根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（国税局雇主 识别码） | |
（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） | |
每个班级的标题 |
交易 符号 |
每个交易所的名称 在哪个注册了 | ||
☒ |
加速过滤器 |
☐ | ||||
非加速过滤器 |
☐ |
规模较小的申报公司 |
||||
新兴成长型公司 |
||||||
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索引
| 第一部分 |
财务报表（未经审计） | |||||
| 第 1 项。 |
财务报表（未经审计） |
|||||
| 合并资产负债表 |
5 | |||||
| 合并收益（亏损）表 |
6 | |||||
| 综合收益（亏损）合并报表 |
7 | |||||
| 权益变动综合报表 |
8 | |||||
| 合并现金流量表 |
9 | |||||
| 合并财务报表附注 |
10 | |||||
| 第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
43 | ||||
| 第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
61 | ||||
| 第 4 项。 |
控制和程序 |
61 | ||||
| 第二部分。 |
其他信息 | |||||
| 第 1 项。 |
法律诉讼 |
62 | ||||
| 第 1A 项。 |
风险因素 |
62 | ||||
| 第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
62 | ||||
| 第 3 项。 |
优先证券违约 |
62 | ||||
| 第 4 项。 |
矿山安全披露 |
62 | ||||
| 第 5 项。 |
其他信息 |
62 | ||||
| 第 6 项。 |
展品 |
63 | ||||
| 签名 |
64 | |||||
梯瓦制药工业有限公司
某些术语的介绍和使用
除非另有说明，否则所有提及 “公司”、“我们” 和 “梯瓦” 的内容均指梯瓦制药工业有限公司及其子公司，提及 “收入” 是指净收入。提及 “美元”、“美元”、“美元” 和 “美元” 是指美利坚合众国的合法货币，提及 “NIS” 是指新的以色列谢克尔。提及 “ADS” 是指 Teva 的美国存托股份。提及 “多发性硬化症” 是指多发性硬化症。除非另有说明，否则市场数据，包括销售和份额数据，均基于制药行业市场研究提供商 IQVIA（“IQVIA”）提供的信息。提及 “研发” 是指研究和开发，提及 “IPR&D” 是指过程中的研发，提及 “S&M” 是指销售和营销，提及 “G&A” 是指一般和行政。由于四舍五入，本报告中的某些金额加起来可能与之不符。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。这份关于表单的报告 10-Q包含 Teva 在美国和国际上用来区分其产品和服务的许多商标和商品名称。本报告中提及的任何第三方商标均为其各自所有者的财产。
关于前瞻性陈述的警示性说明
除历史信息外，本10-Q表季度报告以及本表格季度报告中以引用方式纳入的报告和文件 10-Q,可能包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，这些陈述基于管理层当前的信念和预期，存在已知和未知的重大风险和不确定性，可能导致我们未来的业绩、业绩或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的有显著差异。在讨论未来运营或财务业绩时，您可以使用 “应该”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信” 等词语来识别这些前瞻性陈述。可能导致或促成此类差异的重要因素包括与以下相关的风险：
| • | 我们在市场上成功竞争的能力，包括：我们在很大程度上依赖仿制药；我们的客户群和商业联盟集中在客户中；推迟推出新的仿制药产品；瞄准仿制药机会并为重要产品的仿制药版本寻求美国市场的独家经营权的竞争对手数量增加；我们开发和商业化生物制药产品的能力；我们的创新药物，包括AUSTEDO的竞争®，AJOVY®还有 COPAXONE®；我们通过对产品线的投资实现预期结果的能力；我们开发和商业化其他药品的能力；以及我们的专利和其他保护我们知识产权的措施的有效性； |
| • | 我们的巨额债务可能会限制我们承担额外债务、进行额外交易或进行新投资的能力，可能导致我们的信用评级进一步下调；以及我们无法以对我们有利的金额或条件筹集债务或借入资金； |
| • | 我们的总体业务和运营，包括：全球经济状况和其他宏观经济发展的影响，以及政府和社会对策；疾病或任何其他传染病的广泛爆发或任何其他公共卫生危机；我们优化工作的有效性；我们吸引、雇用、整合和留住高技能人员的能力；制造或质量控制问题；我们的供应链中断；信息技术系统的中断；我们的数据安全漏洞；知识产权法的变化；与在全球开展业务相关的挑战，包括政治或经济不稳定、重大敌对行动或恐怖主义；我们所受的广泛药品监管造成的成本和延误；医疗保健监管改革以及药品价格、报销和保险范围削减的影响；向有限数量的客户进行大量销售；我们成功竞标合适的收购目标或许可机会，或者完善和整合的能力收购；以及出售资产后我们的增长前景和机会； |
| • | 合规、监管和诉讼事宜，包括：未能遵守复杂的法律和监管环境；针对公众对阿片类药物滥用的担忧，以及我们在争取原告充分参与美国阿片类药物相关诉讼的全国和解方面出现任何延误而采取的法律和监管行动；来自世界各地竞争和定价机构的审查，包括我们成功抵御美国司法部（“DOJ”）刑事犯罪的能力违反《谢尔曼法案》的指控；侵犯知识产权的潜在责任；产品责任索赔；未能遵守复杂的医疗保险和医疗补助报告和付款义务；遵守反腐败、制裁和贸易管制法；环境风险；以及环境、社会和治理（“ESG”）问题的影响； |
| • | 其他金融和经济风险，包括：我们面临货币波动和限制以及信用风险；我们长期资产的潜在减值；地缘政治冲突的影响，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突；纳税负债的潜在大幅增加；以及政府计划或税收优惠终止或到期或业务变化对我们的总体有效税率的影响； |
3
梯瓦制药工业有限公司
以及本10-Q表季度报告和我们的年度表格报告中讨论的其他因素 10-K截至2022年12月31日的财年，包括标题为 “风险因素” 的部分。前瞻性陈述仅代表其发表之日，我们没有义务更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述或其他信息，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。
4
3月31日 |
十二月三十一日 |
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2023 |
2022 |
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| 资产 |
||||||||
| 流动资产： |
||||||||
| 现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| 应收账款，扣除信贷损失备抵金 |
||||||||
| 库存 |
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| 预付费用 |
||||||||
| 其他流动资产 |
||||||||
| 持有待售资产 |
||||||||
| |
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| 流动资产总额 |
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| 递延所得税 |
||||||||
| 其他 非当前 资产 |
||||||||
| 不动产、厂房和设备，净额 |
||||||||
| 经营租赁 使用权 |
||||||||
| 可识别的无形资产，净额 |
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| 善意 |
||||||||
| |
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| 总资产 |
$ | $ | ||||||
| |
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|
|||||
| 负债和权益 |
||||||||
| 流动负债： |
||||||||
| 短期债务 |
$ | $ | ||||||
| 销售储备金和补贴 |
||||||||
| 应付账款 |
||||||||
| 与员工相关的义务 |
||||||||
| 应计费用 |
||||||||
| 其他流动负债 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 流动负债总额 |
||||||||
| 长期负债： |
||||||||
| 递延所得税 |
||||||||
| 其他税收和长期负债 |
||||||||
| 优先票据和贷款 |
||||||||
| 经营租赁负债 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 长期负债总额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 承付款和意外开支 |
||||||||
| 负债总额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 股权： |
||||||||
| Teva 股东权益： |
||||||||
| NIS 的普通股 |
||||||||
| 额外 付费 首都 |
||||||||
| 累计赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 累计其他综合亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日的美国国库股票： |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| |
|
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|
|||||
| 非控制性 利益 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 权益总额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 负债和权益总额 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
三个月已结束 |
||||||||
3月31日 |
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2023 |
2022 |
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| 净收入 |
$ | $ | ||||||
| 销售成本 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 毛利 |
||||||||
| 研究和开发费用 |
||||||||
| 销售和营销费用 |
||||||||
| 一般和管理费用 |
||||||||
| 无形资产减值 |
||||||||
| 其他资产减值、重组和其他项目 |
||||||||
| 法律和解和意外损失 |
||||||||
| 其他收入 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 营业收入（亏损） |
( |
) | ||||||
| 财务费用，净额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 所得税前收入（亏损） |
( |
) | ( |
) | ||||
| 所得税（福利） |
( |
) | ||||||
| 联营公司（利润）亏损份额，净额 |
§ | ( |
) | |||||
| |
|
|
|
|||||
| 净收益（亏损） |
( |
) | ( |
) | ||||
| 归因于的净收益（亏损） 非控制性 利益 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 归属于Teva的净收益（亏损） |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 归属于普通股股东的每股收益（亏损）： |
||||||||
| 基本 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| |
|
|
|
|||||
| 稀释 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| |
|
|
|
|||||
| 加权平均股票数量（百万股）： |
||||||||
| 基本 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 稀释 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| § | 代表小于 $ 的金额 |
三个月已结束 3月31日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
| 净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 扣除税款的其他综合收益（亏损）： |
||||||||
| 货币折算调整 |
( |
) | ||||||
| 衍生金融工具的未实现收益（亏损），净额 |
||||||||
| 固定福利计划的未实现亏损 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 其他综合收益总额（亏损） |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 综合收益总额（亏损） |
( |
) | ( |
) | ||||
| 归因于的综合收益（亏损） 非控制性 利益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 归属于Teva的综合收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| |
|
|
|
|||||
Teva 股东权益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
的数量 股份（英寸） 百万） |
申明 价值 |
额外 付费 首都 |
已保留 收入 （累积 赤字） |
累积的 其他 综合的 （损失） |
财政部 股份 |
道达尔 Teva 股东们 公正 |
非- 控制 利益 |
总计 公正 |
||||||||||||||||||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净收益（亏损） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益（亏损） |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行股票 |
* | * | * | * | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| * | 代表小于 $ 的金额 |
Teva 股东权益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
的数量 股份（英寸） 百万） |
申明 价值 |
额外 付费 首都 |
已保留 收入 （累积 赤字） |
累积的 其他 综合的 （损失） |
财政部 股份 |
道达尔 Teva 股东们 公正 |
非- 控制 利益 |
总计 公正 |
||||||||||||||||||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净收益（亏损） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益（亏损） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行股票 |
* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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| 截至2022年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| * | 代表小于 $ 的金额 |
三个月已结束 |
||||||||
3月31日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
| 经营活动： |
||||||||
| 净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 为使净收益（亏损）与运营提供的净现金进行对账而进行的调整： |
||||||||
| 折旧和摊销 |
||||||||
| 长期资产和待售资产的减值 |
||||||||
| 经营资产和负债的净变动 |
