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成员US-GAAP:关联党成员2023-01-012023-03-310000855683美国公认会计准则:应付账款会员US-GAAP:供应商集中度风险成员US-GAAP:关联党成员2022-12-310000855683美国公认会计准则:应付账款会员US-GAAP:供应商集中度风险成员MLSS:vendorOne 成员US-GAAP:关联党成员2022-01-012022-12-310000855683MLSS:Handpieces会员的制造协议2023-01-012023-03-310000855683MLSS:Handpieces会员的制造协议2022-01-012022-03-310000855683US-GAAP:关联党成员MLSS:Handpieces会员的制造协议2023-03-310000855683US-GAAP:关联党成员MLSS:Handpieces会员的制造协议2022-12-310000855683MLSS:咨询服务会员2016-08-310000855683MLSS:咨询服务会员2023-01-012023-03-310000855683MLSS:临床事务主任成员2023-01-012023-03-310000855683MLSS:临床事务主任成员2022-01-012022-03-310000855683US-GAAP:关联党成员MLSS:临床事务主任成员2023-03-310000855683US-GAAP:关联党成员MLSS:临床事务主任成员2022-03-310000855683MLSS:前任总裁兼首席执行官成员2017-07-102017-07-100000855683MLSS:顾问会员2017-07-102017-07-100000855683MLSS:董事总经理中国运营成员2023-01-012023-03-310000855683MLSS:顾问会员2023-01-012023-03-310000855683MLSS:董事总经理中国运营成员2022-01-012022-03-310000855683MLSS:顾问会员2022-01-012022-03-310000855683MLSS:设备会员的购买承诺2023-01-012023-03-310000855683MLSS:设备会员的购买承诺2023-03-310000855683MLSS:设备会员的购买承诺2022-12-31
 
 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

 

截至本季度 2023年3月31日

 

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

对于从... 开始的过渡期                   

 

委员会档案编号 001-14053 

里程碑科学公司

(注册人的确切姓名如其章程所示)

特拉华

13-3545623

公司或组织所在州或其他司法管辖区

(美国国税局雇主识别号)

425 Eagle Rock Avenue 403 套房, 罗斯兰, 新泽西07068

(主要行政办公室地址)

 

注册人的电话号码,包括区号: 973-535-2717

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题

注册的每个交易所的名称

普通股,面值每股0.001美元

纽约证券交易所美国的

 

根据该法第12(g)条注册的证券:无。


根据《证券法》第 405 条的定义,用勾号指明注册人是否是经验丰富的知名发行人。☐ 是 ☑ 否

根据该法第 13 条或第 15 (d) 条,用勾号指明注册人是否无需提交报告。☐ 是 ☑ 否

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。☑是的☐ 没有

用勾号指明注册人是否在过去 12 个月(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。☑是的☐ 没有

用勾号指明此处是否不包含根据第 S-K 法规(本章第 229.405 节)第 405 项披露的违约申报人,也不会包含在本表格 10-K 第三部分或本表格 10-K 的任何修正案中以引用方式纳入的最终委托书或信息声明中。☑

用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

加速过滤器

    

非加速过滤器

规模较小的申报公司

    

新兴成长型公司

  

 

如果是新兴成长型公司,请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

如果证券是根据该法第12(b)条注册的,请用复选标记表明申报中包含的注册人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表错误的更正。☐

用勾号指明这些错误更正中是否有任何是重报,需要对注册人的任何执行官在相关追回期内根据§240.10D-1 (b) 获得的基于激励的薪酬进行追回分析。☐

用勾号指明注册人是否已提交报告并证明了其管理层对编制或发布审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》(15 U.S.C. 7262 (b))第404 (b) 条对财务报告进行内部控制的有效性评估。☐

 

用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见该法第 12b-2 条)。是的不是 ☑

 

截至2023年5月10日,注册人的总数为69,998,525人 普通股,已发行面值0.001美元。

 

以引用方式纳入的文档

没有

 

1

 

 

真的
 

里程碑科学公司

10-Q 表格

目录

 

 

第一部分—财务信息

 
     

第 1 项。

未经审计的简明合并财务报表

 

     
 

截至2023年3月31日和2022年12月31日的资产负债表

4

     
 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的运营报表

5

     
 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月股东权益变动表

6

     
 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的现金流量表

7

     
 

未经审计的简明合并财务报表附注

8

     

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

19

     

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

23

     

第 4 项。

控制和程序

24

     
 

第二部分——其他信息

 
     

第 1 项。

法律诉讼

23

     

第 1A 项。

风险因素

23

     

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

23

     

第 3 项。

优先证券违约

23

     

第 4 项。

矿山安全披露

24

     

第 5 项。

其他信息

24

     

第 6 项。

展品

25

   

签名

26

 

2

 

 

 

前瞻性陈述

 

 

 

在本10-Q表季度报告中使用时,“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“相信”、“预期”、“继续”、“估计”、“项目”、“打算” 等词语旨在识别经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述(“交易法”),涉及可能影响Milestone Scientific未来运营计划、业务战略、运营业绩的事件、条件和财务趋势,以及财务状况。Milestone Sciential希望确保根据1995年《私人证券诉讼改革法》中规定的安全港,此类声明附有有意义的警示声明。此处包含的前瞻性陈述基于当前的预期,涉及许多风险和不确定性。Milestone Scientific的计划和目标部分基于涉及其业务持续扩张的假设。与上述假设有关的假设涉及对未来经济、竞争和市场状况以及未来商业决策等的判断,所有这些都难以或不可能准确预测,其中许多是Milestone Scientific无法控制的。尽管Milestone Scientific认为其前瞻性陈述所依据的假设是合理的,但任何假设都可能被证明是不准确的。考虑到此处包含的前瞻性陈述中固有的重大不确定性,我们的营业亏损历史预计将持续下去,需要额外的资金,而我们可能无法在需要时筹集资金(这可能迫使我们推迟、削减或取消 compuFlo Epidural 计算机控制麻醉系统的商业化工作),我们的医疗产品的早期运营和相对不被接受,完全依赖两个第三方生产我们的产品,我们的变更分销安排使我们面临以下风险:营销工作中断和建立新的营销渠道、产品制造商做出的非正式制造安排发生变化以及制造商的制造设施出现中断,包括芯片和其他组件的短缺或延迟获取,使我们面临可能损害我们业务的风险,通过发行证券或通过许可或贷款安排筹集额外资金可能会对现有股东造成稀释,限制我们的业务或要求我们放弃所有权,如果医生不接受或使用我们的 compuFlo 硬膜外麻醉计算机控制麻醉系统,我们的销售收入能力将受到严重损害,面临包括中国在内的国际销售和运营以及竞争对手的发展所固有的风险可能使我们的产品或技术过时或失去竞争力,包含此类信息不应被视为Milestone Scientific或任何其他人对目标和计划的陈述里程碑科学必将实现。提醒潜在投资者,任何前瞻性陈述都不能保证未来的业绩,受风险和不确定性的影响,由于各种因素,实际结果可能与前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。因此,应根据各种重要因素来考虑此类前瞻性陈述,包括本文列出的因素以及Milestone Scientific的报告中不时提出的其他因素,包括但不限于Milestone Scientific向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告。Milestone Scientific不打算或义务更新此类前瞻性陈述。

Milestone Scientific 是以下美国注册商标的所有者:compuDent®;CompuMed®;CompuFlo®;DPS 动态压力传感技术®;Milestone Scientific®;CathCheckTM;Milestone 徽标®;SafetyWand®;STA 单牙麻醉设备® 和 Wand®。

