0001402328假的--12-312023Q100014023282023-01-012023-03-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001402328US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-03-3100014023282023-05-1000014023282023-03-3100014023282022-12-310001402328US-GAAP:B系列优先股会员2022-12-310001402328US-GAAP:B系列优先股会员2023-03-3100014023282022-01-012022-03-3100014023282021-12-3100014023282022-03-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2021-12-310001402328US-GAAP:综合收入会员2021-12-310001402328US-GAAP:留存收益会员2021-12-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2022-12-310001402328US-GAAP:综合收入会员2022-12-310001402328US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2022-01-012022-03-310001402328US-GAAP:综合收入会员2022-01-012022-03-310001402328US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2023-01-012023-03-310001402328US-GAAP:综合收入会员2023-01-012023-03-310001402328US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2022-03-310001402328US-GAAP:综合收入会员2022-03-310001402328US-GAAP:留存收益会员2022-03-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2023-03-310001402328US-GAAP:综合收入会员2023-03-310001402328US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001402328SBFM: Norapharma 成员2022-10-192022-10-200001402328SBFM: Norapharma 成员sbfm:malekChamoun 会员2022-10-200001402328SBFM: Norapharma 成员2022-10-200001402328SBFM: Norapharma 成员2022-01-012022-12-310001402328SBFM: Norapharma 成员2021-01-012021-12-310001402328SBFM:第一个 Reversestocks Split成员2022-02-082022-02-090001402328US-GAAP:B系列优先股会员SRT: 首席执行官成员2021-12-310001402328美国公认会计准则:IPO成员2022-02-162022-02-170001402328美国公认会计准则:IPO成员美国通用会计准则:普通股成员2022-02-162022-02-170001402328美国公认会计准则:IPO成员SBFM:TradeableWarrants会员2022-02-162022-02-170001402328US-GAAP:B系列优先股会员2022-02-212022-02-220001402328US-GAAP:B系列优先股会员2022-02-220001402328US-GAAP:私募会员2022-03-132022-03-140001402328US-GAAP:私募会员SBFM:投资者权证会员2022-03-132022-03-140001402328US-GAAP:私募会员sbfm: 预付费认股证会员2022-03-132022-03-140001402328US-GAAP:私募会员2022-04-272022-04-280001402328US-GAAP:私募会员美国通用会计准则:普通股成员2022-04-272022-04-280001402328US-GAAP:私募会员sbfm: Investorwarrants2 会员2022-04-272022-04-280001402328US-GAAP:私募会员sbfm: 预付费的Warrants1Member2022-04-272022-04-280001402328US-GAAP:Warrant 会员2022-04-280001402328sbfm:norapharmainc 会员2022-10-192022-10-200001402328sbfm:norapharmainc 会员2022-10-200001402328SBFM:债权和利息成员的转换2021-01-012021-12-310001402328SBFM: 董事会成员2021-01-012021-12-3100014023282021-01-012021-12-3100014023282023-01-190001402328美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001402328sbfm: 预付费认股证会员2023-01-012023-03-310001402328sbfm: 预付费认股证会员2023-03-310001402328SBFM:TradeableWarrants会员2023-01-012023-03-310001402328SBFM:TradeableWarrants会员2023-03-310001402328SBFM:投资者权证会员2023-01-012023-03-310001402328SBFM:投资者权证会员2023-03-310001402328SBFM: April Warrants会员2023-01-012023-03-310001402328SBFM: April Warrants会员2023-03-310001402328sbfm: Aegis 发售会员SBFM:TradeableWarrants会员2022-02-272022-02-280001402328US-GAAP:私募会员SBFM:投资者权证会员2022-03-302022-03-310001402328US-GAAP:私募会员SBFM: April Warrants会员2022-04-292022-04-30iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureiso421:cad

目录

美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿, 哥伦比亚特区 20549

 

表格 10-Q

 

根据1934年证券交易所 法案第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告

 

对于 ,截至2023年3月31日的季度期

 

根据1934年证券交易所 法案第 13 或 15 (d) 条提交的过渡报告

 

对于 ,从到的过渡期

 

委员会 文件编号:001-41282

 

 

SUNSHINE 生物制药有限公司

(注册人的确切 姓名如其章程所示)

 

科罗拉多州   20-5566275
(其他司法管辖国 注册国)   (国税局雇主身份证号)

 

6500 横贯加拿大的高速公路

第 4 层

波因特克莱尔, 魁北克, 加拿大 H9R 0A5

(主要行政办公室的地址 )

 

(514)426-6161

(发行人的 电话号码)

 

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :

 

每个类别的标题 交易 符号 注册的每个交易所的名称

普通股票

普通的 股票购买权证

SBFM

SBFMW

纳斯达克股票市场有限责任公司

纳斯达克股票市场有限责任公司

 

用勾号指明 在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限),注册人 (1) 是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否已提交此类申报要求:是☒ 不是 ☐

 

用勾号指明 在过去 12 个月(或注册人 必须提交此类文件的较短时间内),注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规 405(本章第 232.405 节)要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒ 不是 ☐

 

用勾号指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。(选一项)

 

  大型加速 过滤器 ☐ 加速 过滤器 ☐
  非加速 过滤器  ☒ 规模较小的申报公司
    新兴成长型公司

 

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用勾号指明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。☐ 是 ☒ 否

 

截至2023年5月10日,注册人已发行和流通的普通股 数量为22,139,921股,面值为0.001美元股份。

 

   

 

 

目录

 

    页面
     
  第一部分财务信息  
     
第 1 项。 财务报表 3
  截至2023年3月31日和2022年12月31日的未经审计的 合并资产负债表 3
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月未经审计的 合并运营报表 4
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月未经审计的 合并现金流量表 5
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月未经审计的 合并股东权益表 6
  未经审计 合并财务报表附注 7
第 2 项。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 12
第 3 项。 关于市场风险的定量和定性披露 18
第 4 项。 控制和程序 18

 

  第二部分。其他信息  
   
第 1 项。 法律诉讼 19
第 1A 项。 风险因素 19
第 2 项。 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 19
第 3 项。 优先证券违约 19
第 4 项。 矿山安全披露 19
第 5 项。 其他信息 19
第 6 项。 展品 19
  签名 20

 

 

 

 2 

 

  

第 I 部分:财务信息

 

商品 1.财务报表

 

Sunshine Biopharma, Inc

合并 资产负债表

 

         
   3月31日   十二月三十一日 
   2023   2022 
   (未经审计)      
资产          
           
流动资产:          
现金和现金 等价物  $19,294,218   $21,826,437 
应收账款   1,790,480    1,912,153 
库存   3,709,987    3,289,945 
预付 费用   152,262    283,799 
流动资产总计   24,946,947    27,312,334 
           