( |
) | ||||||
| 递延所得税——净税收状况和不确定税收状况 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 基于股票的薪酬 |
||||||||
| 其他物品 |
||||||||
| 投资和出售长期资产的净亏损（收益） |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 由（用于）经营活动提供的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 投资活动： |
||||||||
| 为换取证券化贸易应收账款而收取的实益利息 |
||||||||
| 购置不动产、厂房和设备 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 出售业务和长期资产的收益 |
||||||||
| 收购业务，扣除获得的现金 |
( |
) | ||||||
| 购买投资和其他资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他投资活动 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 由（用于）投资活动提供的净现金 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 筹资活动： |
||||||||
| 偿还优先票据和贷款以及其他长期负债 |
( |
) | ||||||
| 优先票据收益，扣除发行成本 |
||||||||
| 其他筹资活动 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 现金和现金等价物的折算调整 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的净变动 |
( |
) | ||||||
| 期初现金、现金等价物和限制性现金余额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 期末现金、现金等价物和限制性现金余额 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账： |
||||||||
| 现金和现金等价物 |
||||||||
| 限制性现金包含在其他流动资产中 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 非现金 融资和投资活动: |
||||||||
| 为换取证券化应收账款而获得的实益利息 |
$ | $ | ||||||
3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
（百万美元） |
||||||||
| 库存 |
||||||||
| 财产、厂房和设备、净网及其他 |
||||||||
| 按公允价值调整待售资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 处置组在合并资产负债表中归类为待售的总资产 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
截至2023年3月31日的三个月 |
||||||||||||||||||||
北方 美国 |
欧洲 |
国际 市场 |
其他 活动 |
总计 |
||||||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||||||
销售货物 |
||||||||||||||||||||
许可安排 |
||||||||||||||||||||
分布 |
§ | |||||||||||||||||||
其他 |
§ | ( |
) | |||||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||||
§ |
金额少于50万美元。 |
截至2022年3月31日的三个月 |
||||||||||||||||||||
北方 美国 |
欧洲 |
国际 市场 |
其他 活动 |
总计 |
||||||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||||||
销售货物 |
||||||||||||||||||||
许可安排 |
||||||||||||||||||||
分布 |
§ | |||||||||||||||||||
其他 |
( |
) | ||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
§ |
金额少于50万美元。 |
销售储备金和补贴 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
储备 包含在 账户 应收账款，净额 |
返利 |
医疗补助和 其他 政府的 津贴 |
退款 |
退货 |
其他 |
储备金总额 包含在 销售储备 和津贴 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年1月1日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
与本年度销售有关的规定 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
与以往各期销售有关的经费 |
— | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
积分和付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
翻译差异 |
— | § | ||||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
销售储备金和补贴 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
储备 包含在 账户 应收账款，净额 |
返利 |
医疗补助和 其他 政府的 津贴 |
退款 |
退货 |
其他 |
储备金总额 包含在 销售储备 和津贴 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
与本年度销售有关的规定 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
与以往各期销售有关的经费 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
积分和付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
翻译差异 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
§ |
金额少于50万美元。 |
3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
（百万美元） |
||||||||
成品 |
$ | $ | ||||||
原材料和包装材料 |
||||||||
在制产品 |
||||||||
在途物资和账户付款 |
||||||||
| $ | $ | |||||||
扣除的账面总额 减值 |
累计摊销 |
净账面金额 |
||||||||||||||||||||||
3月31日 |
十二月三十一日 |
3月31日 |
十二月三十一日 |
3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||||||||||
产品权利 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
商标名称 |
||||||||||||||||||||||||
在研和开发 |
— | — | ||||||||||||||||||||||
总计 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| (a) | $ 的可识别产品权利 |
| (b) | IPR&D 资产为 $ |
北方 美国 |
欧洲 |
国际 市场 |
其他 |
总计 |
||||||||||||||||||||
Teva's API |
Medis |
|||||||||||||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的余额 (1) |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
在此期间的变化： |
||||||||||||||||||||||||
翻译差异 |
||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 (1) |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| (1) |
a. |
短期债务： |
3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||||||||||
截至的利率 2023年3月31日 |
成熟度 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||
| 可转换优先债券 |
% | |||||||||||||||
| 长期负债的当前到期日 |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| 短期债务总额 |
$ | $ | ||||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
b. |
长期债务： |
截至的利率 2023年3月31日 |
成熟度 |
3月31日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
|||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||
| 欧元优先票据 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的优先票据欧元 |
% | |||||||||||||||
| 欧元优先票据 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的优先票据欧元 |
% | |||||||||||||||
| 欧元优先票据 |
% | |||||||||||||||
| 欧元优先票据 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的优先票据欧元 |
% | |||||||||||||||
| 欧元优先票据 |
% | |||||||||||||||
| 欧元优先票据 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的优先票据欧元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的优先票据（美元） |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的优先票据（美元） |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的优先票据（美元） |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的优先票据（美元） |
% | |||||||||||||||
| 优先票据瑞士法郎 |
% | |||||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| 优先票据总额 |
|
|||||||||||||||
| 其他长期债务 |
||||||||||||||||
| 减少当前到期日 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 减去债务发行成本 (8) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| 优先票据和贷款总额 |
$ | $ | ||||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| (1) | 2023 年 3 月，Teva 发行了与可持续发展相关的优先票据，本金总额为 |
| (2) | 2023 年 3 月，Teva 发行了与可持续发展相关的优先票据，本金总额为 |
| (3) | 2023 年 3 月，Teva 发行了与可持续发展相关的优先票据，本金总额为 $ |
| (4) | 2023 年 3 月，Teva 发行了与可持续发展相关的优先票据，本金总额为 $ |
| (5) | 2023 年 3 月，Teva 完成了现金要约并取消了 $ |
| (6) | 如果梯瓦未能实现某些可持续发展绩效目标，则利率将提高至 |
| (7) | 如果 Teva 未能实现某些可持续发展绩效目标， 一次性的 的保费支付 |
| (8) | 截至2023年3月31日的债务发行成本包括美元 |
| (9) | 2023 年 3 月，Teva 偿还了 $ |
| (*) | 利率调整和潜力 一次性的 与可持续发展挂钩债券相关的保费支付被视为分叉嵌入式衍生品。参见附注 8c。 |
a. |
外汇风险管理： |
b. |
利息风险管理： |
c. |
分叉嵌入式衍生物： |
d. |
杰出的衍生工具： |
3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
（百万美元） |
||||||||
跨货币互换-现金流对冲 (1) |
$ | $ | ||||||
公允价值 |
||||||||||||||||
被指定为对冲 乐器 |
未被指定为对冲 乐器 |
|||||||||||||||
3月31日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
3月31日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
|||||||||||||
报告于 |
（百万美元） |
（百万美元） |
||||||||||||||
资产衍生品： |
||||||||||||||||
其他流动资产： |
||||||||||||||||
期权和远期合约 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
其他 非当前 资产： |
||||||||||||||||
| 跨货币互换现金流对冲 (1) |
§ | |||||||||||||||
负债衍生品： |
||||||||||||||||
其他流动负债： |
||||||||||||||||
期权和远期合约 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
§ |
金额少于50万美元。 |
财务费用，净额 |
其他综合收益（亏损） |
|||||||||||||||
三个月结束了， |
三个月结束了， |
|||||||||||||||
3月31日 2023 |
3月31日 2022 |
3月31日 2023 |
3月31日 2022 |
|||||||||||||
报告于 |
（百万美元） |
|||||||||||||||
记录树篱效果的行项目 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | ||||||||||
跨货币互换-现金流对冲 (1) |
( |
) | ||||||||||||||
财务费用，净额 |
净收入 |
|||||||||||||||
三个月结束了， |
三个月结束了， |
|||||||||||||||
3月31日 2023 |
3月31日 2022 |
3月31日 2023 |
3月31日 2022 |
|||||||||||||
| 报告于 |
（百万美元） |
|||||||||||||||
| 记录树篱效果的行项目 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
| 期权和远期合约 (2) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 期权和远期合约经济对冲 (3) |
( |
) | ||||||||||||||
| (1) | 2023年3月31日，Teva签订了跨货币利率互换协议，该协议被指定为用于会计目的的现金流对冲，涉及2026年10月到期的以日元计价的公司间贷款。 |
| (2) | Teva使用外汇合约（主要是期权和远期合约）来对冲资产负债表项目的货币敞口。出于会计目的，这些外汇合约未被指定为套期保值工具。就这些外汇合约而言，Teva确认了抵消资产负债表项目重估的损益，这些项目也记录在财务支出净额项下。 |
| (3) | Teva签订了期权和远期合约，旨在限制外汇波动对以欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加元、波兰兹罗提和其他几种货币记录的预计收入和支出的影响，以保护其2023年的预计经营业绩。这些衍生工具不符合对冲会计标准，但是，它们被视为经济对冲工具。这些衍生工具，可能包括对未来预计收入和支出的套期保值交易，按季度公允价值在资产负债表上确认，而外汇对基础收入和支出的影响可能发生在随后的几个季度。在2023年第一季度，收入下确认的这些衍生品的负面影响为美元 |
e. |
因终止的衍生工具而产生的摊销： |
日期 |
管辖权 |
结算 付款 * |
付款 任期 |
结算产品 |
产品 WAC 价值和期限 | |||||