 

3

 

第一部分-财务信息

第 1 项。财务报表

里程碑科学和子公司

简明的合并资产负债表

(未经审计)

  

2023年3月31日

  

2022年12月31日

 

资产

        

流动资产:

        

现金和现金等价物

 $2,277,953  $8,715,279 

有价证券

  4,430,384   - 

应收账款,净额

  912,399   693,717 

预付费用和其他流动资产

  767,430   443,872 

库存

  2,038,298   1,792,335 

合同预付款

  1,154,826   1,325,301 

流动资产总额

  11,581,290   12,970,504 

家具、固定装置和设备,网

  15,333   18,146 

无形资产,净值

  214,742   227,956 

使用权资产融资租赁

  15,483   17,645 

使用权、资产、经营租赁

  422,355   443,685 

其他资产

  24,150   24,150 

总资产

 $12,273,353  $13,702,086 
         
         

负债和股东权益

        

流动负债:

        

应付账款

 $823,907  $1,102,729 

应付账款,关联方

  451,572   803,492 

应计费用和其他应付账款

  1,032,532   1,124,839 

关联方应计费用

  240,830   167,549 

融资租赁负债的流动部分

  9,582   9,365 

经营租赁负债的流动部分

  94,532   91,701 

流动负债总额

  2,652,955   3,299,675 

融资租赁负债的非流动部分

  8,219   10,698 

经营租赁负债的非流动部分

  360,304   385,279 

负债总额

 $3,021,478  $3,695,652 
         

承诺

          
         

股东权益

        

普通股,面值 0.001 美元;已授权 100,000,000股票;已发行69,805,700股股票和 69,772,367截至2023年3月31日的已发行股份;股票;已发行的69,306,497股股票以及 69,273,164截至2022年12月31日的已发行股份;

  69,806   69,306 

额外实收资本

  128,042,597   127,478,325 

累计赤字

  (117,718,071)  (116,410,405)

按成本计算,美国国库股票为33,333股

  (911,516)  (911,516)

Milestone Scientifical, Inc.

  9,482,816   10,225,710 

非控股权益

  (230,941)  (219,276)

股东权益总额

  9,251,875   10,006,434 
         

负债和股东权益总额

 $12,273,353  $13,702,086 

随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

4

 

 

里程碑科学和子公司

简明合并运营报表

(未经审计)

  

在截至2023年3月31日的三个月中

  

在截至2022年3月31日的三个月中

 
         

产品销售额,净额

 $2,597,598  $2,700,902 

销售产品的成本

  708,135   1,018,476 

毛利

  1,889,463   1,682,426 
         

销售、一般和管理费用

  3,074,572   3,115,629 

研究和开发费用

  140,347   464,466 

折旧和摊销费用

  17,220   16,814 

运营费用总额

  3,232,139   3,596,909 
         

运营损失

  (1,342,676)  (1,914,483)

利息收入(支出)

  23,345   (4,742)

所得税准备金前的亏损

  (1,319,331)  (1,919,225)

所得税准备金

  -   - 

净亏损

  (1,319,331)  (1,919,225)

归属于非控股权益的净亏损

  (11,665)  (17,502)

归属于里程碑科学公司的净亏损

 $(1,307,666) $(1,901,723)
         

适用于普通股股东的每股净亏损—

        

基础版和稀释版

  (0.02)  (0.03)
         

已发行和待发行的加权平均股数—

        

基础版和稀释版

  72,104,234   69,013,001 

随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

5

 

 

里程碑科学和子公司

股东权益变动的简明合并报表

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中

(未经审计)

   

普通股

   

普通股金额

   

额外实收资本

   

累计赤字

   

非控股权益

   

国库股

   

股东权益总额

 

2023 年 1 月 1 日余额

    69,306,497     $ 69,306     $ 127,478,325     $ (116,410,405 )   $ (219,276 )   $ (911,516 )   $ 10,006,434  

基于股票的薪酬

                  388,772       -       -       -       388,772  

向董事会发行用于服务的普通股

    256,868       258       (258 )     -       -       -       -  

将向员工发行普通股以获得奖金

    -       -       50,000       -       -       -       50,000  

向顾问发行的普通股

    242,335       242       125,758       -       -       -       126,000  

净亏损

    -       -       -       (1,307,666 )     (11,665 )     -       (1,319,331 )

截至2023年3月31日的余额

    69,805,700     $ 69,806     $ 128,042,597     $ (117,718,071 )   $ (230,941 )   $ (911,516 )   $ 9,251,875  

 

 

   

普通股

   

普通股金额

    额外实收资本    

累计赤字

   

非控股权益

   

国库股

   

股东权益总额

 

2022 年 1 月 1 日余额

    68,153,336     $ 68,153     $ 124,915,560     $ (107,204,274 )   $ (152,541 )   $ (911,516 )   $ 16,215,382  

基于股票的薪酬

    -       -       305,370       -       -       -       305,370  

将向员工发行普通股以获得奖金

    -       -       164,385       -       -       -       164,385  

净亏损

    -       -       -       (1,901,723 )     (17,502 )     -       (1,919,225 )

截至2022年3月31日的余额

    68,153,336     $ 68,153     $ 125,385,315     $ (109,105,997 )   $ (170,043 )   $ (911,516 )   $ 14,765,912  

随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

6

 

 

里程碑科学和子公司

简明的合并现金流量表

在结束的三个月里

(未经审计)

 

   2023年3月31日   2022年3月31日 

来自经营活动的现金流:

        

净亏损

 $(1,319,331) $(1,919,225)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

        

折旧费用

  4,005   3,388 

无形资产的摊销

  13,214   13,426 

基于股票的薪酬

  388,772   305,370 

员工以股票形式支付

  50,000   164,385 

以股票支付的费用

  126,000   - 

使用权资产的摊销

  22,579   21,506 

运营资产和负债的变化:

        

应收账款增加

  (218,682)  (120,341)

关联方应收账款增加

  -   (269,973)

库存增加

  (245,963)  (258,395)

合同预付款减少

  170,475   92,007 

预付费用和其他流动资产的增加

  (323,558)  (246,720)

应付账款(减少)增加

  (278,822)  231,668 

关联方应付账款(减少)增加

  (351,920)  733,062 

应计费用减少

  (92,307)  (81,797)

关联方应计费用增加(减少)

  73,280   (156,427)

减少经营租赁负债

  (21,330)  (19,442)

用于经营活动的净现金

 $(2,003,588) $(1,507,508)
         

来自投资活动的现金流:

        

购买家具、固定装置和设备

  (1,192)  - 

购买有价证券

  (4,430,384)  - 

用于投资活动的净现金

 $(4,431,576) $- 
         

来自融资活动的现金流:

        

付款为租赁债务融资

  (2,162)  (2,063)

用于融资活动的净现金

 $(2,162) $(2,063)
         

现金和现金等价物的净减少

  (6,437,326)  (1,509,571)

期初的现金和现金等价物

  8,715,279   14,764,346 

期末的现金和现金等价物

 $2,277,953  $13,254,775 

随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

7

 

里程碑科学公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

 

 

注意 1— 组织和业务

 

除非上下文另有说明,否则本报告中所有提及 “Milestone Scientific”、“我们”、“我们”、“公司” 或 “Milestone” 的内容均指Milestone Scientific Inc.及其合并子公司Wand Dental, Inc. 和Milestone Medical, Inc.(均如下所述)。Milestone Scientific 是以下美国注册商标的所有者:Ccompudent®;CompuFlo®; DPS 动态压力传感技术®; 里程碑科学 ®; 里程碑徽标 ®; 安全魔杖®; STA 单牙麻醉系统®; 还有《魔杖》 ®. 

