附录 99.1

Legend Biotech公布2023年第一季度业绩和近期亮点

  • 来自 CARTITUDE 临床开发项目和评估 ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) 的 LEGEND-2 研究的最新和更新数据将在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会和 欧洲血液学协会 (EHA) 2023 年混合大会上公布
  • 通过注册直接发行筹集了3.5亿美元的总收益
  • 从私募中筹集的总收益为2.12亿美元
  • 行使2021年5月发出的认股权证获得的总收益为2亿美元
  • 战略顾问委员会是在任命Alnylam Pharmicals前首席执行官约翰·马拉加诺尔博士和Biogen Inc.前首席执行官米歇尔·沃纳索斯为顾问后成立的
  • Mythili Koneru,医学博士,博士被任命为公司首席医学官

新泽西州萨默塞特--(美国商业资讯)--2023年5月18日--开发、制造和商业化治疗危及生命疾病的新疗法的全球生物技术公司Legend Biotech Corporation(纳斯达克股票代码:LEGN)(Legend Biotech)今天公布了其2023年第一季度未经审计的财务业绩。

“我们非常高兴地宣布,我们最近筹集了7.62亿美元的资金。通过这笔巨额资本注入,我们有望开启公司增长的关键篇章,推动CARVYKTI® 充分发挥其潜力,我们期待今年6月在ASCO和EHA上公布来自CARTITUDE临床开发项目的最新数据。” Legend Biotech首席执行官黄英说。黄博士继续说:“我们对投资者对我们公司使命的压倒性支持和信心表示最深切的感谢,并继续致力于为所有利益相关者创造长期价值。”

截至2023年3月31日的季度财务业绩

现金和现金等价物、定期存款和短期投资 截至2023年3月31日,在上述注册直接发行、私募配售或认股权证行使生效之前,Legend Biotech拥有约8.54亿美元的现金和现金等价物、定期存款和 短期投资。

收入
截至2023年3月31日的三个月的总收入为3630万美元,而截至2022年3月31日的三个月为5,000万美元。2023 年第一季度确认的合作收入来自 CARVYKTI® 销售 ,主要来自于 2022 年第一季度确认的美国许可证收入,这是由于美国食品药品管理局与詹森生物技术公司(“詹森协议”)的许可与合作协议(“詹森协议”) 达到了商业里程碑。


协作收入成本
截至2023年3月31日的三个月中,合作收入成本为3560万美元。在截至2022年3月31日的三个月中,Legend Biotech没有任何合作成本或收入成本。3560万美元是 Legend 在协作销售成本中与协作收入相关的部分的总和根据詹森协议,以及支持无法资本化的制造业产能扩张的支出。

研究与开发费用 截至2023年3月31日的三个月,研发费用为8,490万美元,而截至2022年3月31日的三个月为8150万美元。增加340万美元的主要原因是2023年第一季度cilta-cel 3期临床试验的患者 注册人数增加。

管理费用
截至2023年3月31日的三个月的管理费用为2,220万美元,而截至2022年3月31日的三个月为1,270万美元。增加950万美元的主要原因是持续投资建设 全球信息技术基础设施,以及与Legend Biotech重报其历史财务报表相关的非经常性财务和法律费用,如Legend Biotech在2023年2月公布的那样。

销售和分销费用
截至2023年3月31日的三个月,销售和分销费用为1,800万美元,而截至2022年3月31日的三个月为2,130万美元。减少330万美元的主要原因是2022年第一季度为支持美国市场的商业化而产生的非经常性 发射费用。

其他收入和收益
截至2023年3月31日的三个月,其他收入和收益为820万美元,而截至2022年3月31日的三个月为100万美元。增加720万美元主要是由于利息收入的增加和 投资收益。

其他开支
截至2023年3月31日的三个月,其他支出为1,070万美元,而截至2022年3月31日的三个月为150万美元。增长主要是由于本季度未实现的外币汇兑损失。

财务成本
截至2023年3月31日的三个月的财务成本为510万美元,而截至2022年3月31日的三个月为100万美元。增长的主要原因是预先融资的利息,这是詹森根据詹森协议资助的计息 借款,由此类本金的本金和适用利息构成。

