附录 99.1

Finch Therapeutics 公布了 2023 年第一季度财务业绩并提供业务最新情况

马萨诸塞州萨默维尔，2023年5月10日（GLOBE NEWSWIRE）——拥有知识产权和微生物组资产组合的微生物组技术公司Finch Therapeutics, Inc.（“Finch”、“Finch Therapeutics” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：FNCH）今天公布了2023年第一季度财务业绩并提供了业务最新情况。

Finch Therapeutics首席执行官马克·史密斯博士表示：“芬奇继续执行通过伙伴关系和合作推进其新型微生物组技术的战略，最近与布里格姆妇女医院达成的评估 CP101 用于治疗溃疡性结肠炎的临床试验协议，以及与明尼苏达大学修订的许可协议，突显了这一点。”“我也很高兴欢迎芬奇即将上任的首席执行官兼首席财务官马修·布利沙克和兰斯·蒂博，他们都带来了生物技术和制药行业的丰富经验，我们认为这些经验对公司未来将是无价的。”

最近的公司动态

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宣布与布里格姆妇女医院达成临床试验协议，在包括明尼苏达大学（UMN）最近发布的数据在内的大量已发表文献的基础上评估溃疡性结肠炎中的 CP101：根据临床试验协议，布里格姆妇女医院将进行一项由研究者赞助的试验，比较两剂 CP101（芬奇的Complete Consortia微生物组疗法）在轻度至中度溃疡性结肠炎患者中的疗法。该研究旨在扩展支持微生物组在改善溃疡性结肠炎患者预后方面的作用的大量有力证据，包括UMN的Daphne Moutsoglou博士在5月7日的《消化疾病周刊》上发表的最新口头报告，取得了令人鼓舞的结果。UMN 的研究表明，与接受安慰剂治疗的患者相比，使用类似 CP101 的口服冻干微生物成分治疗的溃疡性结肠炎患者的临床反应存在统计学上的显著差异。在这项工作的基础上，Brigham and Women's 研究旨在生成有关 CP101 对溃疡性结肠炎参与者的安全性、药代动力学、药效学和临床疗效的数据。Brigham and Women's临床研究的主要数据预计将在2025年公布。
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与UMN的经修订的许可协议：芬奇与UMN的长期关系包括一项许可协议，通过该协议，Finch已获得UMN 13项已颁发的专利和7项专利申请的独家许可，涵盖了含有人类粪便微生物的配方的特定方法、增加微生物群多样性的方法以及降低某些细菌相对丰度的方法。4月，芬奇修改了与UMN的许可协议，该修正案的一个关键特征允许芬奇通过次级许可协议实现某些绩效里程碑，这与芬奇对合作和伙伴关系的新战略重点保持一致。
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实施行政领导层过渡：自2023年5月16日起，马修·布利沙克和兰斯·蒂博将分别加入芬奇高管领导团队，担任首席执行官和首席财务官。马克·史密斯博士将结束其首席执行官兼公司董事会成员的任期，马克·布劳斯坦将于2023年5月15日结束其首席运营官兼首席财务官的任期。先生

 

 

Blischak 和 Thibault 先生是经验丰富的高管，他们共同将生命科学行业超过 40 年的经验带到了他们在芬奇的岗位上。
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已停止 CP101 复发性艰难梭菌感染 (CDI) 的 PRISM4 3 期临床试验的安全性分析：在完成 PRISM4 的所有现场收尾访问和该试验的数据库锁定之后，Finch 今天为参加 PRISM4 试验的患者提供了安全性分析。对 19 名患者（包括 12 名接受 CP101 治疗的患者）的安全性分析显示没有与药物相关的严重不良事件 (SAE)。

2023 年第一季度财务业绩

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芬奇报告称，2023年第一季度净亏损6,390万美元，而2022年同期的净亏损为2460万美元。净亏损增加的主要原因是公司在建研发（IPR&D）资产的全额减值费用为3,290万美元，此外还有1310万美元的长期资产减值支出，均在2023年第一季度。芬奇还在2023年第一季度记录了320万美元的重组相关费用和350万美元的所得税优惠，这反映了取消了该季度注销的IPR&D的递延所得税负债。在公司 2023 年 1 月宣布将终止 CP101 的三期临床试验和相关研发活动之后，研发 (R&D) 支出减少了 690 万美元，而一般和管理 (G&A) 支出同比保持相对平稳。
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2023年第一季度的研发费用为860万美元，而2022年同期为1,550万美元。下降的主要原因是平台相关成本的降低，以及公司的自闭症谱系障碍、炎症性肠病和乙型肝炎项目的减少。这部分被人事相关费用分配变化导致的未分配成本增加以及与我们 CP101 计划相关的支出增加所抵消，因为该计划和 3 期临床试验在 2023 年 1 月的终止公告中产生了费用。
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2023 年第一季度的一般和管理费用为 960 万美元，而 2022 年同期为 940 万美元。这一变化主要是由于专业费用以及设施和供应相关成本的增加，但由于员工人数减少而导致的人事支出减少以及其他支出的减少，部分抵消了这一变化。
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截至2023年3月31日，芬奇的现金和现金等价物为4170万美元，而截至2022年12月31日为7,100万美元，这反映了芬奇在2023年1月支付了1,620万美元，以完全履行公司在与赫拉克勒斯资本公司的贷款协议下的义务。芬奇认为，截至2023年3月31日，其手头的现金和现金等价物将足以为其运营费用提供资金以及到2025年的资本支出。

