表格 SD 的附录 1.01

DexCom, Inc.
冲突矿产报告
在报告期内 2022 年 1 月 1 日至 12 月 31 日

本冲突矿产报告(“CMR”)由德克斯康公司(以下简称 “Dexcom”、“我们”、“我们的” 和 “我们”)编写。本2022年1月1日至12月31日报告期内的CMR符合美国证券交易委员会(“SEC”)颁布的最终冲突矿产实施规则(“最终规则”),该规则经美国证券交易委员会公司财务部于2014年4月29日发布的指导方针和美国证券交易委员会于2014年5月2日发布的命令进行了修改。最终规则由美国证券交易委员会通过,旨在按照1934年《证券交易法》第13(p)条编纂的2010年《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》的指示,实施与冲突矿产相关的报告和披露要求。《最终规则》对制成品含有对其产品功能或生产所必需的冲突矿物质的美国证券交易委员会注册人规定了某些报告义务。美国证券交易委员会目前将 “冲突矿物” 定义为锡石、铌铁矿(Coltan)、黄金、黑钨矿或其衍生物,美国证券交易委员会目前将其限于锡、钽和钨。
为了遵守最终规则,我们对冲突矿产的原产地、来源和保管链进行了合理的原产国调查(“RCOI”)和尽职调查,这些矿产是我们制造或承包制造的产品的功能或生产所必需的,以确定这些冲突矿产是否原产于刚果民主共和国或邻国(统称为 “受保国家”),是否为武装团体(定义见第 1 节)提供资金或从中受益,表格第 1.01 (d) (2) 项 (SD) 中的任何一项国家。
根据美国证券交易委员会公司财务部于2014年4月29日发布的指导意见和美国证券交易委员会于2014年5月2日发布的命令,德克斯康无需将其任何产品描述为 “无刚果民主共和国冲突”(定义见表格SD第1节第1.01 (d) (4) 项)、“DRC冲突不可确定”(定义见表格SD第1节第1.01 (d) (5) 项)或 “没有发现'刚果民主共和国没有冲突'”,因此在本文提交的报告中没有就此得出结论。此外,鉴于德克斯康没有自愿选择将其任何产品描述为 “无刚果民主共和国冲突”,因此尚未对本文提出的报告进行独立的私营部门审计。
一、公司概述
我们是一家医疗器械公司,主要专注于持续血糖监测(CGM)系统的设计、开发和商业化,供糖尿病患者和医疗保健提供者使用。我们获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于 2006 年将我们的第一款产品商业化。我们于2018年推出了最新一代的系统,即Dexcom G6® 集成连续血糖监测系统(G6),最近又在2022年12月获得了美国食品药品管理局关于Dexcom G7® 的上市许可。
II。产品概述
产品
Dexcom G6®
G6是美国食品药品管理局允许作为集成系统的一部分使用的第一类CGM系统,与其他兼容的医疗设备和电子接口一起使用,其中可能包括自动胰岛素给药系统、胰岛素泵、血糖仪或其他用于糖尿病管理的电子设备。G6 旨在允许我们的发射器运行算法来生成葡萄糖值
        


并直接与患者的兼容移动设备通信。患者的血糖数据也可以显示在可穿戴设备上,例如谷歌设备的 Apple Watch® 和 Wear OS。G6发射器的标签使用寿命为三个月。来自G6的数据可以与我们的基于云的报告软件Dexcom CLARITY® 集成,对趋势进行个性化、易于理解的分析,从而改善糖尿病管理。
对于 G6,传感器由用户插入,可连续使用长达 10 天,之后可以用新的一次性传感器代替。我们的发射器在使用寿命结束之前是可重复使用的。我们的接收器也可以重复使用。
Dexcom G7®
G7 是 iCGM,被美国食品药品管理局归类为 II 类设备,并受特殊管制。葡萄糖值算法、与经批准的显示器和移动设备通信的能力以及与 CLARITY® 的兼容性在技术性能和能力上都与 G6 基本相同。与我们的上一代设备相比,G7 还具有许多新功能或改进功能。
•重新设计的发射器是一款集我们的传感器和发射器于一身的多合一可穿戴设备,比 G6 小 60%。
•更快的 30 分钟传感器预热。
•延长了更换传感器的时间。12 小时宽限期可更换成品传感器。
•通过集成 Dexcom Clarity 重新设计和简化了移动应用程序。
•改进了警报设置,以增强用户选择的谨慎性。
•重新设计的可选接收器体积更小,显示屏更生动,更易于阅读。
