据现有的、非特定的CPT代码进行计费和收款。制造商或供应商可以决定不要求分配CPT代码,而是使用现有的非特定代码进行报销。然而,使用这样的代码可能会导致第三方付款人更频繁地拒绝和/或要求支持临床文档,并降低报销费率,这可能会因地理位置而异。
临床诊断测试的CMS报销费率由临床实验室费用表(CLFS)中的CPT和HCPS代码定义。 2012年,AMA为分子病理服务增加了127个新的CPT代码,并于2013年1月1日生效。这些新的CPT代码是生物标记物特定的,旨在取代以前的分子病理学测试计费方法,后者涉及将一系列非生物标记物特定的CPT代码“堆叠”在一起,以描述所执行的测试。CMS于2013年11月发布了新CPT代码的最终国家报销价格。人们普遍认为,这些联邦补偿金额低于现在已经过时的“叠加”方法获得的补偿,但商业保险公司和联邦医疗保险承包商仍在巩固他们对这些新CPT代码所描述的测试的承保范围和补偿政策。
自2018年1月1日起,根据2014年《医疗保险保护法》(PAMA),CMS开始使用基于适用实验室报告的费率信息的加权私人付款人费率计算某些临床诊断测试的联邦医疗保险报销费率。这种新的费率方法意味着以前在分子病理学测试领域经历的较低的报销费率现在扩展到了CLFS上的额外诊断测试代码。2019年12月20日,总统签署了进一步的综合拨款法案,其中包括受益人进入实验室法案,或LAB法案。LAB法案将PAMA规定的非高级诊断实验室测试的临床实验室诊断测试的支付数据报告推迟了一年。本应在2020年上报的2019年1月1日至2019年6月30日采集期的CDLT数据,现在必须在2021年1月1日至2021年3月31日之间上报。然后,数据报告将从2024年开始恢复三年一次的周期。根据经LAB法案修订的PAMA,新方法导致的特定付款率的任何降低在2020年限制在每次测试每年10%,在2021年至2023年每年限制在每次测试15%。
覆盖决定。在决定是否承保特定的诊断测试时,私人和政府第三方付款人通常会考虑该测试是否在医学上是必要的,如果是的话,该测试是否会直接影响临床决策。为了覆盖范围,检测方法应该被认为是科学有效的,以识别特定的基因生物标记物或
基因突变,而且必须证明能改善患者病情的临床结果。药物治疗及其伴随诊断的覆盖范围通常由NCCN第1类、2A类或2B类推荐进行验证。然而,大多数第三方付款人不包括试验性服务。覆盖率的确定往往受到当前实践标准和临床数据的影响,特别是在地方一级。CMS有权在全国范围内确定覆盖范围,但大多数联邦医疗保险覆盖范围的决定都是由在指定地理区域管理联邦医疗保险计划的承包商在地方一级做出的。私人和政府第三方付款人有不同的程序来确定承保范围,私人第三方支付者可能会也可能不会遵循联邦医疗保险的承保决定。如果第三方付款人确定了特定诊断测试的覆盖范围,则该测试的计费必须符合既定政策。否则,第三方付款人将根据具体情况做出报销决定。
付款。承保诊断测试的费用是根据各种方法确定的,包括预期的支付系统和费用时间表。此外,私人第三方付款人可以与参与提供商协商合同费率,建立费用时间表费率,或将费率设置为计费费用的百分比。向联邦医疗保险住院患者提供的诊断测试通常包括在联邦医疗保险住院患者预期付款系统下向医院支付的捆绑付款中,根据患者的情况利用诊断相关组(DRG)。在门诊设置中向联邦医疗保险受益人提供的诊断测试的付款率是收费金额、地理区域的当地费用或国家限制中的较小者。每年,费用明细表都会根据通胀进行更新,国会可以根据CLFS的规则和规定进行修改。医疗补助计划通常根据收费表支付诊断测试费用,但报销金额因地理区域而异。
欧盟
在欧盟,私营和公共健康保险公司使用的补偿机制因国家而异。对于公共系统,补偿是由立法者或负责的国家当局制定的指导方针确定的。与其他地方一样,报销目录中包括的重点是医疗有用性、需求、质量和对患者和医疗体系的经济效益。接受报销伴随着成本、使用以及通常的数量限制,这些限制也可能因国家而异。
冲突矿物
美国已颁布立法,以提高从刚果民主共和国(刚果民主共和国)及其邻国冲突地区的矿山采购冲突矿物的透明度和问责制。冲突矿物一词目前包括钽、锡、钨(或它们的矿石)和金。我们从第三方供应商处购买的某些仪器产品组件中含有黄金。这项美国立法要求制造商,如我们,调查我们的供应链,并披露是否有任何原产于刚果民主共和国或邻国的冲突矿物的使用。我们每年都会进行尽职调查,以确定我们的产品中是否存在冲突矿物以及任何此类冲突矿物的来源。因为我们不直接从冶炼厂或炼油厂购买冲突矿物,我们依赖我们的供应商向我们详细说明他们的冲突矿物来源,并宣布他们的冲突矿物状态。我们于2020年3月30日在表格SD上向证券交易委员会披露了截至2019年12月31日的日历年度的最新冲突矿产调查结果,并将根据需要向证券交易委员会提供最新的披露。
组织结构
QIAGEN N.V.是50多家合并子公司的控股公司,其中许多子公司的主要职能是在地区范围内分销我们的产品和服务。某些子公司也有研发或生产活动。本公司主要附属公司及其注册司法管辖区的名单载于本年报附件8.1。
财产说明
我们的消费品生产和制造设施位于德国、美国和中国。我们的软件开发设施位于美国、德国、波兰、丹麦和罗马尼亚。近年来,我们在自动化和可互换的生产设备上进行了投资,以提高产能和效率。我们的生产和制造业务高度集成,并受益于复杂的库存控制。生产管理人员素质高,许多人拥有工程、商业和科学方面的高级学位。我们还安装并继续扩展生产计划系统,这些系统包含在我们基于SAP SE的SAP R/3业务软件包的集成信息和控制系统中。在全球范围内,我们使用SAP软件来整合我们的大多数运营子公司。2020年、2019年和2018年,房地产、厂房和设备的资本支出总额分别为1.328亿美元、1.18亿美元和1.098亿美元。
我们有一套完善的质量体系,包括标准的制造和文档程序,旨在确保产品的生产和测试符合FDA的质量体系法规,这些法规实施了当前的良好制造规范(CGMP)要求。为了生产cGMP,我们在德国希尔登、马里兰州日耳曼敦和中国深圳的工厂设立了专门的区域。这些设施按照cGMP要求运行。
德国QIAGEN GMBH和马里兰州QIAGEN Sciences LLC生产的耗材产品分别按照ISO9001:2008、ISO 13485:2012、ISO 13485:2003CMDCAS标准生产。我们的认证是我们持续承诺的一部分,根据我们的全面质量管理体系,我们将为客户提供高质量、最先进的样品和化验技术。
我们在德国希尔登的工厂目前总共占地约78.6万平方英尺。2020年,我们进行了额外的投资,扩大了生产线,以满足当前的需求和未来的增长。通过我们在美国的制造和研究设施,我们的生产能力得到了提高。QIAGEN Sciences,LLC在马里兰州日耳曼敦拥有一块24英亩的土地。这座占地28.5万平方英尺的德国城设施由几栋建筑组成,呈校园状排列,可容纳500多名员工。未来可扩展的设施面积高达30万平方英尺。2020年,我们宣布了改造制造设施的计划,以适应包括新冠肺炎在内的检测产品的扩大生产。
我们在马里兰州弗雷德里克租用了42,000平方英尺的设施,用于制造、仓储、分销和研究运营,还租用了马萨诸塞州贝弗利的设施,其中44,000平方英尺用于酶的制造。此外,我们在加利福尼亚州的红杉市租赁了12,700平方英尺的生物信息学设施,在内华达州的明登租赁了19,000平方英尺的服务解决方案设施。我们共享在波兰弗罗茨瓦夫(65,100平方英尺)和菲律宾马尼拉(29,300平方英尺)租赁设施的服务中心。此外,我们还在中国深圳和英国曼彻斯特租用设施进行研究。世界各地的其他子公司租用的空间较小。我们的公司总部位于荷兰文洛的租赁办公场所。
我们相信,我们现有的生产和分销设施能够支持未来36个月的预期生产需求。我们的生产和制造业务受到包括环境法规在内的各种联邦、州和地方法律法规的约束。我们不认为我们有任何与这些法律法规有关的实质性问题。
人力资本
我们员工的技能、知识、敬业精神和热情是QIAGEN成功的关键。我们希望招聘、支持和留住最优秀的员工,提供基于绩效的薪酬、发展机会和平衡工作与家庭生活的措施。我们致力于团队的多样性,推动创新以及与客户和业务合作伙伴的互动。在瞬息万变、竞争激烈的商业环境中,QIAGEN致力于成为首选雇主,并进一步提升我们作为一个伟大工作场所的地位。截至2020年底,QIAGEN拥有5610名全职相当于员工的员工,比2019年底的5096名增长了10%。
认识到我们的员工是我们成功的关键,我们努力成为一个伟大的工作场所。2020年,我们再次被顶尖雇主协会(Top Employer Institute)评为德国“最佳雇主”。顶尖雇主协会是一家表彰优秀员工实践的全球权威机构。同样在2020年,我们在巴西的子公司首次被认证为“伟大的工作场所”,并被授予医疗保健领域的“最佳工作场所”之一以及诊断医学领域的前5名。最后,我们位于马里兰州日耳曼敦的美国总部被卓越工作场所联盟(AWE)授予了五个不同的奖项,包括卓越工作场所批准印章、多元化冠军奖和支持员工50+的最佳实践。
我们致力于创造一个富有多样性并赋予所有员工权力的环境。不同的团队通过他们为我们的业务带来的各种想法、观点和方法来加强我们的组织。当我们的团队由具有尽可能广泛的个性、背景和特征的个人组成时,他们就会表现出色并取得成功。这就是为什么我们重视每个人的独特性,并维护一个所有人都可以根据自己的优势和特点为我们的成功做出贡献的环境。2020年,我们的多元文化劳动力至少由80个民族组成,平均年龄为40.1岁。我们有48%的女性,从总体上看,我们的性别平衡得很好。我们始于2018年的性别多样性战略倡议在过去几年取得了显著成效,特别是在领导职位方面。女性担任领导职务的比例从2018年的略低于28%上升到2020年的略低于32%,这是一系列举措的结果,目的是推动我们的领导团队提高这一领域的意识、参与度和发展。
员工发展被视为成功为我们的客户、患者、同事、合作伙伴和股东创造持久价值不可或缺的一部分。我们提供在引人入胜的工作环境中从事令人兴奋的任务和项目的机会。员工加入QIAGEN并留在QIAGEN是因为他们可以看到他们的工作如何改变了世界各地的人们的生活。我们提供各种培训平台,既可以使用我们的全球电子学习组合,也可以参加通常以混合形式提供的个人培训。重点放在特定工作技能、合规、能力和领导力发展上。在2020年,我们混合了虚拟讲师指导课程和电子学习课程。由于新冠肺炎疫情,2020年所有面对面培训都被搁置。
内部和外部评级显著提高,支持了我们在全球工作环境中的首选地位。到2020年,总劳动力的自愿流失率达到了9%,管理层的自愿流失率达到了5%,实现了具体的留住目标。
自创建QIAGEN以来,管理层已经形成了一种文化,旨在吸引和留住全球最优秀的人才,并根据业绩奖励员工。这一薪酬体系促进了对实现公司战略计划和个人责任的关注。我们参与了各种薪酬基准调查,这些调查提供了有关公司和行业对世界各地广泛职位的薪酬水平和组合的信息。在QIAGEN的案例中,包括许多总部设在美国的同行生命科学和诊断公司。QIAGEN有一种“按绩效支付”的文化,员工的薪酬与公司财务和个人绩效目标的实现挂钩。业务目标由高级管理层制定。这些目标每年都设定在雄心勃勃的水平上,以激励和推动业绩,重点放在短期和长期可量化目标上。此外,为了使我们的薪酬计划与股东的利益保持一致,管理层以长期薪酬的形式获得总薪酬的一部分,这部分薪酬是作为对业绩的奖励作为股权授予的。
2020年,由于全球大流行,我们的大部分员工从2020年第一季度开始远程工作,并持续到全年。对于我们的关键工人和少数员工继续在现场工作的地点,我们采取了安全措施,包括在关键制造设施进行例行现场测试,以降低新冠肺炎传播的风险。
有关我们人力资本的更多信息,请参阅我们网站上的非财务报表。
第4A项。未解决的员工意见
不适用。
第五项。经营与财务回顾与展望
本节包含一些前瞻性陈述。这些陈述是基于当前管理层的预期,实际结果可能大不相同。可能导致实际结果与管理层预期不同的因素包括本年度报告第3项中的“风险因素”和“前瞻性和警告性陈述”中描述的因素。
经营成果
概述
我们是样品到洞察力解决方案的全球领先供应商,使客户能够从包含生命构件的样品中获得有价值的分子洞察力。我们的样品技术从血液、组织和其他材料中分离和处理DNA、RNA和蛋白质。化验技术使这些生物分子可见,并为分析做好准备,例如识别病毒的DNA或基因的突变。QIAGEN Digital Insight整合了软件和基于云的资源,以解释不断增长的生物数据,并报告相关的、可操作的见解。我们的自动化解决方案在无缝且经济高效的分子测试工作流程中将这些结合在一起。
我们向两大类客户销售我们的产品-消耗品、使用这些技术的自动化仪器系统,以及用于分析和解释数据的生物信息学:
•分子诊断学-医疗保健提供者从事病人护理的许多方面,需要准确的诊断和洞察力,以指导肿瘤学、传染病和免疫监测方面的治疗决定。包括精密医学和配套诊断学。
•生命科学-客户包括政府、生物技术公司和研究人员,他们利用分子测试和技术,这些技术通常由公共资金提供服务,包括医学和临床开发工作、法医和探索生命秘密等领域。包括制药、学术和应用测试客户。
我们在130多个国家和地区销售产品,主要通过我们认为在欧洲、亚洲、美洲和澳大利亚销售潜力最大的市场的子公司。我们还与专业的独立分销商和进口商合作。截至2020年12月31日,我们在全球超过35个地点雇佣了5600多名员工。
最近的收购
我们已经进行了多项战略收购,并实施了其他战略交易,旨在通过创新技术在分子诊断和研究的高增长领域取得市场领先地位。这些交易增强了我们的产品供应和技术平台,以及我们的地理足迹。它们包括:
•2020年9月,我们收购了NeuMoDx剩余80.1%的股份,NeuMoDx是一家为医院和临床参考实验室设计和开发分子诊断解决方案的公司。在收购之前,我们对NeuMoDx进行了19.9%的投资,并于2018年建立了战略合作伙伴关系,将下一代完全集成的PCR检测自动化系统商业化。NeuMoDx 288(高通量版本)和NeuMoDx 96(中通量)系统
帮助临床实验室处理不断增加的分子检测量,并提供更快速的诊断见解。我们在欧洲和美国以外的其他市场分销这些系统。
•2019年1月,我们开始开发下一代数字PCR系统,并收购了实验室自动化解决方案开发商Formulatrix,Inc.的数字PCR资产。2020年,我们开始将完全集成的数字PCR解决方案商业化,将QIAGEN技术和自动化与我们收购的Formulatrix资产相结合。该系统被称为QIAcuity数字PCR,与当前的数字PCR平台相比,该系统提供高度自动化的工作流程、更快的见效时间以及更高的多路复用和吞吐量灵活性。数字PCR是生命科学行业中增长最快的分子测试应用之一。我们在交易完成时向Formulatrix支付了1.25亿美元的现金,并在2020年为剩余的里程碑付款支付了1.359亿美元。
•同样在2019年1月,我们收购了分子肿瘤学决策支持服务的先驱N-of-One,Inc.,以加强我们在临床NGS解释方面的生物信息学领先地位。此次收购扩大了QIAGEN Digital Insights提供的软件、内容和基于服务的解决方案。N-of-One的服务和内容已经集成到QIAGEN临床洞察(QCI)中,增加了医学解释和真实世界的证据洞察。N-of-One体细胞癌数据库利用了超过125,000个匿名患者样本,增加了我们作为业界最大基因组知识库提供商的领先地位。
我们的财务业绩包括近期收购自生效之日起的影响。
截至2020年12月31日的年度,与2019年相比
净销售额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | | 2020 | | 2019 | | |
产品类型 | | 净销售额 | | 净销售额的百分比 | | 净销售额 | | 净销售额的百分比 | | 更改百分比 |
消耗品及相关收入 | | $ | 1,615.4 | | | 86% | | $ | 1,354.1 | | | 89% | | +19% |
仪器 | | 254.9 | | | 14% | | 172.3 | | | 11% | | +48% |
净销售额 | | $ | 1,870.3 | | | | | $ | 1,526.4 | | | | | +23% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非新冠肺炎和新冠肺炎产品 | | | | | | | | | | |
非新冠肺炎产品 | | $ | 1,252.4 | | | 67% | | $ | 1,383.1 | | | 91% | | -9% |
新冠肺炎产品 | | 617.9 | | | 33% | | 143.3 | | | 9% | | +331% |
净销售额 | | $ | 1,870.3 | | | | | $ | 1,526.4 | | | | | +23% |
2020年,我们经历了对新冠肺炎疫情所用解决方案的巨大需求,并在2020年下半年经历了其他业务领域的改善趋势。
仪器产品组合在多个产品类别上实现了强劲的销售增长,包括样品制备平台以及通用和集成的PCR设备和平台。消耗品和相关收入受益于关键消耗品产量的增加,包括QIAstat-Dx和NeuMoDx仪器的样品技术套件和测试墨盒。净销售额受到对美元有利的汇率变动的两个百分点的积极影响。
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(单位:百万) | | 2020 | | 2019 | | | |
客户类 | | 净销售额 | | 净销售额的百分比 | | 净销售额 | | 净销售额的百分比 | | 更改百分比 | |
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| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
分子诊断学 | | $ | 904.0 | | | 48% | | $ | 737.1 | | | 48% | | +23% | |
生命科学 | | 966.4 | | | 52% | | 789.3 | | | 52% | | +22% | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净销售额 | | $ | 1,870.3 | | | | | $ | 1,526.4 | | | | | +23% | |
| | | | | | | | | | | |
产品组 | | | | | | | | | | | |
示例技术 | | $ | 803.9 | | | 43% | | $ | 548.4 | | | 36% | | +47% | |
诊断解决方案 | | 460.8 | | | 25% | | 465.5 | | | 30% | | -1% | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
PCR/核酸扩增 | | 363.6 | | | 19% | | 224.7 | | | 15% | | +62% | |
基因组学/NGS | | 165.6 | | | 9% | | 183.8 | | | 12% | | -10% | |
其他 | | 76.6 | | | 4% | | 104.1 | | | 7% | | -26% | |
净销售额 | | $ | 1,870.3 | | | | | $ | 1,526.4 | | | | | +23% | |
消费品和仪器的强劲增长推动了样品技术的发展。这一产品组(代表任何分子实验室流程的第一步所涉及的产品)的主要驱动因素包括新冠肺炎解决方案,如自动核糖核酸提取套件,以及QIAprep&Amp公司的推出,以及2020年下半年非COVID产品趋势的改善。
诊断解决方案包括分子测试平台和产品,以及Precision Medicine和伴随的诊断联合开发收入。这一产品组经历了增长,原因是包括QIAstat-Dx和NeuMoDx在内的COVID测试解决方案的销售额有所增长,但被2020年早些时候Quantiferon-TB测试销售额的急剧下降所抵消,Quantiferon-TB测试销售额在2020年下半年确实出现了改善趋势,但与2019年相比,全年下降了21%。
PCR/核酸扩增涉及研究和应用PCR解决方案和组件,其中包括于2020年9月推出的QIAcuity数字PCR平台。这一产品组是由2020年耗材和仪器的强劲增长推动的,也看到了对用于新冠肺炎检测的第三方诊断试剂盒的原始设备制造商解决方案和酶的强劲需求。
基因组学/NGS包括通用的NGS解决方案以及完整的QIAGEN Digital Insights产品组合。在大流行期间,这一产品组面临着客户需求放缓的问题。2020年下半年,基于NGS的试剂盒的首批订单用于新冠肺炎病毒变异阳性样本的流行病学研究,这支持了NGS的普遍销售。
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地理区域(百万) | | 2020 | | 2019 | | 更改百分比 | |
美洲 | | $ | 825.5 | | | $ | 722.0 | | | +14% | |
欧洲、中东和非洲 | | 682.3 | | | 487.5 | | | +40% | |
亚太地区、日本和世界其他地区 | | 362.6 | | | 317.0 | | | +14% | |
净销售额 | | $ | 1,870.3 | | | $ | 1,526.4 | | | +23% | |
排名前7的新兴市场:巴西、俄罗斯、印度、中国、韩国、墨西哥和土耳其(2020年:2.87亿美元,2019年:2.5亿美元,+14%)
由于在法国、英国、意大利和德国等国家的强劲表现,EMEA在2020年以40%的销售额增长领跑地理区域。欧洲、中东和非洲地区得到了2020年积极汇率变动带来的1个百分点销售增长的支撑。2020年,亚太地区、日本和世界其他地区在中国经历了增长,部分原因是QIAstat-Dx仪器销售强劲,以及包括日本和澳大利亚在内的其他国家的整体增长,这抵消了韩国的下降,特别是Quantiferon-TB测试的下降。美洲地区受益于巴西和墨西哥全年需求的大幅增加,以及美国在投资组合中其他地区的收益,抵消了全年Quantiferon-TB测试的下降。
毛利
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | | 2020 | | 2019 | | 更改百分比 |
毛利 | | $ | 1,232.7 | | | $ | 1,005.3 | | | +23% |
毛利率 | | 65.9 | % | | 65.9 | % | | |
一般来说,我们的消耗品和相关产品的毛利率高于我们的仪器产品和服务安排,这些产品和服务的销售水平的波动可能会导致毛利率在不同时期发生变化。2020年的毛利润包括产品结构的转变,低利润率的仪器产品以比消费品更快的速度发展,以及更高的材料成本。这些不利影响被与开发技术以及专利和许可权相关的较低摊销费用所抵消,这些费用是通过业务合并或资产收购获得的。销售成本中与收购相关的无形资产的摊销费用从2019年的7150万美元降至2020年的6320万美元。这一下降是在对之前在2007年收购的资产进行全额摊销之后出现的。我们预计,由于收购NeuMoDx,我们与收购相关的无形摊销将会增加,如附注5中进一步讨论的那样。“收购和资产剥离他说:“在未来进行收购的情况下。
运营费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | |
(单位:百万) | | 费用 | | 净销售额的百分比 | | 费用 | | 净销售额的百分比 | | 更改百分比 |
研发 | | $ | 149.1 | | | 8.0% | | $ | 157.4 | | | 10.3% | | -5% |
销售和市场营销 | | 413.7 | | | 22.1% | | 391.9 | | | 25.7% | | +6% |
一般和行政 | | 111.7 | | | 6.0% | | 112.3 | | | 7.4% | | -1% |
与收购相关的无形摊销 | | 20.8 | | | 1.1% | | 30.0 | | | 2.0% | | -31% |
重组、收购、整合等,净额 | | 150.0 | | | 8.0% | | 199.8 | | | 13.1% | | -25% |
长期资产减值 | | 1.0 | | | 0.1% | | 140.0 | | | 9.2% | | -99% |
总运营费用 | | $ | 846.3 | | | 45.2% | | $ | 1,031.4 | | | 67.6% | | |
营业收入(亏损) | | $ | 386.4 | | | 20.7% | | $ | (26.1) | | | (1.7)% | | |
2020年的结果包括停止投标报价的费用,而2019年包括与决定停止NGS仪器开发和有针对性的效率提高举措相关的费用。
研究与开发
整体减少是由于暂停开发与附注6“重组”中讨论的2019年重组措施相关的NGS相关仪器系统。2020年,额外成本包括与QIAstat菜单扩展相关的成本、推出包括QIAprep&Amp和QIAcuity在内的新产品的成本,以及收购NeuMoDx后发生的成本。随着我们继续发现、开发和获取新的产品和技术,我们预计会产生与设施、许可证和从事研发的员工相关的额外费用。总体而言,由于寻求监管批准(包括美国FDA上市前批准(PMA)、美国FDA 510(K)批准以及欧盟CE对某些分析或仪器的批准),研发成本预计将增加。此外,随着新技术的收购,企业合并可能会增加未来的研发成本。我们对创新有着坚定的承诺,并期待继续投资于我们的研发工作。
销售及市场推广
销售和营销费用主要与人事、佣金、广告、贸易展、出版物、货运和物流费用以及其他促销费用有关。2020年成本上升反映出基于份额的薪酬支出增加,原因是估计业绩业绩增加,以及销售额增加导致运费和佣金增加,但部分抵消了新冠肺炎大流行造成的封锁和限制,如限制旅行和推迟贸易展和展品。当大流行封锁和限制解除后,我们预计,随着新产品的推出和我们产品销量的增长,绝对销售和营销成本将会增加。
一般事务和行政事务
一般和行政费用的减少反映了2019年重组措施后基于股份的薪酬下降,部分抵消了整个组织对包括网络安全在内的信息技术系统的持续投资,以及由于销售量增加而产生的业绩业绩的人员费用增加。
与收购相关的无形摊销
与企业合并中取得的已开发技术和专利权、许可权有关的摊销费用计入销售成本。在企业合并中获得的商标和客户群的摊销在“与收购相关的无形摊销”的标题下记录在营业费用中。未在企业合并中收购的无形资产的摊销费用根据资产的使用情况计入销售成本、研发成本或销售和营销项目成本。
2020年,运营费用中与收购相关的无形资产摊销费用降至2080万美元,而2019年为3000万美元。这一下降是在对之前在2007年收购的资产进行全额摊销之后出现的。我们与收购相关的无形摊销将在未来的收购中增加。
重组、收购、整合和其他,净额
在截至2020年12月31日的一年中,重组、收购、整合和其他净费用总计1.5亿美元,其中包括与Thermo Fisher失败的1.255亿美元收购尝试相关的收购费用,其中包括9500万美元的费用报销。此外,我们产生了2120万美元的净收购、整合和其他费用,包括NeuMoDx的费用以及收购日我们持有的权益价值增加1170万美元。我们还产生了330万美元与2019年重组计划相关的费用,如附注6中进一步讨论的那样。随着我们继续整合NeuMoDx,我们预计2021年将产生额外的整合成本。
2019年,重组、收购、整合和其他净支出为1.998亿美元,其中1.63亿美元用于2019年重组计划。此外,我们产生了3680万美元的净收购、整合和其他费用,包括2019年收购的费用以及或有对价公允价值减少带来的740万美元的收益。
长期资产减值
2020年,记录了100万美元的财产、厂房和设备减值,2019年记录了1.4亿美元的减值,包括无形资产和财产、厂房和设备,主要与2019年的重组措施有关,详见附注6“重组和减值”。
其他收入(费用)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | | 2020 | | 2019 | | 更改百分比 |
利息收入 | | $ | 10.0 | | | $ | 22.1 | | | -55% |
利息支出 | | (71.3) | | | (74.2) | | | -4% |
其他收入,净额 | | 114.3 | | | 0.4 | | | |
其他收入(费用)合计(净额) | | $ | 53.0 | | | $ | (51.6) | | | +203% |
利息收入包括现金、现金等价物及短期投资所赚取的利息、与附注14“衍生工具及对冲”所述若干利率衍生工具有关的收入,以及包括经营租赁交易的利息部分在内的其他组成部分。2019年赚取的利息收入包括2018年11月发行现金可转换票据后较高现金余额的利息。
利息支出主要涉及债务,在随附的合并财务报表附注16“债务”中讨论。2020年,我们偿还了大部分2021年债券,并发行了新的2027年到期的零息可转换债券。
在截至2020年12月31日的一年中,其他收入净额包括出售我们在ArcherDX的投资带来的1.233亿美元的收益,来自股权法被投资人的500万美元的收入,以及与之前出售资产相关的总计160万美元的收益。这些收益被所有有价证券公允市场价值变化确认的930万美元的未实现亏损、410万美元的外币交易净亏损和230万美元的股权证券投资销售亏损部分抵消。
其他收入,截至2019年12月31日的一年,净收入为40万美元。其他收入包括780万美元的向上调整,这是由于未计入权益法的非市场投资的可观察到的价格变化,210万美元的权益法投资收入,以及通过与第三方持有的零账面价值金融工具结算而获得的股票收益70万美元。这项收入被减值部分抵消,包括在权益法下计入的非上市投资减值480万美元,以及截至2019年12月31日的年度外币净亏损570万美元。
所得税费用(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | | 2020 | | 2019 | | 更改百分比 |
所得税前收入(亏损) | | $ | 439.5 | | | $ | (77.8) | | | +665% |
所得税费用(福利) | | 80.3 | | | (36.3) | | | +321% |
净收益(亏损) | | $ | 359.2 | | | $ | (41.5) | | | |
实际税率 | | 18.3 | % | | 46.7 | % | | |
我们的有效税率与荷兰25%的法定税率不同,部分原因是我们的运营子公司面临的实际税率从零到35%不等。税前(亏损)收入在我们公司之间分配的波动
运营子公司会导致合并财务报表中实际税率的波动。2020年和2019年,我们的有效税率分别为18.3%和46.7%。这一比较受到税前账面收入的影响,2020年税前账面收入较高,反映出由于对新冠肺炎测试使用的解决方案的巨大需求,本年度的营业收入较高。相比之下,2019年税前账面亏损反映了2019年第三季度发生的重组费用。此外,我们还记录了主要来自德国、荷兰和新加坡业务的外国收入的部分免税。这些外国税收优惠归功于这些司法管辖区优惠的税收法律、规则和豁免,包括在德国的公司间外国特许权使用费收入,这是法定免征贸易税的。此外,我们有公司间融资安排,其中公司间收入是免税或部分免税的。2020年,我们通过迪拜达成了公司间融资安排,到2019年年中,我们通过卢森堡和爱尔兰达成了安排。
请参阅合并财务报表附注17“所得税”,以便将实际税率与荷兰法定税率完全对账。
在未来一段时间内,我们的实际税率可能会根据第三项“税法的改变或其适用可能对我们的经营业绩或财务灵活性产生不利影响”中讨论的类似或其他因素而波动。风险因素.
