masi-20230401
假的2023Q1000093755612 月 30 日00009375562023-01-012023-04-0100009375562023-04-01xbrli: 股票iso421:USD00009375562022-12-310000937556US-GAAP:客户关系成员2023-04-010000937556US-GAAP:客户关系成员2022-12-310000937556MASI:收购了技术会员2023-04-010000937556MASI:收购了技术会员2022-12-310000937556MASI:其他杂项无形资产会员2023-04-010000937556MASI:其他杂项无形资产会员2022-12-31iso421:USDxbrli: 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会员2023-04-010000937556US-GAAP:绩效股成员SRT: 最大成员MASI:2021 年 PSUGrant 会员2023-04-010000937556US-GAAP:绩效股成员2022-01-022022-04-02masi: plan0000937556Masi:masimore TirementSavings Plan 成员2023-01-012023-04-010000937556Masi:masimore TirementSavings Plan 成员2022-01-022022-04-020000937556Masi:masimore TirementSavings Plan 成员美国公认会计准则:外国计划成员2023-01-012023-04-010000937556Masi:masimore TirementSavings Plan 成员美国公认会计准则:外国计划成员2022-01-022022-04-020000937556SRT: 首席执行官成员2017-07-012017-07-310000937556SRT: 首席执行官成员美国公认会计准则:现金分配会员2017-07-012017-07-310000937556SRT: 首席执行官成员US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2017-07-012017-07-310000937556SRT: 首席执行官成员2023-01-012023-04-01MASI:执行官0000937556US-GAAP:销售收入产品线成员2023-01-012023-04-010000937556US-GAAP:销售收入产品线成员2022-01-022022-04-020000937556美国通用会计准则:销售会员2023-01-012023-04-01masi: 分销商0000937556美国通用会计准则:销售会员2022-01-022022-04-02masi: 客户0000937556US-GAAP:应收账款会员2023-04-010000937556US-GAAP:应收账款会员2022-12-310000937556US-GAAP:待决诉讼成员masi:masimovs Appleinc 会员2021-04-212021-04-21马西:专利0000937556US-GAAP:待决诉讼成员MASI:苹果公司专利侵权会员2022-08-05masi: 申诉0000937556US-GAAP:待决诉讼成员MASI:苹果公司专利侵权会员2022-08-052022-08-050000937556US-GAAP:待决诉讼成员MASI:苹果公司专利侵权会员2022-10-20masi: 投诉0000937556MASI:医疗保健领域成员US-GAAP:运营部门成员2023-01-012023-04-010000937556MASI:医疗保健领域成员US-GAAP:运营部门成员2022-01-022022-04-020000937556MASI:非医疗保健会员US-GAAP:运营部门成员2023-01-012023-04-010000937556MASI:非医疗保健会员US-GAAP:运营部门成员2022-01-022022-04-020000937556US-GAAP:运营部门成员2023-01-012023-04-010000937556US-GAAP:运营部门成员2022-01-022022-04-020000937556US-GAAP:材料核对项目成员2023-01-012023-04-010000937556US-GAAP:材料核对项目成员2022-01-022022-04-020000937556MASI:医疗保健领域成员2022-01-022022-04-020000937556MASI:非医疗保健会员2022-01-022022-04-02
目录

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
________________________________________________
FORM 10-Q
________________________________________________
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年4月1日
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从 _______ 到 _______ 的过渡时期
委员会档案 N棕褐色 001-33642
masimologoq32019.jpg
________________________________________________
MASIMO 公司演讲
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
________________________________________________
特拉华33-0368882
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
(美国国税局雇主
识别码)
52 探索之旅尔湾,加利福尼亚92618
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(949)297-7000
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题
交易品种
注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.001美元
MASI
纳斯达克股票市场有限责任公司
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的
没有
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405(本章第 232.405 节)要求提交的所有交互式数据文件。
是的
没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器加速过滤器
非加速过滤器规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。
是的
没有
注明截至最新可行日期,每类发行人普通股的已发行股票数量:
班级
截至的已发行股票数量
2023年4月1日
普通股,面值0.001美元
52,779,770


目录

MASIMO 公司
截至2023年4月1日的季度10-Q表
目录
 
第一部分财务信息
第 1 项。
财务报表(未经审计):
截至2023年4月1日和2022年4月2日的简明合并资产负债表
3
截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月的简明合并运营报表
4
截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月的综合(亏损)收益简明合并报表
5
截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月的简明合并股东权益表
6
截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月的简明合并现金流量表
7
简明合并财务报表附注
8
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
43
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
49
第 4 项。
控制和程序
51
第二部分。其他信息
第 1 项。
法律诉讼
51
第 1A 项。
风险因素
51
第 6 项。
展品
85
签名
87

2

目录

第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
MASIMO 公司
简明的合并资产负债表
(未经审计,以百万计,面值除外)
4月1日
2023
十二月三十一日
2022
资产
流动资产
现金和现金等价物$174.1 $202.9 
贸易应收账款,扣除信贷损失备抵金美元8.0百万和美元7.7截至 2023 年 4 月 1 日和 2022 年 12 月 31 日,分别为百万人
411.2 445.9 
库存503.5 501.0 
其他流动资产172.0 158.8 
流动资产总额1,260.8 1,308.6 
应收租金,非流动租金81.9 73.1 
递延成本和其他合同资产42.9 41.9 
财产和设备,净额402.1 402.5 
客户关系,净额-(注9)191.0 201.6 
获得的技术,净额-(注9)146.8 160.1 
其他无形资产,净额99.7 98.9 
商标-(注9)252.3 262.0 
善意421.9 445.4 
递延所得税资产111.9 102.5 
其他非流动资产104.2 114.0 
总资产$3,115.5 $3,210.6 
负债和股东公平
流动负债
应付账款$249.1 $276.8 
应计补偿72.9 89.3 
递延收入和其他合同负债,当前81.7 80.6 
其他流动负债179.5 183.3 
流动负债总额583.2 630.0 
长期债务897.5 941.6 
递延所得税负债168.4 163.6 
其他非流动负债136.1 136.5 
负债总额1,785.2 1,871.7 
承付款和意外开支——(附注24)
股东权益
优先股,$0.001面值; 5.0已授权百万股; 0已发行和流通股份
  
普通股,$0.001面值; 100.0已授权百万股; 52.8百万和 52.5截至2023年4月1日和2022年12月31日,已发行和流通的股票分别为百万股
0.1 0.1 
库存股, 19.5百万和 19.5截至2023年4月1日和2022年12月31日,分别为百万股
(1,169.2)(1,169.2)
额外的实收资本781.6 782.2 
累计其他综合(亏损)收益(17.8)11.5 
留存收益1,735.6 1,714.3 
股东权益总额1,330.3 1,338.9 
负债和股东权益总额$3,115.5 $3,210.6 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3

目录

MASIMO 公司
简明合并运营报表
(未经审计,以百万计,每股金额除外)
 
三个月已结束
4月1日
2023
4月2日
2022
收入$565.0 $304.2 
销售商品的成本280.2 99.5 
毛利284.8 204.7 
运营费用:
销售、一般和管理196.3 108.9 
研究和开发50.5 36.1 
运营费用总额246.8 145.0 
营业收入38.0 59.7 
非营业亏损(11.8)(0.6)
所得税准备金前的收入26.2 59.1 
所得税准备金4.9 12.5 
净收入$21.3 $46.6 
每股净收益:
基本$0.40 $0.84 
稀释$0.39 $0.81 
每股计算中使用的加权平均股数:
基本52.6 55.4 
稀释54.4 57.3 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4

目录

MASIMO 公司
全面(亏损)收益的简明合并报表
(未经审计,以百万计)
 
三个月已结束
4月1日
2023
4月2日
2022
净收入$21.3 $46.6 
扣除税款的其他综合(亏损)收入:
外币折算调整造成的未实现损失(22.8)(2.9)
养老金福利的变化(2.2) 
现金流套期保值的未实现亏损(4.3) 
综合(亏损)收入总额$(8.0)$43.7 


所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5

目录


MASIMO 公司
简明的股东权益合并报表
(单位:百万)
截至2023年4月1日的三个月
普通股国库股额外
付费
资本
累积的
其他
全面
收入(亏损)
已保留
收益
总计
股东
公平
股份金额股份金额
截至2022年12月31日的余额52.5 $0.1 19.5 $(1,169.2)$782.2 $11.5 $1,714.3 $1,338.9 
行使的股票期权0.1 — — — 4.3 — — 4.3 
已归属限制/绩效股票单位0.2 — — — — — — — 
为预扣税支付的股份 — — — (12.2)— — (12.2)
基于股票的薪酬— — — — 7.3 — — 7.3 
净收入— — — — — — 21.3 21.3 
外币折算调整— — — — — (22.8)— (22.8)
养老金福利的变化— — — — — (2.2)— (2.2)
现金流对冲的未实现亏损— — — — — (4.3)— (4.3)
截至2023年4月1日的余额52.8 $0.1 19.5 $(1,169.2)$781.6 $(17.8)$1,735.6 $1,330.3 

截至2022年4月2日的三个月
普通股国库股额外
付费
资本
累积的
其他
全面
损失
已保留
收益
总计
股东
公平
股份金额股份金额
2022 年 1 月 1 日的余额55.3 $0.1 16.5 $(767.7)$752.5 $(5.5)$1,570.9 $1,550.3 
行使的股票期权0.1 — — — 2.7 — — 2.7 
已归属限制/绩效股票单位0.2 — — — — — — — 
为预扣税支付的股份(0.1)— — — (25.4)— — (25.4)
基于股票的薪酬— — — — 10.9 — — 10.9 
净收入— — — — — — 46.6 46.6 
外币折算调整— — — — — (2.9)— (2.9)
截至2022年4月2日的余额55.5 $0.1 16.5 $(767.7)$740.7 $(8.4)$1,617.5 $1,582.2 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
6

目录

MASIMO 公司
简明的合并现金流量表
(未经审计,以百万计)
三个月已结束
4月1日
2023
4月2日
2022
来自经营活动的现金流:
净收入$21.3 $46.6 
为使净收入与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整:
折旧和摊销26.1 9.1 
基于股票的薪酬7.3 10.9 
处置设备、无形资产和其他资产的收益 0.2 
信贷损失准备金0.4 0.5 
债务发行成本的摊销0.5  
运营资产和负债的变化:
应收账款减少34.8 0.4 
库存增加(7.1)(12.4)
其他流动资产的增加(5.9)(1.4)
应收租金净额增加(8.8)(0.2)
递延成本和其他合同资产的增加(1.0)(14.9)
其他非流动资产增加(2.7) 
应付账款(减少)增加(27.1)9.2 
应计薪酬减少(16.5)(20.7)
应计负债减少(21.8)(3.5)
应缴所得税增加(减少)(8.3)1.3 
递延收入和其他合同相关负债增加 (减少)0.9 (1.8)
其他非流动负债增加(减少)8.3 (0.1)
经营活动提供的净现金0.4 23.2 
来自投资活动的现金流:
购置财产和设备,净额(8.5)(20.5)
无形资产增加(9.7)(2.5)
业务合并,扣除获得的现金7.5  
其他战略投资活动(0.4)(0.9)
用于投资活动的净现金(11.1)(23.9)
来自融资活动的现金流:
信贷额度下的借款44.4  
通过信用额度还款(72.4) 
发行普通股的收益4.9 3.2 
代表员工为既得股权奖励预扣工资税(12.1)(25.4)
用于融资活动的净现金(35.2)(22.2)
外币汇率对现金的影响17.4 (2.5)
现金、现金等价物和限制性现金净减少(28.5)(25.4)
期初现金、现金等价物和限制性现金209.6 748.4 
期末现金、现金等价物和限制性现金$181.1 $723.0 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
7

目录
MASIMO 公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

1。公司描述
Masimo Corporation是一家全球科技公司,开发、制造和销售各种患者监护技术以及自动化和连接解决方案。该公司的使命是改善患者预后,降低医疗成本,并将非侵入性监测应用到新的地点和应用。该公司的患者监护解决方案通常包括监视器或电路板、专有的单一患者使用或可重复使用的传感器、软件和/或电缆。该公司主要通过其直销人员、分销商和原始设备制造商 (OEM) 合作伙伴向医院、紧急医疗服务提供商、家庭护理提供者、医生办公室、兽医、长期护理机构和消费者销售其产品。
2022年4月11日,公司通过公司的全资子公司Sonic Boom收购公司(Sonic)(Sound United)收购了DEI Sales, Inc. 的母公司毒蛇控股公司 d/b/a Sound United(Sound United)。有关公司收购Sound United的更多信息,请参阅附注18 “业务合并”。
“公司” 和 “Masimo” 这两个术语是指Masimo公司及其合并子公司(如适用)。
2。重要会计政策摘要
演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据证券交易委员会(SEC)的规章制度编制的。根据此类细则和条例,按照美利坚合众国普遍接受的会计原则(GAAP)编制的财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已被压缩或省略。随附的简明合并财务报表的编制基础与年度财务报表相同,管理层认为,这些报表反映了公平列报公司简明合并财务报表所必需的所有调整,包括正常的经常性应计收入。截至2022年12月31日,随附的简明合并资产负债表来自公司当时经审计的合并财务报表。随附的简明合并财务报表应与公司于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年(2022财年)的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读。截至2023年4月1日的三个月的业绩不一定代表截至2023年12月30日的财年(2023财年)、任何其他过渡期或未来任何年度的预期业绩。
财政期间
公司遵循传统的52/53周财年。在传统的52/53周财年中,52周的财政年度包括13周的四个季度,而53周的财政年度包括三个13周的财政季度和一个为14周的财政季度。公司最后53周的财年是2020财年。2023 财年是截至 2023 年 12 月 30 日的 52 周财年。除非另有说明,否则这些简明合并财务报表附注中所有提及的年度均为会计年度。
估算值的使用
公司根据公认会计原则编制财务报表,公认会计原则要求公司做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。重要估计包括确定独立销售价格、可变对价、分配给合同中每项履约义务的总对价、库存估值、公司股权奖励的估值、与业务合并相关的可识别资产和负债的估值、衍生工具、递延税款和任何相关的估值补贴、递延收入、养老金会计、不确定的所得税状况、诉讼成本和相关应计费用。实际结果可能与此类估计有所不同。
8

目录
MASIMO 公司
简明合并财务报表附注——(续)
(未经审计)
业务合并
公司根据会计准则编纂(ASC)主题805使用收购会计方法对企业合并进行核算, 业务合并,它要求获得控制权后,收购的资产、承担的负债和被收购实体中的非控股权益(如果适用)在收购之日按各自的公允价值入账,但收购的合同资产和来自客户合同的合同负债(即递延收入)除外。这些是根据 ASC 主题 606 进行识别和衡量的, 与客户签订合同的收入。 如果适用,收购价格超过被收购实体中可识别资产、负债和非控股权益的公允价值的部分记录为商誉。
公允价值测量
公司在资产负债表上按公允价值将某些金融工具记作资产或负债。公司使用ASC Topic 820规定的框架确定其金融工具的公允价值, 公允价值计量和披露,并考虑了公司在报告日为转移这些工具将获得或支付的估计金额,包括当前货币汇率、利率、交易对手在未实现收益头寸的信誉以及公司对未实现亏损头寸的信用。在某些情况下,公司可能会利用财务模型来衡量其金融工具的公允价值。为此,公司使用的输入包括活跃市场中类似资产或负债的报价、不活跃市场中相同或相似资产或负债的报价、资产或负债的其他可观察输入以及主要来自通过关联或其他手段可观察到的市场数据或由其证实的投入。
定期公允价值计量
公司定期根据报价按公允价值计量某些金融资产和金融负债。如果没有报价的市场价格或其他可观测的投入,公司会使用估值技术来估算公允价值。权威指南描述了基于三个输入级别的公允价值层次结构,其中前两个被认为是可观察的,最后一个不可观察的,可用于衡量公允价值:
●    第 1 级——活跃市场的报价 完全相同资产或负债。
●    级别 2-除第 1 级以外的其他可直接或间接观察的输入,例如的报价 类似的资产或负债, 不活跃市场的报价; 或基本上整个资产或负债期内可观测的市场数据证实的其他投入.
●    第 3 级 — 由很少或根本没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
下表代表了截至2023年4月1日按经常性公允价值计量的公司金融资产:
总承载量
价值
公允价值衡量层次结构
(单位:百万)第 1 级第 2 级第 3 级
资产
现金和现金等价物$116.8 $116.8 $ $ 
货币市场基金57.3 57.3   
养老金资产22.2 14.8 7.4  
衍生工具-现金流对冲14.2  14.2  
总资产$210.5 $188.9 $21.6 $ 
负债
没有$ $ $ $ 
负债总额$ $ $ $ 
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(未经审计)
下表代表了截至2022年12月31日按经常性公允价值计量的公司金融资产:
总承载量
价值
公允价值衡量层次结构
(单位:百万)第 1 级第 2 级第 3 级
资产
现金和现金等价物$148.5 $148.5 $ $ 
货币市场基金54.4 54.4   
养老金资产22.2 14.8 7.4  
衍生工具-现金流对冲19.7  19.7  
总资产$244.8 $217.7 $27.1 $ 
负债
没有$ $ $ $ 
负债总额$ $ $ $ 
公司投资于支票、储蓄和货币市场基金账户,这些账户属于公允价值层次结构的第一级,因为它们是使用报价的市场价格进行估值的。根据公认会计原则及其会计政策,这些投资在公司随附的简明合并资产负债表中被归类为现金和现金等价物。
公司的养老金资产包括一级和二级投资。二级资产的公允价值基于可观察到的输入,例如类似资产的价格或报价,并根据可能影响所估值工具价值的条款或条件的任何差异进行调整。用于二级资产的估值技术可能包括使用模型或其他估值技术,但这些方法都基于可观察的市场投入。
非经常性公允价值测量
对于某些其他金融资产和负债,包括限制性现金、应收账款、应付账款和其他流动资产和负债,账面金额接近其公允价值,主要是由于这些余额的到期日相对较短。公司还在定期评估潜在减值时按公允价值计量某些非金融资产,主要是商誉、无形资产和经营租赁使用权资产。
此外,公司没有选择在逐个合同的基础上对特定资产或负债适用公允价值期权。在截至2023年4月1日的三个月中,公司在2级和3级之间没有任何转移。
现金和现金等价物
公司将所有自购买之日起原始到期日不超过三个月的高流动性投资或易于转换为已知金额现金的高流动性投资视为现金等价物。公司按成本持有现金和现金等价物,近似于公允价值,在公允价值等级制度下,它们处于第一级。
应收账款和信用损失备抵金
应收账款包括开具产品销售发票时记录的贸易应收账款,减去估计坏账和回报准备金。贸易应收账款按发票金额入账,不计利息。信贷是根据对客户财务状况的评估提供的。通常不需要抵押品。公司根据相关信息,包括历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测,记录了预计不会收取的信贷损失备抵金。当公司认为账户无法收回时,将从津贴中扣除账目。如果存在类似的风险特征,则信贷损失备抵以集体(集合)为基础进行衡量。根据风险特征,公司已将美国和国际客户确定为这两个细分市场的独立投资组合,并使用账龄化方法衡量此类应收账款的预期信用损失.
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库存
库存按成本或可变现净值中的较低者列报。成本是使用标准成本法确定的,该方法近似于先进先出的方法,包括材料、人工和管理成本。对于已经过剩或过时或不再用于当前生产的库存物品,以及市场价格低于库存账面价值的库存物品,将记录库存估值调整。公司通常根据逐项评估其库存的未来预期使用情况来确定库存估值调整,并应用历史报废率来估算预计恢复价值将低于成本的库存损失。当公司意识到导致预期回收价值低于成本的独特事件或情况时,还会记录其他具体的库存估值调整。对于已减记的库存物品,降低后的价值成为新的成本基础。
财产和设备
财产和设备按成本列报。折旧是在估计的使用寿命基础上使用直线法计算的,如下所示:
有用的生命
建筑物和建筑物改进
739年份
计算机设备和软件
212年份
演示单位
23年份
家具和办公设备
215年份
租赁权改进使用寿命或租赁期限以较短者为准
机械、设备和工具
320年份
经营租赁资产使用寿命或租赁期限以较短者为准
运输、车辆和其他
120年份
土地在投入使用之前不会折旧,在建工程也不会折旧。正常的维修和保养费用在发生时记作支出,而大幅增加价值或延长使用寿命的重大改造则在相关资产剩余的估计使用寿命内进行资本化并折旧。折旧资产出售或报废后,相关成本和累计折旧或摊销将从账户中扣除,出售或退休的任何收益或损失均计入收入。
承租人使用权 (ROU) 资产和租赁负债
公司在开始时就确定一项安排是否包含租约。ROU 资产代表公司在租赁期内使用经营租赁所依据的资产的权利,租赁负债代表公司支付经营租赁产生的租赁款的义务。ROU 的资产和租赁负债在生效日期根据租赁期内租赁付款的现值进行确认。公司通常根据租赁开始之日的可用信息估算用于确定租赁付款净现值的适用折扣率。公司的许多承租人协议都包含延长租赁的期权,除非有合理的把握可以行使,否则公司不将其包含在租赁条款中。公司采用投资组合方法来核算与某些设备租赁相关的ROU资产和负债。
公司还做出了会计政策选择,不将房地产租赁的租赁和非租赁部分分开,并将期限为十二个月或更短的短期租赁从其ROU资产和租赁负债中排除。与经营租赁相关的租赁付款的租金支出在租赁期内按直线法确认。
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(未经审计)
无形资产
无形资产主要包括专利、商标、软件开发成本、客户关系和收购的技术。与专利和商标相关的费用,包括法律和申请费,约为使用直线法按估计的使用寿命进行分期和摊销.专利和商标一旦获得专利或商标的最终批准,rk即开始摊销。专利成本按两者中较低者摊销 10年或专利的剩余合法有效期(假设续期),商标费用摊销 17年份,其相关的摊销成本包含在随附的简明合并运营报表中的销售、一般和管理费用中。对于在资产收购或业务合并中购买的无形资产,主要包括专利、商标、客户关系和收购的技术,使用寿命在很大程度上取决于对剩余经济寿命的估值。
公司的政策是续订其专利和商标。续订专利和商标的成本是资本化的,并在无形资产的剩余使用寿命内摊销。公司定期评估专利和商标的摊销期和持有基础,以确定是否有任何事件或情况需要修改估计使用寿命或降低价值。当确定专利或商标无法获得或被放弃时,资本化申请费用将计入运营部门。
历史上,作为资产收购或业务合并的一部分购买的无形资产包括专利、商标、客户关系、已开发的技术和合同许可。在某些情况下,公司还获得了与某些雇佣关系相关的非竞争协议。所有这些的使用寿命在很大程度上取决于对剩余经济寿命的估值。在收购Sound United方面,该公司收购了某些商标/商品名,这些无形资产的使用寿命是无限期的。这些品牌有望无限期保持品牌价值。
商誉、无形资产和其他长期资产的减值
商誉记为收购支付的总对价与收购的有形和无形净资产的公允价值之间的差额(如果有)。商誉不进行摊销,而是每年进行减值测试,或者在事件或情况变化表明商誉可能受到减值时更频繁地进行减值测试。在评估商誉减值时,公司可以选择首先评估定性因素,以确定事件或情况的存在是否导致确定申报单位的公允价值低于其账面金额。该公司有两个申报部门,即医疗保健和非医疗保健部门。公司对商誉可回收性的定性评估考虑了各种宏观经济、行业特定和公司特定因素,包括:(i)严重的不利行业或经济趋势;(ii)公司特定重大行动;(iii)公司财务业绩的当前、历史或预计恶化;或(iv)公司市值持续下降至账面净值以下。如果定性评估表明申报单位的公允价值很可能低于其账面价值,或者如果公司选择绕过定性分析,则公司将进行定量分析,将申报单位的公允价值与其账面金额(包括商誉)进行比较。如果申报单位的公允价值超过其账面金额,则商誉不被视为减值;否则,按以下两项中较低者确认商誉减值损失:(a) 该申报单位的账面金额超过其公允价值的金额;或 (b) 分配给该申报单位的商誉金额。年度减值测试在第四财季进行。
与商誉类似,无限期无形资产不摊销,而是接受年度减值测试,除非情况要求更频繁地进行测试,如果存在减值指标。如果无限期无形资产的账面价值超过其公允价值,则存在无限期资产的减值。确定是否存在减值指标并在必要时估算公司无限期无形资产的公允价值以进行减值测试,需要做出重大判断。本评估中考虑的定性因素包括行业和市场状况、整体财务表现以及其他相关事件和因素。
每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时,公司就会审查有限的无形资产和长期存在的资产是否存在减值。持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面金额与该资产预计产生的未来未贴现运营现金流进行比较来衡量的。如果此类资产被视为减值,则应确认的减值以账面金额超过资产公允价值的金额来衡量。待处置的长期资产按账面金额或公允价值减去出售成本的较低者列报。
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(未经审计)
员工固定福利计划
公司维持非缴费型固定福利计划,涵盖某些国际地点的某些员工。公司在简明合并资产负债表上确认资金状况或计划资产公允价值与养老金计划预计福利负债之间的差额,并对累计其他全面(亏损)收益进行相应调整。如果预计的福利负债超过计划资产的公允价值,则差额或资金不足状况代表养老金负债。公司在简明的合并运营报表中记录了定期养老金净成本。负债和年收入或支出是使用涉及多个精算假设的方法确定的,其中最重要的是贴现率和预期的长期资产回报率。公司的会计政策包括对养老金资产和债务的年度重新计量。此外,该公司r电子计量截至日历上最近的月底日期的重大事件的养老金资产和债务。 计划资产的公允价值是根据现行市场价格确定的。更多细节见附注21 “雇员福利”。
所得税
公司使用资产和负债法核算所得税,在这种方法下,公司确认递延所得税资产和负债,以应对未来的税收后果,这些后果归因于现有资产和负债的财务报表账面金额与各自的税基之间的暂时差异,以及净营业亏损和税收抵免结转之间的暂时差异。达到 “可能性很大” 确认门槛的税收状况将在第一个报告期得到确认,这种税收状况在审查后将保持不变。符合这个更有可能确认门槛的税收状况将以最大的税收优惠金额入账,在最终和解时实现的可能性超过50%。在此期间,先前确认的所得税头寸如果未能达到确认门槛,则将被取消确认。实际业绩与公司假设之间的差异,或公司未来假设的变化,记录在已知期间。公司在所得税支出中记录了与未确认的税收优惠相关的潜在应计利息和罚款。
作为一家跨国公司,公司受不同司法管辖区复杂的税法和法规的约束。税收法律法规的适用受法律和事实解释、判断和不确定性的影响。由于财政政策的变化、立法的变化、法规的演变和法院裁决,税法本身可能会发生变化。因此,美国或外国税收的实际负债可能与公司的估计存在重大差异,这可能导致需要记录额外负债或有可能撤消先前记录的纳税负债。
递延所得税资产和负债是使用已颁布的税率来衡量的,预计将在预计收回或结算这些临时差额的年份适用于应纳税所得额。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间内得到确认。如果管理层认为递延所得税资产的全部或部分可能无法变现,则估值补贴是针对任何递延所得税资产记录的。在评估估值补贴的需求时,公司会考虑所有正面和负面证据,包括最近的财务业绩、临时差异的预定逆转、预计的未来应纳税所得额、结转期内应纳税所得额的可用性以及税收筹划策略。
所得税极易受到不同时期变化的影响,这要求管理层对公司在递延所得税资产生命周期内的未来收入以及估值补贴变化的影响做出假设。上述假设、判断和估计的任何差异都可能导致公司的经营业绩发生变化。
收入确认、递延收入和其他合同负债
公司通常遵循基于原则的单一五步模式确认收入,适用于与客户签订的所有合同,并通常规定确认收入的金额反映公司预计有权获得的对价,扣除对应的估计回报补贴、折扣或销售激励措施,以及向客户征收的在承诺的商品或服务的控制权移交给客户时汇给政府当局的税款。
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医疗保健细分市场
尽管公司医疗保健领域的大多数收入合同和交易都包含标准的业务条款和条件,但有些交易包含非标准的业务条款和条件。因此,需要对合同进行解释、判断和分析,以确定适当的会计核算,包括:(一)总对价金额以及可变对价;(二)该安排是否包含嵌入式租赁,如果包含嵌入式租赁,则此类嵌入式租赁是销售型租赁还是经营租赁;(三)确定安排中包含的不同履约义务;(四)应如何将安排对价分配给每项履约义务当有多项履约义务时存在,包括独立销售价格的确定,以及(v)何时确认履约义务收入。对这些假设和估计的判断的变化可能会对收入确认的时间产生重大影响。与根据销售型租赁安排供应的设备有关的固定租赁付款收入在设备控制权移交给客户后即予以确认,而与根据业务型租赁安排供应的设备有关的固定租赁付款的收入通常在租赁期内以直线方式确认,可变租赁付款在发生时予以确认。
该公司医疗保健领域的大部分收入来自 主要来源:(i)根据与最终用户医院签订的延期设备协议直接销售,公司免费提供前期监测设备以换取多年的传感器购买承诺;(ii)向最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他直接客户直接销售非侵入性监测解决方案的其他直接销售;(iii)向分销商销售无创监测解决方案,然后分销商通常向最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他客户转售;以及(iv)向将公司的嵌入式软件技术纳入其多参数监控设备的 OEM 客户销售集成电路板。根据客户信用方面的考虑,大多数此类销售都是根据特定客户所在的地理位置使用行业标准付款条款在未结账户上进行的。
公司签订销售其监控解决方案和服务的协议,有时是具有多项履约义务的安排的一部分,其中包括产品销售、设备租赁和服务的各种组合。对于具有多重履约义务的合同,权威指导意见规定,应根据相对独立的销售价格为每项履约义务分配总对价。当独立销售价格不容易观察时,公司通过考虑多种因素来估算独立销售价格,包括但不限于产品的特性和功能、地域、客户类型、根据团体采购组织(GPO)合同制定的合同价格、公司的定价和折扣惯例以及其他市场条件。
延期设备协议下的销售结构通常是公司同意免费提供某些与监控相关的设备、软件、安装、培训和/或保修支持,以换取客户承诺在协议期限内购买传感器,协议期限通常为 三年六年。公司在合同开始时根据包含固定年度传感器购买承诺的延期设备协议向基础租赁和非租赁部件分配合同对价。在确定任何基础租赁部分是否与销售型租赁或经营租赁有关时,公司评估了客户在整个合同期内控制基础设备使用的权利和能力,包括公司保留的任何设备替代权,以及公司对潜在合同/租赁延期或续订的预期以及客户行使任何购买选择的可能性。从2022年开始,对于包含不依赖指数或费率的可变租赁付款的合同,公司将任何原本被归类为销售型租赁且在租赁开始时导致销售亏损的租赁部分归类为运营租赁。分配给非租赁履约义务的收入通常在非租赁履约义务得到履行后予以确认。根据销售型租赁安排分配给租赁部件的收入通常在将设备控制权移交给客户时予以确认。根据经营租赁安排分配给租赁部分的收入通常在经营租赁期限内确认。公司通常预计在协议到期后,从其经营租赁安排所依据的设备中获得的价值不会超过该资产的未摊销账面价值。
当根据合同或基础采购订单的条款将此类产品的控制权移交给客户时,向最终用户医院、紧急医疗响应组织、其他直接客户、分销商和原始设备制造商客户销售产品的收入由公司确认。
与 OEM 彩虹相关的收入®根据原始设备制造商向公司报告,参数软件许可证在原始设备制造商向其客户交付产品时由公司认可。
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(未经审计)
公司为某些客户提供各种销售激励措施,可能采取折扣或折扣的形式。公司将与这些计划相关的估计值记录为销售时收入的减少。一般而言,买家无权退货以获得积分或退款。但是,公司允许在某些情况下退货。在每个周期结束时,公司会根据收入减少对这些回报进行估算和累计。公司根据各种因素估算了与这些形式的可变对价相关的收入限制,包括预期的购买量、之前的销售和退货历史以及特定的合同条款和限制。
非医疗保健细分市场
非医疗保健领域的收入与集成到公司制造和销售的最终产品中的硬件和嵌入式软件有关。产品和相关软件被视为一项单一履约义务,所有预期功能均可供客户在购买时使用。非医疗保健板块的收入是在向客户移交承诺产品或服务的控制权后确认的,转让是在发货时或交付给客户时,视交付条款而定。
该公司提供销售激励措施,其客户计划主要由折扣和市场开发基金计划组成,并将其记录为反向收入。销售激励措施的估算是使用最有可能的金额得出的,并包含在交易价格中,前提是一旦不确定性得到解决,收入就不会出现重大逆转。在制定估计值时,公司还考虑了激励措施受外部影响的易受性、不确定性得到解决所需的时间以及公司签订类似合同的经验。如果合同中有未交付的产品,则与折扣相关的收入减少将根据产品各自的标准销售价格相对分配给产品。需要做出判断才能确定确认营销资金的时间和金额,公司根据过去提供类似资金的做法估算了营销资金的确认时间和金额。
尽管条款通常包括在公司分销渠道内付款的要求,但付款条款和条件因公司的分销渠道而异。 3060商品发货天数。通过公司网站直接向客户进行的销售在产品发货时支付。在确定每位客户的付款条件之前,要对此类客户的信用风险进行评估。合同备抵应收账款的抵消。
运费和手续费和费用
所有运输和手续费在发生时记作费用,并在随附的简明合并运营报表中作为销售成本的一部分入账。向客户收取的运费和手续费包含在收入中。
向客户收取并汇给政府机构的税款
公司的政策是列报扣除向客户征收并汇给政府当局的税款后的收入。
递延成本和其他合同资产
根据公司延期设备协议中的经营租赁安排向客户提供的监控相关设备的成本通常是递延的,摊销为标的合同有效期内的销售商品成本。公司的一些延期设备协议还包含在安排开始时直接向最终用户医院客户发放某些补贴的规定。这些补贴通常分配给租赁和非租赁部分,并在基本履约义务得到履行后认列为收入的减少。
公司通常根据延期设备协议向客户开具发票,因为传感器是向客户提供的。但是,公司可以在履行此类履约义务时和向客户开具发票之前,确认具有固定年度承诺的延期设备协议下某些非租赁履约义务的收入。发生这种情况时,公司会记录与此类收入相关的未开票合同应收款,直到根据基础延期设备协议的条款向客户开具发票。
如果公司预计与客户签订合同的增量成本可以在合同有效期内收回,并且合同期限超过一年,则将增量成本资本化并延期。此类递延成本通常与公司内部销售团队因执行延期设备协议而获得的某些激励性销售佣金有关,并在基础合同的预期期限内摊销为支出。
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T公司确认与某些预付费许可证安排相关的非医疗特许权使用费收入。在后续销售时,公司根据基于销售的特许权使用费确认来自预付许可证安排的非医疗保健收入。
质保
公司通常为材料和工艺缺陷提供保修,期限为 六个月四十八个月,取决于产品类型。在包括直接销售和OEM销售在内的传统销售活动中,公司为收入确认时的估计保修成本设定应计负债,并对销售成本进行相应的准备金。客户还可以单独或作为延期设备协议的一部分购买延长保修范围或服务级别升级。与延长保修范围和服务级别升级相关的收入通常在合同有效期内予以确认,这相当于提供此类服务的期限。相关的延长保修期和服务级别升级费用在发生时记作支出。
产品保修累积额的变化如下:
三个月已结束
(单位:百万)4月1日
2023
4月2日
2022
产品保修期累计,期初$10.6 $2.5 
已签发的保修的应计金额3.8 2.2 
先前存在的保修的变更(包括估算值的变化)(3.5)(2.2)
已达成和解(0.7)(0.1)
产品保修期累计,期末$10.2 $2.4 
诉讼费用和意外开支
当满足以下两个条件时,公司记录的费用至少等于损失意外开支或诉讼和解的最低估计负债:(i)财务报表发布之前的可用信息表明,在财务报表发布之日可能已产生负债,(ii)损失范围可以合理估计。确定意外损失或诉讼和解是否可能或合理可能涉及管理层的大量判断,鉴于突发事件的性质,对损失范围的估计也涉及管理层的判断。与包含多个要素的诉讼和解相关的负债根据每个要素的公允价值记录。法律和其他诉讼相关费用在提供服务时予以确认。当满足以下两个条件时,公司会记录诉讼费用的保险和其他赔偿追偿:(a)收回的可能性,以及(b)可收回性得到合理保障。保险追回款只有在与之相关的诉讼费用已经发生并在财务报表中确认的情况下才予以记录。
外币兑换
该公司的国际总部位于瑞士,其功能货币为美元。该公司还有许多其他外国子公司,最大的外币折算交易发生在日元,即英国的Pou而且,中国人民币 a还有欧洲欧元。
公司以外币记录某些收入和支出。这些收入和支出根据报告所述期间的平均汇率折算成美元。以外币计价的资产和负债按资产负债表日的有效汇率折算成美元。与以子公司本位币计价的子公司外币资产和负债相关的折算损益作为累计其他综合(亏损)收益的组成部分列入随附的简明合并资产负债表。与公司或子公司非标本位币计价的外币资产和负债相关的已实现和未实现外币损益作为非营业亏损的组成部分包含在随附的简明合并运营报表中。
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衍生工具和套期保值活动
公司通过风险管理计划(包括使用衍生工具)应对利率风险变化带来的市场风险。公司对交易对手的信用风险敞口通常仅限于对交易对手的净负债金额。该公司制定了仅与主要投资级金融机构签订合同的政策,以降低此类交易对手的信用风险。公司还制定了一项政策,在工具的整个生命周期内进一步监控交易对手的风险。公司目前持有的衍生工具均未用于投机交易目的。
在简明的合并资产负债表中,所有衍生金融工具均按公允价值认列为资产或负债,并根据该工具的期限被归类为短期或长期资产。公司已选择不将衍生工具分为流动部分和长期部分。公允价值为净负债的衍生工具总额被归类为流动资产。公允价值为净资产且流动部分为资产的衍生工具总计被归类为非流动。对于符合对冲会计资格标准的衍生工具,公司通过其他综合(亏损)收益定期向市场标记衍生工具的公允价值。当套期保值项目计入收入(支出)时,累计其他综合(亏损)收益中衍生品的相关递延收益(亏损)将重新归类为收益。不符合对冲会计标准的衍生工具公允价值的任何波动将在其发生期间记录为收益(支出)。
综合(亏损)收入
综合(亏损)收益包括外币折算调整、养老金福利变动、现金流套期保值的未实现收益(亏损)以及未计入净收入并反映在股东权益中的任何相关税收优惠(支出)。
每股净收益
每股基本和摊薄后净收益的计算方法如下:
三个月已结束
(以百万计,每股金额除外)
4月1日
2023
4月2日
2022
净收入$21.3 $46.6 
每股基本净收益:
加权平均已发行股票——基本52.6 55.4 
每股基本股净收益$0.40 $0.84 
摊薄后的每股净收益:
加权平均已发行股票——基本52.6 55.4 
摊薄后的股票等价物:股票期权、限制性股票单位和PSU1.8 1.9 
加权平均已发行股票——摊薄54.4 57.3 
摊薄后每股净收益$0.39 $0.81 
每股基本净收益的计算方法是将净收入除以该期间已发行股票的加权平均数。如果潜在股票的影响具有摊薄性,则摊薄后每股净收益的计算方法是将净收益除以该期间已发行股票的加权平均数和潜在股数。潜在股票包括行使股票期权时可发行的增量股票以及限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)的归属。在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,加权购买期权 1.0百万和 0.6分别有百万股普通股已发行,但未包含在摊薄后每股净收益的计算中,因为在适用期限内,纳入此类股票会产生反稀释作用。某些限制性股票单位被视为应急可发行的股票,因为它们的归属取决于未来某些事件的发生。由于截至2023年4月1日和2022年4月2日,此类事件尚未发生,也被认为不太可能发生, 2.7在截至当时的三个月期间,与此类限制性股票单位相关的百万股加权平均股票被排除在潜在股票的计算之外。
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补充现金流信息
补充现金流信息包括以下内容:
三个月已结束
(单位:百万)4月1日
2023
4月2日
2022
年内为以下各项支付的现金:
利息支出
$11.7 $0.1 
所得税
11.0 5.8 
经营租赁负债
5.3 2.1 
非现金经营活动:
为换取租赁负债而获得的ROU资产
$0.6 $8.3 
非现金投资活动:
未付的财产和设备购置$0.7 $5.7 
未付的战略投资1.2 2.3 
非现金融资活动:
未结算的普通股从期权行使中收益$0.1 $0.3 
现金、现金等价物和限制性现金的对账:
现金和现金等价物
$174.1 $720.0 
限制性现金
7.0 3.0 
简明合并现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额$181.1 $723.0 
最近通过和最近宣布的会计公告
公司于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的合并财务报表附注2中讨论的会计政策没有重大变化。截至2023年4月1日,最近没有公布但尚未生效的会计声明,预计将对公司产生重大影响。
3。关联方交易
公司董事长兼首席执行官(CEO)也是Cercacor Laboratories, Inc.(Cercacor)的董事长兼首席执行官。公司是与Cercacor签订的以下协议的当事方:
交叉许可协议- 公司和Cercacor是交叉许可协议(交叉许可协议)的当事方,该协议规定了双方对两家公司持有的某些知识产权的权利。公司在使用彩虹时必须遵守某些年度最低总特许权使用费义务®许可的技术。当前的年度最低特许权使用费义务为 $5.0百万。根据交叉许可协议应付给Cercacor的总负债为美元5.6百万和美元3.5截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,分别为百万美元。
行政服务协议-公司是与Cercacor签订的管理服务协议(G&A服务协议)的当事方,该协议适用于公司向Cercacor提供的某些一般和管理服务。公司根据G&A服务协议收取的金额为美元0.1在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,每个月均为百万美元。
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(未经审计)
租赁协议-自2019年12月起,公司与Cercacor签订了大约为期约的租赁协议 34,000公司位于尔湾的一处自有设施(Cercacor Lease)的办公和研发空间的平方英尺办公室、研发空间。Cercacor 租约的期限于 2024年12月31日。公司认可了大约 $0.3在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,每个月的租赁收入为百万美元。
截至2023年4月1日和2022年12月31日,应付给Cercacor的净金额约为美元5.6百万和美元3.8分别是百万。
该公司的首席执行官还是马西莫医疗保健道德、创新和竞争基金会(Masimo 基金会)的主席,该基金会是一家非营利组织,成立于2010年,旨在为鼓励医疗保健领域的道德、创新和竞争提供平台。此外,公司的执行副总裁(EVP)、首席财务官(CFO)担任马西莫基金会的财务主管,公司的执行副总裁、总法律顾问兼公司秘书担任马西莫基金会的秘书。在截至2023年4月1日的三个月中,公司做出了 对马西莫基金会的现金捐款。在截至2022年4月2日的三个月中,公司缴纳的现金捐款约为美元1.0百万捐给 Masimo 基金会。在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,该公司向Masimo基金会提供了各种实物捐助,主要是捐赠的行政服务。
该公司首席执行官还是Like Media Ventures(LMMV)的联合创始人兼董事会成员,该团队由讲故事的人组成,创作侧重于真实故事、社会事业和科学领域的内容. LMMV 采用多平台策略创作故事,弥合电影、电视、数字和社交媒体之间的鸿沟。2020年第二季度,公司与LMMV签订了营销服务协议,提供旨在提高品牌知名度的视听制作服务,包括电视广告和数字广告。在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,公司每年都发生了 根据营销服务协议向LMMV支付的营销费用。在 2023 年 4 月 1 日和 2022 年 12 月 31 日,每年都有 应向LMMV提供的服务支付的款项。
该公司在2021年第二季度与LMMV的子公司Like Minded Labs(LML)签订了软件许可和专业服务协议。根据软件许可协议,LML 向公司授予了永久、非排他性和全额付费的权利和许可,将 LML 的软件集成到公司产品中,以换取一美元3.0百万次性许可费。根据专业服务协议,LML将向公司提供专业服务,包括开发旨在支持将许可软件集成到公司产品中的定制软件,以及公司接受交付品后的未来支持服务。
2021年7月,公司与LML的收购方Vantrix公司(Vantrix)就某些专利签订了专利购买和期权协议,价格为美元0.5百万美元,以及从Vantrix购买两批额外专利的权利,行使费最高为美元1.1百万。与LML和Vantrix的协议包括分许可条款,根据这些条款,软件和专利将分别许可给LML或Vantrix,以进一步发展这些技术。
公司维持飞机时间分成协议,根据该协议,公司不时同意在分时的基础上将其飞机提供给公司首席执行官出租。公司根据商定的报销率向公司首席执行官收取个人使用费。在截至2023年4月1日的三个月中,公司向公司首席执行官收取的费用低于美元0.1根据本协议,百万美元。在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,公司首席执行官做到了 根据本协议产生费用。
4。库存
库存包括以下内容:
(单位:百万)4月1日
2023
十二月三十一日
2022
原材料$240.5 $209.9 
在处理中工作30.8 30.4 
成品232.2 260.7 
库存总额$503.5 $501.0 
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(未经审计)
5。其他流动资产
其他流动资产包括以下内容:
(单位:百万)4月1日
2023
十二月三十一日
2022
预付费用$78.7 $77.5 
应收租金,当期30.4 28.5 
应收间接税23.3 26.8 
预付所得税21.7 12.4 
预付回扣和特许权使用费,当前4.8 3.7 
合约资产,流动4.7 3.9 
限制性现金(1)
2.4 2.4 
其他流动资产6.0 3.6 
其他流动资产总额$172.0 $158.8 
______________
(1)限制性现金包括从比尔和梅琳达·盖茨基金会收到的资金。由于公司每季度承担与该项目相关的研发相关成本,公司将补助金中的金额重新分类,以抵消产生的成本。
6。应收租金
对于包含嵌入式运营租赁的延期设备协议,在租赁开始时,公司推迟并记录扣除累计折旧后的不动产、厂房和设备中经营租赁资产的设备成本。这些经营租赁资产随后按直线摊销为租赁期内销售的商品成本。
对于包含嵌入式销售型租赁的延期设备协议,公司在租赁开始时确认租赁收入和成本以及应收租金。截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月,与运营型和销售型租赁相关的租赁收入约为美元20.0百万和美元13.0分别为百万美元,并包含在随附的简明合并运营报表的收入中。与公司延期设备协议中嵌入式租赁相关的成本包含在随附的简明合并运营报表中的商品销售成本中。
来自销售型租赁的应收租赁包括以下内容:
(单位:百万)4月1日
2023
十二月三十一日
2022
租赁应收账款$112.6 $101.8 
信用损失补贴(0.3)(0.2)
应收租金,净额112.3 101.6 
减去:应收租金的当期部分(30.4)(28.5)
应收租金,非流动租金$81.9 $73.1 
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(未经审计)
截至2023年4月1日,以下每个财政年度的客户销售类租赁应收账款和经营租赁付款的预计未来到期日如下:
未来租赁应收账款/付款
(单位:百万)
财政年度销售类型租赁经营租赁
2023 年(年度余额)$23.1 $5.1 
202428.1 5.8 
202522.8 5.1 
202616.6 4.6 
202710.6 3.6 
此后11.1 4.5 
总计$112.3 $28.7 
减去:估算利息(1)
 