•新的使用适应症,包括美国针对2岁及以上年龄的上臂后部磨损或2-17岁使用上臂后部磨损的适应症。
•较小的塑料部件和包装,导致的浪费比 G6 少。
Dexcom ONE®
Dexcom ONE 由三个主要组件组成:传感器、发射器和作为显示设备的应用程序,供拥有兼容移动设备的用户使用。Dexcom ONE 具有许多与 G6 相同的功能,适合 2 岁及以上人群,包括孕妇。与我们的其他 CGM 系统一样,Dexcom ONE 旨在取代指尖式血糖测试来做出糖尿病治疗决策。
三。制造业
我们目前在加利福尼亚州圣地亚哥的总部和亚利桑那州梅萨的制造工厂生产产品。我们使用外部供应商提供的某些组件和我们内部制造的其他组件来制造当前的 CGM 系统。我们内部制造的关键组件包括我们的线基传感器。其余组件和组件是从外部供应商那里购买的。然后,我们组装、测试、包装和运送成品系统,其中可能包括可重复使用的发射器、接收器和一次性传感器。
出于质量考虑、成本或监管或其他要求的限制,我们从单一来源购买制造中使用的某些部件和材料。截至 2022 年 12 月 31 日,这些单一来源包括我们的发射器中使用的特定应用集成电路的供应商、用于涂抹器的密封件以及用于为我们的传感器合成聚合物膜的某些聚合物。
IV。冲突矿产分析和合理的原产国调查
根据对我们产品的审查和我们的合理原产国调查(“RCOI”),我们得出的结论是:
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•我们的产品含有此类产品的生产或功能所必需的冲突矿物质;以及
•我们无法确定我们产品中存在的冲突矿物是否来自受保国家。
因此,《最终规则》要求我们向美国证券交易委员会提交SD表格和冲突矿产报告作为附录。
五、尽职调查措施的设计
Dexcom根据经济合作与发展组织《受冲突影响和高风险地区矿产负责任供应链尽职调查指南》第三版及其补编(“经合组织指南”)中规定的五步框架,设计了针对其产品中所含冲突矿产的来源和监管链的尽职调查。
六。DexCom 执行的尽职调查措施
Dexcom 根据《经合组织指南》和《最终规则》采取了以下尽职调查措施:
经合组织指导步骤 #1:建立强大的公司管理体系
•Dexcom维持冲突矿产政策(“冲突矿产政策”),该政策规定(i)其遵守最终规则的承诺,(ii)其对供应商在支持 Dexcom 合规活动方面的期望,以及(iii)其在供应商参与和实施风险缓解措施方面的政策和做法。冲突矿产政策可以在我们的网站 https://investors.dexcom.com/corporate-governance 上找到。
•Dexcom的RCOI的实施以及对Dexcom必要冲突矿产的来源和监管链的尽职调查由德克斯康的供应链、财务和法律部门管理。董事会(“董事会”)的审计委员会(“审计委员会”)对这些流程进行监督和审查。如果在供应商数据采集或接洽过程中发现危险信号或其他问题,则这些问题和危险信号将首先由供应链、财务和法律部门的负责人解决,然后至少每年向审计委员会定期会议报告和审查。
•负责冲突矿产合规的供应链、财务和法律人员(i)已接受过有关冲突矿产合规的培训,(ii)必须熟悉 Dexcom 的冲突矿产政策以及 Dexcom 的冲突矿产相关流程和程序。
•重大冲突矿产相关文档的记录由Dexcom以电子方式保存,自创建之日起为期五 (5) 年。
•作为Dexcom标准供应商入职流程的一部分,Dexcom的现有供应商已获得冲突矿产政策的副本,将向新供应商提供冲突矿产政策的副本。此外,德克斯康的表格制造协议包含一项冲突矿产合规条款(“冲突矿产合同条款”),要求供应商(i)遵守冲突矿产政策,(ii)与德克斯康合作,提供CMRT要求的信息(定义见下文)。在谈判续订冲突矿产协议时,德克斯康将要求将冲突矿产合同条款纳入(i)新的制造协议和(ii)现有的制造协议。
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•利益相关方可以通过电子邮件举报违反《冲突矿产政策》或《冲突矿产规则》的不当活动,电子邮件地址为 investor-relations@dexcom.com。该电子邮件地址发布在 Dexcom 的网站上,网址为 https://investors.dexcom.com。所有报告的活动将由供应链、财务和法律部门的相关人员进行审查。
经合组织指导步骤 #2:识别和评估供应链中的风险