 

 

关于芬奇疗法

Finch Therapeutics是一家微生物组技术公司，拥有知识产权和微生物组资产组合。芬奇拥有强大的知识产权，反映了公司在微生物组疗法领域的开创性作用，包括70多项已颁发的美国和外国专利，这些专利在一系列潜在适应症中与捐赠者衍生和捐赠者无关的微生物组疗法都至关重要。芬奇的资产包括 CP101，这是一种在研性口服微生物组候选药物，临床日期为阳性，来自一项2期随机安慰剂对照试验和一项针对复发艰难梭菌感染（CDI）的2期开放标签试验。此外，芬奇拥有专为治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病和自闭症谱系障碍而设计的临床前资产，以及大量的样本和微生物菌株生物库。2023 年 1 月，芬奇宣布决定终止其针对复发 CDI 的 CP101 的三期试验。做出这一决定后，芬奇专注于实现其知识产权和其他资产的价值，同时通过伙伴关系和合作支持其微生物组技术的进步。

前瞻性陈述

本新闻稿包括 “前瞻性陈述”。诸如 “意愿”、“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“潜力”、“项目”、“将” 和 “未来” 之类的词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：芬奇在执行通过伙伴关系和合作推进其新型微生物组技术的战略方面取得的进展；与研究者赞助的布里格姆妇女医院临床试验相关的潜在结果和时间表；芬奇的预期现金渠道及其支持公司运营的潜力；以及芬奇实现其知识产权和其他资产价值的能力。这些风险和不确定性包括：芬奇可能无法实现其知识产权和其他资产的价值；使人们对芬奇继续经营的能力产生实质性怀疑的情况和事件；芬奇可能无法在需要时筹集额外资金为其运营提供资金的可能性；芬奇保留其管理团队剩余关键成员的服务或吸引和留住其业务的能力监督和实施所需的合格人员其业务战略；芬奇遵守监管要求的能力；以及芬奇维持专利和其他知识产权保护的能力，以及芬奇的知识产权可能受到侵犯、无效或不可执行或受到第三方威胁的可能性。芬奇向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件更全面地描述了这些风险和其他风险，包括芬奇于2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分，以及芬奇向美国证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其发表之日。除非法律要求，否则芬奇没有义务更新此类陈述以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。

投资者联系人：

斯蒂芬·贾斯珀

吉尔马丁集团

(858) 525-2047

stephen@gilmartinir.com

媒体和合作者联系方式：

info@finchtherapeutics.com

 

 

Finch Therapeutics 集团有限公司

简明合并运营报表（未经审计）

（以千计，股票和每股数据除外）

 

 

在这三个月里
已于 3 月 31 日结束

 

 

 

2023

 

 

2022

 

收入：

 

 

 

 

 

 

协作收入

 

$

107

 

 

$

354

 

总收入

 

 

107

 

 

 

354

 

运营费用：

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

8,588

 

 

 

15,530

 

一般和行政

 

 

9,617

 

 

 

9,404

 

知识产权与开发的损害

 

 

32,900

 

 

 

—

 

长期资产的减值

 

 

13,141

 

 

 

—

 

重组费用

 

 

3,236

 

 

 

—

 

运营费用总额

 

 

67,482

 

 

 

24,934

 

运营损失

 

 

(67,375

)

 

 

(24,580

)

其他收入

 

 

(25

)

 

 

13

 

所得税优惠

 

 

3,461

 

 

 

—

 

净亏损

 

$

(63,939

)

 

$

(24,567

)

归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后

 

$

(1.33

)

 

$

(0.52

)

加权平均已发行普通股——基本股和摊薄后普通股

 

 

48,085,547

 

 

 

47,528,948

 

 

 

Finch Therapeutics 集团有限公司

简明合并资产负债表数据（未经审计）

（以千计）

 

 

3 月 31 日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

资产：

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

41,684

 

 

$

71,038

 

其他资产

 

 

37,356

 

 

 

91,901

 

总资产

 

$

79,040

 

 

$

162,939

 

负债、可赎回可转换优先股和股东权益

 

 

 

 

 

 

负债

 

 

46,088

 

 

 

67,228

 

股东权益

 

 

32,952

 

 

 

95,711

 

负债和股东权益总额

 

$

79,040

 

 

$

162,939