附录 99.1

除了介绍高血压患者的结果外，Mineralys还在ACC.23/WCC会议上报告了完整的1期健康志愿者安全性、PK和PK/PD结果。

这项研究由三菱田边制药公司进行，描述了受试者接受长达7天的单剂量和多次递增剂量的氯伦德罗司他，其剂量比预期的临床剂量高出3.5至7倍。与Target-HTN试验一样，lorundrostat的耐受性良好，其预期效果是在不抑制皮质醇的情况下以剂量依赖性的方式抑制醛固酮。

即将到来的重要里程碑

•CKD分析试验 — 该公司计划在2023年中期启动一项随机、双盲、安慰剂对照的2期试验，以评估lorundrostat在慢性肾脏病（CKD）人群中治疗uhTN或rhTN的安全性和有效性。该试验的主要数据预计将在2024年上半年公布。

•3期关键性Launch-htn试验 — 该公司计划在2023年下半年启动一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，以评估lorundrostat治疗uhTN或rhTN的安全性和有效性，该疗法用作对约1,000名成人受试者处方后台治疗的附加疗法。该试验的主要数据预计将在2025年中期公布。

•长期安全暴露的开放标签延期试验 — 公司计划在2023年中期启动一项开放标签延期试验，以获取更多安全数据——关键性高血压计划的所有受试者，包括Advance-HTN和Launch-HTN试验，都将有机会参与。

2023 年第一季度财务摘要

截至2023年3月31日的季度，研发（R&D）支出为1,230万美元，而截至2022年3月31日的季度为680万美元。研发费用的增加主要是由于2023年3月实现lorundrostat开发里程碑后，根据与三菱田边制药签订的许可协议，许可费在2023年增加了400万美元，由于员工人数增加，薪酬支出增加了90万美元，临床供应、制造和监管成本增加了70万美元，其他研发费用增加了50万美元，但部分被临床前和临床前和研发费用减少60万美元所抵消临床成本，由研究时机驱动和每个季度lorundrostat的开发活动和临床试验。

截至2023年3月31日的季度，一般和行政（G&A）支出为260万美元，而截至2022年3月31日的季度为80万美元。并购支出的增加主要是由于员工人数增加导致薪酬支出增加了80万美元，与上市公司运营相关的专业费用增加了50万美元，其他管理费用增加了40万美元，与新的董事和高级管理人员保险单相关的20万美元。

截至2023年3月31日的季度净亏损为1,260万美元，而截至2022年3月31日的季度为760万美元。增长主要归因于上述影响公司支出的因素。

截至2023年3月31日，现金、现金等价物和投资为3.018亿美元，而截至2022年12月31日为1.101亿美元。该公司认为，截至2023年3月31日，其现金、现金等价物和投资将足以让公司为计划中的临床研究提供资金，并在2025年中期之前支持公司运营。

电话会议

公司管理团队将于美国东部时间2023年5月15日星期一下午 4:30 举行电话会议。要接听电话，请在美国拨打 1-877-704-4453 或在美国境外拨打 1-201-389-0920，然后拨打会议 ID：13737778。电话会议的网络直播可以在这里找到 (https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1608327&tp_key=df422591c8)。电话会议的重播将在Mineralys Therapeutics网站投资者关系部分的 “新闻与活动” 页面上公布。

关于高血压

血压持续升高（或高血压）会增加患心脏病、心脏病发作和中风的风险，而心脏病、心脏病发作和中风是美国的主要死因。2020年，美国有超过670,000例死亡将高血压列为主要或促成原因。从2003年到2014年，高血压和相关的健康问题导致美国每年平均约1,300亿美元的经济负担。

只有不到50％的高血压患者使用目前可用的药物实现了血压目标。在所有高血压患者中，醛固酮水平异常升高是导致高血压患者发生高血压的关键因素。

关于 Lorundrostat

Lorundrostat 是一种专有的、口服的、高选择性的醛固酮合酶抑制剂，正在开发用于治疗失控的高血压。Lorundrostat 旨在通过抑制负责产生醛固酮的酶 CYP11B2 来降低醛固酮水平。与体外皮质醇合酶抑制相比，Lorundrostat对醛固酮合酶抑制的选择性为374倍，观察到的半衰期为10-12小时。在一项针对未受控制或耐药性高血压受试者的2期概念验证研究（target-htN）中，每天一次的lorundrostat在自动办公室血压测量和24小时动态血压监测中显示出具有临床意义的高血压失控患者的血压降低。观察到的不良事件是血清钾含量略有增加、估计的肾小球滤过率降低、尿路感染和高血压，其中一种可能与研究药物有关的严重不良事件是低钠血症。

关于 Mineralys Therapeu

Mineralys Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对醛固酮异常升高导致的疾病的药物。其最初的候选产品lorundrostat是一种专有的口服高选择性醛固酮合酶抑制剂，Mineralys Therapeutics最初正在开发该抑制剂，用于治疗未控制或难治性高血压患者。Mineralys Therapeutics总部位于宾夕法尼亚州拉德诺，由Catalys Pacific创立。欲了解更多信息，请访问 https://mineralystx.com。在领英和推特上关注 Mineralys。

前瞻性陈述

Mineralys Therapeutics提醒您，本新闻稿中包含的关于非历史事实的陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们当前的信念和期望，包括但不限于以下方面的陈述：lorundrostat的潜在治疗益处；公司预计Advance-HTN和计划中的lorundrostat 3期临床试验可能作为向美国食品药品管理局提交的任何新药申请（NDA）的关键试验；洛伦德罗司他计划中的未来临床开发以及

其时机；以及临床试验得出主要结果的预期时间。由于我们业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中提出的结果有所不同，包括但不限于：我们的未来业绩完全取决于lorundrostat的成功；临床试验和非临床研究的开始、注册和完成可能出现延迟；美国食品药品管理局的后续进展可能与第二阶段会议结束时的反馈不一致，包括拟议的关键计划是否会支持lorundrostat的注册是一篇评论美国食品药品管理局在提交保密协议时出现问题；我们在制造、研究以及临床和非临床测试方面依赖第三方；lorundrostat的意想不到的不良副作用或疗效不足，可能会限制其开发、监管批准和/或商业化；临床试验和非临床研究的不利结果；先前的临床试验和lorundrostat研究的结果不一定能预测未来的结果；由于任何疫情，我们维持业务运营不间断的能力或者未来公共卫生问题；美国和国外的监管动态；我们依赖田边三菱制药的独家许可为我们提供开发和商业化lorundrostat的知识产权；以及我们在向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括我们在10-K表年度报告中的 “风险因素” 标题下以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，我们没有义务更新此类陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明完全限定了所有前瞻性陈述，该声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。

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