截至2019年12月31日的年度,与2018年相比
请参阅我们2019年12月31日的Form 20-F年度报告中的第5项,以讨论截至2019年12月31日的年度与2018年的比较。
外币
QIAGEN N.V.的报告货币是美元,我们子公司的大部分功能货币都是总部所在国家的当地货币。功能货币不是美元的实体的财务报表中的所有金额按以下汇率换算为美元等价物:(1)按期末汇率折算资产和负债;(2)按当期平均汇率折算损益表账户;(3)按历史汇率折算股东权益组成部分。换算损益计入股东权益,交易损益计入净收入。外币交易的净亏损计入其他收入,净额,2020、2019年和2018年分别为410万美元、570万美元和1230万美元。
衍生品和套期保值。在正常业务过程中,我们使用衍生工具,包括掉期、远期和/或期权,以管理外币风险敞口和可变利率债务的潜在损失。此类衍生工具的主要目标是将与全球金融和经营活动相关的风险和/或成本降至最低。我们不利用衍生工具或其他金融工具进行交易或投机。我们确认所有衍生品为资产负债表上的资产或负债,以公允价值计量这些工具,并确认变动期内收益中公允价值的变化,除非衍生品有资格作为有效的对冲工具来抵消某些风险敞口。在厘定公允价值时,吾等会同时考虑交易对手信用风险及吾等本身的信誉,惟有关衍生工具不受与有关交易对手订立的抵押品协议所涵盖。为了确定我们自己的信用风险,我们通过将我们未偿债务的价格与可公开获得的来自被评级公司的可比数据进行基准比较,估计了我们自己的信用评级。使用估计的评级,我们通过参照具有相应评级的公开交易债务来量化我们的信用风险。
外币衍生品。作为一家活跃于全球的企业,我们在日常运营中面临着与外币波动相关的风险。这包括以外币计价的应收账款、应付账款、债务和包括公司间项目在内的其他资产负债表头寸。我们使用外汇远期、期权和交叉货币掉期,在整个集团的基础上管理我们的资产负债表敞口。
利率衍生品。我们在某些借款交易中使用利率衍生品合约来对冲利率风险。我们已经签订了利率互换协议,我们同意在特定的时间间隔交换固定利率和浮动利率之间的差额,该差额是根据商定的名义本金计算的。
我们还利用了经济套期保值。有关我们的衍生工具和套期保值活动的更多细节,可以在随附的综合财务报表的附注14“衍生工具和套期保值”中找到。
流动性与资本资源
到目前为止,我们主要通过内部产生的资金、债务以及私募和公开出售股权来为我们的业务提供资金。我们现金的主要用途一直是支持持续运营和我们的投资活动,包括资本支出要求和收购。截至2020年12月31日,我们的现金和现金等价物为5.98亿美元,短期投资为1.172亿美元。截至2019年12月31日,我们的现金和现金等价物为6.236亿美元,限制性现金为570万美元,短期投资为1.296亿美元。现金和现金等价物主要以美元和欧元持有,不包括以子公司当地货币维持的现金余额,以满足当地营运资金需求。截至2020年12月31日,现金和现金等价物比2019年12月31日减少了3140万美元,主要原因是投资活动中使用的现金为4.433亿美元,融资活动中使用的现金为5010万美元,但部分被现金抵消
由4.578亿美元的业务活动提供。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们的营运资金分别为10.5亿美元和6.189亿美元。
现金流汇总
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(单位:百万) | | 2020 | | 2019 |
经营活动提供的净现金 | | $ | 457.8 | | | $ | 330.8 | |
用于投资活动的净现金 | | $ | (443.3) | | | $ | (222.3) | |
用于融资活动的净现金 | | $ | (50.1) | | | $ | (639.1) | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | | $ | 4.2 | | | $ | 0.8 | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | | $ | (31.4) | | | $ | (529.7) | |
经营活动。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我们从运营活动中产生的净现金分别为4.578亿美元和3.308亿美元。虽然2020年的净收入为3.592亿美元,但收入中的非现金部分包括2.05亿美元的折旧和摊销、主要与出售附注10“投资”中讨论的ArcherDX投资有关的投资的销售收益1.218亿美元、债务折价和发行成本的摊销4230万美元以及基于股票的补偿支出4090万美元。运营现金流包括营运资本净减少1.302亿美元,不包括衍生工具公允价值的变化。营运资本的本期变化主要是由于库存增加,以满足需求的增加,以及在与2019年重组措施相关的现金支付后应计负债和其他流动负债的减少。由于我们严重依赖经营活动产生的现金为我们的业务提供资金,因此对我们产品的需求减少、收集周期延长或竞争对手的重大技术进步将对我们的流动性产生负面影响。
投资活动。2020年,约有4.433亿美元的现金用于投资活动,而2019年的这一数字为2.223亿美元。2020年的投资活动主要包括收购支付的现金2.396亿美元,扣除主要为NeuMoDx收购的现金,支付无形资产1.715亿美元,包括2019年从Formulatrix收购的数字PCR资产的剩余里程碑付款1.359亿美元,购买房地产和设备(包括我们正在扩大产能的投资)支付的1.328亿美元,支付抵押品资产5340万美元和购买短期投资4980万美元。这部分被出售短期投资的1.812亿美元和出售私人持股公司投资的2560万美元净收益所抵消,如附注10“投资”所述。
2019年投资活动中使用的现金包括主要与从Formulatrix收购资产相关的无形资产支付的1.569亿美元,购买短期投资的2.94亿美元,以及购买房地产、厂房和设备的1.18亿美元,部分被出售短期投资的3.961亿美元所抵消。
融资活动。在截至2020年12月31日的一年中,融资活动使用的现金为5010万美元,而2019年融资活动提供的现金为6.391亿美元。2020年的融资活动主要包括与2021年现金可转换票据和认股权证的最终转换、赎回和终止相关的净支付4.686亿美元,如附注16“债务”中进一步讨论的,以及用于回购QIAGEN股票的6400万美元。这部分被发行2027年零息可转换票据的4.976亿美元收益所抵消。
2019年,用于融资活动的现金总额为6.391亿美元,主要原因是5.064亿美元的长期债务偿还和2019年QIAGEN股票的回购总额为7450万美元。
其他影响流动性和资本来源的因素
截至2020年12月31日,我们背负着19亿美元的长期债务,其中4250万美元是流动债务。
2027年12月,我们发行了本金总额500.0美元的2027年到期的零息可转换债券(2027年债券)。除非在附注16“债务”所述的日期前按照其条款兑换,否则2027年债券将于2027年12月17日到期。
2018年11月,我们发行了本金总额5.0亿美元的2024年到期的现金可转换优先票据(2024年票据)。2024年债券的利息每半年派息一次,年息1.000厘。除非在2024年11月13日之前按照其条款回购或转换,否则2024年债券将于2024年11月13日到期。
2017年9月,我们发行了本金总额4.0亿美元的2023年到期的现金可转换优先债券(2023年债券)。2023年债券的利息每半年派息一次,年息0.500厘。除非在2023年9月13日之前按照其条款回购或转换,否则2023年债券将于2023年9月13日到期。
此外,我们在2017年完成了一项德国私募,包括几批以美元或欧元计价的浮动或固定利率债券,将于2027年6月之前的不同日期到期,如附注16“债务”所述。
2020年12月,我们获得了一笔4亿欧元的银团循环信贷安排,合同期限为三年,可以延长一年两次。截至2020年12月31日,没有使用任何数量。该贷款可用欧元计价,利息比欧洲银行同业拆借利率高出0.525%至1.525%,提供1个月、3个月或6个月的利息。利率与我们的环境、社会和治理(ESG)表现挂钩。我们有总计2700万欧元的额外信贷额度,没有到期日,截至2020年12月31日,这些额度都没有使用。
2014年3月,我们发行了现金可转换优先票据,其中截至2020年12月31日仍未偿还的20万美元,将于2021年3月19日到期偿还。
2012年10月,我们完成了三个系列的美国私募,加权平均利率为3.66%。截至2020年12月31日,以下两个系列仍未偿还:(1)3亿美元10年期债券,2022年到期(3.75%);(2)2700万美元12年期债券,2024年到期(3.90%)。
对于某些收购,我们可能需要根据某些收入和经营业绩里程碑的实现情况额外支付总额高达2660万美元的或有现金,如附注20“承诺和或有事项”中进一步讨论的那样。
2019年5月,我们宣布了第六次股票回购计划,最高可回购1亿美元的普通股。2020年,我们以6400万美元(包括交易成本)回购了130万股QIAGEN股票。该计划于2020年12月结束。回购的股份将存放在国库中,以履行各种义务,其中包括基于员工股份的薪酬计划。
我们预计,融资活动的现金将继续受到与我们的股权补偿计划相关的普通股发行的影响,我们股票的市场表现将影响发行的时间和数量。此外,我们可能会进行需要现金支付、发行额外股本或债务融资的未来收购或投资。
我们相信,来自运营的资金、现有的现金和现金等价物,加上任何公开和非公开出售股权的收益,以及融资设施的可用性,将足以为我们来年计划中的运营和扩张提供资金。然而,任何全球经济低迷都可能对我们的业务产生比目前预期更大的影响,我们的产品销售可能会下降,这可能会影响我们创造现金的能力。如果我们未来的运营现金流和其他资本资源不足以满足我们的流动性需求,我们可能需要获得额外的债务或股权融资,或者减少或推迟我们的资本支出、收购或研发项目。如果我们不能及时或以令人满意的条件获得融资,或及时削减开支,我们的业务可能会受到不利影响。
表外安排
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度,我们没有使用特殊目的实体,也没有表外融资安排。
合同义务
截至2020年12月31日,我们未来的合同现金义务如下:
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合同义务 (单位:百万) | 按期到期付款 |
总计 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 此后 |
长期债务(1) | $ | 1,980.0 | | | $ | 64.7 | | | $ | 505.3 | | | $ | 370.2 | | | $ | 578.9 | | | $ | 0.3 | | | $ | 460.7 | |
购买义务 | 250.8 | | | 199.8 | | | 42.6 | | | 5.4 | | | 3.0 | | | — | | | — | |
经营租约 | 117.0 | | | 25.4 | | | 21.0 | | | 16.3 | | | 10.8 | | | 6.7 | | | 36.9 | |
许可证和特许权使用费支付 | 30.0 | | | 10.0 | | | 7.2 | | | 4.5 | | | 2.6 | | | 2.3 | | | 3.4 | |
合同现金债务总额 | $ | 2,377.9 | | | $ | 299.9 | | | $ | 576.1 | | | $ | 396.3 | | | $ | 595.3 | | | $ | 9.3 | | | $ | 501.0 | |
(1)金额包括按当前账面价值陈述的所需本金和利息支付。
除上述情况外,根据某些收购和其他合同安排的购买协议,我们可能需要根据某些收入和经营业绩里程碑的实现情况额外支付总额高达2660万美元的或有现金,如下所示:
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(单位:百万) | |
2021 | $ | 8.9 | |
2022 | 17.7 | |
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| $ | 26.6 | |
在2660万美元的或有债务总额中,我们已评估于2020年12月31日的公允价值为2360万美元,其中包括在随附的综合资产负债表中的应计负债和其他流动负债。
截至2020年12月31日,与不确定的税收状况(包括利息和罚款)相关的负债目前估计为1.049亿美元,不包括在上表中,因为我们无法合理估计何时(如果有的话)会向政府机构支付金额。这些债务的最终清偿取决于我们无法控制的因素,例如每个机构的审查和评估附加税的诉讼时效到期。
关键会计政策、判断和估计
根据美国普遍接受的会计原则编制我们的财务报表要求管理层作出假设,这些假设会影响截至财务报表日期的资产、负债和或有事项的报告金额,以及报告期内报告的收入和费用金额。关键会计政策是那些需要做出最复杂或最主观判断的政策,通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。因此,如果实际事件与管理层的估计和假设不同,可能会对财务报表产生实质性影响。在应用我们的关键会计政策时,我们有时使用的会计估计要求我们对作出估计时高度不确定的事项做出假设,或者会计估计的变化很可能会在不同时期发生,从而对我们的经营业绩、财务状况或现金流的列报产生重大影响。我们的关键会计政策是与收入确认、所得税、投资、商誉和其他无形资产、收购和公允价值计量相关的政策。我们与监事会审计委员会一起审查了我们关键会计政策和估算的制定、选择和披露。
营收确认。当承诺的商品或服务的控制权转移给客户时,我们确认收入,金额反映了这些商品或服务预期收到的对价。确定合同中的履约义务,估计交易价格中包含的可变对价金额,并将交易价格分配给每一项单独的履约义务,都需要管理层的判断和估计。销售安排还涉及管理层的判断和估计。销售安排要求通过衡量迄今实际发生的时数占项目预算总时数的比例来衡量完成进度。虽然我们的大多数销售协议包含标准条款和条件,但我们确实签订了包含多个产品或服务或非标准条款和条件的协议。有时很难确定一份销售协议下是否有一项以上的履约义务,如果有,收入应如何确认以及何时确认取决于某些估计或假设。如果我们的判断和估计不正确,任何报告期确认的收入都可能受到不利影响。
所得税。由于我们的国际业务和我们业务所在的多个税务管辖区,我们的税收拨备的计算很复杂。我们的一些递延税项资产与净营业亏损(NOL)有关。NOL的使用不是有保证的,取决于未来产生足够的应税收入。尽管管理层认为我们更有可能产生足够的应税收入来利用基本上所有的NOL结转,但评估与我们较新的子公司相关的NOL要求我们做出我们认为合理的估计,但鉴于我们对这些子公司或其产品没有直接经验,我们可能也非常不确定。因此,随着我们获得这一经验,估计可能会在不同时期发生重大变化。如果我们对未来应税收入的估计不足以利用所有可用的NOL,则在确定期间所得税拨备中将计入估值免税额,递延税项资产将减去这一数额,这可能是重大的。如果实际情况与管理层的估计有所不同,或这些估计在未来有所调整,估值免税额的任何改变都可能对我们的财务状况和经营业绩造成重大影响。
在计算我们的纳税义务时,涉及到在我们的全球业务的许多司法管辖区适用复杂的税收法律和法规方面的不确定性。美国会计准则第740条规定,如果税收状况不确定的税收优惠很可能在审查后得以维持,包括基于技术实质的任何相关上诉或诉讼程序的解决方案,则可以确认该税收优惠。我们根据美国会计准则第740条记录未确认的税务头寸,并在我们的判断因评估以前无法获得的新信息而发生变化时调整这些负债。由于其中一些不确定性的复杂性,最终解决方案可能会导致支付与我们目前对未确认税负的估计有很大不同。这些差异将在可获得新信息的期间反映为所得税费用的增加或减少。
投资。公认的会计原则要求对一项投资采用不同的会计方法,这取决于我们施加的影响程度。评估影响程度涉及主观判断。如果管理层对其影响程度的假设在未来期间有所不同,因此我们必须按照成本法以外的方法对这些投资进行核算,这可能会对我们的财务报表产生实质性影响。
我们有权益投资在计量替代方案下入账,因为这些权益证券没有容易确定的公允价值,也没有在权益法下入账。这一计量替代方案要求这些投资按成本减去任何减值,加上或减去同一发行人相同或相似投资在有序交易中可见的价格变化所导致的变化。在每个报告日期,我们审查每项投资的减值,考虑因素,如最新财务报表的账面价值,被投资人的预测和预期,以及发行人股票交易的任何可观察到的价格变化。如果确定发生了减值,对这些非上市股权投资的公允价值的估计本质上是主观的。因此,在发生减值或可观察到的价格变化的情况下,可能需要减记或减记投资,这可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大影响。
此外,我们还对某些公司进行了战略性投资,这些公司在合并财务报表附注10“投资”中有更全面的描述,其中一些公司是可变权益实体。FASB ASC主题810要求公司合并其持有可变权益的可变利益实体,如果该实体被指定为该实体的主要受益人,即使该公司没有多数投票权权益也是如此。可变利益实体通常被定义为股本不足以为其活动融资的实体,或者实体的所有者缺乏所有权的风险和回报的实体。评估ASC主题810的要求涉及主观判断。如果管理层在未来一段时间内对标准的假设不同,因此我们必须以不同的方法对这些投资进行核算,这可能会对我们的财务报表产生实质性影响。
商誉和其他无形资产。在没有可能减值指标的情况下,我们至少每年评估商誉和其他无形资产的减值,并在没有可能减值指标的情况下立即对商誉和其他无形资产进行减值评估。无形资产评估可回收性时,应考虑合同期限(如适用)以及无形资产对未来现金流的贡献时间段。无形资产的未摊销成本(其中现金流独立于其他资产并可识别)会定期评估,并在必要时作出调整(如有需要),前提是事件及情况显示价值已下降至账面值以下。如果存在潜在减值指标,商誉每年或更早进行减值测试,采用公允价值为基础的方法。我们已选择从10月1日起对损害迹象进行年度测试ST每一年。如果我们确定我们报告单位的账面价值超过公允价值,商誉被视为减值。由于与我们的判断和假设相关的众多变量,以及影响估值的环境变化的影响,由此得出的估计的准确性和可靠性都受到不确定性的影响。随着更多信息的了解,我们可能会改变我们的估计。
收购.我们经常进行业务合并,必须确定被收购的实体是被视为ASU 2017-01项下的一项业务还是一项资产或一组资产,企业合并:澄清企业的定义。购买价格的一部分只能分配给企业合并中的商誉,交易成本在企业合并中支出,但在资产收购中资本化。或有支付和正在进行的研发成本也有不同的处理方式。如果收购的总资产的公允价值基本上全部集中在一项资产或一组类似的可识别资产中,一组资产就不是企业。在确定被收购实体被认为是一家企业还是一组资产时,“基本上所有”门槛的应用需要判断。
收购企业的收购价格分配需要广泛使用会计估计和判断,以将收购价格分配给所收购的可识别有形和无形资产,包括正在进行的研究和开发,以及根据各自的公允价值承担的负债。收购可以包括或有对价作为收购价格的一部分。或有对价在收购日按公允价值入账,公允价值的后续变动在收益中确认。
近年来,我们对企业进行了几次收购。收购的收购价根据收购日的估计公允价值分配给收购的有形和无形资产以及承担的负债。我们聘请了一家独立的第三方评估公司来帮助我们确定收购的正在进行的研发和可识别无形资产的估计公允价值。这样的估值需要大量的估计和假设,包括但不限于确定完成正在进行的项目的时间和估计成本、预计监管批准、估计预计收入和相关增长率、估计未来现金流、估计客户流失率和制定适当的贴现率。我们相信或有代价及收购资产及承担负债的估计公允价值是基于合理假设。然而,如果获得更多信息,收购价格分配的公允价值估计可能会在允许分配期内发生变化,允许分配期最长为收购日期起计一年。
公允价值计量。我们根据对估值技术的投入的优先顺序,将按公允价值计量的资产和负债分类为三级公允价值等级:第一级--对相同的资产或负债使用活跃市场的报价;第二级--使用报价以外的可观察到的投入;第三级-使用不可观察到的投入。*我们主要使用市场方法进行经常性公允价值计量,最大限度地使用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。我们利用出价和要价之间的中间价对我们大部分按公允价值计量和报告的资产和负债进行估值。*除了使用市场数据外,我们还在评估资产和负债时做出假设,包括对风险和估值技术投入中固有风险的假设。
我们的某些衍生工具被归类于公允价值等级的第二级,它们使用行业标准模型进行估值,这些模型考虑了各种投入,包括时间价值、波动性因素、标的工具的当前市场和合同价格以及其他相关经济指标。基本上所有这些输入在整个工具的整个期限内都可以在市场上观察到,可以从可观察到的数据中推导出来,或者得到在市场上执行交易的可观察价格的支持。
我们的某些收购涉及或有对价,其支付取决于未来事件的发生。或有对价被归类于公允价值层次的第三级,最初按公允价值确认为收购成本。收购后,或有对价负债将在每个报告期重新计量。或有代价的公允价值主要根据不可观察的输入来计量,例如关于达到指定里程碑标准的可能性的假设、对未来财务业绩的预测、假设贴现率以及在推导概率加权公允价值时应用于潜在情景的假设权重。重大判断被用于在收购日期和随后的期间制定这些估计和假设。如果实际事件与管理层的估计不同,或者在未来这些估计进行调整的程度上,我们的财务状况或经营结果可能会在任何变化期间受到影响。
此外,我们的3级工具包括非流通股证券投资。根据计量替代方案,账面价值按成本减去任何减值,加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化而产生的变动。调整主要根据截至交易日的市场方法确定。
对于其他公允价值计量,当相同或相似的资产或负债没有市场可观察到的价格时,我们通常使用收益法来计量公允价值。这种方法利用管理层对预计现金流预期的最佳假设,并使用相应的风险调整贴现率对预期现金流进行贴现。
以上清单并不是我们所有会计政策的综合清单。在许多情况下,特定交易的会计处理是由美国公认的会计原则明确规定的,管理层的判断是有限的或不需要的。在一些领域,管理层在选择可用替代方案时的判断可能会也可能不会产生显著不同的结果。见本年度报告第(18)项我们的经审计综合财务报表及其附注,其中包含对美国公认会计原则所要求的会计政策和其他披露的说明。
最近的权威声明
有关最近影响我们业务的会计声明的信息,请参阅项目618中合并财务报表附注的附注2“新会计声明的影响”。
第6项董事、高级管理人员和员工
董事总经理及监督董事每年委任一次,任期由股东周年大会翌日起至翌年股东周年大会(包括该日)止。
我们截至2020年12月31日年度的监事会和常务董事及其截至2021年1月31日的年龄如下:
董事总经理:
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名字 | 年龄 | 职位 |
蒂埃里·伯纳德 | 56 | 董事总经理兼首席执行官 |
罗兰·萨克斯 | 52 | 董事总经理兼首席财务官 |
监事会:
| | | | | | | | |
名字(1) | 年龄 | 职位 |
斯特凡纳银行(Stéphane Bancel) | 48 | 监事、审计委员会委员 |
梅廷·科尔潘医生 | 66 | 监事长、科委主任委员、选拔任用委员会委员 |
罗斯·L·莱文博士 | 49 | 监事长、科委委员 |
伊莱恩·马迪斯博士 | 58 | 监事、科委委员、薪酬委员会委员 |
劳伦斯·A·罗森 | 63 | 监事会主席、审计委员会主席、选拔任用委员会主席、薪酬委员会委员 |
伊丽莎白·E·塔莱特 | 71 | 监事、薪酬委员会主席、审计委员会委员、选拔任用委员会委员 |
____________________
(1)哈坎·比约克伦德博士从2020年8月21日起辞去监事会主席、薪酬委员会和遴选和任命委员会成员的职务。
以下为各监事长及常务董事的背景简介。与1996年4月29日之前的期间有关的“QIAGEN”和“公司”是指QIAGEN GmbH及其合并子公司:
董事总经理和首席执行官
蒂埃里·伯纳德现年56岁,2015年2月加入QIAGEN 为了领导QIAGEN在分子诊断学领域日益增长的影响力,我们致力于为人类医疗保健领域的分子检测提供样品到洞察力解决方案的应用。他于2020年3月被任命为首席执行官,此前他曾临时担任这一职务。2020年6月,他成为董事会成员。Bernard先生之前曾在BioMérieux工作,在那里他担任了15年的职责不断增加的职位,最近担任的职务是全球商业运营、投资者关系和大中华区的企业副总裁。在加入BioMérieux之前,他曾在多个国际环境中担任管理职务。伯纳德先生是First Light Biosciences,Inc.、Huttopia SA和T2 Biossystems,Inc.的现任董事会成员,他曾是HepatoChem和Dartari Diagnostics的董事会成员,并在那里担任过首席执行官。他拥有巴黎政治经济学院、哈佛商学院、伦敦经济学院和欧洲学院的学位,是法国外贸顾问公司的成员。
罗兰·萨克斯现年52岁的他于1999年加入QIAGEN,担任财务副总裁,自2004年以来一直担任首席财务官。2006年,萨克斯成为董事会成员。1995至1999年间,他在Arthur Andersen Wirtschaftsprüfunsgesellschaft Steuerberatungsgesellschaft担任审计师。萨克斯在德国明斯特大学(University of Münster)获得Diplom-Kaufmann学位。2019年,他加入Evotec SE监事会,担任审计委员会主席。他是IBS AG的前监事会和审计委员会成员,也是Operon BioTechnologies公司的前董事会成员。萨克斯先生是行业协会BIO Deutschland的董事会成员。2011年至2018年,他曾担任免疫诊断系统控股公司(IDS)的非执行董事和审计委员会主席,IDS是在英国上市的研究和诊断应用的免疫测试的领先生产商。
监事董事
斯特凡·班塞尔48岁,2013年加入监事会,自2014年以来一直是审计委员会成员。2013年至2020年7月,他担任薪酬委员会成员,2014年至2020年7月,他担任科技委员会成员。他是总部设在马萨诸塞州剑桥市的临床阶段生物技术公司Modern na,Inc.的首席执行官,该公司正在推进涉及信使RNA疗法的24个药物开发项目。在加入Modern na之前,Bancel先生在法国诊断公司BioMérieux SA担任了五年的首席执行官。在加入BioMérieux之前,他曾担任比利时礼来公司董事总经理和印第安纳州印第安纳波利斯礼来公司全球制造战略和供应链执行董事,此前他曾在英国礼来公司工作。在加入礼来公司之前,班塞尔先生在日本东京担任BioMérieux的亚太销售和营销总监。他拥有巴黎中央学院(ECP)的工程硕士学位、明尼苏达大学的化学工程理学硕士学位和哈佛商学院的工商管理硕士学位。
尊敬的哈坎·比约克伦德博士,64岁,2017年3月加入监事会成员,2018年6月至2020年8月卸任监事会主席。
梅廷·科尔潘医生现年66岁的他是QIAGEN的联合创始人,并在1985年至2003年期间担任首席执行官和董事总经理。科尔潘博士自2004年以来一直担任监事会成员,并自2014年以来一直担任科技委员会主席。他自2015年以来一直是选拔任用委员会委员。科尔潘博士于1983年在达姆施塔特理工学院获得有机化学和化学工程博士和硕士学位。在创立QIAGEN之前,科尔潘博士是杜塞尔多夫大学生物物理研究所的助理研究员。科尔潘博士在分离技术,特别是核酸的分离和提纯方面拥有丰富的经验,并在该领域申请了许多专利。科尔潘博士还担任位于德国梅特曼的CGR GmbH公司和位于德国巴尔的海尔普弗兰泽沃尔股份公司的监事会成员。科尔潘博士曾分别担任德国慕尼黑的Ingenium制药公司、GenPat77 Pharmacenetics AG、GPC Biotech AG和Morphosys AG以及德国莱尔的Qalovis Farmer Automatic Energy GmbH公司的监事会成员。
罗斯·L·莱文博士49岁,2016年加入监事会及其科学技术委员会。他是一名内科科学家,专注于研究和治疗血液和骨髓癌症,担任劳伦斯·约瑟夫·迪宁(Laurence Joseph Dineen)白血病研究主席、分子癌症医学主任、纪念斯隆·凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Ketling Cancer Center)的主治医生以及威尔·康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)的医学教授。他领导着一个研究实验室,研究髓系恶性肿瘤的遗传学和靶向治疗,并对下一代测序技术在血液学癌症的医学实践中的应用感兴趣。他在马萨诸塞州总医院接受内科培训,在达纳-法伯癌症研究所接受血液肿瘤学培训,获得了这些专业的董事会认证。他在约翰·霍普金斯大学医学院获得医学博士学位,在哈佛学院获得文学学士学位。
伊莱恩·马迪斯博士58岁,2014年加入监事会。她也是科学技术委员会和薪酬委员会的成员。Mardis博士是俄亥俄州哥伦布市国立儿童医院基因组医学研究所的联合执行主任。她也是俄亥俄州立大学医学院的儿科教授。马尔迪斯博士的研究兴趣在于应用基因组技术来提高我们对人类疾病的理解,并提高医疗诊断、预后和治疗的精确度。马迪斯博士是密苏里州圣路易斯市华盛顿大学医学院的前罗伯特·E·邓恩和路易丝·F·邓恩医学特聘教授,她在那里执教了22年。作为麦克唐奈基因组研究所(McDonnell Genome Institute)的联席主任,她设计了为人类基因组计划做出贡献的方法和自动化,此后在1000基因组计划、癌症基因组图谱和儿科癌症基因组计划中发挥了关键作用。在加入华盛顿大学教员之前,她是位于加利福尼亚州大力神的BioRad实验室的高级研究科学家。Mardis博士是刚刚卸任的美国癌症研究协会主席,曾在Kiadis制药公司、PACT Pharma LLC和Scorpion Treeutics LLC担任科学顾问职务。Mardis博士于1984年获得动物学学士学位,并于1989年获得化学和生物化学博士学位,两人都来自俄克拉荷马大学(University Of Oklahoma)。她是美国国家医学院的当选成员。
劳伦斯·A·罗森63岁,2013年加入监事会,2020年被任命为主席。他也是审计委员会主席和遴选和任命委员会主席,除了是薪酬委员会的成员外,他还担任审计委员会主席和遴选和任命委员会主席。罗森先生在2016年9月之前一直是德国邮政DHL的董事会成员和首席财务官。自2009年担任该职位以来,Rosen先生负责控制、公司会计和报告、投资者关系、公司财务、公司内部审计和安全、税务以及集团的全球业务服务。在加入德国邮政DHL之前,罗森先生于2003年至2009年担任德国费森尤斯医疗保健股份公司(Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA)的首席财务官。在此之前,他是法国斯特拉斯堡安万特公司的高级副总裁兼财务主管。1984年至2000年,罗森先生在安万特的前身公司Hoechst AG和American Hoechst/Hoechst塞拉尼斯公司担任过不同的职位。自2015年以来,罗森先生一直担任Lanxess AG的董事会成员,并在2009年至2015年期间担任Postbank AG的董事会成员。罗森是美国公民,拥有纽约州立大学(State University Of New York)经济学学士学位和密歇根大学(University Of Michigan)工商管理硕士学位。
伊丽莎白·E·塔列(Elizabeth E.Tallett),71岁,2011年加入监事会,以及审计委员会和薪酬委员会。她是遴选和任命委员会的成员,自2016年以来一直担任薪酬委员会主席。从2002年到2015年2月,塔莱特女士是Hunter Partners,LLC的负责人,这是一家为早、中期制药、生物技术和医疗设备公司提供管理的公司。塔莱特女士继续咨询早期医疗保健公司。她的高级管理经验包括Transcell技术公司总裁兼首席执行官、Centocor制药公司总裁、Parke-Davis执行委员会成员以及华纳-兰伯特公司全球战略规划总监。Tallett女士毕业于英国诺丁汉大学,拥有数学和经济学双学士学位。她是国歌公司(现任董事长)、主要金融集团公司(她将于2021年5月退休)、梅雷迪思公司和现代公司的董事会成员,她是考文垂医疗保健公司的前董事,塔莱特女士是新泽西州生物技术委员会的创始董事会成员,也是宾夕法尼亚州索尔伯里学校董事会主席。
托拉尔夫·哈格医生,54岁2021年1月加入监事会和审计委员会。自2018年10月以来,他一直担任德国福伊特有限公司(Voith GmbH&Co.KGaA)的企业管理委员会主席,该公司是一家全球科技公司,年销售额超过40亿欧元,员工超过19,000人。在2016年10月加入福伊特担任首席财务官之前,Haag博士在龙沙担任首席财务官和执行委员会成员超过11年
集团股份公司(Group AG)自2005年8月以来。他的职业生涯始于1994年,在获得奥格斯堡大学工商管理学位和基尔大学博士学位后,他担任蒂森商报股份公司(Thyssen Handelsunion AG)首席执行官的私人助理。
董事会成员和监事会成员的薪酬
董事会薪酬政策
董事会薪酬政策的目标是确保最有才华、最合格的领导者获得符合市场条件的公平薪酬。这使我们能够实现我们的战略举措和卓越的运营。薪酬政策将薪酬调整为奖励个人业绩以及QIAGEN的整体业绩,并促进可持续增长和价值创造。
薪酬政策和整体薪酬水平定期与QIAGEN运营的关键市场中选定的一组公司进行基准比较,以确保整体竞争力。我们参与各种薪酬基准调查,在这些调查中,公司提供有关世界各地广泛职位的薪酬水平和结构的信息。
董事会成员的薪酬包括基本工资、短期可变现金奖励和长期激励因素。此外,董事会成员可获得符合市场惯例的退休金安排和其他福利。董事局成员的总目标薪酬待遇,是在考虑多项因素后厘定的,这些因素包括外部基准、个别人士的经验,以及职位、范围和职责范围的复杂性。这适用于所有薪酬组件,包括单个薪酬组件和全部薪酬组件。
董事会成员薪酬方案的结构旨在平衡对短期经营业绩的激励和对长期可持续价值创造的激励,同时考虑股东和其他利益相关者的利益。这意味着,总薪酬的很大一部分由可变奖励组成,每年的奖励可能会有很大不同,这取决于公司目标的实现以及个人表现。
管理委员会的薪酬政策大体上与QIAGEN其他高级管理人员的薪酬框架保持一致。
现行的管理委员会薪酬政策是2014年股东大会通过的。修订后的薪酬政策将考虑市场趋势、最佳实践和基准的变化,以及根据最佳实践提高披露水平,这将是2021年股东大会的议程。
管理委员会薪酬
2020年给予董事会成员的薪酬由固定工资和可变部分组成,其中大部分薪酬是以QIAGEN股票单位的形式发放的,这些股票单位在很长一段时间内受到限制,以使管理层与股东和其他利益相关者的利益保持一致。可变薪酬包括根据个人业绩授予的长期股权激励,以及代替年度现金奖金价值的股权奖励。
薪酬政策规定,向董事会成员发放的年度定期股权薪酬将主要由绩效股票单位组成。只按时间授予的股票期权和限制性股票不再定期发放,留作特定情况下的特别股权激励奖励。
授予管理委员会成员的股票期权,其行权价必须高于授予时的市场价格。授予董事会成员的限制性股票单位,在10年内授予。绩效股票单位受长期归属期间的约束,并取决于多年期间几个财务目标的实现情况。
2018年,根据与实现涵盖2019年和2021年的三年计划相关的承诺计划,授予了绩效股票单位,强制性最低持股水平为QIAGEN股票,该计划包括净销售额、息税前收益(EBIT)、QIAGEN增值(QVA)的量化目标,QVA是衡量QIAGEN产生回报并超过其资本成本和股价发展成本的指导指标。根据承诺计划,授予的财务目标基于QIAGEN从2019年到2023年底的五年计划中定义的三年目标。授予的目标是由监事会设定并批准的。
在截至2020年12月31日的一年中,董事会成员获得了以下薪酬:
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| 年度补偿 | | 长期薪酬 |
管理委员会成员 | 固定工资 | | 可变现金 奖金 | | 其他(1) | | 总计 | | 福利计划 | | 已批出的股票单位 |
蒂埃里·伯纳德 | $ | 900,000 | | | 1,492,000 | | | 18,000 | | | $ | 2,410,000 | | | $ | 90,000 | | | 140,000 | |
罗兰·萨克斯 | $ | 570,500 | | | 366,000 | | | 41,000 | | | $ | 977,500 | | | $ | 77,500 | | | 120,000 | |
____________________
(1)除其他外,金额包括汽车租赁和报销的个人费用,如税务咨询。我们偶尔也会报销董事总经理参加外地会议的个人费用,但与他们的出席没有直接关系。金额不包括应QIAGEN要求报销的与旅行有关的某些费用、总额不超过10,000美元的其他报销或付款,或公司为避免在多税管辖区雇佣协议下双重征税而向税务机关支付的税款。
监事会薪酬政策
在2020年的年度股东大会上,通过了监事会薪酬政策。这个
薪酬政策的目标是吸引、留住和激励高素质的监事会成员,考虑到
考虑公司的身份、使命、价值、战略举措和价值创造。它的重点是实现总体
薪酬水平,包括短期和长期,可与其他欧洲和美国提供的水平相媲美
总部设在美国的公司。
监事会薪酬
监事会薪酬与适用的市场标准一致,考虑到类似行业中规模和复杂性相似的同行公司,包括生物技术、生命科学用品、诊断和制药,以反映我们作为一家荷兰公司与欧洲市场的联系,以及我们作为一家受美国法规约束的纽约证券交易所上市公司在美国的重点,以及几名监事会成员居住在美国的事实。
监事会2020年的薪酬包括固定预聘费和主席和副主席的额外预聘金。监事会成员的年薪如下:
| | | | | |
应向监事会主席支付的费用 | $150,000 |
应支付给监事会每位成员的费用 | $57,500 |
向担任下列职务的成员支付的额外补偿: | |
审计委员会主席 | $25,000 |
薪酬委员会主席 | $18,000 |
选拔任用委员会和其他董事会委员会主席 | $12,000 |
须支付予审计委员会每位成员的费用 | $15,000 |
支付给赔偿委员会每名成员的费用 | $11,000 |
向遴选和任命委员会及其他董事局委员会的每位成员支付的费用 | $6,000 |
此外,监事会成员将获得与准备纳税申报表有关的税务咨询费用的补偿,每人每财年的报税额最高可达5000欧元。
监事会成员还可以获得以股份为基础的薪酬形式的可变组成部分。我们没有向监事会成员支付任何代理或咨询服务费。
在截至2020年12月31日的一年中,监事会成员获得了以下薪酬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
监事会成员 | 固定 报酬 | | 委员会主席 | | 委员会 会籍 | | 总计(1) | | 受限 库存单位 |
斯特凡纳银行(Stéphane Bancel) | $ | 57,500 | | | — | | | 23,500 | | | $ | 81,000 | | | 9,426 | |
哈坎·比约克伦德博士(2) | $ | 100,000 | | | 8,000 | | | 7,300 | | | $ | 115,300 | | | 9,426 | |
梅廷·科尔潘医生 | $ | 57,500 | | | 12,000 | | | 6,000 | | | $ | 75,500 | | | 9,426 | |
罗斯·L·莱文博士 | $ | 57,500 | | | — | | | 6,000 | | | $ | 63,500 | | | 9,426 | |
伊莱恩·马迪斯博士 | $ | 57,500 | | | — | | | 9,700 | | | $ | 67,200 | | | 9,426 | |
劳伦斯·A·罗森 | $ | 88,300 | | | 29,000 | | | 5,500 | | | $ | 122,800 | | | 9,426 | |
伊丽莎白·E·塔莱特 | $ | 57,500 | | | 18,000 | | | 21,000 | | | $ | 96,500 | | | 9,426 | |
____________________
(1) 监事董事可获报销差旅费及就其薪酬支付的任何增值税。这些补偿不包括在这里提出的金额。
(2)哈坎·比约克伦德博士从2020年8月21日起辞去监事会主席、薪酬委员会和遴选和任命委员会成员的职务。
监事会各委员会
监事会从成员中设立审计委员会、薪酬委员会、选拔任用委员会和科学技术委员会,并可以设立其他有益的委员会。监事会已经批准了每个委员会运作所依据的章程。这些章程发布在我们的网站www.Qiagen.com上。这些委员会在2020年由以下成员组成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
监事姓名 | | 审计委员会委员 | | 薪酬委员会委员 | | 选拔任用委员会委员 | | 科学技术委员会委员 |
斯特凡纳银行(Stéphane Bancel) | | l | | | | | | |
梅廷·科尔潘医生 | | | | | | l | | l(主席) |
罗斯·L·莱文博士 | | | | | | | | l |
伊莱恩·马迪斯博士 | | | | l | | | | l |
劳伦斯·A·罗森 | | l(主席) | | l | | l(主席) | | |
伊丽莎白·E·塔莱特 | | l | | l (主席) | | l | | |
我们相信,我们所有的监督董事都符合“荷兰公司治理守则”(“荷兰法典”)规定的独立性要求。我们进一步相信,根据纽约证券交易所(NYSE)上市公司手册中规定的独立标准,所有监事会董事都有资格成为独立董事。根据纽约证券交易所规则,大多数监督董事必须符合规则中定义的独立资格。
审计委员会
审计委员会由三名成员组成,至少每季度召开一次会议。审计委员会成员由监事会任命,任期一年。我们相信,我们审计委员会的所有成员都符合1934年修订的证券交易法10A-3规则和纽约证券交易所上市公司手册中规定的独立性要求。董事会已将罗森先生指定为“审计委员会财务专家”,该词在根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)通过的美国证券交易委员会(SEC)规则以及荷兰关于审计委员会的法令(贝斯路特安装审计委员会)。审计委员会每年对其活动进行自我评估。
审计委员会的主要职责包括(其中包括)作为独立和客观的一方监督QIAGEN的会计和财务报告流程以及内部风险管理、控制和合规系统。审计委员会还直接负责向监事会推荐外聘审计师,监事会随后向股东大会建议任命外聘审计师。此外,审计委员会负责对QIAGEN的外聘审计师进行薪酬和监督,并在外聘审计师以及管理委员会和监事会之间提供一个开放的沟通渠道。我们的内部审计部门在审计委员会的直接负责下运作。 此外,审计委员会有责任建立程序,允许员工以保密或匿名方式提交关注事项。此外,这包括接收、保留和处理收到的有关会计、内部会计控制或审计事项的意见书。审计委员会与外部审计师和管理层讨论我们的财务会计和报告原则和政策,以及我们的内部会计、财务和运营控制程序的充分性;考虑并批准关于我们会计政策和程序变更的任何建议;在季度收益报告向媒体发布之前与管理层和外部审计师一起审查;以及审查将提交给美国证券交易委员会(SEC)和德意志交易所(Deutsche Boerse)的季度和年度报告(以Form 6-K和20-F报告),以及提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和德意志交易所(Deutsche Boerse)的季度和年度报告(以Form 6-K和20-F报告)。审计委员会在2020年召开了七次会议,并于2020年7月和10月会见了不包括董事会成员的外部审计师。审计委员会审查重大财务风险敞口,预先批准公司与监事会或董事会之间的关联方交易,并审查任何可能对财务报表产生重大影响的法律事项,包括合规主题。
赔偿委员会
薪酬委员会的主要职责及职责包括(其中包括)拟备提交监事会的有关董事会薪酬政策的建议以供股东大会通过,拟备有关董事会成员个人薪酬的建议以供监事会通过,以及拟备有关董事会的薪酬政策的薪酬报告以供监事会通过。薪酬委员会审查和批准所有基于股权的薪酬,审查和批准高管的年薪、奖金和其他福利,并审查与员工薪酬和福利相关的一般政策。薪酬报告回顾了最近一年薪酬政策的执行情况,并概述了未来的薪酬政策。薪酬委员会聘请外部顾问,以确保整体薪酬水平定期以选定的几家公司和QIAGEN运营的关键市场为基准。薪酬委员会由三名成员组成,成员由监事会任命,任期一年。薪酬委员会在2020年召开了五次会议。
选拔任用委员会
遴选和任命(提名)委员会主要负责制定监事会和监事会成员的遴选标准和任命程序,并定期评估监事会和监事会的范围和组成,包括监事会的概况。此外,选拔和任命委员会定期评估董事会和监事会个别成员的运作情况,并向我们的监事会报告这些结果。它还建议(重新)任命我们的董事会和监事会成员,并监督我们的董事会关于高级管理人员选拔和任命标准的政策。选任委员会委员由监事会任命,任期一年。比约克伦德博士离职后,监事会在监事会会议和电话会议上讨论了监事会的组成。选拔任用委员会在2020年召开了5次会议。
科学技术委员会
科学技术委员会主要负责审查和监控研发项目、计划、预算、基础设施管理,并监督与公司投资组合和信息技术平台相关的管理风险。科学技术委员会对公司业务的基本技术基础进行了解、澄清和验证,以使监事会能够做出知情的战略性业务决策并就相关事项进行投票,并指导董事会确保在整个公司范围内发展、实践和利用强大的、全球性的、世界级的科学来创造股东价值。科学技术委员会委员由监事会任命,任期一年。2020年,科委召开了四次会议。
股份所有权
下表列出了截至2021年1月31日有关我们董事和高级管理人员普通股所有权的某些信息。在准备下表时,我们依赖于这些人士提供的信息。
| | | | | | | | | | | |
| 实益拥有的股份 (1) |
姓名和居住国 | 数 (2) | | 所有权百分比 |
1、蒂埃里·伯纳德(美国) | 50,343 | | (3) | * |
罗兰·萨克斯(德国) | 170,000 | | (4) | * |
斯特凡·班塞尔(Stéphane Bancel),美国 | 15,926 | | (5) | * |
约翰·梅廷·科尔潘博士(德国) | 1,172,698 | | (6) | 0.51 | % |
托拉尔夫·哈格博士(Toralf Haag),德国 | 700 | | | * |
罗斯·莱文博士(美国) | 2.151 | | (7) | * |
伊莱恩·马迪斯(Elaine Mardis)博士,美国 | — | | (8) | — | |
劳伦斯·A·罗森(美国) | — | | (9) | — | |
1、伊丽莎白·塔莱特(美国) | 28,668 | | (10) | * |
____________________
*表示截至2021年1月31日,该人实益拥有的普通股不到已发行和已发行普通股的0.5%。
(1)截至2021年1月31日,已发行普通股数量为227,871,296股。表中列出的个人和实体对其实益拥有的所有股份拥有独家投票权和投资权,在普通股方面拥有与股东相同的投票权。
(2)不包括普通股,但受该等人士在2021年1月31日持有的期权或奖励的限制。有关现在可以行使或可能在本表格公布之日起60天内行使的期权的信息,请参见下面的脚注。
(3)不包括在发布未归属股票奖励时可发行的61,590股,这些股票可能在本表格日期起60天内可发行。
(4)不包括在释放未归属股票奖励时可发行的88,299股,这些股票可能在本表公布之日起60天内可发行。
(5)不包括在发布未归属股票奖励时可发行的10,392股,这些股票可能在本表日期起60天内可发行。
(6)包括CC Verwaltungs GmbH持有的357,893股,其中科尔潘博士是唯一股东,科尔潘Gbr持有770,370股。不包括在发布未归属股票奖励时可发行的10,860股,这些股票可能在本表日期起60天内可发行。
(7)不包括3946股在释放未归属股票奖励时可发行的股票,这些股票可能在本表公布之日起60天内释放。
(8)不包括在发布未归属股票奖励时可发行的10,392股,这些股票可能在本表日期起60天内可发行。
(9)不包括在发布未归属股票奖励时可发行的10,392股,这些股票可能在本表日期起60天内可发行。
(10)不包括1,563股因行使现在可行使的期权而发行的股份,行使价格为每股15.59美元。期权将于2022年2月到期。不包括在发布未归属股票奖励时可发行的10,392股,这些股票可能在本表日期起60天内可发行。