租赁付款总额的现值$112.3 
______________
(1)对租赁中隐含费率的计算导致了负折扣率。因此,作为出租人的公司使用了 0折现率百分比,用于衡量租赁中的净投资。
7。递延成本和其他合同资产
递延成本和其他合同资产包括以下内容:
(单位:百万)4月1日
2023
十二月三十一日
2022
递延佣金$17.6 $17.1 
预付合同津贴14.1 13.7 
未开票的合同应收款9.5 9.4 
递延设备协议,净额1.7 1.7 
递延成本和其他合同资产$42.9 $41.9 
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(未经审计)
8。财产和设备,净额
财产和设备,净额,包括以下内容:
(单位:百万)4月1日
2023
十二月三十一日
2022
建筑和建筑物改进$150.9 $151.0 
机械、设备和工具150.2 149.4 
土地66.2 65.1 
经营租赁资产51.9 50.2 
计算机设备和软件43.6 42.1 
租赁权改进33.7 32.3 
运输、车辆和其他33.2 32.7 
家具和办公设备19.8 19.4 
演示单位9.7 11.2 
在建工程 (CIP)58.2 50.6 
财产和设备共计617.4 604.0 
累计折旧(215.3)(201.5)
财产和设备,净额$402.1 $402.5 
在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,财产和设备的折旧费用为美元11.8百万和美元6.5分别是百万。
在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,经营租赁资产的折旧费用为美元3.0百万和美元0.2分别是百万。
截至2023年4月1日和2022年12月31日,CIP余额主要与与新的企业资源规划软件系统相关的资本化实施成本、与公司总部设施改善和某些制造设施和设备扩建有关的成本,以及与新研发设施相关的成本,该设施的标的资产有 尚未完成或投入使用。
2022 年 2 月 14 日,该公司的全资子公司 Masimo Canada ULC 与 Ke 签订了买卖协议(购买协议)ltic(Prior)开发有限合伙企业(供应商),用于以加元的收购价购买加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的房产 123.0百万,加上商品及服务税(购买价格),可能会有一些调整。公司已支付加元 21.0百万作为购买押金。收购价格的余额将在交易完成时到期支付,目前预计交易将在2024年下半年进行。
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(未经审计)
9。无形资产,净额
无形资产,净值,包括以下内容:
4月1日
2023
十二月三十一日
2022
(单位:百万)总承载量
金额
累积的
摊销
净负载
金额
总承载量
金额
累积的
摊销
净负载
金额
需要摊销的无形资产:
客户关系$213.3 $(22.3)$191.0 $220.9 $(19.3)$201.6 
收购的技术177.0 (30.2)146.8 185.3 (25.2)160.1 
专利36.1 (13.9)22.2 35.2 (13.9)21.3 
许可证37.9 (5.1)32.8 39.0 (4.4)34.6 
商标39.4 (7.4)32.0 39.3 (5.8)33.5 
许可证相关方7.5 (6.4)1.1 7.5 (6.3)1.2 
非竞争协议6.0 (1.4)4.6 6.3 (1.1)5.2 
资本化软件开发成本9.6 (3.0)6.6 5.5 (2.9)2.6 
其他1.5 (1.1)0.4 1.6 (1.1)0.5 
须摊销的无形资产总额,净额$528.3 $(90.8)$437.5 $540.6 $(80.0)$460.6 
无需摊销的无形资产:
商标252.3 262.0 
无形资产,净额$689.8 $722.6 
有限的活期无形资产的加权平均摊销期为 十二年十四年。截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月,摊销费用总额为美元14.3百万和美元2.5分别是百万。
截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月,专利和商标的续订总费用为美元0.3百万和美元0.4分别为百万。截至 2023 年 4 月 1 日,距离下一次续订的加权平均年数为 两年申请专利和 六年用于商标。
下一个财政年度的估计摊销费用如下:
财政年度金额
(单位:百万)
2023 年(年度余额)$35.8 
202446.5 
202545.5 
202643.9 
202743.2 
此后222.6 
总计$437.5 
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(未经审计)
10。善意
商誉的变化如下:
三个月已结束
2023年4月1日
(单位:百万)医疗保健非医疗保健总计
善意,期初$97.6 $347.8 $445.4 
收购价格分配对商誉的调整 (9.8)(9.8)
外币折算调整0.3 (14.0)(13.7)
商誉,期末$97.9 $324.0 $421.9 
11。承租人 ROU 资产和租赁负债
公司根据运营租赁协议在北美和南美、欧洲、中东和亚太地区租赁某些设施,该协议将于不同日期到期,截止到2032年1月。此外,公司在美国和欧洲租赁设备,这些租赁被归类为运营租赁,到2026年8月的不同日期到期。这些租赁中的大多数是不可取消的,通常不包含任何实质性的限制性契约、物质剩余价值担保或其他物质担保。公司使用基于租赁付款总额的直线法确认这些协议下的租赁成本。某些设施租约包含预先确定的价格上涨,在某些情况下还包含续订选项,其中最长的是续订选项 五年.
公司通常会估计适用e 贴现率用于根据租赁开始日期的现有信息确定租赁付款的净现值。截至2023年4月1日,公司对所有经营租赁使用的加权平均折扣率约为 3.8%.
与公司作为承租人的经营租赁相关的金额的资产负债表分类如下:
(单位:百万)资产负债表分类4月1日
2023
十二月三十一日
2022
承租人投资回报资产其他非流动资产$66.6 $69.6 
承租人当前租赁负债其他流动负债22.8 18.7 
承租人非流动租赁负债其他非流动负债55.4 53.4 
经营租赁负债总额$78.2 $72.1 
截至2023年4月1日和2022年12月31日,承租人ROU资产的累计摊销额为美元41.0百万和美元36.6分别为百万。公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限为 5.8截至 2023 年 4 月 1 日的年份。
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(未经审计)
截至2023年4月1日,以下每个财政年度的未来运营租赁付款估计如下:
财政年度金额
(单位:百万)
2023 年(年度余额)$17.7 
202419.0 
202514.9 
202610.6 
20275.2 
此后(1)
19.8 
总计87.2 
归属利息(9.0)
现值$78.2 
______________
(1)包括某些租约的可选续订期。
在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,经营租赁成本约为美元5.1百万和美元2.4分别是百万。
12。其他非流动资产
其他非流动资产包括以下内容:
(单位:百万)4月1日
2023
十二月三十一日
2022
承租人ROU资产,净额$66.6 $69.6 
战略投资13.7 13.8 
衍生资产-非流动13.6 19.3 
预付存款和其他9.9 11.0 
其他非流动资产0.4 0.3 
非流动资产总额$104.2 $114.0 
13。递延收入和其他合同负债,当前
当期递延收入和其他合同负债包括以下内容:
(单位:百万)4月1日
2023
十二月三十一日
2022
递延收入$61.3 $61.0 
应计回扣和津贴37.9 38.5 
应计的客户补偿8.0 6.1 
递延收入和其他合同负债总额107.2 105.6 
减去:递延收入的非流动部分(25.5)(25.0)
递延收入和其他合同负债,当前$81.7 $80.6 
递延收入涉及已向客户开具发票的合同金额,在公司确认收入之前,必须完成剩余的履约义务。通常,在开具发票后确认收入时,医疗保健和非医疗保健部门都会记录递延收入。
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医疗保健递延收入
医疗保健递延收入主要与延期设备协议、延长保修协议和维护协议下未交付的设备、传感器和服务有关。来自剩余合同履约义务的预期收入(未确认的合同收入)包括递延收入,以及将在未来公司完成履约义务时开具发票并确认为收入的其他金额。未确认的合同收入不包括可分配给根据延期设备协议和双方均未履行的其他合同义务实际租赁给客户的监控相关设备的收入。这笔收入的估计时间在一定程度上基于管理层对何时完成绩效义务的估计和假设。因此,未来各期收入的实际时间可能会有所不同,可能存在重大差异。截至2023年4月1日,该公司的资金约为美元1,363.9与初始期限为的已执行合同相关的百万未确认合同收入 一年或更多。该公司预计将确认约美元357.7这笔款项中的百万美元在接下来的收入中 十二个月以及此后的剩余余额。
非医疗保健递延收入
2020 年 10 月,Sound United 的子公司鲍尔斯和威尔金斯(B&W)对许可协议进行了修正,根据该修正案,B&W 获得了 $20.0预付了与 B&W 为多家高端汽车制造商制造的音响系统单元相关的百万特许权使用费,承诺总额为 $35.0将在 2028 年 9 月 30 日之前收到一百万英镑。截至2023年4月1日,递延收入他是 $17.0百万。
递延收入的变化如下:
(单位:百万)三个月已结束
4月1日
2023
递延收入,期初$61.0 
期内递延的收入9.7 
确认以往各期递延的收入(9.4)
递延收入,期末$61.3 
14。其他流动负债
其他流动负债包括以下内容:
(单位:百万)4月1日
2023
十二月三十一日
2022
长期债务的当前部分$31.6 $15.1 
应计费用29.6 39.9 
应缴所得税27.1 32.1 
应付的应计间接税23.4 28.2 
承租人租赁负债,当前 22.8 18.7 
应计保修10.2 10.6 
应计法律费用9.5 11.4 
应计财产税8.4 12.1 
关联方应付账款5.7 4.0 
应计捐款4.1 5.1 
其他流动负债7.1 6.1 
其他流动负债总额$179.5 $183.3 

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15。债务
(单位:百万)4月1日
2023
十二月三十一日
2022
定期贷款-流动部分$7.5 $7.5 
日本贷款——流动部分24.1 7.6 
短期债务31.6 15.1 
定期贷款-长期277.5 278.9 
左轮手枪-长期609.2 651.0 
日本贷款——长期10.8 11.7 
长期债务897.5 941.6 
债务总额$929.1 $956.7 
信贷额度
在四月 11, 2022,在完成对Sound United的收购的同时,公司与作为初始贷款人(统称为初始贷款人)的金融机构签订了信贷协议(信贷额度),北卡罗来纳州花旗银行,北卡罗来纳州花旗银行,北卡罗来纳州摩根大通银行,北卡罗来纳州摩根大通银行,北卡罗来纳州摩根大通银行 A.、西方银行和美国银行证券公司作为联合银团代理人。
信贷额度提供$的无抵押定期贷款300.0百万(定期贷款)和 $500.0百万美元的持续无抵押循环承诺(Revolver),在某些条件下,公司可以选择将总借款能力再增加1美元400.0将来根据需要向初始贷款人和其他贷款机构提供百万美元(如果符合某些投放测试,则加上额外的无限金额)。债务发行成本为美元8.4百万美元被记为信贷额度账面金额的减少,并正在使用实际利率法摊销为利息支出。
信贷额度还规定了不超过$的次级限额50.0百万美元用于签发信用证。
根据公司选择,信贷额度下的借款将被视为:(a) 按ABR计息的替代基准利率(ABR)贷款,加上利差 0.000% 至 0.750百分比基于公司杠杆率或 (b) 定期SOFR贷款,按调整后的定期SOFR利率(定义见下文)计息,加上利差 1.000% 至 1.750百分比基于公司净杠杆率。根据信贷额度的条款,ABR等于 (i) 最优惠利率、(ii) 纽约联邦储备银行有效利率加上的最大值 0.50%,以及 (iii) 一个月的调整后期限 SOFR 加上 1.0%。调整后的定期SOFR利率等于适用利息期内的定期SOFR利率(定义见信贷额度)加上利差调整 0.10%, 0.15% 和 0.25分别为结束一月、三个月和六个月的利息期的百分比。
根据信贷额度,公司还有义务支付未使用的费用,范围为 0.150% 至 0.275根据公司杠杆比率,每年占信贷额度中任何未使用部分的百分比。
公司受某些契约的约束,包括与净杠杆率和利息费用覆盖率相关的财务契约以及其他惯常的负面契约。信贷额度还包括惯常的违约事件,这些事件在发生任何此类违约事件时,使初始贷款人(以及任何其他贷款人)有权采取以下一项或两项行动:(a)立即终止承诺,(b)宣布当时未偿还的贷款立即到期并全额付清。信贷额度下的所有未付本金将于2027年4月12日到期支付。
2022年5月16日,公司签订了信贷协议第一修正案(第一修正案),初始贷款人和花旗银行作为行政代理人,对信贷额度进行了修订。第一修正案规定额外拨款205百万美元的无抵押循环承诺,使循环贷款的总金额从美元增加500百万到美元705百万。
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借款利率、财务契约、肯定和负面契约以及其他限制性条款与信贷额度保持不变。第一修正案下的所有未付本金将于2027年4月12日到期支付。截至2023年4月1日,公司完全遵守了其债务或信贷额度协议中包含的财务契约。
在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,公司产生的利息支出总额为美元10.9百万和美元0.1信贷额度下的利息支出分别为百万美元。
此外,在收购Sound United方面,该公司承担了三笔未偿贷款,具体如下:
日本循环贷款
2020年3月,Sound United与瑞穗银行签订了担保循环贷款(日本循环贷款),允许Sound United最多借入日元800百万(大约 $)6.0百万)。日本循环贷款是一项长期协议,应金融机构或借款人的要求终止,并以借款人拥有的白河市的土地和建筑物作为抵押品。应计利息等于瑞穗东京银行同业拆借利率(TIBOR)加上固定利差 0.50每年的百分比。在执行日本循环贷款时,公司承担了日元的债务发行成本7.2百万(大约 $)0.1百万)。
2023年2月28日,公司和瑞穗银行执行了日本循环贷款修正案,将循环贷款总额提高到日元3.00十亿(大约 $)22.6百万)。根据该修正案,该贷款的累积利率等于TIBOR加上固定利差 0.75每年的百分比。该公司还支付了日元的预付费用22.0百万(大约 $)0.2百万)基于循环信贷额度的增量金额。
日本循环贷款协议包含惯常的肯定和否定契约,例如财务报告要求和惯例契约,这些契约限制借款人为借款人承担的债务提供抵押品的能力,以及确定申报资格和在特定财政年度内支付的潜在股息金额的能力。截至2023年4月1日,公司遵守了日本循环贷款协议下的所有契约。
日本政府贷款
2020 年 5 月和 6 月,Sound Uniced 收到了 ¥1.48十亿(大约 $)11.1百万)作为日本当地刺激计划的一部分,用于日本政府无抵押贷款额度(日本政府贷款)。按加权平均利率累积利息 1.33%,可分期偿还,到期日各不相同,截至 2035 年 6 月。在随附的简明合并资产负债表上,日本政府贷款的非流动部分列为长期债务,流动部分列为短期债务。该公司没有承担与日本政府贷款相关的债务发行成本。
日本设备贷款
2021 年 4 月和 5 月,Sound United 签订了日元的日本设备抵押贷款150百万(大约 $)1.1百万),在 2031 年 3 月之前分期支付,利息为 0.58% 和 ¥80百万(大约 $)0.6百万)在 2028 年 4 月之前分期支付,利息为 1.2%。在随附的简明合并资产负债表上,日本设备贷款的非流动部分列为长期债务,流动部分列为短期债务。公司没有承担与这些日本设备贷款相关的债务发行成本。
截至2023年4月1日,未来五年及以后每年所有债务的本金总到期日如下:
财政年度金额
(单位:百万)
2023 年(年度余额)$29.2 
202414.9 
202516.8 
202616.8 
2027847.3 
此后4.1 
总计$929.1 
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16。其他非流动负债
其他非流动负债包括以下内容:
(单位:百万)4月1日
2023
十二月三十一日
2022
承租人非流动租赁负债$55.4 $53.4 
递延收入,非当期收入25.5 25.0 
未被认可的税收优惠19.7 18.0 
应缴所得税,非流动所得税12.7 12.7 
固定福利义务9.6 10.1 
应付间接税,非流动税8.3 8.2 
其他4.9 9.1 
其他非流动负债总额$136.1 $136.5 
未确认的税收优惠与公司与不确定税收状况相关的长期纳税义务有关。权威指导为财务报表确认和衡量在纳税申报表中采取或预期采取的纳税立场规定了确认门槛和计量属性。更多细节见附注23 “所得税”。
17. 衍生工具和套期保值活动
衍生工具-现金流对冲
公司的现金流套期保值旨在降低已确认资产、负债或任何未确认的预测交易的预期未来现金流波动所面临的风险。自2022年7月以来,公司进行了各种利率互换,这些互换被指定为大部分未偿债务的现金流对冲。利率互换将公司长期债务的可变利率转换为平均固定利率,从而降低了公司现金流支付的可变性 2.87%。这些合同按公允价值结算,到期日约为 四年。所有套期保值关系在抵消因对冲风险而产生的现金流变化方面都非常有效。该公司在套期保值初期使用回归分析来评估现金流对冲的有效性,此后会定期进行评估。
公司将这些工具公允价值变动产生的损益记录为其他综合(亏损)收益的一部分。这些指定现金流套期保值的递延收益或亏损被重新归类为对冲项目影响收益期间的收益。出于列报目的,公司不抵消其简明合并资产负债表中确认的衍生工具的公允价值金额。 下表汇总了截至2023年4月1日和2022年12月31日按毛额列报的套期保值工具的公允价值。
简明合并
资产负债表
(单位:百万)资产负债表分类4月1日
2023
十二月三十一日
2022
利率合约,包括应计利息
其他非流动资产
$14.2 $19.7 
总计$14.2 $19.7 
下表汇总了截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月从累计其他综合(亏损)收益重新归类到简明合并财务报表的收益(亏损)。
简明合并
运营声明
(单位:百万)收益(亏损)地点三个月已结束
2023年4月1日
三个月已结束
2022年4月2日
现金流对冲——利率合约非营业(亏损)$(3.0)$ 
总计$(3.0)$ 
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MASIMO 公司
简明合并财务报表附注——(续)
(未经审计)
下表汇总了截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中与套期保值工具相关的累计其他综合(亏损)收益的变化。
(单位:百万)4月1日
2023
4月2日
2022
期初余额$19.3 $ 
其他综合(亏损)收益中确认的金额(2.7) 
金额重新归类为收入(3.0) 
期末余额$13.6 $ 
扣除税款未实现亏损为美元4.3截至2023年4月1日,有百万人。
该公司预计将对净收益进行重新分类,净收益为美元11.4未来12个月内从累计的其他综合(亏损)收益收益转为非营业亏损的百万美元。
18。业务合并
收购桑德联合公司
2022年4月11日,根据截至2022年2月15日的合并协议(合并协议),公司完成了先前宣布的对Sound United的收购,由公司、公司的全资子公司Sonic Boom Acquisition Corp.、Viper Holdings Corporation Corp.(Sound United)以及仅以卖方代表的身份与Sound United合并成Sound United 美联航继续作为公司的全资子公司(合并)。
Sound United 是为全球消费者提供优质、高性能音频产品的领先创新者,它经营着标志性的消费品牌:Bowers & Wilkins®,Denon,马兰士,英雄,经典,Polk Audio,波士顿声学和权威技术。这些品牌因对最高制作标准的承诺以及对无与伦比的音频质量和音频性能的关注而联系在一起。Sound United 通过其平台优势提供显著的竞争优势,包括在线、零售和定制安装渠道上的全球分销;连接云的家庭生态系统;以及专注于创造具有世界一流工业设计的最高质量消费产品的最先进的研发部门。
该公司收购 100以美元收取 Sound United 股权的百分比1.0575十亿现金,将根据截至合并(收盘)完成时的Sound United的净营运资金、交易支出、现金和债务进行调整,由公司以现金支付。该交易主要由信贷额度的收益提供资金。有关信贷额度的更多信息,请参阅附注15 “债务”。该交易没有产生任何或有对价。
收购之日之后的Sound United的经营业绩以及收购的资产和假定负债,包括商誉和无形资产的临时分配,包含在非医疗保健板块中,包括收入为美元216.6百万美元,净亏损为美元3.32023 年 1 月 1 日至 2023 年 4 月 1 日期间的百万美元。
收购成本
在截至2023年4月1日的三个月中,公司未确认与收购Sound United相关的交易成本。
30