认股权证负债的公允价值收益
截至2023年3月31日的三个月,认股权证负债的公允价值收益为2,000万美元,这是由Legend Biotech于2021年5月通过私募配售 交易向机构投资者发行的认股权证的公允价值变动所致,截至发行日的初始公允价值为8170万美元。截至2023年3月31日,该认股权证被评估为金融负债,公允价值为4,700万美元。2023 年 5 月 12 日,Legend Biotech 宣布 认股权证已全部行使。


该期间的亏损
在截至2023年3月31日的三个月中,净亏损为1.121亿美元,合每股亏损0.34美元,而截至2022年3月31日的三个月净亏损为3,230万美元,合每股亏损0.10美元。

关于传奇生物科技
Legend Biotech是一家全球生物技术公司,致力于治疗和有朝一日治愈危及生命的疾病。我们总部位于新泽西州萨默塞特,正在各种技术 平台上开发先进的细胞疗法,包括自体和同种异体嵌合抗原受体 T 细胞和基于自然杀伤 (NK) 细胞的免疫疗法。我们在全球的三个研发基地,应用这些创新技术为全球患者发现 尖端疗法。

在 www.legendbiotech.com 了解更多信息,然后在 Twitter 和 LinkedIn 上关注我们。

关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的声明,以及任何其他关于非历史事实的陈述,构成1995年 《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。这些声明包括但不限于与Legend Biotech的战略和目标有关的声明;与CARVYKTI相关的声明®,包括 Legend Biotech 对 CARVYKTI 的 预期®,例如Legend Biotech对CARVYKTI的制造和商业化预期®以及 CARVYKTI 治疗的潜在效果®;关于 CARVYKTI 参赛作品的声明®以及向美国食品药品监督管理局(FDA)和其他监管机构提交的其他候选产品以及此类申请的进展情况;临床 试验的预期时间和进展能力;生成、分析和呈现临床试验数据的能力;临床试验的预期结果;以及Legend Biotech候选产品的潜在益处。“预期”、“相信”、“继续”、 “可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 等词语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性 陈述都包含这些识别性词语。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所显示的结果存在重大差异。Legend Biotech的预期可能受到以下因素的影响:新药开发中涉及的不确定性;意想不到的临床试验结果,包括对现有临床数据的额外分析或意想不到的新临床数据;意外的 监管行动或延迟,包括要求提供额外的安全性和/或有效性数据或数据分析或一般政府监管;由于我们的第三个 采取行动或不采取行动而导致的意外延迟派对伙伴;Legend Biotech的专利或其他专有知识产权保护面临的挑战所产生的不确定性,包括美国诉讼程序中涉及的不确定性;总体竞争; 政府、行业和一般产品定价以及其他政治压力;COVID-19 疫情的持续时间和严重程度以及为应对不断变化的形势而采取的政府和监管措施;以及Biotech Legend提交的20-F表年度报告 “风险因素” 部分中讨论的其他因素2023 年 3 月 29 日与美国证券交易委员会签署。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实,或者 如果基本假设被证明不正确,则实际结果可能与本新闻稿中描述的预期、相信、估计或预期的结果存在重大差异。本新闻稿 中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。Legend Biotech明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。


传奇生物技术公司

简明合并损益表




 

 

 

三个月
已于 3 月 31 日结束,
2023

 

三个月
已于 3 月 31 日结束,
2022

 

 

'000 美元,除了
每股数据

 

'000 美元,除了
每股数据

 

 

(未经审计)

 

(未经审计)

收入

 

 

 

 

许可证收入

 

 

50,000

协作收入

 

36,280

 

其他收入

 

56

 

40

总收入

 

36,336

 

50,040

协作收入成本

 

(35,613)

 

其他收入和收益

 

8,199

 

1,012

研究和开发费用

 

(84,889)

 

(81,548)

行政开支

 

(22,205)

 

(12,657)

销售和分销费用

 

(17,954)

 

(21,302)

其他开支

 

(10,734)

 

(1,527)

认股权证负债的公允价值收益/(损失)

 

20,000

 

34,900

财务成本

 

(5,113)

 

(1,044)

税前亏损

 

(111,973)

 

(32,126)

所得税(支出)/信贷

 

(128)

 

(163)

该期间的损失

 

