美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿, 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
(Mark One)
根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条发布的季度 报告 |
对于 而言,截至2023年3月31日的季度期
要么
根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条提交的过渡 报告 |
对于 来说,从 _____ 到 _____ 的过渡期
委员会 文件号 001-39825
Intelligent 生物解决方案公司
(章程中规定的注册人的确切 姓名)
(州 或其他司法管辖区 | (I.R.S. 雇主 | |
公司 或组织) | 身份 编号。) | |
|
||
(主要行政办公室的地址 ) | (Zip 代码) |
注册人的 电话号码,包括区号:(646) 828-8258
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :
每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
|
根据该法第 12 (g) 条注册的证券 :无
用勾号指明 在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限),注册人 (1) 是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否已提交此类申报要求。是的 ☒ 不是 ☐
用勾号指明 在过去 12 个月(或注册人 必须提交此类文件的较短时间内),注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规 405(本章第 232.405 节)要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒ 不是 ☐
用勾号指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型 加速过滤器 | ☐ | 加速 过滤器 | ☐ |
☒ | 规模较小的 报告公司 | ||
新兴 成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明 注册人是否为空壳公司(定义见该法第 12b-2 条)。是的 ☐ 不是 ☒
截至2023年5月8日 ,注册人的普通股已发行和流通了1,732,567股 。
目录
页面 | ||
第 第一部分 | 财务 信息 | 3 |
项目 1. | 财务 报表(未经审计) | 3 |
简明的 合并资产负债表 | 3 | |
简明的 合并运营报表和其他综合亏损表 | 4 | |
股东权益变动简明合并报表 | 5 | |
简明合并现金流量表 | 6 | |
简明合并财务报表附注 | 7 | |
项目 2。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。 | 22 |
项目 3. | 关于市场风险的定量 和定性披露。 | 30 |
项目 4. | 控制 和程序。 | 30 |
第二部分。 | 其他 信息 | 32 |
项目 1. | 法律 诉讼程序。 | 32 |
商品 1A。 | 风险 因素。 | 32 |
项目 2。 | 未注册 股权证券的销售和收益的使用。 | 32 |
项目 3. | 优先证券的默认 。 | 32 |
项目 4. | 我的 安全披露信息。 | 32 |
项目 5. | 其他 信息。 | 32 |
项目 6. | 展品。 | 33 |
签名 | 34 |
2 |
第 第一部分。财务信息
Intelligent 生物解决方案公司
简化 合并资产负债表
2023 年 3 月 31 日 (未经审计) | 2022 年 6 月 30 日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金 等价物 | $ | $ | ||||||
应收账款,净额 | ||||||||
库存 | ||||||||
应收补助金,当前 部分 | ||||||||
研究与开发 应收税收优惠 | ||||||||
其他 流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
融资租赁使用权资产 | ||||||||
善意 | ||||||||
无形资产,净额 | ||||||||
应收长期补助金 | ||||||||
资产总计 | $ | $ | ||||||
负债和股东 权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款和应计 费用 | $ | $ | ||||||
融资 租赁负债的流动部分 | ||||||||
递延 补助金收入的当期部分 | ||||||||
当前雇员福利 负债 | ||||||||
应付票据的当前 部分 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
雇员福利负债 | ||||||||
融资租赁负债 | ||||||||
长期递延补助金收入 | ||||||||
应付票据 | ||||||||
可转换票据应付款 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承付款和或有开支(注18) | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,$ 面值, 已授权股份: | ||||||||
C 系列优先股, 指定股份, 和 分别于2023年3月31日和2022年6月30日发行和流通的股票 | ||||||||
D 系列优先股, 指定股份, 和 分别于2023年3月31日和2022年6月30日发行和流通的股票 | ||||||||
普通股,$ par 值, 授权股份, 和 分别于2023年3月31日和2022年6月30日发行和流通的股票 | ||||||||
库存股,按成本计算, 和 股票分别截至2023年3月31日和2022年6月30日 | ( | ) | ||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计 其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
Intelligent 生物解决方案公司的合并股权总额 | ||||||||
非控股性 权益 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3 |
Intelligent 生物解决方案公司
简明的 合并运营报表和其他综合亏损表
(未经审计)
截至 3 月 31 日的三 个月, | 截至 3 月 31 日的九 个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
收入成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
毛利 | ||||||||||||||||
其他收入: | ||||||||||||||||
政府补助收入 | ||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
销售费用、一般费用和 管理费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
开发和监管 批准费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
商誉减值 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
运营费用总计 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
已实现外汇 收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
通过 损益变动的公允价值变动 | ||||||||||||||||
利息 收入 | ||||||||||||||||
其他收入(支出)总计 | ( | ) | ||||||||||||||
所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税 | ||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
归属于非控股权益的 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
归因于智能生物解决方案公司的净 亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
扣除税款的其他综合(亏损)收入: | ||||||||||||||||
外国 货币折算(亏损)收入 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | ||||||||
其他综合(亏损)收入总额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
综合损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
归属于非控股权益的全面 亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
归因于智能生物解决方案公司的全面 亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
基本和摊薄后已发行股票的加权平均值 |
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4 |
Intelligent 生物解决方案公司
股东权益变动简明合并报表
(未经审计)
可兑换 | 额外 | 其他 | 非- | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
首选 股票 | 普通股票 | 财政部 股票 | 已支付 | 累积的 | 综合的 | 控制 | 公正 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 首都 | 赤字 | 损失 | 利息 | (赤字) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额,2022 年 6 月 30 日* | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额,2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
发行用于收购的C系列优先股和普通 股,扣除发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行 D 系列优先股,扣除 发行成本 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
向员工发放股票奖励 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
支付员工股票 奖励的预扣税款 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算收入 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额,2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||
反向股票拆分四舍五入调整 | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行普通股和认股权证,扣除发行成本 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
在无现金行使认股权证 后发行普通股 | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额,2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||
余额, 2021 年 6 月 30 日* | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
B 系列认股权证用于购买普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
将 可转换优先股转换为普通股 | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外国 货币折算损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额, 2021 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
外国 货币折算收入 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额, 2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
B 系列认股权证用于购买普通股 | - | 369 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外国 货币折算收入 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额, 2022 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
* |
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
5 |
Intelligent 生物解决方案公司
简明的 合并现金流量表
(未经审计)
截至 3 月 31 日的九 个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营 活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为将净亏损与经营活动中使用的净现金 进行对账而进行的调整: | ||||||||
折旧和摊销 | ||||||||
租赁资产的折旧 | ||||||||
外币折算的非现金损失, 净额 | ||||||||
库存注销准备金 | ||||||||
商誉减值 | ||||||||
基于股份的薪酬 | ||||||||
非现金研发费用 | ||||||||
研发支出索赔的非现金退款 | ( | ) | ( | ) | ||||
可兑换 票据重估的公允价值收益 | ( | ) | ||||||
重估滞留权 C 系列优先股的公允价值收益 | ( | ) | ||||||
非现金其他经营活动 | ( | ) | ||||||
运营资产和负债的变化: | ||||||||
应收账款 | ( | ) | ||||||
库存 | ( | ) | ||||||
应收补助金/递延补助金收入 | ( | ) | ||||||
应收研发税收优惠 | ( | ) | ||||||
其他流动资产 | ( | ) | ||||||
账户和其他应付账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
应付账款-关联方 | ( | ) | ||||||
其他长期负债 | ( | ) | ||||||
用于经营活动的净额 现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资 活动的现金流: | ||||||||
通过业务收购获得的现金 | ||||||||
收购业务的现金支付 | ( | ) | ||||||
投资于在建资本 的金额 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于投资活动的净额 现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
融资 活动产生的现金流: | ||||||||
发行普通股和 认股权证的收益 | ||||||||
发行优先股的收益 | ||||||||
支付股票发行成本-其他 | ( | ) | ||||||
支付与收购IFP相关的股权发行成本 | ( | ) | ||||||
支付员工股票 奖励的预扣税款 | ( | ) | ||||||
支付融资租赁 负债 | ( | ) | ||||||
融资活动提供的 净现金 | ||||||||
外汇 汇率对现金和现金等价物的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金和现金等价物减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金和现金等价物, 期初 | ||||||||
现金和现金等价物, 期末 | $ | $ | ||||||
非现金投资和融资 活动 | ||||||||
为业务收购而发行的股票 | $ | $ | ||||||
因业务收购而结算的应收票据 | ||||||||
收购业务 的递延应付对价 | ||||||||
应付账款中的股票发行成本和 应计费用 | ||||||||
将优先股转换为普通股 |