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MASIMO 公司
简明合并财务报表附注——(续)
(未经审计)
购买价格分配
Sound United Accusition的收购价格分配是临时的,有待对某些税收资产和负债以及商誉的估值和分析最终确定:特别是针对日本和英国等司法管辖区的税收不确定性。根据其他可支持的信息和在此期间假设的变化,公司在截至2023年4月1日的三个月中记录了某些衡量期调整。截至2023年4月1日,收购资产和承担负债的估值尚未最终确定。收购价格分配是临时的,可能会发生变化,包括计量期调整、某些税收资产的估值、负债和商誉。收购价格分配将在获得完成所需分析所需的信息后最终确定,公司将在此期间完成这些信息 一年从收购之日起。商誉的计算方法是转让的对价超过企业合并中收购的可识别净资产的公允价值,代表收购的无形资产(包括集结的劳动力)预计将产生的未来经济收益。出于税收目的,预计商誉不可扣除。
截至2023年4月1日的衡量期调整包括收购价格分配和总对价的变化,导致净减少约美元7.3百万转化为商誉。衡量期调整主要来自与某些收购资产有关的估值输入,这些估值基于截至收购之日存在的事实和情况,而不是收购之日之后的事件所致。截至2023年4月1日,为收购的资产和承担的负债分配的公允价值基于管理层截至报告日的最佳估计和假设,在某些税收资产、负债和商誉的估值最终确定之前被视为暂定值。
下表汇总了截至2023年4月1日收购资产和承担负债的公允价值的临时分配,包括计量期调整:
(单位:百万)Sound U
现金对价(1)
$1,057.5 
购买价格$1,057.5 
收购的资产:
现金和现金等价物$82.6 
应收账款108.5 
库存238.6 
预付费用和其他流动资产30.0 
不动产、厂房和设备113.2 
无形资产649.0 
善意325.8 
长期其他资产7.4 
收购的资产总额$1,555.1 
假设的负债:
应付账款$(118.8)
应计负债和其他流动负债(148.9)
递延所得税负债(152.9)
其他长期负债(77.0)
承担的负债总额$(497.6)
______________
(1)    在某些税收资产、负债和商誉估值最终确定之前,Sound United收购的收购价格分配是临时的。
31

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简明合并财务报表附注——(续)
(未经审计)
可识别的无形资产
下表列出了截至收购之日收购的可识别无形资产的组成部分以及加权平均摊销期:
加权平均值
摊还期
(以年为单位)
4月11日
 2022
(单位:百万)
商标/商标名称10$6.0 
客户关系17196.0 
开发的技术8156.0 
合同许可协议1529.0 
小计14年份$387.0 
无限期商标/商号不适用262.0 
总计$649.0 
在确定可识别的无形资产的公允价值时,公司使用了各种形式的收益法,具体取决于所估值的资产。公允价值的估算需要对现金流预测、反映每种现金流固有风险的贴现率、竞争趋势、市场可比性和其他因素做出重大判断。其他输入包括历史数据、当前和预期的市场状况以及增长率。合同许可协议的加权平均摊销期为五年,直到下一个续订期为止。
使用以下估值方法对无形资产进行估值:
客户关系
客户关系的公允价值是使用多期超额收益法确定的。多周期超额收益法包括预测资产预计产生的净收益,通过缴费资产的适当回报来减少净收益,然后使用适当的折扣率将由此产生的净现金流折现为现值。
商标/商标名称
商标/商标名称的公允价值是在收入法下使用特许权使用费减免法确定的。这包括预测避免的特许权使用费,通过税收减少特许权使用费,以及使用适当的折扣率将由此产生的净现金流折现为现值。在估值已确定的无形资产时,对许多假设进行了判断,包括收入和现金流预测、存活率、技术寿命、特许权使用费率、过时率和折扣率。
开发的技术
所开发技术的公允价值是在收入法下使用特许权使用费减免法确定的。这包括预测避免的特许权使用费,通过税收减少特许权使用费,以及使用适当的折扣率将由此产生的净现金流折现为现值。在估值已确定的无形资产时,对许多假设进行了判断,包括收入和现金流预测、存活率、技术寿命、特许权使用费率、过时率和折扣率。
合同许可协议
合同许可协议的公允价值是使用多期超额收益法的变体确定的。这种方法包括预测资产预计产生的净收益,然后使用适当的折扣率将由此产生的净现金流折现为现值。
未经审计的暂定财务信息
补充预估财务信息是使用收购会计方法编制的,以Masimo和Sound United的历史财务信息为基础,假设交易发生在2021年1月1日。补充的预计财务信息不一定代表如果在2021年1月1日完成对Sound United的收购,合并后的公司的收入或经营业绩,也不一定要预测合并后的公司未来的经营业绩。它也没有反映合并Masimo和Sound United的协同效应可能实现的任何运营效率或潜在的成本节约。
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MASIMO 公司
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(未经审计)
未经审计的补充预估财务信息是在适用Masimo的会计政策并调整合并后的公司的业绩后计算得出的,以反映收购的无形资产、库存、不动产、厂房和设备的公允价值调整所产生的增量摊销和折旧费用,以及因取消收盘时还清的Sound United债务的历史利息支出而产生的利息支出净减少被增量利息支出部分抵消这是由Masimo借来为收购提供资金的外债以及这些调整对所得税的相应影响造成的。
此外,在截至2023年4月1日的三个月中,Masimo和Sound United 产生了美元1.7百万的集成成本。这些费用未反映在截至2023年4月1日的三个月的预计净(亏损)收益中,Masimo产生的与收购相关的整合费用包含在公司截至2023年4月1日的三个月的简明合并综合收益表中,包括销售、一般和管理费用。
报告的预计收入和预计净收益中没有直接归因于Sound United收购的其他重大非经常性预计调整。
三个月已结束
4月1日
2023
4月2日
2022
(单位:百万)实际的Pro forma
净收入$565.0 $554.9 
净收入 $21.0 $49.2 
19。股权
A轮初级参与优先股和股东权益计划
2022 年 9 月,公司批准并宣布派发股息 根据截至2022年9月9日的权利协议(权利协议),由Broadridge Corporate Isuprese Solutions, Inc.担任权利代理人,向2022年9月20日(记录日期)营业结束时登记在册的股东获得其每股已发行普通股的优先股购买权(权利)。此外, 在记录日期之后流通的每股普通股都发行了权利。每项权利都使注册持有人有权从公司购买公司面值为$的A系列初级参与优先股的千分之一0.001每股,收购价等于美元1,000.00每项权利,可能会有所调整。通常,如果任何个人或关联或关联人员团体获得以下实益所有权,则权利即可行使 10% (20%(如果是被动机构投资者),但某些例外情况除外。
2023 年 3 月 22 日,公司和权利代理人对权利协议进行了修订(“权利协议修正案”)。权利协议修正案将权利的到期时间加快至纽约时间2023年3月22日下午 5:00,权利协议于此终止。在权利协议终止时,根据权利协议分配给公司普通股持有人的所有权利都已到期。
股票回购计划
2021 年 10 月,董事会批准了一项股票回购计划,授权公司最多购买 3.0在不超过一段时间内持有其普通股的百万股 三年(2021 年回购计划)。2021 年回购计划在 2018 年回购计划到期后,于 2021 年 10 月生效。2021 年回购计划已于 2022 年 5 月完成。
2022 年 6 月,董事会批准了一项新的股票回购计划,授权公司最多购买 5.02027 年 12 月 31 日当天或之前的百万股普通股(2022 年回购计划)。2022 年回购计划于 2022 年 7 月生效。该公司预计将通过其可用现金、预计未来运营产生的现金、信贷额度和其他潜在资本来源为2022年回购计划提供资金。2022 年回购计划可由公司首席执行官和首席财务官组成的委员会通过公开市场自行决定执行收购、一项或多项规则 10b5-1 交易计划、大宗交易和私下谈判的交易。截至 2023 年 4 月 1 日, 5.0根据2022年回购计划,仍有百万股股票可供回购。 没有在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,每个月都根据2022年回购计划回购了股票。
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(未经审计)

20。股票补偿
截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月,股票薪酬支出总额为美元7.3百万和美元10.9分别为百万。截至2023年4月1日,总计10.0根据公司的股权计划,保留了百万股普通股供未来发行,其中3.6根据Masimo Corporation2017年股权激励计划(2017年股权计划),有百万股股票可供未来授予。与公司当前的股权激励计划、股票奖励活动和股票奖励估值相关的其他信息如下。
股权激励计划
2017 年股权激励计划
2017年6月1日,公司股东批准并批准了2017年股权计划。2017年股权计划允许向公司的员工、董事和顾问以及公司任何母公司或子公司的员工和顾问授予股票期权、限制性股票、限制性股票、股票增值权、PSU、绩效股票、绩效奖励和其他股票或现金奖励。生效后,总计 5.0根据2017年股权计划,有百万股可供发行。2020年5月,公司股东批准增加 2.52017 年股权计划持有百万股。根据2017年股权计划可能授予的股票总数为 7.5百万股。2017年股权计划规定,根据2017年股权计划发行的股权奖励中至少有95%必须在授予之日起不少于一年的时间内归属。根据2017年股票计划授予的每股期权的每股行使价不得低于授予当日公司普通股的公允市场价值,该公允市场价值通常等于授予日公司普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价。
2007 年股票激励计划
自2017年股票计划获得批准和批准后,公司的2007年股票激励计划(2007年股权计划)自2017年6月1日起终止,前提是2007年股权计划下未偿还的奖励将继续受该计划条款的约束。此外,在2017年股权计划生效后,共计 5.0根据2007年股权计划在先前注册声明下注册发行的公司普通股中有百万股被注销并同时根据2017年股权计划注册。
股票奖励活动
股票期权
公司所有股权计划下已发行和未偿还的期权的数量和加权平均行使价如下:
三个月已结束
2023年4月1日
(以百万计,加权平均行使价格除外)
股份加权平均值
行使价格
期初未偿还的期权2.8 $83.85 
已授予0.1 177.29 
已取消 173.02 
已锻炼 40.63 
期末未偿还的期权2.9 $88.05 
期末可行使期权2.4 $72.20 
截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月,股票期权总支出为美元2.4百万和美元3.2分别为百万。截至2023年4月1日,该公司的股价为美元22.7与预计将在大约为的加权平均期内归属的非既得股票期权相关的百万美元未确认薪酬成本 2.8年份。截至2023年4月1日,行使价低于公司普通股收盘价的未偿还期权的加权平均剩余合同期限为 4.3年份。
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(未经审计)
RSU
公司所有股权计划下已发行和未偿还的限制性股票数量如下:
三个月已结束
2023年4月1日
(以百万计,加权平均拨款日期公允价值金额除外)
单位加权平均补助金
日期公允价值
期初未偿还的限制性单位3.2 $105.65 
已授予0.2 174.88 
已过期(0.1)183.51 
既得(0.1)178.03 
期末未偿还的限制性单位3.2 $108.31 
截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月,RSU的总支出为美元4.2百万和美元3.0分别为百万。截至2023年4月1日,该公司的股价为美元82.6与未归属 RSU 奖励相关的百万美元未确认薪酬成本预计将在加权平均期内得到确认和归属 4.1年份。
PSU
公司所有股权计划下未偿还的PSU数量如下:
三个月已结束
2023年4月1日
(以百万计,加权平均拨款日期公允价值金额除外)单位加权平均补助金
日期公允价值
未偿还的PSU,期初0.3 $180.04 
已授予(1)
0.1 204.67 
已取消  
已过期  
既得(0.1)179.42 
未偿还的PSU,期末0.3 $187.93 
______________
(1)2023 年 2 月 27 日,审计委员会批准了 2020 年 PSU 奖励的加权支付百分比(-年度绩效期),基于2022财年的实际业绩与预先设定的绩效目标。拨款金额中包括根据实际绩效获得的额外PSU。这些 PSU 最初是在目标时授予的。
在截至2023年4月1日的三个月中,公司授予了 103,803会被封存的 PSU 自授予之日起几年,以董事会批准的某些预先确定的多年业绩标准的实现情况为依据。具有绩效条件的奖励的股票薪酬支出估算基于绩效条件的可能结果,概率结果的任何变化的累积影响都记录在变更发生的时期内。如果获得,则授予的PSU将在评估和确认绩效标准后的年度内在绩效标准(包括相对股东总回报(TSR)部分)后归属。公司的股东总回报率基于公司在自2023年1月1日起至2025年12月31日止的业绩期内相对于纳斯达克综合指数成分股的普通股百分位排名。可以赚取的股票数量可以介于 0% 至 200目标金额的百分比。基于市场的 RSU 的公允价值是使用蒙特卡罗仿真模型确定的,该模型使用多个输入变量来确定满足市场条件要求的概率。基于绩效的PSU的公允价值是使用授予日公司普通股的收盘价确定的。根据管理层对预计归属单位数量的估计,截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,PSU的总支出为美元0.7百万和美元4.7分别为百万。截至2023年4月1日,该公司的股价为美元66.2与未归属的PSU奖励相关的百万美元未确认薪酬成本预计将在大约的加权平均期内得到确认和归属 2.0年份。
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股票奖励活动的估值
每个 RSU 和 PSU 的公允价值是根据授予日公司普通股的收盘价确定的。
Black-Scholes期权定价模型用于估算根据公司股票薪酬计划授予的期权的公允价值。 所使用的假设范围以及由此产生的授予期权之日授予的期权的加权平均公允价值如下:
三个月已结束
4月1日
2023
4月2日
2022
无风险利率
4.2%
1.0% 至 1.9%
预期期限(以年为单位)5.95.7
估计的波动率
36.7%
31.2% 至 38.9%
预期分红0%0%
授予期权的加权平均公允价值$75.08$51.87


