美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
关于从到的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
|
||
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
|
(美国国税局雇主 识别号码) |
(主要行政办公室地址，包括邮政编码)
(
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
交易代码 |
注册的每个交易所的名称 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。☒
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
☐ |
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☒ |
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非加速文件服务器 |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐是
AS在2023年5月2日，有
+
目录表
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页码 |
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第一部分： |
财务信息 |
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第1项。 |
未经审计的简明合并财务报表 |
3 |
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截至2023年3月31日和2022年6月30日的未经审计简明综合资产负债表 |
3 |
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截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月的未经审计简明综合经营报表和全面收益(亏损) |
4 |
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截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月未经审计的股东权益简明合并报表 |
5 |
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截至2023年3月31日和2022年3月31日的9个月未经审计的现金流量表简明合并报表 |
6 |
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|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
7 |
|
|
|
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
20 |
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|
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
29 |
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第四项。 |
控制和程序 |
30 |
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|
第二部分。 |
其他信息 |
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第1项。 |
法律诉讼 |
31 |
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第1A项。 |
风险因素 |
31 |
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|
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
66 |
|
|
|
第三项。 |
高级证券违约 |
66 |
|
|
|
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
66 |
|
|
|
第五项。 |
其他信息 |
66 |
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|
第六项。 |
陈列品 |
67 |
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签名 |
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68 |
我们拥有或拥有我们在美国或其他国家/地区的业务中使用的各种商标和商标的权利，包括以下商标和商标：Accuray®、Accuray Logo®、CyberKnife®、Hi-Art®、RoboCouch®、Synchrony®、TomoTreatment®、Xsight®、Accuray Precision®、自动分割®、CTrue？、H？系列、Idms？？、Cuise、Iris、CyberKnife M6？？系列、Accuray OIS Connect、PreciseART®、PreciseRTX®、治疗计划系统、TomoDirect、TomoEDGE、TomoH®、TomoHD®、TomoHD®、Tomoical Help、TomoTreatment品质保证、Radixact®、Onrad？
2
第一部分： 财务信息
第1项。 未经审计的浓缩Con合并财务报表
Accuray Inc.
未经审计的浓缩CONS陈旧的资产负债表
(单位为千，不包括股票金额和面值)
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3月31日， |
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6月30日， |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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受限现金 |
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应收账款，扣除信贷损失准备净额#美元 |
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盘存 |
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预付费用和其他流动资产(B) |
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递延收入成本 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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对合资企业的投资 |
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经营性租赁使用权资产净额 |
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商誉 |
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无形资产，净额 |
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长期限制性现金 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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||
负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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$ |
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$ |
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||
应计补偿 |
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经营租赁负债，流动 |
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其他应计负债 |
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客户预付款 |
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递延收入 |
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短期债务 |
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流动负债总额 |
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长期负债： |
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非流动经营租赁负债 |
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长期其他负债 |
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递延收入，非流动 |
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长期债务 |
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总负债 |
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*(注9) |
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股东权益： |
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普通股，$ |
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追加实收资本 |
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累计其他综合收益 |
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累计赤字 |
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( |
) |
股东权益总额 |
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||
总负债和股东权益 |
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$ |
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|
$ |
|
||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3
Accuray Inc.
未经审计的简明综合统计员营业收入和综合收益(亏损)
(以千为单位，每股除外)
|
|
截至三个月 |
|
|
九个月结束 |
|
||||||||||
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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||||
净收入： |
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产品类别(A) |
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服务(B) |
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净收入合计 |
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||||
收入成本： |
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产品成本 |
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||||
服务成本 |
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||||
收入总成本(c) |
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||||
毛利 |
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运营费用： |
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||||
研发(d) |
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||||
销售和市场营销 |
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一般和行政 |
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||||
总运营费用 |
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||||
营业收入(亏损) |
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( |
) |
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权益法投资收益净额 |
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其他费用，净额 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
未计提所得税准备的收入(亏损) |
|
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( |
) |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
所得税拨备 |
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||||
净收益(亏损) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
每股净收益(亏损)-基本 |
|
$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
每股净收益(亏损)-稀释后 |
|
$ |
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|
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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用于计算每股净亏损的加权平均普通股： |
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基本信息 |
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稀释 |
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净收益(亏损) |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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外币折算调整 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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综合收益(亏损) |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4
Accuray Inc.
未经审计的简并S论股东权益的破损
(单位：千)
|
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普通股 |
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|
其他内容 |
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累计 |
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累计 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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收入(亏损) |
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赤字 |
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权益 |
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2022年6月30日的余额 |
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( |
) |
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发行限制性股票 |
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基于股份的薪酬 |
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净亏损 |
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( |
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外币折算调整 |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
2022年9月30日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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发行限制性股票 |
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( |
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员工购股计划下普通股的发行 |
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基于股份的薪酬 |
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净亏损 |
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( |
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外币折算调整 |
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— |
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其他 |
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( |
) |
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( |
) |
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2022年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
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发行限制性股票 |
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基于股份的薪酬 |
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净收入 |
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外币折算调整 |
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— |
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2023年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
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普通股 |
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其他内容 |
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累计 |
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累计 |
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总计 |
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|||||||||
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股票 |
|
|
金额 |
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|
资本 |
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收入 |
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赤字 |
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权益 |
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2021年6月30日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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因采用ASU第2020-06号而进行的累计调整 |
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— |
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( |
) |
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发行限制性股票 |
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基于股份的薪酬 |
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净亏损 |
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( |
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外币折算调整 |
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— |
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— |
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2021年9月30日的余额 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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$ |
( |
) |
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股票期权的行使，净额 |
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发行限制性股票 |
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( |
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( |
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员工购股计划下普通股的发行 |
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基于股份的薪酬 |
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净收入 |
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外币折算调整 |
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— |
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|
— |
|
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|
( |
) |
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— |
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( |
) |
2021年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
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发行限制性股票 |
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基于股份的薪酬 |
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净亏损 |
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— |
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( |
) |
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( |
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外币折算调整 |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
2022年3月31日的余额 |
|
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
5
Accuray Inc.
未经审计的简明合并TED现金流量表
(单位：千)
|
|
九个月结束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
经营活动的现金流 |
|
|
|
|
|
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||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
将净亏损调整为经营活动提供的现金净额： |
|
|
|
|
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|
||
折旧及摊销 |
|
|
|
|
|
|
||
基于股份的薪酬 |
|
|
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债务发行成本摊销 |
|
|
|
|
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信贷损失准备金(追回) |
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|
( |
) |
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|
|
存货减记准备 |
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|
|
|
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|
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财产和设备处置损失 |
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|
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|
|
|
||
权益法投资收益 |
