美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格6-K

外国私人发行人报告

依据规则第13a-16或15d-16

根据1934年的《证券交易法》

2021年3月

委托文件编号

Kazia 治疗有限公司

(注册人姓名英文译本)

新南威尔士州悉尼Barangaroo大道300号三座国际大厦24层,2000

(主要行政办公室地址)

用复选标记表示注册人是在20-F表还是40-F表的封面下提交或将提交年度报告。

表单 20-F☑表单40-F☐

用复选标记表示 注册人是否按照S-T规则第101(B)(1)条所允许的纸质提交表格6-K:☐

注:第101(B)(1)条第(Br)条第101(B)(1)条只准许以纸张形式提交表格6-K,而表格6-K只为向证券持有人提供随附的年度报告而提交。

用 复选标记表示注册人是否按照S-T规则第101(B)(7)条允许的纸质提交表格6-K:☐

注: 法规S-T规则101(B)(7)只允许在提交报告或其他文件时以纸张形式提交表格6-K,注册人外国私人发行人必须根据注册人注册成立为公司、居籍或合法组织的司法管辖区的法律(注册人的母国)或注册人证券交易所在的母国交易所的规则提供报告或其他文件,只要该报告或文件是根据注册人的证券交易所在的母国交易所的规则提交的,注册人外国私人发行人必须提供并公布该报告或其他文件。 注册人注册的外国私人发行人必须根据注册人注册成立、居籍或合法组织的司法管辖区的法律(注册人的母国)或注册人的证券交易所在的母国交易所的规则提交报告或其他文件如果讨论重大事件,已提交Form 6-K或委员会在 Edgar上提交的其他文件的主题。

勾选标记表示注册人是否也根据1934年证券交易法规则12g3-2(B)向 委员会提供了本表格中包含的信息。是☐否☑

如果标有YES(是),请在下方标明与规则12g3-2(B)相关的分配给注册人的档案编号


签名

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。

卡西亚治疗有限公司(注册人)

凯特·希尔

凯特·希尔

公司秘书

日期2021年3月1日


LOGO

ASX版本

2021年3月1日

Kazia许可Cantrixil,临床期,一流的

卵巢癌候选药物,Oasmia Pharmacetic AB

悉尼,2021年3月1日电专注于肿瘤学的澳大利亚生物技术公司卡西亚治疗有限公司(澳大利亚证券交易所代码:KZA;纳斯达克市场代码:KZIA)高兴地宣布,它已与专注于创新的专业制药公司Oasmia Pharmtics AB(STO:OASM)就Cantrixil达成全球独家许可协议(TRX-E-002-1)一种临床阶段的一流候选药物,正在开发中,用于治疗卵巢癌。

要点

Oasmia将拥有开发和商业化Cantrixil的全球独家权利,用于所有适应症,最初的重点是卵巢癌。

根据协议条款,Oasmia将向Kazia支付400万美元的预付款,或有 里程碑付款至多4200万美元,以及商业销售的两位数特许权使用费

奥斯米亚是一家创新的专业制药公司,总部设在瑞典斯德哥尔摩。其主导产品Apealea®(紫杉醇胶束),在欧洲被批准用于对铂敏感的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌首次复发的成年患者,在美国处于晚期临床开发阶段。

Oasmia预计将在2022年开始Cantrixil治疗卵巢癌的第二阶段研究

Kazia首席执行官James Garner博士评论说,Oasmia在卵巢癌领域拥有深厚的专业知识,还为Cantrixil带来了高度商业化的焦点、世界级的配方能力以及在欧洲和美国的广泛的临床医生关系网络。这笔交易是在去年年底发布了Cantrixil第一阶段研究的非常令人鼓舞的主要数据之后进行的。 我们的战略一直是为Cantrixil的进一步开发寻找合作伙伴,我们现在很高兴将接力棒交给Oasmia团队。

Oasmia首席执行官François Martelet博士补充说,Cantrixil是Oasmia肿瘤学流水线上令人兴奋的补充,并建立在我们在卵巢癌方面的开发专业知识基础上。扩大Oasmia的治疗和技术组合是我们转型战略的关键支柱。获得Cantrixil的权利是执行这一战略的重要一步,Cantrixil已经建立了临床概念验证,我们将继续利用我们的开发和合作专业知识 来建立我们的肿瘤学渠道。


Cantrixil(TRX-E-002-1)

Cantrixil是强效和选择性第三代苯并吡喃TRX-E-002-1的专利配方。它针对的是所有的癌细胞,包括被认为是导致疾病复发的化疗耐药肿瘤启动细胞(癌症干细胞)。

2020年12月,Kazia宣布了在美国和澳大利亚进行的一项I期开放标签研究(NCT02903771)的主要结果,该研究涵盖了持续性或复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的单一疗法和联合疗法。第一阶段研究达到了主要终点,完整的数据预计将在2021年期间发表在同行评议的科学期刊上。

2015年4月,Cantrixil被美国FDA授予卵巢癌孤儿称号。

欲了解更多信息,请访问:

加布里埃拉·霍尔德

IR部门

邮箱:gabriella.hold@irdepartment.com.au

电话:+61411364382


关于卡西亚治疗有限公司

卡齐亚治疗有限公司(澳大利亚证券交易所代码:KZA,纳斯达克市场代码:KZIA)是一家总部设在澳大利亚悉尼的专注于肿瘤学的创新型生物技术公司。我们的流水线包括 两个临床阶段的药物开发候选药物,我们正在努力开发一系列肿瘤学适应症的治疗方法。

我们的牵头项目是PI3K/AKT/mTOR通路的小分子抑制剂paxalisib(以前称为GDC-0084),正在开发用于治疗胶质母细胞瘤,胶质母细胞瘤是成人最常见和最具侵袭性的原发性脑癌。Paxalisib于2016年末从基因泰克获得许可,于2020年10月进入GBM Agile,这是一项针对胶质母细胞瘤的关键研究。另外七项针对不同形式的脑癌的研究正在进行中。Paxalisib于2018年2月被美国FDA授予胶质母细胞瘤孤儿药物称号, 于2020年8月被美国FDA授予胶质母细胞瘤快速通道称号。此外,paxalisib于2020年8月被美国FDA授予DIPG罕见儿科疾病称号和孤儿称号。

TRX-E-002-1(Cantrixil)是具有抗癌干细胞活性的第三代苯并吡喃分子,目前正被开发用于治疗卵巢癌。TRX-E-002-1已经在澳大利亚和美国完成了I期临床试验。2015年4月,Cantrixil被美国FDA授予卵巢癌孤儿称号。

欲了解更多信息,请访问www.kaziaTreateutics.com。

关于奥斯米亚制药公司

Oasmia是一家专业制药公司,致力于通过加强对包括癌症在内的重大疾病的现有药物和新药的静脉给药来改善患者的生活。

产品开发主要基于公司的专利药物输送技术平台 XR-17它可以应用于许多治疗领域的药物,以开发目前需要化学增溶剂才能溶解的药物的水溶性制剂。

第一个获得批准使用这项技术的产品是Apealea®(紫杉醇胶束)。Apealea已在欧盟和其他几个地区获得市场授权,与卡铂联合治疗对铂敏感的卵巢癌首次复发。该公司正在通过与Elevar治疗公司的合作关系,以及其在北欧地区的现有商业运营,使患者能够接触到Apealea。

Oasmia的股票在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所(代码:OASM)交易。欲了解更多有关奥斯米亚的信息,请访问www.oasmia.com。

本文档由总经理兼首席执行官James Garner授权 发布给澳大利亚证券交易所。