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
6 |
Intelligent 生物解决方案公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注意 1.业务的组织和描述
商业
Intelligent Bio Solutions Inc.(“INBS”)(前身为GBS Inc.)及其特拉华州全资子公司GBS Operations Inc.均根据特拉华州法律于2016年12月5日成立。我们的澳大利亚子公司Intelligent Bio Solutions(APAC) Pty Ltd(前身为葡萄糖生物传感器系统(大中华区)私人有限公司)于2016年8月4日根据澳大利亚新南威尔士州法律成立,并于2023年1月6日更名为智能生物解决方案(APAC)私人有限公司。2022年10月4日,INBS收购了在英格兰和威尔士注册的Intelligent Fingerprinting Limited(“IFP”)(“IFP”)(“IFP收购”)。葡萄糖 生物传感器系统(日本)私人有限公司和葡萄糖生物传感器系统(亚太地区)私人有限公司分别于2023年1月6日和2022年6月9日注销 。INBS及其子公司(统称为 “我们”、“我们”、“我们的”、“INBS” 或 “公司”,除非情况要求或另有说明)的成立是为了提供非侵入性、无痛的创新医疗 设备和筛查设备。我们的总部位于纽约州纽约市。
我们是一家医疗技术公司,在护理点为患者及其初级卫生从业人员提供智能、 快速、非侵入性检测解决方案。我们在全球开展业务, 的目标是提供智能无痛诊断测试。
我们 当前的产品组合包括:
● | 专有的便携式药物筛查系统,其工作原理是使用 一次性墨盒和便携式手持式读取器分析指纹汗水。该系统由市售的 非侵入性汗液指纹诊断测试产品(“IFP 产品”) 组成,这些产品目前可检测阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺、苯二氮卓类药物、大麻、美沙酮、 丁丙诺啡和苯丙胺。客户包括建筑业、 运输和物流公司等安全关键行业,以及康复 领域的药物治疗组织和司法组织。 |
● | 基于生物传感器的基于生物传感器的临床诊断测试(“POCT”) 开发阶段系列,采用临床化学、免疫学、肿瘤标志物、过敏原、 和内分泌学模式开发。我们的旗舰候选产品是唾液葡萄糖生物传感器(“SGB”), 这款 POCT 有望取代糖尿病 患者的手指刺入侵性血糖监测。这些测试源自我们在亚太地区 地区从生命科学生物传感器诊断有限公司(“LSBD” 或 “ 许可方”)许可的生物传感器平台。Biosensor 平台能够通过将 GOX 酶替换为每种分析物的合适替代物来检测多种生物分析物 。 |
反向 股票分割
在 2023 年 2 月 8 日举行的 公司年度股东大会(“年会”)上,公司股东 批准了对公司经修订和重述的公司注册证书(“修正案”)的修正案 ,以不低于 1 比 2 且不超过 1 比 35 的比率在 之后的12个月内随时进行反向股票拆分股东批准,确切比率由公司董事会(“董事会”)在此范围内自行决定 ,无需进一步批准或我们的股东的授权。根据公司 股东授予的此类授权,董事会于2023年2月8日批准了公司 普通股的1比20反向股票拆分(“反向股票拆分”),并提交了生效反向股票拆分的修正案。
2023 年 2 月 9 日,公司提交了修正案,以实现公司普通股的 1 比 20 反向股票拆分。反向股票拆分于 2023 年 2 月 9 日美国东部时间下午 4:05 生效,当时公司每二十股已发行和流通普通股自动合并为一股已发行和流通的普通股。由于反向股票拆分,没有发行任何部分股票。原本有权获得部分股份的登记在册的股东 却获得了整股而不是部分股份。公司普通股的 面值和普通股的授权股票数量没有受到反向 股票拆分的影响。2023年2月10日 开盘时,该公司的普通股开始在纳斯达克资本市场进行反向股票拆分调整后的交易。实施反向股票拆分的目的是重新遵守公司普通股继续在纳斯达克资本市场上市的最低 出价要求。
由于反向股票拆分,已发行普通股的数量 从截至2023年2月8日的约18,325,289股(不包括库存股)减少到大约
股票(不包括库存股,视部分股份的四舍五入而定)和已获授权的 普通股数量保持在1亿股。为了反映反向股票拆分,对行使或归属所有未偿还股票期权、限制性 股票单位奖励和认股权证(包括D系列认股权证、Winx认股权证和三月认股权证(定义见下文))时每股行使价和/或可发行的股票数量进行了相应调整,这导致 公司预留发行的普通股数量按比例减少行使或归属 此类股票期权、限制性股票单位奖励和认股权证,以及就股票期权和认股权证而言,所有此类股票期权和认股权证的行使价成比例上涨 。此外,公司C系列优先股和D系列优先股 转换后可发行的普通股数量以及任何适用的转换比率和条款,也根据反向股票拆分的反向拆分比率进行了相应调整(视部分权益而定)。
除非另有说明,否则随附简明合并财务报表中包含的所有授权、已发行、 和已发行股票和每股金额均已调整 ,以反映所有先前列报的每股1比20的反向股票拆分;与我们的优先股和认股权证转换或行使有关的 的所有金额(包括转换价格和行使价)均已调整,以反映 1 比 20 反向股票分割。
7 |
注意 2。流动性
财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题205-40,财务报表列报 ——持续经营(ASC 205-40)要求管理层在财务报表发布之日后的一年内评估实体继续作为持续经营 企业的能力。在包括过渡期在内的每个报告期内,实体 都必须评估截至财务报表发布之日已知和合理可知的情况,以确定实体在财务报表发布之日起的一年内是否有可能无法履行其财务义务。当总体情况和事件表明 在财务 报表发布之日后的一年内到期的财务义务时,该实体可能无法履行其财务义务,则存在对实体继续作为持续经营企业的能力的实质性怀疑 。
2023 年 3 月 8 日,公司与 Ladenburg Thalmann & Co. 签订了承保 协议(“承保协议”)。Inc.,作为其中提到的承销商(统称为 “承销商”)的代表(“代表”) ,涉及公司普通股(“3月份股票”)的承销公开发行(“2023年3月 发行”)和购买 普通股(“三月认股权证”)的认股权证。三月份的每股股票均与随附的三分之一认股权证一起出售。 每股3月份股票和随附的3月认股权证的合并购买价格为3.90美元,承销商同意购买
购买170,868股普通股的3月份股票和3月份认股权证。2023 年 3 月 9 日,代表完全行使了承保协议下的超额配股 期权,并额外购买了期权 3月份股票和额外的3月认股权证,用于购买25,629股普通股。2023 年 3 月的发行于 2023 年 3 月 10 日结束。
2023 年 3 月的发行是根据 S-3 表格上有效的
上的
上架注册声明进行的,该声明已于 2022 年 4 月 8 日提交给美国证券交易委员会。扣除承保
折扣和佣金以及其他2023年3月的发行费用之前,总收益约为255万美元。作为代表
薪酬的一部分,公司向代表发放了未注册的认股权证(“代表认股权证”)以购买
2022 年 12 月 21 日,公司与 14 位投资者(“D 系列投资者”)签订了
证券购买协议(“2022 年 12 月的购买协议”),
根据该协议,公司同意通过第 S 条私募配售(“2022 年 12 月
私募配售”)向 D 系列投资者发行和出售(i)176,462 股公司 D 系列可转换优先股,面值
公司是一家新兴成长型公司,迄今尚未产生足够的收入。因此,公司通常承受 与新兴成长型公司相关的风险。自成立以来,公司因运营 活动蒙受了亏损和负现金流。公司预计在不久的将来不会从运营活动中产生正现金流, 如果有的话,公司将完成其产品的开发过程,包括监管部门的批准,然后开始商业化 ,并使其医疗器械组合中一系列产品中的第一款在市场上获得广泛认可。
在截至2023年3月31日的三个月和九个月中, 公司的净亏损分别为6,343,906美元和7,972,799美元(在截至2022年3月31日的三个月和九个月中,净亏损为1,335,246美元和6,227,896美元)。截至2023年3月31日,该公司的股东 权益为5,926,846美元,营运资金为887,136美元,累计赤字为39,148,652美元。
在不久的将来,公司预计会出现营业亏损,预计不会从经营 活动中产生正现金流,并且在完成产品开发并寻求监管部门批准 销售此类产品之前,可能会继续蒙受营业亏损。
公司评估了总体上是否存在一些条件和事件,使人们对其 在简明合并财务报表发布之日后的一年内继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑。 公司预计,截至2023年3月31日,其现金及现金等价物为2280,544美元,将不足以让公司 在这些财务报表发布后的至少十二个月内为其当前运营计划提供资金。这些条件 使人们对公司自这些财务报表发布之日起至少一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。因此,公司将被要求在未来12个月内筹集额外资金。 公司目前正在评估通过私募和/或公募股权融资筹集额外资金。但是, 无法保证,如果公司需要额外融资,此类融资将以 对公司有利的条件提供,或者根本无法保证。如果公司无法筹集额外资金来满足 未来的营运资金需求,它将被迫推迟或缩小其研究计划的范围和/或限制或停止其运营。此外, 实体可能无法在正常业务过程中变现其资产和偿还负债。因此,除非公司能够成功筹集额外的 资本,否则这些因素 使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。
公司未经审计的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,该报表考虑 在正常业务过程中变现资产和履行负债和承诺。如果公司无法继续经营下去,未经审计的简明合并 财务报表不包括与已记录资产金额的可收回性和分类或 金额和负债分类有关的任何调整。
8 |
注意 3.重要会计政策摘要
演示文稿的基础
未经审计的公司简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“GAAP”)以及S-X条例10-Q和 第10条的说明编制的。因此,我们未经审计的简明合并财务报表不包括GAAP为完整财务报表所要求的所有信息 和脚注。公司管理层认为,公允陈述 过渡期业绩所必需的正常和经常性调整已包括在内。截至2023年3月31日的 三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2023年6月30日的年度的预期业绩。随附的未经审计的简明合并财务报表和相关脚注披露应结合我们截至2022年6月30日止年度的10-K表中包含的合并财务报表及其附注一起阅读,该表于2022年9月22日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交 ,并在2022年10月7日和2023年3月6日(2023年3月6日)向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K/A表格中进行了修订经修订的 “2022 年表格 10-K”)。
整合原则
这些 未经审计的简明合并财务报表包括公司的账目、公司拥有控股投票权的所有全资和持有多数股权的子公司 以及公司拥有控股权 财务权益或是主要受益人的可变利益实体(如适用)。对公司未行使控股财务 权益的关联公司的投资不合并。
合并后,所有 重要的公司间往来事务和余额均已消除。
合并运营报表和其他综合亏损表中的期外重新分类
公司此前在截至2022年12月31日的六个月期间,在简明的合并运营报表中包括了123,800美元的销售和管理费用的人工 成本以及其他综合亏损。在截至 2023 年 3 月 31 日的三个月期间,作为期外调整,这些成本已被重新归类为收入成本。公司评估了这种不一致性及其对先前发布的中期 财务报表的影响,得出的结论是,调整和这种分类不一致的影响对之前发布的任何季度财务报表都不重要。为了提高财务报表的一致性和可比性,管理层在截至2023年3月31日的三个月期间记录了 的期外调整。这种重新分类调整对运营亏损、净收益和普通股每股收益没有任何影响 。
股权 发行成本
公司在发行成本方面遵守了ASC 340 “其他资产和递延成本” 的要求。在 完成发行之前,发行成本在合并资产负债表上资本化为递延发行成本。延期 发行费用将在相关发行完成后计入股东权益。
使用 的估计值
根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响 在合并财务 报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与 这些估计值存在重大差异。
商业 组合
从收购之日起,在业务合并中收购的业务的 业绩包含在公司的合并财务报表中。公司使用收购会计方法,将收购价格分配给相关收购企业在收购日公允价值的 可识别资产和负债。超过所收购资产和承担负债的公允价值的 对价均被确认为商誉。企业合并中 收购价格的分配要求公司在进行估值时做出重要的判断和估计, 包括估值方法的选择、未来收入、成本和现金流的估计、折扣率以及可比公司的选择 。公司聘请估值专家协助得出与确定企业合并中收购资产和承担负债的公允价值有关的 公允价值衡量标准。因此,在 的衡量期(可能从收购之日起最多一年)内,公司记录了对收购资产 和承担的负债的调整,相应抵消了商誉。在衡量期结束或 最终确定收购的资产或承担的负债的价值后(以先到者为准),随后的任何调整都将记录在合并运营报表中。与业务合并相关的交易成本在 发生时计为费用,并包含在合并运营报表中的销售、一般和管理费用中。
收入 确认
当或当公司通过向客户交付承诺的 商品或服务交付物来履行其履约义务时,与客户签订的合同产生的收入 即予以确认。当客户 获得对可交付商品或服务的控制权时,或当客户 获得对可交付商品或服务的控制权时,该商品或服务交付件即转让给客户。
合并列报的财务 信息,以及按产品类型分列的收入和其他收入的分类信息 ,用于分配资源和评估财务业绩。目前,该公司有两种产品可供选择。因此, 公司确定了以下报告细分市场(参见附注 4,分部信息):
1) | 市面上可用的智能指纹识别产品 (IFPG) | |
2) | 开发 阶段唾液葡萄糖生物传感器平台 (SGBP) |
收入 用于评估公司各部门的业绩、重大举措的进展和资源分配。 在截至2023年3月31日的三个月和九个月中,公司的所有收入均归因于IFPG板块。在截至2022年3月31日的三个月和九个月中, 没有收入。
IFPG细分市场的收入 与阅读器、墨盒和配件的销售有关,汇总如下:
读卡器墨盒和配件收入销售表
截至 3 月 31 日的三 个月, | 截至 3 月 31 日的九 个月 | |||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||||||||
商品销售-墨盒 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
商品销售-读者 | ||||||||||||||||||||
其他销售 | ||||||||||||||||||||
总收入 | $ | $ | $ | $ | $ |
9 |
其他 收入
其他收入主要包括补助金收入和研发税退税。
a) 补助金收入
2021 年 6 月 30 日,公司与澳大利亚政府签署了最终拨款协议,以协助建造 工厂。在2024年3月28日之前实现某些里程碑后,该补助金的总价值高达470万美元。补助金的收益 将主要用于偿还公司建造制造设施所产生的成本。
补助金的核算 不属于ASC 606(与客户签订合同的收入),因为澳大利亚政府不会直接从我们的制造设施中受益 。由于美国公认会计原则没有关于营利性 商业实体补助金会计的权威指导,我们在核算澳大利亚政府向公司提供的补助金时以类比方式应用了国际会计准则第 20 号(“IAS 20”)、政府补助金会计和政府援助披露 。
澳大利亚政府的补助金收益将用于偿还产生的建筑费用,符合与资产相关的 补助金的定义,因为付款的主要目的是为资本资产的建设提供资金。根据国际会计准则第20号,与资产相关的政府补助金要么在财务状况表中列报,要么将补助金设置为递延收入,在 运营报表中系统地在资产的使用寿命内确认,要么通过扣除补助金来得出资产的账面 金额。根据国际会计准则第20号,在财务报表中列报与资产相关的补助金的这两种方法中的任何一种都被视为 可接受的替代方法。公司已选择将最初收到的补助金记录为递延收入,并从在建资产或在建工程(“CIP”)的总成本和递延补助金 收入负债中扣除 收到的补助金收益。
根据
IAS 20,当有合理的保证补助金的条件得到满足时,政府补助金最初会得到承认,
补助金将得到收到。截至2021年6月30日,管理层得出结论,有合理的保证补助条件
得到满足,所有里程碑款项都将得到满足。补助金总额为4.7美元million
在补助金生效之日被确认为应收补助金和递延补助金收入。应收补助金减少了
$
因此, 在截至2023年3月31日的三个月中,根据国际会计准则第20号,公司冲销了250万美元的应收补助金和相应的250万美元递延收益负债。
在 首次确认后,根据国际会计准则第20号,政府补助金在收益的基础上有系统地确认,其方式反映了公司确认补助金旨在补偿的基础成本的方式。此外,《国际会计准则》第20号允许在收益中单独确认 ,要么在其他收入等一般项目下单独确认,要么作为资产成本的降低。公司 已选择将政府补助收入与其他运营支出收入分开确认。同样,对于资本支出, 用赠款资金购买或建造的资产的账面金额是从资产或CIP和递延补助金收入负债的总成本中扣除收到的补助金收益 后净列报的。在截至2023年3月31日的三个月和九个月中,共计26,576美元和125,128美元的递延补助金收入 在其他收入中确认。在截至2022年3月31日的三个月和九个月中,在其他收入中确认的递延补助金收入 分别为147,865美元和179,264美元。