下表列出了截至2021年1月31日我们的高级管理人员和董事的选择:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 | 选项数量 | | 截止日期: | | 行使价格 |
伊丽莎白·E·塔莱特 | 1,563 | | | 2/28/2022 | | $15.59 |
雇员
截至2020年12月31日,我们雇佣了5610名员工,其中16%从事研发工作,39%从事销售工作,28%从事生产工作,6%从事营销工作,11%从事行政管理工作。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
区域 | 研究与开发 发展 | | 销售额 | | 生产 | | 营销 | | 行政管理 | | 总计 |
美洲 | 210 | | | 575 | | | 392 | | | 71 | | | 80 | | | 1,328 | |
欧洲、中东和非洲 | 642 | | | 825 | | | 1,030 | | | 177 | | | 385 | | | 3,059 | |
亚太地区、日本和世界其他地区 | 50 | | | 792 | | | 144 | | | 82 | | | 155 | | | 1,223 | |
2020年12月31日 | 902 | | | 2,192 | | | 1,566 | | | 330 | | | 620 | | | 5,610 | |
截至2019年12月31日和2018年12月31日,我们分别雇用了5096人和4952人。
作为一家总部位于欧盟的公司,结社自由和集体谈判是劳资双方良好关系的基石。很大一部分劳动力受雇于欧洲安全与合作组织(欧安组织)成员国和我们开展业务的所有地区,我们遵守所有有关结社自由和集体谈判的适用法律,并尊重当地有关劳动关系的法律法规。
我们努力尊重和促进人权,我们在这一问题上的承诺可以在我们网站上的人权政策中找到。这一政策通过公司内部网持续传达给全球所有员工,也提供给新雇用的员工。我们努力培养一种开放的工作场所文化,让员工能够就他们关心的问题与管理层和/或人力资源部接触,而不必担心遭到报复。我们的政策规定,员工可以公开与管理层就其工作条件进行沟通,而不会受到报复、恐吓或骚扰的威胁。
根据当地法律和习俗,有不同类型的就业,从长期固定合同到临时职位,也包括为从托儿归来的父母提供灵活的时间和计划。2020年,兼职
员工占我们员工总数的3.0%(2019年:3.0%),临时员工占QIAGEN合同/定期工作合同的2.1%(2019年:1.24%)。
管理层认为,它与地区工会和员工的关系良好。
库存计划
我们通过了QIAGEN N.V.修订和重新修订的2005年股票计划(2005年计划),该计划于2005年6月14日获得股东批准。2005年计划的期限已于2015年4月到期,将不再根据2005年计划授予更多奖励。2014年6月25日,我们的股东批准了QIAGEN N.V.2014股票计划(2014计划),该计划于2015年4月取代了2005年的计划。根据2014年计划,总共保留了1670万股普通股供发行,但须进行某些反稀释调整。我们发行库存股以满足期权行使和奖励发布,截至2020年12月31日,根据2005年和2014年计划,我们拥有约1440万股普通股预留和可供发行。
根据2014年计划,可以向QIAGEN及其子公司的员工和顾问以及监事会授予股票权利,其中包括购买我们普通股的选择权、股票授予和基于股票的奖励。根据2014年计划授予的期权,可以是1986年美国国税法(以下简称准则)第422节所指的激励性股票期权,也可以是非限定股票期权。授予监事会和管理委员会成员的期权的行权价必须高于授予时的市场价格。一般来说,股权和激励性股票期权以及非限制性期权、股票授予和基于股票的奖励的期限最长为五年或十年,在死亡、残疾或其他终止雇佣的情况下,可以提前终止。在控制权发生变化的情况下,某些股权的归属和可行使性将加快,正如2014年计划下的协议所定义的那样。
该计划由监事会薪酬委员会管理,该委员会从符合条件的员工、顾问和董事中挑选参与者,并确定基于股票奖励的股份数量、奖励将保持未偿还的时间长度、奖励归属的方式和时间、奖励适用的每股价格以及与计划一致的其他奖励条款和条件。薪酬委员会的决定须经监事会批准。
经监事会批准,薪酬委员会有权解释计划,并通过其认为必要或适当的规则和条例(包括通过适用于特定司法管辖区参与者的“子计划”)。经监事会批准,薪酬委员会或监事会可随时在任何方面修改计划,但以下情况除外:(I)未经任何参与者同意,不得做出对任何参与者在先前授予的任何期权下的权利产生不利影响的修订;(Ii)在股东批准之前,为确保激励性股票期权的优惠税收待遇或确保遵守1934年《美国证券交易法》(修订后的《交易法》)下的第16b-3条规定,任何修订在股东批准之前不得生效。该等批准是为了确保激励性股票期权获得优惠的税收待遇或确保遵守1934年美国证券交易法(修订后的《交易法》)下的第16b-3条。
截至2021年1月31日,未平仓期权有30万份,行权价在14.91美元至21.87美元之间,到期时间为2021年5月31日至2023年5月31日。期权的行权价为授予日普通股的公允市值或高于公允市价的溢价。此外,截至2021年1月31日,还有510万个股票单位奖励悬而未决。这些奖项将于2021年2月15日至2028年5月31日期间发布。截至2021年1月31日,QIAGEN的高管和董事们作为一个群体举办了140万个股票单位奖。
第7项。大股东和关联方交易
下表列出了有关持股超过5%的每个股东的普通股所有权的某些信息。这些持有者与我们普通股的其他持有者都没有任何不同的投票权。
| | | | | | | | | | | |
| 实益拥有的股份 |
姓名和居住国 | 数 | | 所有权百分比 (1) |
贝莱德,Inc.,美国和英国 | 34,350,924 | | (2) | 15.07 | % |
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马萨诸塞州金融服务公司,美国和加拿大 | 11,783,002 | | (3) | 5.17 | % |
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(1)所有权百分比是根据截至2020年12月31日的227,985,334股已发行普通股计算得出的。
(2)在贝莱德公司持有的34,350,924股股票中,贝莱德对32,239,657股拥有唯一投票权,对全部34,350,924股拥有唯一处置权。这些信息完全基于贝莱德,Inc.于2021年1月26日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的附表13G,该文件报告了截至2020年12月31日的所有权。
(3)在归属于马萨诸塞州金融服务公司的11,783,002股中,它对9,404,989股拥有唯一投票权,对所有11,783,002股拥有唯一处置权。这些信息完全基于马萨诸塞州金融服务公司于2021年2月11日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的附表13G,该公司报告了截至2020年12月31日的所有权。
我们的普通股在美国纽约证券交易所和德国法兰克福证券交易所的Prime Standard Segment交易。我们很大一部分股票是在股票经纪人的账户上以电子方式持有的,因此我们通常无法确定我们的股东是谁、他们的地理位置或某个特定股东拥有多少股份。截至2021年1月31日,我们的普通股共有95名登记在册的股东。
对注册人的管制
据我们所知,我们不是由另一家公司、任何外国政府或任何其他自然人或法人直接或间接拥有或控制的。截至2021年1月31日,QIAGEN作为一个集团的高级管理人员和董事实益拥有140万股普通股,占当时已发行普通股的0.6%。
关联方交易
有关关联方交易的信息,请参见合并财务报表附注24“关联方交易”。
第8项。财务信息
见项目718。
法律程序
有关法律程序的信息,见附注20“承诺和或有事项”。 合并财务报表附注。
虽然不能保证附注20所述的诉讼结果,但根据目前掌握的信息,我们认为这些问题的解决不太可能对我们的财务状况或QIAGEN N.V.未来整体业务的结果产生重大不利影响。然而,由于诉讼的性质和固有的不确定性,如果结果不利,我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流的某些方面可能会受到实质性的不利影响。
关于股利分配的政策声明
我们自成立以来没有支付过普通股的任何股息,在可预见的将来也不打算支付我们的普通股的任何股息。我们打算保留我们的收益,如果有的话,用于我们的业务发展。
根据《伊朗减少威胁和叙利亚人权法》(ITRA)第219条披露
QIAGEN是将生物样品转化为有价值的分子洞察力的样品到洞察力解决方案的全球领先者。我们位于德国希尔登的子公司QIAGEN GmbH与伊朗和叙利亚的某些实体开展了有限的业务,包括我们的消耗品和仪器产品的销售。2020年,对伊朗的销售额总计60万美元,约占我们合并净销售额的0.03%,对叙利亚的销售额总计9.2万美元。这些交易是按照德国和欧盟海关条例处理的;不包括任何属于“两用”产品或需要德国海关当局特别通关的产品。
虽然这些活动符合适用法律,在财务上不是实质性的,但2012年伊朗减少威胁和叙利亚人权法案(“法案”)要求我们在本报告中包括以下披露。美国附属公司或由美国附属公司控制的外国附属公司不参与这些销售活动,我们也没有在知情的情况下与美国13224号和13382号行政命令中指定的个人或实体进行交易或交易。根据该法案的定义,没有与伊朗或叙利亚政府进行任何交易。我们不认为我们的任何活动是根据伊朗制裁法案或2010年伊朗全面制裁、问责和撤资法案进行制裁的。
鉴于相关产品的性质,我们目前预计伊朗的活动不会发生任何会对QIAGEN产生实质性影响的变化。
第9项报价和挂牌
自2018年1月10日起,我们的普通股开始在纽约证券交易所(NYSE)交易,交易代码为QGEN。在此之前,从2006年7月3日至2018年1月9日,我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易,交易代码为QGEN。此前,自2005年2月15日以来,我们的普通股一直在纳斯达克全国市场上市,代码为QGEN。在此之前,自1996年6月27日以来,我们的普通股在纳斯达克全国市场以QGENF为代码进行报价。下表列出了过去五年的年度最高和最低销售价格,过去两年的季度最高和最低销售价格,以及最近六个月我们在纽约证券交易所和纳斯达克全球精选市场的普通股每月最高和最低销售价格(视情况而定)。
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| 高油价(美元) | | 低价(美元) |
年度: | | | |
2016 | 28.84 | | | 19.94 | |
2017 | 36.34 | | | 27.40 | |
2018 | 39.45 | | | 30.78 | |
2019 | 43.16 | | | 25.04 | |
2020 | 55.27 | | | 32.97 | |
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| 高(美元) | | 低(美元) |
2019年季度: | | | |
第一季度 | 40.77 | | | 33.52 | |
第二季度 | 41.55 | | | 35.61 | |
第三季度 | 40.93 | | | 32.36 | |
第四季度 | 43.16 | | | 25.04 | |
2020季度: | | | |
第一季度 | 42.41 | | | 32.97 | |
第二季度 | 44.41 | | | 39.05 | |
第三季度 | 52.86 | | | 42.48 | |
第四季度 | 55.27 | | | 45.33 | |
2021年季度: | | | |
第一季度(截至2021年2月) | 59.00 | | | 49.14 | |
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| 高油价(美元) | | 低价(美元) |
每月: | | | |
2020年9月 | 52.51 | | | 46.39 | |
2020年10月 | 55.27 | | | 47.12 | |
2020年11月 | 51.77 | | | 45.33 | |
2020年12月 | 53.27 | | | 47.42 | |
2021年1月 | 54.78 | | | 50.64 | |
2021年2月 | 59.00 | | | 49.14 | |
从1997年9月25日至2002年12月31日,我们的普通股在法兰克福证券交易所纽尔市场交易,交易代码为QIA,证券代码为901626。截至2003年1月1日,我们普通股的交易转移到法兰克福证券交易所的Prime Standard Segment,在法兰克福证券交易所,QIAGEN是TecDAX指数的成员,TecDAX指数由德国30家领先的科技公司组成,不包括在基准DAX指数中。除了在TecDAX上市外,由于德国股市指数的重组,QIAGEN也是MDAX的成员,自2018年9月24日起生效。MDAX是德国最大的60家公司的指数,仅次于DAX指数中的30家最大公司。下表列出了过去五年的年度最高和最低销售价格,最近两年的季度最高和最低销售价格,以及我们优质标准普通股最近六个月的每月最高和最低销售价格。
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| 高价(欧元) | | 低利率(欧元) |
年度: | | | |
2016 | 27.26 | | | 17.76 | |
2017 | 31.52 | | | 25.41 | |
2018 | 34.05 | | | 25.22 | |
2019 | 39.19 | | | 22.54 | |
2020 | 46.95 | | | 29.55 | |
| | | |
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| 高价(欧元) | | 低利率(欧元) |
2019年季度: | | | |
第一季度 | 36.19 | | | 29.19 | |
第二季度 | 37.03 | | | 31.66 | |
第三季度 | 36.32 | | | 29.21 | |
第四季度 | 39.19 | | | 22.54 | |
2020季度: | | | |
第一季度 | 38.75 | | | 29.55 | |
第二季度 | 39.80 | | | 36.11 | |
第三季度 | 45.44 | | | 37.92 | |
第四季度 | 46.95 | | | 36.00 | |
2021年季度: | | | |
第一季度(截至2021年2月) | 46.45 | | | 40.55 | |
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| 高价(欧元) | | 低利率(欧元) |
每月: | | | |
2020年9月 | 45.44 | | | 39.34 | |
2020年10月 | 46.95 | | | 40.25 | |
2020年11月 | 44.08 | | | 36.00 | |
2020年12月 | 43.65 | | | 39.20 | |
2021年1月 | 45.35 | | | 41.56 | |
2021年2月 | 46.45 | | | 40.55 | |
第10项。附加信息
组织章程大纲及章程细则
我们是一家上市有限责任公司(Naamloze Vennootschap)根据荷兰法律注册,并在荷兰贸易登记处登记,档案号为12036979。以下是我们的完整章程(最后于2020年1月17日修订)和荷兰法律(在适当情况下)的某些条款摘要。《荷兰公司治理守则》(The Dutch Code)包含良好公司治理的原则,以及规范董事会、监事会和股东之间关系的最佳实践条款。这些原则和规定旨在界定长期价值创造、风险控制、有效管理和监督、薪酬以及与股东(包括股东大会)和其他利益相关者的关系的责任。荷兰法典最后一次修订是在2016年。本修订后的《荷兰法典》自2017年1月1日起适用,取代了2008年的《荷兰法典》。上市公司应遵守荷兰法典的原则,如果不遵守,则应在年报中解释其不遵守的原因和不符合的程度。荷兰法典已在下面的摘要中得到考虑。
本摘要并不声称是完整的,而是通过参考条款、荷兰法律和荷兰法典进行了完整的限定。
企业宗旨
我们的目标包括但不限于生物技术行业的活动表现,以及合并、收购、参与、融资、管理和在任何性质的公司或企业中拥有任何其他利益,筹集和借出资金以及其他可能有利于我们业务的行为。
董事总经理
QIAGEN应由监事会监督下由一名或多名董事组成的管理委员会管理。董事会对我们的延续性和我们的关联企业负责。董事会专注于我们的长期价值创造和我们的关联企业,并考虑到与此相关的利益相关者的利益,包括但不限于我们的股东。董事总经理应在监事会和董事会联席会议(联席会议)上由股东大会任命,并对每个空缺作出具有约束力的提名。然而,股东大会可在任何时候以至少三分之二多数票通过的决议案否决该项提名的约束力,前提是该等多数票占已发行股本的一半以上。这与包括特拉华州公司法在内的许多美国公司法的规定不同,后者赋予公司董事更大的权力来选择公司的高管。根据我们的条款,股东大会可以随时将董事总经理停职或解职。监事会也有权在任何时候停职(但不得解聘)一名常务董事。章程规定,监事会可以通过管理董事会内部组织的管理规则。
此外,监事会还应在薪酬政策范围内确定董事的工资、奖金(如有)以及其他薪酬条款和条件。董事会现行的薪酬政策已于2014年6月25日在我们的年度股东大会上通过。
管理委员会的决议如以简单多数票通过,则应有效通过,其中至少有一人投票赞成该提案,并必须由其中一人担任主席。每位董事总经理有权投一票。
根据荷兰法律,如果董事总经理与我们和我们的业务在某一事项上存在利益冲突,该董事总经理不得参与该事项的讨论和投票。如果我们所有的董事总经理都有利益冲突,应由监事会通过该决议。如果所有监事也存在利益冲突,股东大会将有权解决这一问题。根据荷兰法典,公司和董事总经理之间应该防止任何利益冲突或明显的利益冲突。为了避免利益冲突,应该采取适当的措施。根据荷兰法典,监事会负责处理与我们有关的董事总经理、监事董事和大股东的利益冲突的决策。董事总经理应立即向监事会主席和董事会其他成员报告对公司和/或该董事具有重大意义的交易中任何潜在的利益冲突。监事会应该在董事总经理不在场的情况下决定是否存在利益冲突。
监事董事
监事会负责监督董事会所推行的政策和我们的一般事务进程。根据我们的条款,监事会在履行职责时必须服务于我们的利益、我们的业务以及所有利益相关者(包括但不限于我们的股东)的利益。监事会由联席会议不时决定的成员人数组成,成员最少为三人。监事会应在联席会议对每个空缺作出具有约束力的提名后由股东大会任命。如果在一个财政年度内监事会出现空缺,监事会可以任命一名监事,该监事将在下一届年度股东大会上停职。根据荷兰法律,如果监事与我们和我们的业务在某一事项上存在利益冲突,该监事不得参与该事项的讨论和表决。根据荷兰法典,监督董事应毫不拖延地向监事会主席报告对本公司和/或该监督董事具有重大意义的交易中的任何利益冲突或潜在利益冲突。监事会应在监事不在场的情况下,决定是否存在利益冲突。全体监事存在利益冲突的,由股东大会通过有关决议。如决定订立对QIAGEN及/或有关监事有重大利益冲突的交易,须经监事会批准。
根据我们的章程细则,股东大会根据薪酬委员会的建议,在适当遵守2020年股东周年大会通过的监事会薪酬政策的情况下,决定监事董事的薪酬。根据荷兰法典,监督董事在其董事会所在公司持有的任何股份都应是长期投资。
根据我们的条款,股东大会可以随时将监事停职或解职。这与包括特拉华州通用公司法在内的许多美国公司法的规定不同,后者规定董事可以投票填补公司董事会的空缺。
论董事总经理和监事董事的责任
根据荷兰法律,作为一般规则,常务董事和监事长不对我们产生的义务负责。然而,在某些情况下,他们可能会对QIAGEN(内部责任)或其他人(外部责任)承担责任,尽管下面描述了一些例外情况。
对强根的法律责任
董事总经理或监督董事不履行其职责不会自动导致责任。只有在存在明显的、无可争辩的缺陷的情况下才会承担责任,任何合理判断的商人都不会怀疑这一点。此外,董事总经理或监事必须被视为存在严重疏忽。董事总经理对整个董事局的倒闭负有连带责任,但个别董事总经理如被裁定对管理不善并无疏忽,并无疏忽,则无须负上责任。监事会对整个监事会的失职负有连带责任,但个别监事会如果被认定对管理不善负有责任,并且在防止其后果方面没有玩忽职守,则不承担责任。
年度账目失实陈述的法律责任
由于QIAGEN年度账目、管理评论或中期报表中的失实陈述而造成的损害,董事总经理和监事也对任何第三方承担连带责任,但如果发现董事或监事对失实陈述没有个人责任,则不承担责任。此外,董事总经理或监事如故意公布虚假年度账目或故意容许公布该等虚假年度账目,可能会被判须负上刑事责任。
侵权责任
根据荷兰法律,如果一个人犯了侵权行为(再来一次)针对另一个人。虽然荷兰法律对“侵权”没有明确的定义,但违反对第三方的注意义务通常被认为是侵权行为。因此,根据荷兰法律关于侵权索赔的一般规则,荷兰公司可能被任何第三方要求承担责任。在特殊情况下,根据荷兰普通法,常务董事和监事被认定为侵权责任,但通常很难让常务董事或监事个人为侵权索赔承担责任。股东不能以源于我们遭受的损失或与我们遭受的损失重合的任何损失为基础提出侵权索赔。在这种情况下,只有我们可以起诉总经理或监事。
刑事责任
根据荷兰法律,如果一个法律实体犯了刑事罪行,可以对该法律实体本身以及那些下令或负责这一被禁止行为的人提起刑事诉讼。一般而言,常务董事只有在刑事行为中扮演相当积极的角色,才须负上刑事责任。
赔偿
我们的条款第27条规定,如果现任或曾经担任董事总经理或监事的每个人本着善意行事,并以他合理地相信符合或不符合我们最大利益的方式行事,我们将赔偿该人就任何威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或诉讼支付的所有费用(包括律师费)判决、罚款和为和解而支付的所有费用,以及与诉讼或诉讼的辩护或和解有关的实际和合理支出(包括律师费)。对于该人在履行其对我们的职责时的严重疏忽或故意行为不当而被判定负有法律责任的任何索赔、问题或事项,均属例外。
股份类别
我们股票的授权类别包括普通股、融资性优先股和优先股。尚未发行融资优先股或优先股。
普通股
普通股仅以登记形式发行。普通股不发行股票,普通股登记在我们的股东登记处,登记在美国股票转让信托公司,或纽约转让代理,我们在纽约的转让代理和登记处,或我们的股东登记处,TMF FundServices B.V.,Westblaak 89,NL-3012 KG鹿特丹。
转让记名股票需要一份书面转让文书,以及我们或纽约转让代理(以我们的名义)对转让的书面确认。
融资优先股
目前没有已发行或已发行的融资优先股。如果发行,融资优先股将仅以登记形式发行。为优先股融资不发行股票证书。融资优先股必须在发行时全额缴足。融资优先股附带的优先股息权在下面的“股息”项下描述。我们目前没有发行任何融资优先股的计划。
优先股
目前没有发行或流通股优先股。如果发行,优先股将仅以登记形式发行。优先股不得发行股票。认购优先股时,只需支付其面值的25%。对于每股优先股,名义金额(或催缴)的强制性应付部分必须相等。经监事会批准,董事会可就尚未足额缴足的优先股再支付催缴股款的日期和金额作出决议。优先股附带的优先股息权在下面的“股息”项下描述。
根据我们的章程,如果我们的股东大会指定了监事会,则QIAGEN监事会有权在下列情况下决定发行优先股:(I)任何人单独或与一名或多名其他人直接或间接获得或发出意向通知,意在获得(有益)股权的所有权,该股权总计相当于我们已发行股本的20%或更多,或(Ii)监事会认定的“不利人士”。所谓的“不利人”通常是指任何单独或与关联公司或关联公司一起持有本公司股权的(法人),监事会认为该(法人)参与了一项旨在导致或施压QIAGEN在不符合QIAGEN及其股东或合伙人合理地可能导致QIAGEN利益的情况下进行收购的收购,并在这种情况下持有本公司的股权很可能导致或迫使QIAGEN达成旨在为该人提供短期财务收益的交易,而监事会认为该(法人)参与了一项旨在向QIAGEN及其股东或公司造成短期财务收益的收购目前还没有指定监事会发行优先股。
2004年8月2日,我们与Stichting Pferente Aandelen QIAGEN(SPAQ)签订了一项协议(期权协议),最近一次修订是在2012年6月4日。根据购股权协议,SpaQ获授购入优先股的选择权,该优先股数目相等于所有已发行普通股总数减去行使有关权利时本公司股本中的一股。SpaQ可以在其认为我们的利益或我们的利益受到威胁的所有情况下(这些情况包括但不限于:(I)收到董事会关于即将进行收购的通知,以及(Ii)收到董事会关于一个或多个维权股东采取不符合QIAGEN、我们的股东或其他利益相关者利益的立场的通知),行使收购优先股的权利,只要满足上一段所述的条件。由于在荷兰立法中实施了欧盟关于收购出价的指令,SPAQ收购优先股的选择权的行使以及随后向SPAQ发行优先股的工作需要在适当遵守和考虑到公开要约规则施加的限制的情况下进行。
SpaQ成立于2004年8月2日。其主要办事处位于荷兰Hulsterweg 82,5912 PL Venlo。它的法定目标是保护我们的利益和我们的企业以及与我们有联系的公司的企业。SpaQ应试图通过收购QIAGEN股本中的优先股来实现其目标,并为我们的利益和我们利益相关者的利益行使投票权。
SpaQ的董事会应至少由两名董事组成。SpaQ成立后,两名成员被任命为SpaQ董事会成员,他们于2019年辞职。2019年12月,任命了两名新成员。额外的董事会成员由SPAQ董事会任命。董事会决议将以投票结果一致通过。SpaQ将由其董事会或董事会主席代表。
优先购买权
根据我们的条款,现有普通股持有人将拥有与其持有的普通股数量成比例的未来普通股发行的优先购买权,除非如下所述的限制或排除。普通股持有人对未来发行融资性优先股或优先股不享有优先购买权。融资性优先股和优先股持有人对未来发行的股本不享有优先购买权。优先购买权不适用于以现金或股票以外的方式向我们的员工或我们的集团公司之一发行的股份。根据我们的条款,监事会有权限制或排除股东可能有权享有的任何优先购买权,前提是它已获得股东大会的授权。监事会限制或排除优先购买权的权力只有在当时发行股票的权力完全有效的情况下才能行使。限制或排除优先购买权的权限可以是
以与发行股票的授权相同的方式扩展。如果没有指定监事会限制或排除有效的优先购买权,股东大会应有权限制或排除此类优先购买权,但只有在监事会提出建议的情况下才有权限制或排除该优先购买权。
股东大会决议案(I)建议限制或排除优先购买权或(Ii)指定监事会为有权限制或排除优先购买权的法人团体,如出席或派代表出席的已发行股本不足50%,则须在股东大会上获得最少三分之二的多数表决权。就此等目的而言,股份发行包括授予认购股份的权利,例如认购权及认股权证,但不包括在行使该等权利时发行股份。
2020年6月30日,股东大会决议授权监事会在2021年12月30日之前发行普通股和融资优先股或授予认购该等股份的权利,这些股份的总面值应等于2019年12月31日列入2019年日历年度账目的本公司已发行和已发行股本的50%的总面值。
大会随后决定授予限制或排除优先购买权的权力,直至2021年12月30日。然而,股东大会限制了这项权力,监事会只能排除或限制与(I)截至2019年12月31日本公司股本中已发行和发行的所有股份的总面值不超过10%的优先购买权,(Ii)仅为合并、收购或战略联盟等战略交易的目的而增加本公司截至2019年12月31日的所有已发行和已发行的股份的总面值的10%的额外10%的优先购买权。(Ii)仅就合并、收购或战略联盟等战略交易而言,监事会只能排除或限制关于(I)本公司于2019年12月31日在股本中已发行和已发行的所有股份的总面值增加不超过10%的优先购买权。
收购我们自己的股份
在荷兰法律及本公司章程细则若干条文的规限下,如(I)股东权益减去进行收购所需的款项不低于缴足股款及催缴资本及荷兰法律或章程细则所规定的任何准备金之和,以及(Ii)吾等及吾等附属公司此后将不会持有面值总额超过本公司已发行股本一半的股份,吾等可收购吾等本身的股份。我们在自有资本中持有的股票或我们子公司持有的股票可能没有投票权。根据监事会的批准,董事会可能会影响我们收购自有资本的股份。只有在股东大会授权管理委员会实施此类收购的情况下,我们才能收购自有资本的股份。该授权可以申请的最长期限为5年,并且必须具体说明可以收购的股份数量、收购方式和收购价格限制。荷兰公司法允许管理委员会在收购之日购买相当于公司已发行股本50%的股份。2020年6月30日,股东大会决议将董事会的授权延长18个月,从2020年6月30日开始,至2021年12月30日,董事会可以促使我们以自有股本收购股票,价格在纽约证券交易所或法兰克福证券交易所(视情况适用)购买此类股票的价格的一欧分(0.01欧元)至1110%(110%)之间,不受限制,持续时间为购买日之前的五个交易日,期限为18个月,截止日期为2021年12月30日,价格在纽约证券交易所(New York Stock Exchange)或法兰克福证券交易所(Frankfurt Stock Exchange)购买股票的价格的一欧分(0.01欧元)至1110%(110%)之间,如果适用,则在购买日之前的五个交易日内,延长董事会的授权期限关于优先股和财务优先股, 根据荷兰法律和我们条款的适用条款,以一欧分(0.01欧元)至发行价三倍之间的价格进行担保。
减资
在荷兰法律及本公司章程的规限下,股东大会可根据监事会的建议,通过(I)注销股份或(Ii)修改本公司章程以降低股份面值的方式减少已发行股本。还可以仅就普通股、融资优先股或优先股作出或给予以偿还股份或部分偿还股份或免除偿付义务的注销。
财政年度、年度账目与独立注册会计师事务所
我们的财政年度与历年不谋而合。荷兰法律规定,在财政年度结束后的4个月内,管理委员会必须提供关于该财政年度的报告,包括我们根据国际财务报告准则编制的该年度的财务报表,并附上一家独立注册会计师事务所的报告。年度报告将提交年度股东大会通过。
股东大会委任根据国际财务报告准则编制的法定财务报表的外部审计师,并就此发布报告。2020年6月30日,我们的股东任命毕马威会计师事务所(KPMG Accounters N.V.)为我们的外部审计师,负责我们根据国际财务报告准则(International Financial Reporting Standards)编制的截至2020年12月31日的年度法定综合财务报表。
股息和其他分配
除某些例外情况外,股息只能从股东大会通过的本公司年度财务报表中显示的利润中支付。如果分配会使股东权益低于实收资本和荷兰法律或我们的条款所要求的任何准备金的总和,则不能进行分配。
从利润中,任何已发行优先股(优先股股息)必须首先按该等股份在分派所涉及的财政年度开始时缴足的强制性催缴股款的一个百分比(优先股股息百分比)支付股息。优先股股息百分比等于作出分配的财政年度内的平均主要再融资利率。平均主要再融资利率应理解为在进行分配的财政年度内每一天的主要再融资利率的平均值。主要再融资利率应理解为指欧洲央行不时确定和公布的主要再融资操作利率。如果利润不足以全额支付优先股股息,则除发行融资性优先股时形成的作为股票溢价储备的准备金外,应从准备金中支付差额。如在任何财政年度内,利润不足以作出上述分配,而如上述储备并无作出分配或只作出部分分配,以致赤字未完全弥补,则在赤字弥补前,不会再作如下所述的分配。
监事会从支付优先股股息后的剩余利润中,确定监事会确定的预留金额。在未分配给准备金的任何剩余利润中,应向融资优先股支付相当于融资优先股面值的百分比(融资优先股股息百分比)的股息(融资优先股股息),该百分比等于融资优先股首次发行时支付的股票溢价金额。融资优先股股息百分比,该百分比与“华尔街日报”引述的美国企业贷款最优惠利率的固定平均有效收益率有关,如我们文章第40.4条所述。如果利润不足以全额支付融资优先股股息,经监事会批准,董事会可以从准备金中支付亏损,但发行融资优先股时形成的作为股票溢价的准备金除外。
倘该等利润并未按上述规定分配或分配至储备,股东大会可采取行动分配该等利润,惟不会再向优先股或融资优先股派发股息。
根据监事会的建议,股东大会可以决议全部或部分以QIAGEN股份的形式分配股息或储备。
上述分配从监事会决定的日期开始支付。分配将在荷兰的一个或多个地址支付,地址由监事会确定,以及股票上市或报价交易的每个国家的至少一个地址。监事会可以决定现金分配的支付方式。现金分配到期应付后五年零二天内仍未收取的,退还给恰根公司。
荷兰法律规定,从股东大会可自由支配的利润中宣布分红是股东大会的专有权利。这与美国大多数司法管辖区的公司法不同,后者允许公司董事会宣布分红。
股东大会、表决权和其他股东权利
股东周年大会须在每个财政年度结束后六个月内举行,目的包括采纳年度账目及填补管理委员会及监事会的任何空缺。
特别股东大会按董事会或监事会认为有需要,或应一名或多名股东及其他有权出席共同代表本公司已发行股本至少40%会议的人士的要求,或由一名或多名共同代表本公司已发行股本至少10%的股东根据荷兰法律的规定而举行。
大会在阿姆斯特丹、Haarlemmermeer(史基浦机场)、阿纳姆、马斯特里赫特、鹿特丹、文洛或海牙举行。召开股东大会的通知必须以法律授权的方式发出,包括但不限于不迟于股东大会日前四十二天以电子方式发布的公告。通知将包含会议议程,或声明议程可在我们的办公室获得。
议程应包含由召集或要求召开会议的人决定的将在股东大会上审议的议题。根据荷兰法律,单独或共同持有至少占已发行股本百分之三百的股份的持有者可在不迟于股东大会日前第60天要求QIAGEN包括
召开会议通知中的某些事项。股东大会不得就议程中未提及的议题通过有效决议。
荷兰公司法规定,荷兰上市公司的强制性(参与和投票)日期定在股东大会日前第28天。在该记录日期登记的股东有权出席股东大会并行使其作为股东的权利,无论该记录日期之后的股份出售情况如何。
股东大会由监事会主席主持,如监事会主席缺席,则由监事会提名的任何人主持。
除非法律或我们的章程另有规定,否则在股东大会上,每股股份应赋予一票的权利。我们或我们的子公司持有的股份,或用益物权和质权人持有的股份,不得投票。所有股东及其他有权在股东大会上投票的人士均有权出席股东大会、在大会上发言及投票。他们必须在不迟于会议日期前第三天以书面通知董事局,表示有意出席或派代表出席会议,除非董事局批准在任何该等会议前较短时间内发出通知。除某些例外情况外,决议可以简单多数票通过。
除优先股持有人大会将通过的决议外,我们的章程细则不允许在书面同意(或未召开会议)的情况下通过股东决议。
股东大会修订本公司章程、解散QIAGEN、发行股份或授予认购股份的权利或限制或排除股东有权享有的任何优先购买权的决议,只有在监事会向股东大会提出的情况下才有效。
股东大会有关修订吾等章程细则的决议案,只有在股东及其他有权出席股东大会的人士自通知召开大会之日起至大会结束之日,已于吾等办事处供股东及其他人士查阅,方为进一步有效。修改我们的章程以改变特定类别股票所附权利的决议,需要得到相关班级会议的批准。
并非由董事会及/或监事会召开的股东大会决议案,或应股东要求而列入会议议程的决议案,须以相当于已发行股本一半以上的三分之二多数票通过,方为有效,除非我们的章程细则需要更多多数或法定人数。
股东大会批准合法合并或出售我们全部或几乎所有资产的决议,只有在以至少三分之二的已发行股本投票通过的情况下才有效,除非是由监事会提议的,在这种情况下,所投的简单多数票就足够了。
股东提出要求时,应当免费获得关于其名下登记的股份的股份登记簿内容的书面证据。此外,任何股东应书面要求,有权在正常营业时间内查阅本公司的股东名册、股东名单及其地址和持股情况,并复制或摘录其中的内容。此类要求必须寄至我们在荷兰的注册办事处或我们的主要营业地点的常务董事。财务记录和其他公司文件(公开的文件除外)不能以这种方式提供给股东审查,但应提供股东大会记录的摘录。
根据荷兰法律和我们的章程,董事会关于我们或我们企业的身份或性质的重大改变的某些决议须经股东大会批准。董事会的以下决议在任何情况下都需要得到股东大会的批准:
(i)将我们的企业或者几乎整个企业转让给第三方;
(Ii)我们或我们的一家子公司签订或终止长期合作(多克特马特沙皮耶恩(dochtermaatscappijen)与另一法人或合伙,或作为有限合伙或普通合伙的完全责任普通合伙人,如果此类合作或终止对我们具有深远意义;以及
(Iii)我们或我们其中一家子公司的收购或撤资(多克特马特沙皮耶恩(dochtermaatscappijen)根据我们上一次采用的年度账目中的综合资产负债表和说明说明,在一家公司的资本中拥有参与权益,该公司的价值至少占我们资产总额的三分之一。
没有衍生诉讼;有权要求独立调查
荷兰法律不赋予股东代表我们或为了我们的利益提起诉讼的权利。持有我们股票面值至少十分之一(或22.5万欧元)的股东可以通知董事会和监事会他们对我们的政策或我们的事务过程的反对意见,并在此后的一段合理时间内,可以要求阿姆斯特丹上诉法院的企业部下令对我们的政策和我们的事务过程进行调查。
由独立调查人员处理的事务。如果命令进行这样的调查,并且调查人员得出结论认为存在管理不善,股东可以要求该部门下令采取某些措施,如暂停或废除决议。
解散和清盘
大会可以决议解散恰根。如果佳根被解散,清算工作应由大会指定的人员在监事会的监督下进行。股东大会根据监事会的建议,确定支付给清算人和清算监督责任人的报酬。
在清算过程中,我们条款的规定将在可能的范围内继续适用。
在我们解散和清算的情况下,偿还所有债务和清算费用后的剩余资产将按普通股登记持有人的普通股面值按比例分配,但受优先股和融资优先股持有人(如果有)的清算优先权的限制。
优先股转让的限制
经书面申请,监事会必须批准每一次优先股转让。如果拒绝批准,监事会将指定愿意并有能力购买股份的潜在购买者,否则转让将被视为批准。
我国证券所有权条款的局限性
除了没有投票权的用益物权和质权人外,我们的条款对拥有我们证券的权利没有限制。
可延迟或阻止控制权更改的条文
在某些情况下,期权协议和我们的章程可能会阻止第三方通过发行优先股来获得我们股票的多数投票权控制权。根据期权协议,SpaQ可收购优先股,但须受“优先股”项下所述条款的规限。
如果SpaQ收购优先股,竞购者可以撤回报价或与董事会和/或监事会谈判,并就我们股票的更高出价达成一致。
获得公司控制权的股东有义务向所有其他股东提出强制性要约。强制性要约的门槛被设定为能够在荷兰上市有限公司的股东大会上行使30%的投票权(Naamloze Vennootschap),其证券被允许在欧盟受监管的市场(如QIAGEN)进行交易。
要求披露的所有权门槛
我们的条款没有提供所有权门槛,超过这个门槛就必须披露所有权。然而,根据荷兰法律,有法律要求披露高于某些门槛的股份所有权-参见“股东披露重大控股公司的义务”。
外汇管制
目前,无论是根据荷兰的法律,还是在我们的条款中,荷兰以外的股东持有或投票普通股的权利都没有限制。根据荷兰现行的外汇规定,我们可以汇给外国居民的现金金额没有实质性限制。
股东披露主要控股公司的义务
根据荷兰金融市场监管法(FMSA),持有我们股份或收购股份的权利(包括期权和可转换债券-另见下文)的持有者可能需要履行通知义务。
根据FMSA,任何直接或间接收购或处置我们已发行股本或投票权的权益(包括潜在权益,如期权和可转换债券)的人,如果由于此类收购或处置,其在QIAGEN持有的资本权益或投票权的百分比达到、超过或低于以下任何门槛,则必须毫不拖延地通知荷兰金融市场管理局(AFM):3%、5%、10%、15%、20%、25%。有关通知应透过渔农处的通知系统以电子方式发出。
如果一个人的资本权益或投票权由于我们的已发行股本或投票权总额的变化而达到、超过或低于上述门槛,则通知要求也适用。该通知必须在渔农处公布我们的通知后的第四个交易日内作出,如下所述。
根据FMSA,如果我们的已发行股本或投票权自上次通知以来发生了1%或以上的变化,我们必须立即通知AFM我们的总已发行股本或投票权的变化。此外,如果我们的已发行股本或投票权自上次通知以来在该季度的变动少于1%,我们必须在相关季度结束后8天内季度通知AFM。
此外,每名已知悉或应知悉因交换某些金融工具,例如股份期权、其在佳根的实际资本或投票权权益而达到、超过或低于以下任何一项门槛的人士,必须在其最近一次向渔农处呈报的情况下,达到、超过或低于以下任何一项门槛:3%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、75%及95%,必须在不迟于最近通知渔农处的第四个交易日内通知渔农处。
FMSA所指的受控实体没有FMSA规定的通知义务,因为它们的直接和间接利益归于它们的(最终)母公司。任何人,包括个人,都有资格成为FMSA的父母。任何人如果在我们的股本或投票权中拥有3%或更多的权益,并且出于这些目的而不再是受控实体,则必须毫不拖延地通知AFM。自通知之日起,FMSA项下的所有通知义务将适用于该实体。
为计算资本利息或投票权的百分比,下列权益必须,其中包括(I)由某人直接持有(或收购或处置)的吾等股份或吾等股份的投票权,(Ii)由该人士的受控实体或第三方代为持有(或收购或处置)的吾等股份或吾等股份的投票权,或由该人与其订立口头或书面投票协议(包括酌情授权书)的第三方持有(或收购或处置)的吾等股份或吾等股份的投票权,以及(Iii)该人或上述任何附属公司或第三方持有的吾等股份或吾等股份的投票权。可根据该人持有的任何期权或其他权利(或收购或处置,包括但不限于可转换债券)进行收购。特别规则适用于我们股份的归属或我们股份的投票权,这些股份是合伙企业或其他财产共同体财产的一部分。质权或用益物权的持有人(Vruchtgebroik)就我们的股份而言,如果该人士拥有或能够获得对我们的股份或(如为存托凭证)我们的相关股份的投票权,则该人也可以受FMSA的通知义务的约束,如果该人拥有或能够获得对我们的股份或(如为存托凭证)我们的相关股份的投票权。质权人或用益物权人获得(有条件的)投票权也可能触发通知义务,就好像质权人或实益所有人是我们股票或我们股票投票权的合法持有人一样。在计算资本利息百分比时,涉及我们股票的某些现金结算衍生品(如现金结算看涨期权和总股本回报掉期)的持有量也应考虑在内。
我们股票的总空头头寸也必须通知AFM。就该等总淡仓而言,适用的门槛与如上所述通知本公司已发行股本及/或投票权的实际或潜在权益的门槛相同,且不会与多头仓位互相抵销。
此外,根据(EU)第236/2012号规例,持有相当于本公司已发行股本0.2%净空仓的人士须向渔农处申报该等仓位。该仓位随后在0.2%上方每增加0.1%,也需要上报。相当于我们已发行股本0.5%的每个净空头头寸以及随后该头寸增加0.1%的任何头寸都将通过AFM卖空登记册公布。计算自然人、法人是否存在净空头头寸,必须将其空头头寸和多头头寸相互抵销。只有在有合理理由证明出售的股票确实可以交付的情况下,股票的做空交易才能签订合同,这需要第三方确认股票已经找到。
渔农处并没有就上述通告另行发布公告。然而,它确实在其网站www.afm.nl上保留了根据FMSA规定的上述披露义务发出的所有通知的公开登记册。第三方可以请求通过电子邮件自动通知与特定公司股票或特定通知方有关的公共登记册的更改。
不遵守FMSA规定的通知义务可能会导致刑事罚款、行政罚款、监禁或其他制裁。此外,违反FMSA规定的持股披露义务可能会导致民事制裁,包括暂停违法者持有的与我们的股票相关的投票权不超过三年,以及禁止违法者在长达五年的时间内获取我们的任何股票或对我们股票的投票权。
管理通知
根据FMSA的规定,每位董事总经理和每位监事董事必须通知AFM:(A)在他或她被任命后两周内,告知我们的已发行股本,以及他或她有权就我们的已发行股本投下多少票,以及(B)随后,在相关变更之后,会员持有的我们的股份或获得股份的权利的每次变更,以及他或她有权就我们的已发行股本投下的投票数的每次变更。如果董事总经理或监督董事已根据FMSA向AFM通知了上述“股东披露重大控股的义务”中所述的股权变更,则该通知足以满足本段所述的目的。
此外,根据欧盟第596/2014号条例(市场滥用条例)和根据该条例颁布的条例,任何董事总经理和监督董事,以及任何其他履行与QIAGEN有关的管理责任的人,如定期接触与QIAGEN直接或间接相关的内幕信息,并有权做出影响QIAGEN未来发展和业务前景的管理决策,必须以标准格式通知AFM和QIAGEN任何为他或她自己的账户进行的与股票或债务有关的交易
此外,根据市场滥用规例,某些与董事总经理及监事董事或上述任何其他人士关系密切的人士,须通知AFM及QIAGEN任何为其本身账户进行的与QIAGEN的股份或债务工具或与其相关的衍生工具或其他金融工具有关的交易。《市场滥用条例》涵盖了除其他外(I)配偶或国家法律认为等同于配偶的任何合伙人;(Ii)受扶养子女;(Iii)在相关交易日期已在同一家庭居住至少一年的其他亲属;及(Iv)除其他事项外,由上文(I)至(Iii)项所述人士或由有关董事总经理及监事或其他人士履行上述有关QIAGEN的管理责任的任何法人、信托或合伙企业。
根据上述市场滥用规例作出的通知,必须在有关交易日期后的第三个营业日内向渔农处作出。在某些情况下,这些通知可以推迟到一个日历年内的所有交易总额达到5000欧元(未计算净值)。任何后续交易必须如上所述通知。如董事总经理或监事已按上文第一段所述,通知更改吾等股份或购入该等成员所持股份的期权数目,或更改其根据FMSA有权向AFM投出的投票数,则就本段所述的“市场滥用管制”而言,此等通知(但仅限于与“市场滥用条例”项下的通知义务重叠者)已足够。
税收
以下是美国联邦所得税对“美国股东”(定义如下)普通股持有者和荷兰普通股持有者(“非居民股东”或“股东”(定义见下文))的某些重大税收后果的概述。本摘要没有讨论可能与这些持有人相关的此类税收的每一个方面。因此,建议上述所有购买我们普通股的潜在买家就我们普通股所有权的美国联邦、州和地方税收后果以及荷兰税收后果咨询他们自己的税务顾问。本摘要基于Mintz,Levin,Cohn,Ferris,Glovsky和Popeo,P.C.关于美国法律对美国持有者的税收后果的建议,以及安永百仕通顾问有限责任公司(Ernst&Young BelastingAdviseur LLP)关于非居民股东或荷兰法律对非居民股东的税收后果的建议。
以下列出的荷兰和美国税法的陈述是基于截至本年度报告20-F表格之日生效的法律,因此,美国或荷兰法律或美国和荷兰缔结的税收公约在该日期之后发生的任何变化均有可能受到影响。
荷兰税务方面的考虑
以下描述了根据荷兰法律投资我们普通股的实质性税收后果。此类描述基于对荷兰现行税法的当前理解,根据官方公布的案例法和公布的政策进行解释,并仅限于对根据相关税法而言不是或不被视为荷兰居民的普通股所有者(“非居民股东”或“股东”)的税务影响。
股息预扣税
将军。在分配股息时,我们有义务从源头上扣缴15%的股息税,并将扣缴的金额支付给荷兰税务机关。“股息”一词是指分享利润的股票或其他权利的收入,以及根据荷兰法律适用于与股票收入相同的税收待遇的其他公司权利的收入。股息包括现金或实物股息、建设性股息、某些符合股息条件的资本偿还、为荷兰企业所得税目的而被视为股权工具的贷款利息,以及为荷兰税收目的而超过确认的实收资本的清算收益。股票股息也要缴纳预扣税,除非是从我们的实收股票溢价中获得的,该溢价在荷兰税收中被确认为股权。
将我们的普通股出售或处置给除QIAGEN及其附属公司以外的其他人所获得的收益不应征收预扣税。一般情况下,将我们的普通股出售给QIAGEN或我们的附属公司应缴纳预扣税。
如果公司股东拥有5%或更多的普通股,并且有资格成为受益所有者,并且仅居住在欧盟/欧洲经济区成员国或荷兰与其缔结了包括股息条款的税收公约的国家,则国内免征荷兰预扣税可能适用于向该公司股东支付股息。这项一般豁免并不适用於滥用的构筑物。如果公司股东拥有我们的普通股的主要目的或其中一个主要目的是为另一个人避税,并且该结构被认为是人为的(即,不是出于反映经济现实的有效商业原因而实施的),则该结构被视为滥用。在混合不匹配的情况下,这一国内豁免在条件下可能进一步不适用。
根据荷兰税法,或根据股东居住国与荷兰之间有效的税收惯例,公司股东还有资格获得荷兰股息预扣税的减免或退还。
具体针对美国股东。对于我们支付给美国居民的股息,我们将扣缴15%的常规预扣税。对于不能适用荷兰国内豁免的美国公司股东(如上所述),如果接受者根据荷兰和美国之间的税收公约(“公约”)有权享受福利,且相关具体条件得到满足,则股息预扣税仍可降至5%或0%。根据该公约,我们支付给美国养老基金和美国免税组织的股息可能有资格获得股息预扣税的豁免。
股息剥离。根据荷兰税法或荷兰与另一个国家之间的税收条约,退还、减少、免征或抵免荷兰股息预扣税,只有在股息支付给受益所有者的情况下(“这是一种不折不扣的做法“)的红利。在“股息剥离”的情况下,除其他事项外,股息的接受者不被视为股息的实益拥有人。一般而言,“股息剥离”可被描述为外国或国内人士(通常但不一定是原股东)将其股份或其股息分配的权利转让给比该外国人或国内人士更有权退还或减少荷兰股息预扣税的一方,以换取对价的情况。在这些情况下,外国人或本国人(通常是原股东)通过转让其股份或其股息分配的权利来换取对价,从而避免荷兰股息预扣税,同时保留股票和股息分配的权益。