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|
( |
) |
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|
( |
) |
销售递延权益法投资实体内利润率 |
|
|
|
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|
||
资产和负债变动情况： |
|
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|
|
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应收账款 |
|
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|
( |
) |
|
盘存 |
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|
( |
) |
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|
( |
) |
预付费用和其他资产 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
递延收入成本 |
|
|
|
|
|
|
||
应付帐款 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
经营租赁负债，扣除经营租赁使用权资产后的净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
应计负债 |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
客户预付款 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
递延收入 |
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( |
) |
|
经营活动提供的净现金 |
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投资活动产生的现金流 |
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购置财产和设备 |
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( |
) |
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( |
) |
购买无形资产 |
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( |
) |
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收购资产 |
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|
( |
) |
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|
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|
用于投资活动的现金净额 |
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|
( |
) |
|
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( |
) |
融资活动产生的现金流 |
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|
|
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||
员工股票计划的收益 |
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|
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|
|
|
||
行使期权所得收益 |
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与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 |
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|
( |
) |
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( |
) |
发债成本 |
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|
( |
) |
|
|
|
|
定期贷款安排下的还款 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
债券项下的还款 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
循环信贷安排项下的借款(偿还)，净额 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
用于融资活动的现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
现金、现金等价物和限制性现金净增(减) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
|
|
|
|
||
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
现金流量信息的非现金补充披露： |
|
|
|
|
|
|
||
可转换票据的权益部分在采用ASU 2020-06后重新分类为负债 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
购置计入应计负债的资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6
Accuray Inc.
对未经审计的浓缩公司的说明合并财务报表
附注1.本公司及其主要会计政策
“公司”(The Company)
Accuray公司(及其子公司“公司”或“Accuray”)设计、开发和销售先进的放射外科和放射治疗系统，用于治疗全身肿瘤。该公司在特拉华州注册成立，主要营业地点在加利福尼亚州桑尼维尔。该公司在美国、瑞士、中国、香港和日本设有主要办事处，业务遍及全球。
陈述的基础
未经审计的简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有重大的公司间交易和余额都已在合并中冲销。
随附的未经审核简明综合财务报表乃根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则及规定，按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。根据这些规则和条例，某些信息和说明披露已被浓缩或省略。未经审计的简明综合财务报表是按照与年度财务报表相同的基准编制的，管理层认为，这些报表反映了所有调整，其中只包括为公平列报列报期间所需的正常经常性调整。截至2023年3月31日的三个月和九个月的业绩不一定表明截至2023年6月30日的财年或未来任何其他过渡期或财年的预期结果。
这些未经审计的简明综合财务报表应与本公司截至2022年6月30日的财政年度经审计的综合财务报表及附注一并阅读包括在公司于2022年8月17日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。
风险和不确定性
该公司受具有重大地缘政治和宏观经济影响的事件所造成的风险和不确定因素的影响，这些事件包括但不限于俄罗斯入侵乌克兰、通货膨胀、为对抗通货膨胀而采取的行动、外汇汇率波动、银行和金融服务业的不稳定以及新冠肺炎。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响在财务报表日期报告的资产、负债、收入、费用和相关披露的金额。本公司评估了某些会计事项，这些事项一般需要根据本公司可合理获得的信息来考虑预测财务信息。本公司作出的主要估计及假设涉及收入确认及独立售价评估、商誉可收回评估、其权益法投资估值。中核集团精准(天津)医疗科技有限公司，本公司在中国的合资企业(“合资企业”)、存货估值、与业绩有关的年度奖金、信贷损失和或有损失准备金。实际结果可能与这些估计大相径庭。
重大会计政策
在截至2023年3月31日的9个月内，与截至2022年6月30日的财政年度的Form 10-K年报中描述的重大会计政策相比，公司的重大会计政策没有重大变化.
附注2.最近的会计声明
新近采用的会计公告
2020年3月，FASB发布了最新的(ASU 2020-04)建立会计准则编纂(ASC)主题848，参考汇率改革。ASU 2020-04载有影响债务、租赁、衍生品和其他合同的参考汇率改革相关活动的实际权宜之计。此次会计准则更新自发布之日起生效，必须在2022年12月31日之前实施。公司的定期贷款工具和循环信贷工具以前将欧洲美元利率伦敦银行间同业拆借利率(“LIBOR”)应用于利率的可变部分，但在
7
与中间价改革挂钩。2022年10月，本公司开始使用有担保的隔夜融资利率(SOFR)计算其定期贷款和循环信贷安排利率的浮动部分。更改使用SOFR并未对公司的财务报表产生实质性影响。
注3.收入
合同余额
收入确认、开票和现金收取的时间安排导致了未经审计的简明综合资产负债表中的应收贸易款项、未开账单应收款项和递延收入。在某些情况下，公司可能会为符合条件的客户提供更长或延长一年以上的付款期限。有时，收入确认发生在开票之前，导致未开票的应收账款，这代表了合同资产。合同资产是应收账款和其他资产的组成部分，分别属于流动部分和非流动部分。
当公司在确认收入之前从客户那里收到预付款或定金时，这将导致合同责任。由于该公司的销售周期较长，从订购到确认收入可能需要两年或更长时间。
合同资产和负债变动情况如下(千美元)：
|
|
3月31日， |
|
|
6月30日， |
|
|
变化 |
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|||||||
|
|
金额 |
|
|
金额 |
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$ |
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% |
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合同资产： |
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|
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|
||||
未开单应收账款-流动(1) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
%) |
||
应收利息--当期(2) |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
%) |
||
长期应收账款(3) |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
%) |
||
应收利息--非流动(3) |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
%) |
||
合同责任： |
|
|
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|
|
|
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|
||||
客户预付款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
%) |
||
递延收入--当期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
%) |
||
递延收入--非流动收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
% |
||||
在截至2023年3月31日的9个月中，合同资产发生变化的主要原因是收入确认后开单时间的变化以及付款期限超过12个月的交易的变化。在截至2023年3月31日的九个月内，合同负债发生变化，原因是收入确认的时间发生了变化，这是由于发货时间、交易价格的变化、客户用于系统销售的押金减少以及保修被推迟。
在截至2023年3月31日的三个月和九个月内，公司确认的收入为$
剩余履约义务
剩余履约债务是指已开始履行的未平仓合同的递延收入和尚未开始履行的已执行合同的交易价格。服务合同一般被认为是月度合同。
截至2023年3月31日，剩余履约债务总额为$
8
下表列出了截至，公司与长期保修和不可取消保修后服务相关的剩余履约义务2023年3月31日(千)：
|
|
财政年度收入确认 |
|
|||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2025 |
|
|
此后 |
|
||||
长期保修和不可取消的保修后服务 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
对于剩余的$
资本化合同成本
截至2023年3月31日和2022年6月30日，获得合同的资本化成本余额为$
本公司计提减值损失$
附注4.补充财务信息
资产负债表组成部分
融资应收账款
应收融资是一种合同权利，可以根据要求或在固定或可确定的日期收到资金，在公司的资产负债表上被确认为资产。本公司的融资应收账款，包括其合同到期日超过一年的应收账款，计入未经审计的简明综合资产负债表中的其他资产。本公司在合同开始时评估客户的信用质量，并在基础交易期间监测信用质量。该公司对所有新订单进行信用分析，并审查付款历史、当前订单积压、客户的财务表现以及其他增加或降低特定交易固有信用风险的变量。这些变数包括抵押品的基本价值和流动性、设备的基本用途、合同期限以及是否包括担保、信用证或保证金等增信措施。当本公司认为应收融资账款已减值或管理层认为存在重大的短期不付款风险时，本公司将账户归类为高风险。该公司每季度对与其融资应收账款有关的信贷损失准备进行评估。
公司融资应收账款摘要如下(以千计)：
|
|
3月31日， |
|
|
6月30日， |
|
||
融资应收账款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
信贷损失准备 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
合计，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
报告为： |
|
|
|
|
|
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||
当前 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
非当前 |
|
|
|
|
|
|
||
合计，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
9
《公司》做到了
盘存
库存包括以下内容(以千计)：
|
|
3月31日， |
|
|
6月30日， |
|
||
原料 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
在制品 |
|
|
|
|
|
|
||
成品 |
|
|
|
|
|
|
||
盘存 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
本公司未经审计的简明综合资产负债表上的存货是扣除准备金后的净额。
财产和设备，净额
财产和设备净额由以下部分组成(以千计)：
|
|
3月31日， |
|
|
6月30日， |
|
||
家具和固定装置 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
计算机和办公设备 |
|
|
|
|
|
|
||
软件 |
|
|
|
|
|
|
||
租赁权改进 |
|
|
|
|
|
|
||
机器和设备 |
|
|
|
|
|
|
||
在建工程 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
减去：累计折旧 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
财产和设备，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
与财产和设备相关的折旧费用为$
累计其他综合收益
累计其他全面收益的变动不包括在收益中，并作为股东权益的一个组成部分报告。外币换算调整是由于这些子公司没有使用美元作为其功能货币，因为它们的大部分经济活动主要是以其适用的当地货币计价。因此，与这些业务有关的所有资产和负债在每个期间结束时都按当前汇率换算成美元。收入和支出按期内有效的平均汇率换算。
公司未经审计的简明综合资产负债表中股东权益部分的累计其他全面收入的组成部分如下(以千计)：
|
|
3月31日， |
|
|
6月30日， |
|
||
累计外币换算调整 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
固定收益养老金义务 |
|
|
|
|
|
|
||
累计其他综合收益 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
10
营运说明书
其他费用，净额，包括以下费用(以千计)：
|
|
截至三个月 |
|
|
九个月结束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
利息支出 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
外汇汇兑损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他收入(费用)，净额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||
其他费用合计(净额) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
注5.租约
该公司在全球范围内对公司办公室和仓库设施进行了运营租赁。此外，该公司还租赁被视为经营租赁的汽车、复印机和笔记本电脑。该公司的一些租约是不可撤销的经营租赁协议，到期日各不相同，截止日期至2035年6月。某些租赁协议包括续订或终止租赁的选择权，这些选择权不能合理地确定将被行使，因此在确定租赁款时不考虑这些因素。2022年8月，该公司签订了一项材料租赁协议，将其位于威斯康星州麦迪逊的写字楼和制造设施的租赁期延长至2035年。
运营租赁成本为$
为计入经营租赁负债的金额支付的现金为$
经营租赁、使用权资产和经营租赁债务包括以下内容(以千计)：
|
|
3月31日， |
|
|
6月30日， |
|
||
经营性租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
||
期初余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
已添加租赁资产 |
|
|
|
|
|
|
||
本年度摊销 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
期末余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁义务 |
|
|
|
|
|
|
||
期初余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
新增租赁负债 |
|
|
|
|
|
|
||
还本付息 |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
期末余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁债务的当期部分 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
经营租赁债务的非流动部分 |
|
|
|
|
|
|
||
11
经营租赁负债到期日2023年3月31日，如下表所示(以千美元为单位)：
|
|
金额 |
|
|
2023年(剩余三个月) |
|
$ |
|
|
2024 |
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
2027 |
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
经营租赁支付总额 |
|
|
|
|
减去：推定利息 |
|
|
( |
) |
经营租赁负债现值 |
|
$ |
|
|
加权平均剩余租赁年限(年) |
|
|
|
|
加权平均贴现率 |
|
|
% |
|
附注6.商誉和无形资产
商誉
与商誉有关的活动包括以下内容(以千计)：
|
|
3月31日， |
|
|
6月30日， |
|
||
期初余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
货币换算 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
期末余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
在2023财年第二季度，本公司进行了年度商誉减值测试，并确定存在
购买的无形资产
该公司收购的无形资产的账面净值包括以下内容(以千计)：
|
|
2023年3月31日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
||||||||||||||||||
|
|
毛收入 |
|
|
累计 |
|
|
网络 |
|
|
毛收入 |
|
|
累计 |
|
|
网络 |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
专利许可 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
截至2023年3月31日，该公司没有发现任何可能表明其确定寿命的无形资产和长期资产存在潜在减值的触发事件。
收购的无形资产的估计未来摊销费用，净额2023年3月31日，情况如下(单位：千)：
|
|
金额 |
|
|
2023年(剩余三个月) |
|
$ |
|
|
2024 |
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
预计未来摊销费用总额 |
|
$ |
|
|
注7.衍生金融工具
这个本公司利用与信誉良好的金融机构订立的外币远期合约，管理外币汇率波动对某些公司间结余及外币现金、客户应收账款及负债的影响。本公司不会将衍生金融工具用于投机或交易目的。出于会计目的，这些远期合约不被指定为对冲工具。主要对冲货币主要包括日元、瑞士
12
法兰克，还有欧元。这些远期合约的期限最长约为
该公司未偿还远期货币兑换合同的名义金额包括以下内容(以千计)：
|
|
3月31日， |
|
|
6月30日， |
|
||
瑞士法郎 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
中国元 |
|
|
|
|
|
|
||
欧元 |
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|
|
|
|
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英磅 |
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|
|
|
|
|
||
印度卢比 |
|
|
|
|
|
|
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日圆 |
|
|
|
|
|
|
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加元 |
|
|
|
|
|
|
||
未平仓远期货币兑换合约总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
公司外币远期合同的收益和损失在公司未经审计的简明综合经营报表中记入其他费用净额。
|
|
截至三个月 |
|
|
九个月结束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
远期合约的外币汇兑损益 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||
附注8.公允价值计量
公允价值为退出价格，代表于计量日期在本金或最有利的市场，在市场参与者之间有秩序的交易中出售资产或转移负债所收取的金额或支付的转移负债金额。公允价值层次结构包含可用于计量公允价值的三个级别的投入，如下所示：
1级-相同资产或负债于计量日期在活跃市场上可得的未经调整报价。
2级-除第1级报价外，在测量日期可直接或间接获得的其他可观察到的投入，包括：
3级-无法观察到的投入，无法得到可观察到的市场数据的证实，需要使用重大的管理判断。这些价值通常是使用定价模型确定的，而定价模型的假设利用了管理层对市场参与者假设的估计。
按公允价值计量的资产和负债
截至2023年3月31日，该公司拥有未平仓货币远期合约，买卖声明或名义价值为$
截至2022年6月30日，该公司拥有未平仓货币远期合约，买卖声明或名义价值为$
13
本公司的债务采用基于本公司可转换债务的可观察投入的第2级投入，以经常性基础计量。循环信贷融资(定义见附注10)及定期贷款融资(定义见附注10)反映银行报价的市场利率，本公司认为该利率属第二级公允价值计量。本公司相信，该等金融工具的账面价值与本公司于季度末分析的现行市场利率相比，根据实际利率计算的估计公允价值大致相同。
下表汇总定期贷款安排、循环信贷安排、
|
|
3月31日， |
|
|
6月30日， |
|
||||||||||
|
|
携带 |
|
|
公平 |
|
|
携带 |
|
|
公平 |
|
||||
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||||
|
|
|
|
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|
|
|
|||||
定期贷款安排 |
|
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循环信贷安排 |
|
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||||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
附注9.承付款和或有事项
诉讼
本公司在日常业务过程中不时涉及法律诉讼，包括索赔、调查和调查。如果公司认为很可能发生了损失，并且损失金额可以合理估计，则应计提损失准备金。如有合理可能发生超过已确认金额的亏损，而该等额外亏损的金额将属重大，吾等将披露估计的额外亏损，或声明不能作出该等估计。目前，管理层相信本公司并无任何与任何现行法律程序及索偿有关的可能及可合理估计的重大损失。虽然偶尔会出现不利的决定或和解，但管理层不认为对任何这些索赔的不利裁决会个别或整体对公司的财务状况或经营业绩产生重大和不利的影响。诉讼本质上是不可预测的，并受到重大不确定性的影响，其中一些不确定性超出了公司的控制范围。如果这些估计和假设中的任何一项发生变化或被证明是不正确的，该公司可能会产生与法律事务有关的重大费用，这可能会对其经营业绩、财务状况和现金流产生重大影响。
弥偿
根据本公司与其客户签订的软件许可协议的条款，本公司同意，如果销售的软件侵犯了任何专利、版权、商标或任何其他第三方的专有权利，本公司将赔偿其客户被许可人的任何损失、费用或责任，使其免受可能对其客户造成的任何损害。该公司在其所有软件许可协议和选定的托管服务安排中都包括这一侵权赔偿。如果客户因侵权而无法使用软件或服务，并且公司无法以商业上可行的方式获得使用、更换或修改许可或服务以使其不再侵权的权利，则公司可以终止许可，并向客户退还客户为侵权许可或服务支付的费用。本公司没有记录任何与这项赔偿相关的责任，因为它不知道截至2023年3月31日有任何可能造成损失的未决或威胁行动。
本公司在正常业务过程中与其业主和所有高级抵押权人及其各自的董事、高级管理人员、代理人和员工签订标准的赔偿协议。根据这些协议，本公司将赔偿、保持无害，并同意赔偿受补偿方(通常为房东)因任何第三方与租赁设施有关的任何损失、事故、伤害或损害而遭受或发生的损失。这些赔偿协议的期限从租赁协议开始至租赁协议终止。根据这些赔偿协议，本公司未来可能需要支付的最大金额是无限的；然而，从历史上看，本公司没有为诉讼辩护或解决与这些赔偿协议相关的索赔而产生索赔或费用。公司没有记录任何与其赔偿协议相关的责任，因为截至2023年3月31日，公司不知道有任何悬而未决的或威胁要采取的行动可能造成损失。
14
担保
截至2023年3月31日和2022年6月30日，公司拥有各类银行担保合计$
版税 协议
该公司与第三方签订软件许可协议，要求为所使用的每个许可支付版税。在这类协议方面，公司记录的特许权使用费为$
重组
在2023财年第二季度，该公司宣布了一项旨在降低运营成本的成本节约计划。这一节省成本的举措导致公司全球员工人数减少了
注10.债务
3.75%可转换优先票据，2022年7月到期
截至2022年6月30日，美元
3.75%可转换优先票据，2026年6月到期
2021年5月，该公司发行了美元
信贷安排
截至2023年3月31日，$
下表列出票据、循环信贷安排和定期贷款安排的账面价值(单位：千)：
截至2023年3月31日 |
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3.75% |
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旋转 |
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定期贷款 |
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总计 |
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债券本金金额 |
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未摊销债务成本 |
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( |