b) 研发税退税
公司通过考虑员工在符合条件的研发活动上花费的时间和外部服务提供商产生的 研发成本来衡量研发补助金收入和应收账款。当 款项很可能通过未来的索赔全额收回时,应收研发税退税即予以确认。在截至2023年3月31日的三个月和九个月中,共计91,104美元和573,497美元的研发退税收入分别计入其他 收入。在截至2022年3月31日的三个月和九个月中, 的研发退税收入分别为35,206美元和181,598美元。
开发 和监管部门批准费用
与研发(“研发”)相关的支出 按支出记为支出,记录在开发和监管部门的批准中 在简明的合并运营报表和其他综合亏损报表中。研发费用包括 在与第三方的安排下产生的外部费用;工资和人事相关成本;获取过程内技术的许可费和其他 费用。当有合理的 保证申请的金额会被收回时,公司将可退还的研发税退税的好处视为研发税退税收入(参见上面的研发税退税讨论)。
为特定研发项目获得的 知识产权,如果未来没有其他用途(在其他研究和开发 项目中),则在产生成本时记入研发成本。
在 某些情况下,公司可能需要向供应商预付将来 将来将用于研发活动的商品或服务。在这种情况下,不可退还的预付款将被延期并资本化,即使未来研发没有其他用途 ,也要等到提供相关产品或服务为止。如果支付的金额 超过了产生的成本,则公司会记录预付费用。
外国 货币换算
外国子公司的资产 和负债按合并资产负债表日的即期 汇率从本地(本位)货币折算为报告货币(美元);收入和支出按 年度的平均汇率折算。在截至2023年3月31日的三个月和九个月中,外汇波动分别导致亏损77,787美元和收益148,251美元, 。在截至2022年3月31日的三个月和九个月中,外汇波动分别导致收益2793美元和亏损57,334美元。
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所得 税
在 中,根据财务会计准则理事会第740(所得税)的规定,税收状况最初需要在合并的 财务报表中予以确认,前提是税务机关审查后税收状况很有可能得以维持。它 还为取消确认、分类、利息和罚款、过渡期会计、披露和过渡提供了指导。
截至2023年3月31日 ,公司没有符合合并 财务报表中确认或披露的不确定税收状况。此外,该公司没有与所得税相关的利息和罚款。
许可 权利
在截至2020年6月30日的财年第一季度 中,公司以 金额为976,308美元的价格从LSBD购买了许可权采购资产,用于亚太地区(APAC)地区葡萄糖生物传感器技术的开发和批准程序。公司 在LSBD账簿中按历史账面价值记录许可证,即零美元,并将支付的金额记录为视同股息。 公司已同意按定义支付销售和里程碑款的特许权使用费。
2019年9月12日,公司签订了经修订和重述的Saliva Biosensor Technology的许可协议。2020年6月23日, 公司与LSBD签订了许可协议,授予唾液葡萄糖生物传感器SARS-CoV-2应用的全球权利。
在与这些许可证有关的 中,许可证没有固定的到期日期。但是,根据 许可协议授予的许可的排他性一直持续到该协议所涵盖的专利组合到期,目前有效期至2033年。截至 2023 年 3 月 31 日,没有产生任何特许权使用费 。
2021 年 3 月 31 日,公司与 LSBD 签订协议,向公司提供获得独家许可的选项,允许其在北美唾液葡萄糖生物传感器中使用 LSBD 的知识产权(“期权协议”)。期权 协议的期限为两年,截至 2023 年 3 月 31 日,该期权的行使价为 500 万美元。该期权产生的 500,000 美元 费用已在产生期间记为支出。该期权未行使,已于 2023 年 3 月 31 日到期。
库存
库存 按成本或可变现净值中的较低者列报。成本包括直接材料,以及在适用的情况下, 将库存恢复到当前位置和状态所产生的其他成本。可变现净值是估计的销售价格 减去所有估计的完工成本以及营销、销售和分销中产生的成本。一般的市场状况,如 以及公司的研究活动,可能会导致其某些产品过时。公司根据对现有库存与历史和预计需求的定期分析,减记多余的 和过时库存。确定 的预计需求需要使用与每种产品的预计销售量相关的估计值和假设。这些减记可能 影响操作结果。
贸易、 票据和其他应收账款
如果没有合理的收回期望,则注销贸易 应收账款。无法合理预期 复苏的指标包括,债务人未能与公司签订还款计划,以及在逾期超过 90 天的时间内未能按合同支付 款项。
根据对这些因素的评估,在截至2023年3月31日的三个月和九个月中,公司记录了22,918美元的坏账准备金减记额和零的准备金。在截至2022年3月31日的三个月和九个月中,没有确认任何坏账准备金。 贸易应收账款是扣除坏账准备金后确认的。
财产、 厂房和设备 (PPE) 和在建工程 (CIP)
在 中,根据ASC 360《不动产、厂房和设备》,公司的个人防护设备(土地除外)按扣除 累计折旧和减值损失(如果有)的成本列报。土地按成本减去任何减值损失列报。在资产准备使用之前,购置、建造、 或安装个人防护设备所产生的成本按历史成本资本化为CIP。从资产总成本或 CIP 中扣除收到的补助金收益,以净额列报购买 或用赠款资金建造的资产的账面金额。CIP 在资产基本完工并可供预定用途之前不会折旧。 维护和维修支出在费用发生期间记入运营费用。折旧是使用以下术语在资产的估计使用寿命内按直线 计算的:
● | 计算机
硬件和软件 — | |
● | 设备、
家具和固定装置 — | |
● | 租赁权
改进 — |
定期审查 资产的剩余价值、使用寿命和折旧方法,并酌情进行前瞻性调整。 设备在处置时或预计其使用不会带来未来经济利益时即被取消识别。 取消确认资产所产生的任何收益或损失(计算为净处置收益(如果有)与资产账面价值之间的差额) 在资产取消确认期间的合并运营报表中的资产出售损益中。
长期资产和商誉的减值
长寿命的 资产包括财产和设备、使用权资产和其他无形资产。我们至少每年评估资产组的减值, 包括无形资产,如果有任何减值指标,则更频繁地进行评估。
Goodwill 表示收购价格超过企业合并中收购的净资产的估计公允价值。我们 在每个财年的第四季度或事件发生或情况发生变化时对商誉进行年度减值测试 这很可能会使申报单位的公允价值降至其账面价值以下。我们可以首先评估定性 因素,例如总体经济状况、市值、公司前景、市场表现和预测的 财务业绩,以确定申报单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值 金额。如果我们确定申报单位的公允价值很可能大于其账面金额,则没有必要进行 减值测试。如果需要进行减值测试,我们会估算相关申报单位的公允价值。如果 申报单位的账面价值超过其公允价值,则该申报单位的商誉被确定为减值,我们将 记录一笔减值费用,等于账面价值超过申报单位相关公允价值的部分。如果我们确定 商誉很可能没有受到损害,则没有必要进行定量测试。
在 截至2023年3月31日的三个月中,公司的市值大幅下降。此外,由于宏观经济因素和申报单位经常性现金消耗以及母公司的持续现金支持, 公司测试了截至2023年3月31日其商誉的可收回性。利用收益方法,公司使用贴现现金流分析对商誉进行了 量化减值测试,该分析确定 我们申报单位的账面价值超过了其公允价值。因此,我们确认了410万美元的商誉减值。 估值方法固有的重要假设包括但不限于预期的财务信息、增长 率、终端价值和折扣率。
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无形资产
无形 资产被视为长期资产,按成本减去累计摊销和减值损失(如果有)入账。 无形资产在其估计使用寿命内摊销,不超过任何合同期限。在其估计使用寿命内按直线 法进行摊销。根据报告日的汇率,从外国企业获得的无形资产从外国实体的 功能货币转换为列报货币。管理层计划在2023年6月底通过详细分析该资产 的使用寿命、市场价值、减值指标和潜在的技术变化来评估无形资产的可回收性。
在截至2023年3月31日的三个月期间,针对市场和业绩状况,公司测试了其无形资产的可收回性。利用 未贴现的现金流,公司对可摊销的无形资产进行了量化减值测试,得出的结论是 截至2023年3月31日,可摊销的无形资产没有减值。利用贴现的现金流,公司对无限期无形资产进行了 量化减值测试,得出的结论是,截至2023年3月31日,这些无形资产没有减值。
租赁
公司从一开始就确定一项安排是否为租赁。租赁安排主要由房地产组成,其中 的使用权(“ROU”)资产和相应的租赁负债在合并资产负债 表上单独列报。
ROU 资产代表在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表支付租赁产生的租赁 款项的义务。ROU 资产和租赁负债在租赁开始之日根据租赁期内租赁付款的估计 现值进行确认。租赁期限包括在合理确定 将行使期权时延长租约的期权。期限不超过12个月的租赁不记录在合并资产负债表上。
考虑到 租赁期限, 公司使用其估计的增量借款利率来确定租赁付款的现值,该租赁期限是根据租赁开始之日获得的信息,同时考虑了具有类似特征的工具 的公开数据。公司将租赁和非租赁部分视为单一的租赁部分。
长期资产的减值
每当事件或情况变化表明 资产组的账面金额可能无法收回时,对包括已确定的活期无形资产在内的长期 资产进行减值审查。如果事件或情况变化表明该资产组的账面 金额可能无法收回,则公司将资产组的账面金额与该资产集团预计产生的未来未贴现 净现金流(不包括利息成本)及其最终处置进行比较。如果 未贴现现金流的总和小于账面价值,则要确认的减值以资产组 账面金额超过该资产组公允价值的金额来衡量。在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三个月和九个月中,公司未确认 长寿资产的任何减值,包括已确定的活期无形资产。
公司根据ASC 260 “每股收益” 计算归属于普通股股东的每股收益。归属于普通股股东的基本每股净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数 。摊薄后的每股普通股净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的 净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均值加上潜在的稀释性普通股 股,例如认股权证。
潜在的 摊薄型普通股是根据库存份额法计算的,该方法假设行使所有 认股权证的收益都用于按市值回购普通股。收益用尽后剩余的股票数量代表 证券的潜在摊薄效应。
由于 公司在所有时期都蒙受了净亏损,因此某些可能具有摊薄作用的证券,包括可转换优先股、收购普通股的认股权证 和可转换应付票据,已被排除在摊薄后每股亏损的计算中,因为其影响 具有抗摊薄作用。
最近 发布了会计公告
由于 公司是一家新兴成长型公司,我们选择将新的会计声明的采纳推迟到它们将 适用于私营公司之后。
已通过:
2020 年 8 月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《会计准则更新》(“ASU”)第 2020-06,债务——带有转换和其他期权的债务(“ASU 2020-06”),它取消了(1)具有现金转换 功能的可转换债务和(2)具有有益转换功能的可转换工具的分离模型,从而简化了 发行人对可转换债务工具的会计指导。因此,除非满足某些其他条件 ,否则实体不会在权益 中单独提供此类债务的嵌入式转换功能,而是将可转换债务工具完全记作债务。取消这些模式将减少申报的利息支出,并增加 发行了属于亚利桑那州立大学2020-06年度范围的可转换工具的实体的报告净收入。此外,亚利桑那州立大学2020-06年度要求使用if-converted 方法来计算摊薄后的每股收益,而库存股法将不再可用。自2022年7月1日起,公司采用了亚利桑那州立大学2020-06。收养并未对公司的财务报表产生重大影响。
2016 年 2 月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第 2016-02 号《租约》(“ASU 2016-02”)。此更新要求通过使用权资产和租赁负债以及披露 与租赁安排有关的 关键信息,在资产负债表上确认所有期限 的租约。该新指南适用于2021年12月15日之后开始的财政年度 和2022年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期,经亚利桑那州立大学2020-05修订,允许提前采用。 公司于 2022 年 7 月 1 日采用了该标准。对ASU 2016-02的采用没有影响,因为截至2022年7月1日,该公司没有任何实质性的 租约,因此,亚利桑那州立大学提供的过渡实用权宜之计的应用不适用。主题 842 适用于在 2022 年 10 月 4 日收购 IFP 时承担的租约。有关ASC 842的更多信息和披露 ,请参阅注释10。
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待通过 :
2021 年 11 月 ,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《会计准则更新》(“ASU”)第 2021-10,政府援助(“ASU 2021-10”)。此更新要求每年披露与政府 的交易,这些交易是通过类推应用补助金或捐款会计模型进行核算的。必需的披露包括 (1) 有关交易性质和用于核算交易的相关会计政策的信息 ,(2) 资产负债表和损益表中受交易影响的细列项目,以及适用于财务报表各行 项目的金额,以及 (3) 交易的重要条款和条件,包括承诺和意外开支。ASU 2021-10 适用于 2021 年 12 月 15 日之后开始的财政年度 ,允许提前采用。公司计划完成ASU 2021-10的必要披露,提交截至2023年6月30日的年度10-K表年度报告。根据管理层对ASU 2021-10的 评估,该标准预计不会对公司的财务报表产生重大影响。
2021 年 10 月 ,财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2021-08 号,业务合并(主题 805)——合同资产和与客户合同的合同 负债的会计(“ASU 2021-08”)。ASU 2021-08 要求收购方确认和衡量根据主题 606 在业务合并中收购的 合约资产和合同负债,就好像它发起了 合约一样。在这个 ASU 之前,收购方通常会确认收购的合同资产,并假设合同负债源于收购当日按公允价值与客户签订的合同 合同。ASU 在 2023 年 12 月 15 日之后开始的财政年度内生效, 允许提前采用。ASU 将前瞻性地适用于修正案生效日期 当天或之后发生的企业合并。公司尚未提前采纳并将继续评估ASU 2021-08的规定对其合并 财务报表的影响。
2016年6月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2016-13号(主题326),《金融工具——信贷损失》(“ASU 2016-13”)。 本次更新 (a) 显著改变了大多数以摊销成本计量的金融资产和某些 其他工具的减值模型,从发生的损失模型改为基于当前预期信贷 损失 (“CECL”) (ASC 326-20) 的估计值的预期损失模型;(b) 规定记录可供出售 (“AFS”) 债务证券的信用损失 通过津贴账户(ASC 326-30)。该标准还要求进行某些增量披露。随后,FASB发布了 几份ASU,以澄清、改进或推迟ASU 2016-13的采用。经亚利桑那州立大学2019-10修订的ASU 2016-13适用于从2022年12月15日之后开始的财政年度的小型 申报公司(“SRC”),允许提前采用。公司 尚未提前采用该标准,并将继续评估其影响。
信用风险的集中度
公司将其现金和现金等价物(有时可能超过澳大利亚金融索赔计划、金融服务 补偿计划或美国联邦存款保险公司的保险限额)存放在信用质量高的金融 机构中,并试图限制任何一家机构的信用风险敞口。
金融工具的公平 价值
会计指南定义了公允价值,建立了衡量公允价值的一致框架,并扩大了以公允价值计量的每个主要 资产和负债类别的披露范围,无论是周期性还是非经常性。公允价值被定义为退出价格, 代表在市场 参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债所获得的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者 在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,会计指南建立了三级 公允价值层次结构,该层次结构对用于衡量公允价值的投入进行了优先排序,如下所示:
等级 1-相同资产或负债在活跃市场上的报价。
第 2 级价格以外的可观察输入,例如类似资产或负债的报价、非活跃市场 的报价,或者在资产或负债的完整 期内可观察或可由可观察的市场数据证实的其他输入。
3-不可观察的输入,这些输入由很少或根本没有市场活动支持,并且对资产 或负债的公允价值具有重要意义。
资产 和以公允价值计量的负债根据对 公允价值计量重要的最低投入水平进行全面分类。公司对特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估要求管理层做出判断并考虑资产或负债的特定因素。
由于这些工具的短期性质, 的现金等价物、预付资产和其他资产、应付账款和应计负债的账面金额代表了 各自的公允价值。公司已选择按公允价值持有可转换票据 。
可转换票据的公平 价值期权(“FVO”)
