前 99.1 2 exh_991.htm 新闻稿 埃德加·菲林

附录 99.1

minK Therapeutics 公布公司最新情况和 2023 年第一季度财务业绩

  • Agent-797 是一种 allo-inkt 细胞疗法,在经过大量预先治疗的实体瘤癌中显示出临床反应,在不消耗淋巴细胞的情况下持续存在。
  • 启动非小细胞肺癌和胃癌的1/2期扩张研究,计划将大部分费用用于外部非稀释性拨款。
  • minK将在美国基因与细胞疗法学会(ASGCT)年会上介绍支持FAP-car-inkt Ind的新型计划的最新情况。

纽约,2023 年 5 月 11 日(GLOBE NEWSWIRE)—— MinK Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:INKT)是一家处于临床阶段的生物制药公司,率先发现、开发和商业化治疗癌症和其他免疫介导疾病的同种异体、现成、不变的自然杀伤性T (inkT) 细胞疗法,今天提供了公司最新情况并公布了2023年第一季度的财务业绩。

“本季度,我们在inkT细胞平台上取得了重大进展。我们的主要项目Agent-797在AACR显示了晚期实体癌的开创性数据,我们已经启动了抗PD-1难治性非小细胞肺癌和胃癌的扩展研究”,minK总裁兼首席执行官詹妮弗·比尔博士说。“我们很自豪能够继续成为临床上最先进的Allo-inkt公司,拥有强大的制造能力和新的下一代疗法产品线,包括我们的新型FAP-car-Inkt。”

在AACR 2023上,异体inkT细胞疗法(Agent-797)在一系列经过大量预先治疗的实体瘤癌中显示出临床益处和可耐受的安全性。

  • 在一名转移性胃癌患者中观察到持久性部分反应(PR),该患者对先前的抗PD-1单独使用或与标准化疗联合使用没有反应。患者接受了 Agent-797 (4.3x10)6cells/kg)与抗PD-1联合使用,使肿瘤减少了42%,持续了9个月。
  • 在抗PD-1难治性非小细胞肺癌和睾丸癌中也观察到持久的疾病稳定和生物标志物反应。
  • InkT 细胞可以在不消耗淋巴细胞的情况下施用,持续大约 8 周,生成免疫细胞并将其动员到肿瘤中以破坏癌细胞。
  • 观察到可容忍的安全曲线高达 1x107细胞,无神经毒性、剂量限制毒性或严重细胞因子释放综合征(> 3 级)。
  • MinK扩大了非小细胞肺癌的试验,启动了一项由纪念斯隆·凯特琳消化道肿瘤科主任叶琳娜·詹吉吉安博士领导的转移性胃癌独立试验。
    • Agent-797 将与标准化疗联合给药,有无免疫检查点抑制剂。该研究计划由非稀释性拨款资金外部资助。
    • minK 将利用其内部制造能力提供试验,目前年产量为 5,000 剂,产能正在迅速扩大。

即将举行的演讲:

  • minK 继续推进下一代 car-inkt 项目,并将在 5 月 19 日的美国基因与细胞疗法学会 (ASGCT) 年会上公布有关同种异体 fap-car-inkt minkt minkt 的新数据第四.

标题:开发一种异体 FAP-CAR InkT 细胞疗法,用于调节免疫抑制基质并提高对非小细胞肺癌的抗肿瘤免疫力
主讲作者:香农·波伊博士
日期/时间:5 月 19 日第四,2023,美国东部时间下午 12:00-2:00
摘要编号:1488

  • Sound Critical Care西部地区医学总监Terese Hammond博士将在5月21日的美国胸科学会(ATS)年会(摘要编号:10725)上介绍Agent-797在病毒性急性呼吸窘迫综合征中的1/2期研究的临床数据st.

2023 年第一季度财务业绩

我们在2023年第一季度末的现金余额为1,490万美元,而截至2022年12月31日为1,960万美元。截至2023年3月31日的季度,运营中使用的现金为440万美元,而2022年同期为420万美元。

截至2023年3月31日的季度净亏损为570万美元,合每股亏损0.17美元,而2022年第一季度的净亏损为780万美元,合每股亏损0.23美元。

合并财务信息摘要
    
简明的合并资产负债表数据
(以千计)
(未经审计)
    
 2023年3月31日 2022年12月31日
    
现金和现金等价物$14,892  $19,636 
总资产 16,589   21,472 
    
    
其他财务信息
(以千计)
(未经审计)
 截至3月31日的三个月
  2023   2022 
    
运营中使用的现金$4,366  $4,196 
非现金支出 967   813 
    
    
    
简明合并运营报表数据
(以千计,每股数据除外)
(未经审计)
    
 截至3月31日的三个月
  2023   2022 
    
运营费用:   
研究和开发 4,194   5,277 
一般和行政 1,660   2,097 
    
营业亏损 5,854   7,374 
    
其他支出(收入),净额 (168)  403 
    
净亏损$5,686  $7,777 
    
每股普通股数据,基本数据和摊薄后数据:   
净亏损$(0.17) $(0.23)
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 33,967   33,504 
    

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。你可以根据这些前瞻性陈述使用诸如 “可能”、“期望”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“将”、“潜力”、“机会”、“未来” 等词语来识别这些前瞻性陈述,并包括与历史或当前事实不完全相关的陈述。特别是,这些陈述涉及我们的inkT技术和候选疗法的作用机制、疗效和安全性、业务战略、我们的研发计划、我们的产品开发工作、资金和合作机会、未来的运营计划、结果、目标、期望和意图。此类前瞻性陈述基于当前预期,涉及固有的风险和不确定性,包括可能延迟、转移或改变任何预期的因素,并可能导致实际结果与当前预期存在重大差异。因此,我们提醒投资者,此类声明需要根据我们在10-K表年度报告中向美国证券交易委员会提交的文件中包含的所有信息进行评估。此外,这些声明仅代表截至本文件发布之日,除非法律要求,否则我们没有义务更新或修改这些声明。

电话会议和网络直播

minK 将于今天(5 月 11 日星期四)主持电话会议和网络直播,讨论其 2023 年第一季度的财务业绩和业务更新第四,2023 年,美国东部时间上午 8:30。该网络直播可在公司网站的活动和演示页面上观看,网址为 https://edge.media-server.com/mmc/p/4c4qmbci)。会议 ID 为 8437743。要通过电话观看直播,请致电 646-307-1963(美国-纽约)或 800-715-9871(美国和加拿大)。

关于 MinK Therapeut

minK Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司,率先发现、开发和商业化用于治疗癌症和其他免疫介导疾病的同种不变自然杀伤性T(inkT)细胞疗法。minK 正在推进一系列原生和下一代工程的 inKT 程序,其平台旨在促进可扩展和可复制的制造,实现现成交付。该公司总部位于纽约州纽约。欲了解更多信息,请访问 https://minktherapeutics.com/。在推特上关注我们 @MiNK_iNKT。

联系我们

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