所得税和企业所得税
将军。非居民股东将不需要就我们在普通股上分配的股息或出售或处置普通股所获得的资本收益缴纳荷兰所得税或公司所得税,前提是:
a.非居民股东未通过普通股可归属或被视为归属的常设机构或常驻代表在荷兰经营业务或在该企业中拥有权益;
b.非居民股东并无直接或间接重大或被视为重大利益(“Aanmerkelijk Belang,”根据荷兰税法的定义)在我们的股本中,或在股东确实拥有如此重大权益的情况下,该权益是一种“商业资产”,或者,如果是公司股东,该安排或一系列安排的实施不是为了避免他人缴纳荷兰所得税的主要目的或主要目的之一,或者不能被认为是人为的,或者,如果是公司股东,则该安排或一系列安排不是以避免他人缴纳荷兰所得税的主要目的或主要目的之一为目的而实施的,或者不能被视为人为的。一项或一系列安排在出于反映经济现实的正当商业理由而没有实施的程度上被认为是人为的;以及
c.非居民股东无权从企业利润中分得一杯羹,我们的普通股属于这些利润,并且在荷兰得到有效管理,但通过证券或雇佣合同的方式除外。
一般而言,相当大的权益(“Aanmerkelijk Be郎朗“若股东(个人及公司)单独或连同其合伙人,并无直接或间接拥有本公司或任何类别股份面值实收资本的5%或以上,无权收购本公司任何类别股份(包括看涨期权)面值实收资本的5%或以上,亦无权分享相当于年度溢利或清算收入5%或以上的利润或清算收入,则本公司股本中并不存在任何股份(包括认购期权)。
“企业资产”一词没有一个包罗万象的定义;能否作出这一决定一般取决于所提出的事实,特别是取决于股东所从事的活动。如果股东实质上从事商业活动,而他投资我们股票的主要利益将不是他从投资我们股票中获得的收益,而是我们的经济活动,那么对我们股票的投资通常将被视为商业资产,特别是如果股东参与我们的业务将超过对他对我们股票的投资的定期监控。
根据税务公约,持有我们股本大量权益的非居民股东可能有资格获得荷兰所得税或公司所得税的豁免或减免。
专门针对美国股东的
不拥有大量权益的美国股东不应缴纳荷兰个人所得税或荷兰公司所得税。对于确实拥有大量权益的美国股东,可能需要缴纳荷兰个人所得税和荷兰公司所得税。然而,有权享受公约好处的美国股东可能有资格享受减税。
赠与税和遗产税
非居民股东赠送或继承我们的普通股一般不应缴纳荷兰赠与税和遗产税,前提是该股东不被视为(被视为)荷兰居民。荷兰与美国缔结了一项税收公约,根据该公约,如果遗产被征收荷兰和/或美国遗产税,并且死者是荷兰或美国居民,则可以避免遗产的双重征税。
美国联邦所得税考虑因素
以下摘要描述了一般适用于我们普通股的美国持有者(定义如下)的某些美国联邦所得税考虑因素。本摘要仅涉及我们作为资本资产持有的普通股,符合1986年修订的美国国税法(“国税法”或“国税法”)第1221节的含义。本摘要也不涉及可能与特殊税务情况下的持有者相关的税收后果,包括但不限于证券交易商;选择使用按市值计价的会计方法的交易者;传递实体,如合伙企业、S公司、为联邦所得税目的而被忽视的实体和有限责任公司(以及其中的投资者);作为“跨境”、“对冲”、“转换交易”或其他综合投资的一部分拥有我们普通股的持有者;银行或其他金融机构;个人退休账户和其他递延纳税账户;保险。这些人士包括:非美国侨民;职能货币不是美元的持有人;须缴纳替代性最低税额的持有人;在补偿交易中收购我们的普通股的持有人;由于在适用的财务报表中考虑普通股的任何一项毛收入而须遵守特别税务会计规则的持有人;或实际或建设性地拥有我们普通股总投票权或总价值10%或以上的持有人。
本摘要以守则、适用的美国财政部法规、行政声明和司法裁决为基础,每种情况下均在本文件发布之日生效,所有这些内容都可能会发生变化(可能具有追溯力)。本公司将不会要求美国国税局(“国税局”)就首次上市的税务后果作出裁决,亦不能保证国税局会同意以下讨论。本摘要不涉及除美国联邦所得税后果以外的任何后果(例如,对净投资收入征收遗产税和赠与税或医疗保险税)。
本文使用的术语“美国持有者”是指我们普通股的实益所有人,即,就美国联邦所得税而言,(I)美国公民或居民,(Ii)根据美国或其任何州或该州或哥伦比亚特区的法律成立或组织的公司或其他应纳税的公司或其他实体,(Iii)其收入不论其来源如何均须缴纳美国联邦所得税的遗产,或(Iv)信托(A)受美国境内法院的监督并受代码第7701(A)(30)节所述的一名或多名美国人的控制,或(B)根据适用的美国财政部法规有效选择被视为美国人的信托。
如果出于美国联邦所得税的目的被视为合伙企业的实体或其他安排收购了我们的普通股,合伙企业中合伙人的税收待遇通常将取决于合伙人的地位和合伙企业的活动。考虑投资我们普通股的合伙企业合伙人应就收购、拥有和处置我们普通股的美国联邦所得税后果咨询他们的税务顾问。
股息的课税
根据以下“被动外国投资公司地位”的讨论,任何现金加上我们就普通股分配给美国持有人的任何财产(扣除荷兰预扣税之前)的公平市场价值的总和一般将作为股息计入美国持有人的毛收入中,按照我们当前或累计的收益和利润(根据美国联邦所得税的目的确定)作为来自外国的普通收入征税。
如果符合以下条件,“合格外国公司”支付给非法人美国持有人的股息可以降低税率:QIAGEN不得被归类为“被动外国投资公司”(“PFIC”)(以下讨论),QIAGEN必须是“合格外国公司”(定义见下文),美国持有人必须满足持有期要求,根据投资利息扣除规则,分配不得被视为“投资收入”。一家“合格外国公司”通常包括一家外国公司(不包括在#课税年度对相关美国持有人而言是PFIC的外国公司)。
(I)普通股可随时在美国成熟的证券市场上交易,或(Ii)根据包括信息交换计划在内的全面美国所得税条约有资格享受福利,并且美国财政部认定该条约对这些目的是令人满意的。(I)其普通股可随时在美国成熟的证券市场上交易,或(Ii)有资格根据包括信息交换计划在内的全面美国所得税条约享受福利,并且美国财政部认为该条约对这些目的是令人满意的。我们的普通股预计将在纽约证券交易所(NYSE)交易,这是一个成熟的证券市场。美国持有者应根据自己的具体情况咨询自己的税务顾问,了解是否可以降低股息税率。我们普通股的红利将没有资格享受公司从其他美国公司收到的红利可扣除的红利。
超过我们的收益和利润的分配(根据美国联邦所得税的目的确定)将在美国持有者在我们普通股中的调整税基范围内被视为资本的免税返还,此后将被视为资本收益。然而,我们不打算根据美国联邦所得税原则计算我们的收入和利润。因此,美国持有者应该预期,分配通常将被视为股息,即使根据上述规则,该分配将被视为免税资本返还或资本收益。
外国税收抵免
根据下面讨论的PFIC规则,一般情况下,就普通股支付的股息缴纳荷兰预扣税的美国持有人,在该美国持有人的选举中,将有权获得该荷兰预扣税的抵扣或抵免。一般来说,在下一段描述的限制条件下,抵免将减少美国持有者在美元对美元基础上的美国联邦所得税负担,而减税将减少美国持有者缴纳美国联邦所得税的收入。该选举按年进行,一般适用于美国持有者在一年内缴纳(无论是直接或通过预扣)或应计的所有外国税款。
外国税收抵免适用于外国税收抵免,包括一般限制,即抵免不得超过美国持有者的美国联邦所得税负债的比例份额(在申请外国税收抵免之前确定),即该美国持有者的“外国来源”应税收入对该美国持有者在世界各地的应税收入所承担的比例份额。在适用这一限制时,美国持有者的各种收入和扣除项目必须根据复杂的规则被归类为“外国来源”或“美国来源”,并且针对特定的收入类别分别计算每一项的限制。一般来说,外国公司支付的股息应被视为外国来源,而美国持有者出售外国公司股票所确认的收益通常应被视为美国来源,除非适用的所得税条约另有规定,或根据该法进行了适当的选择。然而,被视为“股息”的普通股的分派金额在美国联邦所得税方面可能比在荷兰税收方面要低,从而导致对美国持有者的外国税收抵免减少。
每个美国持有者都应该就外国税收抵免规则咨询自己的美国税务顾问。
我们普通股的处置
根据下面讨论的PFIC规则,在出售或以其他方式处置我们的普通股时,美国持有者将确认美国联邦所得税方面的资本收益或亏损,相当于出售我们的普通股时实现的金额与美国持有者在我们普通股中的调整后税基之间的差额。此类资本收益或亏损一般将缴纳美国联邦所得税。一般来说,根据现行法律,非法人美国股东(包括个人)确认的资本利得,如果这些美国股东持有股票超过一年,则适用较低的税率。资本损失的扣除额是有限制的。就外国税收抵免而言,任何此类损益通常将被视为美国来源的收入或损失。美国持有者在普通股中的初始税基通常与此类股票的成本相等。
被动型外商投资公司现状
如果符合某些测试,我们可能会被归类为美国联邦所得税目的的PFIC。对于美国持有人来说,如果在任何纳税年度,美国持有人持有我们的普通股,我们将成为PFIC,条件是:(I)该纳税年度我们总收入的75%或更多是被动收入;或(Ii)我们产生或持有用于产生被动收入的资产(在纳税年度内)的平均价值至少是该年度所有资产平均价值的50%。一般来说,被动收入是指股息、利息、特许权使用费、租金(不包括在积极开展贸易或业务时获得的租金和特许权使用费,不是来自相关人士)、年金以及除出售存货以外产生此类收入的资产收益。为此目的的被动资产通常包括为产生被动收入而持有的资产。因此,被动资产通常包括任何现金、现金等价物和投资于短期、有息债务工具或银行存款的现金,这些工具或存款很容易转换为现金。就PFIC测试而言,如果一家外国公司拥有另一家公司至少25%的股票(按价值计算),则该外国公司被视为拥有该另一家公司按比例分配的资产,并好像它直接获得了该另一家公司按比例分享的收入(“透视规则”)。关于QIAGEN和我们对子公司所有权的检查规则的效果是,为了上述收入和资产测试的目的,只要我们直接或间接拥有,我们将被视为拥有我们子公司资产的比例份额,并赚取我们在每个子公司收入中的比例份额(如果有的话)。, 至少为特定子公司股票价值的25%。我们的活跃业务收入
子公司将被视为我们的主动业务收入,而不是被动收入。基于我们的收入、资产和活动,我们不认为我们在截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的纳税年度是PFIC,也不希望在本纳税年度成为PFIC。然而,我们不能保证国税局不会挑战这一地位,也不能保证我们以后不会成为PFIC。在任何纳税年度结束后,如果我们确定我们是PFIC,我们打算在该年度的任何时候迅速向所有登记在册的股东发送通知。
如果我们被视为美国股东持有我们普通股的任何课税年度的PFIC,则美国股东在出售或以其他方式处置我们的普通股时确认的任何收益都将在美国股东持有我们普通股的持有期内按比例分配。分配给销售或其他处置的应纳税年度以及我们成为PFIC之前的任何年度的金额将作为普通收入征税。分配给其他课税年度的金额将按该课税年度个人或公司(视情况而定)的最高税率征税,并将就分配给我们是PFIC的任何前一个课税年度的任何金额征收利息费用。此外,如果我们在任何课税年度是PFIC,只要美国股东在我们普通股上收到的任何分派超过前三年或美国持有者持有期(以较短者为准)期间收到的普通股年度分派平均值的125%,则超出的金额将被征税,与我们是PFIC的情况下出售或其他处置普通股的收益相同,如上所述。某些选举可能会导致我们普通股的替代待遇(如按市值计价)。如果我们在任何课税年度被视为美国持有人的PFIC,美国持有人将被视为拥有我们任何子公司的股份,这些子公司也是PFIC。根据守则,适时进行选举,把我们视为合资格的选举基金,将会带来另一种待遇。然而,我们不打算准备或提供使美国持有人能够进行合格选举基金选举的信息。如果我们被认为是PFIC,美国持有者也将受到年度信息报告要求的约束。
我们敦促我们普通股的潜在购买者就PFIC规则在普通股投资中的潜在应用咨询他们的税务顾问。
外币发行
如果我们普通股的股息是以欧元支付的,则包括在美国股东收入中的股息分配金额将是以欧元支付的美元价值,以适用于此类股息可计入美国持有人收入的日期的欧元/美元现货汇率确定,无论支付是否实际上兑换成美元。一般来说,从派息之日起至股息兑换成美元之日这段时间内,货币汇率波动造成的收益或损失(如果有)将被视为普通收入或损失。
备份扣缴和信息报告
美国的后备预扣和信息报告要求通常适用于在美国境内或通过某些与美国相关的金融中介机构向普通股的非公司持有人支付的款项。信息报告将适用于美国境内的支付代理(或通过某些与美国有关的金融中介机构)向美国持有者(豁免信息报告并适当证明其豁免的美国持有者除外)支付普通股股息以及出售普通股的收益。如果美国境内(或通过某些与美国有关的金融中介机构)未能提供正确的纳税人识别号或未能遵守适用的备用预扣要求,美国境内(或通过某些与美国有关的金融中介机构)将被要求就普通股向美国持有人(不包括免除备用预扣并适当证明其豁免的美国持有人)支付的任何股息和出售普通股的收益,按适用的法定税率(目前为24%)扣缴。被要求确定其豁免身份的美国持有者通常必须提供一份正确填写的美国国税局W-9表格。
备用预扣不是附加税。作为备用预扣的预扣金额可能会计入美国持有者的美国联邦所得税义务。美国持有者通常可以通过及时向美国国税局提交退款申请并提供所需信息,获得根据备份预扣规则扣缴的超过该美国持有者所得税责任的任何金额的退款。
国外金融资产报告
持有“特定外国金融资产”(如守则第6038D条所界定)的某些美国持有者,包括不在由美国“金融机构”(如守则第6038D条所界定)开设的账户中持有的非美国公司的股票,其总价值在纳税年度的最后一天超过50,000美元或在纳税年度内的任何时候超过75,000美元。可能需要在该年度的纳税申报单上附上某些特定的信息(在美国国税局表格8938上)(较高的门槛适用于提交联合报税表的已婚个人和某些居住在美国境外的个人)。没有及时提供所需信息的人可能会受到重罚。此外,如果美国持有人没有提交此类报告,则在提交此类报告之前,对该美国持有人在相关纳税年度评估和征收美国联邦所得税的诉讼时效可能不会结束。美国持股人(包括实体)应就其申报义务以及此类申报义务可能适用于持有普通股一事咨询各自的税务顾问。
展出的文件
本年度报告中提及的文件可在我们位于荷兰Hulsterweg 82,5912 PL Venlo的主要执行办事处查阅。
第11项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的市场风险主要与现金、短期投资和借款的利率敞口以及外币敞口有关。财务风险是集中管理的,并受要求持续进行内部风险分析的内部准则监管。我们风险管理的总体目标是减少利率和汇率变化带来的潜在负面收益影响。风险敞口通过与利率和外汇风险相关的操作方法和金融工具进行管理。在正常业务过程中,我们使用衍生工具,包括掉期、远期和/或期权,来管理外币风险敞口和利率带来的潜在损失。此类衍生工具的主要目标是将与全球金融和经营活动相关的风险和/或成本降至最低。我们不会将衍生工具或其他金融工具用于交易或其他投机目的。所有衍生工具均在资产负债表中确认为资产或负债,并根据变动期内收益中确认的公允价值变动按公允价值计量,除非衍生工具符合抵消某些风险的有效对冲。在厘定公允价值时,吾等会同时考虑交易对手信用风险及吾等本身的信誉,惟有关衍生工具不受与有关交易对手订立的抵押品协议所涵盖。
外币衍生品。作为一家活跃于全球的企业,我们在日常运营中面临着与外币波动相关的风险。这包括以外币计价的应收账款、应付账款、债务和其他资产负债表头寸。我们主要使用外汇远期合约、期权和交叉货币掉期来管理整个集团的资产负债表敞口。
利率衍生品。我们正在使用利率衍生品来使我们的计息资产和负债组合与我们的风险管理目标保持一致。我们已经签订了利率互换协议,我们同意在特定的时间间隔交换固定利率和浮动利率之间的差额,该差额是根据商定的名义本金计算的。
有关我们的衍生工具和套期保值活动的更多细节,可以在随附的综合财务报表的附注14“衍生工具和套期保值”中找到。
利率风险
截至2020年12月31日,我们拥有5.98亿美元的现金和现金等价物,以及1.172亿美元的短期投资。我们的现金投资赚取的利息收入受到市场利率相对水平变化的影响。我们只投资高档投资工具。假设市场利率出现10%的不利变动,不会对我们的财务报表产生实质性影响。
以信用额度为抵押的借款利率是浮动的。截至2020年12月31日,我们的信用额度没有未偿还的金额。假设市场利率出现10%的不利变动,不会对我们的财务报表产生实质性影响。
截至2020年12月31日,我们有19亿美元的长期债务。通过使用利率衍生品,我们已经将1.27亿美元的固定利率债务转换为基于3个月期伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的浮动利率。假设市场利率出现10%的不利变动不会对我们的财务报表产生实质性影响,因为增加的利息支出将被我们可变利率金融资产的利息收入增加所抵消。
外币汇率风险
作为一家全球性企业,我们在日常运营中面临着与外币波动相关的风险。这包括以外币计价的应收账款、应付账款、债务和其他资产负债表头寸,以及预期交易(包括集团内交易)产生的未来现金流。
我们很大一部分收入和支出是以美元以外的货币赚取和发生的。欧元是最重要的此类货币,其他货币包括英镑、日元、人民币、土耳其里拉、巴西雷亚尔、印度卢比、瑞士法郎以及加拿大元和澳元。我们开展业务的货币相对于美元的价值波动已经并将继续导致这些货币的美元换算在不同时期有所不同。由于涉及的货币数量、不断变化的货币风险以及货币汇率的潜在大幅波动,我们无法预测汇率波动对未来经营业绩的影响。一般来说,美元对我们其他外币的贬值会增加报告的净销售额。然而,至少部分抵消了这种影响,因为我们也要承担大量的外币支出。
我们在德国拥有重要的生产和制造设施,公司间的库存销售也使我们面临外币汇率风险。公司间存货销售通常以购买存货的子公司的当地货币计价,以便将外币风险集中在制造子公司身上。我们使用内部银行的方法来净额和结算公司间的应付款和应收账款,以及公司间的外汇掉期和远期合约,以便尽可能地集中外汇风险。我们过去已经进入,未来可能进入外汇衍生品,包括远期、掉期和期权,以管理剩余的外汇敞口。
第12项。除股权证券外的其他证券说明
不适用。
第二部分
第13项。违约、拖欠股息和拖欠股息
不适用。
第14项。对担保持有人权利和收益使用的实质性修改
不适用。
第15项。管制和程序
披露控制和程序
我们的常务董事在其他管理层成员的协助下,在本报告发布之日起90天内对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估,该术语在1934年修订的《证券交易法》规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义。基于这一评估,他们得出结论,截至2020年12月31日,我们的披露控制和程序是有效的,以确保我们在根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并在适当情况下积累并传达给我们的管理层,包括我们的董事总经理,以便及时做出有关要求披露的决定。
任何披露控制和程序制度的有效性,无论设计得多么好,都有固有的局限性,例如人为错误的可能性,以及规避或凌驾于控制和程序之上的可能性。因此,即使那些被确定为有效的系统也可能无法防止或检测错误陈述,只能为实现其控制目标提供合理的保证。此外,对控制有效性的任何确定并不是对这些控制在未来时期的任何有效性的预测,因为这些控制可能会因为条件的变化而变得不足,或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。
财务报告内部控制管理报告
我们的管理层负责根据1934年修订的《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定,建立和维持对财务报告的充分内部控制。本公司的财务报告内部控制制度旨在为财务报告的可靠性和根据公认会计原则编制综合财务报表提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述,即使被确定为有效的,也只能就财务报表的编制和列报提供合理的保证。对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
我们的管理层评估了截至2020年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时,管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)2013年在内部控制-综合框架中提出的最新标准。
根据我们在COSO内部控制-综合框架下的评估,管理层认为,截至2020年12月31日,我们对财务报告的内部控制是有效的.管理层对财务报告内部控制有效性的评估和结论不包括NeuMoDx分子公司的内部控制,该公司包括在QIAGEN N.V.及其子公司2020年合并财务报表中,截至2020年12月31日占总资产的6.31%,占截至该年度收入的0.53%。美国证券交易委员会(SEC)的指导方针允许公司将收购排除在收购后第一年的财务报告内部控制评估之外。
独立注册会计师事务所认证报告
独立注册会计师事务所毕马威会计师事务所(KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft)审计了我们截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的年度根据美国公认会计原则(GAAP)编制的综合财务报表,该公司还审计了截至2020年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。他们的报告包含在F-2页表格20-F中的这份年度报告中。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制在2020年期间没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目16A。审计委员会财务专家
监事会已指定劳伦斯·罗森先生为根据萨班斯-奥克斯利法案通过的证券交易委员会规则中定义的“审计委员会财务专家”。根据适用于审计委员会的纽约证券交易所(NYSE)上市公司手册中的独立性标准,Rosen先生是“独立的”。
项目16B。道德守则
QIAGEN制定了符合美国证券交易委员会(SEC)和纽约证券交易所(NYSE)上市公司手册要求的道德准则的行为准则。行为准则“适用于QIAGEN的所有员工,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官或财务总监以及执行类似职能的其他人员。“行为守则”全文可于本署网站查阅,网址为Www.Qiagen.com。
项目16C。首席会计师费用及服务
审计委员会预审政策和程序
审计委员会通过了一项政策,要求我们的独立注册会计师事务所为我们提供的所有服务都必须事先获得批准。此外,审计委员会已授权委员会主席完全批准任何管理层要求预先批准的请求,前提是主席在下次预定会议上提交任何批准。我们的独立注册会计师事务所或其关联公司提供的所有与审计相关的服务、税务服务和其他服务均经审计委员会预先批准,并符合保持审计师独立性的要求。
以下是独立注册会计师事务所或其关联公司在过去两年每年就提供审计及其他专业服务而收取(或预期收取)的综合费用总额:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2020 | | 2019 |
审计费 | $ | 2.9 | | | $ | 2.5 | |
-合并财务报表 | 2.3 | | | 1.8 | |
-法定财务报表 | 0.6 | | | 0.7 | |
审计相关费用 | 0.1 | | | 0.2 | |
税费和其他费用 | — | | — | |
| | | |
总计 | $ | 3.0 | | | $ | 2.7 | |
审计费用包括QIAGEN合并财务报表的年度审计和季度审查的费用和开支。它们还包括其他审计服务的收费,这些服务是只有法定审计师才能提供的服务,还包括审查提交给证券交易委员会(Securities Exchange Commission)的文件。2020年,审计费用包括与收购NeuMoDx分子公司和资本市场交易相关的费用。
审计相关费用包括与QIAGEN财务报表审计或审查绩效有关的担保和相关服务的费用和开支,包括有关财务会计和报告标准的咨询以及对新收购公司期初资产负债表的审查。
税费包括税务遵从服务所收取的费用及开支,包括协助拟备报税表及申请退税;税务谘询,例如协助及代表税务审计及上诉。所有其他费用包括审计委员会批准和2002年“萨班斯-奥克斯利法案”允许的服务的各种费用和开支。
项目16D。对审计委员会的上市标准的豁免
不适用。
项目16E.禁止发行人和关联购买者购买股权证券
下表列出了有关回购我们普通股的信息,我们打算使用这些信息来服务于我们的可交换债务工具和基于员工股份的薪酬计划。
2019年5月6日,我们宣布了我们的第六次股票回购计划,最高可回购1亿美元的普通股。2020年,我们以6400万美元(包括交易成本)回购了130万股QIAGEN股票。本节目于2020年12月17日结束。
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期间 | | (A)购买的股份总数 | | (B)每股支付的平均价格(以$为单位)(1) | | (C)作为公开宣布的计划和方案的一部分购买的股份总数 | | (D)根据这些计划和方案可能尚未购买的股份的大约美元价值(以百万美元为单位)(2) |
2020年11月1日至30日 | | 965,255 | | $46.76 | | 965,255 | | $54.9 |
2020年12月1日至31日 | | 380,646 | | $49.54 | | 380,646 | | $— |
总计 | | 1,345,901 | | $47.55 | | 1,345,901 | | |
(1)根据股票回购计划回购的股票每股平均价格包括支付给经纪人的佣金。
(2)根据这些计划和计划可能购买的股票的近似价值不包括可能支付给经纪人的与此类购买相关的佣金。
项目16F。更改注册人的认证会计师
不适用。
项目16G。公司治理
我们认识到明确和直接的公司治理规则的重要性,并在适当的情况下调整了我们的内部组织和流程,以适应这些规则。本节概述了QIAGEN的公司治理结构,并详细介绍了“荷兰公司治理守则”(“荷兰法典”)所要求的信息。荷兰法典“适用于QIAGEN N.V.(以下也称为”公司“),因为它是一家根据荷兰法律注册成立的上市公司,注册地点在荷兰文洛。“荷兰法典”载有上市公司相关人员(包括董事会成员和监事会成员)和利益相关者彼此之间应遵守的原则和具体规定。
我们的公司治理实践一般源于“荷兰民法典”和“荷兰公司治理守则”的规定。此外,由于我们在美国纽约证券交易所上市,QIAGEN N.V.的董事会和监事会宣布,他们打算在QIAGEN的年报中披露公司遵守纽约证券交易所上市标准下美国公司所遵循的公司治理实践的情况,或说明在此期间记录的偏差。
下面是主要区别的简要总结。
公司结构
QIAGEN是一家名为Naamloze Vennootschap或N.V.的荷兰有限责任公司,类似于美国的一家公司。QIAGEN有一个双层的董事会结构。QIAGEN由一个管理委员会管理,该管理委员会由执行管理层组成,在监事会(非执行委员会)的监督下运作,类似于美国公司的董事会。每个董事会适当履行其职能符合QIAGEN及其所有利益相关者的利益,并且在一个运作良好的制衡系统中,董事会、监事会、股东大会(股东大会)和外部审计师之间有明确的职责分工。
管理委员会
一般信息
管理委员会管理QIAGEN,并负责定义和实现QIAGEN的目标、战略、政策和结果。董事会还负责遵守所有相关的法律和法规,以及管理与QIAGEN的业务活动和融资相关的风险。它向监事会和审计委员会报告相关的发展情况,并与监事会和审计委员会讨论内部风险管理和控制系统。董事会对监事会和股东大会(股东大会)履行职责负责。管理委员会及时向监事会提供履行监事会职责所需的信息。在履行其职责时,董事会考虑到QIAGEN、其企业和QIAGEN涉及的所有各方(包括股东和其他利益相关者)的利益。
组成和委任
监事会由监事会确定的一名或多名成员组成。董事会成员由监事会和董事会联席会议(以下简称监事会)召开股东大会任命。
联席会议)为每个空缺提出了具有约束力的提名。然而,股东大会可在任何时候以至少三分之二多数票通过的决议案否决该项提名的约束力,前提是该等多数票占已发行股本的一半以上。董事总经理每年委任一次,任期由股东周年大会翌日起至翌年股东周年大会(包括该日)止。
董事会成员可由股东大会以三分之二多数票通过的决议予以停职及解职,如该等多数票占已发行股本的一半以上,则除非该建议由联席会议提出,在此情况下,简单多数票已足够。此外,监事会可随时将一名董事会成员停职(但不得解职)。
利益冲突、贷款或类似利益
对于董事会成员可能与QIAGEN有利益冲突,且对QIAGEN和/或董事会相关成员具有重大意义的交易,必须获得监事会的批准,才能达成交易的决议案。在交易中,董事会成员可能与QIAGEN存在利益冲突,而这些交易对QIAGEN和/或QIAGEN管理委员会的相关成员具有重大意义。QIAGEN在2020年尚未进行任何此类交易。董事会成员没有获得信贷、贷款或类似的福利。此外,董事会成员没有从第三方那里获得任何承诺或授予的福利,因为他们是董事会成员。
有关本公司董事总经理的进一步资料,请参阅本年报第6项。
监事会
一般信息
监事会监督董事会的政策,监督佳根的事务和战略的一般过程,以及我们经营的企业。监事会通过提供与QIAGEN业务活动相关的建议来协助管理委员会。2020年,监事会举行了五次定期会议,理事会成员出席了会议,而某些议程项目仅在监事会成员之间讨论。在履行职责时,监事会考虑到QIAGEN、其企业和QIAGEN涉及的所有各方(包括股东和其他利益相关者)的利益。监事会对自身业绩的质量负责。在这方面,监事会每年都会进行自我评估。我们的监事会已经明确规定了需要其批准的事项,包括从根本上改变公司资产、财务状况或经营结果的决定和行动。监事会从其成员中任命审计委员会、薪酬委员会、选拔任用(提名)委员会和科学技术委员会,并可以根据情况任命其他有益的委员会。监事会已经批准了每个委员会运作所依据的章程。
组成和委任
监事会至少由三名成员组成,或者由联席会议确定的更多成员组成。监事会成员由联席会议在对每个空缺提出具有约束力的提名后由大会任命。然而,股东大会可在任何时候以至少三分之二多数票通过的决议案否决该项提名的约束力,前提是该等多数票占已发行股本的一半以上。
监事会的组成方式应使其能够正确履行职责,并使其成员能够相互批评和独立行事,独立于董事会和任何特定利益集团。为此,监事会通过了一份关于其规模和组成的概况,其中考虑到了我们的业务性质、我们的活动以及监事会成员所需的多样性、专业知识和背景。监事会的最新情况可以在我们的网站上找到。监事会从其成员中任命了一名主席,该主席肩负“章程”和“荷兰法典”赋予他的职责。
监事会成员每年任命一次,任期从股东大会的次日起至次年召开的股东大会之日止(包括该日在内)。监事会成员可由股东大会以三分之二多数票通过决议予以停职或解职,条件是该多数票占已发行股本的一半以上,除非该提议是由联席会议提出的,在这种情况下,简单多数票就足够了。
利益冲突、贷款或类似利益
对于监事会成员可能与QIAGEN有利益冲突且对QIAGEN和/或监事会相关成员具有重大意义的交易,必须报告决议,并需经监事会全体会议批准。2020年,QIAGEN及其监事会成员都没有进行过任何此类交易。没有向会员提供信贷、贷款或类似的福利。
监事会。此外,监事会成员没有从第三方那里获得任何承诺或授予的福利,因为他们是监事会成员。
有关本公司监事的进一步资料,请参阅本年报第6项。
附加信息
股东
我们的股东通过年度股东大会和特别股东大会行使投票权。除非荷兰法律或组织章程要求不同的多数票或法定人数,否则股东大会的决议应以绝对多数票通过。每一股普通股都赋予了投一票的权利。
此外,管理委员会或在适当的情况下,监督委员会应就可能影响QIAGEN股价的事项向金融市场的所有股东和其他各方提供平等和同步的信息。
QIAGEN须在每年年底后不迟于6个月在荷兰召开年度股东大会。年度股东大会的议程必须包含QIAGEN公司章程和荷兰法律规定的某些事项,其中包括通过QIAGEN公司的年度财务报表。
董事会、监事会或共同代表QIAGEN已发行股本至少40%的一名或多名股东可随时召开额外的特别股东大会。此外,一名或多名共同代表QIAGEN已发行股本至少10%的股东,可应他们的申请,由申请临时济助的地区法院法官授权召开股东大会。股东只要持有至少3%的已发行股本,就有权提出股东大会议程项目。大会议程项目的提案必须至少在会议日期前60天提交。召开股东大会的通知应不迟于会议召开前42天发出,并附议程。QIAGEN以议程解释性说明的方式向大会通报,提供与拟议决议有关的所有事实和情况。
根据“荷兰法典”,公司与持有公司至少10%股份的法人或自然人之间的所有交易应按照有关部门的惯例条款进行。决定与对公司和/或该等人士有重大利益冲突的人士进行交易,须经监事会批准。QIAGEN在2020年尚未进行任何此类交易。
此外,根据荷兰实施的股东权利指令II(SRD II),与关联方的某些重大交易(按照国际会计准则理事会通过并经欧盟委员会批准的准则的含义)需要得到监事会的批准,或者,如果所有监事会都参与了此类交易,则需要股东大会的批准。
独立
与要求大多数监事会成员必须独立的纽约证券交易所上市标准不同,荷兰企业管治守则区分了不超过一名监事会成员可以满足的某些独立标准(例如,之前在本公司工作、获得个人财务支持、与本公司有重要业务关系)和其他可能不能由超过多数监事会成员满足的标准。在某些情况下,荷兰的独立性要求更为严格,例如要求前执行董事有更长的“回顾”期(5年)。在其他情况下,纽约证券交易所(New York Stock Exchange)的规则更为严格,比如对取消资格的附属公司有更广泛的定义。目前,根据纽约证券交易所和荷兰的定义,我们监事会的所有成员都是“独立的”。
独立审计师
根据荷兰法律的要求,我们根据国际财务报告准则编制并提交给荷兰金融市场管理局(AFM)的法定综合财务报表的独立注册会计师事务所已被任命,并可能被股东大会免职。监事会提名一名候选人担任外部审计师,审计委员会就此向监事会提供建议。在2020年的年度股东大会上,毕马威会计师事务所被任命为本公司2020年度的外部审计师。外聘核数师受邀出席监事会会议,批准根据国际财务报告准则编制并向AFM提交的法定财务报表,并邀请外聘核数师出席通过法定财务报表的股东大会,并可由股东大会就其关于根据国际财务报告准则编制的年度账目公允程度的声明提出质询。
在毕马威会计师事务所被任命为审计我们的法定综合财务报表之后,我们根据美国公认会计原则编制的综合财务报表的外部审计师是
毕马威会计师事务所(KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft)审计了本年度报告中包含的截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的综合财务报表。
外聘审计师的报酬和对外聘审计师提供非审计服务的指示,应由监事会根据审计委员会的建议并经与董事会协商后批准。监事会和审计委员会至少每四年对外聘审计师的运作情况进行一次彻底评估。评估的主要结论应传达给股东大会,以便评估任命外聘审计师的提名。
举报人政策和行为准则
我们有正式的举报人政策,关于报告QIAGEN内部涉嫌的一般、运营或财务性质的违规行为。此外,我们还发布了《行为准则》,其中概述了员工的业务原则和行为规则。“行为准则”可在我们的网站www.Qiagen.com上找到。
反收购措施
2004年,监事会授予荷兰基金会优先股Aandelen QIAGEN一项选择权,允许基金会在以下情况下从QIAGEN收购优先股:(I)某人已经(直接或间接)收购或表示希望收购我们已发行股本的20%以上,或(Ii)如果持有至少10%股本权益的人被我们的监事会指定为敌方。该购股权使基金会能够获得相当于相关行使权利时我们的已发行普通股数量减去一股的优先股。在对这些股份行使选择权和投票权时,基金会必须按照QIAGEN的利益和我们利益相关者的利益行事。目前没有流通股优先股。
荷兰公司治理准则--遵守还是解释
公司治理结构和对“荷兰法典”的遵守是管理委员会和监事会的共同责任。他们对大会负有这一责任。我们继续通过对照国际最佳实践来改进我们的公司治理。荷兰法典最后一次修订是在2016年12月8日,可以在Www.commissiecorporateGovernment ance.nl.
荷兰法典认为不适用具体的最佳做法条款本身并不令人反感,而且很可能因为与公司有关的特殊情况而有正当理由。根据荷兰法律,我们在年度报告中披露了荷兰法典原则和最佳实践条款的应用情况。
如果我们不适用某些原则和最佳做法条款,或不打算在本年度或下一年应用这些原则和最佳做法条款,我们会说明理由。
我们对“荷兰法典”持积极态度,并适用几乎所有的最佳实践条款。然而,由于我们业务的国际性,以及起草荷兰法典的委员会承认的事实,我们不愿适用某些条款,即QIAGEN与董事会个别成员之间的现有合同协议不能随意搁置。
下面概述了我们已确定的例外情况:
1. 最佳做法条款2.2.2建议任命一名监事会成员,任期四年。委员可连任两年,任期最多可延长两年。
监事会成员每年任命一次,任期一年,自股东大会次日起至下一年股东大会日(包括该日)止。梅廷·科尔潘博士于2004年加入监事会,伊丽莎白·塔莱特女士自2011年以来一直担任监事会成员。我们高度重视科尔潘博士的科学和商业经验、他对QIAGEN的深入了解以及塔莱特女士广泛的行业知识、管理和董事会经验。因此,QIAGEN支持科尔潘博士和塔莱特女士在荷兰法典建议的八年任期之后获得连任。
2. 最佳做法条款2.1.5建议监事会为管理委员会、监事会和执行委员会(如适用)的组成制定多样性政策。该政策应针对公司的多样性和多样性方面的具体目标,如国籍、年龄、性别和教育程度以及工作背景。
虽然QIAGEN努力实现监事会、董事会、执行委员会和公司所有其他管理层的多元化组成,但我们并不认为与多样性相关的具体目标的定义有用。我们致力于创造一个环境,让所有人都有机会成长,并为我们的进步做出贡献,无论他们的年龄、教育背景、性别、国籍、体能、种族和道德如何。
背景、宗教或性取向。我们认为这是实现我们的使命和目标的关键成功因素。个人和团队都了解我们客户的不同需求,识别并实现我们业务领域的跨职能机会,并能快速适应快速变化的环境。2020年,我们的多元文化劳动力至少由80个民族组成,平均年龄为40.1岁。我们有48.4%的女性,总体上性别平衡很好。有关我们的管理委员会和监事会的组成情况,请参阅项目6。
3. 最佳实践条款3.1.2 vi.建议在制订薪酬政策时,应考虑授予管理委员会的股份应持有至少五年。
根据本公司的薪酬政策,根据2014年计划向董事会成员发放的长期股权奖励主要包括奖励绩效股票单位,即取决于预定义业绩目标实现情况的长期激励奖励。限售股只按时间授予的,不再定期发放,留作特定情况下的特别股权激励奖励。截至2018年2月的绩效股票单位和限制性股票单位的基本结构是,赠款的40%在三年后授予,50%在五年后授予,其余10%在十年后授予。2018年2月以后授予的绩效股票单位和限制性股票单位,三年后归属40%,五年后归属60%。2019年,董事会成员选择获得绩效股票单位当年赚取的价值,以取代他们2018年的现金奖金,绩效股票单位自授予之日起超过五年。
4. 最佳做法条款3.2.3建议,在解雇管理委员会成员时,最高薪酬不得超过一年的薪酬(“固定”薪酬部分)。
我们的董事会成员已经与QIAGEN N.V.和一些他们担任管理职位的QIAGEN附属公司签订了雇佣协议。如果在没有适用法律规定的严重原因的情况下终止协议,则各自的关联公司仍有义务就雇佣协议的剩余期限补偿董事会成员。
5. 最佳做法条文第2.2.4条建议,监事会应制订退休时间表,以尽量避免出现多名监事会成员同时退休的情况。退休日程表应该公布于众,并张贴在公司网站上。
监事会遵循惯例,提前讨论个别成员的退休计划,以主动管理监事会内部的连续性。QIAGEN认为,与固定的退休时间表相比,这种做法提供了更灵活、更好的继任规划。
6. 最佳实践条款3.3.2建议,监事会成员不得获得任何股份和/或股份权利作为报酬。
自监事会成立以来,QIAGEN一直向监事会成员授予股票期权,作为薪酬组成部分,直到2013年我们停止授予股票期权。自2007年以来,监事会成员被授予限制性股票单位。我们相信,我们实行的合理股权薪酬水平可以使股东利益与监事会的其他职责保持积极一致,这种做法对于吸引和留住监事会成员是必要的,因为向监事会成员发放基于股份的薪酬是我们行业的常见做法。
纽约证券交易所的豁免
外国私人发行人(如QIAGEN)可以获得纽约证券交易所公司治理标准的豁免,当这些标准违反了对发行人行使管辖权的任何公共机构的法律、规则或规定,或与发行人所在国普遍接受的商业惯例背道而驰时。关于QIAGEN在纽约证券交易所的上市,纽约证券交易所接受了QIAGEN对某些公司治理标准的豁免,这些标准违反了荷兰的法律、规则、法规或普遍接受的商业惯例。这些豁免和QIAGEN遵循的做法如下:
•QIAGEN不受纽约证券交易所适用于普通股东大会的法定人数要求的限制。根据荷兰法律和荷兰普遍接受的商业惯例,QIAGEN的公司章程规定,股东大会会议没有普遍适用的法定人数要求。
•QIAGEN不受纽约证券交易所的要求,即在建立或对股票期权或购买计划和其他股权补偿安排进行重大修订之前,必须获得股东的批准,根据这些安排,董事、高级管理人员、员工或顾问可以收购期权或股票。QIAGEN也不受纽约证券交易所的要求,即在某些股票发行导致控制权变更之前,必须获得股东批准,这种情况发生在收购另一家公司的股票或资产时
或者以低于账面价值或市值的价格发行,而不是公开发行。QIAGEN的公司章程在制定股票计划之前不需要股东大会的批准。公司章程还允许股东大会授予监事会发行股票的一般权力,而无需股东大会的进一步批准。QIAGEN的股东大会已授予监事会一般权力,可以在无需股东大会进一步批准的情况下发行至多不超过我们授权资本的最高限额。QIAGEN计划仅在荷兰法律或QIAGEN公司章程要求的情况下才寻求批准股票计划和股票发行的股东大会。
进一步资料
有关我们的董事会,包括审计委员会和监事会其他委员会的更多信息,请参阅上文第6项的讨论。
第16H项。煤矿安全信息披露
不适用。
第三部分
第17项。财务报表
见第18项。
第18项。财务报表
请参阅本文包含的F-1至F-53页。
(A)以下财务报表以及毕马威会计师事务所的报告作为本年度报告的一部分提交:
| | | | | |
独立注册会计师事务所报告书 | 1 |
独立注册会计师事务所报告书 | 3 |
合并资产负债表 | 5 |
合并损益表(损益表) | 7 |
综合全面收益表(损益表) | 8 |
合并权益变动表 | 9 |
合并现金流量表 | 10 |
合并财务报表附注 | 11 |
附表II-估值及合资格账目 | 1 |
项目19.所有展品和展品
| | | | | |
1.1 | 截至2020年1月17日公证书确认的公司章程(英文译本) |
| |
2.1 | 截至2012年10月16日的4亿美元票据购买协议(作为附件2.9提交)(2) |
| |
2.2 | 日期为2014年3月19日的2021年债券契约(作为附件2.8存档)(3) |
| |
2.3 | 截至2017年6月19日的Schuldscheindarlehensvertrag贷款协议表(作为附件2.11提交)(6) |
| |
2.4 | 日期为2017年9月13日的2023年债券契约(存档为附件2.13)(6) |
| |
2.5 | 日期为2017年9月6日的2023年认股权证确认书表格(作为附件2.14存档)(6) |
| |
2.6 | 日期为2017年9月6日的2023年债券对冲确认表格(存档为附件2.15)(6) |
| |
2.7 | 日期为2018年11月13日的2024年债券契约(作为附件2.17提交)(7) |
| |
2.8 | 2018年11月6日的2024年认股权证确认书表格(作为附件2.18存档)(7) |
| |
2.9 | 日期为2018年11月6日的2024年债券对冲确认表格(存档为附件2.19)(7) |
| |
2.11 | 证券说明(提交附件2.12)(8) |
| |
*2.12 | 代表2027年到期的可转换债券的全球无记名债券,截止日期为2020年12月17日 |
| |
*2.13 | 截至2020年12月10日的代购协议 |
| |
*2.14 | 截至2020年12月10日的认购协议 |
| |
4.1 | QIAGEN N.V.修订和重订2005年股票计划(作为附件99.1存档)(4) |
| |
4.2 | QIAGEN N.V.2014年股票计划(作为附件99.1存档)(5) |
| |
*8.1 | 附属公司名单 |
| |
*12.1 | 根据第302条获得认证;董事总经理兼首席执行官蒂埃里·伯纳德(Thierry Bernard) |
| |
*12.2 | 根据第302条认证;罗兰·萨克斯,董事总经理兼首席财务官 |
| |
*13.1 | 第906条规定的认证;董事总经理兼首席执行官蒂埃里·伯纳德和董事总经理兼首席财务官罗兰·萨克斯 |
| |
*15.1 | 独立注册会计师事务所的同意书 |
| |
*101 | 内联XBRL交互数据文件 |
| |
*104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) |
____________________
*在此提交的文件。
(1)通过引用并入QIAGEN N.V.于2017年3月6日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
(2)通过引用并入QIAGEN N.V.于2013年3月4日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
(3)通过引用并入QIAGEN N.V.于2015年3月2日提交给证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
(4)通过引用QIAGEN N.V.于2011年11月17日提交给证券交易委员会的表格S-8注册声明而合并。
(5)通过引用QIAGEN N.V.于2015年4月2日提交给证券交易委员会的表格S-8的注册声明而合并。
(6)通过引用并入QIAGEN N.V.于2018年3月6日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
(7)通过引用并入QIAGEN N.V.于2019年3月6日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
(8)通过引用并入QIAGEN N.V.于2020年3月2日提交给证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
签名
注册人特此证明其符合提交20-F表格的所有要求,并已正式安排并授权以下签署人代表其签署本年度报告。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 新泽西州QIAGEN |
日期: | 2021年3月4日 | | | |
| | | 由以下人员提供: | /s/蒂埃里·伯纳德 |
| | | | 首席执行官蒂埃里·伯纳德(Thierry Bernard) |
| | | | |
| | | | /s/罗兰·萨克斯 |
| | | | 首席财务官罗兰·萨克斯(Roland Sacker) |
QIAGEN N.V.及其子公司
合并财务报表索引
| | | | | |
| 页面 |
独立注册会计师事务所报告书 | 1 |
独立注册会计师事务所报告书 | 3 |
合并资产负债表 | 5 |
合并损益表(损益表) | 7 |
综合全面收益表(损益表) | 8 |
合并权益变动表 | 9 |
合并现金流量表 | 10 |
合并财务报表附注 | 11 |
独立注册会计师事务所报告书
致股东和监事会
新泽西州QIAGEN:
对合并财务报表的几点看法
本公司已审核所附齐根公司及其附属公司(“贵公司”)于2020年12月31日及2019年12月31日的综合资产负债表,截至2020年12月31日止三年期间各年度的相关综合收益(亏损)、全面收益(亏损)、权益变动表及现金流量表,以及第18(A)项所列的相关附注及财务报表附表(统称为综合财务报表)。我们认为,合并财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的财务状况,以及截至2020年12月31日的三年期间每年的运营结果和现金流,符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,对公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,并于#年#月#日提交了报告。 2021年3月4日对公司财务报告内部控制有效性发表无保留意见。
会计原则的变化
如综合财务报表附注2所述,2020年,由于采用会计准则编纂专题326,本公司已改变其对金融工具和其他承诺的预期信贷损失的会计方法-金融工具信用损失的计量。2019年,由于采用会计准则编撰主题842,本公司改变了租赁会计核算方法-租契.