期权的总内在价值按行使日或相应期末(视情况而定)的公司普通股市值与期权的行使价之间的正差(如果有)计算得出。截至2023年4月1日,行使价低于公司普通股收盘价的已发行期权的总内在价值为美元282.3百万。截至2023年4月1日,行使价低于公司普通股收盘价的可行使期权的总内在价值为美元273.7百万。
21。员工福利
固定缴款计划
在美国,公司赞助商 符合条件的固定缴款计划或401(k)计划,即Masimo退休储蓄计划(MRSP),涵盖公司符合某些资格要求的全职美国员工。2022 年 4 月 11 日,在收购 Sound United 时,对 MRSP 进行了修订,允许符合条件的 Sound United 员工参与。
MRSP 匹配了 100参与者延期工资的百分比,最多 3每位参与者在工资期内薪酬的百分比,以最高金额为准。公司还可以酌情向MRSP缴款。公司出资 $2.3百万和美元1.1在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,分别向MRSP支付了百万美元,全部以对等捐款的形式提供。
此外,公司的一些国际子公司还制定了明确的缴款计划,雇员和雇主都有资格向该计划缴款。公司出资 $0.8在截至2023年4月1日的三个月中,这些计划有100万英镑。该公司制作了 在截至2022年4月2日的三个月中,对其中任何计划的缴款。
固定福利计划
公司赞助了多项国际非缴费型固定福利计划。在收购Sound United方面,该公司承担了几项国际固定福利计划和退休后福利计划的赞助。在收购之前,收购Sound United时假设的所有固定福利计划和退休后福利计划均不对新参与者开放。
固定福利计划的服务成本部分记录在合并运营报表的运营费用中。所有其他成本组成部分均记录在其他收入(支出)中,净额计入简明的合并运营报表。
在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,公司每个月的定期固定福利净成本并不重要。
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22。非营业亏损
非营业损失包括以下内容:
三个月已结束
(单位:百万)4月1日
2023
4月2日
2022
利息收入$0.8 $0.3 
利息支出(11.9)(0.1)
已实现和未实现的外币损失(0.7)(0.8)
非营业亏损总额$(11.8)$(0.6)
23。所得税
公司已根据整个财年的估计有效所得税税率,在2023财年过渡期内规定了所得税,并根据此类事件发生期间的离散税收事件(包括超额税收优惠或与股票薪酬相关的缺陷)进行了调整。估计的年度有效税率是根据截至资产负债表日期颁布的立法,根据位于每个纳税司法管辖区内的合并实体的预期年税前收入计算得出的。在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,公司录得的离散税收优惠约为美元2.4百万和美元1.7分别为百万美元,与股票薪酬实现的超额税收优惠有关。
递延所得税资产和负债是根据与为会计和税务目的报告的收入和支出之间的暂时差异相关的未来税收后果确定的。在公司无法确定递延所得税净资产最终变现的可能性更大的情况下,将记录递延所得税资产的估值补贴。递延所得税资产的变现主要取决于未来应纳税所得额的实现,对应纳税所得额的估算需要公司管理层做出重大判断。由于许多因素,包括未来的市场状况以及公司成功执行业务计划或税收筹划战略的能力,公司管理层对未来盈利能力的判断可能会发生变化。这些变化(如果有)可能需要对这些递延所得税资产余额进行重大调整。
截至2023年4月1日,与不确定税收状况相关的所得税负债约为美元27.8百万。如果完全识别,大约 $25.5百万(扣除州税的联邦福利)将影响公司的有效税率。由于时效法规和审计和解的到期,不同司法管辖区未确认的税收优惠金额在未来十二个月内可能会发生变化,这是合理的。但是,由于这些事件发生的时间不确定,目前无法对未来十二个月内的变化做出估计。
公司在多个司法管辖区开展业务,因此,公司的一家或多家子公司在美国联邦、各州、地方和外国司法管辖区提交所得税申报表。截至2018财年,公司已完成所有美国联邦所得税事宜。截至2015财年,所有重要的州、地方和外国所得税事项均已结案。公司认为,任何税务机关的审查结果都不会对其合并财务报表产生重大影响。
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(未经审计)
24。承付款和或有开支
雇佣和遣散协议
2017年7月,公司对公司与基亚尼先生于2015年11月4日签订的某些经修订和重述的雇佣协议(经修订的雇佣协议)签订了第一修正案。根据经修订的雇佣协议的条款,在 “符合条件的解雇”(定义见经修订的雇佣协议)后,基亚尼先生将有权获得现金遣散金,金额等于其当时的基本工资和前一段时间内支付给基亚尼先生的平均年奖金之和的两倍 三年,“奖励股份” 的全额(定义见经修订的雇佣协议)和 “现金付款” 的全部金额(定义见经修订的雇佣协议)。此外,如果在资格终止之前出现 “控制权变更”(定义见经修订的雇佣协议),则在控制权变更一周年和两周年之际, 50现金付款的百分比和 50奖励股份的百分比将归属,但每种情况都取决于基亚尼先生在每个周年纪念日之前的持续工作;但是,如果在任一周年纪念日之前因死亡或残疾而导致符合条件的终止或基亚尼先生的解雇,则现金补助金和所有未归属的奖励股份应归属并全额支付。此外,如果在合格终止之前发生控制权变动,基亚尼先生的股票期权和任何其他股权奖励将根据其条款归属,但无论如何,不得迟于变更控制权一年和两周年之际分两次等额归属,每种情况都取决于基亚尼先生在每个周年纪念日之前的持续工作。
2022 年 1 月 14 日,公司与基亚尼先生签订了经修订的雇佣协议的第二修正案(第二修正案)。第二修正案规定,根据经修订的雇佣协议向基亚尼先生授予的限制性股票将在基亚尼先生因基亚尼先生死亡或残疾而终止在公司的雇佣关系时全部归属。截至2023年4月1日,根据经第二修正案修订的经修订的雇佣协议,与奖励股份和现金支付相关的费用约为美元,奖励股份和现金支付将在公司的合并财务报表中确认664.3百万。
关于董事会一致推选H Michael Cohen为首席独立董事,基亚尼先生自愿不可撤销地永久放弃了根据与公司签订的雇佣协议将任何首席独立董事的任命视为 “正当理由”、终止雇佣关系以及在此基础上领取合同离职金的权利。
截至2023年4月1日,公司与该公司签订了遣散费计划参与协议 执行官员。参与协议(协议)受公司2007年遣散费保障计划(遣散费计划)的条款和条件的约束,该计划于2007年7月19日生效,经修订后于2008年12月31日生效。
根据每项协议,如果适用的执行官无故被公司解雇,或者在某些情况下出于正当理由终止工作,则适用的执行官可能有权获得某些工资、股权、医疗和人寿保险福利。每位执行官还必须向公司捐款 六个月'在某些情况下会提前通知他辞职。
Cercacor 交叉许可协议条款
公司与Cercacor的交叉许可协议包含使用彩虹的年度最低总特许权使用费义务®许可的技术。当前的年度最低特许权使用费义务为 $5.0百万。在公司或Cercacor的控制权发生变化(定义见交叉许可协议)后:(i)如果幸存的或收购的实体停止使用 “Masimo” 作为公司名称和商标,“Masimo” 商标的所有权利将转让给Cercacor;(ii)许可Cercacor开发的用于血糖监测的技术的选择权将被视为自动行使,并且 $2.5该技术的百万美元许可费将立即支付给Cercacor;(iii) 向Cercacor支付的一氧化碳、高铁血红蛋白、部分动脉氧饱和度、血红蛋白和/或葡萄糖测量的最低年度总特许权使用费将增加到美元15.0每年一百万美元,直到协议的专有期结束,外加最多 $2.0每增加一次生命体征测量可获得百万英镑,非生命体征测量没有最大上限。
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MASIMO 公司
简明合并财务报表附注——(续)
(未经审计)
购买承诺
根据与供应商的合同义务,公司有 $394.9截至2023年4月1日,有100万份购买承诺,预计将在一年内购买。对某些库存物品作出这些采购承诺是为了确保这些物品、其他重要库存和制造用品的充足水平,并实现更好的定价。
其他合同承诺
在正常业务过程中,公司可能会提供银行担保,以支持某些外国司法管辖区的政府医院招标。截至2023年4月1日,该公司的资金约为美元3.3百万未付的无抵押银行担保。
在某些情况下,公司还在其各种客户合同中提供有限的赔偿,根据这些赔偿,公司就潜在的知识产权侵权行为以及公司有缺陷的产品造成的人身伤害向其销售产品的各方提供赔偿。由于公司义务的条件性质以及所涉及的独特事实和情况,无法预测这些协议或类似协议下未来的最大潜在付款金额。截至2023年4月1日,公司尚未承担任何与客户合同赔偿相关的重大费用。
风险集中
公司因在金融机构的现金存款金额超过联邦保险限额而面临信用损失。公司将部分多余现金投资于主要金融机构。截至2023年4月1日,该公司的股价为美元174.1百万银行余额,其中 $7.9百万美元由美国联邦存款保险公司限额或外国存款保险组织承保。
该公司向美国医院销售医疗产品的能力在一定程度上取决于其与GPO的关系。公司产品的许多现有和潜在医疗保健客户成为GPO的成员。GPO 与医疗用品制造商和分销商谈判定价安排和合同,有时只与医疗用品制造商和分销商谈判,这些谈判价格将提供给 GPO 的附属医院和其他成员。在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,向GPO成员的客户出售公司医疗保健产品的收入约为 51.0% 和 55.1分别占医疗收入的百分比。
在截至2023年4月1日的三个月中,该公司的销售额已达到 代表的即时医疗保健分销商 8.9收入的百分比。在截至2022年4月2日的三个月中,该公司的销售额已达到 代表的准时医疗保健分销商 13.5% 和 8.2分别占合并收入的百分比。
在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,公司的非医疗保健业务没有收入集中。
截至2023年4月1日和2022年12月31日, 医疗保健客户代表 10.6% 和 9.1分别占公司合并应收账款余额的百分比。与此类医疗保健客户相关的应收账款余额完全由信用证担保。
截至2023年4月1日和2022年12月31日,没有与公司的非医疗保健业务相关的客户集中风险。
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MASIMO 公司
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(未经审计)
诉讼
2020 年 1 月 9 日,公司向美国加利福尼亚中区地方法院对苹果公司(Apple)提起诉讼,指控其侵犯多项专利,盗用商业秘密,以及要求拥有和更正将一名前雇员列为发明人的苹果专利的发明权。该公司正在就苹果专利的所有权寻求赔偿、禁令救济和宣告性判决。苹果向美国专利商标局(PTO)提交了对主张的专利进行跨方审查(IPR)的申请。PTO对主张的专利实施了知识产权。2020年10月13日,地区法院在知识产权诉讼完成之前暂停了专利侵权索赔。在知识产权诉讼中,一项或多项受到质疑的主张是 的所主张的专利被认为是有效的。受到质疑的说法 的所主张的专利被认定无效。该公司和苹果向美国联邦巡回上诉法院提交了上诉通知,要求对所有主张的专利的知识产权裁决进行复审。该公司提交了开场简报 联合呼吁 宣称的专利,各方现在正在等待口头辩论的时间安排。该公司于2022年12月12日就四项主张的专利在另一项合并上诉中提交了开场摘要,苹果于2023年2月21日在另一项合并上诉中提交了答辩摘要。从2023年4月4日到2023年5月1日,地方法院就商业秘密、所有权和发明权索赔进行了陪审团审判。地方法院依法批准了苹果关于某些商业秘密的判决动议,并驳回了苹果动议的其余部分。2023 年 5 月 1 日,地方法院宣布审判失败,因为陪审团无法达成一致裁决。地区法院尚未安排新的审判。
2021 年 6 月 30 日,该公司向美国国际贸易局提出申诉委员会(ITC)因苹果侵犯了多项其他专利而对苹果提起诉讼。该公司于 2021 年 7 月 12 日提出了修正后的申诉。2021 年 8 月 13 日,国际贸易委员会发布了关于所主张专利的调查机构通知。从2022年6月6日到2022年6月10日,国际贸易委员会举行了证据听证会。目前完成国际贸易委员会调查的目标日期是2023年5月10日。2022 年 7 月和 8 月,苹果对 PTO 中声称的专利提交了知识产权申请。2023 年 1 月 10 日,华盛顿特区的一名美国行政法法官裁定,苹果在美国境内进口和销售某些具有光基脉冲血氧饱和度测量功能和组件的 Apple Watch,违反了经修订的 1930 年《关税法》第 337 条,这侵犯了该公司的一项脉搏血氧仪专利。2023 年 1 月 24 日,美国行政法法官进一步建议 ITC 对某些 Apple Watch 发布排除令和停止令。国际贸易委员会现在将考虑是否实施对某些Apple Watch的进口禁令。2023 年 1 月 30 日,PTO 拒绝了针对该公司脉搏血氧仪专利提起的知识产权诉讼,美国行政法法官裁定该专利受到侵权。关于在国际贸易委员会主张的其他专利,PTO拒绝了对两项专利提起知识产权诉讼,并于2023年1月和2月对两项专利提起了知识产权诉讼。对这两项专利提起的知识产权诉讼尚待审理。
2022 年 10 月 20 日,苹果提起诉讼 在美国特拉华特区地方法院对公司的投诉,指控Masimo W1手表侵犯了六项实用专利和四项外观设计专利。苹果正在寻求损害赔偿和禁令救济。2022 年 12 月 12 日,公司以垄断、企图垄断、虚假广告(及相关诉讼理由)和侵犯十项专利为由进行反诉。该公司正在寻求损害赔偿和禁令救济。2023 年 5 月 5 日,法院下令在预审阶段协调这两起案件。 法院将在2024年1月举行案件管理会议,讨论索赔和反诉的范围并确定审判日期。该公司打算大力追究其对苹果的所有索赔,并认为该公司对苹果的索赔有良好而实质性的辩护,但无法保证公司在这些努力中会取得成功。
2022年10月21日,Politan Capital Management LP和Politan Capital NY LLC(激进原告)向特拉华州财政法院对公司和公司董事会成员(被告董事)提起诉讼。该投诉旨在(i)宣布2022年9月9日生效的公司章程的某些修正案(章程修正案)不可执行,(ii)认定董事被告批准和实施了公司于2022年9月9日通过的《章程修正案》和股东权利计划,并拒绝宣布公司与公司乔·基亚尼签订的雇佣协议中的某些控制权变更条款无效,从而违反了信托义务的首席执行官(CEO),(iii)宣布某些控制权变更无效基亚尼先生的雇佣协议中的条款,(iv)永久禁止公司及其董事会采取任何行动阻止激进原告根据公司先前的章程行使提名董事的权利,以及(v)向活动原告支付与投诉所涵盖的行动有关的费用、费用和开支。
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(未经审计)
2023 年 2 月 5 日,董事会批准并通过了经修订和重述的章程(经修订和重述的章程),这些章程恢复了截至 2019 年 10 月 24 日的《公司第二修订和重述章程》(作为公司于 2019 年 10 月 30 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 最新报告的附录 3.1),但经修订和重述的章程继续规定了这一点股东发出通知其打算提名董事参选和提交参选的期限供2023年年度股东大会审议的股东提案将于2023年3月24日开始,并持续一个月(后来延长至2023年5月1日)。此外,自2023年2月8日起,基亚尼同意,就其雇佣协议第9(iii)条而言,由公司股东提名的任何两名个人在2023年年会上有效当选董事会成员不会被视为构成 “控制权变更”。2023 年 2 月 8 日,法院通知双方,经修订和重述的《章程》提出了章程修正案争议,并将控制条款变更的审理持续至 2023 年 9 月 12 日。2023 年 5 月 1 日,Politan 提出了一项动议,要求对律师费和开支作出临时费用裁决。
2023 年 3 月 3 日,Politan 提出了一项动议,要求允许提出第二份经修正和补充的经核实的申诉(第二次修正申诉),法院于 2023 年 3 月 15 日批准了该申请。第二修正申诉将加利福尼亚州教师退休制度(CalSTRS)列为共同原告,并将几名前公司董事会成员列为其他共同被告。第二修正申诉旨在宣布基亚尼先生的雇佣协议无效,并对基亚尼先生2023年2月8日的豁免提出质疑。第二修正申诉寻求申报和金钱救济以及律师费和成本。公司认为,它和董事被告对第二次修正申诉中的主张有充分而实质性的辩护,但无法保证公司和董事被告会在这些努力中取得成功。公司无法确定最终是否会出现任何亏损,也无法估计此类损失的范围;因此,在随附的简明合并财务报表中,公司没有累积任何亏损。
公司可能会不时参与与正常业务过程中产生的索赔和事项有关的其他诉讼和调查。公司认为,它目前不是任何其他法律诉讼的当事方,这些诉讼无论是个人还是总体而言,都会对其合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
25。细分市场和企业报告
该公司的 可报告的细分市场是根据公司的新组织结构以及公司首席运营决策者(CODM)(首席执行官)做出运营决策和评估财务业绩的方式确定的。CODM 考虑了多个因素,包括但不限于客户群、技术和产品的同质性。该 分段是:
医疗保健-开发、制造和销售各种无创监测技术以及医院自动化解决方案和疗法。 该细分市场包括公司的核心传统医院业务和基于Masimo技术的新消费品,这些产品通过包括电子商务网站、领先的全国零售商和全球专业连锁店在内的多种渠道分销。
非医疗保健——设计、开发、制造、营销和销售广泛的优质、高性能音频产品组合 和服务。这是一个新的应报告细分市场,主要由Sound United的业务组成。
每个细分市场的运营收入nt 包括所有地域收入、净收入的相关成本 以及直接归因于该分部的运营费用。如公司财务报告所示,公司使用毛利财务报告,作为衡量细分市场盈利能力的主要指标。公司使用与公司合并业绩相同的会计政策来生成分部业绩。此处提供的细分市场信息反映了这些变化对所列所有时期的影响。在所列的任何一个期间都没有分部间收入。
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MASIMO 公司
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(未经审计)
截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,按应申报细分市场分列的精选信息如下所示:
三个月已结束
(单位:百万)4月1日
2023
4月2日
2022
按细分市场划分的收入:
医疗保健$346.7 $304.2 
非医疗保健218.3  
按细分市场划分的总收入$565.0 $304.2 
毛利:
医疗保健$214.8 $204.7 
非医疗保健77.8  
其他(1)
(7.8) 
毛利$284.8 $204.7 
____________________________
(1)     管理层将某些公司费用排除在分部毛利中。此外,管理层认为是非经常性或非运营性的某些金额不包括在分部毛利中,因为管理层会评估不包括此类项目的分部的经营业绩。
公司按分部划分的折旧和摊销情况如下:
三个月已结束
(单位:百万)4月1日
2023
4月2日
2022
按细分市场划分的折旧和摊销:
医疗保健$9.0 $9.1 
非医疗保健17.1  
折旧和摊销总额$26.1 $9.1 
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
本10-Q表季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所定义的 “前瞻性陈述”,涉及风险和不确定性的1995年《私人证券诉讼改革法》,以及假设,如果这些陈述从未实现或被证明不正确,则可能导致我们的业绩与此类前瞻性所表达或暗示的结果存在重大和不利的差异声明。此类前瞻性陈述包括对收益、收入或其他财务项目的预期;管理层未来运营计划、战略和目标的任何陈述;可能影响我们经营业绩或财务状况的因素;有关新产品、技术或服务的陈述;与未来资本支出相关的陈述;与未来经济状况或业绩相关的陈述;与我们的股票回购计划相关的陈述;有关行业趋势和其他与无关的事项的陈述严格遵守上述任何内容所依据的历史事实或假设陈述。这些陈述通常通过使用 “预期”、“相信”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能” 或 “将” 等词语来识别,这些术语的否定版本以及类似的表达方式或变体。这些陈述基于我们管理层基于管理层当前可用信息的信念和假设。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际业绩和某些事件的时间与此类前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩存在重大和不利差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素,以及标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素包含在本10-Q表季度报告和我们的其他证券交易委员会(SEC)文件中,包括我们在2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告。此外,此类前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日。我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日之后发生的事件或情况。
执行概述
我们是一家致力于改善生活的全球科技公司。我们寻求加快增长战略,通过两个业务领域加强对患者护理的关注:医疗保健和非医疗保健。
医疗保健
我们的医疗保健业务开发、制造和销售 a v各种无创患者监测技术、医院自动化和连接解决方案、远程监控设备和消费类健康产品。我们的患者监护解决方案通常包含监护器或电路板、专有的单患者使用或可重复使用的传感器、软件、电缆和其他服务。我们主要向医院、紧急医疗服务 (EMS) 提供商、家庭护理提供商、phy 销售我们的医疗保健产品通过我们的直销队伍、分销商和原始设备制造商 (OEM) 合作伙伴(例如 GE Healthcare、Hillom、Mindray、Philips、Physio-Control、Zoll 等)提供西西安办公室、兽医、长期护理机构和消费者。
我们的核心测量技术是我们的突破性直通运动测量和低灌注脉冲血氧饱和度测定,被称为 Masimo 信号提取技术®(设置®) 脉冲血氧饱和度测定和高级彩虹®脉冲共氧饱和度测量参数,例如无创血红蛋白 (spHB)®),以及许多其他方式,包括脑功能监测、血液动力学监测、区域血氧饱和度测定、声学呼吸速率监测、二氧化碳成像和气体监测、鼻腔高流量呼吸支持疗法、患者位置和活动跟踪以及神经调节技术解决方案。
我们的测量技术可在许多类型的设备上使用,例如床边医院监视器,例如 Root®患者监护和连接中心,连接到各种手持和便携式设备,以及无绳Radius-PPG®,radius-vsm®和 masimo 安全网远程患者监测解决方案。马西莫医院自动化平台通过 Patient SafetyNet 等解决方案促进数据集成、连接和互操作性,艾里斯,iSirona,副本®和 uniView促进更高效的临床工作流程,帮助临床医生提供尽可能好的面对面和远程护理。利用我们在医院级技术方面的专业知识,我们还在扩大适用于医院外使用的产品套件和面向消费者的产品,包括Masimo Sleep,一种睡眠质量解决方案,Radius T®无线可穿戴连续温度计,Radius C®无线无绳二氧化碳记录仪和 Masimo W1和马西莫自由生物传感健康和智能手表。
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非医疗保健
我们的非医疗保健业务开发、制造、营销、销售和许可 优质音响、家居集成技术和配件,以及完整的高性能车载音频系统 Bowers & Wilkins 等标志性消费品牌,Denon,马兰士,英雄,经典,Polk Audio,波士顿声学和权威技术,该公司为全球消费者、专业音响工作室和发烧友提供具有无与伦比的质量和性能的产品。我们的产品直接向消费者出售,或通过授权零售商和批发商出售。我们还将音频技术许可给宝马等豪华汽车制造商®,玛莎拉蒂®,迈凯伦®,Polestar®和沃尔沃®。此外,我们还与某些航空公司保持合作伙伴关系,提供定制耳机,以提供最佳的机上音频体验。
最新发展和产品发布
2023 年 1 月,我们发布了 DenonAVR-A1H 旗舰版,具有 15 个通道的功率,每个通道可提供高达 150W 的功率。用户可以轻松地将内容分享到 HEOS启用了-的设备,例如 Denon家用扬声器,在整个家庭的其他房间里。AVR-A1H 采用 Denon 最好的组件精心设计和制造日本的设施,是公司标志性声音的终极典范。
同样在 2023 年 1 月,我们宣布了 Masimo 的视觉临床活动监测 (VCAM) 限量上市),一种使用人工智能帮助促进遵守医院手部卫生协议的视频分析系统。Masimo VCAM,与 Masimo 医院自动化系统无缝集成解决方案平台,包括 Masimo 患者安全网,副本®,和 root®,旨在帮助医院和其他护理机构优化协议遵守情况,在护理点实时通知当前手部卫生状况,并对协议合规性进行强有力的分析,最终目标是帮助机构减少医院获得性感染的发病率。
2023 年 2 月,我们推出了 Dymension®系列高性能扬声器,基于最终技术®四分之一世纪的双极扬声器传奇音效。
2023 年 3 月,我们推出了 Masimo Freedom智能手表和健康追踪器。马西莫自由设备持续监测动脉血氧饱和度 (SpO2)、水化指数 (Hi),脉率,心率和呼吸率。马西莫自由smartwatch 还具有通话、发短信、音乐等功能,并包含其他第三方应用程序兼容性。
2023 年 4 月,我们宣布计划将自学可穿戴设备的制造商 Nura 整合到 Denon 中品牌的产品渠道旨在为消费者提供增强的聆听体验。在将 Nura 屡获殊荣的耳声发射测量技术添加到 Denon 中家人,得益于自定义声音的实现,消费者将能够像在前排一样享受自己喜欢的音乐。将 Nura 的技术添加到 Masimo 自适应声学技术 (AAT) 中) 平台将Masimo在信号处理领域30年的专业知识与来自Masimo非医疗保健消费音频业务的世界级声学工程相结合,将能够解决因人而异的独特听觉复杂性。
供应链和通货膨胀压力
尽管供应链持续存在不确定性和物流挑战,但我们对医疗保健和非医疗保健领域的长期增长机会持乐观态度,因为我们广泛的产品和解决方案组合非常适合满足患者和客户的需求。
尽管我们预计,由于通货膨胀压力和持续的全球供应链挑战,我们的业务将出现一些波动,但我们对这两个细分市场的长期持续增长持乐观态度,无论是新产品的推出还是最近的收购,也因为我们将继续投资扩大和改进我们的技术并将其嵌入我们的直接消费市场。
俄乌冲突
为了应对乌克兰持续的冲突,我们将继续监测俄罗斯和乌克兰持续业务的发展情况,并正在制定适当的应急计划,以支持我们为现有患者群体提供服务的愿望,同时遵守所有适用的美国和欧盟美国的制裁和法规。尽管俄罗斯和乌克兰并不构成我们业务的重要组成部分,但经济混乱的严重升级或扩大或冲突目前的范围可能会对我们的业务产生影响。在此期间,这些国家的订单接受已停止。在截至2023年4月1日的三个月中,销售额增加来自俄罗斯客户的收入占我们总收入的比例微不足道。
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Cercacor
Cercacor Laboratories, Inc.(Cercacor)是一家于1998年从我们分拆给股东的独立实体。我们的董事长兼首席执行官(CEO)乔·基亚尼也是Cercacor的董事长兼首席执行官。我们是与Cercacor签订的交叉许可协议(交叉许可协议)的当事方,该协议经修订和重申,自2007年1月1日起生效,该协议规定了双方对两家公司持有的某些知识产权的权利。有关Cercacor的其他信息,请参阅我们随附的简明合并财务报表附注3 “关联方交易”,该附注载于本10-Q表季度报告第一部分第1项。
运营结果
下表列出了我们在所示时期内的经营业绩,以美元金额和占收入的百分比表示。
三个月已结束
(以百万计,百分比除外)
4月1日
2023
百分比
的收入
4月2日
2022
百分比
的收入
收入$565.0 100.0 %$304.2 100.0 %
销售商品的成本280.2 49.6 99.5 32.7 
毛利284.8 50.4 204.7 67.3 
运营费用:
销售、一般和管理196.3 34.7 108.9 35.8 
研究和开发50.5 8.9 36.1 11.9 
运营费用总额246.8 43.7 145.0 47.7 
营业收入38.0 6.7 59.7 19.6 
非营业亏损(11.8)(2.1)(0.6)(0.2)
所得税准备金前的收入26.2 4.6 59.1 19.4 
所得税准备金4.9 0.9 12.5 4.1 
净收入$21.3 3.7 %$46.6 15.3 %
t 的比较截至2023年4月1日的三个月至截至2022年4月2日的三个月
收入。截至2023年4月1日的三个月,收入从截至2022年4月2日的三个月的3.042亿美元增长了2.608亿美元,增长了85.7%,至5.65亿美元。收入增长的贡献约为2.183亿美元,占38.6%,来自对Sound United的收购,4,250万美元,占14.0%,来自我们医疗保健业务的增长。
按细分市场划分的收入: 按细分市场划分的收入由医疗保健和非医疗保健细分市场组成。医疗保健领域由医院产品和服务组成。非医疗保健领域由消费者音频、视频和声音相关产品组成。下表详细列出了我们在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中按细分市场划分的收入:
三个月已结束
(以百万计,百分比除外)
4月1日
2023
4月2日
2022
增加/
(减少)
百分比
改变
医疗保健$346.7 61.4 %$304.2 100.0 %$42.5 14.0 %
非医疗保健218.3 38.6 — — 218.3 100.0 
各细分市场收入$565.0 100.0 %$304.2 100.0 %$260.8 85.7 %
医疗保健板块收入的增长部分归因于消耗品和参数的销售增加,包括与上年相比约560万美元的不利汇率变动的影响,这减少了以各种外币计价的国外销售的美元折算。截至2023年4月1日的三个月,通过我们的直销和分销渠道产生的收入增加了4,640万美元,增长了17.3%,达到3.149亿美元,而截至2022年4月2日的三个月为2.685亿美元。截至2023年4月1日的三个月,我们的OEM渠道收入下降了390万美元,下降了10.9%,至3180万美元,而截至2022年4月2日的三个月为3570万美元。