财产和设备   368,032    394,249 
无形资产   948,240    776,856 
使用权资产   728,129    760,409 
           
总资产  $26,991,348   $29,243,848 
           
负债          
           
流动负债:          
应付账款和应计 费用  $2,736,154   $2,802,797 
应付收益   3,632,000    3,632,000 
应缴所得税   416,245    373,191 
使用权责任   121,303    123,026 
流动负债总额   6,905,702    6,931,014 
           
长期负债:          
递延所得税负债   43,032    43,032 
使用权责任   613,136    642,232 
长期负债总额   656,168    685,264 
           
负债总额   7,561,870    7,616,278 
           
股东权益          
           

优先股,B 系列 0.10 美元 每股面值; 1,000,000 授权股份;

10,000 已发行和流通股份

   1,000    1,000 

普通股,每股面值0.001美元;3,000,000,000,000 授权股份;

22,139,921 和 22,585,632 截至2023年3月31日和2022年12月31日分别已发行 和未发行

   22,139    22,585 
支付的资本超过面值   80,335,376    80,841,752 
累计综合收益   173,007    161,847 
累计(赤字)   (61,102,044)   (59,399,614)
           
股东权益总额   19,429,478    21,627,570 
           
负债总额和 股东权益  $26,991,348   $29,243,848 

 

附注是这些未经审计的财务报表不可分割的一部分

 

 

 3 

 

 

Sunshine Biopharma, Inc

合并运营报表和综合亏损表(未经审计)

 

         
   3月31日   3月31日 
   2023   2022 
         
销售  $4,894,053   $122,645 
销售成本   3,065,931    59,845 
毛利   1,828,122    62,800 
           
一般和管理费用:          
会计   169,750    73,800 
咨询   131,615    5,498 
董事费   100,000    50,000 
法律   107,449    136,225 
市场营销   127,913    95,040 
办公室   482,458    282,505 
专利费   6,308    8,334 
研发   432,925    361,652 
工资   2,000,257    270,000 
税收   63,718     
折旧 和摊销   34,710    3,110 
一般和管理 费用总额   3,657,103    1,286,164 
           
运营所致(损失)   (1,828,981)   (1,223,364)
           
其他收入(支出):          
外汇   15    (9)
利息收入   213,881    3 
利息 支出   (41,075)   (12,864)
其他收入总额(支出)   172,821    (12,870)
           
所得税前净额(亏损)   (1,656,160)   (1,236,234)
所得税准备金   46,270     
净额(亏损)   (1,702,430)   (1,236,234)
           
从外汇 转换中获益   11,160    1,007 
全面(亏损)   (1,691,270)   (1,235,227)
           
普通股每股基本(亏损)  $(0.08)  $(0.23)
           
已发行普通股的加权平均值 (基本和摊薄后)   22,036,272    5,272,856 

 

附注是这些未经审计的财务报表不可分割的一部分

 

 

 4 

 

 

Sunshine Biopharma, Inc

合并现金流量表(未经审计)

 

         
   3月31日   3月31日 
   2023   2022 
来自经营 活动的现金流:          
净额(亏损)  $(1,702,430)  $(1,236,234)
为将净亏损与经营活动中使用的净现金 进行对账而进行的调整:          
折旧和摊销   34,710    3,110 
外汇       9 
应收账款   135,891    7,774 
库存   (417,318)   (73,865)
预付费用   129,849    (9,007)
应付账款和应计 费用   (73,661)   52,292 
应缴所得税   42,853     
应付利息        (48,287)
运营中的净 现金流(已使用)   (1,850,106)   (1,304,208)
           
来自投资 活动的现金流:          
减少使用权 资产   32,934     
来自收购 Nora Pharma Inc. 的现金   (1,135)    
购买无形资产   (178,395)    
购买设备   293     
投资活动中的净 现金流(已使用)   (146,303)    
           
来自融资 活动的现金流:          
为 公开发行而发行的普通股       14,436,673 
购买库存股票   (506,822)   (99,000)
租赁责任   (31,477)    
应付票据的付款        (1,900,000)
融资活动提供的 净现金流量(已用于)   (538,299)   12,437,673 
           
期初的现金和现金等价物    21,826,437    2,045,167 
现金及现金等价物的净增加(减少)    (2,534,708)   11,133,465 
汇率 变动对现金的影响   2,489   (1,007
期末现金 和现金等价物  $19,294,218   $13,177,625 
           
现金流信息的补充披露 :        
用现金 支付利息  $   $15,271 
用现金 支付所得税  $   $ 

 

附注是这些未经审计的财务报表不可分割的一部分

 

 

 5 

 

 

Sunshine Biopharma, Inc

合并股东权益表(未经审计)

 

                                  
   已发行普通股数量    普通股票    支付的资本 超过面值    已发行的优先股数量   

首选

股票

  

比较-

的巨额收入

   累计 赤字   总计 
三个月期限已于 2022 年 3 月 31 日结束                                          
余额 2021 年 12 月 31 日    2,595,620   $2,596   $32,787,379     1,000,000   $100,000   $(23,139)  $(32,655,174)  $211,662 
在公开发行中发行的普通 股票和预先筹集的认股权证   4,183,706    4,184    13,610,086                     13,614,270 
行使认股权证   370,452    370    822,033                     822,403 
从关联方购买的首选 股票                (990,000)   (99,000)           (99,000)
Net (亏损)                        1,007    (1,236,234)   (1,235,227)
2022 年 3 月 31 日的余额    7,149,778   $7,150   $47,219,498     10,000   $1,000   $(23,139)  $(32,655,174)   14,549,335 
                                          
余额 2022 年 12 月 31 日    22,585,632   $22,585   $80,841,752     10,000   $1,000   $161,847   $(59,399,614)  $21,627,570 
已回购 股票   (445,711)    (446)    (506,376)                     (506,822)
Net (亏损)                        11,160    (1,702,430)   (1,691,270)
2023 年 3 月 31 日余额    22,139,921   $22,139   $80,335,376     10,000    1,000   $173,007   $(61,102,044)   19,429,478 

 

附注是这些未经审计的财务报表不可分割的一部分

 

 

 6 

 

 

Sunshine Biopharma, Inc

合并财务报表附注(未经审计)

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的 三个月中

 

注意 1 — 业务描述

 

该公司最初于 2006 年 8 月 31 日在科罗拉多州注册成立,名为 Mountain West Business Solutions, Inc.。

 

自 2009 年 10 月 15 日起,公司通过一项被归类为反向收购的交易收购了 Sunshine Biopharma, Inc.Sunshine Biopharma, Inc. 持有一种名为实验室名称为Adva-27a的新抗癌药物的独家许可(“许可协议”)。 反向收购交易完成后,公司更名为Sunshine Biopharma, Inc.,并开始以制药公司的身份运营 ,专注于开发获得许可的Adva-27a抗癌药物。2015 年 12 月,公司通过收购 PCT/FR2007/000697 和 PCT/CA2014/000029 收购了 Adva-27a 的所有权利,并终止了许可协议。