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂性的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变吾等对综合财务报表的整体意见,而吾等亦不会透过传达以下关键审计事项,就关键审计事项或与该等事项相关的账目或披露提供单独意见。
评估未确认的税收优惠
正如综合财务报表附注17所述,本公司在全球开展业务,在多个税务管辖区经营超过50家合并子公司。这种跨司法管辖区的业务运营涉及复杂的公司间运营和融资活动。这些活动的性质可能会导致对相关税收风险的估计存在不确定性。经税务机关审核后,本公司初步确认并于其后于综合财务报表中计量未确认税项利益,而该等未确认税项利益经税务机关审核后更有可能维持。截至2020年12月31日,本公司记录的未确认税收优惠为1.01亿美元。
我们将未确认税收优惠的评估确定为一项重要的审计事项。在评估本公司在其经营的司法管辖区对税法的解释和应用以及对税务状况的最终解决方案的估计时,需要复杂的审计师判断力和专业技能和知识。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们评估了与本公司未确认税收优惠流程相关的某些内部控制的设计,并测试了其运作效果,包括与(1)其在其运营的各个司法管辖区对税收法规和法规的解释和应用,以及(2)其对相关未确认税收优惠估计的确定有关的控制。我们检查了该公司的法律组成,以确定和评估运营结构和融资安排的变化。我们就税务机关的检查结果向公司税务部门进行了询问,并与主管税务机关进行了通信检查。我们让具有专业技能和知识的税务和转让定价专业人员参与,他们在以下方面提供协助:
–通过阅读公司外部专家提供的建议,分析公司对多个司法管辖区税法的解释和适用,以及这些法律的变化,以及对未确认税收利益的影响。
–检查诉讼时效失效和与税务机关就选定的未确认税收优惠达成和解的情况,以评估和解文件中与未确认税收优惠相比的金额;以及
–检查集团实体之间选定的公司间运营和融资活动,以评估税务状况的可持续性,评估这些活动的技术优势和可能的结算替代方案的可能性。
与企业合并相关的已开发技术和正在进行的研发资产的公允价值初始计量
如综合财务报表附注1及5所述,于2020年9月,本公司以2.394亿美元收购NeuMoDx分子股份有限公司(“NeuMoDx”)余下的80.1%股份(扣除收购现金后)。在分配收购价格时,该公司按公允价值确认了1.572亿美元的无形资产,包括已开发的技术(1.01亿美元)和正在进行的研发(IPR&D)资产(5500万美元),以及1.576亿美元的商誉。
我们将NeuMoDx业务合并中收购的已开发技术和知识产权研发的公允价值初始计量评估确定为一项关键审计事项。评估关键的公允价值假设,包括预计的收入和相关增长率、估计的客户流失率和贴现率,需要审计师高度的判断。这些假设的微小变化可能会对公允价值的确定产生重大影响。此外,审计工作需要专门的技能和知识。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们对设计进行了评估,并测试了与公司收购之日的无形资产公允价值计量流程相关的内部控制的操作有效性,包括关键假设的制定。我们评估了该公司用来确定预计收入的增长率,方法是将它们与行业基准和公开数据进行比较。我们通过将客户流失率与公司的历史数据进行比较来评估客户流失率。我们聘请了具有专业技能和知识的评估专业人员,他们在以下方面提供帮助:
–进行敏感性分析,以评估关键假设的可能变化对这些无形资产公允价值的影响,以及
–利用可比较实体的公开市场数据,利用公司的主要假设和独立开发的折扣率范围,制定收购的无形资产的公允价值估计范围,并将其与公司选定的折扣率进行比较。
/s/毕马威股份公司Wirtschaftsprüfunsgesellschaft
自2015年以来,我们一直担任本公司的审计师。
德国杜塞尔多夫
2021年3月4日
独立注册会计师事务所报告书
致股东和监事会
新泽西州QIAGEN:
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的“内部控制-综合框架(2013)”中确立的标准,对QIAGEN N.V.及其子公司(“本公司”)截至2020年12月31日的财务报告进行了内部控制审计。我们认为,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,截至2020年12月31日,公司在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,审计了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合资产负债表,截至2020年12月31日的三年期间各年度的相关综合收益(亏损)、全面收益(亏损)、权益变动表和现金流量表,以及第18(A)项所列的相关附注和财务报表明细表(统称为合并财务报表),以及我们于2021年3月4日的报告
该公司在2020年期间收购了NeuMoDx分子公司,管理层将NeuMoDx分子公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制有效性的评估、NeuMoDx分子公司截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的年度合并财务报表中包括的占公司总资产6.31%和总收入0.53%的财务报告内部控制排除在评估范围之外。我们对公司财务报告的内部控制审计也排除了对NeuMoDx分子公司财务报告内部控制的评估。
意见基础
公司管理层负责对财务报告进行有效的内部控制,并对财务报告内部控制的有效性进行评估,包括在随附的“财务报告内部控制管理报告”中。我们的责任是根据我们的审计对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定是否在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制。我们对财务报告内部控制的审计包括了解财务报告内部控制,评估存在重大缺陷的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括在这种情况下执行我们认为必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及其局限性
公司对财务报告的内部控制是一个过程,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,保证交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收支只有按照公司管理层和董事的授权才能进行;(2)提供合理的保证,以便于根据公认的会计原则编制财务报表,以及公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(2)提供合理的保证,以记录必要的交易,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并确保公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)对可能对财务报表产生重大影响的擅自收购、使用、处置公司资产的行为的预防或及时发现提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制措施可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/毕马威股份公司Wirtschaftsprüfunsgesellschaft
德国杜塞尔多夫
2021年3月4日
QIAGEN N.V.及其子公司
综合资产负债表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截止到十二月三十一号, |
| 注意事项 | | 2020 | | 2019 |
资产 | | | | | |
流动资产: | | | | | |
现金和现金等价物 | (3) | | $ | 597,984 | | | $ | 623,647 | |
受限现金 | (3) | | — | | | 5,743 | |
短期投资 | (7) | | 117,249 | | | 129,586 | |
应收账款,扣除信贷损失准备金#美元27,0522020年,坏账拨备为#美元。12,1152019年 | (3, 24) | | 380,519 | | | 385,117 | |
应收所得税 | | | 59,335 | | | 42,119 | |
库存,净额 | (3) | | 291,181 | | | 170,704 | |
预付费用和其他流动资产(其中#美元25,429及$13,697关联方分别于2020年和2019年到期) | (8, 24) | | 206,921 | | | 105,464 | |
衍生工具的公允价值--现行 | (14) | | 14,127 | | | 107,868 | |
流动资产总额 | | | 1,667,316 | | | 1,570,248 | |
长期资产: | | | | | |
财产、厂房和设备,扣除累计折旧#美元630,443及$699,130分别在2020年和2019年 | (9) | | 559,372 | | | 455,243 | |
商誉 | (11) | | 2,364,031 | | | 2,140,503 | |
无形资产,扣除累计摊销净额#美元809,724及$776,520分别在2020年和2019年 | (11) | | 726,194 | | | 632,434 | |
递延所得税资产 | (17) | | 54,879 | | | 56,542 | |
衍生工具的公允价值-长期 | (14) | | 379,080 | | | 192,266 | |
其他长期资产(其中#美元9,594及$16,830关联方分别于2020年和2019年到期) | (10, 12, 24) | | 161,658 | | | 188,380 | |
长期资产总额 | | | 4,245,214 | | | 3,665,368 | |
总资产 | | | $ | 5,912,530 | | | $ | 5,235,616 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
QIAGEN N.V.及其子公司
综合资产负债表
(单位为千,面值除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截止到十二月三十一号, |
| 注意事项 | | 2020 | | 2019 |
负债和权益 | | | | | |
流动负债: | | | | | |
长期债务的当期部分 | (16) | | $ | 42,539 | | | $ | 285,244 | |
| | | | | |
应付帐款 | (24) | | 118,153 | | | 84,767 | |
衍生工具的公允价值--现行 | (14) | | 51,464 | | | 103,175 | |
应计负债和其他流动负债(其中#美元1,380及$15,404分别于2020年和2019年向关联方支付) | (10, 13, 24) | | 345,665 | | | 444,303 | |
应付所得税 | | | 57,265 | | | 33,856 | |
| | | | | |
流动负债总额 | | | 615,086 | | | 951,345 | |
长期负债: | | | | | |
长期债务,扣除当期部分后的净额 | (16) | | 1,880,210 | | | 1,421,108 | |
递延所得税负债 | (17) | | 39,216 | | | 23,442 | |
衍生工具的公允价值-长期 | (14) | | 393,455 | | | 196,929 | |
其他长期负债 | (12, 15) | | 186,724 | | | 106,201 | |
长期负债总额 | | | 2,499,605 | | | 1,747,680 | |
承诺和或有事项 | (20) | | | | |
股本: | | | | | |
优先股,0.01欧元面值,授权-450,000股票,不是已发行和已发行股份 | | | — | | | — | |
融资优先股,0.01欧元面值,授权-40,000股票,不是已发行和已发行股份 | | | — | | | — | |
普通股,0.01欧元面值,授权-410,000已发行股份-230,829分别在2020年和2019年的股票 | | | 2,702 | | | 2,702 | |
额外实收资本 | | | 1,834,169 | | | 1,777,017 | |
留存收益 | | | 1,323,091 | | | 1,178,457 | |
累计其他综合损失 | (18) | | (243,822) | | | (309,619) | |
减去库存股,按成本计算-2,844和3,077分别在2020年和2019年的股票 | (18) | | (118,301) | | | (111,966) | |
| | | | | |
| | | | | |
总股本 | | | 2,797,839 | | | 2,536,591 | |
负债和权益总额 | | | $ | 5,912,530 | | | $ | 5,235,616 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
QIAGEN N.V.及其子公司
合并损益表(损益表)
(单位为千,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度, |
| 注意事项 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
净销售额 | (3, 4, 24) | | $ | 1,870,346 | | | $ | 1,526,424 | | | $ | 1,501,848 | |
销售成本: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
销售成本 | | | 574,467 | | | 449,651 | | | 444,165 | |
与收购相关的无形摊销 | | | 63,164 | | | 71,511 | | | 56,723 | |
销售总成本 | | | 637,631 | | | 521,162 | | | 500,888 | |
毛利 | | | 1,232,715 | | | 1,005,262 | | | 1,000,960 | |
运营费用: | | | | | | | |
研发 | (3) | | 149,072 | | | 157,448 | | | 161,852 | |
销售和市场营销 | | | 413,684 | | | 391,906 | | | 392,281 | |
| | | | | | | |
一般和行政 | (3) | | 111,678 | | | 112,262 | | | 104,568 | |
与收购相关的无形摊销 | | | 20,811 | | | 29,973 | | | 39,032 | |
重组、收购、整合等,净额 | (1, 6) | | 150,005 | | | 199,778 | | | 28,659 | |
长期资产减值 | (6) | | 1,034 | | | 140,031 | | | 7,987 | |
| | | | | | | |
总运营费用 | | | 846,284 | | | 1,031,398 | | | 734,379 | |
营业收入(亏损) | | | 386,431 | | | (26,136) | | | 266,581 | |
其他收入(费用): | | | | | | | |
利息收入 | | | 10,032 | | | 22,113 | | | 20,851 | |
利息支出 | | | (71,317) | | | (74,185) | | | (67,293) | |
其他收入,净额 | (6) | | 114,326 | | | 432 | | | 5,598 | |
其他收入(费用)合计(净额) | | | 53,041 | | | (51,640) | | | (40,844) | |
所得税(福利)费用前收入(亏损) | | | 439,472 | | | (77,776) | | | 225,737 | |
所得税费用(福利) | (3, 17) | | 80,284 | | | (36,321) | | | 35,357 | |
净收益(亏损) | | | $ | 359,188 | | | $ | (41,455) | | | $ | 190,380 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
普通股基本收益(亏损) | (19) | | $ | 1.57 | | | $ | (0.18) | | | $ | 0.84 | |
稀释后每股普通股收益(亏损) | (19) | | $ | 1.53 | | | $ | (0.18) | | | $ | 0.82 | |
| | | | | | | |
加权平均已发行普通股 | | | | | | | |
基本信息 | (19) | | 228,427 | | | 226,777 | | | 226,640 | |
稀释 | (19) | | 234,214 | | | 226,777 | | | 233,456 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
QIAGEN N.V.及其子公司
综合全面收益表(损益表)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度, |
| 注意事项 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
净收益(亏损) | | | $ | 359,188 | | | $ | (41,455) | | | $ | 190,380 | |
后续期间应重新分类为损益的其他全面收益(亏损): | | | | | | | |
(亏损)现金流对冲收益,扣除税收优惠#美元2.82020年为100万美元,税费为美元02019年,税费为$2.82018年达到100万 | (14) | | (8,536) | | | 11,547 | | | 8,526 | |
现金流量对冲的重新分类调整,扣除税费净额#美元4.72020年为100万美元,税费为美元02019年,税收优惠为$2.42018年达到100万 | (14) | | 13,999 | | | (3,888) | | | (7,331) | |
现金流套期保值,税后净额 | | | 5,463 | | | 7,659 | | | 1,195 | |
净投资对冲 | | | (26,442) | | | 5,505 | | | 13,839 | |
养老金收益,扣除税费净额#美元02020年,税费支出为美元0.42019年为100万美元,税收优惠为$0.62018年达到100万 | | | (38) | | | (437) | | | 754 | |
外币换算调整,扣除税费净额$0.92020年为100万美元,税收优惠为$0.52019年为100万美元,税收优惠为$1.42018年达到100万 | | | 86,814 | | | (11,702) | | | (106,615) | |
其他全面收益(亏损)合计 | | | 65,797 | | | 1,025 | | | (90,827) | |
综合收益(亏损) | | | $ | 424,985 | | | $ | (40,430) | | | $ | 99,553 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
QIAGEN N.V.及其子公司
合并权益变动表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 注意事项 | | 普通股 | | 其他内容 实缴 资本 | | 留用 收益 | | 累计 其他 全面 收益(亏损) | | 库存股 | | | | | | 总计 权益 |
| | | 股票 | | 金额 | | | | | | | | 股票 | | 金额 | | | | | | |
2017年12月31日的余额 | | | 230,829 | | | $ | 2,702 | | | $ | 1,630,095 | | | $ | 1,247,945 | | | $ | (220,759) | | | (4,272) | | | $ | (118,987) | | | | | | | $ | 2,540,996 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ASU 2016-01年度会计政策变化的影响 | | | — | | | — | | | — | | | (942) | | | 942 | | | — | | | — | | | | | | | — | |
ASU 2016-16会计政策变化的影响 | | | — | | | — | | | — | | | (16,096) | | | — | | | — | | | — | | | | | | | (16,096) | |
ASC 606会计政策变更的影响 | | | — | | | — | | | — | | | (1,306) | | | — | | | — | | | — | | | | | | | (1,306) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
认股权证的发行 | (18) | | — | | | — | | | 71,983 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | 71,983 | |
净收入 | | | — | | | — | | | — | | | 190,380 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | 190,380 | |
未实现收益,养老金净额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 754 | | | — | | | — | | | | | | | 754 | |
套期保值合约未实现收益净额 | (14) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 22,365 | | | — | | | — | | | | | | | 22,365 | |
套期保值合约的已实现收益净额 | (14) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (7,331) | | | — | | | — | | | | | | | (7,331) | |
平移调整,净额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (106,615) | | | — | | | — | | | | | | | (106,615) | |
购买库藏股 | (18) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,871) | | | (104,685) | | | | | | | (104,685) | |
与股票计划相关的普通股发行 | (22) | | — | | | — | | | — | | | (40,357) | | | — | | | 1,823 | | | 44,769 | | | | | | | 4,412 | |
基于股份的薪酬 | (22) | | — | | | — | | | 40,113 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | 40,113 | |
2018年12月31日的余额 | | | 230,829 | | | $ | 2,702 | | | $ | 1,742,191 | | | $ | 1,379,624 | | | $ | (310,644) | | | (5,320) | | | $ | (178,903) | | | | | | | $ | 2,634,970 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ASC 842会计政策变更的影响 | | | — | | | — | | | — | | | (316) | | | — | | | — | | | — | | | | | | | (316) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
净损失 | | | — | | | — | | | — | | | (41,455) | | | — | | | — | | | — | | | | | | | (41,455) | |
认股权证的转换 | (18) | | — | | | — | | | (31,067) | | | (37,698) | | | — | | | 2,056 | | | 68,761 | | | | | | | (4) | |
未实现亏损,养老金净额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (437) | | | — | | | — | | | | | | | (437) | |
套期保值合约未实现收益净额 | (14) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 17,052 | | | — | | | — | | | | | | | 17,052 | |
套期保值合约的已实现收益净额 | (14) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,888) | | | — | | | — | | | | | | | (3,888) | |
平移调整,净额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (11,702) | | | — | | | — | | | | | | | (11,702) | |
购买库藏股 | (18) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,987) | | | (74,450) | | | | | | | (74,450) | |
与股票计划相关的普通股发行 | (22) | | — | | | — | | | — | | | (121,698) | | | — | | | 3,622 | | | 123,773 | | | | | | | 2,075 | |
与股票奖励归属有关的预扣税款 | (22) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,448) | | | (51,147) | | | | | | | (51,147) | |
基于股份的薪酬 | (22) | | — | | | — | | | 65,893 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | 65,893 | |
2019年12月31日的余额 | | | 230,829 | | | $ | 2,702 | | | $ | 1,777,017 | | | $ | 1,178,457 | | | $ | (309,619) | | | (3,077) | | | $ | (111,966) | | | | | | | $ | 2,536,591 | |
ASC 326会计政策变更的影响 | | | — | | | — | | | — | | | (15,074) | | | — | | | — | | | — | | | | | | | (15,074) | |
净收入 | | | — | | | — | | | — | | | 359,188 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | 359,188 | |
认股权证的转换 | (18) | | — | | | — | | | (7,547) | | | (22,725) | | | — | | | 807 | | | 30,272 | | | | | | | — | |
手令的终止 | (18) | | — | | | — | | | (30,289) | | | (144,337) | | | — | | | — | | | — | | | | | | | (174,626) | |
可转换债务的权益部分,净额 | (16) | | — | | | — | | | 54,052 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | 54,052 | |
未实现亏损,养老金净额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (38) | | | — | | | — | | | | | | | (38) | |
套期保值合约未实现亏损净额 | (14) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (34,978) | | | — | | | — | | | | | | | (34,978) | |
已实现亏损,套期保值合约净额 | (14) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 13,999 | | | — | | | — | | | | | | | 13,999 | |
平移调整,净额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 86,814 | | | — | | | — | | | | | | | 86,814 | |
购买库藏股 | (18) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,346) | | | (63,995) | | | | | | | (63,995) | |
与股票计划相关的普通股发行 | (22) | | — | | | — | | | — | | | (32,418) | | | — | | | 1,085 | | | 40,079 | | | | | | | 7,661 | |
与股票奖励归属有关的预扣税款 | (22) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (313) | | | (12,691) | | | | | | | (12,691) | |
基于股份的薪酬 | (22) | | — | | | — | | | 40,936 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | 40,936 | |
2020年12月31日的余额 | | | 230,829 | | | $ | 2,702 | | | $ | 1,834,169 | | | $ | 1,323,091 | | | $ | (243,822) | | | (2,844) | | | $ | (118,301) | | | | | | | $ | 2,797,839 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
QIAGEN N.V.及其子公司
合并现金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:千) | 注意事项 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
经营活动的现金流: | | | | | | | |
净收益(亏损) | | | $ | 359,188 | | | $ | (41,455) | | | $ | 190,380 | |
对净收益与经营活动提供的现金净额进行调整,扣除收购企业的影响: | | | | | | | |
折旧及摊销 | | | 205,014 | | | 231,458 | | | 206,436 | |
非现金减值 | (6) | | 1,432 | | | 144,830 | | | 17,020 | |
摊销债务贴现和发行成本 | | | 42,318 | | | 40,763 | | | 35,537 | |
基于股份的薪酬费用 | (22) | | 40,936 | | | 65,893 | | | 40,113 | |
| | | | | | | |
递延所得税优惠 | (17) | | (6,706) | | | (55,362) | | | (23,272) | |
| | | | | | | |
有价证券(收益)损失 | | | (1,992) | | | 2,867 | | | (2,725) | |
出售投资的收益 | (10) | | (121,813) | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
或有对价的倒置 | (15) | | — | | | (10,433) | | | — | |
其他项目,净额包括衍生工具的公允价值变动 | | | 11,696 | | | (3,394) | | | (8,834) | |
营业资产和负债净变动: | | | | | | | |
应收账款 | (3) | | (14,711) | | | (39,578) | | | (41,813) | |
盘存 | (3) | | (107,573) | | | (30,028) | | | (36,918) | |
预付费用和其他流动资产 | (8) | | 1,061 | | | 18,626 | | | (9,942) | |
其他长期资产 | | | 316 | | | (1,406) | | | (30,312) | |
应付帐款 | | | 8,442 | | | 9,252 | | | 6,993 | |
应计负债和其他流动负债 | (13) | | (22,141) | | | 19,913 | | | (13,317) | |
所得税 | (17) | | 4,682 | | | (6,782) | | | 14,239 | |
其他长期负债 | | | 57,657 | | | (14,321) | | | 15,911 | |
经营活动提供的净现金 | | | 457,806 | | | 330,843 | | | 359,496 | |
投资活动的现金流: | | | | | | | |
购置物业、厂房及设备 | | | (132,787) | | | (117,950) | | | (109,773) | |
| | | | | | | |
购买无形资产 | (11) | | (171,450) | | | (156,934) | | | (40,990) | |
净投资收益(购买) | (10) | | 25,638 | | | (5,170) | | | (9,398) | |
收购支付的现金,扣除收购的现金 | (5) | | (239,572) | | | (68,058) | | | (172,832) | |
购买短期投资 | (7) | | (49,770) | | | (293,959) | | | (568,002) | |
赎回短期投资所得收益 | (7) | | 181,223 | | | 396,098 | | | 691,765 | |
资产剥离收益 | (5) | | 1,845 | | | 1,000 | | | 16,394 | |
抵押品资产收到的现金(已支付) | (14) | | (53,417) | | | 22,685 | | | (3,461) | |
其他投资活动 | | | (4,991) | | | 10 | | | (15,059) | |
用于投资活动的净现金 | | | (443,281) | | | (222,278) | | | (211,356) | |
融资活动的现金流: | | | | | | | |
短期债务收益 | (16) | | 59,345 | | | — | | | — | |
偿还短期债务 | (16) | | (58,705) | | | — | | | — | |
长期债务收益,扣除发行成本 | (16) | | 497,646 | | | — | | | — | |
偿还长期债务 | (16) | | (296,400) | | | (506,400) | | | — | |
终止认股权证的付款 | (18) | | (174,627) | | | — | | | — | |
支付现金可转换票据的内在价值 | (16) | | (237,438) | | | (133,763) | | | — | |
行使与现金可转换票据有关的看涨期权所得款项 | (16) | | 239,836 | | | 134,737 | | | — | |
购买库藏股 | (18) | | (63,995) | | | (74,450) | | | (104,685) | |
发行普通股所得款项 | | | 7,662 | | | 2,075 | | | 4,412 | |
与股票奖励归属有关的预扣税款 | | | (13,841) | | | (49,998) | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他融资活动 | | | (9,610) | | | (11,281) | | | (8,019) | |
发行现金可转换票据的收益,扣除发行成本 | (16) | | — | | | — | | | 494,879 | |
购买与现金可转换票据相关的看涨期权 | (16) | | — | | | — | | | (97,277) | |
发行权证所得款项,扣除发行成本 | (18) | | — | | | — | | | 72,406 | |
资本租赁本金支付 | | | — | | | — | | | (1,308) | |
融资活动提供的现金净额(用于) | | | (50,127) | | | (639,080) | | | 360,408 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | | | 4,196 | | | 826 | | | (7,183) | |
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | | | (31,406) | | | (529,689) | | | 501,365 | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | | | 629,390 | | | 1,159,079 | | | 657,714 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | | | $ | 597,984 | | | $ | 629,390 | | | $ | 1,159,079 | |
补充现金流披露: | | | | | | | |
支付利息的现金 | | | $ | 25,351 | | | $ | 29,721 | | | $ | 25,902 | |
缴纳所得税的现金 | | | $ | 42,572 | | | $ | 41,474 | | | $ | 29,317 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
QIAGEN N.V.及其子公司
合并财务报表附注
2020年12月31日
1. 公司信息和陈述依据
企业信息
QIAGEN N.V.是一家根据荷兰法律成立的上市有限责任公司(‘Naamloze Vennootschap’),注册办事处位于荷兰Hulsterweg 82,5912 PL Venlo。荷兰控股公司QIAGEN N.V.及其子公司(我们、我们或本公司)是样品到洞察解决方案的全球领先供应商,这些解决方案使客户能够从包含生命构件的样品中获得有价值的分子洞察力。我们的样品技术从血液、组织和其他材料中分离和处理DNA、RNA和蛋白质。化验技术使这些生物分子可见并随时可供分析。生物信息学软件和知识库解释数据以报告相关的、可操作的见解。自动化解决方案在无缝且经济高效的工作流程中将这些结合在一起。我们为多家公司提供解决方案500,000分子诊断(人体保健)和生命科学(学术界、制药研发和工业应用,主要是法医学)领域的全球客户。自.起 2020年12月31日,我们雇佣了超过5,600年过半百的人35分布在世界各地。
宣布与Thermo Fisher Science Inc.合并。
2020年3月3日,QIAGEN和Thermo Fisher Science Inc.(纽约证券交易所代码:TMO)宣布,他们的董事会以及QIAGEN N.V.的管理董事会一致批准了Thermo Fisher以欧元收购QIAGEN的提议39.00每股现金。2020年7月16日,Thermo Fisher和QIAGEN签署了一项截至2020年3月3日的业务合并协议修正案,根据该协议,Thermo Fisher的全资子公司魁北克B.V.提出公开收购要约,提高了QIAGEN股票每股欧元的现金对价39.00兑欧元43.00。修正案还规定将最低接受门槛从75%至66.67在2020年8月10日接受期结束时,QIAGEN已发行和已发行普通股股本的百分比,以及$95.0如果未达到最低验收门槛,QIAGEN应向Thermo Fisher支付百万美元的费用报销。2020年8月13日,QIAGEN宣布Thermo Fisher没有达到最低要求66.67来自QIAGEN股东的接受阈值百分比。截至2020年12月31日的年度,我们产生了相关费用$125.5百万美元,其中包括$95.0在未达到最低接受门槛时支付的百万费用报销。这些成本计入重组、收购、整合和其他费用,净额计入随附的综合损益表。
陈述的基础
所附合并财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的,除非另有说明,否则所有金额均以美元四舍五入为最接近的千元。除衍生金融工具、或有对价及可供出售金融工具按公允价值计量外,综合财务报表均按历史成本编制。
我们进行收购是为了补充我们内部的产品开发活动。2020年9月,我们完成了对NeuMoDx分子公司(“NeuMoDx”)剩余股份的收购,NeuMoDx是一家私人持股的美国公司,为医院和临床参考实验室设计和开发分子诊断解决方案。2019年,我们完成了三非实质性收购,包括2019年1月收购N-of-One,Inc.,N-of-One,Inc.,这是一家私人持股的美国分子决策支持公司,是位于马萨诸塞州康科德的复杂基因组数据临床解释服务的先驱。2018年4月,我们收购了位于西班牙巴塞罗那的私人持股公司STAT-Dx Life,S.L.(“STAT-Dx”)的全部股份,并完成了对我们持有少数股权的一家私人持股实体剩余股份的收购。因此,于各自的收购日期,所有收购的资产及承担的负债均按其各自的公允价值入账,而我们的综合经营业绩包括被收购公司自收购日期起的经营业绩。
上一年度的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
2. 新会计公告的效力
2020、2019年和2018年通过了以下新的财务会计准则委员会(FASB)会计准则更新(ASU):
2020年采用新会计准则
亚利桑那州立大学2016-13年度,金融工具-信用损失(主题326):金融工具信用损失的测量为财务报表使用者提供更多决策有用的信息,说明金融工具的预期信贷损失以及报告实体在每个报告日期为延长信贷而做出的其他承诺。为了实现这一目标,ASU 2016-13年度的修订用反映预期信用损失的方法取代了已发生的损失减值方法,并需要考虑更广泛的合理和可支持的信息来形成信用损失估计。主题326项下预期信贷损失的计量适用于按摊销成本计量的金融资产,包括应收贷款和持有至到期的债务证券。它还适用于未计入保险的表外信贷风险(贷款承诺、备用信用证、财务担保和其他类似工具)和出租人根据租赁主题842确认的租赁净投资。此外,专题326对可供出售债务证券的会计进行了修改。其中一个变化是,要求将信贷损失作为一种津贴,而不是对可供出售债务证券管理层不打算出售或认为更有可能被要求出售的可供出售债务证券进行减记。
我们在2020年1月1日采用了修改后的追溯方法,通过认识到最初将主题326作为税后美元应用的影响,采用了主题326。15.12000万(美元)19.6税前)对2020年1月1日留存收益期初余额进行调整,以弥补贷款、票据和应收账款的信贷损失。此次采用并未对我们的合并损益表或现金流量产生影响。
亚利桑那州立大学2018-18年,协作安排(主题808):澄清主题808和主题606之间的交互如果交易对手方不是该交易的客户,则禁止实体将该交易的对价作为与客户的合同收入提交给合作安排中的交易。该指南将ASC 808修改为引用ASC 606中的记账单位指南,并要求仅在评估交易是否在ASC 606的范围内时才使用该指南。从2020年1月1日开始,ASU 2018-18年度对我们有效。各实体被要求追溯到它们最初应用ASC 606之日实施修订。我们在2020年1月1日采用了ASU 2018-18,没有任何累积效果。
亚利桑那州立大学2020-03,金融工具的编码化改进,发布了各种金融工具主题,包括2016年发布的326主题。ASU包括七个问题,描述了改进的领域和对GAAP的相关修订。它们的目的是使标准更易于理解和应用,并消除不一致之处。它们的范围很窄,预计不会显著改变大多数实体的做法。修正案有不同的生效日期,允许提前通过。我们在2020年1月1日通过了ASU 2020-03,没有任何效果。
ASU 2020-01,投资-股票证券(主题321)、投资-股权方法和合资企业(主题323)以及衍生工具和对冲(主题815)-澄清主题321、主题323和主题815之间的相互作用解决了转换到权益法和退出权益法的会计问题,并衡量了某些购买的期权和远期合同以获得投资。ASU将于2021年1月1日生效。允许提前领养,包括在过渡期间提前领养。我们在2020年6月30日采用了ASU 2020-01,没有任何影响。
2019年采用新会计准则
FASB发布了以会计准则编纂(ASC)主题842为编码的指导意见,租赁(主题842),它取代了ASC主题840中的租赁要求,旨在提高各组织之间的透明度和可比性,并要求披露有关租赁安排的关键信息。ASC 842的主要原则要求承租人确认合并资产负债表上几乎所有租赁产生的资产和负债。出租人会计仍然主要与以前的指导一致,大多数变化允许更好地与新的承租人模式和ASC主题606保持一致。我们在2019年1月1日的生效日期采用了这些标准,使用了修改后的追溯法,没有重新声明比较期间。根据这一方法,最初适用该标准的累积影响被确认为对首次适用之日留存收益期初余额的调整。作为承租人,我们的租赁分类没有改变,但我们确认了我们所有经营租赁的综合资产负债表上的租赁负债和相应的使用权资产。我们选择了一套实用的权宜之计,使我们不必重新评估(1)现有合同是否包含租约,(2)现有租约的租约分类,以及(3)现有的初始直接成本是否符合新的定义。我们还选择了后见之明的实际权宜之计,允许实体在过渡到ASC 842时使用后见之明来确定租赁期限。我们最初的租赁负债和使用权资产总计为$57.7百万美元和$57.4在我们截至2019年1月1日的合并资产负债表中分别记录了100万美元,
主要涉及租赁的办公空间。额外租赁资产和租赁负债之间的差额入账为#美元。0.3对留存收益的百万调整。进一步披露见附注12“租约”。
ASU 2017-12,衍生品和套期保值(主题815):有针对性地改进套期保值活动的会计核算,使更多的金融和非金融套期保值策略有资格进行套期保值会计。它还修订了报告和披露要求,并改变了公司评估有效性的方式。它的目的是使对冲会计与公司的风险管理战略更紧密地结合起来,简化对冲会计的应用,并提高对冲计划的范围和结果的透明度。新指南从2019年1月1日起对公共实体生效,对截至采用日期的现有对冲关系应用了修改后的追溯方法。根据经修订的追溯法,拥有现金流量或净投资对冲的实体将(1)对累积的其他全面收益进行累积效应调整,以使调整后的金额代表对冲工具自对冲开始以来的公允价值累计变动(减去根据新会计模式应在收益中确认的任何金额)和(2)对截至采用日呈报的最近期间的期初留存收益进行相应调整。我们于2019年1月1日采用ASU 2017-12,没有任何累积影响。
亚利桑那州立大学2017-04,无形资产-商誉和其他(话题350):简化商誉减损测试,取消商誉减值测试的第二步。商誉减值现在将是报告单位的账面价值超过其公允价值的金额,但不超过商誉的账面价值。ASU 2017-04从2020年1月1日起每年对公共实体有效,允许提前采用。新的指导方针需要在前瞻性的基础上应用。我们于2019年1月1日通过了ASU 2017-04,并根据需要前瞻性地应用了新的指南。
亚利桑那州立大学2018-13年度,公允价值计量(主题820):披露框架,提供指导,取消、增加和修改公允价值计量的某些披露要求. ASU 2018-13从2020年1月1日开始对公共实体的年度期间有效。允许实体提前采用整个标准或仅采用取消或修改要求的条款。我们于2019年1月1日采用了ASU 2018-13,并从2019年开始按要求将整个标准应用于披露。
亚利桑那州立大学2018-15年度,无形资产--商誉和其他--内部使用软件(子主题350-40):客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算,就客户在供应商托管的云计算安排(即服务合同)中产生的实施、设置和其他前期成本提供指导。在新的指导下,客户将采用与拥有软件许可证的安排相同的标准来资本化实施成本。ASU 2018-15在2020年1月1日开始的年度期间对公共实体有效,允许提前采用,并应追溯或前瞻性地适用于自采用之日起产生的所有实施成本。我们于2019年1月1日采用了ASU 2018-15,并前瞻性地将该指导应用于所有实施成本。
ASU 2018-17,合并(主题810):有针对性地改进可变利益实体的关联方指南,修正决策者或服务提供商在共同控制下的相关方也在可变利益实体(VIE)中拥有权益时,如何确定其费用是否为可变利益实体(VIE)。我们在2019年1月1日前瞻性地采用了ASU 2018-17。
2018年采用新会计准则
亚利桑那州立大学2014-09年度与客户签订合同的收入(主题606)并通过了额外的相关会计准则更新,以澄清和提供实施指导,首次应用日期为2018年1月1日。2017年的比较信息没有调整,继续在ASC主题605收入确认项下报告。因此,我们改变了收入确认的会计政策。通过认识到最初将主题606作为$应用的效果,我们使用“修改的回溯方法”应用了主题6061.3对于截至2018年1月1日未完成的所有合同,截至2018年1月1日的留存收益期初余额减少了100万。
亚利桑那州立大学2016-01,金融工具--总体(825-10分主题):金融资产和金融负债的确认和计量此外,另一项澄清会计准则的更新从2018年第一季度开始对我们的财务报表生效。该会计准则对现有的美国公认会计准则在确认和计量金融资产和金融负债方面进行了有针对性的改进。本准则对我们股权投资的会计变动将在下面的附注中进一步讨论。按照要求,我们对截至2018年初的资产负债表采用了累积效应调整,并记录了一项调整,将2018年1月1日的期初留存收益减少了美元0.9百万美元(税前美元1.1百万美元),这是我们按公允价值记录的股权投资所需的。
亚利桑那州立大学2016-05,现金流量表(主题230):某些现金收入和现金支付的分类以及亚利桑那州立大学2016-18年,现金流量表(主题320):限制性现金,解决了与现金流量表相关的分类问题和列报问题,于2018年1月1日通过,没有受到任何影响。
亚利桑那州立大学2016-16赛季所得税(主题740):库存以外的资产的实体内转移,旨在改进对实体内转移存货以外的资产的所得税后果的会计处理。这一标准是在修改后的追溯基础上采用的,导致期初留存收益减少了#美元。16.1截至2018年1月1日,为100万。
ASU 2017-01,企业合并(主题805):澄清企业的定义澄清并提供了一个更健壮的框架,用于确定一组资产和活动何时是一项业务。我们从2018年1月1日开始采用此更新,没有任何影响。
亚利桑那州立大学2017-09,薪酬-股票薪酬(主题718):修改会计的范围,澄清了何时将基于股票的支付奖励的条款和条件的更改视为修改。本指导意见具有前瞻性,自2018年1月1日起实施。
ASU 2018-02,损益表-报告全面收入(主题220):对累积的其他全面收入的某些税收影响的重新分类,允许对美国减税和就业法案(Tax Act)搁浅的税收影响进行重新分类。我们从2018年4月1日起采用了这一标准,没有任何影响,因为我们没有滞留的税收影响。本指南仅涉及税法的影响。对于已经发生或未来可能发生的所有其他税法变动,当累计其他全面收益(亏损)中的税前项目重新分类为收益时,我们将逐项将税收影响重新分类到合并损益表中。
亚利桑那州立大学2018-07,薪酬-股票薪酬(主题718):非员工股份支付会计的改进,统一了发放给员工和非员工的基于股票的薪酬奖励的大部分会计处理。我们早在2018年7月1日就采纳了这一标准,没有产生实质性影响。
尚未采用的新会计准则
以下新的FASB会计准则更新,截至2020年12月31日尚未采用,已按要求的生效日期或提前采用日期分组:
2021年第一季度
ASU 2019-12,所得税(话题740):简化所得税会计取消了在确认投资递延税金、执行期间税额分配和计算中期所得税方面的某些例外情况。ASU还增加了降低某些领域复杂性的指导,包括确认税收商誉的递延税款,以及将所得税分配给合并集团的成员。ASU 2019-12从2021年1月1日起每年生效,允许提前采用。我们在2021年1月1日的生效日期采用了ASU,本指南的采用不会对我们在采用之日的合并财务报表产生影响。归根结底,未来时期的影响将取决于未来事件或条件的影响程度,例如制定的税法或税率变化。
亚利桑那州立大学2020-06,债务-带有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和套期保值-实体自有股权的合同(分主题815-40):实体自有股权的可转换工具和合同的会计减少了可转换工具的会计模式。ASU还修正了可转换工具的稀释每股收益(EPS)计算,这将导致更稀释的EPS结果。ASU还修改了可能以实体自己的股票结算的合同(或嵌入衍生品)被归类为股权的要求。ASU 2020-06从2022年1月1日起每年生效,允许提前在2021年1月1日采用。我们在2021年1月1日提前采用了ASU 2020-06,因此重新分类为$54.1从转换功能的股权到我们2027年可转换票据的负债(在附注16“债务”中进一步讨论)。.
