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第4号修正案
研究协作和许可协议
(“第4号修正案”)

日期：2022年11月22日

协议名称：《全球研究合作与许可协议》(以下简称《原协议》)，经日期为2021年7月14日的《协议》第1号修正案修订的《截至2021年11月10日的协议》第2号修正案和《截至2022年6月19日的第3号修正案》(以下简称《协议》)

原协议生效日期：2020年4月29日生效

当事人：首席执行官辉瑞(“辉瑞”)和瓦尔内瓦奥地利有限公司(“公司”)

鉴于，本协议双方除其他事项外，希望在符合本第4号修正案的条款和条件的前提下，修改本协议的某些条款。

因此，现在，为了适应所需的修正(S)，双方同意如下：

1.定义的术语。此处使用但未定义的大写术语应具有本协议中该等术语的各自含义。

2.《协定》修正案(S)

1.1根据《协定》第4.3.1(A)节的规定，对现有的发展预算进行修订和重述，如本协定附件A所述。

1.2本协定第3.2节第一句将全部替换如下：

根据本协议的条款和条件，从生效之日起至2022年4月30日，双方根据发展预算根据发展计划发生的开发成本(“分摊成本”)将由辉瑞和Valneva分别承担70%(70%)和30%(30%)。2022年4月30日之后发生的分摊成本将由辉瑞和Valneva分别承担60%(60%)和40%(40%)，但须遵守第3.2节的条款和条件(“60/40分摊成本”)。尽管在2022年4月30日之后，就2022年5月1日或之后发生的分摊成本而言，自2022年5月1日起分摊成本为60/40：

(A)直至发生任何第三阶段临床试验停止为止，最多合计[***]在此类分担成本中，(I)辉瑞将承担[***]在2022年的此类分摊费用中，Valneva将承担随后的[***]在这种分摊成本中，辉瑞将承担后续的[***]这样的分摊费用，那么瓦尔尼瓦将承担

随后的[***]然后辉瑞公司将承担后续的[***]该等分担费用，以及(Ii)就所有该等分担费用超出[***]，60/40费用分摊应适用于在用尽该总额之后发生的任何此类额外分摊费用[***]如上文所述；及

(B)自第三阶段临床试验停止后生效，双方理解并同意，2022年5月1日或之后发生的所有分摊费用应由辉瑞承担60%(60%)，由Valneva承担40%(40%)。

本文所使用的(I)“3期临床试验停止”是指任何(X)根据该3期临床试验方案的条款在完成之前终止任何3期临床试验，或(Y)任何3期临床试验的任何暂时停止或临床暂停，持续时间超过180天；和(Ii)“临床搁置”指(X)美国食品和药物管理局根据21 CFR第312.42条发布的推迟拟议的临床研究或暂停正在进行的联合疗法或该方单一药物化合物临床研究的命令，或(Y)由美国食品和药物管理局以外的监管机构在任何其他国家或国家集团发布的类似命令。

3.批准本协定。除上文第2条和第3条明确规定外，本协定应保持不变和完全有效。除本修正案明确规定外，第4号修正案的执行、交付和效力不应视为放弃本协议各方的任何权利、权力或补救措施，也不构成对本协议任何条款的放弃。

4.对口单位。本修正案第4号可以签署任何数量的副本，每个副本都应是一份原始文书，当所有副本放在一起时，应构成一个相同的协议。

兹证明，辉瑞及其公司的正式授权代表已于上文第一次写入的日期签署了本修正案第4号。

发信人：[***]

打印名称：[***]

标题：[***]

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附件A

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