 

2020 年 5 月 22 日,该公司在美国提交了冠状病毒感染新疗法的临时专利申请。 该公司的专利申请涵盖了与抑制主要冠状病毒 蛋白酶 Mpro(一种对病毒复制至关重要的酶)的小分子有关的组合物主题。该专利申请的优先权日期为2020年5月22日。2021 年 4 月 30 日,该公司提交了一份 PCT 申请,其中包含新的研究结果,并将覆盖范围扩大到包括冠状病毒类木瓜素 蛋白酶 plPro。在新提交的PCT申请中,2020年5月22日的优先权日期保持不变。该公司源自这些专利的主要抗冠状病毒 化合物的实验室名称为 SBFM-PL4。

 

2022 年 2 月 18 日 ,公司与亚利桑那大学签订了一项研究协议(“SRA”),其目的是 进行研究,重点是确定亚利桑那大学 拥有的三种plPro抑制剂的体内安全性、药代动力学和剂量选择特性,然后对感染SARS-CoV-2的小鼠进行功效测试(“研究项目”)。 根据SRA,亚利桑那大学向公司提供了就亚利桑那大学在研究项目下开发的所有 知识产权的商业、特许权使用费许可进行谈判的首选方案。此外,公司与亚利桑那大学 签订了期权协议(“期权协议”),根据该协议,公司获得了就研究项目底层技术谈判一项收取特许权使用费的 商业许可的第一个选择权。2022 年 9 月 13 日,公司行使了 期权协议下的期权,并于 2023 年 2 月 24 日与亚利桑那大学签订了 与该研究项目相关的所有技术的全球独家许可协议。

 

2022 年 4 月 20 日,该公司在美国提交了临时 专利申请,涵盖能够在体外破坏癌细胞的 mRNA 分子。该专利申请包含与此类mRNA分子的结构和序列有关的 成分和实用主题。由该技术产生的先导抗癌mRNA分子 是针对肝癌的,实验室名称为K1.1。

 

2022 年 10 月 20 日,公司收购了总部位于大蒙特利尔地区的加拿大仿制药公司 Nora Pharma Inc.(“Nora Pharma”)。Nora Pharma 拥有 37 名员工,在加拿大卫生部认证的 15,000 平方英尺的设施内运营。Nora Pharma目前提供50种仿制处方 药物和11种非处方药产品。本报告中包含的合并财务报表包括诺拉制药 从2023年1月1日到2023年3月31日的经营业绩。

 

注 2 — 演示基础

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间, 公司未经审计的财务报表是根据 编制的,符合美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则,以及根据10-Q表和S-X法规报告的要求 编制。因此,它们不包括美利坚合众国为完整财务报表普遍接受的会计 原则所要求的所有信息和脚注。但是,此类信息反映了所有 调整(仅由正常的经常性调整组成),管理层认为,这些调整是公允列报 财务状况和经营业绩所必需的。显示的过渡期业绩不一定代表整个财年将获得的业绩 。截至2022年12月31日的资产负债表信息来自公司截至2022年12月31日的财务报表中包含的经审计的财务报表 ,该报表包含在公司于2023年4月4日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度 报告中。这些财务报表 应与该报告一起阅读。

 

 

 

 7 

 

 

注 3 — 收购诺拉制药公司

 

2022 年 10 月 20 日,公司收购了 Nora Pharma Inc. 的所有 已发行和流通股份。股票的收购价格 为18,860,637美元,以现金(美元)支付14,346,637)以及发行了价值为美元的370万股公司普通 股4,514,000或每股1.22美元。Nora Pharma是一家在加拿大提供仿制药产品的认证公司。 Nora Pharma 的运营由加拿大卫生部颁发的药品机构许可证授权。Nora Pharma 还在 FDA 注册 。

 

下表汇总了截至2022年10月20日(收购日)使用诺拉制药的资产负债表资产和负债对收购价格 的分配:

 

分配购买价格

应收账款  $1,358,121 
库存   3,181,916 
无形资产   659,571 
设备和家具   210,503 
其他资产   1,105,093 
总资产   6,515,204 
      
承担的负债   (5,981,286)
      
净资产   533,918 
      
善意   18,326,719 
      
总对价  $18,860,637 

 

作为向诺拉制药支付的对价的一部分,发行的370万股 的价值是根据收购日(2022 年 10 月 20 日)公司普通股 的收盘价(每股1.22美元)确定的。

 

公司在 2022 年减值了 100% 的商誉金额 ,并打算在5年内使用直线法对无形资产进行折旧。

 

作为向诺拉制药支付的对价的一部分, 该公司同意支付500万加元(美元)3,632,000美元)应支付给 Nora Pharma 卖方 Malek Chamoun 先生的盈利金额。只要不根据公司与他签订的雇佣协议 终止他在公司的工作,则总销售额(定义见购买 协议)每增加100万加元(定义见收购 协议),即可获得二十 (20) 笔25万加元的收入 。总收入为3,632,000美元,已记录为应付工资。

 

 

 

 

 8 

 

 

下表 中未经审计的财务信息汇总了截至2022年12月31日、 和2021年12月31日止年度的公司(Sunshine Biopharma和Nora Pharma)的合并经营业绩,就好像两家公司截至2021年1月1日合并一样。未经审计的预估财务 信息并不意味着公司的合并经营业绩(如果收购 于2021年1月1日进行),也不应将其视为未来合并经营业绩的指标:

 

Pro Forma 的收购业绩  2022年12月31日   十二月三十一日
2021
 
总收入  $14,758,115   $7,927,165 
运营净额(亏损)  $(26,192,503)  $(2,224,253)
净额(亏损)  $(26,164,764)  $(12,289,655)
           
每股基本和全面摊薄(亏损)  $(1.74)  $(4.70)
加权平均已发行股票数量   15,056,097    2,612,061 

 

注意 4 — 反向股票分割

 

自 2022 年 2 月 9 日起,公司完成了 1 比 200 的反向拆分其普通股。该公司 此前已经完成了两次 20 比 1 的反向股票分割,一个在 2019 年,另一个在 2020 年。 除非另有特别说明,否则公司的财务报表在追溯基础上反映了所列所有期间 以及所有提及普通股的所有三次反向股票拆分。

 

注 5 — 资本存量

 