到2022年12月31日
亚利桑那州立大学2020-04,参考汇率改革(主题848):促进参考汇率改革对财务报告的影响,和ASU 2021-01参考汇率改革(主题848):范围,为公司提供可选的指导,以减轻与从预计将停止的参考利率过渡相关的潜在会计负担。公司可以立即应用ASU。然而,该指南的有效期有限,通常到2022年12月31日。我们继续对指导意见进行评估。
3. 重要会计政策摘要
合并原则
合并财务报表包括QIAGEN N.V.及其全资子公司的账目。所有重要的公司间账户和交易都已取消。对公司普通股或实质普通股的投资,如果我们对运营有重大影响但没有控制权,并且我们不是主要受益者,则使用权益法核算。所有其他投资均记入
“非市场化投资”如下。当被收购附属公司有部分权益并非直接或间接归属于本公司时,我们会在收购日记录非控股权益的公允价值,并在合并财务报表中将非控股权益的应占金额单独归类为权益。在本公司保留其附属公司的控股财务权益的情况下,本公司的所有权权益随后发生的任何变化均计入股权交易。
预算的使用
按照美国普遍接受的会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期的资产、负债和或有事项的报告金额,以及报告期内报告的收入和费用金额。实际结果可能与这些估计不同。
风险集中
我们从许多供应商购买产品的材料,不依赖于任何一个供应商或供应商集团作为一个整体。然而,某些产品的关键部件,包括某些仪表部件和化学品,只能从单一来源获得。如果这些供应商的供应因任何原因而延迟或中断,我们可能无法及时或充足地获得这些材料,以生产某些产品,销售水平可能会受到负面影响。此外,我们的客户还包括制药和生物技术公司、学术机构以及政府和私人实验室的研究人员。这些研究人员及其组织在使用我们产品的应用方面的研发预算波动可能会对我们产品的需求产生重大影响。
用于管理我们的外币、股票和利率敞口的金融工具有一定的风险因素,因为交易对手可能无法满足协议的条款。我们试图通过将交易对手限制在一组评级较高的国际金融机构中,将这种风险降至最低。我国金融工具的账面价值通过对信用风险进行市场定价,计入了非履约风险。然而,我们没有理由相信任何交易对手会违约。为了将我们与任何单一交易对手的风险敞口降至最低,我们签订了主协议,允许我们在净额的基础上管理与各自交易对手的风险敞口。
其他可能使我们面临集中信用风险的金融工具是现金和现金等价物、短期投资和应收账款。我们试图通过与评级较高的金融机构打交道,并投资于广泛多样的金融工具,将与现金和现金等价物以及短期投资相关的风险降至最低。我们已经制定了有关信贷质量和投资期限的指导方针,旨在保持安全和流动性。应收账款的信用风险集中是有限的,因为客户群庞大而多样,分散在不同的地理区域。对潜在的信贷损失保持备抵,而此类损失历来都在预期范围内。
外币折算
我们的报告货币是美元,我们子公司的功能货币通常是其总部所在国家的当地货币。功能货币不是美元的实体的财务报表中的所有金额按以下汇率换算为美元等价物:(1)按期末汇率折算资产和负债;(2)按当期平均汇率折算损益表账户;(3)按历史汇率折算权益组成部分。折算损益计入权益,交易损益作为其他收入净额的组成部分反映在净收益(亏损)中。为对冲应收账款和应付账款的汇率风险而订立的衍生品合约价值的已实现收益或亏损也计入净收益(亏损),作为其他收益净额的一个组成部分。外币交易的净亏损为#美元。4.1百万,$5.7百万美元,以及$12.32020年、2019年和2018年分别为100万美元,并计入其他收入、净额。
主要货币汇率如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收盘价在十二月三十一号, | | 年平均增长率 |
(1美元等值) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
欧元(欧元) | | 1.2271 | | 1.1234 | | 1.1411 | | 1.1196 | | 1.1813 |
英镑(GBP) | | 1.3649 | | 1.3204 | | 1.2836 | | 1.2768 | | 1.3356 |
瑞士法郎 | | 1.1360 | | 1.0350 | | 1.0659 | | 1.0062 | | 1.0228 |
澳元(AUD) | | 0.7720 | | 0.7023 | | 0.6905 | | 0.6954 | | 0.7478 |
加元(CAD) | | 0.7849 | | 0.7696 | | 0.7463 | | 0.7535 | | 0.7719 |
日元 | | 0.0097 | | 0.0092 | | 0.0094 | | 0.0092 | | 0.0091 |
人民币(CNY) | | 0.1530 | | 0.1437 | | 0.1450 | | 0.1448 | | 0.1514 |
段信息
我们决定按照一经营部门根据财务会计准则委员会(FASB)和会计准则编纂(ASC)主题280,细分市场报告。我们的首席运营决策者(CODM)根据公司整体情况做出决策。此外,我们拥有共同的组织基础和产品和服务类型,这些产品和服务可获得收入和一致的产品利润率。因此,我们的运营和决策都是按照一报告单位。
收入确认
当承诺的商品或服务的控制权转移给我们的客户时,我们确认收入,金额反映了这些商品或服务的预期对价。我们的大部分销售收入是在产品发货给客户时确认的,在这一点上,控制权转移。
保修
我们为我们的产品提供材料和工艺缺陷的保修,保修期为一年。在确认产品收入时,预计未来保修成本的拨备计入销售成本。产品保修义务包括在随附的合并资产负债表中的应计负债和其他流动负债中。
研究与开发
研究和产品开发成本在发生时计入费用。研究和开发费用主要包括工资和相关费用、设施费用、支付给合同研究机构和实验室提供服务和材料的金额以及内部使用或临床试验的费用。
政府拨款
只要有合理的保证,所有条件都会得到遵守,我们就会承认政府的拨款,并且会收到拨款。我们的政府补助金通常代表对特定活动的补贴,因此,当获得赠款时,被确认为减少了赠款打算补偿的活动的记录费用。因此,当赠款与研究和开发费用有关时,赠款将在发生相关费用的同一时期内确认。否则,根据政府赠款收到的金额将作为负债记录在资产负债表中。当授权书与资产有关时,授权书的面值将从资产的账面价值中扣除,并在相关资产折旧的同一时期内确认。
借款成本
收购、建造或生产一项需要相当长时间才能作好预期用途或出售准备的资产所直接应占的借款成本,在有关资产(合资格资产)的成本相当高时,会作为该等借款成本的一部分予以资本化。所有其他借款成本都在发生期间支出。
运输和搬运收入和成本
向客户收取的运输和搬运成本在记录相关产品销售收入的期间记为收入。相关的运输和搬运费用包括在销售和营销费用中。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,运输和处理成本总计为美元32.1百万,$27.9百万美元和$28.4分别为百万美元。
广告费
广告成本在发生时计入费用,并计入销售和营销费用的组成部分。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的广告费用为9.5百万,$8.1百万美元和$8.1分别为百万美元。
一般事务和行政事务
一般和行政费用主要是支持行政基础设施所需的费用。这些费用包括与整个组织的信息技术改进(包括网络安全)持续投资有关的许可证费用以及行政职能人员的费用。
重组、收购、整合和其他
我们会产生与业务合并相关的间接收购和业务整合成本,这些成本在发生时会产生费用。这些成本代表的是增量成本,我们认为如果没有业务合并,这些成本就不会产生。这些成本的主要组成部分包括整合或重组收购的业务所产生的咨询和相关费用,过渡期留在公司的员工的工资和相关成本,以及合并后组织品牌重塑的公关、广告和媒体成本。
重组成本包括人员成本(主要是终止福利)以及合同和其他成本,主要是合同终止成本。根据FASB ASC主题712来说明终止合同福利,薪酬-非退休离职后福利,并在员工可能有权享受福利且金额可以合理估计的情况下记录。解雇福利的估计是基于过去解雇福利的频率、当前计划和以前计划下的福利的相似性以及是否存在法定要求的最低福利。合同和其他成本根据FASB ASC主题420记账,退出或处置费用债务并在发生债务时予以记录。具体重组措施及相关估计成本乃根据作出估计时管理层在现有情况下的最佳业务判断而厘定。如果未来的事件需要改变这些估计,这些调整将反映在修订的估计期间。
所得税
我们在负债法下核算所得税。在这种方法下,所得税费用总额是本年度预计应缴纳的所得税金额加上由于财务报表账面金额和资产和负债的计税基础的差异而确定的递延所得税资产和负债较年初的变化,从而确定预期的未来税收后果。递延税项资产及/或负债乃按资产及负债的财务报表账面值与纳税申报基准之间的差额乘以预期于收回或结算该等差额时生效的颁布税率而厘定。递延税项资产的减值额度为更有可能变现的金额。税率变动对递延税金的影响在包括制定日期在内的期间的收入中确认。
税收优惠最初在财务报表中确认时,经税务机关审查后,该地位很可能保持不变。假设税务机关完全了解该税收状况和所有相关事实,该等税收状况最初和随后被计量为在与税务机关结算时实现的可能性大于50%的最大税收优惠金额,采用累积概率法。我们的政策是在利息支出中确认与未确认税收优惠相关的应计利息,在所得税支出中确认罚款。
衍生工具
我们订立衍生金融工具合约,以尽量减低与预期对冲交易有关的现金流或损益表的影响,或对冲波动的利率。由于外币或利率的变化会影响预期交易的价值,远期或掉期合约的公允价值也会发生变化,从而抵消外币或利率波动的影响。衍生工具按公允价值计入资产负债表。衍生品的公允价值变动计入当期收益或其他全面收益,这取决于衍生品是否被指定为对冲交易的一部分。
股份支付
所有以股份为基础的付款的补偿成本均根据授出日期公允价值减去归属前没收的估计,并以加速法在服务期内确认为费用。
罚没率-这是预计在完全授予之前每年将被没收或取消的赠款的估计百分比。我们根据历史上的没收经验估算了罚没率。
限制性股票单位和绩效股票单位:限制性股票单位和绩效股票单位代表在未来日期获得普通股的权利。限制性股票单位和绩效股票单位的公平市值是根据授予的股票单位数量和我们股票在授予日的公平市值确定的。授予时的公平市价减去归属前没收的估计,在归属期间的费用中确认。在每个报告期,绩效存量单位的估计业绩都会得到评估,估计业绩的任何变化都会在调整期内累计记录。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括银行存款现金和其他临时投资于各种短期和高流动性工具的现金,在购买之日原始到期日不到90天。截至2020年12月31日和2019年12月31日的现金和现金等价物包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 |
银行现金和手头现金 | | $ | 245,373 | | | $ | 189,569 | |
银行短期存款 | | 352,611 | | | 434,078 | |
现金和现金等价物 | | $ | 597,984 | | | $ | 623,647 | |
受限现金
限制性现金包括与收购要约相关的受法律限制的现金,不能用于一般经营目的。截至2019年12月31日,我们拥有5.7上百万的受限现金。
短期投资
由有价证券组成的短期投资按公允价值报告,损益计入收益。
由现金投资组成的短期投资被归类为“可供出售”,并在随附的合并资产负债表中按公允价值(相当于摊销成本)列示。利息收入在赚取时应计,公平市场价值的变动反映在其他收入净额中。收购所产生的溢价摊销和到期折扣增加计入利息收入。被判断为非临时性的公允价值下降被计入已实现亏损,减记计入综合损益表。已实现的损益在出售短期投资的特定确认基础上确定,计入收益。
金融工具的公允价值
现金及现金等价物、应收票据、应收账款、应付账款及应计负债的账面值因该等票据的到期日较短而接近其公允价值。我们的浮动利率债务和租赁的账面价值接近其公允价值,因为期限较短和/或利率与我们按类似条款提供的利率相当。零息可转换债券和现金可转换票据的公允价值是基于使用现有场外市场信息进行的估计。私募优先债券的公允价值是根据美国国债利率的变化估计的,德国私募优先债券的公允价值是基于使用欧元掉期利率变化的估计得出的。
应收账款与信用损失准备
我们的应收账款由无担保的客户债务组成,如果这些金额无法收回,我们将面临风险。截至2019年12月31日,应收账款按面值减去坏账准备计入,并在采用ASU 2016-13年度后,金融工具-信用损失(主题326):金融工具信用损失的测量,减去预期信贷损失的准备金。我们不断监测应收账款余额,直到2019年12月31日,我们根据应收账款的付款历史或账龄,为收款出现问题时的可疑账款拨备了拨备。自2020年1月1日起,我们维持因客户预期无法或无法支付所需款项而导致的信用损失预留。吾等确认于开始时的预期信贷损失拨备,并定期重新评估有关坏账的过往经验、应收账款的账龄、客户群的信贷质素、当前经济状况及其他对未来状况的合理及可支持的预期(如适用)。一旦应收账款被确定为无法收回,余额将从拨备中扣除。
我们通过销售子公司和分销商将我们的产品销往世界各地。由于我们有大量分散在国际各地的客户,因此在应收贸易账款方面没有信用风险的集中。应收贸易账款是无息的,付款期限大多为30-90天。在报告的所有年度中,没有一个客户的应收账款或合并净销售额超过10%。
截至2020年12月31日年度应收账款信用损失准备和截至2019年12月31日和2018年12月31日年度坏账准备变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
年初余额 | | $ | 12,115 | | | $ | 9,270 | | | $ | 8,008 | |
ASC 326采用影响 | | 8,089 | | | — | | | — | |
从费用中扣除的附加费用 | | 16,439 | | | 8,701 | | | 4,448 | |
从免税额中扣除 | | (9,868) | | | (5,777) | | | (2,827) | |
货币换算调整和其他 | | 277 | | | (79) | | | (359) | |
年终余额 | | $ | 27,052 | | | $ | 12,115 | | | $ | 9,270 | |
在截至2020年12月31日的一年中,增加费用为$16.4百万美元包括新冠肺炎引发的全球经济不确定性的前瞻性预期影响。
贷款和其他应收款及信贷损失拨备
预付费用和其他流动资产包括其他短期应收账款,其他长期资产包括长期贷款应收账款。随着主题326的采用,我们需要使用新的前瞻性预期信用损失模型来取代以前的已发生信用损失模型。新模型通常会提早确认信贷损失拨备,并需要考虑更广泛的信息,以估计资产整个生命周期的预期信贷损失。因此,随着专题326的通过,我们记录了信贷损失津贴#美元。10.2其他应收账款为300万美元,其他应收账款为1美元1.3贷款应收账款1000万美元。截至2020年12月31日,信贷损失拨备为$7.9其他应收账款包括在预付费用和其他流动资产和#美元。1.2300万美元贷款
应收账款计入随附的综合资产负债表中的其他长期资产。这些津贴反映了不支付到期合同金额的前瞻性预期影响。
盘存
存货按成本或可变现净值中较低者列报,按加权平均成本基准或定期调整为实际的标准成本基准确定。库存包括材料、直接人工和管理费用,并因估计的陈旧而减少。截至2020年12月31日和2019年12月31日,库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
原料 | $ | 65,449 | | | $ | 26,077 | |
在制品 | 74,398 | | | 45,729 | |
成品 | 151,334 | | | 98,898 | |
总库存(净额) | $ | 291,181 | | | $ | 170,704 | |
物业、厂房和设备
财产、厂房和设备按成本减去累计摊销列报。资本化的内部使用软件成本仅包括仅为满足内部需求和基于云的应用程序以提供我们的服务而实际开发或采购计算机软件的直接成本,并包括与系统设计、编码、安装和测试相关的成本。与初步开发相关的费用,如评估和选择替代方案,以及培训、维护和支持等费用均计入已发生的费用。销售、租赁或以其他方式销售与概念制定和设计相关的软件的成本在发生时计入费用。在技术可行性确定后,生产软件产品和待销售、租赁或以其他方式销售的产品的软件组件所发生的成本,按照拟销售、租赁或以其他方式销售的软件成本的会计准则资本化和摊销。所有其他折旧均按资产的预计使用年限使用直线法计算(3至40年)。租赁改善之摊销乃按租赁剩余年期或改善资产之估计使用年限中较短者按直线计算。我们的政策是将大幅延长资产使用寿命的支出资本化,并将普通的维护和维修费用计入运营费用。当财产或设备被处置时,成本以及相关的累计折旧和摊销将从账户中扣除,任何收益或损失都将计入收益。
业务合并
我们包括我们所收购的企业截至收购日期的运营结果。被收购企业的收购价按被收购日的公允价值分配给被收购的个人资产和承担的负债。这些公允价值是使用收入、成本和市场方法来确定的,其中大多数方法取决于在市场上看不到的重大投入,或第三级衡量标准。收购价格超过可确认资产和承担的负债的公允价值的部分计入商誉。与收购相关的费用从业务合并中单独确认,并在发生时计入费用。
一些企业合并的收购价包括对价,这取决于被收购企业实现净销售额或盈利目标的情况。或有对价最初按公允价值计量,并按经常性基础计量。支付收购日公允价值的或有对价在现金流量表上列示为融资活动;任何超过收购日公允价值的付款均列示为经营活动。
获得的无形资产和商誉
收购的具有其他未来用途的无形资产以成本减去累计摊销的价格计入,包括第三方持有的技术许可证和其他收购的无形资产。摊销是根据潜在专利的估计使用寿命计算的,历史上的范围是1至20好几年了。在企业合并中购入的无形资产(商誉除外)将在其预计使用年限内摊销,除非这些年限被确定为无限期。无形资产的可回收性评估将考虑合同期限和无形资产对未来现金流的贡献时间段。无形资产的未摊销成本(其中现金流独立于其他资产并可识别)会定期评估,并在必要时作出调整(如有需要),前提是事件及情况显示价值已下降至账面值以下。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度录得的无形资产减值将在附注6“重组和减值”中进一步讨论。
与企业合并中取得的已开发技术和专利权、许可权有关的摊销费用计入销售成本。在业务合并中收购的商标、客户基础和竞业禁止协议的摊销在“与收购相关的无形摊销”项下记录在营业费用中。未在企业合并中收购的无形资产的摊销费用根据资产的使用情况计入销售、研发成本或销售和营销项目。
一旦历史上的业务合并被认为完全整合到我们的业务中,我们将处置历史合并中完全摊销的无形资产的账面总额和累计摊销。
在企业合并中取得的正在进行的研发(IPR&D)的公允价值在相关研发活动完成或放弃之前作为无限期无形资产资本化。知识产权研发每年或在任何事件或情况表明公允价值可能低于账面价值时进行减值测试。如果研究和开发完成,相关资产将在预计使用年限内摊销。
商誉是指因企业合并而获得的净资产的收购价与估计公允价值之间的差额。如果存在潜在减值指标,商誉每年或更早进行减值测试,采用公允价值为基础的方法。我们已选择从10月1日起对损害迹象进行年度测试ST每一年。经截至2020年、2020年、2019年及2018年12月31日止年度的年度减值测试后,商誉并未受损。
非流通性投资
我们投资于私人持股公司发行的非流通股证券。这些投资包括在随附的合并资产负债表中的其他长期资产中。对我们施加重大影响但没有控制权的非流通性投资,采用权益法核算。我们监测可能需要重新评估影响程度的情况变化。继ASU 2016-01于2018年1月1日采纳后,我们的非流通股本证券未按权益法入账,按公允价值或按另一种计量方式列账。根据计量替代方案,账面价值按成本减去任何减值,加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化而产生的变动。调整主要根据截至交易日的市场方法确定。
定期或在注意到减值指标时对投资进行评估,以确定价值下降是否是暂时的。在作出这项决定时,我们会考虑所有与证券可变现价值有关的现有证据。这些证据包括但不限于以下内容:
•特定发行人、细分市场、行业、地区或其他变数的不利财务状况;
•公允价值低于成本的时间长度和程度;以及
•发行人的财务状况和近期前景。
每当不利事件或环境变化显示记录价值可能无法收回时,我们会考虑我们的任何非上市投资的公允价值是否已降至其账面价值以下。如果任何此类下降被认为不是暂时的(基于各种因素,包括历史财务业绩、产品开发活动和联属公司行业的整体健康状况),则投资将在运营费用中减记至其估计公允价值。在截至2020年12月31日的年度内记录的投资减值在附注10“投资”中讨论。
可变利息实体
我们在每项安排开始时评估我们是否对被视为可变利益实体(VIE)的实体进行了投资,或者我们是否在被视为可变利益实体(VIE)的安排中持有其他可变权益。当我们是主要受益者时,我们会合并VIE。VIE的主要受益人是满足以下两个标准的一方:(1)有权做出对VIE的经济表现影响最大的决定;(2)有义务承担损失或有权获得可能对VIE产生重大影响的利益。我们会定期评估我们的利益或与该实体关系的任何变化是否会影响我们确定该实体是否仍然是VIE,如果是,我们是否为主要受益者。如果我们不是VIE的主要受益人,我们将VIE的投资或其他可变权益作为非上市投资的投资或根据其他适用的GAAP进行会计处理。
长期资产减值
每当事件或环境变化显示一项资产或一组资产的账面价值可能无法收回时,我们就审查我们的长期资产的减值。我们认为,除其他指标外,营业亏损历史或预期销售水平的变化都是潜在减值的指标。资产按可识别现金流在很大程度上独立于其他资产组的现金流的最低水平进行分组和减值评估。如果一项资产被确定为减值,则该损失按该资产的账面价值超过公允价值的金额计量,该公允价值由适用的市场价格(如有)确定。当市场价格不可用时,我们通常通过折现资产的预计未来现金流来衡量公允价值。要估计贴现的未来现金流,需要相当大的判断力。因此,实际结果可能与这样的估计不同。
4. 营收增长。
商品和服务的性质
我们的收入是在扣除销售和增值税以及预计退税和退款的应计项目后报告的,主要来自消费品和仪器产品的销售,其次是服务、知识产权和技术的销售。收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认,金额反映了我们预期用这些产品或服务换取的对价。我们签订的合同可以包括产品和服务的各种组合,这些组合通常是不同的,并作为单独的履约义务核算。交易价格根据履约义务的相对独立销售价格分配给履约义务。
我们为我们的产品提供保修服务。我们的某些保修本质上是保证型的,不包括除确保产品按预期运行之外的任何内容。根据主题606中的指导,保证类型的保证不代表单独的履约义务。该公司还销售单独定价的服务合同,这些合同属于服务型保证,代表单独的履约义务。
我们直接和通过分销商销售我们的产品和服务,通常是根据付款期限通常不超过90天,在大多数情况下不超过一年的协议,因此合同中不包含重要的融资部分。
消费品及相关收入
消费品:在过去的三年中,来自消费品销售的收入约占78-80当与客户的合同条款规定的履行义务得到履行时,我们的净销售额和收入的%就会得到确认。我们的大多数合同都有单一履行义务转让一个产品或同时转让多个产品的多个履行义务。因此,我们在产品控制权转移到客户手中时确认收入,这通常是在产品发货时确认,因为此时所有权和损失风险已经转移。此外,发票通常在这个时候开具,所以这是我们现在有权付款的时候。收入是根据我们预期从转让产品中获得的对价金额来衡量的,通常基于协商的公式、价目表或固定价格。
相关收入:相关产品的收入包括软件即服务(SaaS)、许可、知识产权和专利销售、版税和里程碑付款,在过去三年中约占6-10我们净销售额的%。
SaaS安排:SaaS安排允许客户在合同期内使用托管软件而不占用软件,其收入将在协议期限内确认,除非协议条款指出收入应以不同的模式确认,例如根据使用情况确认。
执照:现场软件的许可证以永久许可证或定期许可证的形式出售,这些许可证允许客户在软件可用时按原样使用该软件。现场许可的收入在软件向客户提供时和许可期限开始时预先确认。当交易价格的一部分被分配给提供支持和/或更新的履约义务时,收入在提供更新/支持时确认,通常是在许可证的有效期内。来自研究合作的费用包括技术转让和访问权的支付。知识产权被许可人的使用费基于许可产品的销售,收入在(I)相关销售发生时或(Ii)部分或全部许可使用费的履行义务已履行(或部分履行)时确认,两者以较晚者为准。
里程碑付款:在每个配套诊断共同开发安排开始时,包括开发里程碑付款(代表可变对价),我们评估里程碑是否有可能实现,并使用最可能的金额方法估计交易价格中包含的金额。如果很可能不会发生重大的收入逆转,相关的里程碑价值将包括在交易价格中。不在我们控制范围内的里程碑付款,例如通过监管审批实现的里程碑付款,在收到这些审批之前,将被认为受到交易价格的限制并被排除在交易价格之外。收入将按照输入法确认,因为这被认为是最好地描述控制权转移的时间。这涉及到衡量到目前为止发生的实际工时占项目总预算工时的比例。在随后的每个报告期结束时,完成比例都会得到调整。我们还定期重新评估实现发展里程碑和任何相关约束的可能性,并在必要时调整我们对整体交易价格的估计。任何此类调整都以累积追赶为基础进行记录,这将影响调整期内的收入和收益。
仪器
仪表收入包括仪表设备、安装、培训和其他仪表服务,如延长保修服务或产品维护合同,并在过去三年中占
大致11-14净销售额的%。仪器设备的收入在客户获得仪器控制权时确认,该控制权主要在交付时或所有权转让给客户时确认。服务收入在服务期内确认,因为客户在整个服务期内从服务中受益。与按时间和材料执行的服务相关的收入在执行时确认。
合同概算
我们的大部分收入来自(I)最初预期期限为一年或更短时间的合同和(Ii)我们在产品交付时有权开具发票的金额确认收入的合同。我们选择了实际的权宜之计,不披露与这些类型的合同相关的剩余履行义务的价值。
然而,我们有一些配套的诊断联合开发合同,以提供研发活动,在这些活动中,我们的履约义务将持续多年。截至2020年12月31日,我们拥有23.7交易价格不受限制的剩余履约义务中,有数百万与这些合同有关,我们预计这些合同将在接下来的时间里确认12至18月份。
预计在未来任何年度确认的与剩余履约义务有关的收入,不包括与最初预期期限为一年或更短的合同、收入确认为发票的合同以及与未交付履约义务相关的可变对价合同有关的收入,并不重要。
合同余额
收入确认、账单和现金收取的时机可能导致合并资产负债表中的已开票应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户垫款和存款(合同负债)。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合同资产总额为8.5百万美元和$5.5分别为600万美元,并包括在随附的综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产中,并与上文讨论的配套诊断共同开发合同有关。
合同负债主要与收入确认前从客户收到的不可取消的预付款或存款有关,主要与仪器服务和SaaS安排有关。截至2020年12月31日和2019年12月31日,合同负债总额为美元。68.9百万美元和$56.2分别为100万美元,其中57.1百万美元和$48.5百万美元分别计入应计负债和其他流动负债和#美元。11.8百万美元和$7.7百万美元,分别计入其他长期负债。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的12个月内,我们履行了相关的业绩义务,确认的收入为$48.1百万美元和$48.3100万美元,分别与之前收到的预付客户付款有关。
收入的分类
我们根据产品类型和客户类别对截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度的收入进行细分,如下表所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
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消耗品及相关收入 | | $ | 774,234 | | | $ | 665,866 | | | $ | 649,602 | |
仪器 | | 129,742 | | | 71,266 | | | 82,197 | |
分子诊断学 | | 903,976 | | | 737,132 | | | 731,799 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
消耗品及相关收入 | | 841,201 | | | 688,281 | | | 665,857 | |
仪器 | | 125,169 | | | 101,011 | | | 104,192 | |
生命科学 | | 966,370 | | | 789,292 | | | 770,049 | |
| | | | | | |
总计 | | $ | 1,870,346 | | | $ | 1,526,424 | | | $ | 1,501,848 | |
此外,我们还根据产品类别对截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度的收入进行了细分,如下表所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
示例技术 | | $ | 803,867 | | | $ | 548,365 | | | $ | 546,636 | |
诊断解决方案 | | 460,757 | | | 465,503 | | | 461,064 | |
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PCR/核酸扩增 | | 363,552 | | | 224,685 | | | 236,952 | |
基因组学/NGS | | 165,570 | | | 183,768 | | | 163,383 | |
其他 | | 76,600 | | | 104,103 | | | 93,813 | |
总计 | | $ | 1,870,346 | | | $ | 1,526,424 | | | $ | 1,501,848 | |
有关按地理区域披露收入的信息,请参阅附注21“分部信息”。
5. 收购和资产剥离
企业合并和资产收购
对于已计入业务合并的收购,被收购公司的业绩已包括在随附的各自收购日期的综合收益(亏损)表中。我们的收购历来是以高于收购净资产公允价值的价格进行的,由于预期合并业务的协同效应,因此产生了商誉。这些协同效应包括利用我们现有的基础设施,如销售队伍、共享服务中心、分销渠道和客户关系,扩大被收购企业产品的销售;利用被收购企业的基础设施以符合成本效益的方式扩大我们产品的销售;以及消除重复的设施、功能和人员。
如果收购的净资产不构成会计收购法下的业务,该交易将被计入资产收购,不确认商誉。在资产收购中,分配给被收购的正在进行的研究和开发(未来没有其他用途)的金额在收购日计入费用。
2020年业务合并
2020年9月,我们完成了对剩余股份的收购80.1NeuMoDx分子公司(“NeuMoDx”)%的股份,这是一家我们持有少数股权的私人持股的美国公司。NeuMoDx为医院和临床参考实验室设计和开发分子诊断解决方案。在收购之前,我们举行了19.9账面价值为$的NeuMoDx投资百分比41.0百万美元。现金对价,扣除所获得的现金,总额为#美元。239.4一百万美元买下剩余的股份。其中,$8.5截至2020年12月31日,托管账户中保留了100万美元,预计这笔资金将全部用于支付违反任何陈述、担保或赔偿的索赔。
收购日期少数股权投资的公允价值为#美元。52.7百万美元,并获得$11.7100万美元计入重组、收购、整合和其他,净额计入随附的综合损益表。少数股权投资的公允价值是使用隐含购买价格减去20%控制溢价。
我们招致了$2.55,000,000美元与收购相关的成本,以实现业务合并,其中1,000,000美元1.8在截至2020年12月31日的一年中发生了2.5亿美元,并包括在重组、收购、整合和其他净额中。自收购之日起的报告期内,收入和收益并不显著。
收购价的分配是初步的,尚未敲定。收购价格的初步分配基于初步估计,该初步估计使用了在编制合并财务报表时管理层可以获得的信息,这些估计和假设可能会在计量期间内(最长为收购日期起一年)发生变化。因此,分配可能会发生变化。我们继续收集有关所有资产和负债(包括收购的无形资产)以及相关递延税项的公允价值的信息。
NeuMoDx截至2020年12月31日的初步收购价格分配以及截至2020年9月30日的差额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 截至2020年12月31日 | | 截至2020年9月30日 | | 差异化 |
购买价格: | | | | | | |
现金对价 | | $ | 251,730 | | | $ | 251,730 | | | $ | — | |
少数股权的公允价值 | | 52,727 | | | 52,727 | | | — | |
| | $ | 304,457 | | | $ | 304,457 | | | $ | — | |
| | | | | | |
初步分配: | | | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 12,291 | | | $ | 12,291 | | | $ | — | |
应收账款 | | 5,691 | | | 5,691 | | | — | |
盘存 | | 20,666 | | | 18,866 | | | 1,800 | |
预付费用和其他流动资产 | | 5,961 | | | 5,943 | | | 18 | |
应付帐款 | | (12,450) | | | (11,168) | | | (1,282) | |
应计项目和其他流动负债 | | (18,929) | | | (18,770) | | | (159) | |
其他长期负债 | | (4,101) | | | (4,101) | | | — | |
固定资产和其他长期资产 | | 7,076 | | | 6,698 | | | 378 | |
发达的技术 | | 101,000 | | | 119,100 | | | (18,100) | |
正在进行的研究和开发 | | 55,000 | | | 64,800 | | | (9,800) | |
专利和许可权 | | 770 | | | 770 | | | — | |
客户积压 | | 400 | | | 900 | | | (500) | |
商誉 | | 157,627 | | | 149,877 | | | 7,750 | |
递延税项资产 | | 12,457 | | | — | | | 12,457 | |
取得的可识别无形资产公允价值的递延税项负债 | | (39,002) | | | (46,440) | | | 7,438 | |
总计 | | $ | 304,457 | | | $ | 304,457 | | | $ | — | |
被认可的正在进行的研究和开发涉及仍在开发中且尚未获得监管批准的技术。正在进行的研究和开发中的技术预计将在下一年内完成。三年。收购无形资产的加权平均摊销期限为10好几年了。取得的商誉不能在纳税时扣除。
形式结果
以下未经审计的备考信息假设上述收购发生在所述期间的开始。在截至2020年12月31日的一年中,预计净销售额为美元。1.9010亿美元,预计净收入为$347.0100万美元,预计稀释后的每股普通股净收益为$1.48。在截至2019年12月31日的一年中,预计净销售额为$1.5310亿美元,预计净亏损将为美元69.1百万美元,预计稀释后每股普通股净亏损为$0.30。这些未经审计的备考结果仅供参考,并不一定表明如果收购在所述期间开始时生效将会发生的经营结果,或合并经营的未来结果。
2019年企业合并
2019年1月,我们完成了对N-of-One,Inc.的收购,N-of-One,Inc.是一家私人持股的美国分子决策支持公司,是位于马萨诸塞州康科德的复杂基因组数据临床解释服务的先驱。扣除收购现金后的现金对价为#美元。24.5百万美元。此次收购对整体合并财务报表并不重要,截至2019年12月31日,收购价的分配是最终的。此次收购对净销售额、净收入或每股收益没有实质性影响,因此这里没有提供形式上的信息。
在2019年第三季度,我们收购了二额外公司总现金对价(扣除收购现金)为$43.5百万美元。截至2020年3月31日,这些收购的收购价格分配是最终的。这些收购对整体合并财务报表没有重大影响,也没有对净销售额、净收入或每股收益产生实质性影响。因此,这里没有提供形式上的信息。
其他2018年业务组合
2018年4月,我们收购了一家私人持股实体的所有剩余股份,我们持有该实体的少数股权。与收购有关的少数股权投资价值重估了#美元。4.8在截至2018年12月31日的年度的合并损益表中,重组、收购、整合和其他净额录得相应的收益。这项收购对整体合并财务报表并不重要。此次收购对净销售额、净收入或每股收益没有实质性影响,因此这里没有提供形式上的信息。
2019年资产收购
2019年1月31日,我们收购了实验室自动化解决方案开发商Formulatrix,Inc.的数字PCR资产。我们向Formulatrix支付了$125.0成交时有百万现金。在2020年间,我们支付了剩余的美元135.9百万的里程碑付款。
资产剥离
2019年,我们以1美元的价格出售了一系列蛋白质催化产品1.0百万美元。这笔交易记录了一笔无形的收益。2018年,我们销售了一系列兽医检测产品,总价值为欧元15.1百万(美元)18.5百万欧元),其中欧元13.4百万(美元)16.4百万欧元)在2018年收到,剩余的欧元1.7百万(美元)1.8百万美元)是在2020年收集的。一美元8.0在截至2018年12月31日的年度的合并损益表中,出售给其他收入的净额录得百万美元的收益。
6. 重组和减值
作为我们重组活动的一部分,我们产生了符合美国公认会计原则的退出和处置成本,包括遣散费和员工成本以及合同和其他成本,主要是合同终止成本,以及主要与咨询费用有关的库存注销和其他实施成本。与人事有关的费用主要涉及现金遣散费和其他离职福利,包括基于股份的加速补偿。我们还产生的费用是我们重组活动的组成部分,直接归因于我们的重组活动,这些重组活动不符合美国公认会计原则下的退出和处置成本,其中包括与资产相关的成本,如无形资产减值和其他与资产相关的冲销。
人员成本主要根据既定的福利安排、当地法律要求或历史福利做法确定。当付款是可能的和可估量的时,我们承认这些好处。其他需要未来服务并与非经常性福利相关的福利在未来服务期内按比例确认。其他资产,包括存货,如果账面价值超过公允价值,则减值或注销。所有其他成本均确认为已发生。
2019年重组
2019年下半年,我们决定暂停NGS相关仪器系统的开发,并与Illumina建立了新的战略合作伙伴关系,将Illumina诊断测序仪上的IVD试剂盒在全球范围内商业化。为了使我们的业务与这一新战略保持一致,我们开始重组计划,以便在我们的Sample to Insight产品组合中针对增长机会进行资源分配。
财产、厂房和设备的减值主要影响到计算机软件和机器设备。在确定技术可行性之后,购买软件或生产软件产品以及将要销售、租赁或营销的产品的软件组件所产生的成本以前在某些NGS相关仪器系统的开发过程中被资本化。由于暂停进一步开发的决定,这些长期资产已全部减值。除了计算机软件外,某些机器和设备资产也受到了完全减值,因为这些资产在这一计划宣布的变化之后没有其他用途,而且估计在市场处置中没有任何价值可以收回。
由于暂停开发,无形资产也被评估为可回收。被放弃的资产包括与暂停的项目相关的开发技术,以及专门用于该项目的许可证的终止。因此,我们记录了无形资产减值费用,因为我们得出的结论是,确认的资产在暂停的计划之外没有其他用途,因此完全减值。
我们还对存货和预付及其他资产进行了减值审查,并记录了下表中记录的费用。由于该等费用(包括存货)是决定暂停进一步开发NGS相关仪器系统的直接结果,与外部市场因素无关,减值费用计入项目重组、收购、整合及其他项目,但由于上述中止开发及相关行动导致资产被视为超额及不再使用,因此减值费用计入综合收益(亏损)表净额。
此外,我们实施了以下措施:
•将商业运营活动转移到业务领域;
•将制造业活动转变为区域结构;以及
•扩大位于波兰弗罗茨瓦夫和菲律宾马尼拉的QIAGEN商务服务(QBS)中心的活动范围
在2020年期间,Thermo Fisher在收购尝试期间推迟了某些计划的措施,或者由于大流行期间的业务需求而改变了某些措施。以下是截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度综合收益(亏损)表中记录的费用以及截至2020年12月31日的项目费用总额的摘要。
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费用分类和类型(千) | 注意事项 | | 2020 | | 2019 | | 2020年前的项目总收费 |
重组、收购、整合等,净额 | | | | | | | |
相关人员(1) | (22) | | $ | 904 | | | $ | 70,578 | | | $ | 71,482 | |
合同终止费用(1) | | | 682 | | | 42,099 | | | 42,781 | |
咨询费 | | | 1,153 | | | 10,150 | | | 11,303 | |
应收账款(2) | | | (622) | | | 10,825 | | | 10,203 | |
盘存 | | | 1,014 | | | 12,336 | | | 13,350 | |
预付费用和其他资产(2) | | | 127 | | | 17,012 | | | 17,139 | |
| | | 3,258 | | | 163,000 | | | 166,258 | |
长期资产减值 | | | | | | | |
财产、厂房和设备 | (9) | | 1,034 | | | 98,472 | | | 99,506 | |
无形资产 | (11) | | — | | | 40,301 | | | 40,301 | |
| | | 1,034 | | | 138,773 | | | 139,807 | |
其他收入,净额 | | | | | | | |
权益法投资减值 | (10) | | — | | | 4,799 | | | 4,799 | |
| | | | | | | |
总计 | | | $ | 4,292 | | | $ | 306,572 | | | $ | 310,864 | |
(1)在截至2019年12月31日的年度内,与人事有关的费用和合同终止费用包括$2,956及$15,676分别由于关联方的原因。
(2)截至2019年12月31日止年度,应收账款及预付费用及其他资产包括$5,984及$2,270,分别由关联方到期。
在产生的总费用中,$11.2百万美元和$60.2截至2020年12月31日和2019年12月31日,在随附的综合资产负债表中,分别以应计负债和其他流动负债的形式应计了100万欧元,汇总如下表所示,其中包括重组活动的现金组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 相关人员 | | 合同终止 | | 咨询费 | | 总计 |
2019年发生的成本 | | $ | 44,640 | | | $ | 42,099 | | | $ | 10,150 | | | $ | 96,889 | |
| | | | | | | | |
付款 | | (17,272) | | | (18,294) | | | (2,162) | | | (37,728) | |
外币折算调整 | | 631 | | | 493 | | | (53) | | | 1,071 | |
截至2019年12月31日的负债 | | 27,999 | | | 24,298 | | | 7,935 | | | 60,232 | |
2020年产生的额外成本 | | 4,542 | | | 1,639 | | | 1,661 | | | 7,842 | |
超额应计项目的释放 | | (3,638) | | | (957) | | | (508) | | | (5,103) | |
付款 | | (24,355) | | | (18,319) | | | (9,028) | | | (51,702) | |
外币折算调整 | | 139 | | | (230) | | | (12) | | | (103) | |
截至2020年12月31日的负债 | | $ | 4,687 | | | $ | 6,431 | | | $ | 48 | | | $ | 11,166 | |
未来税前成本在$5 - $10预计2021年上半年将产生100万美元,主要与人事和咨询有关。
2017年结构调整
2017年,我们启动了重组举措,以缓解美国税制改革带来的负面影响。2018年结束的这些举措的税前总成本为美元。24.4百万美元。该计划的累计成本如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 相关人员 | | 合同和其他费用 | | 库存冲销和资产减值 | | 总计 |
销售成本 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,039 | | | $ | 3,039 | |
重组、收购、整合等,净额 | 6,174 | | | 4,583 | | | — | | | 10,757 | |
2017年总成本 | 6,174 | | | 4,583 | | | 3,039 | | | 13,796 | |
销售成本 | 424 | | | 1,193 | | | — | | | 1,617 | |
重组、收购、整合等,净额 | 4,207 | | | 4,232 | | | 1,610 | | | 10,049 | |
2018年总成本 | 4,631 | | | 5,425 | | | 1,610 | | | 11,666 | |
重组、收购、整合等,净额 | (1,100) | | | — | | | — | | | (1,100) | |
2019年发布总数 | (1,100) | | | — | | | — | | | (1,100) | |
累计总成本 | $ | 9,705 | | | $ | 10,008 | | | $ | 4,649 | | | $ | 24,362 | |
2018年,固定资产减值为1.6与这一举措相关的100万美元计入长期资产减值,并计入随附的综合损益表中的长期资产减值。
7. 短期投资
截至2020年12月31日和2019年12月31日,短期投资包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 |
有价证券 | | $ | 117,249 | | | $ | — | |
货币市场存款 | | — | | | 87,468 | |
商业票据 | | — | | | 22,459 | |
应收贷款 | | — | | | 19,659 | |
总计 | | $ | 117,249 | | | $ | 129,586 | |
截至2020年12月31日,短期投资包括我们的有价证券的公允价值总计$117.2百万美元。这些投资(在附注10“投资”中进一步讨论)按公允价值报告,收益计入损益。
截至2019年12月31日,我们有$129.6百万(美元)65.0百万欧元和欧元57.5金融和非金融机构的货币市场存款、商业票据和应收贷款。这些工具是非衍生金融资产,具有固定或可确定的付款,不在活跃的市场中报价,并以公允市场价值列账,公允市值相当于
成本。所有工具在随附的资产负债表中都被归类为流动资产,因为它们的到期日不到一年,或者可以由我们酌情赎回。利息收入是用实际利率法确定的。
8. 预付费用和其他流动资产
截至2020年12月31日和2019年12月31日,预付费用和其他流动资产汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 注意事项 | | 2020 | | 2019 |
预付费用 | | | $ | 61,159 | | | $ | 39,930 | |
现金抵押品 | (14) | | 56,100 | | | 2,683 | |
其他应收账款 | | | 32,901 | | | 29,486 | |
增值税 | | | 31,128 | | | 20,347 | |
应收贷款 | | | 17,094 | | | 7,539 | |
合同资产 | (4) | | 8,539 | | | 5,479 | |
预付费用和其他流动资产总额 | | | $ | 206,921 | | | $ | 105,464 | |
9. 物业、厂房和设备
2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的物业、厂房和设备如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 预计使用寿命(以年为单位) | | 2020 | | 2019 |
土地 | — | | $ | 18,903 | | | $ | 17,684 | |
建筑物及改善工程 | 5-40 | | 362,902 | | | 341,032 | |
机器设备 | 3-10 | | 322,379 | | | 292,294 | |
计算机软件 | 3-7 | | 260,730 | | | 301,604 | |
家具和办公设备 | 3-10 | | 108,339 | | | 102,901 | |
在建 | — | | 116,562 | | | 98,858 | |
| | | 1,189,815 | | | 1,154,373 | |
减去:累计折旧和摊销 | | | (630,443) | | | (699,130) | |
财产、厂房和设备、净值 | | | $ | 559,372 | | | $ | 455,243 | |
2019年,我们开始重组计划,以在我们的Sample to Insight投资组合中针对增长机会进行资源分配,并在相关方面记录了减值。一个截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度SSET减值费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
机器设备 | | $ | 77 | | | $ | 9,177 | | | $ | — | |
计算机软件 | | — | | | 44,649 | | | 2,911 | |
家具和办公设备 | | 315 | | | 4,030 | | | — | |
在建 | | 642 | | | 41,870 | | | 4,979 | |
财产、厂房和设备的总减值 | | $ | 1,034 | | | $ | 99,726 | | | $ | 7,890 | |
在截至2020年12月31日的年度内,$1.0100万的减值与附注6“重组和减值”中讨论的2019年重组计划有关。2019年,98.5100万美元的减值与2019年重组计划有关,而其余的美元1.2100万美元与年内其他已确认的减值有关。2018年,我们记录的资产减值费用为1美元7.9百万美元的内部使用软件,其中1.6百万美元与附注6中讨论的2017年重组计划有关,金额为6.3100万美元与我们业务的战略转变有关。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度折旧和摊销费用总额为78.6百万,$86.0百万美元和$87.9分别为百万美元。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,与将出售、租赁或营销的计算机软件相关的摊销总额为$7.4百万,$18.3百万美元和$17.2分别为百万美元。与待销售、租赁或营销的计算机软件有关的减损费用包括在上表所列的计算机软件和在建工程中,总额为#美元。65.9截至2019年12月31日的年度为100万美元。自.起
2020年12月31日和2019年12月31日,将出售、租赁或营销的计算机软件的未摊销余额为1美元。50.5百万美元和$36.6分别为百万美元。
