美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

6-K 表格

外国私人发行人的报告

根据规则 13a-16 或 15d-16

1934 年《证券交易法》

2023 年 6 月

委员会文件编号:001-36619

N.V. Affimed

我是 Neuenheimer Feld 582,

69120 海德堡,

德国

( 主要行政办公室的地址)

用复选标记表示注册人是否在表格20-F或40-F的封面下提交年度报告

表格 20-F ☐ 表格 40-F

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格:☐

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格:☐


N.V. 宣布

2023 年 6 月 3 日,Affimed N.V.(纳斯达克股票代码:AFMD)(Affimed,或本公司)在美国临床肿瘤学会年会上发布了一份题为 Affimed 在美国临床肿瘤学会年会上公布了表皮生长因子突变体 NSCLC 扩张的安全性和有效性数据的新闻稿其正在进行的将先天细胞参与因子 AFM24 作为单一疗法进行的 1/2 期研究的队列。AFM24 AFM24 数据包括15名可评估的患者,显示出令人鼓舞的临床活性早期迹象,包括已确认的部分反应和持久的稳定疾病。表皮生长因子突变体 NSCLC 是一种极具侵略性和耐药性的肿瘤类型,大多数经典的 NSCLC 治疗仅能达到或没有临床活性,尤其是在较晚期的患者中。Affimeds 的先天细胞交互剂 AFM24 旨在重新激活先天免疫系统,进而重新激活适应性免疫系统,以识别和摧毁 EGFR 突变体 肿瘤。

在计划中的中期分析中,有15名表皮生长因子突变体非小细胞肺癌患者接受了治疗 ,中位数为11剂 AFM24。截至截止日期,数据显示,在15名经过大量预先治疗的 患者中,有7名患者的临床活性和抗肿瘤活性信号,其中包括两名已确认的部分反应和五名病情稳定(SD)患者,客观反应率为13%,疾病控制率为47%。所有病情稳定的患者在至少 3.5 个月内没有进展,其中一名患者表现出持续的 SD 超过 8 个月。在根据RECIST标准提供基线和后续肿瘤评估的13名患者中,有5名患者(38%)观察到肿瘤负担减轻。所有患者均表现出 管理良好的安全状况,其中大多数患者表现出良好的安全状况 轻度到中度与治疗相关的不良事件与先前 的发现一致,突显了管理良好的安全状况使得 AFM24 成为联合方法的候选药物。在一名患有进展性疾病和多种合并症的患者中报告了一起 5 级(肺炎)不良事件;但是,由于不能排除 与 AFM24 的关系,因此被认为与治疗有关。尽管该队列的正式延续标准未得到满足,但这些数据证明了靶向 NK 细胞可以诱导 患者缓解的概念 难以治疗实体瘤。

由 引用公司合并

就1934年《证券交易法》(《交易法》) 第18条而言,不得将本报告的6-K表附录99.1视为已提交或受该节规定的责任约束,也不得将其视为以提及方式纳入根据1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。

N.V. 宣布
日期:2023 年 6 月 4 日 来自:

//Adi Hoess

姓名:阿迪·霍斯
职务:首席执行官
来自:

/s/ 安格斯·史密斯

姓名:安格斯·史密斯
职务:首席财务官


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展品描述

99.1 Affimed N.V. 2023 年 6 月 3 日新闻稿。