公司的法定资本由 3,000,000,000 美元组成 股 $0.001 面值普通股和 30,000,000 股 $0.10 面值优先股,具有公司董事不时分配或可能分配的权利和偏好。 在授权优先股中,公司此前已将850,000股指定为 “A” 系列优先股 (“A系列”)。截至2019年12月31日,公司没有A系列的已发行和流通股份。 2020年6月17日,公司提交了公司章程修正案(“修正案”),取消了A系列股票 及其名称,哪些股票恢复了未指定优先股的地位。此外, 修正案将授权的B系列优先股数量从五十万(500,000)股增加到一百万股 (1,000,000)股。B 系列优先股不可兑换、不可赎回且不可回收。它以每股0.10美元的价格对普通股拥有优越的清算权 ,并赋予持有人每股获得1,000张选票的权利。截至 2021 年 12 月 31 日, 有 100 万个 公司首席执行官持有的 B 系列优先股。

 

2022 年 2 月 17 日,公司完成了公开募股,获得了 6,833,071 美元的净收益 来自报价。根据公开发行,公司共发行和出售了 1,882,353 股普通股和 4,102,200 股 购买普通股的认股权证(“可交易认股权证”)。

 

2022 年 2 月 22 日,公司赎回了 990,000 美元 由公司首席执行官出售的 B 系列优先股,赎回价格等于申报价值 $0.10每 股。

 

 

 

 9 

 

 

2022 年 3 月 14 日,公司完成了私募并获得了 6,781,199 美元的净收益。 就本次私募而言,公司发行了 (i)2,301,353其普通股 以及投资者认股权证(“投资者认股权证”),最多可购买2,301,353股 股普通股,以及 (ii)1,302,251预先注资的 认股权证(“预先注资认股权证”),每份预先注资的认股权证可行使一股普通股,以及 投资者认股权证,最多可购买1,302,251股普通股。每股普通股和随附的投资者认股权证 一起出售,合并发行价为2.22美元,每份预先注资的认股权证和随附的投资者认股权证一起出售 ,合并发行价为2.219美元。预先筹集的认股权证可以立即行使,名义行使价 为0.001美元,并且可以随时行使,直到所有预先注资认股权证全部行使。投资者认股权证 的行使价为每股2.22美元(视认股权证中规定的调整而定),可在发行时行使, 将在发行之日起五年后到期。

 

2022 年 4 月 28 日,公司完成了另一次私募配售,获得了 16,752,915 美元的净收益。 就本次私募而言,公司发行了 (i)2,472,820 股普通股连同认股权证(“四月认股权证”)最多可购买4,945,640股 股普通股,以及 (ii)2,390,025 预先注资的认股权证(“预先注资认股权证”),每份预先注资的认股权证均可行使一股普通股, 以及用于购买最多4,780,050股普通股的4月份认股权证。每股普通股和随附的两份 四月认股权证一起出售,总发行价为4.01美元,每份预先注资的认股权证和随附的两份 认股权证一起出售,合并发行价为4.009美元。预先注资认股权证可立即行使, 名义行使价为0.001美元,并且可以随时行使,直到所有预先注资认股权证全部行使。 四月认股权证的行使价为3.76美元每股 (根据认股权证的规定进行调整)可在发行时行使,并将从 发行之日起五年后到期。

 

2022 年 10 月 20 日,公司发行了 3,700 万份 普通股是收购 Nora Pharma 的一部分。这些股票的价值为美元4,514,000, 或 1.22 美元 每股。

 

在截至2021年12月31日的 财年中,公司共发行了559,144份 股票的普通股价值为 $12,705,214 与 2,867,243 美元的兑换有关 的债务和利息为 $127,986 导致损失 9,726,485 美元 在转换时。此外,公司还发布了 300,000 的普通股价值为91.8万美元 作为对其董事的补偿。总的来说, 859,114 股普通股是在截至2021年12月31日的财政年度发行的。

 

2023 年 1 月 19 日,根据美国证券交易委员会规则 10B-18,公司宣布了一项高达 200 万美元的 股票回购计划。在截至2023年3月31日的三个月中,公司共回购了 445,711 股普通股,平均价格为每股1.1371美元,总成本为506,822美元。 回购的445,711股普通股被取消并归还给财政部,使已发行和流通的股票数量从22,585,632股减少到22,139,921股。

 

截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,该公司的总资产为 22,139,921,而且 22,585,632 分别是已发行和流通的普通股。

 

公司已宣布没有 自成立以来的分红 。

 

注意 6 — 认股权证

 

根据ASC 480-10或ASC 815-40, 公司将已发行的认股权证记作负债或权益。根据ASC 480-10,如果认股权证 是强制性可赎回的,并且需要以现金、其他资产或可变数量 的股份结算,则将其视为负债。如果认股权证不符合ASC 480-10规定的负债分类,则公司认为ASC 815-40对 的要求决定了认股权证应归类为负债还是股权。根据ASC 815-40,无论触发事件发生的可能性如何,可能需要结算 换取现金的合约均为负债。负债分类认股权证是按发行日和每个报告期末的公允价值衡量的 。 发行日期之后认股权证公允价值的任何变化均作为收益或亏损记录在合并运营报表中。如果认股权证不需要根据ASC 815-40进行负债分类 ,为了得出认股权证应归类为权益的结论,公司将评估认股权证是否与其普通股挂钩 ,以及根据ASC 815-40或其他适用的GAAP标准,认股权证是否被归类为股权。股票分类的 认股权证在发行日按公允价值入账,发行日之后公允价值没有变动。

 

 

 10 

 

 

2022 年,公司完成了三次融资活动,并就此发行了以下认股权证:

             
类型   数字   行使价格   到期日期
预先融资认股权证   3,692,276   $0.001   无限制
可交易认股权证   4,102,200   $2.22*   2027 年 2 月
投资者认股权证   3,603,604   $2.22   2027 年 3 月
四月认股证   9,725,690   $3.76   2027 年 4 月

 

* 可交易认股权证的初始行使价为4.25美元,有待调整。2022年3月14日公司私募配售 结束后,根据可交易认股权证的条款,可交易认股权证的行使价降至2.22美元。

 

截至2023年3月31日 ,所有预先出资的认股权证和总额为3,138,507份认股权证可交易认股权证的行使导致总收益 为 $6,971,178由公司收到。在截至2023年3月31日的三个月期间,没有行使任何投资者认股权证或4月认股权证。

 

截至2023年3月31日,该公司 未兑现的认股权证包括以下内容:

             
类型   数字   行使价格   到期日期
预先融资认股权证   没有   $0.001   无限制
可交易认股权证   963,693   $2.22   2027 年 2 月
投资者认股权证   800,901   $2.22   2027 年 3 月
四月认股证   9,725,690   $3.76   2027 年 4 月

 

注 7 — 每股普通股净亏损

 

每股基本 净亏损的计算方法是将净亏损除以 期间已发行普通股的加权平均数,不考虑普通股等价物。

 