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( |
) |
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( |
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账面净额 |
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报告为： |
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短期债务 |
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长期债务 |
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债务总额 |
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$ |
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15
截至2022年6月30日 |
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3.75% |
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3.75% |
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旋转 |
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定期贷款 |
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总计 |
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债券本金金额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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未摊销债务成本 |
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( |
) |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
账面净额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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报告为： |
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短期债务 |
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长期债务 |
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债务总额 |
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$ |
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票据、循环信贷安排及定期贷款安排的利息开支摘要如下(以千计)：
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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与合同利息券相关的利息支出 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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与债务发行成本摊销有关的利息支出 |
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$ |
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总计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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于2022年10月，本公司与作为贷款方及发行贷款方的金融机构以及作为行政代理、发行贷款方及Swingline贷款方的硅谷银行就其循环信贷融资及定期贷款融资的信贷协议(“现有信贷协议”)订立了“信贷协议第一修正案”(“修订”)。修订的主要目的是更改现有信贷协议下的财务维持契诺的要求，直至截至2023年6月30日的财政季度结束。修正案将金融维护契约所要求的高级净杠杆率从3.00：1.00提高到3.50：1.00，将截至2022年12月31日的财政季度的高级净杠杆率从2.50：1.00提高到3.00：1.00，将截至2023年6月30日的财政季度的高级净杠杆率从2.50：1.00提高到2.75：1.00。修正案还将金融维护契约要求的综合固定费用覆盖率从1.25：1.00降至1.10：1.00，将截至2022年12月31日的财政季度的综合固定费用覆盖率从1.25：1.00降至1.15：1.00，将截至2023年6月30日的财政季度的综合固定费用覆盖率从1.25：1.00降至1.20：1.00。
注11.股票激励计划和员工购股计划
下表按职能项目列出了公司运营费用中基于股份的薪酬支出的详细情况(以千为单位)：
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入成本 |
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$ |
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$ |
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研发 |
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销售和市场营销 |
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一般和行政 |
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基于股份的总薪酬 |
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$ |
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$ |
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$ |
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2022年10月，公司2016年股权激励计划下可供发行的普通股数量增加了
16
附注12.普通股每股净收益(亏损)
该公司报告每股基本和稀释后净收益(亏损)，这是基于该期间已发行普通股的加权平均数。
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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分子： |
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净收益(亏损) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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分母： |
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加权平均流通股-基本 |
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潜在普通股的稀释效应 |
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加权平均流通股-稀释 |
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每股基本净收益(亏损) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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每股摊薄净收益(亏损) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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反稀释股权奖励，不包括在内 |
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本公司普通股中可能产生摊薄作用的股票不包括在计算稀释后每股净收益(亏损)时，因为它们的影响是反摊薄的。此外，杰出的
注13.细分市场信息
该公司拥有
收入分解
公司按地理区域对合同收入进行分类，因为公司认为这最好地描述了收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性如何受到经济因素的影响。此外，公司通常在产品收入的时间点确认收入，并在一段时间内确认服务收入的收入。
归属于一个国家或地区的收入基于该公司客户的发货地址。以下是按地理区域汇总的收入(以千为单位)：
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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美洲 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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欧洲、印度、中东和非洲 |
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亚太地区，不包括日本和中国 |
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日本 |
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中国 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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17
长期资产的拆分
关于公司拥有长期有形资产的地理区域的信息如下(以千为单位)：
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3月31日， |
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6月30日， |
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2023 |
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2022 |
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美洲 |
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$ |
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$ |
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欧洲、印度、中东和非洲 |
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亚太地区，不包括日本和中国 |
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日本 |
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中国 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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注14.合资企业
这个 由于本公司有能力对合营企业施加重大影响，但缺乏控制财务权益，且不是主要受益人，故本公司于合营企业的所有权权益采用权益会计方法。本公司确认当期对合营公司的销售收入，扣除合营公司在报告期结束时销售的货物未通过最终客户销售的部分利润。截至2023年3月31日，公司拥有一家
下表显示了公司在合资企业投资的账面价值与其在合资企业净资产中所占基础股本的比例之间的对账(以千为单位)：
|
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3月31日， |
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6月30日， |
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合营企业投资的账面价值 |
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$ |
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$ |
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递延实体内利润率 |
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权益法商誉 |
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合资企业中股权投资的比例份额 |
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$ |
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$ |
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截至2023年3月31日，公司在合资企业的投资的账面价值按公司在合资企业货币换算调整中的比例减少了#美元。
合营公司的财务信息摘要，基于由于合营公司财务可用时间的一个季度的滞后记录如下(以千为单位)：
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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运营报表数据： |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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毛利 |
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净收入 |
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公司应占净收益 |
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资产负债表汇总数据： |
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自.起 |
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自.起 |
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资产 |
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流动资产 |
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$ |
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非流动资产 |
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总资产 |
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负债与股东权益 |
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流动负债 |
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$ |
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非流动负债 |
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股东权益 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
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18
下表显示了公司递延实体内销售利润率的活动(单位：千)：
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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以前递延的确认销售的实体内利润率 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
递延销售的实体内利润率 |
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销售递延实体内利润率的总变化 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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注15.所得税
在季度基础上，该公司根据估计的年度有效所得税税率计提所得税。本公司确认的所得税支出为$
从2019年财政年度开始，外国控股公司(“CFCs”)的某些收入必须包括在CFCs美国股东的毛收入中。必须包括在总收入中的收入被称为全球无形低税收入(“GILTI”)，根据IRC第951a条，定义为股东经氟氯化碳测试的净收入超过被视为有形收入回报净额的部分。GILTI的计入金额预计将完全由结转的净营业亏损吸收，预计不会导致公司在2023财年处于美国应纳税收入状况。
美国税法的变化要求对2022年7月1日以后发生的研究和实验支出进行资本化和摊销，目前对公司2023财年的综合财务报表没有预期的影响。公司将继续评估这一税法变化对未来期间的影响。2022年8月16日，总裁·拜登签署《2022年降通胀法案》(简称《通胀法案》)，使之成为法律。《通货膨胀法》包含某些税收措施，包括公司替代最低税率为
截至2023年3月31日，公司的未确认税收优惠总额为$
注16.后续事件
公司已通过提交10-Q表格的本季度报告对后续事件进行了评估，并确定没有发生任何事件需要调整其在未经审计的简明综合财务报表中的披露。
19
项目2.管理层的讨论和分析F财务状况和经营成果
以下对我们截至2023年3月31日的财务状况以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月的运营结果的讨论和分析，应与本报告中包括的未经审计的简明综合财务报表和相关说明一起阅读。本10-Q报表中非历史事实的陈述为前瞻性陈述，受1995年私人证券诉讼改革法的“安全港”条款的约束。本报告中的前瞻性陈述涉及但不限于：我们未来的经营业绩和财务状况，包括充足的现金资源和为未来经营(包括未来12个月)提供资金的预期现金流；对我们节约成本举措的预期；对积压和老化、合同取消和外汇影响的预期；对我们未来资本需求的预期驱动因素；对我们在中国和中国合资企业的战略及其对我们业务的预期影响；对中国放射肿瘤系统市场的预期；有关以下方面的预期：全球宏观经济形势和新冠肺炎疫情对我们财务业绩和业务、以及我们客户和供应商业务的影响；对交货和安装延迟及其对业务影响的预期；对供应链挑战和物流成本上升及其对我们业务影响的预期；对交货时间和收入转换的预期(与中国有关)；我们对制造设施充足的预期；与我们的对外业务和美元和外币波动相关的预期风险以及我们缓解此类风险的能力；关税和贸易政策；与GILTI税对我们的应税收入状况的影响有关的预期；未确认的税额；我们的现金、现金等价物和投资是否足以满足我们预期的营运资本和资本支出的现金需求，以及我们的业务战略、计划和目标。前瞻性陈述一般可以通过“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“预测”、“项目”、“可能”、“将是”、“将会继续”、“可能的结果”以及类似的表述来识别。这些前瞻性陈述包含风险和不确定性。如果这些风险或不确定性中的任何一项成为现实，或者如果我们的任何假设被证明是不正确的，实际结果可能与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括本季度报告中讨论的风险和不确定性，特别是在第二部分第1A项“风险因素”标题下讨论的风险和不确定因素，以及我们提交给证券交易委员会的其他文件。前瞻性陈述仅在陈述发表之日发表，并基于我们在发表陈述时获得的信息和/或管理层截至那时对未来事件的善意信念。我们没有义务更新前瞻性陈述，以反映实际业绩或结果、假设的变化或其他影响前瞻性信息的因素的变化，除非适用的证券法要求。因此，投资者不应过度依赖任何前瞻性陈述。
在本报告中，“Accuray”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是Accuray公司及其子公司。
概述
公司
我们是一家放射治疗公司，开发、制造、销售和支持改变市场的解决方案，旨在为即使是最复杂的病例提供放射治疗，同时使常见的可治疗病例更加简单，以满足患者的全方位需求。我们相信，与传统的直线加速器相比，我们的治疗交付、规划和数据管理解决方案提供了更好的准确性、灵活性和可控性；治疗次数更少，治疗时间更短；以及将技术扩展到癌症之外，使世界各地的临床团队更容易提供帮助患者更快恢复生活的治疗。
我们的创新技术CyberKnife®和TomoTreatment®平台，包括我们的下一代TomoTreatment平台Radixact®系统，旨在提供先进的治疗，包括立体定向放射外科、立体定向身体放射治疗、调强放射治疗、图像引导放射治疗和自适应放射治疗。CyberKnife和TomoTreatment平台具有互补的临床应用，目标相同：使我们的客户能够提供最精确和准确的治疗，同时仍将健康组织的剂量降至最低，帮助降低可能影响患者生活质量的副作用风险。这些系统中的每一个都为接受相同医学专业--放射肿瘤学--治疗的患者群体提供先进的能力。CyberKnife平台也被专门从事放射外科的神经外科医生用来治疗大脑和脊柱肿瘤以及神经系统疾病的患者。除了这些产品，我们还提供服务，包括合同后客户支持(保修期服务和保修期后服务)、安装服务、培训等专业服务。
20
当前经济状况
我们受到具有重大宏观经济影响的事件造成的风险和不确定因素的影响，这些事件包括但不限于新冠肺炎疫情、俄罗斯入侵乌克兰、通胀、为应对通胀而采取的行动、外币汇率波动和银行业的不稳定。我们还在继续应对供应链和通胀挑战，外汇仍然是影响我们运营结果的重大逆风。
我们预计，我们的客户业务和我们的业务将继续受到宏观经济和地缘政治问题的直接或间接不利影响，包括供应链问题、通胀、劳动力、外币汇率波动、银行和金融服务行业的不确定性和波动性、信贷市场收紧、新冠肺炎相关限制的影响，以及其他可能出现的因素。然而，这些宏观经济事件对我们的业务、我们的市场和全球经济活动的持续影响的程度是不确定的，目前还不能合理地估计相关的金融影响。我们过去的业绩可能不能代表我们未来的业绩，历史趋势，包括将积压订单转换为收入、运营收入(亏损)、净收益(亏损)、每股净收益(亏损)和现金流可能会有很大不同。因此，管理层正在仔细评估我们的流动性状况，与我们的客户和供应商沟通并监控他们的行动，并随着与这些因素相关的不确定性的继续展开，审查我们的近期财务表现。我们还继续评估我们的运营费用，包括我们的房地产需求，并继续评估我们的运营以及我们将如何以及在多大程度上继续利用我们现有的房地产资产。与我们业务相关的风险，包括进一步讨论新冠肺炎疫情对我们业务的影响和未来可能产生的影响，以及当前的经济状况，在本季度报告10-Q表第II部分第1A项的“风险因素”一节中有进一步的描述。
重组
在2023财年第二季度，我们宣布了一项旨在降低运营成本的成本节约计划。这一节省成本的举措导致我们的全球员工人数减少了4.5%。在截至2023年3月31日的三个月和九个月中，我们分别支出了80万美元和270万美元。这些费用是以现金为基础的费用，主要与遣散费和其他一次性解雇福利有关。截至2023年3月31日，我们的应计余额为50万美元，预计剩余金额将在2023财年支付。
中国合资企业
于2019年1月，本公司全资附属公司Accuray Asia Limited(“Accuray Asia”)与中国同位素辐射公司的全资附属公司中核高能设备(天津)有限公司(“中核高能设备(天津)有限公司”)订立协议，成立合资公司中核高能(天津)医疗科技有限公司(“合营公司”)，在中国制造及销售放射肿瘤系统。合资公司的目标是为中国服务，我们相信中国是世界上最大的放射肿瘤系统增长市场。根据绝对和相对国家的人口和癌症发病率，中国代表了一个严重缺乏服务的直线加速器市场。
随着获得经营所需的许可证和许可证，合资公司已经开始在中国销售产品，很像一个分销商。长远而言，我们预期合营公司将生产及销售本地品牌的“中国制造”B类许可证放射治疗设备，或B类设备，以取代我们目前在该类别提供的产品。我们相信，这一战略将使我们能够最好地最大化中国的近期和长期机会。提交给国家医疗产品管理局的监管文件已经完成，我们预计将在2023年年底获得国家医疗产品管理局的批准，并在不久之后接受订单。
积压
我们的积压订单包括与客户签订的购买我们的CyberKnife或TomoTreatment平台的合同协议，包括Radixact系统和相关升级，我们不能保证主要由于我们无法控制的因素，我们会将积压订单转化为公认的收入。确认为收入的积压金额主要受三个项目的影响：取消、过期和外汇波动。订单可能会被取消，原因包括但不限于客户需求、优先事项或财务状况的变化，政府或医疗保险报销政策的变化，或监管要求的变化。除了取消，在2.5年后，如果我们无法确认协议的收入，我们将从积压的协议中删除协议，订单被认为是过时的。协议可能会因多种原因而过期，包括但不限于客户无法付款、客户无法及时调整其设施以适应我们的产品，或无法及时获得客户设施或我们设备运行所需的许可证。老化是指以前已过时但已确认为本期收入的订单。老化补偿抵消了特定时期的老化总量。
21
我们的积压还包括不以美元计价的金额，因此，美元相对于其他货币的波动将影响收入。一般来说，美元走强将对收入产生负面影响。积压以历史外币汇率表示，收入按当前汇率从积压中释放，任何差额都记录为积压调整。
总订单、净订单和积压订单汇总如下(单位：千)：
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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||||
总订单 |
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$ |
73,764 |
|
|
$ |
88,561 |
|
|
$ |
222,647 |
|
|
$ |
243,926 |
|
AGE-IN |
|
|
11,749 |
|
|
|
5,512 |
|
|
|
24,165 |
|
|
|
25,081 |
|
老年人出局 |
|
|
(26,446 |
) |
|
|
(50,951 |
) |
|
|
(118,972 |
) |
|
|
(133,748 |
) |
取消 |
|
|
(5,210 |
) |
|
|
(1,868 |
) |
|
|
(6,670 |
) |
|
|
(9,016 |
) |
货币影响和其他 |
|
|
880 |
|
|
|
2,288 |
|
|
|
(5,994 |
) |
|
|
(1,755 |
) |
净订单 |
|
$ |
54,737 |
|
|
$ |
43,542 |
|
|
$ |
115,176 |
|
|
$ |
124,488 |
|
期末订单积压 |
|
$ |
506,587 |
|
|
$ |
580,428 |
|
|
$ |
506,587 |
|
|
$ |
580,428 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
截至2023年3月31日，我们的积压订单(即通过服务合同销售的升级)总额为70万美元，而截至2022年3月31日为120万美元。
总订单和预订与账单的比率
总订单的定义是在此期间记录的新订单的总和，该期间内对现有订单的任何修订进行了调整。我们的帐单比率定义为该期间的总订单除以该期间的产品收入。
在截至2023年3月31日的三个月中，与上一财年同期相比，总订单减少了1,480万美元，这主要是由于我们的欧洲、印度、中东和非洲(“EIMEA”)、美洲和日本地区的减少，但亚太地区的增长部分抵消了这一下降。在截至2023年3月31日的三个月里，与上一财年同期相比，CyberKnife系统的总订单和升级减少了3630万美元，而TomoTreatment系统的总订单和升级增加了2150万美元。与上一财年同期相比，在截至2023年3月31日的三个月里，由于外汇原因，总订单受到了290万美元的不利影响。
在截至2023年3月31日的9个月中，与上一财年同期相比，总订单减少了2,130万美元，这主要是由于我们的EIMEA和日本地区的减少，但被我们的美洲和中国地区的增长部分抵消了。与上一财年同期相比，截至2023年3月31日的9个月中，CyberKnife系统的总订单和升级减少了4300万美元，而TomoTreatment系统的总订单和升级增加了2170万美元。与上一财年同期相比，在截至2023年3月31日的9个月中，由于外汇原因，总订单受到了1120万美元的不利影响。
截至2023年3月31日的三个月和九个月，我们的账面与账单比率分别为1.2和1.3，而截至2022年3月31日的三个月和九个月的账面与账单比率分别为2.1和1.6。
净订单
净订单的定义是毛订单减去取消、老化、外币影响和期间内的其他调整。
在截至2023年3月31日的三个月中，与上一财年同期相比，净订单增加了1120万美元，这主要是由于老化减少和老化增加，但部分被总订单减少、取消订单增加以及有利的外汇影响减少所抵消。