| $ |
不适用 | 不适用 | ||||||||
| $ |
丁丙诺啡纳洛酮 （通用的 Suboxone） ® ) |
$ | ||||||||
| $ |
丁丙诺啡纳洛酮 （通用的 Suboxone） ® ) |
$ | ||||||||
| $ |
丁丙诺啡纳洛酮 （通用的 Suboxone） ® ) |
$ | ||||||||
| $ |
$ | |||||||||
| $ |
盐酸纳洛酮（通用的 Narcan） ® ) 和丁丙诺啡纳洛酮（通用 Suboxone） ® ) |
$ | ||||||||
| $ |
$ | |||||||||
| $ |
$ | |||||||||
| $ |
$ | |||||||||
| $ ** |
不适用 | |||||||||
| $ |
$ |
* |
金额不包括律师费和成本，纽约除外。 |
** |
不包括根据全国和解协议分配的现金付款和律师费。 |
三个月已结束 3月31日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
（百万美元） |
||||||||
| 寿命长的有形资产 (1) |
$ | $ | ||||||
| 或有考虑 |
||||||||
| 重组 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 总计 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| (1) | 包括与退出和处置活动有关的损伤。 |
三个月已结束 3月31日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
（百万美元） |
||||||||
| 重组 |
||||||||
| 员工解雇 |
$ | $ | ||||||
| 其他 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 总计 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
员工解雇 成本 |
其他 |
总计 |
||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||
| 截至2023年1月1日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
| 规定 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
| 利用率和其他* |
||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 截至2023年3月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
员工解雇 成本 |
其他 |
总计 |
||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||
| 截至 2022 年 1 月 1 日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
| 规定 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
| 利用率和其他* |
||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 截至 2022 年 3 月 31 日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| * | 包括外币折算的调整。 |
未实现净收益（亏损） |
福利计划 |
|||||||||||||||
国外 货币 翻译 调整 |
衍生物 金融的 乐器 |
精算收益 （损失）和 事先服务 （成本）积分 |
总计 |
|||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||
截至2022年12月31日的余额，扣除税款 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
重新分类前的其他综合收益（亏损） |
— | — | ||||||||||||||
重新归类为收入表的金额 |
— | ( |
) | |||||||||||||
税前其他综合收益（亏损）净额 |
( |
) | ||||||||||||||
相应的所得税 |
— | — | ||||||||||||||
税后其他综合收益（亏损）净额* |
( |
) | ||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额，扣除税款 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| * | 金额不包含 $ 非控制性 利益。 |
未实现净收益（亏损） |
福利计划 |
|||||||||||||||
国外 货币 翻译 调整 |
衍生物 金融的 乐器 |
精算收益 （损失）和 事先服务 （成本）积分 |
总计 |
|||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额，扣除税款 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 重新分类前的其他综合收益（亏损） | ( |
) | — | ( |
) | |||||||||||
| 重新归类为收入表的金额 | — | — | ||||||||||||||
| 税前其他综合收益（亏损）净额 | ( |
) | — | |||||||||||||
| 相应的所得税 | ( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||
| 税后其他综合收益（亏损）净额* | ( |
) | — | ( |
) | |||||||||||
| 截至2022年3月31日的余额，扣除税款 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| * | 金额不包含 $ 非控制性 利益。 |
| (a) | 北美细分市场，包括美国和加拿大。 |
| (b) | 欧洲部分，包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。 |
| (c) | 国际市场板块，包括除北美和欧洲细分市场以外的所有国家。 |
截至3月31日的三个月 |
||||||||||||
2023 |
||||||||||||
北美 |
欧洲 |
国际市场 |
||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||
收入 |
$ | $ | $ | |||||||||
毛利 |
||||||||||||
研发费用 |
||||||||||||
S&M 费用 |
||||||||||||
G&A 费用 |
||||||||||||
其他收入 |
( |
) | § | ( |
) | |||||||
分部利润 |
$ | $ | $ | |||||||||
| § | 金额少于50万美元。 |
截至3月31日的三个月 |
||||||||||||
2022 |
||||||||||||
北美 |
欧洲 |
国际市场 |
||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||
收入 |
$ | $ | $ | |||||||||
毛利 |
||||||||||||
研发费用 |
||||||||||||
S&M 费用 |
||||||||||||
G&A 费用 |
||||||||||||
其他收入 |
( |
) | § | ( |
) | |||||||
分部利润 |
$ | $ | $ | |||||||||
| § | 金额少于50万美元。 |
三个月已结束 |
||||||||
3月31日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
（百万美元） |
||||||||
| 北美利润 |
$ | $ | ||||||
| 欧洲的利润 |
||||||||
| 国际市场利润 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 应报告的分部利润总额 |
||||||||
| 其他活动的利润（亏损） |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 分部利润总额 |
||||||||
| 未分配给分部的金额： |
||||||||
| 摊销 |
||||||||
| 其他资产减值、重组和其他项目 |
||||||||
| 无形资产减值 |
||||||||
| 法律和解和意外损失 |
||||||||
| 其他未分配金额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 合并营业收入（亏损） |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 财务费用，净额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 所得税前的合并收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| |
|
|
|
|||||
| 北美 | 三个月已结束 3月31日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
（百万美元） |
||||||||
| 通用产品 |
$ | $ | ||||||
| AJOVY |
||||||||
| AUSTEDO |
||||||||
| BENDEKA ® 和 TREANDA® |
||||||||
| COPAXONE |
||||||||
| 安达 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 总计 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 欧洲 | 三个月已结束 3月31日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
（百万美元） |
||||||||
| 通用产品 |
$ | $ | ||||||
| AJOVY |
||||||||
| COPAXONE |
||||||||
| 呼吸类产品 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 总计 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 国际市场 | 三个月已结束 3月31日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
（百万美元） |
||||||||
| 通用产品 |
$ | $ | ||||||
| AJOVY |
||||||||
| COPAXONE |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 总计 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
2023年3月31日 |
||||||||||||||||
第 1 级 |
第 2 级 |
第 3 级 |
总计 |
|||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||
| 现金和现金等价物： |
||||||||||||||||
| 货币市场 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
| 现金、存款和其他 |
— | — | ||||||||||||||
| 证券投资： |
||||||||||||||||
| 股权证券 |
— | — | ||||||||||||||
| 其他 |
— | |||||||||||||||
| 限制性现金 |
— | — | ||||||||||||||
| 衍生品： |
||||||||||||||||
| : |
||||||||||||||||
| 期权和远期合约 |
— | — | ||||||||||||||
| 交叉货币利率互换 |
— | § | — | |||||||||||||
| : |
||||||||||||||||
| 期权和远期合约 |
— | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||
| 分叉嵌入式衍生物 |
— | — | — | |||||||||||||
| 偶然考虑* |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 总计 |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
2022年12月31日 |
||||||||||||||||
第 1 级 |
第 2 级 |
第 3 级 |
总计 |
|||||||||||||
（百万美元） |
||||||||||||||||
现金和现金等价物： |
||||||||||||||||
货币市场 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
现金、存款和其他 |
— | — | ||||||||||||||
证券投资： |
||||||||||||||||
股权证券 |
— | — | ||||||||||||||
其他 |
— | |||||||||||||||
限制性现金 |
— | — | ||||||||||||||
衍生品： |
||||||||||||||||
—期权和远期合约 |
— | — | ||||||||||||||
: |
||||||||||||||||
期权和远期合约 |
— | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||
分叉嵌入式衍生物 |
— | — | — | |||||||||||||
偶然考虑* |
$ | — | — |
( |
) |
( |
) | |||||||||
总计 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||
| § | 金额少于50万美元。 |
| * | 或有对价是指与收购有关的按公允价值记录的负债。 |
三个月 已于 3 月 31 日结束 2023 |
三个月 已于 3 月 31 日结束 2022 |
|||||||
（百万美元） |
||||||||
期初的公允价值 |
$ | ( |
) | ( |
) | |||
分叉嵌入式衍生物 |
||||||||
为或有考虑而对准备金的调整： |
||||||||
Actavis Generics 交易 |
( |
) | ( |
) | ||||
老鹰交易 |
( |
) | ( |
) | ||||
Novetide 交易 |
( |
) | — | |||||
或有对价的结算： |
||||||||
Actavis Generics 交易 |
— | |||||||
老鹰交易 |
||||||||
Novetide 交易 |
||||||||
收购 Novetide 所产生的额外或有对价* |
— | ( |
) | |||||
期末的公允价值 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| § | 金额少于50万美元。 |
| * | 2022 年 1 月，Teva 收购了 |
估计公允价值* |
||||||||
3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
（百万美元） |
||||||||
优先票据和贷款中包含优先票据和与可持续发展相关的优先票据 |
$ | $ | ||||||
短期债务下包含的优先票据和可转换优先债券 |
||||||||
总计 |
$ | $ | ||||||
| * | 公允价值是根据报价的市场价格估算的。 |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
业务概述
我们是一家全球制药公司，致力于帮助世界各地的患者获得负担得起的药物，并从创新中受益，从而改善他们的健康。我们的使命是成为仿制药、创新药物和生物制药领域的全球领导者，改善患者的生活。
我们的业务遍及全球，总部设在以色列，在美国、欧洲和世界各地的许多其他市场都有重要业务。我们的主要优势包括我们世界领先的仿制药专业知识和产品组合、有针对性的创新药物组合以及全球基础设施和规模。
Teva 于 1944 年 2 月 13 日在以色列注册成立，是多家以色列公司的继任者，其中最古老的公司成立于 1901 年。
我们的业务板块
我们的业务分为三个部分：北美、欧洲和国际市场。每个业务领域都管理着我们在该地区的整个产品组合，包括仿制药，包括生物仿制药和非处方药以及创新药物。这种结构使运营、商业区域、研发和我们的全球营销和产品组合职能之间实现了强有力的协调和整合，从而优化了我们在各个治疗领域的产品生命周期。
除了这三个领域外，我们还有其他活动，主要是向第三方销售API、某些合同制造服务以及通过我们的子公司Medis向其他制药公司提供产品组合的对外许可平台。
宏观经济环境
