附录 99.1
第三谐波生物公布2023年第一季度财务业绩
公司开发出用于肥大细胞介导的炎症性疾病的临床前下一代口服 KIT 抑制剂
加利福尼亚州旧金山,2023年5月11日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于推进下一轮炎症性疾病药物浪潮的生物制药公司Third Harmonic Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:THRD)今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩。
Third Harmonic Bio首席执行官娜塔莉·霍尔斯表示:“我们对下一代口服KIT抑制剂计划的进展感到满意,并计划在今年宣布我们的新候选开发方案。”“此外,我们的临床前机制研究旨在阐明我们之前的候选开发候选药物 THB001 所观察到的转氨膜炎的病因,得出了重要的见解,我们正在将其应用于我们的下一代项目。我们仍然认为,口服小分子 KIT 抑制剂有可能对慢性荨麻疹等肥大细胞介导的炎症性疾病的治疗格局产生有意义的影响。”
除了在2023年宣布候选开发项目外,该公司还打算在即将举行的科学会议上展示已停止的 THB001 1b 期慢性诱发性荨麻疹研究的完整数据集。如前所述,对五名给药受试者的初步分析表明,在该研究中,THB001 具有药效学和临床活性的证据。
财务业绩摘要
现金状况:截至2023年3月31日,现金及现金等价物总额为2.822亿美元。根据公司目前的运营计划,Third Harmonic Bio认为,其现有的现金和现金等价物将足以至少在未来十二个月内为其运营支出和资本支出需求提供资金。
研发费用:截至2023年3月31日的三个月的研发(R&D)费用从2022年同期的620万美元增加到670万美元。增长的主要原因是与下一代分子的研究和非临床开发以及其他发现计划相关的发现和开发成本增加。
G&A费用:截至2023年3月31日的三个月中,一般和行政(G&A)支出从2022年同期的160万美元增加到530万美元。增加的主要原因是与上市公司成本和人事相关费用相关的成本增加。
净亏损:截至2023年3月31日的三个月净亏损增至910万美元,而2022年同期的净亏损为780万美元,这主要是由于运营亏损的增加被利息收入的增加部分抵消。
关于第三谐波生物株式会社
Third Harmonic Bio是一家生物制药公司,致力于通过开发KIT的新型高选择性口服小分子抑制剂,推动炎症性疾病的下一波药物浪潮。KIT是一种作为肥大细胞功能和存活的主调节剂的细胞表面受体。早期的临床研究表明,KIT 抑制有可能彻底改变各种肥大细胞介导的炎症性疾病的治疗方式,而可滴定的口服细胞内小分子抑制剂可以针对该靶点提供最佳的治疗特征。欲了解更多信息,请访问 Third Harmonic Bio 网站: www.hirdharmonicbio.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的 “前瞻性” 陈述,包括但不限于关于宣布下一代KIT抑制剂开发候选药物的时机以及其他公司公告和演讲、未来开发候选药物的临床前研究和临床试验的结果和时间、对现金预测的预期以及计划中的临床和开发活动及时间表的声明。前瞻性陈述可以通过以下词语来识别:“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“寻求”、“相信”、“项目”、“估计”、“期望”、“战略”、“未来”、“可能”、“应该”、“将” 以及对未来时期的类似提法。这些陈述受到许多风险和不确定性的影响,包括与Third Harmonic Bio的现金预测、推进其候选产品的能力、潜在监管呈件的接收和时间、候选产品的指定、批准和商业化、我们保护知识产权的能力、临床前和临床试验的时间和结果、法律或法规的变化、市场状况、地缘政治事件以及正在进行的 COVID-19 疫情的进一步影响相关的风险和不确定性,这些可能是导致实际结果与Third Harmonic Bio的预期存在重大差异。有关可能影响Third Harmonic Bio业务及其财务业绩的潜在风险因素的更多信息在 “风险因素” 标题下详细介绍了Third Harmonic Bio于2023年3月29日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告,以及Third Harmonic Bio不时向美国证券交易委员会(SEC)提交的季度报告和其他文件。Third Harmonic Bio没有义务公开更新可能不时发表的任何前瞻性陈述,无论是书面还是口头陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
投资者联系人:
鲍勃·豪
rho@thirdharmonicbio.com
附录 99.1
第三谐波生物有限公司
简明的合并资产负债表数据
(未经审计)
(以千计)
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十二月三十一日 |
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3月31日 |
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资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
288,877 |
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$ |
282,202 |
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其他流动资产 |
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3,958 |
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3,544 |
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非流动资产 |
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5,840 |
|
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|
5,641 |
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总资产 |
|
$ |
298,675 |
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|
$ |
291,387 |
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负债 |
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流动负债 |
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$ |
5,653 |
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|
$ |
4,947 |
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|
非流动负债 |
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|
3,954 |
|
|
|
3,775 |
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负债总额 |
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|
9,607 |
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|
8,722 |
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|
股东权益 |
|
|
289,068 |
|
|
|
282,665 |
|
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
298,675 |
|
|
$ |
291,387 |
|
|
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第三谐波生物有限公司
简明合并运营报表
(未经审计)
(以千计,每股和每股金额除外)
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截至3月31日的三个月 |
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2022 |
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2023 |
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运营费用: |
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研究和开发 |
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$ |
6,212 |
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|
$ |
6,737 |
|
一般和行政 |
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1,575 |
|
|
|
5,251 |
|
运营费用总额 |
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7,787 |
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11,988 |
|
运营损失 |
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7,787 |
|
|
|
11,988 |
|
其他(收入)支出,净额 |
|
|
(3 |
) |
|
|
(2,903 |
) |
净亏损 |
|
$ |
7,784 |
|
|
$ |
9,085 |
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||
普通股每股净亏损,基本和摊薄后 |
|
$ |
0.81 |
|
|
$ |
0.40 |
|
加权平均已发行普通股、基本股和摊薄后普通股 |
|
|
9,643,963 |
|
|
|
22,792,781 |
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|
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