在截至2023年3月31日的9个月中，与上一财年同期相比，净订单减少了930万美元，这主要是由于总订单减少和不利的外汇影响，但部分被老化减少所抵消。
22
经营业绩-截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
截至3月31日的9个月， |
|
||||||||||||||||||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
变化 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
变化 |
|
||||||||||||||
(千美元) |
金额 |
|
|
金额 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
金额 |
|
|
金额 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
产品类别(A) |
$ |
62,846 |
|
|
$ |
43,198 |
|
|
|
19,648 |
|
|
|
45 |
|
|
$ |
170,738 |
|
|
$ |
156,678 |
|
|
|
14,060 |
|
|
|
9 |
|
服务(B) |
|
55,214 |
|
|
|
52,971 |
|
|
|
2,243 |
|
|
|
4 |
|
|
|
158,575 |
|
|
|
163,208 |
|
|
|
(4,633 |
) |
|
|
(3 |
) |
净收入 |
|
118,060 |
|
|
|
96,169 |
|
|
|
21,891 |
|
|
|
23 |
|
|
|
329,313 |
|
|
|
319,886 |
|
|
|
9,427 |
|
|
|
3 |
|
产品毛利 |
|
19,317 |
|
|
|
14,827 |
|
|
|
4,490 |
|
|
|
30 |
|
|
|
59,111 |
|
|
|
61,278 |
|
|
|
(2,167 |
) |
|
|
(4 |
) |
服务业毛利 |
|
19,401 |
|
|
|
19,957 |
|
|
|
(556 |
) |
|
|
(3 |
) |
|
|
57,171 |
|
|
|
55,657 |
|
|
|
1,514 |
|
|
|
3 |
|
毛利 |
|
38,718 |
|
|
|
34,784 |
|
|
|
3,934 |
|
|
|
11 |
|
|
|
116,282 |
|
|
|
116,935 |
|
|
|
(653 |
) |
|
|
(1 |
) |
研究和开发费用(C) |
|
14,209 |
|
|
|
14,104 |
|
|
|
105 |
|
|
|
1 |
|
|
|
42,942 |
|
|
|
43,183 |
|
|
|
(241 |
) |
|
|
(1 |
) |
销售和营销费用 |
|
11,130 |
|
|
|
10,798 |
|
|
|
332 |
|
|
|
3 |
|
|
|
35,511 |
|
|
|
35,302 |
|
|
|
209 |
|
|
|
1 |
|
一般和行政费用 |
|
11,063 |
|
|
|
10,174 |
|
|
|
889 |
|
|
|
9 |
|
|
|
34,990 |
|
|
|
32,350 |
|
|
|
2,640 |
|
|
|
8 |
|
权益法投资收益净额 |
|
(2,027 |
) |
|
|
(1,946 |
) |
|
|
(81 |
) |
|
|
4 |
|
|
|
(960 |
) |
|
|
(774 |
) |
|
|
(186 |
) |
|
|
24 |
|
其他费用，净额 |
|
3,222 |
|
|
|
2,293 |
|
|
|
929 |
|
|
|
41 |
|
|
|
8,611 |
|
|
|
7,451 |
|
|
|
1,160 |
|
|
|
16 |
|
所得税拨备 |
|
522 |
|
|
|
407 |
|
|
|
115 |
|
|
|
28 |
|
|
|
1,912 |
|
|
|
1,318 |
|
|
|
594 |
|
|
|
45 |
|
净收益(亏损) |
$ |
599 |
|
|
$ |
(1,046 |
) |
|
|
1,645 |
|
|
|
157 |
|
|
$ |
(6,724 |
) |
|
$ |
(1,895 |
) |
|
|
(4,829 |
) |
|
|
(255 |
) |
净收入
产品净收入
在截至2023年3月31日的三个月里，与上一财年同期相比，Products的净收入增加了1,960万美元，这主要是由于销售TomoTreatment系统和CyberKnife系统的收入增加所致。与上一财年同期相比，在截至2023年3月31日的三个月里，由于外汇原因，产品收入受到了190万美元的不利影响。
在截至2023年3月31日的9个月中，与上一财年同期相比，产品净收入增加了1410万美元，这主要是由于TomoTreatment系统销售额的增加，但被CyberKnife系统销售额的下降部分抵消，以及销售产品升级的收入减少270万美元。与上一财年同期相比，在截至2023年3月31日的9个月中，由于外汇原因，产品收入受到了610万美元的不利影响。
服务净收入
在截至2023年3月31日的三个月中，与上一财年同期相比，服务净收入增加了220万美元，这主要是由于培训、备件、升级和安装活动的收入增加了340万美元，但主要受汇率影响推动的合同服务收入减少了130万美元，部分抵消了这一增长。与上一财年同期相比，在截至2023年3月31日的三个月里，由于外汇汇率波动，服务收入受到了220万美元的不利影响。
在截至2023年3月31日的9个月中，与上一财年同期相比，服务净收入减少了460万美元，这主要是由于主要由外汇推动的合同服务收入减少了620万美元，但培训、备件、升级和安装活动收入增加了160万美元，部分抵消了这一减少。与上一财年同期相比，在截至2023年3月31日的9个月中，由于外汇汇率波动，服务收入受到了1000万美元的不利影响。
23
根据我们客户的发货地点，按地理区域划分的净收入百分比如下(单位为千，百分比除外)：
|
|
截至三个月 |
|
|
九个月结束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
净收入 |
|
$ |
118,060 |
|
|
$ |
96,169 |
|
|
$ |
329,313 |
|
|
$ |
319,886 |
|
美洲 |
|
|
29 |
% |
|
|
26 |
% |
|
|
27 |
% |
|
|
31 |
% |
欧洲、印度、中东和非洲 |
|
|
32 |
% |
|
|
31 |
% |
|
|
35 |
% |
|
|
29 |
% |
亚太地区，不包括日本和中国 |
|
|
6 |
% |
|
|
9 |
% |
|
|
7 |
% |
|
|
7 |
% |
日本 |
|
|
14 |
% |
|
|
12 |
% |
|
|
13 |
% |
|
|
10 |
% |
中国 |
|
|
19 |
% |
|
|
21 |
% |
|
|
18 |
% |
|
|
22 |
% |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月里，来自美洲地区以外的销售收入分别为8390万美元和7080万美元。来自美洲地区以外销售的收入增加，主要是由于EIMEA、日本和中国地区的系统销售增加。来自美洲地区的收入增长主要是由于系统销售的增加。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的9个月中，来自美洲地区以外的销售收入分别为2.399亿美元和2.195亿美元。美洲地区以外地区的销售收入增加，主要是因为欧洲、中东和日本地区的系统销售增加，但被中国公司系统销售的减少部分抵消，这主要是由于第一会计季度发生的新冠肺炎限制。来自美洲地区的收入减少，主要原因是系统销售和合同服务收入减少。
毛利
在截至2023年3月31日的三个月里，与上一财年同期相比，总毛利润增加了390万美元，增幅为11%。产品毛利润增加了450万美元，主要是因为系统销售收入增加，但部分被更高的成本和不利的产品组合所抵消。服务毛利减少60万美元，主要原因是净零配件消费和运费增加，但服务收入增加部分抵消了这一影响。
在截至2023年3月31日的9个月中，与上一财年同期相比，总毛利润减少了70万美元，降幅为1%。产品毛利润减少220万美元，主要原因是成本上升和不利的产品组合，但系统销售收入的增加部分抵消了这一影响。服务毛利增加了150万美元，这主要是由于净零配件消费减少，但部分被服务收入的减少所抵消。
研究与开发
在截至2023年3月31日的三个月里，与上一财年同期相比，研发费用增加了10万美元，增幅为1%。这一增长主要是由于我们的权益法投资的研发信贷减少以及奖金支出的增加，但被外部服务的减少部分抵消。
在截至2023年3月31日的9个月中，与上一财年同期相比，研发费用减少了20万美元，降幅为1%。减少的主要原因是外部服务减少，但被2023财年第二季度由遣散费推动的更高的员工薪酬和福利部分抵消。
销售和市场营销
与上一财年同期相比，截至2023年3月31日的三个月，销售和营销费用增加了30万美元，增幅为3%。这一增长主要是由2023财年第三季度的遣散费推动的，但员工薪酬和福利的下降部分抵消了这一增长。
与上一财年同期相比，截至2023年3月31日的9个月，销售和营销费用增加了20万美元，增幅为1%。这一增长主要是由于旅行和娱乐费用的增加，但部分被贸易展览费用的下降所抵消。
24
一般和行政
在截至2023年3月31日的三个月里，与上一财年同期相比，一般和行政费用增加了90万美元，或9%。增加的原因是主要与实施新的企业资源规划系统有关的外部咨询费增加。
在截至2023年3月31日的9个月中，与上一财年同期相比，一般和行政费用增加了260万美元，或8%。增加的主要原因是与实施新的企业资源规划系统有关的外部咨询费增加，以及员工人数增加导致的员工薪酬和福利增加，但坏账支出的减少部分抵消了这一增加。
权益损失法投资净额
在截至2023年3月31日的三个月和九个月期间，与上一财年同期相比，与我们合资企业有关的权益法投资亏损增加了10万美元。
其他费用，净额
与上一财年同期相比，在截至2023年3月31日的三个月和九个月中，其他费用净额分别增加了90万美元和120万美元，这主要是由于我们的信贷安排利率上升导致的利息支出增加。在截至2023年3月31日的9个月内，利息支出的增加被外币汇兑损失的减少所抵消。
所得税拨备
在季度基础上，我们根据估计的年度有效所得税率计提所得税。与上一财年同期相比，在截至2023年3月31日的三个月和九个月中，所得税准备金分别增加了10万美元和60万美元。所得税拨备的变化主要是由于国外收入增加。
流动性与资本资源
截至2023年3月31日，我们拥有8910万美元的现金和现金等价物。根据我们的现金和现金等价物余额、可用的债务安排、当前的业务计划和收入前景，我们相信我们将拥有足够的现金资源和预期的现金流，为我们的运营提供至少未来12个月的资金。然而，鉴于新冠肺炎疫情和宏观经济形势带来的重大不确定性，我们继续严格审查我们的流动性和预期资本需求。
在2023财年第二季度，我们宣布了一项旨在降低运营成本的成本节约计划。这一节省成本的举措导致我们的全球员工人数减少了4.5%。在截至2023年3月31日的三个月和九个月中，我们分别记录了80万美元和270万美元的费用。这些费用是以现金为基础的费用，主要与遣散费和其他一次性解雇福利有关。截至2023年3月31日，我们的应计余额为50万美元，预计剩余金额将在2023财年支付。
2021年5月，我们发行了本金总额为1.00亿美元的3.75%可转换优先债券，2026年到期，这是我们与作为受托人的纽约梅隆银行信托公司签订的契约。于发行票据的同时，吾等于2021年5月分别作为贷款人及代理人与硅谷银行及其他贷款人订立优先担保信贷协议(“信贷协议”)，提供五年期8,000万美元定期贷款安排(“定期贷款安排”)及4,000万美元循环信贷安排(“循环信贷安排”)。截至2023年3月31日，我们在定期贷款机制下的未偿还余额为7150万美元，循环信贷机制下的未偿还余额为1000万美元。关于定期贷款安排、循环信贷安排和我们截至2023年3月31日的未偿还可转换票据的讨论，请参阅本季度报告10-Q表中包含的未经审计的简明综合财务报表的债务。
25
我们的流动性和现金流已经并可能继续受到新冠肺炎疫情和当前宏观经济因素的重大影响，这些因素包括设施关闭、供应链中断、通胀上升、金融市场波动性增加、银行业不稳定、信贷市场收紧可能影响债务可用性、新的“避难所”或隔离命令的可能性，或与新冠肺炎疫情和当前宏观经济状况相关的其他原因。这些因素已经并可能继续在可预见的未来对我们的业务运营和现金流产生负面影响，包括收入减少、毛利率下降和客户付款延迟，以及将积压订单转化为收入的下降或延迟。对于新冠肺炎疫情和当前的宏观经济环境可能如何对我们的业务、运营结果、流动性来源和未来的财务状况产生实质性影响，仍存在不确定性。因此，我们无法确切预测新冠肺炎疫情和当前宏观经济状况对我们遵守与我们的信贷安排相关的信用和担保协议中所载金融契约的能力的影响。我们还可能遇到对我们业务的其他意想不到的影响，包括下文第1A项风险因素中讨论的事项。虽然我们在截至2023年3月31日的期间内遵守了这些公约，但未来如果不能满足公约的要求，可能会导致我们违约，相关债务的到期日可能会加快，并立即得到偿付。这可能需要我们获得信贷和担保协议的豁免或修改，以保持合规，并且不能确定是否会有任何此类放弃或修改，或者如果获得此类放弃或修改的成本将是多少。如果我们无法获得必要的豁免或修改，并且此类信贷安排下的债务加速，我们将被要求以现行市场利率获得替代融资，这可能对我们不利。不能保证，如果我们的任何债务加速，我们就有能力履行我们的义务。
此外，截至2023年3月31日，除日本、法国和瑞士以外的所有国家/地区的海外子公司的未分配收益被视为无限期再投资，不能以股息或其他形式分配。未来公司的海外收益汇回国内可能需要缴纳所得税。截至2023年3月31日，我们在海外子公司拥有1010万美元的现金和现金等价物。如果这类资金被汇回国内，将根据资金汇回的国家征收额外的外国预扣税。
我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的9个月的现金流摘要如下(以千为单位)：
|
|
九个月结束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
经营活动提供(用于)的现金净额 |
|
$ |
6,658 |
|
|
$ |
2,244 |
|
用于投资活动的现金净额 |
|
|
(4,705 |
) |
|
|
(3,321 |
) |
用于融资活动的现金净额 |
|
|
(1,590 |
) |
|
|
(15,510 |
) |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
|
|
333 |
|
|
|
(2,326 |
) |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减) |
|
$ |
696 |
|
|
$ |
(18,913 |
) |
经营活动的现金流
在截至2023年3月31日的9个月中，经营活动提供的净现金来自增加的非现金项目1,430万美元，部分被净亏损670万美元以及资产和负债净变化减少90万美元所抵消。
26
投资活动产生的现金流
在截至2023年3月31日的9个月中，投资活动使用的现金净额为470万美元，主要用于购买财产和设备。
融资活动产生的现金流
在截至2023年3月31日的九个月中，融资活动使用的净现金是由于计划支付我们定期贷款安排未偿还本金的450万美元和2022年到期的3.75%可转换票据的290万美元偿还，主要被我们循环信贷安排的500万美元提款和员工股票计划的110万美元收益所抵消。
营运资本及资本开支要求
我们未来的资本需求取决于许多因素。这些因素包括但不限于以下因素：
我们相信，我们目前的现金和现金等价物余额将足以满足我们至少在未来12个月的营运资本和资本支出的预期现金需求。如果这些现金和现金等价物来源不足以满足我们的流动性要求，或者我们认为市场状况有利，我们可能会寻求出售额外的股权或债务证券，或进行额外的信贷安排。出售额外的股本或可转换债务证券可能会导致我们的股东股权被稀释。如果通过发行债务证券筹集更多资金，这些证券可能拥有优先于与我们的普通股相关的权利，并可能包含限制我们运营的契约。我们可能根本无法获得额外的融资，或以我们可以接受的金额或条款进行融资。如果我们无法获得这笔额外的资金，我们可能会被要求缩小我们计划的产品开发和营销努力的范围。
合同义务和承诺
我们在截至2022年6月30日的财政年度的Form 10-K年度报告中介绍了我们的合同义务。我们的合同义务包括债务、经营租赁、购买承诺和其他合同义务。除了全额偿还我们将于2022年到期的3.75%可转换票据外，在截至2023年3月31日的九个月内，与截至2022年6月30日的Form 10-K年度报告中“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分披露的合同义务相比，这些债务在正常业务过程之外没有重大变化。
27
表外安排
在2023年3月31日，我们有未平仓的外汇远期合约来买卖外汇。有关更多信息，请参阅本季度报告Form 10-Q中包含的未经审计的简明综合财务报表的衍生金融工具。
关键会计政策和估算
对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们未经审计的简明综合财务报表，这些报表是根据美国公认的会计原则(美国公认会计原则)编制的。在编制该等未经审核简明综合财务报表时，管理层须作出估计及判断，以影响于未经审核简明综合财务报表日期的已呈报资产及负债额、或有资产及负债的披露，以及报告期内的收入及开支。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值作出判断的基础。然而，新冠肺炎疫情和宏观经济环境在当前环境中造成的经济不确定性可能会限制我们准确做出和评估我们的估计和判断的能力。因此，如果实际情况与我们的假设不同，实际结果可能与这些估计大不相同。
于截至2023年3月31日止九个月内，关键会计政策及估计并无变动，我们相信该等政策及估计乃与收入确认及独立售价评估(“SSP”)、商誉可收回评估、存货估值、可转换票据、投资减值及信贷损失准备有关。实际结果可能与这些估计大相径庭。
信贷集中及其他风险
我们的现金和现金等价物存放在几家主要的金融机构。有时，这些机构的存款超过了为此类存款提供的保险金额。我们没有在这些账户中经历任何损失，也不认为我们在这些余额上面临任何重大的损失风险。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月内，一个客户占总净收入的10%或更多。截至2023年3月31日和2022年6月30日，我们有一个客户占我们应收账款总额的10%或更多，净额。
我们对客户进行持续的信用评估，并为潜在的信用损失保留准备金。根据协议的合同条款，应收账款被视为逾期。一旦催收工作失败，应收账款余额就从坏账准备中扣除。
单一来源的供应商目前为我们提供几个部件。在大多数情况下，如果供应商无法交付这些组件，我们相信，如果需要，我们将能够为这些组件找到其他来源，但受任何监管资格的限制。
收入确认
我们的收入主要来自销售CyberKnife和TomoTreatment平台和服务，其中包括合同后客户支持(“PCS”)合同(保修期服务和保修期后服务)、安装服务、培训和其他专业服务。我们记录的是扣除任何增值税或销售税后的净收入。我们在控制权转移的时间点确认某些业绩义务的收入，例如产品交付。当货物或服务的控制权转移时，我们在一段时间内确认某些其他履约义务的收入，如PCS和建筑合同。在系统发货之前收到的付款被记录为客户预付款，并推迟到产品发货时在收入中确认。我们根据许多因素评估收集的可能性，包括过去与客户的交易历史和客户的信誉。我们一般不向客户索要抵押品。
我们经常签订包含多项履约义务的销售安排。对于包含多项履约义务的销售安排，如果产品或服务可以与捆绑包中的其他项目分开识别，并且如果客户可以单独受益或利用客户随时可用的其他资源，则我们将单独核算个别产品和服务。独立销售价格(“SSP”)是根据我们分别销售产品和服务的可观察价格确定的。如果无法直接观察到SSP，则我们将考虑市场状况、实体特定因素以及合理可用的有关客户或客户类别的信息来估计SSP。
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产品收入
大部分产品收入来自CyberKnife和TomoTreatment平台的销售，包括Radixact Systems。一旦履行了履行义务，通过将产品的控制权转移给客户，收入就会确认，这通常是在交付时。
我们根据已签署的销售和分销协议的一般条款和条件以及为每笔销售执行的具体条款和条件，以及一旦通过将产品控制权转移给客户来履行履行义务的情况，记录向客户销售系统、产品升级和配件的收入。
考虑到给予客户或预期客户的所有折扣，我们记录收入。因此，管理层可能会对未来潜在的产品退货或折价或与当期产品收入相关的其他津贴进行估计。一般来说，我们不允许客户退货，所有折扣和折扣在每次销售的条款和条件中都有明确的说明。我们从向合资企业的销售中获得一些产品收入。
服务收入
服务收入主要来自PCS、安装服务、培训和专业服务。根据与客户协议中的特定条款和条件，服务收入在合同期内按比例确认为控制权和利益转移给客户，或在提供服务时确认。我们从向合资企业的销售中获得一些服务收入。
与服务收入相关的成本在发生时计入费用，除非这些成本与在服务合同内购买的系统升级有关。在这些情况下，此类升级的成本在将升级控制和收益转移到客户时确认。
项目3.定量和合格IVE关于市场风险的披露
我们不使用衍生商品工具或其他对市场风险敏感的工具、头寸或交易，但我们未来可能会这样做。
外币汇率风险
我们的净销售额大部分是以外币计价的，最明显的是欧元和日元。未来美元价值的波动可能会影响我们产品在美国以外的价格竞争力。对于在美国以外的直接销售，我们同时以美元和当地货币销售，这确实使我们面临额外的外币风险，包括货币汇率的变化。我们在美国以外国家的运营费用是以外币支付的，因此，我们面临货币风险。外汇仍然是一个重要的不利因素，因为美元最近走强，这影响了我们的运营结果，并可能导致订单延迟，我们可能会看到我们在美国以外的销售额和利润率下降，因为我们可能无法提高当地价格来完全抵消美元走强的影响。
我们预期因外币汇率波动而导致的外币净资产公允价值变动，将被远期合约公允价值变动大幅抵销。截至2023年3月31日，我们拥有未平仓货币远期合约，买卖声明或名义价值约为5300万美元的外币。这些远期合约的目的是将与汇率波动相关的风险降至最低。我们已经制定了一项外汇政策来管理我们的远期合约。这些外币远期合约不符合现金流对冲的条件，公允价值的所有变化都在收益中报告为其他费用的一部分，净额。我们并无订立任何其他类型的衍生金融工具作交易或投机用途。我们的外币远期合约估值输入是基于公开数据中的报价和报价区间，不涉及管理层的判断。
利率风险
我们的债务包括各种使我们面临利率风险的金融工具，包括但不限于信贷安排和票据。债券的利率是固定的，而信贷安排的利率是浮动的，利率与“最优惠利率”和有担保隔夜融资利率(“SOFR”)挂钩。截至2023年3月31日，定期贷款工具下的借款总额为7,150万美元，年利率为3.0%加90天SOFR，循环信贷工具下的借款总额为1,000万美元，年利率为3.0%加90天SOFR。如果信贷安排项下的未偿还金额在未来12个月内保持在这一水平，而利率上升或下降50个基点，我们的年度利息支出将分别增加或减少约40万美元。关于我们的债务义务的讨论，请参阅本季度报告10-Q表中包含的未经审计的简明综合财务报表中的附注10.债务。
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股权价格风险
2021年5月13日，我们发行了本金总额约1.00亿美元的3.75%可转换票据，2026年到期。转换后，我们可以通过发行普通股、现金或两者的组合来清偿债务，初始转换率相当于2026年到期的3.75%可转换票据的本金为每1,000美元170.5611股普通股，相当于每股普通股约5.86美元的转换价格，可进行调整。如果我们普通股的股价在转换2026年到期的3.75%可转换票据时低于5.86美元，则不存在股价风险。如果2026年到期的3.75%可转换票据全部转换，我们的普通股股价每超过1美元，我们预计将额外发行1,710万美元的现金或普通股股票，或两者的组合。
通货膨胀风险
我们认为，如果通胀在较长一段时间内保持在较高水平，可能会对我们的业务、运营结果或财务状况产生实质性影响。我们可能无法完全抵消这种更高的成本。我们不能或未能做到这一点可能会损害我们的业务、运营结果或财务状况。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在确保在我们的交易法报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并根据需要积累这些信息并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2023年3月31日我们的披露控制和程序的设计和运营的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年3月31日，我们的披露控制和程序有效，以提供合理的保证，确保我们提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并根据需要积累这些信息并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关必要披露的决定。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的9个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大变化，这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
财务报告内部控制的内在局限性
财务报告内部控制由于其固有的局限性，不能为实现财务报告目标提供绝对保证。财务报告的内部控制是一个涉及人的勤奋和合规的过程，容易因人的失误而出现判断失误和故障。对财务报告的内部控制也可以通过串通或不当的管理凌驾来规避。由于这些限制，财务报告的内部控制可能无法及时防止或发现重大错报。然而，这些固有的局限性是财务报告程序的已知特点，因此，有可能在程序中设计保障措施，以减少--尽管不是消除--这一风险。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，在达到合理的保证水平时，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
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第二部分：其他R信息
项目1.法律规定诉讼程序
附注9所载的资料。承诺和或有事项--诉讼我们的未经审计的简明合并财务报表包括在本季度报告的Form 10-Q中，在此引用作为参考。
第1A项。RISK因素
风险因素摘要
我们的业务面临许多风险和不确定因素，包括第二部分题为“风险因素”的第1A项所强调的风险和不确定因素。这些风险包括但不限于以下风险：
与我们的业务和经营结果相关的风险
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与监管我们的产品和业务有关的风险
与我们普通股相关的风险
一般风险
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风险因素
我们在一个瞬息万变的环境中运营，其中涉及重大风险，其中一些风险是我们无法控制的。除了表格10-Q中包含的其他信息外，下面的讨论重点介绍了其中一些风险以及这些因素对我们的业务、财务状况和未来经营业绩可能产生的影响。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况或经营结果可能会受到不利影响，导致我们普通股的交易价格下降。此外，这些风险和不确定性可能会影响本10-Q表格中其他地方以及本文引用的文件中所描述的“前瞻性”陈述。它们可能会影响我们的实际运营结果，导致它们与“前瞻性”陈述中表达的结果大不相同。
与我们的业务和经营结果相关的风险
我们面临与当前全球经济环境相关的风险，包括与新冠肺炎疫情、通货膨胀或经济衰退相关的风险，这些风险可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响，其中包括推迟或阻止客户获得购买我们的产品和服务的融资，或实施安装我们的系统所需的设施。
我们的业务和经营结果受到全球市场和总体经济状况的重大影响。对经济和政治稳定的担忧；通胀水平和缓解通胀的相关努力；潜在的经济衰退；美国国债水平；债务上限；汇率波动和波动；日本、中国和其他亚洲经济体的增长率；失业；信贷的可获得性和成本；贸易关系，包括在俄罗斯实施各种制裁和关税；新冠肺炎疫情的持续时间和严重程度；能源成本；银行和金融服务业的不稳定；以及地缘政治的不确定性和冲突。反过来，经济放缓或衰退可能导致对我们产品和服务的需求减少，这反过来又会减少我们的收入，并对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。这些宏观经济状况的结果，以及政府、中央银行、企业和消费者采取的应对行动，已经并可能继续导致美国和全球通胀上升，从而导致成本上升，并导致财政和货币政策的变化，包括利率上升。最近宏观经济状况的其他不利影响一直是，并可能继续是供应链限制、物流挑战和劳动力供应的波动。因此，如果总体宏观经济状况恶化，我们的业务和财务业绩可能会受到实质性的不利影响。
在通货膨胀的环境下，我们可能无法将产品和服务的价格提高到足以跟上通货膨胀率。通胀压力的影响可能会更加明显，并对我们业务的某些方面产生实质性的不利影响，因为我们可能无法快速或轻松地调整定价、降低成本或实施应对措施，因为收入流和成本承诺与未来多年的合同协议挂钩。更高的通胀环境也可能对原材料、零部件和物流成本产生负面影响，这反过来可能会增加我们产品的生产和分销成本。
此外，美国联邦政府已经呼吁或实施了对医疗保健、贸易、财政和税收政策的重大改变，其中可能包括对现有贸易协定的改变，并可能对我们的业务产生重大影响。例如，美国对包括中国在内的某些外国产品征收关税，已经并可能导致未来对美国商品和产品征收报复性关税。我们无法预测这些政策是否会继续，或者是否会颁布新的政策，或者任何政策变化可能对我们的业务产生的影响。此外，2023年初，美国政府达到了现有的可允许联邦债务额度的法定上限，必须提高这一上限，以使美国政府继续及时偿还债务。如果不提高债务上限，目前尚不清楚美国政府将如何优先向其各种项目付款，这可能会对整体经济以及执行的医疗程序产生重大影响。如果经济状况恶化，债务上限没有提高，或者通过了与医疗保健系统、贸易、财政或税收政策相关的新立法，客户需求可能无法达到我们实现预期财务业绩所需的水平，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