最近几个月，全球经济受到外汇汇率波动的影响。我们大约50％的收入以美元以外的货币计价。美元兑我们运营的其他货币的走强对我们的收入、经营业绩、利润和现金流产生了负面影响。我们还主要在美国境外进行生产，这可能在不同程度上降低开支。此外，高通货膨胀率最近导致了巨大的经济波动和中央银行的货币紧缩。全球经济也受到俄罗斯和乌克兰之间持续冲突的影响，这刺激了能源成本的上涨，并对全球和公司的内部供应链造成了中断。供应链中断和能源成本上涨可能继续导致我们的生产和分销流程、研发计划以及我们及时应对消费者需求的能力出现延迟。另见下文 “—国际市场板块” 下的讨论。
我们已经采取了某些措施来应对此类宏观经济压力，并正在不断考虑各种举措，包括在不受合同或监管限制的情况下进行价格调整，加强库存管理和原材料供应的替代采购策略，以使我们能够部分缓解和抵消这些宏观经济因素的影响。但是，尽管通货膨胀和其他宏观经济压力可能会有所缓解，但我们在最近一段时期经历的更高成本已经影响了我们的运营，并可能会继续影响我们的财务业绩。
亮点
2023 年第一季度的重大亮点包括：
| • | 2023 年第一季度的收入为 36.61 亿美元，与 2022 年第一季度持平。按当地货币计算，收入增长了4％，这主要是由于我们的欧洲和国际市场细分市场的仿制药收入增加，某些创新产品（主要是AUSTEDO和AJOVY）以及北美细分市场的Anda的收入增加，但部分被北美细分市场仿制产品、向第三方销售API以及北美细分市场的BENDEKA和TREANDA的收入减少所抵消。 |
43
| • | 我们的北美分部在2023年第一季度创造了17.66亿美元的收入和3.32亿美元的分部利润。与 2022 年第一季度相比，收入增长了 2%。与2022年第一季度相比，该细分市场的利润下降了17％。 |
| • | 我们的欧洲分部在2023年第一季度创造了11.84亿美元的收入和3.45亿美元的分部利润。与2022年第一季度相比，以美元计算的收入增长了2％，按当地货币计算增长了9％。与2022年第一季度相比，该细分市场的利润下降了9％。 |
| • | 我们的国际市场板块在2023年第一季度创造了4.92亿美元的收入和1.14亿美元的分部利润。与 2022 年第一季度相比，以美元计算的收入持平。以当地货币计算，与2022年第一季度相比，收入增长了8％。与2022年第一季度相比，该细分市场的利润下降了36％。 |
| • | 我们在2023年第一季度的其他活动收入为2.19亿美元，与2022年第一季度相比，按美元计算下降了20％，按当地货币计算下降了19％。 |
| • | 与2022年第一季度相比，2023年第一季度的汇率变动，包括对冲效应，对收入产生了1.28亿美元的负面影响。 |
| • | 2023 年第一季度的毛利为 15.82 亿美元，与 2022 年第一季度相比下降了 9%。 |
| • | 2023年第一季度的毛利率为43.2％，而2022年第一季度的毛利率为47.5％。下降的主要原因是通货膨胀和其他宏观经济压力导致的成本上涨以及不利的产品组合。 |
| • | 2023年第一季度，可识别无形资产的减值为1.78亿美元，而2022年第一季度为1.49亿美元。见我们的合并财务报表附注5。 |
| • | 我们在2023年第一季度记录的其他资产减值、重组和其他项目的支出为9600万美元，而2022年第一季度的支出为1.28亿美元。见我们的合并财务报表附注12。 |
| • | 2023年第一季度的法律和解和意外损失支出为2.33亿美元，而2022年第一季度为11.24亿美元。见我们的合并财务报表附注9。 |
| • | 2023 年第一季度的营业收入为 200 万美元，而 2022 年第一季度的营业亏损为 7.13 亿美元。 |
| • | 2023 年第一季度的财务支出为 2.60 亿美元，而 2022 年第一季度的财务支出为 2.58 亿美元。 |
| • | 在2023年第一季度，我们确认了1900万美元的税收优惠，税前亏损为2.58亿美元。在 2022 年第一季度，我们确认了 200 万美元的税收支出 税前亏损9.71亿美元。见我们的合并财务报表附注11。 |
| • | 截至2023年3月31日，我们的债务为206.91亿美元，而截至2022年12月31日为212.12亿美元。减少的主要原因是到期时偿还了6.46亿美元的优先票据，但1.76亿美元的汇率波动部分抵消。此外，在2023年第一季度，我们在现金要约完成后回购了本金总额为25.06亿美元的票据，并发行了扣除发行成本的24.45亿美元与可持续发展相关的优先票据。见我们的合并财务报表附注7。 |
| • | 2023 年第一季度用于经营活动的现金流为 1.45 亿美元，而 2022 年第一季度为 4,900 万美元。2023年第一季度使用的现金流增加主要是由于利润减少和营运资金项目的变化，包括扣除SR&A后的应收账款增加，但部分被应付账款的增加所抵消。 |
| • | 在2023年第一季度，我们创造了4100万美元的自由现金流，我们将其定义为包括：用于经营活动的1.45亿美元现金流、为换取证券化应收账款（根据我们的欧盟证券化计划）而收取的3.23亿美元实益利息以及剥离业务和其他资产的200万美元收益，部分被用于资本投资的1.39亿美元现金所抵消。在 2022 年第一季度，我们创造了 1.17 亿美元的自由现金流。2023 年第一季度的下降主要是由于用于经营活动的现金流增加。 |
44
运营结果
截至2023年3月31日的三个月与截至2022年3月31日的三个月的比较
细分信息
北美细分市场
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中我们的北美分部的收入、支出和利润：
| 三个月已结束 3月31日 |
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| 2023 | 2022 | |||||||||||||||
| （百万美元/分部收入的百分比） | ||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 1,766 | 100 | % | $ | 1,737 | 100 | % | ||||||||
| 毛利 |
812 | 46.0 | % | 890 | 51.2 | % | ||||||||||
| 研发费用 |
156 | 8.8 | % | 143 | 8.2 | % | ||||||||||
| S&M 费用 |
223 | 12.6 | % | 245 | 14.1 | % | ||||||||||
| G&A 费用 |
102 | 5.8 | % | 112 | 6.4 | % | ||||||||||
| 其他收入 |
(1 | ) | § | (11 | ) | (0.7 | %) | |||||||||
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| 分部利润* |
$ | 332 | 18.8 | % | $ | 402 | 23.1 | % | ||||||||
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| * | 分部利润不包括摊销和某些其他项目。 |
| § | 表示少于 0.5% 的金额。 |
北美收入
我们的北美分部包括美国和加拿大。2023年第一季度，我们的北美板块收入为17.66亿美元，与2022年第一季度相比增长了2900万美元，增长了2％。这一增长主要是由于某些创新产品（主要是AUSTEDO和AJOVY以及Anda）的收入增加，但仿制药以及BENDEKA和TREANDA的收入减少部分抵消了这一增长。
按主要产品和活动分列的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中我们的北美板块的收入：
| 三个月已结束 3月31日 |
百分比 改变 |
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| 2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
| （百万美元） | ||||||||||||
| 通用产品 |
$ | 824 | $ | 899 | (8 | %) | ||||||
| AJOVY |
49 | 36 | 36 | % | ||||||||
| AUSTEDO |
170 | 154 | 10 | % | ||||||||
| BENDEKA 和 TREANDA |
63 | 82 | (23 | %) | ||||||||
| COPAXONE |
76 | 86 | (12 | %) | ||||||||
| 安达 |
424 | 342 | 24 | % | ||||||||
| 其他* |
160 | 139 | 15 | % | ||||||||
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| 总计 |
$ | 1,766 | $ | 1,737 | 2 | % | ||||||
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| * | 2023 年第一季度的其他收入增长主要是由于与 ProAir 相关的估计负债减少®HFA 于 2022 年 10 月 1 日停产后。 |
45
2023年第一季度，我们的北美细分市场（包括生物仿制药）的仿制药收入为8.24亿美元，与2022年第一季度相比下降了8％，这主要是由于对我们部分产品组合的竞争加剧。
我们在2023年第一季度在北美销售的最重要的仿制产品包括来那度胺胶囊（Revlimid的仿制版）。®)，Truxima®（Rituxan 的生物仿制药®），肾上腺素注射溶液（EpiPen 的通用等效物）®还有 epiPen Jr.®）和硫酸沙丁特罗吸入气雾剂（我们的 ProAir 授权仿制药）。
2023 年 3 月 9 日，Teva 和 Natco Pharma Ltd. 宣布推出来那度胺胶囊（相当于 Revlimid 的仿制药）的额外优势®) 在美国，强度为 2.5 毫克和 20 毫克。
根据IQVIA的数据，在2023年第一季度，我们的处方总量约为8100万张（基于过去十二个月），占美国仿制药处方总数的8.3％。
与2022年第一季度相比，AJOVY在北美细分市场的收入在2023年第一季度增长了36％，达到4900万美元，这主要是由于销量的增长。在2023年第一季度，就处方总数而言，AJOVY在美国的退出市场份额为24.5％，而2022年第一季度为23.9％。
AJOVY 适用于成人偏头痛的预防性治疗。AJOVY 于 2018 年在美国推出，并于 2020 年 4 月在加拿大获得批准。我们的 AJOVY 自动注射器设备于 2020 年 4 月在美国上市，2021 年 4 月在加拿大上市。AJOVY 是唯一一款适用于季度治疗的抗 cGRP 皮下产品。
AJOVY在全球范围内受到最早将于2026年到期的专利的保护；包括美国和欧洲在内的多个国家已批准延期至2031年。美国还颁发了与使用AJOVY治疗偏头痛有关的其他专利，这些专利将在2035年至2039年之间到期。其他国家也正在申请此类专利。AJOVY还将受到监管机构独家经营权的保护，自美国获得上市批准之日起12年，在欧洲获得上市批准后的10年内。我们在美国马萨诸塞特区地方法院提起诉讼，指控礼来公司（“礼来”）营销和销售其用于治疗偏头痛的galcanezumab产品侵犯了九项梯瓦专利，包括三项治疗方法专利和六项物质组成专利。然后，礼来公司向专利审判和上诉委员会（“PTAB”）提交了当事方间审查（“IPR”）申请，质疑九项Teva专利的有效性。PTAB 发布了维持三种治疗方法专利的裁决，但认定六种物质组成专利的主张无效，联邦巡回上诉法院于 2021 年 8 月 16 日确认了这些裁决。关于这三种治疗方法专利的陪审团审判于 2022 年 10 月 18 日开始，2022 年 11 月 9 日，陪审团作出了有利于 Teva 的裁决，认定这三种治疗方法专利有效且受到礼来侵权，并判给 Teva 1.765亿美元的赔偿金。2023 年 1 月 28 日，礼来提出动议，要求地方法院推翻陪审团的裁决。动议作出裁决后，败诉方可以就该决定向联邦巡回上诉法院提出上诉。
2021 年 6 月 8 日，我们在美国马萨诸塞州地方法院对礼来公司提起了另一项诉讼，指控礼来公司营销和销售 galcanezumab 产品侵犯了两项与治疗难治性偏头痛有关的专利。礼来公司质疑这两项专利的可专利性的知识产权申请以及同样与治疗难治性偏头痛有关的第三项专利是由PTAB发起的。在这些知识产权诉讼待决期间，马萨诸塞特区的诉讼被暂停。此外，在2018年，我们与Alder Biopharmaceuticals, Inc.和礼来分别签订了协议，解决了欧洲专利局对我们的AJOVY专利提出的异议。与礼来公司的和解协议还解决了礼来公司撤销保护英国AJOVY的专利的诉讼。
2023年第一季度，AUSTEDO在北美板块的收入增长了10％，达到1.7亿美元，而2022年第一季度为1.54亿美元，这主要是由于销量的增长。
AUSTEDO 于 2017 年在美国推出。它适用于治疗与亨廷顿舞蹈病相关的舞蹈病和成人迟发性运动障碍。
46
AUSTEDO在美国受到十项橙皮书专利的保护，这些专利将在2031年至2038年之间到期，在欧洲受到两项将于2029年到期的专利的保护。我们收到了两位ANDA申请人的通知信，内容涉及他们为AUSTEDO橙皮书中列出的某些专利申请了带有第 (IV) 段认证的ANDA。2021 年 7 月 1 日，我们在美国新泽西特区地方法院对两名 ANDA 仿制申请人 Aurobindo 和 Lupin 提起诉讼。此外，Apotex向PTAB提交了知识产权申请，该专利涵盖了将于2031年到期的deutebenazine化合物。2022 年 3 月 9 日，美国专利商标局驳回了 Apotex 的申请，并拒绝对deutebenazine专利进行审查。2022 年 4 月 29 日和 2022 年 6 月 8 日，我们分别与卢平和奥罗宾多达成协议，在某些情况下从 2033 年 4 月开始或更早销售他们的仿制药。关于AUSTEDO，没有其他未决的专利诉讼。
AUSTEDO XR（deutebenazine）缓释片剂于2023年2月17日获得美国食品药品管理局的批准。除了目前上市的每日两次的AUSTEDO外，AUSTEDO XR是一种新的每日一次的配方，适用于成人用于治疗与亨廷顿舞蹈病相关的迟发性运动障碍和舞蹈病。AUSTEDO XR 受到八项橙皮书专利的保护，这些专利将在 2031 年至 2041 年之间到期。
2023 年 4 月 28 日，美国食品药品管理局批准了 UZEDYTM（利培酮）缓释注射悬浮液，用于治疗成人精神分裂症。UZEDY 是第一种控制利培酮稳定释放的皮下长效配方。UZEDY 预计将在未来几周内在美国上市。
BENDEKA 和特雷安达与2022年第一季度相比，2023年第一季度我们在北美细分市场的总收入下降了23％，至6300万美元，这主要是由于仿制苯达莫司汀产品进入市场。与苯达莫司汀产品相关的孤儿药独家经营权已于2022年12月到期。
2019 年 4 月，我们与 Eagle 签署了许可协议修正案，将适用于美国的特许权使用费期限延长至我们出售 BENDEKA 的整个期限，并提高了特许权使用费率。考虑到这一点，Eagle同意承担与Bendeka相关的专利诉讼费用的一部分。
美国橙皮书中列出了BENDEKA的16项专利，其到期日期分别为2026年和2031年。2019年9月，美国特拉华特区地方法院审理了针对BENDEKA仿制药的六名ANDA申请人中的四人的专利侵权诉讼。2020年4月27日，地方法院维持了所有主张专利的有效性，并认定所有四名ANDA申请人都侵犯了至少一项专利。四名ANDA申报人中有三人对地方法院的裁决提出上诉。Teva与三名ANDA申报人之一达成和解，2021年8月13日，联邦巡回法院发布了第36条对地方法院裁决的确认书。2021 年 12 月 14 日，Apotex 向美国最高法院提交了移审令申请，但被驳回。在撤回其专利质疑后，针对第五名ANDA申请人的诉讼被驳回，针对第六名ANDA申请人的诉讼也得到了解决。
此外，2018年7月，Teva和Eagle在美国特拉华特区地方法院对Hospira, Inc.（“Hospira”）提起诉讼，理由是其提及BENDEKA的505（b）（2）保密协议。2019年12月16日，地方法院驳回了对霍斯皮拉的诉讼，涉及除一项以外的所有主张专利，该专利将于2031年到期。2022 年 4 月 18 日，Teva 和 Eagle 与霍斯皮拉和解了此事。Teva还对另外两名505（b）（2）NDA申报人提起诉讼，即雷迪博士实验室（“DRL”）和Accord Healthcare（“Accord”）。2022 年 12 月 10 日和 2023 年 4 月 4 日，Teva 和 Eagle 分别与 Accord 和 DRL 达成和解。根据和解协议，在某些情况下，三家505（b）（2）申报人Hospira、Accord和DRL可以在2027年11月17日或更早推出其产品。2023年5月4日，Teva和Eagle还在美国特拉华特区地方法院对BendarX Corp. 提起诉讼，此前该公司就苯达莫司汀产品提交了505（b）（2）保密协议。
除了与Eagle就其苯达莫司汀505（b）（2）NDA达成和解外，在2015年至2020年间，我们还与22名冻干形式TREANDA仿制药的ANDA申请人和1名505（b）（2）液态TREANDA仿制版的申请人达成了最终和解，规定在专利到期之前推出TREANDA的仿制版。与苯达莫司汀产品相关的孤儿药独家经营权已于2022年12月到期。迄今为止，我们知道市场上有一种通用的 TREANDA 产品。
与2022年第一季度相比，我们的北美细分市场的COPAXONE收入在2023年第一季度下降了12％，至7600万美元，这主要是由于美国的仿制药竞争以及替代疗法的可用性导致醋酸格拉替雷市场份额下降。
多发性硬化症治疗市场继续发展，尤其是随着COPAXONE仿制药的批准。多发性硬化症的口服治疗，例如 Tecfidera®，吉伦亚®和奥巴吉奥®，继续呈现激烈且日益激烈的竞争。COPAXONE还继续面临来自现有注射产品以及Ocrevus等单克隆抗体的竞争®和 Kesimpta®.