摊薄后 每股净亏损的计算方法是将净亏损除以 期间 期间已发行普通股的加权平均数,同时考虑普通股等价物。

 

2022 年 2 月,公司发行了 4,102,200 份公司公开发行规定的可交易认股权证。 2022 年 3 月和 4 月,公司发布了 3,603,604投资者认股权证和 9,725,690根据两次私募配售获得的四月认股权证。截至 2023 年 3 月 31 日 , 3,138,507可交易认股权证和 2,802,703投资者认股权证已行使,离开 963,693可交易认股权证,800,901投资者认股权证和 9,725,690四月认股权证尚未执行。这些认股权证具有摊薄作用, 包含在摊薄后的每股收益中。

 

2022 年 3 月和 4 月,公司发行并出售了预先融资认股权证,以 的名义行使价为每股 0.001 美元,共购买了 3,692,276 股普通股(见附注 3)。在截至2023年3月31日的三个月中,所有这些认股权证均已行使 ,因此没有剩余的摊薄效应。

 

注意 8 — 租赁

 

公司作为承租人对最初不可取消的期限超过一年的办公空间负有义务。该公司将 租赁归类为经营租赁。该租约包含为期五年的续订选项。由于公司肯定会行使 续订选项,因此在确定租赁期限时包括可选期限,续订选项下的相关款项 包含在租赁付款中。公司的租约不包括租赁双方的终止选项,也不包括限制性的 财务或其他契约。根据租赁合同应付的款项包括固定付款加上可变的付款。公司的 办公空间租赁要求其为公司在建筑物财产税、 保险和公共区域维护中所占的比例支付可变的款项。这些可变租赁付款不包括在用于确定租赁负债的租赁付款中 ,在发生时被确认为可变成本。

 

 

 11 

 

 

截至2023年3月31日,资产负债表上报告的金额 如下:

 
经营租赁 ROU 资产 $728,129
经营租赁负债-短期 $121,303
经营租赁负债——长期 $613,136
剩余租赁期限 6 年 9 个月
折扣率 6%

 

披露的为换取租赁债务而获得的ROU资产的金额 以及因减少租赁债务而减少的ROU资产的金额 包括从递延租金产生的ROU资产账面金额中减少的金额。

 

截至2023年3月31日,不可取消的经营租赁下的租赁负债到期日 如下:

 
   
2023 $91,654
2024 $115,978
2025 $116,166
2026 $110,028
2027 $103,636
此后 $196,976

  

注 9 — 管理层和董事薪酬

 

公司向其高管支付了总额为820,000美元的现金补偿 和 $270,000 分别为截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月。

 

公司向其董事支付了总额为100,000美元的现金补偿和 $50,000分别在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间。

 

注 10 — 后续的 事件

 

根据ASC 855 — 后续的 事件,该公司分析了2023年3月31日至这些未经审计的财务报表公布之日之后的运营情况。 未发现后续交易。

 

 

 12 

 

 

商品 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

以下 的讨论应与我们的合并财务报表及其附注一起阅读。此 讨论包括经修订的1933年《证券法》第27A条、 证券法和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的前瞻性陈述。本报告中有关Sunshine Biopharma, Inc.的陈述本质上不是历史性的,尤其是那些使用 “可能”、 “将”、“应该”、“可能”、“期望”、“预期”、“估计”、 “相信” 或 “计划” 等术语或类似术语的陈述,是基于当前预期 和假设的前瞻性陈述,涉及各种风险和假设可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中表达的 存在重大差异的不确定性。本报告 和我们截至2021年12月31日的10-K表年度报告中确定了我们已知可能导致此类重大差异的重要因素。除非适用法律要求,否则我们没有义务更正或更新任何前瞻性 陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。但是, 建议您查阅我们在未来向美国证券交易委员会提交的报告中就相关主题所做的任何披露。

 

关于 阳光生物制药

 

Sunshine Biopharma Inc. 是一家制药公司 ,在包括肿瘤学和抗病毒药物在内的各种治疗领域提供和研究救生药物。除我们自己的药物开发业务外 ,我们还经营三家全资子公司,包括 (i) Nora Pharma Inc.(“Nora Pharma”)、 一家加拿大公司,其投资组合包括加拿大市场上的 50 种处方药和计划于 2023 年和 2024 年推出的另外 28 种药物 ,(ii) Sunshine Biopharma Inc.(“Sunshine Canada”),这是一家开发 {的加拿大公司 br} 并出售非处方药补充剂,以及 (iii) NOX Pharmicals, Inc.,这是一家不活跃的科罗拉多州公司,计划于今年晚些时候解散 年。

 

历史

 

我们 于 2006 年 8 月 31 日在科罗拉多州注册成立,2009 年 10 月 15 日,我们通过一项归类为反向收购的交易 收购了 Sunshine Biopharma, Inc.Sunshine Biopharma, Inc. 持有一种以实验室 名称为Adva-27a的新抗癌药物的独家许可(“许可协议”)。反向收购交易完成后,我们更名为 Sunshine Biopharma, Inc.,并开始以制药公司的身份运营,专注于开发获得许可的Adva-27a抗癌 药物。2015 年 12 月,我们收购了 Adva-27a 抗癌化合物在 PCT/FR2007/000697 和 PCT/CA2014/000029 下在全球范围内颁发的所有专利(美国专利号为 8,236,935 和 10,272,065)和待处理的专利,并终止了许可协议。

 

在 2020 年初,我们启动了一个新的研发项目,重点是开发 COVID-19 的治疗方法,2020 年 5 月 22 日,我们在美国提交了新的冠状病毒疗法的 临时专利申请。该专利申请涵盖与抑制主要冠状病毒蛋白酶Mpro的小分子有关的组合物主体 物质。2021 年 4 月 30 日,我们提交了 PCT 申请 ,其中包含新的研究结果,并将覆盖范围扩大到包括冠状病毒类木瓜蛋白酶pLPro。

 

2021 年 6 月,我们启动了另一个研发项目,在该项目中,我们着手确定某些 mRNA 分子是否可用作抗癌 药物。获得的实验室名称为K1.1的mRNA分子的数据成为 2022年4月提交的新专利申请的主题。

 

2022 年 10 月 20 日,我们收购了 Nora Pharma Inc.(“Nora Pharma”),这是一家总部位于大 蒙特利尔地区的加拿大仿制药公司。Nora Pharma 拥有 37 名员工,在加拿大卫生部认证的 15,000 平方英尺的设施内运营。Nora Pharma 目前 提供 50 种仿制处方药和 11 种非处方非处方药产品。诺拉制药在截至2022年6月30日的 财年销售额为1,070万美元。本报告中包含的合并财务报表包括诺拉制药 从2022年10月20日到2022年12月31日的经营业绩。

