附录 99.1

Zentalis Pharmicals公布了2023年第一季度财务业绩和运营最新情况

有望在2023年上半年披露单一疗法剂量以及目前正在进行的azenosertib试验的最新情况，azenosertib可能是同类首创、同类最佳的WEE1抑制剂

卵巢癌的 1b 期 azenosertib + 化疗临床数据将在最初的指导方针之前在2023年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布

宣布与基金会医学和罗氏诊断合作，推进 azenosertib 的开发

戴安娜·豪斯曼，医学博士，肿瘤学资深人士，拥有超过二十年的临床开发和行政经验，被任命为董事会成员

Funda Meric-Bernstam，医学博士，广受认可的肿瘤学一期试验专家和实验疗法研究员，被任命为科学顾问委员会成员

截至2023年3月31日，现金余额为3.92亿美元，预计现金流将持续到2025年第二季度

纽约和圣地亚哥——2023年5月10日——Zentalis® Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：ZNTL）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对癌症基本生物途径的临床差异化小分子疗法，今天公布了截至2023年3月31日的季度财务业绩，并重点介绍了公司最近取得的成就。

“我们认为，azenosertib有可能使大量面临难以治疗的癌症的患者受益。因此，我们的首要任务仍然是成功执行这种有前途的疗法的开发战略。” Zentalis首席执行官金伯利·布莱克威尔医学博士说。“今年年初，我们启动了辉瑞合作的临床试验，该试验将azenosertib与BAECON疗法联合用于治疗BRAF V600E 突变转移性结直肠癌。在 4 月份的 AACR 上，我们公布了临床前数据，支持使用 CCNE1 扩增和/或 Cyclin E1 表达作为增加接受氮泽诺替治疗的患者群体的潜在标志物。上半年，我们正在朝着azenosertib的另外两个里程碑迈进——披露我们的单一疗法剂量，并分享我们在6月份在ASCO进行的卵巢癌化疗联合试验的阳性临床数据。”

公司还宣布任命医学博士戴安娜·豪斯曼为董事会成员。豪斯曼博士说：“我和Zentalis一样热情和致力于开发治疗难以治疗的癌症的疗法。”“我相信azenosertib有可能成为改变癌症患者的游戏规则的治疗方法，我期待与董事会其他成员和Zentalis管理团队合作，帮助公司实现其目标。”

WEE1 抑制剂 (Azenosertib) 项目亮点

•有望在2023年上半年宣布单一疗法剂量。该公司正在优化azenosertib项目的单一疗法剂量，目标是最大限度地提高暴露和耐受性，并使该药物的潜在临床益处惠及最广泛的患者。该公司仍有望在2023年上半年提供azenosertib单一疗法的最新剂量。

•公司将在2023年ASCO年会上公布化疗组合阳性数据。该公司将在即将于2023年6月5日在芝加哥举行的ASCO年会上公布其针对卵巢癌的1b期化疗联合试验的结果，其中包括Cyclin E1转化数据。

•临床前支持将Cyclin E1作为预测标志物在AACR上发布。Zentalis 将高级别浆液性卵巢癌中高细胞周期蛋白 E1 蛋白表达和/或 CCNE1 基因扩增确定为 azenosertib 的患者富集策略，azenosertib 目前正在注册其针对高级别浆液性卵巢癌的 2 期临床研究。4月，该公司在美国癌症研究协会（AACR）2023年年会上公布了支持Cyclin E1浓缩战略理由的临床前数据。

•与辉瑞合作启动了mCRC研究。正如先前披露的那样，在2023年第一季度，Zentalis开始了针对BRAF V600E 突变转移性结直肠癌（mCRC）患者的阿泽诺替布与恩可拉非尼和西妥昔单抗（BEACON 方案）联合使用的 1/2 期剂量递增研究。Zentalis正在与辉瑞公司合作进行这项研究。

•与基金会医学和罗氏诊断合作。4月，该公司宣布与罗氏集团的独立子公司Foundation Medicine, Inc. 和罗氏诊断分别达成协议。目前的基金会医学合作伙伴关系涉及全球前瞻性基因组分析，用于分析Zentalis在Cyclin E1驱动的高度浆液性卵巢癌中的azenosertib的2期临床试验的潜在患者入组。Roche Diagnostics的协议侧重于开发一种基于免疫组织化学的临床试验测定方法，该方法可以评估细胞周期蛋白E1蛋白水平，并且有可能在没有扩增的情况下识别出更广泛的具有高蛋白表达的患者群体。