47
2023年第一季度，我们的北美细分市场来自第三方产品的收入增长了24％，达到4.24亿美元，而2022年第一季度为3.42亿美元，这主要是由于需求增加。安达是我们在美国的分销业务，向美国的独立零售药房、药房零售连锁店、医院和医生办公室分销来自梯瓦和各种第三方制造商的仿制药和创新药物以及非处方药产品。安达通过保持广泛的产品组合、有竞争力的定价以及在美国各地提供次日送达服务，能够在二级分销市场上竞争。
产品发布和上线
2023 年第一季度，我们在北美推出了以下品牌产品的通用版：
| 商品名 |
品牌名称 | 启动 日期 |
美国年度总计 当时的品牌销售 发射的 （以百万美元计） （IQVIA）* |
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| 特立氟米特片剂 |
奥巴吉奥®平板电脑 | 三月 | $ | 1,970 | ||||
| 卢比前列酮胶囊 |
Amitiza®胶囊 | 一月 | $ | 204 | ||||
| 托吡酯缓释胶囊 |
Trokendi XR®ER 胶囊 | 三月 | $ | 188 | ||||
| 来那度胺胶囊 2.5 毫克和 20 毫克 |
Revlimid®胶囊 | 三月 | $ | 185 | ||||
| 索拉非尼片剂，USP |
Nexavar®平板电脑 | 一月 | $ | 64 | ||||
| 茶碱缓释片 |
Theo-Dur | 一月 | $ | 22 | ||||
| 盐酸多塞平乳膏 |
Zonalon®奶油 | 二月 | $ | 6 | ||||
| * | 提供的数字是截至我们发布或重新发布之前的日历季度中的十二个月的数字。 |
截至2023年3月31日，我们在美国的仿制药产品线包括160份等待美国食品药品管理局批准的产品申请，包括70份暂定批准。该总额反映了所有待批准的ANDA、产品线延期补充文件和暂时批准的申请，还包括针对同一参考产品提交多份申请的某些情况。根据IQVIA的数据，不包括重叠之处，这些待处理申请所依据的品牌产品在截至2022年12月31日的十二个月中，美国的销售额约为112亿美元。大约76％的待审申请包括第四段的专利质疑，我们认为我们是第一个就其中的70种产品提起的专利质疑，或97种产品，包括最终批准的产品，在尚待和解协议或法院判决的情况下提起诉讼。根据IQVIA的数据，在截至2022年12月31日的十二个月中，这些先申报机会共代表着超过750亿美元的美国品牌销售额。
IQVIA报告的品牌销售是衡量发布未来潜在价值的众多指标之一，但同样重要的是竞争的组合和时机以及成本效益。对于其中一些产品，作为第一申报者的潜在优势可能会被没收、共享独家经营权或来自所谓的 “授权仿制药” 的竞争，这最终可能会影响所得的价值。
2023 年第一季度，我们获得了下表所列产品的仿制等效物的暂定批准，但不包括重叠的申请。“暂定批准” 表明 FDA 已基本完成对申请的审查，预计在相关专利到期、法院作出裁决、30 个月的监管暂缓期失效或 180 天授予另一家制造商的独家经营期要么到期，要么被没收。
| 通用名称 |
品牌名称 | 美国年度总计 当时的品牌销售 发射的 （以百万美元计） （IQVIA）* | ||
| 阿司匹林延迟释放和奥美拉唑片剂，81 mg/40 mg 和 325 mg 和 40 mg** | Yosprala® | 没有数据 |
| * | 提供的数字是截至我们发布或重新发布之前的日历季度中的十二个月的数字。 |
| ** | 品牌产品已在 FDA 网站上停产。 |
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有关我们的创新和生物仿制药产品渠道的信息，请参阅下面的 “—Teva合并业绩—研发（R&D）费用”。
北美毛利
2023年第一季度，我们的北美板块的毛利为8.12亿美元，与2022年第一季度的8.9亿美元相比下降了9％。
2023年第一季度，我们的北美板块的毛利率降至46.0％，而2022年第一季度的毛利率为51.2％。下降的主要原因是商品销售成本上涨，这主要是由通货膨胀和其他宏观经济压力导致的成本上涨以及安达盈利能力下降导致的收入增加。
北美研发费用
2023年第一季度与我们的北美细分市场相关的研发费用为1.56亿美元，增长了9％，而2022年第一季度为1.43亿美元。
有关我们 2023 年第一季度研发费用的描述，请参阅下文 “—Teva 合并业绩——研发 (R&D) 费用”。
北美 S&M 费用
2023年第一季度，与我们的北美细分市场相关的S&M支出为2.23亿美元，下降了9％，而2022年第一季度为2.45亿美元，这主要是由于成本效益。
北美 G&A 费用
2023年第一季度与我们的北美分部相关的G&A支出为1.02亿美元，与2022年第一季度的1.12亿美元相比下降了9％。
北美利润
我们的北美分部的利润包括毛利减去研发费用、S&M支出、G&A支出以及与该细分市场相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2023年第一季度，我们的北美板块的利润为3.32亿美元，与2022年第一季度的4.02亿美元相比下降了17％。下降的主要原因是毛利减少。
欧洲细分市场
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月欧洲板块的收入、支出和利润：
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||||||||||
| （百万美元/分部收入的百分比） | ||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 1,184 | 100 | % | $ | 1,156 | 100 | % | ||||||||
| 毛利 |
655 | 55.3 | % | 694 | 60.0 | % | ||||||||||
| 研发费用 |
53 | 4.5 | % | 58 | 5.0 | % | ||||||||||
| S&M 费用 |
187 | 15.8 | % | 196 | 17.0 | % | ||||||||||
| G&A 费用 |
70 | 5.9 | % | 59 | 5.1 | % | ||||||||||
| 其他收入 |
§ | § | § | § | ||||||||||||
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| 分部利润* |
$ | 345 | 29.1 | % | $ | 381 | 32.9 | % | ||||||||
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| * | 分部利润不包括摊销和某些其他项目。 |
| § | 表示少于50万美元或0.5％（视情况而定）的金额。 |
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欧洲收入
我们的欧洲分部包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。
2023年第一季度，我们的欧洲板块的收入为11.84亿美元，与2022年第一季度相比增长了2％，即2,800万美元。以当地货币计算，收入增长了9％，这主要是由于仿制药和仿制产品推出的收入增加。
2023 年第一季度，与 2022 年第一季度相比，扣除套期保值影响后，收入受到了 79 万美元的汇率波动的负面影响。2023 年第一季度的收入包括来自负面套期保值影响的600万美元，包含在下表的 “其他” 中。见我们的合并财务报表附注8d。
按主要产品和活动分列的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的欧洲板块的收入：
| 三个月已结束 3月31日 |
百分比 改变 | |||||||||
| 2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||
| （百万美元） | ||||||||||
| 通用产品 |
$ | 932 | $ | 876 | 6% | |||||
| AJOVY |
36 | 30 | 17% | |||||||
| COPAXONE |
59 | 72 | (17%) | |||||||
| 呼吸类产品 |
68 | 71 | (4%) | |||||||
| 其他 |
89 | 107 | (17%) | |||||||
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| 总计 |
$ | 1,184 | $ | 1,156 | 2% | |||||
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与2022年第一季度相比，2023年第一季度我们欧洲细分市场的仿制药收入（包括非处方药和生物仿制药）增长了6％，达到9.32亿美元。以当地货币计算，收入增长了12％，这主要是由于仿制药和非处方药以及仿制药上市的收入增加。
2023年第一季度，AJOVY在欧洲板块的收入增长了17％，达到3,600万美元，而2022年第一季度为3000万美元。以当地货币计算，收入增长了28％，这主要是由于之前推出AJOVY的欧洲国家的增长。
有关AJOVY专利保护的信息，请参阅上面的 “—北美收入—按主要产品划分的收入”。
与2022年第一季度相比，2023年第一季度我们欧洲板块的COPAXONE收入下降了17％，至5900万美元。按当地货币计算，收入下降了12％，这是由于竞争性醋酸格拉替雷产品导致的降价和销量下降。
2020年9月，欧洲专利局上诉委员会裁定一项保护COPAXONE 40 mg/mL的欧洲专利无效，另外两项将于2030年到期的专利在2021年12月被裁定无效。在某些国家，Teva仍在就一项额外的COPAXONE 40 mg/mL专利对仿制药公司提起诉讼，该专利将于2030年到期。
50
与2022年第一季度相比，2023年第一季度我们欧洲板块的呼吸产品收入下降了4％，至6800万美元。以当地货币计算，收入增长了2％，这主要是由于需求增加。
产品发布和上线
截至2023年3月31日，我们在欧洲的仿制药产品线包括与53种配方中的27种化合物相关的128项仿制药批准，没有获得欧洲药品管理局（“EMA”）的批准。此外，在37个欧洲国家，约有1,129份上市许可申请有待批准，涉及206种配方中的102种化合物。EMA有一项与30个市场的三大优势有关的申请尚待审理。
有关我们的创新药物和生物仿制药产品渠道的信息，请参阅下文的 “—Teva合并业绩—研发（R&D）费用”。
欧洲毛利
2023年第一季度，我们的欧洲板块的毛利为6.55亿美元，与2022年第一季度的6.94亿美元相比下降了6％。
2023年第一季度，我们的欧洲板块的毛利率降至55.3％，而2022年第一季度的毛利率为60.0％。下降的主要原因是商品销售成本增加，这主要是由通货膨胀和其他宏观经济压力导致的成本上涨所致。
欧洲研发费用
2023年第一季度与我们的欧洲细分市场相关的研发费用为5300万美元，与2022年第一季度的5800万美元相比下降了8％。
有关我们 2023 年第一季度研发费用的描述，请参阅下文 “—Teva 合并业绩——研发 (R&D) 费用”。
欧洲 S&M 开支
2023年第一季度，与我们的欧洲分部相关的S&M支出为1.87亿美元，与2022年第一季度的1.96亿美元相比下降了5％。下降的主要原因是汇率波动。
欧洲 G&A 费用
2023年第一季度与我们的欧洲分部相关的G&A支出为7,000万美元，与2022年第一季度的5900万美元相比增长了18％。
欧洲利润
我们的欧洲分部的利润包括毛利减去研发费用、S&M支出、G&A支出以及与该细分市场相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2023年第一季度，我们的欧洲板块的利润为3.45亿美元，与2022年第一季度的3.81亿美元相比下降了9％。下降的主要原因是如上所述的毛利减少和汇率波动。
51
国际市场板块
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的国际市场板块的收入、支出和利润：
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||||||||||
