附录 99.1

新闻稿

Affimed 在 美国临床肿瘤学会年会上公布了非小细胞肺癌的 AFM24 单一疗法数据，并提供了 AFM24 发展计划的战略最新情况

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AFM24-101 1/2 期单一疗法研究的最新数据包括来自 EGFR 突变体非小细胞肺癌 (NSCLC) 队列的 15 名患者

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在 15 名经过大量预先治疗的肿瘤减退患者中，有 7 名 AFM24 显示出临床活性，包括 2 名已确认的部分反应和 5 名表现出稳定疾病的患者

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与先前的结果一致，大多数患者仅出现轻度至中度治疗相关的 不良事件，这证实了经过大量预先治疗的患者的安全状况良好，这是联合疗法的重要因素

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根据迄今为止可用的全部数据，Affimed 将把 AFM24 的临床开发重点放在复合 方法上，在 AFM24-102 研究中增加一个 EGFR 突变体 NSCLC 队列，以评估与 Roches PD-L1 检查点抑制剂 阿替佐利珠单抗联合治疗潜力

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公司将于美国中部夏令时间今天下午 6:00 /美国东部时间晚上 7:00 举行电话会议/网络直播，讨论最新数据和 AFM24 开发战略，以推进组合方法

德国海德堡，2023年6月3日，Affimed N.V.（纳斯达克股票代码：Affmd）（Affimed，或公司）是一家致力于恢复患者与生俱来的抗癌能力的临床阶段免疫肿瘤学公司，今天在美国 临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了来自表皮生长因子突变体非小细胞肺癌扩张队列的安全性和有效性数据研究先天细胞参与者 (ICE)^®) AFM24 作为单一疗法。数据包括15名可评估的患者，显示出令人鼓舞的临床活动早期迹象，包括已确认的部分反应和持久的稳定疾病。 表皮生长因子突变体 NSCLC 是一种极具侵略性和耐药性的肿瘤类型，大多数传统的非小细胞肺癌治疗仅能达到或没有临床活性，尤其是在较晚期的患者中。Affimeds 的先天细胞交互剂 AFM24 旨在重新激活 先天性，进而激活适应性免疫系统，以识别和摧毁 EGFR 突变肿瘤。

晚期实体瘤和表皮生长因子改变患者的治疗选择受限于 对现有表皮生长因子靶向疗法产生耐药性，以及检查点抑制剂的活性不大。我们在扩大的具有表皮生长因子突变的晚期、难治性非小细胞肺癌患者中看到，AFM24 单一疗法的结果表明，激活该患者群体中的先天免疫途径会产生抗肿瘤活性，并可能提供一种新的治疗方法。南加州大学诺里斯综合癌症中心临床研究副主任、AFM24 研究首席研究员 Anthony El-Khoueiry 博士说，鉴于潜在的分子途径，我们认为 AFM24 有可能使 检查点抑制剂产生积极作用。

AFM24 表皮生长因子突变体 NSCLC 队列是 AFM24-101 开放标签 非随机、多中心 1/2a 期研究 (NCT04259450) 的一部分，该研究 AFM24 单一疗法对晚期或转移性 EGFR+ 实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效。 正在研究的其他队列包括结直肠癌（CRC）和肾癌（RCC）。

在计划中的中期分析中，有 15 名 EGFR 突变体 NSCLC 的患者接受了中位数 11 剂的 AFM24 治疗，中位数为 2 个疗法。截至截止日期，数据显示，在15名经过大量预先治疗的患者中，有7名 有临床活性和抗肿瘤活性信号，其中包括两名已确认的部分反应和五名病情稳定（SD）患者，客观反应率为13％，疾病控制率为47％。所有 患有稳定疾病的患者在至少 3.5 个月内无进展，其中一名患者在 8 个月以上的时间内表现出持续的 SD。在根据RECIST标准提供基线和随后 肿瘤评估的13名患者中，有5名（38％）观察到肿瘤负担减轻。所有患者都表现出管理良好的安全状况，其中大多数患者表现出良好的安全状况 轻度到中度与治疗相关的不良 事件与先前的发现一致，突显了管理良好的安全状况使得 AFM24 成为联合方法的候选药物。在一名患有进行性疾病和多种合并症的患者 中报告了一起 5 级（肺炎）不良事件；但是，由于无法排除与 AFM24 的关系，因此被认为与治疗有关。尽管该队列的正式延续标准未得到满足，但这些数据提供了概念证明 ，即靶向 NK 细胞可以诱导患者的缓解 难以治疗实体瘤。

我们认为，AFM24 可以成为应对表皮生长因子突变体肿瘤治疗库的重要补充，因为早期的抗肿瘤作用 支持在联合环境中进行进一步评估，目标是为患者带来有意义的益处。Affimed首席医学官安德烈亚斯·哈斯特里克博士说，这就是为什么我们在正在进行的1/2期研究中加入表皮生长因子突变体非小细胞肺癌队列，该队列与罗氏的 PD-L1 检查点抑制剂阿替佐利珠单抗联合使用。我们广泛的 AFM24 计划旨在确定正确的治疗环境和适应症， 我们相信迄今为止生成的数据使我们能够开辟正确的前进道路，最大限度地提高患者的受益。

AFM24 的战略发展

根据迄今为止为 AFM24 积累的全部数据，Affimed 将把短期开发工作重点放在推进 AFM24 与 检查点抑制剂联合使用上，这是其正在进行的 AFM24-102 研究的一部分，该研究旨在进一步研究 AFM24 和阿替佐利珠单抗之间的协同作用。AFM24-101 单一疗法 研究的注册将结束。根据在 AFM24-101 中观察到的令人鼓舞的信号，将在 AFM24-102 中增加一个研究 EGFR 突变体 NSCLC 的扩展队列。 AFM24-102 联合研究的注册工作正在进行中，来自剂量递增的早期令人鼓舞的案例研究支持在 表皮生长因子阳性实体瘤中结合先天和适应性免疫疗法的假设。该研究的剂量递增和扩张部分的初步数据预计将在2023年下半年更新。