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在截至 2023 年 4 月 1 日的三个月中,我们发货了 大约 77,300 不是Asive 技术板和仪器。
非医疗保健领域对消费类音频产品,特别是耳机的强劲需求,部分抵消了这一需求,这被去年不利的外汇汇率变动的影响所抵消,这些波动减少了以各种外币计价的国外销售的美元折算。
毛利。毛利润包括收入减去销售商品的成本。销售商品的成本包括人工、材料、间接费用以及与我们的产品的生产、供应、分销和支持相关的其他类似成本cuts。 截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月,我们的毛利如下:
毛利
(以百万计,百分比除外)
三个月已结束
2023年4月1日
的百分比
净收入
三个月已结束
2022年4月2日
的百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
改变
$284.850.4%$204.767.3%$80.139.1%
截至2023年4月1日的三个月,毛利降至50.4%,而截至2022年4月2日的三个月为67.3%,这主要是由于包括非医疗保健产品销售后,产品收入结构发生了变化。与截至2022年4月2日的三个月相比,截至2023年4月1日的三个月中,商品销售成本增加了1.807亿美元,这主要是由于与整体销售增长相关的材料、制造和分销成本增加,这是非医疗保健领域固有的此类成本比例增加的影响。影响商品销售成本增加的还有与当前物流环境中持续存在的全球供应链限制有关的各种支出效率低下。
销售、一般和管理。销售、一般和管理费用主要包括拉利、销售、营销和行政人员的股票薪酬和相关费用、销售佣金、广告和促销成本、与法律、会计和其他外部服务相关的专业费用、上市公司成本和其他公司费用。截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月的销售、一般和管理费用如下:
销售、一般和管理
(以百万计,百分比除外)
三个月已结束
2023年4月1日
的百分比
净收入
三个月已结束
2022年4月2日
的百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
改变
$196.334.7%$108.935.8%$87.480.3%
与截至2022年4月2日的三个月相比,截至2023年4月1日的三个月中,销售、一般和管理费用增加了8740万美元,增长了80.3%。这一增长主要归因于与收购Sound United相关的薪酬和其他员工相关成本,约2,640万美元的法律和专业费用,约1,320万美元的广告和营销相关成本增加,占用和其他与办公室相关的成本约1,100万美元,摊销费用约600万美元以及与交易相关的成本约40万美元。
研究与开发。研发费用主要包括参与我们产品设计和开发的工程师和其他人员的工资、股票薪酬和相关费用。这些费用还包括支付给顾问的第三方费用、原型和工程供应费用以及临床试验的费用。截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月的研发费用如下:
研究和开发
(以百万计,百分比除外)
三个月已结束
2023年4月1日
的百分比
净收入
三个月已结束
2022年4月2日
的百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
改变
$50.58.9%$36.111.9%$14.439.9%
与截至2022年4月2日的三个月相比,截至2023年4月1日的三个月,研发费用增加了1,440万美元,增长了39.9%,这主要是由于以薪酬和员工相关成本的形式收购了Sound United,占用和其他与办公室相关的成本约为100万美元,专业费用约为60万美元,工程项目成本约为30万美元。
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非营业亏损。营业外亏损主要包括利息收入、利息支出和外汇损益。截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月的营业外亏损如下:
非营业亏损
(以百万计,百分比除外)
三个月已结束
2023年4月1日
的百分比
净收入
三个月已结束
2022年4月2日
的百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
改变
$(11.8)(2.1)%$(0.6)(0.2)%$(11.2)1,866.7%
截至2023年4月1日的三个月,营业外亏损为1180万美元,而截至2022年4月2日的三个月非营业亏损为60万美元,这主要是由于在约70万美元期间发生的已实现和未实现外币交易的净影响以及我们的信贷额度产生的利息支出约为1,190万美元。
规定用于所得税。在截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月中,我们的所得税准备金如下:
所得税准备金
(以百万计,百分比除外)
三个月已结束
2023年4月1日
的百分比
净收入
三个月已结束
2022年4月2日
的百分比
净收入
增加/
(减少)
百分比
改变
$4.90.9%$12.54.1%$(7.6)(60.8)%
在截至2023年4月1日的三个月中,我们记录的所得税准备金约为490万美元,即有效税收准备率为18.7%,而截至2022年4月2日的三个月,所得税准备金约为1,250万美元,有效税收准备率为21.2%。在截至2023年4月1日的三个月中,我们的有效税率下降的主要原因是与截至2022年4月2日的三个月相比,通过股票薪酬实现的超额税收优惠金额增加了约70万美元。与截至2022年4月2日的三个月相比,股票薪酬实现的超额税收优惠金额增加了约70万美元,这也促成了我们的有效税收准备率的提高。
流动性和资本资源
我们的主要流动性来源包括我们现有的现金和现金等价物余额、预计将从运营中产生的未来资金以及我们的信贷额度下的可用借贷能力。截至2023年4月1日,我们的营运资金约为6.776亿美元,其中约1.741亿美元为现金和现金等价物。除净营运资金外,我们的信贷额度下还有大约9,350万美元的可用借贷能力(扣除未偿信用证)。
我们目前维持信贷额度,提供7.05亿美元的无抵押借款。信贷机制还规定发放信用证的次级限额不超过5 000万美元。信贷额度的收益用于一般企业、资本投资和出资企业资产和营运资金需求。有关信贷额度的更多信息,请参阅我们随附的简明合并财务报表附注15 “债务”,该附注包含在本表10-Q季度报告第一部分第1项中。
在管理我们的日常流动性和资本结构时,我们通常不依赖国外收益作为资金来源。截至2023年4月1日,我们在美国境外持有的现金总额为1.001亿美元,其中约2190万美元无需额外税收成本即可获得,约2340万美元可获得,增量估计税收成本高达10万美元。剩余的5,480万美元的税收成本目前无法确定。我们目前有足够的手头资金和在美国境外持有的现金,无需额外税收成本即可为我们的全球业务提供资金。如果被视为永久再投资的资金被汇回,我们可能需要累积并缴纳额外的美国税款才能汇回这些资金。
尽管最近的投资需求和潜在的支出,但我们预计,我们现有的现金和现金等价物、信贷额度下的可用金额以及运营提供的现金将足以满足我们未来12个月及以后的营运资金需求、资本支出和其他运营资金需求。
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现金流
下表汇总了我们的现金流:
三个月已结束
(单位:百万)
4月1日
2023
4月2日
2022
提供的净现金(用于):
经营活动$0.4 $23.2 
投资活动(11.1)(23.9)
筹资活动(35.2)(22.2)
外币汇率对现金的影响17.4 (2.5)
现金、现金等价物和限制性现金减少$(28.5)$(25.4)
经营活动。 在截至2023年4月1日的三个月中,经营活动提供的现金约为40万美元,主要来自2,130万美元的运营净收入。非现金活动包括约2610万美元的折旧和摊销以及约730万美元的股票薪酬。运营资产和负债的其他变化包括应付账款、应计负债、应计薪酬和所得税应付账款减少约2,710万美元、2180万美元、1,650万美元和830万美元,这主要是由于付款时机;租赁应收账款、净额、存货、其他流动资产、递延成本和其他合同资产分别增加了约880万美元、710万美元、590万美元和100万美元。
在截至2022年4月2日的三个月中,经营活动提供的现金约为2320万美元,主要来自4,660万美元的运营净收入。非现金活动包括1,090万美元的股票薪酬以及910万美元的折旧和摊销。另一个现金来源包括应付账款增加约920万美元,但被运营资产和负债的其他变动所抵消,包括应计薪酬、应计负债、递延收入和其他合同相关负债分别减少约2,070万美元、350万美元和180万美元,主要原因是付款时机;递延成本和其他合同资产和库存分别增加约1,490万美元和1,240万美元。
活跃投资关系. 截至2023年4月1日的三个月,用于投资活动的现金约为1,110万美元,主要包括约970万美元的资本化无形资产成本,主要与专利和商标成本及许可费相关的资本化无形资产成本,约850万美元的不动产和设备购买费用,约40万美元的战略投资被与业务合并相关的托管资金回报的约750万美元所抵消。
在截至2022年4月2日的三个月中,用于投资活动的现金约为2390万美元,主要包括约2,050万美元用于购买不动产和设备,约250万美元的资本化无形资产成本主要与专利和商标成本有关,以及约90万美元用于战略投资。
融资活动。在截至2023年4月1日的三个月中,用于融资活动的现金约为3520万美元,主要包括约7,240万美元的信贷额度还款、约1,210万美元的既得股权奖励的员工工资税预扣股款,被约4,440万美元信贷额度下的借款收益以及与员工股权奖励相关的普通股发行约490万美元所抵消。
在截至2022年4月2日的三个月中,用于融资活动的现金约为2,220万美元,主要包括约2540万美元的既得股权奖励的员工工资税预扣股份,这部分被发行与员工股权奖励相关的普通股的收益所抵消,约320万美元。
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资本资源和预期资本要求
我们希望通过我们的可用现金、未来的运营现金、我们的信贷额度和其他潜在的资本来源为我们未来的运营、投资和融资活动提供资金。除了为我们的营运资金需求提供资金外,我们预计还会有额外的资本支出,主要与基础设施增长的投资有关。现金的其他可能用途可能包括收购和/或对科技公司进行战略投资、房地产投资、根据我们的授权股票回购计划回购普通股以及继续为我们的知识产权进行法律辩护。但是,普通股的任何回购都将受到多种因素的影响,包括普通股的可用性、总体市场状况、普通股的交易价格、资本的可用性、资本的替代用途和我们的财务业绩。此外,我们实际投资活动的金额和时间将有很大差异,具体取决于多种因素,包括资本支出的时间和金额、产品开发工作的成本、我们的基础设施扩张时间表、任何股票回购活动以及与我们的国内和国际监管要求相关的成本。尽管有这些投资要求和潜在支出,但我们预计,我们现有的现金和现金等价物以及信贷额度下的可用金额将足以满足我们至少未来12个月的营运资金需求、资本支出和其他运营资金需求。有关我们的信贷额度的更多信息,请参阅我们随附的简明合并财务报表附注15 “债务”,该附注包含在本表10-Q季度报告第一部分第1项中。
关键会计政策与估计
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的简明合并财务报表为基础,这些报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。编制这些简明的合并财务报表要求管理层做出影响报告的净收入、支出、资产和负债金额的估计和判断。我们会定期评估与关键会计政策相关的估算和假设,包括收入确认、库存估值、股票薪酬ion、企业合并、推迟税收和相关估值补贴、不确定的税收状况、税收意外开支、诉讼费用和意外损失。
这些估计和判断基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,构成了管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断的基础,这通常是由于需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。尽管我们会定期评估这些估计值和假设,但在不同的假设和条件下,判断的变化和与这些估计值相关的不确定性可能会导致截然不同的结果。如果这些估计与实际业绩有很大差异,则对简明合并财务报表的影响可能是重大的。
在截至2023年4月1日的三个月中,我们的任何关键会计政策均未发生重大变化。有关这些关键会计政策的描述,请参阅我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中的 “关键会计估计”。
最近 会计公告
有关最近通过和最近发布的任何会计准则的详细信息,请参阅我们随附的简明合并财务报表的附注2 “重要会计政策摘要”,该报表包含在本表10-Q季度报告第一部分第1项中。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们面临着各种市场风险,这些风险可能由市场利率和价格的不利变化引起,例如利率、外汇波动和通货膨胀。我们确实持有用于现金流对冲的衍生工具,但不会出于交易或投机目的进入衍生品或其他金融工具。
利率风险
我们在利率变动方面的市场风险敞口与我们可以从现金和现金等价物中赚取的利息收入的增加或减少以及我们必须为各种未偿债务工具支付的利息支出的增加或减少有关。截至2023年4月1日,我们的现金等价物的账面价值接近公允价值e. 我们通过开展套期保值活动来管理与信贷额度下的利息支出相关的利率波动相关的风险。由于2022 年 7 月,我们签订了各种利率互换合约,以浮动利率对冲我们对与未偿债务相关的现金流变化的风险。利率互换合约的平均到期日为五年或更短。S参见 Note 17,”衍生工具和套期保值活动”, 到我们的
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随附的简明合并财务报表包含在本表10-Q季度报告第一部分第1项中 了解更多详情.
假设整个利率收益率曲线上的利率变化为100个基点,每增加1,000万美元的计息投资将使我们的投资、利息收入和信贷额度的利率增加或减少约10万美元,每增加1,000万美元的债务将增加或减少10万美元。
我们在利率波动方面的最终已实现收益或亏损将取决于利率、在此期间出现的风险敞口以及当时的套期保值策略。考虑到截至2023年4月1日的季度的利率互换合同,假设利率变动100个基点将使我们的年度利息支出增加或减少约60万美元,考虑到截至2023年4月1日的年度利率互换合同,根据平均未偿债务计算,我们的年利息支出将增加或减少约360万美元。
我们赞助多项涵盖某些国际员工的固定福利养老金计划。截至2023年4月1日,这些计划投资的总公允价值为2,220万美元。计划的资产可能受到市场风险、利率风险和信用风险的影响,这可能会影响计划资产的价值和计划的融资。
全球利率的提高可能会影响我们持有的养老金计划资产的价值。当利率上升时,债券等固定收益证券的价值可能会下降,这可能会对养老金计划资产的公允价值产生负面影响。但是,提高利率也可以提高用于衡量养老金债务现值的贴现率,并有可能减少我们向计划缴款的要求,从而改善计划的资金状况。影响养老金支出和养老金债务的最重要的精算假设是贴现率。假设贴现率提高100个基点,预计的福利债务将减少约30万美元。提高利率对养老金计划资产和资金状况的影响可能无法预测,并且可能因时期而异。
外币汇率风险
我们的大部分资产和负债以美元存放在美国,我们的大部分销售和支出以美元进行交易。但是,我们还使用美元以外的货币与外国客户进行交易。这些外币收入在兑换成美元后,可能会根据相应时期的平均汇率而有所不同。此外,我们的某些外国子公司使用各自国家的当地货币进行交易,这也是他们的功能货币。因此,这些外国子公司的支出在兑换成美元后,也可能根据相应时期的平均月汇率而有所不同。
我们面临以外币计价的未偿应收账款和应付账款以及以外币计价的现金余额和某些公司间交易的外币损益。此外,我们或我们的子公司与第三方之间以不同于本位币计价的其他交易均为外币交易。这些交易的已实现和未实现的外币损益也按发生时计入我们的运营报表。
本位币不是美元的每家外国子公司的资产负债表均按资产负债表日期的汇率折算成美元,综合收益表和现金流量表使用该期间适用的平均月汇率的近似值转换为美元。折算本位货币不是美元的外国子公司的资产负债表所产生的任何外汇收益或亏损作为累计其他综合收益的组成部分计入权益。我们的外汇汇率敞口主要是加元、欧元、日元、瑞典克朗、英镑、墨西哥比索、土耳其里拉和澳元。从一个时期到下一个时期,外币汇率可能会出现大幅波动。
我们不将衍生品或金融工具用于交易或投机目的。外币汇率进一步变化的影响可能会对我们未来的经营业绩或现金流产生重大影响,这取决于哪种外币汇率的变化以及方向性变化(兑美元的走强或疲软)。我们估计,假设所有适用的外币汇率与2023年4月1日生效的汇率相比发生10%的不利变化,其潜在影响将导致截至2023年4月1日的三个月报告的税前收入估计减少1,460万美元。随着我们的国外业务持续增长,我们的外汇汇率风险敞口可能会变得更加严重。
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通货膨胀风险
我们认为,在本报告所述期间,通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营业绩没有实质性影响。如果我们的成本受到巨大的通货膨胀压力的影响,我们可能无法通过价格上涨完全抵消这种更高的成本。我们无法或不这样做可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
第 4 项。控制和程序
我们维持披露控制和程序,旨在确保我们在根据经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会(SEC)的条例、规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告,并酌情收集此类信息并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官兼首席财务官(CFO),以便以便根据需要及时做出决定披露。
在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据美国证券交易委员会根据《交易法》颁布的第13a-15(b)条或第15d-15(b)条的要求,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对截至本10-Q表季度报告所涵盖期末披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。基于上述情况,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至本10-Q表季度报告所涵盖的期末,我们的披露控制和程序是有效的。
Sound United 的收购于 2022 年 4 月 11 日完成。Sound United 的财务业绩包含在我们截至2023年4月1日的季度未经审计的简明合并财务报表中。 Sound United 的业务代表了大约到目前为止,2023财年第一季度的收入为2.166亿美元,净亏损为300万美元。由于此次收购发生在2022财年的第二季度,因此我们对财务报告内部控制的评估范围不包括Sound United。这种排除符合美国证券交易委员会的一般指导方针,即在收购之日后的第一年内,对最近收购的业务的评估可能会被排除在我们的范围之外。
在截至2023年4月1日的三个月中,我们的财务报告内部控制(该术语定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条),没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的标题为 “诉讼” 的简明合并财务报表附注24 “承诺和意外开支” 中列出的信息以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
应仔细考虑本10-Q表季度报告中包含的以下风险因素和其他信息。下文描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不太重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。如果以下任何风险得以实现,我们的业务、财务状况、经营业绩和未来的增长前景可能会受到重大和不利影响。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。下面标有星号 (*) 的风险因素包括我们在2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的风险因素的实质性变更或更新。
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重大风险因素摘要
以下是使我们的证券投资具有投机性或风险性的主要因素的摘要。本摘要并未解决我们面临的所有风险。在本摘要之后,可以进一步讨论本摘要中概述的风险以及我们面临的其他风险,应与本10-Q表季度报告中出现的所有其他信息一起仔细考虑。
目前,我们的收入中有很大一部分来自我们的 Masimo SET®平台,Masimo 彩虹套装®平台和相关产品。如果这些技术和相关产品不能继续获得市场认可,我们的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。
我们的某些产品正在开发中或最近已投放市场,可能无法获得市场认可,这可能会限制我们的增长并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果我们无法维持和提高非医疗保健品牌的价值和声誉,或者如果我们的声誉受到其他损害,我们的业务和经营业绩可能会受到损害。
我们为 Masimo SET 推出新产品、新技术或改进技术以及其他应用的商业化能力®还有我们的授权彩虹®根据我们与Cercacor Laboratories, Inc.(Cercacor)的交叉许可协议,技术仅限于某些市场,这可能会损害我们的增长并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们面临着来自其他公司的竞争,其中许多公司的资源比我们多得多。如果我们不能成功开发与他人开发的产品或替代技术相比仍具有竞争力的增强型产品或新产品并将其商业化,我们可能会失去收入机会和客户,我们的业务增长能力将受到损害,从而对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的部分收入依赖国内和国际OEM合作伙伴。如果他们没有投入足够的资源来推广使用我们技术的产品,我们的业务就会受到损害。
如果我们未能维持或发展与GPO的关系,我们的医疗保健产品的销售将下降。
政府或其他第三方付款人对我们的医疗保健产品或使用我们的医疗保健产品的程序的承保范围或报销水平不足,可能会导致我们的收入下降或使我们无法从未来产品中获得收入。
医疗保健行业的整合可能导致价格优惠的要求或将现有的市场参与者排除在某些市场之外,这可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。
*失去任何大型客户或分销商,或者大型客户取消或延迟大量购买,都可能减少我们的净销售额并损害我们的经营业绩。
假冒的Masimo传感器和经过重新处理的单一患者使用的第三方Masimo传感器可能会损害我们的声誉,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
与我们的非医疗保健分销合作伙伴的竞争和其他冲突可能会损害我们的业务和经营业绩。
我们的某些非医疗保健产品依赖于与第三方技术的集成。
如果我们拥有或许可的专利或其他知识产权不能充分保护我们的技术,我们可能会失去竞争对手的市场份额,也无法盈利地经营我们的业务。
如果第三方声称我们侵犯了他们的知识产权,我们可能会承担责任和费用,并且可能不得不重新设计或停止销售某些产品。
我们认为竞争对手目前可能正在侵犯我们的知识产权,将来也可能侵犯我们的知识产权。因此,我们可能会提起诉讼以保护和执行我们的知识产权,这可能会导致巨额开支,并可能转移管理层对实施业务战略的注意力。
外国法律可能无法充分保护我们的知识产权。
我们未能及时或根本获得和维持美国食品药品管理局的许可或批准,将使我们无法在美国将当前、升级或新的医疗保健产品商业化,这可能会严重损害我们的业务。
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如果我们或我们的供应商未能遵守持续的监管要求,或者我们的产品遇到意想不到的问题,这些产品可能会受到限制或退出市场。
*监管改革可能会影响我们开发和商业化医疗保健产品和技术的能力。
如果我们的医疗保健产品导致或促成死亡或重伤,或者故障可能导致或促成死亡或重伤,我们将受到医疗器械报告法规和其他适用法律的约束,并且可能需要启动自愿或强制性的纠正措施,例如召回我们的医疗保健产品。
使用标签外、未经证实、虚假或误导性的声明来推广我们的医疗保健产品可能会使我们受到严厉处罚。
管理信息、数据安全和隐私的监管环境越来越苛刻且不断变化。该领域的许多法律和法规有不确定的解释,我们不遵守可能会导致索赔、罚款或成本增加或以其他方式损害我们的业务。
我们可能受到联邦和州医疗保健法(包括欺诈和滥用法)的约束或以其他方式受到影响,如果我们无法完全遵守这些法律,我们可能会面临严厉处罚。
美国和国际医疗保健行业的立法和监管变化可能会对我们的财务业绩产生负面影响。
在商业机会和其他问题上,我们可能会与 Cercacor 发生利益冲突。
我们将需要向Cercacor转让并向Cercacor支付使用我们开发的与非重要标志参数监测相关的某些产品和技术的权利,包括对Masimo SET的改进®.
如果交叉许可协议因任何原因终止,或者 Cercacor 向 rainbow 授予许可®技术转向第三方,我们的业务将受到不利影响。
交叉许可协议中向Cercacor提供的权利可能会阻碍我们公司控制权的变更。
如果我们无法从唯一或有限来源的供应商那里获得关键材料和组件,我们将无法将产品交付给客户。
如果我们未能将收购的企业及其员工成功地整合到我们的现有业务中或无法实现我们计划的预期结果,未来的战略举措,包括收购业务和战略投资,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
我们的新产品以及收购 Sound United 后对现有产品的更改可能无法吸引或留住用户,也无法产生收入和利润。此外,我们的非医疗扩张可能无法成功,这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。
我们的信贷额度包含某些契约和限制,可能会限制我们经营业务的灵活性。
*将我们的股票所有权集中在现有董事、执行官和主要股东手中可能会阻止新投资者影响重大的公司决策。
*我们的公司文件和特拉华州法律包含可能阻止、延迟或阻止我们公司控制权的变更,防止试图更换或解散现任管理层以及降低我们股票的市场价格的条款。
*股东行动主义可能导致我们承担巨额开支,扰乱我们的业务,导致代理人竞赛或诉讼,并影响我们的股价。
我们章程中的专属法庭条款可能会限制我们的股东获得有利的司法论坛以解决与我们或我们的董事、高级管理人员或员工之间的纠纷的能力。
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与我们的收入相关的风险
目前,我们的收入中有很大一部分来自我们的 Masimo SET®平台,Masimo 彩虹套装®平台和相关产品。如果这些技术和相关产品不能继续获得市场认可,我们的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。
我们的医疗保健业务高度依赖于我们专有的 Masimo SET 的持续成功和市场接受度®和 masimo 彩虹套装®作为我们主要医疗保健产品供应基础的技术。采用这些技术的产品的持续市场接受度将取决于我们能否继续向医学界提供证据,证明与传统的脉搏血氧仪相比,我们的产品具有成本效益并且性能得到显著改善。目前在竞争性脉搏血氧饱和度测定产品上有大量投资的医疗保健提供商可能不愿购买我们的产品。如果医院和其他医疗保健提供者不相信我们的 Masimo SET®和 masimo 彩虹套装®平台比竞争对手的脉搏血氧饱和度测定产品具有成本效益、安全性或更准确或更可靠,它们购买我们的医疗保健产品的数量可能不足以使我们通过销售这些产品创造收入增长。此外,有关我们产品安全性和有效性的指控,无论是否得到证实,都可能损害或阻碍我们产品的接受度。
我们的某些产品正在开发中或最近已投放市场,可能无法获得市场认可,这可能会限制我们的增长并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的许多非侵入性测量技术被认为是颠覆性的。我们认为这些技术的性能水平在许多临床环境中是可以接受的,但在其他环境中可能不够。此外,这些技术在某些患者和环境中的表现可能优于其他患者。随着时间的推移,我们希望继续提高这些技术的性能,并教育临床界如何正确评估它们。如果我们在这些努力中取得成功,我们预计这些技术将在更多环境中变得更加有用,并将得到更广泛的采用。我们的产品组合继续扩大,我们正在投入大量资源,为我们的产品进入新市场,在某些情况下还会为其创造新市场。例如,我们对Sound United, LLC的收购扩大了我们的业务和产品战略,将重点进一步放在非医疗保健产品上,以整合我们成功的医疗技术。 参见 “我们的新产品和收购Sound United后对现有产品的更改可能无法吸引或留住用户或产生收入和利润” 标题下的风险因素。此外,由于与业务扩张相关的额外风险,我们的非医疗扩张可能无法成功,这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。
我们正在继续投资销售和营销资源,以使我们的产品获得市场认可,但无法保证我们的技术会得到市场的普遍接受。
我们的医疗保健产品的市场接受程度将取决于多种因素,包括但不限于:
从我们的产品中获得的临床益处;
我们产品的预期成本效益;
我们产品的安全性和有效性;
使用我们的某些产品可通过政府和私人医疗保健计划获得报销;以及
引进和接受竞争产品或技术。
此外,我们的非医疗保健产品的市场接受度将取决于某些其他因素,包括但不限于:
我们的非医疗品牌和技术的感知质量;
我们准确预测消费者需求并维持制造能力以满足此类需求的能力;
我们推出符合快速变化的消费者口味的新创新产品的能力;以及
实施定价和营销策略,在不损害我们的优质市场地位的情况下推动消费者的采用。
如果我们的产品没有获得市场认可,或者如果我们的客户更喜欢竞争对手的产品,我们的潜在收入增长将受到限制,这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