| （百万美元/分部收入的百分比） | ||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 492 | 100 | % | $ | 492 | 100 | % | ||||||||
| 毛利 |
262 | 53.2 | % | 286 | 58.1 | % | ||||||||||
| 研发费用 |
20 | 4.0 | % | 20 | 4.0 | % | ||||||||||
| S&M 费用 |
98 | 19.8 | % | 97 | 19.8 | % | ||||||||||
| G&A 费用 |
31 | 6.4 | % | 29 | 5.9 | % | ||||||||||
| 其他收入 |
(1) | § | (40) | (8.1 | %) | |||||||||||
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| 分部利润* |
$ | 114 | 23.1 | % | $ | 179 | 36.4 | % | ||||||||
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| * | 分部利润不包括摊销和某些其他项目。 |
| § | 表示少于 0.5% 的金额。 |
国际市场收入
我们的国际市场分部包括除北美和欧洲细分市场以外的所有运营国家。国际市场细分市场包括超过35个国家，涵盖了全球制药市场的很大一部分。我们的国际市场细分市场中的国家包括受到严格监管的纯仿制药市场，例如以色列，以仿制药为导向的品牌市场，例如俄罗斯和某些拉丁美洲市场以及混合市场，例如日本。
2022 年 2 月，俄罗斯对乌克兰发动了入侵。截至本10-Q表季度报告发布之日，该地区的持续冲突和混乱仍在继续。俄罗斯和乌克兰市场包含在我们的国际市场板块业绩中。我们在这些市场上没有制造或研发设施。在截至2023年3月31日的三个月中，这场冲突对我们国际市场板块的经营业绩和财务状况的影响并不重要。根据我们的外汇风险管理套期保值计划，我们签订了套期保值计划，以对冲我们在资产负债表资产、收入和支出方面的汇率波动所面临的风险。但是，截至2023年第一季度末，由于俄罗斯卢布市场的流动性状况，我们无法续订某些即将到期的套期保值头寸，我们目前对冲了我们预计的2023年净收入的一小部分。在冲突升级之前和之后，我们一直在采取措施减少我们在俄罗斯和乌克兰的运营现金余额。我们一直在监测俄罗斯和乌克兰客户的偿付能力，并在可行的情况下采取措施减轻我们面临的与该地区冲突相关的风险。但是，目前无法预测冲突的持续时间、严重程度和全球影响（包括潜在的通货膨胀和贬值后果），并可能对我们的业务产生影响，包括对我们在这些市场的汇率敞口、供应链、运营成本和商业影响力。
2023年第一季度，我们的国际市场板块的收入为4.92亿美元，与2022年第一季度持平。以当地货币计算，与2022年第一季度相比，收入增长了8％。
2023 年第一季度，与 2022 年第一季度相比，扣除套期保值效应后，收入受到了 4100 万美元的汇率波动的负面影响。2023 年第一季度的收入对冲影响微乎其微，而 2022 年第一季度的正套期保值影响为 1,200 万美元，包含在下表的 “其他” 中。见我们的合并财务报表附注8d。
按主要产品和活动分列的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的国际市场板块的收入：
| 三个月已结束 3月31日 |
百分比 改变 | |||||||||
| 2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||
| （百万美元） | ||||||||||
| 通用产品 |
$ | 400 | $ | 388 | 3% | |||||
| AJOVY |
10 | 6 | 74% | |||||||
| COPAXONE |
12 | 10 | 16% | |||||||
| 其他 |
70 | 88 | (20%) | |||||||
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| 总计 |
$ | 492 | $ | 492 | § | |||||
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52
2023年第一季度，我们的国际市场板块的仿制产品收入（包括非处方药产品）以美元计算增长了3％，达到4亿美元。以当地货币计算，收入与2022年第一季度相比增长了9％，这主要是由于某些市场的收入增加，价格上涨主要是由于通货膨胀压力导致的成本上涨，但部分被监管降价和仿制药竞争所抵消 非专利日本的产品。
AJOVY 已在我们的国际市场板块的某些市场推出，包括于 2021 年 8 月在日本。我们正在推进在其他市场推出AJOVY的计划。2023年第一季度，AJOVY在国际市场板块的收入为1000万美元，而2022年第一季度为600万美元，这主要是由于销量的增长。
2023年第一季度，COPAXONE在我们的国际市场板块的收入为1200万美元，而2022年第一季度为1000万美元。
AUSTEDO 于 2021 年初在中国推出，用于治疗与亨廷顿舞蹈病相关的舞蹈病和治疗迟发性运动障碍，并于 2021 年在以色列推出。2022 年第三季度，AUSTEDO 在巴西推出。我们将继续在其他各个市场提交更多作品。
国际市场毛利
2023年第一季度，我们的国际市场板块的毛利为2.62亿美元，与2022年第一季度的2.86亿美元相比下降了8％。
2023年第一季度，我们的国际市场板块的毛利率降至53.2％，而2022年第一季度为58.1％。下降的主要原因是日本监管部门降价和对非专利产品的仿制药竞争，2022年第一季度1200万美元的积极套期保值影响，以及通货膨胀和其他宏观经济压力导致的成本上涨，部分被成本上涨所抵消。
国际市场研发费用
2023年第一季度与我们的国际市场板块相关的研发费用为2000万美元，与2022年第一季度持平。
有关我们 2023 年第一季度研发费用的描述，请参阅下文 “—Teva 合并业绩——研发 (R&D) 费用”。
国际市场 S&M 费用
2023年第一季度与我们的国际市场板块相关的S&M支出为9800万美元，与2022年第一季度持平。
国际市场 G&A 费用
2023年第一季度与我们的国际市场板块相关的并购支出为3100万美元，与2022年第一季度的2900万美元相比增长了7％。
国际市场其他收入
2023年第一季度与我们的国际市场板块相关的其他收入为100万美元，而2022年第一季度为4000万美元。2022 年第一季度的其他收入主要来自和解收益。
国际市场利润
我们的国际市场板块的利润包括毛利减去研发费用、S&M费用、G&A费用以及与该细分市场相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2023年第一季度，我们的国际市场板块的利润为1.14亿美元，与2022年第一季度的1.79亿美元相比下降了36％。下降的主要原因是与2023年第一季度相比，2022年第一季度其他收入增加和毛利增加。
53
其他活动
我们还有其他收入来源，主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务以及通过我们的子公司Medis向其他制药公司提供产品组合的对外许可平台。我们的其他活动不包括在上述北美、欧洲或国际市场板块中。
我们在2023年第一季度来自其他活动的收入为2.19亿美元，与2022年第一季度相比下降了20％。按当地货币计算，收入下降了19％。
2023 年第一季度向第三方销售的 API 销售额为 1.32 亿美元，与 2022 年第一季度相比，按美元和当地货币计算均下降了 27%，原因是许多制药客户削减了在 COVID-19 疫情期间一直处于高位的库存水平。
Teva 合并业绩
收入
2023 年第一季度的收入为 36.61 亿美元，与 2022 年第一季度持平。按当地货币计算，收入增长了4％，这主要是由于我们的欧洲和国际市场细分市场的仿制药收入增加，某些创新产品（主要是AUSTEDO和AJOVY）以及北美细分市场的Anda的收入增加，但部分被北美细分市场仿制产品、向第三方销售API以及北美细分市场的BENDEKA和TREANDA的收入减少所抵消。参见上面的 “—北美收入”、“—欧洲收入”、“—国际市场收入” 和 “—其他活动”。
与2022年第一季度相比，2023年第一季度的汇率变动，包括套期保值效应，对收入产生了1.28亿美元的负面影响。见我们的合并财务报表附注8d。
毛利
2023 年第一季度的毛利为 15.82 亿美元，与 2022 年第一季度相比下降了 9%。
2023年第一季度的毛利率为43.2％，而2022年第一季度的毛利率为47.5％。下降的主要原因是通货膨胀和其他宏观经济压力导致的成本上涨、安达在北美细分市场的盈利能力下降导致收入增加、COPAXONE、BENDEKA和TREANDA的收入减少以及套期保值活动的不利影响，但部分被AUSTEDO和AJOVY的收入增加所抵消。
研发（R&D）费用
我们在每个细分市场的仿制药研发活动包括（i）与产品配方、分析方法开发、稳定性测试、生物等效性管理以及其他临床研究和监管文件相关的直接费用；以及（ii）间接费用，例如内部管理、基础设施和人员成本。
我们在每个细分市场的创新药物和生物仿制药产品的研发活动包括发现研究、临床前开发、药物配方、早期和晚期临床开发以及产品注册成本。列报的这些支出已扣除从合作伙伴收到的捐款。我们的支出贯穿整个开发过程，包括（i）处于发现和临床前阶段的早期项目；（ii）临床项目直至第三阶段的中期项目；（iii）第三阶段计划的后期项目，包括新药申请目前有待批准的项目；（iv）上市产品的批准后研究；（v）间接费用，例如内部管理、基础设施和人员成本。
2023年第一季度的研发费用为2.34亿美元，与2022年第一季度的2.25亿美元相比增长了4％。
在2023年第一季度，我们的研发费用主要与神经科学（例如神经精神病学偏头痛和运动障碍/神经变性，包括批准后承诺）、免疫学（例如呼吸道药物）和其他特定领域的创新候选产品以及仿制药和生物仿制药有关。
与2022年第一季度相比，我们在2023年第一季度的研发费用增加，这主要是由于神经科学（主要是神经精神病学）和免疫学以及各种仿制药和生物仿制药的增加。
2023年第一季度，研发费用占收入的百分比为6.4％，而2022年第一季度为6.2％。
54
创新药物管道
以下是截至2023年5月1日我们创新药物产品线中的关键产品的描述：
| 第 2 阶段 |
第 3 阶段 |
预提交 |
正在接受监管审查 | |||||
| 神经科学 | Olanzapine LAI 精神分裂症 （2022 年 9 月） |
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| 免疫学 | TEV-48574 炎症性肠病 |
ICS-SABA (TEV-56248) 呼吸系统 （2023 年 2 月） |
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| 其他 | Digihaler® （倍氯米松 二丙酸盐 HFA)（美国） |
Digihaler® （布地奈德和 福莫特罗 富马酸二水合物） （欧盟）(1) | ||||||
| (1) | 数字组件已在英国获得药品和保健产品监管局 (MHRA) 的批准。 |
已停产的项目
2023年第一季度，用于脑瘫运动障碍的deutelbenazine的开发已停止。
生物仿制药产品管道
我们还在内部开发其他生物仿制药产品，并与合作伙伴共同开发这些产品，这些产品处于全球临床试验和监管审查的不同阶段，包括Prolia生物仿制药的3期临床试验®（denosumab）、Xolair®（奥马珠单抗）、Eylea®（afilbercept）和 Simponi®（golimumab），一种类似于 Lucentis 的生物仿制药®（ranibizumab）已在加拿大提交，以及向Stelara提交的生物仿制药®（ustekinumab）和 Humira®（阿达木单抗），每一项目前都在接受美国监管机构的审查。
销售和营销 (S&M) 费用
2023年第一季度的S&M支出为5.46亿美元，与2022年第一季度相比下降了6％。下降的主要原因是上文 “—北美分部—标准普尔支出” 和 “—欧洲分部—标准普尔支出” 下讨论的因素。