此外，信贷市场的不确定性以及对信贷可获得性和成本的担忧，包括对新冠肺炎疫情、通胀或经济衰退的担忧，以及银行和金融服务业的不稳定，可能会影响消费者和客户对我们产品和服务的需求，以及我们管理与客户、供应商和债权人(包括金融机构)之间正常商业关系的能力。如果目前的情况恶化或没有改善，我们的业务可能会受到一些因素的负面影响，例如由于整体经济放缓或波动导致对我们的产品和服务的需求减少，供应商或客户中断和/或我们通过金融中介进行日常交易的能力暂时中断，涉及向客户、供应商和供应商支付或收取资金，以及与持续的新冠肺炎疫情相关的延误。例如，在美国，我们的一些客户延迟获得或无法获得购买CyberKnife或TomoTreatment平台所需的融资。此外，我们的一些客户延迟获得或无法获得必要的融资
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建造或翻新设施以容纳CyberKnife或TomoTreatment平台，其成本可能很高。在某些情况下，这些延迟导致我们的客户推迟之前订购的系统的发货和安装或取消他们的系统订单，并可能导致其他客户推迟他们的系统安装或取消他们与我们的协议。这种性质的延迟和订单取消的增加将对我们的产品销售、积压和收入产生不利影响，从而损害我们的业务和运营结果。此外，正在进行的全球新冠肺炎大流行和其他影响全球经济、已经并可能继续造成全球市场不确定性的事件。与新冠肺炎疫情相关的风险在我们的风险因素中进行了更详细的讨论，我们的标题为“新冠肺炎疫情的影响，或对其影响的看法，以及政府和私营行业对我们的运营以及我们客户和供应商的运营的反应，已经并可能继续对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。”
如果CyberKnife或TomoTreatment平台不能获得广泛的市场接受，我们将无法产生支持我们业务所需的收入。
让医生、患者、医院管理人员和第三方付款人接受CyberKnife和TomoTreatment平台作为肿瘤治疗的首选方法，是我们继续取得成功的关键。医生不会开始使用或增加使用CyberKnife或TomoTreatment平台，除非他们根据经验、临床数据和其他因素确定CyberKnife和TomoTreatment平台是传统治疗方法的安全和有效的替代方案。此外，医生采用新的或更新的CyberKnife和TomoTreatment平台的速度可能会很慢，因为使用新产品会产生明显的责任风险，而且第三方付款人的报销存在不确定性，尤其是考虑到正在进行的医疗改革举措和不断变化的美国医疗环境。如果我们不能扩大市场对我们产品的接受度，并保持和增加我们的已安装系统或已安装基础，那么我们产品的销售可能达不到预期。如果不能扩大和保护我们现有的客户群，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
我们经常需要教育医生有关立体定向放射外科、图像引导放射治疗(“IGRT”)和自适应放射治疗的使用，让医疗保健付款人相信CyberKnife和TomoTreatment平台及其相关治疗过程的好处大于成本，并帮助培训熟练使用这些系统的合格医生。此外，我们还必须对潜在客户进行培训，让他们了解我们放射治疗系统的全部功能及其与替代产品和治疗方法相比的相对优势。我们还必须提高潜在患者的意识，他们越来越多地接受有关治疗选择的教育，因此影响临床医生对新技术的采用。我们已经并将继续在营销和教育工作上投入大量资源，以提高人们对立体定向放射外科和机器人调强放射治疗(“IMRT”)以及自适应放射治疗和IGRT的认识，并鼓励人们接受和采用我们的产品用于这些技术。我们不能确保我们的产品将在医生、患者和医疗保健付款人中获得重要的市场接受度，即使我们在他们的教育上花费了大量的时间和费用。
除了让市场接受我们的产品，并需要教育医生和其他人了解我们产品的好处外，CyberKnife和TomoTreatment平台是主要的资本购买，购买决定在很大程度上受到医院管理者的影响，他们面临着越来越大的降低成本的压力。此外，医院和其他卫生专业人员可能会减少人员编制，并减少或推迟与潜在供应商的会议，以应对传染病的传播，例如新冠肺炎，这实际上推迟了对我们这样的新产品潜在采购的决定。这些因素和其他因素，包括以下因素，可能会影响CyberKnife和TomoTreatment平台的市场接受度和水平：
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如果CyberKnife或TomoTreatment平台无法获得或维持市场认可度，我们系统的新订单和销售将受到不利影响，我们的收入水平将下降，我们的业务将受到损害。
我们实现盈利的能力在一定程度上取决于保持或增加我们在产品销售和服务方面的毛利率，而这可能是我们无法实现的。
截至2023年3月31日，我们的累计赤字为4.996亿美元。我们已经发生了净亏损，未来可能会出现净亏损，特别是在销售和营销活动超出任何预期收入的情况下。我们实现和维持长期盈利的能力在很大程度上取决于我们能否成功营销和销售CyberKnife和TomoTreatment平台，控制我们的成本，并有效地管理我们的增长。我们不能向您保证我们将能够实现盈利，即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或提高季度或年度的盈利能力。如果我们无法实现盈利，我们的股价可能会下跌。
我们实现盈利的能力还取决于我们保持或增加产品销售和服务毛利率的能力。许多因素已经或可能对毛利率产生不利影响，包括：
如果我们无法保持或增加产品销售和服务的毛利率，我们的运营结果可能会受到不利影响，我们可能无法实现盈利，我们的股票价格可能会下跌。
新冠肺炎疫情的影响或人们对其影响的感知，以及政府和私营行业对我们的运营以及我们客户和供应商的运营的反应，已经并可能继续对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。
各国政府、公共机构和其他组织已经并正在采取一定的预防或保护措施，以遏制新冠肺炎疫情的蔓延。虽然我们无法预测新冠肺炎疫情的全部影响，但我们正在密切关注新冠肺炎疫情的趋势，并不断评估其当前和潜在对我们业务的影响。例如，由于最近中国的新冠肺炎相关限制，中国的销售额下降，我们在合资企业获得某些必要的B类设备监管批准方面遇到了延误。如果未来启动更多与新冠肺炎相关的限制措施，中国的销售额可能会继续下降。此外，由于新冠肺炎疫情造成的时间延迟，我们已经并将继续经历销售和收入周期的中断，以及产品交付和安装的减少，这对我们的积压工作转化为收入的速度产生了不利影响。这些
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时间延迟是由新冠肺炎疫情驱动的各种因素造成的，包括客户运营中断，从而将客户资源重新定向到新冠肺炎应对措施，而不是购买我们的产品等资本设备，我们前往客户现场的能力受到中断和限制，我们的供应链中断，以及制造中断。我们还遇到了付款和计划安装方面的延误，这是由于客户资源发生变化并将其重新用于应对新冠肺炎大流行以及客户设施关闭。少数客户也要求延长付款期限或暂停服务和相应的付款义务，虽然到目前为止我们只收到了少量的请求，但可能会有更多的客户提出同样的要求，特别是在新冠肺炎疫情的影响恶化的情况下。
此外，新冠肺炎疫情等因素继续影响全球供应链，对服务提供商、物流以及用品和产品的流动和可获得性造成中断。特别是，我们的供应链部分发生了中断，导致我们产品的某些部件延迟接收，这也推迟了我们产品的发货，并增加了此类部件的定价压力。这些持续不断的供应链挑战和物流成本上升影响了我们的毛利率和净收入(亏损)，我们目前的预期是，毛利率和净收入(亏损)将继续受到材料成本以及运费和物流费用增加的不利影响，至少在2023财年剩余时间内，如果不是更长的话。此外，制造和维修我们产品所需的某些零部件稀缺，即使价格上涨，也越来越难以采购。如果我们无法获得这些部件，我们将无法制造或服务我们的产品，这将对收入、毛利率和净收入(亏损)造成不利影响。此外，为了保护员工、供应商和客户的健康和福祉，我们还对员工差旅和有限的非必要工作差旅进行了修改，并实施了远程工作安排。新冠肺炎疫情的其他影响包括但可能包括：对我们产品的需求大幅减少且不可预测；我们客户的业务和工作流程进一步发生变化，可能导致客户更多地违约或延迟付款；我们的客户为了将资源集中在新冠肺炎上而进一步推迟、取消和重新定向计划中的资本支出和系统安装；我们的任何制造工序减少或中断，导致我们无法满足对产品或服务的需求；或者我们的关键设施或客户或供应商的设施关闭。例如，由于新冠肺炎疫情，取消订单的数量有所增加。此外，缺乏对新冠肺炎大流行风险缓解的协调应对或遵守可能会导致大流行的持续时间和严重性显著增加，并可能对我们的业务产生相应的负面影响。
可能会出现其他我们目前不知道的影响；但是，新冠肺炎疫情或人们对其影响的看法可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩或现金流产生实质性的不利影响。此外，新冠肺炎大流行和对其的各种应对措施，也可能会增加本“风险因素”部分讨论的许多其他风险。
我们有可转换优先票据和信贷安排形式的未偿债务，未来可能会产生其他债务，这可能会对我们的财务状况和未来的财务业绩产生不利影响。
2021年5月，我们发行了本金总额为1.00亿美元的3.75%2026年到期的可转换优先债券(“债券”)。随着我们的债务到期，我们预计将不得不花费大量资源来偿还或再融资债券。例如，于2021年5月，在发行债券方面，吾等(I)将先前发行的2022年到期的3.75%可转换优先债券的本金总额约8,210万美元交换为债券的本金总额约9,710万美元，及(Ii)出售债券的本金总额约290万美元以换取现金。如果我们决定或被要求在未来为票据进行再融资，我们可能会被要求以不同或不太优惠的条款这样做，或者我们可能根本无法为票据进行再融资，这两者都可能对我们的财务状况产生不利影响。
于2021年5月，吾等签订一项信贷协议，向吾等提供一笔五年期8,000万美元定期贷款(“定期贷款安排”)及4,000万美元循环信贷安排(“循环信贷安排”，连同“定期贷款安排”，即“信贷安排”)。信贷融资的收益，加上手头的可用现金，用于偿还我们先前信贷融资项下的所有未偿还借款。
截至2023年3月31日，我们的综合负债总额约为4.21亿美元；包括票据的长期负债1.0亿美元、循环信贷安排1000万美元和定期贷款安排7150万美元，其中570万美元
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百万美元被归类为短期贷款。我们现有和未来的负债水平可能会对股东和票据持有人产生重要后果，并可能对我们的财务状况和未来的财务业绩产生不利影响，其中包括：
管限信贷安排的信贷协议(“现有信贷协议”)亦包括若干限制性契诺，限制吾等及附属公司(其中包括)(I)产生债务、(Ii)对其财产产生留置权、(Iii)支付股息或作出其他分派、(Iv)出售其资产、(V)作出若干贷款或投资、(Vi)合并或合并、(Vii)自愿偿还或预付若干债务及(Viii)与联属公司订立交易的能力，但须受若干例外情况规限。此外，该等协议规定吾等须遵守若干财务契约，包括现行信贷协议所界定的综合固定收费覆盖率及综合高级净杠杆率。于2022年10月，吾等就现有信贷协议订立修正案，以更改截至2022年12月31日至2023年6月30日止财政季度的现有信贷协议下财务维持契诺的要求。然而，在2023年6月30日之后，这些公约变得更加难以遵守。这些限制可能会对我们为未来的运营或资本需求提供资金、抵御未来业务或整体经济低迷、从事商业活动(包括可能符合我们利益的未来机会)以及计划或应对市场状况或以其他方式执行我们的业务战略的能力造成不利影响。我们遵守信贷安排的契约和其他条款的能力将部分取决于我们未来的经营业绩。如果我们不遵守这些契约和条款，我们可能会违约，相关债务的到期日可能会加快，并立即到期和支付。此外，由于我们几乎所有的资产都被质押为信贷安排下的抵押品，如果我们无法补救任何违约或偿还未偿还的借款，该等资产将面临贷款人丧失抵押品赎回权的风险。吾等可能不时不遵守有关信贷安排的契诺或其他条款，吾等可能被要求取得贷款人对现有信贷协议的豁免或修订，以维持合规，并且不能确定是否会有任何该等豁免或修订，或该等放弃或修订的成本(如果获得)将会是多少。如果我们无法获得必要的豁免，并且此类信贷安排下的债务加速，我们将被要求以现行市场利率获得替代融资，这可能对我们不利。此外，根据管理债券的契约条款，债务违约可能会导致违约。不能保证，如果我们的任何债务加速，我们就有能力履行我们的义务。
此外，我们的债务包括各种使我们面临利率风险的金融工具，包括但不限于信贷安排和票据。如果信贷安排项下的未偿还金额在未来12个月内维持在这一水平，而利率上升或下降50个基点，我们的年度利息支出将分别增加或减少约40万美元。
我们的经营业绩，包括我们的现金流、季度订单、收入和利润率，每个季度都会波动，可能无法预测，这可能会导致我们的股价下跌。
我们已经经历了并预计未来我们的经营业绩将经历不同时期的波动，包括总订单、收入和利润率。订单的驱动因素包括我们和我们的竞争对手推出新产品或产品增强公告的时间和时间、监管批准的时间、我们和我们的竞争对手的价格变化以及适用于使用我们产品的治疗的第三方报销金额或政策的变化或预期变化。经济刺激计划或其他政府资金的可获得性或减少，也可能影响客户购买的时机。我们的产品单价很高，需要我们的客户投入大量资金。因此，我们经历了较长的销售和实施周期，在客户推迟或取消订单的动荡经济环境中，这一点更加令人担忧。何时下订单、何时完成安装、交付或装运(视情况而定)以及何时确认收入会影响我们的季度业绩。此外，由于CyberKnife和TomoTreatment平台的单价较高，而且每个季度销售或安装的设备数量相对较少，因此每一次销售或安装CyberKnife或TomoTreatment平台都可能占我们特定季度净订单、积压订单或收入的很大比例，销售或安装从一个季度转移到另一个季度可能会产生重大影响。例如，多系统销售或
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涉及与综合交付网络谈判的销售涉及交易的额外复杂性，需要更长的时间来敲定销售，这使得预测销售将发生在哪个季度变得更加困难。此外，由于新冠肺炎疫情对我们客户现场的影响，我们已经并将继续遇到订单和安装延迟的情况。为了保护员工、供应商和客户的健康和福祉，我们对员工差旅和有限的非必要工作差旅进行了修改。新冠肺炎疫情已经并可能继续影响我们的业务运营，包括我们的员工、客户和合作伙伴，随着时间的推移，其持续影响的性质和程度存在很大的不确定性。
一旦收到订单并登记到积压订单中，我们可能会面临短期内或根本无法确认收入的风险。新冠肺炎疫情对积压数据转化为收入的速度产生了不利影响。这主要是由于新冠肺炎疫情导致2020财年至2022财年交付和安装时间的延误，导致这些时期的收入下降。我们预计，至少在2023财年的剩余时间里，交付和安装方面的这种延迟将在一定程度上持续下去，这将对我们在此期间的收入产生负面影响。可能影响这些订单是否成为收入(或被取消或被视为过时并反映为净订单减少)的因素以及收入的时间安排包括：
我们的经营业绩还可能受到许多其他因素的影响，其中一些因素不是我们所能控制的，包括：
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由于我们的许多运营费用是基于预期销售额，而且这些费用中的很大一部分是短期固定的，因此收入确认时间的微小变化可能会导致季度间的运营业绩出现重大差异。如果我们的财务业绩低于证券分析师和投资者的预期，我们普通股的交易价格几乎肯定会下降。
我们每季度和每年报告我们的订单和积压。与收入不同，订单和积压不是由美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)定义的，也不在我们独立注册会计师事务所进行的审计范围内。此外，由于管理层在《财务状况和经营结果的讨论和分析》中讨论的原因，我们的订单和积压不一定可以作为未来收入的准确预测指标。订单取消或安装日期的重大延迟将减少我们的积压和未来的收入，我们无法预测订单是否或何时会成熟为收入。此外，由于围绕新冠肺炎大流行影响的不确定性，我们的取消数量超过了历史水平。在一个或多个时期取消或停工的情况特别严重，可能会导致我们当前或未来时期的收入和毛利率下降，并使我们难以比较各季度的运营业绩。我们不能保证我们的积压会及时或根本不能带来收入，也不能保证任何取消的合同都会被替换。
我们的行业面临着激烈的竞争和快速的技术变革，这可能会导致产品或新的肿瘤治疗方法优于CyberKnife和TomoTreatment平台。如果我们不能预测或跟上市场、技术创新方向和客户需求的变化，我们的产品可能会过时或不那么有用，我们的经营业绩将受到影响。
整个医疗器械行业，特别是非侵入性癌症治疗领域，面临着激烈和日益激烈的竞争以及快速发展的技术。由于我们的产品往往有很长的开发和政府审批周期，我们必须预见到市场的变化以及技术创新和客户需求的方向。为了竞争成功，我们需要继续展示我们的产品和技术相对于成熟的替代程序、产品和技术的优势，并让医生和其他医疗决策者相信我们的产品和技术的优势。传统手术和其他形式的微创手术、近距离放射治疗、化疗或其他药物仍然是CyberKnife和TomoTreatment平台的替代方案。
我们认为，对CyberKnife和TomoTreatment平台的竞争是现有的放射治疗系统，主要是使用C型臂直线加速器，这些系统由资本雄厚的大型公司销售，市场份额和资源比我们大得多。其中几家竞争对手还能够在多个产品或产品线上利用他们的固定销售、服务和其他成本。特别是，我们与许多现有的放射治疗设备公司竞争，包括西门子医疗保健公司旗下的瓦里安、Elekta AB(“Elekta”)、ViewRay，Inc.、Reflexion医疗公司和Zap Surgical Systems。瓦里安多年来一直是外照射放射治疗市场的领导者，并拥有放射治疗系统的大部分市场份额。
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全世界。总体而言，由于人口老龄化和肿瘤学具有吸引力的市场因素，我们相信未来几年将有新的竞争对手进入放射外科和放射治疗市场。此外，包括瓦里安和Elekta在内的一些传统直线加速器放射治疗系统制造商的产品可以与身体和/或头架和图像引导系统结合使用，以执行放射外科和放射治疗程序。2017年5月，瓦里安推出了一款名为Halcyon的放射治疗产品，他们将其定位于与我们的断层治疗平台竞争。此外，2019年9月，瓦里安推出了一种名为ethos的相关设备，旨在实现沙发上的适应和治疗监测。
此外，许多政府、学术和商业实体都在癌症治疗的研发上投入大量资源，包括手术方法、放射治疗、核磁共振引导的放射治疗系统、质子治疗系统、药物治疗、基因治疗(通过替换、操纵或补充非功能基因来治疗疾病)和其他方法。成功的开发带来了治疗癌症的新方法，可能会降低我们产品的吸引力，或者使它们过时。
我们未来的成功在很大程度上将取决于我们在当前和未来技术中建立和保持竞争地位的能力。快速的技术发展可能会使CyberKnife和TomoTreation平台及其技术过时。我们的许多竞争对手拥有或可能拥有比我们更多的公司、财务、运营、销售和营销资源，以及更多的研发经验和资源。我们不能向您保证，我们的竞争对手不会成功地开发或营销比我们的产品更有效或更具商业吸引力的技术或产品，或使我们的技术和产品过时或不那么有用。我们可能没有财力、技术专长、营销、分销或支持能力来在未来成功竞争。此外，我们的一些竞争对手可能会通过改变定价模式或降低产品价格来竞争。如果我们无法维持或提高销售价格，我们的收入和毛利率可能会受到影响。我们的成功在很大程度上将取决于我们能否用我们的技术保持竞争地位。
除了来自与我们的平台功能类似的技术的竞争外，我们客户有限的资本支出预算也存在竞争。例如，我们的平台可能会在相同的资本支出预算下与放射治疗部门所需的其他设备竞争融资，而资本支出预算通常是有限的。购买者，如医院或癌症治疗中心，可能被要求在两项资本设备中进行选择。当购买决策完全基于价格时，我们的竞争能力也可能受到不利影响，因为我们的产品是溢价系统，因为它们的功能和性能更高。
我们的国际业务存在风险，这些风险可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们的大部分收入来自我们的国际业务，我们计划在未来继续扩大我们在国际市场的业务。此外，我们还拥有从事研发、制造、管理、制造、支持以及销售和营销活动的员工。
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我们无法克服这些障碍，可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。即使我们成功地管理了这些障碍，我们的国际合作伙伴也面临着同样的风险，可能无法有效地管理这些障碍。
此外，我们的国际合作伙伴也面临着同样的风险。如果我们或我们的合作伙伴受到任何这些因素的影响，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
我们的业绩可能会受到外币汇率变化的影响。
由于外币汇率波动，我们的经营业绩会受到波动的影响。目前，我们的大部分国际销售额都是以美元计价的。因此，美元相对于外币的价值增加可能需要我们降低销售价格或降低我们的产品在国际市场上的竞争力。外汇仍然是一个重要的不利因素，因为美元最近走强，这影响了我们的运营结果，并可能导致订单的潜在延迟，我们可能会看到我们在美国以外的销售额和利润率下降，因为我们可能无法提高当地价格来完全抵消美元走强的影响。此外，如果我们的国际销售额增加，我们可能会进行更多以非美元计价的交易，这将使我们面临外币风险，包括货币汇率的变化。如果我们不能有效地应对这些风险和挑战，我们的国际业务可能不会成功，我们的业务将受到实质性损害。
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增加的国际关税，包括美国和中国征收的影响我们产品或产品内部组件的关税，其他贸易壁垒或全球贸易战可能会增加我们的成本，并对我们的业务运营和财务状况产生实质性和不利的影响。
我们的全球业务可能会受到贸易壁垒和其他政府保护主义措施的负面影响，这些措施中的任何一项都可能突然且不可预测地实施。例如，在俄罗斯入侵乌克兰后，美国等国对俄罗斯和白俄罗斯实施了经济制裁和严格的出口管制限制，如果冲突进一步升级，美国和其他国家可能会实施更广泛的制裁和出口限制，并采取其他行动。我们产品对俄罗斯和白俄罗斯的任何出口或销售都可能受到这些限制的影响。乌克兰的军事冲突也导致美国、加拿大、欧盟、英国、瑞士和日本等国对俄罗斯实施的制裁计划前所未有地扩大，在相关部分，对俄罗斯一些最大的国有和私营金融机构(以及随后将它们从环球银行间金融电信协会(SWIFT)支付系统中移除)和某些俄罗斯企业实施制裁，其中一些企业与欧盟有重要的金融和贸易联系，使从俄罗斯向其他国家转移资金变得越来越困难。为了应对新的国际制裁，并作为稳定和支持动荡的俄罗斯金融和货币市场的措施的一部分，俄罗斯当局实施了重要的货币管制措施，旨在限制外币和资本流出俄罗斯，对与非俄罗斯方面的交易施加各种限制，禁止各种产品出口，并实施其他经济和金融限制。如果我们无法从俄罗斯客户那里收到付款或将资金转移到俄罗斯境外，这可能会影响我们将该地区的积压转化为收入的能力。局势仍在演变，美国、欧盟、英国等国可能对俄罗斯和各自领土内的其他国家、地区、官员、个人或行业实施额外的制裁、出口管制或其他措施。这种制裁和措施，以及俄罗斯或其他国家现有的和可能的进一步反应，可能会对全球经济和金融市场以及我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响，这也可能放大本“风险因素”一节中描述的其他风险的影响。
目前，美国与其他国家在贸易政策、条约、政府法规和关税方面的未来关系也存在很大的不确定性，最明显的是中国。自2018年初以来，美国和外国领导人一直在采取立法或行政行动，对外国进口的某些材料征收关税。在2018年下半年，联邦政府对从中国进口的各种商品征收了一系列10%至25%的关税。这些关税会影响某些零部件，包括我们在中国制造并进口到美国的CyberKnife平台的直线加速器，以及我们从供应商进口到美国的其他零部件。中国对这些关税的回应是对来自美国的一系列产品征收5%至25%的报复性关税，其中包括我们的某些产品。尽管美国和中国在2020年1月签署了一项初步贸易协议，到目前为止，我们已经能够从中国那里获得进口医用直线加速器的关税豁免，但美国总统行政当局已经发生了变化，因此，由于其他原因，不能保证对医用直线加速器的豁免将继续下去，或者我们将继续有资格获得此类豁免。如果这些关税继续下去，如果对我们的某些零部件或产品征收额外关税，或者如果中国、美国或其他国家采取任何相关的反制措施，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到实质性的损害。征收关税还可能增加我们的成本，要求我们提高产品价格，这可能会对受影响市场对我们产品的需求产生负面影响。如果我们不能成功抵消任何此类关税的影响，我们的收入、毛利率和经营业绩可能会受到不利影响。
这些关税在实施过程中会受到一些不确定性的影响，包括未来的调整和变化。其他国家的最终反应以及这些关税或其他行动对美国、全球经济和我们的业务、财务状况和运营结果的影响，目前无法预测，我们也无法预测任何其他事态发展对全球贸易的影响。此外，美国征收额外关税可能会导致其他国家采取额外关税，以及任何受影响的国家采取进一步的报复行动。任何由此产生的贸易战都可能对包括放射治疗设备在内的全球医疗设备市场产生负面影响，并可能对我们的业务产生重大不利影响。这些事态发展可能会对全球经济状况和全球金融市场稳定产生实质性不利影响，并可能大幅减少全球贸易。这些因素中的任何一个都可能抑制经济活动，限制我们接触客户，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
如果我们遇到制造问题，或者如果我们的制造设施不能继续满足联邦、州或外国的制造标准，我们可能会被要求暂时停止全部或部分制造业务，这将导致延迟和收入损失。
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CyberKnife和TomoTreatment平台很复杂，需要集成来自多个供应来源的多个组件。我们必须按照法规要求，以可接受的成本批量制造和组装这些复杂的系统。我们的直线加速器组件是极其复杂的设备，需要精湛的专业技术来制造，并且我们在扩大CyberKnife或TomoTreatment平台的生产规模方面可能会遇到困难，包括质量控制和保证问题、组件供应短缺、成本增加、合格人员短缺、为测试我们的产品而开发额外的辐射屏蔽设施所需的较长交货期和/或与遵守当地、州、联邦和外国法规要求相关的困难。此外，宏观经济环境和新冠肺炎疫情已经并可能继续影响关键零部件的供应，以至于我们可能无法及时、充足或以合理的成本收到这些零部件。此外，由于中国受到COVID相关限制，我们可能也会在合格人员的可获得性方面遇到限制。如果零部件供应或我们的制造能力跟不上需求，我们将无法及时完成产品订单或为我们的产品提供服务，这反过来可能对我们的财务业绩和整体业务产生负面影响。相反，如果对我们产品的需求减少，与过剩产能相关的固定成本可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
对于进口到美国或在美国境内销售的任何产品，我们的制造流程和第三方供应商的制造流程都必须遵守FDA的质量体系法规(QSR)。QSR是一个复杂的法规体系，涵盖了我们产品的设计、测试、生产流程和控制、制造、标签、质量保证、包装、储存和运输的方法和文档。此外，我们还需要验证我们的供应商是否拥有符合我们质量要求的设施、程序和操作。我们还必须遵守适用于医疗器械制造商的国家许可和其他要求和许可证，我们还必须遵守国际标准化组织(“ISO”)、质量体系标准以生产在欧洲和加拿大销售的产品，以及各种其他外国法律和法规。由于我们的制造流程包括诊断和治疗X射线设备以及激光设备的生产，因此我们受《联邦食品、药物和化妆品法》的电子产品辐射控制条款的约束，该条款要求我们向FDA、适用的州和我们的客户提交有关此类设备的分销、制造和安装的报告。FDA通过定期检查来执行QSR和电子产品辐射控制条款，其中一些可能是未经宣布的。我们一直在接受这种检查，预计未来也会受到这种检查。FDA的检查通常每两到三年进行一次。在这种检查过程中，FDA可以在FDA 483表格上发布检查意见，列出制造商未能遵守适用法规和程序的情况，或发出警告信。
如果制造商没有充分处理这些意见，FDA可能会对制造商采取执法行动，包括罚款、限制产品出口能力、完全关闭生产设施和刑事起诉。如果我们或第三方供应商收到FDA 483表格，其中包含未及时更正的材料或主要意见，未能通过QSR检查，或未能遵守这些、ISO和其他适用的法规要求，我们的运营可能会中断，我们创造销售的能力可能会被推迟。我们未能及时采取令人满意的纠正措施，以应对不利的检查或未能遵守适用的标准，可能会导致执法行动，包括公开警告信、关闭我们的制造业务、召回我们的产品、民事或刑事处罚或其他制裁，这将导致我们的销售和业务受到影响。此外，由于一些外国监管机构的批准是基于FDA的批准或许可，任何不符合FDA要求的行为也可能扰乱我们产品在其他国家的销售。我们不能向您保证FDA或其他政府机构会同意我们对适用法规要求的解释，或者我们或我们的第三方供应商在所有情况下都完全遵守了所有适用要求。如果发生这些事件中的任何一种，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会失去客户，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
如果我们不能达到所需的生产水平和质量，我们可能需要将生产外判，或依赖与拥有足够制造设施和能力的第三方达成的许可证和其他安排，以符合监管要求。即使我们可以外包所需的生产，或者达成许可或其他第三方安排，这也可能降低我们的毛利率，并使我们面临依赖他人的固有风险。我们也不能向您保证，我们的供应商将及时提供足够的所需部件，或他们将充分遵守QSR。如果不能及时获得这些部件，将扰乱我们的制造流程并增加我们的成本，这将损害我们的经营业绩。
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如果我们无法开发新产品或改进现有产品，以满足客户的需求，并在市场上进行有利的竞争，我们可能就无法吸引或留住客户。
我们的成功取决于新一代产品、治疗系统的成功开发、监管批准或批准、推出和商业化，以及现有产品的增强和/或简化，以满足客户的需求，提供新功能并在市场上有利竞争。CyberKnife和TomoTreatment平台目前是我们的主要产品，技术复杂，必须与我们竞争对手的产品和新技术保持同步。我们正在对长期增长计划进行重大投资。这些举措需要大量的资本承诺、高级管理层的参与和我们方面的其他投资，而我们可能无法收回这些投资。我们开发新产品或增强功能的时间表可能无法实现，价格和盈利目标可能无法实现。新产品的商业化可能会被证明是具有挑战性的，我们可能需要投入比预期更多的时间和金钱来成功地推出它们。一旦推出新产品，可能会对我们现有产品的订单和销售产生不利影响，或者使它们变得不那么可取，甚至过时。法规遵从性、竞争性替代方案和不断变化的市场偏好也可能影响新产品或增强功能的成功实施。我们无法像我们的竞争对手那样快速有效地开发、获得监管批准或向市场提供有竞争力的产品，这可能会限制市场对我们产品的接受，并减少我们的销售。
我们成功开发和推出新产品、治疗系统以及产品增强和简化的能力，以及与这些努力相关的收入和成本，将受到我们以下能力的影响：
即使客户接受新产品或产品增强功能，这些产品的收入也可能不足以抵消与向客户提供这些产品相关的重大成本。
我们不能确定我们是否能够成功地开发、获得监管批准或批准、制造或引入新产品、治疗系统或增强功能，这些产品、处理系统或增强功能的推出涉及遵守复杂的质量保证流程，包括QSR。如果我们的产品未能获得监管部门的批准或许可，或未能及时高效地完成这些流程，可能会导致延迟，从而影响我们吸引和留住客户的能力，或者可能导致客户推迟或取消订单，导致我们的积压、收入和经营业绩受到影响。
