附录 99.1

Galmed 将在其计划中的PSC2期临床试验中使用OnKai的颠覆性人工智能（AI）

OnKai 的 AI 模型重新定义了临床试验的方法和经济性

TEL 以色列阿维夫，2023 年 7 月 10 日 /PRNewswire/ — Galmed Pharmicals Ltd.（纳斯达克股票代码：GLMD）（“Galmed” 或 “公司”）是一家治疗肝脏、代谢和纤维化疾病的临床阶段生物制药公司，很高兴地宣布其与 OnKai 的 战略合作伙伴关系迈出了第一步，onKai 将在其中应用其人工智能 (AI) 模型用于在服务不足的社区注册和执行临床 试验，首先是Galmed创新的原发性硬化性胆管炎（PSC）临床开发 计划。

PSC 是一种罕见的严重慢性疾病，其进展主要由胆道纤维化决定。目前尚无经批准的 药物用于治疗该疾病，肝硬化逐渐发展为肝硬化，通常需要进行肝移植。在NASH特发性肺纤维化（IPF）的临床前模型和对NASH患者 的临床研究中，Aramchol 已被证明具有抗纤维化作用。PSC的临床开发预计将从2023年第四季度开始在弗吉尼亚联邦大学 进行的2a期研究开始，随后是2/3期确认性适应性设计试验。

OnKai 的 创新规划工具预计将利用 OnKai 为将服务不足的社区纳入临床研究而设计的五种新 参与模型，为每个试验阶段制定全面的招生计划。OnKai 的 Smart-Grid AI 平台将持续支持在选定的当地诊所进行的试验。当地诊所将获得工具和公平的 补偿，以便在整个过程中陪伴患者，确保个人需求不会被忽视。

在由 onKai 应用的五个模型中， 第一个是 TrialBridge。TrialBridge 充当渠道，利用社区在患者旅程中的作用，将免费和可用的 诊所与患者无缝连接至专科中心。该模式使 患者能够平等地获得优质护理，并在可能的情况下获得临床试验，同时保持与当地诊所的连续性。

这次 合作为促进Galmed、其主要地点和服务不足社区的相关诊所 之间的互惠互利提供了一个充满希望的机会。

OnKai首席执行官Noam Smetana评论说：“我很高兴这种创新的合作伙伴关系有可能在未来几年对美国各地服务不足的 社区产生积极影响。我们相信，我们与Galmed以及其他处于不同阶段的项目 将极大地促进我们合作的诊所网络内的健康公平。”

Galmed Pharmicals首席执行官兼总裁Allen Baharaff评论说：“我们热衷于在试验中使用OnKai开创性的 人工智能技术。OnKai 的人工智能平台的应用仍在兴起，但可能会对临床试验的进行造成干扰。这种合作伙伴关系不仅使我们能够让多元化的人群参与我们的试验，而且还预计 它将带来更快的批准速度和更好的网站性能。”

关于 Galmed 制药有限公司

我们 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗肝脏和纤维炎症性疾病的Aramchol。我们 几乎完全专注于开发用于治疗NASH的Aramchol，目前正在开发用于PSC的Aramchol，并探索 开发用于肝病以外的其他纤维炎症适应症的Aramchol的可行性。我们还与 希伯来大学合作开发了 amilo-5mer，这是一种 5 氨基酸合成肽。

前瞻性 陈述：

前瞻性 陈述与截至发表之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果有关。由于前瞻性 陈述与尚未发生的事项有关，因此这些陈述本质上受风险和不确定性的影响， 可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。许多因素 可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异， 包括但不限于我们识别、评估和完成任何为股东带来价值的战略替代方案的能力； 我们为候选产品进行任何临床前或临床试验的时间和成本；完成任何临床前或临床试验并获得良好的结果 ；有关监管行动发给 Aramchol 或美国的任何其他候选产品美国食品和 药物管理局、FDA、欧洲药品管理局（EMA），包括但不限于接受 的上市许可申请、此类申请的审查和批准，以及批准的适应症和标签的范围； Aramchol 和任何未来候选产品的商业发布和未来销售；我们遵守阿兰姆所有适用的上市后 监管要求的能力 Chol 或我们寻求销售该产品的国家/地区的任何其他候选产品；我们的 为 Aramchol 或任何其他候选产品实现优惠定价的能力；我们对患者或任何其他靶向适应症的非酒精性 脂肪肝炎或 NASH 的商业市场的预期；Aramchol 或任何其他候选产品 的第三方付款人报销；我们对预期资本需求和额外融资需求的估计；市场对Aramchol 或任何其他候选产品的采用医生和患者；Aramchol 商业投放的时机、成本或其他方面或 任何其他候选产品；我们获得和维持对知识产权的充分保护的能力； 我们可能面临第三方知识产权侵权索赔的可能性；我们以足够质量或可接受的成本生产商用 数量的候选产品的能力；我们建立充足的销售、营销和分销渠道的能力； 我们行业的激烈竞争，竞争对手的财务、技术、研发要大得多， 监管以及比我们更多的临床、制造、营销和销售、分销和人力资源；开发和批准使用Aramchol或任何其他候选产品用于其他适应症或联合疗法；我们在纳斯达克资本市场维持普通股 上市的能力；以及我们对许可、收购和战略运营的预期。 我们认为这些前瞻性陈述是合理的；但是，这些陈述仅是当前的预测，受 已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际业绩、活动水平、 业绩或成就与前瞻性陈述的预期存在重大差异。我们在2023年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的20-F表年度报告中，在 “风险因素” 标题下更详细地讨论了其中的许多 风险。鉴于这些不确定性，您不应依赖前瞻性陈述来预测未来事件 。所有归因于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日 ，并且全部由本报告中包含的警示陈述明确限定。我们没有义务更新 或修改前瞻性陈述以反映该日期之后发生的事件或情况或反映 意外事件的发生。在评估前瞻性陈述时，您应考虑这些风险和不确定性。

来源 Galmed 制药有限公司

For further information: For further information: Guy Nehemya, Chief Operating Officer, Galmed Pharmaceuticals Ltd., investor.relations@galmedpharma.com, +972-3-693-8448