 

 

 

 13 

 

 

市场上的产品

 

由于收购 Nora Pharma ,我们现在在加拿大市场上有以下仿制处方药:

 

毒品   操作/指示   参考 品牌
阿仑膦酸盐   骨质疏松症   Fosamax®
氨氯地平   心血管   Norvasc®
Apixaban   心血管   Eliquis®
阿托伐他汀   心血管   立普妥®
阿奇霉素   抗菌   Zithromax®
坎地沙坦   高血压   Atacand®
坎地沙坦 HCTZ   高血压   Atacand®
塞来昔布   消炎   Celebrex®
西替利嗪   过敏   Reactine®
环丙沙星   抗生素   Cipro®
西斜普兰   中枢神经系统   Celexa®
克林霉素   抗生素   达拉辛®
氯吡格雷   心血管   Plavix®
多奈哌齐   中枢神经系统   Aricept®
度洛西汀   中枢神经系统   Cymbalta®
度他雄胺   泌尿外科   Avodart®
依他普仑   中枢神经系统   Cipralex®
Ezetimibe   心血管   Ezetrol®
非那雄胺   泌尿外科   Proscar®
氟卡尼特   心血管   Tambocor®
氟康唑   抗真菌   Diflucan®
氟西汀   中枢神经系统   百忧解®
羟氯昆   抗疟药   Plaquenil®
拉科酰胺   中枢神经系统   Vimpat®
来曲唑   肿瘤学   Femara®
左乙拉西坦   中枢神经系统   Keppra®
米氮平   中枢神经系统   Remeron®
二甲双胍   糖尿病   Glucophage®
蒙特鲁卡斯特   过敏   Singulair®
奥氮平 ODT   中枢神经系统   Zyprexa®
奥美沙坦   心血管   Olmetec®
奥美沙坦 HCTZ   心血管   Olmetec Plus®
泮托拉唑   胃酸倒流   Pantoloc®
帕罗西汀   中枢神经系统   Paxil®
培哚普利   心血管   Coversyl®
普伐他汀   心血管   Pravachol®
普瑞巴林   中枢神经系统   Lyrica®
喹硫平   中枢神经系统   Seroquel®
喹硫平 XR   中枢神经系统   Seroquel XR®
拉米普里   心血管   Altace®
利扎曲普坦 ODT   中枢神经系统   Maxalt® ODT
瑞苏伐他汀   心血管   Crestor®
舍曲林   中枢神经系统   佐洛夫®
西地那非   泌尿外科   伟哥®
他达拉非   泌尿外科   Cialis®
替米沙坦   心血管   Micardis®
替米沙坦 HCTZ   心血管   Micardis Plus®
曲马多对乙酰氨基酚   中枢神经系统   Tramacet®
佐尔米曲坦   中枢神经系统   Zomig®
佐匹克隆   中枢神经系统   Imovane®

 

 

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此外,我们在加拿大市场上还有以下非处方非处方非处方药产品,部分在美国上市:

 

产品   描述
必备品 9   必需氨基酸胶囊(761 毫克)
L-精氨酸   左旋精氨酸胶囊(500 毫克)
左旋肉碱   左旋肉碱胶囊(667 毫克)
极限质量   增重粉
Iso-Whey™   乳清蛋白粉
BCAA 2:1:1™   支链氨基酸 胶囊(600 毫克)
L-肌酸   L-肌酸一水合物粉末
Nora B12-1000   维生素 B-12 片剂(氰钴胺, 1,000 mcg)
诺拉钙   碳酸钙片剂 (500 mg)
Nora Cal-D 400   碳酸钙 (500 mg) + 维生素 D (400 IU) 片剂
Nora Cal-D 1000   碳酸钙 (500 mg) + 维生素 D (1,000 IU) 片剂
Nora D-400   维生素 D 片剂(Calciferol 400 IU)
Nora D-1000   维生素 D 片剂(Calciferol 1,000 IU)
诺拉·塞纳   Senna Alexandrina 片剂 (8.6 mg)
Nora Sennoside   Senna Alexandrina 片剂 (8.6 mg)
NRA-ASA   乙酰水杨酸片剂 (80 mg)
NRA-多库酯钠   多库酯钠胶囊 (100 mg)
NRA K-20   氯化钾片剂 (1,500 mg)

 

正在开发的产品

 

下表汇总了我们正在开发的仿制药和专有药物:

 

仿制 药物   治疗性 区域   开发 阶段   发射 日期
A 组(4 个产品)   中枢神经系统、泌尿外科、 心血管   正在接受监管审查   2023Q2
B 组(3 个产品)   中枢神经系统,胃肠道   正在接受监管审查   2023Q3
C 组(1 个产品)   肿瘤学   正在接受监管审查   2023Q4
D 组(8 个产品)   中枢神经系统、心血管、 代谢   正在接受监管审查   2024Q1
E 组(5 个产品)   心血管、泌尿外科、 内分泌学   正在接受监管审查   2024Q2
F 组(6 个产品)   泌尿外科、心血管、 肿瘤学、抗感染药物   正在接受监管审查   2024Q3

 

专有药物   治疗 区域   开发 阶段   发射 日期
adva-27a(小分子)   肿瘤学(胰腺癌)   IND 赋能研究   待定
K1.1 (mRNA LNP)   肿瘤学(肝癌)   动物试验   待定
SBFM-PL4(小分子)   抗病毒 (COVID-19)   动物试验   待定

 

正在开发的专有 药物

 

adva-27a 抗癌药物

 

在 肿瘤学领域,我们的专有药物开发活动侧重于开发一种名为Adva-27a 的小分子,用于治疗侵袭性癌症。adva-27a是一种拓扑异构酶II抑制剂,已被证明可以有效破坏 耐多药癌细胞,包括胰腺癌细胞、乳腺癌细胞、小细胞肺癌细胞和子宫肉瘤 细胞(发表在《抗癌研究》,第 32 卷,第 4423-4432 页,2012 年 10 月)。我们是与 adva-27a 相关的所有专利(包括美国专利号 8,236,935 和 10,272,065)的直接所有者。

 

 

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adva-27a 是鬼臼毒素的 GEM-二氟化c-糖苷衍生物。鬼臼毒素的另一种叫做依托泊苷的衍生物目前在市场上 ,用于治疗各种类型的癌症,包括白血病、淋巴瘤、睾丸癌、肺癌、脑癌、 前列腺癌、膀胱癌、结肠癌、卵巢癌、肝癌和其他几种形式的癌症。依托泊苷是 最广泛使用的抗癌药物之一。Adva-27a 和 Etoposide 的相似之处在于它们都攻击癌细胞中的相同靶标,即 DNA 解卷酶 Topoisomase II。但是,与依托泊苷不同,Adva-27a能够穿透和破坏耐多药癌症 细胞。此外,与 依托泊苷相比,Adva-27a已被证明具有独特且更理想的生物学和药理学特性。在使用耐多药乳腺癌细胞和依托泊苷作为参考的并行研究中,Adva-27a显示出 明显更高的细胞杀伤活性(见图 1)。