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如果我们无法维持和提高非医疗保健品牌的价值和声誉,或者如果我们的声誉受到其他损害,我们的业务和经营业绩可能会受到损害。
我们在高端音频市场的非医疗保健业务取决于与我们的品牌相关的声誉,包括Bowers & Wilkins,Denon,马兰士,英雄,经典,Polk Audio,波士顿声学和权威技术,用于提供高质量的产品和消费者体验。 我们品牌的声誉取决于多种因素,包括产品质量、研发、商标保护以及销售和营销计划,每个因素都需要各种各样的才华横溢的专业人员和大量的支出。
我们品牌的价值可能会受到多种因素的损害,包括缺陷或其他质量问题、认为缺乏创新、消费者品味的变化或营销策略不力。此外,某些第三方,例如家庭音响系统的安装商或我们无法控制的独立零售商,如果他们的服务或商业行为对我们产品的消费者体验产生负面影响,则可能会损害我们的声誉。 损害我们品牌的声誉或其他负面消费者看法可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们为 Masimo SET 推出新产品、新技术或改进技术以及其他应用的商业化能力®还有我们的授权彩虹®根据我们与Cercacor Laboratories, Inc.(Cercacor)的交叉许可协议,技术仅限于某些市场,这可能会损害我们的增长并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
自 1998 年以来,我们一直是与 Cercacor 签订的交叉许可协议(经修订的《交叉许可协议》)的当事方,根据该协议,我们向 Cercacor 授予:
使用所有 Masimo SET 的独家、永久和全球性许可,具有再许可权®我们拥有的技术,包括对该技术的所有改进,用于监测非生命体征参数以及开发和销售采用 Masimo SET 的设备®用于监测任何产品市场中的非生命体征参数,在该市场中,产品拟由患者或药剂师使用,而不是由专业医疗护理人员使用,我们称之为 “Cercacor Market”;以及
使用所有 Masimo SET 的非排他性、永久性和全球性许可,具有再许可权®我们拥有的用于测量 “Cercacor 市场” 中生命体征的技术。
非生命体征测量包括生命体征测量以外的体液成分,包括但不限于一氧化碳、高铁血红蛋白、血糖、血红蛋白和胆红素。根据交叉许可协议,我们只能销售使用 Masimo SET 的设备®用于监测该产品拟由专业医疗护理人员(包括但不限于医院护理人员和替代护理机构护理人员)使用的市场中的非生命体征参数,而不是由患者或药剂师(我们称为 “Masimo 市场”)。因此,我们有能力将 Masimo SET 的新产品、新的或改进的技术和其他应用商业化®是有限的。特别是,我们无法在 “马西莫市场” 之外扩张可能会限制我们维持或增加收入的能力,并损害我们的增长。
根据交叉许可协议,我们已获得Cercacor的许可,有权在 “Masimo市场” 生产和分销使用彩虹的产品®用于某些非侵入性测量的技术。因此,我们有机会扩大采用 rainbow 的产品的市场®技术也很有限,这可能会限制我们维持或增加收入的能力,损害我们的增长。
我们面临着来自其他公司的竞争,其中许多公司的资源比我们多得多。如果我们不能成功开发与他人开发的产品或替代技术相比仍具有竞争力的增强型产品或新产品并将其商业化,我们可能会失去收入机会和客户,我们的业务增长能力将受到损害,从而对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们竞争的行业竞争激烈,受到行业参与者新产品推出和其他市场活动的重大影响。我们的许多竞争对手拥有更多的资本资源、更大的产品组合、更大的客户群、更大的销售队伍和更大的地域影响力,在特定客户中建立了更高的声誉,并与团体采购组织和其他医院采购集团(统称为 GPO)建立了可能比我们的更有效的关系。我们的 masimo 套装®平台面临着来自开发用于第三方监测系统的产品的公司的更多竞争,以及来自目前销售自己的脉搏血氧饱和度监测器的公司的更多竞争。此外,产品组合比我们更大的竞争对手正在采用捆绑销售的做法,即向从竞争对手那里购买各种不同产品(包括我们不提供的产品)的医院提供更大的折扣,这实际上是亏本定价的竞争产品。
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在我们竞争的行业中,持续的技术进步和新产品的推出使我们的产品面临过时的风险。我们的长期成功取决于新产品、新技术或改进技术以及现有技术的其他应用的开发和成功商业化。在我们的非医疗保健业务中,我们面临着与新产品推出相关的重大风险,包括准确预测初始消费者需求,有效管理与制造和商业化相关的任何第三方战略联盟,以及新产品可能无法获得市场认可,或者如果获得认可,可能会对旧产品的销售产生负面影响的风险。因此,如果我们无法妥善管理新产品的推出,我们的经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。此外,研发过程既耗时又昂贵,可能无法产生我们可以成功商业化的产品或应用。特别是,我们可能无法成功地将我们的医疗保健产品商业化,用于动脉血氧饱和度和脉搏率监测以外的应用,例如呼吸率、血红蛋白、碳血红蛋白和高铁血红蛋白监测。
如果我们不能成功调整我们的产品和应用程序,我们可能会失去创收机会和客户。此外,我们的一个或多个竞争对手开发的产品可能与我们已批准或批准使用的医疗保健产品或我们的原始设备制造商 (OEM) 合作伙伴的产品基本相同,在这种情况下,我们的竞争对手可能会使用我们的产品或我们的 OEM 合作伙伴的产品作为前提设备,以便更快地获得竞争产品的监管许可或批准。竞争可能会导致客户施加压力,要求他们降低产品的价格,并可能导致他们减少我们产品的订单,这反过来又可能导致我们的收入和产品毛利率下降,从而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
一些历史上未在医疗保健或医疗设备领域开展业务的世界上最大的科技公司,例如Alphabet Inc.、Amazon.com, Inc.、苹果公司、三星电子有限公司等,已经开发或可能开发出可能与我们当前或未来的产品和技术竞争的产品和技术。例如,2021 年 9 月,苹果公司宣布其 Apple Watch Series 7 包括血氧水平监测功能和睡眠追踪功能,这两者都与我们现有的产品竞争。2022 年 8 月,Apple, Inc. 宣布其 Apple Watch Series 8 包括心电图应用程序以及跌倒检测和温度感应功能,这可能会与我们现有的某些正在开发的产品和产品竞争。2022 年 9 月,Apple, Inc. 宣布其 Apple WatchOS9 将包括扩展的锻炼增强功能、药物提醒、睡眠报告、温度追踪和心房颤动历史记录,这可能会与我们现有的某些正在开发的产品和产品竞争。在我们的非医疗保健业务中,我们的竞争对手包括上述科技公司以及消费类音频产品的销售商,例如 Bang & Olufsen®,Bose®,哈曼国际®,JBL®,Sonos®和索尼®。这些公司中有许多拥有比我们更多的资本、研发和销售资源。为了有效竞争,我们可能需要扩大我们的产品供应和分销渠道,在此期间,这可能会增加我们的研发成本并降低我们的营业利润率,从而对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。
我们的部分收入依赖国内和国际OEM合作伙伴。如果他们没有投入足够的资源来推广使用我们技术的产品,我们的业务就会受到损害。
我们现在和将来都依赖我们的国内和国际OEM合作伙伴通过营销、销售和分销采用我们技术的某些产品来获得部分收入。尽管我们预计我们的 OEM 合作伙伴会接受并积极营销、销售和分销采用我们技术的产品,但他们可能不会这样做。由于采用我们技术的产品在我们的一些 OEM 合作伙伴的业务中所占的比例可能相对较小,因此与其他未采用这些技术的产品相比,他们推广这些产品的动机可能较小。
此外,我们的一些 OEM 合作伙伴提供的产品与我们的产品竞争,也可能涉及与我们的知识产权纠纷。因此,我们不能保证我们的 OEM 合作伙伴或任何可能收购我们任何 OEM 合作伙伴的公司会大力推广采用我们技术的产品。我们的 OEM 合作伙伴未能成功营销、销售或分销采用我们技术的产品、终止 OEM 协议、流失 OEM 合作伙伴或无法签订未来的 OEM 合作协议,将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
如果我们未能维持或发展与GPO的关系,我们的医疗保健产品的销售将下降。
我们向医院销售医疗产品的能力在一定程度上取决于我们与GPO的关系。我们产品的许多现有和潜在客户都是 GPO 的成员。GPO与医疗用品制造商和分销商谈判定价安排和合同,其中可能包括独家采购和捆绑销售的条款,这通常会减少成员医院的选择。
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这些协商价格提供给 GPO 的会员。如果我们不是 GPO 选择的提供商之一,则 GPO 的成员可能不太可能或不太可能购买我们的产品。如果某个 GPO 就另一家制造商的商品谈判了严格的独家来源、市场份额合规或捆绑合同,我们可能被禁止在此类合同安排期间向该类 GPO 的成员进行销售。我们的脉搏血氧饱和度测定产品向GPO成员的出货量约占我们美国医疗保健产品销售额的95%。我们未能续签与GPO的合同可能会导致我们失去医疗保健业务的市场份额,并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外,如果我们无法与GPO建立新的关系,我们的竞争地位可能会受到影响,我们增加收入和业务的机会也会受到损害。
政府或其他第三方付款人对我们的医疗保健产品或使用我们的医疗保健产品的程序的承保范围或报销水平不足,可能会导致我们的收入下降或使我们无法从未来产品中获得收入。
我们的医疗保健产品的销售在一定程度上取决于政府和私人医疗保健支付者的报销和保险政策。我们的医疗保健产品或使用我们的医疗保健产品的程序缺乏足够的保险和报销,可能会阻碍客户购买我们的产品。
我们不能保证政府或第三方付款人会补偿或开始向客户报销我们的医疗保健产品或使用我们医疗保健产品的程序。例如,一些保险公司发布了拒绝承保经皮血红蛋白测量的保单,理由是该技术在门诊环境中尚处于研究阶段。其他付款人正在继续调查我们的产品,以确定他们是否会为使用此类产品提供补偿。此外,为了从付款人那里获得优惠的报销政策,我们可能会花费大量费用来生成临床数据,以证明我们产品的安全性和有效性,还需要证明我们产品的成本效益。
这些趋势可能导致降低我们当前和未来医疗保健产品价格的压力,阻碍我们获得市场采用的能力,导致市场规模缩小或可能加剧竞争,任何一种都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
在产品的承保范围和支付水平方面,我们不控制付款人的决策。此外,我们预计许多付款人将继续探索成本控制策略(例如,比较和成本效益分析、各种公共政府医疗保健计划和私人第三方付款人实施的所谓 “按绩效付费” 计划,扩大支付捆绑计划以及其他将医疗成本风险转移给提供者的方法),这些策略可能会影响我们当前产品或未来开发的产品的承保范围和/或支付水平。
在美国以外,报销系统因国家/地区而异。这些系统通常面临与美国相同的遏制医疗成本上涨和控制医疗支出的压力。此外,随着新兴市场经济的发展,这些国家可能会对其医疗保健提供和支付系统进行变革。如果无法从美国境外的第三方付款人那里获得足够的补偿,我们的产品在美国境外的销售可能会受到不利影响。
医疗保健行业的整合可能导致价格优惠的要求或将现有的市场参与者排除在某些市场之外,这可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。
由于医疗保健成本在过去十年中大幅上涨,立法者、监管机构和第三方支付者为遏制这些成本而发起的许多举措和改革使医疗保健行业出现了汇总购买力的整合趋势。随着医疗保健行业的整合,向行业参与者提供产品和服务的竞争已经并将继续变得更加激烈。随着GPO、独立交付网络和大型单一账户继续利用其市场力量来巩固医院的购买决策,这已经导致并将继续导致更大的定价压力,并将某些现有的市场参与者排除在重要的细分市场之外。
我们预计,市场需求、政府监管、第三方保险和报销政策以及社会压力将继续影响全球医疗行业,导致我们的客户之间进一步的业务整合和联盟,这可能会减少竞争,对我们的医疗保健产品的价格施加进一步的下行压力,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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*由于各种因素,例如医院普查水平降低或第三方指南,我们的医疗保健客户可能会减少、延迟或取消购买,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的医疗保健客户面临着越来越多的不确定性,包括付费患者的医院总体普查的差异以及此类人口普查变化对医院预算的影响。因此,许多医院正在重新评估其整个成本结构,包括分配给医疗设备技术和产品的资本金额。此外,我们的某些产品,包括我们的彩虹®一氧化碳、高铁血红蛋白和血红蛋白等测量结果也可能受到医院预算削减的影响,这些测量是以预付许可费和更复杂和更昂贵的传感器出售的。医院资本支出预算的任何削减都可能对我们的原始设备制造商客户产生重大的负面影响,由于传统上规模较大的资本设备销售模式,他们从医院客户那里购买的商品可能会下降。反过来,这可能会减少我们对OEM客户的电路板销售。
各州和其他地方监管机构可能会不时发布有关我们产品的适当范围和用途的指导方针。例如,作为紧急医疗服务(EMS)执业范围程序的一部分,我们的某些非侵入性监测设备可能需要各个州的授权。不纳入实践范围可能会限制我们产品的采用。
此外,全球医疗危机导致的需求增长,例如我们在 COVID-19 疫情期间经历的需求增加,可能是短暂的。如果需求的增加导致我们的客户储存我们的医疗保健产品或库存过剩,则未来的订单可能会延迟或取消,直到此类现有库存用完。
*失去任何大型客户或分销商,或者大型客户取消或延迟大量购买,都可能减少我们的净销售额并损害我们的经营业绩。
我们的医疗保健业务集中在 OEM、分销商和直接客户。例如,向一家准时分销商的销售占我们医疗保健产品的10%或以上截至2023年4月1日的财季更少。同样,在我们的非医疗保健业务中,我们通过分销商、经销商、直接面向消费者和大型零售商销售产品。截至2023年4月1日的财季,没有一家零售商占我们非医疗保健产品销售额的10%以上。
我们无法保证我们会留住当前的客户、客户群体或分销商,不能保证他们将保持对我们产品的当前或预测需求,也无法保证我们将来能够吸引和留住更多客户。如果出于任何原因我们失去向特定群体或类别的客户或通过分销商进行销售的能力,我们的收入可能会大幅减少或市场份额流失,这将对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的收入还可能受到GPO和客户(包括批发商或分销商)要求或向其提供的任何折扣、折扣或费用的负面影响。此外,我们医疗保健产品的一些准时分销商一直要求更高的费用,为了继续通过这些分销商向我们的客户提供产品,我们可能有义务支付这些费用,或者这可能会迫使我们直接向客户分销产品。任何大型客户或分销商的流失、分销商费用的增加或与直接向我们的客户销售相关的风险都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
假冒的Masimo传感器和经过重新处理的单一患者使用的第三方Masimo传感器可能会损害我们的声誉,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们认为其他实体正在制造和销售假冒的Masimo传感器。此外,某些医疗设备再处理商一直在从医院收集我们使用的单一患者使用的传感器,然后对这些传感器进行再处理、重新包装并转售给医院。这些假冒和第三方再加工传感器的售价低于新的 Masimo 传感器。 我们在使用这些假冒传感器和经过再处理的第三方传感器方面的经验是,它们的性能较差,传感器消耗增加,舒适度降低,并且存在许多监控问题。尽管存在这些限制,但我们的一些客户表示愿意从这些假冒制造商和第三方再处理商那里购买他们所需的部分传感器,以降低其传感器成本。
这些假冒和再加工的传感器已经导致并可能继续导致与我们的正品 Masimo 产品混淆,减少了我们的收入,并且在某些情况下,如果客户错误地得出这些假冒或再加工的传感器是原装 Masimo 传感器的结论,则损害了我们的声誉,并可能继续损害我们的声誉。
此外,我们还花费了大量时间和金钱调查假冒和再加工传感器造成的问题,解决此类传感器产生的问题,教育客户了解假冒和再加工传感器性能不符合其预期的原因,对假冒制造商和再加工商行使我们的专有权利,并强制执行我们的合同权利。
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为了应对这些假冒传感器和第三方再处理器,我们采用了 X-Cal®将技术应用到某些产品中,以确保我们的客户通过使用正版 Masimo 传感器获得他们期望的性能,并且此类传感器不会在使用寿命之后继续使用。但是,有些客户可能会反对 X-Cal®技术,可能会导致客户和收入的损失。
我们还向客户提供我们自己的 Masimo 再处理传感器,其性能规格与我们的新 Masimo 传感器相同。我们出售的再加工传感器也以较低的价格提供,因此可能会减少客户对我们新传感器的某些需求。因此,我们自己的Masimo再处理传感器的销售增加可能会导致收入减少,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
与我们的非医疗保健分销合作伙伴的竞争和其他冲突可能会损害我们的业务和经营业绩。
我们现有的几种非医疗保健产品与我们一些重要的渠道和分销合作伙伴的产品竞争,未来的产品可能会竞争。这些合作伙伴可能选择营销和推广自己的产品而不是我们的产品,或者可以停止或减少销售或推广我们的产品。我们投放和推广非医疗保健产品的能力的任何降低,或者来自分销合作伙伴在可用货架或网站展示方面的竞争加剧,尤其是在零售销售高峰期,都可能对我们的非医疗保健业务产生不利影响。此外,通过我们的品牌网站扩大我们在非医疗保健业务中的直接面向消费者的渠道可能会增加我们与渠道合作伙伴的竞争,并导致这些合作伙伴减少对我们非医疗保健产品的购买。我们的销售渠道中可能会出现冲突,并导致渠道合作伙伴将资源从我们的产品推广和销售中转移出去。这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的某些非医疗保健产品依赖于与第三方技术的集成。
我们将我们的非医疗保健产品与第三方的技术相结合,其中一些第三方已经开发或可能开发和销售具有竞争力的产品。如果这些第三方将我们视为竞争威胁,他们可能会停止与我们开展业务或禁用(或要求我们禁用)他们集成到我们产品中的技术。如果这些第三方中的一个或多个不保持与我们产品的集成,或者试图以我们不可接受的方式对他们提供集成所依据的条款进行负面修改,我们的产品可能会失去重要功能,我们的声誉可能会受到损害,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到损害。
与我们的知识产权相关的风险
如果我们拥有或许可的专利或其他知识产权不能充分保护我们的技术,我们可能会失去竞争对手的市场份额,也无法盈利地经营我们的业务。
我们的成功在很大程度上取决于我们保护产品所用技术权利的能力。我们利用专利保护、商业秘密以及版权和商标法的组合以及保密、保密和其他合同安排来保护我们的知识产权,只能为我们提供有限的保护,可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。
我们与我们的技术相关的某些专利已经开始到期。在我们颁发或许可的专利到期后,我们通常会失去部分权利,禁止竞争对手使用基于过期专利的技术制造、使用、销售或进口产品。
此外,近年来,美国最高法院对几起专利案件作出了裁决,并颁布了几项法律,在某些情况下,这些法律可能会缩小可用的专利保护范围,削弱专利所有者的权利。因此,我们认为大型科技公司可能正在推行 “高效侵权” 策略,得出的结论是,侵犯第三方知识产权比收购、许可或以其他方式尊重第三方知识产权便宜。无法保证我们能够成功地获得更多关于商业上可取的改进的专利,也无法保证这样的额外专利能够充分保护我们的创新或抵消专利到期的影响,也无法保证竞争对手无法围绕我们的专利进行设计。
此外,第三方已经通过各方间审查(IPR)等程序对我们颁发的专利提出了质疑,并可能继续质疑我们颁发的专利。在许多知识产权挑战中,美国专利商标局(PTO)取消或大幅缩小了已发布的专利索赔。知识产权挑战可能会增加与维护、执行和捍卫我们已颁发和未来专利相关的不确定性和成本,并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
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我们还使用未获得专利的专有技术和专有技术,通常依靠与员工、OEM 合作伙伴、独立分销商和顾问签订的保密协议和知识产权转让协议来保护此类未获得专利的专有技术和专有技术。但是,如果出现未经授权的使用或披露或其他违反协议的行为,或者我们的竞争对手发现或独立开发相似或相同的设计或其他专有信息,此类协议可能无法执行,或者可能无法为我们的专有信息提供有意义的保护。
对于我们的品牌和某些产品的名称,我们依赖使用注册商标和普通法商标。普通法商标提供的保护程度低于注册商标。失去我们商标的权利可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果第三方声称我们侵犯了他们的知识产权,我们可能会承担责任和费用,并且可能不得不重新设计或停止销售某些产品。
搜索现有的知识产权可能不会泄露重要的知识产权,我们的竞争对手也可能已经申请了专利保护,这可能不是公开的信息,也不是我们搜索中未透露的主张的商标权。此外,我们的一些员工以前曾在竞争对手工作。我们可能会被指控我们的员工披露或使用了员工前雇主的商业机密或其他专有信息。我们识别和避免侵犯第三方知识产权的努力可能并不总是成功的。任何针对我们的专利或其他知识产权侵权索赔,即使是没有法律依据的索赔,都可以:
辩护费用昂贵且耗时,会导致向第三方支付巨额损害赔偿;
迫使我们停止生产或销售包含知识产权的产品;
要求我们重新设计、重新设计或重塑我们的产品、候选产品和技术;
要求我们签订特许权使用费协议,这将增加我们产品的成本;
要求我们根据我们同意为知识产权侵权索赔提供赔偿的合同向第三方提供赔偿;
转移我们管理层和其他关键员工的注意力;以及
导致我们的客户或潜在客户推迟或限制他们购买或使用受索赔影响的受影响产品,直到索赔得到解决;
其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外,我们的竞争对手获得的新专利可能威胁到我们产品在市场上的持续商业化,即使这些专利已经推出。
我们认为竞争对手目前可能正在侵犯我们的知识产权,将来也可能侵犯我们的知识产权。因此,我们可能会提起诉讼以保护和执行我们的知识产权,这可能会导致巨额开支,并可能转移管理层对实施业务战略的注意力。
我们认为,我们业务的成功在一定程度上取决于为我们的产品和技术获得专利保护,捍卫我们的专利和保护我们的商业秘密。我们之前曾参与过重大诉讼,以保护我们与一些脉搏血氧饱和度测量信号处理专利相关的专利地位,这些专利导致了各种和解。我们认为,医疗保健和监控领域的一些新市场进入者,包括一些世界上最大的科技公司和一些消费类音频公司,可能正在侵犯我们的知识产权,将来我们可能会被要求提起额外的诉讼以保护我们的知识产权。此外,我们认为,某些以前在我们担任高级技术和临床职务的人为了自己和其他公司的利益而盗用了我们的知识产权。例如,2020 年 1 月 9 日,我们对 Apple Inc. 提起诉讼,指控其侵犯了多项专利,盗用了商业秘密,以及对将我们的一名前雇员列为发明人的多项 Apple Inc. 专利的所有权和发明人身份进行了更正。此外,2021 年 6 月 30 日,我们以 Apple Inc. 侵犯多项其他专利为由向国际贸易委员会提起诉讼。2022 年 10 月 20 日,苹果对我们和 Sound United 提起了两起投诉,指控 Masimo W1手表侵犯了多项专利。2023 年 1 月 10 日,一名行政法法官裁定,苹果公司在美国境内进口和销售某些具有光基脉搏血氧饱和度测量功能和组件的 Apple Watch,违反了经修订的 1930 年《关税法》第 337 条,这侵犯了我们的一项脉搏血氧仪专利。有关这些诉讼的更多信息,请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项中随附的简明合并财务报表附注24 “承诺和意外开支”。我们正在进行的和未来的诉讼可能会导致大量额外费用,并进一步转移我们的管理层和关键人员的注意力,使其偏离我们的业务运营和业务战略的实施,可能无法成功或不足以保护我们的知识产权。
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外国法律可能无法充分保护我们的知识产权。
国外的知识产权保护法与美国的知识产权保护法有很大不同。如果我们未能在国外申请知识产权保护,或者如果我们无法充分保护我们在这些国家的知识产权,我们的竞争对手可能能够更有效地与我们竞争,这可能会对我们的竞争地位以及我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
与我们的监管环境相关的风险
我们未能及时或根本获得和维持美国食品药品管理局的许可或批准,将使我们无法在美国将当前、升级或新的医疗保健产品商业化,这可能会严重损害我们的业务。
除非豁免适用,否则我们在美国销售的每种医疗器械都必须首先根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA) 接受上市前审查,接受 510 (k) 上市前通知的许可,然后通过以下方式获得许可从头再来分类审查流程或获得上市前批准 (PMA) 申请的批准。即使产品获得了监管部门的许可或批准,美国食品药品监督管理局 (FDA) 也可能仅针对有限的使用适应症批准或批准我们的产品。此外,对于我们提议用于Masimo SET的新产品或新用途,美国食品药品管理局可能不会及时(如果有的话)批准510(k)®或获得许可的彩虹®技术。
我们的医疗器械的传统 FDA 510 (k) 批准程序通常需要四到九个月的时间。但是,我们最近的经验和与美国食品药品管理局的互动,以及我们从其他医疗器械制造商那里收到的信息,表明,在某些情况下,美国食品药品管理局要求申请人为510(k)许可提供比以前要求的更多或不同的信息和数据,而且FDA可能不会依赖其先前接受的方法来支持510(k)许可。因此,在某些情况下,我们的产品可能会延迟FDA 510(k)的批准。
为了支持我们的产品向 FDA 申请,我们经常需要对我们的产品进行临床测试。此类临床测试必须符合美国食品药品管理局有关人体研究的要求。除其他要求外,在开始此类研究之前,我们必须获得研究对象的知情同意和机构审查委员会的批准。我们还必须遵守美国食品药品管理局的其他要求,例如监测、记录保存、报告以及向美国国立卫生研究院维护的公共数据库提交有关某些临床试验的信息。此外,如果该研究涉及重大风险设备,则根据研究设备豁免(IDE),我们需要获得美国食品药品管理局对该研究的批准。遵守这些要求可能需要大量的时间和资源。此外,突发公共卫生事件和其他特殊情况可能会干扰我们临床试验的进行。如果美国食品和药物管理局确定我们没有遵守此类要求,FDA可能会拒绝考虑这些数据来支持我们的申请,或者可能启动执法行动。
尽管已获得 510 (k) 项许可,但如果发现我们的产品存在安全性或有效性问题,我们可能需要开始召回此类产品。此外,我们的新产品或经过重大修改的上市产品可能会被拒绝 510 (k) 许可并被要求接受更繁琐的PMA或从头再来分类审查流程。获得的过程 从头再来分类或PMA批准比获得510(k)许可的过程要昂贵、漫长和不确定性要高得多。
从头再说一次分类审查通常需要自提交之日起六个月到一年的时间 从头再来 请求,尽管可能需要更长的时间。PMA的批准通常从提交PMA之时起需要一年的时间,但可能会更长。
我们出售消费者版的 iSpo2® 和 mightySat®不用于医疗用途的脉搏血氧计。根据特定的 FDA 指南和政策,例如与移动医疗应用相关的 FDA 指南,我们的某些产品或产品功能可能不受 510 (k) 流程和/或其他监管要求的约束。此外,根据 FDCA 第 520 (o) 节,我们的某些产品或产品功能可能不受设备监管的约束,该条款将某些软件功能排除在设备的法定定义之外。此外,我们可能会根据美国食品药品管理局先前宣布的执法自由裁量权政策销售某些产品,以满足 COVID-19 疫情对这些产品的需求。此类政策仅在 COVID-19 突发公共卫生事件期间有效,因此我们需要寻求此类产品的批准或批准,以便在预计于 2023 年 5 月 11 日到期的突发公共卫生事件到期时继续销售这些产品。如果 FDA 更改其政策或得出结论,认为我们对这些产品的销售不符合其现行政策和/或 FDCA 第 520 (o) 条,我们可能需要通过 510 (k) 寻求这些设备的批准或批准, 从头再来分类审查或 PMA 流程。
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我们的OEM合作伙伴未能获得采用我们医疗保健技术的产品所需的FDA许可或批准,这可能会对我们的收入产生负面影响。
对于采用我们技术的大多数产品,我们的医疗保健 OEM 合作伙伴都需要在美国获得自己的 FDA 许可。我们获得的 FDA 许可可能无法使我们的 OEM 合作伙伴更容易获得采用这些技术的产品的许可,或者 FDA 可能无法及时批准我们 OEM 合作伙伴向市场推广的任何采用我们技术的未来产品(如果有的话)。
如果我们或我们的供应商未能遵守持续的监管要求,或者我们的产品遇到意想不到的问题,这些产品可能会受到限制或退出市场。
我们的医疗保健产品以及这些产品的制造工艺、标签和促销活动需要接受美国食品药品管理局和其他监管机构的持续审查和定期检查。除其他要求外,我们和我们的某些供应商必须遵守美国食品和药物管理局的质量体系法规(QSR),该法规规定了我们医疗保健产品的设计、控制测试、生产、组件供应商控制、质量保证、投诉处理、标签控制、包装、储存和运输的方法和文档。美国食品和药物管理局通过已宣布和未经宣布的检查来执行 QSR。我们还受类似的州要求和许可证的约束。
除美国食品和药物管理局外,我们还不时接受加州食品药品分会、国际监管机构和其他类似政府机构的检查。这些监管机构使用的标准很复杂,可能与FDA使用的标准不同。
我们或我们的供应商未能遵守美国食品和药物管理局和其他监管机构管理的法规和法规,或者未能充分回应任何 FDA Form 483 的意见、加州食品和药品分支的任何违规通知或任何类似的报告,除其他外,可能导致以下任何情况:
食品和药物管理局发出的警告信或无标题的信件;
罚款、民事处罚、实物没收程序、禁令、同意令和刑事起诉;
导入警报;
处理或捍卫此类行为的意外支出;
延迟清关或批准我们的产品,或拒绝批准或批准我们的产品;
美国食品和药物管理局或其他监管机构撤回或暂停对我们产品或第三方供应商产品的许可或批准;
产品召回或扣押;
通知医生或进行设备维修、更换或退款的订单;
生产中断或无法向某些外国出口;以及
操作限制。
此外,我们的许多医疗保健和非医疗保健产品受各种法律、法规和法律要求的约束,包括有关消费者保护、产品进出口、危险材料使用和排放、产品相关能源消耗的法律、法规和法律要求, 电气安全,无线排放,电子商务, 包装和回收。 这些要求因司法管辖区而有很大差异,遵守这些要求既耗时又昂贵。
如果我们不遵守适用的法律要求,将损害我们的声誉并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
未能获得外国司法管辖区的监管授权可能会阻止我们在国外销售我们的产品。
我们目前正在销售并打算继续在国际上销售我们的产品。在美国以外,我们通常只有在获得相应监管机构的营销授权(和/或满足某些上市前要求)以及在某些情况下获得定价批准后,才能销售我们的医疗保健产品。监管注册/许可程序因国际司法管辖区而异,可能需要额外或不同的产品测试才能获得FDA许可。美国食品和药物管理局的批准并不能确保外国监管机构的新产品注册/许可,如果有的话,我们可能无法及时获得外国监管机构的注册/许可。
此外,一个外国监管机构的批准并不能确保获得任何其他外国监管机构或食品和药物管理局的批准。如果我们未能及时获得必要的批准,无法在外国司法管辖区将我们的产品商业化,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
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此外,外国监管要求可能会不时发生变化,这可能会对我们在国际上销售新产品和/或继续销售现有产品的能力产生不利影响。国际监管格局最近已经发生或将在不久的将来发生某些重大变化。其中包括新的欧盟医疗器械法规(EU)2017/745(MDR),该法规于2021年5月26日生效,以及因英国退出欧盟(英国脱欧)而自2021年1月1日起生效的英国监管制度。
对我们上市的医疗器械进行修改可能需要新的监管许可或上市前批准,或者可能要求我们在获得许可或批准之前停止销售或召回经过修改的设备。
我们过去曾对我们的医疗设备进行过修改,将来我们可能会进行其他修改。对经美国食品和药物管理局批准的医疗器械的任何修改如果可能严重影响其安全性或有效性,或者可能构成其预期用途的重大变化,都需要新的许可或批准,对外国监管机构批准或批准的设备的某些修改也可能需要新的许可或批准。
我们可能无法及时或根本无法获得此类许可或批准。延迟获得未来许可将对我们及时推出新产品或增强产品的能力产生不利影响,这反过来又会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
对于我们认为不需要新的监管许可或批准的设备改装,如果政府机构不同意我们的结论,要求获得新的许可或批准才能进行修改,则我们可能需要召回并停止销售经过修改的设备。这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
在 COVID-19 疫情期间,美国食品药品管理局发布了执法政策,根据该政策,该机构表示,对已获得 510 (k) 批准的非侵入性生命体征患者监护设备的某些改装,不要求获得新的 510 (k) 的批准。但是,这些政策仅在 COVID-19 疫情期间有效。除非制造商获得 510 (k) 修改许可,否则根据这些政策进行修改的制造商将需要在 COVID-19 疫情结束时停止销售这些修改。
*监管改革可能会影响我们开发和商业化医疗保健产品和技术的能力。
政府不时起草和出台立法,这些立法可能会显著改变有关医疗器械许可或批准、制造和销售的法定条款。例如,2022年12月,国会颁布了2022年食品和药品综合改革法案(FDORA)。FDORA重新授权FDA收取设备用户费,并对FDCA的设备条款进行了实质性修改。除其他变更外,FDORA 要求 “网络设备” 的上市前提交申请包括解决上市后网络安全漏洞和漏洞的计划以及其他网络安全相关信息。FDORA 还对医疗器械临床试验的赞助商提出了一项新要求,要求他们制定多元化行动计划,如果研究需要 IDE 申请,则必须将其与 IDE 申请一起提交给 FDA;如果不需要 IDE 申请,则在设备的营销申请中提交。该法规还授权FDA在PMA或510(k)上市前通知中批准或批准预先确定的变更控制计划,一旦此类计划获得批准或批准,则无需补充PMA或新的510(k)即可更改与此类已批准或批准的计划一致的设备。
此外,政府机构经常以可能对我们的业务或产品产生重大影响的方式对法规和指导进行修订或重新解释。未来的监管变化可能会使我们更难获得或维持批准以开发和商业化我们的产品和技术。突发公共卫生事件还可能促使临时或永久的监管改革,这可能会改变医疗器械的批准或批准、制造和销售的程序。
例如,在欧盟,新的 MDR 于 2021 年 5 月 26 日适用于我们的医疗设备。MDR 要求医疗设备及其制造商遵守比以前更严格的标准。MDR 还对欧盟医疗器械进口商和分销商规定了新的和更严格的义务。尽管MDR有一定的过渡期,但我们和参与欧盟医疗器械分销和商业化的其他人都需要遵守更严格的欧盟规定。
由于英国脱欧,从2021年1月1日起,新的监管框架适用于在英国(英格兰、苏格兰和威尔士)商业化的医疗器械。现在,这与欧盟的制度是分开的。尽管某些过渡期将持续到2024年6月30日,但我们打算在英国商业化的医疗器械将需要符合与欧盟要求不同的要求。这些因素可能会增加我们在欧洲的监管合规义务以及我们在欧洲市场实现医疗器械商业化的能力的复杂性。
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如果我们的医疗保健产品导致或促成死亡或重伤,或者故障可能导致或促成死亡或重伤,我们将受到医疗器械报告法规和其他适用法律的约束,并且可能需要启动自愿或强制性的纠正措施,例如召回我们的医疗保健产品。
许多国家的监管机构要求我们在任何时候报告我们的医疗保健产品造成或促成死亡或重伤,或者以可能导致或促成死亡或重伤的方式发生故障。例如,根据美国食品和药物管理局的医疗器械报告法规,我们需要向美国食品和药物管理局报告我们的产品可能造成或促成死亡或重伤的任何事件,或者我们的产品出现故障,如果故障再次发生,则可能导致或促成死亡或重伤的事件。此外,法律要求所有在欧盟市场上销售医疗器械的制造商都必须向发生此类事件的司法管辖区的相关当局报告涉及制造商生产或销售设备的任何严重或潜在严重事件。
如果在设计、标签或制造等方面存在材料缺陷或缺陷,美国食品和药物管理局和类似的外国监管机构有权要求召回我们的商业化医疗保健产品。美国食品和药物管理局必须发现该设备有合理的可能性会对健康造成严重的不良后果或死亡,才能要求召回。在外国司法管辖区,召回缺陷产品的标准可能有所不同。如果在设备中发现任何材料缺陷或意识到涉及已上市产品的安全问题,制造商可以主动召回产品。由于组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题,我们或我们的分销商可能会强制或自愿召回。
我们将来可能会发起某些实地行动,例如更正产品或下架我们的产品。此外,将采用我们技术的产品商业化的第三方可能会发起类似的行动或产品更正。我们为减少我们的设备构成的健康风险,或补救该设备可能对健康构成风险的违反 FDCA 或其他法规的行为而发起的任何更正或删除,都必须向 FDA 报告。如果美国食品和药物管理局随后确定需要报告才能更正或删除我们认为不需要报告的产品,我们可能会受到执法行动。
此外,我们的非医疗保健产品,包括我们从第三方采购的组件,可能会被发现存在设计或制造缺陷。此类缺陷可能会导致产品修改的额外成本、自愿或强制性产品召回或因产品故障而产生的其他责任。例如,我们的音频产品的缺陷可能会导致过热或触电,从而造成人身伤害或财产损失的风险。
对我们的产品或采用我们技术的第三方产品的任何召回或更正或执法行动都将转移管理和财务资源,并可能对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。此外,鉴于我们对患者、医生和消费者看法的依赖,任何与召回相关的负面宣传都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生重大不利影响。
使用标签外、未经证实、虚假或误导性的声明来推广我们的医疗保健产品可能会使我们受到严厉处罚。
获得 510 (k) 许可使我们能够将我们的产品推广到美国食品和药物管理局批准的用途。在已批准或批准的适应症之外使用设备被称为 “标签外” 使用。医生可以在标签外使用我们的产品,因为 FDA 不限制或规范医生在医学实践中对治疗的选择,但我们不得 “标签外” 宣传我们的产品。尽管我们可能会要求为我们当前的产品提供额外的已批准适应症,但美国食品药品管理局可能会拒绝这些申请,要求提供额外的昂贵临床数据以支持任何其他适应症,或者对任何已批准产品的预期用途施加限制,以此作为批准的条件。如果美国食品和药物管理局确定我们的产品是为了在标签外使用,或者我们或我们的 OEM 合作伙伴提出了虚假、误导性或证据不足的促销声明,它可以要求我们或我们的 OEM 合作伙伴修改这些促销材料,或者采取监管或执法行动,包括签发无标题信、警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。尽管某些美国法院认为,在某些情况下,真实、无误导性、标签外信息受第一修正案的保护,但美国食品和药物管理局继续采取执法行动的立场。
如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的通信(包括宣传或培训材料)构成对未经批准或未经批准的用途的宣传,也有可能采取行动。如果辩护不成功,与标签外促销相关的执法行动可能会导致其他法定机构(例如禁止虚假报销申请的法律)处以巨额罚款或处罚。在任何此类情况下,我们的声誉都可能受到损害,我们产品的采用可能会受到损害,我们可能会受到巨额罚款和处罚。
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此外,我们必须为我们对产品提出的索赔提供足够的证据。如果我们的任何索赔被确定为虚假、误导性或欺骗性,则根据 FDCA,我们的商品可能被视为贴错标签或违反《联邦贸易委员会法》。根据《拉纳姆法案》,我们还可能面临竞争对手的诉讼,指控我们的营销材料是虚假或误导性的。
欧盟、英国、日本和其他国家和司法管辖区的政府机构对医疗器械的广告和促销也有类似的规定。如果我们不遵守这些法规,我们的声誉可能会受到损害,我们产品的采用可能会受到损害,我们可能会受到巨额罚款和处罚。