公司选择FVO根据ASC 825(金融 工具)的允许确认其在发行时应付的可转换票据。根据FVO,公司确认按公允价值应付的可转换票据,并在收益中确认公允价值的变化 。FVO 可以逐个工具适用,但不可撤销。适用FVO后, 与可转换票据相关的直接成本和费用在 简明合并运营报表中的销售、一般和管理费用作为已发生费用和递延费用确认。票据应计利息的变化包含在可转换票据的公允价值变动中 。在简明的合并运营报表中,可转换票据公允价值的变化被确认为利息 支出的一部分。
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注意 4.区段信息
运营 细分市场被定义为具有独立财务信息的实体组成部分,首席运营决策者(“CODM”)在决定如何向单个细分市场分配资源和评估 业绩时定期对其进行审查。该公司的CODM是其首席执行官。公司已确定其业务分为两个运营部门 ,有两个应报告的细分市场,因为CODM会审查合并提交的财务信息,以及按产品类型分列的收入和其他收入的分类信息 ,目的是分配资源和评估财务业绩。 目前,公司有两种产品可供选择。因此,公司确定了以下报告部门:
1) | 市面上可用的智能指纹识别产品(“IFPG” 或 “IFPG 细分市场”) | |
2) | 开发 阶段唾液葡萄糖生物传感器平台(“SGBP” 或 “SGBP 细分市场”) |
下表按细分市场列出了公司的收入和其他收入。
收入和其他收入分部附表
A) | 收入 |
截至 3 月 31 日的三 个月, | 截至 3 月 31 日的九 个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
IFPG | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
SGBP | ||||||||||||||||
总收入 | $ | $ | $ | $ |
B) | 其他 收入(政府补助收入) |
截至 3 月 31 日的三 个月, | 截至 3 月 31 日的九 个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
IFPG | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
SGBP | ||||||||||||||||
政府补助收入总额 | $ | $ | $ | $ |
注意 5。智能指纹识别有限采集
2022 年 10 月 4 日,INBS 收购了 Intelligent Fingerprint Limited (IFP)(一家在英格兰和威尔士注册的公司)的已发行股份 100% 的已发行股份,IFP(“IFP 卖方”)由IFP、IFP(“IFP卖方”)和一位代表签订的2022年10月4日的 股票交换协议(“股份交换协议”)IFP 卖家的。IFP拥有用于诊断测试和相关技术的 知识产权组合,包括通过分析 指纹汗液进行药物测试。对IFP的收购扩大了公司的快速、非侵入性诊断测试 技术平台。
下表 汇总了收购中转移的对价的公允价值(反向股票拆分前的基础):
收购中转让的对价的公允价值附表
购买 的对价 | 金额 | |||
现金 | $ | |||
普通股- 股票 @ $ /分享 | ||||
C 系列优先股(基本)- shares @ 3 x $ /分享 | ||||
C 系列优先股 (holdback)- 分享 @ 3 x $ /分享 | ||||
总购买价格 | $ |
根据 《股份交换协议》,公司从IFP卖方手中收购了IFP资本 股的所有已发行和流通股份,作为对价,公司在IFP收购 (“IFP收盘”)完成时向IFP卖方发行并出售了总数为148,183股 股公司普通股,以及 (ii) 公司 C 系列可转换优先股的股票 ,面值 0.01 美元每 股(“C 系列优先股”)。
另外 多达1,649,273股C系列优先股已预留待公司将来可能发行,包括(i)50万股C系列优先股中的 ,这些优先股在IFP收盘后被IFP卖方扣留一年,以防公司对IFP卖方提出潜在的赔偿索赔;(ii)1,149,273股C系列优先股向IFP的某些贷款人(“IFP贷款人”)提供股票 。每股C系列优先股可转换为0.15股普通股(根据特定事件的发生进行调整),但须获得公司 股东的批准。
在IFP关闭的同时 生效,公司对公司与 IFP 之间的过渡融资协议进行了修正,该修正案的日期为 2022 年 6 月 16 日,根据该修正案,除其他外,公司 向IFP提供的504,938美元(包括应计利息)贷款将在IFP关闭之日后一直未偿还,直到IFP收盘之日两周年关闭 (“公司 iFP 贷款协议”)。
根据ASC 805(商业 组合),截至2022年10月4日,来自IFP的504,938美元应收贷款被视为现金对价。
公司签订了各种贷款协议,总额为1,254,270英镑, ,包括应计利息,根据该协议,IFP是借款人,公司成为IFP根据该协议承担的义务 (“IFP贷款协议” 以及与公司iFP贷款协议一起是 “贷款 协议”)的担保人。根据贷款协议,该协议下的贷款在IFP收盘后仍未偿还,(x) 贷款 和某些应计利息将转换为IFP的股份,IFP的哪些股份将在公司股东批准事项(定义见下文)后立即以 交换可转换为普通股的C系列优先股(见证券交易所 协议)或(y) 贷款和某些应计 利息将在贷款两周年之际偿还IFP闭幕日期。如果公司 股东批准事项在IFP收盘之日后12个月内尚未获得公司股东的批准,则贷款的复合年利息为17% ,按复合计算,增至每年22% 。“公司股东 批准事项” 是指公司股东批准(i)将C系列优先股 转换为普通股,以及(ii)对任何期权或认股权证计划的任何修改或采纳,以使股票交易协议中设想的交易 生效。
14 |
在公司股东 批准将C系列优先股转换为普通股后,每股 股C系列优先股(IFP 贷款人优先股除外)将自动转换为普通股,每股 IFP 贷款人优先股 将在获得 公司股东批准C系列转换后由该IFP贷款人优先股的相关持有人选择转换为普通股优先股变为普通股。如果未获得公司股东批准 ,则可转换票据和应计利息将保持未偿状态。如果是普通股的任何股票分红、股票拆分、合并或 其他类似的资本重组, C系列优先股可转换为的普通股数量有待调整。
C 系列优先股的 权利、优先权和特权载于公司于 2022 年 10 月 4 日向特拉华州国务卿提交的 C 系列可转换优先股的优先权指定证书、权利 和限制证书,详见下文(“C 系列指定证书”)。
C系列优先股没有任何投票权(法律要求的 除外),也不提供股息或清算优先权。C系列优先股的每股初始可将 转换为3股普通股,如上所述,需要进行调整。继2023年2月9日 生效的1比20反向股票拆分后,每股C系列优先股可转换为0.15股普通股。根据ASC 805业务合并,截至2022年10月4日, IFP的应收贷款为504,938美元,被视为现金对价。有关C系列优先股转换的更多信息和披露,请参阅附注 21。
现金收购对价包括公司先前向IFP贷款的504,938美元(包括应计利息),代表IFP的应收票据和代表IFP出售股东支付的363,500美元奖金。第一笔181,750美元的分期付款是在截至2022年12月31日的三个月内支付的。第二笔181,750美元的分期付款已于2023年4月支付。
公司因发行普通股和C系列优先股收购IFP而承担了806,397美元的股票发行成本。这些成本 被确认为简明合并资产负债表上额外实收资本的减少。
根据相对公允价值,将IFP的收购价格临时分配给收购的资产和承担的负债, 如下所示:
根据相对公允价值列出的收购资产和承担的负债表
分配购买对价 | 金额 | |||
资产: | ||||
现金和现金 等价物 | $ | |||
库存 | ||||
其他流动资产 | ||||
财产和设备 | ||||
无形资产 | ||||
善意 | ||||
收购的资产总额 | ||||
负债: | ||||
应付账款和应计 费用 | ( | ) | ||
应付票据 | ( | ) | ||
可兑换 应付票据 | ( | ) | ||
承担的 负债总额 | ( | ) | ||
净资产 | $ |
收购的 无形资产为5,463,000美元,包括价值5,119,000美元的技术(估计使用寿命为5年)、25.2万美元的客户关系 (估计使用寿命为3年)以及92,000美元的商品名称和商标(据估计 的使用寿命是无限的)。分配给技术的价值是在 收入法下使用多周期超额收益方法确定的,在收入法下使用分销商法对客户关系进行估值,商品名称 和商标是使用特许权使用费减免法进行估值的。
的收购产生了3,803,293美元的商誉,该商誉已分配给IFPG申报部门。商誉归因于IFP集结的员工队伍以及其他产品和运营协同效应的结合。出于税收目的,收购IFP产生的商誉不可扣除 。截至2023年3月31日,商誉的全部金额已减值。有关更多信息,请参阅附注3,重要会计政策摘要 和附注10,商誉和其他无形资产。
在公司最终确定与资产估值和 负债估值有关的决定以及有关收购的无形资产的关键假设、方法和判断以及相关税收影响时, 的收购价格分配被视为临时性的。
除了上面讨论的股票发行成本外,交易 成本并不重要。
从IFP收购的无形资产 已于2023年3月31日使用适用的即期汇率进行了重新测量。
从 收购IFP截止日期到2023年3月31日,公司确认了与IFP相关的约813,737美元的收入和4,336,191美元的净亏损,其中包括4,096,490美元的商誉减值、697,684美元的收购无形资产摊销以及1,455,078美元的可转换票据重估的公允价值收益。 此外,被视为递延对价的C系列优先股滞留权已于2023年3月31日进行了重新估值,并带来了607,800美元的重估收益。
15 |
Pro-Forma 运营业绩
以下分别为截至2022年3月31日的三个月、截至2023年3月31日的九个月和2022年3月31日的 未经审计的预计合并经营业绩,准备得就好像收购IFP 发生在2021年7月1日一样,其中包括与收购无形资产估值相关的摊销调整:
未经审计的预计合并经营业绩表
截至 3 月 31 日的三个月 | 截至3月31日的九个月 | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2022 | 2023 | 2023 | 2022 | 2022 | |||||||||||||||||||
正如报道的那样 | Pro Forma | 正如报道的那样 | Pro Forma | 正如报道的那样 | Pro Forma | |||||||||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
归因于智能生物解决方案公司的净 亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
基本和摊薄后每股净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
注意 6.库存
清单 由以下内容组成:
库存时间表
2023 年 3 月 31 | 2022 年 6 月 30 日 | |||||||
正在进行的工作 | $ | $ | ||||||
成品 | ||||||||
减去:为 库存报废准备金 | ( | ) | ||||||
库存, net | $ | $ |
注意 7。其他流动资产
其他 流动资产包括以下内容:
其他流动资产附表
2023 年 3 月 31 | 2022 年 6 月 30 日 | |||||||
智能指纹识别有限公司 应收票据 | $ | $ | ||||||
预付款 | ||||||||
应收商品和服务税 | ||||||||
存款 | ||||||||
其他应收账款 | ||||||||
总计 | $ | $ |
2022 年 6 月 16 日,公司与 IFP 达成协议,向公司提供在 2022 年 12 月 31 日之前评估和协商收购 IFP 或其资产的交易的专有权。考虑到这种排他性,公司 于 2022 年 6 月 16 日向 IFP 提供了 500,000 美元的无抵押定期贷款额度,这笔贷款由IFP在收购 最早完成 后的排他性协议终止后30天或2022年12月31日支付。这笔500,000美元的定期应收票据的年利率不时比英镑 巴克莱银行基准利率高出2%。公司于2022年10月4日完成了对IFP的收购,与此相关的是,根据ASC 805商业合并的 , 截至收购之日的未偿贷款和应计利息为504,938美元,被视为现金对价。参见注释 5。
注意 8。财产和设备,净额
属性 和装备包括以下内容:
财产和设备清单
2023 年 3 月 31 | 2022 年 6 月 30 日 | |||||||
生产设备 | $ | $ | ||||||
租赁权改进 | ||||||||
其他设备 | ||||||||
在建工程 (CIP) | ||||||||
财产和设备总额 | ||||||||
减去:累计折旧 | ( | ) | ||||||
财产 和装备,净值 | $ | $ |
在截至2023年3月31日的三个月和九个月中, 公司记录的财产和设备折旧费用分别为6,406美元和15,917美元。在截至2022年3月31日的三个月和九个月中,财产和设备没有折旧。
在 截至2023年3月31日的三个月和九个月中,公司分别花费了5,368美元和91,010美元, 用于在纽卡斯尔大学建造一座大楼。澳大利亚政府向 公司偿还了 50% 产生的费用。因此,公司已将CIP记录为截至2023年3月31日收到的报销后的净额。
16 |
下表汇总了简明合并资产负债表上不动产和设备中记录的净CIP金额:
合并资产负债表中记录的金额摘要
2023 年 3 月 31 | 2022 年 6 月 30 日 | |||||||
在建投资 | $ | $ | ||||||
减去:50% 在政府拨款项下捐款 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产和设备总额 | $ | $ |
注意 9。应付账款和应计费用
应付账款和应计费用包括以下内容:
应付账款和应计费用明细表
2023 年 3 月 31 | 2022 年 6 月 30 日 | |||||||
账户和其他应付账款 | $ | $ | ||||||
应计费用 | ||||||||
推迟的审议* | ||||||||
其他 | ||||||||
总计 | $ | $ |
* |
a) 代表IFP出售股东支付的第二笔181,750美元的奖金,应在IFP收购截止日期 六个月周年之日到期,即2023年4月4日,以及
b) 与50万股C系列优先股相关的公允价值为217,500美元,这些优先股在IFP收购之日后被IFP卖方扣留一年 ,以获得公司可能对IFP卖方提出的赔偿索赔。有关 IFP 收购的更多 细节,请参阅注释 4。
注意 10。商誉和其他无形资产
善意
在截至2023年3月31日的三个月中,公司的市值大幅下降,申报单位的经常性现金消耗
和来自母公司的持续现金支持促使管理层重新评估考虑这些定性因素
是否发生了减值。管理层的评估表明,与其IFPG
申报部门相关的商誉可能受到损害。然后,公司进行了量化减值测试,计算了申报单位
的公允价值,并将该金额与其账面价值进行比较。估值方法固有的重要假设包括但不限于预期的财务信息、增长率、终端价值和折扣率。公司
使用贴现现金流模型确定了申报单位的公允价值。申报单位的公允价值被确定为低于其账面价值。公司确认的减值费用为美元
商誉账面金额的变化如下:
商誉账面金额表
截至2022年6月30日的余额 | $ | |||
收购 IFP | ||||
外币的影响 | ||||
截至2022年12月31日的余额 | ||||
减值 | ( | ) | ||
外币的影响 | ( | ) | ||
截至2023年3月31日的余额 | $ |
收购IFP产生的商誉 分配给IFPG的运营和应申报部门。
其他 无形资产
截至2023年3月31日,其他 无形资产包括以下内容:
其他无形资产附表
加权
平均值 使用寿命 (年) | 收购 成本 | 的效果
国外 货币 | 累积的 摊销 | 携带 值 | ||||||||||||||||
科技 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
客户关系 | ||||||||||||||||||||
商品名称和商标 | ||||||||||||||||||||
无形资产总额 | $ | $ | $ | $ |
在截至2023年3月31日的三个月和九个月中,与其他无形资产摊销相关的费用 分别为346,548美元和686,570美元, 。在截至2022年3月31日的三个月和九个月中,没有 摊销其他无形资产。详情见附注3,重要会计政策摘要。
17 |
预计在未来五年及以后,无形资产的摊销 支出将如下所示:
无形资产的预期摊销费用表
2023 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
总计 | $ |
在报告所述期间, 没有与其他无形资产相关的减值费用。
注意 11。可转换票据
由于收购IFP, 公司成为无抵押可转换票据(也称为IFP 贷款协议)的担保人,IFP是该协议的借款人。除非提前转换,否则可转换票据加上某些应计利息将于2024年10月4日(IFP收购截止日期两周年)到期。转换后的可转换票据将把 转换为IFP的股份,IFP的哪些股份将立即转让给公司,以换取经公司股东 批准公司股东批准事项后可转换为普通股的C系列优先股 的股份(如股票交换协议所规定)。有关转换系列 C 优先股的更多信息和披露,请参阅附注21。
可转换票据的复合年利率为17%。如果公司股东 尚未批准公司股东批准事项,则在2023年10月4日(IFP收购截止日期一周年), 复合利率将提高至每年 22%。
由于 公司选择适用公允价值期权(FVO),随后将在每个报告期结束时根据可转换票据的估计公允价值的变化对其公允价值进行重新测量 。有关其他信息,请参阅注释 15。
注意 12。应付票据
是收购IFP的结果,该公司假定应向IFP分销商支付应付票据。 贷款的未付本金余额将按每年 0.97% 的利率累积利息。余额被抵消
