美国证券交易委员会华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

Rani Therapeutics 控股有限公司

（其章程中规定的注册人的确切姓名）

（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

第 1.01 项《重要最终协议》的签署。

许可和供应协议

2023年6月1日，Rani Therapeutics Holdings, Inc.（“Rani”）的运营子公司Rani Therapeutics, LLC与Celltrion, Inc.（“Celltrion”）签订了许可和供应协议（“许可协议”）。根据许可协议，Celltrion向Rani授予某些知识产权的独家全球免版税许可，允许其生产、使用、出售、供售、进口和以其他方式利用使用Rani的口服给药技术和Celltrion的阿达木单抗生物仿制药（“产品”）的口服治疗产品，并使用某些信息来支持产品的制造、开发和商业化。Celltrion将按许可协议中规定的供应价格提供阿达木单抗生物仿制药，Rani将收购阿达木单抗生物仿制药。根据许可协议，Rani将仅从Celltrion获得阿达木单抗生物仿制药，用于产品的制造、开发和商业化，但在Celltrion供应中断的某些情况下，Rani有权从替代来源获得供应。

Rani 拥有在全球范围内制造、开发和商业化产品的唯一权利，但须受授予 Celltrion 的优先谈判权（“ROFN”）。在从Rani向Celltrion交付了包含顶级安全信息、药代动力学结果和设备性能的数据包，以及与符合其主要终点的产品1期临床试验（“数据包”）的关键结果相关的原始数据包后，Celltrion将有三十（30）天的时间来行使其ROFN。如果Celltrion及时行使ROFN，那么Celltrion将有九十（90）天的专属期限与Rani进行真诚的谈判，就产品在Celltrion选定的地区进行临床开发和商业化的权利。如果 Celltrion 没有及时行使 ROFN 或者 Celltrion 通知 Rani 它不打算行使 ROFN，或者在及时行使 ROFN 后通知 Rani Celltrion 撤回对 ROFN 的行使，或者双方未能在独家谈判期内就产品的开发和商业化达成最终协议，则 ROFN 将终止，Rani 将不承担任何进一步的义务与 ROFN 相关的许可协议。《许可协议》在双方之间分配有关在执行《许可协议》时产生的用于产品制造、开发和商业化的发明的权利。Rani 将拥有与 Rani 在本协议下开展的产品研究、开发、制造、监管活动和商业化有关的所有数据。

许可协议包含惯例陈述、保证和契约以及相互赔偿条款。根据许可协议，Rani 有权为方便起见终止，但须遵守特定的通知期限，如果在第 1 阶段试用完成之前终止，则须遵守某些条件。如果Rani未实现某些开发里程碑，Celltrion有权终止，并且由于阿达木单抗生物仿制药或产品的重大违规行为或安全问题，各方都有某些终止的权利。

此处对许可协议的描述并不完整，其完整内容参照许可协议的全文进行了限定，该协议的副本将作为公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告的附录提交。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。