目前还正在与 nkGen Biotech 一起研究 AFM24 与自体 NK 细胞产品联合使用。该研究的剂量递增部分正在进行中，初步数据预计将于2023年下半年公布。Affimed 和 nkGen 已共同决定终止这项研究。根据Affimed的 AFM13 NK 细胞组合经验，该公司将评估用同种异体细胞推进该项目的最佳选择 现成的该公司预计，在高度发达的患者群体中，NK 细胞产品将更适合与 AFM24 联合使用。

公司将在定于今天的 电话会议和网络直播中提供更多细节，包括来自所有三个 AFM24 单一疗法队列的数据，以及 AFM24 临床开发计划的指导。

电话会议和网络直播信息

Affimed 将于 2023 年 6 月 3 日美国中部夏令时间下午 6:00 /美国东部时间晚上 7:00 主持电话会议和网络直播，审查单一疗法数据，并提供有关未来的 AFM24 计划的战略最新情况。

电话会议将通过电话和网络直播进行。电话会议的网络直播将在 Affimed 网站 投资者页面的 “网络广播” 部分提供 https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/。要通过电话接听电话，请使用链接： https://register.vevent.com/register/BIca5147f060da49d5963a0b00a7bc8a66，您将获得拨号详细信息和密码。

注意：为避免延迟，我们鼓励参与者在预定开始时间前 15 分钟拨打电话会议。在电话会议结束后的30天内，可通过同一链接观看网络直播 的重播。

有关 ASCO 年会计划的更多详细信息可在 www.asco.org 上在线获取

关于 AFM24

AFM24 是一种四价双特异性先天细胞参与者 (ICE)^®) 通过与先天免疫细胞上的 CD16A 和 EGFR（一种广泛表达在实体瘤上的蛋白质）结合来激活先天免疫系统 以杀死癌细胞。由 Affimeds 生成 适合用途摇滚^®平台，AFM24 代表了一种独特的作用机制，它使用表皮生长因子作为对接位点，通过抗体依赖性细胞毒性 和抗体依赖性细胞吞噬作用参与先天免疫细胞杀死肿瘤细胞。

Affimed 正在评估 AFM24 作为单一疗法以及与其他癌症治疗联合治疗的患者 患有晚期表皮生长因子表达 eGFR 的实体恶性肿瘤患者，这些患者在使用先前的抗癌疗法治疗后已取得进展。

AFM24-101，一种单一疗法， 人类首创1/2a 期开放标签是一项非随机、 多中心、多递增剂量递增和扩张研究。更多详情可在 www.clinicaltrials.gov 上使用标识符 NCT04259450 找到。

在一项与 Roches PD-L1 检查点抑制剂 atezolizumab（AFM24-102、NCT05109442）联合使用的 1/2a 期研究中，也正在对 AFM24 进行评估。

此外，Affimed 和 NkGen Biotech正在一项第 1/2a 期研究（AFM24-103、NCT05099549）中研究 与 nkGen Biotechs 的 NK 细胞 SNK01 联合使用的 AFM24。

关于 Affimed N.V.

Affimed（纳斯达克股票代码：AFMD）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于通过发挥先天免疫系统尚未开发的潜力，使患者恢复其与生俱来的抗癌能力 。该公司专有的 ROCK^®平台支持肿瘤靶向方法识别和杀死一系列血液学 和实体瘤，从而实现了广泛的全资和合作单药和联合治疗计划。《摇滚》^®平台可以预见地生成自定义的先天细胞参与者 (ICE)^®) 分子，利用患者的免疫细胞摧毁肿瘤细胞。这种创新方法使Affimed成为第一家拥有临床阶段ICE的公司^®。Affimed总部位于德国海德堡，在纽约州纽约设有办事处，由一支经验丰富的生物技术和制药领导者团队领导，他们的大胆愿景是阻止癌症 破坏患者的生活。有关公司员工、渠道和合作伙伴的更多信息，请访问：www.affimed.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，这些陈述通常由预测、相信、可能、估计、期望、目标、打算、展望、可能、计划、 潜力、预测、预测、应该、将、愿望和类似表达等术语表示。前瞻性陈述在本新闻稿的多个地方出现，包括关于公司意图、信念、预测、展望、分析和当前预期的陈述，除其他外，涉及 AFM13、AFM24、AFM28 和公司其他候选产品的潜力、其 ROCK 的价值^®平台、其正在进行和计划中的临床前开发和临床试验、其与其他疗法联合开发产品的合作和开发、候选产品提交监管申报以及获得和维持监管部门批准的时机及其能力、其知识产权地位、合作活动、其开发商业功能的能力、临床试验数据、其 运营业绩、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、增长以及策略，其经营的行业，可能影响该行业或公司的宏观经济趋势，例如 2023 年第一季度银行业经历的 不稳定性、COVID-19 疫情的影响、孤儿药指定对Affimed的好处、政治事件、 战争、恐怖主义、业务中断和其他地缘政治事件和不确定性，例如俄罗斯-乌克兰冲突，当前临床数据对Affimed的影响的 AFM13 与 NK 细胞疗法联合使用是基于 AFM13 预复合物使用来自德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心的 新鲜的异体脐带血衍生的 NK 细胞，而不是 Affimeds 向美国证券交易委员会提交的 文件中的风险因素标题下描述的 Artivas AB-101 和其他不确定性和因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，即使将来有新的信息，公司也没有义务更新这些 前瞻性陈述。

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投资者关系总监

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