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如果我们不能有效地管理我们的增长，我们的业务可能会受到严重损害。
为了实施我们的业务战略，我们预计我们的基础设施需求将继续增长，特别是随着我们向新的和不断增长的市场扩张，以及扩大我们的制造能力以及销售和营销能力。为了管理我们的增长，我们必须扩大我们的设施，加强我们的管理、运营和财务系统，招聘和培训更多的合格人员，扩大我们的制造能力，扩大我们的营销和分销能力，所有这些都将更难实现，我们有更多的员工在家里远程工作。我们的制造、组装和安装流程复杂，耗时数月，我们必须有效地扩展整个流程，以满足客户的期望和需求变化。此外，为了适应我们的增长和有效竞争，我们将被要求改善我们的业务运营。我们不能确定我们的人员、系统、程序和内部控制是否足以支持我们未来的运营，我们的系统和基础设施的任何扩展都可能需要我们投入大量额外的财务、运营和管理资源。如果我们不能有效地管理我们的增长，我们的业务将受到影响。
我们可能会受到产品责任索赔、产品召回、其他现场行动和保修索赔的影响，这些索赔可能代价高昂，分散管理层的注意力，并损害我们的业务。
我们的业务使我们面临潜在的责任风险，这些风险存在于医疗器械产品的制造、营销、销售、安装、服务和支持中。如果我们的其中一个CyberKnife或TomoTreatment平台或我们的软件，包括带有IDMS数据管理系统软件的Precision Treatment Planning导致或促成伤害或死亡，或在使用过程中被发现不适合，我们可能会被追究责任。我们的产品融合了复杂的零部件和计算机软件。复杂的软件可能包含错误，特别是在第一次引入时。此外，新产品或增强功能可能包含未检测到的错误或性能问题，尽管进行了测试，但只有在安装后才能发现这些错误或性能问题。由于我们的产品设计用于执行复杂的手术和治疗程序，包括将辐射传输到身体，因此缺陷即使很小，也可能导致许多并发症，其中一些可能会很严重，可能会伤害或杀死患者。与我们的产品相关的医生培训和服务中的任何被指控的弱点都可能导致不满意的患者结果和产品责任诉讼。我们产品的设计、制造或标签上的缺陷也可能导致产品召回或其他现场纠正措施，这可能会导致超出我们预期的保修索赔，并可能损害我们的声誉并造成负面宣传。产品责任索赔，无论其价值或最终结果如何，都可能导致巨额的法律辩护费用，这些费用可能不在保险范围内，而且辩护起来很耗时。我们还可能因产品中的任何错误或缺陷，或产品的安装、维修和支持，或与产品一起提供的任何专业服务而受到人身伤害、财产损失或经济损失的索赔。与任何产品责任行为相关的负面宣传可能会导致患者普遍不太接受放射治疗或特别是我们的产品，还可能导致额外的监管，从而对我们推广、制造和销售我们的产品的能力产生不利影响。我们保单的承保范围可能不足以支付未来的索赔。如果我们产品的销量增加或我们未来遭受产品责任索赔，我们可能无法在未来以令人满意的费率或足够的承保金额维持产品责任保险。产品责任索赔、任何产品召回或其他现场行动或过度保修索赔，无论是由于设计、制造或标签上的缺陷引起的，都可能对我们的销售产生负面影响，或要求更改设计、制造流程或我们的系统或软件可能用于的指示，任何这些都可能损害我们的声誉和业务，并导致收入下降。
此外，如果我们设计或制造的产品有缺陷，无论是由于设计或制造、提供的部件、标签缺陷、产品的不当使用或其他原因，我们可能被要求通知监管机构和/或召回该产品，费用可能由我们承担。我们过去曾主动发起召回和其他产品更正。例如，虽然在2023财年到目前为止，我们还没有发起任何应向FDA报告的产品召回，但在2021财年，我们自愿发起了一次与TomoTreatment平台相关的召回和一次在CyberKnife平台上的召回，这两次召回都报告给了FDA。我们致力于我们产品的安全性和精确度，虽然没有与这些召回相关的严重不良健康后果的报告，而且与每次此类召回相关的成本也不是实质性的，但我们不能确保FDA不会要求我们采取额外行动来解决以前召回导致的问题，或者确保类似或更重大的产品召回不会在未来发生。向监管机构或召回机构发出纠正或移除的必要通知可能会导致监管机构对我们的产品进行调查，进而可能导致必要的召回、产品销售限制或其他民事或刑事处罚。任何这些行为造成的负面宣传都可能导致客户审查并可能终止他们与我们的关系。这些调查、纠正或召回，特别是如果伴随着不利的宣传、患者伤害或终止客户合同，可能会导致大量成本、收入损失和损害我们的声誉，每一项都会损害我们的业务。
我们对CyberKnife和TomoTreatment平台关键组件的单一来源供应商的依赖可能会损害我们以及时和经济高效的方式满足对我们产品的需求的能力。
我们目前依赖单一供应商提供组装CyberKnife和TomoTreatment平台所需的一些关键部件，包括CyberKnife平台、机器人、沙发和磁控管，以及TomoTreatment平台的沙发、固态调制器和磁控管。此外，由于全球供应链中断，我们的供应链部分已经并将继续经历中断，这导致某些产品的接收延迟
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我们产品的零部件以及此类零部件的定价压力增加，包括从我们的单一来源供应商购买的零部件，这在短期内对我们的毛利率产生了不利影响，并增加了这些供应链中断可能对我们满足客户需求的能力造成实质性影响的风险。此外，由于新冠肺炎疫情和相关供应链挑战的影响，我们的一些供应商限制或减少了对我们的此类组件的销售，或者增加了对我们的某些组件的成本。如果这些情况恶化，或者如果这些供应商遇到财务困难、额外的供应链或其他问题，使他们无法向我们供应必要的零部件，我们可能无法满足产品需求，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。这些独家供应商和其他供应商还可能受到质量和性能问题、材料短缺、需求过剩、产能减少和其他因素的影响，这些因素可能会扰乱对我们的货物流动，从而对我们的业务和客户关系产生不利影响。如果任何单一来源的供应商停止向我们交付部件，或不能及时按照我们的规格提供部件，我们可能需要为这些部件寻找替代来源。零部件供应的中断或终止，包括全球重要零部件短缺的结果，已经并将继续对我们的供应链造成通胀压力，并可能导致这些零部件的成本大幅增加，这可能会影响我们的运营结果。在某些情况下，替代供应商可能与现有供应商位于相同的地理区域，因此受到相同的经济、政治和地理因素的影响，这些因素可能会影响现有供应商满足我们的需求。我们可能有困难或无法找到这些组件的替代来源。获得足够的零部件材料供应的困难继续增加，我们预计这种困难将至少持续到2023财政年度的剩余时间，如果不是更长的话。因此，我们可能无法满足对CyberKnife或TomoTreatment平台的需求，这可能会损害我们的创收能力，并损害我们的声誉。即使我们确实找到了替代供应商，我们也将被要求对任何此类替代供应商进行资格认证，并且我们可能会经历制造过程的长期延误或生产停产，这将导致向最终用户发货的延迟。我们不能向您保证我们的单一来源供应商将能够或愿意满足我们未来的需求。
我们通常不保持大量的库存，这使得如果单一来源供应商未能及时交付零部件，我们更容易受到伤害，并且保持我们的历史库存水平已受到新冠肺炎疫情和宏观经济环境的不利影响。此外，如果我们被要求更换CyberKnife或TomoTreatment平台的关键组件的制造商，我们将被要求验证新制造商的设施、程序和运营是否符合我们的质量和适用的法规要求和指南，这可能会进一步阻碍我们及时制造产品的能力。如果制造商的改变导致产品的重大改变，则需要新的510(K)许可，这可能会导致重大延误。CyberKnife或TomoTreatment平台的关键组件供应中断或终止可能会损害我们及时或在预算范围内生产产品的能力，损害我们创造收入的能力，导致客户不满，并对我们的声誉和运营结果产生不利影响。
组件故障还会影响我们产品的可靠性和性能，降低客户对我们产品的信心，并可能对我们的财务业绩产生不利影响。有时，我们可能会收到不符合其规格的组件，这可能会导致此类客户无法在实践中使用我们的系统，直到这些组件被更换。未来在获得可靠部件方面的任何困难都可能导致客户更不满意，并对我们的声誉、我们保护和保留客户群的能力以及运营结果产生不利影响。
我们依赖关键员工，他们的流失将对我们的业务产生不利影响。如果我们不能吸引和留住拥有业务所需专业知识的员工，我们可能无法继续发展我们的业务。
我们高度依赖我们的高级管理人员、销售人员、营销人员、运营人员和研发人员。我们未来的成功将在一定程度上取决于我们留住关键员工以及确定、聘用和留住更多人员的能力。医疗器械行业的人才竞争非常激烈，寻找和留住具有我们行业经验的合格人才非常困难。我们相信，拥有担任我们许多关键职位所需技能的个人数量有限，我们面临着对关键人员和其他员工的激烈竞争，特别是在我们总部所在的旧金山湾区，来自其他医疗设备和软件制造商、技术公司、大学和研究机构的竞争。全球劳动力供应的波动，包括劳动力短缺、员工倦怠和自然减员，也可能影响我们雇用和留住对我们的制造、物流和商业运营至关重要的人员的能力。因此，我们可能无法以足够快的速度留住现有员工或招聘新员工来满足我们的需求。此外，为了优化组织结构和降低成本，我们过去曾进行裁减人员，一些高级人员也因各种原因离开。例如，2022年12月，我们将全球劳动力减少了4.5%。同时，我们可能面临员工的高流动率，这对我们的持续运营至关重要，这需要我们花费时间和资源(包括财务资源)来寻找、培训和整合新员工。我们在充满挑战的市场中争夺人才，这也可能要求我们投入大量现金和股权来吸引和留住员工。此外，我们对关键员工的薪酬有很大一部分是与股票相关的奖励形式。我们股价的长期低迷可能会使我们难以留住关键员工和其他员工，并难以招聘更多合格的人员，我们可能不得不向员工支付额外的薪酬，以激励他们加入或留在我们这里。我们不维护，目前也不打算为我们的任何人员购买关键员工人寿保险。如果我们不能聘用和留住关键人员和其他员工，我们可能无法继续成功地发展我们的业务。
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关键信息技术系统、基础设施和数据的中断、网络攻击或其他安全漏洞或事件可能会损害我们的业务和财务状况。
信息技术帮助我们更有效地运营，与客户互动，保持财务准确性和效率，并准确地编制我们的财务报表。如果我们不分配和有效管理构建、维护和保护适当技术基础设施所需的资源，我们可能会遇到交易错误、处理效率低下、客户流失、业务中断或通过网络攻击(包括勒索软件和其他攻击)或其他安全漏洞或事件导致数据和知识产权丢失、不可用或损坏。尽管管理层致力于通过我们的首席信息安全官监督数据安全以及实施各种技术保障、程序要求和政策来识别和改善数据安全风险，无论我们分配了多少资源以及我们管理这些资源的有效性如何，我们都面临着网络攻击和其他安全漏洞和事件的风险。我们遭受的任何网络攻击或其他安全漏洞或事件都可能使我们面临信息丢失或损坏、信息不可用、未经授权披露信息、索赔、诉讼和可能对员工、客户和其他人承担责任的风险，以及监管机构的调查和诉讼。此外，与乌克兰军事冲突有关的网络攻击活动可能会加剧。除了可能受到网络攻击、安全事件或其他可能危及产品安全或干扰产品功能的操作外，第三方供应商的软件或系统中的缺陷或漏洞还可能暴露出我们的内部控制和风险管理流程中的故障，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生不利影响，还可能损害我们的声誉、品牌和客户关系。
如果我们的数据管理系统或我们第三方提供商的数据管理系统不能有效地收集、存储、处理和报告我们业务运营的相关数据，无论是由于设备故障或限制、软件缺陷、计算机病毒、安全漏洞、网络攻击、灾难性事件或人为错误，我们有效规划、预测和执行我们的业务计划并遵守适用法律法规的能力将受到损害，可能会造成严重损害。任何此类减值都可能对我们的财务状况、经营结果、现金流以及我们内部和外部报告经营业绩的及时性产生重大不利影响。因此，我们的信息系统需要持续投入大量资源来维护、保护和增强现有系统，并开发新系统，以跟上信息处理技术的持续变化、不断发展的法律和法规标准、保护患者和客户信息的日益增长的需求，以及与我们不断变化的产品和服务相关的信息技术需求。不能保证我们整合我们运行的系统数量、升级和扩大我们的信息系统能力、继续努力将安全纳入我们的产品设计、保护和改进我们的系统以及开发新系统以跟上信息处理技术的持续变化的进程是否成功，或者不能保证我们将来不会出现更多的系统问题，或者即使我们为这些努力投入大量资源和人员，我们也不会受到干扰或其他系统问题的影响。
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此外，由于员工、承包商或其他有权访问我们系统的人的错误、渎职或不当行为而导致的隐私和安全漏洞和事件，可能会造成敏感数据(包括可单独识别的数据)暴露给未经授权的人或公众的风险，并可能危及我们的安全系统。不能保证我们为防止此类隐私或安全漏洞或事件所做的任何努力将阻止我们或我们的第三方服务提供商的系统中可能对我们的业务产生不利影响的故障或漏洞或事件。第三方还可能试图欺诈性地诱使员工或客户披露用户名、密码或其他敏感信息，从而可能被用来访问我们的信息技术系统。例如，我们的员工过去曾收到并可能会继续收到试图诱使他们泄露敏感信息的“网络钓鱼”电子邮件。我们还可能面临更大的网络安全风险，因为我们依赖互联网技术，我们的许多员工至少在部分时间远程工作，这可能会为网络罪犯利用漏洞创造更多机会。此外，未经授权的人可能试图侵入我们的产品或系统，以获取与患者或员工有关的个人数据、我们的机密或专有信息或我们代表第三方持有的机密信息，如果成功，可能会造成数据丢失、不可用或损坏或未经授权访问或获取数据的风险，对患者安全和产品召回构成风险。由于用于获得对我们系统的未经授权访问的技术经常变化，并且可能很难检测到，因此我们可能无法预测和防止这些入侵，或者在它们发生时缓解它们。第三方服务提供商代表我们和第三方存储和处理某些个人数据和其他机密或专有信息，这些服务提供商面临类似的风险。此外，我们制造和销售硬件和软件产品，允许我们的客户存储关于他们患者的机密信息。这两种类型的产品通常都连接到我们客户的信息技术基础设施，并驻留在其中。我们没有措施来配置或保护客户的设备或存储在客户系统中或存储在客户位置的任何信息，这是客户的责任。我们的客户还在不断更新他们购买的产品的网络安全标准。虽然我们已经实施了旨在保护我们的硬件和软件产品免受未经授权的访问和网络攻击的安全措施，但这些措施可能不符合我们客户设定的标准，也不能有效地保护这些产品，特别是因为用于获得未经授权的访问或破坏系统的技术经常变化，并且可能在针对目标启动之前无法识别。我们或我们的第三方服务提供商遭遇的网络安全或系统安全违规事件，或其他导致我们或我们客户存储的敏感信息丢失或未经授权使用或披露或被第三方访问的事件，可能导致数据的丢失、不可用或未经授权获取、修改或其他处理，以及任何此类事件，或认为这些事件已经发生或我们产品的安全措施不足，可能会对我们的业务产生严重的负面后果，包括赔偿义务、可能的罚款、处罚和损害、对我们产品和服务的需求减少、客户不愿使用我们的产品或服务损害我们的声誉和品牌，以及耗时和昂贵的诉讼，任何这些都可能对我们的财务业绩产生不利影响。
到目前为止，我们还没有经历过数据、网络安全攻击或其他安全漏洞对业务或运营造成的任何实质性影响；然而，由于攻击技术的频繁变化，以及攻击的数量和复杂性的增加，包括越来越多地使用旨在规避控制、躲避检测以及移除或混淆法医证据的工具和技术，所有这些都阻碍了我们识别、调查和从事件中恢复的能力，因此我们可能会受到不利影响。这种影响可能会导致声誉、竞争、运营或其他业务损害，以及财务成本和监管行动。
虽然我们确实维持旨在解决数据安全风险的某些方面的保险范围，但此类保险范围可能不足以涵盖可能出现的所有损失或所有类型的索赔。
我们在一个或多个司法管辖区实际或被认为未能遵守与隐私、网络安全和数据保护相关的法律或法规要求，可能会导致针对我们的诉讼、诉讼或处罚。
关于隐私以及个人信息和其他数据的收集、存储、传输、使用、处理、披露和保护，有许多州、联邦和外国的法律、法规、决定和指令，其范围不断演变，并受到不同解释的影响。我们的全球业务意味着我们在不同程度上受到许多司法管辖区的隐私、网络安全和数据保护法律法规的约束，我们处理、存储和传输的一些数据可能会跨国传输。例如，在美国，《健康保险携带和责任法案》(HIPAA)的隐私和安全规则要求我们作为商业伙伴，在某些情况下，保护患者健康信息的机密性，而联邦贸易委员会拥有消费者保护权，包括隐私和网络安全。在欧洲，GDPR对个人数据的控制器和处理器提出了几项严格的要求，这将增加我们的义务，如果发生违规行为，可能会处以高达全球年收入4%或2000万欧元的巨额罚款。在英国，2018年数据保护法和英国GDPR共同实施GDPR的重要条款，并规定对违反规定的处罚最高可达1750万GB或全球收入的4%。
数据传输和本地化要求似乎也在增加，并变得更加复杂。关于从我们的员工以及欧洲客户和用户向美国转移个人数据的问题，欧盟-美国隐私盾牌和欧盟委员会(“欧盟SCC”)发布的标准合同条款都受到法律挑战。2020年7月，欧盟法院发布了对Schrems II案件(数据保护专员诉Facebook爱尔兰，Schrems)的裁决(CJEU裁决)，宣布欧盟-美国隐私盾牌无效，并就欧盟SCC的使用施加了额外的义务，欧盟SCC是另一种从欧洲经济区(EEA)跨境传输个人数据的机制。
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尽管欧盟SCC仍然是从欧洲经济区转移个人数据的有效手段，但CJEU对其使用施加了额外的义务，2021年6月4日，欧盟委员会发布了修订后的欧盟SCC，以解决CJEU的某些关切。英国还发布了新的标准合同条款(英国SCC)，并于2022年3月21日生效，与欧盟SCC一样，这些条款也被要求执行。2022年3月，欧盟和美国就新的欧盟-美国数据隐私框架达成原则协议。2022年10月，美国发布了一项行政命令，以推进这一框架。2022年12月，欧盟委员会启动了通过其充分性决定的程序。然而，目前尚不清楚这一新框架是否会得到正式通过，或者它是否适合我们依赖。CJEU的决定、修订后的欧盟SCC和英国SCC、监管指导和意见以及与跨境数据传输有关的其他发展可能要求我们对从EEA、瑞士和英国转移出的任何个人数据实施额外的合同和技术保障措施，这可能会增加合规成本，导致更严格的监管审查或责任，可能需要进行额外的合同谈判，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
其他司法管辖区通过了涉及隐私、数据保护、数据安全或数据处理的其他方面的法律和法规，如数据本地化。例如，人民Republic of China和俄罗斯已经通过法律，要求在本地服务器上维护其公民的个人身份数据，并且如果触发特定的数据量阈值，可能会限制该数据的传输或处理。此外，《中华人民共和国个人信息保护法》于2021年11月1日起施行。PIPL与GDPR有相似之处，包括域外应用、数据最小化、数据本地化和目的限制要求，以及向中华人民共和国公民提供某些通知和权利的义务。PIPL允许的最高罚款为人民币5000万元，相当于覆盖公司上一年收入的5%。我们可能被要求修改我们的政策、程序和数据处理措施，以满足这些或其他隐私、数据保护或网络安全制度的要求，并可能面临与此相关的索赔、诉讼、调查或其他诉讼，并可能招致相关的责任、费用、成本和运营损失。
此外，本届美国政府正在对国家安全担忧和其他与从美国向中国转移个人身份信息有关的风险进行全面评估，2021年6月9日，美国总统总裁约瑟夫·拜登签署了一项行政命令，建立了一个框架，以确定涉及与某些外国对手的政府或军队相关的应用程序的交易的国家安全风险，或者从美国消费者那里收集敏感个人数据的交易。2019年，一项以电信行业存在国家安全风险为由的行政命令阻止了美国公司购买中国制造的华为和中兴产品。如果我们通过中国合资公司的业务，包括涉及处理美国收集的数据(如医学图像)的业务，被视为美国国家安全风险，这些业务可能会受到行政命令、制裁或其他措施的约束。在我们寻求运营和数据处理替代方案的过程中，对我们向中国合资公司传输数据的任何禁令或其他限制都可能增加成本。
新的和拟议的隐私、网络安全和数据保护法律也为个人提供了新的权利，并加大了与不遵守行为相关的处罚。例如，于2020年1月1日生效的加州消费者隐私法(CCPA)对加州居民的个人信息施加了严格的数据隐私和数据保护要求，并规定了每次违规最高可处以7,500美元的罚款，以及个人就某些安全漏洞提起私人诉讼的权利。
此外，加州选民于2020年11月通过的新隐私法《加州隐私权法案》(CPRA)于2023年1月1日生效。CPRA对CCPA进行了重大修改，导致了进一步的不确定性，并可能需要我们产生额外的成本和支出来努力遵守。我们将继续监测与CPRA相关的发展，并预计与CPRA合规相关的额外成本和费用。经CPRA修改的CCPA的颁布，正在美国其他州引发一波类似的立法发展，这可能会产生重叠但不同的州法律拼凑而成的局面。例如，弗吉尼亚州、科罗拉多州、犹他州和康涅狄格州都颁布了州法律，这些法律已经或将于2023年生效。爱荷华州也颁布了一项类似的法律，将于2025年1月1日生效。这些新的州法律与CCPA、CPRA和其他州提出的立法有相似之处。此外，美国联邦政府正在考虑制定隐私立法。我们无法完全预测CCPA、CPRA或其他新的或拟议的立法对我们的业务或运营的影响，但这些法律和法规施加的限制可能要求我们修改我们的数据处理做法，并施加额外的成本和负担，包括监管罚款、诉讼和相关声誉损害的风险。此外，已适用于保护消费者隐私的美国和国际法(包括美国关于不公平和欺骗性做法的法律以及欧盟的GDPR)可能会随着隐私的发展而受到不断变化的解释或适用。因此，如果我们不遵守这些法律、法规和指令，我们可能会受到包括惩罚和罚款在内的重大后果。
世界各地的隐私、网络安全和数据保护立法是全面和复杂的，最近有一种趋势是更严格地执行有关个人数据保护和保密的要求。这些法律和法规施加的限制可能会限制我们产品和服务的使用和采用，减少对我们产品和服务的总体需求，要求我们修改我们的数据处理做法，并增加额外的成本和负担。随着隐私、网络安全和数据保护法律法规的加强，不能保证我们不会受到政府机构的调查、执法行动或其他诉讼，也不能保证我们在隐私、数据保护或网络安全法律法规方面的成本不会大幅增加。执法行动、调查和其他诉讼程序可以
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成本高昂，需要管理层和其他人员的大量时间和注意力，并中断我们业务的正常运营。此外，与大公司持有的侵犯消费者数据有关的民事诉讼和集体诉讼有发展的趋势。虽然我们还没有在任何此类诉讼中被点名，但我们可能会在未来被点名，包括如果我们遭遇安全漏洞或事件。任何不能充分解决与隐私、数据保护或网络安全相关的担忧，即使没有根据，或不能遵守适用的法律、法规、政策、行业标准、合同义务或其他法律义务，都可能导致我们承担额外的成本和责任，损害我们的声誉，抑制销售，并对我们的业务产生不利影响。我们实际或被指控未能遵守适用的法律和法规，可能会导致针对我们的调查、执法行动或其他诉讼，包括罚款和公开谴责、客户和其他受影响个人的损害索赔、我们的声誉受损和商誉损失(与现有客户和潜在客户有关)，任何这些都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。
如果第三方付款人没有为使用CyberKnife和TomoTreatment平台的医疗保健提供者提供足够的保险和补偿 或者，如果医疗保险覆盖的患者数量减少，对我们产品和收入的需求可能会受到不利影响。
我们的客户在很大程度上依赖公共和私人第三方付款人对CyberKnife和TomoTreatment平台程序的报销。我们能否成功地将我们的产品商业化并提高市场对我们产品的接受度，在很大程度上将取决于公共和私人第三方付款人为使用我们的产品进行的手术提供足够的保险和补偿的程度，以及使用我们的产品治疗的患者在多大程度上继续得到医疗保险的覆盖。第三方付款人可以建立或更改可能对医疗产品和服务的购买产生重大影响的医疗产品和服务的报销金额。此外，政府的行动、经济低迷和其他我们无法控制的因素可能会对医疗保险覆盖的个人数量产生负面影响。例如，在2020年和2021年与新冠肺炎相关的裁员中，许多人失去了雇主覆盖的医疗保险。如果报销政策或其他成本控制措施的实施方式大幅降低了对我们产品进行的程序的承保范围或付款，或者如果有资格接受我们产品治疗的患者数量长期减少，我们的收入可能会下降，我们的现有客户可能不会继续使用我们的产品，或者可能减少他们对我们产品的使用，我们可能难以获得新客户。这些行动可能会对我们的经营业绩产生实质性的不利影响。
此外，医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)每年都会审查报销费率，并可能在未来几年实施重大变化，这可能会阻碍现有和潜在客户购买或使用我们的产品。此外，在美国以外，不同国家的报销做法也有很大差异。市场对我们产品的接受程度可能取决于特定时间内任何国家/地区的覆盖范围和报销水平。
我们的产品用于某些用途的安全性和有效性尚未得到长期临床数据的支持，因此我们的产品可能被证明不如最初认为的那样安全和有效。
尽管我们认为CyberKnife和TomoTreatment平台比竞争对手的产品和技术具有优势，但我们没有足够的临床数据证明这些优势适用于所有肿瘤适应症。此外，我们只有有限的五年患者存活率数据，这是癌症治疗中临床有效性的常见长期衡量标准。我们也没有有限的临床数据直接比较CyberKnife平台与其他竞争平台的有效性。未来的患者研究或临床经验可能表明，使用CyberKnife平台进行治疗并不能改善患者的存活率或预后。
同样，由于TomoTreatment平台自2003年才上市，我们拥有与使用该系统的治疗相关的有限的并发症或患者存活率数据。此外，虽然放射治疗的有效性已为人所熟知，但关于高度适形治疗的疗效的同行评议医学期刊出版物数量仍在增加，但数量仍然有限，例如由TomoTreatment平台发布的论文。如果未来的患者研究或临床经验不支持我们的信念，即TomoTreatment平台为各种癌症类型提供了更有利的治疗方案，则该系统的使用量可能无法增加或减少，因此我们的业务将受到不利影响。
这样的结果可能会降低公共和私人第三方付款人对我们产品进行的手术的报销率，减缓医生对我们产品的采用，显著降低我们实现预期收入的能力，并可能阻止我们盈利。此外，如果未来的结果和经验表明，我们的产品导致意外或严重的并发症或其他不可预见的负面影响，FDA可能会取消我们的许可，我们在医生、患者和其他人中的声誉可能会受到影响，我们可能会承担重大法律责任。
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我们依赖第三方代表我们履行运输和物流职能。我们物流供应商的故障或中断已经发生，并可能继续发生，这将对我们的业务产生不利影响。
客户服务是我们销售战略的关键要素。第三方物流供应商将我们的大部分备件库存存储在世界各地的仓库中，并执行我们很大一部分备件物流和运输活动。我们的物流提供商可能会终止与我们的关系，他们的业务可能会中断，包括由于宏观经济因素或新冠肺炎的影响，可能会大幅提高服务费，或者在运营中遇到延误、中断或质量控制问题，或者我们可能不得不更换替代物流提供商并为我们的备件寻找合适的资质。例如，我们已经并将继续经历向客户发运零部件的延误以及运费和物流费用的增加，宏观经济因素加剧了这种情况，如果新冠肺炎大流行继续扰乱全球供应链，这种情况也可能加剧。这些延迟和成本增加对我们的毛利率和净收益(亏损)产生了不利影响，我们目前预计这种延迟和成本增加至少将持续到2023财年的剩余时间，如果不是更长的话。如果这种情况持续的时间比我们预期的更长，或者如果发生上述任何一种情况，我们的客户可能会经历进一步的延误和更高的成本，我们的声誉、业务、财务状况和运营结果，包括我们确认收入的能力，可能会受到不利影响。
第三方可能会声称我们侵犯了他们的知识产权，或者我们的运营超出或违反了与他们的知识产权相关的许可或其他协议，我们可能遭受巨额审计、诉讼或许可费用，产生与对客户的赔偿义务相关的责任，我们的产品或相关服务的组件供应中断，或被阻止销售我们的产品或产品的组件。
医疗器械行业的特点是大量涉及专利和其他知识产权的诉讼。特别是，癌症放射治疗领域根深蒂固，充斥着竞争对手和其他公司的知识产权。我们还期待其他参与者进入这一领域。我们市场上的一些公司以及大学和研究机构已经颁发了专利，并提交了与使用放射疗法和立体定向放射外科治疗癌症和良性肿瘤有关的专利申请。
确定产品是否侵犯了专利涉及复杂的法律和事实问题，专利诉讼的结果往往是不确定的。我们没有对颁发给第三方的专利进行广泛搜索，也不能保证包含涉及我们的产品、我们的产品的部分产品、技术或方法的索赔的第三方专利不存在、尚未提交或无法提交或发布。由于在我们的技术领域或领域颁发的专利和提交的专利申请的数量，我们的竞争对手或其他第三方可能会声称，我们的产品和我们在使用产品时采用的方法属于他们持有的美国或外国专利。
此外，由于专利申请可能需要多年的时间才能发布，而且待决申请的公布时间表因司法管辖区而异，因此可能存在我们不知道的正在待决的申请，这可能会导致我们当前或未来的产品侵犯已发布的专利。此外，由于已发布的专利申请的权利要求在发布和授予专利之间可能会发生变化，因此可能会有已发布的专利申请最终可能会与我们侵犯的权利要求一起发布。也可能存在我们的一个或多个产品或部件可能侵犯的现有专利，而我们并不知道这些专利。随着市场上侵入性较小的癌症治疗替代方案的竞争对手数量的增加，以及该领域颁发的专利数量的增加，针对我们的专利侵权索赔的可能性也增加了。无论侵权索赔的是非曲直，它们都可能非常耗时，并导致昂贵的诉讼和技术和管理人员的分流。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承受复杂专利诉讼的费用，因为他们拥有更多的资源。此外，任何诉讼的发起和继续所产生的任何不确定性都可能对我们在必要时筹集资金以继续运营的能力产生重大不利影响。
此外，由于我们从第三方供应商和制造商购买我们每个产品的主要组件和软件，因此我们面临额外的风险，即基于我们从第三方获得的那些组件(包括软件组件)中包含或包含的或由其实施的专利和其他知识产权，可能会对我们提出侵权索赔，而针对我们的任何此类索赔，如由我们的直接和间接供应商提出的，可能还会声称我们的运营超出了与其知识产权相关的许可或其他协议的范围。这些第三方供应商或制造商可能会因各种原因终止其与我们的许可证，包括实际或预期的失败或违反合同承诺，或者他们可能选择不与我们续签其许可证。失去或无法获得某些第三方许可或其他权利，包括以优惠条款转售或获得此类许可或权利的权利，或需要就这些事项提起诉讼，可能会影响我们产品的可操作性或性能，直到能够识别、许可或开发同等技术并将其整合到我们的产品中为止，并且可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
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在我们受到专利侵权或其他知识产权诉讼的情况下，如果相关专利或其他知识产权被维持为有效和可强制执行的，并且我们被发现侵犯或违反了我们所属的许可证或其他协议的条款，我们可能会受到第三方审计，第三方组件或相关服务的供应中断，或者被阻止销售我们的产品(或产品的组件)，除非我们获得许可证或能够重新设计产品以避免侵权。我们可能无法以可接受的条款或根本不向我们提供所需的许可证。如果我们不能获得许可证或成功重新设计我们的系统，我们可能会被阻止销售这样的系统。如果有指控或认定我们侵犯了竞争对手或其他人的知识产权，我们可能会被要求支付损害赔偿金、持续使用费或以对我们不利的条款解决此类问题。在这种情况下，我们可能无法以具有竞争力的价格销售我们的产品，或者根本无法销售，我们的业务和经营业绩可能会受到损害。
我们可能会受到指控，称我们的员工错误地使用或披露了其前雇主据称的商业机密。