2023年第一季度，S&M支出占收入的百分比为14.9％，而2022年第一季度为15.9％。
一般和管理 (G&A) 费用
2023 年第一季度的 G&A 支出为 2.96 亿美元，与 2022 年第一季度持平。
2023 年第一季度和 2022 年第一季度，G&A 支出占收入的百分比为 8.1%。
无形资产减值
我们在2023年第一季度记录的可识别无形资产减值支出为1.78亿美元，而2022年第一季度的支出为1.49亿美元。见我们的合并财务报表附注5。
商誉减值
2023 年和 2022 年第一季度没有记录任何商誉减值。
其他资产减值、重组和其他项目
我们在2023年第一季度记录的其他资产减值、重组和其他项目的支出为9600万美元，而2022年第一季度的支出为1.28亿美元。见我们的合并财务报表附注12。
法律和解和意外损失
在2023年第一季度，我们在法律和解和意外损失方面记录了2.33亿美元的支出，而2022年第一季度的支出为11.24亿美元。见我们的合并财务报表附注9。
55
其他收入
2023 年第一季度的其他收入为 200 万美元，而 2022 年第一季度为 52 万美元。2022 年第一季度的其他收入主要来自我们国际市场板块的结算收益。
营业收入（亏损）
2023 年第一季度的营业收入为 200 万美元，而 2022 年第一季度的营业亏损为 7.13 亿美元。2023 年第一季度营业收入的增长主要是由于 2022 年第一季度法律和解的增加和意外亏损。
2023年第一季度，营业收入占收入的百分比为0.1％，而2022年第一季度的营业亏损占收入的百分比为19.5％。
财务费用，净额
2023 年第一季度的财务支出为 2.60 亿美元，而 2022 年第一季度的财务支出为 2.58 亿美元。2023 年第一季度的财务支出主要由2.6亿美元的利息支出组成。2022 年第一季度的财务支出主要由2.38亿美元的利息支出组成。
下表显示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的分部利润与合并营业收入（亏损）和所得税前合并收益（亏损）的对账情况：
| 三个月已结束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （百万美元） | ||||||||
| 北美利润 |
$ | 332 | $ | 402 | ||||
| 欧洲的利润 |
345 | 381 | ||||||
| 国际市场利润 |
114 | 179 | ||||||
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| 应报告的分部利润总额 |
791 | 962 | ||||||
| 其他活动的利润（亏损） |
(6 | ) | 52 | |||||
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| 分部利润总额 |
785 | 1,013 | ||||||
| 未分配给分部的金额： |
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| 摊销 |
165 | 200 | ||||||
| 其他资产减值、重组和其他项目 |
96 | 128 | ||||||
| 无形资产减值 |
178 | 149 | ||||||
| 法律和解和意外损失 |
233 | 1,124 | ||||||
| 其他未分配金额 |
112 | 127 | ||||||
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| 合并营业收入（亏损） |
2 | (713 | ) | |||||
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| 财务费用，净额 |
260 | 258 | ||||||
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| 所得税前的合并收益（亏损） |
$ | (258 | ) | $ | (971 | ) | ||
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所得税
在2023年第一季度，我们确认了1900万美元的税收优惠，税前亏损为2.58亿美元。在 2022 年第一季度，我们确认了 200 万美元的税收支出 税前亏损9.71亿美元。见我们的合并财务报表附注11。
联营公司（利润）亏损中的份额，净额
与关联公司的净利润份额相比，2023年第一季度的净利润份额并不重要，而2022年第一季度的净利润份额为2100万美元。2022年第一季度的关联公司净利润份额主要与我们在Novetide的投资的账面价值与截至2022年1月完成收购之日的公允价值之间的差额有关。
56
归属于Teva的净收益（亏损）
2023 年第一季度的净亏损为 2.05 亿美元，而 2022 年第一季度的净亏损为 9.55 亿美元。如上所述，2022 年第一季度的净亏损主要受到法律和解和意外亏损的影响。
摊薄后已发行股票和每股收益（亏损）
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，用于计算全面摊薄后已发行股票的加权平均摊薄后已发行股票分别为11.15亿股和11.07亿股。
2023 年第一季度的摊薄后每股亏损为 0.18 美元，而 2022 年第一季度的摊薄后每股亏损为 0.86 美元。见我们的合并财务报表附注13。
市值的股票数量
在每种情况下，我们使用已发行股票数量（即不包括库存股）加上期权行使期权和归属限制性股票单位和PSU，以及转换我们的可转换优先债券时将要流通的股票来计算股票金额。
截至2023年3月31日和2022年3月31日，用于计算我们市值的全面摊薄后的股票数量分别约为11.58亿和11.45亿美元。
货币波动对经营业绩的影响
在 2023 年第一季度，我们大约 50% 的收入以美元以外的货币计价。由于我们的业绩以美元报告，因此我们面临重大的外汇风险。因此，在我们运营的市场（主要是欧元、英镑、加元、俄罗斯卢布、日元、瑞士法郎和新的以色列谢克尔）中，美元与当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。
在2023年第一季度，与我们的业务相关的以下主要货币兑美元贬值（每种货币的季度平均值与季度平均值相比）：阿根廷比索下降44％，土耳其里拉下降26％，乌克兰格里夫纳下降22％，日元下降12％，瑞典克朗下降11％，匈牙利福林下降10％，以色列谢克尔下降10％，英镑下降10％，欧元下降4％。以下主要货币兑美元升值：俄罗斯卢布上涨18％，墨西哥比索上涨10％，巴西雷亚尔上涨1％。
因此，与2022年第一季度相比，2023年第一季度的汇率变动，包括套期保值效应，对总收入产生了1.28亿美元的负面影响，对营业收入产生了3200万美元的负面影响。
2023 年第一季度，收入项下确认了 600 万美元的负面套期保值影响，销售成本项下确认的正面影响微乎其微。2022 年第一季度，收入项下确认了 1900 万美元的正对冲影响，销售成本项下确认的负面影响微乎其微。
与未来预计收入和支出的套期保值交易在资产负债表上按其公允价值确认，而外汇对基础收入和支出的影响可能发生在随后的几个季度。见我们的合并财务报表附注8d。
从2018年第三季度开始，阿根廷的累计通货膨胀率在三年内超过100％或以上。尽管这引发了高度通货膨胀的会计处理，但它并没有对我们的经营业绩产生重大影响。
从2022年第二季度开始，土耳其的累计通货膨胀率在三年内超过100％或以上。尽管这引发了高度通货膨胀的会计处理，但它并没有对我们的经营业绩产生重大影响。
流动性和资本资源
截至2023年3月31日，资产负债表总资产为434.56亿美元，而截至2022年12月31日为4.406亿美元。
截至2023年3月31日，我们的营运资金余额，包括扣除SR&A、库存、预付费用和其他流动资产、应付账款、员工相关债务、应计费用和其他流动负债后的应收账款，为负4,100万美元，而截至2022年12月31日为负1.19亿美元。这一增长主要是由于扣除SR&A后的应收账款的增加以及库存水平和预付费用的增加，以及与员工相关的债务的减少，但部分被应付账款以及法律和解和意外损失准备金的增加所抵消。
57
截至2023年3月31日，与员工相关的债务为4.32亿美元，而截至2022年12月31日为5.66亿美元。2023 年第一季度的下降主要是由于 2022 年向员工支付的绩效激励金，部分被2023 年向员工支付的绩效激励金的应计额所抵消。
2023 年第一季度对不动产、厂房和设备的现金投资为 1.39 亿美元，而 2022 年第一季度为 1.57 亿美元。2023 年第一季度的折旧率为 1.39 亿美元，而 2022 年第一季度的折旧率为 1.23 亿美元。
截至2023年3月31日，现金和现金等价物以及短期和长期投资为21.61亿美元，而截至2022年12月31日为28.17亿美元。
我们未用于持续运营的手头现金通常投资于银行存款以及固定和浮动利率的流动证券。
Teva的主要短期流动性来源是其手头现金、现有现金投资、流动证券和可用信贷额度，主要是我们在2022年4月生效的18亿美元无抵押银团可持续发展相关循环信贷额度，该额度于2023年2月进行了修订（“RCF”）。见我们的合并财务报表附注7。
债务余额和变动
截至2023年3月31日，我们的债务为206.91亿美元，而截至2022年12月31日为212.12亿美元。减少的主要原因是到期时偿还了6.46亿美元的优先票据，但1.76亿美元的汇率波动部分抵消。此外，在2023年第一季度，我们在现金要约完成后回购了本金总额为25.06亿美元的票据，并发行了扣除发行成本的24.45亿美元与可持续发展相关的优先票据。欲了解更多信息，请参阅我们的合并财务报表附注7。
截至2023年3月31日，我们的债务实际上以以下货币计价：62％以美元计价，36％以欧元计价，2％以瑞士法郎计价。
截至2023年3月31日，总债务中归类为短期债务的部分为5％，而截至2022年12月31日，这一比例为10％。
截至2023年3月31日和截至2022年12月31日，我们的财务杠杆率，即我们的债务与债务和权益总和之间的比率，为71％。
截至2023年3月31日，我们的平均债务到期日约为6.4年，而截至2022年12月31日为5.8年。
权益总额
截至2023年3月31日，总权益为86.12亿美元，而截至2022年12月31日为86.91亿美元。减少的主要原因是净亏损2.38亿美元，部分被汇率波动产生的1.2亿美元积极影响所抵消。
汇率波动影响了我们的资产负债表，因为截至2023年3月31日，我们约有82％的净资产（包括非货币和货币资产）是美元以外的货币。与2022年12月31日相比，截至2023年3月31日，汇率变化对我们的股权产生了1.2亿美元的积极影响。以下主要货币兑美元升值：墨西哥比索上涨7％，智利比索上涨7％，波兰兹罗提上涨2％，英镑上涨2％，保加利亚列弗上涨2％，欧元上涨2％。俄罗斯卢布兑美元的价值下跌了5％。所有比较均基于年初至今。
现金流
我们力求不断提高营运资本管理的效率。作为现金和商业关系管理活动的一部分，我们可能会不时在商业和供应链活动中做出决策，这可能会加速客户的应收账款支付或减缓对供应商的付款，从而在特定时期内增加或减少运营产生的现金。此类决定可能会影响我们的年度运营现金流衡量以及我们的季度业绩。
58
2023 年第一季度用于经营活动的现金流为 1.45 亿美元，而 2022 年第一季度为 4,900 万美元。2023年第一季度使用的现金流增加主要是由于利润减少和营运资金项目的变化，包括扣除SR&A后的应收账款增加，但部分被应付账款的增加所抵消。
在2023年第一季度，我们创造了4100万美元的自由现金流，我们将其定义为包括用于经营活动的1.45亿美元现金流、为换取证券化应收账款（根据我们的欧盟证券化计划）而收取的3.23亿美元实益利息以及剥离业务和其他资产的200万美元收益，部分被用于资本投资的1.39亿美元现金所抵消。在2022年第一季度，我们创造了1.17亿美元的自由现金流，我们将其定义为包括用于经营活动的4900万美元现金流、为换取证券化应收账款（根据我们的欧盟证券化计划）而收取的3.05亿美元实益利息以及剥离业务和其他资产的2,500万美元收益，部分被用于资本投资的1.57亿美元现金和用于收购业务的700万美元现金所抵消，扣除获得的现金。如上所述，2023年第一季度的下降主要是由于用于经营活动的现金流增加。
