美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

6-K 表格

外国私人发行人的报告

根据规则 13a-16 或 15d-16

1934 年《证券交易法》

2023 年 5 月

委员会文件编号:001-36619

N.V. Affimed

我是 Neuenheimer Feld 582,

69120 海德堡,

德国

( 主要行政办公室的地址)

用复选标记表示注册人是否在表格20-F或40-F的封面下提交年度报告

表格 20-F ☐ 表格 40-F

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格:☐

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格:☐


N.V. 宣布

2023 年 5 月 23 日,Affimed N.V.(纳斯达克股票代码:AFMD)(Affimed,或本公司)发布了一份题为 Affimed 宣布一项研究 AFM13 和 AB-101 联合疗法的 2 期临床试验获批的新闻稿,宣布美国食品药品监督管理局已批准其联合使用 AFM13、 其首个四价双特异性先天细胞交互剂(ICE)的研究性新药申请®) 以及 AB-101,Artiva Biotherapeutics Inc.的临床阶段、低温保存、现货、非转基因、 异体脐带血衍生的自然杀伤细胞,即将启动临床试验,AFM13-203(luminice-203)。第二阶段研究将是一项开放标签、多中心、多队列研究,先进行安全磨合,然后是剂量优化和扩展 阶段。该研究将评估 AFM13 与 AB-101 联合治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤和 CD30 阳性外周 T 细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性。Affimed打算在2023年第三季度启动这项研究,并预计将在2024年上半年报告安全磨合阶段的数据。

以引用方式纳入

本报告 6-K 表附录 99.1 和 99.2 应视为已以引用方式纳入 F-3 表的注册声明中(注册 编号 333-251658),F-3 表格(注册)Affimed的编号333-260946)和 S-8表格(注册号333-198812),自本报告提交之日起成为其中的一部分,但前提是 未被随后提交或提供的文件或报告所取代。

就1934年《证券交易法》(《交易法》)第18条而言,不得将本报告的6-K表附录99.3和99.4视为已归档,也不得将其视为受该节规定的责任的约束, 也不得将其视为以提及方式纳入根据1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。

N.V. 宣布
日期:2023 年 5 月 23 日 来自: //Adi Hoess
姓名:阿迪·霍斯
职务:首席执行官
来自: /s/ 安格斯·史密斯
姓名:安格斯·史密斯
职务:首席财务官


展览索引

展览

展品描述

99.1 Affimed N.V. 截至2023年3月31日的未经审计的简明合并中期财务报表。
99.2 Affimed N.V. 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
99.3 Affimed N.V. 2023 年 5 月 23 日新闻稿。
99.4 Affimed N.V. 新闻稿 Affimed 宣布一项研究 AFM13 和 AB-101 联合疗法的第 2 期临床试验已获准进入临床试验,该试验日期为 2023 年 5 月 23 日。