(112,101)

 

(32,289)

归因于:

 

 

 

 

母公司的普通股权持有人

 

(112,101)

 

(32,289)

归属于母公司普通股权持有人的每股亏损

 

 

 

 

基本

 

(0.34)

 

(0.10)

稀释

 

(0.34)

 

(0.10)

用于计算每股亏损的普通股

 

 

 

 

基本

 

330,497,072

 

308,699,034

稀释

 

330,497,072

 

308,699,034


传奇生物技术公司

简明合并财务状况表





 

 

 

3月31日
2023

 

十二月三十一日
2022

 

 

 

美元'000

 

美元'000

 

 

 

(未经审计)

 

已审计

 

非流动资产

 

 

 

 

 

不动产、厂房和设备

 

110,045

 

105,168

 

不动产、厂场和设备的预付款

 

2,193

 

914

 

使用权资产

 

80,459

 

55,590

 

定期存款

 

4,366

 

 

无形资产

 

2,289

 

3,409

 

协作预付租约

 

93,548

 

65,276

 

其他非流动资产

 

1,062

 

1,487

 

非流动资产总额

 

293,962

 

231,844

 

流动资产

 

 

 

 

 

协作清单

 

12,176

 

10,354

 

贸易应收账款

 

56

 

90

 

预付款、其他应收账款和其他资产

 

51,761

 

61,755

 

按公允价值计入损益的金融资产

 

185,705

 

185,603

 

质押存款

 

1,283

 

1,270

 

定期存款

 

4,366

 

54,016

 

现金和现金等价物

 

660,050

 

786,031

 

流动资产总额

 

915,397

 

1,099,119

 

总资产

 

1,209,359

 

1,330,963

 

流动负债

 

 

 

 

 

贸易应付账款

 

29,811

 

32,893

 

其他应付账款和应计账款

 

146,378

 

184,109

 

政府补助

 

457

 

451

 

租赁负债

 

4,595

 

3,563

 

应纳税款

 

9,940

 

9,772

 

认股权证责任

 

47,000

 

67,000

 

流动负债总额

 

238,181

 

297,788

 

非流动负债

 

 

 

 

 

合作计息预付款

 

265,864

 

260,932

 

长期租赁负债

 

44,302

 

20,039

 

政府补助

 

7,631

 

7,659

 

其他非流动负债

 

224

 

233

 

非流动负债总额

 

318,021

 

288,863

 

负债总额

 

556,202

 

586,651

 

公平

 

 

 

 

 

股本

 

33

 

33

 

储备

 

653,124

 

744,279

 

普通股东权益总额

 

653,157

 

744,312

 

权益总额

 

653,157

 

744,312

 

负债和权益总额

 

1,209,359

 

1,330,963

 


传奇生物技术公司

简明合并现金流量表




 

 

 

三个月已结束
2023 年 3 月 31 日

 

三个月已结束
2022 年 3 月 31 日

 

 

美元'000

 

美元'000

 

 

(未经审计)

 

(未经审计)

税前亏损

 

(111,973)

 

(32,126)

用于经营活动的现金流

 

(141,053)

 

(78,687)

用于投资活动的现金流

 

17,930

 

(232,500)

来自融资活动的现金流量

 

(286)

 

25

现金及现金等价物的净减少

 

(123,409)

 

(311,162)

外汇汇率变动的影响,净额

 

(2,572)

 

10

期初的现金和现金等价物

 

786,031

 

688,938

期末的现金和现金等价物

 

660,050

 

377,786

现金和现金等价物余额分析

 

 

 

 

现金和银行余额

 

670,065

 

667,465

减去:已质押存款

 

1,283

 

1,448

定期存款

 

8,732

 

288,231

财务状况表中列出的现金和现金等价物

 

660,050

 

378

现金流量表中列出的现金和现金等价物

 

660,050

 

377,786

 

联系人

媒体联系人: Tina Carter,Legend Biotech 企业传播主管
tina.carter@legendbiotech.com
(908) 331-5025

投资者联系方式:
Joanne Choi,Legend Biotech投资者关系高级经理
joanne.choi@legendbiotech.com

陈晶,联想生物科技投资者关系经理
crystal.chen@legendbiotech.cn