 

 

图 1

 

2023 年 2 月,我们与犹太综合医院(“JGH”)签署了一项研究协议,以完成支持 IND 的研究。 JGH 还同意与我们就一期临床试验的条款进行谈判。Adva-27a的初步适应症将是胰腺 癌,目前这种癌症的治疗选择很少或根本没有。加拿大临床试验的各个方面将在各级采用 FDA 标准。

 

K1.1 抗癌 mRNA

 

2021 年 6 月 ,我们启动了一个新的研究项目,在该项目中,我们着手确定某些 mRNA 分子是否可以用作抗癌 药物。迄今为止收集的数据表明,一组选定的mRNA分子能够在体外破坏癌细胞 ,包括耐多药乳腺癌细胞(MCF-7/MDR)、卵巢腺癌细胞(OVCAR-3)和胰腺癌细胞(SUIT-2)。 使用非转化(正常)人体细胞(HMEC 细胞)的研究表明,这些 mRNA 分子几乎没有细胞毒性作用。这些 新的 mRNA 分子实验室名称为 K1.1,很容易适应使用 mRNA 疫苗技术输送给患者。 2022 年 4 月,我们在美国提交了涵盖主题为 mRNA 分子的临时专利申请。我们最近与专业合作伙伴签订了 协议,目的是将我们的K1.1 mRNA分子配制成脂质纳米颗粒,准备使用 对异种移植小鼠进行研究。我们预计将在今年晚些时候开始此类研究。

 

SBFM-PL4 COVID-19 治疗

 

COVID-19 的病原体严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的 初始基因组表达产物 是两种大型多蛋白,分别被称为 pp1a 和 pp1ab。这两种多蛋白由两种病毒编码的 蛋白酶(Mpro 和 plPro)在 15 个特定位点分解,生成病毒复制所必需的 16 种不同的非结构蛋白。Mpro和plPro是 有吸引力的抗病毒药物开发靶点,因为它们在病毒复制的早期阶段起着核心作用。plPro 作为治疗靶点特别受关注,因为它除了处理病毒蛋白外,还会抑制人类 免疫系统,使病毒更危及生命。

 

 

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我们的 COVID-19 研究重点是开发 plPro 的抑制剂,plPro 是一种介导抑制人类 免疫系统的病毒酶。2020年5月22日,我们在美国提交了冠状病毒感染新疗法的专利申请。我们的 专利申请涵盖了与抑制冠状病毒主蛋白酶 (Mpro) 和木瓜蛋白酶样蛋白酶 (plPro) 的小分子有关的组合物主题。

 

2022 年 2 月 ,我们扩大了 plPro 抑制剂的研究工作,与亚利桑那大学 签订了一项研究协议,目的是开展研究,重点是确定 三种亚利桑那大学旗下的 plPro 抑制剂的体内安全性、药代动力学和剂量选择特性,随后对感染SARS-CoV-2的小鼠进行功效测试(“Research 项目”)。根据该协议,亚利桑那大学向公司提供了就亚利桑那大学人员在研究项目下开发的所有知识产权的商业、特许权使用费的 许可进行谈判的首选权。此外,公司 和亚利桑那大学签订了一份期权协议(“期权协议”),根据该协议,公司获得了 的第一个选择权,可以就研究项目底层技术的计费商业许可进行谈判。2022 年 9 月 13 日,我们行使了期权协议下的期权,2023 年 2 月 24 日,我们与亚利桑那大学签订了与研究项目相关的所有技术的全球独家许可协议 。

 

知识产权

 

我们 是与 Adva-27a 有关的所有全球权利的唯一所有者。这些专利权受 PCT/FR2007/000697 和 PCT/CA2014/000029 的保护。根据这两项PCT提交的 专利申请已在美国(美国专利号8,236,935和10,272,065)、欧洲、 和加拿大发出。

 

2020年5月22日 ,我们在美国提交了针对冠状病毒感染的新疗法的临时专利申请。我们的专利 申请涵盖了与抑制主要冠状病毒蛋白酶 Mpro 的小分子有关的成分主题,Mpro 是一种 酶,对病毒复制至关重要。该专利申请的优先权日期为2020年5月22日。2021 年 4 月 30 日,我们提交了 PCT 申请,其中包含新的研究结果,并将覆盖范围扩大到包括冠状病毒木瓜蛋白酶plPro。在新提交的PCT申请中,2020年5月22日的 优先权日期保持不变。

 

2022 年 4 月 20 日,我们在美国提交了临时专利申请,涵盖能够在体外破坏癌细胞 的 mRNA 分子。该专利申请包含与相关 mRNA 分子的结构和序列有关的成分和实用性主题。

 

我们的 最近收购的全资子公司Nora Pharma拥有加拿大卫生部发行的152份处方药DIN,用于目前在加拿大市场上市 。这些 DIN 是通过国际仿制药 药品制造商的许可证或交叉许可证获得的。

 

此外,我们是加拿大卫生部发行的两个 NPN 的所有者:NPN 800896663 授权我们制造和销售 内部开发的非处方药产品 Essential 9™,NPN 80093432 授权我们制造和销售名为 Essential Calcium-Vitamin D™ 的非处方药产品钙维生素 D 。

  

操作结果

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩比较

 

在截至2023年3月31日的三个月中,我们创造了4,894,053美元的销售额,而截至2022年3月31日的三个月中 为122,645美元,增长了4,771,408美元。增长归因于我们最近收购的 全资子公司诺拉制药产生的销售额。在截至2023年3月31日的三个月中,产生这些销售额的直接成本为3,065,931美元(62.6%), ,而截至2022年3月31日的三个月为59,845美元(48.8%)。2023 年销售商品成本的增加是由于 Nora Pharma 销售的仿制处方药的制造成本 。在截至2023年3月31日的三个月中,我们的毛利增至1828,122美元,而截至2022年3月31日的三个月的毛利为62,800美元。

 

 

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在截至2023年3月31日的三个月期间,一般和管理费用为3,657,103美元,而截至2022年3月31日的三个月期间为1,286,164美元,增加了2370,939美元。这一增长 是与成为纳斯达克上市公司相关的管理费用增加以及与诺拉制药业务相关的费用增加的结果。具体而言, 我们在会计(95,951美元)、咨询(126,117美元)、办公成本(199,953美元)、研发(71,273美元)、 工资(1,739,257美元)和税收(63,718美元)方面产生了增加的成本。总体而言,在截至2023年3月31日的三个月中,我们的运营亏损了1,828,981美元,而在截至2022年3月31日的三个月期间,我们的运营亏损为1,223,364美元。