 

Milestone Sciential于去年在特拉华州注册成立 1989 年 8 月。 Milestone Scientific 开发了一种专有的、革命性的、计算机控制的麻醉输送设备,即我们的 DPS 动态压力传感技术® 系统,以满足各种皮下药物输送注射和液体抽吸的需求,使医疗保健从业人员能够获得目前无法实现的多种独特益处 160一年的手动注射器。该设备使用一次性手持式The Wand®,在牙科领域以商标销售 CompuD® STA 单牙麻醉系统®,适用于所有需要局部麻醉的牙科手术。这些牙科设备在美国、加拿大和美国销售 38其他国家。里程碑科学还有 510(k) 美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市许可CompuFlo® 腰椎区域的硬膜外计算机控制麻醉系统。此外,某些医疗设备已获得 CE 标志批准,可以在大多数欧洲国家销售和销售。

 

Milestone Scientific是一家生物医学技术研发公司,专利、设计、开发和商业化用于医疗和牙科用途的创新诊断和治疗注射技术和设备。自成立以来,我们一直为医疗和牙科市场提供开创性的专有创新计算机控制注射技术和解决方案。我们的普通股最初在纽约证券交易所美国证券交易所上市 2015年6月1日 并以 “MLSS” 代码进行交易。该公司专注于在众多指标上建立其知识产权组合。

 

注意 2-流动性和不确定性

 

公司已经评估了总体上是否存在使人们对公司内部继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的条件或事件 自未经审计的简明合并财务报表发布之日起一年后。自成立以来的总营业亏损为美元117.7百万。营业亏损为 $1.3百万和美元1.9百万为 几个月已结束 2023年3月31日 2022,分别地。管理层已经准备了涵盖一段时间的现金流预测 12自这些财务报表发布之日起的月份。当公司完成时 1st第三2023,它已经编制了剩余时间的最新预测 20231st一半 2024.As新的预测管理层得出的结论是 对公司继续作为持续经营企业的能力存在重大怀疑。管理层认为,公司有足够的现金,加上当前的现金流和牙科业务的支持,可以减少未来硬膜外医疗器械商业化的预期销售支出,以及其他运营支出和计划中的新产品开发计划 十二自本报告提交之日起的几个月。

 

这些预测包括多项收入和运营费用假设,这些假设表明公司目前的现金和流动性足以为至少下一年的运营需求提供资金 12几个月,管理层认为,公司将有足够的现金储备至少在接下来的时间内履行其预期债务 十二自本报告提交之日起的几个月。Milestone Scientific正在通过增加其全球牙科业务的收入、从其在美国和全球的医疗器械和一次性用品业务中创造收入以及减少运营支出,积极寻求从运营活动中创造正现金流。但是,公司的持续运营将取决于其通过各种潜在来源筹集额外资金的能力,直到实现盈利(如果有的话)。

 

除员工外,公司还依赖 (i) 分销商、代理商和 第三-与产品销售和分销相关的方物流提供商,以及(ii)美国、欧洲和中国的原材料和零部件供应商。如果公司或其中任何实体在其各自的运营或设施中遇到任何中断,或者如果公司或其中任何一个 第三-由于火灾、自然灾害(例如飓风、龙卷风或强风暴)、停电、系统故障、劳资纠纷、流行病或其他公共卫生危机或其他不可预见的干扰,党派合作伙伴将因任何原因关闭,然后是公司或他们 可能 分别妨碍或延误其业务的有效运营。

8

美国和其他西方民主国家因乌克兰冲突和冲突的任何扩大而对俄罗斯实施的制裁可能会对国内和全球经济和金融市场产生不可预测的广泛影响,这可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。这场冲突导致了市场波动,某些大宗商品价格急剧上涨,网络安全威胁的数量和频率也越来越高。作为冲突的直接影响,我们对乌克兰的国际销售减少了,对俄罗斯的所有销售也停止了。我们将继续仔细监控情况,并在必要时采取行动保护我们的业务、运营和财务状况。

 

注意 3— 重要会计政策摘要

 

1.整合原则

 

随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的,美国证券交易委员会(SEC)的适用规则和条例包括Milestone Scientific及其全资和控股子公司的账目,包括Wand Dental(全资)和Milestone Medical(控股)。合并中取消了所有重要的实体内部交易和余额。

 

2.演示基础

 

Milestone Scientific未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国(GAAP)中期财务信息普遍接受的会计原则编制的,附有表格说明 10-Q 和文章 8S-条例的X.因此,他们确实如此 包括GAAP为完整的年度财务报表所要求的所有信息和脚注。管理层认为,随附的未经审计的简明合并财务报表包含公允列报此类中期业绩所必需的所有调整(包括正常的经常性条目)。中期结果是 必然表明了行动的结果 可能 预计持续一整年或以后的任何时期。这些未经审计的简明合并财务报表应与截至年度的合并财务报表及其附注一起阅读 2022年12月31日, 包含在Milestone Sciential的年度表格报告中 10-K.

 

3.估算值的使用

 

根据公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层在确定财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额时做出估计和假设。最重要的估计涉及可疑账户备抵金、库存估值以及有关评估持续经营考虑、股票补偿支出和递延所得税资产估值补贴的现金流假设。实际结果可能与这些估计有所不同。

 

4.收入确认

 

当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,公司即确认收入,该金额反映了公司预计为换取这些商品或服务而获得的对价。为了进行收入确认,公司执行了以下操作 步骤:

 

i.

确定合同中承诺的商品或服务;

ii。

确定承诺的商品或服务是否为履约义务,包括它们在合同中是否不同;

iii。

衡量交易价格,包括对可变对价的限制;

iv。

根据估计的销售价格将交易价格分配给履约义务;以及

v.

当(或当)公司履行每项绩效义务时,确认收入。履约义务是合同中向客户转让特殊商品或服务的承诺,是ASC中的记账单位 606.

 

该公司的收入来自其产品的销售,主要是牙科器械、手持设备和其他相关产品。该公司通过全球分销网络直接向美国消费者销售其产品,其中包括与相关部门签订的独家和非独家分销协议 第三派对。

 

产品销售收入在将产品的控制权移交给客户时确认,通常是在发货之日。该公司有 任何安装、设置或维护的产品销售义务,这些均由买方负责。Milestone Scientific 售后唯一的义务是,如果在保修期内退回了所谓的缺陷部件,则对制造缺陷提供正常的商业担保。

 

9

 

电子商务

 

截至 2023年1月3日该公司推出了电子商务平台,直接向美国的牙科诊所和牙科团体销售和运送STA单牙麻醉系统®(STA)和手持设备。我们的电子商务门户接受通过信用卡和借记卡进行在线支付。配送费用与相应的销售税一起向买家收取。公司在产品通过以下方式向客户发货时确认产品销售收入 第三派对。

 

销售退货

 

在记录产品销售时,公司将产品退货补贴记录为收入减少。在确定是否需要为产品退货提供补贴时,需要考虑多个因素,包括客户的退货权以及公司在退货方面的历史经验以及分销渠道中的产品数量 由最终用户消费并可能获得回报。公司依靠历史回报率来估算回报。截至目前,该公司终止了其主要的美国分销商合同 2022年12月31日。该分销商拥有与本次合同终止有关的退货权,该终止期限延长至 2023 年 3 月 31 日。公司记录的津贴约为美元179,000对于其中的那些回报 2022年12月31日 财务报表。截至 2023年3月31日 提交了退货,公司撤消了销售回报备抵金。

 

融资和付款

 

公司的付款条款因地域和客户而异,但需要分销商在内部付款 90自发货之日起几天或更短时间。电子商务门户网站直接向最终用户销售,并通过信用卡和借记卡接受在线支付 第 3 名派对。这些款项来自第 3 名派对在内定居 2工作日。

 

收入分解

 

该公司运营于 运营领域:牙科和医疗。因此,公司的经营业绩是合并报告的,用于分部报告,与内部管理报告一致。参见备注 8根据客户所在地按地域市场划分的收入,以及产品类别 几个月已结束 2023年3月31日 2022.