管理信息、数据安全和隐私的监管环境越来越苛刻且不断变化。该领域的许多法律和法规有不确定的解释,我们不遵守可能会导致索赔、罚款或成本增加或以其他方式损害我们的业务。
在美国、欧洲、中东、加拿大、中国和我们提供产品的许多其他司法管辖区,个人隐私和数据安全已成为重大问题。全球隐私和安全问题的监管框架正在迅速发展,在可预见的将来可能仍不确定。
美国几个州已经通过了全面的隐私法,这些法律已经或将在2023年生效。例如,《加州消费者隐私权法》(CPRA) 修订并扩大了《加州消费者隐私法》(CCPA),自 2023 年 1 月 1 日起生效,CPRA 将于 2023 年 7 月 1 日开始执行。其他州也颁布了数据隐私法,包括《弗吉尼亚消费者数据保护法》、《科罗拉多州隐私法》、犹他州的《消费者隐私法》和《康涅狄格州数据隐私法》,所有这些法律都将在2023年生效或即将生效。这些州法律规范了居民个人信息的处理。在许多新要求中,其中一些法律(包括CPRA)将与健康相关的信息置于额外的保护和披露之下。此外,州隐私法扩大了消费者的权利(例如选择不向第三方销售某些数据和定向广告,限制敏感数据的某些使用和披露,以及要求访问、删除或更正个人信息)。这些州法律还最大限度地减少了我们可以从消费者那里收集的数据以及我们可以如何使用和披露这些数据。这些州隐私法还要求我们向消费者披露我们的数据收集、使用和共享做法。监管机构将如何解释和执行这种拼凑而成的新法律存在很大的不确定性,尤其是在其要求存在不一致或差异的情况下。
对于我们可能获得或访问的与业务运营相关的任何个人健康信息或医疗信息,我们继续受到联邦隐私法的约束,例如1996年《健康保险可移植性和问责法》(HIPAA)。此外,已经提出了一项全面的联邦数据隐私法案,即《美国数据隐私与保护法》,如果获得通过,将进一步改变隐私和数据安全合规格局。此外,美国证券交易委员会最近通过了一项网络安全规则,该规则最早可能在2023年上半年生效。除其他外,新的网络安全规则将要求加强对数据安全事件的监控和报告。
美国所有50个州都有数据泄露通知法,如果违反,可能会导致处罚、罚款和诉讼。此外,许多州已经实施或正在实施相关立法,包括针对各州的生物识别隐私法,这些法律已导致对企业提起集体诉讼。这些法律对我们业务的全部影响尚未确定,但它可能导致运营费用增加,并增加消费者提起或代表消费者提起诉讼的风险。
在国际上,2022 年,欧洲数据保护委员会发布了与《通用数据保护条例》(GDPR) 相关的新的执法和罚款指南。新的指导方针建议对执法采取更强硬的立场,对违反GDPR的公司处以更严厉的罚款。除此之外,在施雷姆斯二世裁决之后,将个人数据从欧洲转移到美国仍然很复杂。美国和欧盟委员会一直在讨论新的跨大西洋数据隐私框架,即Privacy Shield 2.0,该框架预计将于2023年某个时候生效,需要我们公司做出额外的合规努力。最近,在2022年3月25日,欧盟委员会和美国白宫宣布已就隐私盾2.0达成协议,2022年10月,乔·拜登总统签署了实施新框架的行政命令。新框架旨在解决导致原始隐私盾失效的缺陷。但是,现在说Privacy Shield 2.0的未来将如何演变以及它将对我们的国际活动产生什么影响还为时过早。除了拜登总统于2022年10月7日签署的关于加强美国信号情报活动保障的行政命令外,新框架尚未实施,欧盟层面的正式批准预计需要几个月的时间。此外,新框架很可能在获得批准后立即在欧盟受到质疑。幸运的是,新框架只是传输个人数据的一种可能机制;其他机制仍然可供我们使用,包括对标准合同条款的依赖。
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此外,英国脱欧已经并可能导致立法和监管变化,这可能会增加我们的合规成本。自2021年1月1日起,以及英国和欧盟之间商定的过渡安排到期,英国的数据处理受英国版的GDPR(合并GDPR和2018年数据保护法)管辖,这使我们面临两个平行的制度,每种制度都允许对某些违规行为进行类似的罚款和其他可能不同的执法行动。2021 年 6 月 28 日,欧盟委员会通过了《英国适足性决定》,允许欧盟和英国之间相对自由地交换个人信息(因为英国相应地允许向欧盟转移个人信息)。但是,如果欧盟委员会认为英国不再提供足够的数据保护,它可能会暂停充足性决定。目前还没有迹象表明欧盟委员会将采取这一步骤,这将是前所未有的。
其他国际司法管辖区,包括加拿大、中国、沙特阿拉伯、南非、阿联酋和巴西等,也实施了与数据隐私和保护有关的法律,这些法律已于 2022 年生效或预计于 2023 年初生效。我们预计澳大利亚、阿根廷和印度将在2023年提出新的数据隐私和保护法。此外,韩国等多个司法管辖区已加大了对现有数据隐私和安全法律的执行力度。尽管我们认为我们遵守了GDPR和类似的法律,但这些法律仍然相对较新。因此,随着国际数据隐私和保护法律的不断发展,以及新的法规、解释性指导和执法信息的出现,我们修改业务惯例以遵守这些要求可能会产生增量成本。此外,我们的内部控制政策和程序可能并不总是能保护我们免受员工或代理人实施的鲁莽、故意或犯罪行为的侵害。
我们可能需要进行代价高昂的系统修改,以遵守适用的数据隐私和安全法。违反这些法律或对此类违规行为的指控可能会使我们受到刑事或民事、金钱或非金钱处罚,扰乱我们的运营,严重分散管理干扰,对我们的品牌形象产生负面影响,使我们面临集体诉讼,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们可能受到联邦和州医疗保健法(包括欺诈和滥用法)的约束或以其他方式受到影响,如果我们无法完全遵守这些法律,我们可能会面临严厉处罚。
可能适用于我们运营的医疗欺诈和滥用法律包括但不限于:
联邦反回扣法规,除其他外,禁止故意和故意提供、支付、索取或接受任何旨在诱使购买、订购或推荐联邦医疗计划(例如医疗保险或医疗补助计划)下可报销的物品或服务的贿赂、回扣或其他报酬;
联邦《虚假索赔法》和其他联邦法律,除其他外,禁止故意和故意向Medicare、Medicaid、其他政府付款人或其他第三方付款人提出虚假或欺诈性的付款索赔;
Phicsional Payments Sunshine Act,该法案要求医疗器械公司追踪并公开报告向美国某些医疗保健专业人员和教学医院支付的所有款项和有价值转移,但有少数例外;以及
州法律类似于上述每项联邦法律,例如州反回扣和虚假索赔法,这些法律可能适用于政府计划和非政府第三方付款人(包括商业保险公司)报销的物品或服务。
如果我们被发现违反了直接或间接适用于我们的任何此类法律或其他类似的政府法规,包括外国同行,我们可能会受到处罚,包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、将我们的产品排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划的报销范围之外,以及削减或重组我们的业务。任何处罚都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。任何因违反这些法律而对我们提起的诉讼,即使我们成功地针对此类行为进行了辩护,都可能导致我们承担巨额法律费用,并转移管理层对业务运营的注意力。
美国和国际医疗保健行业的立法和监管变化可能会对我们的财务业绩产生负面影响。
美国和国外医疗保健行业的变化可能会对我们产品的需求和我们的业务开展方式产生不利影响。例如,2010年颁布的《患者保护和平价医疗法案》(ACA)要求大多数人购买健康保险,制定了新的健康计划法规,建立了保险汇集机制,减少了医院和其他提供者提供的服务的医疗保险支出。ACA的长期可行性及其对我们的业务和经营业绩的影响仍不确定。美国国会也采取了废除和取代ACA的行动,预计未来将采取行动。例如,除其他外,2017年《减税和就业法》(TCJA)取消了要求大多数美国人(有资格获得困难豁免的人除外)持有最低水平健康保险的个人规定,自2019年1月1日起生效。
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尽管我们无法预测任何医疗改革立法的最终内容或时机或法庭对ACA的其他质疑,但这些计划的任何修改、废除、取代或失效所产生的潜在变化,包括未来医疗保险福利供应的减少,都可能会减少投保人数,这可能会对我们的业务和未来的运营业绩产生不利影响。
我们的医疗设备和业务活动受到 FDA 和其他联邦、州和国际政府机构的严格监管。这些当局和国会议员一直在加强对医疗器械行业的审查。近年来,国会、司法部、卫生与公共服务部监察长办公室和国防部向医疗器械制造商发出了传票和其他信息请求,主要涉及与医疗保健提供者的财务安排、监管合规以及营销和产品促销惯例。此外,某些州政府颁布了限制和/或提高与医疗保健提供者互动的透明度的立法,根据该立法,法律要求我们披露向某些州许可的医疗保健提供者的付款和其他价值转移。
我们预计,政府将继续密切审查医疗保健行业,任何新的法规或法律条款都可能导致产品开发、临床试验以及监管审查和批准期间的延误或成本增加,以及确保合规的成本增加。
与我们的业务和运营相关的风险
在商业机会和其他问题上,我们可能会与 Cercacor 发生利益冲突。
在2007年8月首次公开募股之前,我们的股东拥有Cercacor已发行股本的99%,我们认为我们的许多股东,包括我们的某些董事和执行官,继续拥有Cercacor的股票。我们的董事长兼首席执行官(CEO)乔·基亚尼也是Cercacor的董事长兼首席执行官。
由于Cercacor与我们之间的相互关联性,涉及我们与Cercacor之间商业往来的交易、潜在的业务或产品收购、技术和产品的开发和所有权、产品的销售、市场以及我们和股东的最大利益可能与Cercacor股东最大利益相冲突的其他事项可能会出现利益冲突。此外,我们和Cercacor可能对交叉许可协议中某些条款的解释存在分歧。我们不能保证任何利益冲突都会得到有利于我们的解决,也不能保证在我们与 Cercacor 的交易中,我们将协商对我们有利的条款,就像此类交易与其他第三方的交易一样。
我们将需要向Cercacor转让并向Cercacor支付使用我们开发的与非重要标志参数监测相关的某些产品和技术的权利,包括对Masimo SET的改进®.
根据交叉许可协议,如果我们开发与非生命体征参数的非侵入性监测相关的某些产品或技术,包括对Masimo SET的改进®为了对非重要标志参数进行非侵入性监测,我们将需要将这些开发成果分配给Cercacor,然后从Cercacor那里获得该技术的许可,以支付向Cercacor支付的预付款和特许权使用费义务。因此,这些产品和技术将被视为完全由Cercacor开发或改进。
此外,Cercacor不会向我们报销与开发或改进任何此类产品或技术相关的费用,这些费用可能很大。根据这些条款,我们可能无法通过进一步开发用于监测非重要标志参数的某些产品和技术(包括对Masimo SET的改进)获得任何收入®,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果交叉许可协议因任何原因终止,或者 Cercacor 向 rainbow 授予许可®技术转向第三方,我们的业务将受到不利影响。
Cercacor 拥有某些 rainbow 的所有所有权®使用我们专有的 Masimo SET 开发的技术®适用于拟用于 “Cercacor 市场” 的产品,以及对交叉许可协议中我们未行使选择权的任何非生命体征测量的所有权利。此外,Cercacor 有权终止交叉许可协议或授予覆盖 rainbow 的许可证®如果我们违反协议的某些条款,包括未能履行我们的最低特许权使用费支付义务或未能做出商业上合理的努力来开发或销售含有经许可的 Rainbow 的产品,则向第三方提供技术®技术。如果我们失去了 Rainbow 的独家许可®技术,我们将失去阻止他人使用 Rainbow 制造、使用、销售或进口产品的能力®我们市场上的技术。因此,我们的市场以及Cercacor或获得rainbow许可证的竞争对手可能会面临日益激烈的竞争®Cercacor的技术将能够提供相关产品。
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我们可能无法将包含许可彩虹的产品商业化®具有成本效益或成功的技术。
由于我们必须向Cercacor支付特许权使用费,因此我们制造含有许可彩虹的产品通常更昂贵®技术胜过不包含许可彩虹的产品®技术。
因此,我们可能无法销售含有经许可的 Rainbow 的产品®以市场愿意接受的价格提供技术。如果我们无法将含有许可彩虹的产品商业化®成功使用技术,我们可能无法从这些产品中获得足够的收入以实现盈利,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
交叉许可协议中向Cercacor提供的权利可能会阻碍我们公司控制权的变更。
根据交叉许可协议,控制权的变更包括乔·基亚尼辞去或终止其担任Masimo或Cercacor首席执行官的职务。控制权变更还包括其他惯常事件,例如将Masimo或Cercacor出售或合并给非关联第三方,或者非关联第三方收购Masimo或Cercacor50%或以上的投票权。
除其他外,交叉许可协议规定,如果在控制权变更后幸存或收购实体停止使用 “Masimo” 作为公司名称和商标,“Masimo” 商标的所有权利将自动转让给Cercacor。这可能会延迟或阻碍涉及我们控制权的实际或潜在变更的交易,包括我们的股东本来可能会获得比我们当时的交易价格更高的股票溢价的交易。此外,我们要求将未来所有非生命体征的改善措施都分配给Cercacor,这可能会阻碍我们公司控制权的改变。
如果我们无法从唯一或有限来源的供应商那里获得关键材料和组件,我们将无法将产品交付给客户。
我们依赖某些唯一或有限来源的供应商来提供某些关键材料和组件,包括某些产品的数字信号处理器芯片和模数转换器芯片。这些供应商遍布世界各地,由于货运公司的延误和其他供应链中断,此类材料和部件的生产和运输可能会受到全球限制。如果这些供应商未能及时开发、制造或向我们运送产品和组件,或者向我们提供不符合我们的质量标准和所需数量的产品和组件,我们可能会遇到与这些供应商和其他外部来源相关的制造问题。在 COVID-19 疫情期间,我们在某些数字信号处理器芯片和其他组件方面遇到了供应限制,这影响了我们 2022 年的销售,并可能对我们未来的销售产生不利影响。此外,我们在某些产品中使用的某些组件不时出现全行业短缺的情况。我们还可能遇到材料、零部件和运输的价格上涨,但无法保证这种上涨会转嫁给我们的客户,这可能会对我们的毛利率产生不利影响。
如果出现任何此类问题,我们可能无法及时或按照我们可接受的条件获得这些产品和组件的替代来源,这可能会损害我们以盈利或按时的方式生产自己的产品和组件的能力。
如果我们未能将收购的企业及其员工成功地整合到我们的现有业务中或无法实现我们计划的预期结果,未来的战略举措,包括收购业务和战略投资,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
自成立以来,我们已经收购了多家企业,将来我们可能会收购更多业务。例如,在2022年4月11日,我们完成了对Sound United的收购。关于收购 Sound United,我们于 2022 年 4 月 11 日签订了信贷额度,为收购提供部分资金。未来的收购可能需要额外的债务或股权融资,这可能会稀释我们现有的股东或减少我们的每股收益或其他财务指标。即使我们完成了收购,仍有许多因素可能会影响此类收购,包括我们对Sound United的收购,是否会对我们的业务有利,包括但不限于:
为收购支付高于市场的价格和高于预期的收购成本;
作为收购价格的一部分发行普通股,或者需要向目标公司的新雇员发行股票期权或其他基于股权的薪酬,从而削弱我们现有股东的所有权;
如果收购在短期或长期内都不能增加我们的业务,则盈利能力会降低;
难以将任何收购的公司、人员、产品和其他资产整合到我们现有业务中;
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延迟实现被收购公司、产品或其他资产的收益;
监管挑战和受到额外监管要求的约束;
网络安全和合规相关问题;
将我们管理层的时间和精力从其他业务问题上转移开来;
在我们可能进入的新市场或国家有有限或没有直接的经验;
与被收购公司不熟悉的供应商、服务提供商或其他合作者打交道的意外问题;
整合成本比我们预期的要高;
与被收购公司相关的商誉或其他无形资产的减记或减值;
难以留住被收购企业管理这些收购所必需的关键员工;
对我们与员工、客户、客户或合作者的关系产生负面影响;
与收购有关的知识产权和其他诉讼、其他索赔或责任;以及
整体财务模式的变化,因为某些被收购公司的收入、毛利率或运营费用状况可能有所不同。
此外,我们能否从未来的收购和/或外部战略投资中受益,取决于我们成功进行尽职调查、谈判可接受的条款、评估潜在机会以及以可接受的利润率和运营费用水平将收购的技术和/或产品推向市场的能力。例如,我们收购了 TNI medical AG®(TNI®) 并添加了 softFlo®将技术纳入我们的产品组合。此外,我们还收购了专门提供血液动力学监测解决方案的LidCo Group, Plc。由于这些是我们的第一个治疗和血液动力学监测解决方案,因此这些技术的整合可能需要大量的管理时间和精力,并且可能会将注意力和资源从其他重要领域(包括我们现有的业务和产品线)转移开,我们可能无法出售 SoftFlow®在可接受的利润率和运营费用水平下提供技术和血液动力学监测解决方案。我们在任何一项任务上的失败都可能导致与被收购公司相关的不可预见的负债,以不利的条件收购公司,或者选择并最终收购次优的收购目标。
我们还可能发现我们在收购或投资之前未发现的内部控制、数据充足性和完整性、产品质量、监管合规性、产品负债或其他未披露的负债方面的缺陷,这可能导致我们受到处罚、其他负债或资产减值。此外,如果我们没有像预期的那样快地实现收购或其他外部投资的预期收益,或者根本无法实现收购或其他外部投资的预期收益,则投资者或分析师可能会下调我们的股票评级。
我们还预计将继续实施内部战略举措,我们认为这些举措对于增加我们在美国和国外的收入和扩大业务是必要的。例如,我们继续投资国际扩张计划,旨在扩大我们的全球影响力并利用世界各地的市场扩张机会。尽管我们认为我们对这些举措的投资仍然符合马西莫和股东的最大长期利益,但无法保证此类举措会为我们带来有利的结果。因此,如果这些举措不成功,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
如果这些风险出现,我们的股价可能会受到重大不利影响。收购业务整合方面的任何困难或与此类收购或投资相关的意外处罚、负债或资产减值都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
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我们的新产品以及收购 Sound United 后对现有产品的更改可能无法吸引或留住用户,也无法产生收入和利润。此外,我们的非医疗扩张可能无法成功,这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。
在收购Sound United方面,我们扩大了业务和产品战略,将重点更多地放在非医疗保健消费品上,以与我们成功的医疗技术业务相整合。此外,我们可能会对现有的医疗保健产品进行某些更改,或者推出新的和未经证实的产品。在收购 Sound United 之前,我们在消费类硬件产品方面没有丰富的经验,Sound United 也没有医疗保健产品的经验,这可能会对我们成功开发和销售这些产品和技术并将其与现有产品和平台集成的能力产生不利影响。我们预计,这将是一项复杂、不断演变的长期战略计划,将涉及新兴技术的开发,对医疗技术和消费品的持续投资,以及与其他公司、开发商、合作伙伴和其他参与者的合作。但是,我们的非医疗保健业务可能无法按照我们的愿景和期望发展,我们为消费者业务打造的功能、产品或服务的市场接受度可能尚不确定。我们的研究和产品开发工作可能不成功,包括我们无法与消费品业务的主要参与者建立关系。我们的新战略举措还可能转移资源和管理层对其他业务领域的注意力。此外,随着我们的非医疗保健业务的持续发展,我们可能会受到美国和国际司法管辖区的各种法律和法规的约束,这些法律和法规以前没有受到影响,包括隐私领域,这些法律和法规可能会延迟或阻碍我们的产品和服务的开发,增加我们的运营成本,需要大量的管理时间和精力,或者以其他方式损害我们的业务。由于这些或其他因素,我们的非医疗扩张和投资在可预见的将来可能无法成功,或者根本无法成功,这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。
我们的信贷额度包含某些契约和限制,可能会限制我们经营业务的灵活性。
我们的信贷额度包含各种肯定条款和限制,限制了我们进行特定类型交易的能力,包括:
承担特定类型的额外债务,无法保证我们能够在需要时获得任何额外的债务或股权融资,也无法保证此类融资将以对我们有利或可接受的条件(包括担保或其他或有债务)提供;
向我们的普通股支付股息、回购或分配我们的普通股或进行其他限制性付款,但特定的例外情况除外;
进行特定投资(包括贷款和垫款);
出售或转让某些资产;
创建某些留置权;
合并、合并、出售或以其他方式处置我们的全部或基本全部资产;以及
与我们的任何关联公司进行某些交易。
此外,根据我们的信贷额度,我们需要满足和维持特定的财务比率以及其他惯常的肯定和负面契约。我们实现这些财务比率以及正面和负面契约的能力可能会受到我们无法控制的事件的影响,因此,我们无法保证能够继续满足这些要求。违反这些比率或契约中的任何一项都可能导致我们的信贷额度违约。发生违约事件后,贷款人可以选择宣布我们的信贷额度下的所有未偿款项立即到期应付,终止所有提供进一步信贷的承诺,并寻求法律补救措施以追回贷款,所有这些都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。有关我们信贷额度的更多信息,请参阅我们随附的简明合并财务报表附注15 “债务”,该附注包含在本表10-Q季度报告第一部分第1项中。
此外,如果我们无法从收购Sound United中获得预期的收益,我们偿还债务的能力可能会受到不利影响。即使我们从收购中获得了预期的收益,我们也可能需要筹集大量额外资金,为营运资金、资本支出、收购或其他一般公司用途提供资金。我们安排额外融资和偿还债务本金和利息的能力将取决于我们未来的业绩,这将取决于总体经济、金融和商业状况以及影响我们运营的其他因素,其中许多因素是我们无法控制的。
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与我们的股票相关的风险
*将我们的股票所有权集中在现有董事、执行官和主要股东手中可能会阻止新投资者影响重大的公司决策。
截至2023年4月1日,我们的现任董事和执行官及其关联公司共实益拥有我们约9.8%的已发行股票。在遵守特拉华州法律对其他股东承担的任何信托义务的前提下,这些股东可能能够对需要股东批准的事项施加重大影响,包括董事选举和重大公司交易的批准,并将在一定程度上控制我们作为股东的管理和政策。其中一些人或实体的利益可能与您的利益不同。例如,这些股东可能支持你可能不同意或不符合你最大利益的提案和行动。
所有权的集中可能会延迟或阻止我们控制权的改变,或者以其他方式阻碍潜在的收购者试图获得对我们的控制权,这反过来又可能降低我们的股票价格。
此外,这些股东可以利用其投票影响力维持我们现有的管理层和董事的任期,或者支持或拒绝其他需要股东批准的管理层和董事会提案,例如修改我们的员工股票计划和批准重大融资交易。
*我们的公司文件和特拉华州法律包含可能阻止、延迟或阻止我们公司控制权的变更,防止试图更换或解散现任管理层以及降低我们股票的市场价格的条款。
我们的公司注册证书和章程中的规定可能会阻止、延迟或阻止股东可能认为有利的涉及我们的合并或收购。例如,我们的公司注册证书授权我们的董事会发行多达500万股 “空白支票” 优先股。因此,在未经股东进一步批准的情况下,我们的董事会有权赋予该优先股的特殊权利,包括投票权和分红权,包括根据股东权益计划,例如我们先前于2022年9月9日通过的权利协议所依据的权利协议,我们根据自2023年3月22日起生效的权利协议修正案的条款终止了该协议。但是,我们将来可能会实施新的股东权益计划,这可能会使第三方在未经董事会同意的情况下收购我们变得不经济,从而抑制或防止控制权变更。有了这些权利,优先股股东可能会使第三方更难收购我们。
此外,我们的公司注册证书规定董事会错开组合,董事任期为三年,每年有三分之一的董事连任。错开董事会将使第三方更难通过代理竞赛获得董事会的控制权,这可能是收购我们的必要步骤,但董事会并不赞成。但是,我们的董事会已经批准了公司注册证书的修正案,但须经股东在2023年年度股东大会上事先批准,根据该修正案,我们将在四年内逐步解密董事会,根据该修正案,在2023年年度股东大会之后当选的所有董事会成员都将按年选举产生,但无法保证我们的股东会批准对公司注册证书的这项修正案。
我们还受特拉华州通用公司法(DGCL)的反收购条款的约束。根据这些条款,如果有人成为 “利益股东”,未经特别批准,我们不得在三年内与该人达成 “业务合并”,这可能会阻碍第三方提出收购要约,并可能延迟或阻止我们控制权的变更。就这些条款而言,“利益股东” 通常是指拥有我们已发行有表决权股票15%或以上的个人或在过去三年中拥有我们已发行有表决权股票15%或以上的关联公司,但DGCL中描述的某些例外情况除外。
*股东行动主义可能导致我们承担巨额开支,扰乱我们的业务,导致代理人竞赛或诉讼,并影响我们的股价。
我们一直受到股东行动主义的影响,将来可能会受到这种激进主义的影响,这可能会导致巨额成本,并转移管理层和董事会对我们业务的注意力和资源。这种股东行动主义可能会给我们的未来带来不确定性,对我们与员工、客户或供应商的关系产生不利影响,使吸引和留住关键人员变得更加困难,并导致根据我们与董事长兼首席执行官乔·基亚尼之间的雇佣协议发生控制权变动。我们可能需要承担与激进股东事务相关的巨额费用和其他费用,包括第三方顾问的费用。

