8-K
没有假的000146630100014663012023-05-262023-05-26

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

 

8-K 表格

 

 

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期(最早报告事件的日期): 2023年5月26日

 

 

克洛维斯肿瘤学有限公司

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

 

 

特拉华   001-35347   90-0475355
(州或其他司法管辖区)
公司注册的)
  (委员会
文件号)
  (美国国税局雇主
证件号)

 

5500 Flatiron Parkway, 110 套房
博尔德, 科罗拉多州
  80301
(主要行政办公室地址)   (邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(303) 625-5000

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址)

 

 

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框(参见下文的一般指示 A.2):

 

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

 

根据《交易法》(17 CFR)第14a-12条征集材料 240.14a-12)

 

根据规则进行的启动前通信 14d-2 (b)根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))

 

根据规则进行的启动前通信 13e-4 (c)根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))

根据该法第12(b)条注册的证券:无。

 

每个班级的标题

 

交易

符号(1)

 

每个交易所的名称

在哪个注册了

普通股面值每股0.001美元   CLVSQ   不适用

 

(1) 

2022年12月21日,我们的普通股被暂停在纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)的交易。2022年12月21日,我们的普通股开始在场外交易市场集团公司维护的场外粉红市场上交易,代码为 “CLVSQ”。2022年12月29日,纳斯达克提交了25号表格,将我们的普通股从纳斯达克的交易中除名,该退市于2023年1月9日交易时段开盘时生效。根据规则 12d2-2在经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)中, 取消注册根据《交易法》第12(b)条,我们的普通股将自25表格提交之日起90天生效。

用勾号指明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条(本章第 230.405 节)或《交易法》第 12b-2 条所定义的新兴成长型公司 (§240.12b-2本章的)。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则 ☐

 

 

 


  项目 7.01

法规 FD 披露。

正如先前披露的那样,2022年12月11日,Clovis Oncology, Inc.(“公司”)及其某些子公司(此类子公司是爱尔兰克洛维斯肿瘤有限公司(”克洛维斯爱尔兰”)和 Clovis Oncology UK Limited(“Clovis UK”)根据《美国破产法》第11章向特拉华特区美国破产法院(该法院,”法庭” 以及此类案例,“案例”)。

2023年6月1日,公司、英国克洛维斯和爱尔兰克洛维斯分别向法院提交了截至2023年4月30日的报告月的月度运营报告(统称为 “月度运营报告”),其副本分别作为附录99.1、附录99.2和附录99.3附于此,并以引用方式纳入此处。

在案件待审期间,公司预计将向法院提交未来的月度运营报告和其他文件。此类报告和其他文件的提交不得附带8-K表格。这些报告和其他文件也将在 https://cases.ra.kroll.com/Clovis/ 上免费提供供审阅。投资者应查看本网站以获取有关公司和案例的更多信息。

 

  项目 8.01

其他活动。

2023 年 5 月 26 日,公司收到了美国食品药品监督管理局(“FDA”)的完整回复信,其中 FDA 表示不会批准该公司的补充新药申请(”snDA”)寻求美国批准Rubraca对一线铂基化疗(一线维持治疗)有完全或部分反应的晚期卵巢癌女性进行维持治疗。snDA 未获批准用于任何一部分患者群体。此外,美国食品药品管理局表示,为了重新考虑申请,申请人需要提交预先计划的最终总存活率的结果(”操作系统”) 分析并未显示潜在的操作系统危害。预先计划的最终操作系统分析计划在 70% 的操作系统事件可用时进行。美国食品和药物管理局的上述决定将影响公司与pharma& Schweiz GmbH签订的截至2023年4月5日的特定资产购买协议中规定的先前预期的某些里程碑款项的预计时间,也可能影响这些款项的可实现性。

 