 

5.现金和现金等价物

 

Milestone Scientific认为购买的所有高流动性投资的初始到期日为 几个月或更短的时间才能成为现金等价物。截至 2023年3月31日 2022年12月31日, 里程碑科学有大约 $2.3百万和美元8.7百万美元,分别是现金和现金等价物。截至 2023年3月31日2022年12月31日, 里程碑科学有大约 $6.5百万和美元8.3分别为超过联邦存款保险公司保险限额的现金、现金等价物和有价证券 $250,000.

 

6.有价证券

 

公司的有价证券由初始到期日大于以下的国库券组成 自购买之日起几个月。公司的有价证券按公允价值计量,并根据亚利桑那州立大学的会计核算 2016-01.国库券的未实现持有损益记入未经审计的简明合并运营报表中投资的已实现和未实现净收益(亏损)。股息和利息收入在赚取时予以确认。已实现的收益和亏损包含在收益中,并使用用于确定有价证券成本的特定识别方法得出。

 

有价证券的适当分类在购买时确定,并从每个报告资产负债表日期开始评估。归类为可供出售的有价债务和股权证券的投资按公允价值报告。公允价值是使用活跃市场中相同资产或负债的报价或类似资产或负债的报价或其他投入的报价来确定的,这些投入在资产或负债的整个期限内是可观察的或可以由可观察的市场数据证实的。被视为非暂时性的股票证券公允价值的下降将计入其他收入(支出)的净额。公司在评估其投资的潜在减值时会考虑现有证据,包括公允价值低于成本的期限和程度。截至2023年3月31日 该公司持有大约 $4.4百万美元到期日之内的美国国债 36资产负债表日期的月份。

 

7.应收账款

 

电子商务门户网站直接向最终用户销售,并通过信用卡和借记卡接受在线支付 第三-派对信用卡处理器。这些款项将在内部结算 2交易的营业日。向分销商销售是按信贷条件进行的。该公司估算了其分销商有能力或无力支付账单金额所造成的损失。

 

10

分销商的信贷销售将于 90自开具发票之日起不超过几天。截至 2023年3月31日 2022年12月31日, 应收账款已入账,扣除可疑账款备抵后 $10,000.

 

8.库存

 

库存主要包括按成本较低者列报的制成品和零部件(第一-在, 第一退出方法)或可变现净值。每季度对现有库存数量进行审查,并在需要时根据过去和预期的未来销售情况、潜在的技术过时和产品到期要求,记录多余、流动缓慢、有缺陷和过时库存的准备金。

 

估值补贴为库存创造了新的成本基础,而且是 随后根据基本事实和情况的任何变化通过减少估值补贴来加价.在最初记录估值补贴时,备抵的增加被确认为销售成本的增加。只有当标的库存被出售或销毁时,估值补贴才会减少,届时确认的销售成本将包括先前调整后的成本基础。

 

9.普通股每股基本和摊薄后的净亏损

 

Milestone Scientific根据澳大利亚证券交易委员会的规定,列出了适用于普通股股东的普通股每股 “基本” 收益(亏损),如果适用,还提供了适用于普通股股东的 “摊薄” 每股普通股收益(亏损) 260,“每股收益”。每股普通股的基本收益(亏损)的计算方法是将适用于普通股股东的净收益或亏损除以已发行普通股的加权平均数72,104,23469,013,001对于 几个月已结束 2023年3月31日2022,分别地。摊薄后每股普通股收益的计算与普通股每股基本收益的计算方法类似,不同之处在于分母有所增加,以包括在此期间发行所有潜在摊薄的普通股,例如行使股票期权和认股权证时可发行的普通股,本来可以流通的额外普通股数量。

 

自从 Milestone Scientific 出现 几个月已结束 2023年3月31日 2022,行使可能具有摊薄效应的未偿还股票期权、未发行的限制性股票奖励(“RSA”)和认股权证的假定影响是 包括在计算中,因为它们的作用本来是反稀释的。此类未偿期权、RSA 和认股权证总计 7,670,6617,543,2522023年3月31日 2022,分别地。

 

10.股票补偿

Milestone Scientific 在 ASC 主题下考虑股票薪酬 718,基于股份的付款。ASC 话题 718要求根据授予日期公允价值,将向员工、非员工、董事和高级管理人员支付的所有基于股份的付款,包括授予员工股票期权,在服务期内未经审计的简明合并运营报表中确认为运营费用。

 

11.最近的会计公告

 

2016 年 6 月, FASB 发布了 ASU 2016-13, 衡量金融工具的信用损失(“ASU 2016-13”),它修订了衡量以摊销成本计量的某些金融资产(包括贸易应收账款)的信贷损失的指导方针。FASB随后发布了该标准的几项更新,为该标准所涵盖的某些主题提供了更多指导。此更新要求各实体使用前瞻性预期损失减值模型确认信贷损失备抵金,同时考虑历史经验、当前状况和影响收款性的可支持预测。

 

2019 年 11 月, FASB 发布了 ASU 2019-10, 金融工具-信用损失(主题, 326), 衍生品和套期保值 (主题 815) 和租赁(主题 842): 有效 日期,它推迟了亚利桑那州立大学的生效日期 2016-13为了公司。由于亚利桑那州立大学 2019-10,ASU 2016-13适用于财政年度从之后开始的所有实体 2022年12月15日, 包括过渡期.如 2023年1月1日 该公司采用了 ASU 2019-10, 金融工具-信用损失(主题, 326), 衍生品和套期保值 (主题 815) 和租赁(主题 842)这个 ASU 的采用确实如此 对我们的财务报表产生重大影响。

 

11

 
 

注意 4— 库存

 

库存包括以下内容:

 

  

2023年3月31日

  

2022年12月31日

 
         

牙科成品

 $1,541,290  $1,315,263 

医疗成品

  326,686   334,124 

部件和其他材料

  170,322   142,948 

库存总额

 $2,038,298  $1,792,335 

 

由于硬膜外器械和手持设备的采用速度缓慢,该公司已为缓慢流动的医疗制成品发放了补贴,价格约为美元1.0截至目前为百万 2023年3月31日 2022年12月31日, 分别地。

 

 

注意 5— 合同预付款

 

合同预付款为未来购买STA库存、硬膜外器械和硬膜外置换部件提供了资金。截至的预付款余额 2023年3月31日 2022年12月31日 大约是 $1.2百万和美元1.3分别为百万。根据基础库存的估计年使用量,预付款被归类为当期预付款。

 

 

注意 6— 股东权益

 

认股证

 

下表汇总了截至目前为止根据已发行认股权证可发行的股票的信息 2023 年 3 月 31 日:

 

  

已发行认股权证

  

加权平均行使价

  

加权平均剩余寿命

  

内在价值

 
                 

截至 2023 年 1 月 1 日未支付

  4,268,221   2.18   .50   - 

已发行

  -   -   -   - 

已锻炼

  -   -   -   - 

截至2023年3月31日未偿还且可行使

  4,268,221   2.18   .25   125,828 

 

待发行的股票

 

截至 2023年3月31日 2022,2,136,1012,000,127分别是根据与首席执行官和Milestone Scientific的其他员工签订的雇佣协议条款推迟发行的待发行的股票。此类股份将在双方终止雇佣关系后发放给他们。

 

截至 2023年3月31日 2022,382,697174,364分别发行给非雇员的股份,用于提供服务。股份数量在授予之日固定,并在授予之日全部归属。

 

下表汇总了有关即将发行的股票的信息 2023年3月31日2022.