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我们可能会受到代理人竞赛或激进投资者的诉讼。例如,2022 年 10 月 21 日,Politan Capital Management LP 和 Politan Capital NY LLC(活动原告)向特拉华州财政法院对我们和我们的董事会成员提起诉讼。该投诉旨在 (i) 宣布我们于 2022 年 9 月 9 日生效的某些章程修正案(章程修正案)不可执行,(ii) 认定我们的董事会批准和实施了我们 2022 年 9 月 9 日通过的《章程修正案》和股东权益计划,并拒绝宣布我们与乔·基亚尼签订的雇佣协议中的某些控制变更条款无效,从而违反了他们的信托义务,我们的首席执行官 (iii) 宣布某些变更条款无效基亚尼先生雇佣协议中控制条款的变更,(iv)永久禁止我们和董事会不得采取任何行动阻止激进原告根据我们先前的章程行使提名董事的权利,并且(v)向活动原告支付与投诉所涵盖的诉讼有关的费用、费用和开支。
2023 年 2 月 5 日,董事会批准并通过了经修订和重述的章程(“经修订和重述的章程”),该章程恢复了截至 2019 年 10 月 24 日的《公司第二修订和重述章程》(作为公司于 2019 年 10 月 30 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 最新报告的附录 3.1),但经修订和重述的章程继续有效规定了股东发出通知其打算提名董事参选和提交选举的期限供2023年年度股东大会审议的股东提案将于2023年3月24日开始,并持续一个月(后来延长至2023年5月1日)。 此外,自 2023 年 2 月 8 日起,基亚尼先生同意,就其雇佣协议第 9 (iii) 条而言,由我们的股东提名的任何两名个人代替我们两名现任董事会成员的有效当选将不被视为构成 “控制权变更”。2023 年 2 月 8 日,法院通知双方,经修订和重述的《章程》提出了章程修正案争议,并将控制条款变更的审理持续至 2023 年 9 月 12 日。2023 年 5 月 1 日,激进原告提出动议,要求对律师费和开支作出临时费用裁决。
2023 年 3 月 3 日,激进原告提出一项动议,要求允许提出第二份经修正和补充的经核实的申诉(第二修正申诉),法院于 2023 年 3 月 15 日批准了该申请。第二修正申诉将加利福尼亚州教师退休制度(CalSTRS)列为共同原告,并将我们董事会的几名前成员列为其他共同被告。第二修正申诉旨在宣布基亚尼先生的雇佣协议无效,并对基亚尼先生2023年2月8日的豁免提出质疑。第二修正申诉寻求申报和金钱救济以及律师费和成本。
我们认为,我们和董事会成员对激进原告的主张有充分而实质性的辩护,但无法保证我们和董事会成员会胜诉。我们的股价可能会受到重大波动或以其他方式受到与任何股东行动有关的事件、风险和不确定性的不利影响。
此外,激进原告已提名两名董事候选人参加我们即将举行的2023年年度股东大会的董事会选举,并正在进行代理竞赛以支持其候选人。应对代理人竞赛以及激进股东的其他行动可能既昂贵又耗时,并可能转移管理层和董事会对我们业务的注意力和资源。这场代理竞赛可能会对我们产生重大不利影响,原因至少有以下几点:
此类股东可能试图改变我们的战略方向和治理,或收购对我们董事会或公司的控制权;
虽然我们欢迎所有股东的意见,但应对股东的代理人竞赛和相关诉讼可能既昂贵又耗时,会扰乱我们的运营,并有可能将董事会、管理团队和其他员工的注意力从日常职责和追求提高股东价值的商机上转移开;
由于董事会组成的潜在变化,人们认为我们的未来方向存在不确定性,可能会导致人们认为业务战略方向发生了变化,包括我们的执行官在内的关键员工流失,不稳定或缺乏连续性,尤其是在激进主义运动导致董事会任命一名或多名激进股东的情况下,这可能会引起我们现有或潜在的合作伙伴、员工和股东的担忧;可能会被我们的竞争对手利用;可能会导致失去潜在的商业机会或限制我们及时启动或推进临床试验的能力;并可能使吸引和留住合格的人员和业务合作伙伴变得更加困难;
如果有特定议程的个人当选为我们的董事会成员,则可能会导致运营中断,并对我们及时有效实施战略计划和为股东创造额外价值的能力产生不利影响;以及
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基于暂时或投机性的市场看法或其他不一定反映我们业务基本面和前景的因素,股东的代理人竞赛和相关诉讼可能会导致我们的股价出现重大波动。
上述任何情况的发生都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们章程中的专属法庭条款可能会限制我们的股东获得有利的司法论坛以解决与我们或我们的董事、高级管理人员或员工之间的纠纷的能力。
我们的章程规定,位于特拉华州的州或联邦法院是:(i) 代表我们提起的任何衍生诉讼或诉讼,(ii) 任何主张我们的董事、高级职员或其他雇员或股东向我们的股东违反信托义务的诉讼,(iii) 根据我们的公司注册证书 DGCL 对我们提出索赔的任何诉讼或者我们的章程,或者关于DGCL授予特拉华州大法官法院管辖权的章程,或(iv) 任何主张受内政学说管辖的主张的行动。但是,这种法院选择条款不适用于 (a) 特拉华州大法官法院得出不可或缺的一方不受特拉华州法院管辖的结论,或 (b) 联邦法院对诉讼拥有专属管辖权的诉讼。该法院选择条款无意适用于根据经修订的1933年《证券法》(《证券法》)或经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)提起的任何诉讼。《交易法》第27条规定了对为执行《交易法》或其下的规则和条例规定的任何义务或责任而提起的所有诉讼的专属联邦管辖权。因此,排他性诉讼地条款将不适用于为执行《交易法》规定的任何义务或责任而提起的诉讼或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。这种法院选择条款可能会限制股东在其认为有利于我们或我们的董事、高级管理人员或其他雇员或股东的纠纷的司法论坛上提出索赔的能力,这可能会阻碍针对我们和我们的董事、高级管理人员和其他雇员或股东的此类诉讼。
此外,其他公司注册证书中类似的法院选择条款的可执行性在法律诉讼中受到质疑,法院可能会认定这些类型的规定不适用或不可执行。如果法院认定我们的章程中选择的诉讼地条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
一般风险因素
我们的定期财务业绩可能会出现重大波动,将来可能无法维持目前的盈利水平。
我们的经营业绩过去曾波动,将来可能会波动。我们开展业务的许多国家,包括美国和一些欧盟成员国,都经历了并将继续面临全球和当地因素造成的不确定经济状况。此外,美国经济持续的不确定性可能导致全球尤其是美国持续的通货膨胀压力,这可能会加剧未来的利率波动。
这些不确定的经济状况可能会对我们的业务或财务业绩产生不利影响,包括:利率、外币汇率、税法或税率的不利变化;通货膨胀;立法或其他经济条件导致的市场信贷供应萎缩,这可能会损害我们以我们可接受或完全可以接受的条件进入资本市场的能力;经济衰退期间消费者支出的变化;以及政府管理经济状况的举措的影响。
我们也无法预测不断变化的全球经济状况或潜在的全球健康问题将如何影响我们的关键客户、供应商和分销商。此类事项对我们的关键客户、供应商或分销商的任何负面影响也可能对我们的经营业绩或财务状况产生不利影响。我们的支出水平在一定程度上基于我们对未来收入水平的预期,在短期内相对固定。
因此,如果我们在特定时期的收入低于预期,我们将无法按比例减少该时期的运营支出。任何收入短缺都将对我们在该期间的经营业绩产生不成比例的负面影响。
此外,我们在适用会计政策时使用的方法、估计和判断就其性质而言,受重大风险、不确定性和假设的影响。随着时间的推移,可能会出现导致我们改变方法、估计和判断的因素,其影响可能会严重影响我们的经营业绩。参见本10-Q表季度报告第一部分第2项中包含的 “关键会计政策和估算”。
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最近与我们在某些延期设备协议中的嵌入式租赁相关的会计变更也加快了我们确认与向医疗保健客户免费提供的某些设备相关的收入和支出的时间。由于我们无法控制客户何时要求我们交付此类设备的时机,因此在任何给定季度或年份,我们在租赁设备方面的收入和成本可能会有很大差异,这可能会进一步加剧我们财务业绩的季度或年度波动。
由于这些因素和其他因素,您不应依赖我们任何一个季度的业绩来衡量我们的未来表现。如果我们的经营业绩未能达到或超过证券分析师或投资者的预期,我们的股价可能会突然大幅下跌。
*影响金融服务行业的不利事态发展,例如涉及金融机构或交易对手的流动性、违约或不履约的实际事件或担忧,可能会对我们当前和预计的业务运营及其财务状况和经营业绩产生不利影响。
涉及流动性有限、违约、不履约或其他不利事态发展的实际事件,影响金融机构、交易对手或整个金融服务行业的其他公司,或者对此类事件或其他类似风险的担忧或传闻,过去和将来都可能导致整个市场的流动性问题。例如,2023 年 3 月 10 日,硅谷银行 (SVB) 被加州金融保护和创新部关闭,该部任命联邦存款保险公司 (FDIC) 为接管人。同样,2023年3月12日,Signature Bank和Silvergate Capital Corp. 也分别进入了破产管理阶段。尽管财政部、美联储和联邦存款保险公司的一份声明表示,SVB的所有存款人将在关闭仅一个工作日后获得所有资金,包括未投保存款账户中的资金、与SVB、Signature Bank或联邦存款保险公司进行破产管理的任何其他金融机构签订的信用协议、信用证和某些其他金融工具,可能无法获得未提取的款项。尽管我们不是SVB、Signature或目前处于破产管理状态的任何其他金融机构的借款人或当事人,但如果我们的任何贷款人或任何此类工具的交易对手被置于破产管理状态,我们可能无法获得此类资金。此外,SVB信贷协议和安排的交易对手以及信用证受益人(等)等第三方可能会受到SVB关闭的直接影响,整个金融服务行业的流动性问题仍然存在不确定性。过去也发生过类似的影响,例如在2008-2010年金融危机期间。
尽管我们根据我们认为必要或适当的方式评估银行关系,但影响我们、直接与之签订信贷协议或安排的金融机构或整个金融服务行业或整个经济的因素可能会严重损害我们获得足以为当前和预计的未来业务运营提供资金或资本的资金来源和其他信贷安排的机会。除其他外,这些因素可能包括诸如流动性限制或失灵、履行各种类型的金融、信贷或流动性协议或安排下的义务的能力、金融服务行业或金融市场的混乱或不稳定,或对金融服务行业公司前景的担忧或负面期望等事件。这些因素可能涉及与我们有金融或业务关系的金融机构或金融服务行业公司,但也可能包括涉及金融市场或整个金融服务行业的因素。
涉及其中一个或多个因素的事件或疑虑的结果可能包括对我们当前和预计的业务运营以及我们的财务状况和经营业绩的各种重大和不利影响。这些可能包括但不限于以下内容:
延迟获得存款或其他金融资产,或存款或其他金融资产的未投保损失;
无法获得循环现有信贷额度或其他营运资金来源和/或无法退款、展期或延长到期日,或进入新的信贷额度或其他营运资本资源;
潜在或实际违反要求我们维持信用证或其他信用支持安排的合同义务的行为;
潜在或实际违反我们的信贷协议或信贷安排中的财务契约;
其他信贷协议、信贷安排或运营或融资协议中的潜在或实际交叉违约;或
终止现金管理安排和/或延迟获得或实际损失受现金管理安排约束的资金。
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除其他风险外,可用资金或获得现金和流动性资源的任何减少都可能对我们履行运营费用、财务义务或履行其他义务的能力产生不利影响,导致违反我们的财务和/或合同义务或导致违反联邦或州的工资和工时法。任何这些影响,或由上述因素或上述未描述的其他相关或类似因素产生的任何其他影响,都可能对我们的流动性以及我们当前和/或预计的业务运营以及财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
此外,宏观经济或金融服务行业的任何进一步恶化都可能导致我们的客户或供应商亏损或违约,这反过来又可能对我们当前和/或预计的业务运营以及经营业绩和财务状况产生重大不利影响。例如,客户可能在到期时未能付款、违约他们与我们的协议、破产或宣布破产,或者供应商可能决定不再以客户身份与我们打交道。此外,客户或供应商可能会受到上述任何流动性或其他风险的不利影响,这些因素可能对我们公司造成重大不利影响,包括但不限于延迟存入或无法获得未投保存款,或者无法提取涉及陷入困境或倒闭的金融机构的现有信贷额度。任何客户或供应商破产或破产,或任何客户未能在到期时付款,或客户或供应商的任何违约或违约,或失去任何重要的供应商关系,都可能给我们公司造成重大损失,并可能对我们的业务产生重大不利影响。
区域或全球经济衰退和其他负面的宏观经济趋势可能会对我们的消费业务产生不利影响。
我们的消费品通常被视为非必需的自由裁量产品。因此,其中许多产品可能对经济的普遍下滑特别敏感。负面的宏观经济状况,例如高通胀、衰退、货币政策变化、利率上升和消费者信心下降,可能会对这些产品的需求产生不利影响,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
未来会计声明和税法的变化或其解释可能会对我们报告的业绩产生重大影响,并可能影响我们对先前交易的历史报告。
新的会计声明或税收规则以及不断变化的解释已经出现,将来很可能会出现。未来新会计准则所做的变更可能前瞻性或追溯适用,视采用方法而定,并可能重述先前公布的业绩。有关新会计声明的影响的其他信息,请参阅我们随附的简明合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要”,该附注2包含在本表10-Q季度报告第一部分第1项中。
此外,美国税法及其法规的未来变更可能会对我们的有效税率产生重大影响,这些变更的实施可能需要我们对商业惯例进行实质性改变,分配资源并增加成本,这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。
我们的退休和退休后养老金福利计划受到金融市场风险的影响,这可能会对我们未来的经营业绩和现金流产生不利影响。
我们赞助多项固定福利计划,为某些国际市场的某些员工提供退休后福利。这些固定收益计划由投资于多元化证券和其他投资组合的信托资产提供资金。利率、死亡率、提前退休率、投资回报、贴现率和计划资产市场价值的变化可能会影响我们的固定福利计划和退休后福利债务的资金状况,从而导致净定期福利成本和计划未来融资需求的波动。我们的债务或未来融资需求的大幅增加可能会对我们的经营业绩和运营现金流产生负面影响。
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如果我们失去了关键人员的服务,或者如果我们无法吸引和留住其他关键人员,我们可能无法管理我们的运营或实现我们的增长目标。
我们高度依赖我们的高级管理层,尤其是首席执行官乔·基亚尼和其他主要官员。我们还严重依赖我们的工程师和现场销售团队,包括销售代表和临床专家。我们认为,我们的某些财务资源比我们更多的竞争对手已经将我们的关键人员作为招聘目标,并且将来可能会继续这样做。如果关键人员离职,我们可能需要招聘需要培训的新员工,他们需要一段时间才能充分发挥工作效率。新员工的生产力可能没有我们预期的那么高,我们可能无法雇用或留住足够数量的合格人员。失去我们关键人员的服务或将来无法吸引和留住合格的人员,可能会阻碍我们的目标的实施和完成,包括产品的开发和推出。一般而言,我们的关键人员可以随时以任何理由终止工作,恕不另行通知,除非该个人参与了我们的 2007 年遣散费保障计划,在这种情况下,如果该个人决定自愿辞职,则该个人已同意提前六个月通知我们。我们不为任何关键人员保留任何 “关键人物” 人寿保险单。
此外,影响劳动力的法规或立法,例如联邦贸易委员会发布的拟议规则,如果颁布,通常会防止雇主与雇员进行非竞争并要求雇主取消现有的非竞争规定,可能会导致招聘和人才竞争的不确定性增加。
我们参与了争议和其他法律或监管程序,如果作出不利的裁决或解决,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大和不利影响,并且将来可能会卷入争议和其他法律或监管程序。
我们是且将来可能成为诉讼、监管程序或其他争议的当事方。一般而言,在争议和其他法律或监管程序中由我们提出或针对我们提出的索赔可能既昂贵又耗时,需要我们花费大量资源,将管理层和其他人员的精力和注意力从业务运营中转移开。这些潜在的索赔可能包括但不限于人身伤害和集体诉讼、知识产权索赔以及与我们的产品相关的广告和促销索赔以及员工基于歧视、骚扰或不当解雇等原因对我们提出的索赔。此外,根据收购前出现的情况,我们可能会对我们收购的公司提出索赔,被收购公司的卖方可能没有义务向我们赔偿由此产生的任何损害或费用。任何诉讼、诉讼或争议,即使是没有法律依据的诉讼、诉讼或争议,都可能转移我们的财务和管理资源,否则这些资源将用于促进我们未来的运营业绩。在这些诉讼中对我们的任何不利裁决,甚至索赔中包含的指控,无论最终是否被认定没有法律依据,也可能导致和解、禁令或损害赔偿,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
政府移民法规的变化可能会对我们的劳动力产生重大影响,限制我们对合格专业人员的供应,或者增加我们确保工人的成本。
我们在全球范围内招聘专业人员,必须遵守我们运营所在国家(包括美国)的移民法。我们的一些员工持有 masimo 赞助的临时工作签证(包括 H1-B 签证)工作。成文法限制了一个财政年度内可能获得批准的新H1-B临时工作许可申请的数量。此外,目前的美国移民签证计划有可能进行重大改革,可用的H1-B签证数量以及获得这些签证的程序可能会发生重大变化。由此产生的该签证计划的任何变化都可能影响我们招聘、雇用和留住合格技术人员的能力。如果我们在很长一段时间内无法获得足够数量或足够费率的工作签证,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。
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*国际运营所固有的风险,包括跨境购买、销售和运输我们的部件和产品,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
目前,我们的净销售额中约有49%来自国际业务。此外,我们从国际来源购买了部分原材料和组件。跨越国际边界销售和运输我们的产品,以及从国际来源购买材料和组件,使我们受到广泛的美国和外国政府贸易法规,包括与关税、关税和冲突矿产相关的法规。遵守此类法规代价高昂,如果发现我们不遵守此类法规,我们可能会面临巨额罚款、罚款和利息。任何不遵守适用的法律和监管义务的行为都可能以多种方式影响我们,包括但不限于重大的刑事、民事和行政处罚,包括监禁个人、罚款和处罚、剥夺出口特权、扣押货物、限制某些商业活动以及排除或禁止签订政府合同。我们历来与受某些美国出口限制的国家有关或位于受某些美国出口限制的国家/地区的实体进行过交易。例如,我们已经销售了运往伊朗的医疗产品。
此外,美国和其他国家在国际贸易方面的政策变化,包括进出口监管和国际贸易协议,可能会对我们的业务产生负面影响。近年来,美国对从中国和某些其他国家进口的商品征收关税,这导致中国和其他国家征收报复性关税。关税的变化或不确定性或中国或其他国家为应对而采取的进一步报复性贸易措施可能会影响对我们产品和服务的需求,影响我们产品的竞争地位,使我们无法在某些国家销售产品或以其他方式对我们的经营业绩产生不利影响。实施更严格的贸易政策,例如更详细的检查、更高的关税或新的进入壁垒,可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。
此外,我们的国际业务使我们和我们的代表、代理商和分销商面临在外国司法管辖区运营所固有的风险。这些风险包括但不限于:
实施额外的美国和外国政府控制或法规;
实行昂贵而漫长的新出口许可证要求;
高素质的销售人员和分销商短缺;
任何拥有专有知识或对我们在某些国际市场上的成功至关重要的关键人员的流失;
关税和关税、许可证义务和其他非关税贸易壁垒的变化;
实施新的贸易限制;
对外国代理人、代表和分销商的活动施加限制;
遵守外国税收法律、法规和要求;
定价压力;
外币汇率的变化;
有利于本地公司的法律和商业惯例;
政治不稳定和实际或预期的军事或政治冲突,包括乌克兰和俄罗斯之间持续的冲突以及对俄罗斯的限制和制裁的全球影响;
全世界的金融和内乱;
疾病爆发、流行病或其他本地或全球健康问题;
无法收取外国政府客户向我们指定的外国代理支付的款项;
更长的付款周期、增加的信用风险以及在应收账款方面的不同收款补救措施;以及
执行或捍卫知识产权方面的困难。
美国政府启动了对美国贸易政策和美国贸易协议的实质性修改,包括对某些外国商品征收关税。为了应对这些关税,某些外国政府对某些美国商品征收或正在考虑征收关税。此外,美国还谈判了可能影响我们的新贸易协议,包括美国-墨西哥-加拿大协议(USMCA),该协议于2020年7月1日生效,取代了北美自由贸易协定。贸易战、贸易壁垒或其他与关税、国际贸易协议、进出口限制或其他贸易政策相关的政府行动可能会对我们产品的需求、我们的成本、客户、供应商和/或美国经济或其某些部门产生不利影响,因此对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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美国《反海外腐败法》和非美国司法管辖区的类似全球反贿赂法通常禁止公司及其中介机构承诺或向外国官员支付不当款项,以获得好处以保护或保留业务。由于政府赞助的医疗保健系统在世界各地占主导地位,我们在美国以外的许多客户关系都与政府实体建立关系,因此受此类反贿赂法的约束。我们已经采取了帮助我们确保遵守这些反贿赂法的政策和惯例。但是,此类政策和做法可能要求我们投资额外的监控资源或放弃某些商业机会,以确保全球遵守这些法律。
尽管这些活动对我们的业务、财务状况或经营业绩没有财务重大影响,并且是根据美国财政部外国资产控制办公室颁发的授权此类活动的一般许可证进行的,但我们可能无法成功确保伊朗或任何其他受到美国经济制裁和禁运的国家的业务限制或限制得到遵守。此外,不遵守适用的法律和监管义务可能会导致中断我们的运输、制造和销售活动。我们国际销售的任何实质性下降都将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的业务可能会受到与外币汇率相关的风险的不利影响。
我们通过子公司和其他国际分销商在某些国外市场销售我们的产品。因此,导致全球经济不确定性的事件可能会严重影响我们的经营业绩,其形式是外汇交易的收益和亏损,以及我们客户的当地货币相对于美元的潜在贬值。
虽然我们的大部分销售都是以美元进行的,但我们与外国客户签订的某些销售协议规定以美元以外的货币付款。这些外币收入在兑换成美元后,可能因相应时期适用的汇率的近似值而有所不同。同样,我们的某些外国子公司以各自国家的当地货币进行业务交易,这也是他们的功能货币。此外,与我们的制造业务相关的某些生产成本以当地货币计价。因此,这些外国子公司的支出和某些生产成本在兑换成美元后,可能会根据相应时期的平均月汇率而有所不同。
我们还面临以外币计价的未偿应收账款和应付账款以及现金存款的外币收益或损失。兑换成美元后,这些应收账款、应付账款和现金存款可能会根据期末的每月汇率而有所不同。此外,根据此类公司间交易所用的货币,某些公司间交易可能会产生已实现和未实现的外币收益或损失。因此,我们的经营业绩受外币汇率波动的影响。
本位币不是美元的外国子公司的资产负债表按资产负债表日期的汇率折算成美元,运营报表和现金流量表使用该期间适用的平均月汇率的近似值折算成美元。因折算本位货币不是美元的外国子公司的资产负债表而产生的任何外币汇兑损益作为累计其他综合收益(亏损)的组成部分计入权益。
我们目前不对冲我们的外币汇率风险。因此,外汇汇率的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。有关我们的外汇汇率风险的更多信息,请参阅本10-Q表季度报告第一部分第3项中的 “市场风险的定量和定性披露”。
我们目前在有限的地点生产产品,与此类制造业务相关的贸易计划的任何中断、扩张或变更都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们依赖美国、墨西哥、亚洲和欧洲的制造设施,这些设施可能受到自然或人为灾害的影响。地震尤其重要,因为我们的一些设施位于地震多发地区。我们也容易受到其他类型灾难的破坏,包括停电、极端主义或恐怖组织的袭击、流行病、通信故障、火灾、洪水、飓风和类似事件。如果这些事件造成重大损坏,我们的设施和用于生产产品的制造设备将难以更换,并且可能需要大量时间才能修复。
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如果我们的一个制造设施受到自然或人为灾害的影响,如果我们无法将生产转移到其他制造设施,我们将被迫依赖第三方制造商。此外,我们的财产损失和因人员伤亡造成的业务中断的保险可能不足以弥补我们所有的潜在损失,也可能无法继续以可接受的条件或根本无法为我们提供保险。如果我们任何租赁设施的租约终止,我们无法续订任何租约,或者我们被迫寻找替代设施,或者如果我们自愿将一个或多个制造业务扩展到新地点,则在新设施可用并投入运营之前,我们可能会产生额外的过渡成本并出现产品供应中断。此外,我们的制造业劳动力偶尔会出现季节性和其他短缺,如果我们继续遇到这种季节性或其他劳动力短缺,或者在留住制造工厂的员工或承包商时遇到其他问题,我们可能无法满足客户的需求。
我们的全球制造和分销依赖于我们在多个国家的制造设施,以及这些设施之间原材料的快速进口和制成品的出口。跨境运输设施的不当延误和/或关闭,或地方政府对进出美国的货物运输的任何限制,都可能对我们履行订单和向客户供应的能力产生不利影响,并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
此外,航运港口或进出美国口岸的延误和关闭,包括由于劳工罢工或短缺所致,可能会延误我们履行非医疗保健消费品订单和供应的能力,这也可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
我们在墨西哥的制造工厂已获准在墨西哥的Maquiladora(IMMEX)计划下运营。IMMEX 计划允许我们将某些物品从美国免税进口到墨西哥,前提是此类物品在处理后在规定的时间范围内从墨西哥出口。Maquiladora身份定期更新,受各种限制和要求的约束,包括遵守IMMEX计划的条款和其他地方法规。不遵守IMMEX计划法规,包括其任何变更,可能会增加我们的制造成本,并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
如果我们不能准确预测客户需求,我们的库存水平可能会不理想,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果我们无法满足客户的需求,我们的客户可能会取消订单或从竞争对手那里购买产品,这可能会降低我们的收入和毛利率。相反,如果产品需求减少,我们可能无法及时调整我们的制造成本结构,从而导致产能过剩,这将降低总产值的利润率。同样,如果我们无法准确预测需求,我们可能被要求记录与过剩或过时库存相关的费用,这也将降低我们的毛利率。
此外,我们可能会遇到对非医疗保健产品的季节性需求,在经济衰退期间,对此类产品的需求可能会大幅下降。 由于我们产品的供需不匹配而导致的预期收入短缺,都可能导致我们的经营业绩受到严重影响。
如果我们未能遵守《交易法》的报告义务,或者我们未能对财务报告保持足够的内部控制,我们的业务、经营业绩和财务状况以及投资者对我们的信心可能会受到不利影响。
根据《交易法》,我们需要及时准备和披露某些信息并完全履行我们的报告义务,而我们不这样做可能会使我们受到联邦证券法和纳斯达克股票市场有限责任公司法规的处罚,使我们面临诉讼,限制我们以优惠条件获得融资的能力,甚至根本无法获得融资。
如果我们未能对财务报告保持足够的内部控制,我们可能无法持续得出结论,根据《萨班斯-奥克斯利法案》,我们对财务报告有有效的内部控制。此外,我们内部控制环境的任何重大弱点都可能导致投资者对我们财务报表可靠性失去信心,这反过来又可能损害我们的业务,对股票的交易价格产生负面影响,并对投资者对我们公司的信心和我们进入资本市场进行融资的能力产生不利影响。
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不断变化的法律以及日益复杂的公司治理和公开披露要求可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
不断变化的与公司治理和公共披露相关的法律、法规和标准,包括《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》(Dodd-Frank Act)、《加州供应链透明度法》、《英国现代奴隶制法》以及美国证券交易委员会和纳斯达克股票市场有限责任公司发布的新法规,为我们制定了并将产生额外的合规要求。例如,《多德-弗兰克法案》包括关于指定执行官薪酬的咨询投票和 “冲突矿产” 报告等条款。遵守这些规章制度的情况有所增加,将增加我们的法律和财务合规成本,使某些活动变得更加困难、耗时或昂贵,并增加对我们系统和资源的需求。因此,管理层的注意力可能会从其他业务问题上转移开,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们可能还需要雇用更多员工或聘请外部顾问来遵守这些要求,这将增加我们的成本和开支。为了维持公司治理和公开披露的高标准,我们已经投资并打算继续投资合理必要的资源,以遵守不断变化的标准。
此外,随着《多德-弗兰克法案》的通过,围绕高管薪酬和高管薪酬披露的股东诉讼有所增加。此外,在某些情况下,我们的股东没有批准我们关于指定执行官薪酬的咨询投票,该投票每年由我们的股东根据《多德-弗兰克法案》进行投票。如果我们卷入与薪酬问题或董事和高级管理人员责任保险未涵盖的任何其他事项有关的诉讼,我们可能会在为此类诉讼进行辩护时产生巨额费用,或者被处以巨额罚款或被要求采取重大补救措施,每一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果对我们提起产品责任索赔,我们可能面临重大责任和成本。
我们的产品使我们面临产品责任索赔和产品召回,包括但不限于可能因未经授权的标签外使用、故障、设计缺陷或与我们的产品相关的制造缺陷或制造缺陷或将我们的产品与不兼容的组件或系统一起使用而引起的索赔和产品召回。此外,随着我们继续扩大产品组合,我们可能会进入或创建新市场,包括消费市场,这可能会使我们面临额外的产品责任风险。例如,在我们之前对TNI的收购中®,我们添加了软流®将技术纳入我们的产品组合。虽然这项技术为患者提供了高效、安静和舒适的呼吸支持,但它可能会增加护理人员的感染风险。此外,通过收购 Sound United,我们在产品组合中增加了多个分布广泛的优质音频品牌,并显著扩大了我们在全球的消费者群,这可能会使我们面临更多的产品责任索赔。
我们无法确定我们的产品责任保险是否足以涵盖将来可能向我们提出的产品责任索赔的任何或全部损失。此外,我们将来可能无法以令人满意的费率或足够的金额获得或维持保险,以保护我们免受任何产品责任索赔。
此外,有关产品责任的法律法规在不断发展,这既包括州和联邦两级通过新的立法,也包括对现有立法的新解释。例如,2017年2月,华盛顿最高法院裁定,根据华盛顿产品责任法,医疗器械制造商有责任警告医院其产品构成的任何潜在风险。随着围绕产品责任的法律和监管格局发生变化,我们面临的责任可能比目前预期的要大。
我们可能因产品责任索赔而遭受的任何损失,以及任何产品责任诉讼可能对我们技术和产品的声誉和适销性造成的影响,以及相应的关键员工的注意力转移,都可能使我们遭受重大损失,并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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我们可能会承担与运营中使用的某些危险材料相关的环境和人身伤害责任。
我们产品的某些制造过程可能涉及某些危险材料和废物的储存、使用、生成和处置,包括有机硅粘合剂、焊锡和锡膏、密封剂、环氧树脂和各种溶剂,例如甲基乙酮、丙酮和异丙醇。因此,我们受某些环境法律以及某些其他法律和法规的约束,这些法律和法规限制了可用于我们的产品或制造过程的材料。例如,根据《限制使用有害物质指令》(RoHS),我们在欧洲销售的产品受欧盟市场的监管。RoHS 禁止公司在欧盟成员国销售含有某些危险物质的产品。此外,欧盟的化学品注册、评估、授权和限制指令还限制了产品中高度关注的物质。遵守此类法规可能代价高昂,因此,我们可能会为遵守这些法律和法规承担巨额成本。
此外,新的环境法律可能会进一步影响我们制造产品的方式,我们使用、生成或处置危险材料和废物的方式,或者进一步影响我们的产品中可以使用哪些材料。对我们的运营或产品进行任何必要的更改都可能增加我们的制造成本,对我们产品的性能产生不利影响,延长产品推出的测试准备时间或产生其他类似影响。
在我们的研究和制造活动中,我们使用对人类健康、安全或环境有害的材料,我们的员工可能会接触这些材料。我们的员工意外伤害或这些材料污染的风险无法消除,我们可能对由此造成的任何损害承担责任,相关责任可能超过我们的储备金。我们不专门为环境责任投保。如果采取执法行动,即使我们以对我们有利的条件胜诉或和解诉讼,我们的声誉以及我们的业务和财务状况也可能会受到损害。
我们严重依赖信息技术,该技术的任何故障、不足、中断或安全漏洞,包括任何网络安全事件,都可能损害我们有效运营业务的能力。
全球网络安全漏洞的增加、网络安全威胁以及复杂和有针对性的网络安全攻击对我们的系统和网络安全构成了风险,包括任何基础信息和数据以及我们的客户、合作伙伴、供应商和第三方服务提供商的保密性、可用性和完整性。我们有效管理和维护内部业务信息、向客户运送产品并及时为其开具发票的能力,在很大程度上取决于我们的企业资源规划系统和其他信息系统。
我们的部分信息技术系统可能会出现服务中断、延迟或停止,或者在正在进行的系统实施工作中出现错误。此外,我们的产品与客户的计算机网络之间的接口可以为我们和客户的网络安全攻击提供更多机会。用于攻击计算机系统的技术非常复杂,变化频繁,可能来自世界上监管较松的偏远地区。网络安全攻击尤其在不断发展,包括但不限于:威胁、恶意软件、勒索软件、企图未经授权访问数据以及可能导致系统中断、盗用机密或其他受保护信息以及数据损坏的其他电子安全漏洞。因此,无法保证我们的保护措施能够防止或发现可能对我们的业务、声誉、财务状况和经营业绩产生重大影响的安全漏洞。
这些系统未能有效运行或与其他内部、客户、供应商或第三方服务提供商系统集成,无法保护底层信息技术系统和数据完整性,包括免受网络攻击、入侵或其他违规行为或未经授权访问这些系统的侵害,或者我们未能修复任何此类攻击或漏洞,也可能导致我们的声誉或竞争力受损、产品交付延迟和运营效率降低,并可能需要大量资金为补救任何此类故障、问题或违规行为而进行的投资,所有这些都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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俄罗斯入侵乌克兰对全球经济、能源供应和原材料的影响尚不确定,但可能会对我们的业务和运营产生负面影响。
俄罗斯入侵乌克兰的短期和长期影响目前难以预测。我们将继续监测乌克兰战争的爆发以及美国和几个欧洲和亚洲国家随后对俄罗斯实施的制裁可能对整个全球经济、我们的业务和运营以及供应商和客户的业务和运营产生的任何不利影响。例如,长期冲突可能导致与及时收到客户付款和银行交易、通货膨胀加剧、能源价格上涨和原材料供应受限相关的挑战,从而增加成本。此外,由于当前的冲突,我们已无限期停止在俄罗斯销售非医疗保健产品。我们将继续监测这种不稳定的局势,并在必要时制定应急计划,以应对业务运营中断的情况。如上所述,乌克兰战争可能会对我们的业务产生不利影响,也可能加剧本文描述的许多其他风险。此类风险包括但不限于对宏观经济状况的不利影响,包括通货膨胀;我们的全球技术基础设施中断,包括网络攻击、赎金攻击或网络入侵;国际贸易政策和关系的不利变化;我们维持或提高产品价格的能力; 全球供应链中断;我们受外汇波动影响的风险;以及资本市场的限制、波动或混乱,任何一种都可能对我们的业务和财务状况产生负面影响。
*我们的股票价格可能会波动,您对我们股票的投资可能会遭受价值下跌。
股票证券的市场价格和交易量已经出现并可能继续出现大幅波动。例如,我们的收盘股价范围为om 146.03 美元至每人 184.54 美元r sha从 2023 年 1 月 1 日到 2023 年 4 月 1 日。导致我们股价波动的因素可能包括我们的财务表现以及更广泛的经济、政治和市场因素。除了本10-Q表季度报告中先前讨论的其他风险因素外,还有许多其他我们可能无法控制的因素可能会对我们的股价产生重大影响。这些包括但不限于:
我们的经营业绩或未来前景的实际或预期波动;
我们的公告或竞争对手的新产品公告;
公众对我们的新闻稿的反应,包括与我们的收益或财务指导、我们的其他公开公告以及我们向美国证券交易委员会提交的文件有关的新闻稿;
我们或竞争对手的战略行动,例如收购或重组;
适用于我们业务的新法律或法规或对现有法律或法规的新解释;
会计准则、政策、指导、解释或原则的变化;
我们的增长率或竞争对手增长率的变化;
有关我们或竞争对手的专利或专有权利的发展;
正在进行的法律诉讼;
我们无法根据需要筹集额外资金;
对我们产品安全性或有效性的担忧或指控;
金融市场或总体经济状况的变化,包括美国和国外经济衰退或经济增长缓慢的影响;
公共卫生危机、流行病和流行病的影响,例如 COVID-19 疫情;
我们或我们的管理团队成员、我们的董事会或某些机构股东出售股票;
股东行动主义;
股票市场分析师对我们的股票、其他同类公司或整个行业的建议或收益估计的变化;以及
我们股票的卖空或其他对冲活动。
因此,您可能无法以或高于所支付的价格转售股票。
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*由于随后行使我们的未偿还期权、归属未偿还的限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)或我们授予未来的股权奖励,我们的投资可能会大幅稀释。
截至2023年4月1日,我们的股权激励计划约有1,000万股普通股留待发行,其中约290万股受截至该日已发行期权的约束,加权平均行使价为每股88.05美元,约320万股受已发行限制性股票单位约束,根据我们的2017年股权激励计划,约有360万股可供未来奖励。在过去的48个月中,与之前的许多时期相比,我们的股票期权行使率更高,而且这种趋势可能会持续下去。如果未偿还期权被行使或未偿还的限制性股票单位或PSU归属,我们的现有股东可能会面临摊薄。
我们依靠股权奖励来激励现有员工并吸引新员工。我们向员工和其他服务提供商发放未来的股权奖励可能会进一步削弱我们的股东。
未来转售我们的股票,包括内部人士和一些投资基金的转售,可能会导致我们的股价下跌。
我们的已发行股份中有很大一部分由我们的董事、执行官和一些投资基金持有。这些股东转售大量此类股票、宣布拟议转售我们的大量股票或认为可能进行大量转售,都可能大大降低我们股票的市场价格。我们的一些董事和执行官已经签订了第10b5-1条的交易计划,根据该计划,他们已安排将来不时出售我们的股票。通常,这些销售需要公开申报。这些内部人士的实际或潜在销售,包括根据预先安排的第10b5-1条交易计划进行的销售,可能会被市场解释为内部人士对我们的股票失去信心并降低了我们股票的市场价格。
我们已经根据S-8表格上的注册声明进行了注册,预计将继续注册激励性股权计划下保留的股份。根据S-8表格上的注册声明发行的所有股票均可在发行后在公开市场上自由出售,但须遵守第144条对我们的关联公司的限制。如果这些股票中有大量在公开市场上出售,则出售可能会降低我们股票的交易价格。
我们可以选择不申报股票的现金分红,可以选择只不经常或不定期支付股息,也可以选择不进行任何额外的股票回购。因此,您的任何投资回报可能仅限于我们股票的价值。此外,支付未来的任何股息或回购我们的股票可能会限制我们寻求其他增长机会的能力.
我们的董事会可能会不时按照适用法律允许的方式和条款和条件宣布已发行股份的分红,也可以支付股息。但是,我们可能会选择保留未来的所有收益用于业务的运营和扩张,而不是为股票支付现金分红。此外,在某些情况下,我们的信贷额度可能会限制我们支付现金分红、回购普通股或向股东进行其他分配的能力。我们股票的任何现金分红的支付将由董事会自行决定,并将取决于我们的经营业绩、收益、资本需求、财务状况、业务前景、合同限制以及董事会认为相关的其他因素。此外,我们的信贷额度限制了我们支付股息的能力。如果我们的董事会宣布任何分红,则无法保证任何此类分红的金额、时间或频率。
根据董事会于2022年6月批准的股票回购计划(回购计划)对我们的普通股进行的任何回购都将由我们的首席执行官兼首席财务官组成的委员会自行决定,并将取决于多个因素,包括但不限于运营业绩、资本需求、财务状况、来自运营或其他来源(包括债务)的可用资本以及普通股的市场价格。此外,2022年8月16日,美国颁布了2022年的《降低通货膨胀法案》,该法案除其他外,对2022年12月31日之后净股票回购的公允市场价值征收1%的消费税。因此,无法保证任何此类回购的金额、价格或时间。我们可能会选择保留未来的所有收益用于业务的运营和扩张,而不是回购额外的已发行股份。有关我们的回购计划的其他信息,请参阅我们随附的简明合并财务报表附注19 “股权”,该附注包含在本表10-Q季度报告第一部分第1项中。
如果我们支付股息或将来进行任何股票回购,则我们为业务的任何实质性扩张提供资金(包括通过收购、投资或增加资本支出)或为我们的运营提供资金的能力可能会受到限制。此外,我们未来可能进行的任何回购都可能不是以最佳价格进行的。我们的董事会可以随时自行决定修改或修改回购计划,或通过新的股票回购计划,无需股东批准。
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环境、社会和公司治理 (ESG) 法规、全球气候变化、企业公民身份和相关事项可能会对我们的业务产生不利影响。
人们越来越关注ESG风险。我们的客户,包括分销商和零售合作伙伴,已经采用或可能采用包含供应商或制造商必须遵守的ESG条款的采购政策,或者他们可能寻求将此类条款纳入其条款和条件。我们行业中越来越多的参与者也加入了自愿的ESG团体或组织。鉴于我们供应链的复杂性以及产品某些组件的外包制造,这些 ESG 条款和举措可能会发生变化,可能不可预测,而且遵守起来可能困难且成本高昂。如果我们无法遵守或无法促使我们的供应商遵守此类政策或规定,则客户可以停止向我们购买产品,并可能对我们采取法律行动,这可能会损害我们的声誉、收入和经营业绩。
此外,公众对全球气候变化的认识和关注的提高可能会导致新的或更严格的法律要求。仍然缺乏一致的气候立法,这造成了经济和监管的不确定性。这种不确定性可能会影响我们的业务,从对产品的需求到我们在产品制造和服务方面的合规成本,所有这些都可能影响我们的经营业绩。此外,气候变化举措和立法还可能影响供应链中材料的可用性和成本,从而扰乱我们的运营,还可能增加保险和其他运营成本。此外,美国证券交易委员会还宣布了拟议规则,除其他外,这些规则将建立报告气候相关风险的框架。如果任何拟议的规则都规定了额外的报告义务,我们可能会面临更高的成本。另外,美国证券交易委员会还宣布,它正在审查公开文件中现有的与气候变化相关的披露,如果美国证券交易委员会指控我们现有的气候披露具有误导性或缺陷,则执法的可能性就会增加。
投资者、股东、消费者、客户、供应商和其他第三方越来越关注ESG和企业社会责任工作以及报告和透明度。某些机构投资者、投资基金、其他有影响力的投资者、客户、供应商和其他第三方也越来越关注ESG实践。如果我们不适应或遵守不断变化的投资者或利益相关者的期望和标准,或者如果我们被认为没有做出适当的回应,我们可能会遭受声誉损害,我们的业务、财务状况和/或股票价格可能会受到重大和不利影响。此外,对ESG问题的日益关注可能会导致新的法规和/或第三方要求,这可能会对我们的业务产生不利影响,或者某些股东减少或减少对我们股票的持有,从而导致我们的股价下跌。
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目录
第 6 项。展品
展览索引
展览
数字
文件描述
3.1(1)
经修订和重述的公司注册证书(附录 3.2)
3.2(2)
2023 年 2 月 5 日通过的第五次修订和重述章程(附录 3.1)
3.3(3)
2023 年 4 月 20 日通过的第五次修订和重述章程修正案(附录 3.1)
4.1(4)
修订后的普通股证书表格(附录 4.1)
4.2#*+(5)
Masimo 退休储蓄计划(附录 4.3)
10.1†(6)
瑞穗银行与Masimo公司之间的2023年2月28日特别透支协议修正案(附录10.56)
10.2#(7)
有限豁免,日期为 2023 年 3 月 22 日,由 Joe Kiani 签署(附录 10.1)
31.1*
根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官乔·基亚尼进行认证
31.2*
根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官米卡·杨进行认证
32.1**
根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官乔·基亚尼和首席财务官米卡·杨进行认证
101.INS*XBRL 实例文档-实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。
101.INS*XBRL 分类扩展架构文档
101.SCH*XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.CAL*XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.DEF*XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.LAB*XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档
101.PRE*封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中)
104
本报告附录101附有以下格式的ixBRL(内联可扩展业务报告语言):(i)截至2023年4月1日和2022年12月31日的简明合并资产负债表,(ii)分别截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月的简明合并运营报表,(iii)截至2023年4月1日和2022年4月2日的三个月的简明合并综合收益表,(iv) 截至2023年4月1日的三个月的简明合并现金流量表分别为2022年4月2日和(v)简明合并财务报表附注。
 ______________
(1) 参照公司最初于2007年4月17日提交的S-1表格注册声明(编号333-142171)的附录而成立。括号中给出的数字表示经修订的此类表格S-1中的相应附录编号。
(2) 参照公司于2022年2月16日提交的8-K表最新报告的附录纳入其中。括号中给出的数字表示此类表格 8-K 中相应的附录编号。
(3) 参照公司于2023年4月20日提交的8-K表最新报告的附录纳入其中。括号中给出的数字表示此类表格 8-K 中相应的附录编号。
(4)    注册成立参照注册人于 2022 年 2 月 16 日提交的 10-K 表年度报告的附录。括号中给出的数字表示此类表格 10-K 中相应的附录编号。
(5) 参照公司于2022年8月10日提交的10-Q表季度报告附录而成立。括号中给出的数字表示此类表格 10-Q 中相应的附录编号。
(6) 参照公司于2023年3月1日提交的10-K表年度报告附录而成立。括号中给出的数字表示此类表格 10-K 中相应的附录编号。
(7) 参照公司于2023年3月23日提交的8-K表最新报告的附录纳入其中。括号中给出的数字表示此类表格 8-K 中相应的附录编号。
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# 表示管理或补偿计划。
* 随函提交。
** 随函提供。
+ 根据法规 S-K 第 601 (b) (2) 项,省略了非重要时间表和证物。注册人特此承诺应美国证券交易委员会的要求提供任何遗漏的附表和证物的补充副本。
† 根据第 S-K 法规第 601 (b) (10) 项,某些已识别信息已被省略,因为此类信息既是 (i) 非实质性信息,也是 (ii) 公司视为私人或机密的类型。注册人特此承诺应美国证券交易委员会的要求提供未经编辑的附录的补充副本。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
MASIMO C公司
日期:2023 年 5 月 9 日来自:
/s/ JOE KIANI
Joe Kiani
首席执行官兼董事长
日期:2023 年 5 月 9 日来自:
/s/ MICAH Y年轻
弥迦·杨
执行副总裁兼首席财务官
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