维修和维护费用为$。13.8百万,$10.7百万美元和$12.12020年、2019年和2018年分别为100万。在截至2020年12月31日的一年中,在建工程主要包括与扩大生产线和提高制造能力的项目以及正在进行的软件开发项目有关的金额。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,与建设项目相关的资本化利息并不显著。
10. 投资
有价证券
我们持有公允价值易于确定的有价证券投资。自2018年1月1日起,这些投资按公允价值报告,损益计入收益。
截至2020年12月31日,我们对有价证券的投资总额为美元。117.5百万美元,其中$117.2百万美元包括在短期投资中,0.3100万美元包括在随附的综合资产负债表中的其他长期资产中,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 短期内 | | 长期 |
(以千为单位,持有的股份除外) | Invitae公司 (邀请函) | | 巨噬细胞 公司 (OncoCyte) | | OncImmune控股公司 (OncImmune) | | HTG分子诊断公司 (HTGM) |
持有的股份 | 2,769,189 | | | 88,101 | | | 560,416 | | | 55,556 | |
成本基础 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,000 | |
公允价值 | $ | 115,780 | | | $ | 211 | | | $ | 1,258 | | | $ | 266 | |
累计未实现收益(亏损)合计 | $ | 115,780 | | | $ | 211 | | | $ | 1,258 | | | $ | (1,734) | |
2020年,和记黄埔完成了15:1的反向股票拆分。
在2020年,我们收到了2.4作为出售我们的ArcherDX股票的初始对价的一部分,Invitae的股票为100万股,随后将获得额外的0.4百万股Invitae股票。此外,在2020年,我们还收到了0.1百万股OncoCyte的股份。下面将进一步讨论这些交易。2021年2月,我们出售了2.4百万股Invitae股票,价格为$101.5百万美元。
在截至2020年12月31日的年度内,所有有价证券的公允市值变动确认的未实现亏损总额为1美元。5.7其中百万美元5.4百万美元可归因于短期投资和$0.3百万美元用于长期投资。
截至2019年12月31日,这些有价证券在随附的综合资产负债表中计入其他长期资产如下:
| | | | | | | | | | | |
| 长期 |
(以千为单位,持有的股份除外) | 肿瘤免疫 | | HTGM |
持有的股份 | 560,416 | | | 833,333 | |
成本基础 | $ | — | | | $ | 2,000 | |
公允价值 | $ | 285 | | | $ | 585 | |
累计未实现收益(亏损)合计 | $ | 285 | | | $ | (1,415) | |
在2019年期间,我们接待了0.6在与第三方持有的零账面价值金融工具的和解中,持有OncImmunity的100万股票。在收到之日,这些股票的公允价值为#美元。0.7在截至2019年12月31日的一年中,净收入为100万美元,记为其他收入的收益。
在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度内,所有有价证券的公允市值变动确认的未实现亏损总额为1美元。2.1百万美元和$0.1分别为百万美元。
非流通性投资
我们对某些非上市公司进行了战略性投资,但这些公司的市场价值并不容易确定。
按权益法核算的非流通性投资
现将我们作为权益法投资的非流通性投资汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 所有权 百分比 | | 股权投资 截至12月31日, | | 收益(亏损)份额 在截至2011年12月31日的五年中, |
(千美元) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
PreAnalytiX GmbH | 50.00 | % | | $ | 4,761 | | | $ | 5,452 | | | $ | 3,070 | | | $ | 3,971 | | | $ | 4,062 | |
苏州富达企业管理咨询合作伙伴关系 | 33.67 | % | | 3,301 | | | 3,100 | | | — | | | — | | | — | |
原料药检测技术有限公司 | 19.00 | % | | 1,940 | | | 719 | | | 1,221 | | | (51) | | | — | |
TVM生命科学风险投资公司III | 3.10 | % | | 1,545 | | | 1,219 | | | 630 | | | (330) | | | — | |
Hombrechtikon系统工程股份公司 | 19.00 | % | | (530) | | | (761) | | | 97 | | | (1,124) | | | (668) | |
麦根生物科技有限公司 | 40.00 | % | | — | | | — | | | — | | | (383) | | | (579) | |
生物型创新有限公司 | 0.00 | % | | — | | | — | | | — | | | — | | | (123) | |
毕罗贝特(Pyrobett) | 0.00 | % | | — | | | — | | | — | | | — | | | (100) | |
| | | $ | 11,017 | | | $ | 9,729 | | | $ | 5,018 | | | $ | 2,083 | | | $ | 2,592 | |
TVM生命科学风险投资III是一家有限合伙企业,我们的3.1股权法下的投资百分比,因为我们有能力对有限合伙企业施加重大影响。在$11.0百万美元的非流通性投资作为权益法投资,11.5百万美元计入其他长期资产,0.5我们承诺为亏损提供资金的100万美元,包括在其他较长期的截至2020年12月31日的合并资产负债表中的M负债。
在截至2019年12月31日的年度内,我们记录了减值$4.8在MAQGEN生物技术有限公司的情况发生变化,表明账面价值不再可收回之后,在所附的综合收益表中的净其他收入为100万美元。因此,这笔投资完全减值了。
2018年,我们记录的减值总额为6.1在被投资人的情况发生变化,表明账面价值不再可收回后,其他收入中的净额为所附综合损益表中的净额。
三我们的权益法投资是可变利益实体,我们不是主要受益者,因为我们没有权力指导对经济表现影响最大的活动。因此,这些投资没有合并。截至2020年12月31日,这些投资的账面净值总计为美元。3.0百万美元,其中$3.5百万美元计入其他长期资产,0.5百万美元包括在随附的综合资产负债表中的其他长期负债中。截至2019年12月31日,这些投资的余额为$1.2百万美元,其中$1.9百万美元计入其他长期资产,0.8百万美元包括在随附的综合资产负债表中的其他长期负债中。这些余额代表我们面临的最大损失。
未按权益法核算的非流通股投资
在2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日,我们对非上市公司的投资不容易确定公允价值,账面价值总计美元。4.1百万美元和$70.8分别为百万美元。这些投资的变化以成本减去任何减值,加上或减去同一发行人在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中有序交易中可观察到的价格变化导致的变化如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 |
年初余额 | | $ | 70,849 | | | $ | 59,484 | |
全面收购股权证券 | | (41,001) | | | — | |
出售股权证券 | | (23,812) | | | — | |
出售股权证券的损失 | | (2,250) | | | — | |
减损 | | (398) | | | — | |
股权证券现金投资,净额 | | 173 | | | 3,619 | |
由于可观察到的价格变化而导致的净增长 | | — | | | 7,760 | |
| | | | |
外币折算调整 | | 581 | | | (14) | |
年终余额 | | $ | 4,142 | | | $ | 70,849 | |
2020年未按权益法核算的非流通股投资变动
在2020年,我们收购了NeuMoDx的剩余股份,详见附注5“收购和剥离”。
2020年,Invitae Corporation(“Invitae”),一家上市公司(NVTA),完成了对ArcherDX,Inc.(“ArcherDX”)的收购,我们持有该公司大约8%投资。作为我们在ArcherDX的股份的交换,我们最初获得了#美元的现金。21.1百万和2.4百万股Invitae,随后是额外的0.4百万股,取得里程碑式的成就。在截至2020年12月31日的一年中,我们确认了总计美元的收益123.3由于这笔交易,在随附的综合损益表中净额为100万美元的其他收入。我们有权获得最多1.7150万股额外的Invitae股票取决于里程碑式的成就。
我们出售了一项账面价值为$的投资。2.5百万美元换取现金$0.3百万美元,包括OncoCyte的股份,如上所述。损失$2.3100万美元在其他收入中确认,净额在随附的出售这项投资的综合收益表中。
我们以账面价值出售了另一项投资,并获得了$3.7百万现金。
在2020年,我们记录了一美元0.4其他收入减值1百万美元,在有迹象表明账面价值不再可收回后,在随附的综合收益表中出现净额。因此,这笔投资完全减值了。
对于截至2020年12月31日未按权益法计入的非适销性投资,价格变动的累计向上调整为#美元。0.7百万美元。这些调整是由于发行人在有序的交易中以更高的价格发行股票,这些投资与我们持有的投资相同或相似。
11. 商誉与无形资产
以下列出了截至2020年12月31日和2019年12月31日按主要资产类别划分的无形资产:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加权平均寿命 (以年为单位) | | 2020 | | 2019 |
(单位:千) | | 总账面金额 | | 累计 摊销 | | 总运载量 金额 | | 累计 摊销 |
摊销无形资产: | | | | | | | | | |
专利权和许可权 | 10.50 | | $ | 298,395 | | | $ | (197,038) | | | $ | 320,406 | | | $ | (216,554) | |
发达的技术 | 10.74 | | 860,129 | | | (378,705) | | | 766,966 | | | (346,085) | |
客户基础、商标和竞业禁止协议 | 12.02 | | 314,876 | | | (233,981) | | | 314,638 | | | (213,881) | |
| 10.86 | | $ | 1,473,400 | | | $ | (809,724) | | | $ | 1,402,010 | | | $ | (776,520) | |
未摊销无形资产: | | | | | | | | | |
正在进行的研究和开发 | | | $ | 62,518 | | | | | $ | 6,944 | | | |
商誉 | | | 2,364,031 | | | | | 2,140,503 | | | |
| | | $ | 2,426,549 | | | | | $ | 2,147,447 | | | |
截至2020年12月31日的正在进行的研发与2020年收购NeuMoDx和2018年收购STAT-Dx有关。收购当日尚未达到技术可行性的已收购正在进行的研发项目的估计公允价值将资本化,并随后通过开发过程的完成进行减值测试,届时资本化金额将在其估计使用寿命内摊销。如果一个项目被放弃而没有完成,所有资本化的金额都会立即注销。
开发的技术包括从NeuMoDx收购的无形资产和从Formulatrix收购的数字PCR资产,这两项资产都在10好几年了。
截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度无形资产变动情况如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
年初余额 | $ | 632,434 | | | $ | 475,043 | |
加法 | 24,007 | | | 286,159 | |
收购带来的额外收益 | 157,170 | | | 36,458 | |
摊销 | (103,230) | | | (122,560) | |
处置 | (537) | | | — | |
减损 | — | | | (40,301) | |
外币折算调整 | 16,350 | | | (2,365) | |
年终余额 | $ | 726,194 | | | $ | 632,434 | |
在截至2020年12月31日的12个月内,购买无形资产所支付的现金总额为1美元。171.5百万美元,其中$146.1百万美元与截至2019年12月31日应计资产的本年度付款有关,$24.0本年度新增的百万美元和1.4在随附的综合资产负债表中记录在其他长期资产中的预付款为100万美元。
在截至2019年12月31日的一年中,为无形资产支付的现金总额为$156.9其中百万美元11.5百万美元与截至2018年12月31日应计许可证的本年度付款有关,以及$0.5百万美元与随附的综合资产负债表中的其他长期资产记录的预付款有关。无形资产增加额$286.2百万美元包括$144.9截至2019年12月31日的年度内支付的百万现金,以及美元137.8截至2019年12月31日累计增加的百万美元和3.5之前记录为预付款的数百万笔额外费用。
无形资产的摊销费用总额约为1美元。103.2百万,$122.6百万美元和$118.6截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。在截至2019年12月31日的年度内,我们记录了减值费用$40.3与附注6“重组和减值”中进一步讨论的重组活动有关的百万美元,其中#美元28.1百万美元与专利和许可权有关,以及$12.1百万美元与发达的技术有关。
未来五年无形资产的摊销预计约为:
| | | | | |
截至12月31日的年度(单位:千) | |
2021 | $ | 103,485 | |
2022 | $ | 89,734 | |
2023 | $ | 87,355 | |
2024 | $ | 83,520 | |
2025 | $ | 71,130 | |
截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度商誉变动情况如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
年初余额 | $ | 2,140,503 | | | $ | 2,108,536 | |
企业合并 | 157,627 | | | 34,807 | |
采购调整 | 3,382 | | | (236) | |
处置 | — | | | (225) | |
外币折算调整 | 62,519 | | | (2,379) | |
年终余额 | $ | 2,364,031 | | | $ | 2,140,503 | |
截至2020年12月31日止年度商誉账面值的变动主要由于收购NeuMoDx(见附注5“收购及剥离”)及外币换算的变动所致。截至2019年12月31日止年度商誉变动主要因收购N-of-One,Inc.及附注5“收购及剥离”中讨论的其他收购及资产剥离,以及外币换算变动所致。
12. 租契
我们有主要用于房地产的经营性租约。这些租约的条款通常从一年至15其中一些包括延长或续签的选项,还有一些包括提前终止租约的选项。截至2020年12月31日和2019年12月31日,没有此类期权被确认为使用权资产和租赁负债的一部分。
经营租赁可以包含基于消费者价格或费率等指数的可变租赁费用。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内,记录为不包括在经营租赁负债中的可变租赁付款的金额并不重要。
当每份租约中隐含的利率不容易确定时,我们会采用递增借款利率来确定租约付款的现值。所有经营租赁费用在租赁期内以直线法确认。 在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我们确认了25.0百万美元和$24.4总租赁成本分别为100万美元。
截至2020年12月31日和2019年12月31日,与经营租赁相关的补充资产负债表和其他信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千,租期和贴现率除外) | 资产负债表中的位置 | | 2020 | | 2019 |
经营性租赁使用权资产 | 其他长期资产 | | $ | 102,522 | | | $ | 57,305 | |
流动经营租赁负债 | 应计负债和其他流动负债 | | $ | 23,450 | | | $ | 18,739 | |
长期经营租赁负债 | 其他长期负债 | | $ | 85,585 | | | $ | 39,631 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
加权平均剩余租期 | | | 7.04年份 | | 3.71年份 |
| | | | | |
| | | | | |
加权平均贴现率 | | | 1.89 | % | | 2.39 | % |
| | | | | |
截至2019年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度与经营租赁相关的补充现金流信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 |
| | | | |
包括在营业现金流中的营业租赁支付的现金 | | $ | 24,193 | | | $ | 26,113 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
以租赁义务换取的经营性租赁使用权资产 | | $ | 58,992 | | | $ | 24,670 | |
| | | | |
未来m截至2020年12月31日的经营租赁负债到期日如下:
| | | | | | | | | | |
截至12月31日的年份(单位:千) | | | | |
2021 | | $ | 25,353 | | | |
2022 | | 20,993 | | | |
2023 | | 16,280 | | | |
2024 | | 10,790 | | | |
2025 | | 6,707 | | | |
此后 | | 36,878 | | | |
租赁付款总额 | | 117,001 | | | |
减去:推定利息 | | (7,966) | | | |
总计 | | $ | 109,035 | | | |
截至2020年12月31日,我们没有任何尚未开始的重大经营租赁。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们没有持有任何实质性融资租赁。
13. 应计负债和其他流动负债
截至2020年12月31日和2019年12月31日的应计负债和其他流动负债包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 注意事项 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | |
工资总额和相关应计项目 | | | $ | 99,085 | | | $ | 66,866 | |
其他负债 | | | 67,244 | | | 54,241 | |
递延收入 | (4) | | 57,066 | | | 48,525 | |
应计费用 | | | 51,026 | | | 38,963 | |
应计或有对价和里程碑付款 | (15) | | 23,593 | | | 142,604 | |
经营租赁负债 | (12) | | 23,450 | | | 18,739 | |
重组 | (6) | | 11,599 | | | 62,227 | |
应计特许权使用费 | (20) | | 7,427 | | | 5,481 | |
长期债务的应计利息 | (16) | | 4,575 | | | 5,257 | |
现金抵押品 | (14) | | 600 | | | 1,400 | |
| | | | | |
应计负债和其他流动负债总额 | | | $ | 345,665 | | | $ | 444,303 | |
14. 衍生工具与套期保值
目标和策略
在正常业务过程中,我们使用衍生工具,包括掉期、远期和/或期权,以管理外币风险和计息资产或负债的潜在损失。此类衍生工具的主要目标是将与我们的全球金融和经营活动相关的风险和/或成本降至最低。我们不会将衍生工具或其他金融工具用于交易或其他投机目的。我们在总基础上确认所有衍生工具为资产负债表上的资产或负债,按公允价值计量这些工具,并确认变动期内收益的公允价值变化,除非衍生工具符合抵消某些风险敞口的有效对冲。我们已与几乎所有与我们订立交叉货币掉期、利率掉期或外汇合约的交易对手达成协议,订立双边抵押合约,根据这些合约,我们将按情况收取或提供现金抵押品,作为与这些交易对手的净头寸。. 截至2020年12月31日,现金抵押品头寸包括0.6记录在应计负债和其他流动负债中的百万美元和#美元56.1百万美元记录在预付费用和其他流动资产中。截至2019年12月31日,我们的现金抵押品头寸包括1.4记录在应计负债和其他流动负债中的百万美元和#美元2.7在随附的综合资产负债表中记录在预付费用和其他流动资产中的百万美元。
非衍生品套期保值工具
净投资对冲
2017年,我们签订了被指定为净投资对冲的外币非衍生品对冲工具。对冲的目的是保护海外业务的部分净投资不受欧元与美元功能货币之间汇率不利变化的影响。非衍生品对冲工具是德国私人公司债券(“Schuldschein”),发行总额为#美元。331.1百万美元,如附注16“债务”所述。在$331.1百万美元,同时以美元和欧元持有,欧元255.0百万欧元被指定为对冲工具,以对冲我们在海外业务中欧元净投资的一部分。套期保值项目和套期保值工具的相对变动是通过将两个评估日期之间的现货汇率变动与各自的名义金额相比较来计算的。套期保值的有效部分计入累计折算调整账户,计入其他累计综合亏损。根据即期汇率法,截至2020年12月31日和2019年12月31日在权益中记录的未实现亏损为1美元。26.9百万美元和$0.4分别为百万美元。由于我们使用债务作为对冲工具,也是基于即期汇率法重新计量,因此截至2020年12月31日和2019年12月31日,不存在与净投资对冲相关的对冲无效。
指定为对冲工具的衍生工具
现金流对冲
截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们持有被指定为现金流对冲并符合条件的衍生品工具,其中衍生品的有效损益部分被报告为其他全面亏损的组成部分,并重新分类为对冲交易影响收益的同期或多个期间的收益。衍生工具的收益和损失代表对冲无效或被排除在有效性评估之外的对冲成分,在当期收益中确认。到目前为止,我们还没有记录到任何与现金流对冲有关的对冲无效。
收入。根据截至2020年12月31日的估值,我们预计约为3.6包括在累计其他综合亏损中的100万衍生亏损将在未来12个月内重新归类为收益。衍生工具衍生的现金流量在综合现金流量表中与标的项目的综合资产负债表账户分类在同一类别。
我们使用利率衍生品合约来使我们的计息资产和负债组合与我们的风险管理目标保持一致。在2015年,我们进入了五交叉货币利率掉期至2025年,名义总金额为欧元180.0有资格作为现金流对冲的对冲会计的100万美元。我们确定不存在与这些掉期相关的无效情况。截至2020年12月31日和2019年12月31日,应收利息为1.1百万美元和$1.5百万美元分别计入随附的综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产。
公允价值对冲
截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们持有有资格作为公允价值对冲进行对冲会计的衍生品工具。对于被指定为公允价值对冲的衍生工具,衍生工具的收益或亏损的有效部分反映在收益中。这种对收益的影响被同样计入收益的被套期保值项目的公允价值变动所抵消,该公允价值可归因于被套期保值的风险。到目前为止,还没有无效的情况。衍生工具衍生的现金流量在综合现金流量表中与标的项目的综合资产负债表账户分类在同一类别。
我们持有利率掉期,它有效地固定了我们固定利率私募债务的一部分的公允价值,并有资格作为公允价值对冲进行对冲会计。我们确定不存在与这些掉期相关的无效情况。截至2020年12月31日和2019年12月31日,应收利息为0.6百万美元和$0.1100万美元分别记录在随附的综合资产负债表中的预付资产和其他流动资产中。
未被指定为对冲工具的衍生工具
看涨期权
吾等订立认购期权,连同出售认股权证,代表与现金可换股票据有关而订立的认购溢价,有关详情载于附注16“债务”。在这些交易中,看涨期权旨在通过抵消超过现金可转换票据任何转换时到期本金的现金支付,来解决每种工具的现金转换功能所固有的股权价格风险。
除了首次支付看涨期权的保费外,我们将不需要根据看涨期权支付任何现金。然而,根据看涨期权的条款,我们将有权获得相当于普通股每股市场价格在相关估值期间超过看涨期权行使价的金额的现金。认购期权项下的行权价等于现金可转换票据的转换价。
看涨期权(我们的普通股是其标的证券)是衍生品资产,由于现金结算的特点,在看涨期权结算或到期之前,需要按市值计价的会计处理。看涨期权按公允价值在公允价值层次的第二级内按公允价值经常性计量和报告。有关用于确定看涨期权公允价值的投入的进一步讨论,请参阅附注15“金融工具和公允价值计量”。
看涨期权不符合对冲会计处理的条件。因此,这些工具的公允价值变动立即在我们的综合收益(亏损)表中确认为其他收益净额。由于看涨期权的条款与下文讨论的现金可转换票据的嵌入式现金转换期权的条款基本相似,我们预计这两种衍生工具对收益的影响将主要相互抵消。
可转换现金票据嵌入现金转换选项
附注16“债务”中讨论的现金可转换票据内嵌入的现金转换期权必须与现金可转换票据分开,并作为衍生负债单独入账,公允价值变动在我们的综合损益表(亏损)中报告为其他收益净额,直至现金转换期权结算或到期。嵌入的现金转换选择权按公允价值在公允价值层次的第二级内按公允价值经常性计量和报告。有关用于确定嵌入现金转换期权公允价值的投入的进一步讨论,请参阅附注15“金融工具和公允价值计量”。
嵌入式转换选项
在2017年,我们购买了一张可转换票据,价格为$3.0从一家被认为是关联方的上市公司获得100万美元。可转换票据内嵌入的转换选择权必须与可转换票据分开,并作为衍生负债单独核算,公允价值变动在我们的综合损益表(亏损)中报告为其他收益净额。嵌入现金转换选择权按公允价值在公允价值层次的第二级内按公允价值经常性计量和报告。2020年间,3.2筹集了100万英镑,包括本金和应计利息。
有关用于确定嵌入现金转换期权公允价值的投入的进一步讨论,请参阅附注15“金融工具和公允价值计量”。
外汇合约
作为一家活跃于全球的企业,我们在日常运营中面临着与外币波动相关的风险。这包括以外币计价的应收账款、应付账款、债务和包括公司间项目在内的其他资产负债表头寸。我们使用外汇远期合约、外汇期权和交叉货币掉期,在整个集团的基础上管理资产负债表敞口。
我们是各种外汇远期、期权和掉期安排的缔约方,截至2020年12月31日和2019年12月31日,这些安排的名义总价值为1美元。1.310亿美元和701.4分别在不同的日期到2021年3月到期。这些交易是为了抵消短期资产负债表风险敞口对外汇汇率风险的影响。这些安排的公允价值变动已在其他收入净额中确认。
衍生工具的公允价值
下表汇总了截至2020年12月31日和2019年12月31日综合资产负债表中报告的衍生工具公允价值金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
(单位:千) | | 当前资产 | | 长期资产 | | 当前资产 | | 长期资产 |
资产: | | | | | | | | |
指定为对冲的衍生工具 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
利率合约-公允价值对冲(1) | | $ | — | | | $ | 5,042 | | | $ | — | | | $ | 2,474 | |
指定为套期保值的衍生工具总额 | | $ | — | | | $ | 5,042 | | | $ | — | | | $ | 2,474 | |
| | | | | | | | |
未指定衍生工具 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
股权期权 | | $ | 2,415 | | | $ | 374,038 | | | $ | 101,179 | | | $ | 189,792 | |
外汇远期和期权 | | 11,712 | | | — | | | 6,689 | | | — | |
未指定衍生工具合计 | | $ | 14,127 | | | $ | 374,038 | | | $ | 107,868 | | | $ | 189,792 | |
衍生资产总额 | | $ | 14,127 | | | $ | 379,080 | | | $ | 107,868 | | | $ | 192,266 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
(单位:千) | | 流动负债 | | 长期负债 | | 流动负债 | | 长期负债 |
负债: | | | | | | | | |
指定为对冲的衍生工具 | | | | | | | | |
利率合约-现金流对冲(1) | | $ | — | | | $ | (17,409) | | | $ | — | | | $ | (6,027) | |
| | | | | | | | |
指定为套期保值的衍生工具总额 | | $ | — | | | $ | (17,409) | | | $ | — | | | $ | (6,027) | |
| | | | | | | | |
未指定衍生工具 | | | | | | | | |
股权期权 | | $ | (5,966) | | | $ | (376,046) | | | $ | (101,361) | | | $ | (190,902) | |
外汇远期和期权 | | (45,498) | | | — | | | (1,814) | | | — | |
未指定衍生工具合计 | | $ | (51,464) | | | $ | (376,046) | | | $ | (103,175) | | | $ | (190,902) | |
衍生负债总额 | | $ | (51,464) | | | $ | (393,455) | | | $ | (103,175) | | | $ | (196,929) | |
_________________
(1) 利率合同的公允价值金额不包括应计利息。
衍生工具的得失
下表汇总了截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的衍生工具损益:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
(单位:千) | | 其他收入,净额 | | 其他收入,净额 | | 其他收入,净额 |
综合收益表中列报的总金额,其中记录了现金流量和公允价值套期保值的影响 | | $ | 114,326 | | | $ | 432 | | | $ | 5,598 | |
| | | | | | |
现金流套期保值衍生工具的损益 | | | | | | |
利率合约 | | | | | | |
从累计其他综合亏损中重新分类的损益金额 | | $ | 18,666 | | | $ | (3,888) | | | $ | (9,774) | |
被排除在有效性测试之外的金额 | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | |
公允价值套期保值衍生产品的损益 | | | | | | |
利率合约 | | | | | | |
套期保值项目 | | (2,568) | | | (3,668) | | | 2,051 | |
指定为对冲工具的衍生工具 | | 2,568 | | | 3,668 | | | (2,051) | |
| | | | | | |
未被指定为套期保值工具的损益衍生品 | | | | | | |
嵌入式转换选项 | | — | | | (349) | | | 131 | |
股权期权 | | 322,580 | | | (104,125) | | | 74,682 | |
现金可转换票据嵌入现金转换选项 | | (321,213) | | | 106,998 | | | (76,500) | |
外汇远期和期权 | | (12,429) | | | 1,835 | | | (19,857) | |
| | | | | | |
总收益(亏损) | | $ | 7,604 | | | $ | 471 | | | $ | (31,318) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
包含对冲项目的资产负债表行项目
下表汇总了截至2020年12月31日和2019年12月31日被套期保值项目纳入的资产负债表行项目:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 套期保值资产(负债)账面金额 | | 计入套期资产(负债)账面金额的公允价值套期调整累计金额 |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
长期债务 | $ | (131,923) | | | $ | (129,290) | | | $ | 5,042 | | | $ | 2,474 | |
15. 金融工具与公允价值计量
资产和负债根据公允价值三级层次结构按公允价值计量,公允价值计量中使用的投入优先顺序如下:
1级。可观察到的投入,如活跃市场的报价;
2级。可直接或间接观察到的投入(活跃市场报价除外);以及
3级。无法观察到的输入,其中市场数据很少或根本没有,这要求报告实体制定自己的假设。
我们的资产和负债按公允价值经常性计量,包括附注10“投资”中讨论的有价证券(归类于公允价值层次结构的第1级短期投资)、用于对冲货币和利率风险的衍生合约以及与附注16“债务”中讨论的现金可转换票据相关的衍生金融工具(归类于公允价值层次结构的第2级)、或有对价应计项目(归类于公允价值层次结构的第3级),如下表所示。
归类于公允价值层次结构中的第三级。截至2020年12月31日的一年中,水平之间没有转移。
在厘定第2级工具的公允价值时,吾等采用市场方法,采用与正在估值的特定工具相关的现行市场报价,并考虑合约对手方及本公司的信用风险。为了确定我们的信用风险,我们通过将未偿债务的价格与可公开获得的来自被评级公司的可比数据进行基准比较,来估计我们的信用评级。使用估计的评级,我们的信用风险是通过参考具有相应评级的公开交易债务来量化的。二级衍生金融工具包括看涨期权资产和内含转换期权负债。详情见附注16“债务”和附注14“衍生工具和套期保值”。衍生品交易不活跃,基于期权定价模型进行估值,期权定价模型使用可观察到的市场数据作为投入。用于确定公允价值的重要市场数据输入包括我们的普通股价格、无风险利率和我们普通股的隐含波动率。看涨期权资产和内含现金转换期权负债的设计意图是,其公允价值的变化将大幅抵消,对我们收益的净影响有限。因此,这类工具的不可观测输入的变化对期权定价模型的敏感度大大降低。
我们的3级工具包括非流通股证券投资。根据计量替代方案,账面价值按成本减去任何减值,加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化而产生的变动。调整主要根据截至交易日的市场方法确定。
我们的3级工具还包括或有对价负债。我们使用不可观察的投入,应用收益法,如贴现现金流技术或概率加权情景法,对或有对价负债进行估值。或有对价安排规定,如果未来发生特定事件或达到技术或收入里程碑等条件,我们有义务向被收购实体的卖家支付款项。我们使用各种关键假设,例如实现里程碑的概率(0%至100%)和贴现率(介于6.5%和6.9%),表示应用收益法时的不良风险因素和时间价值。我们定期审核或有对价的公允价值,并根据里程碑安排的基本性质在综合损益表(亏损)的项目中反映应计项目的任何变化。
下表列出了截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们的金融资产和负债的公允价值层次结构,这些资产和负债按公允价值经常性计量:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 |
(单位:千) | 1级 | | 二级 | | 3级 | | 总计 | | 1级 | | 二级 | | 3级 | | 总计 |
资产: | | | | | | | | | | | | | | | |
短期投资 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 129,586 | | | $ | — | | | $ | 129,586 | |
有价证券 | 117,515 | | | — | | | — | | | 117,515 | | | 870 | | | — | | | — | | | 870 | |
非流通股证券 | — | | | — | | | 4,142 | | | 4,142 | | | — | | | — | | | 70,849 | | | 70,849 | |
股权期权 | — | | | 376,453 | | | — | | | 376,453 | | | — | | | 290,971 | | | — | | | 290,971 | |
外汇远期和期权 | — | | | 11,712 | | | — | | | 11,712 | | | — | | | 6,689 | | | — | | | 6,689 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
利率合约 | — | | | 5,042 | | | — | | | 5,042 | | | — | | | 2,474 | | | — | | | 2,474 | |
| $ | 117,515 | | | $ | 393,207 | | | $ | 4,142 | | | $ | 514,864 | | | $ | 870 | | | $ | 429,720 | | | $ | 70,849 | | | $ | 501,439 | |
负债: | | | | | | | | | | | | | | | |
外汇远期和期权 | $ | — | | | $ | (45,498) | | | $ | — | | | $ | (45,498) | | | $ | — | | | $ | (1,814) | | | $ | — | | | $ | (1,814) | |
利率合约 | — | | | (17,409) | | | — | | | (17,409) | | | — | | | (6,027) | | | — | | | (6,027) | |
股权期权 | — | | | (382,012) | | | — | | | (382,012) | | | — | | | (292,263) | | | — | | | (292,263) | |
或有对价 | — | | | — | | | (23,593) | | | (23,593) | | | — | | | — | | | (162,160) | | | (162,160) | |
| $ | — | | | $ | (444,919) | | | $ | (23,593) | | | $ | (468,512) | | | $ | — | | | $ | (300,104) | | | $ | (162,160) | | | $ | (462,264) | |
关于截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度内,具有3级投入的非流通股证券的变动情况,请参阅附注10“投资”。对于具有3级投入的或有对价负债,下表汇总了截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度活动:
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(单位:千) | 2020 | | 2019 |
年初余额 | $ | (162,160) | | | $ | (48,971) | |
收购带来的额外收益 | (3,223) | | | (132,422) | |
付款 | 141,790 | | | 11,800 | |
收益包含在收益中 | — | | | 7,433 | |
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年终余额 | $ | (23,593) | | | $ | (162,160) | |
截至2020年12月31日,我们拥有23.6或有对价应计百万美元,包括在所附合并资产负债表的应计负债和其他流动负债中。截至2020年12月31日,美元3.2增加的100万与现有或有对价负债的时间价值增加有关,这些负债与附注5“收购和剥离”中讨论的2019年对Formulatrix的资产收购以及2018年对Stat-Dx的收购有关。2019年期间,与未实现的里程碑相关的或有对价公允价值减少的收益为#美元7.4百万美元在重组、收购、整合和其他方面确认,净额为随附的合并损益表(亏损)和增加的#美元。132.45百万美元主要与收购Formulatrix的资产有关,如附注5所述。
金融工具(包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款及其他应计负债)的账面价值因其短期到期日而接近其公允价值。附注16“债务”中披露的长期债务的估计公允价值是根据类似类型借款的当前利率计算的。估计公允价值可能不代表截至资产负债表日或将在未来实现的金融工具的实际价值。在截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度,除未按附注10所述权益法计入的非适销性投资减值外,须按公允价值按非经常性基准计量的非金融资产或负债并无公允价值差异。
下表列出了截至2020年12月31日和2019年12月31日未在上表中列示的金融工具的账面价值和估计公允价值。
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| | 2020 | | 2019 |
(单位:千) | | 账面金额 | | 1级 | | 二级 | | 账面金额 | | 1级 | | 二级 |
包括本期部分在内的长期债务: | | | | | | | | | | | | |
现金可转换票据 | | $ | 791,000 | | | $ | 1,167,201 | | | $ | — | | | $ | 1,046,511 | | | $ | 1,296,334 | | | $ | — | |
可转换票据 | | 442,481 | | | 510,930 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
美国私募 | | 331,717 | | | — | | | 337,747 | | | 328,984 | | | — | | | 329,157 | |
德国私募 | | 357,551 | | | — | | | 361,957 | | | 330,857 | | | — | | | 334,371 | |
| | $ | 1,922,749 | | | $ | 1,678,131 | | | $ | 699,704 | | | $ | 1,706,352 | | | $ | 1,296,334 | | | $ | 663,528 | |
上表所列金融工具的公允价值确定如下:
现金可转换票据和可转换票据:公允价值基于对2021年、2023年和2024年到期的现金可转换票据以及2027年到期的可转换票据的现有场外市场信息的估计。
美国私募基金:未偿还债券的公允价值是基于对美国国债利率变化的估计。
德国私募:公允价值是基于使用欧元掉期利率变化进行的估计。
估计公允价值可能不代表截至资产负债表日或将在未来实现的金融工具的实际价值。在截至2020年12月31日、2019年或2018年12月31日的12个月期间,要求在非经常性基础上按公允价值计量的非金融资产或负债没有进行调整。
16. 债务
截至2020年12月31日和2019年12月31日,扣除债务发行成本净额后的流动长期债务总额为1美元10.7百万美元和$10.8百万美元分别由以下各项组成:
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(单位:千) | 2020 | | 2019 |
0.8752021年到期的高级无担保现金可转换票据百分比 | $ | 200 | | | $ | 285,244 | |
0.5002023年到期的高级无担保现金可转换票据百分比 | 361,304 | | | 347,995 | |
1.0002024年到期的高级无担保现金可转换票据百分比 | 429,496 | | | 413,272 | |
0.0002027年到期的高级无担保可转换票据百分比 | 442,481 | | | — | |
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3.752022年10月16日到期的B系列高级债券百分比 | 304,761 | | | 302,040 | |
3.90C系列高级债券百分比2024年10月16日到期 | 26,956 | | | 26,944 | |
德国私募(Schuldschein) | 357,551 | | | 330,857 | |
长期债务总额 | 1,922,749 | | | 1,706,352 | |
较少电流部分 | 42,539 | | | 285,244 | |
长期部分 | $ | 1,880,210 | | | $ | 1,421,108 | |
这些票据都是无担保债务,等同于票面价值。长期债务的利息支出为#美元。63.5百万,$68.0百万美元和$61.2截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。
在2020年,我们偿还了296.42021年纸币中的80万美元,剩下1美元0.2截至2020年12月31日未偿还的3.8亿美元,将于2021年3月19日按原定到期日偿还。
2019年,我们偿还了$506.4百万美元的长期债务,包括美元430.02019年现金可转换票据到期金额300万美元73.0美国私募到期金额2000万美元和美元3.4收购2021年现金可转换票据的一部分,该票据在或有转换期间转换,如下所述。
截至2020年12月31日的长期债务的未来到期日(按账面价值表示)如下:
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截至12月31日的年份,(以千为单位) | |
2021 | $ | 42,539 | |
2022 | 485,795 | |
2023 | 361,304 | |
2024 | 572,870 | |
2025 | — | |
此后 | 460,241 | |
| $ | 1,922,749 | |
2027年到期的可转换票据
2020年12月17日,我们发布了零本金总额为$的息票可转换票据500.02000万美元,到期日为2027年12月17日(2027年债券)。2027年面值的纸币不是息票利息。2027年发行的债券净收益总额为$497.63.8亿美元,扣除债券发行成本$3.71000万美元,其中1,300万美元1.3截至2020年12月31日,应计收入为3.8亿美元。
在核算2027年债券的发行时,我们将2027年债券分为负债部分和权益部分。我们分配了$445.92027年负债部分票据中的80万美元,代表没有相关可转换特征的类似债务工具的公允价值;以及#美元54.1股权部分为1000万美元,代表转换选择权,这不符合作为衍生品单独核算的标准,因为它是以我们自己的股票为索引的。
2027年发行的债券的实际利率为1.65%,这是根据嵌入现金转换期权在2027年票据剩余期限内的公允价值摊销计算的。
我们产生的发行成本为$3.7与2027年纸币相关的1.2亿美元。发行成本根据用于分配收益的相同比例分配到负债和权益部分。可归因于负债部分的发行费用为#美元。3.31000万美元摊销为2027年债券期限内的利息支出,发行成本可归因于股权部分1美元。0.51000万美元与股权部分一起包括在股权中。
2027年债券可转换为普通股,初始转换率为每20万美元债券本金2,477.65股(初始转换价格为#美元),可予调整。80.7218每股,或
6.2(300万股标的股票)。在转换时,我们将通过现金偿还本金部分以及转换价值超过普通股本金金额的任何超额部分来结算2027年债券。
这些票据可以根据每个票据持有人的选择权在2025年12月17日按本金赎回,也可以在控制权变更或退市事件中赎回。
2027年债券在2021年1月27日之后至2027年6月16日期间,在以下情况下,根据债券持有人在股票净结算基础上的选择权,可以全部但不是部分可转换:
•如果我们的普通股最近一次报告的销售价格至少20-在一段时间内连续几个交易日30-截至上一日历季度最后一个交易日的连续交易日大于或等于130每个适用交易日转换价格的%;或
•如果我们按照协议的定义进行某些根本性的改变;或
•如果平价事件或交易价格不可用事件(视情况而定)可能发生在10日,包括相关交易价格通知日期后的第一个工作日;或
•如果我们将资产或财产分配给我们普通股的所有或几乎所有持有者,而这些资产或其他财产的价值超过25前一交易日我们普通股的日均成交量加权平均交易价的百分比20连续交易日;或
•如果我们选择提前赎回未赎回票据,且转换日期在赎回公告刊登之日(包括)至赎回日前第45个营业日(包括在内)的期间内;或
•如果我们经历了某些习惯性的违约事件,包括在某些其他债务下的违约,直到这种违约事件被治愈或免除。
票据持有人可以在2027年6月17日或之后无条件地随时兑换票据,直到2027年12月17日之前的第45个工作日。
2019年、2021年、2023年和2024年到期的现金可转换票据
2014年3月19日,我们发行了美元730.0分两批发行的本金总额为百万美元的现金可转换优先票据430.02019年3月19日到期的百万美元债券(2019年债券)和$300.02021年3月19日到期的债券(2021年债券)。2019年和2021年可转换票据的净收益总额为#美元680.7在支付了下面描述的呼叫价差覆盖的净成本和交易成本后,为100万欧元。2019年,430.0百万美元到期支付(2019年票据)和$3.42021年发行的债券中有100万美元被赎回。2020年,总投资将达到300万美元。296.42021年发行的债券中有100万已偿还,剩余1美元0.2截至2020年12月31日未偿还的3.8亿美元,将于2021年3月19日按原定到期日偿还。
2017年9月13日,我们发行了美元400.02023年到期的本金总额为百万的现金可转换优先票据(2023年票据)。2023年发行的债券净收益为$365.6百万在支付下面描述的呼叫扩展覆盖的净成本和交易成本之后.
