附录 99.1
NANOBIOTIX 提供 2023 年第一季度运营和财务最新情况
截至2023年3月31日,报告的现金及现金等价物为3,020万欧元
巴黎和马萨诸塞州剑桥,2023年5月17日(GLOBE NEWSWIRE)——NANOBIOTIX(泛欧交易所:NANO —— 纳斯达克:NBTX — “公司”)是一家临床后期生物技术公司,开创了基于物理学的方法来扩大癌症患者的治疗可能性,今天提供了运营进展的最新情况,并报告了2023年第一季度的财务业绩。
“2023 年将是 Nanobiotix 的基础之年,我们有动力进一步推进用于头颈癌的放射增强剂 NBTXR3 的后期开发。Nanobiotix联合创始人兼执行委员会主席洛朗·利维说,去年实施的运营效率正在奏效,我们的关键三期研究 NANORAY-312 的注册进展良好,迄今已在24个国家启动了122个研究点。“作为医学博士安德森合作的一部分,我们仍然专注于近期里程碑,包括研究102的最终数据,以及首次研究胰腺癌中的 NBTXR3。我们很高兴在今年第三季度欢迎新的首席医学官,他将有助于进一步加强我们的临床开发战略。我们相信,我们正在建立的临床和企业框架将为我们在未来几年的发展和成功执行项目奠定坚实的基础。”
管道状态和预期的即将到来的里程碑
局部高级头颈部: 局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)的优先注册途径,作为单一药物通过放射治疗(RT)激活的局部控制:
复发/转移性头颈部: 复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 (R/M HNSCC) 免疫治疗的优先途径,启动免疫反应,然后进行抗PD-1治疗:
胰腺、肺等: 扩大 NBTXR3 机会,与世界级合作伙伴合作验证肿瘤无关、组合无知论的治疗概况:
第一季度财务更新
现金和现金等价物:
根据目前的运营计划和财务预测,Nanobiotix预计,假设没有额外的现金流入,业务发展交易没有完成,假设欧洲投资银行确实履行了要求公司的现金和现金等价物余额至少等于贷款余额本金的契约,截至2023年3月31日,3,020万欧元的现金及现金等价物将为其运营提供资金目前为2,530万欧元。
下一次公司年度股东大会
公司宣布,其下一次年度股东大会(“AGM”)将于2023年6月27日在法国巴黎75012号瓦蒂尼街60号的总部举行。本次股东大会的会议通知将很快在法国法律公报中公布,并将包括议程、拟议决议以及参加本次股东周年大会和投票的说明。有关本次股东大会的所有文件将在公司网站上发布。
关于 NANOBIOTIX
Nanobiotix是一家处于后期阶段的临床生物技术公司,开创了基于物理学的颠覆性治疗方法,彻底改变了数百万患者的治疗结果;得到了致力于为人类带来改变的人们的支持。公司的理念植根于突破已知边界以扩大人类生活可能性的概念。
Nanobiotix 成立于 2003 年,总部位于法国巴黎。该公司还在剑桥、马萨诸塞州(美国)、法国、西班牙和德国设有子公司。Nanobiotix自2012年起在巴黎泛欧交易所上市,自2020年12月起在纽约市纳斯达克全球精选市场上市。
Nanobiotix拥有与三(3)个纳米技术平台相关的20多项总括专利,应用于1)肿瘤学;2)生物利用度和生物分布;3)中枢神经系统疾病。该公司的资源主要用于开发其主要产品Candidate——nbtxR3——这是其专有肿瘤学平台的产品,已经在欧洲获得了治疗软组织肉瘤患者的市场授权,其品牌为Hensify®。
有关 Nanobiotix 的更多信息,请访问我们 www.nanobiotix.com 或在 LinkedIn 和 Twitter 上关注我们。
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本新闻稿包含适用证券法所指的某些 “前瞻性” 陈述,包括1995年《私人证券诉讼改革法》。前瞻性陈述可以用 “此时”、“考虑”、“预期”、“思考”、“目标”、“相信”、“期望”、“打算”、“希望”、“可能”、“可能”、“可以” 等词来识别,这些词被指定为”、“可能”、“步入正轨”、“计划”、“潜在”、“预测”、“目标”、“应当”,“应该”、“预定” 和 “将”,或者这些表述和类似表述的否定值。这些前瞻性陈述基于我们管理层当前的预期和假设以及管理层目前可用的信息,包括关于临床试验的时间和进展、我们发布数据的时机、临床前和临床研究的结果及其潜在影响的陈述。此类前瞻性陈述是根据我们目前可用的信息以及Nanobiotix认为合理的假设作出的。但是,这些前瞻性陈述存在许多风险和不确定性,包括尽管早期临床结果良好,但后续研究和正在进行或未来的临床试验可能无法产生有利的数据,以及与 COVID-19 疫情持续时间和严重程度不断变化以及为应对疫情而采取的政府和监管措施相关的风险, 公司无法就 NBTXR3 的开发和商业化达成最终且具有约束力的最终协议的风险,欧洲投资银行在其中一起违约事件发生后可能加快融资合同及其修正案下的贷款的风险;公司可能无法以有吸引力的条件获得额外资本(如果有的话)的风险。此外,还有许多其他重要的风险因素和不确定性,包括我们在2023年4月24日向美国证券交易委员会(SEC)提交的20-F表年度报告中 “第3.D项” 中描述的风险因素和不确定性。风险因素” 以及Nanobiotix于2023年4月24日向法国金融市场管理局(Autorite des Marchés Financiers — AMF)提交的通用注册文件中规定的因素,(该文件的副本可在以下网址查阅 www.nanobiotix.com),可能会对此类前瞻性陈述产生不利影响,并导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的业绩、业绩或成就存在重大差异。除非法律要求,否则即使将来有新的信息,我们也没有义务公开更新这些前瞻性陈述,也没有义务更新实际业绩可能与前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。
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