•Dexcom要求根据德克斯康的RCOI流程确定的供应商完整填写责任矿产倡议(“RMI”)的冲突矿产报告模板(“CMRT”)。CMRT用于向Dexcom提供有关这些供应商在采购冲突矿物方面的做法的信息,以使其能够遵守最终规则的要求。
•Dexcom的供应链、财务和法律部门负责管理其供应商在CMRT上报告的信息的收集。
•Dexcom利用一系列不断升级的应对措施来解决供应商未能提供CMRT所需信息的问题。
经合组织指导步骤 #3:设计和实施应对已识别风险的战略
•如果根据通过 (i) 供应商数据采集或接洽流程或 (ii) 从其他来源收到信息而确定的危险信号,Dexcom确定供应商采购直接或间接资助或使武装团体受益的冲突矿产存在合理的风险,则Dexcom将通过一系列升级来执行对此类供应商(如果有)具有约束力的冲突矿产政策和《冲突矿产合同条款》。
•此类升级可能包括立即与供应商接触以解决采购问题,到要求此类供应商实施风险管理计划(该计划可能酌情包括与上游供应商脱离接触的补救措施),再到Dexcom与相关供应商脱离接触。
经合组织指导步骤 #4:在供应链的指定点对供应链尽职调查进行独立的第三方审计
鉴于我们与加工我们产品中存在的冲突矿物的冶炼厂和炼油厂没有直接关系,我们依靠RMI对冶炼厂和炼油厂进行第三方审计。
经合组织指导步骤 #5:供应链尽职调查报告
根据最终规则的要求,我们已经提交了2022年报告年度的SD表格和冲突矿产报告作为附录。SD 表格和冲突矿物报告也可在我们的网站 https://investors.dexcom.com/sec-filings 上查阅。
七。已确定冶炼厂和炼油厂
我们根据所供应的组件或零件的类型以及组件或零件含有冲突矿产的可能性,确定了132家属于我们的RCOI范围的供应商。我们向这132家供应商发送了CMRT,并收到了来自其中105家供应商的回复。Dexcom的供应商确定了他们从中采购冲突矿物的大约345家冶炼厂和炼油厂的名称,这些冶炼厂和炼油厂的名称出现在RMI的冶炼厂参考清单(“冶炼厂参考清单”)中,约有227家(约占66%)已成功完成了根据适用的RMI责任矿产保障流程(“RMAP”)标准或交叉认可的同等标准进行的评估。我们无法确定我们产品中冲突矿物的原产国、矿产或原产地。
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八。缓解风险的步骤
Dexcom打算采取以下措施,以降低其必需的冲突矿产使武装团体受益的风险:
•继续与供应商合作以获得完整的cmRT;
•鼓励发展供应商进行冲突矿产相关尽职调查的能力;以及
•向负责冲突矿产合规的供应链、财务和法律人员提供有关新出现的最佳实践和其他相关主题的持续培训。

前瞻性陈述
与尽职调查改进相关的陈述和某些其他陈述本质上是前瞻性的,基于德克斯康管理层当前的预期或信念。这些前瞻性陈述不纯粹是历史性的,反映了德克斯康或其管理层对未来的意图、信念、期望和战略。这些前瞻性陈述符合与未来事件有关的联邦证券法的含义。在某些情况下,您可以通过 “可能”、“将”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“打算”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述,也可以用这些术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述截至本报告发布之日作出,涉及未来事件,受各种风险和不确定性影响,实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。在我们向美国证券交易委员会提交的定期报告(包括但不限于我们于2023年4月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告)中,在 “风险因素” 下更全面地描述了可能导致实际业绩出现重大差异的风险和不确定性。在本报告发布之日之后,我们没有义务更新任何前瞻性陈述,也没有义务使这些前瞻性陈述与实际结果保持一致。
以引用方式纳入的文档
除非此处另有说明,否则任何文档、第三方材料或对网站(包括 Dexcom 的网站)的引用均不以引用方式纳入或视为本 CMR 的一部分,除非此处以引用方式明确纳入。
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