● | 的付款
| |
● |
应付票据的分类基于管理层编制的销售预测。
注意 13。租赁
在与收购IFP有关的 中,公司假定了不可取消的融资租赁协议。该租约的原始租赁期 将于 2025 年 8 月到期。租赁协议不包含任何实质性的剩余价值担保或重大限制性契约。
融资租赁费用的 组成部分如下:
融资租赁费用附表
截至 3 月 31 日的三 个月, | 截至 3 月 31 日的九 个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
融资租赁使用权 资产的折旧 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
融资 租赁负债的利息 | ||||||||||||||||
融资租赁费用总额 | $ | $ | $ | $ |
截至2023年3月31日 ,公司租赁的剩余租赁期限和折扣率分别为2.4年和17%。
截至2023年3月31日,融资租赁到期日与简明合并资产负债表 中记录的融资租赁负债对账情况如下:
融资租赁与融资租赁负债的到期日程表
2023 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
租赁付款总额 | ||||
减去:估算利息 | ( | ) | ||
租赁负债的现值 | $ |
截至2023年3月31日,上表中的租赁 付款不包括已签署但尚未开始的租约的最低租赁付款137,780美元。
18 |
注意 14。股东权益
截至2023年3月31日,有3月份认股权证(定义见下文 )用于购买69,291股普通股;A系列认股权证可供购买
普通股;购买 2,620 股普通股的 B 系列认股权证;IPO 承销商购买认股权证 普通股;首次公开募股前购买136,834股普通股的认股权证;LSBD的购买认股权证 普通股;购买26,478股普通股的D系列认股权证(定义见下文);购买的Winx认股权证(定义见下文) 普通股;以及购买某些股东已发行和持有的32,750股普通股的代表认股权证(定义见下文 )。每份认股权证最初代表 购买公司一股普通股的权利(将在特定事件发生时进行调整)。
2023 年 3 月 8 日,公司与 Ladenburg Thalmann & Co. 签订了承保 协议。Inc.,作为其中提到的承销商的代表(代表),涉及 2023 年 3 月发行公司普通股(三月股票)和购买普通股 (三月认股权证)的认股权证。三月份的每股股票均与随附的三分之一认股权证一起出售。每股3月份股票及随附的3月认股权证的合并收购价格 为3.90美元,承销商同意购买
3月份股票和170,868份3月认股权证。2023 年 3 月 9 日,代表完全行使了承保协议下的超额配股权,并额外购买了 3月份股票和额外的3月认股权证,用于购买25,629股普通股。2023 年 3 月的发行于 2023 年 3 月 10 日结束 。
2023 年 3 月的发行是根据 S-3 表格上有效的
上的
上架注册声明进行的,该声明已于 2022 年 4 月 8 日提交给美国证券交易委员会。扣除承保
折扣和佣金以及其他2023年3月的发行费用之前,总收益约为255万美元。作为代表
薪酬的一部分,公司向代表发放了未注册的购买认股权证
2022年12月21日,公司与14名D系列投资者签订了
2022年12月的购买协议,根据该协议,公司同意在2022年12月的私募中向D系列投资者
发行和出售 176,462 股 D 系列优先股,每股 D 系列优先股可转换为 0.15 股普通股(将在特定事件发生时进行调整);以及(ii)
2022 年 10 月 6 日,公司向其员工发放了 25,000 股普通股作为补偿。在截至2022年12月31日的三个月和六个月中,公司记录了与发行相关的股票薪酬 费用为26万美元。公司扣留了1,386股 以支付预扣税。
2022 年 10 月 4 日,公司发行了 148,183 股普通股和 2,363,003 股 C 系列优先股,作为与 IFP 收购相关的部分对价 。公司确认了与该交易相关的806,397美元的股票发行成本, 在简明合并资产负债表上将其记录为额外实收资本的减少。在收购IFP一周年之际,公司将再发行50万股 C系列优先股,等待公司对IFP卖方提出的 潜在赔偿索赔得到满足。有关收购IFP的更多细节,请参阅注释5。
在获得 公司股东批准转换后, 系列优先股和D系列优先股可转换为公司的普通股。
注意 15。公允价值测量
可兑换 纸币
正如附注11中详述的 所详述,公司因收购IFP而假设可转换票据,并选择对FVO下的可转换 票据进行核算。公司根据转换时可发行的最大股份 的公允价值(C系列可转换优先股1,149,273股)减去截至2023年10月 4日的一年预计利息,估算了可转换票据的公允价值,因为待发行的股票数量考虑了一年的利息费用。如果票据转换时间早于一 年,则因此发行的股票将减少。如果票据在第一年和第二年之间转换,则发行的最大股票数量 ,公司将在第二年转换之日之前的这段时间内产生22%的年利息。公司继续 使用这种方法估算可转换票据的公允价值,随着 收购IFP一周年的临近,减少了每季度的估计利息调整。因此,截至2023年3月31日,公允价值变动与从收购之日到报告日股价的下跌 有关。
公司按公允价值计值的可转换票据公允价值的增加 或减少在简明合并运营报表中被确认为其他收益 (支出)的一部分。从收购之日起至2023年3月31日的利息作为利息支出的一部分包含在简明的合并运营报表中。可转换票据价值 的变化均不归因于特定工具的信用风险。
19 |
下表提供了该期间按公允价值 计量的可转换票据负债期初和期末余额的对账情况:
定期按公允价值计量的可转换票据负债附表
可兑换
票据 按公允价值计值 (第 3 级) | ||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | |||
收购时可转换票据 的公允价值(注5) | ||||
可兑换 票据重估的公允价值收益 | ( | ) | ||
外币的影响 | ||||
截至2022年12月31日的余额 | ||||
可兑换 票据重估的公允价值收益 | ( | ) | ||
外币的影响 | ||||
截至2023年3月31日的余额 | $ |
公司在IFP收盘后的一年内扣留了来自IFP卖方的50万股C系列优先股,以确保 公司可能对IFP卖方提出赔偿索赔。因此,一年衡量期之后发行的最终股票数量为 ,具体取决于任何潜在的索赔,并且可以是可变的。每股C系列优先股可转换为0.15股普通股(根据特定事件的发生进行调整),前提是 公司股东批准C系列优先股的转换。这些股票是在Escrow账户中预留、未发行或持有的。截至2023年3月31日,公司 核算的公允价值变动与从收购之日到报告日期 的股价下跌有关。有关C系列优先股转换的更多信息和披露,请参阅附注21。
下表提供了在此期间定期按公允价值 计量的滞留优先股期初和期末余额的对账情况:
定期按公允价值计价的优先股附表
首选
股票 按公允价值计值 (第 2 级) | ||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | |||
收购时滞留系列 C 优先股的公允价值(注5) | ||||
重估滞留的C系列优先股的公允价值收益 | ( | ) | ||
截至2022年12月31日的余额 | ||||
重估滞留的C系列优先股的公允价值收益 | ( | ) | ||
截至2023年3月31日的余额 | $ |
在截至2023年3月31日的三个月和九个月中, 公司没有使用一级投入按公允价值计值的资产或负债。
注意 16。关联方交易
LSBD
向关联方销售 和从关联方购买均通过正常市场价格和正常商业 条款进行的。
在 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 3 月 31 日期间,与 LSBD 和高级管理人员进行了以下交易:
● | 公司承担的总成本为 $nil
在截至 2023 年 3 月 31 日的三个月和九个月中(截至 2022 年 3 月 31 日的三和九个月:$nil
和 $ |
● | 截至2023年3月31日,美元 |
2022 年 12 月 私募配售
2022 年 12 月私募中筹集的资金中约有 15.10% 分别来自我们的首席财务官斯皮罗·萨基里斯(间接)、 和我们的全球整合总监曼努埃尔·科斯坦达斯。萨基里斯先生在2022年12月的私募中间接投资了19,991美元,科斯坦达斯先生在2022年12月的私募中投资了13,327美元。
注意 17。投资联营公司
2020年5月29日 ,LSBD向公司发行了14,000,000股BiosenSX(北美)公司的普通股,面值为每股0.001美元。 该交易使公司获得了北美地区 技术许可证持有者BioSensX(北美)公司 50% 的权益。
根据ASC 323、投资——股权 方法和合资企业,对BioSensX(北美)公司的 投资通过使用权益法进行核算。
在本交易发生之日 ,LSBD是公司和BiosenSX(北美)公司的母公司,向公司转让BioSensX股票 被视为一项常见的控制权交易。由于股份转让,公司对BioSensX(北美)公司具有重大影响力 。
20 |
在截至2022年6月30日的年度中,LSBD出售了其持有的公司所有股份,但保留了5年不可转让的 认股权证的所有权,以每股340美元的行使价购买公司15万股普通股,到2025年12月31日到期。公司首先评估BiosensX(North America)Inc. 是有表决权实体还是公认会计原则下的VIE,从而确定其是否拥有BioSensX(North America)公司的控股财务权益。有表决权的权益实体是 个实体,其中的风险股权投资总额足以使该实体能够独立为自己融资, 规定股权持有人有吸收损失的义务、获得剩余回报的权利以及就该实体的活动作出 决定的权利。公司合并其拥有全部或至少 多数投票权益的有表决权益的利益实体。根据适用的会计准则的定义,VIE是缺乏有表决权益实体的一个或多个 特征的实体。当企业既有 有权指导VIE的经济表现最重要的活动,又有义务 吸收损失或有权获得可能对VIE具有重大意义的利益时,就存在VIE的控股财务权益。拥有 财务控股权的企业(被称为主要受益人)合并VIE。该公司得出结论,它在BioSensX(北美)Inc. 中没有 的控股财务权益,因此它继续使用权益法确认其对BioSensX(北 America)公司的投资。
截至2023年3月31日和2022年6月30日,对BioSensX(北美)公司的投资账面金额为零。
注意 18。承诺和意外情况
2022 年 11 月 ,公司与纽卡斯尔大学签署了一份变更契约,用于研究和开发 Saliva 葡萄糖生物传感器。该公司同意向纽卡斯尔大学支付847,021美元,截至2023年3月31日,其中847,021美元仍需支付。
公司没有材料购买承诺。关于租赁的承付款,参见附注13。
从 起,公司可能会成为正常业务过程中出现的各种法律诉讼的当事方。根据目前获得的信息 ,公司没有参与任何未决或威胁要进行的法律诉讼,这些诉讼有理由认为 会对其财务状况、经营业绩或流动性产生重大不利影响。但是,法律事务 本质上是不确定的,公司无法保证任何潜在法律事务的结果会对公司有利。
注意 19。所得税
公司应向国税局、澳大利亚税务局和国税局和 海关总署提交所得税申报表。该公司的营业亏损结转为41,464,331美元,这笔亏损来自其在澳大利亚、英国 和美国的业务,可用于减少未来的应纳税所得额。此类损失结转可以无限期结转,前提是 符合连续性测试和其他规则。
结转的净营业亏损在抵消了相关的递延所得税负债后,产生了约7,596,042美元的递延所得税资产。但是,公司已确定估值补贴为美元
每股普通股的基本 亏损的计算方法是将分配给普通股股东的净亏损除以已发行普通股 股票或普通股等价物的加权平均数。摊薄后每股普通股亏损的计算方法与普通股每股基本亏损类似,不同的是 它反映了行使摊薄证券或其他发行普通股的义务 或转换为普通股时可能发生的摊薄。
截至 3 月 31 日的三 个月, | 截至 3 月 31 日的九 个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
归属于智能 生物解决方案公司的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
归因于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
已发行股票的加权平均数 |
反摊薄认股权证和优先股——普通股等价物
反稀释权证附表
截至 3 月 31 日的三 个月, | 截至 3 月 31 日的九 个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
优先股——C系列 | ||||||||||||||||
优先股——D系列 | ||||||||||||||||
认股权证——普通股(3月23日公开募股) | ||||||||||||||||
认股权证-A系列 | ||||||||||||||||
认股权证-B系列 | ||||||||||||||||
私募认股权证(2022年12月) | ||||||||||||||||
向 Winx Capital Pty Ltd 发行的认股 | ||||||||||||||||
向承销商发行的认股权证(IPO) | ||||||||||||||||
向承销商发行的认股权证(3月23日公开 筹款) | ||||||||||||||||
IPO 前认股权证 | ||||||||||||||||
向 LSBD 发行的认股权证 |
注意 21。后续事件
2023年4月,公司代表IFP的出售股东 支付了第二笔181,750美元的奖金。
在2023年5月8日举行的公司股东特别会议 (“特别会议”)上,公司股东批准了,(a) 为了遵守 纳斯达克上市规则第5635条,全面转换公司根据截至2022年10月4日的股票交易所 协议条款发行的C系列优先股,以及发行相关的普通股通过此类转换(“ C 系列转换批准”);以及(b)公司根据规定发行的D系列优先股的全面转换根据截至2022年12月21日的 证券购买协议的条款,以及与此类转换相关的普通股发行 (“D 系列转换批准”)。
截至2023年5月9日,根据C系列转换 批准和股份交换协议的条款,收购IFP 后公司作为担保人的可转换票据已转换为截至2023年5月8日的本金和应计利息未付余额为1,360,761英镑,可立即兑换为IFP的股份,这些股票总额可立即兑换
C系列优先股的股票。截至收购IFP截止日,可转换票据的未偿余额为1,254,270英镑。
将可转换票据转换为C系列优先股 股票后,将有3,512,277股C系列优先股已发行并可转换为总额为
普通 股票的股份。截至2023年5月10日,共有176,462股D系列优先股已发行并可转换为 股普通股。
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商品 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您 应结合我们经审计的历史合并财务报表阅读以下讨论,这些报表包含在 2022 年 10-K 表中,以及我们截至2023年3月31日的财季未经审计的简明合并财务报表,在本10-Q表季度报告的其他地方包括 。本管理层对 运营财务状况和业绩的讨论和分析包含前瞻性陈述。这些陈述基于当前的预期和假设, 受风险、不确定性和其他因素的影响。由于下文讨论的因素或 在本10-Q表季度报告的其他地方,实际业绩可能会有重大差异。见第二部分,第 1A 项。本 10-Q 表季度报告的 “风险因素” 和第一部分,第 1A 项。2022 年 10-K 表格的 “风险因素”。
前瞻性 信息
本10-Q表季度报告 中包含的除历史事实陈述或与当前事实或当前状况有关的所有 陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关预期、 希望、信念、意图或未来战略的陈述。此外,任何涉及未来事件或情况的预测、预测或其他 描述的陈述,包括任何基本假设,均为前瞻性陈述。这些陈述 可能包括诸如 “预期”、“估计”、“期望”、“项目”、“计划”、 “打算”、“相信”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能” 和 等词语以及其他类似含义的词语和术语的否定词,但缺少这些词并不意味着陈述 不具有前瞻性。
本10-Q表季度报告中包含的 前瞻性陈述基于我们当前对 未来发展及其对我们的潜在影响的预期和信念。这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性 和假设的影响,包括本10-Q表季度报告的 “第1A项——风险因素” 和 我们的 2022 年表格 10-K 中描述的风险、不确定性。此外,我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现。 我们的管理层无法预测所有风险,也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与我们可能发表的任何前瞻性 陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设,本季度 10-Q表报告中讨论的未来事件和趋势可能不会发生,实际结果可能与前瞻性 陈述中的预期或暗示存在重大不利差异。
你 不应依赖前瞻性陈述来预测未来事件。前瞻性 陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但 我们无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。除非联邦证券法的要求,否则 我们没有义务在本10-Q表季度报告发布之日之后更新任何这些前瞻性陈述,也没有义务使 这些陈述与实际业绩或修订后的预期相一致。