就像医疗器械行业中常见的那样，我们雇用的个人以前曾受雇于其他医疗设备或生物技术公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。我们可能会受到这样的指控，即我们或那些员工无意中或以其他方式使用或泄露了其前雇主的商业秘密或其他专有信息。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们不能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地对这种性质的索赔进行抗辩，诉讼也可能导致巨额费用，并分散管理层的注意力。
保护我们的知识产权和我们的专有技术是困难和昂贵的，我们可能无法确保它们的保护。
我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力获得、维护和保护我们产品中使用的技术的专有权。专利和其他专有权利提供了不确定的保护，我们可能无法保护我们的知识产权。例如，我们可能无法成功地在第三方挑战中捍卫我们的专利和其他专有权利。随着关键专利的到期，我们阻止竞争对手复制我们技术的能力可能会受到限制。此外，专利改革立法或先例可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已发布专利的执行或保护的不确定性和成本。
除了专利，我们还依靠商业秘密、著作权法和商标法、保密协议和其他合同条款以及技术安全措施来保护我们的知识产权。这些措施可能不足以保护我们产品背后的技术，包括涉及我们知识产权的安全漏洞。如果这些措施不能充分保护我们的权利，第三方可能会使用我们的技术，我们在市场上的竞争能力将会降低。尽管我们试图在可用和适当的情况下获得我们技术的专利覆盖范围，但该技术的某些方面从未申请过或从未收到过专利覆盖范围。也可能有一些国家/地区我们销售或打算销售CyberKnife或TomoTreatment平台，但没有专利或正在申请专利。在那些我们没有专利保护的国家，我们阻止他人制造或销售重复或类似技术的能力将受到损害。尽管我们在美国和其他国家/地区有多项专利授权保护CyberKnife和TomoTreatment平台的某些方面，但我们正在处理的美国和外国专利申请可能不会发布，可能仅在有限的覆盖范围内发布，或者可能发布并随后被其他人成功挑战并被裁定为无效或不可执行。此外，许多国家限制专利对某些第三方的可执行性，包括政府机构或政府承包商。在这些国家，专利可能提供有限的好处，甚至没有好处。专利保护最终必须在逐个国家的基础上寻求，这是一个昂贵和耗时的过程，结果不确定。因此，我们可以选择不在某些国家寻求专利保护，我们也不会在这些国家享受专利保护的好处。
同样，我们已颁发的专利和我们许可方的专利可能不会为我们提供任何竞争优势。竞争对手可能能够围绕我们的专利进行设计，或者开发出提供与我们相当或更好的结果的产品。由于第三方的法律挑战，我们的专利可能被认定为无效或无法强制执行，其他人可能会对我们的专利和未决专利申请的发明权或所有权提出质疑。此外，一些国家的法律，如合资企业所在的中国，对我们的知识产权的保护可能不如美国的法律，即使这样做，这些国家也可能存在执法不均和程序障碍。如果竞争对手或其他第三方侵犯了我们的专利或其他知识产权或以其他方式盗用了这些权利，执行这些权利可能会很困难和耗时。即使胜诉，执行我们的知识产权或保护我们的专利免受挑战的诉讼也可能既昂贵又耗时，并可能转移我们管理层对核心业务的注意力。在外国司法管辖区成功的诉讼所产生的损害赔偿金额可能与在美国的损害赔偿金额不相称。我们可能没有足够的资源来执行我们的知识产权或在挑战中捍卫我们的专利。此外，我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业价值。诉讼也让我们的专利
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我们的专利申请面临被宣布无效或狭义解释的风险，以及我们的专利申请面临不颁发的风险。此外，我们可能会激起第三方对我们提出索赔。
我们还在我们目前没有运营的领域以及我们目前运营的领域向第三方许可我们技术方面的专利和其他专有权。可能会与我们的被许可方就这些许可的范围和内容产生争议。此外，我们利用我们的技术扩展到其他领域的能力可能会受到我们现有的许可证或我们未来可能授予第三方的许可证的限制。
此外，我们还与合作伙伴签订了关于我们合作产生的知识产权所有权的书面协议。这些协议一般规定，我们必须与合作者就合作者的联合发明或由合作结果产生的发明进行某些商业权利的谈判。在某些情况下，可能没有足够的书面规定来明确处理合作可能产生的知识产权解决问题。如果我们不能就因我们在需要时使用第三方合作者的材料而产生的发明进行足够的所有权和商业权利谈判，或者如果因使用合作者的技术而开发的知识产权出现纠纷，我们利用这些知识产权的能力可能会受到限制。此外，我们可能面临第三方的索赔，即我们与员工、承包商或顾问之间的协议无效，或与先前或相互竞争的转让合同义务相冲突，这些协议要求他们将知识产权转让给我们，这可能导致与我们开发的知识产权有关的所有权纠纷，或将发展并干扰我们获取此类知识产权的商业价值的能力。解决所有权纠纷可能需要诉讼，如果我们不成功，我们可能会被禁止使用某些知识产权，或者可能会失去我们在该知识产权上的专有权利。任何一种结果都可能损害我们的业务。
我们为保护我们的商业秘密而制定的政策和程序可能无法有效地防止我们的商业秘密被他人盗用。此外，我们的员工、顾问和顾问签署的保密协议可能无法强制执行，或者在未经授权使用或披露的情况下无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护。对商业秘密索赔提起诉讼既昂贵又耗时，而且结果不可预测。此外，美国以外的法院有时也不太愿意保护商业机密。此外，我们的竞争对手可以独立开发同等的知识方法和专有技术。如果我们不能保护我们的知识产权，我们就可能无法阻止竞争对手利用我们自己的发明和知识产权与我们竞争，我们的业务可能会受到损害。
法律诉讼的不利结果可能会对我们的财务状况产生实质性的不利影响。
在正常业务过程中或在其他方面，包括知识产权、产品责任、雇佣、集体诉讼、举报人和其他诉讼索赔，以及政府和其他监管调查和诉讼程序，我们正在并可能成为法律程序、索赔、调查、要求和其他法律事项的一方。这些法律程序、索赔和其他法律事项，无论案情如何，都可能是昂贵、耗时的，并且需要关键管理层和其他人员的注意。这类事情的结果是不确定的，也很难预测。如果任何此类事件全部或部分被裁定对我们不利，我们可能会受到巨额金钱损失、利润返还以及阻止我们经营业务的禁令的影响，其中任何一项都可能对我们的业务和财务状况产生重大和不利影响。我们不能保证我们的保险覆盖范围足以赔偿对我们造成的任何损害。此外，法律程序及其任何不利的解决方案可能会导致负面宣传和对我们的声誉的损害，这可能会对我们的业务产生不利影响。
由于我们的大部分产品收入来自CyberKnife和TomoTreatment平台的销售，这两个平台的销售和安装周期较长且可变，因此我们的收入和现金流可能不稳定，难以预测。
我们的主要产品是CyberKnife和TomoTreating平台。我们预计，在可预见的未来，我们几乎所有的收入都将来自CyberKnife和TomoTreatment平台的销售和服务合同。CyberKnife和TomoTreatment平台的销售和采购订单周期较长，因为它们是主要的资本设备项目，需要获得采购机构高级管理层的批准。此外，对我们一些客户的销售是通过竞争性招标或公开招标程序进行的。这些审批和竞标过程可能会很漫长。销售我们的系统，从与潜在客户的第一次接触到完成订单，通常需要六个月到两年的时间，涉及多种技能的人员。在美国，销售流程通常从售前活动开始，然后是销售演示和其他与销售相关的活动。在客户表达了购买CyberKnife或TomoTreatment平台的意向后，我们将与客户谈判并签订最终购买合同。谈判非Accuray标准的条款可能需要额外的时间和批准。通常，在合同执行后，客户开始建造或翻新辐射屏蔽设施，以容纳CyberKnife或TomoTreatment平台，连同随后安装的CyberKnife或TomoTreatment平台，可能需要长达24个月的时间才能完成。为了建造这一设施，客户通常必须获得由州和地方政府机构颁发的辐射设备安装许可证，每个政府机构都可能有不同的许可证发放标准。如果特定医院或治疗中心的安装许可被拒绝，我们的CyberKnife或TomoTreatment平台就不能安装在该地点。此外，我们的一些客户是新的癌症中心或设施，
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在这些情况下，可能需要在安装CyberKnife或TomoTreatment平台之前完成整个设施，这可能会导致额外的施工和安装延误。我们的CyberKnife和TomoTreatment平台的销售和安装在每个财季的第三个月往往是最大的。
根据我们的收入确认政策，我们在转移平台或升级的控制权时确认可归因于CyberKnife或TomoTreatment平台和相关升级的收入，这通常发生在系统或升级发货时，而安装要素则推迟到执行。我们无法控制的事件可能会延误发货或安装，以及满足收到现金流入和确认与发货或安装相关的收入所需的或有事项。此类事件可能包括客户现场施工延迟或客户延迟获得监管批准，如需要证明。此外，新冠肺炎疫情或其他宏观经济因素导致某些客户运营中断，导致建设、发货或安装延迟，一些客户未能及时偿还到期债务。如果我们无法控制的事件延误了客户获得整个交易的资金或融资，我们可能无法确认整个系统的销售收入，因为合同对价的可收集性得不到合理的保证。
较长的销售周期，加上CyberKnife和TomoTreatment平台发货的延迟或客户取消可能会影响我们确认收入的能力，可能会对我们的现金流和收入产生不利影响，这将损害我们的运营业绩，并可能导致我们的季度收入报告出现重大波动。我们的历史经验表明，在漫长的销售周期中，随着经济状况的变化或产品供应的变化，我们的一些客户会取消或重新谈判合同。我们预计，由于销售周期较长，以及我们无法控制的因素，包括客户需求或财务状况的变化、政府或健康保险报销政策的变化或监管要求的变化，我们的部分未平仓合同可能永远不会导致收入确认。由于这些波动，很可能在未来的一些季度，我们的经营业绩将低于证券分析师或投资者的预期。如果发生这种情况，我们股票的市场价格可能会下跌。这些波动还意味着，您将不能依赖我们在任何特定时期的经营业绩作为未来业绩的指标。
我们依赖第三方分销商在国际市场营销和分销我们的产品。如果我们的经销商不能成功地营销和分销我们的产品，我们的业务将受到实质性的损害。
我们与一些在国外销售和服务我们产品的主要分销商建立了战略关系，包括中国的合资企业和其他地区的第三方分销商。我们无法控制我们的第三方分销商将致力于营销CyberKnife或TomoTreatment平台的努力和资源。我们的经销商可能无法成功营销和销售CyberKnife或TomoTreatment平台，包括由于担心新冠肺炎疫情而导致的；可能没有投入足够的时间和资源来支持营销和销售工作，并且可能无法以允许产品开发、实现或维持市场接受度的价格营销CyberKnife或TomoTreatment平台。在一些司法管辖区，我们依赖我们的经销商管理监管流程并监督他们的活动，以确保他们遵守所有规范其活动的法律，如美国《反海外腐败法》(FCPA)，我们依赖他们有效做到这一点的能力。如果分销商被我们终止或停业，我们可能需要一段时间寻找替代分销商、寻求适当的监管批准并培训其人员以营销CyberKnife或TomoTreatment平台，而我们在以前由该终止分销商提供服务的地区销售和服务CyberKnnife或TomoTreatment平台的能力可能会受到实质性和不利的影响。我们的任何分销商都可能资不抵债或无法在到期时支付欠我们的款项。如果这些分销商关系中的任何一个终止而不被替换，我们的产品销售收入或在这些分销商服务的地区为我们的产品提供服务的能力可能会受到不利影响。这些因素中的任何一个都可能对我们来自国际市场的收入产生实质性的不利影响，增加我们在这些市场的成本，或损害我们的声誉。如果我们无法吸引更多的国际分销商，我们的国际收入可能不会增长。如果我们的经销商遇到困难，不遵守导致罚款或处罚的监管或法律要求，不积极营销CyberKnife或TomoTreatment平台，或者在我们的分销协议下没有表现，我们来自国际市场的收入潜力可能会大幅下降，我们的业务可能会受到损害。
CyberKnife和TomoTreatment平台的高单价以及其他因素可能会导致我们的经营业绩大幅波动，这可能会对我们的股票价格产生不利影响。
由于CyberKnife和TomoTreatment平台的单价较高，而每个季度的出货量相对较少，因此CyberKnife或TomoTreatment平台的每一次出货量可能占我们特定季度收入的很大比例。因此，如果我们没有按照预期交付CyberKnife或TomoTreatment平台，我们将无法确认相关收入，我们的运营结果将与我们的预期大不相同。在经济环境不稳定的情况下，例如当前的经济环境，这一点尤其令人担忧。例如，在经济严重波动期间，如新冠肺炎疫情期间，我们曾有客户取消或推迟我们CyberKnife和
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放射治疗平台和推迟任何必要的建设。这些波动和其他潜在波动意味着您不应依赖我们在任何特定时期的经营业绩作为未来业绩的指标。
为了帮助我们的销售努力，我们可能会提供更长的付款期限，这可能会导致未偿还天数增加，特定时期的现金流减少，以及更多的付款违约。
在某些情况下，我们为符合条件的客户提供更长或更长的付款期限。截至2023年3月31日，延长付款期限超过一年的客户合同约占我们总应收账款余额的6%。虽然我们有资格为客户提供更长或更长的付款期限，但他们的财务状况可能会在更长的付款时间段内发生不利变化。此外，由于新冠肺炎疫情及其对客户运营造成的中断，我们已经并可能继续遇到客户要求延长付款期限以及暂停服务和相应付款义务的增加。这可能会导致拖欠付款的情况增加，这将对我们的收入产生负面影响。此外，未完成销售天数的任何增加也可能对我们的现金流产生负面影响。
我们与合作者、合作伙伴、战略联盟、合资伙伴和其他第三方建立了某些关系，这些关系不在我们的完全控制之下，如果我们不能实现此类关系的预期好处，可能会损害我们现有的业务。
我们是某些合作、伙伴关系、战略联盟、合资企业和其他第三方关系的一部分，并在一定程度上依赖它们来增长我们的业务和市场份额。对这些第三方的依赖使我们面临许多风险，包括：
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由于这些和其他因素，我们可能无法实现任何合作、伙伴关系、战略联盟或合资企业的预期收益，或者该等收益可能无法在预期水平或预期时间内实现
我们可能试图收购新的业务、产品或技术，包括组建合资企业，如果我们无法成功完成这些收购或整合收购的业务、产品、技术或员工，我们可能无法实现预期的好处或损害我们现有的业务。
我们的成功将在一定程度上取决于我们扩大产品供应和发展业务的能力，以应对不断变化的技术、客户需求和竞争压力。在某些情况下，我们可能决定通过收购补充业务、产品或技术来实现这一目标，而不是通过内部开发。确定合适的收购候选者可能是困难、耗时和昂贵的，我们可能无法成功完成已确定的收购。其他公司可能会与我们争夺这些战略机遇。此外，即使我们成功完成收购，我们也可能无法成功地将新收购的组织、产品或技术整合到我们的运营中，或无法及时有效地开始运营，因为整合过程可能昂贵、耗时，并可能使我们的资源紧张。此外，我们收购的产品和技术可能不会成功，或者需要的资源和投资可能比我们最初预期的要多得多。在现有业务线内实施或收购新业务线或提供新产品和服务可能会影响现有业务线或产品和服务的销售和盈利能力，包括销售渠道冲突。对于任何收购，我们可能无法留住被收购公司的员工，或无法留住被收购公司的客户、供应商、分销商或其他与我们的竞争对手有密切关系的合作伙伴。未来的收购还可能导致股权证券的潜在稀释发行，或产生债务、或有负债或费用或其他费用，其中任何一项都可能损害我们的业务，影响我们的财务业绩或导致我们的普通股价格下降。此外，收购目标也可能在我们熟悉的法律法规所在的外国司法管辖区运营，这可能会对我们遵守此类法律法规的能力产生不利影响，并可能导致诉讼风险增加。与美国法律相比，此类法律还可能为我们提供不充分或更少的知识产权保护，这可能会影响我们的能力，以及收购目标保护我们各自的知识产权不受侵犯和挪用的能力。由于上述和其他因素，我们可能无法实现任何收购的预期收益，或者该等收益可能无法在预期水平或预期时间内实现。若未能成功完成该等战略交易，并在完成交易后有效整合及执行，可能会对本公司的增长、盈利能力、财务状况及经营业绩造成不利影响。
我们未来筹集资金或获得融资的能力可能是有限的，如果我们不能在需要时筹集资金，可能会阻碍我们执行增长战略。
虽然我们相信我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们至少在未来12个月的预期现金需求，但我们的营运资本和资本支出需求的时间和金额可能会因众多因素而有很大差异，包括上文和下文描述的其他风险因素。
如果我们的资本资源不足以满足我们的流动性要求，我们可能会寻求出售额外的股权证券或债务证券或获得其他债务融资，这可能是困难的或不可能的，这取决于当时的经济和资本市场环境，以及我们的业务状况、经营业绩和财务状况。例如，全球经济环境对资本市场的任何持续干扰都可能对我们筹集资金的能力产生负面影响。我们筹集更多资本或获得资本的能力可能会受到宏观经济事件的影响，这些事件影响到经济，特别是金融和银行部门。银行和其他金融机构的倒闭，如2023年3月硅谷银行的倒闭，或更广泛的美国金融体系的问题，包括美国政府未能提高债务上限、利率上升和信贷缺乏，这可能会影响更广泛的资本市场，进而影响我们进入这些市场的能力。此外，信贷市场和贷款标准的收紧可能会加大以商业上合理的条款或根本不是通过债券或股票发行来筹集资金的难度。此外，我们的债务水平可能会削弱我们在未来获得额外融资的能力。出售额外的股本证券或可转换债务证券将导致我们的股东进一步稀释。我们不能保证，如果需要或希望获得额外的资金，我们将以我们可以接受的金额或条款提供资金，如果有的话。如果我们无法获得足够的融资或在我们需要时以令我们满意的条款获得融资，我们继续支持我们的业务增长和应对业务挑战的能力可能会受到严重损害，我们的业务可能会受到不利影响。如果我们需要接受不太有利的条款，它可能会增加我们的资本成本，减少我们的现金余额，或者以其他方式限制我们的增长能力。
我们可能无法充分利用结转的某些税收损失。
截至2022年6月30日，我们分别有大约3.24亿美元和1.311亿美元的联邦和州净营业亏损结转。联邦和州结转从2025年开始联邦结转到期，2023年联邦结转到期。此外，截至2022年6月30日，我们的联邦和州研发税收抵免结转金额分别约为2550万美元和2210万美元。如果不使用，加州的研究积分没有到期日，但联邦研究
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学分和其他非加利福尼亚州的研究学分将于2023年开始到期。经“冠状病毒援助、救济和经济安全法”(“CARE法”)修订的税法立法，除其他外，包括对管理净营业亏损的规则进行修改。在2017年12月31日之后开始的纳税年度产生的净营业亏损受应税收入80%的限制(在考虑净营业亏损之前计算)。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守税法或CARE法案。就国家所得税而言，可能会有暂停使用或以其他方式限制使用净营业亏损的时期。此外，由于适用《国税法》第382条和类似国家规定的所有权变更限制，我们对净营业亏损和信贷结转的使用受到年度限制。我们股票所有权的未来变化，包括未来的发行，以及可能不在我们控制范围内的变化，可能会导致根据美国国税法第382条的所有权变化。
我们受制于不同外国司法管辖区以及美国境内的税法，这些法律可能会发生意想不到的变化和解释，并可能损害我们未来的结果。
不同外国司法管辖区和美国境内的税法的适用受解释的影响，并取决于我们以符合我们的公司结构和公司间安排的方式运营我们的业务的能力。我们经营所在司法管辖区的税务当局可能会质疑我们评估公司间安排的方法，包括我们的转让定价，或者确定我们经营业务的方式没有实现预期的税收后果。税法的适用也可能受到我们所经营的不同司法管辖区税务当局相互矛盾的解释的影响。除其他事项外，不同国家的税务当局对转让定价适用公平标准的方式有相互矛盾的意见，这种情况并不少见。此外，税法可能会发生变化，这可能会对我们的税率产生不利影响。一些国家以及经济合作与发展组织等组织支持15%的全球最低税率倡议，并开始通过法律来实施这一倡议。这些国家和组织也在积极考虑修改现行税法，或者已经提出或颁布了新的法律，这些法律可能会增加我们在业务所在国家的纳税义务，或者导致我们改变业务运营方式，这可能会对我们的运营结果产生实质性影响。
如果我们不能对财务报告保持有效的内部控制系统，我们产生及时和准确财务结果的能力可能会受到损害。因此，现有和潜在的股东可能会对我们的财务报告失去信心，这可能会对我们的业务和我们的股票价格产生不利影响。
有效的内部控制对于我们提供可靠的财务报告和防止欺诈、非法或未经授权的交易是必要的。如果我们不能保持有效的控制并提供及时可靠的财务报告，我们的业务和经营业绩可能会受到损害。
未能对财务报告实施并保持有效的内部控制可能会导致我们的财务报表出现重大错报，或导致我们无法履行我们的财务报告义务。这反过来可能导致投资者对我们财务报告的准确性和完整性失去信心，这可能会对我们的业务和运营结果以及我们的股票价格产生不利影响，我们可能会受到股东诉讼。
此外，由于我们财务模式的复杂性，可能很难及时确定我们的财务报告系统和内部控制的有效性。我们确认来自一系列交易的收入，包括CyberKnife和TomoTreatment平台销售和服务。CyberKnife和TomoTreatment平台是同时包含硬件和软件元素的复杂产品。CyberKnife和TomoTreatment平台的复杂性，以及我们用于确认此类系统收入的财务模型的复杂性，要求我们处理的财务交易种类比财务模型不那么复杂的公司所需的更多。因此，与财务模式不那么复杂的公司相比，及时纠正内部控制缺陷或弱点的努力对我们来说可能更具挑战性。此外，如果我们发现内部控制缺陷或重大缺陷，我们可能会被要求修改或重述历史财务报表，这可能会对我们的股价产生负面影响。
与我们的产品和业务监管相关的风险
与CyberKnife或TomoTreatment系统或精密治疗计划和IDMS数据管理系统软件相关的修改、升级、新适应症和未来产品可能需要新的FDA 510(K)许可或上市前批准以及国际市场上的类似许可或批准。此类修改或设计、制造或标签方面的任何缺陷可能要求我们召回或停止销售受影响的系统或软件，直到获得批准或许可。
CyberKnife和TomoTreatment平台以及带有IDMS数据管理系统软件的精密治疗计划是在美国受到地方、州和联邦政府(包括FDA)广泛监管的医疗设备。2020年12月18日，FDA根据K202412批准了Radixact系统的最新成像功能ClearRTTM。FDA几乎监管医疗器械的设计、开发、测试制造、标签、储存、记录保存、不良事件报告、销售、促销、分销和运输的方方面面。在新的医疗设备或新的预期用途之前
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或现有产品的适应症或声明，如果要在美国上市，它必须首先获得FDA的上市前批准或510(K)批准，除非存在豁免。任何一个过程都可能是昂贵、漫长和不可预测的。FDA的510(K)审批程序通常需要3到12个月的时间，但也可以持续更长时间。获得上市前批准的过程比510(K)审批过程成本高得多，也不确定，而且通常需要一到三年的时间，甚至更长时间，从向FDA提交申请开始。此外，在美国以外，我们的产品还受到类似于FDA的外国政府机构的许可和批准。为了在国际上销售我们的产品，我们必须从这些政府机构获得许可证或批准，这可能包括当地的要求、安全标准、测试或认证，可能会耗时、繁重和不确定。尽管需要时间、精力和成本，但不能保证特定的设备或设备的修改将被FDA或任何外国政府机构及时批准或批准，如果真的批准或批准的话。即使我们被授予监管许可或批准，它们也可能包括对产品的指定用途的重大限制，这可能会限制这些产品的市场，以及如何推广这些产品。
医疗器械只能根据其批准或批准的适应症进行销售。FDA和其他外国政府还可能改变他们的政策，采用额外的法规，或修改现有法规，每一项都可能阻止或推迟对我们设备的批准或批准，或者可能影响我们销售目前批准或批准的设备的能力。我们还受到医疗器械报告法规的约束，该法规要求，如果我们的产品导致或促成死亡或严重伤害，或故障可能导致或促成死亡或严重伤害，我们必须向FDA和其他国际政府机构报告。我们还在美国接受QSR认证，在许多国际市场接受国际标准化组织13485认证，这是获得美国食品和药物管理局和其他国际许可或批准以销售新产品所必需的，也是我们能够继续在美国或全球销售获得批准或批准的产品所必需的。产品投放市场后，我们还必须遵守FDA和联邦贸易委员会与我们产品的广告和促销相关的法规，以确保我们的声明与我们的监管许可一致，有科学数据支持我们的声明，并且我们的广告没有虚假或误导性。我们的产品还受国家法规和世界范围内的各种法律法规的约束。
我们战略的一个组成部分是继续升级CyberKnife和TomoTreatment平台，以及使用IDMS数据管理系统软件的精密治疗计划。我们之前发布的升级版本需要通过510(K)审批并进行国际注册，然后才能提供销售。我们预计我们未来的升级将同样需要510(K)审批；然而，未来的升级可能会受到更多耗时的数据生成要求和不确定的上市前审批或审批过程的影响。如果我们被要求对未来的产品或产品修改使用上市前审批程序，可能会推迟或阻止拟议产品或修改的发布，这可能会损害我们的业务。
FDA要求设备制造商自行确定修改是否需要批准或许可；然而，FDA可以审查制造商不提交额外批准或许可的决定。对FDA批准或批准的设备进行的任何修改，如果会显著影响其安全性或有效性，或将构成其预期用途的重大变化，将需要新的上市前批准或510(K)批准。我们不能向您保证FDA会同意我们的决定，不为特定的设备修改寻求批准或许可，或者我们将成功地及时获得上市前批准或510(K)修改许可(如果有的话)。
我们已经获得了CyberKnife平台的510(K)许可，可以在需要放射治疗的情况下治疗身体任何部位的疾病，我们也已经获得了TomoTreatment平台的510(K)许可，作为计划和提供调强放射治疗癌症治疗的综合系统。我们过去曾对CyberKnife和TomoTreatment平台进行过修改，并可能在未来进行我们认为不需要或不需要额外批准或许可的其他修改。如果FDA基于新的最终指南提出异议，并要求我们获得额外的上市前批准或510(K)许可才能对CyberKnife或TomoTreatment平台进行任何修改，而我们未能获得此类批准或许可或未能及时获得批准或许可，我们可能会被要求停止制造和营销修改后的设备，或召回此类修改后的设备，直到我们获得FDA的批准或批准为止，我们可能会受到巨额监管罚款或处罚。
FDA和我们销售和销售我们产品的其他国家的类似政府当局有权要求在设计、制造或标签方面存在重大缺陷或缺陷的情况下召回我们的产品。政府强制召回，或我们自愿召回，可能是由于零部件故障、制造错误或设计缺陷，包括标签和用户手册中的缺陷。任何召回都可能转移管理层的注意力，导致我们产生巨额费用，产生负面宣传，损害我们在客户中的声誉，对我们未来的销售和业务产生负面影响，需要重新设计CyberKnife或TomoTreatment平台，并损害我们的经营业绩。在这种情况下，我们还可能面临重大的执法行动。如果这些事件中的任何一项发生，我们及时推出新产品或增强产品的能力将受到不利影响，这反过来将损害我们未来的增长。
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我们受到适用于我们业务的联邦、州和外国法律法规的约束，违反这些法律法规可能会导致巨额罚款并损害我们的业务。
除了FDA和其他国家类似政府机构的监管外，我们的运营还受到其他法律和法规的约束，例如与医疗保健提供者互动的法律和规则、反腐败法、隐私规则和透明度法。为了保持对这些法律和要求的遵守，我们必须不断跟上任何变化或发展，以便能够将合规协议整合到我们产品的开发和法规文档中。未能保持合规可能会导致我们受到实质性处罚，并损害我们的业务。
管理与医疗保健提供者互动的法律和道德规则。联邦医疗保险和医疗补助“反回扣”法以及类似的州法律禁止招揽、提供、支付或接受任何旨在诱使任何个人或实体转介患者或购买、租赁或订购、或安排或推荐购买、租赁或订购医疗产品或服务的任何付款或其他报酬，这些产品或服务可根据联邦和州医疗保健计划(如联邦医疗保险和医疗补助)支付。这些法律减少了我们与客户、潜在客户、营销顾问和其他服务提供商之间的财务安排类型，从而影响了我们的销售、营销和其他促销活动。它们尤其影响我们如何构建我们的销售产品，包括折扣做法、客户支持、产品贷款、教育和培训计划、医生咨询、研究资助和其他服务安排。这些法律中的许多都是广泛起草的，可以有多种解释，因此即使有法定的避风港，也很难确定某些安排是否违反了这些法律。一般而言，法院对“反回扣”法的范围作出了宽泛的解释，认为如果支付安排的一个目的只是为了引荐或购买，这些法律可能会被违反。此外，个人或实体不需要实际了解法规或违反法规的具体意图即可实施违规行为。违反这些法律可能会被判处监禁，还可能导致刑事罚款、行政民事罚款和被排除在联邦医疗保健计划之外。此外，根据联邦虚假申报法，包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。
联邦和州“虚假索赔”法律一般禁止明知提交或导致提交虚假索赔或明知使用虚假陈述从政府付款人那里获得付款。尽管我们不会直接向付款人提交索赔，但根据这些法律，如果制造商被认为通过向客户提供不准确的账单或编码信息，或通过某些其他活动，包括推广产品用于未经FDA批准的用途或适应症，而“导致”提交虚假或欺诈性索赔，则制造商可能被追究责任。除了由政府本身发起的诉讼外，联邦虚假索赔法还授权由知道被指控的欺诈行为的私人当事人代表联邦政府提起诉讼，该私人当事人被称为“关系人”。由于申诉最初是在盖章的情况下提出的，在被告甚至意识到这一行动之前，诉讼可能会悬而未决一段时间。如果政府最终成功地获得了该事项的补偿，或者如果相对人在没有政府参与的情况下成功地获得了补偿，则相对人通常有权获得一定比例的补偿。当一个实体被确定违反了联邦虚假索赔法案时，它可能被要求支付高达政府实际损失的三倍，外加对每个单独的虚假索赔的民事处罚，并可能被排除在参与联邦医疗保健计划之外，尽管联邦虚假索赔法案是一项民事法规，但违反行为也可能牵涉到各种联邦刑法。几个州也通过了类似的州虚假申报法，其中一些适用于所有付款人。
我们还受到联邦和州医生自我推荐法的约束。1989年的联邦《患者转介道德法》，俗称《斯塔克法》，除某些例外情况外，禁止将医疗保险和医疗补助患者的医生转介到提供某些“指定健康服务”的实体，前提是该医生或直系亲属与该实体有任何财务关系。《斯塔克法》还禁止接受转介的实体对根据非法转介提供的任何商品或服务开具账单。各州都有斯塔克法的必然法律，包括要求医生在将患者转介给医疗保健提供者时，向患者披露他们可能与该医疗保健提供者存在的任何经济利益的法律。这类法律的范围和例外情况因州而异。
如果我们过去或现在的业务被发现违反了外国司法管辖区的任何此类“反回扣”、“虚假声明”、“自我推荐”或其他类似法律，我们可能会受到与违规行为相关的适用处罚，其中可能包括重大的民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、监禁和被排除在医疗保健计划之外。任何此类违规行为的影响都可能导致我们业务的缩减或重组，这可能会对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。