BCL-2 抑制剂 (zn-d5) 2023 年里程碑

•淀粉样变性研究。如先前所述，Zentalis计划在2023年下半年公布临时临床数据，并披露复发或难治性轻链（AL）淀粉样变性中Zn-d5的1/2期单药临床试验的剂量。

•反洗钱研究。该公司已启动一项针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）的Zn-d5和azenosertib的1/2期联合研究，如先前披露的那样，预计将在2023年下半年提供该试验的初步数据。

企业要闻

•2023 年 5 月，公司任命医学博士戴安娜·豪斯曼为董事会成员。Hausman博士是一位肿瘤学家，在药物开发的各个方面拥有丰富的经验，包括临床策略的制定和实施。豪斯曼博士目前担任Link Immunotherapeutics的首席医学官。豪斯曼博士曾担任Lengo Therapeutics、Zymeworks和Oncothyreon的首席医学官。在加入Oncothyreon之前，豪斯曼博士在ZymoGenetics、Berlex实验室和Immunex担任的职位越来越多。豪斯曼博士目前在免疫工程董事会任职。

•2023年2月，公司任命了广受认可的肿瘤学1期试验专家和实验疗法研究员Funda Meric-Bernstam医学博士为其科学顾问委员会成员。Meric-Bernstam博士是研究性癌症治疗学系主任，该系是德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心的第一阶段项目。

她的临床研究侧重于预测和监测药物反应的新型疗法、新型联合疗法和生物标志物。

2023 年第一季度财务业绩

•现金和有价证券状况：截至2023年3月31日，Zentalis的现金、现金等价物和有价证券为3.92亿美元。该公司认为，截至2023年3月31日，其现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为其2025年第二季度的运营支出和资本支出需求提供资金。

•研发费用：研发费用：截至2023年3月31日的季度研发（R&D）支出为4,860万美元，而截至2022年3月31日的三个月为4610万美元。增加250万美元的主要原因是经营租赁减值费用导致管理费用分配增加了320万美元，人事成本增加了190万美元。临床试验相关成本减少了180万美元，合作成本减少了80万美元，部分抵消了这些增长。

•一般和管理费用：截至2023年3月31日的季度一般和行政（G&A）支出为1,640万美元，而截至2022年3月31日的三个月为1180万美元。460万美元的增长主要归因于500万美元的运营租赁减值费用和300万美元的人事成本增加，其中270万美元是非现金股票薪酬。与间接开支分配有关的310万美元以及外部服务和供应净减少的30万美元部分抵消了这些增加。

关于 Azenosertib

Zentalis的azenosertib（zn-c3）被设计为一种高效和选择性的 WEE1 抑制剂。

Azenosertib目前正在临床上评估Azenosertib在以下三种高度未得到满足的医疗需求的治疗环境中的晚期实体瘤和血液系统恶性肿瘤：（1）作为单一疗法，（2）与传统化疗和DNA损伤药物联合使用，（3）与分子靶向药物联合使用。作为一种单一疗法，azenosertib目前正在一项针对患有子宫浆液性癌（USC）的成年女性的2期临床试验中进行评估。子宫浆液性癌是一种侵袭性子宫内膜癌，约占所有子宫内膜癌的10-15％。我们还在一项针对Cyclin E1驱动的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者的2期临床试验中评估azenosertib作为单一疗法。该公司正在评估一项针对晚期实体瘤患者的1期剂量优化临床试验中azenosertib作为单一疗法，并计划在2023年上半年披露单一疗法剂量并提供剂量优化活动的最新情况。在一项针对晚期铂耐药卵巢、腹膜或输卵管癌患者的1b期临床试验中，目前正在对azenosertib与四组紫杉醇、卡铂、聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）和吉西他滨联合进行评估。公司计划在最初的指导之前，在2023年上半年披露这项研究的结果。在一项针对复发或难治性骨肉瘤成人和儿科患者的1/2期临床试验中，Azenosertib与吉西他滨联合使用也正在接受评估。作为与葛兰素史克临床合作的一部分，该公司正在研究azenosertib与葛兰素史克公司（葛兰素史克）的PARP抑制剂尼拉帕尼（ZEJULA®）联合使用，该试验针对PARP抑制剂维持治疗失败的耐铂卵巢癌患者。该公司还与辉瑞公司合作，评估azenosertib与encorafenib和西妥昔单抗联合使用，西妥昔单抗是美国食品药品管理局批准的护理标准，被称为