概述
Intelligent Bio Solutions Inc.(“INBS”)(前身为GBS Inc.)及其特拉华州全资子公司GBS Operations Inc.均根据特拉华州法律于2016年12月5日成立。我们的澳大利亚子公司Intelligent Bio Solutions(APAC) Pty Ltd(前身为葡萄糖生物传感器系统(大中华区)私人有限公司)于2016年8月4日根据澳大利亚新南威尔士州法律成立,并于2023年1月6日更名为智能生物解决方案(APAC)私人有限公司。2022年10月4日,INBS收购了在英格兰和威尔士注册的Intelligent Fingerprinting Limited(“IFP”)(“IFP”)(“IFP收购”)。葡萄糖 生物传感器系统(日本)私人有限公司和葡萄糖生物传感器系统(亚太地区)私人有限公司分别于2023年1月6日和2022年6月9日注销 。INBS及其子公司(统称为 “我们”、“我们”、“我们的”、“INBS” 或 “公司”,除非情况要求或另有说明)的成立是为了提供非侵入性、无痛的创新医疗 设备和筛查设备。我们的总部位于纽约州纽约市。
我们是一家医疗技术公司,在护理点为患者及其初级卫生从业人员提供智能、快速、非侵入性 检测解决方案。我们在全球开展业务,目标是提供 智能无痛诊断测试。
我们 当前的产品组合包括:
● | 专有的便携式药物筛查系统,其工作原理是使用一次性墨盒和便携式手持式 读取器分析指纹汗水。该系统由市售的非侵入性汗液指纹诊断测试产品(“IFP 产品”)组成,这些产品目前可检测阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺、苯二氮卓类药物、大麻、美沙酮、丁丙诺啡和 苯丙胺。客户包括建筑、运输和物流公司等安全关键行业,以及康复领域的药物 治疗组织和司法组织。 | |
● | 基于生物传感器的基于生物传感器的Point of Care 诊断测试(“POCT”)的开发阶段系列,采用临床化学、免疫学、肿瘤标志物、过敏原、 和内分泌学模式开发。我们的旗舰候选产品是唾液葡萄糖生物传感器(“SGB”),该POCT有望取代糖尿病患者的 手指刺入侵性血糖监测。这些测试源自我们在亚太地区许可的生物传感器平台, 由生命科学生物传感器诊断有限公司(“LSBD” 或 “许可方”)提供。 Biosensor 平台能够通过将 GOX 酶替换为每种分析物的合适替代品来检测多种生物分析物。 |
我们的 目标:
● | 以 扩大药物测试市场的IFP产品线,重点放在: |
○ | 增加 在当前市场(英国和西欧)中的市场份额。 | |
○ | 开始将 分销到亚洲地区, | |
○ | 开始美国食品药品监督管理局(“FDA”)的 监管批准程序,目的是将 扩展到需要此类批准的美国市场领域。 |
● | 为了 完成源自我们从 LSBD 许可的 Biosensor 平台的诊断测试 SGB 的开发并将其商业化, 将在许可所涵盖的地区完成 。随后将进一步开发该平台,以对免疫学、激素、化学、肿瘤标志物和核酸检测等诊断模式 进行测试。 |
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最近的事态发展
在截至2023年3月31日的九个月中,我们的主要成就的亮点 是:
● | 2023 年 3 月 15 日,公司宣布已选择澳大利亚最大的独立运动药物测试实验室 澳大利亚人体和补充剂测试(“HASTA”)作为其在澳大利亚完成基于实验室的确认 测试的首选药物测试专家 | |
● |
2023 年 3 月 8 日,公司与 Ladenburg Thalmann & Co签订了承保协议(“承保协议”)。Inc. 作为其中提到的承销商(统称为 “承销商”)的代表(“代表”), 涉及承销公开发行569,560股公司普通股和 认股权证(“三月认股权证”)以购买170,868股普通股(统称为 “2023年3月发行”)。 三月份的每股股票均与随附的三分之一认股权证一起出售。每股3月份股票 及随附的3月认股权证的合并购买价格为3.90美元,承销商同意购买569,560股3月份股票和170,868份3月认股权证。 2023 年 3 月的发行是根据表单 S-3 上的有效上架注册声明进行的,该声明于 2022 年 4 月 8 日提交给美国证券交易委员会。2023年3月9日,代表充分行使了超额配股权,额外购买了85,430股3月份股票 ,并额外行使了购买25,629股普通股的3月认股权证。2023 年 3 月的发行于 2023 年 3 月 10 日结束。在扣除承保折扣和佣金以及其他2023年3月的发行费用之前, 的总收益约为255万美元。 作为代表薪酬的一部分,公司向代表发行未注册的认股权证(“代表的 认股权证”),用于购买32,750股普通股,这些认股权证的行使价为每股4.875美元(每股公开发行价的125%和随附的认股权证),并将于2028年3月8日终止。
三月认股权证有,(i)普通股每股3.90美元的行使价,(ii)根据三月认股权证中规定的公式确定的普通股净数 的无现金行使期权,或(iii)备用无现金行使期权(从 在初始行使日当天或之后开始),获得等于(x 乘积的普通股)的普通股总数) 现金行使后可发行的普通股总数 ,(y) 1.00。每份三月认股权证的持有人 有权购买1股普通股。三月认股权证可在发行时行使,并将于2028年3月10日到期。
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● | 2023 年 2 月 16 日,该公司宣布已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了 513 (g) 申请,要求其智能指纹识别药物筛选盒。该提案将使Intelligent Bio Solutions能够确定 最合适的FDA监管途径,这是公司向美国市场扩张战略的一部分。 | |
● | 在2023年2月8日举行的 公司股东年会(“年会”)上,公司股东 批准了对公司经修订和重述的公司注册证书( “修正案”)的修正案,以在自成立之日起的12个月内以不低于1比2且不超过35 的比率实现反向股票拆分 股东批准,确切比率将由公司 董事会(“董事会”)自行决定在此范围内,无需进一步决定我们的 股东的批准或授权。
根据公司股东授予的此类授权, 于 2023 年 2 月 8 日,董事会批准了公司 普通股的1比20反向股票拆分(“反向股票拆分”),并提交了生效反向股票拆分的修正案。
2023年2月9日,公司提交了修正案 ,以对公司普通股进行1比20的反向股票拆分。反向股票拆分于 2023 年 2 月 9 日美国东部时间 下午 4:05 生效,当时公司每二十股已发行和流通普通股自动合并为一股已发行和流通的普通股。由于反向股票拆分,没有发行任何部分股票。 原本有权获得部分股份的登记在册的股东却获得了一整股而不是一部分 股份。公司普通股的面值和普通股的授权股票数量没有受到 反向股票拆分的影响。2023年2月10日市场开盘时,该公司的普通股开始在纳斯达克资本 市场按反向股票拆分调整后进行交易。实施反向股票拆分的目的是重新遵守公司普通股继续在纳斯达克资本市场上市的最低出价要求 。
反向股票拆分的结果是, 已发行普通股的数量从截至2023年2月8日的约18,325,289股(不包括库存股)减少到约916,265股(不包括库存股,视部分股份的四舍五入而定),普通股的授权数量 保持在1亿股。为了反映反向股票拆分,对行使或归属所有已发行股票 期权、限制性股票单位奖励和认股权证(包括D系列认股权证、Winx认股权证和三月认股权证(定义见下文 )时每股行使价和/或可发行的股票数量进行了相应调整 ,这导致公司预留发行的普通股数量按比例减少 在行使或归属此类股票期权、限制性股票单位奖励和认股权证时,以及就股票期权和认股权证而言, 所有此类股票期权和认股权证的行使价成比例上涨。此外,公司C系列优先股和D系列优先股转换后可发行的普通股 数量以及任何适用的转换 比率和条款,也根据反向股票拆分的反向拆分比率成比例进行了调整(视部分 权益的调整而定)。 | |
● | 2023 年 1 月 23 日 ,公司公布了 Milestone 7 的结果,这是其在澳大利亚纽卡斯尔大学 的生物传感器平台开发阶段,包括测试结果时间 (TTR)、灵敏度和可重复性。结果显示TTR提高了创纪录的 4 倍,使生物传感器能够在不到一分钟的时间内返回测试结果。 | |
● | 在 期间,IFP通过与Boughey Distribution和全球园艺设备制造商A&F Sprinklers签订销售合同,继续扩大其客户群。 | |
● | 公司于 2022 年 10 月 4 日完成了对在英格兰和 威尔士注册的智能指纹有限公司(“IFP”)的收购(“IFP 收购”)。IFP 拥有用于诊断测试 和相关技术的知识产权组合,包括通过分析指纹汗液进行药物测试。对IFP的收购扩大了 公司的快速、非侵入性诊断测试技术平台。 |
在与收购IFP有关的 中,公司于2022年10月4日与IFP、IFP资本中所有已发行股份的持有人(统称为 “IFP卖方”) 以及其中提到的IFP卖方代表” 签订了股票交换协议(“股份交换 协议”)。
根据 ,除其他外,公司从IFP卖方手中收购了IFP 资本中的所有已发行股份,作为对价,公司在IFP收购 (“IFP收盘”)完成时向IFP卖方发行并出售了公司普通股的总数(i)148,183股,以及(ii)2,公司C系列可转换优先股的363,003股,面值每股0.01美元(“C系列优先股 股票”)。
另外 已预留多达1,649,273股C系列优先股供公司未来发行, 由50万股C系列优先股组成,在IFP 收盘后,IFP卖方将暂扣一年,以获得公司可能对IFP卖方提出的赔偿索赔;(ii) C系列1,149,273股 优先股向IFP(“IFP贷款人”)的某些贷款人提供股票。C系列优先股的每股 可转换为0.15股普通股(视特定事件发生而调整),具体取决于公司股东 的批准。
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此外 根据股份交换协议,公司有义务向IFP提供一定数额的现金,使IFP能够 向某些现任和前任英国和美国的员工和董事(“IFP Bonus 接收者”)支付现金,总额分别为239,707英镑和83,043美元(“现金奖励”),外加任何适用的 雇主的国民保险缴款。现金奖励分两次等额支付给IFP奖金领取者, 第一笔款项将在收盘后立即支付,第二笔款项将在该日期 的六个月周年之际支付。
此外 根据《股票交换协议》,公司已同意向IFP员工(“IFP员工”)提供形式和实质内容令公司满意的公司股票期权计划 收盘后最多50,000股普通股,其基础是将向IFP员工和公司员工授予相同数量的公司股票期权,不超过 ,总金额为100,000股公司股票期权。
公司 、IFP和IFP卖方均做出了某些惯例陈述和保证,并同意了 股份交换协议中的某些约定。
● | 2022 年 12 月 21 日,公司与 14 位投资者(“D 系列投资者”)签订了证券购买协议(“2022 年 12 月购买协议”) ,根据该协议,公司同意通过第 S 条私募配售(“2022 年 12 月私募配售”)向 D 系列投资者发行和出售 176,462 股公司 D 系列可转换优先股,面值每股0.01美元(“D系列优先股”), D系列优先股的每股可转换为0.15股普通股(将在特定事件发生时进行调整); 和 (ii) 529,386份认股权证(“D系列认股权证”),每份D系列认股权证代表购买0.05股普通股的权利(在特定事件发生时可进行调整)。另外向2022年12月私募配售的配售代理Winx Capital Pty Ltd. 发行了26,469份购买 股普通股的认股权证(“Winx 认股权证”),每份Winx认股权证代表购买0.05股普通股的权利(将在特定事件发生时调整)。D系列认股权证的行使价为每股5.80美元(有待调整), 将于2028年6月22日到期。Winx认股权证的行使价为每股10.40美元(有待调整),自涵盖转售D系列投资者收购的D系列优先股 所依据的普通股的注册声明生效之日起五年 到期。D系列优先股和D系列认股权证作为一个单位(“单位”)一起出售, ,每个单位由一股D系列优先股和三股D系列认股权证组成。商品 的购买价格为每件商品 1.25 美元。单位发行价格和D系列认股权证行使价均高于纳斯达克规则5635(d)(1)中定义的纳斯达克的 “最低 价格”。D系列优先股在股东批准转换后,无需支付额外对价即可转换为总共26,464股普通股 。 D系列认股权证总共可行使26,478股普通股,Winx认股权证可行使 共计1,324股普通股。2022 年 12 月的私募已于 2022 年 12 月 22 日结束。有关D系列优先股转换的信息和披露,请参阅附注 21。 |
● | 2022 年 7 月 13 日,INBS 在位于加利福尼亚州圣马特奥的萨特 Health 的米尔斯半岛医学中心 (MPMC) 完成了机构审查委员会 (IRB) 批准的临床研究。该研究的设计旨在支持其下一代唾液葡萄糖生物传感器的临床 开发。该研究共招募了40名患有2型糖尿病的成年受试者。收集和分析了将近1,400份血液和口服液样本。随后对这些样本类型之间血糖水平 相关性的统计分析将为建立稳健的前瞻性临床 证据组合奠定基础,为未来提交监管机构奠定基础。 |
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我们的 产品
指纹识别 药物筛选系统 (IFP)
我们 最近收购的子公司智能指纹有限公司 Intelligent (IFP) 是独特且专有的 便携式药物筛选系统的开发商和所有者。该系统的工作原理是使用一次性(可回收)墨盒和便携式 手持式读取器分析指纹汗水。该系统非侵入性、快速且具有成本效益,样本采集只需几秒钟,十分钟内同时筛查多个药物组 。如果需要,还可以提供实验室确认服务,提供分析的证据级别。该系统在许多领域都有应用,客户包括建筑、 运输和物流公司等安全关键行业,以及康复领域的药物治疗组织以及英国 (英国)验尸官。智能指纹药物筛选系统由一个小型、防篡改的药物筛选盒(用于 样本采集)和便携式 dsr-Plus 组成,后者读取墨盒以提供药物筛选结果。
Intelligent 指纹识别提供多种基于指纹的药物筛选测试,包括:
● | DSC2 — 测试甲基苯丙胺、美沙酮、苯二氮卓类药物、丁丙诺啡 | |
● | DSC 5 — 检测阿片类药物、可卡因、大麻和甲基苯丙胺 | |
● | DSC 8 — 测试阿片类药物、美沙酮、丁丙诺啡和苯二氮卓类药物 | |
● | DSC 10 — 检测安非他明、阿片类药物、大麻和可卡因 |
IFP 开发了即时药物筛选测试系统(“POCT”)和基于药物实验室的确认测试服务。 这两者都涉及收集指纹汗液样本进行分析。多年来,竞争对手的POCT系统和确认 测试需要依赖尿液或口腔液(唾液)体液样本的采集。与尿液和口服液药物测试相比,对指纹汗液进行IFP分析有几个显著的好处 :
1. | 非侵入性 样本采集 — 可以在几秒钟内在任何地点采集指纹汗水,无需经过专业培训、 针对特定性别的采集器或预先准备的收集区域。只需将每根手指 一个接一个地按在一次性样本采集盒上五秒钟即可收集指纹中的汗水。相比之下,收集尿液和口腔液样本 可能需要很多小时,需要训练有素的采集者,而且为了避免在测试中作弊,需要对收集区域进行特别准备, 并直接观察样本的采集,这显然是极具侵入性的,就尿液而言,不体面。 | |
2. | 卫生 且无生物危害 — 指纹汗液样本无生物危害,因此筛查和采集套件材料 可以作为常规废物处置或回收利用。用于收集尿液和唾液的试剂盒是一种潜在的生物危害,必须这样处理 ——要么焚烧,要么进入垃圾填埋场。 | |
3. | 准确的 结果 — 常规尿液和口服液 POCT 药物筛查测试的结果需要通过用肉眼解释彩色测试线的存在与否来读取测试结果 。通常,这些测试线很弱,很难看见 ,从而导致读取测试结果时出现不准确。相比之下,IFP 筛选测试的结果由 dsr-plus 阅读器单元自动提供 。这提供了明确的测试结果,不需要任何用户解释,从而提高了测试的 准确性。 |
这些优点的结合意味着与尿液和口服液体检测相比,指纹药物测试提供了一种更具成本效益、侵入性更小、更有尊严的方法 。
生物传感器 平台技术
SGB 所依据的 “生物传感器平台” 是经过改进的有机薄膜晶体管 (OTFT)。OTFT 结构由 由源极和漏极电极、半导层、栅极电极、可选分离(或介电)层组成,所有这些都印在衬底材料上,并由放置分析物的聚电解质膜/酶层叠加。Biosensor Platform 能够通过将 GOX 酶替换为每种分析物的合适替代物来检测多种生物分析物。 替代酶将产生电流信号,该信号的检测方式与 SGB 相同。我们来自 Biosensor Platform Technology 的旗舰产品 候选产品是唾液葡萄糖测试(SGT),这种 POCT 有望取代糖尿病患者的手指刺入侵性 血糖监测。Life Science Biosensor Diagnostics Pty Ltd(“LSBD” 或 Licensor)是一家澳大利亚公司 公司,拥有澳大利亚纽卡斯尔大学生物传感器平台的全球知识产权。LSBD 已向我们许可该技术,以便我们在亚太地区引入和启动该平台。
我们来自 Biosensor Platform Technology 的 旗舰候选产品是唾液葡萄糖测试(SGT),这种 POCT 有望取代糖尿病患者的手指 刺痛性侵入性血糖监测。
唾液葡萄糖测试 (SGT)
SGB 使用唾液以非侵入性方式测量葡萄糖。当 SGB 与唾液相互作用时,会启动电化学反应, 产生的电信号与唾液中存在的葡萄糖量直接相关。然后,通过智能设备上的软件应用程序将 转换为实时唾液葡萄糖读数,或者对于那些不拥有 兼容智能设备的人,将该测量值转换为专用的智能阅读器。然后,读数可能会存储在我们专有的基于云的数字信息系统中。