  

2023年3月31日

  

2022年3月31日

 
         

即将发行的股票分别在2023年1月1日和2022年1月1日到期

  2,440,673   2,066,343 

本期授予

  78,125   108,148 

本期发行

  -   - 

股票——分别将于2023年3月31日和2022年3月31日发行

  2,518,798   2,174,491 

 

12

股票期权计划

 

里程碑科学公司 2020经修订和重述的股权薪酬计划( "2020计划”),规定最多可奖励限制性普通股、限制性股票单位、购买普通股的期权和其他奖励 4,000,000普通股,到期日为 2031 年 6 月。 选项 可能 授予Milestone Scientific的员工、董事和顾问以一定价格购买普通股 低于授予之日普通股的公允市场价值。通常,期权可在授予之日起的三年内行使,并到期 补助之日后的几年。

 

Milestone Scientific 确认必要服务期内的薪酬费用。对于 几个月已结束 2023年3月31日 2022,里程碑科学获得认可 $362,751和 $305,370分别占雇员薪酬成本总额的百分比,分别记录在运营报表的一般费用和管理费用中。

 

根据计划和变更期间员工的期权活动摘要几个月已结束 2023年3月31日 如下所示:

  

期权数量

  

加权平均行使价 $

  

加权平均剩余合同寿命(年)

  

聚合内在期权值 $

 

2023 年 1 月 1 日未偿还的期权

  3,059,989   2.36   6.38   - 

在 2023 年期间授予

  -   -   -   - 

在 2023 年期间行使

  -   -   -   - 

在 2023 年期间被没收或过期

  -   -   -   - 

2023 年 3 月 31 日未偿还的期权

  3,059,989   2.36   6.13   - 

可行使,2023 年 3 月 31 日

  1,081,651   2.16   4.55   - 

 

计划下非雇员的期权活动摘要以及在此期间的变更 几个月已结束 2023年3月31日 如下所示:

  

期权数量

  

加权平均行使价 $

  

加权平均剩余合同寿命(年)

  

聚合内在期权值 $

 

2023 年 1 月 1 日未偿还的期权

  91,663   1.75   2.55   1,083 

在 2023 年期间授予

  8,333   0.89   4.99   - 

在 2023 年期间行使

  -   -   -   - 

2023 年 3 月 31 日未偿还的期权

  99,996   1.68   2.53   8,583 

可行使,2023 年 3 月 31 日

  86,109   1.78   2.21   7,583 

 

对于 几个月已结束 2023年3月31日 2022,Milestone Scientic7,798和 $4,978分别与非雇员期权相关的费用。

 

以下信息总结了限制性股票奖励活动 几个月已结束 2023年3月31日。

 

  

股票数量

  

每项奖励的加权平均授予日期公允价值

 

截至2023年1月1日未归属

  435,293   1.18 

已授予

  -   - 

既得

  (192,835)  - 

已取消

      - 

截至2023年3月31日未归属

  242,458   1.33 

 

13

 

截至 2023年3月31日 49,615根据与Milestone Sciential的每位区域经理签订的雇佣协议条款授予和延期发放的限制性股票。此类股份将在完成后向各方发行 2工作年限。对于 几个月已结束 2023年3月31日 2022,公司确认的股票薪酬支出约为美元9,400和分别是 22,000。截至 2023年3月31日 未确认的补偿支出总额为 $28,100,与未归属的限制性股票奖励有关,该公司预计将在估计的加权平均期内认可这些奖励 .78年份。

 

截至2023年3月31日公司与公司董事会成员签订了限制性股票协议。公司授予了899,390公允市场价值为美元的限制性股票奖励0.82每股。此类限制性股票归属如下:25% 在授予之日算起 2023 年 6 月 25每季度百分比,在第一接下来几个月中的某一天:2023 年 10 月2023 年 1 月,2024 年 4 月。这些裁决在协议中规定的控制权发生变化后立即生效。截至 2023年3月31日 公司确认了大约 $140,000用于在运营报表中记录在一般和管理费用中的限制性股票支出。截至2023年3月31日未确认的股票补偿支出总额约为 $20,000与董事会成员的非既得限制性股票奖励有关,公司预计将在估计的加权平均期内认可这些奖励0.1年份

 

注意 7— 所得税

 

Milestone Scientific净营业亏损的使用 可能 由于本节下的 “所有权变更条款”,受到重大限制 382《国税法》和类似的州条款。这样的限制 可能 导致净营业亏损结转在使用之前到期。里程碑科学已经建立了一个 100由于未来变现的不确定性,其所有递延所得税资产的估值补贴百分比。

 

笔记8— 区段和地理数据

 

我们通过两个应报告的部门开展业务:牙科和医疗。这些细分市场为不同的客户群提供不同的产品和服务。公司为其细分市场提供一般企业服务;但是,这些服务是 在做出运营决策和评估细分市场绩效时会考虑在内。这些服务在下文 “企业服务” 项下报告,其中包括与执行管理、投资者关系、专利、商标、许可协议、新工具开发、融资活动和上市公司合规相关的成本。

 

14

 

下表显示了有关我们的应申报部门和运营部门的信息:

 

  

在截至3月31日的三个月中

 

 

        

净销售额:

 

2023

  

2022

 

牙科

 $2,591,398  $2,693,352 

医疗

  6,200   7,550 

净销售总额

 $2,597,598  $2,700,902 
         

营业收入(亏损):

 

2023

  

2022

 

牙科

 $641,940  $354,240 

医疗

  (821,933)  (1,236,091)

企业

  (1,162,683)  (1,032,632)

总营业亏损

 $(1,342,676) $(1,914,483)
         

折旧和摊销:

 

2023

  

2022

 

牙科

 $1,168  $893 

医疗

  968   1,019 

企业

  15,084   14,902 

折旧和摊销总额

 $17,220  $16,814 
         

税前收入(亏损)和关联公司收益中的权益:

 

2023

  

2022

 

牙科

 $641,169  $352,797 

医疗

  (823,768)  (1,237,540)

企业

  (1,136,732)  (1,034,482)

关联公司收益中税前和权益前的总亏损

 $(1,319,331) $(1,919,225)
         

总资产

 

2023年3月31日

  

2022年12月31日

 

牙科

 $4,051,796  $3,875,978 

医疗

  691,720   620,373 

企业

  7,529,837   9,205,735 

总资产

 $12,273,353  $13,702,086 

 

 

15

 