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关于月度运营报告的警示说明

公司提醒投资者和潜在投资者不要过分依赖月度运营报告中包含的信息,这些报告并不是为了为与公司证券有关的投资决策提供依据而编制的。月度运营报告的范围有限,仅为遵守法院的要求而编写。月度运营报告未经独立会计师审查,采用适用的破产法规定的格式,有待将来调整。月度运营报告中的财务信息不是根据美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的,因此可能不包括公认会计原则要求的项目,例如某些重新分类、抵消、应计费用、估值和披露。月度运营报告还涉及不同于公司根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》在报告中要求的历史时期。

对以引用方式合并的限制

根据表格8-K的B.2号一般指示,本第7.01项中的信息仅供参考,除非该文件中另有明确规定,否则不应被视为 “提交”,也不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中。提交本最新报告(包括附录99.1、附录99.2和附录99.3)不应被视为承认FD法规仅要求披露的任何信息的实质性。

关于公司证券交易的警示声明

提醒公司的证券持有人,在案件待决期间交易公司证券具有高度投机性,构成重大风险。在这些案件中,公司证券的交易价格可能与持有人实际收回的款项(如果有)几乎没有关系。鉴于预期的销售收益(包括以后某些里程碑付款的高度或有性质)以及债务人对更优先债权人的负债金额,公司目前预计公司普通股的持有人不会因这些案件中的这些股票获得任何付款或其他分配。因此,该公司敦促对其证券的现有和未来投资格外谨慎。

关于前瞻性陈述的警示说明

该表格8-K包括被视为或可能被视为 “前瞻性陈述” 的陈述。在某些情况下,这些前瞻性陈述可以通过使用前瞻性术语来识别,包括 “相信”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“大约” 等术语,或者在每种情况下,它们的负面或其他变体或类似术语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。 这些前瞻性陈述反映了管理层根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的当前信念和期望。我们提醒您,前瞻性陈述并不能保证未来的业绩,我们的实际经营业绩、财务状况和流动性以及我们运营所在行业的发展可能与本文包含的前瞻性陈述存在重大差异。我们在本表格中作出的任何前瞻性陈述 8-K仅以此类声明发布之日为准,我们没有义务更新此类陈述以反映本表格8-K发布之日之后的事件或情况,也没有义务更新此类陈述以反映意外事件的发生。公司在本表格中的前瞻性陈述 8-K包括但不限于关于公司计划根据《美国破产法》第11章出售其资产以及此类出售的时间和满足成交条件的能力的声明;公司在第11章案中继续运营的意图;公司认为出售过程将符合公司及其利益相关者的最大利益;以及其他有关公司战略和未来运营、业绩和前景的陈述。这些前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念。无法保证影响公司的未来事态发展会是预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些是公司无法控制的)或其他假设,这些假设可能导致实际业绩或业绩与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或表现存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于与第11章申报对公司的潜在不利影响相关的风险

 

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流动性和经营业绩;公司在第 11 章流程中履行财务义务和维持对其运营至关重要的合同的能力的变化;第 11 章程序和任何潜在资产出售的结果和时机;第 11 章申报和任何潜在资产出售对公司与供应商、监管机构、员工和其他第三方关系的影响;第三方可能提起的与第 11 章流程或流程有关的诉讼潜在资产出售;在获得法院批准出售公司资产或为潜在资产出售提供其他条件方面的不确定性;以及向公司利益相关者进行任何分配(如果有)的时间或金额。

 

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项目 9.01。

财务报表和附录. 

(d) 展品:

 

展览    描述
99.1    Clovis Oncology, Inc.,《月度运营报告》,日期为2023年4月30日。
99.2    爱尔兰克洛维斯肿瘤有限公司,《月度运营报告》,日期为2023年4月30日。
99.3    英国克洛维斯肿瘤有限公司,《月度运营报告》,日期为2023年4月30日。
104    封面来自 Clovis Oncology, Inc. 最新表格报告 8-K是在 ixBRL 中格式化的。

 

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签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

日期:2023 年 6 月 2 日  
    克洛维斯肿瘤学有限公司
    来自:  

/s/保罗·格罗斯

    姓名:   保罗·格罗斯
    标题:   执行副总裁兼总法律顾问

 

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