反腐败法。我们在海外开展业务时也要遵守相关法律，如《反海外腐败法》、英国《2010年反贿赂法》、《巴西清洁公司法》以及我们所在国家/地区的其他类似法律。《反海外腐败法》禁止向外国政府官员提供与获得海外业务有关的非法或不正当的引诱。熟悉并实施必要的基础设施，以确保我们和我们的经销商遵守此类法律、规则和法规，并减轻和防范腐败风险，可能是相当昂贵的，而且不能保证我们实施的任何政策和程序将保护我们免受《反海外腐败法》或相关法律规定的责任。
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员工、高级管理人员、分销商、代理商和其他与我们业务相关的中介。我们或我们的任何员工、高管、经销商、代理商或其他中介机构违反《反海外腐败法》或其他类似法律，可能会使我们或涉及的个人承担刑事或民事责任，导致市场声誉损失，并对我们的业务造成实质性损害。
保护患者健康信息的法律。有许多联邦和州法律保护某些患者健康信息的机密性，包括患者记录，并限制受保护信息的使用和披露。特别是，美国卫生与公众服务部(HHS)根据HIPAA颁布了患者隐私规则。这些隐私规则保护患者的医疗记录和其他个人健康信息，限制其使用和披露，赋予患者访问、修改和寻求对其自己的健康信息进行核算的权利，并将大多数健康信息的使用和披露限制在实现预期目的所需的合理最低数量。HIPAA隐私标准由《经济和临床卫生信息技术法案》修订，该法案是2009年《美国复苏和再投资法案》的一部分。虽然我们不是HIPAA下的“承保实体”，但我们被视为某些承保实体的“业务伙伴”，因此，我们直接受到HIPAA的约束，包括其执行计划和检查要求，并被要求执行政策、程序以及合理和适当的物理、技术和行政安全措施，以保护我们从承保实体收到的可单独识别的健康信息。我们未能按照HIPAA或其他法律保护从客户那里收到的健康信息，可能会使我们对政府承担民事和刑事责任，对承保实体承担民事责任，可能导致负面宣传，并可能损害我们的业务并削弱我们吸引新客户的能力。
透明度法。阳光法案是美国国会于2011年12月14日颁布的《患者保护和平价医疗法案》的一部分，它要求每个适用的制造商，包括Accuray等医疗器械公司，每年跟踪并向联邦政府报告从该适用的制造商向美国注册医生和教学医院支付的所有款项和其他价值转移，以及医生对该适用的制造商股权的所有权，每种情况均受某些法定例外情况的限制。此外，2018年10月25日，总裁·特朗普签署了《物质使用--预防促进患者和社区阿片类药物恢复和治疗的疾病法案》，其中部分(根据题为《用阳光抗击阿片类药物流行》的条款)将《医生支付阳光法案》中对医生的报告和透明度要求扩大到医生助理、护士执业人员、临床护士专家、注册护士麻醉师和注册助产士。这样的数据由政府在一个可公开搜索的网站上获得。不遵守《阳光法案》规定的数据收集和报告义务，可对未报告的每笔付款或其他价值转移处以1 000美元至10 000美元不等的民事罚款(每个报告期最高可达150 000美元)，对每一次明知不报告的行为处以10 000至100 000美元不等的民事罚款(每个报告期最高可达100万美元)。此外，我们还受到与跟踪和报告向医疗保健专业人员支付和报告其他价值转移相关的类似州和外国法律的约束，违反这些法律可能会导致民事罚款，并对我们的声誉和业务造成不利影响。
冲突矿物。多德·弗兰克华尔街改革和消费者保护法以及美国证券交易委员会根据该法案颁布的规则要求包括阿克库雷在内的公司披露其产品中是否存在某些金属，即从刚果民主共和国和邻国开采的金属，即所谓的“冲突矿物”。这些规则需要调查工作，这已经并将继续导致我们产生相关成本，可能会对我们产品中使用的矿物的来源、可用性和定价产生不利影响，如果我们确定我们的某些组件含有此类冲突矿物，或者如果我们无法改变我们的工艺或供应来源以避免使用此类材料，则可能会导致声誉损害，所有这些都可能对我们产品的销售和运营结果产生不利影响。
如果我们或我们的分销商没有在特定国家获得并保持必要的监管批准，我们将无法在该国家营销和销售我们的产品。
为了能够在特定国家/地区营销和销售我们的产品，我们或我们的分销商必须遵守该国适用的法律和法规。在我们依赖分销商管理监管流程的司法管辖区，我们依赖于他们有效地做到这一点的能力。虽然一些国家的法律和法规对营销和销售我们的产品没有设置障碍或只要求通知，但另一些国家的法律和法规要求我们或我们的分销商获得指定监管机构的批准。这些法律和法规，包括审批要求和监管审查所需的时间，因国家而异。例如，一些国家管理医疗器械的政府机构要求医疗器械软件的用户界面使用当地语言。我们目前以当地语文提供纸质和电子版的用户指南和手册，但只提供英文版的用户界面。获得监管批准既昂贵又耗时，我们不能确定我们或我们的分销商在我们营销或计划营销我们产品的每个国家/地区都会获得监管批准。如果我们修改我们的产品，我们或我们的分销商可能需要申请额外的监管批准，才能允许我们销售这些产品。我们可能无法继续满足维持我们或我们的经销商已获得的授权所需的质量和安全标准。对于我们和我们的分销商来说，跟上不时发布或强制执行的法规变化也可能代价高昂。如果我们更换总代理商，可能会耗费时间并对我们的业务造成干扰
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转让所需的监管批准，特别是在此类批准由我们的第三方经销商代表我们维护的情况下。如果我们或我们的分销商无法维持我们的授权，或无法在特定国家/地区获得适当的授权，我们将无法再在该国家/地区销售我们的产品，我们的创收能力将受到实质性的不利影响。
在欧盟内部，根据医疗器械指令，我们必须在产品上贴上符合欧洲标准(“CE”)标志，才能在欧盟成员国销售产品。对适用指令的这种符合性是通过自我声明完成的，并由称为通知机构的独立认证机构进行验证，然后才能在设备上放置CE标志。一旦将CE标志贴在设备上，通知机构将定期对我们进行审核，以确保我们始终遵守适用的欧洲法律或指令。CE标志表明我们的产品符合欧盟国家允许贸易在这些国家内自由流动所需的法律和法规。如果我们不能支持我们的性能要求和/或证明或保持遵守适用的欧洲法律和指令，我们就会失去CE标志，这将阻止我们在欧盟内销售我们的产品。此外，欧盟的医疗器械条例(“MDR”)取代了现有的医疗器械指令，于2021年5月生效。MDR为保持CE标志建立了新的要求和监督。继续发布关于执行这些要求的官方指导意见，所通知的机构数目仍然有限。在制造商和权威机构驾驭这些新要求时，审查时间范围和要求可能会发生变化。此外，欧盟和瑞士未能建立医疗器械相互承认协议(“MRA”)，将瑞士纳入MDR，因此，瑞士启动了自己的医疗器械法规，类似于欧盟MDR，这将要求我们的设备在瑞士境内额外注册经济运营商和产品。
根据日本《制药法》，我们的产品必须获得厚生劳动省(MHLW)的上市前批准，才能销售、营销和进口产品或首宁。在颁发批准之前，卫生部会就拟议医疗器械的质量、有效性和安全性对申请进行详细审查。一旦MHLW对医疗器械的安全性和有效性感到满意，就会授予首宁。审批所需的时间各不相同。推迟审批可能会阻止我们在日本销售我们的产品，这可能会影响我们的创收能力，并损害我们的业务。
除了与医疗器械有关的法律法规外，我们还受到世界各地各种环境法律法规的约束，这些法律法规规范着我们的运营，包括与危险材料的使用、生成、搬运、储存、运输、处理和处置有关的法律，这些法律对我们的业务施加了合规成本，并可能导致对我们的责任。尽管我们遵循旨在遵守现有环境法律法规的程序，但意外污染或伤害的风险永远不能完全消除。如果发生事故，州、联邦或其他适用机构可能会限制我们对这些材料的使用并中断我们的业务运营。此外，未来这些法律法规的变化也可能增加我们的经营成本。我们必须不断地与这些标准和要求保持同步，并将我们的合规性整合到我们产品的开发和法规文件中。未能达到这些标准可能会限制我们在需要遵守这些标准的地区销售我们的产品的能力。例如，欧洲联盟通过的指令可能导致限制在我们在那里销售的一些产品中使用某些危险物质或其他受管制物质，除非这些产品有资格获得豁免。虽然我们相信我们的某些产品是豁免的，但不能保证这一决定不会受到挑战，也不能保证法规不会改变，使我们的产品受到此类法规的约束。这些指令，以及其他国家可能采用的其他法律法规，可能会增加我们的运营成本，以保持对某些市场的准入，这可能会对我们的业务产生不利影响。
医疗改革立法可能会对我们的产品需求、我们的收入和我们的财务状况产生不利影响。
2010年3月，经《保健和教育和解法案》(统称为《ACA》)修订的《患者保护和平价医疗法案》签署成为法律。自颁布以来，ACA的某些方面一直受到司法和国会的挑战。特别是，2018年12月14日，得克萨斯州一名地区法院法官裁定，ACA法案整体违宪，因为作为税法的一部分，国会已废除了《个人强制令》。此外，2019年12月18日，美国第五巡回上诉法院维持了地区法院的裁决，即个人强制令违宪，并将案件发回地区法院，以确定ACA的其余条款是否也无效。2021年6月18日，美国最高法院维持了ACA，认为提起诉讼的个人没有资格挑战这项法律。目前尚不清楚这一决定和本届政府的决定将如何影响ACA和我们的业务。遵守任何新的法律或逆转根据ACA实施的变化可能会耗费大量时间和成本，从而对我们的业务产生重大不利影响。
ACA包括大量与健康相关的条款，包括扩大医疗补助的资格，要求大多数人拥有医疗保险，建立关于医疗计划的新规定，建立医疗保险交易所，要求制造商报告向医生和教学医院支付的款项或其他价值转移，修改某些支付系统以鼓励更具成本效益的护理，减少低效和浪费，并包括解决欺诈和
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虐待。这些法律还包括降低向医院支付医疗保险的年通货膨胀率，以及建立一个独立的支付咨询委员会，以提出降低医疗保险支出增长率的方法。我们还不知道ACA将对我们的业务产生多大影响。政府在美国医疗保健行业的角色扩大可能会导致我们的利润减少，第三方付款人对我们产品的报销减少，或者使用我们的产品进行的医疗程序量减少，所有这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。我们无法预测任何医疗改革立法的最终内容、时间或效果，也无法预测潜在立法对我们的影响。
此外，自ACA通过以来，还提出或通过了其他旨在降低联邦医疗成本的立法。例如，根据经2012年美国纳税人救济法修订的2011年预算控制法要求的自动减支，2013年4月1日或之后发生的A和B部分下的所有项目和服务的联邦医疗保险支付已减少高达2%。在2020年和2021年，在新冠肺炎大流行期间，国会通过了几项法律，包括冠状病毒援助、救济和经济安全(CARE)法案和2021年综合拨款法案，暂时暂停了2%的自动减支。2021年底，国会通过了《保护医疗保险和美国农民免受自动减支法案》，将2%的自动减支暂停期限延长至2022年3月31日，并将2022年4月1日至2022年6月30日期间的自动减支调整为1%。未来的联邦立法可能会对我们的产品从政府机构或第三方付款人那里获得的补偿范围或金额施加进一步的限制。这些限制可能会对我们的产品和服务的需求产生负面影响，从而对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。
自ACA颁布以来，CMS继续努力取消对医疗保险中提供项目和服务的服务费。由于在2020年和2021年采取的行动，CMS已经敲定但没有实施放射肿瘤学替代支付模式(“RO-APM”)。该模型旨在确定一种地点中立、与医疗形式无关、基于事件的支付模式是否会减少医疗保险支出并保持受益人的护理质量。然而，由于新冠肺炎大流行，区域组织-亚太区域管理计划的实施被数次推迟。2022年8月29日，CMS在联邦登记册上公布了一项最终规则CMS-5527-F2，该规则将RO-APM的开始日期推迟到一个有待未来规则制定确定的日期。因此，CMS是否或何时将推出RO-APM仍不清楚。如果实施，尚不清楚RO-APM和其他政府付款人计划将对我们的业务和运营结果产生什么影响(如果有的话)，但围绕新支付模式或其他计划的不确定性可能会暂停或以其他方式推迟我们客户对我们产品的购买，任何由此导致的对我们客户的报销减少可能会导致对我们服务的需求减少。
今后可在联邦或州一级提出旨在降低成本的立法或政策倡议。我们无法预测美国或其他地方将颁布的医疗改革立法或法规(如果有的话)，包括对ACA的任何可能的废除或修订；未来可能颁布或采用的与医疗保健系统相关的任何法律或法规可能对我们的业务产生什么影响；以及对这些问题的持续不确定性或公众看法将对我们客户的购买决策产生的影响。然而，新法律和法规的实施可能会大幅降低我们产品的报销金额，大幅减少医疗程序量，并对我们的业务产生重大和不利的影响。
与我们普通股相关的风险
我们普通股的价格波动很大，可能会继续大幅波动，这可能会给股东带来损失。
股票市场最近总体上经历了较大的价格和成交量波动，特别是对宏观经济因素的反应。此外，像我们这样规模的医疗保健公司股票的交易价格可能会经历极端的价格和成交量波动。这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。我们的股价经历了一段时间的波动，包括最近几个季度。广泛的市场波动也可能损害我们的股价。持续的市场波动可能导致我们普通股价格的极端波动，这可能导致我们普通股的价值下降。公众对采用类似技术或向类似市场销售产品的公司前景的看法发生任何负面变化，也可能压低我们的股价，无论我们的实际结果如何。
除了上面和下面描述的其他风险因素外，影响我们普通股交易价格的因素包括：
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未来我们普通股的发行可能会稀释我们股东的所有权利益。
任何股本证券的发行都可能稀释我们股东的利益，并可能大幅降低我们普通股的交易价格。我们未来可能会出于多种原因发行股权证券，包括为我们的运营和业务战略(包括与收购、战略合作或其他交易有关的)提供资金、调整我们的债务与股权比率、在行使未偿还期权时或出于其他原因履行我们的义务。
2021年5月，我们发行了本金总额为1亿美元的债券。向我们当时未偿还的2022年到期的3.75%可转换优先债券的某些持有人发行了9,710万美元的债券本金总额，以换取约8210万美元的3.75%2022年到期的可转换优先债券的本金总额，并向某些其他合格新投资者发行了290万美元的债券本金总额，以换取现金。就我们在转换任何已发行的可转换票据时发行普通股而言，这种转换将稀释我们股东的所有权利益。
如果触发票据的有条件转换功能，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
倘若债券的有条件转换功能被触发，债券持有人将有权在指定期间内按其选择随时转换该等债券。如果一名或多名持有人选择转换该等票据，除非我们选择只交付普通股(不包括只支付现金而非任何零碎股份)来履行我们的转换义务，包括如果我们在转换时不可撤销地选择全额实物结算，我们将被要求根据适用的转换率支付现金来偿还全部或部分转换义务，这可能会对我们的流动性产生不利影响。此外，即使持有人没有选择转换该等票据，但如果我们在转换时不可撤销地选择股份结算净额，根据适用的会计规则，我们可能需要将该等票据的全部或部分未偿还本金重新分类为流动负债而非长期负债，这可能会导致我们的营运资本净额大幅减少。
票据契约、我们的信贷安排的信贷协议、我们的公司注册证书和我们的附例中的条款可能会阻止或阻止收购，即使收购在我们的股东看来是有利的。
我们的公司注册证书和章程的规定可能会使第三方更难收购我们，即使这样做在我们的股东看来是有利的。这些规定包括：
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此外，特拉华州公司法第203条可能会阻止、推迟或阻止我们公司的控制权变更。一般来说，第203条禁止股东在未经董事会批准或未经董事会批准的情况下，在股东成为该主题公司的利益股东之日起三年内，单独或与其关联公司和联系人拥有主题公司超过15%的股份的股东从事某些企业合并。2/3%的独立股东。这些条款的存在可能会对普通股持有人的投票权产生不利影响，并限制投资者未来可能愿意为我们的普通股支付的价格。
控制权的变更也将触发信贷安排下的违约事件。如果发生违约事件，信贷安排下贷款人的代理人可酌情暂停或终止贷款人在信贷安排下的任何贷款义务，和/或宣布信贷安排下当时未偿还的贷款的全部或任何部分，包括所有应计但未支付的利息，加速并立即到期和支付。
此外，如果发生“根本变化”(如适用的票据契约所界定)，票据持有人将有权选择要求吾等购回其全部或部分可转换票据。当Accuray的控制权发生变化(收购我们50%或更多的有表决权的股票、清算或出售Accuray而不是为了购买另一家上市公司的股票)或我们股票的交易终止时，通常会发生“根本变化”。如发生“整体基本改变”(如适用的票据契据所界定)，吾等亦可能被要求提高适用于为转换而交回的票据的兑换率，以配合该等全面基本改变。“彻底的根本改变”通常是出售Accuray，而不是换取另一家上市公司的股票。此外，债券的适用契据禁止吾等进行某些合并或收购，除非(其中包括)尚存实体承担我们在债券下的责任。
一般风险
我们的流动资金可能会受到金融市场不利状况的不利影响。
截至2023年3月31日，我们拥有8910万美元的现金和现金等价物。可用现金和现金等价物存放在由第三方金融机构管理的账户中，包括我们经营账户中的现金和投资于货币市场基金的现金。到目前为止，我们没有遇到任何重大的已实现损失或无法获得我们投资的现金或现金等价物；然而，我们不能保证获得我们的投资现金和现金等价物不会受到金融市场不利条件的影响。
涉及流动性减少或有限的实际事件、违约、不良表现或影响国内和国际金融机构或其他金融服务业或金融服务业其他公司的不利事态发展，或对任何此类事件的担忧或谣言，可能会在未来导致整个市场的流动性问题。此外，信贷市场收紧将使以商业上合理的条款或根本不合理的条件通过债券或股票发行筹集资金变得更加困难。
在任何时候，我们的运营账户中都有超过联邦存款保险公司(FDIC)保险限额的第三方金融机构的资金。虽然我们每天都在监控我们运营账户中的现金余额，并适当地调整现金余额，但如果基础金融机构倒闭或受到金融市场其他不利条件的影响，这些现金余额可能会受到影响。到目前为止，我们的运营账户中没有任何损失或无法获得现金的情况。
由于自然灾害、全球或地区卫生流行病或流行病、恐怖主义行为和其他我们无法控制的事件，我们的业务很容易受到中断或损失，这些事件已经影响到我们的业务，并可能在未来对我们的业务产生不利影响。
我们在世界各国都有工厂，包括两家制造工厂，每一家都有能力生产我们产品的独特部件。我们的制造工厂位于威斯康星州的麦迪逊和成都的中国。我们没有为我们的任何制造设施或我们的IT设施维护后备制造设施，因此我们依赖于我们现有的每个设施来继续运营我们的业务。此外，我们在加利福尼亚州的设施中开展了很大一部分其他活动，包括行政和数据处理，这些设施过去曾经历过重大地震和火灾以及其他自然灾害。成都，中国，我们的一个制造工厂所在的地方，过去也经历过大地震。我们不投保地震险。此外，中国还遭受了与疫情有关的卫生疫情。
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新冠肺炎倒闭(包括新冠肺炎倒闭)、禽流感和严重急性呼吸系统综合症，这可能会对我们在中国的业务产生不利影响，包括我们在成都的制造业务，以及对合资企业和客户的运营产生不利影响。此外，新冠肺炎大流行已经在世界各地广泛传播，包括在我们有设施和运营的地方。我们任何设施发生的意外事件或其他事件，包括因应对流行病或流行病、火灾或爆炸、飓风、洪水、龙卷风和地震等自然灾害、战争或恐怖活动(包括俄罗斯与乌克兰之间的冲突)、计划外停电、供应中断；如果设备或系统(包括电信系统)发生故障，或未能采取适当措施降低此类事件的可能性或潜在影响，可能会严重干扰我们的运营，延误或阻止产品生产和发货，从而延长我们的制造设施维修、重建或更换所需的时间，导致巨额维修或更换设施费用，并对我们的运营结果产生不利影响。特别是，由于我们增加了远程工作安排，电信系统故障或中断可能会显著扰乱我们的运营。此外，对恐怖主义的担忧、恐怖袭击的影响、政治动荡或疫情爆发可能会对我们的运营以及我们供应商和客户的运营以及旅行能力产生负面影响，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
对公认会计原则的解释或应用的变化可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
我们根据美国公认会计准则编制财务报表。这些原则受到财务会计准则委员会、美国注册会计师协会、上市公司会计监督委员会、证券交易委员会和各种其他监管或会计机构的解释。对这些原则的解释或应用的改变可能会对我们报告的业绩产生重大影响，甚至可能影响我们对在宣布变化之前完成的交易的报告。此外，由于我们被要求采用新的会计准则，我们对某些项目的会计方法可能会发生变化，这可能会导致我们的经营业绩在不同时期波动。例如，在采用ASC 606时，我们现在在控制权转移时确认系统收入，这通常是在交付时。在以前的会计准则下，我们在验收时确认系统收入，如果我们有安装责任的话。如果情况随着时间的推移发生变化或对收入确认规则的解释发生变化，我们可能需要调整确认收入的时间，我们的财务业绩可能会受到影响。
我们过去没有分红，在可预见的未来也不指望分红。
我们从未宣布或支付过我们股本的现金股息。我们目前打算保留所有未来的收益，用于我们业务的运营和扩展，因此，在可预见的未来，我们预计不会宣布或支付现金股息。股息的支付将由我们的董事会酌情决定，并将取决于我们的运营结果、资本要求、财务状况、前景、合同安排以及董事会可能认为相关的其他因素。如果我们不支付股息，股东的投资只有在我们的股票价格升值的情况下才会产生回报。
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项目2.EQU的未登记销售富达证券及其收益的使用
没有。
项目3.默认UPON高级证券
没有。
项目4.地雷安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
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第六项。 陈列品
展品 |
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以引用方式并入 |
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已归档 |
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不是的。 |
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展品说明 |
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提交日期 |
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特此声明 |
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10.1± |
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登记人和苏珊娜·温特之间的高管雇用协议，日期为2023年1月1日。 |
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10.2± |
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注册人与Ali·佩尔瓦伊兹之间的高管聘用协议，日期为2023年1月1日。 |
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10.3± |
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注册人和杰西·周之间的行政人员雇用协议，日期为2023年1月1日。 |
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X |
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10.4± |
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注册人和Michael Hoge之间的高管雇用协议，日期为2023年1月1日。 |
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10.5± |
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注册人和佛朗哥·帕隆巴之间的咨询协议，日期为2023年1月5日。 |
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X |
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31.1 |
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根据修订后的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条颁发的首席执行官证书。 |
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X |
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31.2 |
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根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条对首席财务官进行认证。 |
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X |
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32.1* |
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根据修订后的1934年《证券交易法》第13a-14(B)条和《美国法典》第18编第1350条颁发首席执行官和首席财务官证书。 |
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X |
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101.INS |
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内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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X |
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101.SCH |
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内联XBRL分类扩展架构文档。 |
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X |
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101.CAL |
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内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
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X |
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101.DEF |
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内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
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X |
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101.LAB |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
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X |
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101.PRE |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
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X |
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104 |
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封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
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？管理合同或补偿计划或安排。
*本Form 10-Q季度报告所附附件32.1的认证不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得通过引用将其纳入Accuray Inc.根据证券法或1934年《证券交易法》(经修订)提交的任何文件，无论是在本Form 10-Q季度报告日期之前或之后进行的，无论此类文件中包含的任何一般注册语言如何。
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登录解决方案
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
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Accuray公司 |
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日期：2023年5月8日 |
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发信人： |
/s/ 苏珊娜·温特 |
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苏珊娜·温特 |
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总裁&首席执行官 |
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发信人： |
/s/ Ali随波逐流 |
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Ali随波逐流 |
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高级副总裁&首席财务官 |
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