下表按业务领域产品类别显示了Milestone Scientific的国内和国际产品销售额(净额)明细:

 

  

截至2023年3月31日的三个月

  

截至2022年3月31日的三个月

 

国内:美国

 

牙科

  

医疗

  

总计

  

牙科

  

医疗

  

总计

 

乐器

 $  $1,000  $225,274  $122,968  $-  $122,968 

手柄

  1,139,778   1,200   1,140,978   795,859   7,550   803,409 

配饰

  23,071   -   23,071   24,860   -   24,860 

总计

 $1,387,123  $2,200  $1,389,323  $943,687  $7,550  $951,237 
                         

国际:世界其他地区

                        

乐器

 $398,955  $-  $398,955  $453,560  $-  $453,560 

手柄

  789,116   4,000   793,116   923,952   -   923,952 

配饰

  16,204   -   16,204   12,189      12,189 

总计

 $1,204,275  $4,000  $1,208,275  $1,389,701  $-  $1,389,701 
                         

国际:中国

                        

乐器

 $-  $-  $-  $-  $-  $- 

手柄

  -   -   -   359,964   -   359,964 

配饰

  -   -   -   -   -   - 

总计

 $-  $-  $-  $359,964  $-  $359,964 
                         

产品总销售额

 $2,591,398  $6,200  $2,597,598  $2,693,352  $7,550  $2,700,902 

 

 

注意 9— 浓度

 

Milestone Scientic 与 第三-STA 设备的美国当事方制造商,根据该订单,他们根据特定采购订单生产这些产品,这些订单包含预先要求,但没有任何长期合同或最低购买承诺。合同预付款被归类为当期预付款2023年3月31日 2022.终止与其中任何一家制造商的制造关系都可能对Milestone Scientific生产和销售其产品的能力产生重大不利影响。尽管存在替代供应来源,并且可以建立新的制造关系,但Milestone Scientific需要恢复其现有工具或生产新工具。建立新的制造关系可能会涉及大量开支和延迟。由于终止此类关系而导致的任何供应削减或中断都将对Milestone Scientific的财务状况、业务和经营业绩产生重大不利影响。

 

开启 2023年1月3日, 该公司推出了一个电子商务平台,直接向美国的牙科诊所和牙科集团销售和运送STA单牙麻醉系统®(STA)和手机 几个月已结束 2023年3月31日 电子商务占了 40占产品净销售额的百分比和一家分销商的百分比 15占产品净销售额的百分比。我们有 占比的分销商 31%, 13%,以及 13分别占净产品销售额的百分比 几个月已结束 2022 年 3 月 31 日。

 

我们有两家分销商占了 43%,以及 13分别占应收账款的百分比 几个月已结束 2023年3月31日。 我们有 占比的客户 33%,以及 20截至的应收账款金额分别占百分比 2022年12月31日。

 

截至 2023年3月31日 我们有 占有作用的供应商 11应付账款的百分比。截至 2023年3月31日 我们有一家供应商考虑了 35关联方应付账款的百分比。我们有 占有作用的供应商 42截至该关联方应付账款的百分比 2022年12月31日。

 

 

注意 10--关联方交易

 

联合系统

 

Milestone Scientific与其手机的主要制造商联合系统(其控股股东Tom Cheng是Milestone Scientific的重要股东)签订了供应协议,根据该协议,该公司根据特定的采购订单生产产品,但没有最低购买承诺。从该制造商处购买的商品约为

 

16

 

$667,000和 $1.2百万换成了 几个月已结束 2023年3月31日 2022,分别地。截至 三月 31, 20232022年12月31日, 里程碑科学欠这家制造商大约美元451,000,以及 $819,000,分别包含在应付账款、关联方和应计费用中,关联方包含在未经审计的简明合并资产负债表中。

 

其他

 

2022 年,Milestone Scientific 的重要股东 K. Tucker Andersen 与 Milestone Scientific 达成协议,提供财务和业务战略服务。该协议中确认的费用为 $25,000为了 几个月已结束 2022年3月31日。 协议是 续订于 2023.

 

临床事务总监的特许权使用费约为 $122,000和 $133,000为了 几个月已结束 2023年3月31日2022,分别地。此外,Milestone Scientific向临床事务总监支付了咨询费39,000为了 几个月已结束 2023年3月31日 2022,分别地。截至 2023年3月31日 2022年12月31日, Milestone Scientific 欠临床事务总监约为 $ 的特许权使用费122,000和 $120,000,分别包含在简明合并资产负债表中的应付账款、关联方和应计费用、关联方。

 

根据日期为继承协议 2021年4月6日 奥瑟先生与公司之间:(i)截止日期为的雇佣协议 2017年7月10日 在奥瑟先生与公司之间,根据该协议,奥瑟先生卸任公司临时首席执行官后,公司同意聘请他担任公司中国业务董事总经理(“中国运营协议”),以及(ii)咨询协议的日期为 2017 年 7 月 10 日 (公司与美国亚洲咨询集团有限责任公司(奥瑟先生是该公司的负责人)之间的 “咨询协议”)对中国运营协议下的薪酬进行了修改,将总薪酬减少了美元100,000到 $200,000,在现金金额和股份金额之间平均分配,咨询协议下的薪酬增加了美元100,000到 $200,000,平均分为现金金额和股份金额,这些股份以前根据中国运营协议应支付。《中国运营协议》和《咨询协议》下的补偿应支付于 9.5几年后 2021 年 5 月 19 日。公司记录的支出为美元50,000与中国运营董事总经理相关 几个月已结束 2023年3月31日 2022,分别地。公司记录的支出为美元50,000与美国亚洲咨询集团有限责任公司有关 几个月已结束 2023年3月31日 2022,分别地。

 

注意 11— 承诺

 

(1) 合同制造协议

 

Milestone Scientic 与 第三-STA 的当事方制造商,他们根据特定的采购订单生产这些产品所依据的设备,但没有任何长期合同或最低购买承诺。公司有交付的购买承诺 1,700截至目前的 STA compuDent® 仪器 2023年3月31日。 截至 2023年3月31日 采购订单承诺额约为 $1.4百万,大约 $1.1已支付了百万美元,并在简明合并资产负债表中列报了合同预付款。截至 2022年12月31日, 采购订单承诺额约为 $1.7百万,大约 $1.2已支付了百万美元,并在简明合并资产负债表中列报了合同预付款。

 

(2) 租赁
 
经营租赁

公司在确认其使用权资产和相应的租赁负债时确定并评估了以下重要假设:

 

 

就像公司的租约一样 提供隐性利率,公司在计算租赁付款的现值时估算了增量借款利率。该公司根据医疗器械行业同类公司的长期借贷成本使用了增量借款利率。

 

由于公司选择将每个租赁部分及其相关的非租赁部分列为单一的合并租赁部分,因此所有合同对价均分配给合并租赁部分。

 

预期的租赁条款包括不可取消的租赁期。续订期权期限为 按原样包括在租赁条款的确定中 有理由肯定会行使。

 

 

17

 

租赁费用的组成部分如下:

  

2023年3月31日

  

2022年3月31日

 

为经营租赁负债支付的现金

 $32,694  $31,882 

为融资租赁负债支付的现金

  2,685   2,685 

为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产 (1)

     663,009 

为换取新的融资租赁负债而获得的不动产和设备

     43,242 

加权平均剩余租赁期限

        

融资租赁(年)

 

1.8 年

  

2.8 年

 

经营租约(年)

 

4 年

  

5 年

 