SGT 包括:
● | SGB — 一次性唾液生物传感器,以及 | |
● | 智能设备或专用阅读器上的软件 应用程序,用于将 SGB 与我们的数字信息系统相连接。 |
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唾液葡萄糖生物传感器 (SGB)
SGB 是在澳大利亚纽卡斯尔大学有机电子中心 (COE) 发明的。SGB 技术 已在美国(9,766,199)和中国(ZL201380022888.2)获得专利。SGB 的核心创新特性是葡萄糖生物传感器的 灵敏度,使其能够检测唾液中浓度介于 8 到 200 µM 之间的葡萄糖,并在这些浓度下表现出 线性葡萄糖传感特性,检测葡萄糖的水平比血液中低 100 倍。除专利披露外 ,SGB设计的细节已在同行评审的物理期刊《应用物理快报》上发表。 许可方在澳大利亚、中国和美国拥有专利,保护 SGB 的以下技术主张:生物功能有机薄膜晶体管器件的结构 ,包括栅极电极、介电层、部分有机半导体 层、源电极、漏极电极、衬底和酶;生产有机薄膜晶体管器件的方法; 和方法通过解释 生成的安培信号来确定样品中化合物的浓度设备。中国和美国的专利属于同一个专利家族,源自澳大利亚专利。因此,所有 的专利都涉及相同的技术索赔。
基本的 OTFT 结构由半导体材料上的源极和漏极电极组成,该材料本身被薄的绝缘层与第三门 电极隔开。COE 率先制造了这些新型生物传感器,其基础是将生物分子 (例如酶)直接集成到有机晶体管的结构中;为目标分析物生产具有高灵敏度和高 特异性的电子器件。在这些生物传感器中,分子识别元素可以简单地直接集成到设备 结构中,而就SGB而言,识别元素是GOX。
SGB 与唾液中的葡萄糖相互作用并启动酶促反应,其中 GOX 酶从葡萄糖中产生过氧化氢, 会改变 OTFT 门材料的特性,产生与唾液中存在的葡萄糖 量直接相关的电信号。然后,通过安装在智能设备上 的软件应用程序或专用的智能阅读器,将测量结果转换为实时唾液葡萄糖读数。然后,数据可能会与人工 智能系统一起传输到我们的数字信息系统,该系统将为患者提供个性化的医疗保健建议,使他们能够实际了解可能影响其血糖水平的生活方式 因素。
高品质 的 OTFT 通常是在澳大利亚国家制造设施的材料节点制造的。COE 开创了 制造基于将酶等生物分子直接集成到有机晶体管结构中的新型生物传感器, 生产的电子器件对目标分析物(在本例中为葡萄糖)具有高灵敏度和高特异性。
与智能设备通信的中间设备的开发已经完成。中间设备模拟血糖计, 提供接收 SGB 并为其供电的机械和电气接口以及准确读取 安培信号所需的电路。我们打算将中间设备的责任移交给SGB。
科学文献报道了 使用唾液作为估算血糖水平的有意义的代名词,包括在《肥胖杂志》、《国际口腔健康杂志》、《临床和实验牙科杂志 》、《口腔生物学与颅面研究杂志》、《糖尿病与代谢综合征》、 《生物调节剂和稳态药物杂志》和《糖尿病学》上发表的文章,除其他外。但是,有几篇文章报道说 发现几乎没有或根本没有显著的相关性,包括《临床与诊断研究杂志》和《口腔科学杂志 》上的文章。因此,该公司正在进行临床研究,目的是收集和提供必要的数据 ,以支持唾液可用作血液的非侵入性替代品,监测糖尿病患者的血糖状况。
其他 基于生物传感器平台的测试
正如上文 所讨论的那样,生物传感器平台的架构允许交换生物传感器的识别元素。因此,就SGB而言, 用于检测葡萄糖的GOX元素可以取代另一种酶、癌症生物标志物、免疫学 测试、激素和其他生物标志物。替代识别元素将催化反应,产生与分析物量成正比 的信号,或者参与标记抗体的结合反应,从而产生与目标分析物量成比例的信号。鉴于潜在的传感机制没有改变,我们认为与 开发和扩大除葡萄糖以外的其他生物标志物测试相关的技术风险相对较低。
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操作结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月的比较
截至 3 月 31 日的三 个月, | 截至 3 月 31 日的九 个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入 | $ | 457,058 | $ | - | $ | 813,737 | $ | - | ||||||||
收入成本 | (424,009 | ) | - | (536,644 | ) | - | ||||||||||
毛利 | 33,049 | - | 277,093 | - | ||||||||||||
其他收入: | ||||||||||||||||
政府补助收入 | 117,680 | 192,500 | 698,625 | 370,291 | ||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
销售费用、一般费用和 管理费用 | (1,898,754 | ) | (1,122,004 | ) | (5,594,461 | ) | (3,457,768 | ) | ||||||||
开发和监管 批准费用 | (299,898 | ) | (413,325 | ) | (380,363 | ) | (3,161,306 | ) | ||||||||
折旧和摊销 | (398,986 | ) | - | (797,142 | ) | - | ||||||||||
商誉减值 | (4,096,490 | ) | - | (4,096,490 | ) | - | ||||||||||
运营费用总计 | (6,694,128 | ) | (1,535,329 | ) | (10,868,456 | ) | (6,619,074 | ) | ||||||||
运营损失 | (6,543,399 | ) | (1,342,829 | ) | (9,892,738 | ) | (6,248,783 | ) | ||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
利息支出 | (86,125 | ) | (4,217 | ) | (163,957 | ) | (4,892 | ) | ||||||||
已实现外汇 收入(亏损) | 7,212 | 10 | (8,936 | ) | (3,094 | ) | ||||||||||
通过 损益变动的公允价值变动 | 269,787 | - | 2,062,878 | - | ||||||||||||
利息 收入 | 508 | 2,903 | 9,587 | 10,973 | ||||||||||||
其他收入(支出)总计 | 191,382 | (1,304 | ) | 1,899,572 | 2,987 | |||||||||||
所得税前亏损 | (6,352,017 | ) | (1,344,133 | ) | (7,993,166 | ) | (6,245,796 | ) | ||||||||
所得税 | - | - | - | - | ||||||||||||
净亏损 | (6,352,017 | ) | (1,344,133 | ) | (7,993,166 | ) | (6,245,796 | ) | ||||||||
归属于非控股权益的 净亏损 | (8,111 | ) | (8,887 | ) | (20,367 | ) | (17,900 | ) | ||||||||
归因于智能生物解决方案公司的净 亏损 | $ | (6,343,906 | ) | $ | (1,335,246 | ) | $ | (7,972,799 | ) | $ | (6,227,896 | ) | ||||
扣除税款的其他综合(亏损)收入: | ||||||||||||||||
外国 货币折算(亏损)收入 | $ | (77,787 | ) | $ | 2,793 | $ | 148,251 | $ | (57,334 | ) | ||||||
其他综合(亏损)收入总额 | (77,787 | ) | 2,793 | 148,251 | (57,334 | ) | ||||||||||
综合损失 | (6,429,804 | ) | (1,341,340 | ) | (7,844,915 | ) | (6,303,130 | ) | ||||||||
归属于非控股权益的全面 亏损 | (8,111 | ) | (8,887 | ) | (20,367 | ) | (17,900 | ) | ||||||||
归因于智能生物解决方案公司的全面 亏损 | $ | (6,421,693 | ) | $ | (1,332,453 | ) | $ | (7,824,548 | ) | $ | (6,285,230 | ) | ||||
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (5.72 | ) | $ | (1.79 | ) | $ | (8.67 | ) | $ | (8.54 | ) | ||||
基本和摊薄后已发行股票的加权平均值 | 1,108,672 | 744,495 | 919,545 | 729,533 |
收入
商品的销售
与2022年同期相比,截至2023年3月31日的季度,商品销售收入 从0美元增加到457,058美元。这是由于 在 2022 年 10 月收购了 IFP。
与2022年同期相比,截至2023年3月31日的九个月中,商品销售收入 从0美元增加到813,737美元。这归因于 在本期收购了IFP。
IFPG细分市场的收入 与阅读器、墨盒和配件的销售有关,汇总如下:
截至 3 月 31 日的三 个月, | 截至 3 月 31 日的九 个月 | |||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||||||||
商品销售——墨盒 | $ | 252,682 | $ | — | $ | 467,043 | $ | — | $ | — | ||||||||||
商品销售——读者 | 134,366 | — | 237,554 | — | — | |||||||||||||||
其他销售 | 70,010 | — | 109,140 | — | — | |||||||||||||||
总收入 | $ | 457,058 | $ | — | $ | 813,737 | $ | — | $ | — |
总利润
与2022年同期相比,截至2023年3月31日的季度,IFPG板块的总利润从0美元增加到33,049美元。这是 归因于 IFP 在 2022 年 10 月被收购。
与2022年同期相比,截至2023年3月31日的九个月中,IFPG板块的总利润从0美元增加到277,093美元。这个 是由于在本期收购了IFP。
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政府 补助收入
与2022年同期相比,截至2023年3月31日的季度,IFPG和SGBP板块的政府 支持收入减少了74,820美元,从192,500美元降至117,680美元。减少的主要原因是符合条件的研发支出金额的计算时间。
与2022年同期相比,截至2023年3月31日的九个月中,IFPG和SGBP板块的政府 支持收入从370,291美元增加到698,625美元, 。这一增长主要归因于当期 产生的合格研发支出,包括Milestone 7的完成,这是其在澳大利亚纽卡斯尔大学开发生物传感器平台的一个阶段。
补助收入主要归因于INBS的子公司确认了研发税退税,因为该公司 认为这笔款项很可能会通过未来的索赔全额收回(有关研发退税的更多信息 和披露,请参阅注3)。
运营 费用
销售、一般 和管理费用
与2022年同期相比,销售、 一般和管理费用从截至2023年3月31日的季度的1,122,004美元增加了776,750美元,至1,898,754美元。这主要是由于收购IFP的影响,因为自收购之日起,IFP的运营业绩在本期内已合并。
与2022年同期相比,销售费用、一般 和管理费用从截至2023年3月31日的九个月的3,457,768美元增加了2,136,693美元,至5,594,461美元。这主要是由于收购IFP的影响,因为自收购之日起,IFP的运营业绩在本期内已合并 。
随着 公司运营活动的增加,我们预计其销售、一般和管理成本将包括额外的 管理费用缴款、咨询费用以及与 员工人数增加相关的员工相关成本的增加。
开发 和监管费用
与2022年同期相比,开发和监管费用从截至2023年3月31日的季度的413,325美元减少了113,427美元,至299,898美元。下降的主要原因是 开具发票的时间以及纽卡斯尔大学开展的研发活动。
与2022年同期相比,开发费用 和监管费用从截至2023年3月31日的九个月的3,161,306美元减少了2780,943美元,至380,363美元。这一下降主要是由2021年同期 260万美元的预付研发捐款的支出所推动的。
随着 公司运营活动的增加,我们预计其开发和监管费用将在未来一段时间内增加。
折旧 和摊销
与2022年同期相比,截至2023年3月31日的季度的折旧 和摊销额从0美元增加到797,142美元。这是由于 收购了IFP,主要与本季度收购的无形资产的摊销有关。
与2022年同期相比,截至2023年3月31日的九个月中,折旧 和摊销额从0美元增加到398,986美元。这归因于 对IFP的收购,主要与本期收购的无形资产的摊销有关。
商誉减值
与2022年同期相比,商誉减值支出从截至2023年3月31日的季度的0美元增加了4,096,490美元,至4,096,490美元。有关更多信息,请参阅附注3 “重要 会计政策摘要” 和附注 10 “商誉和其他无形资产”。
与2022年同期相比,商誉减值支出从截至2023年3月31日的九个月的0美元增加了4,096,490美元,至4,096,490美元。有关更多信息,请参阅附注3 “重要 会计政策摘要” 和附注 10 “商誉和其他无形资产”。
其他 收入和支出
利息 支出
与2022年同期相比, 支出从截至2023年3月31日的季度的4,217美元增加了81,908美元,至86,125美元。 的增长归因于收购IFP后记录的可转换票据的利息支出。
与2022年同期相比, 支出从截至2023年3月31日的九个月的4,892美元增加了159,065美元,至163,957美元。 这一增长归因于收购IFP后记录的可转换票据的利息支出。
通过损益计算的公平 价值变动
与2022年同期相比, 的公允价值收益从截至2023年3月31日的季度的0美元增加了269,787美元,至269,787美元。 这一增长是由于 收购IFP带来的可转换票据的重估收益和滞留股份的或有对价。
与2022年同期 相比, 的公允价值收益从截至2023年3月31日的九个月的0美元增加了2,062,878美元,至2,062,878美元。这一增长是由于收购IFP后可转换票据的重估收益和持有股票的 的或有对价。
已实现 外汇(亏损)/收益
与2022年同期相比, 已实现的外汇收益从截至2023年3月31日的季度10美元的收益增加了7,202美元,增至7,212美元。收益的增加主要归因于在使用其功能货币以外的货币 结算交易时有利的汇率。
已实现的外汇亏损从截至2023年3月31日的九个月亏损3,094美元增加了5,842美元,至亏损8,936美元,而 与2022年同期相比。亏损的增加主要归因于本期从澳元向美元筹集资金 带来的不利的外汇折算。
28 |
所得 税(支出)福利
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中, 分别没有所得税支出,因为公司已为其所有递延所得税资产设立了 的全额估值补贴。
其他 综合收益
外国 货币折算收益/(亏损)
与2022年同期相比,未实现的 外币折算亏损从截至2023年3月31日的季度收益2793美元增加了80,580美元,至亏损77,787美元。它是根据公司以其 本位币以外的货币进行的未结算交易以及以报告货币折算的外国子公司资产和负债计算得出的。
与2022年同期相比,截至2023年3月31日的九个月 的亏损57,334美元,未实现的 外币折算收益增加了205,585美元,至收益148,251美元。它是基于公司以本位币以外 的货币的未结算交易以及以报告货币折算的外国子公司资产和负债的折算得出的。
净亏损
与2022年同期 相比,归属于INBS的净亏损从截至2023年3月31日的季度的1,335,246美元增加了5,008,660美元,至6,343,906美元。这一增长主要由4,096,490美元的商誉减值所推动,被本季度确认的可转换票据和滞留的C系列优先股的公允价值收益269,787美元所抵消。
归属于INBS的 净亏损从截至2023年3月31日的九个月的6,227,896美元增加了1,744,903美元,至7,972,799美元,而 与2022年同期相比。下降的主要原因是商誉减值4,096,490美元,但本季度确认的可转换票据和滞留的C系列优先股的公允价值收益为2,062,878美元,抵消了这一点。
流动性 和资本资源
我们 使用营运资本和现金衡量标准来评估我们的运营绩效和履行财务义务的能力。 我们将营运资金定义为流动资产减去流动负债。不应孤立地考虑该衡量标准,也不应将其作为公认会计原则下任何标准化衡量标准的 的替代品。该信息旨在为投资者提供有关我们流动性的信息。我们行业中的其他 公司对这一衡量标准的计算可能与我们的不同,这限制了其作为比较衡量标准的用处。
自 成立以来,我们的业务主要通过发行普通股、可赎回可转换优先股 和产生债务来筹集资金。截至2023年3月31日,我们有280,544美元的现金及现金等价物以及887,136美元的营运资金。