2018年11月13日,我们发行了$500.02024年到期的可现金可转换优先票据本金总额(2024年票据)。2024年发行的债券净收益为$468.9在支付了下面描述的呼叫价差覆盖的净成本和交易成本后,为100万欧元。
我们将2019年票据、2021年票据、2023年票据和2024年票据统称为“现金可转换票据”。
现金可转换票据的利息每半年支付一次,除非在到期日之前按其条款回购或转换,否则将于到期日到期。各票据的利率及相应年期摘要载于下表。在下述情况下及下表所示的或有兑换期间,票据持有人可选择将现金可转换为全部(但非部分)现金。
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现金可转换票据 | 年利率 | 付息日期 | 到期日 | 或有转换期 | 每$200,000本金的转换率 |
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2021年票据 | 0.875% | 3月19日和9月19日 | 2021年3月19日 | 2014年4月29日至2020年9月18日 | 7,063.1647 |
2023年票据 | 0.500% | 3月13日和9月13日 | 2023年9月13日 | 2017年10月24日至2023年3月13日 | 4,829.7279 |
2024年笔记 | 1.000% | 5月13日和11月13日 | 2024年11月13日 | 2018年12月24日至2024年8月2日 | 4,360.3098 |
此外,转换可在或有转换期之后至紧接适用到期日之前的第五个工作日内的任何时间进行。
兑换后,票据持有者将收到相当于现金结算额的现金,计算如下。现金可转换票据不能转换为我们普通股或任何其他证券的股票。
票据持有人只有在下列情况下(或有转换条件),才可以在上述或有转换期间内的任何时间选择将可转换现金票据转换为现金:
•如果我们的普通股最近一次报告的销售价格至少20-在一段时间内连续几个交易日30-截至上一日历季度最后一个交易日的连续交易日大于或等于130每个适用交易日转换价格的%;
•如果我们按照协议的规定进行某些根本性的改变;
•在.期间五-紧接在以下任何事件之后的工作日期间10测算期内各交易日报价小于98本公司普通股最近一次报告销售价格的产品的百分比以及每个该交易日的转换率;
•如果平价事件或交易价格不可用事件(视情况而定)可能发生在10日,包括相关交易价格通知日之后的第一个工作日;
•如果我们选择将资产或财产分配给我们普通股的所有或几乎所有持有者,而这些资产或其他财产的价值超过25前一交易日我们普通股的日均成交量加权平均交易价的百分比20连续交易日;
•如果我们选择赎回现金可转换票据;或
•如果我们遇到某些习惯性的违约事件,包括某些其他债务项下的违约,直到该事件得到治愈或豁免或加快支付票据为止。
上述2021年、2023年和2024年票据中的或有兑换条件已根据ASC 815进行了分析。衍生工具与套期保值, 并且,基于我们的分析,我们确定上面列出的每个嵌入式功能都是 与2021年、2023年和2024年票据(即主办合同)明显和密切相关。因此,根据ASC 815的会计规定,衍生工具与套期保值,上面提到的或有转换条件不需要作为单独的工具被分成两个分支。
截至2020年12月31日,2023年票据和2024年票据没有触发或有转换条件。
在转换时,持有者有权获得现金支付(现金结算额),等于转换率乘以我们普通股在一年内的每日成交量加权平均交易价的平均值。50-天数。转换率在某些情况下可能会调整,但不会对任何应计和未付利息进行调整。此外,在某些可能在适用到期日之前发生的公司事件发生后,我们可能需要通过提高与发生此类公司事件相关而选择转换现金可转换票据的任何持有人的转换率来支付现金全额溢价。
我们可全部赎回现金可转换票据,赎回价格相当于100适用现金可转换票据本金的百分比加上任何时候的应计利息20最初发行的适用现金可转换票据本金总额的%或更少仍未偿还。
由于现金可转换票据包含嵌入现金转换选择权,我们已确定嵌入现金转换选择权是一种衍生金融工具,需要与现金可转换票据分开,并作为衍生负债单独核算,在现金转换选择权交易结算或到期之前,公允价值变动将在我们的综合收益表(亏损)中报告。2019年和2021年债券的嵌入现金转换选择权的初始公允价值负债为#美元51.2百万美元和$54.0百万美元,分别为74.52023年发行的债券为百万美元,以及$98.52024年可转换票据的账面价值因此而减少(实际上是原始发行折扣)。有关与现金可转换票据有关的衍生金融工具的进一步讨论,请参阅附注14“衍生工具及对冲”。
如上所述,现金可转换票据账面价值的减少导致债务折价,通过使用债务预期寿命的实际利息方法确认非现金利息支出,将债务折价摊销至本金。五和七2019年债券和2021年债券,以及六年了分别为2023年票据和2024年票据。这导致我们确认现金可转换票据的利息支出,实际利率与我们发行其他类似条款的不可转换债务的实际利率大致相同。2019年债券、2021年债券、2023年债券和2024年债券的实际利率为2.937%, 3.809%, 3.997%和4.782%,这是根据嵌入现金转换选择权的公允价值在现金可转换票据剩余期限内的摊销计算的。
关于发行2019年和2021年现金可转换票据,我们产生了大约$13.1百万的交易成本。我们花费了大约$6.22023年现金可转换票据的交易成本为100万美元。对于2024年的现金可转换票据,我们产生了$5.7百万交易成本。此类成本已分配给可转换现金
该等票据及递延票据将按实际利息法按现金可转换票据的条款摊销为利息开支。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,与2027年票据和现金可转换票据相关的利息支出包括:
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(单位:万人) | | 2020 | | 2019 | | |
息票利息 | | $ | 9,025 | | | $ | 9,954 | | | |
原发行折价摊销 | | 38,229 | | | 36,966 | | | |
债务发行成本摊销 | | 2,942 | | | 3,014 | | | |
利息支出总额 | | $ | 50,196 | | | $ | 49,934 | | | |
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现金可转换票据赎回价差覆盖
在发行现金可转换票据的同时,我们与某些金融机构签订了私下协商的对冲交易(看涨期权),并向某些金融机构发行了认股权证,以购买我们普通股(认股权证)的股份。我们将看涨期权和认股权证统称为“看涨价差覆盖”。认购期权旨在抵销本公司在转换可转换现金票据时支付的超出本金金额的任何应付现金款项。2014年,我们使用了$105.2发行2019年和2021年现金可转换票据所得款项中的100万美元用于支付看涨期权,并同时收到$69.4出售认股权证所得百万元,现金净支出为$35.8百万美元用于呼叫扩展覆盖。
在2017年间,我们使用了$73.7发行2023年现金可转换票据所得款项中的100万美元用于支付看涨期权的溢价,并同时收到$45.3出售认股权证所得百万元,净现金支出为$28.3百万美元用于呼叫扩展覆盖。总计$0.4与认股权证和看涨期权相关的发行成本支付了1.8亿美元。
2018年11月,我们使用了$97.3发行2024年现金可转换票据所得款项中的100万美元用于支付看涨期权的溢价,并同时收到$72.4出售认股权证所得百万元,净现金支出为$24.9百万美元用于呼叫扩展覆盖。总计$0.9与认股权证和看涨期权相关的发行成本支付了1.8亿美元。
看涨期权是衍生金融工具,将在附注14“衍生工具和对冲”中进一步讨论。该等认股权证为权益工具,将于附注18“权益”中作进一步讨论。
除了首期支付的保费$105.2百万美元(2019年和2021年票据),$73.7百万元(2023年票据),及$97.3就认购期权而言,吾等将无须根据认购期权支付任何现金款项(2024年票据),并将有权收取相当于普通股每股市价超过相关估值期内认购期权行使价的金额的现金。看涨期权项下的行权价最初等于现金可转换票据的转换价。
在2019年期间,我们收到了133.2于行使与偿还2019年债券有关的看涨期权时,现金百万元。在同一笔交易中,我们支付了$132.72019年票据嵌入式现金转换选项的内在价值为100万美元。支付和收到的现金的净影响为#美元。0.5100万美元被确认为其他收入的净收益。关于2019年提前转换部分2021年债券,我们收到了$1.5在行使相关看涨期权时,支付百万美元。另外,我们付了$1.12021年票据嵌入式现金转换选择权的内在价值为100万美元。作为这些早期转换的结果,收益为$0.42000万美元计入其他收入,净额。
在2020年,虽然2021年的票据是或有可兑换的,但我们收到了$$的转换通知。119.4600万美元的未偿还本金。2020年12月,我们发起了投标要约,并进一步回购了$177.0600万美元的未偿还本金。关于这些交易,我们收到了#美元。239.8在行使看涨期权时支付了100万美元的现金,我们支付了$237.42021年票据嵌入式现金转换选择权的内在价值为100万美元。支付和收到的现金的净影响为#美元。2.42000万美元被确认为其他收入的净收益。在投标报价完成后,$0.22021年发行的100万美元债券将继续发行,并将在2021年3月19日的规定到期日偿还或转换。
与我们的现金可转换票据一起发行的认股权证,如果我们普通股的价格超过认股权证的适用执行价格,可能会产生稀释效应。对于每一份行使的认股权证,我们将向持有人交付相当于结算价超过行使价的数量的普通股,外加代替任何零碎股份的现金。如果认股权证被行使,我们将不会获得任何收益。
美国私募配售
2012年10月16日,我们通过发行新的高级无担保票据完成了一次私募,总金额为$400.0百万,加权平均利率为3.66%(2012年10月16日结算)。这些钞票是在#年发行的。三
系列:(1)$73.0百万7-2019年10月16日到期并支付的年限(3.19%); (2) $300.0百万10-期限为2022年10月16日(3.75%);及(3)$27.0百万12-期限为2024年10月16日(3.90%)。我们付了$2.1债务发行成本为百万美元,将在票据有效期内采用实际利息法通过利息支出摊销。票据购买协议包含某些金融和非金融契约,包括但不限于对优先债务的限制和维持某些财务比率。我们在2020年12月31日遵守了这些公约。根据美国国债利率的变化估计,截至2020年12月31日和2019年12月31日,这些优先票据的二级公允价值约为1美元。337.7百万美元和$329.2分别为百万美元。2014年,我们签订了利率互换协议,有效地将公允价值固定在1美元。200.0百万美元的债务,这笔债务被减少到$127.02019年之后的100万美元73.0百万还款。如附注14“衍生工具及对冲”所述,该等利率掉期符合作为公允价值对冲的对冲会计资格。
德国私募(Schuldschein)
2017年,我们完成了德国私募债券(Schuldschein)的发行,该债券分几批发行,总额为$331.1在2027年之前的不同时期到期的100万美元。Schuldschein由一个美元和几个欧元计价的部分组成。如附注14“衍生工具及对冲”所述,欧元部分被指定为符合净投资对冲资格的外币非衍生对冲工具。根据即期汇率法,截至2020年12月31日,归因于净投资对冲的欧元计价部分的账面价值变化总计为1美元。26.9未实现亏损100万美元,计入权益。我们付了$1.2百万美元的债券发行成本,这些成本将通过利息支出在票据的有效期内摊销。各期的摘要如下:
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| | | | | | | | 账面价值(以千为单位),截至 |
货币 | | 名义金额 | | 利率,利率 | | 成熟性 | | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
欧元 | | €11.5百万 | | 固定0.4% | | 2021年3月 | | $ | 14,115 | | | $ | 12,905 | |
欧元 | | €23.0百万 | | 浮动EURIBOR+0.4% | | 2021年3月 | | 28,224 | | | 25,811 | |
欧元 | | €21.5百万 | | 固定0.68% | | 2022年10月 | | 26,361 | | | 24,112 | |
欧元 | | €64.5百万 | | 浮动EURIBOR+0.5% | | 2022年10月 | | 79,083 | | | 72,335 | |
美元 | | $45.0百万 | | 浮动LIBOR+1.2% | | 2022年10月 | | 44,948 | | | 44,919 | |
欧元 | | €25.0百万 | | 浮动EURIBOR+0.5% | | 2022年10月 | | 30,642 | | | 28,026 | |
欧元 | | €64.0百万 | | 固定1.09% | | 2024年6月 | | 78,429 | | | 71,747 | |
欧元 | | €31.0百万 | | 浮动EURIBOR+0.7% | | 2024年6月 | | 37,989 | | | 34,753 | |
欧元 | | €14.5百万 | | 固定1.61% | | 2027年6月 | | 17,760 | | | 16,249 | |
| | | | | | | | $ | 357,551 | | | $ | 330,857 | |
英国和欧元区的金融市场监管机构已经通过了将于2021年生效的法规,根据这些法规,目前形式的伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)和欧洲银行间同业拆借利率(EURIBOR)将不符合要求。市场参与者和监管机构正在努力建立新的利率基准。虽然这项工作的结果尚不清楚,但我们的银团贷款工具Schuldschein和我们的利率掉期继续参考当前的LIBOR和EURIBOR基准利率。这些协议包含在基准利率不可用的情况下确定利率的措辞。然而,一旦获得新的基准利率,这些协议似乎可能需要根据仍有待制定的市场惯例进行调整。
循环信贷安排
截至2020年12月31日,我们可用和未支取的信用贷款总额为欧元427.0百万(约合美元)524.0百万)。这包括一欧元400.02023年12月到期的百万欧元与ESG挂钩的银团循环信贷安排三其他金额为欧元的信贷额度27.0百万美元,没有到期日。欧元400.0百万欧元的设施可以使用,利息为0.525%至1.525比EURIBOR高出%,提供的利息期限为一, 三或六个月。承诺费的计算依据是35适用保证金的%。2020年,0.9支付了数百万的承诺费。循环融资协议包含某些金融和非金融契约,包括但不限于对资产产权负担和维持某些财务比率的限制。我们在2020年12月31日遵守了这些公约。信贷安排是为一般企业目的而提供的,不是截至2020年12月31日,已使用的数量。
17. 所得税
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度所得税前收益(亏损)包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
荷兰税前(亏损)收入 | $ | (16,640) | | | $ | 17,455 | | | $ | (1,675) | |
涉外业务税前收益(亏损) | 456,112 | | | (95,231) | | | 227,412 | |
| $ | 439,472 | | | $ | (77,776) | | | $ | 225,737 | |
截至2020年12月31日、2019年、2018年12月31日止年度所得税费用(福利)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
当前-荷兰 | $ | 270 | | | $ | 5,670 | | | $ | 5,794 | |
-外国 | 86,720 | | | 13,371 | | | 52,835 | |
| 86,990 | | | 19,041 | | | 58,629 | |
延期--荷兰 | (6,921) | | | 4,177 | | | 2,551 | |
-外国 | 215 | | | (59,539) | | | (25,823) | |
| (6,706) | | | (55,362) | | | (23,272) | |
所得税费用(福利)合计 | $ | 80,284 | | | $ | (36,321) | | | $ | 35,357 | |
荷兰法定所得税税率为25截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度的百分比。外国子公司的收入一般按各自所在国适用的法定所得税率征税。包括截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度按荷兰法定税率计算的所得税与我国有效税率之间的差额的主要项目如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | | 2019 | | | 2018 |
| | | | | | | | | | | |
按荷兰法定税率征收的所得税 | | | 25.0 | % | | | | 25.0 | % | | | | 25.0 | % |
未确认的税收优惠(1) | | | 8.2 | | | | | (14.1) | | | | | 6.0 | |
估值免税额(2) | | | (8.1) | | | | | (26.9) | | | | | 1.5 | |
外国营业税,净额(3) | | | (2.1) | | | | | 33.1 | | | | | (15.1) | |
上一年税额 | | | (1.6) | | | | | (1.4) | | | | | 0.2 | |
无形财产转让对税收的影响 | | | (0.8) | | | | | 27.2 | | | | | — | |
(可抵扣的)不可抵扣项目的税收影响 | | | (0.8) | | | | | (10.3) | | | | | 1.3 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
与股票薪酬相关的超额税收优惠 | | | (0.6) | | | | | 5.1 | | | | | (2.1) | |
政府奖励和其他扣除(4) | | | (0.6) | | | | | 9.7 | | | | | (1.2) | |
| | | | | | | | | | | |
税法和税率的变化 | | | (0.3) | | | | | (0.4) | | | | | 0.8 | |
其他项目,净额 | | | 0.0 | | | | | (0.3) | | | | | (0.7) | |
实际税率 | | | 18.3 | % | | | | 46.7 | % | | | | 15.7 | % |
____________________
(1)在2020年间,我们分析了税收或有事项的应计项目,主要与美元的潜在不可抵扣有关95.0与Thermo Fisher失败的收购尝试和正在进行的所得税审计有关的100万费用报销。
(2)由于2020年应纳税所得额和递延纳税负债状况的增加,我们净释放了$35.6百万估值津贴主要与美国不允许的利息有关。
(3)我们的有效税率反映了我们全球业务的好处,在这些业务中,某些收入或亏损的税率高于或低于荷兰法定税率。25%,以及部分收入因各种公司间经营和融资活动而部分免征所得税的好处。这些外国税收优惠归功于这些司法管辖区优惠的税收法律、法规和豁免。对于主要来自德国、荷兰和新加坡业务的外国收入,部分免税。此外,我们有公司间融资安排,公司间收入是免税或部分免税或适用较低的法定税率。2020年,我们通过迪拜达成了公司间安排,2018年至2019年年中,我们通过卢森堡和爱尔兰达成了安排。
(4)政府激励措施包括美国有关研发费用的优惠税收规定和其他政府激励措施。
我们在全球开展业务,因此在荷兰、德国和美国联邦司法管辖区以及其他州和外国司法管辖区提交了大量合并和单独的所得税申报单。在正常的业务过程中,我们受到世界各地税务当局的审查。荷兰的纳税年度可能会追溯到2008年,由税务机关进行所得税审查。这家德国集团从2014年开始接受审计,2019年,德国税务当局开始对2014-2016纳税年度进行审计。从截至2017年12月31日的一年到本期间,美国合并集团要接受税务机关的联邦和大多数州所得税审查。我们的其他子公司,几乎没有例外,在2016年之前的几年内不再接受税务机关的所得税审查。
截至2020年12月31日、2019年12月31日、2018年12月31日止年度未确认税收优惠金额变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
年初余额 | $ | 58,002 | | | $ | 55,780 | | | $ | 44,033 | |
基于与本年度相关的纳税状况的增加 | 31,758 | | | 5,770 | | | 3,359 | |
增加前几年的税收头寸 | 3,560 | | | 14,532 | | | 11,984 | |
上一年度纳税状况减少额 | (57) | | | (9,073) | | | — | |
与定居点相关的减少 | — | | | (7,605) | | | — | |
因诉讼时效过期而减少 | (520) | | | (409) | | | (1,238) | |
货币换算增加(减少) | 7,349 | | | (993) | | | (2,358) | |
年终余额 | $ | 100,092 | | | $ | 58,002 | | | $ | 55,780 | |
截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们的未确认净税收优惠总额约为$100.1百万美元和$58.0如果得到确认,这将对我们未来任何时期的实际税率产生有利影响。合理地说,大约$38.0由于诉讼时效失效或与税务机关达成和解,未来12个月可能会释放或利用数百万未确认的税收优惠;然而,各种事件可能会导致我们目前的预期在未来发生变化。上述未确认的税收优惠如果在财务报表中得到确认,将作为所得税费用(福利)的一部分记录在损益表中。
我们的政策是确认与少付利息支出中的所得税和所得税支出中的罚金有关的应计利息。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,我们确认的利息和罚款净费用为$1.9百万,$1.6百万美元和$1.1分别为百万美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们已累计利息$4.4百万美元和$2.5分别为600万美元,上表未包括在内。
我们已记录的递延税金净资产为#美元。15.7百万美元和$33.12020年12月31日和2019年12月31日分别为100万。2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的递延税金净资产负债构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 |
(单位:千) | 延期 税费和资产 | | 延期 纳税义务 | | 延期 税费和资产 | | 延期 纳税义务 |
净营业亏损和税收抵免结转 | $ | 67,856 | | | $ | — | | | $ | 50,274 | | | $ | — | |
应计负债和其他负债 | 22,926 | | | — | | | 17,977 | | | — | |
| | | | | | | |
盘存 | 3,872 | | | (2,269) | | | 4,726 | | | (1,439) | |
投资未实现收益(亏损) | — | | | (25,779) | | | — | | | (4,973) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
财产、厂房和设备 | 6,099 | | | (23,376) | | | 5,297 | | | (20,332) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
无形资产 | 2,817 | | | (55,999) | | | 1,078 | | | (26,294) | |
基于股份的薪酬 | 18,377 | | | — | | | 13,787 | | | — | |
| | | | | | | |
不允许的利息结转 | 42,090 | | | — | | | 73,690 | | | — | |
可转换票据 | 6,512 | | | (13,513) | | | 7,104 | | | — | |
其他 | 9,428 | | | (6,046) | | | 5,998 | | | (6,174) | |
| 179,977 | | | (126,982) | | | 179,931 | | | (59,212) | |
估值免税额 | (37,332) | | | — | | | (87,619) | | | — | |
| $ | 142,645 | | | $ | (126,982) | | | $ | 92,312 | | | $ | (59,212) | |
递延税项净资产 | | | $ | 15,663 | | | | | $ | 33,100 | |
截至2020年12月31日,我们有1美元686.3总净营业亏损(NOL)结转百万美元,其中包括$318.6为德国提供百万美元,$176.4100万美元,美国68.5荷兰的百万美元,$49.8100万美元给西班牙,还有$73.0百万美元用于其他外国司法管辖区。NOL在德国和西班牙无限期地继续下去,我们预计他们会
在未来几年充分利用。在美国的整个NOL结转都受到美国国税法第382条的限制。美国的NOL结转在2024年至2034年之间到期,荷兰的NOL结转在2026年至2028年之间到期。不结转$25.3其他外国司法管辖区的100万美元将在2021年至2030年之间到期,其余的可以无限期结转。截至2020年12月31日,我们有1美元158.8数百万不允许的利息结转,可以无限期结转。截至2020年12月31日,税收抵免总额为$3.02030年至2039年之间到期的100万美元。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度,计入所得税费用的估值免税额变动总额为$36.8百万,$19.0百万美元和$0.8分别为百万美元。截至2020年12月31日止年度,计入额外实收资本之估值免税额变动总额为$13.5百万美元。估值拨备主要用于不允许利息结转和净营业亏损结转。公司只能在“更有可能”将递延税项资产变现的情况下确认这些资产。围绕可变现性的判断取决于正面和负面证据的可用性和权重。
截至2020年12月31日,我们大多数外国子公司的未分配收益在荷兰的剩余所得税尚未确认递延纳税责任,因为这些收益被认为是无限期再投资,或者根据荷兰参与豁免可以免税汇回国内。我们子公司保留的无限期再投资收益,如果分配,将被征税,总额为#美元。538.3截至2020年12月31日,为100万。估计无限期再投资国外收益的未确认递延税金负债数额是不可行的。如果这些收入作为股息汇出,我们可能要缴纳包括预扣税在内的税款。我们有$28.1百万未分配收益,我们不认为是无限期再投资,并在2020年12月31日和2019年12月31日记录了递延纳税义务,为$1.6百万美元和$1.5分别为百万美元。
18. 权益
股票
我们的授权股票类别包括普通股(410百万股),优先股(450百万股)和融资优先股(40百万授权)。所有类别的股票的票面价值都是欧元。0.01. 不是已发行融资优先股或优先股。像所有股东的权益账户一样,普通股按股票发行时的有效汇率换算成美元。
认股权证的发行及转换
关于发行附注16“债务”所述的现金可换股票据,我们已发行下表所概述的认股权证。权证的数量和行权价格在某些情况下会有惯例的调整。出售认股权证所得款项,扣除发行成本后,将作为额外实收资本计入随附的综合资产负债表。
认股权证只有在到期时才能行使。对于行使的每份认股权证,我们将向持有者交付相当于结算价超过行使价除以结算价的普通股数量的股票,外加代替任何零碎股票的现金。如果我们普通股的每股市场价值超过认股权证的适用行使价格(根据认股权证的条款衡量),认股权证可能会单独对我们普通股的股票产生稀释效应。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
现金可转换票据 | | 发布日期 | | 已发行认股权证数目 (单位:百万) | | 行权价每股 | | 发行认股权证所得款项,扣除发行成本(单位:百万) | | 认股权证在50个交易日内到期,自 |
2019 | | 2014年3月19日 | | 15.2 | | $32.0560 | | $40.6 | | 2018年12月27日 |
2021 | | 2014年3月19日 | | 10.6 | | $32.0560 | | $28.3 | | 2020年12月29日 |
2023 | | 2017年9月13日 | | 9.7 | | $50.9664 | | $45.3 | | 2023年6月26日 |
2024 | | 2018年11月13日 | | 10.9 | | $52.1639 | | $72.4 | | 2024年8月27日 |
在2020年间,0.8发行了1亿股普通股,与提前转换4.2与2021年债券相关的100万份认股权证,产生了1美元7.5百万美元减少到额外的实缴资本,A$22.7留存收益减少100万美元,减少#美元30.3一百万股库存股。与2021年发行的债券有关的剩余认股权证6.32020年,有100万人被终止,导致现金支付#美元。174.6一百万,一美元30.3百万美元减少到额外的实收资本和144.3留存收益减少百万美元。
在2019年期间,2.1发行了100万股普通股,与转换15.2与2019年债券相关的100万份认股权证,产生了$31.1百万美元减少到额外的实缴资本,A$37.7留存收益减少100万美元,减少#美元68.8百万股库存股和大约$4零碎股份的千元现金支付。
共享回购计划
2019年5月6日,我们宣布了我们的第六次股票回购计划,金额最高可达$100百万股我们的普通股。在2020年间,我们回购了1.32000万股QIAGEN股票,价格为$64.0百万美元(包括交易成本)。本节目于2020年12月17日结束。
2018年1月31日,我们宣布了我们的第五个股票回购计划,金额最高可达美元200百万股我们的普通股。在2018年,我们回购了2.9百万股QIAGEN股票,价格为$104.7百万美元(包括交易成本)。在2019年,我们回购了2.0百万股QIAGEN股票,价格为$74.5百万股(包括交易成本),使根据该计划回购的股份总数达到4.9百万美元179.1百万美元(包括交易成本)。本期节目于2019年6月30日结束。
回购股份的成本包括在库存股中,并在回购发生时报告为总股本的减少。回购的股份将以国库形式持有,以履行各种义务,其中包括可交换债务工具、权证和基于员工股份的薪酬计划。
累计其他综合损失
下表为截至2020年12月31日和2019年12月31日累计其他综合亏损构成汇总:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
套期保值合约未实现净亏损,税后净额 | $ | (23,268) | | | $ | (2,289) | |
养老金未实现净亏损,税后净额 | (599) | | | (561) | |
公司间长期投资交易产生的外币影响,扣除税后净额为#美元10.7百万美元和$9.72020年和2019年分别为100万 | (25,717) | | | (22,587) | |
外币折算调整 | (194,238) | | | (284,182) | |
累计其他综合损失 | $ | (243,822) | | | $ | (309,619) | |
19. 普通股每股收益
我们公布基本每股收益和稀释后每股收益。每股基本收益的计算方法是将净收益(亏损)除以已发行普通股的加权平均数。稀释后的每股收益反映了如果所有发行普通股的“现金”证券都被行使,可能会发生的稀释。
以下时间表汇总了用于计算截至2020年12月31日、2020年、2019年和2018年12月31日的年度普通股每股收益的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位为千,每股数据除外) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
净收益(亏损) | $ | 359,188 | | | $ | (41,455) | | | $ | 190,380 | |
| | | | | |
用于计算每股普通股基本净收入的普通股加权平均数 | 228,427 | | | 226,777 | | | 226,640 | |
股票期权和限制性股票单位的稀释效应 | 3,350 | | | — | | | 4,613 | |
未清偿认股权证的摊薄效应 | 2,437 | | | — | | | 2,203 | |
用于计算稀释后每股普通股净收入的普通股加权平均数 | 234,214 | | | 226,777 | | | 233,456 | |
无摊薄效应的未偿还期权和奖励,不包括在上述计算中 | 11 | | | 107 | | | 272 | |
无摊薄效应的未清偿认股权证,不包括在上述计算中 | 26,438 | | | 32,938 | | | 35,939 | |
| | | | | |
普通股基本收益(亏损) | $ | 1.57 | | | $ | (0.18) | | | $ | 0.84 | |
稀释后每股普通股收益(亏损) | $ | 1.53 | | | $ | (0.18) | | | $ | 0.82 | |
就在厘定每股普通股摊薄收益(亏损)时考虑2027年票据而言,使用库藏股方法时,只有超过本金的换算值才会产生摊薄影响。由于2027年票据在2020年12月17日至2020年12月31日期间没有现金和反稀释,它们被排除在2020年普通股稀释收益(亏损)的计算之外。
由于截至2019年12月31日止年度的净亏损,股票期权及限制性股票单位约占3.9百万股加权平均普通股和认股权证1.7100万股普通股被排除在稀释净亏损的计算之外,因为这将是反稀释的影响。
20. 承诺和或有事项
许可和购买承诺
我们与公司、大学和个人签订了许可协议,其中一些协议需要一定的预付款。产品净销售额需要支付特许权使用费,范围为0.45百分比至25承保产品的百分比或基于售出的数量。其中几个协议有最低版税要求。所附合并资产负债表包括与这些协议有关的应计特许权使用费#美元。7.4百万美元和$5.52020年12月31日和2019年12月31日分别为100万。与这些协议相关的特许权使用费费用为#美元。12.2百万,$13.5百万美元,以及$14.0截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。特许权使用费主要记录在销售成本中,有一小部分记录为研发费用,这取决于许可技术的使用情况。其中一些协议还规定了最低原材料采购要求和执行特定类型研究的要求。
截至2020年12月31日,我们承诺购买商品或服务,并支付未来的许可证和特许权使用费。具体如下:
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年份(单位:千) | 购进 承付款 | | 许可使用费和版税 承付款 |
2021 | $ | 199,843 | | | $ | 10,003 | |
2022 | 42,628 | | | 7,217 | |
2023 | 5,364 | | | 4,483 | |
2024 | 3,000 | | | 2,623 | |
2025 | — | | | 2,349 | |
此后 | — | | | 3,364 | |
| $ | 250,835 | | | $ | 30,039 | |
截至2020年12月31日,美元28.4在全部购买承诺中,有100万是与我们持有权益并被视为关联方的公司达成的。
或有对价承诺
根据某些收购的购买协议和其他合同安排,我们可能需要支付总额高达$的额外或有现金付款。26.6基于某些收入和经营业绩里程碑的实现情况如下:
| | | | | |
截至12月31日的年份(单位:千) | |
2021 | $ | 8,850 | |
2022 | 17,700 | |
| |
| |
| |
| |
| |
| $ | 26,550 | |
在$26.6百万美元或有债务总额如附注9“金融工具和公允价值计量”中进一步讨论的那样,我们已评估于2020年12月31日的公允价值为#美元。23.6这笔款项包括在随附的综合资产负债表中的应计负债和其他流动负债中。
雇佣协议
我们的某些雇佣合约载有条款,保证在协议所界定的控制权变更时,或在行政人员因协议所界定的原因以外的原因而被解雇的情况下,支付一定数额的款项。截至2020年12月31日,这些协议下的承诺总额为$21.2百万美元。
偶然事件
在正常的业务过程中,我们向客户保证我们的产品没有缺陷,并将符合公布的规格。通常,如果需要,适用的产品保修期为自产品交付给客户或现场验收之日起一年。此外,我们通常会对以下产品提供有限保修
服务。我们在产品销售时提供估计的保修费用。截至2019年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的保修义务账面金额变动情况如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
年初余额 | $ | 3,141 | | | $ | 2,848 | |
计入销售成本的拨备 | 5,645 | | | 3,229 | |
用法 | (3,978) | | | (2,921) | |
对以前提供的保修进行调整,净额 | (125) | | | (1) | |
货币换算 | 130 | | | (14) | |
年终余额 | $ | 4,813 | | | $ | 3,141 | |
诉讼
有时,我们可能会参与与我们业务相关的法律诉讼。截至2020年12月31日,在正常业务过程中产生的某些索赔、诉讼或法律程序已经或正在对QIAGEN或我们的子公司提起或待决。这些问题发生在正常的业务过程和行为中,也发生在收购过程中。虽然我们无法预测这类诉讼的结果,但我们会评估这类诉讼的可能性,以及我们可能因此而蒙受的合理损失。当很可能发生了负债,并且可以估计可能的损失金额时,我们就应计任何估计损失。
记录在应计负债和其他流动负债中的诉讼应计项目总额为#美元。5.2截至2020年12月31日的百万美元和0.8截至2019年12月31日,为100万。截至2020年12月31日,一系列可能的损失估计在美元之间。4.7百万美元和$16.3百万美元。在截至2020年12月31日的年度内,$0.3一共支付了一百万美元。根据QIAGEN所知的事实,在咨询法律顾问后,管理层认为此类诉讼不会对我们的财务状况或超过应计金额的经营结果产生重大不利影响。然而,这些事件的结果最终是不确定的,因此任何超出管理层预期的对我们不利的和解或判断都可能对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
21. 段信息
我们的运作方式是一经营部门根据财务会计准则委员会(FASB)和会计准则编纂(ASC)主题280,细分市场报告。我们有一个共同的组织基础,我们的产品和服务在全球范围内提供。考虑到2020年进行的收购和我们对不断增长的组织的持续重组和精简,我们的首席运营决策者(CODM)继续根据对QIAGEN的整体评估做出有关业务运营和资源分配的决策。因此,我们的运营和决策都是按照一业务部门。产品类别和地理信息如下。
产品类别信息
产品类别的净销售额是根据与样品和化验产品相关的收入、包括生物信息学解决方案在内的类似相关收入以及仪器销售收入计算的。按产品类别和客户类别进行收入分解,请参见附注4“收入”。
地理信息
净销售额根据客户所在的国家/地区归因于不同的国家/地区。QIAGEN在德国、中国和美国设有制造工厂,向客户供应产品,并在其他国家和地区设有子公司。不包括此类净销售额的部门间部分,以得出合并的净销售额。不是单一客户占合并净销售额的10%以上。我们的注册国是荷兰,报告净销售额为#美元。17.8百万,$15.8百万美元和$15.9如下表所示,2020年、2019年和2018年终了年度分别为100万美元,这些金额包括在欧洲、中东和非洲的细目中。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
净销售额(千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
美洲: | | | | | |
美国 | $ | 728,577 | | | $ | 663,869 | | | $ | 632,660 | |
其他美洲 | 96,880 | | | 58,121 | | | 60,359 | |
总美洲 | 825,457 | | | 721,990 | | | 693,019 | |
欧洲、中东和非洲 | 682,289 | | | 487,476 | | | 490,301 | |
亚太地区、日本和世界其他地区 | 362,600 | | | 316,958 | | | 318,528 | |
总计 | $ | 1,870,346 | | | $ | 1,526,424 | | | $ | 1,501,848 | |
长期资产包括房地产、厂房和设备。列入欧洲余额的荷兰报告的长期资产为#美元。1.5百万美元和$1.3分别截至2020年12月31日和2019年12月31日。
| | | | | | | | | | | |
长期资产(以千为单位) | 2020 | | 2019 |
美洲: | | | |
美国 | $ | 154,843 | | | $ | 147,027 | |
其他美洲 | 2,436 | | | 3,507 | |
总美洲 | 157,279 | | | 150,534 | |
欧洲、中东和非洲: | | | |
德国 | 304,571 | | | 229,225 | |
其他欧洲、中东和非洲 | 71,444 | | | 49,004 | |
欧洲、中东和非洲合计 | 376,015 | | | 278,229 | |
亚太地区和日本 | 26,078 | | | 26,480 | |
总计 | $ | 559,372 | | | $ | 455,243 | |
22. 基于股份的薪酬
我们在2005年通过了QIAGEN N.V.修订并重新修订的2005年股票计划(2005年计划)和2014年通过了QIAGEN N.V.2014年股票计划(2014年计划)。2005年计划的期限已于2015年4月到期,将不再根据2005年计划授予更多奖励。该计划允许授予股权和激励性股票期权,以及非限制性期权、股票授予和基于股票的奖励,条款通常最高可达5或10在某些情况下,可提前终止合同。根据计划的规定,在控制权发生变化的情况下,某些股权的归属和可行使性将加快。所有期权授予均按授予日的市值或高于授予日收盘价的溢价计算。我们发行库存股以满足期权行使和奖励发布,并有大约14.4根据2005年和2014年计划,于2020年12月31日预留和可供发行的普通股为100万股。
股票期权
自2013年以来,我们就没有授予过股票期权。截至2020年12月31日的员工股票期权状况以及截至当时的一年中的变化摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
所有员工选项 | 股份数量(以千为单位) | | 加权平均 行权价格 | | 加权平均 合同期限(年) | | 聚合内在价值 (单位:万人) |
在2020年1月1日未偿还 | 792 | | | $ | 20.06 | | | | | |
| | | | | | | |
练习 | (365) | | | $ | 20.97 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
截至2020年12月31日未偿还 | 427 | | | $ | 19.28 | | | 1.25 | | $ | 14,338 | |
归属于2020年12月31日 | 427 | | | $ | 19.28 | | | 1.25 | | $ | 14,338 | |
已归属,预计将于2020年12月31日归属 | 427 | | | $ | 19.28 | | | 1.25 | | $ | 14,338 | |
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度内行使的期权总内在价值为6.5百万,$2.0百万美元和$5.0分别为百万美元。行使期权减税的实际税收优惠总额为#美元。1.3百万,$0.5百万美元,以及$0.8在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度内分别为100万美元。截至2020年12月31日,没有未确认的与员工股票期权奖励相关的股票薪酬支出。
在2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日,0.4百万,0.8百万和0.9有100万份期权可行使,加权平均价为#美元。19.28, $20.06及$20.04分别为每股。截至2020年12月31日的未偿还期权将在2023年之前的不同年份到期。
股票单位
股票单位代表在未来日期获得普通股的权利,包括仅受时间归属的限制性股票单位和除时间归属外还包括业绩条件的绩效股票单位。最终获得的业绩股票单位数基于业绩业绩,对于某些授予而言,业绩业绩最高可达授予股份的200%。没有行使价,授予时的公平市场价值在必要的归属期限内确认,通常最高可达5或10好几年了。公平市价是根据授予的股票单位数量和授予日我们股票的市值确定的。据估计,授予前的没收金额约为6.2%。截至2020年12月31日,有$73.1剩余的未确认赔偿费用,包括与这些赔偿有关的估计没收费用,预计将在#年加权平均期内确认。2.25好几年了。于截至2020年12月31日、2019年及2018年12月31日止年度内授出的股票单位之加权平均授出日期公允价值为$36.92, $37.28及$35.37,分别为。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度内,归属的股票单位的公允价值总额为$29.3百万,$123.9百万美元和$54.3分别为百万美元。
截至2020年12月31日的库存单位摘要和年内变化情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
股票单位 | 股票单位 (单位:千) | | 加权平均 合同期限(年) | | 合计内在价值(单位:千) |
在2020年1月1日未偿还 | 5,183 | | | | | |
授与 | 1,035 | | | | | |
既得 | (720) | | | | | |
没收 | (365) | | | | | |
截至2020年12月31日未偿还 | 5,133 | | | 2.25 | | $ | 261,458 | |
已归属,预计将于2020年12月31日归属 | 3,881 | | | 2.02 | | $ | 205,097 | |
从2019年开始,我们开始对奖励时预扣的税款进行净股份结算。股票在归属日期发行,扣除适用的法定预扣税金,由我们代表我们的员工支付。其结果是,发行的股票数量少于已发行股票单位的数量。我们将预扣税款记录为库存股的减持。
补偿费用
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,以股份为基础的税前薪酬支出总计约为1美元。40.9百万,$65.9百万美元和$40.1分别为百万美元,如下表所示。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
销售成本 | $ | 2,897 | | | $ | 2,493 | | | $ | 2,879 | |
研发 | 7,014 | | | 5,810 | | | 6,457 | |
销售和市场营销 | 15,889 | | | 7,947 | | | 9,372 | |
一般和行政 | 15,136 | | | 23,705 | | | 21,405 | |
重组、收购、整合等,净额 | — | | | 25,938 | | | — | |
基于股份的薪酬费用 | 40,936 | | | 65,893 | | | 40,113 | |
减去:所得税优惠 (1) | 9,552 | | | 12,153 | | | 8,277 | |
基于股份的净薪酬费用 | $ | 31,384 | | | $ | 53,740 | | | $ | 31,836 | |
(1)不包括以股份为本的付款安排的扣税所得的超额税项优惠,合共为#元。2.5百万,$4.0百万美元和$4.7截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。
以股份为基础的薪酬支出包括与附注6“重组和减值”中讨论的重组计划相关的金额,包括2019年的加速费用。截至2020年12月31日、2019年或2018年12月31日的年度,由于金额不大,没有将基于股票的薪酬成本资本化。
23. 雇员福利
我们维护各种福利计划,包括固定缴费和固定福利计划。我们的美国固定缴费计划符合美国国税法第401(K)节的要求,基本上覆盖了所有美国员工。参与者可以
缴纳不超过国税局每年规定的限额的部分补偿。该计划包括一项条款,让我们匹配一部分员工缴费。401(K)计划下的总支出,包括通过商业收购获得的计划,为$3.6百万,$4.0百万美元和$4.0截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。我们还有一个固定缴款计划,涵盖某些高管。我们提供匹配的捐款,最高可达既定的最高限额。对该计划的相应捐款和支出总额约为#美元。0.2截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的每一年都有100万人。
我们有五固定福利、免缴款退休或解雇计划,覆盖德国、法国、日本、意大利和阿拉伯联合酋长国的某些员工。这些确定的福利计划为满足特定年龄和/或服务要求的参保个人提供福利。对于某些计划,如果员工立即离职,我们会计算他们有权享受的既得利益。雇员在受雇期间按比例累积的福利,是根据个别人士的薪金计算,并按通胀调整。固定福利计划下的负债为#美元。9.32020年12月31日为百万美元,8.2截至2019年12月31日,为100万美元,并作为其他长期负债的组成部分计入随附的合并资产负债表。
24. 关联方交易
我们不时与我们持有权益的其他公司进行交易,所有这些交易无论是单独的还是总体上都是无关紧要的,如下表所述。
截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度对关联方的净销售额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
净销售额 | | $ | 6,025 | | | $ | 20,002 | | | $ | 23,358 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
与相关方的净销售额主要反映了我们在中国的合资企业,包括我们将在中国进行宫颈癌筛查的HPV检测特许经营权外部化的合作伙伴关系,以及我们与四川Maccura生物技术有限公司的合资企业,该合资企业与附注6中进一步讨论的2019年重组活动一起终止,后者还详细说明了相关方重组费用。
截至12月31日、2020年和2019年与关联方的余额如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
应收账款 | $ | 3,961 | | | $ | 7,589 | |
预付费用和其他流动资产 | $ | 25,429 | | | $ | 13,697 | |
其他长期资产 | $ | 9,594 | | | $ | 16,830 | |
应付帐款 | $ | 4,050 | | | $ | 1,775 | |
应计负债和其他流动负债 | $ | 1,380 | | | $ | 15,404 | |
| | | |
预付费用和其他流动资产包括我们与之有投资或合作利益的公司的供应商预付款。截至2019年12月31日,这还包括2020年期间收回的短期贷款应收账款。
在2018年,我们以$购买了一张可转换票据15.0来自一家私人持股公司的100万美元,将于2021年12月到期。在2020年,我们从同一家公司额外购买了一张可转换票据,价格为#美元。10.0100万美元将于2023年8月到期。这两种票据的利息均为8%。如果公司上市,票据将转换为与现有普通股并列的公司普通股。截至2020年12月31日,美元17.1百万美元包括在预付费用和其他流动资产中,以及#美元。9.0于2020年1月1日采用ASC 326后,在随附的合并资产负债表中,与本金、应计利息和信贷损失拨备相关的其他长期资产包括百万美元。截至2019年12月31日,美元16.3百万美元计入与本公司与可转换票据相关的本金和应计利息相关的其他长期资产。
关于附注6“重组和减值”中进一步讨论的2019年重组,我们与一家被视为关联方的非上市公司达成了一项协议,以减少未来的购买承诺。截至2019年12月31日,由于本协议,12.8百万美元计入随附的综合资产负债表中的应计负债和其他流动负债。付款发生在截至2020年12月31日的年度内。
附表II
QIAGEN N.V.及其子公司
附表II-估值及合资格账目
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 余额为 从以下日期开始 期间 | | 根据成本收取的费用和 费用 | | 扣减 | | 外国 兑换 以及其他(1) | | 平衡点: 期末月底 | |
截至2018年12月31日的年度: | | | | | | | | | | |
坏账准备 | $ | 8,008 | | | $ | 4,448 | | | $ | (2,827) | | | $ | (359) | | | $ | 9,270 | | |
截至2019年12月31日的年度: | | | | | | | | | | |
坏账准备 | $ | 9,270 | | | $ | 8,701 | | | $ | (5,777) | | | $ | (79) | | | $ | 12,115 | | |
截至2020年12月31日的年度: | | | | | | | | | | |
信贷损失拨备 | $ | 12,115 | | | $ | 17,764 | | | $ | (13,784) | | | $ | 20,089 | | | $ | 36,184 | | (2) |
| | | | | | | | | | |
2020年1月1日,我们采用了ASU 2016-13,金融工具-信用损失(主题326):金融工具信用损失的测量在修改后的追溯基础上。信贷损失准备包括截至2020年12月31日年度的应收账款、应收贷款和其他应收账款准备。
(1)包括ASC 326采用影响$19.6在截至2020年12月31日的一年中,
(2)在这笔款项中,$1.22020年的百万美元被归类为长期的。