分红
自2017年12月以来，我们没有为普通股或ADS支付过股息。
承诺
除了短期债务和长期优先票据和贷款、债券和可转换债券下的融资义务外，我们的主要合同义务和商业承诺还包括租赁、特许权使用费、根据收购协议支付的或有付款以及参与与研发活动相关的合资企业。有关我们与Modag、Alvotech、Otsuka、武田和MedinCell达成的协议的更多信息，请参阅合并财务报表附注2。
我们承诺向专有技术的所有者、联盟和某些其他安排中的合作伙伴，以及按协议中定义的某些产品销售额的百分比为研发提供资金的各方支付特许权使用费。在某些情况下，特许权使用期未定义；在其他情况下，特许权使用费将在不超过20年的不同期限内支付。
就某些开发、供应和营销、研究和合作或服务协议而言，我们需要向此类协议的各方提供金额不详的赔偿，以应对与 (i) 侵犯或侵犯此类第三方的知识产权或其他权利；或 (ii) 相关产品用户遭受的损害有关的第三方索赔。除非我们的财务报表另有说明，否则我们不知道有任何可能导致这些协议的交易对手要求此类赔偿的重大未决行动。
2023 年合计合同义务
根据我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告第7项，我们对重大合同义务和承诺的评估没有任何重大变化。
非公认会计准则净收益和 非公认会计准则每股收益数据
我们列报非公认会计准则净收入和 非公认会计准则每股收益（“EPS”），因为管理层认为此类数据为投资者提供了有用的信息，因为管理层和我们的董事会将其与其他绩效指标结合使用，用于评估我们的运营业绩，准备和评估我们的工作计划和年度预算，并最终评估管理层的绩效，包括年度薪酬。虽然其他定性因素和判断也会影响年度薪酬，但确定此类薪酬的主要量化要素是与工作计划相关的绩效目标，这些目标基于这些非公认会计准则衡量标准。
非公认会计准则财务指标没有标准化含义，因此其对投资者的用处有限。提醒投资者, 与根据美国公认会计原则制定的金融措施不同, 非公认会计准则衡量标准可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。这些非公认会计准则财务指标仅用于让投资者更全面地了解管理层如何评估我们的业绩。使用的局限性 非公认会计准则作为绩效衡量标准的财务指标是指它们提供了我们的经营业绩视图，但不包括一段时间内的所有事件，并且可能无法提供与制药行业其他公司相比的业绩视图。投资者应考虑非公认会计准则净收入和 非公认会计准则每股收益是除根据公认会计原则编制的财务业绩指标之外的替代品或优于衡量财务业绩的指标。
59
在准备我们的非公认会计准则净收入时， 非公认会计准则每股收益数据，我们不包括对我们的财务业绩产生非经常性影响的项目，或者根据我们的管理层的判断，如果不将其排除在外，这些项目可能导致投资者从不反映我们基础业务业绩的不当基础上推断出未来的业绩。其中某些物品也被排除在外，因为难以预测其时间和范围。我们不包括的物品 非公认会计准则净收入和非公认会计准则每股收益包括：
| • | 已购买的无形资产的摊销； |
| • | 法律和解和重大诉讼费用和/或意外损失，原因是难以预测其时间和范围； |
| • | 长期资产的减值，包括无形资产、不动产、厂房和设备以及商誉； |
| • | 重组费用，包括遣散费、保留成本、合同取消费用和某些加速折旧费用，主要与我们的工厂合理化或某些其他战略活动（例如调整研发重点或其他类似活动）有关； |
| • | 与收购或撤资相关的项目，包括或有对价的变化、整合成本、银行费用和其他专业费用以及库存增加； |
| • | 与我们的股权薪酬相关的费用； |
| • | 重大的一次性融资成本、发行成本和终止的衍生工具的摊销，以及有价证券投资估值收益/亏损； |
| • | 不寻常的税收项目； |
| • | 其他已支付或收到的赔偿金或和解金额； |
| • | 我们认为规模足够大以至于排除在外的其他特殊项目对于促进我们了解财务业绩趋势很重要，例如会计变更造成的影响、工厂修复的重大成本或其他异常事件；以及 |
| • | 上述项目的相应税收影响。 |
下表列出了我们的非公认会计准则净收入和 非公认会计准则截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的每股收益，以及每项指标与最接近的GAAP等价物的对账情况：
| 三个月已结束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| （除每股金额外，以百万美元计） | 2023 | 2022 | ||||||
| 归属于Teva的净收益（亏损） |
$ | (205 | ) | $ | (955 | ) | ||
| 不包括项目的增加（减少）： |
||||||||
| 已购无形资产的摊销 |
165 | 200 | ||||||
| 法律和解和意外损失 |
233 | 1,124 | ||||||
| 长期资产的减值 |
188 | 165 | ||||||
| 重组成本 |
56 | 57 | ||||||
| 与在设施中采取的监管行动有关的成本 |
1 | 1 | ||||||
| 股权补偿 |
32 | 24 | ||||||
| 或有考虑 |
20 | 33 | ||||||
| 加速贬值 |
25 | 1 | ||||||
| 财务费用 |
23 | 11 | ||||||
| 联营公司利润（亏损）份额——净额 |
— | (22 | ) | |||||
| 归属于非控股权益的项目 |
(40 | ) | (11 | ) | ||||
| 其他非公认会计准则项目* |
63 | 121 | ||||||
| 相应的税收影响和不寻常的税收项目 |
(104 | ) | (140 | ) | ||||
| 归属于Teva的非公认会计准则净收益 |
$ | 457 | $ | 609 | ||||
| 归属于Teva的摊薄后每股收益（亏损） |
$ | (0.18 | ) | $ | (0.86 | ) | ||
| 每股收益差额** |
0.59 | 1.41 | ||||||
| 归属于梯瓦的摊薄后非公认会计准则每股收益** |
$ | 0.40 | $ | 0.55 | ||||
| 非公认会计准则加权平均股数（百万股） |
1,128 | 1,112 | ||||||
| * | 其他非公认会计准则项目包括其他特殊项目，我们认为这些项目规模足够大，因此将其排除在外对于促进我们了解财务业绩趋势很重要，例如库存注销，主要与工厂合理化、重大诉讼费用和其他异常事件有关。 |
| ** | 每股收益差额和摊薄后的非公认会计准则每股收益是通过除以我们的 非公认会计准则按我们的非公认会计准则摊薄后的加权平均股票数归属于Teva的净收益。 |
60
资产负债表外安排
除了证券化交易（在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中所包含的合并财务报表附注10f中披露）外，我们没有任何材料 失去平衡表单排列。
关键会计政策
有关我们重要会计政策的摘要，请参阅我们的合并财务报表附注1和截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的 “关键会计政策”。
最近发布的会计公告
见我们的合并财务报表附注1。
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
如我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第7A项所述，我们对市场风险的评估没有任何重大变化。
| 第 4 项。 | 控制和程序 |
披露控制和程序
Teva维持 “披露控制和程序”（定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条），旨在提供合理的保证，即Teva根据经修订的1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告的此类信息将收集并传达给 Teva 的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，酌情允许就要求的披露做出及时的决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。
在评估了截至2023年3月31日的披露控制和程序的有效性后，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，Teva的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的三个月中，财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对梯瓦财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
61
第二部分 — 其他信息
| 第 1 项。 | 法律诉讼 |
我们面临各种诉讼和其他法律诉讼。有关这些事项的讨论，请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项所含合并财务报表附注10中包含的 “承诺和意外开支”。
| 第 1A 项。 | 风险因素 |
我们之前在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的风险因素没有重大变化。
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
股权证券的未注册销售
在截至2023年3月31日的三个月中，没有出售未注册的股票证券。
回购股份
在截至2023年3月31日的三个月中，我们没有回购任何股票，由于我们的累计赤字，我们目前无法进行股票回购或支付股息。
| 第 3 项。 | 优先证券违约 |
不适用。
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 |
不适用。
| 第 5 项。 | 其他信息 |
没有。
62
| 第 6 项。 | 展品 |
| 4.1 | 第四份补充优先契约，日期为2023年3月9日，由作为受托人的梯瓦制药金融荷兰二公司、作为受托人的梯瓦制药工业有限公司、作为付款代理的纽约银行梅隆银行伦敦分行签署（参照当前表格报告附录4.2合并） 8-K2023 年 3 月 9 日向美国证券交易委员会提交） | |
| 4.2 | 2029 年欧元纸币的形式（包含在附录 4.1 中） | |
| 4.3 | 2031 欧元纸币的形式（包含在附录 4.1 中） | |
| 4.4 | 第四份补充优先契约，日期为2023年3月9日，由作为受托人的梯瓦制药金融荷兰三世有限公司、梯瓦制药工业有限公司和纽约梅隆银行（参照当前表格报告附录4.6合并） 8-K2023 年 3 月 9 日向美国证券交易委员会提交） | |
| 4.5 | 2029 美元票据的形式（包含在附录 4.4 中） | |
| 4.6 | 2031 美元票据的形式（包含在附录 4.4 中） | |
| 10.1 | 截至2023年2月8日，梯瓦制药工业有限公司与埃里克·德拉佩之间的信函协议* | |
| 31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证* | |
| 31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证* | |
| 32 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证* | |
| 101.INS | 内联 XBRL 分类实例文档 | |
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） | |
| * | 随函提交。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
| 梯瓦制药工业有限公司 | ||||||
| 日期：2023 年 5 月 10 日 | 来自： | //Eli Kalif | ||||
| 姓名： | Eli Kalif | |||||
| 标题： | 执行副总裁， 首席财务官 （正式授权的官员） | |||||
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