公司预计,截至2023年3月31日,其现金及现金等价物将不足以使公司至少在这些财务报表发布后的未来十二个月内为其当前的 运营计划提供资金。这些条件使人们对公司自这些财务 报表发布之日起至少一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑 。该公司目前正在评估通过私募和/或公募股权融资筹集额外资金。 但是,无法保证,如果公司需要额外融资,则无法保证 会以对我们有利的条件或根本不提供此类融资。因此,这些因素使人们对公司 继续经营的能力产生了实质性怀疑。
公司获得的总收益为2775,041美元(扣除配售代理的费用和公司的交易 费用),这与2023年3月10日完成的2023年3月发行和2022年12月22日2022年12月的私人 配售有关。如果我们需要额外资金,则无法保证我们能够以可接受的条件筹集 此类资金,也无法保证根本无法保证。未能通过债务或股权融资 或通过合作协议、战略联盟或营销和分销安排创造足够的收入或筹集额外资金,可能会对我们满足长期流动性需求和实现预期的长期业务计划的能力产生重大不利影响。我们未能在需要时获得此类资金 可能会对我们的股价产生负面影响,或者可能导致我们的业务减少 或我们公司的倒闭。因此,这些因素使人们对公司继续成为 持续经营的能力产生了实质性怀疑。
由于收购IFP, 公司成为无抵押可转换票据(也称为IFP 贷款协议)的担保人,IFP是该协议的借款人。截至2023年3月31日,可转换票据的未偿公允价值为389,361美元。 除非提前转换,否则可转换票据加上某些应计利息将于 2024 年 10 月 4 日(IFP 收购 截止日期两周年)到期。按复合计算,可转换票据的年利率为17%。如果公司股东尚未批准 (i) 将C系列优先股转换为普通股 和 (ii) 对任何期权或认股权证计划的任何修正或通过,则复合利率 将在2023年10月4日(IFP收购截止 一周年)提高至每年22% 交换协议。
在 中,如果我们需要额外资金,则无法保证我们能够以可接受的条件筹集此类资金,也无法保证根本无法保证 。未能通过债务或股权融资,或通过合作 协议、战略联盟或营销和分销安排创造足够的收入或筹集额外资金,可能会对我们满足 长期流动性需求和实现预期的长期业务计划的能力产生重大不利影响。我们未能在需要时获得此类资金可能会对我们的股价产生负面影响,或者可能导致我们的业务减少或公司倒闭。 因此,这些因素使人们对公司继续经营的能力产生了重大怀疑。
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延长 “新兴成长型公司” 的 过渡期
我们 已选择使用延长的过渡期来遵守 《就业法》第 102 (b) (1) 条规定的新的或经修订的会计准则。这次选举使我们可以推迟采用新的或经修订的会计准则,这些准则对上市公司和私营公司的生效日期 不同,直到这些准则适用于私营公司。由于这次选举,我们的财务报表 可能无法与遵守上市公司生效日期的公司相提并论。由于我们的财务报表可能无法与遵守上市公司生效日期的公司相提并论 ,因此与其他上市公司相比,投资者可能难以评估或比较我们的业务、业绩、 或前景,这可能会对我们普通股的价值和流动性产生负面影响。
关键 会计估算
根据公认会计原则编制中期简明合并财务报表 要求管理层做出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响我们的合并 财务报表和随附附注中报告的金额,而这些金额从其他来源看不出来。从本质上讲,我们在编制中期简明合并财务报表 时使用的估计和判断是不确定和不可预测的,除其他外,取决于我们无法控制的许多因素,例如对我们产品的需求、通货膨胀、外币汇率、经济状况 以及其他当前和未来事件。我们的估算基于我们的历史经验和其他各种因素,我们认为 在这种情况下是合理的,这些结果构成了对资产和 负债账面价值做出判断的基础,而这些价值从其他来源看不出来。在不同的假设 或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。
商誉减值
在截至2023年3月31日的季度中,公司使用 收益法,使用折扣式 现金流分析对商誉进行了量化减值测试,该分析确定了我们申报单位的账面价值。估值方法固有的重要假设包括但不限于预期的财务信息、增长率、终端价值和折扣率。有关更多信息,请参阅附注 3 “重要会计政策摘要” 和附注 10 “商誉和其他无形资产”。
商业 组合
作为业务收购的一部分收购的资产 和承担的负债通常按收购当日的公允价值入账。 收购价格超过收购资产和承担负债的公允价值的部分记作商誉。确定可识别资产,尤其是无形资产和所购负债的公允价值 还需要管理层使用假设和 估算值,这些假设和估算值基于现有信息,在 一年的购买会计期内可能需要进一步完善。
我们在2022年9月22日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中描述了我们的 关键会计政策,以及本10-Q表季度报告 的 “第一部分,第1项——财务报表” 中包含的未经审计的简明合并财务报表附注 。
在 截至2023年3月31日的九个月中,与2022年9月22日向美国证券交易委员会提交的2022年6月30日10-K表年度报告相比,我们的关键会计政策和估计没有重大变化。
最近 发布了会计公告
有关 最近发布的会计声明对公司合并财务报表的影响,请参阅本季度报告 第 10-Q 表 的 “第一部分,第 1 项——财务报表” 中未经审计 的简明合并财务报表附注3,并以引用方式纳入此处。
商品 3.关于市场风险的定量和定性披露。
根据《交易法》第 12b-2 条的定义,我们 是一家规模较小的申报公司,无需提供本项目要求的其他信息 。
商品 4.控制和程序
披露和控制程序评估
在我们的首席执行官兼首席财务和会计官的参与下,我们的 管理层评估了截至本10-Q表季度报告所涵盖期末我们的披露控制和程序(定义见《交易所 法案》第13a-15 (e) 条和第15d-15 (e) 条)的设计和运作效果,得出的结论是,根据此类评估,我们的 由于我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,披露控制和程序无效 截至2023年3月31日,如下所述。
重大弱点是指财务报告内部控制的缺陷或缺陷组合,因此 很有可能无法及时预防或发现公司年度或中期合并财务报表的重大错报。
尽管 得出结论,截至本报告所涉期末,我们的披露控制和程序尚未生效,但我们 认为,我们在本10-Q表季度报告中包含的未经审计的简明财务报表和其他信息在所有重大方面公平地反映了我们所列过渡期的业务、财务状况和经营业绩。
物质 弱点
由于 评估的结果,管理层得出结论,由于控制环境、风险评估、控制活动、信息 以及沟通和监控存在以下重大弱点,公司对财务报告的内部控制在评估之日起无效。
发现的 重大弱点与公司尚未设计和维护与其财务报告要求相称的有效控制环境 ,包括 a) 尚未完成关于审查、监督和监测公司会计和报告职能的正式记录的政策和程序 ;b) 缺乏证据 以支持控制措施的实施和审查程序的充分性,包括审查程序的完整性和准确性中使用的信息 控制措施的执行;c) 作为一家新兴成长型公司,我们目前的会计人员和其他监管资源 有限,无法充分执行公司的会计流程和解决对财务报告的内部控制。
30 |
补救措施 计划
管理层 承诺继续采取必要措施,纠正构成上述重大缺陷的控制缺陷。 自2020年12月28日首次公开募股(“IPO”)结束以来,我们对控制环境进行了以下改进:
● | 我们 增加了会计和财务人员,以便在编制和 审查支持财务报告的附表、计算和日记账分录时进行职责分离,提供监督、结构和报告 条目,并对我们的披露进行额外审查; | |
● | 我们 加强了控制措施,以改善复杂会计衡量标准的准备和审查,将公认会计原则应用于 重要账户和交易以及我们的财务报表披露; | |
● | 在进行复杂交易时,我们 聘请独立专家; | |
● | 我们 计划招聘更多对美国 GAAP 和 SEC 规则有充分了解的财务报告和会计人员;以及 | |
● | 我们 正在聘请外部顾问协助我们评估内部控制的设计、实施和文档 ,这些控制措施可以解决相关风险,并为我们的内部控制 (包括完整性和准确性程序)的绩效提供适当的证据。 |
在 董事会审计委员会的指导下,管理层将继续采取措施,在 2023 财年修复重大弱点 。因此,我们将继续加强企业对流程级控制和结构的监督,以确保 适当分配权力、责任和问责制,从而能够纠正我们的重大弱点。
随着 我们将继续评估并努力改善我们对财务报告的内部控制,管理层可能会认为有必要采取更多 措施来解决控制缺陷或修改补救计划。
财务报告内部控制的变化
除上述正在进行的补救措施外 ,在最近一个财季中,公司对 财务报告(定义见《交易法》第 13a-15 (f) 条和第 15d 15 (f) 条)的内部控制没有发生任何变化, 对我们的财务报告的内部控制产生了重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。2022 年 10 月 4 日,公司完成了对IFP的收购。根据美国证券交易委员会发布的指导方针,最近收购的 企业可能被排除在管理层对收购当年公司对 财务报告的内部控制有效性的评估之外。因此,管理层将IFP的收购排除在管理层对公司自2022年10月4日(收购日期)起的财务报告内部控制有效性的 评估之外,该评估不包括总资产和总净收入,分别占截至2023年3月31日的季度相关合并财务报表金额的约74%和100%。
对内部控制有效性的固有 限制
包括我们在内的任何财务报告内部控制体系 的有效性都受到固有的限制,包括 在设计、实施、运营和评估控制和程序时行使判断力,以及无法完全消除 不当行为。因此,在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何 财务报告内部控制系统,包括我们的系统,无论设计和运作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的 而不是绝对的保证。此外,披露控制和程序的设计必须 反映出存在资源限制这一事实,管理层必须运用判断来评估可能的控制和程序相对于成本的好处 。此外,对未来时期任何有效性评估的预测 都存在这样的风险,即由于条件的变化,控制可能变得不足,或者遵守 政策或程序的程度可能会恶化。我们打算继续根据需要或适当监控和升级我们的内部控制 ,但无法向您保证,此类改进足以为我们提供对财务 报告的有效内部控制。
31 |
第二部分。其他信息
商品 1.法律诉讼。
从 起,我们可能会受到正常业务过程中产生的法律诉讼和索赔。我们目前没有参与 任何重大法律诉讼。
商品 1A。风险因素。
截至本10-Q表季度报告发布之日 ,我们在2022年9月22日向美国证券交易委员会提交的经修订的10-K表年度报告 中披露的风险因素没有重大变化,但下述风险除外。这些风险因素中的任何一个都可能对我们的经营业绩或财务状况造成重大或重大不利影响。我们目前不知道 或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营业绩。我们可能会在未来向美国证券交易委员会提交的文件中披露这些 因素的变化或不时披露其他因素。
我们的 许可方正在进行股权资本重组,其结果可能会对公司 使用许可产品知识产权的能力以及我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们 是与生命科学 Biosensor Diagnostics Pty Ltd.(“LSBD”)签订的技术许可协议(“技术许可协议”)的当事方,根据该协议,公司向 LSBD(“许可的 产品”)拥有 50% 的权益,后者拥有使用、制造、销售和提供给 {br 的独家许可} 在美国、墨西哥和加拿大销售与葡萄糖/糖尿病管理领域 生物传感器技术相关的知识产权产品。根据澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)的《公司 和组织登记册》,LSBD 于 2022 年 5 月 10 日提交了外部管理员任命通知,随后于 2022 年 8 月 2 日提交了 公司安排契约。据我们了解,LSBD提议在2023年5月30日当天或之前对其股权结构进行资本重组 。据我们了解,契约管理人批准将 契约支持者的期限从2023年4月30日进一步延期至2023年5月30日,以完成尽职调查。除其他外,LSBD 的此类资本重组条款或其他结果可能导致许可方的控制权发生变化或除LSBD以外的其他各方成为知识产权 产权(IP)的所有者。因此,这存在着修改许可产品或公司 使用许可产品的固有风险,这可能会对公司的业务、财务状况和运营业绩 产生重大不利影响。
如果我们无法实现某些商定的里程碑,我们可能有责任 退还我们从澳大利亚政府获得的补助金。
公司只完成了 公司与澳大利亚政府的拨款协议中规定的8个商定里程碑中的4个。截至2023年3月31日, 是否有可能将赠款协议延长至原定终止日期(2024 年 3 月 28 日)之后,存在不确定性。如果我们在原来的结束日期 之后没有获得延期,或者我们无法按时实现商定的里程碑,我们可能有责任退还我们收到的补助金。
我们在整合收购的 业务时可能遇到困难,因此,我们的业务、经营业绩和/或财务状况可能会受到重大不利影响。
2022 年 10 月 4 日,INBS 收购了智能指纹识别有限公司 (IFP),这是一家在英格兰和威尔士注册的公司 。该公司认为,收购IFP将带来多项好处,包括 运营协同效应、推动产品创新和运营效率。但是,要实现这些预期的好处,必须成功整合INBS和IFP的业务 。除其他外,收购IFP的成功将取决于合并后的公司 能否通过合并INBS和IFP的业务实现这些预期收益。合并后的公司可能由于各种原因无法实现 收购的预期收益,包括以下原因:
● | 无法高效运营新业务或整合收购的产品。 |
● | 无法成功管理与客户、分销商和供应商的关系。 |
● | 的客户未能接受新产品或继续成为合并后公司的客户。 |
● | 技术和系统潜在的 不兼容。 |
● | 未能快速有效地利用合并后公司不断扩大的规模。 |
● | 整合和统一财务报告系统可能存在的 困难。 |
● | 难以留住被收购企业的关键员工 。 |
● | 被收购业务的 未能产生预期价值。 |
● | 未能有效协调销售和营销工作,以传达 合并后的公司的能力。 |
商品 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
除此前在公司8-K表最新报告中报告的任何销售额外 ,在本报告所涉期间,公司没有出售任何未注册的证券 。
商品 3.优先证券违约。
没有。
商品 4.矿山安全披露。
不适用。
商品 5.其他信息。
没有。
32 |
商品 6.展品
展品编号 | 描述 | |
3.1 | 经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照公司于2023年2月9日向委员会提交的8-K表最新报告附录3.1纳入)。 | |
4.1 | 代表权证表格(参照公司于2023年3月10日向委员会提交的8-K表最新报告的附录4.1纳入)。 | |
4.2 | 认股权证表格(参照公司于2023年3月10日向委员会提交的8-K表最新报告的附录4.2纳入)。 | |
10.1 | Intelligent Bio Solutions Inc. 2019年长期激励计划(经2023年2月8日修订)(参照公司于2023年2月9日向委员会提交的8-K表最新报告附录10.1纳入)。 | |
10.2 | 认股权证代理协议形式(参照公司于2023年3月10日向委员会提交的8-K表最新报告附录10.1纳入)。 | |
31.1# | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 | |
31.2# | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 | |
32.1# | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证。 | |
32.2# | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。 | |
101.INS# | 内联 XBRL 实例文档。 | |
101.SCH# | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 | |
101.CAL# | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | |
101.DEF# | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | |
101. LAB# | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | |
101. PRE# | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | |
104# | 封面页交互式数据文件(采用 XBRL 格式并包含在附录 101 中)。 |
# 随函提交。
33 |
签名
根据 1934 年《交易法》的要求,注册人促使本报告由下列签署人代表其签署,并由此 获得正式授权。
智能生物解决方案公司 | |||
日期: | 2023 年 5 月 11 日 | 来自: | /s/ Harry Simeonidis |
HARRY SIMEONIDIS | |||
首席执行官兼总裁 | |||
(主要 执行官) | |||
日期: | 2023 年 5 月 11 日 | 来自: | /s/ Spiro Sakiris |
SPIRO SAKIRIS | |||
首席财务官 | |||
(主要 财务官) |
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