 

此外,在截至2023年3月31日的三个月中,我们的净利息收入约为172,821美元,而在截至2022年3月31日的三个月中,由于手头现金赚取的利息, 的净利息支出约为12,870美元。

 

结果, 在截至2023年3月31日的三个月中,我们的净亏损为1,702,430美元,而截至2022年3月31日的 三个月期间的净亏损为1,236,234美元。

 

流动性 和资本资源

 

截至2023年3月31日 31日,我们的现金或现金等价物为19,294,218美元。

  

在截至2023年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金为1,850,106美元,而截至2022年3月31日的三个月期间为1,304,208美元。增长 是诺拉制药业务增加的结果。

 

截至2023年3月31日的三个月,用于投资活动的现金流为146,303美元,而截至2022年3月31日的三个月为0美元。增长是向诺拉制药投资现金 的结果。

 

在截至2023年3月31日的三个月中,用于融资活动的现金流为538,299美元 ,而在截至2022年3月31日的三个月中,融资活动提供的现金流为12,437,673美元。下降的主要原因是,与2022年2月和3月完成的两次发行相比,在截至2023年3月31日的三个月中没有进行任何发行 ,以及我们在2023年第一季度根据第10B-14条购买了506,822美元的普通股,而2022年同期为0美元。

 

我们 的运营收入不足以全面实施本文规定的业务计划。2022 年 2 月 17 日, 我们在一次承销的公开募股中通过出售普通股和认股权证获得了约 680 万美元的净收益。 2022 年 3 月 14 日,我们通过私募方式出售普通股和认股权证获得了约 680 万美元的净收益。 2022 年 4 月 28 日,我们通过私募方式出售普通股和认股权证获得了约 1680 万美元的净收益。 我们认为,我们现有的现金将足以为未来24个月的运营提供资金,包括一般和管理费用、扩大的研究 和开发活动以及非处方药补充剂业务。无法保证我们的估计会准确。

 

管理层估计,我们将需要大约 3000万美元的额外资金来全面实施我们的业务计划,包括为进一步的研发活动和可能的临床 试验提供资金,以及扩大收购诺拉制药所产生的仿制药业务。根据我们可接受的条款,可能无法获得额外资金 ,或者根本无法使用。目前,我们没有任何坚定的融资安排, 无法保证我们能够在需要时获得融资。无法保证我们将来会获得 进入资本市场的机会,也无法保证足以满足实施我们业务的现金需求的融资将以可接受的条件提供 。我们无法获得可接受的融资可能会对我们的运营业绩和 财务状况产生不利影响。

 

关键 会计估算

 

对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础, 是根据美国普遍接受的会计原则编制的。编制这些财务报表 要求我们做出影响资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的相关披露 的估计和判断。我们持续根据历史经验和其他各种 假设评估我们的估计,这些假设在当时情况下被认为是合理的,其结果构成了对 资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源不容易看出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同 。

 

有关 重要会计政策的详细清单,请参阅我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告,包括我们在2023年4月4日向美国证券交易委员会提交的财务报表及其附注。

 

 

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最近 采用了会计准则

 

2020 年 2 月,FASB 发布了 ASU 2020-02《金融工具——信贷损失(主题 326)和租赁(主题 842)——根据美国证券交易委员会工作人员会计公告第 119 号和美国证券交易委员会关于会计准则生效日期的部分的更新》第 2016-02 号《租赁》(主题 842),修订了小型申报公司最初声明的生效日期。 ASU 2016-13 及其修正案将在2022 年 12 月 15 日之后开始的财政年度的中期和年度期间对公司生效。该公司认为,此次采用将改变公司分析金融工具的方式,但预计 不会对经营业绩产生重大影响。公司正在确定采用将对其合并 财务报表产生的影响。

 

2020年8月 ,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2020-06年《债务——有转换和其他期权的债务(副标题470-20)和衍生品和套期保值 ——实体自有股权合约(副标题815 — 40),(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06 简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计 ,包括可转换工具和实体自有权益合约 。ASU2020-06 修正案在 2023 年 12 月 15 日之后开始的财政年度以及这些财政年度内的临时 期内生效。允许提前采用,但不得早于 2020 年 12 月 15 日之后开始的财政年度,包括这些财政年度内的 过渡期。公司正在评估该指引对其未经审计的合并财务 报表的影响。

 

关 资产负债表安排

 

没有。

 

商品 3.关于市场风险的定量和定性披露

 

我们 是一家规模较小的申报公司,无需在此项下提供信息。

 

商品 4.控制和程序

 

对披露控制和程序的评估

 

在首席执行官兼首席财务官的参与下,我们的 管理层评估了截至本报告所涉期末 披露控制和程序(该术语定义见《交易法》第13a-15 (e) 条和第 15d-15 (e) 条)的有效性。

 

这些 控制措施旨在确保我们根据《交易法》 提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易所 委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告,并将此类信息收集并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定 。

 

根据此次评估,我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,得出结论,我们的披露控制和程序自2023年3月31日起 生效,保证水平合理。

 

财务报告内部控制的变化

 

在截至2023年3月31日的季度中, 对财务报告的内部控制没有发生重大影响 或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

 

 

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第二部分。其他信息

 

商品 1.法律诉讼

 

我们不是 的当事方,我们的财产也不是任何重大法律诉讼的主体。

 

商品 1A。风险因素

 

我们 是一家规模较小的申报公司,无需在此项下提供信息。

 

商品 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

没有。

 

商品 3.优先证券违约

 

没有。

 

商品 4.矿山安全披露

 

不适用 。

 

商品 5.其他信息

 

没有。

 

商品 6.展品

 

附录 否。   描述
     
31.1   根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 *
31.2   根据2022年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证 *
32.1   根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条进行认证 **
101   本10-Q表季度报告第一部分第1项中财务报表和随附附注的内联XBRL文档集 。*
104   本10-Q表季度报告封面 页面的内联 XBRL,包含在附录 101 Inline XBRL 文档集中。*

 

  * 随函提交。
  ** 随函提供。

 

 

 

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签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已在 2023 年 5 月 10 日正式促成本报告由以下签署人经正式授权的 代表其签署本报告。

 

  阳光生物制药有限公司  
       
  来自: /s/ Steve 博士 N. Slilaty  
    Steve N. Slilaty 博士  
    首席执行官(首席执行官)  
       
       
  来自: /s/{ br} Camille Sebaaly  
   

Camille Sebaaly

首席财务官 (首席财务和会计官)

 

 

 

 

 

 

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