BEACON 方案，在 1/2 期临床试验中针对 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌患者。

关于 Zentalis 制药

Zentalis® Pharmicals, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对癌症基本生物途径的小分子疗法。该公司正在利用其综合发现引擎开发一系列潜在的同类最佳肿瘤候选药物，其中包括治疗晚期实体瘤的 WEE1 抑制剂 azenosertib (zn-c3)、用于血液系统恶性肿瘤和相关疾病的 BCL-2 抑制剂 zn-d5，以及用于实体和血液学恶性肿瘤的 bcl-xL 异双功能降解剂。该公司还利用其在癌症生物学和药物化学方面的丰富经验和能力来推进其对蛋白质降解剂的研究。Zentalis在纽约和圣地亚哥均有业务。

欲了解更多信息，请访问 www.zentalis.com。在 Twitter 上通过 @ZentalisP 关注 Zentalis，在 Linkedin 上通过 www.linkedin.com/company/zentalis

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括关于我们宣布azenosertib单一疗法剂量和其他开发更新的时机的陈述；azenosertib成为同类首创和同类最佳的可能性；在科学会议上发表的计划；预计的现金流道；azenosertib可能使大量面临难以治疗的癌症患者受益的陈述；我们产品的商业潜力候选药物；使用 CCNE1 扩增和/或 Cyclin E1 表达作为标志物增加接受阿泽诺舍替治疗的患者群体的可能性；azenosertib 即将到来的里程碑的时机和内容；azenosertib 成为改变癌症患者游戏规则的治疗方法的可能性；公司实现其目标的潜力；azenosertib 剂量优化活动的目标以及潜在的临床益处这些活动；我们的候选产品成为同类最佳产品的潜力；时机临床数据的披露；披露zn-d5单药剂量的时机；azenosertib的潜在益处，包括azenosertib设计的潜在益处；我们合作的潜在好处，包括与基金会医学和罗氏诊断的合作。“相信”、“可以”、“设计”、“驾驶”、“期望”、“目标”、“展望”、“里程碑”、“步入正轨”、“计划”、“潜力”、“有希望”、“项目”、“提供”、“支持”、“将来”、“将” 等术语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。这些陈述既不是承诺也不是担保，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：我们的运营历史有限，这可能使我们难以评估当前业务和预测未来的成功和生存能力；我们已经并且预计将继续承担重大风险损失；我们需要额外的资金，但可能无法获得；我们开发任何诊断工具的计划，包括其成本；我们对主要候选产品成功的严重依赖；临床前测试和早期试验的结果可能无法预测后期临床试验的成功；未能确定其他候选产品并开发或商业化可销售的产品；临床试验期间潜在的不可预见事件可能导致延误或其他不利后果；与之相关的风险监管批准程序或持续的监管义务；未能获得美国或国际营销批准；我们的候选产品可能造成严重的不良副作用；无法维持我们的合作或这些合作失败；我们对第三方的依赖；重大竞争的影响；系统故障或安全漏洞的可能性；与知识产权相关的风险；我们吸引、留住和激励合格人员的能力以及与管理过渡相关的风险；作为一个人的重大成本结果

作为上市公司运营；以及我们在最近提交的10-K或10-Q表定期报告以及随后向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中，在 “风险因素” 标题下讨论的其他重要因素。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但我们不承担任何这样做的义务，即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。

ZENTALIS® 及其相关徽标是 Zentalis 和/或其关联公司的商标。本新闻稿中的所有网站地址和其他链接仅供参考，无意成为活跃链接，也无意将任何网站或其他信息纳入本新闻稿。

作为Zentalis科学顾问委员会的成员，Meric-Bernstam博士获得报酬，根据其机构政策，这种财务关系已向MD Anderson的利益冲突委员会披露。

投资者联系人：

亚当·列维，博士，工商管理硕士

alevy@zentalis.com

亚历山德拉·罗伊

索尔伯里战略传播

aroy@soleburystrat.com

媒体联系人：

朱莉娅·德意志

索尔伯里战略传播

jdeutsch@soleburystrat.com