加权平均折扣率-运营租赁

  9.20%  9.20%

加权平均贴现率——融资租赁

  9.20%  9.20%

 

 

18

 

 

第 7 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

以下关于财务状况和经营业绩的讨论应与本报告中包含的财务报表和这些报表附注一起阅读,并与管理层的讨论和分析以及我们于2023年3月30日向美国证券交易委员会或SEC提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。根据《交易法》第21E条的含义,本次讨论和本报告其他地方的某些陈述构成前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。

 

概述

 

Milestone Scientific是一家生物医学技术研发公司,专利、设计、开发和商业化用于医疗、牙科和美容用途的创新诊断和治疗注射技术和设备。自成立以来,我们一直为医疗和牙科市场提供开创性的专有创新计算机控制注射技术和解决方案。我们相信我们的技术久经考验且成熟。我们的普通股最初于2015年6月1日在纽约证券交易所美国证券交易所上市,交易代码为 “MLSS”。

 

我们将资源集中在重新定义注射技术的全球护理标准上,通过减少接受医疗保健提供者注射的焦虑和压力,使患者获得更舒适的体验。我们的计算机控制注射设备使注射精确、高效且几乎无痛。

 

Milestone Scientific使用一次性手持The Wand® 开发了一种专有的计算机控制麻醉输送设备。该设备在牙科领域以该商标销售 CompuD®,以及 STA 单牙麻醉系统® 适用于所有需要局部麻醉的牙科手术。我们的专有 DPS动态压力传感技术® 是我们推动下一代设备开发的技术平台。它通过用于局部麻醉的延伸平台调节流速和监测来自针尖的压力,用于皮下药物输送,用于各种牙科和医疗注射。它在区域麻醉手术和关节内关节注射中的硬膜外空间识别方面具有特定的医学应用。

 

Milestone Sciential仍然专注于推进实现以下三个主要目标的努力:

 

建立里程碑DPS动态压力传感技术平台作为无痛精准给药的护理标准,首次提供客观的视觉和听觉组织内压力反馈,并持续扩展平台应用;

 

在我们的第一台医疗器械成功获得美国食品药品管理局批准后,Milestone Scientific正在从一家研发组织过渡到一家以商业为重点的医疗器械公司;以及

 

扩大我们的全球足迹 CompuFlo 通过利用有针对性的现场销售队伍并与全球分销公司合作,硬膜外麻醉和CathCheck系统。

 

由于将调节流速和监测针尖压力的能力相结合,Milestone Scientific 开发了业界首个无痛韧带内注射的解决方案,即,”单牙麻醉” 它可以用作实现牙科麻醉所必需的唯一注射剂,无需进行神经分支阻滞等传统注射。除了 单牙麻醉, STA 系统可以有效地进行牙医常规注射的所有传统注射,但可以为他们提供几乎无痛的注射并具有许多临床优势。这款设备也使用一次性手机,目前由Milestone Scientific销售,名为 魔杖 STA® 系统。

 

我们的牙科设备已被用于在全球范围内进行数千万次注射。我们的每台设备都有相关的一次性手持设备,从而在设备销售后带来持续的收入来源。目前,我们销售的是传统产品独有的一次性手持设备( 魔杖CompuD) 对于尚未升级到我们当前牙科产品的用户, 魔杖 STA 系统。

 

在我们专有的牙科注射核心技术平台取得成功的基础上,并渴望寻求其他增长机会,我们最近开始扩大专有专利技术的使用和应用,以提高运营效率,增强患者安全和治疗依从性,提高患者满意度,改善各种医学专业的护理质量。2017 年 6 月,我们获得了美国食品药品管理局的监管许可,可以出售 CompuFlo美国用于某些医疗应用的硬膜外计算机控制麻醉系统。我们打算继续扩大我们的用途和应用 DPS动态压力传感技术。我们相信,作为新兴的计算机控制注射行业的领导者,我们和我们的技术解决方案得到了主要意见领袖(即学者、麻醉师和执业牙医)、行业专家以及医疗和牙科从业人员的广泛认可。

19

WAND/STA 牙科产品

 

自 2007 年初投放市场以来,Wand STA 系统和之前的 C-CLAD 设备已用于提供超过 8000 万次安全、有效和舒适的注射。该仪器在许多经过同行评审、已发表的临床研究和相关文章中也获得了好评。此外,用户似乎越来越一致地认为,事实证明,STA Instrument是一种有价值和有益的仪器,对全球牙科实践产生了积极影响。

 

医疗市场产品

 

2016年,Milestone Scientific向美国食品药品监督管理局(FDA)申请了使用CompuFlo硬膜外系统进行关节内和硬膜外注射的510(k)份上市许可。2017年6月,美国食品药品管理局批准了用于硬膜外注射的CompuFlo硬膜外注射系统。

 

美国医学协会最近收到了该公司技术按时间顺序排列的CPT代码,这标志着一个重要的里程碑,这可能会增加采用CompuFlo仪器的麻醉疼痛管理诊所的潜在数量。CPT法规扩大了使用CompuFlo硬膜外系统报销疼痛管理硬膜外手术的可能性,这将有助于加快CompuFlo在美国的商业推出。

 

2023 年 2 月 27 日,该公司宣布其 CompuFlo® 硬膜外麻醉系统已获得 510 (k) FDA 许可,可用于脊柱胸部区域,包括颈胸交界处。该批准扩展了公司先前批准在脊柱腰部使用CompuFlo的许可,该区域的重点是分娩和分娩。

 

下表按业务领域产品类别显示了Milestone Scientific的国内和国际产品销售额(净额)明细:

   

截至2023年3月31日的三个月

   

截至2022年3月31日的三个月

 

国内:美国

 

牙科

   

医疗

   

总计

   

牙科

   

医疗

   

总计

 

乐器

  $ 224,274     $ 1,000     $ 225,274     $ 122,968     $ -     $ 122,968  

手柄

    1,139,778       1,200       1,140,978       795,859       7,550       803,409  

配饰

    23,071       -       23,071       24,860       -       24,860  

总计

  $ 1,387,123     $ 2,200     $ 1,389,323     $ 943,687     $ 7,550     $ 951,237  
                                                 

国际:世界其他地区

                                               

乐器

  $ 398,955     $ -     $ 398,955     $ 453,560     $ -     $ 453,560  

手柄

    789,116       4,000       793,116       923,952       -       923,952  

配饰

    16,204       -       16,204       12,189       -       12,189  

总计

  $ 1,204,275     $ 4,000     $ 1,208,275     $ 1,389,701     $ -     $ 1,389,701  
                                                 

国际:中国

                                               

乐器

  $ -     $ -     $ -     $ -     $ -     $ -  

手柄

    -       -       -       359,964       -       359,964  

配饰

    -       -       -       -       -       -  

总计

  $ -     $ -     $ -     $ 359,964     $ -     $ 359,964  
                                                 

产品总销售额

  $ 2,591,398     $ 6,200     $ 2,597,598     $ 2,693,352     $ 7,550     $ 2,700,902  

 

20

当前产品平台

 

参见附注 1 “组织和业务”。

 

运营结果

 

下表分别列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的合并经营业绩。该表所显示的趋势可能并不代表未来的经营业绩:

   

在截至2023年3月31日的三个月中

   

在截至2022年3月31日的三个月中

 

经营业绩:

               

产品销售额,净额

  $ 2,597,598     $ 2,700,902  

销售产品的成本

    708,135       1,018,476  

毛利

    1,889,463       1,682,426  
                 

运营费用:

               

销售、一般和管理费用

    3,074,572       3,115,629  

研究和开发费用

    140,347       464,466  

折旧和摊销费用

    17,220       16,814  

运营费用总额

    3,232,139       3,596,909  

运营损失

    (1,342,676 )     (1,914,483 )

其他收入和利息支出净额

    23,345       (4,742 )

净亏损

    (1,319,331 )     (1,919,225 )

归属于非控股权益的净亏损

    (11,665 )     (17,502 )

归属于里程碑科学公司的净亏损

  $ (1,307,666 )   $ (1,901,723 )
                 

 

截至2023年3月31日的三个月,而截至2022年3月31日的三个月

 

2023 年和 2022 年的净销售额如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 2,591,398     $ 2,693,352     $ (101,954 )

医疗

    6,200       7,550     $ (1,350 )

总销售额,净额

  $ 2,597,598     $ 2,700,902     $ (103,304 )

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,合并收入分别约为260万美元和270万美元,减少了约10万美元。截至2023年1月3日,该公司推出了电子商务平台,在截至2023年3月31日的三个月中,美国电子商务的收入约为989,000美元,直接向包括牙科诊所和牙科团体在内的最终用户销售和运送STA单牙麻醉系统®(STA)和手机。自2022年12月31日起,该公司终止了其主要的美国分销商亨利·舍因。根据分销合同,该分销商在2023年3月31日之前拥有退货权。截至2022年12月31日,该公司为这些回报记录了约17.9万美元的补贴。自2023年3月31日起,该补贴已撤销。在截至2023年3月31日的三个月中,公司没有从亨利·舍因那里录得任何收入,而截至2022年3月31日的三个月的收入约为84万美元。在截至2023年3月31日的三个月中,来自其他美国分销商的收入约为21.9万美元,与2022年3月31日相比增加了11.6万美元。在截至2023年3月31日的三个月中,国际收入约为120万美元,与2022年3月31日相比减少了18.6万美元。截至2023年3月31日,该公司没有报告来自中国的收入,而截至2022年3月31日的三个月约为36万美元。

 

2023 年和 2022 年的毛利如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 1,889,256     $ 1,677,661     $ 211,595  

医疗

    207       4,765     $ (4,558 )

总毛利

  $ 1,889,463     $ 1,682,426     $ 207,037  

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,合并毛利增长了20万美元,增长了12%。增长是由于我们推出电子商务平台带来的利润率增加所致。

 

21

 

2023 年和 2022 年的销售、一般和管理费用如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 1,117,405     $ 866,012     $ 251,393  

医疗

    809,568       1,231,886       (422,318 )

企业

    1,147,599       1,017,731       129,868  

销售、一般和管理费用总额

  $ 3,074,572     $ 3,115,629     $ (41,057 )

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,合并销售、一般和管理费用分别约为300万美元和310万美元。减少的约41 000美元分为几个领域。与2022年同期相比,截至2023年3月31日的三个月中,员工的工资和福利支出减少了约16.6万美元。在截至2023年3月31日的三个月中,公司将员工差旅、专业费用和其他销售、一般和管理费用减少了约65,000美元。在截至2023年3月31日的三个月中,由于贸易展参与减少和电子商务平台的推出,公司将营销和仓储费用增加了约19万美元。

 

2023 年和 2022 年的研究与开发情况如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 128,743     $ 456,516     $ (327,773 )

医疗

    11,604       7,950       3,654  

企业

    -       -       -  

研究和开发总额

  $ 140,347     $ 464,466     $ (324,119 )

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,合并研发费用分别约为14万美元和46.4万美元。减少约32.4万美元与公司推迟开发下一代STA单牙麻醉系统产品线有关。

 

2023 年和 2022 年的运营利润(亏损)如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 641,940     $ 354,240     $ 287,700  

医疗

    (821,933 )     (1,236,091 )     414,158  

企业

    (1,162,683 )     (1,032,632 )     (130,051 )

运营造成的总损失

  $ (1,342,676 )   $ (1,914,483 )   $ 571,807  

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,运营亏损分别约为130万美元和190万美元,减少了约60万美元。如上所述,运营亏损的减少主要是由于牙科销售利润率的提高以及研发成本的降低。

 

流动性和资本资源

 

自成立以来,Milestone Scientific每年蒙受营业亏损和运营活动产生的负现金流。Milestone Scientific正在通过增加其全球牙科业务和医疗业务的收入以及减少运营支出,积极寻求从运营活动中创造正现金流。2023年3月31日,Milestone Scientific的现金及现金等价物约为230万美元,营运资金约为890万美元。截至2023年3月31日,公司持有约440万美元的美国国债,到期日为资产负债表日期后的3至6个月。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们用于经营活动的现金流分别约为200万美元和150万美元。管理层认为,在自本报告提交之日起的未来十二个月内,公司有足够的现金流以及来自牙科业务的当前现金流和支持,可以减少硬膜外医疗器械商业化的预期销售支出,以及其他运营支出和计划中的新产品开发计划。

 

22

 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

 

根据S-K法规的定义,Milestone Scientific是一家 “小型申报公司”,因此无需提供本项目所要求的信息。

 

第 4 项。控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

截至本报告所涉期末,Milestone Scientific的首席执行官兼首席财务官已经评估了Milestone Scientific的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的设计和运作的有效性。根据该评估,Milestone Scientific的首席执行官兼首席财务官得出结论,自2023年3月31日起,披露控制和程序是有效的,可确保在Milestone Scientific文件或根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息,并在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告,并将此类信息收集并传达给包括首席执行官在内的Milestone Scientific的管理层兼首席财务官,以便及时就要求的披露作出决定。

 

财务报告内部控制的变化

 

在截至2023年3月31日的季度中,Milestone Scientific的财务报告内部控制没有发生任何对Milestone Scientific的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对Milestone Scientific的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

 

第 1A 项。风险因素

 

先前在我们的 2022 年年度报告第一部分第 1A 项中披露的风险因素没有重大变化。

 

项目 1B。未解决的员工评论

 

没有。

 

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

不适用。

 

第 3 项。优先证券违约

 

不适用。

 

23

 

第 4 项矿山安全披露

 

不适用。

 

第 5 项。其他信息

 

不适用。

 

24

 

第 6 项。展品和财务报表附表

展品编号

 

描述

     

31.1

 

规则 13a-14 (a) 认证——首席执行官*

31.2

 

规则 13a-14 (a) 认证——首席财务官*

32.1

 

第 1350 节认证——首席执行官**

32.2

 

第 1350 节认证——首席财务官**

101.INS

 

内联 XBRL 实例文档*

101.SCH

 

内联 XBRL 分类扩展架构文档*

101.CAL

 

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档*

101.LAB

 

内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档*

101.PRE

 

内联 XBRL 分类扩展演示 Linkbase 文档*

101.DEF

 

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档*

104

 

封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)

 

*

随函提交。

 

**

根据第 S-K 法规第 601 (32) (ii) 项,随函附上但未提交。

 

25

签名

 

 

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

 

 

 

里程碑科学公司

 
     
 

/s/ Arjan Haverhals

 
 

Arjan Haverhals

 
 

首席执行官

 
 

(首席执行官)

 
     
 

/s/ 彼得·米利根

 
 

彼得·米利根

 
 

首席财务官

 
 

(首席财务和会计官)

 

日期:2023 年 5 月 10 日

   

 

26