美国证券交易委员会华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）： |
Arcus 生物科学公司
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
特拉华 |
001-38419 |
47-3898435 |
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（公司所在州或其他司法管辖区） |
（委员会档案编号） |
（国税局雇主识别号） |
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3928 Point Eden大道 |
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海沃德, 加利福尼亚 |
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94545 |
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（主要行政办公室地址） |
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（邮政编码） |
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注册人的电话号码，包括区号： (510) 694-6200 |
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（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
普通股，面值每股0.0001美元 |
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RCUS |
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纽约证券交易所 |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
第 7.01 项 FD 披露条例。
2023 年 6 月 3 日，Arcus Biosciences, Inc.（以下简称 “公司”）发布了最新的投资者简报。投资者演示文稿将不时用于与投资者的会面。该演示文稿的副本可在公司网站上找到。
项目 8.01 其他活动。
2023 年 6 月 3 日，公司发布了一份新闻稿，宣布了对 ARC-7 的中期分析的最新结果。该试验涉及一线转移性 PD-L1≥ 50% 非小细胞肺癌的一线转移 PD-L1≥ 50% 非小细胞肺癌，公司正在研究domvanalimab与zimberelimab联合使用和不使用etrumadenanimab与zimberelimab单药的联合疗法。该中期分析是在2023年2月7日临床数据截止日期（“DCO”）进行的。
平均随访时间约为18个月，与zimberelimab单药相比，两个含domvanalimab的研究组的无进展存活率（“PFS”）均显示出持续、具有临床意义的改善，双联患者的疾病进展或死亡风险降低了33％，三联药物的疾病进展或死亡风险降低了28％。
下表汇总了包括PFS和客观反应率（“ORR”）在内的疗效数据：
端点 |
zimberelimab（“Z”）单一疗法 (n=50) |
domvanalimab + zimberelimab（“DZ”） (n=50) |
etrumadenant + domvanalimab + zimberelimab (“EDZ”) (n=50) |
无进度生存 (PFS) |
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月中位数（95% 置信区间） |
5.4 (2.7, 9.7) |
9.3 (4.1，NE) |
9.9 (4.8, 14.6) |
危险比* (95% 置信区间) |
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0.67 (0.4, 1.13) |
0.72 (0.63, 1.8) |
六个月的 PFS 率（95% 置信区间） |
45% (30, 59) |
58% (43, 72) |
62% (48, 76) |
12 个月的 PFS 率 (95%) CI) |
25% (11, 40) |
41% (26, 56) |
44% (29, 59) |
客观回应率 (ORR) |
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或+已确认 + 待定（95% 置信区间） |
15 (30%) [17.9%, 44.6%] |
20 (40%)++ [26.4%, 54.8%] |
22 (44%) [30%, 58.7%] |
完成回复 |
1 (2%) |
1 (2%) |
0 (0%) |
部分回复已确认 |
14 (28%) |
18 (36%) |
22 (44%) |
部分回复待定 |
0 (0%) |
1 (2%) |
0 (0%) |
稳定型疾病 |
16 (32%) |
18 (36%) |
16 (32%) |
进行性疾病 |
12 (24%) |
4 (8%) |
7 (14%) |
不可评估 (NE) |
7 (14%) |
8 (16%) |
5 (10%) |
ci=置信区间
*比较 DZ 和 EDZ 手臂与 Z 单一疗法。
+Per RECIST 1.1
++在所有分支中，DZ 部门的一名参与者的回应有待确认，这一回应在数据截止日期之后得到证实。
初步的反应持续时间（DoR）分析偏向含有 domvanalimab 的武器，中位数 doR（范围，'+'：已审查）如下：Z：13.2mo（+1.4-+19.4）；DZ：未到达（2.8-+26.6）；EDZ：23.7mo（2.6-23.7）。截至DCO，与zimberelimab单药疗法（Z:（n=9））相比，在含多姆瓦那利单抗的组（DZ:（n=17），EDZ:（n=20））中仍在进行的研究治疗的参与者人数大约是其两倍。在对中心确诊的PD-L1高血压患者的事后分析中，显示含有多姆瓦那利单抗的组的ORR和PFS持续改善。
在DCO时，三个研究部门没有观察到意想不到的安全信号。含有多万那利单抗的研究组的耐受性似乎总体良好，其总体安全状况与迄今为止每种分子的已知安全特征一致。所有治疗组的输液相关反应发生率都很低：zimberelimab单一疗法和domvanalimab-doublet和-triplet组分别为4％、4％和12％。在zimberelimab中添加domvanalimab并未增加输液相关反应的发生率，这与domvanalimab的FC-silent设计一致。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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ARCUS BIOSCIENCES, INC |
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日期： |
2023年6月5日 |
来自： |
/s/Terry Rosen，博士 |
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Terry Rosen，博士首席执行官（首席执行官） |